APRESENTAO

Este Manual Prtico foi elaborado para voc pesquisador, com o intuito de apresentar os objetivos e a forma
de funcionamento dos Comits de tica em Pesquisa, e, em especial o Comit de tica em Pesquisa do Senac.
O documento ajudar a esclarecer dvidas sobre como? onde? quando? por que? seu projeto deve ser submetido para anlise junto ao CEP/Senac.
Que este material possa ser de utilidade no desenvolvimento de seu trabalho, reforando os princpios ticos
nos quais o pesquisador aprende, interage e vive.

COMPOSIO CEP / Senac

2011
Presidente
Profa. Mnica Bueno Leme
Vice-presidente
Profa. Cyntia Santos Malagutti de Sousa
Membros
Profa. Emlia Satoshi Miyamaru Seo
Profa. Irene Coutinho de Macedo Silva
Profa. Maria Claudia Bonadio
Profa. Simone Alcantara Freitas
Prof. Gley Fabiano Cardoso Xavier
Leandro Dimitrov Caminada
Profa. Leticia de Cassia Valim Dias Gonalves
Luciana Mara Ribeiro Marino
Representante dos usurios
Maluh Barciotte
Secretria
Danielle Batista

O que um Comit de tica em Pesquisa (CEP)?

De acordo com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP), os Comits de tica em Pesquisa so
colegiados interdisciplinares e independentes, com mnus pblico, que devem existir nas instituies que
realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da
pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padres
ticos. (Resoluo CNS 196/96, II. 14).
Por mnus pblico entende-se que sua existncia tem respaldo legal como um encargo, obrigao ou dever da instituio; sujeitos da pesquisa, por sua vez, so os indivduos pesquisados por meio de quaisquer
instrumentos ou mtodos de pesquisa. Para que tais interesses possam ser defendidos o Comit de tica
analisa projetos de pesquisa que se enquadrem nesta categoria e orienta sobre os procedimentos adequados
previamente sua execuo.
O que a CONEP?
A Comisso Nacional de tica em Pesquisa CONEP - uma instncia colegiada, vinculada ao Conselho
Nacional de Sade (CNS). O Ministrio da Sade o responsvel pela adoo das medidas necessrias para
o funcionamento pleno da comisso e de sua Secretaria Executiva. Todos os Comits de ticas registrados
so subordinados a CONEP.
Qual a vantagem em ter o projeto de pesquisa submetido ao CEP?
A apreciao do CEP uma reviso a mais no seu projeto, buscando garantir que aspectos ticos foram considerados e que seu estudo no trar conseqncias negativas ao objeto da pesquisa, sociedade, ao pesquisador e sua instituio de pesquisa.

O Comit de tica analisa os aspectos metodolgicos do projeto?

De acordo com a Resoluo 196/96, a anlise da tica de uma pesquisa no
pode ser dissociada da anlise de sua cientificidade. Isso no significa, todavia, que o CEP emita pareceres
sobre o modelo estrutural utilizado na pesquisa, mas sim, sobre as possveis implicaes ou repercusses
ticas decorrentes das opes metodolgicas realizadas.
Quais os projetos de pesquisa que so avaliados pelo CEP/Senac?
De acordo com a Resoluo 196/96 todos os projetos de pesquisa, trabalhos de concluso de curso, projetos de iniciao cientfica, de todas as reas que envolvam seres

humanos

(direta

ou

indiretamente)

devem

ser

submetidos

para

anlise

de

umCEP.

Quando o CEP considera que o projeto de pesquisa envolve seres humanos direta ou indiretamente?
Projetos de pesquisa envolvendo seres humanos diretamente: So aqueles que tero coletas de materiais
biolgicos (ex. cabelo, sangue entre outros) ou submisso de tratamento/experimento no indivduo (ex. utilizao de cremes, medicamentos entre outros).
Projetos de pesquisa envolvendo seres humanos indiretamente: So aqueles que tero a aplicao de questionrio, realizao de entrevista, utilizao de dados cadastrais, pessoais, imagens e afins.
Quem fica responsvel pela submisso do projeto ao CEP/Senac?
O pesquisador do projeto o responsvel pela submisso, com a cincia do orientador e da entidade onde a
pesquisa ser realizada.
O que possvel fazer antes de submeter o projeto de pesquisa ao CEP?
De acordo com a Resoluo 196/96, o pesquisador neste momento deve realizar apenas a pesquisa bibliogrfica e apresentar a proposta metodolgica.
O que no pode ser feito antes interagir com o sujeito da pesquisa (realizar entrevistas, ensaios, questionrios, experimentos) sem que o CEP tenha se manifestado, pois o objetivo dos pareceres emitidos pelo CEP
a orientao para garantir que a interao com o sujeito da pesquisa ocorra de forma segura e sem danos

durante e aps a mesma.

Como encaminhar o projeto de pesquisa para anlise do CEP/Senac?

Os alunos do Centro Universitrio Senac, campus Santo Amaro, devem procurar a Central de Atendimento ao
aluno, onde o seu projeto ser entregue e devidamente protocolado. Nos demais campus e Unidades o aluno
deve entregar na Secretaria da Unidade, a qual ter a responsabilidade de encaminhar para o CEP/Senac-SP.
Quais os documentos que devem ser entregues para anlise do projeto de pesquisa?
Projeto de pesquisa (deve conter introduo, objetivos, metodologia, cronograma, oramento e referncias bibliogrficas;
Formulrio de Encaminhamento do Projeto de Pesquisa (assinado pelo solicitante e orientador);
Termo de Compromisso (assinado pelo pesquisador responsvel);
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (este termo deve ser feito em linguagem acessvel e
clara quanto aos riscos e benefcios da pesquisa e no deve ter sido apresentado ainda aos sujeitos da
pesquisa).
Todos os documentos devem ser entregues em uma cpia impressa e uma cpia segura em CD com arquivos
em PDF.
Deve-se seguir apenas o modelo do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) que est
disponvel na pgina do CEP/Senac?
No. O modelo deve ser entendido apenas como uma sugesto, norteador dos itens fundamentais que um
TCLE deve conter. O estilo do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido facultado ao responsvel pela
pesquisa. importante certificar-se apenas que o mesmo esteja escrito em linguagem de fcil entendimento
ao sujeito da pesquisa, com um resumo claro e direto da pesquisa.

Quais so as principais dificuldades encontrados nas entregas e anlises dos projetos de pesquisa para
o CEP/Senac?
As maiores dificuldades encontradas esto no preenchimento dos formulrios. Por isto importante observar
cuidadosamente as seguintes orientaes:
a) Seja claro na justificativa, nos objetivos e nos procedimentos que sero utilizados na pesquisa, no deixando dvidas quanto aos procedimentos que sero utilizados;
b) Procure seu orientador, para esclarecer as dvidas que surgirem no preenchimento;
c) Caso existam dvidas, aps o preenchimento, entre em contato com a Secretaria do Comit para evitar
atrasos em seu processo.
d) Verifique se os formulrios esto devidamente assinados;
e) Projetos que no apresentem clareza no percurso metodolgico (sujeitos, local de pesquisa, instrumentos
para coleta de dados) estaro sujeitos a pareceres pendentes ou reprovados.
Qual o prazo para um projeto ser analisado?
O prazo, de acordo com o regulamento CEP/Senac, de 30 dias, desde que a documentao entregue esteja
correta e completa.
Quais so os possveis pareceres emitidos pelo CEP?
Aps a anlise do projeto o CEP poder emitir os seguintes pareceres:
1) aprovado - o pesquisador poder prosseguir com sua pesquisa, sem necessidade de ajustes no projeto;
2) aprovado com sugestes o pesquisador poder prosseguir com a pesquisa mas dever avaliar a necessidade de ajuste s questes que foram sugeridas;
3) pendente a pesquisa no poder prosseguir at que o pesquisador submeta um novo projeto com todos
os ajustes solicitados e esclarea os pontos sinalizados pelo CEP;
4) reprovado a pesquisa apresenta comprometimentos ticos e no poder ser desenvolvida e aplicada conforme proposta.