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Definiciones
Prctica Actual de Buena Manufactura
Personal
Exclusiones.
B. EDIFICIOS E INSTALACIONES.
1. Planta y Terrenos
2. Operaciones Sanitarias.
3. Instalaciones Sanitarias y controles.
C. EQUIPO
1. Equipo y Utensilios
D. CONTROLES DE PRODUCCION Y PROCESO.
1. Procesos y Controles.
2. Almacenamiento y Distribucin.
E. NIVELES DE ACCION Y DEFECTOS.
1. Defectos naturales o Inevitables en alimentos para uso humano que
no presentan riesgos para la salud.
A. ESTIPULACIONES GENERALES
1. DEFINICIONES.
Las definiciones e interpretaciones de los trminos se citan a
continuacin.
(A) ALIMENTOS ACIDOS O ACIDIFICADOS.- Son aquellos
alimentos que tienen un PH de equilibrio de 4.6 o menor.
(B) ADECUADO.- Significa lo necesario para lograr el propsito de
mantener prcticas de buena salud pblica.
(C) ESCALDADO O BLANQUEO.- Excepto para las nueces y
man, significa preprocesar alimentos con un tratamiento de calor
durante un tiempo y temperaturas suficientes para desactivar las
enzimas naturales
en forma parcial o completa, y efectuar otros cambios fsicos o
bioqumicos en el alimento.
(D) PUNTO CRITICO DE CONTROL.- Es un punto en el proceso del
alimento donde existe una alta probabilidad de que un control
inapropiado puede provocar, permitir o contribuir a un peligro o a la
descomposicin o deterioro del alimento final.
(E) ALIMENTO.- Cualquier sustancia que, directamente o previa
modificacin, es capaz de ser asmilada por el organismo y
utilizada para el mantenimiento de las funciones vitales.
(F) SUPERFICIES EN CONTACTO CON EL ALIMENTO.- Son
aquellas superficies que contactan alimento para humanos y aquellas
superficies que drenan hacia al alimento o hacia las superficies
que contactan
alimento
ordinariamente
durante el
curso
normal
de
operaciones.
Estas
superficies incluyen utensilios y superficies del equipo que entran
en contacto con los alimentos.
(G) LOTE. Significa el alimento producido durante un perodo de tiempo
indicado por un cdigo especfico.
(H) MICROORGANISMOS.- Significa levaduras, hongos, bacterias y
virus e incluye pero no se limita a aquellas especies que tengan
importancia par la salud pblica. El trmino microorganismos
indeseables incluye aquellos microorganismos que tengan importancia
para la salud pblica. Que causan descomposicin del alimento,
que indican que el alimento esta contaminado con suciedad o que de
otra forma puedan causar que el alimento se adultere dentro del
significado
de la Ley. Ocasionalmente en estas regulaciones las FDA usa el
adjetivo microbiana en vez de usar la frase adjetiva que contiene la
palabra microorganismo.
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PROCESO TERMICO
DEFINICIONES
PURGADORES. Aberturas usadas para remover de las autoclaves y
cmaras de vapor el aire que entra con el vapor, y para promover
la circulacin del vapor
en tales autoclaves y
cmaras de vapor.
TIEMPO DE VENTILACION, INICIAL: Es el tiempo
que
transcurre entre la introduccin de vapor a la autoclave cerrada y el
momento en que la autoclave alcanza la temperatura requerida para el
procesamiento.
ESTERILIDAD COMERCIAL.: (l) Esterilidad
comercial de un
alimento procesado trmicamente quiere decir la condicin lograda () por
aplicacin de calor que hace que el alimento est libre de
microorganismos
capaces de reproducirse en el alimento
bajo
condiciones
normales
de almacenamiento y distribucin no
refrigeradas;
y, microorganismos viables (incluyendo esporas ) de importancia para
la salubridad pblica; o (!) Por el control de la actividad
de
agua y la aplicacin
decalor
que hace
que el
alimento
est libre de microorganismos
capaces de
reproducirse en el mismo bajo condiciones normales de almacenamiento
y distribucin no refrigeradas.
(2) Esterilidad comercial del equipo y de los envases usados
para
el procesamiento
y el empaque
asptico
de alimentos
significa la condicin lograda por
medio de la aplicacin de calor, de esterilizante (S) qumico (S) u otro
tratamiento apropiado que hace que tal equipo
y
envases estn libres de microorganismos viables que sean perjudiciales
para la salud
pblica , as como de microorganismos sin relevancia en cuanto a la
salud pblica, capaces de reproducirse en el alimento bajo las
condiciones normales de almacenamiento y distribucin no refrigeradas.
7
parte superior.
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(8) Los canastos para contener los envases, estarn hechos de flejes de
hierro, de lminas de metal perforadas adecuadamente o de otro
material apropiado . La posicin de los envases en
la
autoclave, cuando se especifica
en el proceso
programado,
tendr que hacerse
de acuerdo con tal proceso.
(9) Las autoclave que usan agua para el enfriamiento estarn equipadas
con una vlvula apropiada para evitar el escape de agua hacia
el autoclave durante el proceso.
(10)
Los respiraderos
se instalarn de
manera tal
que el aire sea removido de la autoclave antes
de que se empiece a medir el tiempo
de proceso. Los respiraderos estarn controlados por
vlvulas
de compuertas, grifo u otro tipo
adecuado las
cuales permanecern totalmente abiertas para permitir la descarga
rpida del aire de la autoclave durante el perodo de remocin
del aire. Los respiraderos
no se conectarn directamente a un sistema de drenaje cerrado . No
se comenzar la medicin del tiempo de proceso hasta que el aire de
la autoclave haya sido removido correctamente y se haya alcanzado
la temperatura de proceso.
(11)
Las vlvulas
de
compuerta
o
de
grifo
del respiradero debera permanecer
abierta
totalmente durante por lo menos 7 minutos
y hasta
una temperatura de por lo menos 220 F o 5 minutos y 225 F.
1.3 Establecimiento de los procesos programados
Los procesos programados para atn y sardinas enlatados se
establecern por personas calificadas que posean conocimientos profundos
sobre los requisitos para el procesamiento trmico de alimentos de
baja acidez
en envasessellados
hermticamente
y que
tenganlos medios adecuados para hacer
tales
determinaciones.
Entre los factores
crticos que puedan afectar el proceso
programado : espacio de cabeza mnimo, consistencia , peso de llenado
o escurrido mximo, se especificarn en
el proceso programado.
l.4 Operaciones para procesamientos trmico
1. Los procesos de operacin y los procedimientos de remocin del aire
de la autoclave a usarse para cada producto y tamao de envase que
est empacndose, se colocarn en un lugar contiguo cerca del equipo
de procesamiento, o estar fcilmente disponibles para los operadores
de las autoclaves.
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13
3.
4.
5.
6.
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de procesamiento
completos y para
produccin
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4. EXCLUSIONES
Las siguientes operaciones no estn sujetas a esta parte: establecimientos
dedicados exclusivamente a la cosecha almacenamiento o distribucin de
uno o ms productos agrcolas crudos, los cuales son ordinariamente
limpiados, preparados, tratados o de otra manera procesados antes de ser
comercializados al pblico consumidor.
(A) Sin embargo, la FDA, emitir regulaciones especiales si es necesario
cubrir estas operaciones excluidas.
B. EDIFICIOS E INSTALACIONES.
1. PLANTA Y TERRENOS.
TERRENOS: Los terrenos que estn alrededor de una planta y que estn
bajo el control del operador deben mantenerse en condiciones tales
que protejan contra la contaminacin de alimentos. Los mtodos
para el mantenimiento adecuado de los terrenos incluyen, pero no estn
limitados
a:
1.
2.
3.
4.
por
el contacto con ropa o con la persona.
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2.-OPERACIONES SANITARIAS.
MANTENIMIENTO GENERAL: Los edificios, conexiones y otras
instalaciones fsicas de la planta debern mantenerse en un estado lo
suficientemente bueno como para prevenir que los alimentos se adulteren
dentro del significado de la ley. La limpieza y el saneamiento de los
utensilios y el equipo deber llevarse a cabo de tal forma que se
proteja contra la contaminacin de los alimentos, las superficies de
contacto con alimentos o los materiales de empaque de alimentos.
ALMACENAMIENTO Y MANEJO E
UTENSILIOS PORTATILES LIMPIOS:
EQUIPO Y
3.-INSTALACIONES
SANITARIAS
CONTROLES.
Cada planta deber ser equipada con instalaciones y cuartos sanitarios
adecuados incluyendo, pero no limitados a:
SUMINISTRO DE AGUA: El
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INSTALACIONES PARA
INODOROS: La
planta debe
proporcionar a sus empleados instalaciones adecuadas, fcilmente
accesibles con inodoro. El cumplimiento de este requerimiento puede
lograrse al:
1. Mantener las instalaciones en condiciones sanitarias.
2. Mantener las instalaciones bien reparadas.
3. Proporcionar puertas de cierre automtico.
4. Proporcionar puertas (entradas) que no den hacia reas en donde
el alimento est expuesto a contaminacin transportada por aire,
excepto donde se han tomado medidas alternas para proteger contra
este tipo
de contaminacin (tales como doble puerta o sistemas de corrientes de
aire positiva).
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C.-EQUIPO.
1. EQUIPO Y UTENSILIOS.
(A) Todo el equipo y utensilios de planta debern estar diseados de tal
forma y estar hechos de tal material que puedan ser
limpiados adecuadamente, y debern estar apropiadamente mantenidos.
El diseo, construccin y uso del equipo y utensilios deber evitar la
adulteracin del alimento con lubricante, combustibles, fragmentos de
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(F)
(G)
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A. CONTROLES DE
PROCESAMIENTO.
PRODUCCION
1. PROCESOS Y CONTROLES.
Todas las operaciones de recepcin, inspeccin, transporte,
separacin, fabricacin, empaque
y almacenamiento
de
alimentos debern
ser conducidas de acuerdo
a los principios adecuados de sanidad. Debern emplearse operaciones
apropiadas de control de calidad para asegurar que
el alimento sea el apropiado para el consumo humano y que los materiales
de empaque sean seguros y apropiados. El saneamiento general de la
planta deber estar bajo la supervisin de uno o ms individuos
competentes asignados a esta funcin. Se tomarn todas las
precauciones razonables para asegurar que todos los procedimientos de
produccin no contribuyan a
la contaminacin. Se usarn procedimientos de pruebas qumicas,
microbiolgicas, materias extraas, cuando sea necesario identificar fallas
sanitarias o posible contaminacin de alimentos.
Todo el alimento que haya sido contaminado al grado que se encuentre
adulterado como lo prevee esta ley deber ser rechazado o si es posible
reprocesado para eliminar la contaminacin.
2.
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3.
4.
5.
6.
7.
(B)
OPERACIONES DE MANUFACTURA:
2.
3.
4.
5.
6.
7.
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CONTROL DE SELLOS
1. CIERRES () Se harn observaciones de cierre a intervalos regulares
durante la produccin para detectar defectos obvios en los cierres. Tales
defectos se registrarn y se tomarn y
registrarn
las
acciones correctivas. El operador, el supervisor de cierre u otra persona
calificada
en la inspeccin del cierre de los envases examinar visualmente tanto
los sellos superiores de latas escogidas al azar de cada cabezal sellador
como los cierres de cualesquiera otro tipo de envase en uso y se
registrar sus observaciones con frecuencia suficiente
para
asegurar cierres correctos. En las latas de sellos doble, cada lata
seleccionada debera examinarse por sellos cortados o afilados, sellos
defectuoso por patinaje, sello falso, pendientes en el traslape o
empalme y la condicin del interior de la pared de la depresin
del
fondo de la tapa
para determinar si la mordaza est quebrada. Tales medidas y
registros deberan hacerse a intervalos no mayores a 30 minutos.
Se harn inspecciones visuales adicionales del cierre inmediatamente
despus de
un atascamiento en una mquina selladora, despus del ajuste de
una mquina selladora, o despus de arrancar una mquina luego de un
paro prolongado. Se registrarn todas las observaciones pertinentes.
Cuando
se encuentren irregularidades, se registrar la accin correctiva.
() Los exmenes de desmontaje para latas con sellos dobles se harn
por un individuo calificado y los resultados de los mismos se registrarn
a intervalos con frecuencia suficiente y sobre suficientes envases de
cada estacin selladora para asegurar el mantenimiento de la integridad
de los sellos. Tales exmenes y registros deberan hacerse a intervalos
que no excedan cuatro horas. Los resultados de los exmenes de
desmontaje
de sellos dobles se registrarn y se anotarn las acciones
correctivas tomadas, si las hubiera. (a) Medidas requeridas y
opcionales de los sellos de las latas, medicin con micrmetro:
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-Requerido
Gancho de las tapas
-Opcional
Sobreposicin (por clculo)
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cuerpo G
A
gancho del
= grosor
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MANUAL DE BUENA
PRACTICAS DE MANEJO,
HIGIENE Y SANIDAD
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SSOP
(SANITATION STANDARD
OPERATING PROCEDURE)
PROCEDIMIENTOS
ESTANDARES DE
OPERACIN
DE
HIGIENE
Y
SANITIZACION
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PROCEDIMIENTOS ESTANDARES DE
OPERACIN DE HIGIENE Y SANITIZACION
OBJETIVO
El presente manual tiene la finalidad de proporcionar al personal de
la empresa una gua de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad, lo
que garantizar a nuestros clientes la seguridad y sanidad de
nuestros productos.
La calidad de los productos de la Empresa es nuestro compromiso, para
lograrla necesitamos de la participacin de todos. El esfuerzo de cada uno
de nosotros, contribuye a que nuestros productos sean comercializados con
la seguridad plena de que somos responsables de la salud de quienes los
consumen.
TENGA EN CUENTA QUE EL CONSUMIDOR FINAL DEL
PRODUCTO QUE USTED MANEJA O ELABORA PUEDE SER UN
MIEMBRO DE SU FAMILIA.
PROCEDIMIENTOS ESTANDARES
DE OPERACIN DE HIGIENE Y
SANITIZACION
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INDICE
OBJETIVO
1. DEFINICIONES
2. HIGIENE PERSONAL
2.1 Disposiciones Generales
2.1.1. Referente a visitantes
2.2 Procedimientos Especficos
2.2.1. Lavado y Desinfeccin de manos
3. LIMPIEZA Y DESINFECCION
3.1 Disposiciones Generales
3.2 Procedimientos especficos
3.2.1 Area de proceso
3.2.2 Laboratorio
3.2.3 Baos
3.3 Precauciones
4. INSTALACIONES SANITARIAS
4.1 Sanitarios
4.2 Vestidores
4.3 Drenajes y caeras
4.4 Recipientes de basura y rea de depsito temporal de basura
4.5 Clorinacin de agua y uso de cloro como desinfectante
4.6 Detergentes, desinfectantes y productos qumicos utilizados
4.6.1 Detergente y desinfectante para lavado de manos
PROCEDIMIENTOS ESTANDARES DE
OPERACIN DE HIGIENE Y SANITIZACION
1. DEFINICIONES
(A) EMPRESA: Toda la infraestructura fsica y humana de la Empresa.
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20.Cuando se usen tapones de odo, estos deben ser atados entre si con una
cuerda que pase por atrs del cuello para prevenir que se desprendan y
caigan sobre el producto.
21.Los empleados que usen lentes de contacto deben evitar tocarse los ojos,
para prevenir que los lentes caigan al producto.
22.Los directivos, jefes de departamentos y personal de supervisin, debe
evitar que personal con enfermedades contagiosas, erupciones, heridas
infectadas o mal protegidas laboren o tengan contacto directo con
la materia prima e ingredientes, producto en proceso, empaque,
utensilios
y mesas de trabajo. Este personal debe efectuar otra actividad que no
ponga en peligro su salud y la calidad sanitaria del producto.
Las cortadas y heridas deben cubrirse apropiadamente con material
sanitario (vendas o gasas)
y
protegerlas
con
material
impermeable (guante plstico), antes de entrar al rea de proceso.
2.1.1 Referente a visitantes
1. No permitir el ingreso de personas ajenas a la planta si no es necesaria
su presencia.
2. Toda persona ajena a la planta (proveedores, agentes de sanidad,
autoridades de trabajo, etc.) y visitantes, deben cumplir las
normas detalladas anteriormente.
2.2 PROCEDIMIENTOS
ESPECIFICOS
2.
3. LIMPIEZA Y DESINFECCION
3.1 DISPOSICIONES GENERALES
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3.2.2. Laboratorio
1. Al iniciar la jornada de trabajo deber ordenarse y limpiarse el
rea general del laboratorio.
2. Diariamente se deber desinfectar el lavadero y mesn con soluciones
de 50 ppm de cloro.
3. Una vez por semana se debern limpiar cajones y anaqueles.
4. Cada quince das se deber limpiar completamente todas las lmparas
del rea de trabajo.
5. Una vez al mes se deber ordenar, limpiar y desinfectar mesones,
cajones, anaqueles, escritorio, archivos, pisos, paredes,
tumbados;
y fumigar removiendo todos los implementos de trabajo.
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la remocin
Agua potable
Agua de uso en planta
Cloro como desinfectante:
Pisos y paredes de la planta
rea de recepcin
Utensilios, maquinarias y equipos
Desages
Desinfeccin de botas
Desinfectantes de guantes
Desinfectantes de cisternas
Pisos y paredes de baos
DE CLORO COMO
3 ppm
3 ppm
50 ppm
50 ppm
50 ppm
l00 ppm
200 ppm
25 ppm
l00 ppm
100 ppm
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BUENAS PRCTICAS
USAR EL UNIFORME COMPLETO (BATA, GORRO, MANDIL,
BOTAS) Y LIMPIO DIARIAMENTE.
LAVARSE LAS MANOS ANTES DE MANJEAR ALIMENTOS Y
CADA VEZ QUE ABANDONE SU REA DE TRABAJO.
LAVAR SUS BOTAS ANTES DE ENTRAR A SU REA DE TRABAJO
CUIDAR LAS MATERIA PRIMA, MATERIAL DE EMPAQUE Y
OTROS INGREDIENTES.
LAVAR SUS UTENSILIOS DE TRABAJO, ANTES, DURANTE Y AL
FINALIZAR EL PROCESO.
LAVAR LA MAQUINARIA Y EQUIPO ANTES, DURANTE Y AL
FINALIZAR EL PROCESO.
MANTENER LIMPIA SU REA DE TRABAJO.
MANTENER LIMPIA LAS INSTALACIONES DE LOS SANITARIOS
Y VESTIDORES.
MANTENER LIMPIO EL COMEDOR Y PATIOS NO ARROJANDO
BASURA FUERA DE LOS DEPSITOS.
MALAS PRCTICAS
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