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GABINETE DO SECRETRIO
Resoluo SS625, de 14-12-94
Aprova Norma Tcnica que dispe sobre o uso, posse e
armazenamento de fontes de radiao ionizante, no mbito do
Estado de So Paulo.
1. INTRODUO
A radiao ionizante est presente em grande parte das atividades dos setores da Medicina e da
Odontologia e pode acarretar danos ao organismo humano.
O uso dessa radiao apresenta riscos inerentes e se faz necessrio prevenir acidentes e doenas por
exposies inadequadas que venham a colocar em risco a sade dos pacientes, trabalhadores e
pblico em geral.
Diante da necessidade de se desenvolver aes educativas no mbito da proteo radiolgica, entre
trabalhadores, pacientes e populao em geral, o Secretrio de Estado da Sade constituiu, junto ao
seu gabinete, uma comisso com a finalidade de estudar a legislao em vigor e analisar as sugestes
de vrios setores e representantes especialistas.
A comisso foi composta por um representante das seguintes instituies, sob a coordenao do
primeiro: Centro de Vigilncia Sanitria, Associao Brasileira de Fsicos em Medicina, Sociedade
Paulista de Radiologia, Departamento de Radioterapia da Sociedade Paulista de Radiologia,
Sociedade Brasileira de Biologia e Medicina Nuclear, Conselho Regional de Medicina, Conselho
Regional de Odontologia, Associao Brasileira de Radiologia Odontolgica, Servio de Radioistopos
do Instituto do Corao do HC da FMUSP, Instituto de Fsica da USP, Comisso Nacional de Energia
Nuclear e Ministrio da Sade.
2. OBJETIVOS
A presente Norma Tcnica tem por objetivos:
2.1. Dentro de uma poltica estadual de proteo sade, estabelecer diretrizes e procedimentos
referentes questo da radiao ionizante nos servios de sade.
2.2. Regulamentar as aes e procedimentos que visem minimizar os riscos decorrentes da exposio
radiao, tanto de trabalhadores, pacientes e pblico em geral, na realizao de tratamentos e
exames mdicos e odontolgicos.
3. DOS PRINCPIOS
3.1. Os princpios que devem nortear o uso da radiao ionizante em servios de sade so:
a) princpio da justificao: a utilizao de radiao dever ser justificada em relao a outras
alternativas, produzindo sempre um benefcio lquido positivo para a sociedade;
b) princpio da otimizao: as dependncias e os procedimentos com radionucldeos de radiao
devero ser periodicamente revistos de modo a introduzir alteraes que visem tornar as
exposies de pacientes, trabalhadores e pblico em geral to baixas quanto razoavelmente
exeqvel;
c) princpio da limitao da dose individual: as doses individuais de trabalhadores e de
indivduos do pblico no devero exceder os limites anuais de dose equivalente estabelecidos
nesta Norma Tcnica.
3.2. Para efeito desta Norma Tcnica, ser considerado servio de sade que usa radiao ionizante
todo e qualquer estabelecimento ou instituio, tal como hospital, clnica, consultrio, laboratrio,
pronto-socorro, e outros que executem uma ou mais das seguintes atividades:
a) radiologia mdica;
b) radiologia odontolgica;
c) radioterapia;
d) Medicina nuclear "in vivo";
e) Medicina nuclear "in vitro".
4.DAS DEFINIES
4.1. Para efeito desta Norma Tcnica sero as expresses tcnicas assim definidas:
acidente - desvio inesperado e significativo das condies normais de operao de um equipamento ou
fonte, que possa resultar em exposies anormais de trabalhadores e de indivduos do pblico;
ABFM - Associao Brasileira de Fsicos em Medicina
atividade - grandeza definida pela relao dN/dt, onde dN o valor mdio do nmero de transies
nucleares de um estado de energia e dt um intervalo de tempo; a unidade de medida no sistema
internacional (SI) o becquerel (Bq); o valor de um becquerel igual a 1 / 3,7.1010 curie (Ci);
braquiterapia - tratamento especializado em que fontes radioativas seladas ficam em contato direto com
tecidos do paciente;
calibrao - conjunto de operaes destinadas a estabelecer um fator tal que as indicaes de um
instrumento correspondam aos valores corretos das grandezas a medir;
fonte radioativa no selada - fonte em que o material radioativo no est encerrado de forma selada;
incorporao radioativa - atividade de determinado material radioativo no instante de sua admisso no
corpo humano por ingesto, inalao ou penetrao atravs da pele, de ferimentos ou de mucosas;
indivduo do pblico - qualquer membro da populao no exposto ocupacionalmente radiao,
inclusive trabalhadores e estagirios, quando fora de seus postos de trabalho.
ionizao - processo pelo qual tomos ou molculas eletricamente neutros transformam-se em ons.
irradiao - resultado do ato de expor ou estado de estar exposto radiao ionizante;
kerma - grandeza expressa por K = dE/dm, onde dE a soma das energias cinticas iniciais das partculas
ionizantes carregadas liberadas por partculas ionizantes sem carga em um material de massa dm;
Medicina nuclear "in vitro " - especialidade mdica que utiliza material radioativo para ensaios
laboratoriais sob forma de kits ( conjunto de reativos) usados para procedimentos analticos como por
exemplo, radioimunoensaio e ensaio de radioreceptores;
Medicina nuclear "in vivo" - especialidade mdica que utiliza fontes radioativas no seladas para
diagnsticos e/ou tratamento;
medidor de radiao (ou monitor) - instrumento destinado medio de grandezas associadas radiao
ionizante como dose absorvida, dose equivalente, exposio, taxa de dose absorvida, taxa de dose
equivalente, taxa de exposio;
monitorao radiolgica (ou simplesmente monitorao) - medies de grandezas relativas radioproteo
para fins de avaliao e controle das condies radiolgicas das reas de um servio mdico ou do meio
ambiente, de exposies ou de materiais radioativos e materiais nucleares;
Plano de Radioproteo - documento que descreve o sistema de radioproteo implantado no servio
de sade;
radiao - energia radiante que se propaga no espao sob forma corpuscular ou eletromagntica;
radiao de fuga (ou vazamento) - radiao que consegue atravessar a blindagem em torno da fonte de
radiao, em direes diferentes daquela do feixe til;
radiao ionizante - qualquer partcula ou radiao eletromagntica que, ao interagir com a matria,
ioniza direta ou indiretamente seus tomos ou molculas;
radioatividade - propriedade de certos elementos de sofrerem transies nucleares espontaneamente,
com emisso de radiao ionizante;
radioativo - qualidade do material, substncia ou fonte emissores de radiao ionizante;
radiologia mdica - especialidade mdica que emprega radiaes ionizantes para fazer diagnstico
atravs de imagens radiolgicas e/ou radiografias;
radiologia odontolgica - especialidade odontolgica que emprega radiaes ionizantes para fazer
diagnstico atravs de imagens radiolgicas e/ou radiografias;
radionucldeo - material radioativo;
radioproteo (ou proteo radiolgica) - conjunto de medidas que visam proteger o homem e seu meio
ambiente contra possveis efeitos indesejveis causados pela radiao ionizante, baseado em princpios
bsicos aceitos internacionalmente;
radioterapia - especialidade mdica em que so feitos tratamentos empregando radiao ionizante
proveniente de fontes radioativas seladas, de equipamentos de raios X ou de aceleradores de partculas;
raios gama - radiaes eletromagnticas emitidas por fonte radioativa;
raios X - radiaes eletromagnticas produzidas pela frenagem brusca de cargas aceleradas ou por
desexcitao atmica;
responsvel legal (ou representante legal) - pessoa fsica ou jurdica responsvel perante a justia pela
Instituio onde est instalado o servio de sade, podendo ser o diretor do hospital, clnica, centro
mdico, pronto-socorro, consultrio, etc.; no caso da inexistncia dessa figura entenda-se o proprietrio;
rejeito radioativo (ou simplesmente rejeito) - qualquer material resultante de atividades humanas cuja
reutilizao seja imprpria ou no previsvel e que contenha radionucldeos em quantidades superiores
aos limites de iseno estabelecidos na norma CNEN-NE-6.05, ou em outra que venha a substitu-la;
responsvel pela radioproteo - profissional de nvel superior responsvel pelo cumprimento do Plano
de Radioproteo do servio de sade;
smbolo internacional de radiao supervisor credenciado pela CNEN - profissional de nvel superior, com certificao de qualificao pela
CNEN como supervisor de radioproteo nas reas de sade ou Fsica mdica, de acordo com a norma
CNEN-NE-3.03, ou outra que venha a substitu-la;
trabalhador ocupacionalmente exposto (ou simplesmente trabalhador) - pessoa que possa ser exposta
radiao ionizante em virtude de sua funo em servio de sade.
5. DISPOSIES GERAIS
5.1. LIMITES
5.1.1. Doses recebidas pelos trabalhadores.
5.1.1.1. Nenhum trabalhador ocupacionalmente exposto dever receber por ano, em
condies de rotina, doses equivalentes, resultantes de irradiao externa, superiores aos
limites apresentados a seguir:
a) Corpo inteiro - 50mSv (cinquenta milisievert );
b) Cristalino - 150 mSv (cento e cinquenta milisievert);
c) Extremidades (mos, ps, antebraos e tornozelos) - 500mSv (quinhentos milisievert ).
5.1.1.2. Se o trabalhador estiver sujeito contaminao interna ou exposio de rgos
isolados, a dose efetiva dever ser calculada por fsico especialista em proteo radiolgica
ou supervisor credenciado pela CNEN, no devendo ultrapassar os limites estabelecidos
pela norma CNEN-NE 3.01, ou outra que venha a substitu-la.
5.1.1.3. A dose efetiva acumulada pelo trabalhador em 50 anos no dever exceder 1 Sv (um
sievert).
5.1.2. Doses recebidas pelo indivduo do pblico.
5.1.2.1. O indivduo do pblico no dever receber por ano doses equivalentes, resultantes
de irradiao externa, superiores a 1mSv (um milisievert ), para o corpo inteiro.
5.1.2.2. Se o indivduo do pblico estiver sujeito contaminao interna ou irradiao
externa localizada, a dose efetiva dever ser calculada por fsico especialista em proteo
radiolgica ou por supervisor credenciado pela CNEN, no devendo ultrapassar os limites
estabelecidos pela norma CNEN-NE 3.01, ou outra que venha a substitu-la.
5.3. FUNCIONAMENTO
5.3.1. O alvar de funcionamento.
5.3.1.1. Caber autoridade sanitria competente emitir alvars de funcionamento para
equipamentos de radiologia mdica e odontolgica, para equipamentos de radioterapia e
para servios de Medicina nuclear "in vivo" e "in vitro".
5.3.1.2.O alvar de funcionamento ter validade por um perodo de doze meses, contados
a partir da data de sua publicao, devendo ser solicitada renovao anual atravs de
requerimento apresentado autoridade sanitria competente sessenta dias antes do
vencimento de sua validade.
5.3.1.3. O alvar de funcionamento dever ser requerido anualmente pelo responsvel legal
do servio de sade autoridade sanitria competente, apresentando obrigatoriamente
Plano de Radioproteo e Programa de Garantia de Qualidade, com todos os itens
detalhados nos captulos subsequentes, para cada tipo de servio.
5.3.1.4. A concesso do alvar estar condicionada aprovao do Plano de
Radioproteo e do Programa de Garantia de Qualidade.
5.3.1.5. O alvar de funcionamento dever permanecer afixado em quadro prprio,
colocado em local visvel ao pblico.
5.3.2. Transferncias de local.
5.3.2.1. Quaisquer transferncias de local de equipamentos ou fontes de radiao, ou do
servio de sade devero ser precedidas de requerimento de vistoria autoridade sanitria
competente pelo responsvel legal.
5.3.2.2. A apostila no alvar ser condicionada aprovao do novo Plano de
Radioproteo do servio de sade.
5.3.2.3. Transferncias de local de servios de radioterapia de grande porte, ou de
equipamentos desses servios estaro sujeitos a autorizao expressa da CNEN, como
disposto nesta Norma Tcnica.
5.4. RESPONSABILIDADES
5.4.1. O responsvel legal.
5.4.1.1. O responsvel legal pelo servio de sade que usa radiaes ionizantes
responder pelo cumprimento do Plano de Radioproteo, podendo assessorar-se de
profissionais capacitados, tais como fsicos, supervisores de radioproteo, mdicos
especialistas cirurgies-dentistas e outros, dependendo das caractersticas do servio, de
acordo com as exigncias desta Norma Tcnica nos captulos subsequentes.
5.6. ASSENTAMENTOS
5.6.1. Livros de registros de pacientes.
5.6.1.1. Os servios de radiologia mdica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo",
devero ter livro prprio, com folhas numeradas, com termo de abertura e encerramento,
devidamente rubricado pela autoridade sanitria competente, destinado ao registro dirio
dos exames ou tratamentos, indicando, obrigatoriamente, o nmero de ordem, a data, o
nome do paciente, seu endereo completo, seu documento legal de identificao com
especificao de sua natureza, nmero e srie e o tipo de exame ou tratamento realizado.
5.6.1.2. Os servios de Medicina nuclear "in vivo" devero tambm anotar no livro a dose
recebida pelo paciente durante o tratamento ou diagnstico.
5.6.1.3. Os servios de radioterapia devero tambm anotar no livro a dose diria recebida
pelo paciente durante o tratamento
5.6.1.4. Quando se tratar de exame e/ou tratamento requisitado por rgo oficial, dever
ser registrado tambm o nmero de sua matrcula nesse rgo e a designao do posto de
atendimento em que est inscrito.
5.6.1.5. O livro de registro dever permanecer no estabelecimento, ser assinado
diariamente pelo responsvel tcnico titular ou substituto e exibido autoridade sanitria
competente, sempre que solicitado.
5.6.2. Os servios de radiologia mdica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo", devero ter
livro de registro prprio para anotaes relativas radioproteo, assinado mensalmente pelo
responsvel pela radioproteo.
5.6.3. Os servios de radiologia mdica e odontolgica, radioterapia e Medicina nuclear "in vivo",
devero ter livro prprio para anotaes relativas ao Programa de Garantia de Qualidade,
implantado como previsto nesta Norma Tcnica e assinado mensalmente pelo responsvel
tcnico.
5.6.4. Os registros de dose dos trabalhadores.
5.6.4.1. Os registros de dose dos trabalhadores ocupacionalmente expostos devero,
durante sua vida ativa, ser mantidos arquivados pelo responsvel legal e pelas empresas
que fornecem as leituras dos dosmetros individuais.
5.6.4.2. A guarda dos registros de dose se dar por perodo mnimo de 30 ( trinta ) anos aps
o trmino da atividade com radiao ionizante, sendo vedado seu descarte antes de
decorridos cinco anos da morte do trabalhador.
5.6.5. Da ocorrncia de exposies acidentais ou deliberadas.
5.6.5.1. Aps a ocorrncia de exposies acidentais ou deliberadas em situaes de
emergncia, as doses efetivas recebidas pelos trabalhadores devero ser avaliadas
imediatamente e registradas para serem adicionadas dose anual eventualmente recebida
por esses indivduos.
5.6.5.2. Quando a dose efetiva atingir o dobro do limite anual estabelecido nesta Norma
Tcnica, o responsvel pela radioproteo dever comunicar o fato ao responsvel legal do
servio, que por sua vez dever acionar a autoridade sanitria competente.
5.6.5.3. Caber ao responsvel legal autorizar exposies de emergncia, quando se
fizerem necessrias, sob orientao do responsvel pela radioproteo.
6. RADIOLOGIA MDICA
6.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios de radiologia mdica, sero classificados como:
a) Servios de Pequeno Porte - so aqueles que possuem equipamentos fixos ou mveis com
corrente eltrica menor ou igual a 100 mA, que podem executar somente exames de extremidades
em urgncias ou emergncias ou exames em leitos em UTIs e/ou centros cirrgicos; incluem-se
nesta classificao os servios que realizam mamografia, exclusivamente.
b) Servios de Mdio Porte - so aqueles que possuem equipamentos com mesa bucky e com
corrente eltrica entre 100 e 299 mA e realizam quaisquer exames radiolgicos no contrastados;
c) Servios de Grande Porte - so aqueles com equipamentos de corrente eltrica maior ou igual
a 300mA, podendo possuir mesa bucky, serigrafo, bucky mural, tomgrafo linear, tomgrafo
computadorizado, angigrafo, cranigrafo ou outro equipamento especializado; esses servios
podem realizar alm dos exames radiolgicos gerais, exames peditricos de rotina ou urgentes,
exames contrastados, exames especializados como angiografia digital.
6.2. Os equipamentos de radiodiagnstico, para efeito desta Norma Tcnica sero classificados como:
a) Equipamentos fixos - so aqueles cujo uso restringe-se a um ambiente exclusivo de operao;
incluem-se nesta classificao equipamentos fabricados para serem utilizados como portteis que
so, na prtica, mantidos sempre no mesmo ambiente;
b) Equipamentos mveis - so aqueles usados em diversos ambientes tais como leitos, centros
cirrgicos e UTIs;
c) Unidades Mveis - so equipamentos fixos ou mveis, montados em veculos automotores.
6.3. INSTALAES
6.3.1. Das dependncias.
6.3.1.1. Todo servio de radiologia mdica dever conter uma sala para recepo de
pacientes com rea adequada ao movimento do servio.
6.3.1.2. As salas de raios X devero ter rea mnima de 15 m2 (quinze metros quadrados).
raios X
6.3.4.4. Toda vez que o tubo de raios X for substitudo e/ou a blindagem do cabeote for
modificada, a conformidade ao descrito no caput deste tem dever ser novamente
atestada, como descrito no tens anteriores.
6.3.5. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas da sala de exames.
6.3.5.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas da sala, atrs do biombo do operador e atrs do visor
plumbfero, de acordo com regulamentao especfica.
6.3.5.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
6.3.5.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por 5 anos, contados a
partir da data de sua emisso.
6.3.6. Da filtrao do feixe de raios X.
6.3.6.1. Para emissores com tenso nominal inferior ou igual 70 kV, o filtro total mnimo
dever ter espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 1,5 mm de
alumnio.
6.3.6.2. Para emissores com tenso nominal superior a 70 kV, o filtro total mnimo dever
ter espessura de material tal que a atenuao seja equivalente a 2,5 mm de alumnio.
6.3.6.3. Para mamgrafos com alvo de molibdnio, o filtro dever ser de 0,5 mm de
alumnio ou de 0,03 mm de molibdnio.
6.3.7. Da localizao do comando do equipamento de raios X.
6.3.7.1. Quando a mesa de comando do aparelho de raios X fixo, de tenso nominal igual
ou inferior a 125 kV, estiver situada dentro da sala de raios X, dever haver um biombo
protetor fixo para o operador provido de visor fixo de vidro plumbfero, ou outro sistema de
visualizao do paciente, que permita ao tcnico, na posio de disparo, visualizar o
paciente e, que garanta a manuteno dos limites de dose previstos nesta Norma Tcnica .
6.3.7.2. Quando o aparelho de raios X tiver tenso nominal superior a 125 kV, o comando
dever estar instalado em cabina fechada com paredes e teto tais que os limites de dose
equivalente previstos nesta Norma Tcnica sejam garantidos no seu interior.
6.3.8. Da colimao do feixe de raios X.
6.3.8.1. Os equipamentos de raios X fixos e mveis devero estar equipados com
diafragma regulvel e feixe luminoso para colimao do campo de irradiao.
6.3.8.2. Equipamentos que operam com distncia foco-filme fixa, podero ser usados com
colimadores cilndricos ou cnicos convencionais, desde que seja possvel a variao do
tamanho do campo irradiado.
7. RADIOLOGIA ODONTOLGICA
7.1. INSTALAES
7.1.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios que fizerem exclusivamente radiologia sero
denominados Institutos de Odontorradiologia.
7.1.2. Das dependncias.
7.1.2.1. A rea mnima do consultrio odontolgico que tiver aparelho de raios X dever
ser de 6 m2 (seis metros quadrados ), desde que atendidas as exigncias no que se refere
radioproteo.
7.1.2.2. Em Institutos de Odontorradiologia, a rea mnima de salas que contenham apenas
o equipamento de raios X poder ser de 4 m2 (quatro metros quadrados).
7.1.2.3. Quando a parede do consultrio for divisria leve, a distncia entre a posio da
cabea do paciente e cada parede dever ser de 2 m (dois metros), no mnimo.
7.1.6. Os localizadores ou "cones" de extenso de feixe dos equipamentos com tenso nominal
inferior a 70 kV devero satisfazer aos seguintes requisitos:
a) ter formato cilndrico e possuir janela de sada aberta;
b) ser construdos de forma a no permitir que, entre o ponto focal e a pele, as distncias
sejam menores que 10 cm para tenses de operao at 50 kV e 18 cm para tenses de
operao superiores a 50 kV e inferiores a 70 kV;
c) limitar o campo de radiao ionizante na extremidade do cilindro a um dimetro mximo
de 7 cm para distncias foco-pele acima de 18 cm e de 6 cm para distncias foco-pele
inferiores ou iguais a 18 cm;
7.1.7. O disparador do aparelho de raios X dentrio dever ser utilizado de forma que o operador
possa ficar fora do alcance do feixe direto de radiao ionizante e distncia mnima de 2 m ( dois
metros ) da posio da cabea do paciente, ou colocar-se atrs de alguma barreira fsica.
7.1.8. Dos acessrios plumbferos.
7.1.8.1. O consultrio dentrio dever possuir, para cada equipamento de raios X, um
avental plumbfero com dimenses mnimas de 76 cm x 60 cm que deve ser usado de modo
a proteger a tireide e as gnadas dos pacientes durante as radiografias.
7.1.8.2. O avental dever ser acondicionado de forma a preservar sua integridade, mantido
sobre superfcie horizontal ou em cabide apropriado.
7.1.8.3. Os Institutos de Odontorradiologia devero possuir protetores para tireide.
7.2. FUNCIONAMENTO
7.2.1. Os estabelecimentos que prestam servios de radiologia odontolgica s podero operar
com alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente, para cada
equipamento emissor de radiao ionizante.
7.2.2. Os servios de radiologia odontolgica devero ser mantidos em perfeitas condies de
ordem e higiene.
7.2.3. Da responsabilidade tcnica.
7.2.3.1. Os servios de radiologia odontolgica devero estar sob a responsabilidade
tcnica de cirurgio-dentista legalmente habilitado, com termo de responsabilidade
assinado junto autoridade sanitria competente.
7.2.3.2. Nos Institutos de Odontorradiologia o responsvel tcnico dever ser cirurgiodentista, com ttulo de especialista em radiologia, com inscrio no CRO (Conselho Regional de
Odontologia )de So Paulo.
7.2.3.3. Os exames radiolgicos que no forem executados pelo cirurgio dentista devero
ser realizados por tcnicos legalmente habilitados, desde que durante a permanncia do
responsvel pela radioproteo.
8. RADIOTERAPIA
8.1. Para efeito desta Norma Tcnica os servios de radioterapia sero divididos em:
a) servios de grande porte - so aqueles que realizam tratamentos com radiao de alta e baixa
energia; possuem, em geral, aceleradores lineares, bombas de cobalto, fontes de braquiterapia e
equipamentos de raios X convencionais para terapias superficiais e profundas;
b) servios de pequeno porte - so aqueles que utilizam apenas radiao de baixa energia para
terapias superficiais, em geral, em Oftalmologia e Dermatologia.
8.2. INSTALAES
8.2.1. Das dependncias.
8.2.1.1. As salas de radioterapia dos servios de grande porte devero ter paredes e portas
com blindagem especial, devidamente calculada para a fonte ou equipamento nelas
instalados, segundo projeto previamente aprovado pela CNEN.
8.2.1.2. Enquanto aguardam tratamento, os pacientes devero permanecer em reas onde
as doses equivalentes anuais sejam mantidas inferiores a 1 mSv (um milisievert).
8.2.1.3. As portas das salas de radioterapia dos servios de grande porte devero ser
providas de lmpadas indicadoras de funcionamento e dispositivos de segurana, ou
chaves interruptoras, que desliguem o aparelho quando uma das portas for aberta e no o
religuem sem o acionamento de comando externo.
8.2.1.4. Dever haver a possibilidade de abertura manual das salas de tratamento pelo lado
de dentro nos servios de grande porte.
8.2.1.5. Instrues e procedimentos para acidentes e emergncias devero estar afixados
prximos a todos os locais de trabalho com fontes radioativas.
8.2.1.6. Dever haver, junto ao comando dos equipamentos de radioterapia, dispositivos
que permitam ao operador observar e comunicar-se com o paciente em tratamento, durante
o procedimento.
8.2.1.7. O smbolo internacional da presena de radiao ionizante dever ser afixado nas
portas das salas de radioterapia.
8.2.1.8. O servio de radioterapia dever possuir monitores de rea e dosmetro clnico
devidamente calibrados para medio da radiao ionizante.
8.2.2. Os equipamentos de radioterapia devero ter dispositivos que interrompam
automaticamente a irradiao, aps um perodo de tempo ou um valor de dose pr-estabelecidos.
8.2.3. Das fontes de betaterapia e braquiterapia de baixa taxa de dose.
8.2.3.1. As fontes de betaterapia e de braquiterapia de baixa taxa de dose devero ser
guardadas em cofre com blindagem adequada em todas as paredes.
8.2.3.2. As salas para manipulao de fontes de betaterapia e de braquiterapia de baixa
taxa de dose, devero ser utilizadas exclusivamente para esse fim, devendo ser sinalizadas
com o smbolo internacional da presena de radiao ionizante.
8.2.3.3. O cofre dever ser mantido trancado e sinalizado com o smbolo internacional da
presena de radiao ionizante e indicao da atividade total presente no seu interior.
8.2.3.4. Fontes seladas de rdio, por serem capazes de desprender gases ou vapores
radioativos devero ser armazenadas em local com exausto forada para o ambiente
externo; na abertura para o ambiente externo dever ser fixado um monitor ambiental de
radiao, de mensurao mensal, lacrado pelo responsvel pela radioproteo para a
verificao da manuteno dos limites previstos pela norma CNEN-NE-6.05, ou outra que
venha a substitu-la.
8.2.4. Para efeito desta Norma Tcnica, as fontes de braquiterapia de alta taxa de dose devero
ser consideradas como equipamentos de radioterapia de grande porte e, portanto, instalados em
salas especiais.
8.2.5. As salas destinadas internao de pacientes com fontes de braquiterapia de baixa taxa de
dose devero possuir:
a) apenas pacientes em braquiterapia;
b) smbolo internacional da presena de radiao ionizante na porta;
c) aviso na porta sobre: "rea restrita - acesso permitido apenas a pessoas autorizadas";
d) aviso na porta sobre procedimentos em caso de emergncia, contendo telefone para
contato imediato com o responsvel tcnico;
e) blindagem para cada leito, de modo a oferecer radioproteo ao pessoal incumbido do
atendimento e aos outros pacientes no mesmo quarto.
8.2.6. Do nvel radiomtrico nas vizinhanas das salas de radioterapia dos servios de grande
porte.
8.2.6.1. O levantamento radiomtrico dever apresentar os valores de nvel radiomtrico
encontrados em todas as vizinhanas da sala.
8.2.6.2. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
8.2.6.3. Os laudos de levantamentos radiomtricos tero validade por um ano, contado a
partir da data de sua emisso.
8.2.7. Da radiao de fuga dos equipamentos de teleterapia.
8.2.7.1. Os resultados de levantamento radiomtrico devero ser apresentados sob forma
de laudo, assinado por fsico com especializao em proteo radiolgica, ou por
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica
8.2.7.2. Os laudos de testes de fuga das fontes seladas tero validade de um ano, a partir
da data de sua emisso.
8.3. FUNCIONAMENTO
8.3.1. Os estabelecimentos que prestam servios de radioterapia s podero operar com alvar de
funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente, para cada equipamento e/ou
conjunto de fontes emissores de radiao ionizante.
8.3.2. O requerimento de alvar de funcionamento para servios de grande porte dever ser
acompanhado de cpia da autorizao para operao expedida pela CNEN, de acordo com a norma
CNEN-NE-6.02, ou outra que venha a substiu-la.
8.3.3. Os servios de radioterapia devero ser mantidos em perfeitas condies de ordem e
higiene.
8.3.4. Da responsabilidade tcnica.
8.3.4.1. Os servios de radioterapia devero estar sob a responsabilidade tcnica de
mdico legalmente habilitado, com termo de responsabilidade assinado junto autoridade
sanitria competente.
8.3.4.2. Em servios de grande porte, o responsvel tcnico dever ter ttulo de especialista
em radioterapia do CBR e contar com os servios de pelo menos um fsico com ttulo de
especialista em radioterapia pela ABFM .
8.3.4.3. Os servios de radioterapia devero ter seus equipamentos ou fontes emissores de
radiao operados exclusivamente por profissionais legalmente habilitados e durante a
permanncia do responsvel pela radioproteo.
8.3.5. Da responsabilidade pela radioproteo.
8.3.5.1. O responsvel pela radioproteo em servios de radioterapia de grande porte
dever ser um supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
8.3.5.2. Em servios de pequeno porte o responsvel tcnico poder ser o responsvel pela
radioproteo desde que tenha sido aprovado em curso de radioproteo ministrado por
entidades da especialidade ou por instituies universitrias.
8.3.6. Das fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose
8.3.6.1. O armazenamento, manipulao e transporte interno das fontes devero ser
executados exclusivamente por pessoas autorizadas pelo responsvel pela radioproteo.
8.3.6.2. O deslocamento das fontes, ou de pacientes com fontes implantadas, dentro do
servio, dever ser feito utilizando-se de meios que assegurem a manuteno dos limites
de dose estabelecidos nesta Norma Tcnica.
8.3.6.3. O movimento interno das fontes dever ser registrado em livro prprio que dever
ser mantido atualizado.
8.3.7. As aplicaes com fontes de braquiterapia de baixa taxa de dose devero ser
acompanhadas de:
a) orientaes por escrito ao pessoal da enfermagem sobre os aspectos de radioproteo
no cuidado e acompanhamento dos pacientes;
b) instrues por escrito a eventuais acompanhantes autorizados, sobre os riscos e
procedimentos de radioproteo.
9.2. FUNCIONAMENTO
9.2.1. Os estabelecimentos que prestam Servios de Medicina Nuclear "in vivo s podero
operar com alvar de funcionamento, fornecido pela autoridade sanitria competente.
9.2.2. O requerimento de alvar de funcionamento dever ser acompanhado de cpia de
autorizao para operao expedida pela CNEN, de acordo com a norma CNEN-NE-6.02, ou outra
que venha a substiu-la.
9.2.3. Os Servios de Medicina Nuclear "in vivo" devero ser mantidos em perfeitas condies de
ordem e higiene.
9.2.4. Da responsabilidade tcnica.
9.2.4.1. Os Servios de Medicina Nuclear "in vivo" devero estar sob a responsabilidade
tcnica de mdico legalmente habilitado, com ttulo de especialista em Medicina nuclear
pelo CBR.
9.2.4.2. O responsvel tcnico dever possuir autorizao para preparo e uso de fontes
radioativas no seladas para aplicaes mdicas vlida, expedida pela CNEN, de acordo com a
norma CNEN-NE-6.01, ou outra que venha a substitu-la e termo de responsabilidade
assinado junto autoridade sanitria competente.
9.2.4.3. Os servios que realizarem mais de 200 exames mensais devero contar com os
servios de um fsico com ttulo de especialista em em Medicina nuclear pela ABFM .
9.2.4.4. As fontes radioativas do Servio de Medicina Nuclear "in vivo" devero ser
manipuladas exclusivamente durante a permanncia do responsvel pela radioproteo,
por pessoal legalmente habilitado e devidamente treinado.
9.2.4.5. A aplicao de doses teraputicas dever ser feita sob a superviso direta do
responsvel pela radioproteo.
9.2.5. Nos Servios de Medicina Nuclear "in vivo" o responsvel pela radioproteo dever ser
supervisor credenciado pela CNEN, como definido nesta Norma Tcnica.
9.2.6. Rejeitos radioativos lquidos no devero ser descartados nas pias, a menos que estejam
abaixo dos limites previstos na norma CNEN-NE 6.05, ou em outra que venha a substitu-la.
9.2.7. A geladeira para guarda de material radioativo dever ser utilizada exclusivamente para
esse fim e estar devidamente sinalizada com o smbolo da presena de material radioativo.
9.2.8. O pessoal encarregado de manipular radionucldeos dever ser responsvel por:
a) armazenar adequadamente os radionucldeos considerando aspectos farmacuticos;
b) manter radionucldeos e rejeitos radioativos em locais adequadamente blindados;
9.4.11. O controle de qualidade dos radiofrmacos dever ser feito com agrupamentos nas
seguintes classes:
a) radiofrmacos prontos para uso;
b) radiofrmacos marcados com radionucldeos de geradores e conjuntos reati-vos;
c) radiofrmacos produzidos na instituio;
d) radiofrmacos autlogos.
9.4.12. O controle de qualidade das classes a) e b) do item anterior sero de responsabilidade do
fabricante.
9.4.13. O controle de qualidade de radiofrmacos produzidos na instituio dever incluir os
seguintes testes:
a) pureza radionucldica;
b) pureza radioqumica;
c) atividade especfica;
d) concentrao radioativa;
e) pH;
f) isotonicidade;
g) tamanho e nmero de partculas, quando relevantes;
h) esterilidade;
i) apirogenicidade;
j) estabilidade.
9.4.14. O controle de procedimentos dever incluir, no mnimo:
a) conferncia dos clculos de dose de pacientes;
b) monitorao das reas onde h manuseio ou armazenamento de radionu-cldeos;
c) teste de contaminao radioativa;
d) verificao da observncia das recomendaes relativas manipulao das doses;
e) conferncia dos livros de registros.
9.4.14. O controle de qualidade para radiofrmacos autlogos depender da finalidade da
marcao.
9.4.14.1. Se se tratar de marcao autloga de clulas sanguneas devero ser realizados
testes de verificao de integridade biolgica das amostras.
9.4.14.2. Se a marcao for de compostos metablicos, devero ser realizados os mesmos
ensaios que para radiofrmacos produzidos na instituio.