UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y FARMACIA

DEPARTAMENTO DE ANLISIS APLICADO
LABORATORIO GARANTA DE LA CALIDAD I

______________________________________________________________________
PRCTICA 3
Cuantificacin y Disolucin de Tabletas de Acetaminofn
Parte 1. Cuantificacin de Principio Activo en Tabletas de Acetaminofn
Ensayo

1. Escriba en su bitcora de laboratorio las caractersticas del blister de

acetaminofn 500mg.
2. Delimite si tiene o no bisectriz, logo, color, etc.
3. Pese analticamente cada una de las tabletas y anote su peso en su bitcora.
4. Preparacin de la muestra (Monografa individual USP 30):
Pulverizar tabletas de acetaminofn
Calcular cantidad equivalente a 12.5 mg de Principio Activo:

No. De
Tab

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Peso Tab

862.4
861.9
864.3
857.8
858.6
847.2
843.8
844.8
850.2
854.6
854.56

854.56mg PA + Exc. * 1 tab

* 12.5mg de PA =21.364 mg polvo
1 tab
500mg PA
PA + Exc.

21.364 mg polvo * 1mL = 0.020 mg/mL

25mL
25mL

Transferir la porcin equivalente del polvo pesado con exactitud, a matraz

volumtrico de 25 ml, agregar aproximadamente 10 ml de solucin
agua:metanol (3:1), agitar mecnicamente durante 10 minutos, someter a
ultrasonido por 5 minutos y aforar con solucin agua:metanol (3:1)

Transferir con pipeta volumtrica 1.0 ml de esta solucin a matraz volumtrico

de 25 ml para obtener una solucin de concentracin 0.02 mg/ml, aforar con
solucin agua:metanol (3:1) y mezclar. Filtrar si es necesario.

5. Realice una curva de calibracin con estndar de acetaminofn, para lo cual se

deber calentar y agitarse por aproximadamente hora y 30 minutos con
magneto, este estndar es soluble en metanol.

ESTNDARES:
SOLUCIN MADRE 12.5mg = 0.50 mg/mL
25mL
SOLUCIONES HIJAS:
STD1 12.5mg * 0.5mL * 93.7% = 0.011mg/mL
25 mL
25mL 100%
STD2

12.5mg * 1mL * 93.7% = 0.022mg/mL

25 mL
25mL 100%

STD3

12.5mg * 2mL * 93.7% = 0.044mg/mL

25 mL
25mL 100%
x (mg/ml)
0.01
0.02
0.04

y (abs)

6. Lea en un espectrofotmetro a 243nm las lecturas de la curva de calibracin y

si se obtiene un valor de 0.9996 puede leer las muestras.
7. Reporte si cumple o no las especificaciones basndose en lo establecido por los
criterios de aceptacin.

Parte 2. Disolucin y Cuantificacin de Actaminofn

Este test provee un complemento de los requisitos establecidos por la monografa
individual para dosificacin de formas farmacuticas orales. Una unidad de dosis se
define como una tableta o cpsula segn sea el caso. Los aparatos que pueden ser
requeridos se especifican en la monografa individual y pueden ser paletas o canastas
respectivamente. En esta prctica se realizar la disolucin y posteriormente el ensayo
de tabletas
Monografa de Acetaminofn:
Disolucin:
Medio
Aparato 2
Tiempo
Tolerancia

Buffer de fosfato pH 5.8;

900mL
50 rpm
30 minutos
No menos del 80%(Q) de lo
etiquetado se disuelve en
30 minutos.

Ensayo:
1. Escriba en su cuaderno las caractersticas del blister de acetaminofn 500mg.
2. Delimite si tiene o no bisectriz, logo, color, etc.
3. Pese analticamente cada una de las tabletas y anote su peso en su bitcora.
4. Encienda el disolutor y despliegue el protocolo para acetaminofn
5. Luego de terminado el tiempo estipulado coloque a filtrar como mnimo 10 mL
de lo obtenido de cada vaso del disolutor(total 6), en un tubo de ensayo con
una pipeta serolgica.
6. Trasvase 2mL de lo filtrado con una pipeta volumtrica en un baln aforado de
50mL, para obtener una concentracin final de 0.02mg/mL.
7. Realice una curva de calibracin con estndar de acetaminofn, para lo cual se
deber calentar y agitarse por aproximadamente hora y 30 minutos con
magneto, este estndar es soluble en metanol.
8. Lea en un espectrofotmetro a 243nm las lecturas de la curva de calibracin y
si se obtiene un valor de 0.9996 puede leer las muestras.
9. Reporte si cumple o no las especificaciones basndose en lo establecido por los
criterios de aceptacin de la disolucin.

ESTNDARES:
SOLUCIN MADRE 12.5mg = 0.50 mg/mL
25mL

SOLUCIONES HIJAS:
STD1 12.5mg * .5mL * 93.7% = 0.011mg/mL
25 mL
25mL 100%
STD2

12.5mg * 1mL * 93.7% = 0.022mg/mL

25 mL
250mL 100%

STD3

12.5mg * 2mL * 93.7% = 0.044mg/mL

25 mL
25mL 100%

MUESTRAS DE DISOLUCIN:
500mg * 2mL = 0.022mg/mL
900mL 50mL

MUESTRAS DE ENSAYO
854.56mg PA + Exc. * 1 tab
* 25mg de PA =42.73 mg polvo
1
862.4
1 tab
500mg PA
PA + Exc.
2 861.9
3
864.3
4
857.8
42.73 mg polvo * 2mL = 0.020 mg/mL
5
858.6
50mL
50mL
6
847.2
7
843.8
8
844.8
9
850.2
10 854.6

854.56

REFERENCIAS

Convencin Farmacopial de los Estados Unidos. (2006). Farmacopea USP XXX NF

25 EE.UU.
Garca, J. (s.f.). Disolucin. Universidad de San Carlos de Guatemala, Guatemala.