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SECRETARIA DE ESTADO DA SADE

COORDENAO DOS INSTITUTOS DE PESQUISA


CENTRO DE VIGILNCIA SANITRIA
SUS

SISTEMA NICO DE SADE

PUBLICADO EM D.O.E.; SEO I; SO PAULO - 14/12/94

GABINETE DO SECRETRIO
Resoluo SS625, de 14-12-94
Aprova Norma Tcnica que dispe sobre o uso, posse e
armazenamento de fontes de radiao ionizante, no mbito do
Estado de So Paulo.

O Secretrio de Estado da Sade,


considerando as disposies constitucionais e da Lei n. 8080 de 19-09-90 que tratam das condies
para a promoo, proteo e recuperao de sade, como direito fundamental do ser humano;
considerando o risco inerente ao uso das radiaes ionizantes na Medicina e na Odontologia;
considerando a importncia de que nenhum indivduo seja exposto radiao desnecessariamente
radiao, sem que tenha conhecimento dos riscos associados ao trabalho e sem que esteja
treinado, adequadamente, para o desempeno de suas funes,
considerando a necessidade de equacionar o custo/benefcio antes da indicao mdica ou
odontolgicade de exames ou tratamentos que empregam radiaes ionizantes atentando-se para
os critrios estritos que devem orientar esses procedimentos;
considerando as disposies da Resoluo CNS-6, de 21-12-88, do Conselho Nacional de Sade;
considerando o trabalho desenvolvido pela Comisso Multiprofissional, instituda pela Resoluo SS364, de 10-06-94, que discutiu o assunto do teor desta Norma Tcnica;
considerando a necessidade de detalhar o Decreto n. 12.342, de 27-09-78, no que diz respeito aos
procedimentos mdicos e odontolgicos que empregam radiao ionizante, com vistas a
implementar a proteo radiolgica;
considerando que a matria foi apreciada pela Comisso de Normas Tcnicas - CNT - na sesso do
dia 27-10-94,
RESOLVE:
Artigo 1. - Aprovar a Norma Tcnica, parte integrante desta Resoluo, que disciplina o uso da
radiao ionizante nos servios de sade, no mbito do Estado de So Paulo.

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Artigo 2. - A presente Norma Tcnica estabelece diretrizes bsicas de radioproteo e orienta


procedimentos.
Pargrafo nico - Todos os estabelecimentos que utilizam radiao ionizante devero ter cpia desta
resoluo para cumprimento.
Artigo 3. - O disposto nesta Norma Tcnica aplica-se a pessoas fsicas e jurdicas, de direito privado e
pblico, envolvidas no uso, posse e armazenamento de fontes de radiao ionizante utilizadas em
servios de sade.
Artigo 4. - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando as disposies em
contrrio, em especial a Resoluo SS-364 de 10-06-94.
CRMINO ANTONIO DE SOUZA
SECRETRIO DE ESTADO DA SADE

1. INTRODUO
A radiao ionizante est presente em grande parte das atividades dos setores da Medicina e da
Odontologia e pode acarretar danos ao organismo humano.
O uso dessa radiao apresenta riscos inerentes e se faz necessrio prevenir acidentes e doenas por
exposies inadequadas que venham a colocar em risco a sade dos pacientes, trabalhadores e
pblico em geral.
Diante da necessidade de se desenvolver aes educativas no mbito da proteo radiolgica, entre
trabalhadores, pacientes e populao em geral, o Secretrio de Estado da Sade constituiu, junto ao
seu gabinete, uma comisso com a finalidade de estudar a legislao em vigor e analisar as sugestes
de vrios setores e representantes especialistas.
A comisso foi composta por um representante das seguintes instituies, sob a coordenao do
primeiro: Centro de Vigilncia Sanitria, Associao Brasileira de Fsicos em Medicina, Sociedade
Paulista de Radiologia, Departamento de Radioterapia da Sociedade Paulista de Radiologia,
Sociedade Brasileira de Biologia e Medicina Nuclear, Conselho Regional de Medicina, Conselho
Regional de Odontologia, Associao Brasileira de Radiologia Odontolgica, Servio de Radioistopos
do Instituto do Corao do HC da FMUSP, Instituto de Fsica da USP, Comisso Nacional de Energia
Nuclear e Ministrio da Sade.

2. OBJETIVOS
A presente Norma Tcnica tem por objetivos:
2.1. Dentro de uma poltica estadual de proteo sade, estabelecer diretrizes e procedimentos
referentes questo da radiao ionizante nos servios de sade.

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2.2. Regulamentar as aes e procedimentos que visem minimizar os riscos decorrentes da exposio
radiao, tanto de trabalhadores, pacientes e pblico em geral, na realizao de tratamentos e
exames mdicos e odontolgicos.

3. DOS PRINCPIOS
3.1. Os princpios que devem nortear o uso da radiao ionizante em servios de sade so:
a) princpio da justificao: a utilizao de radiao dever ser justificada em relao a outras
alternativas, produzindo sempre um benefcio lquido positivo para a sociedade;
b) princpio da otimizao: as dependncias e os procedimentos com radionucldeos de radiao
devero ser periodicamente revistos de modo a introduzir alteraes que visem tornar as
exposies de pacientes, trabalhadores e pblico em geral to baixas quanto razoavelmente
exeqvel;
c) princpio da limitao da dose individual: as doses individuais de trabalhadores e de
indivduos do pblico no devero exceder os limites anuais de dose equivalente estabelecidos
nesta Norma Tcnica.
3.2. Para efeito desta Norma Tcnica, ser considerado servio de sade que usa radiao ionizante
todo e qualquer estabelecimento ou instituio, tal como hospital, clnica, consultrio, laboratrio,
pronto-socorro, e outros que executem uma ou mais das seguintes atividades:
a) radiologia mdica;
b) radiologia odontolgica;
c) radioterapia;
d) Medicina nuclear "in vivo";
e) Medicina nuclear "in vitro".

4.DAS DEFINIES
4.1. Para efeito desta Norma Tcnica sero as expresses tcnicas assim definidas:
acidente - desvio inesperado e significativo das condies normais de operao de um equipamento ou
fonte, que possa resultar em exposies anormais de trabalhadores e de indivduos do pblico;
ABFM - Associao Brasileira de Fsicos em Medicina
atividade - grandeza definida pela relao dN/dt, onde dN o valor mdio do nmero de transies
nucleares de um estado de energia e dt um intervalo de tempo; a unidade de medida no sistema
internacional (SI) o becquerel (Bq); o valor de um becquerel igual a 1 / 3,7.1010 curie (Ci);
braquiterapia - tratamento especializado em que fontes radioativas seladas ficam em contato direto com
tecidos do paciente;
calibrao - conjunto de operaes destinadas a estabelecer um fator tal que as indicaes de um
instrumento correspondam aos valores corretos das grandezas a medir;

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CBR - Colgio Brasileiro de Radiologia;


CNEN - Comisso Nacional de Energia Nuclear;
CVS - Centro de Vigilncia Sanitria da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo;
contaminao radioativa (ou simplesmente contaminao) - presena indesejvel de materiais radioativos em
pessoas, objetos, meios ou locais;
decaimento radioativo - processo pelo qual a atividade de um material radioativo decai com o tempo; o
tempo para que a atividade se reduza metade ser chamado meia-vida radioativa;
dose absorvida - grandeza expressa pela relao dE/dm, onde dE a energia mdia depositada pela
radiao em um volume elementar de matria de massa dm; a unidade de medida no sistema
internacional (SI) o gray (Gy); o valor de um gray igual a cem rad;
dose equivalente (ou simplesmente dose) - grandeza expressa pela relao H = D x Q, onde D a dose
absorvida num ponto de interesse e Q um fator de qualidade que leva em conta o efeito biolgico dos
diferentes tipos de radiao, estando tabelado em publicaes tnicas do ramo; a unidade de medida de
dose no sistema internacional (SI) o sievert (Sv); o valor de um sievert igual a cem rem;
dose efetiva - somatria das doses equivalentes causadas por irradiao externa e contaminao interna,
levados em considerao os diferentes pesos atribudos aos diversos rgos ou tecidos, tabelados em
publicaes tcnicas do ramo; a unidade de medida de dose no sistema internacional ( SI) o sievert (Sv);
o valor de um sievert igual a cem rem;
dosmetro individual (ou monitor individual) - dispositivo que pode ser colocado nas vestes ou junto a partes
do corpo de uma pessoa, de acordo com regras especficas, com o objetivo de medir a dose equivalente;
dosmetro padro - dosmetro individual de leitura indireta, mantido fora do alcance da radiao
produzida no servio, utilizado como base de comparao para a medida da dose equivalente;
dosmetro clnico - medidor de radiao utilizado predominantemente em radioterapia para determinar a
dose absorvida produzida por feixes de radiao de equipamentos;
exposio - grandeza fsica definida por X = DQ/Dm, onde DQ a soma das cargas eltricas de todos os
ons de mesmo sinal (psitrons ou ngatrons) produzidos no ar quando todos os eltrons ( positivos ou negativos)
liberados pelos ftons em um volume elementar de massa Dm so completamente freados no ar; a
unidade de medida no sistema internacional ( SI) coulomb por quilograma (C/kg); o valor de 1 C/kg igual a
3.976 roentgen (R);
exposio de emergncia - exposio deliberadamente ocorrida durante situao de emergncia,
exclusivamente no interesse de salvar vidas, prevenir a escalada de um acidente que possa acarretar
mortes ou salvar instalao de vital importncia para o pas;
exposio mdica - exposio radiao ionizante decorrente de diagnstico ou tratamento mdico;
exposio ocupacional (ou de rotina) - exposio radiao ionizante decorrente das atividades em
condies normais de trabalho;
feixe til - parte da radiao primria do equipamento emissor de radiao que passa atravs de janela,
cone, diafragma ou outro colimador qualquer;
filtrao total - conjunto de todos os materiais que, interpostos trajetria do feixe til, entre o foco e o
paciente, modificam a distribuio de energia do feixe de radiao, formado pelo filtro inerente e pelo
filtro acrescentado;
fonte de radiao - aparelho ou material que emite ou capaz de emitir radiao ionizante;
fonte radioativa selada - fonte radioativa encerrada em cpsula selada, ou ligada totalmente a material
inativo envolvente, de tal forma que sua disperso em condies normais e severas de uso seja
impedida;

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fonte radioativa no selada - fonte em que o material radioativo no est encerrado de forma selada;
incorporao radioativa - atividade de determinado material radioativo no instante de sua admisso no
corpo humano por ingesto, inalao ou penetrao atravs da pele, de ferimentos ou de mucosas;
indivduo do pblico - qualquer membro da populao no exposto ocupacionalmente radiao,
inclusive trabalhadores e estagirios, quando fora de seus postos de trabalho.
ionizao - processo pelo qual tomos ou molculas eletricamente neutros transformam-se em ons.
irradiao - resultado do ato de expor ou estado de estar exposto radiao ionizante;
kerma - grandeza expressa por K = dE/dm, onde dE a soma das energias cinticas iniciais das partculas
ionizantes carregadas liberadas por partculas ionizantes sem carga em um material de massa dm;
Medicina nuclear "in vitro " - especialidade mdica que utiliza material radioativo para ensaios
laboratoriais sob forma de kits ( conjunto de reativos) usados para procedimentos analticos como por
exemplo, radioimunoensaio e ensaio de radioreceptores;
Medicina nuclear "in vivo" - especialidade mdica que utiliza fontes radioativas no seladas para
diagnsticos e/ou tratamento;
medidor de radiao (ou monitor) - instrumento destinado medio de grandezas associadas radiao
ionizante como dose absorvida, dose equivalente, exposio, taxa de dose absorvida, taxa de dose
equivalente, taxa de exposio;
monitorao radiolgica (ou simplesmente monitorao) - medies de grandezas relativas radioproteo
para fins de avaliao e controle das condies radiolgicas das reas de um servio mdico ou do meio
ambiente, de exposies ou de materiais radioativos e materiais nucleares;
Plano de Radioproteo - documento que descreve o sistema de radioproteo implantado no servio
de sade;
radiao - energia radiante que se propaga no espao sob forma corpuscular ou eletromagntica;
radiao de fuga (ou vazamento) - radiao que consegue atravessar a blindagem em torno da fonte de
radiao, em direes diferentes daquela do feixe til;
radiao ionizante - qualquer partcula ou radiao eletromagntica que, ao interagir com a matria,
ioniza direta ou indiretamente seus tomos ou molculas;
radioatividade - propriedade de certos elementos de sofrerem transies nucleares espontaneamente,
com emisso de radiao ionizante;
radioativo - qualidade do material, substncia ou fonte emissores de radiao ionizante;
radiologia mdica - especialidade mdica que emprega radiaes ionizantes para fazer diagnstico
atravs de imagens radiolgicas e/ou radiografias;
radiologia odontolgica - especialidade odontolgica que emprega radiaes ionizantes para fazer
diagnstico atravs de imagens radiolgicas e/ou radiografias;
radionucldeo - material radioativo;
radioproteo (ou proteo radiolgica) - conjunto de medidas que visam proteger o homem e seu meio
ambiente contra possveis efeitos indesejveis causados pela radiao ionizante, baseado em princpios
bsicos aceitos internacionalmente;
radioterapia - especialidade mdica em que so feitos tratamentos empregando radiao ionizante
proveniente de fontes radioativas seladas, de equipamentos de raios X ou de aceleradores de partculas;
raios gama - radiaes eletromagnticas emitidas por fonte radioativa;
raios X - radiaes eletromagnticas produzidas pela frenagem brusca de cargas aceleradas ou por
desexcitao atmica;

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responsvel legal (ou representante legal) - pessoa fsica ou jurdica responsvel perante a justia pela
Instituio onde est instalado o servio de sade, podendo ser o diretor do hospital, clnica, centro
mdico, pronto-socorro, consultrio, etc.; no caso da inexistncia dessa figura entenda-se o proprietrio;
rejeito radioativo (ou simplesmente rejeito) - qualquer material resultante de atividades humanas cuja
reutilizao seja imprpria ou no previsvel e que contenha radionucldeos em quantidades superiores
aos limites de iseno estabelecidos na norma CNEN-NE-6.05, ou em outra que venha a substitu-la;
responsvel pela radioproteo - profissional de nvel superior responsvel pelo cumprimento do Plano
de Radioproteo do servio de sade;
smbolo internacional de radiao supervisor credenciado pela CNEN - profissional de nvel superior, com certificao de qualificao pela
CNEN como supervisor de radioproteo nas reas de sade ou Fsica mdica, de acordo com a norma
CNEN-NE-3.03, ou outra que venha a substitu-la;
trabalhador ocupacionalmente exposto (ou simplesmente trabalhador) - pessoa que possa ser exposta
radiao ionizante em virtude de sua funo em servio de sade.

5. DISPOSIES GERAIS
5.1. LIMITES
5.1.1. Doses recebidas pelos trabalhadores.
5.1.1.1. Nenhum trabalhador ocupacionalmente exposto dever receber por ano, em
condies de rotina, doses equivalentes, resultantes de irradiao externa, superiores aos
limites apresentados a seguir:
a) Corpo inteiro - 50mSv (cinquenta milisievert );
b) Cristalino - 150 mSv (cento e cinquenta milisievert);
c) Extremidades (mos, ps, antebraos e tornozelos) - 500mSv (quinhentos milisievert ).
5.1.1.2. Se o trabalhador estiver sujeito contaminao interna ou exposio de rgos
isolados, a dose efetiva dever ser calculada por fsico especialista em proteo radiolgica
ou supervisor credenciado pela CNEN, no devendo ultrapassar os limites estabelecidos
pela norma CNEN-NE 3.01, ou outra que venha a substitu-la.
5.1.1.3. A dose efetiva acumulada pelo trabalhador em 50 anos no dever exceder 1 Sv (um
sievert).
5.1.2. Doses recebidas pelo indivduo do pblico.
5.1.2.1. O indivduo do pblico no dever receber por ano doses equivalentes, resultantes
de irradiao externa, superiores a 1mSv (um milisievert ), para o corpo inteiro.
5.1.2.2. Se o indivduo do pblico estiver sujeito contaminao interna ou irradiao
externa localizada, a dose efetiva dever ser calculada por fsico especialista em proteo
radiolgica ou por supervisor credenciado pela CNEN, no devendo ultrapassar os limites
estabelecidos pela norma CNEN-NE 3.01, ou outra que venha a substitu-la.

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5.1.3. Compensaes ou privilgios especiais para trabalhadores no devero, em hiptese


alguma, substituir a observncia dos limites estabelecidos por esta Norma Tcnica.
5.1.4. Menores de 18 (dezoito) anos no devero ser trabalhadores ocupacionalmente expostos em
servios de sade, mesmo que estagirios ou aprendizes.
5.1.5. Gestantes no podero receber dose superior a 20 mSv (vinte milisievert ), na parte inferior do
tronco durante o perodo de gravidez, aps a confirmao.
5.1.6. Dosmetros.
5.1.6.1. Trabalhadores ocupacionalmente expostos devero usar sempre dosmetros
individuais de leitura indireta, trocados mensalmente.
5.1.6.2. O uso de dosmetro individual poder ser dispensado quando a dose provvel for
inferior a um dcimo dos limites estabelecidos nesta Norma Tcnica, desde que
devidamente comprovado.
5.1.6.3. O uso de dosmetros individuais poder ser dispensado em servios odontolgicos
com equipamentos de raios X de tenso de pico inferior a 70 kV, quando a carga de
trabalho for inferior a 4mA min. /semana (quatro miliampere minuto em uma semana ), desde que
devidamente comprovado.
5.1.6.4. Os dosmetros individuais devero possibilitar medidas de dose equivalente para
corpo inteiro, cristalino e extremidades, quando for o caso.
5.1.6.5. O dosmetro padro e os dosmetros individuais, durante a ausncia do usurio,
devero ser mantidos fora do ambiente de trabalho com radiao.
5.1.7. Estudantes e estagirios em servios de sade que empregam radiao ionizante estaro
sujeitos aos limites para trabalhadores ocupacionalmente expostos.
5.2. INSTALAES E EQUIPAMENTOS
5.2.1. As dependncias.
5.2.1.1. As dependncias do servio de sade que usam radiao ionizante devero estar
de acordo com o previsto nos captulos subsequentes, e, nos casos omissos, de acordo
com as normas tcnicas sobre edificaes estaduais e/ou federais em vigor.
5.2.1.2. As dependncias dos servios de sade em que estiverem instalados os
equipamentos ou as fontes de radiao ionizante devero possuir blindagem adequada que
garanta, nas reas adjacentes a manuteno de nveis de radiao inferiores s limitaes
de dose equivalente previstas nesta Norma Tcnica.

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5.2.1.3. Caber autoridade sanitria competente verificar a adequao dos nveis de


radiao, atravs da anlise de laudos de levantamento radiomtrico, de acordo com
regulamentao especfica; as cpias desses laudos devero ser enviadas ao CVS para
fins de monitoramento da qualidade dos mesmos e efetivo cumprimento desta Norma
Tcnica.
5.2.1.4. Quaisquer modificaes a serem introduzidas nas dependncias do servio de
sade ou nos equipamentos ou fontes emissores de radiao devero ser comunicadas,
pelo responsvel legal, por escrito, autoridade sanitria competente com antecedncia
mnima de trinta dias.
5.2.2. O Programa de Garantia de Qualidade.
5.2.2.1. Os servios de sade que empregam radiao devero implantar Programas de
Garantia de Qualidade que compreendam a execuo do controle de qualidade dos
equipamentos e do controle de procedimentos, como descrito nos captulos subsequentes
para cada tipo de servio, estabelecendo as freqncias com que devem ser realizados.
5.2.2.2. O Programa de Garantia de Qualidade dever ser assinado pelo responsvel
tcnico e apresentado anualmente autoridade sanitria competente por ocasio da
solicitao do alvar de funcionamento.
5.2.2.3. O responsvel tcnico dever assessorar-se de profissional de nvel superior,
devidamente capacitado (fsico especialista na rea de atuao, ou equivalente), para a realizao
dos testes dos equipamentos.
5.2.2.4. Os resultados dos testes de que trata o subitem anterior devero ser apresentados
sob forma de laudo assinado pelo profissional capacitado que atestar a validade de cada
teste.
5.2.2.5. Os resultados do Programa de Garantia de Qualidade devero ser constantemente
anotados em livro prprio e estar disposio da autoridade sanitria a qualquer momento;
5.2.2.6. Por ocasio da solicitao de revalidao do alvar de funcionamento, os
resultados do Programa de Garantia de Qualidade do ano anterior devero ser
apresentados, cabendo autoridade sanitria competente verificar a sua adequao; as
cpias desses resultados devero ser enviadas ao CVS para fins de monitoramento da
qualidade dos laudos e efetivo cumprimento desta Norma Tcnica.
5.2.3. A desativao de equipamentos.
5.2.3.1. A desativao de equipamentos ou fontes emissores de radiao dever ser
solicitada pelo responsvel legal, por escrito, autoridade sanitria competente com
antecedncia mnima de um ms.
5.2.3.2. A desativao de aparelho de raios X depender de requerimento de baixa de
responsabilidade tcnica e de notificao sobre o destino dado ao equipamento.
5.2.3.3. A desativao de fontes radioativas seladas usadas em radioterapia dever ser
solicitada junto a autoridade sanitria competente e depender de autorizao expressa da
CNEN.

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5.3. FUNCIONAMENTO
5.3.1. O alvar de funcionamento.
5.3.1.1. Caber autoridade sanitria competente emitir alvars de funcionamento para
equipamentos de radiologia mdica e odontolgica, para equipamentos de radioterapia e
para servios de Medicina nuclear "in vivo" e "in vitro".
5.3.1.2.O alvar de funcionamento ter validade por um perodo de doze meses, contados
a partir da data de sua publicao, devendo ser solicitada renovao anual atravs de
requerimento apresentado autoridade sanitria competente sessenta dias antes do
vencimento de sua validade.
5.3.1.3. O alvar de funcionamento dever ser requerido anualmente pelo responsvel legal
do servio de sade autoridade sanitria competente, apresentando obrigatoriamente
Plano de Radioproteo e Programa de Garantia de Qualidade, com todos os itens
detalhados nos captulos subsequentes, para cada tipo de servio.
5.3.1.4. A concesso do alvar estar condicionada aprovao do Plano de
Radioproteo e do Programa de Garantia de Qualidade.
5.3.1.5. O alvar de funcionamento dever permanecer afixado em quadro prprio,
colocado em local visvel ao pblico.
5.3.2. Transferncias de local.
5.3.2.1. Quaisquer transferncias de local de equipamentos ou fontes de radiao, ou do
servio de sade devero ser precedidas de requerimento de vistoria autoridade sanitria
competente pelo responsvel legal.
5.3.2.2. A apostila no alvar ser condicionada aprovao do novo Plano de
Radioproteo do servio de sade.
5.3.2.3. Transferncias de local de servios de radioterapia de grande porte, ou de
equipamentos desses servios estaro sujeitos a autorizao expressa da CNEN, como
disposto nesta Norma Tcnica.
5.4. RESPONSABILIDADES
5.4.1. O responsvel legal.
5.4.1.1. O responsvel legal pelo servio de sade que usa radiaes ionizantes
responder pelo cumprimento do Plano de Radioproteo, podendo assessorar-se de
profissionais capacitados, tais como fsicos, supervisores de radioproteo, mdicos
especialistas cirurgies-dentistas e outros, dependendo das caractersticas do servio, de
acordo com as exigncias desta Norma Tcnica nos captulos subsequentes.

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5.4.1.2. Caber tambm ao responsvel legal:


a) assinar o Plano de Radioproteo;
b) prover a monitorao individual dos trabalhadores, quando for o caso;
c) prover os instrumentos para monitorao ambiental, quando for o caso;
d) manter os registros de dose equivalente disposio dos trabalhadores;
e) prover equipamentos de proteo individual (EPIs) aos trabalhadores;
f) garantir o livre ingresso e acesso documentao autoridade sanitria
competente.
5.4.2. A responsabilidade tcnica.
5.4.2.1. A responsabilidade tcnica de um servio de sade que usa radiaes ionizantes
dever estar a cargo de mdico ( ou cirurgio-dentista, para radiologia odontolgica ou profissional com
perfil descrito nesta norma para Medicina nuclear "in vitro" ) legalmente habilitado e poder ser
assumida por um nmero mximo de 3 ( trs) profissionais, sendo um titular e os demais
substitutos para os casos de impedimento ou ausncia do primeiro, mediante a assinatura
de termo junto a autoridade sanitria competente.
5.4.2.2. Um profissional com termo de responsabilidade assinado junto autoridade
sanitria poder responsabilizar-se, no mximo, por 2 (dois) estabelecimentos, desde que
haja compatibilidade operacional de horrios.
5.4.2.3. Caber ao responsvel tcnico:
a) estar presente durante todos os horrios de funcionamento do servio;
b) responsabilizar-se por todos os procedimentos a que forem submetidos os
pacientes;
c) implantar Programa de Garantia de Qualidade, como previsto nesta Norma
Tcnica;
d) supervisionar as atividades dos tcnicos;
e) manter todos os livros de registro atualizados.
5.4.3. O responsvel pela radioproteo.
5.4.3.1. A responsabilidade pela proteo radiolgica de um servio de sade dever estar
a cargo de profissional de nvel superior que sastifaa s exigncias desta Norma Tcnica
para cada tipo de servio.
5.4.3.2. Caber ao responsvel pela radioproteo:
a) assessorar o responsvel legal do servio nos assuntos relativos radioproteo;
b) informar por escrito o responsvel legal das necessidades de gastos para a
manuteno das boas condies de radioproteo do servio e dos custos
envolvidos;
c) responsabilizar-se por todas as aes que envolvam a radioproteo;
d) supervisionar continuamente o cumprimento do Plano de Radioproteo e dos
itens desta Norma Tcnica;

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e) responsabilizar-se pela implementao do princpio da otimizao, conforme


descrito nesta Norma Tcnica;
f) responsabilizar-se pela implementao do Programa de Garantia de Qualidade;
g) informar aos trabalhadores mensalmente os registros de dose equi-valente;
h) treinar, reciclar e orientar trabalhadores ocupacionalmente expostos;
i) acompanhar a autoridade sanitria competente durante a vistoria;
j) redigir instrues sobre radioproteo a serem distribudas aos trabalhadores
e/ou aos pacientes.
5.4.4. Caber aos trabalhadores ocupacionalmente expostos executar as atividades em
conformidade com itens desta Norma Tcnica.
5.5. CONTROLES MDICOS
5.5.1. Os trabalhadores devero estar sujeitos a controle mdico, incluindo exames pradmissional, peridicos e demissional.
5.5.1.1. O exame pr-admissional dever incluir exame psicotcnico, histrico mdico e
radiolgico sobre doses ocupacionais anteriores, hemograma completo e contagem de
plaquetas.
5.5.1.2. Os exames peridicos devero ser semestrais e incluir exame clnico completo e
outros exames a critrio do mdico; hemogramas completos e contagens de plaquetas
podero ser requeridos a cada dois anos para manter registro do perfil hematolgico do
trabalhador.
5.5.1.3. Para o pessoal ocupacionalmente exposto a iodo radioativo, dever ser exigido
resultado de captao na tireide, sem administrao adicional de iodo;
5.5.1.4. O exame demissional dever ser realizado imediatamente aps o trmino do
vnculo empregatcio, devendo incluir, alm de exame clnico completo, hemograma e
contagem de plaquetas, resultados de todos os hemogramas e contagens de plaquetas,
histrico com todas as doses ocupacionais e resultados de captao de iodo pela tireide,
quando for o caso;
5.5.1.5. Os resultados do exame demissional, bem como os histricos, devero ser
obrigatoriamente entregues ao trabalhador e, a critrio mdico, acrescido de relatrio de
ocorrncias relacionadas exposio ocupacional;
5.5.2. Exames especiais.
5.5.2.1. Exames especiais sero requeridos em casos de exposio radiao acima dos
limites estabelecidos nesta Norma Tcnica, acidental ou deliberada em situaes de
emergncia;
5.5.2.2. Os exames especiais sero definidos por mdico especialista ou pela autoridade
sanitria, no prazo mximo de 72 horas aps a ocorrncia, contendo no mnimo
hemograma completo e contagem de plaquetas.

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5.6. ASSENTAMENTOS
5.6.1. Livros de registros de pacientes.
5.6.1.1. Os servios de radiologia mdica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo",
devero ter livro prprio, com folhas numeradas, com termo de abertura e encerramento,
devidamente rubricado pela autoridade sanitria competente, destinado ao registro dirio
dos exames ou tratamentos, indicando, obrigatoriamente, o nmero de ordem, a data, o
nome do paciente, seu endereo completo, seu documento legal de identificao com
especificao de sua natureza, nmero e srie e o tipo de exame ou tratamento realizado.
5.6.1.2. Os servios de Medicina nuclear "in vivo" devero tambm anotar no livro a dose
recebida pelo paciente durante o tratamento ou diagnstico.
5.6.1.3. Os servios de radioterapia devero tambm anotar no livro a dose diria recebida
pelo paciente durante o tratamento
5.6.1.4. Quando se tratar de exame e/ou tratamento requisitado por rgo oficial, dever
ser registrado tambm o nmero de sua matrcula nesse rgo e a designao do posto de
atendimento em que est inscrito.
5.6.1.5. O livro de registro dever permanecer no estabelecimento, ser assinado
diariamente pelo responsvel tcnico titular ou substituto e exibido autoridade sanitria
competente, sempre que solicitado.
5.6.2. Os servios de radiologia mdica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo", devero ter
livro de registro prprio para anotaes relativas radioproteo, assinado mensalmente pelo
responsvel pela radioproteo.
5.6.3. Os servios de radiologia mdica e odontolgica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo",
devero ter livro prprio para anotaes relativas ao Programa de Garantia de Qualidade,
implantado como previsto nesta Norma Tcnica e assinado mensalmente pelo responsvel
tcnico.
5.6.4. Os registros de dose dos trabalhadores.
5.6.4.1. Os registros de dose dos trabalhadores ocupacionalmente expostos devero,
durante sua vida ativa, ser mantidos arquivados pelo responsvel legal e pelas empresas
que fornecem as leituras dos dosmetros individuais.
5.6.4.2. A guarda dos registros de dose se dar por perodo mnimo de 30 ( trinta ) anos aps
o trmino da atividade com radiao ionizante, sendo vedado seu descarte antes de
decorridos cinco anos da morte do trabalhador.
5.6.5. Da ocorrncia de exposies acidentais ou deliberadas.
5.6.5.1. Aps a ocorrncia de exposies acidentais ou deliberadas em situaes de
emergncia, as doses efetivas recebidas pelos trabalhadores devero ser avaliadas
imediatamente e registradas para serem adicionadas dose anual eventualmente recebida
por esses indivduos.

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5.6.5.2. Quando a dose efetiva atingir o dobro do limite anual estabelecido nesta Norma
Tcnica, o responsvel pela radioproteo dever comunicar o fato ao responsvel legal do
servio, que por sua vez dever acionar a autoridade sanitria competente.
5.6.5.3. Caber ao responsvel legal autorizar exposies de emergncia, quando se
fizerem necessrias, sob orientao do responsvel pela radioproteo.

6. RADIOLOGIA MDICA
6.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios de radiologia mdica, sero classificados como:
a) Servios de Pequeno Porte - so aqueles que possuem equipamentos fixos ou mveis com
corrente eltrica menor ou igual a 100 mA, que podem executar somente exames de extremidades
em urgncias ou emergncias ou exames em leitos em UTIs e/ou centros cirrgicos; incluem-se
nesta classificao os servios que realizam mamografia, exclusivamente.
b) Servios de Mdio Porte - so aqueles que possuem equipamentos com mesa bucky e com
corrente eltrica entre 100 e 299 mA e realizam quaisquer exames radiolgicos no contrastados;
c) Servios de Grande Porte - so aqueles com equipamentos de corrente eltrica maior ou igual
a 300mA, podendo possuir mesa bucky, serigrafo, bucky mural, tomgrafo linear, tomgrafo
computadorizado, angigrafo, cranigrafo ou outro equipamento especializado; esses servios
podem realizar alm dos exames radiolgicos gerais, exames peditricos de rotina ou urgentes,
exames contrastados, exames especializados como angiografia digital.
6.2. Os equipamentos de radiodiagnstico, para efeito desta Norma Tcnica sero classificados como:
a) Equipamentos fixos - so aqueles cujo uso restringe-se a um ambiente exclusivo de operao;
incluem-se nesta classificao equipamentos fabricados para serem utilizados como portteis que
so, na prtica, mantidos sempre no mesmo ambiente;
b) Equipamentos mveis - so aqueles usados em diversos ambientes tais como leitos, centros
cirrgicos e UTIs;
c) Unidades Mveis - so equipamentos fixos ou mveis, montados em veculos automotores.
6.3. INSTALAES
6.3.1. Das dependncias.
6.3.1.1. Todo servio de radiologia mdica dever conter uma sala para recepo de
pacientes com rea adequada ao movimento do servio.
6.3.1.2. As salas de raios X devero ter rea mnima de 15 m2 (quinze metros quadrados).

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6.3.1.3. As salas em que estiverem instalados equipamentos de abreugrafia ou de


mamografia podero ter rea mnima de 6 m2 (seis metros quadrados).
6.3.1.4. A cmara escura, quando exigida pelo processo de revelao, dever ter rea
mnima de 5 m2 (cinco metros quadrados) e estar dotada de sistema de exausto de gases e
vapores.
6.3.1.5. Na porta das salas de raios X dever ser afixado o smbolo internacional da
presena da radiao ionizante e aviso de acesso restrito.
6.3.1.6. As portas de acesso sala de
indicadoras do acionamento do feixe.

raios X

devero ser providas de lmpadas

6.3.1.7. A sala de raios X dever possuir apenas mveis e equipamentos indispensveis,


devendo os mesmos ser, preferencialmente, constitudos de material de nmero atmico
baixo.
6.3.1.8. Dois equipamentos de raios X s podero ser instalados na mesma sala se
tiverem comando nico ou dispositivo comutador, de modo que no seja possvel o
acionamento simultneo dos mesmos.
6.3.2. Os servios de radiolgia mdica devero possuir declarao da empresa responsvel pela
instalao (ou assistncia tcnica) do equipamento de raios X que ateste o cumprimento da Norma
Brasileira sobre riscos eltricos (NB3 da ABNT, ou outra que venha a substitu-la).
6.3.3. Dos acessrios plumbferos.
6.3.3.1. Os servios de radiologia mdica devero possuir nmero suficiente de aventais
plumbferos para realizao simultnea de exames em todas as suas salas.
6.3.3.2. Os servios de grande porte devero possuir tambm luvas plumbferas e
protetores para gnadas, tireide e olhos.
6.3.3.3. Os aventais devero ser acondicionados de forma a preservar sua integridade,
mantidos sobre superfcie horizontal ou em cabides apropriados.
6.3.4. Da radiao de fuga do equipamento.
6.3.4.1. Os equipamentos de raios X devero ter blindagem no cabeote tal que o kerma
no ar da radiao de fuga ou vazamento do conjunto emissor de radiao X, a um metro do
ponto focal, em qualquer ponto em torno do envoltrio protetor, no ultrapasse 1 mGy / h
(um miligray em uma hora).
6.3.4.2. A conformidade a este tem dever ser atestada por profissional capacitado,
atravs de laudo assinado que descreva as medidas efetuadas sobre uma rea de 100 cm 2
(cem centmetros quadrados) da qual nenhuma dimenso linear exceda 20 cm (vinte centmetros ),
quando operando em tenso nominal do tubo de raios X, sob condies de aplicao de
carga que correspondam energia especificada mxima aplicada em uma hora.
6.3.4.3. Os equipamentos novos devero sair de fbrica com essas medidas atestadas.

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6.3.4.4. Toda vez que o tubo de raios X for substitudo e/ou a blindagem do cabeote for
modificada, a conformidade ao descrito no caput deste tem dever ser novamente
atestada, como descrito no tens anteriores.
6.3.5. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas da sala de exames.
6.3.5.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas da sala, atrs do biombo do operador e atrs do visor
plumbfero, de acordo com regulamentao especfica.
6.3.5.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
6.3.5.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por 5 anos, contados a
partir da data de sua emisso.
6.3.6. Da filtrao do feixe de raios X.
6.3.6.1. Para emissores com tenso nominal inferior ou igual 70 kV, o filtro total mnimo
dever ter espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 1,5 mm de
alumnio.
6.3.6.2. Para emissores com tenso nominal superior a 70 kV, o filtro total mnimo dever
ter espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 2,5 mm de alumnio.
6.3.6.3. Para mamgrafos com alvo de molibdnio, o filtro dever ser de 0,5 mm de
alumnio ou de 0,03 mm de molibdnio.
6.3.7. Da localizao do comando do equipamento de raios X.
6.3.7.1. Quando a mesa de comando do aparelho de raios X fixo, de tenso nominal igual
ou inferior a 125 kV, estiver situada dentro da sala de raios X, dever haver um biombo
protetor fixo para o operador provido de visor fixo de vidro plumbfero, ou outro sistema de
visualizao do paciente, que permita ao tcnico, na posio de disparo, visualizar o
paciente e, que garanta a manuteno dos limites de dose previstos nesta Norma Tcnica .
6.3.7.2. Quando o aparelho de raios X tiver tenso nominal superior a 125 kV, o comando
dever estar instalado em cabina fechada com paredes e teto tais que os limites de dose
equivalente previstos nesta Norma Tcnica sejam garantidos no seu interior.
6.3.8. Da colimao do feixe de raios X.
6.3.8.1. Os equipamentos de raios X fixos e mveis devero estar equipados com
diafragma regulvel e feixe luminoso para colimao do campo de irradiao.
6.3.8.2. Equipamentos que operam com distncia foco-filme fixa, podero ser usados com
colimadores cilndricos ou cnicos convencionais, desde que seja possvel a variao do
tamanho do campo irradiado.

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6.3.9. Os equipamentos de raios X usados em fluoroscoscopia devero ser providos de:


a) dispositivos sonoros que alertem sobre o funcionamento contnuo aps o trmino de
intervalo de tempo preestabelecido;
b) diafragma regulvel;
c) saiote plumbfero inferior e/ou lateral para a proteo do operador;
d) vidro plumbfero ntegro sobre a tela fluorescente;
e) indicao no painel de que est havendo emisso de radiao.
6.3.10. Das unidades mveis.
6.3.10.1. As unidades mveis (equipamentos de raios X montados em veculos automotores ) devero
possuir blindagem suficiente para garantir os limites de dose estabelecidos nesta Norma
Tcnica.
6.3.10.2. As unidades mveis devero possuir dispositivo de segurana que no permita o
funcionamento do aparelho de raios X com as portas abertas.
6.3.10.3. As portas das unidades mveis devero ser sinalizadas com o smbolo da
presena de radiao ionizante e indicao de acesso restrito
6.3.11. Todos os equipamentos de abreugrafia convencionais devero ser substitudos por
equipamentos de telerradiografia.
6.4. FUNCIONAMENTO
6.4.1. Os estabelecimentos que prestam servios de radiologia mdica s podero operar com
alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente, para cada equipamento
emissor de radiao ionizante.
6.4.2. Os servios de radiologia mdica devero ser mantidos em perfeitas condies de ordem e
higiene.
6.4.3. Da responsabilidade tcnica.
6.4.3.1. Os servios de radiologia mdica devero estar sob a responsabilidade tcnica de
mdico legalmente habilitado, com termo de responsabilidade assinado junto autoridade
sanitria competente.
6.4.3.2. Nos servios de pequeno porte o responsvel tcnico poder ser um mdico
generalista, desde que aprovado em curso de radioproteo ministrado por entidades da
especialidade ou por instituies universitrias.
6.4.3.3. Nos servios de mdio e grande porte o responsvel dever ser mdico radiologista
com ttulo de especialista em radiologia pelo CBR.
6.4.3.4. Os servios de radiologia mdica devero ter seus equipamentos de raios X
operados exclusivamente por profissional legalmente habilitado e durante a permanncia
do responsvel pela radioproteo.

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6.4.4. Da responsabilidade pela radioproteo.


6.4.4.1. Nos servios de grande porte onde forem realizados exames de hemodinmica e
de angiografia digital, o responsvel pela radioproteo dever ser um fsico com ttulo de
especialista em radiodiagnstico pela pela ABFM , ou supervisor credenciado pela CNEN,
como definido nesta Norma Tcnica;
6.4.4.2. Nos outros servios o responsvel tcnico poder ser o responsvel pela
radioproteo desde que tenha sido aprovado em curso de radioproteo ministrado por
entidades da especialidade ou por instituies universitrias.
6.4.5. Nos servios de radiologia mdica devero ser afixados, em cada sala, avisos ao pblico
sobre:
a) os exames ali realizados;
b) a necessidade da utilizao do avental de chumbo pelo acompanhante, quando for
necessria sua permanncia na sala de exames;
c) a necessidade do uso de protetores plumbferos pelo paciente em determinados tipos de
exame.
6.4.6. Equipamentos com corrente eltrica inferior a 300 mA no podero ser usados em exames
constratados, exames especializados ou exames peditricos, exceo feita a exames de
extremidades em situaes de emergncia.
6.4.7. Servios que realizam exames contrastados do aparelho digestivo devero obrigatoriamente
possuir serigrafo.
6.4.8. Radiografias que requeiram incidncia do feixe til prxima s regies mais sensveis
radiao ionizante como tireide, gnadas e olhos, devero ser realizadas com proteo
plumbfera especial, desde que no interfiram no resultado do exame.
6.4.9. Ser proibido o uso de radioscopia para a localizao de campos a serem radiografados,
com exceo para alguns exames especiais, como os exames contrastados do aparelho digestivo
e outros, a critrio exclusivo do responsvel tcnico.
6.4.10. Da permanncia na sala de raios X.
6.4.10.1. Durante a realizao de exames radiolgicos s podero ficar na sala o paciente,
o mdico e/ou o tcnico.
6.4.10.2. Excepcionalmente, a permanncia de uma terceira pessoa poder ser requerida
para segurar o paciente; nesses casos, quando possvel, a tarefa dever ser atribuda ao
acompanhante, desde que devidamente protegido com luvas e avental plumbferos.
6.4.11. Todos os servios de radiologia mdica devero empregar filmes verdes e "cran" de
terras raras, ou outros que impliquem menor dose ao paciente, para os procedimentos
radiogrficos. Os equipamentos de mamografia devero usar cran minR e filme minR.

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6.5. PLANO DE RADIOPROTEO


6.5.1. O Plano de Radioproteo de um servio de radiologia mdica dever conter:
a) croquis da sala de exames em escala 1:50 com a localizao de portas, janelas,
mobilirio e equipamentos de raios X e com identificao das vizinhanas laterais,
superior e inferior;
b) croquis do veculo para o caso de unidades mveis;
c) descrio do tipo de ocupao das seis ou mais vizinhanas da sala;
d) descrio tcnica da natureza e espessura dos materiais usados nas paredes, piso, teto,
portas e janelas, bem como dos revestimentos usados;
e) descrio tcnica dos equipamentos de raios X: tenso e corrente eltrica mximas,
filtros, colimadores e disparadores;
f) descrio do dispositivo de segurana que interrompe o feixe quando se abre a porta,
para unidades mveis e servios de hemodinmica;
g) descrio tcnica dos equipamentos de proteo individual: aventais, luvas, protetores e
biombos plumbferos;
h) descrio sumria das tcnicas de exames mais freqentes e previso do nmero
mensal de exames;
i) lista dos trabalhadores ocupacionalmente expostos, com suas funes, qualificaes e
treinamentos especificados;
j) cpia das instrues a serem fornecidas, por escrito, aos trabalhadores
ocupacionalmente expostos, visando a execuo das atividades em condies de
segurana;
l) resultados de levantamento radiomtrico, como descrito nesta Norma Tcnica;
m) resultados das medidas de radiao de fuga ou vazamento, como descrito nesta Norma
Tcnica.
6.6. PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE
6.6.1. O Programa de Garantia de Qualidade em radiologia mdica visa a obteno de imagens de
boa qualidade que permitam diagnstico correto, com reduo da dose ao paciente e diminuio
do custo, devido principalmente repetio de exames.
6.6.2. O Programa de Garantia de Qualidade em radiologia mdica dever compreender a
execuo do controle de qualidade dos equipamentos de raios X e do controle de procedimentos.
6.6.3. O controle de qualidade de equipamentos de raios X mdico tero como objetivo o teste e
a conseqente adequao dos parmetros que estiverem em desacordo com padres
internacionalmente aceitos. O conjunto mnimo de parmetros a serem testados o seguinte:
a) ponto focal;
b) contato tela filme;
c) tenso de pico do feixe de radiao;
d) corrente andica;

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e) exatido e reprodutibilidade do tempo de exposio;


f) constncia da taxa de exposio;
g) coincidncia do campo luminoso com o campo de radiao;
h) alinhamento vertical do feixe;
i) camada semi-redutora do feixe de raios X;
j) resoluo de alto contraste em fluoroscopia;
l) resoluo de baixo contraste em fluoroscopia;
m) padro de taxa de dose dada ao paciente em fluoroscopia;
n) padro de dose dada ao paciente nos exames realizados no servio.
6.6.4. Os resultados dos testes enumerados no item anterior devero ser apresentados sob forma
de laudo assinado por profissional capacitado, conforme descrito nesta Norma Tcnica .
6.6.5. O controle de procedimentos dever incluir no mnimo:
a) controle da qualidade do sistema de revelao;
b) anlise do ndice de rejeio de radiografias;
c) grau de escurecimento da sala (para fluoroscopia );
d) teste de integridade dos acessrios plumbferos (aventais e outros );
e) conferncia dos livros de registros.
6.6.6. Os servios que fazem mamografia devero apresentar selo de qualidade fornecido pelo
convnio CNEN/CBR, ou outro selo de qualidade oficial que venha a substitu-lo.

7. RADIOLOGIA ODONTOLGICA
7.1. INSTALAES
7.1.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios que fizerem exclusivamente radiologia sero
denominados Institutos de Odontorradiologia.
7.1.2. Das dependncias.
7.1.2.1. A rea mnima do consultrio odontolgico que tiver aparelho de raios X dever
ser de 6 m2 (seis metros quadrados ), desde que atendidas as exigncias no que se refere
radioproteo.
7.1.2.2. Em Institutos de Odontorradiologia, a rea mnima de salas que contenham apenas
o equipamento de raios X poder ser de 4 m2 (quatro metros quadrados).
7.1.2.3. Quando a parede do consultrio for divisria leve, a distncia entre a posio da
cabea do paciente e cada parede dever ser de 2 m (dois metros), no mnimo.

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7.1.3. Da radiao de fuga.


7.1.3.1. Os equipamentos de raios X devero ter blindagem no cabeote tal que o valor
mdio do kerma no ar da radiao de fuga ou vazamento do conjunto emissor de
radiao X a um metro do ponto focal, em qualquer ponto em torno do envoltrio protetor
no ultrapasse:
a) 0,25 mGy / h (vinte e cinco dcimos de miligray em uma hora ), para equipamentos de
radiografia odontolgica, com receptor de imagem de radiao intra-oral, com
tenso do tubo de raios X no excedendo 125 kVp;
b) 1,0 mGy / h (um miligray em uma hora) para outros conjuntos emissores de raios X.
7.1.3.2. A conformidade ao tem anterior dever ser atestada por profissional capacitado,
atravs de laudo assinado que descreva as medidas efetuadas sobre uma rea de 100 cm 2
(cem centmetros quadrados) da qual nenhuma dimenso linear exceda 20 cm (vinte
centmetros), quando operando em tenso nominal do tubo de raios X, sob condies de
aplicao de carga que correspondam energia especificada mxima aplicada em uma
hora.
7.1.3.3. Os equipamentos novos devero sair de fbrica com as medidas de radiao de
fuga devidamente atestadas.
7.1.3.4. Toda vez que o tubo de raios X for substitudo e/ou a blindagem do cabeote for
modificada, a conformidade ao descrito neste tem dever ser novamente atestada, como
descrito anteriormente.
7.1.4. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas da sala de exames.
7.1.4.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas da sala, de acordo com regulamentao especfica
7.1.4.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por supervisor
credenciado pela CNEN, como descrito nesta Norma Tcnica ;
7.1.4.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por 5 anos, contados a
partir da data de sua emisso.
7.1.5. Da filtrao do feixe de raios X.
7.1.5.1. Para emissores com tenso nominal inferior ou igual a 50kV, o filtro total mnimo
dever ter espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 0,5 mm de
alumnio.
7.1.5.2. Para emissores com tenso nominal entre 50 e 70kV, o filtro total mnimo dever ter
espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 1,5 mm de alumnio.
7.1.5.3. Para emissores com tenso nominal superior a 70kV, o filtro total mnimo dever ter
espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 2,5 mm de alumnio.

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7.1.6. Os localizadores ou "cones" de extenso de feixe dos equipamentos com tenso nominal
inferior a 70 kV devero satisfazer aos seguintes requisitos:
a) ter formato cilndrico e possuir janela de sada aberta;
b) ser construdos de forma a no permitir que, entre o ponto focal e a pele, as distncias
sejam menores que 10 cm para tenses de operao at 50 kV e 18 cm para tenses de
operao superiores a 50 kV e inferiores a 70 kV;
c) limitar o campo de radiao ionizante na extremidade do cilindro a um dimetro mximo
de 7 cm para distncias foco-pele acima de 18 cm e de 6 cm para distncias foco-pele
inferiores ou iguais a 18 cm;
7.1.7. O disparador do aparelho de raios X dentrio dever ser utilizado de forma que o operador
possa ficar fora do alcance do feixe direto de radiao ionizante e distncia mnima de 2 m ( dois
metros ) da posio da cabea do paciente, ou colocar-se atrs de alguma barreira fsica.
7.1.8. Dos acessrios plumbferos.
7.1.8.1. O consultrio dentrio dever possuir, para cada equipamento de raios X, um
avental plumbfero com dimenses mnimas de 76 cm x 60 cm que deve ser usado de modo
a proteger a tireide e as gnadas dos pacientes durante as radiografias.
7.1.8.2. O avental dever ser acondicionado de forma a preservar sua integridade, mantido
sobre superfcie horizontal ou em cabide apropriado.
7.1.8.3. Os Institutos de Odontorradiologia devero possuir protetores para tireide.
7.2. FUNCIONAMENTO
7.2.1. Os estabelecimentos que prestam servios de radiologia odontolgica s podero operar
com alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente, para cada
equipamento emissor de radiao ionizante.
7.2.2. Os servios de radiologia odontolgica devero ser mantidos em perfeitas condies de
ordem e higiene.
7.2.3. Da responsabilidade tcnica.
7.2.3.1. Os servios de radiologia odontolgica devero estar sob a responsabilidade
tcnica de cirurgio-dentista legalmente habilitado, com termo de responsabilidade
assinado junto autoridade sanitria competente.
7.2.3.2. Nos Institutos de Odontorradiologia o responsvel tcnico dever ser cirurgiodentista, com ttulo de especialista em radiologia, com inscrio no CRO (Conselho Regional de
Odontologia )de So Paulo.
7.2.3.3. Os exames radiolgicos que no forem executados pelo cirurgio dentista devero
ser realizados por tcnicos legalmente habilitados, desde que durante a permanncia do
responsvel pela radioproteo.

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7.2.4. Da responsabilidade pela radioproteo.


7.2.4.1. Em servios de radiologia odontolgica o responsvel pela radioproteo poder
ser o responsvel tcnico, desde que tenha sido aprovado em curso de radioproteo
ministrado por entidades da especialidade ou por instituies universitrias.
7.2.5. Nos servios de radiologia odontolgica dever ser afixado, em cada sala, aviso ao pblico
sobre:
a) a necessidade da utilizao do avental de chumbo pelo paciente;
b) a necessidade do uso de protetor de tireide.
7.2.6. Da permanncia na sala durante a realizao de exames de raios X.
7.2.6.1. Durante a realizao de exames radiolgicos s poder ficar na sala o paciente e,
se necessrio, o cirurgio-dentista e/ou o tcnico.
7.2.6.2. Excepcionalmente, a permanncia de uma terceira pessoa poder ser requerida
para segurar o paciente; nesses casos, quando possvel, a tarefa dever ser atribuda ao
acompanhante, desde que devidamente protegido com luvas e avental plumbferos.
7.3. PLANO DE RADIOPROTEO
7.3.1. O Plano de Radioproteo de um servio de radiologia odontolgica dever conter:
a) croquis da sala de exames em escala 1:50 com a localizao de portas, janelas,
mobilirio e equipamentos de raios X e com identificao das vizinhanas laterais,
superior e inferior;
b) descrio do tipo de ocupao das seis ou mais vizinhanas da sala;
c) descrio tcnica da natureza e espessura dos materiais usados nas paredes, piso, teto,
portas e janelas, bem como dos revestimentos usados;
d) descrio tcnica dos equipamentos de raios X: tenso e corrente eltrica mximas,
filtros, colimadores e disparadores;
e) descrio tcnica dos equipamentos de proteo individual: aventais, luvas, protetores
de tireide, e outros;
f) descrio sumria das tcnicas de exames mais frequentes e previso do nmero mensal
de exames;
g) lista dos trabalhadores ocupacionalmente expostos, com suas funes, qualificaes e
treinamentos especificados;
h) cpia das instrues a serem fornecidas por escrito aos trabalhadores ocupacionalmente
expostos, visando a execuo das atividades em condies de segurana;
i) resultados de levantamento radiomtrico, como descrito nesta Norma Tcnica;
j) resultados das medidas de radiao de fuga ou vazamento, como descrito nesta Norma
Tcnica.

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7.4. PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE


7.4.1. O Programa de Garantia de Qualidade em radiologia odontolgica visa a obteno de
imagens de boa qualidade que permitam diagnstico correto, com reduo da dose ao paciente e
diminuio do custo, devido principalmente repetio de exames.
7.4.2. O Programa de Garantia de Qualidade em radiologia odontolgica dever compreender a
execuo do controle de qualidade dos equipamentos de raios X e do controle de procedimentos,
estabelecendo as frequncias com que devem ser realizados.
7.4.3. O controle de qualidade de equipamentos de raios X odontolgicos tero como objetivo o
teste e a consequente adequao dos parmetros que estiverem em desacordo com padres
internacionalmente aceitos. O conjunto mnimo de parmetros a serem testados o seguinte:
a) tenso de pico;
b) exatido e reprodutibilidade do tempo de exposio;
c) reprodutibilidade da taxa de exposio;
d) camada semi-redutora do feixe de raios X;
e) tamanho do campo ionizante na pele do paciente;
f) padro de dose dada ao paciente nos exames realizados no servio.
7.4.4. Os resultados dos testes enumerados no tem anterior devero ser apresentados sob forma
de laudo assinado por profissional capacitado, conforme descrito nesta Norma Tcnica.
7.4.5. O controle de procedimentos dever incluir no mnimo:
a) controle da qualidade do sistema de revelao;
b) anlise do ndice de rejeio de radiografias;
c) teste de integridade dos acessrios plumbferos (aventais e outros ).
e) conferncia dos livros de registros.

8. RADIOTERAPIA
8.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios de radioterapia sero divididos em:
a) servios de grande porte - so aqueles que realizam tratamentos com radiao de alta e baixa
energia; possuem, em geral, aceleradores lineares, bombas de cobalto, fontes de braquiterapia e
equipamentos de raios X convencionais para terapias superficiais e profundas;
b) servios de pequeno porte - so aqueles que utilizam apenas radiao de baixa energia para
terapias superficiais, em geral, em Oftalmologia e Dermatologia.

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8.2. INSTALAES
8.2.1. Das dependncias.
8.2.1.1. As salas de radioterapia dos servios de grande porte devero ter paredes e portas
com blindagem especial, devidamente calculada para a fonte ou equipamento nelas
instalados, segundo projeto previamente aprovado pela CNEN.
8.2.1.2. Enquanto aguardam tratamento, os pacientes devero permanecer em reas onde
as doses equivalentes anuais sejam mantidas inferiores a 1 mSv (um milisievert).
8.2.1.3. As portas das salas de radioterapia dos servios de grande porte devero ser
providas de lmpadas indicadoras de funcionamento e dispositivos de segurana, ou
chaves interruptoras, que desliguem o aparelho quando uma das portas for aberta e no o
religuem sem o acionamento de comando externo.
8.2.1.4. Dever haver a possibilidade de abertura manual das salas de tratamento pelo lado
de dentro nos servios de grande porte.
8.2.1.5. Instrues e procedimentos para acidentes e emergncias devero estar afixados
prximos a todos os locais de trabalho com fontes radioativas.
8.2.1.6. Dever haver, junto ao comando dos equipamentos de radioterapia, dispositivos
que permitam ao operador observar e comunicar-se com o paciente em tratamento, durante
o procedimento.
8.2.1.7. O smbolo internacional da presena de radiao ionizante dever ser afixado nas
portas das salas de radioterapia.
8.2.1.8. O servio de radioterapia dever possuir monitores de rea e dosmetro clnico
devidamente calibrados para medio da radiao ionizante.
8.2.2. Os equipamentos de radioterapia devero ter dispositivos que interrompam
automaticamente a irradiao, aps um perodo de tempo ou um valor de dose pr-estabelecidos.
8.2.3. Das fontes de betaterapia e braquiterapia de baixa taxa de dose.
8.2.3.1. As fontes de betaterapia e de braquiterapia de baixa taxa de dose devero ser
guardadas em cofre com blindagem adequada em todas as paredes.
8.2.3.2. As salas para manipulao de fontes de betaterapia e de braquiterapia de baixa
taxa de dose, devero ser utilizadas exclusivamente para esse fim, devendo ser sinalizadas
com o smbolo internacional da presena de radiao ionizante.
8.2.3.3. O cofre dever ser mantido trancado e sinalizado com o smbolo internacional da
presena de radiao ionizante e indicao da atividade total presente no seu interior.

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8.2.3.4. Fontes seladas de rdio, por serem capazes de desprender gases ou vapores
radioativos devero ser armazenadas em local com exausto forada para o ambiente
externo; na abertura para o ambiente externo dever ser fixado um monitor ambiental de
radiao, de mensurao mensal, lacrado pelo responsvel pela radioproteo para a
verificao da manuteno dos limites previstos pela norma CNEN-NE-6.05, ou outra que
venha a substitu-la.
8.2.4. Para efeito desta Norma Tcnica, as fontes de braquiterapia de alta taxa de dose devero
ser consideradas como equipamentos de radioterapia de grande porte e, portanto, instalados em
salas especiais.
8.2.5. As salas destinadas internao de pacientes com fontes de braquiterapia de baixa taxa de
dose devero possuir:
a) apenas pacientes em braquiterapia;
b) smbolo internacional da presena de radiao ionizante na porta;
c) aviso na porta sobre: "rea restrita - acesso permitido apenas a pessoas autorizadas";
d) aviso na porta sobre procedimentos em caso de emergncia, contendo telefone para
contato imediato com o responsvel tcnico;
e) blindagem para cada leito, de modo a oferecer radioproteo ao pessoal incumbido do
atendimento e aos outros pacientes no mesmo quarto.
8.2.6. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas das salas de radioterapia dos servios de grande
porte.
8.2.6.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas da sala.
8.2.6.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
8.2.6.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por um ano, contado a
partir da data de sua emisso.
8.2.7. Da radiao de fuga dos equipamentos de teleterapia.
8.2.7.1. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica
8.2.7.2. Os laudos de testes de fuga das fontes seladas tero validade de um ano, a partir
da data de sua emisso.
8.3. FUNCIONAMENTO
8.3.1. Os estabelecimentos que prestam servios de radioterapia s podero operar com alvar de
funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente, para cada equipamento e/ou
conjunto de fontes emissores de radiao ionizante.

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8.3.2. O requerimento de alvar de funcionamento para servios de grande porte dever ser
acompanhado de cpia da autorizao para operao expedida pela CNEN, de acordo com a norma
CNEN-NE-6.02, ou outra que venha a substiu-la.
8.3.3. Os servios de radioterapia devero ser mantidos em perfeitas condies de ordem e
higiene.
8.3.4. Da responsabilidade tcnica.
8.3.4.1. Os servios de radioterapia devero estar sob a responsabilidade tcnica de
mdico legalmente habilitado, com termo de responsabilidade assinado junto autoridade
sanitria competente.
8.3.4.2. Em servios de grande porte, o responsvel tcnico dever ter ttulo de especialista
em radioterapia do CBR e contar com os servios de pelo menos um fsico com ttulo de
especialista em radioterapia pela ABFM .
8.3.4.3. Os servios de radioterapia devero ter seus equipamentos ou fontes emissores de
radiao operados exclusivamente por profissionais legalmente habilitados e durante a
permanncia do responsvel pela radioproteo.
8.3.5. Da responsabilidade pela radioproteo.
8.3.5.1. O responsvel pela radioproteo em servios de radioterapia de grande porte
dever ser um supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
8.3.5.2. Em servios de pequeno porte o responsvel tcnico poder ser o responsvel pela
radioproteo desde que tenha sido aprovado em curso de radioproteo ministrado por
entidades da especialidade ou por instituies universitrias.
8.3.6. Das fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose
8.3.6.1. O armazenamento, manipulao e transporte interno das fontes devero ser
executados exclusivamente por pessoas autorizadas pelo responsvel pela radioproteo.
8.3.6.2. O deslocamento das fontes, ou de pacientes com fontes implantadas, dentro do
servio, dever ser feito utilizando-se de meios que assegurem a manuteno dos limites
de dose estabelecidos nesta Norma Tcnica.
8.3.6.3. O movimento interno das fontes dever ser registrado em livro prprio que dever
ser mantido atualizado.
8.3.7. As aplicaes com fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose devero ser
acompanhadas de:
a) orientaes por escrito ao pessoal da enfermagem sobre os aspectos de radioproteo
no cuidado e acompanhamento dos pacientes;
b) instrues por escrito a eventuais acompanhantes autorizados, sobre os riscos e
procedimentos de radioproteo.

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8.3.8. Da desativao, perda ou transferncia de fontes radioativas seladas.


8.3.8.1. Fontes de braquiterapia desativadas e/ou danificadas devero ser segregadas
hermeticamente em recepientes apropriados, concomitantemente com a monitorao de
eventual contaminao, e armazenadas em local apropriado para posterior
encaminhamento a depsito de rejeitos radioativos da CNEN.
8.3.8.2. A operao de desativao dever ser comunicada por escrito autoridade
sanitria competente, com descrio da rea onde as fontes foram armazenadas, bem
como dos resultados da monitorao de contaminao de superfcies e de pessoas.
8.3.8.3. A autorizao para o transporte de fontes de radioterapia com atividade superior a
3,7 x 10 13 Bq ou (1000 Ci) dever ser solicitada autoridade sanitria competente com a
apresentao de plano de transporte aprovado pela CNEN.
8.3.8.4. A ocorrncia de perdas, roubos ou danos de qualquer natureza s fontes
radioativas, dever ser comunicada por escrito autoridade sanitria competente, no prazo
de 24 horas contado a partir do ocorrido.
8.4. PLANO DE RADIOPROTEO
8.4.1. O Plano de Radioproteo dever ser apresentado anualmente autoridade sanitria
competente, por ocasio do pedido de revalidao de alvar de funcionamento, ou todas as vezes
que houver alterao de instalaes ou procedimentos tcnicos.
8.4.1.1. Excluem-se deste tem os servios de radioterapia de pequeno porte.
8.4.2. O Plano de Radioproteo de um servio de radioterapia dever conter:
a) descrio das instalaes por meio de projeto, previamente aprovado pela CNEN,
especificando as barreiras de radioproteo das salas de terapia;
b) descrio tcnica dos equipamentos e/ou das fontes de radiao ionizante existentes e
de suas localizaes no servio;
c) descrio de todas as vizinhanas laterais, inferiores e superiores de cada sala de
tratamento, evidenciando as reas a serem ocupadas por trabalhadores e pblico,
demonstrando os locais em que as doses equivalentes anuais devero ser inferiores a
1mSv e onde podero estar entre 1mSv e 15mSv;
d) previso da carga de trabalho dos equipamentos de radioterapia;
e) descrio dos dispositivos de segurana para interrupo do feixe de radiao;
f) lista dos trabalhadores ocupacionalmente expostos, com suas funes, qualificaes e
treinamentos especificados;
g) cpia das instrues gerais a serem fornecidas por escrito aos trabalhadores, visando a
execuo dos respectivos trabalhos em segurana;
h) descrio dos procedimentos de rotina executados no servio que envolvem o uso das
fontes de radiao ionizante;

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i) programa de treinamento peridico dos trabalhadores;


j) citao dos procedimentos realizados, visando manter equipamentos em boas condies
de funcionamento, minimizar as doses a pacientes e trabalhadores e melhorar a
qualidade do servio executado;
l) descrio dos cuidados no manuseio das fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose;
m) plano com procedimentos de emergncias em caso de acidente;
n) plano de monitorao de rea;
o) plano de monitorao individual;
p) nmero e data do certificado de calibrao de todos medidores de radiao ( monitores,
dosmetros clnicos e outros );
q) descrio das instalaes onde devero ser internados os pacientes com fontes de
braquiterapia de baixa taxa de dose, incluindo descrio tcnica da blindagem;
r) descrio dos cuidados para transportes de fontes e de pacientes portadores de fontes
dentro do servio;
s) resultados do levantamento radiomtrico e dos testes de radiao de fuga, apresentados
sob forma de laudo, como descrito nesta Norma Tcnica.
8.5. PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE
8.5.1. O Programa de Garantia de Qualidade em radioterapia visa a manuteno da qualidade do
tratamento, garantindo a administrao da dose correta, com reduo de doses desnecessrias
em tecidos sos.
8.5.2. O Programa de Garantia de Qualidade em radioterapia dever compreender a execuo do
controle de qualidade dos equipamentos e do controle de procedimentos, estabelecendo as
frequncias com que devem ser realizados.
8.5.3. O controle de qualidade de equipamentos de radioterapia ter como objetivo o teste e a
consequente adequao dos parmetros que estiverem em desacordo com padres
internacionalmente aceitos. O conjunto mnimo de parmetros a serem testados o seguinte:
a) dosimetria das fontes para a verificao da taxa de dose para todos os tamanhos de
campo e qualidades de radiao empregados, para todas as distncias e condies de
irradiao;
b) determinao da qualidade do feixe til para todas as condies de operao;
c) verificao da congruncia entre o campo de radiao e o campo indicado pelo
dispositivo localizador;
d) verificao da uniformidade do campo de radiao e de sua dependncia com relao
direo do feixe til.
8.5.4. Os resultados dos testes enumerados no tem anterior devero ser apresentados sob forma
de laudo assinado por profissional capacitado, como descrito nesta Norma Tcnica.

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8.5.5. O controle de procedimentos dever incluir, no mnimo:


a) conferncia das fichas com o planejamento das doses dos pacientes;
b) monitorao das reas onde h manuseio ou armazenamento de fontes de
braquiterapia;
c) monitorao das reas adjacentes aos locais onde esto internados os pacientes com
fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose;
d) inventrio e teste de contaminao das fontes de braquiterapia;
e) conferncia dos livros de registros.

9. MEDICINA NUCLEAR "IN VIVO"


9.1. INSTALAES
9.1.1. Das dependncias.
9.1.1.1. Um servio de Medicina nuclear "in vivo" dever possuir, no mnimo, dependncias
especficas destinadas a:
a) sala de espera;
b) sala de exames;
c) sanitrio exclusivo para pacientes;
d) laboratrio de manipulao e estoque de radionucldeos em uso;
e) sala de administrao de radiofrmacos;
f) estocagem de rejeitos radioativos;
g) atividades administrativas;
h) local para guarda de objetos de uso pessoal dos funcionrios;
i) sala para internao de pacientes, quando forem administradas doses
teraputicas;
j) ducha para descontaminao de pessoas.
9.1.1.2. O piso e as paredes das salas onde houver presena de material radioativo
devero ter cantos arredondados e ser revestidos de material liso, resistente e
impermevel.
9.1.1.3. As salas para manipulao e fracionamento de radionucldeos devero ser
sinalizadas com o smbolo da presena da radiao ionizante e aviso de acesso restrito.
9.1.1.4. As salas para manipulao e fracionamento de radionucldeos devero ser
ventiladas, utilizadas somente para esse trabalho e frequentadas exclusivamente por
pessoas com autorizao do responsvel pela radioproteo.
9.1.1.5. A superfcie das bancadas para manipulao de radionucldeos dever ser
revestidas de material liso, impermevel e de fcil descontaminao.
9.1.1.6. As pias da sala de preparao de doses de radionucldeos devero ser de ao
inoxidvel, ter no mnimo 40 cm (quarenta centmetros ) de profundidade e ter torneiras que
possam ser acionadas por ps ou cotovelos.

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9.1.1.7. O local destinado ao armazenamento de rejeitos radioativos dever possuir


blindagem adequada e estar devidamente sinalizado.
9.1.2. Um servio de Medicina nuclear "in vivo" dever possuir os seguintes equipamentos ou
dispositivos:
a) calibrador de dose (medidor de atividade) para usurio de tecncio;
b) equipamentos de proteo individual, ou seja, aventais, luvas impermeveis e
descartveis, aventais plumbferos e pinas;
c) monitor de radiao porttil, com sonda especial, tipo "pancake", para a medida de
contaminao superficial e capaz de medir taxa de exposio, com certificado de
calibrao vlido;
d) anteparos de vidro (ou material transparente) plumbferos para a proteo dos olhos durante
a manipulao;
e) bandejas de fcil descontaminao;
f) protetores de seringas e de frascos.
9.1.3. Da internao de pacientes com dose teraputica.
9.1.3.1. O quarto para internao de pacientes com dose teraputica de iodo-131 dever
ser exclusivo, sempre que possvel, devendo ser utilizado por um paciente de cada vez.
9.1.3.2. Dependendo da localizao, dever possuir blindagem adequada em portas e
paredes de modo a garantir no exterior a obedincia aos limites estabelecidos nesta Norma
Tcnica.
9.1.3.3. Os banheiros destinados ao uso de pacientes internados com doses teraputicas
devero ser privativos, com piso e paredes de fcil descontaminao e ter encanamentos
para efluentes servidos, com sada diretamente ligada a ramal de grande porte da rede de
esgoto sanitrio da cidade.
9.1.3.4. Hospitais de grande porte podero ter tanques de reteno para armazenamento
de excreta para aguardar decaimento, desde que devidamente gerenciado, com anotaes
em livro prprio.
9.1.3.5. A sada de efluentes servidos no poder ser ligada a fossas sanitrias.
9.1.4. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas das salas de radioterapia dos servios de grande
porte.
9.1.4.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas dos locais onde estiverem armazenados
radionucldeos, de acordo com regulamentao especfica.
9.1.4.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
9.1.4.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por um ano, contado a
partir da data de sua emisso.

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9.2. FUNCIONAMENTO
9.2.1. Os estabelecimentos que prestam Servios de Medicina Nuclear "in vivo s podero
operar com alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente.
9.2.2. O requerimento de alvar de funcionamento dever ser acompanhado de cpia de
autorizao para operao expedida pela CNEN, de acordo com a norma CNEN-NE-6.02, ou outra
que venha a substiu-la.
9.2.3. Os Servios de Medicina Nuclear "in vivo" devero ser mantidos em perfeitas condies de
ordem e higiene.
9.2.4. Da responsabilidade tcnica.
9.2.4.1. Os Servios de Medicina Nuclear "in vivo" devero estar sob a responsabilidade
tcnica de mdico legalmente habilitado, com ttulo de especialista em Medicina nuclear
pelo CBR.
9.2.4.2. O responsvel tcnico dever possuir autorizao para preparo e uso de fontes
radioativas no seladas para aplicaes mdicas vlida, expedida pela CNEN, de acordo com a
norma CNEN-NE-6.01, ou outra que venha a substitu-la e termo de responsabilidade
assinado junto autoridade sanitria competente.
9.2.4.3. Os servios que realizarem mais de 200 exames mensais devero contar com os
servios de um fsico com ttulo de especialista em em Medicina nuclear pela ABFM .
9.2.4.4. As fontes radioativas do Servio de Medicina Nuclear "in vivo" devero ser
manipuladas exclusivamente durante a permanncia do responsvel pela radioproteo,
por pessoal legalmente habilitado e devidamente treinado.
9.2.4.5. A aplicao de doses teraputicas dever ser feita sob a superviso direta do
responsvel pela radioproteo.
9.2.5. Nos Servios de Medicina Nuclear "in vivo" o responsvel pela radioproteo dever ser
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
9.2.6. Rejeitos radioativos lquidos no devero ser descartados nas pias, a menos que estejam
abaixo dos limites previstos na norma CNEN-NE 6.05, ou em outra que venha a substitu-la.
9.2.7. A geladeira para guarda de material radioativo dever ser utilizada exclusivamente para
esse fim e estar devidamente sinalizada com o smbolo da presena de material radioativo.
9.2.8. O pessoal encarregado de manipular radionucldeos dever ser responsvel por:
a) armazenar adequadamente os radionucldeos considerando aspectos farmacuticos;
b) manter radionucldeos e rejeitos radioativos em locais adequadamente blindados;

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c) manter as solues de radiofrmacos em recipientes blindados que sejam visivelmente


rotulados;
d) rotular os frascos com solues multidoses de radiofrmacos e os frascos com solues
teraputicas, com nome, atividade e data de recebimento ou de preparo do
radionucldeo;
e) identificar as doses a serem ministradas com o nome dos pacientes;
f) verificar cada dose, no medidor de dose, antes de sua administrao;
g) utilizar meios adequados para o deslocamento seguro de radionucldeos e rejeitos
radioativos dentro do servio;
h) manter atualizado o registro de recebimento de radiofrmacos;
i) registrar diariamente a atividade das doses utilizadas e a atividade restante no fim do
expediente;
9.2.9. O pessoal encarregado de manipular radionucldeos dever observar os seguintes
preceitos:
a) usar equipamentos de proteo individual;
b) no comer, beber, fumar ou aplicar cosmticos nos locais onde forem manipulados e/ou
armazenados radionucldeos ou rejeitos radioativos;
c) nunca pipetar com a boca;
d) usar dosmetro individual de extremidade, durante operao de diluio em geradores e
durante o preparo, ensaio e administrao de radionucldeos a pacientes;
e) monitorar diariamente mos e roupas, quando houver suspeita de contaminao, e ao
retirar-se do servio;
f) monitorar diariamente as reas de preparo e administrao de doses e, quando
necessrio, descontaminar ou isolar a rea;
g) monitorar semanalmente as reas de armazenamento de radionucldeos e de rejeitos
radioativos e, quando necessrio, descontaminar ou isolar a rea;
h) anotar devidamente nos livros de registro prprios os resultados das monitoraes;
9.2.10. O pessoal envolvido na administrao de doses teraputicas e/ou na superviso de
pacientes com doses teraputicas dever responsabilizar-se por:
a) afixar na porta do quarto o smbolo internacional da presena de radiao e aviso de
acesso restrito;
b) afixar na porta do quarto aviso contendo nome, valor da atividade em becquerel ( Bq) e
em Curie (Ci) e a data de administrao do radionucldeo;
c) afixar na porta do quarto aviso contendo nome, endereo e telefone do responsvel pela
radioproteo do servio
d) anotar diariamente na porta do quarto e junto ao leito do paciente, o valor da taxa de
exposio a 1 metro de distncia;
e) monitorar vestimentas individuais, lenis e toalhas de pacientes internados antes de
encaminhar lavanderia e, quando for o caso, armazen-las em local com blindagem
at que decaiam a nveis aceitveis;
f) orientar por escrito o pessoal de enfermagem sobre os aspectos de radioproteo
envolvidos e supervisionar os procedimentos no cuidado e acompanhamento dos
pacientes;

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g) instruir os pacientes internados quanto a procedimentos de radioproteo necessrios


relativos aos rejeitos e ao uso das instalaes sanitrias;
h) manter papel absorvente e recipiente para rejeitos no quarto com paciente internado,
durante sua permanncia;
i) forrar com plstico todo o material permanente e as maanetas do quarto;
j) proibir visitas a pacientes internados, exceto mediante autorizao especial, fornecida por
escrito pelo responsvel tcnico;
m) instruir por escrito os eventuais visitantes autorizados quanto aos riscos envolvidos e
quanto a procedimentos de radioproteo;
n) instruir por escrito os pacientes a serem liberados quanto a procedimentos de
radioproteo a serem seguidos em sua residncia.
9.2.11. Da iodoterapia.
9.2.11.1. Pacientes submetidos a iodoterapia no devero ser liberados antes que a
atividade incorporada seja menor ou igual a 1,11 GBq (30 mCi).
9.2.11.2. Doses teraputicas de radionucldeos emissores de radiao beta podero ser
administradas em regime ambulatorial.
9.2.11.3. Os quartos destinados a pacientes em iodoterapia, depois de desocupados
devero ser descontaminados at que a contaminao ( removvel e no removvel ) tenha nvel
radiomtrico inferior a 3 Sv / h (trs microsievert por hora).
9.2.11.4. Aps a desocupao do quarto onde for feita aplicao teraputica, todos os
materiais que serviram de cobertura para objetos devero ser removidos e colocados em
recipientes apropriados, segregando-se o material contaminado; os recipientes com
material contaminado devero ser transferidos para rea de descontaminao ou de
armazenamento de rejeitos.
9.2.11.5. Em caso de bito aps dose teraputica, o cadver dever ser envolto em plstico
e colocado em caixo que ser lacrado adequadamente; caso a taxa de dose a um metro
do caixo seja superior a 50 Sv / h (cinquenta microsievert por hora), no deve haver velrio.
9.3. PLANO DE RADIOPROTEO
9.3.1. O Plano de Radioproteo de um servio de Medicina Nuclear "in vivo" dever conter:
a) descrio dos locais de armazenamento de radionucldeos e/ou rejeitos radioativos por
meio de croquis, em escala 1:50, especificando as blindagens utilizadas;
b) descrio dos radiofrmacos e das atividades mximas utilizadas;
c) lista dos trabalhadores ocupacionalmente expostos, com suas funes, qualificaes e
treinamentos especificados;
d) instrues gerais a serem fornecidas, por escrito, aos trabalhadores, visando a execuo
dos respectivos trabalhos em segurana;
e) descrio dos procedimentos de rotina que envolvem o uso de radionucldeos;
f) programa de treinamento peridico de trabalhadores;

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g) descrio dos cuidados no manuseio de material radioativo e dos proce-dimentos para


evitar contaminao radioativa;
h) descrio dos mtodos de descontaminao de pessoas e de superfcies;
i) plano com procedimentos de emergncia para casos de acidente;
j) descrio da gerncia de rejeitos radioativos;
m)plano de monitorao de rea e individual, compreendendo as medidas de contaminao
de superfcies e de pessoas;
n) nmero e data do certificado de calibrao do (s) monitor(es) de radiao;
9.3.2. No caso especfico de aplicao de doses teraputicas, devero ser acrescentados ao
Plano de Radioproteo:
a) projeto da rea de aplicaes incluindo especificao da blindagem do quarto onde
forem internados os pacientes;
b) procedimentos utilizados durante a internao de pacientes com relao a objetos,
alimentao e roupas de cama e banho;
c) procedimentos para liberao de pacientes;
9.3.4. A gerncia de rejeitos radioativos dever compreender:
a) segregao, identificao e acondicionamento de rejeitos;
b) projeto do local de armazenamento de rejeitos;
c) limites utilizados para liberao de rejeitos.
9.4. PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE
9.4.1. O Programa de Garantia de Qualidade em Medicina Nuclear in vivo, usada para
investigao, visa a obteno de imagens de boa qualidade que facilitem a execuo de
diagnsticos corretos, com a menor dose administrada ao paciente e evitando a repetio de
exames; na rea de terapia, esse programa visa a administrao da dose correta, minimizando os
efeitos colaterais e garantindo a dose mnima que promova o tratamento. Nos dois casos a
administrao de dose correta fundamental.
9.4.2. O Programa de Garantia de Qualidade em Medicina Nuclear dever compreender o controle
de qualidade de equipamentos, de geradores de radionucldeos, de radiofrmacos alm do
controle de procedimentos.
9.4.3. O controle de qualidade de equipamentos usados em Medicina nuclear "in vivo" tero
como objetivo o teste e a consequente adequao dos parmetros que estiverem em desacordo
com padres internacionalmente aceitos.
9.4.4. Os servios usurios de geradores de radionucldeos devero realizar os seguintes testes
de qualidade nos medidores de atividade:
a) repetibilidade, com periodicidade semanal, utilizando radionucldeos padro de csio137, cobalto-57 ou brio-133; sendo permitidos desvios mximos de ( +/-) 10%, com
relao ao valor mdio, com a confiabilidade de 90%;
b) exatido, com periodicidade mnima semestral, utilizando radionucldeos padro de
csio-137, cobalto-57 ou brio-133, sendo permitidos desvios mximos de ( +/-) 5%, com
a confiabilidade de 95%;

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c) influncia da radiao de fundo, com periodicidade diria;


d) linearidade, com periodicidade semestral, sendo aceita uma variao de 20% para o
tecncio.
9.4.6. Nas cmaras de cintilao devero ser realizados os seguintes testes:
a) resoluo espacial, com periodicidade semestral utilizando simulador de barras,
ortogonal ou similar;
b) linearidade, com periodicidade semestral, utilizando simulador de barras ortogonal ou
similar;
c) uniformidade, com controle dirio, utilizando simulador de homogeneidade ("flood phantom",
frasco ou seringa), contendo de 100 a 250 Ci (cem a duzentos e cinquenta microcuries ) de
tecncio-99m, distncia aproximadamente igual a cinco vzes o dimetro do cristal
sem colimador;
d) centro de rotao, com periodicidade mensal, para cmaras tomogrficas;
e) sensibilidade, com periodicidade semestral.
9.4.7. No cintgrafo retilneo devero ser realizados testes para verificao de:
a) resoluo energtica, com periodicidade semestral utilizando radionucldeos padro de
csio-137;
b) medidor de tempo ou de taxa, com periodicidade anual;
c) calibrao de energia, diariamente, utilizando os radionucldeos de interesse;
d) resoluo espacial do sistema, com periodicidade semestral;
e) sensibilidade, com periodicidade semestral e com confiabilidade de 90%.
9.4.8. Para os equipamentos que no tm escalmetro, os testes relacionados no tem anterior
podero ser substitudos por determinao anual da imagem de um fantoma de tiride tipo
"picker", onde devero ser detetados pelo menos dois ndulos frios e um quente.
9.4.9. Se o servio possuir detetor de iodeto de sdio, tipo poo, com analisador, devero ser
realizados os seguintes testes:
a) resoluo energtica, com periodicidade anual, utilizando radionucldeos padro de
csio-137;
b) medidor de tempo ou medidor de taxa, com periodicidade anual;
c) calibrao de energia, diariamente, utilizando os radionucldeos de interesse;
d) radiao de fundo, com periodicidade diria;
e) reprodutibilidade, com periodicidade mensal, sendo aceito desvio mximo de 25%.
9.4.10. O controle de qualidade de geradores de molibdnio-99/tecncio-99m dever
compreender:
a) avaliao do desempenho do gerador, mediante clculos de rendimento da eluio;
b) verificao da presena de molibdnio-99, possvel impureza, pela medida da atividade
de uma amostra da primeira frao eluda, com e sem blindagem.

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9.4.11. O controle de qualidade dos radiofrmacos dever ser feito com agrupamentos nas
seguintes classes:
a) radiofrmacos prontos para uso;
b) radiofrmacos marcados com radionucldeos de geradores e conjuntos reati-vos;
c) radiofrmacos produzidos na instituio;
d) radiofrmacos autlogos.
9.4.12. O controle de qualidade das classes a) e b) do item anterior sero de responsabilidade do
fabricante.
9.4.13. O controle de qualidade de radiofrmacos produzidos na instituio dever incluir os
seguintes testes:
a) pureza radionucldica;
b) pureza radioqumica;
c) atividade especfica;
d) concentrao radioativa;
e) pH;
f) isotonicidade;
g) tamanho e nmero de partculas, quando relevantes;
h) esterilidade;
i) apirogenicidade;
j) estabilidade.
9.4.14. O controle de procedimentos dever incluir, no mnimo:
a) conferncia dos clculos de dose de pacientes;
b) monitorao das reas onde h manuseio ou armazenamento de radionu-cldeos;
c) teste de contaminao radioativa;
d) verificao da observncia das recomendaes relativas manipulao das doses;
e) conferncia dos livros de registros.
9.4.14. O controle de qualidade para radiofrmacos autlogos depender da finalidade da
marcao.
9.4.14.1. Se se tratar de marcao autloga de clulas sanguneas devero ser realizados
testes de verificao de integridade biolgica das amostras.
9.4.14.2. Se a marcao for de compostos metablicos, devero ser realizados os mesmos
ensaios que para radiofrmacos produzidos na instituio.

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10. MEDICINA NUCLEAR "IN VITRO"


10.1. INSTALAES E FUNCIONAMENTO
10.1.1. Das instalaes.
10.1.1.1. O piso e as paredes das salas onde houver manipulao de kits com material
radioativo devero ter cantos arredondados e ser revestidos de material liso, resistente e
impermevel.
10.1.1.2. A superfcie das bancadas para manipulao de radionucldeos dever ser
revestida de material liso, impermevel e de fcil descontaminao.
10.1.1.3. Dever haver um local prprio para a armazenamento dos kits com material
radioativo, separado do local de guarda de material no radioativo.
10.1.2. Os estabelecimentos que prestam servios de Medicina nuclear "in vitro s podero
operar com alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente.
10.1.3. Nos servios de Medicina nuclear "in vitro" o responsvel tcnico dever ser um
profissional de nvel superior, habilitado para o exerccio de provas laboratoriais "in vitro" com
autorizao para uso de fontes no seladas para aplicao laboratorial vlida, expedida pela CNEN,
de acordo com a norma CNEN-NE-6.01 ou outra que venha a substitu-la e termo de
responsabilidade assinado junto autoridade sanitria competente.
10.1.4. Nos servios de Medicina nuclear "in vitro" o responsvel pela radioproteo dever ser
supervisor credenciado pela CNEN, como descrito nesta Norma Tcnica.
10.1.5. Os kits com material radioativo do servio de Medicina nuclear "in vitro" devero ser
manipulados exclusivamente durante a permanncia do responsvel pela radioproteo, por
pessoal legalmente habilitado e devidamente treinado.
10.1.6. A geladeira para guarda de material radioativo dever ser utilizada exclusivamente para
esse fim, e estar devidamente sinalizada com o smbolo da presena de material radioativo.
10.1.7. O manuseio de kits com material radioativo dever ser feito em local separado daquele
onde so realizadas outras manipulaes.
10.1.8. No ser permitido comer, beber, fumar ou aplicar cosmticos em locais onde forem
manipulados e/ou armazenados kits com material radioativo.
10.1.9. Em casos de contaminao radioativa de pessoas ou superfcies, deve-se proceder
imediatamente a descontaminao, pelos processos usuais.

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11. DISPOSIES TRANSITRIAS


No que diz respeito aos prazos para cumprimento do disposto nesta Norma Tcnica, fica estabelecido
que:
11.1. O cumprimento do disposto no item 5.2. Instalaes e Equipamentos , sub-item 5.2.2. Programa de
Garantia de Qualidade , ser exigido em prazo de 2 ( dois) anos, contados a partir da publicao desta
Norma Tcnica .
11.2. O cumprimento do disposto no item 6.3. Instalaes , sub-item 6.3.1. Das Dependncias , ser exigido em
prazo de 2 (dois) anos, a contar da data de publicao desta Norma Tcnica, para os servios j
existentes nessa data.
11.3. O cumprimento do disposto no item 7.1. Instalaes, sub-item 7.1.2. Das Dependncias , ser exigido em
prazo de 2 (dois) anos, a contar da data de publicao desta Norma Tcnica, para os servios j
existentes nessa data.
11.4. Ser dado o prazo de 1 (um) ano a partir da publicao desta Norma Tcnica, para que os
proprietrios de equipamentos de abreugrafia cumpram o disposto no item 6.3. Instalaes , sub-item
6.3.11. ; em casos de extremo interesse da sade pblica, esse prazo poder ser dilatado, a critrio
da autoridade sanitria.
11.5. Ser obrigatrio o cumprimento do disposto no item 6.4. Funcionamento , sub-item 6.4.11. , no prazo de
180 (cento e oitenta) dias, para servios de grande porte, e 360 ( trezentos e sessenta) dias, para
servios de pequeno e mdio porte, a contar da data da publicao desta Norma Tcnica.
11.6. Os servios de radiolologia mdica devero registrar a avaliao das doses ministradas aos
pacientes em prazo de dois anos, a contar da data da publicao desta Norma Tcnica, de acordo
com regulamentao especfica.

LEG Rev R625-94 SERSA.doc / 310898 / rsl

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