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Diario Oficial de la Unin Europea

29.6.2011

DECISIN DE LA COMISIN
de 24 de junio de 2011
por la que se establecen los criterios ecolgicos para la concesin de la etiqueta ecolgica de la UE a
los detergentes lavavajillas a mano
[notificada con el nmero C(2011) 4448]
(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2011/382/UE)
en la Decisin 2005/342/CE o en los que dispone la
presente Decisin, hasta que termine el perodo de vigen
cia de la primera.

LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 66/2010 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la etiqueta
ecolgica de la UE (1), y, en particular, su artculo 8, apartado 2,
Previa consulta al Comit de Etiqueta Ecolgica de la Unin
Europea,
Considerando lo siguiente:
(1)

En virtud del Reglamento (CE) no 66/2010, puede con

cederse la etiqueta ecolgica de la UE a los productos con
un impacto medioambiental reducido durante todo su
ciclo de vida.

(2)

El Reglamento (CE) no 66/2010 prev el establecimiento

de los criterios especficos de la etiqueta ecolgica de la
UE por categoras de productos.

(3)

La Decisin 2005/342/CE de la Comisin (2) establece los

criterios ecolgicos aplicables a los detergentes lavavaji
llas a mano, as como los requisitos de evaluacin y
verificacin correspondientes, que son vlidos hasta el
30 de junio de 2011.

(4)

Esos criterios se han revisado de nuevo a la luz de la

evolucin tecnolgica. Los criterios nuevos, as como los
requisitos de evaluacin y verificacin correspondientes,
deben ser vlidos durante un perodo de cuatro aos a
partir de la fecha de adopcin de la presente Decisin.

(5)

En aras de la claridad debe sustituirse la Decisin

2005/342/CE.

(6)

Debe establecerse un perodo transitorio para que los

fabricantes que hayan obtenido la etiqueta ecolgica
para detergentes lavavajillas a mano sobre la base de
los criterios establecidos en la Decisin 2005/342/CE
dispongan de tiempo suficiente para adaptar sus produc
tos de manera que puedan cumplir los criterios y requi
sitos revisados. Asimismo, debe permitirse a los produc
tores presentar solicitudes basadas en los criterios fijados

(1) DO L 27 de 30.1.2010, p. 1.
(2) DO L 115 de 4.5.2005, p. 9.

(7)

Las medidas previstas en la presente Decisin se ajustan

al dictamen del Comit establecido por el artculo 16 del
Reglamento (CE) no 66/2010.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIN:

Artculo 1
La categora de productos detergentes lavavajillas a mano
comprende todos los detergentes destinados a ser utilizados
para el lavado manual de platos, vajillas, cubiertos, bateras de
cocina y otros utensilios de cocina, etc.
Esta categora abarca tanto los productos para uso privado
como profesional. Los productos sern mezclas de sustancias
qumicas y no podrn contener microorganismos que hayan
sido aadidos de forma deliberada por el fabricante.
Artculo 2
A los efectos de la presente Decisin, se entender por:
1) sustancia: un elemento qumico y sus compuestos en es
tado natural o en el estado obtenido por algn proceso
productivo, incluidos los aditivos necesarios para mantener
la estabilidad del producto y las impurezas derivadas del
proceso empleado, pero excluidos los disolventes que se
puedan separar sin influir en la estabilidad de la sustancia
ni cambiar su composicin;
2) producto (o mezcla): una mezcla o solucin compuesta
por dos o ms sustancias que no reaccionan entre s.
Artculo 3
Para obtener la etiqueta ecolgica de la UE en virtud del Re
glamento (CE) no 66/2010, los detergentes lavavajillas a mano
debern pertenecer a la categora de productos detergentes
lavavajillas a mano definida en el artculo 1 de la presente
Decisin y cumplir los criterios y los correspondientes requisitos
de evaluacin y verificacin establecidos en el anexo de la pre
sente Decisin.

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Artculo 4
Los criterios aplicables a la categora de productos detergentes
lavavajillas a mano, as como los requisitos de evaluacin y
verificacin correspondientes, tendrn una validez de cuatro
aos desde la fecha de adopcin de la presente Decisin.
Artculo 5
A efectos administrativos, se asignar a la categora de produc
tos detergentes lavavajillas a mano el cdigo 019.
Artculo 6
Queda derogada la Decisin 2005/342/CE.
Artculo 7
1.
No obstante lo dispuesto en el artculo 6, las solicitudes de
etiqueta ecolgica de la UE para productos pertenecientes a la
categora detergentes lavavajillas a mano presentadas antes de
la fecha de adopcin de la presente Decisin se evaluarn de
conformidad con las condiciones establecidas en la Decisin
2005/342/CE.
2.
Las solicitudes de etiqueta ecolgica de la UE para pro
ductos pertenecientes a la categora detergentes lavavajillas a

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mano presentadas despus de la fecha de adopcin de la pre

sente Decisin, pero a ms tardar el 30 de junio de 2011,
podrn basarse en los criterios establecidos en la Decisin
2005/342/CE o en los establecidos en la presente Decisin.
Dichas solicitudes se evaluarn de conformidad con los criterios
en los que se basen.
3.
Cuando se conceda sobre la base de una solicitud evaluada
segn los criterios establecidos en la Decisin 2005/342/CE, la
etiqueta ecolgica podr utilizarse durante doce meses a partir
de la fecha de adopcin de la presente Decisin.
Artculo 8
Los destinatarios de la presente Decisin sern los Estados
miembros.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2011.

Por la Comisin
Janez POTONIK

Miembro de la Comisin

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ANEXO
MARCO GENERAL
Objetivos de los criterios
La finalidad de estos criterios es, en particular, fomentar el uso de productos que representen una reduccin de los
vertidos de sustancias txicas o contaminantes de otro tipo al medio acutico, la reduccin o la prevencin de los riesgos
para la salud o el medio ambiente relacionados con la utilizacin de sustancias peligrosas, la mayor reduccin posible de
los residuos de envases, as como la aportacin de informacin que permita a los consumidores utilizar el producto de
forma eficaz y reducir al mnimo el impacto medioambiental.
CRITERIOS
1. Toxicidad para los organismos acuticos
2. Biodegradabilidad de los agentes tensioactivos
3. Sustancias o mezclas excluidas o restringidas
4. Fragancias
5. Propiedades corrosivas
6. Requisitos de envasado
7. Idoneidad para el uso
8. Instrucciones de uso
9. Informacin que deber figurar en la etiqueta ecolgica de la UE
Requisitos de evaluacin y verificacin
a) Requisitos
Los requisitos especficos de evaluacin y verificacin se indican con cada uno de los criterios.
Cuando el solicitante deba facilitar declaraciones, documentacin, informes de ensayos u otras pruebas para demostrar
la conformidad con los criterios, se entiende que dichas pruebas podrn proceder del solicitante o de su proveedor o
proveedores, etc., segn corresponda.
Siempre que sea posible, los ensayos deber efectuarlos un laboratorio que cumpla los requisitos generales de la norma
EN ISO 17025 o equivalente.
Si procede, podrn utilizarse mtodos de ensayo distintos de los indicados para cada criterio, siempre que el organismo
competente que evale la solicitud acepte su equivalencia.
En el apndice I se hace referencia a la base de datos de ingredientes de detergentes (lista DID), que contiene los
ingredientes ms usados en las frmulas de los detergentes. Esa base de datos se usar para obtener los datos
necesarios a efectos del clculo del volumen crtico de dilucin (VCD) y para la evaluacin de la biodegradabilidad
de los ingredientes. Respecto a sustancias que no figuren en la lista DID, se explicar la manera de calcular o extrapolar
los datos pertinentes. La ltima versin de la lista DID puede descargarse del sitio web de la etiqueta ecolgica de la UE
o de los sitios web de los respectivos organismos competentes.
Cuando lo consideren oportuno, los organismos competentes podrn solicitar documentacin acreditativa y proceder a
verificaciones independientes.
b) Umbrales de medicin
Todas las sustancias presentes en el producto, incluidos los aditivos (como conservantes o estabilizantes), cuya
concentracin sobrepase el 0,010 % en peso de la frmula final debern cumplir los criterios de la etiqueta ecolgica
de la UE, a excepcin del criterio 1, en relacin con el cual debern incluirse todas las sustancias aadidas intencio
nadamente, con independencia de su peso. Las impurezas resultantes de la produccin de los ingredientes, presentes en
concentraciones superiores al 0,010 % en peso de la frmula final, debern cumplir tambin los criterios.

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c) Dosis de referencia
La dosis de referencia para los clculos destinados a demostrar la conformidad con los criterios de la etiqueta ecolgica
de la UE y evaluar la potencia de limpieza de los detergentes lavavajillas a mano ser la dosis en gramos de producto
recomendada por el fabricante a fin de preparar 1 litro de agua de lavado para la limpieza de vajilla de suciedad
normal.
CRITERIOS DE LA ETIQUETA ECOLGICA DE LA UE
Criterio 1: Toxicidad para los organismos acuticos
El volumen crtico de dilucin (VCDcrnico) se calcula para cada ingrediente (i) segn la ecuacin siguiente:
VCDchrnico

VCDi

X pesoi FDi
1 000
FT chrnicai

donde el peso(i) es el peso de la sustancia (en gramos) por dosis recomendada por el fabricante para 1 litro de agua de
lavado, FD(i) es el factor de degradacin y FTcrnica(i) es el factor de toxicidad de la sustancia (en miligramos/litro).
Los valores de FD y FT crnica sern los indicados en la parte A de la lista DID (apndice I). Si la sustancia en cuestin no
est incluida en la parte A de la lista DID, el solicitante estimar los valores segn el mtodo descrito en la parte B de la
lista DID (apndice I). Los VCDcrnico de las diversas sustancias se sumarn para obtener el VCDcrnico del producto.
El VCDcrnico se calcular sobre la base de la dosis en gramos de producto recomendada por el fabricante por litro de agua
de lavado para la limpieza de vajilla de suciedad normal. El VCDcrnico de la dosis recomendada por litro de agua de
lavado no deber ser superior a 3 800 litros.
Evaluacin y verificacin: Deber facilitarse al organismo competente la frmula exacta del producto junto con un clculo
detallado del VCDcrnico que demuestre el cumplimiento de este criterio.
Criterio 2: Biodegradabilidad de los agentes tensioactivos
a) Biodegradabilidad fcil (aerobia)
Todos los agentes tensioactivos utilizados en el producto debern ser fcilmente biodegradables.
Evaluacin y verificacin: Debern facilitarse al organismo competente la frmula exacta del producto y una descripcin
de la funcin de cada sustancia. La parte A de la lista DID (apndice I) indica si un agente tensioactivo determinado es
biodegradable en condiciones aerobias o no (los que tienen la indicacin R en la columna sobre biodegradabilidad
aerobia son fcilmente biodegradables). Por lo que respecta a los agentes tensioactivos que no figuren en la parte A de
la lista DID, deber facilitarse la informacin pertinente procedente de documentacin cientfica u otras fuentes o los
resultados de pruebas adecuadas que demuestren que dichos agentes son biodegradables en condiciones aerobias. Las
pruebas de biodegradabilidad fcil sern las indicadas en el Reglamento (CE) no 648/2004 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 31 de marzo de 2004, sobre detergentes (1). Los tensioactivos se considerarn fcilmente biodegrada
bles si el nivel de biodegradabilidad (mineralizacin) medido de conformidad con uno de los cinco ensayos siguientes
es, al menos, del 60 % en un plazo de 28 das: ensayo de espacio de cabeza CO2 (CO2 headspace test) (OCDE 310),
prueba de Sturm modificada [desprendimiento de dixido de carbono (CO2)] [OCDE 301B; mtodo C.4-C del
Reglamento (CE) no 440/2008 del Consejo (2)], ensayo de frasco cerrado [OCDE 301D; mtodo C.4-E del Reglamento
(CE) no 440/2008], respirometra manomtrica [OCDE 301F; mtodo C.4-D del Reglamento (CE) no 440/2008], o
prueba del MITI (I) [OCDE 301C; mtodo C.4-F del Reglamento (CE) no 440/2008], o las pruebas ISO equivalentes.
Dependiendo de las caractersticas fsicas del tensioactivo, se podr utilizar uno de los mtodos enumerados a
continuacin para confirmar la biodegradabilidad fcil, si el nivel de biodegradabilidad es, como mnimo, del 70 %
en un plazo de 28 das: prdida de carbono orgnico disuelto (COD) [OCDE 301A; mtodo C.4-A del Reglamento
(CE) no 440/2008], o prueba de deteccin de la OCDE modificada/Prdida de COD [OCDE 301E; mtodo C.4-B del
Reglamento (CE) no 440/2008], o las pruebas ISO equivalentes. Deber justificarse adecuadamente la aplicabilidad de
los mtodos de ensayo a la medicin del carbono orgnico disuelto, ya que podran dar resultados sobre la eliminacin
y no sobre la biodegradabilidad. No se utilizar la adaptacin previa en las pruebas de biodegradabilidad fcil aerobia.
No se aplicar el principio de la ventana de 10 das.
b) Biodegradabilidad anaerobia
Pueden utilizarse en el producto agentes tensioactivos no biodegradable en condiciones anaerobias, a condicin de que
los agentes tensioactivos no estn clasificados como H400/R50 (muy txico para los organismos acuticos) y dentro
del lmite especificado a continuacin.
El peso total de los agentes tensioactivos no biodegradables en condiciones anaerobias no deber ser superior a 0,20
gramos de la dosis recomendada para 1 litro de agua de lavado.
(1) DO L 104 de 8.4.2004, p. 1.
(2) DO L 142 de 31.5.2008, p. 1.

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Evaluacin y verificacin: Debern facilitarse al organismo competente la frmula exacta del producto y una descripcin
de la funcin de cada sustancia. La parte A de la lista DID (apndice I) indica si un agente tensioactivo determinado es
biodegradable en condiciones anaerobias o no (los que tienen la indicacin Y en la columna sobre biodegradabilidad
anaerobia son biodegradables en condiciones anaerobias). Por lo que respecta a los agentes tensioactivos que no
figuren en la parte A de la lista DID (DO L 115 de 4.5.2005, p. 18), deber facilitarse la informacin pertinente
procedente de documentacin cientfica u otras fuentes o los resultados de pruebas adecuadas que demuestren que
dichos agentes son biodegradables en condiciones anaerobias. En cuanto a la degradabilidad en condiciones anaerobias,
las pruebas de referencia son la OCDE 311, la ISO 11734, la Ecetoc no 28 (junio de1988) o un mtodo de ensayo
equivalente, con el requisito de, como mnimo, el 60 % de degradabilidad ltima en condiciones anaerobias. Se podrn
utilizar tambin mtodos de ensayo que simulen las condiciones del medio anaerbico pertinente para demostrar que
se ha alcanzado la degradabilidad ltima del 60 % en condiciones anaerobias (vase el apndice II).
Criterio 3: Sustancias y mezclas excluidas o restringidas
Los requisitos indicados en las letras a), b) y c) que figuran a continuacin se aplicarn a cada sustancia o mezcla que
supere el 0,010 % en peso del producto final, incluidos los biocidas, los colorantes y las fragancias, as como a cada
sustancia de cualquier mezcla utilizada en la frmula que supere el 0,010 % en peso del producto final. Asimismo, deber
demostrarse el cumplimiento del criterio 3c) respecto a cualquier concentracin de nanoformas aadidas de manera
intencionada al producto.
a) Sustancias expresamente excluidas
Las sustancias siguientes no podrn incluirse en el producto, ni en su frmula ni como parte de una mezcla incluida
en su frmula:
Etoxilatos de alquilfenol (APEO) y sus derivados
EDTA (etileno-diamino-tetra-acetato) y sus sales
5-bromo-5-nitro-1,3-dioxano
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol
Diazolinidil-urea
Formaldehdo
Hidroximetil-glicinato de sodio
Nitroalmizcles y almizcles policclicos, como por ejemplo:
Almizcle de xileno: 5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-xileno
Almizcle de abelmosco: 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno
Mosqueno: 1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindano
Almizcle de tibetina: 1-terc-butil-3,4,5-trimetil-2,6-dinitrobenceno
Almizcle de cetona: 4-terc-butil-2,6-dimetilo-3,5-dinitroacetafenona
HHCB: 1,3,4,6,7,8-hexahidro-4,6,6,7,8,8-hexametilciclopenta(g)-2-benzopirano
AHTN: 6-acetil-1,1,2,4,4,7-hexametiltetralina.
Evaluacin y verificacin: El solicitante presentar una declaracin acompaada de las correspondientes declaraciones de
los fabricantes, en su caso, en la que confirme que no se han incluido en el producto las sustancias enumeradas.
b) No debern utilizarse sales de amonio cuaternario que no sean fcilmente biodegradables, ni en su frmula ni como
parte de una mezcla incluida en su frmula.
Evaluacin y verificacin: El solicitante presentar documentacin que demuestre la biodegradabilidad de cualquier sal de
amonio cuaternario utilizada.

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c) Sustancias y mezclas peligrosas

De conformidad con el artculo 6, apartado 6, del Reglamento (CE) no 66/2010, relativo a la etiqueta ecolgica de la
UE, ni el producto ni ninguno de sus componentes deben contener las sustancias (en cualquier forma, incluidas las
nanoformas) que renan los criterios para ser clasificadas con las indicaciones de peligro o frases de riesgo especi
ficadas a continuacin, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o a la
Directiva 67/548/CEE del Consejo (2), ni contener las sustancias contempladas en el artculo 57 del Reglamento (CE)
no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Por lo general, las frases de riesgo que figuran a continua
cin se refieren a sustancias. No obstante, a las mezclas de enzimas y fragancias respecto a las cuales no se pueda
obtener informacin sobre sustancias podrn aplicrseles las normas de clasificacin de las mezclas.
Lista de indicaciones de peligro y frases de riesgo:
Indicacin de peligro (1)

Frase de riesgo (2)

H300 Mortal en caso de ingestin

R28

H 301 Txico en caso de ingestin

R25

H304 Puede ser mortal en caso de ingestin y penetracin en las vas respi
ratorias

R65

H310 Mortal en contacto con la piel

R27

H311 Txico en contacto con la piel

R24

H330 Mortal en caso de inhalacin

R23; R26

H331 Txico en caso de inhalacin

R23

H340 Puede provocar defectos genticos

R46

H341 Se sospecha que provoca defectos genticos

R68

H 350 Puede provocar cncer

R45

H350i Puede provocar cncer por inhalacin

R49

H351 Se sospecha que provoca cncer

R40

H360F Puede perjudicar a la fertilidad

R60

H360D Puede daar al feto

R61

H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daa al feto

R60-61

H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daa al feto

R60-63

H360Df Puede daar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad

R61-62

H361f Se sospecha que perjudica a la fertilidad

R62

H361d Se sospecha que daa al feto

R63

H361fd Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daa al

feto.
H362 Puede perjudicar a los nios alimentados con leche materna

(1) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

(2) DO 196 de 16.8.1967, p. 1.
(3) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

R62-63

R64

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Indicacin de peligro (1)

H370 Provoca daos en los rganos

Frase de riesgo (2)

R39/23; R39/24; R39/25; R39/26;

R39/27; R39/28

H371 Puede provocar daos en los rganos

R68/20; R68/21; R68/22

H372 Provoca daos en los rganos tras exposiciones prolongadas o repeti

das

R48/25; R48/24; R48/23

H373 Puede provocar daos en los rganos tras exposiciones prolongadas o

repetidas

R48/20; R48/21; R48/22

H400 Muy txico para los organismos acuticos

R50

H410 Muy txico para los organismos acuticos, con efectos nocivos dura
deros

R50-53

H411 Txico para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos

R51-53

H412 Nocivo para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos

R52-53

H413 Puede ser nocivo para los organismos acuticos, con efectos nocivos
duraderos

R53

EUH059 Peligroso para la capa de ozono

R59

EUH029 En contacto con agua libera gases txicos

R29

EUH031 En contacto con cidos libera gases txicos

R31

EUH032 En contacto con cidos libera gases muy txicos

R32
R39-41

EUH070 Txico en contacto con los ojos

Sustancias sensibilizantes
H334: Puede provocar sntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias
en caso de inhalacin

R42

H317: Puede provocar una reaccin alrgica en la piel

R43

(1) Segn se contempla en el Reglamento (CE) no 1272/2008.

(2) Segn se contempla en la Directiva 67/548/CEE.

Este requisito no se aplica a las sustancias o mezclas cuyas propiedades cambian al transformarse (por ejemplo, dejan
de ser biodisponibles, experimentan una modificacin qumica, etc.), de tal manera que ya no puedan atriburseles los
peligros identificados.
Excepciones: las siguientes sustancias o mezclas estn expresamente exentas del cumplimiento de este requisito:
Tensioactivos
En concentraciones < 25 % en el producto (*)

H400 Muy txico para los organismos acuticos

R50

Fragancias

H412 Nocivo para los organismos acuticos, con

efectos nocivos duraderos

R52-53

Enzimas (**)

H334 Puede provocar sntomas de alergia o asma

o dificultades respiratorias en caso de inhalacin

R42

Enzimas (**)

H317 Puede provocar una reaccin alrgica en la

piel

R43

NTA como impureza en MGDA y GLDA (***)

H351 Se sospecha que provoca cncer

R40

no

(*) El porcentaje debe dividirse por el factor M establecido con arreglo al Reglamento (CE)
1272/2008.
(**) Incluidos los estabilizantes y otras sustancias auxiliares en los preparados.
(***) En concentraciones inferiores al 1,0 % en la materia prima, siempre que la concentracin total en el producto final sea inferior al
0,10 %.

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Evaluacin y verificacin: El solicitante facilitar al organismo competente la frmula exacta del producto. Demostrar la
conformidad con este criterio respecto a las sustancias utilizadas en el producto sobre la base de informacin que
deber comprender como mnimo la especificada en el anexo VII del Reglamento (CE) no 1907/2006. Dicha infor
macin ser especfica de la forma concreta de la sustancia, incluidas las nanoformas, utilizada en el producto. A tal
fin, el solicitante deber presentar una declaracin de conformidad con este criterio, junto con una lista de ingredientes
y las correspondientes fichas de datos de seguridad previstas en el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006,
respecto al producto y a todas las sustancias que figuren en la frmula. En las fichas de datos de seguridad se indicarn
los lmites de concentracin con arreglo al artculo 31 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
d) Sustancias incluidas en la lista establecida de conformidad con el artculo 59, apartado 1, del Reglamento (CE) no
1907/2006
No se conceder ninguna excepcin a la exclusin establecida en el artculo 6, apartado 6, del Reglamento (CE) no
66/2010 a sustancias clasificadas como extremadamente preocupantes e incluidas en la lista prevista en el artculo 59
del Reglamento (CE) no 1907/2006, cuando estn presentes en mezclas en concentraciones superiores al 0,010 %.
Evaluacin y verificacin: La lista de sustancias clasificadas como extremadamente preocupantes e incluidas en la lista
contemplada en el artculo 59 del Reglamento (CE) no 1907/2006 puede encontrarse en la siguiente direccin:
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
Se har referencia a la lista existente en la fecha de la solicitud.
En las fichas de datos de seguridad se indicarn los lmites de concentracin con arreglo al artculo 31 del Reglamento
(CE) no 1907/2006.
e) Biocidas
i) El producto solo podr incluir biocidas para fines de conservacin y exclusivamente en la dosis adecuada para este
propsito. Este principio no se aplica a los agentes tensioactivos, que pueden tener tambin propiedades biocidas.
Evaluacin y verificacin: El solicitante facilitar copias de las fichas de datos de seguridad de cualquier conservante
aadido, as como informacin sobre su concentracin exacta en el producto. El fabricante o proveedor de los
conservantes debe presentar informacin sobre la dosis necesaria para conservar el producto.
ii) Se prohbe anunciar o dar a entender, en el envase o por cualquier otro medio, que el producto tiene una accin
antimicrobiana.
Evaluacin y verificacin: El solicitante deber facilitar al organismo competente los textos y la presentacin de cada
tipo de envase o un ejemplo de cada tipo distinto de envase.
iii) Los biocidas, tanto los que formen parte de la frmula como de cualquier mezcla incluida en ella, que se utilicen
para conservar el producto y estn clasificados como H410/R50-53 o H411/R51-53 de conformidad con la
Directiva 67/548/CEE, la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o el Reglamento (CE)
no 1272/2008, estn autorizados a condicin de que los potenciales de bioacumulacin de biocidas se caractericen
por un log Pow (logaritmo del coeficiente de reparto octanol/agua) < 3,0 o por un factor de bioconcentracin (FBC)
determinado experimentalmente 100.
Evaluacin y verificacin: El solicitante deber presentar copias de las fichas de datos de seguridad de todos los
biocidas, junto con documentacin sobre la concentracin de estos en el producto final.
Criterio 4: Fragancias
a) El producto no deber contener perfumes con nitroalmizcles o almizcles policclicos [tal como se especifica en el
criterio 3a)].
b) Cualquier sustancia aadida al producto como fragancia deber haber sido fabricada o tratada segn el cdigo de
buenas prcticas de la Asociacin Internacional de Fragancias (IFRA). El cdigo puede encontrarse en el sitio web de la
IFRA: http://www.ifraorg.org
c) Las fragancias sujetas a la obligacin de declaracin establecida en el Reglamento (CE) no 648/2004, sobre detergentes
(anexo VII), y que no estn ya excluidas por el criterio 3c), y (otras) fragancias clasificadas como H317/R43 (Puede
provocar una reaccin alrgica en la piel) o H334/R42 (Puede provocar sntomas de alergia o asma o dificultades
respiratorias en caso de inhalacin), no debern estar presentes en cantidades iguales o superiores al 0,010 %
( 100 ppm) por sustancia.
d) No se utilizarn fragancias en los detergentes lavavajillas a mano destinados a usos profesionales.
(1) DO L 200 de 30.7.1999, p. 1.

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Evaluacin y verificacin: Deber presentarse una declaracin de conformidad con cada aspecto de los criterios a), b) y d). En
cuanto al criterio c), el solicitante deber presentar una declaracin de conformidad firmada en la que se indique el
contenido de fragancias en el producto. El solicitante deber presentar tambin una declaracin del fabricante de la
fragancia en la que se especifique el contenido de cada una de las sustancias presentes en las fragancias que figuran en el
anexo III, parte I, de la Directiva 76/768/CEE del Consejo (1), as como el contenido de (otras) sustancias a las que se
hayan asignado las frases de riesgo R43/H317 o R42/H334.
Criterio 5: Propiedades corrosivas
El producto no podr estar clasificado como mezcla corrosiva (C) con indicacin de las frases de riesgo R34 o R35 con
arreglo a la Directiva 1999/45/CE ni como mezcla corrosiva cutnea categora 1 con arreglo al Reglamento (CE) no
1272/2008.
Evaluacin y verificacin: El solicitante presentar al organismo competente las concentraciones exactas de todas las
sustancias utilizadas en el producto, tanto si forman parte de la frmula como de cualquier mezcla incluida en ella,
que estn clasificadas como corrosivas (C) con indicacin de las frases de riesgo R34 o R35 con arreglo a la Directiva
1999/45/CE o como mezcla corrosiva cutnea de categora 1 con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, junto con
copias de las fichas de datos de seguridad de los materiales.
Criterio 6: Requisitos de envasado
a) Los plsticos que se utilicen para el contenedor principal debern estar marcados con arreglo a la Directiva 94/62/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, sobre envases y residuos de envases (2), o de
conformidad con las partes 1 y 2 de la norma DIN 6120 en relacin con la parte 1 de la norma DIN 7728.
b) Cuando el envase primario est fabricado con material reciclado, las indicaciones al respecto debern ser conformes a
la norma ISO 14021 Etiquetas ecolgicas y declaraciones Autodeclaraciones medioambientales (etiquetado eco
lgico tipo II).
c) Solo podrn utilizarse en los envases de plstico ftalatos que en el momento de la solicitud hayan sido objeto de una
evaluacin del riesgo y no hayan sido clasificados con arreglo al criterio 3c).
d) El cociente peso/utilidad (CPU) del envase primario no podr sobrepasar los valores siguientes:
Tipo de producto

CPU

Detergentes lavavajillas a mano que se diluyen en agua antes

de su utilizacin

1,20 gramos de envase por litro de solucin lista

para el uso (agua de lavado)

El CPU se calcular solo para el envase primario (incluidos cierres, tapones y bombas manuales o dispositivos de
nebulizacin) aplicando la frmula siguiente:
CPU Wi Ui =Di ri , donde
Pi = peso (g) del envase primario (i), incluida la etiqueta, si procede.
Ui = peso (g) del material no reciclado (virgen) en el envase primario (i). Si la proporcin de material reciclado en el
envase primario es del 0 %, entonces Ui = Pi.
Di = Nmero de dosis funcionales (= dosis, en volumen, recomendada por el fabricante por litro de agua de lavado)
contenidas en el envase primario (i).
ri = nmero de reciclados; es decir, nmero de veces que el envase primario (i) se utiliza para el mismo fin por
medio de un sistema de devolucin o relleno (ri = 1 si el envase no es reutilizado para el mismo fin). Si el
envase se reutiliza, el valor de ri se fija en 1, salvo que el solicitante pueda documentar un nmero ms alto.
Evaluacin y verificacin: El solicitante deber presentar al organismo competente un clculo del CPU del producto, junto
con una declaracin de conformidad con cada aspecto de este criterio. En cuanto al criterio c), el solicitante deber
presentar una declaracin de conformidad debidamente cumplimentada y firmada.
Criterio 7: Idoneidad para el uso
El producto deber ser apto para el uso al que est destinado y satisfacer las necesidades de los consumidores.
La potencia de limpieza y la capacidad de limpieza deben ser equivalentes o mejores que las del detergente de referencia
genrico especificado a continuacin.
(1) DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.
(2) DO L 365 de 31.12.1994, p. 10.

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Evaluacin y verificacin: La potencia de limpieza y la capacidad de limpieza deben probarse mediante un ensayo de eficacia
efectuado en laboratorio, adecuado y justificable, realizado y presentado de acuerdo con los parmetros especificados en el
protocolo descrito en el Framework for testing the performance of hand dishwashing detergents, que puede encontrarse
en la siguiente direccin:
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/ecolabelled_products/categories/hand_dishwashing_detergents_en.htm
El detergente de referencia genrico ser el prescrito en el ensayo de eficacia IKW Recommendation for the Quality
Assessment of the Cleaning Performance of Hand Dishwashing Detergents (SFW-Journal, 128, pp. 11-15, 2002), con la
salvedad de que la dosis empleada en el ensayo de eficacia se ha fijado en 2,5 mililitros del detergente de referencia para 5
litros de agua.
Puede aplicarse, con la mencionada salvedad, el mtodo del ensayo de eficacia IKW Recommendation for the Quality
Assessment of the Cleaning Performance of Hand Dishwashing Detergents (SFW-Journal, 128, pp. 11-15, 2002), que
puede descargarse de la siguiente direccin: http://www.ikw.org/pdf/broschueren/EQ_Handgeschirr_e.pdf.
Criterio 8: Instrucciones de uso
En el envase del producto deber facilitarse la informacin siguiente:
a) No debe dejar correr el agua sino sumergir la vajilla y utilizar la dosis recomendada (o texto similar).
b) La informacin sobre la dosis recomendada figurar en el envase, en un tamao razonable y sobre un fondo visible. La
informacin se facilitar en mililitros (y en cucharadas de caf) de producto para 5 litros de agua de lavado apta para la
limpieza de una vajilla sucia o menos sucia.
c) Se recomienda indicar el nmero aproximado de lavados que el consumidor puede hacer con una botella, si bien esta
indicacin es voluntaria.
Este valor se calcular dividiendo el volumen del producto por la dosis necesaria para 5 litros de agua de lavado y una
vajilla sucia.
Evaluacin y verificacin: Deber presentarse al organismo competente una muestra del envase del producto, incluida la
etiqueta, con una declaracin de conformidad con cada aspecto de este criterio.
Criterio 9: Informacin que deber figurar en la etiqueta ecolgica de la UE
La etiqueta opcional con un recuadro de texto llevar la siguiente mencin:
impacto reducido en la vida acutica,
uso reducido de sustancias peligrosas,
disminucin de residuos de envases,
instrucciones de uso claras..
Las instrucciones relativas al uso de la etiqueta opcional con recuadro de texto pueden encontrarse en el documento
Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo en el siguiente sitio web: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/
logos_en.htm.
Evaluacin y verificacin: El solicitante deber presentar una muestra de la etiqueta, junto con una declaracin de confor
midad con este criterio.

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Apndice I
Lista de la base de datos de ingredientes de los detergentes (DID)
La lista DID (parte A) contiene informacin sobre la toxicidad acutica y la biodegradabilidad de los ingredientes que se
utilizan normalmente en las frmulas de detergentes. Contiene informacin sobre la toxicidad y biodegradabilidad de una
serie de sustancias empleadas en productos de lavado y limpieza. No es exhaustiva, pero en su parte B se facilita
orientacin para la determinacin de los parmetros de clculo correspondientes a sustancias que no figuren en la lista
[como el factor de toxicidad (FT) y el factor de degradacin (FD), que se utilizan para el clculo del volumen crtico de
dilucin]. La lista es una fuente genrica de informacin, y las sustancias que aparecen en ella no estn automticamente
aprobadas para su empleo en productos con la etiqueta ecolgica de la UE. La lista DID (parte A y parte B) puede
descargarse del sitio web de la etiqueta ecolgica de la UE. http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/ecolabelled_products/
categories/did_list_en.htm.
Cuando no se disponga de datos sobre la toxicidad acutica y degradabilidad de algunas sustancias, podrn usarse
analogas estructurales con sustancias similares para determinar el FT y el FD. Esas analogas estructurales deben ser
aprobadas por el organismo competente que conceda la etiqueta ecolgica de la UE. Tambin puede aplicarse el mtodo
del peor escenario posible y se utilizarn los parmetros siguientes:
Mtodo del peor escenario posible:
Toxicidad aguda

Toxicidad crnica

Ingrediente

CL50/CE50

FS(aguda)

FT(aguda)

Nombre

1 mg/l

10 000

0,0001

NOEC (*)

FS(crnica) (*)

Degradacin

FT(crnica)

FD

Aerobia

Anaerobia

0,0001

(*) Si no se dispone de datos aceptables sobre la toxicidad crnica, estas columnas se dejarn vacas. En ese caso, el FT (crnica) se
considera igual al FT (aguda).

Documentacin sobre biodegradabilidad fcil

Se utilizarn los siguientes mtodos para realizar las pruebas sobre biodegradabilidad fcil:
1) Hasta el 1 de diciembre de 2010 y durante el perodo transitorio desde el 1 de diciembre de 2010 hasta el 1 de
diciembre de 2015:
Los mtodos de ensayo para determinar la biodegradabilidad fcil que figuran en la Directiva 67/548/CEE y, en
particular, los mtodos descritos en su anexo V.C.4, los mtodos de ensayo equivalentes 301A-F de la OCDE, o los
ensayos equivalentes ISO.
No se aplicar a los tensioactivos el principio del margen de 10 das. Los umbrales de xito sern del 70 % para los
ensayos a que se refieren los mtodos C.4-A y C.4-B del Reglamento (CE) no 440/2008 (as como los mtodos de
ensayo 301A y 301E de la OCDE y pruebas ISO equivalentes), y del 60 % para los ensayos a que se refieren los
mtodos C.4-C, C.4-D, C.4-E y C.4-F (as como los mtodos de ensayo 301B, 301C, 301D y 301F de la OCDE y
pruebas ISO equivalentes).
2) A partir del 1 de diciembre de 2015 y durante el perodo transitorio desde el 1 de diciembre de 2010 hasta el 1 de
diciembre de 2015:
Los mtodos de ensayo que figuran en el Reglamento (CE) no 1272/2008.
Documentacin sobre biodegradabilidad anaerobia
Las pruebas de referencia para la biodegradabilidad en condiciones anaerobias son EN ISO 11734, ECETOC no 28 (junio
de 1988), el ensayo 311 de la OCDE o un mtodo de ensayo equivalente, con el requisito de alcanzar un 60 % de la
degradabilidad ltima en condiciones anaerobias. Se podrn utilizar tambin mtodos de ensayo que simulen las condi
ciones del medio anaerbico pertinente para demostrar que se ha alcanzado el 60 % de la degradabilidad ltima en
condiciones anaerobias.
Extrapolacin para sustancias que no figuren en la lista DID
Se podr adoptar el enfoque siguiente para aportar la documentacin necesaria sobre la biodegradabilidad anaerobia en el
caso de ingredientes que no figuren en la lista DID.
1) Extrapolar de manera razonable. Se utilizarn los resultados de las pruebas obtenidos con una de las materias primas
para extrapolar la degradabilidad anaerobia ltima de los tensioactivos relacionados estructuralmente. Si se ha con
firmado la biodegradabilidad anaerobia de un tensioactivo (o un grupo de homlogos) de acuerdo con la lista DID,
puede suponerse que un tipo similar de tensioactivo es tambin biodegradable anaerobiamente [por ejemplo, el C1215 A 1-3 EO sulfato (DID no 8) es biodegradable anaerobiamente y puede suponerse una biodegradabilidad anaerobia

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similar para el C12-15 A 6 EO sulfato]. Si se ha confirmado la biodegradabilidad anaerobia de un tensioactivo

utilizando un mtodo de ensayo adecuado, se puede suponer que un tipo similar de tensioactivo es tambin biode
gradable anaerobiamente (por ejemplo, los datos bibliogrficos cientficos que confirmen la biodegradabilidad anae
robia de los tensioactivos pertenecientes al grupo de las sales amnicas de steres alqulicos pueden utilizarse para
documentar la biodegradabilidad anaerobia de otras sales de amonio cuaternario que contengan enlaces steres en las
cadenas de alquilos).
2) Realizar pruebas de deteccin de la biodegradabilidad anaerobia. Si hacen falta nuevas pruebas, realice una prueba de
deteccin aplicando las normas EN ISO 11734, Ecetoc no 28 (junio de 1988), el ensayo OCDE 311 o un mtodo
equivalente.
3) Realizar pruebas de degradabilidad a dosis bajas. Si hacen falta nuevas pruebas y en caso de problemas experimentales
en la prueba de deteccin (por ejemplo, inhibicin debido a la toxicidad de la sustancia analizada), repita la prueba
utilizando una dosis baja de tensioactivo y vigile la degradacin con mediciones del carbono 14 o anlisis qumicos.
Las pruebas con dosis bajas pueden realizarse aplicando el ensayo OCDE 308 (agosto de 2000) o un mtodo
equivalente.

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