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Professor.

Armando

e-mail.: alserra63@yahoo.com.br

Biotica
Literatura:
Biotica Jos Roberto Goldim
www.bioetica.ufrgs.br
Problemas de Biotica Andrew C. Varga
Introduo Geral a Biotica Guy Durand
Biotica Stephen Holland ( enfoque filosfico)
* Marco Segre
* Volnei Garrafa
Libertao Animal Peter Singer
Contedo:
Definio Moral tica Direito Biotica
Princpios ticos
tica em pesquisa com animais
tica em Pesquisa com Ser Humano
tica e Gentica
tica em Doenas Degenerativas
AIDS
Eutansia
tica e Histologia
tica e Meio Ambiente
Filmes:
Gattaca ( tica e gentica )
Mar a dentro (eutansia)
Senhor das Armas
Homospiens 1900

Moral / tica
Moral deriva do latim mores, "relativo aos costumes". Seria importante referir,
ainda, quanto etimologia da palavra "moral", que esta se originou a partir do
intento dos romanos traduzirem a palavra grega thica.
E assim, a palavra moral no traduz por completo, a palavra grega originria.
que thica possua, para os gregos, dois sentidos complementares: o primeiro
derivava de thos e significava, numa palavra, a interioridade do ato humano,
ou seja, aquilo que gera uma ao genuinamente humana e que brota a partir
de dentro do sujeito moral, ou seja, thos remete-nos para o mago do agir,
para a inteno. Por outro lado, thica significava tambm thos, remetendonos para a questo dos hbitos, costumes, usos e regras, o que se materializa
na assimilao social dos valores.
Deontologia
Deontologia (do grego , translit. deon"dever, obrigao" + , logos,
"cincia"), na filosofia moral contempornea, uma das teorias normativas
segundo a qual as escolhas so moralmente necessrias, proibidas ou
permitidas. Portanto inclui-se entre as teorias morais que orientam nossas
escolhas sobre o que deve ser feito. O termo foi introduzido em 1834, por
Jeremy Bentham, para referir-se ao ramo da tica cujo objeto de estudo so os
fundamentos do dever e as normas morais. conhecida tambm sob o nome
de "Teoria do Dever". um dos dois ramos principais da tica Normativa,
juntamente com a axiologia.
Introduo Geral a Biotica
conceitos, princpios e formao do comit de tica
Cdigo de tica do Bilogo
CONSELHO FEDERAL DE BIOLOGIA
CDIGO DE TICA DO PROFISSIONAL BILOGO
Art. 1 - O presente Cdigo contm as normas ticas e princpios que devem ser seguidos pelos
Bilogos no exerccio da profisso.
Pargrafo nico - As disposies deste Cdigo tambm se aplicam s pessoas jurdicas e firmas
individuais devidamente registradas nos Conselhos de Biologia, bem como aos ocupantes de cargos
eletivos e comissionados.
CAPTULO I - Dos Princpios Fundamentais
Art. 2 - Toda atividade do Bilogo dever sempre consagrar respeito vida, em todas as suas formas
e manifestaes e qualidade do meio ambiente.
Art. 3 - O Bilogo exercer sua profisso cumprindo o disposto na legislao em vigor e na especfica
de sua profisso e de acordo com o "Princpio da Precauo" (definido no Decreto Legislativo n 1, de
03/02/1994, nos Artigos 1, 2, 3 e 4), observando os preceitos da Declarao Universal dos
Direitos Humanos.
Art. 4 - O Bilogo ter como princpio orientador no desempenho das suas atividades o compromisso
permanente com a gerao, a aplicao, a transferncia, a divulgao e o aprimoramento de seus
conhecimentos e experincia profissional sobre Cincias Biolgicas, visando o desenvolvimento da

Cincia, a defesa do bem comum, a proteo do meio ambiente e a melhoria da qualidade de vida em
todas suas formas e manifestaes.
CAPTULO II - Dos Direitos Profissionais do Bilogo
Art. 5 - So direitos profissionais do Bilogo: I - Exercer suas atividades profissionais sem sofrer
qualquer tipo de discriminao, restrio ou coero, por questes de religio, raa, cor, opo sexual,
condio social, opinio ou de qualquer outra natureza; II - Suspender suas atividades, individual ou
coletivamente, quando o empregador ou tomador de servios para o qual trabalha no oferecer
condies mnimas para o exerccio profissional; III - Requerer ao Conselho Regional de sua Regio
desagravo pblico, quando atingido no exerccio de sua profisso; IV - Exercer a profisso com ampla
autonomia, sem renunciar liberdade profissional, obedecendo aos princpios e normas ticas,
rejeitando restries ou imposies prejudiciais eficcia e correo ao trabalho e recusar a
realizao de atos que, embora permitidos por lei, sejam contrrios aos ditames da sua conscincia; V
- Exigir justa remunerao pela prestao de servios profissionais, segundo padres usualmente
praticados no mercado e aceitos pela entidade competente da categoria.
CAPITULO III - Dos Deveres Profissionais do Bilogo
Art. 6 - So deveres profissionais do Bilogo: I - Cumprir e fazer cumprir este Cdigo, bem como os
atos e normas emanadas dos Conselhos Federal e Regionais de Biologia; II - Manter-se em permanente
aprimoramento tcnico e cientfico, de forma a assegurar a eficcia e qualidade do seu trabalho
visando uma efetiva contribuio para o desenvolvimento da Cincia, preservao e conservao de
todas as formas de vida; III - Exercer sua atividade profissional com dedicao, responsabilidade,
diligncia, austeridade e seriedade, somente assumindo responsabilidades para as quais esteja
capacitado, no se associando a empreendimento ou atividade que no se coadune com os princpios
de tica deste Cdigo e no praticando nem permitindo a prtica de atos que comprometam a
dignidade profissional; IV - Contribuir para a melhoria das condies gerais de vida, intercambiando
os conhecimentos adquiridos atravs de suas pesquisas e atividades profissionais; V - Contribuir para
a educao da comunidade atravs da divulgao de informaes cientificamente corretas sobre
assuntos de sua especialidade, notadamente aqueles que envolvam riscos sade, vida e ao meio
ambiente; VI - Responder pelos conceitos ou opinies que emitir e pelos atos que praticar,
identificando-se com o respectivo nmero de registro no CRBio na assinatura de documentos
elaborados no exerccio profissional, quando pertinente; VII - No ser conivente com os
empreendimentos ou atividades que possam levar a riscos, efetivos ou potenciais, de prejuzos sociais,
de danos sade ou ao meio ambiente, denunciando o fato, formalmente, mediante representao ao
CRBio de sua regio e/ou aos rgos competentes, com discrio e fundamentao; VIII - Os Bilogos,
no exerccio de suas atividades profissionais, inclusive em cargos eletivos e comissionados, devem se
pautar pelos princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, probidade, eficincia e tica no
desempenho de suas funes; IX - Apoiar as associaes profissionais e cientficas que tenham por
finalidade: a) defender a dignidade e os direitos profissionais dos Bilogos; b) difundir a Biologia
como cincia e como profisso; c) congregar a comunidade cientfica e atuar na poltica cientfica; d) a
preservao e a conservao da biodiversidade e dos ecossistemas; e) apoiar a pesquisa e o
desenvolvimento da cincia; X - Representar ao Conselho de sua Regio nos casos de exerccio ilegal
da profisso e de infrao a este Cdigo, observando os procedimentos prprios; XI - No se
prevalecer de cargo de direo ou chefia ou da condio de empregador para desrespeitar a dignidade
de subordinado(s) ou induzir ao descumprimento deste Cdigo de tica; XII - Colaborar com os
CRBios e o CFBio, atendendo suas convocaes e normas; XIII - Fornecer, quando solicitado,
informaes fidedignas sobre o exerccio de suas atividades profissionais; XIV - Manter atualizado
seus dados cadastrais, informando imediatamente quaisquer alteraes tais como titulao, alterao
do endereo residencial e comercial, entre outras.
CAPTULO IV - Das Relaes Profissionais
Art. 7 - O Bilogo, como pessoa fsica ou como representante legal de pessoa jurdica prestadora de
servios em Biologia recusar emprego ou tarefa em substituio a Bilogo exonerado, demitido ou
afastado por ter-se negado prtica de ato lesivo integridade dos padres tcnicos e cientficos da

Biologia ou por defender a dignidade do exerccio da profisso ou os princpios e normas deste


Cdigo.
Art. 8 - O Bilogo no dever prejudicar, direta ou indiretamente, a reputao ou atividade de outro
Bilogo, de outros profissionais, de instituies de direito pblico ou privado.
Art. 9 - O Bilogo no ser conivente com qualquer profissional em erros, omisses, faltas ticas ou
delitos cometidos por estes nas suas atividades profissionais.
Art. 10 - O Bilogo empenhar-se-, perante outros profissionais e em relacionamento com eles, em
respeitar os princpios tcnicos, cientficos, ticos e de precauo.
CAPTULO V - Das Atividades Profissionais
Art. 11 - O Bilogo deve atuar com absoluta iseno, diligncia e presteza, quando emitir laudos,
pareceres, realizar percias, pesquisas, consultorias, prestao de servios e outras atividades
profissionais, no ultrapassando os limites de suas atribuies e de sua competncia.
Art. 12 - O Bilogo no pode alterar, falsear, deturpar a interpretao, ser conivente ou permitir que
sejam alterados os resultados de suas atividades profissionais ou de outro profissional que esteja no
exerccio legal da profisso.
Art. 13 - Caber aos Bilogos, principalmente docentes e orientadores esclarecer, informar e orientar
os estudantes de Biologia incentivando-os a observarem a legislao vigente e especfica da profisso
e os princpios e normas deste Cdigo de tica.
Art. 14 - O Bilogo procurar contribuir para o aperfeioamento dos cursos de formao de
profissionais das Cincias Biolgicas e reas afins.
Art. 15 - vedado ao Bilogo qualquer ato que tenha como fim precpuo a prtica de tortura ou outras
formas de procedimentos degradantes, desumanos ou cruis dirigidos quaisquer formas de vida sem
objetivos claros e justificveis de melhorar os conhecimentos biolgicos, contribuindo de forma
responsvel para o desenvolvimento das Cincias Biolgicas.
Art. 16 - O Bilogo deve cumprir a legislao competente que regula coleta, utilizao, manejo,
introduo, reproduo, intercmbio ou remessa de organismos, em sua totalidade ou em partes, ou
quaisquer materiais biolgicos.
Art. 17 - O Bilogo dever efetuar a avaliao e denunciar situaes danosas ou potencialmente
danosas decorrentes da introduo ou retirada de espcies em ambientes naturais ou manejados.
Art. 18 - O Bilogo deve se embasar no "Princpio da Precauo" nos experimentos que envolvam a
manipulao com tcnicas de DNA recombinante em seres humanos, plantas, animais e
microrganismos ou produtos oriundos destes.
Art. 19 - O Bilogo deve ter pleno conhecimento da amplitude dos riscos potenciais que suas
atividades podero exercer sobre os seres vivos e meio ambiente, procurando e implementando
formas de reduzi-los e elimin-los, bem como propiciar procedimentos profilticos eficientes a serem
utilizados nos danos imprevistos.
Art. 20 - O Bilogo deve manter a privacidade e confidencialidade de resultados de testes genticos de
paternidade, de doenas e de outros procedimentos (testes/experimentao/pesquisas) que possam
implicar em prejuzos morais e sociais ao solicitante, independentemente da tcnica utilizada.
Pargrafo nico: No ser observado o sigilo profissional previsto no caput deste artigo, quando os
resultados indicarem riscos ou prejuzos sade humana, biodiversidade e ao meio ambiente,
devendo o profissional comunicar os resultados s autoridades competentes.
Art. 21 - As pesquisas que envolvam microrganismos patognicos ou no ou organismos
geneticamente modificados (OGMs) devem seguir normas tcnicas de biossegurana que garantam a
integridade dos pesquisadores, das demais pessoas envolvidas e do meio ambiente, tendo em vista o
"Princpio da Precauo".
Art. 22 - vedado ao Bilogo colaborar e realizar qualquer tipo de experimento envolvendo seres
humanos com fins blicos, polticos, raciais ou eugnicos, assim como utilizar seu conhecimento para
desenvolver armas biolgicas.
Art. 23 - Nas pesquisas que envolvam seres humanos, o Bilogo dever incluir, quando pertinente, o
Termo de Consentimento Informado, ou a apresentao de justificativa com consideraes ticas
sobre o experimento.

Art. 24 - vedado ao Bilogo o envio e recebimento de material biolgico para o exterior sem a prvia
autorizao dos rgos competentes. CAPTULO VI Das Publicaes Tcnicas e Cientficas
Art. 25 - O Bilogo no deve publicar em seu nome trabalho cientfico do qual no tenha participado
ou atribuir-se autoria exclusiva de trabalho realizado em cooperao com outros profissionais ou sob
sua orientao.
Art. 26 - O Bilogo no deve apropriar-se indevidamente, no todo ou em parte, de projetos, idias,
dados ou concluses, elaborados ou produzidos por grupos de pesquisa, por Bilogos ou outros
profissionais, por orientandos e alunos, publicados ou ainda no publicados e divulgados.
Art. 27 - O Bilogo no deve utilizar, na divulgao e publicao de seus prprios trabalhos, quaisquer
informaes, ilustraes ou dados, j publicados ou no, obtidos de outros autores, sem creditar ou
fornecer a devida referncia sua autoria ou sem a expressa autorizao desta. CAPTULO VII Das
Disposies Gerais
Art. 28 - vedado ao Bilogo valer-se de ttulo acadmico ou especialidade que no possa comprovar.
Art. 29 - As dvidas na interpretao e os casos omissos deste Cdigo sero resolvidos pelo Conselho
Federal de Biologia, ouvidos os Conselhos Regionais de Biologia. Pargrafo nico - Compete ao
Conselho Federal de Biologia incorporar a este Cdigo as decises referidas no "caput" deste artigo.
Art. 30- O presente Cdigo poder ser alterado pelo Conselho Federal de Biologia por iniciativa
prpria ou mediante provocao da categoria, dos Conselhos Regionais, ou de Bilogos, luz dos
novos avanos cientficos ou sociais, ouvidos os Conselhos Regionais.
Art. 31 - Os infratores das disposies deste Cdigo esto sujeitos s penalidades previstas no Art. 25
da Lei 6.684, de 03 de setembro de 1979 e demais normas sem prejuzo de outras combinaes legais
aplicveis. 1 - As faltas e infraes sero apuradas levando-se em considerao a natureza do ato e
as circunstncias de cada caso. 2 - As penalidades previstas so as seguintes: I - advertncia; II repreenso; III - multa equivalente a at 10(dez) vezes o valor da anuidade; IV - suspenso do
exerccio profissional pelo prazo de at 3(trs) anos, ressalvada a hiptese prevista no 7 do Art. 25
da Lei n 6.684/79; V - cancelamento do registro profissional. 3 - Salvo os casos de gravidade
manifesta ou reincidncia, a imposio das penalidades obedecer gradao deste artigo,
observadas as normas estabelecidas pelo Conselho Federal para disciplina do processo de julgamento
das infraes tico - disciplinares. 4 - Na fixao da pena sero considerados os antecedentes
profissionais do infrator, o seu grau de culpa, as circunstncias atenuantes e agravantes e as
conseqncias da infrao. 5 - As penas de advertncia, repreenso e multa sero comunicadas pela
instncia prpria, em ofcio reservado, no se fazendo constar dos assentamentos do profissional
punido, a no ser em caso de reincidncia.
Art. 32 - Este Cdigo entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 1 de dezembro de 2001.
NOEMY YAMAGUISHI TOMITA PRESIDENTE
SISNEP
A Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP- uma comisso do
Conselho Nacional de Sade - CNS, criada atravs da Resoluo 196/96, com a
funo de implementar as normas e diretrizes regulamentadoras de pesquisas
envolvendo seres humanos, aprovadas pelo Conselho. Tem funo consultiva,
deliberativa, normativa e educativa, atuando conjuntamente com uma rede de
Comits de tica em Pesquisa - CEP- organizados nas instituies onde as
pesquisas se realizam.

Resoluo CNS 196/96 (CONEP)


O Conselho Nacional de Sade, no uso da competncia que lhe outorgada
pelo Decreto n 93933 de 14 de janeiro de 1987 , resolve:
Aprovar as seguintes diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas
envolvendo seres humanos:
I - PREMBULO
A
presente
Resoluo
fundamenta-se
nos
principais
documentos
internacionais que emanaram declaraes e diretrizes sobre pesquisas que
envolvem seres humanos: o Cdigo de Nuremberg (1947), a Declarao dos
Direitos do Homem (1948), a Declarao de Helsinque (1964 e suas verses
posteriores de 1975, 1983 e 1989), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis
e Polticos (ONU,1966, aprovado pelo Congresso Nacional Brasileiro em 1992),
as Propostas de Diretrizes ticas Internacionais para Pesquisas Biomdicas
Envolvendo Seres Humanos (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes
Internacionais para Reviso tica de Estudos Epidemiolgicos (CIOMS, 1991).
Cumpre as disposies da Constituio da Repblica Federativa do Brasil de
1988 e da Legislao brasileira correlata: Cdigo de Direitos do Consumidor,
Cdigo Civil e Cdigo Penal, Estatuto da Criana e do Adolescente, Lei
Orgnica da Sade 8.080, de 19/09/90 (dispe sobre as condies de ateno
sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes), Lei
8.142, de 28/12/90 (participao da comunidade na gesto do Sistema nico de
Sade), Decreto 99.438, de 07/08/90 (organizao e atribuies do Conselho
Nacional de Sade), Decreto 98.830, de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de
dados e materiais cientficos no Brasil), Lei 8.489, de 18/11/92, e Decreto 879,
de 22/07/93 (dispem sobre retirada de tecidos, rgos e outras partes do
corpo humano com fins humanitrios e cientficos), Lei 8.501, de 30/11/92
(utilizao de cadver), Lei 8.974, de 05/01/95 (uso das tcnicas de engenharia
gentica e liberao no meio ambiente de organismos geneticamente
modificados), Lei 9.279, de 14/05/96 (regula direitos e obrigaes relativos
propriedade industrial), e outras.
Esta Resoluo incorpora, sob a tica do indivduo e das coletividades os
quatro referenciais bsicos da biotica: autonomia, no maleficncia,
beneficncia e justia, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que
dizem respeito comunidade cientfica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado.
O carter contextual das consideraes aqui desenvolvidas implica em
revises peridicas desta Resoluo, conforme necessidades nas reas
tecnocientfica e tica.
Ressalta-se, ainda, que cada rea temtica de investigao e cada
modalidade de pesquisa, alm de respeitar os princpios emanados deste
texto, deve cumprir com as exigncias setoriais e regulamentaes
especficas.

Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP


A Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP) est diretamente ligada
ao Conselho Nacional de Sade (CNS). Ela foi criada pela Resoluo do CNS
196/96 como uma instncia colegiada, de natureza consultiva, educativa e
formuladora de diretrizes e estratgias no mbito do Conselho. Alm disso,
independente de influncias corporativas e institucionais. Uma das suas
caractersticas a composio multi e transdiciplinar, contando com um
representante dos usurios.
A CONEP tem como principal atribuio o exame dos aspectos ticos das
pesquisas que envolvem seres humanos. Como misso, elabora e atualiza as
diretrizes e normas para a proteo dos sujeitos de pesquisa e coordena a
rede de Comits de tica em Pesquisa das instituies.
Cabe a CONEP avaliar e acompanhar os protocolos de pesquisa em reas
temticas especiais com o: gentica e reproduo humana; novos
equipamentos; dispositivos para a sade; novos procedimentos ; populao
indgena; projetos ligados biossegurana e como participao estrangeira .
A CONEP tambm se constitui em instncia de recursos para qualquer das
reas envolvidas.
Reviso da Resoluo CNS 196/96
Conforme deliberado pelo Conselho Nacional de Sade, a Resoluo CNS
196/96, que trata das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas
envolvendo seres humanos e esteve em consulta publica durante 60 dias, de
12 se setembro a 10 de novembro de 2011. O Grupo de Trabalho, encarregado
pelo CNS em fazer a consolidao das propostas recebidas para reviso da
Resoluo CNS 196/96 se reuniu em 11 de novembro de 2011 e nos dias 16, 17
e 18 de maro de 2012. Nessas reunies foi possvel analisar cerca de 70% das
propostas enviadas. A metodologia utilizada consistiu em: 1)
Organizao
do material.
2)
Leitura criteriosa.
3)
Aproximao das contribuies semelhantes relativas aos artigos
contidos no texto de reviso e atualizao da Resoluo CNS 196/1996 .
4)
Estabelecimento do quadro com sntese dos comentrios.
5)
Emerso de categorias/proposies relativas aos artigos contidos no
texto de reviso e atualizao da Resoluo CNS 196/1996 (quantidade de
sobreposies).
6)
Problemas identificados/ anlise interpretativa.
7)
Propostas do GT.

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE


O TCLE um documento que informa e esclarece o sujeito da pesquisa de
maneira que ele possa tomar sua deciso de forma justa e sem
constrangimentos sobre a sua participao em um projeto de pesquisa. uma
proteo legal e moral do pesquisador e do pesquisado, visto ambos estarem
assumindo responsabilidades. Deve conter, de forma didtica e bem resumida,
as informaes mais importantes do protocolo de pesquisa. Deve estar escrito
em forma de convite e em linguagem acessvel aos sujeitos daquela pesquisa.
O pesquisador deve se garantir que o sujeito da pesquisa realmente consiga
entender o que est escrito. No tente esconder possveis riscos e
desconfortos. Apresente seu projeto indicando tudo o que poder constranger
ou trazer prejuzos ao sujeito da pesquisa. No use o estilo cientfico, a no ser
que sua amostra seja composta de universitrios. Em alguns casos no h
como aplicar um TCLE, como no caso de dados arquivados, como por exemplo
pronturios, onde impossvel localizarem-se os pacientes, ou quando ser
usado um procedimento em que no seria tico identificar os participantes de
qualquer forma. Nestes casos, a justificativa da no aplicao do TCLE deve
ser explicitada e deve ser solicitada uma dispensa do uso de TCLE. O TCLE
um documento nico e deve ser sempre apresentado isoladamente do projeto,
da maneira como ser entregue ao participante da pesquisa. Deve ser
entregue ao pesquisado em duas vias, que sero assinadas pelo participante e
pelo pesquisador, ficando uma com cada parte.

1a Aula de Biotica
Prof. Ncolas Lavor de Albuquerque
Introduo geral biotica: conceitos, princpios e formao de comits de
tica.

tica, Moral e Direito


Jos Roberto Goldim
Tanto a Moral como o Direito baseiam-se em regras que visam
estabelecer uma certa previsibilidade para as aes humanas. Ambas, porm,
se diferenciam.
A Moral estabelece regras que so assumidas pela pessoa, como uma
forma de garantir o seu bem-viver. A Moral independe das fronteiras
geogrficas e garante uma identidade entre pessoas que sequer se conhecem,
mas utilizam este mesmo referencial moral comum.
O Direito busca estabelecer o regramento de uma sociedade delimitada
pelas fronteiras do Estado. As leis tem uma base territorial, elas valem apenas
para aquela rea geogrfica onde uma determinada populao ou seus
delegados vivem.
A tica o estudo geral do que bom ou mau. Um dos objetivos da tica
a busca de justificativas para as regras propostas pela Moral e pelo Direito.
Ela diferente de ambos - Moral e Direito - pois no estabelece regras. Esta
reflexo sobre a ao humana que a caracteriza.

A Evoluo da Definio de Biotica na Viso de Van Rensselaer Potter 1970 a


1998
Jos Roberto Goldim

Definio de Biotica - Potter 1970 (Biotica Ponte)

Ns temos uma grande necessidade de uma tica da terra, uma tica para a
vida selvagem, uma tica de populaes, uma tica do consumo, uma tica
urbana, uma tica internacional, uma tica geritrica e assim por diante...
Todas elas envolvem a biotica, (...)
Esta nova tica pode ser chamada de tica interdisciplinar, definindo
interdisciplinaridade de uma maneira especial para incluir tanto a cincia
como as humanidades, mas este termo rejeitado pois no auto-evidente.
Este foi o primeiro texto a utilizar a palavra Biotica. Este artigo, que tinha o
sugestivo ttulo de Bioethics, the science of survival apresentava o texto
adaptado do captulo I do livro Bioethics: bridge to the future, que ainda estava
no prelo, tendo sido publicado em janeiro de 1971.
O era Doutor em Bioqumica, pesquisador e professor na rea de Oncologia no
Laboratrio McArdle da Universidade de Wisconsin/EEUU. O Prof. Potter tinha
uma grande preocupao com o problema ambiental e com a repercusso do
modelo de progresso preconizada na dcada de 1960. O seu pensamento foi
influenciado pelas idias de Aldo Leopold, que tambm foi professor na
Universidade de Wisconsin, de Teilhard de Chardin e de Albert Schweitzer.
Esta definio evoluiu para a proposta de uma (Global Ethics ou Global
Bioethics), feita em 1988. O Prof. Potter faleceu em 07 de setembro de 2001,
aos 90 anos de idade, na cidade de Madison/EUA, cercado por sua famlia.
Potter VR. Bioethics, the science of survival. Perspectives in biology and
medicine 1970;14:127-153.

Definio de Biotica - Potter 1988 (Biotica Global)


Biotica a combinao da biologia com conhecimentos humansticos
diversos constituindo uma cincia que estabelece um sistema de prioridades
mdicas e ambientais para a sobrevivncia aceitvel.

O Prof. Potter elaborou esta nova verso como forma de enfatizar a sua
proposta de uma Biotica Global, isto , com ampla abrangncia. Este
significado foi modificado, incorretamente, por outros autores alterando-o
dentro de uma leitura desde o ponto de vista do processo de globalizao.
Potter VR. Global Bioethics. Building on the Leopold Legacy. East Lansing:
Michigan State University Press, 1988.

Definio de Biotica - Potter 1998 (Biotica Profunda)

Biotica como nova cincia tica que combina , responsabilidade e uma


competncia interdisciplinar, intercultural e que potencializa o senso de
humanidade.
Potter VR. Palestra apresentada em vdeo no IV Congresso Mundial de
Biotica. Tquio/Japo: 4 a 7 de novembro de 1998. Texto publicado em O
Mundo da Sade 1998;22(6):370-374.
O Prof. Van Rensselaer Potter Doutor em Bioqumica, pesquisador e
professor na rea de Oncologia no Laboratrio McArdle da Universidade de
Wisconsin/EEUU. O Prof. Potter classifica esta definio como Biotica
Profunda. Esta denominao foi utilizada pela primeira vez pelo Prof. Peter J.
Whitehouse, da Universidade de Cleveland/Ohio. Esta utilizao foi uma
aplicao Biotica do conceito, proposto pelo Prof. Arne Naess, de Ecologia
Profunda. O Prof. Naess, props o termo Ecologia Profunda em 1974 com o
objetivo de resgatar a importncia do aprofundamento da reflexo dos
aspectos ticos ligados questo ambiental.
Definio de Biotica
Biotica o estudo sistemtico das dimenses morais - incluindo viso moral,
decises, conduta e polticas - das cincias da vida e ateno sade,
utilizando uma variedade de metodologias ticas em um cenrio
interdisciplinar.
Reich WT. Encyclopedia of Bioethics. 2nd ed. New York; MacMillan, 1995:XXI.

Princpios ticos
Jos Roberto Goldim
A utilizao de princpios como forma de reflexo uma abordagem clssica e
extremamente utilizada na Biotica.

Lei de Ouro (Golden Rule)


Uma das normas morais mais importantes que surgiram na histria da
humanidade chamada Lei de Ouro (golden rule). Esta norma surge em
diferentes pocas e culturas, e no apenas na tradio judaico-crist, como
muitas vezes afirmado. A sua redao algumas vezes tem uma abordagem
beneficente, de fazer o bem, outras vezes no-maleficente, de evitar o mal.
Todas, contudo, tm o mesmo objetivo: preservar a dignidade da pessoa
humana.
Confcio (551 aC - 489 aC)
"Aquilo que no desejas para ti, tambm no o faas s outras pessoas."
Rabi Hillel (60 aC - 10 dC)
"No faas aos outros o que no queres que te faam."
Rabi Hillel, Sabbat 31a
Jesus Cristo (c30 dC)
"Tudo o que vocs quiserem que as pessoas faam a vocs, faam-no tambm
a elas."
Mateus 7,12 e Lucas 6,31

Princpio do Duplo Efeito


Duplo efeito um termo tcnico utilizado em tica que se refere aos dois tipos
possveis de conseqncias produzidas por uma ao em particular,
denominadas de efeitos desejados e para-efeitos indesejveis.
Com base neste princpio, que admitida a administrao de altas doses de
medicamentos com o objetivo de minorar o sofrimento de um paciente, mas
que podero ter como efeito indesejado a sua morte. Esta possibilidade
aceita pela Igreja Catlica desde a dcada de 1950. Outras denominaes
religiosas tambm admitem utilizar este tipo de argumentao para o
tratamento de doentes terminais.
Bioethics Thesaurus - BIOETHICSLINE. Washington: Kennedy Institute of
Ethics, 1994.
Equipolncia
Jos Roberto Goldim

Our little lives are kept in equipoise


By opposite attractions and desires.
Longfellow
Equipolncia a traduo para o portugus da palavra inglesa Equipoise. A
sua utilizao remonta ao ano de 1658. A sua utilizao na tica da Pesquisa
foi proposta pelo filsofo Benjamin Freedman em 1987 para explicar o estado
no qual especialistas em uma determinada rea ficam indecisos entre diversos
tratamentos possveis.
A ocorrncia desta situao de indefinio que permite a realizao de
estudos clnicos aleatorizados comparativos, isto , os ensaios clnicos
randomizados com novas drogas ou procedimentos. Esta comparao s
eticamente adequada enquanto a dvida persistir. Quando houver uma
evidncia de que um dos tratamentos mais eficaz, ou de maior risco para os
participantes, o estudo deve ser interrompido devido ao fato das drogas ou
procedimentos em teste no serem mais equipolentes. a equipolncia que
pode justificar ou no a utilizao de placebo em pesquisa. Esta uma
caracterstica que se agrega aos cuidados com a privacidade dos
participantes e com a obteno do consentimento informado para determinar a
adequao tica de um projeto de pesquisa.
A Equipolncia no implica em equivalncia entre os mtodos ou
procedimentos, mas sim em um estado de incerteza, de falta de convico
para estabelecer uma escolha.
O Prof. Robert Veatch prope que haja uma outra forma de se abordar a
equipolncia, desde o ponto de vista do participante do projeto. Os estudos
comparativos aleatrios
somente podero ser realizados quando h
equipolncia de mtodos, avaliada desde o ponto de vista do pesquisador, e
desde que no haja preferncia pelo uso de qualquer um dos mtodos proposto
pelo participante. Os participantes que se declararem indiferentes frente a
qualquer uma das opes que podero ser aleatorizados.
Freedman B. Equipoise and the ethics of clinical research. N Engl J Med 1987
Jul 16;317(3):141-5)

Princpio da Beneficncia
Jos Roberto Goldim
O Princpio da Beneficncia o que estabelece que devemos fazer o bem aos
outros, independentemente de desej-lo ou no. importante distinguir estes
trs conceitos. Beneficncia fazer o bem, Benevolncia desejar o bem e
Benemerncia merecer o bem.
Muitos autores propem que o Princpio da No-Maleficncia um elemento do
Princpio da Beneficncia. Deixar de causar o mal intencional a uma pessoa j
fazer o bem para este indivduo. Alguns denominam de beneficncia positiva e
negativa.

Princpio da No-Maleficncia
Prof. Jos Roberto Goldim
O Princpio da No-Maleficncia o mais controverso de todos. Muito autores
o incluem no Princpio da Beneficncia. Justificam esta posio por acharem
que ao evitar o dano intencional o indivduo j est, na realidade, visando o
bem do outro.
Parte da controvrsia pode ser atribuda possibilidade de ocorrer uma
situao de Slippery Slope. Isto ocorre quando uma ao, aparentemente de
menor ou nenhuma repercusso, agravar-se progressivamente, com tendncia
a ocorrer cada vez mais, gerando malefcios no previstos inicialmente. As
citaes a seguir ilustram algumas idias a respeito deste princpio.
Hipcrates, ao redor do ano 430 aC, props aos mdicos, no pargrafo 12 do
primeiro livro da sua obra Epidemia:
"Pratique duas coisas ao lidar com as doenas; auxilie ou no prejudique o
paciente".
Esta talvez seja a citao correta da sua famosa frase: Primum non nocere.
Esta frase no consta em qualquer texto do Corpo Hipocrtico. Vale lembrar
que durante muito tempo pensou-se que todos os textos contidos nesta obra
tivessem sido escritos por Hipcrates. Atualmente, sabe-se que o conjunto da
obra foi escrito por vrios autores em diferentes pocas.
Hippocrates. Hippocratic writings. London: Penguin, 1983:94.
O Princpio da No-Maleficncia prope a obrigao de no inflingir dano
intencional. Este princpio deriva da mxima da tica mdica "Primum non
nocere".
O Juramento Hipocrtico insere obrigaes de No-Maleficncia e
Beneficncia:
"Usarei meu poder para ajudar os doentes com o melhor de minha habilidade e
julgamento; abster-me-ei de causar danos ou de enganar a qualquer homem
com ele."

Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Biomedical Ethics. 4ed. New York:
OUP, 1994:189.

Conhecimento Perigoso
Prof. Jos Roberto Goldim
A noo de que o conhecimento pode ser perigoso no nova, j foi utilizada
na prpria Bblia. Segundo o relato do Livro do Gnesis, Ado foi expulso do
paraso por ter comido a fruta da rvore do conhecimento.
Samuel Johnson (1709-1784), em seu romance Rasselas, o Prncipe da
Abissnia, de 1759, escreveu:
A integridade sem conhecimento dbil e intil e o conhecimento sem
integridade perigoso e temvel.
Em 1963, Karl Popper, citado por Ben-David, afirmou:
A cincia e o crescimento do conhecimento esto sempre partindo de
problemas e talvez terminando em problemas - problemas de profundidade
sempre crescente e com uma fertilidade sempre crescente para sugerir novos
problemas.
Van Rensselaer Potter, baseando-se em um artigo seu publicado em 1967,
definiu conhecimento perigoso como sendo aquele conhecimento que se
acumulou muito mais rapidamente que a sabedoria necessria para gerencilo.
Isto tornou-se evidente, em 1974, quando um grupo de pesquisadores sugeriu
uma moratria nas pesquisas que envolvessem manipulao gentica. Depois
ficou decidido que o Comit Assessor para DNA recombinante (RAC), que havia
sido criado em 1974, seria o responsvel pela elaborao das diretrizes de
Asilomar para a segurana dos experimentos com DNA recombinante. Este
documento ficou pronto em 23 de junho de 1976.
A questo que envolve a manuteno ou no das amostras de vrus de varola
tem um forte componente de conhecimento perigoso.
Outro exemplo o atual debate sobre as questes ticas. legais e sociais do
Projeto Genoma Humano.
Reconhecer um conhecimento como sendo perigoso no significa impedir, a
priori, o seu avano. Isto seria uma medida obscurantista. Em 1956 j foi dito,
conforme citado por Potter, que
a melhor maneira de se lidar com o conhecimento perigoso buscando mais
conhecimento".
Desta forma, o dilogo entre a Cincia (conhecimento) com a Filosofia
(sabedoria) uma das bases para a reflexo biotica.
Potter VR. Bioethics. Bridge to the future. Englewood Cliffs: Prentice Hall,
1971:69,70,183.
Ben-David J. Sociologia da

Cincia. So Paulo: EFGV, 1975:38. Morin E. Cincia com conscincia. Lisboa:


Europa-Amrica, sd (1983?):17.
Dever Prima Facie
Jos Roberto Goldim
Este conceito foi proposto por Sir David Ross, em 1930. Ele propunha que no
h, nem pode haver, regras sem exceo. O dever prima facie uma obrigao
que se deve cumprir, a menos que ela entre em conflito, numa situao
particular, com um outro dever de igual ou maior porte. Um dever prima facie
obrigatrio, salvo quando for sobrepujado por outras obrigaes morais
simultneas. Esta proposta j havia sido utilizada pelo Tribunal Constitucional
Alemo.
Bellino denomina os deveres prima facie de deveres penltimos. Cattorini
propos que os deveres prima facie so vlidos, geralmente, de maneira
relativa. Quando ocorre um conflito entre deveres deve ser tomada a deciso
de qual deve ser tomado como prioritrio, nesta circunstncia. Cada dever
deve ser cotejado com os demais e, dentro da complexidade inerente ao
sistema, analisado em conjunto para evitar conflitos de aes e efeitos
indesejados.
A melhor denominao talvez seja a de deveres priorizveis, isto , que quando
comparados entre si podem ser priorizados de acordo com a circunstncias.
Segundo Ross, os deveres prima facie podiam ser categorizados como:
1. Deveres para com os outros devido a atos prvios de voc mesmo
Fidelidade (manter as promessas...)
Reparao (compensar as pessoas c=por danos ou leses causadas)
Gratido (agradecer s pessoas pelos benefcios que conferiram a voc)
2. Deveres para com os outros no baseados em aes prvias
Beneficncia (ajudar aos outros em necessidade)
No Maleficncia (no causar danos a outros sem uma razo poderosa)
Justia (tratar os outros de forma justa)
3. Deveres para consigo mesmo
Aprimorara-se fsica, intelectual e moralmente para alcanar o seu pleno
potencial
Ross WD. The right and the good. Oxford: Clarendon, 1930:19-36.
Bellino F. Fundamentos de Biotica. Bauru: EDUSC, 1997:201.
Cattorini I. I principi dell'tica biomedica. :322
O Princpio da Precauo
Jos Roberto Goldim
Na Conferncia RIO 92 foi proposto formalmente o Princpio da Precauo. A
sua definio, dada em 14 de junho de 1992, foi a seguinte:

O Princpio da Precauo a garantia contra os riscos potenciais que, de


acordo com o estado atual do conhecimento, no podem ser ainda
identificados. Este Princpio afirma que a ausncia da certeza cientfica
formal, a existncia de um risco de um dano srio ou irreversvel requer a
implementao de medidas que possam prever este dano.
Dois exemplos de conhecimento perigoso podem ser dados:

o uso da talidomida;

o surgimento da engenharia gentica.


Nos anos 1980, Hans Jonas caracterizou o Princpio da Responsabilidade. Nas
suas obras este autor realizou uma grande reflexo sobre a importncia da
valorizao do conceito do risco e da necessidade da comunidade cientfica
leva-lo em conta de forma mais responsvel. Jonas achava que os pacientes e
participantes de pesquisas no tinham condies de entender adequadamente
a noo de risco e os prprios riscos que lhes so propostos. Propunha que os
pesquisadores e profissionais que deveriam, alm de informar, resguardar as
pessoas de possveis situaes de riscos previsveis.
O Principio da Precauo, que havia sido proposto em 1992, foi objeto de um
seminrio, realizado na Frana no ano 2000, onde a sua aplicao foi discutida
em diversas reas, alm da sade e do ambiente, como a comunicao social
e o Direito. Este Princpio no uma nova criao, mas sim o amadurecimento
de uma idia, que como foi brevemente apresentado anteriormente, vem
acompanhando a gerao e a aplicao do conhecimento, pelo menos nos
ltimos 2400 anos. Alguns pontos de sua definio mereceriam ser mais bem
debatidos ou at mesmo reformulados, como, por exemplo, a caracterizao
do que certeza cientfica formal.
O Princpio da Precauo no deve ser encarado como um obstculo s
atividades assistncias e principalmente de pesquisa. uma proposta atual e
necessria como forma de resguardar os legtimos interesses de cada pessoa
em particular e da sociedade como um todo. O Princpio da Precauo
fundamental para a abordagem de questes to atuais e importantes como a
produo de alimentos transgnicos e a clonagem de seres humanos.
Reconhecer a existncia da possibilidade da ocorrncia de danos e a
necessidade de sua avaliao com base nos conhecimentos j disponveis, o
grande desafio que est sendo feito a toda comunidade cientfica mundial.
Institut Servier. La prvention et la protection dans la socit du risque: le
principe de prcaution. Amsterdam: Elsevier, 2001:15-16,23-34.

Princpio do Respeito Pessoa ou da Autonomia


Jos Roberto Goldim

O Princpio do Respeito Pessoa central na Biotica. Tem algumas


caractersticas que o compe, tais como a privacidade, a veracidade e a
autonomia. Este princpio recebeu diferentes denominaes, tais como
Princpio do Respeito s Pessoas, Princpio do Consentimento ou Princpio da
Autonomia, de acordo com diferentes autores em diferentes pocas.
Uma das bases tericas utilizadas para o princpio da Autonomia o
pensamento de John Stuart Mill (1806-1883). Este autor props que
sobre si mesmo, sobre seu corpo e sua mente, o indivduo soberano.
Em 1914, o Juiz Benjamim Cardozo, na sentena do caso Schloendorff, sobre
uma cirurgia realizada com extenso superior autorizada pela paciente,
reforou essa idia. Na sua argumentao estabeleceu que:
Todo ser humano de idade adulta e com plena conscincia, tem o direito de
decidir o que pode ser feito no seu prprio corpo.
Kant, em sua obra Fundamentos da Metafsica dos Costumes, escrita em 1785,
props o Imperativo Categrico. De acordo com esta proposta a autonomia no
incondicional, mas passa por um critrio de universalidade.
A autonomia da vontade a constituio da vontade, pela qual ela para si
mesma uma lei - independentemente de como forem constitudos os objetos do
querer. O princpio da autonomia , pois, no escolher de outro modo, mas sim
deste: que as mximas da escolha, no prprio querer, sejam ao mesmo tempo
includas como lei universal.
Para Emile Durkheim a Autonomia a interiorizao das normas. Jean Piaget
caracterizava "Autonomia como a capacidade de coordenao de diferentes
perspectivas sociais com o pressuposto do respeito recproco".
O Relatrio Belmont, que estabeleceu s bases para a adequao tica da
pesquisa nos Estados Unidos, denominava este princpio como Princpio do
Respeito s Pessoas. Nesta perspectiva propunha que a autonomia incorpora,
pelo menos, duas convices ticas: a primeira que os indivduos devem ser
tratados como agentes autnomos, e a segunda, que as pessoas com
autonomia diminuda devem ser protegidas. Desta forma, divide-se em duas
exigncias morais separadas: a exigncia do reconhecimento da autonomia e
a exigncia de proteger aqueles com autonomia reduzida.
Uma pessoa autnoma um indivduo capaz de deliberar sobre seus objetivos
pessoais e de agir na direo desta deliberao. Respeitar a autonomia
valorizar a considerao sobre as opinies e escolhas, evitando, da mesma
forma, a obstruo de suas aes, a menos que elas sejam claramente
prejudiciais para outras pessoas. Demonstrar falta de respeito para com um
agente autnomo desconsiderar seus julgamentos, negar ao indivduo a
liberdade de agir com base em seus julgamentos, ou omitir informaes
necessrias para que possa ser feito um julgamento, quando no h razes
convincentes para fazer isto.

Nem todas as pessoas tem a capacidade de se auto-determinar. Esta


capacidade matura durante a vida do indivduo, e algumas pessoas perdem
esta capacidade total ou parcialmente devido a doenas, distrbios mentais ou
circunstncias que severamente restrinjam a liberdade. O respeito para com o
imaturo e para com o incapaz pode requere sua proteo na medida que
amadurecem ou enquanto estiverem incapazes."
Beauchamp e Childress, reduziram o Princpio do Respeito Pessoa para
Autonomia. Estes autores admitem que a "autonomia tem diferentes
significados, to diversos como auto-determinao, direito de liberdade,
privacidade, escolha individual, livre vontade, comportamento gerado pelo
prprio indivduo e ser propriamente uma pessoa".
O conceito de Autonomia adquire especificidade no contexto de cada teoria.
Virtualmente, todas as teorias concordam que duas condies so essenciais
autonomia:
o
liberdade (independncia do controle de influncias) e
o
ao (capacidade de ao intencional).
Um indivduo autnomo age livremente de acordo com um plano prprio, de
forma anloga que um governo independente administra seu territrio e
estabelece suas polticas. Uma pessoa com autonomia diminuda, de outra
parte, , pelo menos em algum aspecto, controlada por outros ou incapaz de
deliberar ou agir com base em seus desejos e planos. Por exemplo, pessoas
institucionalizadas, tais como prisioneiros ou indivduos mentalmente
comprometidos tem autonomia reduzida. A incapacidade mental limita a
autonomia assim como a
institucionalizao coercitiva dos prisioneiros,
porm estes indivduos continuam a merecer o respeito como pessoas.
O Princpio da Autonomia no pode mais ser entendido apenas como sendo a
auto-determinao de um individuo, esta apenas uma de suas vrias
possveis leituras. A incluso do outro na questo da autonomia trouxe, desde
o pensamento de Kant, uma nova perspectiva que alia a ao individual com o
componente social. Desta perspectiva que surge a responsabilidade pelo
respeito pessoa, que talvez seja a melhor denominao para este princpio.
Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Bioemdical Ethics. 4ed. New York:
Oxford, 1994:260.
Cardozo, Benjamin. 1914. Dissenting opinion in Schloendorff v. Society of New
York Hospital. 211 N.Y. 125, 105 N.E. 92.
Charlesworth M. La biotica en una sociedad liberal. Cambridge: Cambridge,
1996:V,131.
Engelhardt HT. Fundamentos de Biotica. So Paulo: Loyola, 1998:17.
Kamii C. A criana e o nmero. Campinas: Papirus, 1985:103,108.
Kant I. Fundamentos da metafsica dos costumes. Rio de Janeiro: Ediouro,
sd:70-1,79.
Kesselring T. Jean Piaget. Petrpolis: Vozes, 1993:173-189.
Mill JS. On Liberty. Boston: Collier, 1909:5.

The Belmont Report: Ethical Guidelines for the Protection of Human Subjects.
Washington: DHEW Publications (OS) 78-0012, 1978

Eugenia
Prof.
Jos Roberto Goldim
Ao longo da histria da humanidade, vrios povos, tais como os gregos, celtas,
fueginos (indgenas sul-americanos), eliminavam as pessoas deficientes, as
mal-formadas ou as muito doentes.
O termo Eugenia foi criado por Francis Galton (1822-1911), que o definiu como:
O estudo dos agentes sob o controle social que podem melhorar ou
empobrecer as qualidades raciais das futuras geraes seja fisica ou
mentalmente.
Galton publicou, em 1865, um livro "Hereditary Talent and Genius" onde
defende a idia de que a inteligncia predominantemente herdada e no fruto
da ao ambiental. Parte destas concluses ele obteve estudando 177
biografias, muitas de sua prpria famlia.
No seu livro, Galton propunha que "as foras cegas da seleo natural, como
agente propulsor do progresso, devem ser substituidas por uma seleo
consciente e os homens devem usar todos os conhecimentos adquiridos pelo
estudo e o processo da evoluo nos tempos passados, a fim de promover o
progresso fsico e moral no futuro".
O argentino Jos Ingenieros publicou, em 1900, um texto, posteriormente
divulgado como um livro, denominado "La simulacin en la lucha por la vida".
Neste texto incluem-se algumas consideraes eugnicas, tais como:
"Por acaso, os homens do futuro, educando seus sentimentos dentro de uma
moral que reflita os verdadeiros interesses da espcie, possam tender at uma
medicina superior, seletiva; o clculo sereno desvanecera uma falsa educao
sentimental, que contribui para a conservao dos degenerados, com srios
prejuzos para a espcie".
Em 1908, foi fundada a "Eugenics Society" em Londres, primeira organizao a
defender estas idias de forma organizada e ostensiva. Um de seus lderes era
Leonard Darwin (1850-1943), oitavo dos dez filhos de Charles Darwin. Ele era
militar e engenheiro. Em vrios pases europeus (Alemanha, Frana,
Dinamarca, Tchecoslovquia, Hungria, ustria, Blgica, Suia e Unio
Sovitica, dentre outros) e americanos (Estados Unidos, Brasil, Argentina,
Per) proliferaram sociedades semelhantes.
Segundo Oliveira, a Sociedade Paulista de Eugenia, foi a primeira do Brasil,
tendo sido fundada em 1918.
Na edio de 1920, Ingenieros ressaltou, em nota de rodap, que as suas
opinies haviam sido confirmadas pela rpida difuso das idias eugenistas
em diferentes partes do mundo.

O 1o. Congresso Brasileiro de Eugenismo foi realizado no Rio de Janeiro, em


1929. Um dos temas abordado era "O Problema Eugnico da Migrao". O
Boletim de Em maro de 1931 foi criada a Comisso Central de Eugenismo,
sendo o seu presidente Renato Kehl e o Prof. Belisrio Pena um dos membros
da diretoria. Os objetivos desta Comisso eram os seguintes:
1.
manter o interesse do estudo de questes eugenistas no pas;
2.
difundir o ideal de regenerao fsica, psquica e moral do homem;
3.
prestigiar e auxiliar as iniciativas cientficas ou humanitrias de carter
eugenista que sejam dignas de considerao.
Em vrios pases foram propostas polticas de "higiene ou profilaxia social",
com o intuito de impedir a procriao de pessoas portadoras de doenas tidas
como hereditrias e at mesmo de eliminar os portadores de problemas fsicos
ou mentais incapacitantes.
Jimnez de Asa defendeu a idia de que as polticas alem, italiana e
espanhola nesta rea no eram eugenistas, mas sim "racismo" oriundo do
nacional-socialismo alemo. Vale lembrar que as idias alems se originaram
do trabalho do Conde de Gobineau - "Ensaio sobre a desigualdade das raas
humanas" - publicado em 1854. Antes, portanto, das idias darwinistas terem
sido divulgadas e do termo Eugenia ter sido criado. O Conde de Gobineau
esteve no Brasil, onde coletou dados. Neste ensaio foi feita a proposta da
superioridade da "raa ariana", posteriormente levada a extremo pelos
tericos do nazismo Gnther e Rosenberg nos anos de 1920 a 1937. Outro
autor alemo, Gauch, afirmava que havia menos diferenas anatmicas e
hsitolgicas entre o homem e os animais, do que as verificadas entre um
nrdico (ariano) e as demais "raas". Isto acabou sendo objeto de legislao
em 1935, atravs das " Leis de Nuremberg", que proibiam o casamento e o
contato sexual de alemes com judeus, o casamento de pessoas com
transtornos mentais, doenas contagiosas ou hereditrias. Para casar era
preciso obter um certificado de sade. Em 1933 j haviam sido publicadas as
leis que propunham a esterilizao de pessoas com problemas hereditrios e a
castrao dos delinquentes sexuais.
Jimnez de Asa propunha que a Eugenia deveria se ocupar de trs grandes
grupos de problemas: a obteno de uma descendncia saudvel (profilaxia), a
consecuo de matromnios eugnicos (realizao) e a paternidade e
maternidade consciente (perfeio).

A profilaxia seria obtida atravs de aes tais como: combate s doenas


venreas, prostituio e pela caracterizao do delito de contgio venreo.

A realizao ocorreria atravs da casais eugnicos e do reconhecimento


mdico pr-matrimonial.

A perfeio proporia meios para que fosse possvel a limitao da


natalidade, os meios anticoncepcionais, a esterilizao, o aborto e a
eutansia.

Com o desenvolvimento das modernas tcnicas de diagnstico gentico, do


debate sobre os temas do aborto, da eutansia e da repercusso da epidemia
de AIDS, muitas destas idias so discutidas com base em pressupostos
eugnicos, sem que este referencial seja explicitamente referido.
Jimnes de Asa L. Libertad para amar y derecho a morir. Buenos Aires:
Losada, 1942:25-45.
Ingenieros J. La simulacin en la lucha por la vida. 12ed. Buenos Aires:
Schenone, 1920:166.
Oliveira
R.
tique
et
medicine
au
Bresil.
Villeneuve
Dscq
(France):Septentrion, 1997:90-95.
Cdigo de Nuremberg
Tribunal Internacional de Nuremberg - 1947
Trials of war criminal before the Nuremberg Military Tribunals. Control Council
Law 1949;10(2):181-182.
1 - O consentimento voluntrio do ser humano absolutamente essencial. Isso
significa que as pessoas que sero submetidas ao experimento devem ser
legalmente capazes de dar consentimento; essas pessoas devem exercer o
livre direito de escolha sem qualquer interveno de elementos de fora,
fraude, mentira, coao, astcia ou outra forma de restrio posterior; devem
ter conhecimento suficiente do assunto em estudo para tomarem uma deciso.
Esse ltimo aspecto exige que sejam explicados s pessoas a natureza, a
durao e o propsito do experimento; os mtodos segundo os quais ser
conduzido; as inconvenincias e os riscos esperados; os efeitos sobre a sade
ou sobre a pessoa do participante, que eventualmente possam ocorrer, devido
sua participao no experimento. O dever e a responsabilidade de garantir a
qualidade do consentimento repousam sobre o pesquisador que inicia ou dirige
um experimento ou se compromete nele. So deveres e responsabilidades
pessoais que no podem ser delegados a outrem impunemente.
2 - O experimento deve ser tal que produza resultados vantajosos para a
sociedade, que no possam ser buscados por outros mtodos de estudo, mas
no podem ser feitos de maneira casustica ou desnecessariamente.
3 - O experimento deve ser baseado em resultados de experimentao em
animais e no conhecimento da evoluo da doena ou outros problemas em
estudo; dessa maneira, os resultados j conhecidos justificam a condio do
experimento.
4 - O experimento deve ser conduzido de maneira a evitar todo sofrimento e
danos desnecessrios, quer fsicos, quer materiais.
5 - No deve ser conduzido qualquer experimento quando existirem razes
para acreditar que pode ocorrer morte ou invalidez permanente; exceto, talvez,
quando o prprio mdico pesquisador se submeter ao experimento.
6 - O grau de risco aceitvel deve ser limitado pela importncia do problema
que o pesquisador se prope a resolver.

7 - Devem ser tomados cuidados especiais para proteger o participante do


experimento de qualquer possibilidade de dano, invalidez ou morte, mesmo que
remota.
8 - O experimento deve ser conduzido apenas por pessoas cientificamente
qualificadas.
9 - O participante do experimento deve ter a liberdade de se retirar no decorrer
do experimento.
10 - O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos
experimentais em qualquer estgio, se ele tiver motivos razoveis para
acreditar que a continuao do experimento provavelmente causar dano,
invalidez ou morte para os participantes.

Comit de Biotica
a) um grupo interdisciplinar, composto por profissionais de sade e de outras
reas, assim como de representantes da comunidade, que tem por objetivo
auxiliar na reflexo de dilemas morais que surgem na ateno individual de
pacientes, prestar consultorias, ensinar, pesquisar, e sugerir normas
institucionais em assuntos que envolvam questes ticas;
b) corpo interdisciplinar de pessoas que tem por objetivo ensinar, pesquisar,
prestar consultorias e sugerir normas institucionais em assuntos ticos
(modificado de Tealdi e Mainetti);
c) grupo multidisciplinar de profissionais de sade em uma instituio de
sade, que realiza a funo de administrar dilemas ticos que ocorram dentro
da instituio (Cranford e Dundera);
d) grupos multidisciplinares que se renem para melhorar a qualidade tica
das decises mdicas e avaliar a moralidade de tudo que se relaciona com
uma possvel interveno na vida humana ( Maria Jlia Bertomeu);
Goldim JR, Francisconi CF. Os comits de tica hospitalar. Revista de
Medicina ATM 1995;15(1):327-334.
Teel K. The physician's dilemma; a doctor's view: what the law should be.
Baylor Law Review 1975;27:6-9
Bertomeu MJ. Implicaes filosficas na reflexo, discurso e ao dos Comits
de tica. Biotica 1995; 3:21-27.

2a Aula de Biotica
Prof. Ncolas Lavor de Albuquerque
A biotica na experimentao animal I: Princpios nacionais e internacionais,
modelo experimental.

INTRODUO
Sob o ponto de vista das cincias biolgicas os animais representam um elo
importante entre as pretenses cientficas e as conquistas de fato, sob o ponto
de vista de outros um tipo de "holocausto" que no deveria existir.
Para alguns crticos, a questo da experimentao animal tm sido abordada
como uma questo meramente tcnica, isto , a pertinncia de seus mtodos
questionada.
Para outros, a questo da experimentao animal tm sido abordada como
uma questo tica, isto , a nossa relao com os animais vista como uma
questo da moralidade.
Uma outra questo, que tm afetado nossas vidas profundamente, a cincia.
Na busca incessante pelo conhecimento, a relao com a natureza foi sendo
modificada e, em diversos momentos, o domnio do homem foi criando novas
realidades, ampliando o universo em que se encontra e chegamos no momento
presente em que, como diz Giorgio Prodi, "A vida, pelo conhecimento, chegou

ao ponto de poder influenciar a si prpria enquanto mecanismo biolgico"


(Prodi, 1993: 29).
Toda essa busca de uma narrativa que faa sentido no contexto atual do
debate da experimentao animal relevante se, de fato, acreditamos que
uma "moral vale na medida em que ela se prope a nos colocar em jogo" e no
possa ser resumida "com uma palavra servil: imperativo" (Bataille, 1945:50).
Nesse caso, antes de se dar incio a partida, preciso levar em conta duas
proposies bsicas:
1- quanto s "regras do jogo" a questo da imparcialidade nos julgamentos
morais um elemento essencial de qualquer sistema tico. E ento, aps uma
anlise imparcial que se verifica a aplicabilidade da biotica, ao recrutar os
melhores argumentos a fim de sustentar os comportamentos, e portanto,
considerados moralmente melhores.
2- quanto aos "jogadores" a questo dos critrios eleitos para atribuio do
"status moral" relevante para se definir o "jogador".
nesse momento que comearemos a entender o papel das "razes" e das
"emoes", dos seres humanos e dos seres no humanos, e por isso est feito
o convite reflexo: "Experimentao animal: razes e emoes para uma
tica".
Paixo, Rita Leal. Experimentao animal: razes e emoes para uma tica.
[Doutorado] Fundao Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Sade Pblica; 2001.
189 p.

A EXPERIMENTAO ANIMAL
1.1 O que a "experimentao animal"?
Inicialmente, o que se entende por "experimentao animal"? Entende-se por
experimentao um "procedimento levado a efeito, visando a descobrir
princpio ou efeito desconhecido, pesquisar uma hiptese ou ilustrar um
princpio ou fato conhecido." (Blakiston, s/d: 414). No caso da "experimentao
animal", refere-se a procedimentos realizados em animais. No se pretende
definir aqui o que um animal, sendo considerada uma abordagem ampla,
entendida como seres pertencentes ao Reino Animalia, excluindo-se os
animais humanos.
Alguns grupos de proteo animal e opositores experimentao animal, no
entanto, preferem utilizar o termo "vivisseco", que tem sua origem no latim,
com a juno de "vivus" (vivo) e "sectio" (corte, seco). Logo, "vivisseco"
quer dizer "cortar um corpo vivo", enquanto o termo "disseco" refere-se a
"cortar um corpo morto".

Um aspecto que deve ser citado que a "experimentao animal" pode se


referir ao estudo em animais para um maior conhecimento deles prprios, e
possveis aplicaes na prpria sade e bem-estar dos animais, tal como
ocorre especialmente no campo da medicina veterinria. No entanto, de forma
mais freqente, os animais so utilizados como "modelos"(3), a fim de que se
obtenha conhecimento e possveis benefcios para a espcie humana. Esse
tipo de pesquisa biomdica que ser constantemente o foco principal das
crticas, tanto em seus aspectos morais quanto cientficos. O termo "pesquisa
biomdica", tambm pode ser utilizado para ambas as situaes (Smith &
Boyd, 1991: 9-10).
Princpios Gerais da Pesquisa com Animais
Prof. Jos Roberto Goldim
Biol. Marcia Mocellin Raymundo
A utilizao de animais em pesquisas deve guiar-se por alguns princpios
orientadores, tais como o da sua importncia para os seres humanos e da
justificativa da prpria experimentao cientfica neste tipo de modelo.
Os seres humanos so mais importantes que os animais, mas os animais
tambm tem importncia. Esta importncia , tambm, diferenciada entre as
espcies animais, isto , no se pode colocar em um mesmo nvel um
chimpanz e uma r.
A experimentao cientfica em animais importante. Algumas pesquisas tem
mais importncia do que outras, porm existem propostas que, por serem
inadequadas, desde o ponto de vista tico, moral ou metodolgico, devem ser
at mesmo impedidas de serem realizadas.
A possibilidade de generalizao dos conhecimentos obtidos em animais no
deve justificar todo e qualquer experimento. Nem todos os conhecimentos
gerados em modelos animais so plenamente transponveis ao ser humano.
O conflito entre o bem dos seres humanos e o bem dos animais deve ser
evitado sempre que possvel. Ou seja, devemos buscar estabelecer estratgias
para minimizar este confronto, porm no negando a sua existncia.
A avaliao da necessidade da utilizao de animais em experimentos
cientficos pode ser realizada em dois diferentes estgios :

o pesquisador deve caracterizar que este o nico meio de estudar a


situao proposta, no havendo possibilidade de outro mtodo alternativo
disponvel;

a caracterizao da necessidade deve demonstrar que a pesquisa


indispensvel, imperativa ou requerida.
A pesquisa considerada indispensvel quando essencial para que alguma
coisa seja feita ou ocorra. Por exemplo, quando realmente pode contribuir para
o conhecimento bsico ou em atividades de ensino ou formao profissional.

A pesquisa considerada imperativa quando est associada a uma prioridade


maior, tais como as realizadas com o objetivo de minorar o sofrimento de
pessoas com AIDS, cncer ou outras doenas graves.
A pesquisa requerida quando demandada por uma deciso legal. Neste
caso enquadram-se os testes de novas drogas e de toxicidade de substncias.
Em 1959, Russel e Burch estabeleceram os trs Rs da experimentao animal:
replace, reduce e refine .
A substituio dos animais (replace) por outros mtodos alternativos, tais
como: testes in vitro, modelos matemticos, simulaes por computador, deve
ser estimulada. O estabelecimento de alternativas de modelos no-animais
para experimentao e utilizao em testes clnicos deve atender a duas
importantes exigncias :
1.
o risco de um teste no-animal, se utilizado como rotina, deve ser igual
ou inferior ao gerado pelo teste em animais, j em uso corrente,
principalmente no que se refere a taxa de resultados falsos negativos;
2.
o novo procedimento deve aumentar a eficincia do teste atualmente
utilizado.
As justificativas empregadas por vrios autores para a reduo de pesquisas
cientficas em animais (reduce) envolvem questes ticas e morais; de
compaixo; de conservao ambiental; de natureza cientfica, econmica,
poltica e at mesmo as requeridas por lei . A reduo do nmero de animais
utilizados, acompanhada pelo aumento da qualidade do tratamento estatstico
dado para pequenas amostras, pode ser uma importante alternativa. As
Normas de Pesquisa em Sade (Resoluo CNS 01/88), que vigoraram no Brasil
de 1988 at outubro de 1996, estavam plenamente de acordo com esta
proposta. Estas Normas propunham que deveriam ser utilizados um mnimo de
animais com um mximo de informaes. Nas novas Diretrizes e Normas
Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos (Resoluo
CNS196/96) esta colocao no foi mantida e a questo dos animais foi
omitida, exceto quanto a sua necessidade prvia a realizao de testes em
seres humanos.
O refinamento das tcnicas utilizadas (refine) tem por objetivo minimizar a dor
e o sofrimento nos experimentos em animais. Estes procedimentos incluem
cuidados de analgesia e assepsia nos perodos pr, trans e ps-operatrio.
Podemos incluir tambm neste item as questes metodolgicas e estatsticas
que permitem analisar dados obtidos em amostras progressivamente menores.
Finalizando, a pesquisa em animais deve ser realizada utilizando-se alguns
critrios normativos mnimos, como:

definir objetivos legtimos para a pesquisa em animais;

impor limites a dor e sofrimento;

garantir tratamento humanitrio;

avaliar previamente os projetos por um Comit independente;

fiscalizar instalaes e procedimentos, e


garantir a responsabilizao pblica .
Goldim JR, Raymundo MM. Pesquisa em Sade e os Direitos dos Animais. 2 ed.
Porto Alegre: HCPA, 1997.

Pesquisa em Modelos Animais


Jos
Roberto Goldim
Mrcia Mocellin Raymundo
A questo dos direitos dos animais e a sua utilizao em pesquisas vem sendo
discutida desde o sculo XVII. O filsofo Jeremy Bentham, em 1789, j
questionava:
A questo no podem eles raciocinar ?
Ou ento, podem eles falar ?
Mas, podem eles sofrer ?
Claude Bernard, em 1865, tambm se pronunciou sobre este mesmo assunto:
"Ns temos o direito de fazer experimentos animais e viviseco? Eu penso
que temos este direito, total e absolutamente. Seria estranho se
reconhecessemos o direito de usar os animais para servios caseiros e
alimentao, mas proibir o seu uso para o ensino de uma das cincias mais
teis para a humanidade. Experimentos devem ser feitos tanto no homem
quanto nos animais. Penso que os mdicos j fazem muitos experimentos
perigosos no homem, antes de estud-los cuidadosamente nos animais. Eu no
admito que seja moralmente aceitvel testar remdios mais ou menos
perigosos ou ativos em pacientes hospitalizados, sem primeiro experimentlos em ces. Eu provarei, a seguir, que os resultados obtidos em animais
podem ser todos conclusivos para o homem, quando ns sabemos como
experimentar adequadamente. "
A pesquisa em animais deve ter como diretrizes mnimas:

a definio de objetivos legtimos;

a imposio de limites dor e ao sofrimento;

a fiscalizao de instalaes e procedimentos;

a garantia de tratamento humanitrio, e

a responsabilizao pblica.

O livro "Animal Liberation", de Peter Singer, publicado em 1975, causou uma


polmica mundial, principalmente nos relatos das condies que os animais
eram submetidos pela indstria de cosmticos e no processo de produo de
alimentos. Em consequncia disto, nos EEUU, de 1980 a 1989, os grupos de
defesa dos direitos dos animais realizaram mais de 29 aes contra
instalaes de pesquisa, roubando 2000 animais, causando um prejuzo de
mais de 7 milhes de dlares em equipamentos e interrompendo pesquisas em
andamento.

Leis e Cdigos
Graas ao bom senso e conscientizao de grande parte dos nossos
pesquisadores e professores, foram adotados alguns princpios ticos
fundamentais e imprescindveis e buscou-se obter recomendaes, no nvel
internacional, e so elas que hoje norteiam as boas prticas do bioterismo
nacional.
Mas apenas isto no suficiente. Precisamos perseguir a proteo e o
respaldo legal para podermos exercer a nossa profisso com respeito,
honestidade e decncia, sem que sejamos vtimas de qualquer tipo de estigma,
como sermos tachados de exterminadores de ces, primatas, camundongos,
etc. A sociedade em geral no pode agir como se o trabalho experimental com
animais no fosse de sua competncia, ou se acomodar sob declaraes que
demonstram uma posio simplista que j deveria estar totalmente superada
em nosso pas.
No Brasil, a lei 6.638/79 foi a primeira a estabelecer normas para a prtica
didtico-cientfica da vivisseco de animais. Esta Lei estipula que somente
estabelecimentos de terceiro grau podem realizar atividades didticas com
animais, desde que no causem sofrimento aos mesmos.
O Cdigo Estadual de Proteo aos Animais, (Lei 11915/2003), de 23 de maio
de 2003, vlido no Rio Grande do Sul, mantm estas caractersticas e
acrescenta outras de mbito mais geral. Este Cdigo prope a criao de
Comisses de tica para pesquisa em animais, a exemplo das j existentes
para pesquisa em seres humanos. As Diretrizes para a utilizao de animais
em experimentos cientficos, propostas em 2000, e utilizadas sob a forma de
auto-regulamentao pelo Hospital de Clnicas de Porto Alegre, j
contemplavam importantes questes agora transformadas em lei estadual.
Dentre elas cabem destacar as relativas ao uso de anestsicos, relaxantes
musculares e formas de morte para os animais.

O Projeto de Lei 1153, de 1995, foi aprovado na Cmara dos Deputados em 25


de junho de 2003. Este projeto estabelece uma srie de normas sobre a
utilizao de animais em atividades de ensino, pesquisa e experimentao.
A utilizao de animais em pesquisas deve guiar-se por alguns princpios
orientadores, tais como:

que os seres humanos so mais importantes que os animais, mas os


animais tambm tem importncia, diferenciada de acordo com a espcie
considerada;

que nem tudo o que tecnicamente possvel de ser realizado deve ser
permitido;

que nem todo o conhecimento gerado em pesquisas com animais


plenamente transponvel ao ser humano;

que o conflito entre o bem dos seres humanos e o bem dos animais deve
ser evitado sempre que possvel.
Desta forma, a utilizao de animais em projetos de pesquisa deve ser uma
alternativa ao uso de seres humanos e ser indispensvel, imperativa ou
requerida.

tica e Pesquisa em Animais Silvestres


Roberto Goldim

Jos

Habitualmente, quando se fala em tica e Pesquisa em Animais logo so


lembradas pesquisas realizadas em laboratrios com animais criados
especialmente para este tipo de atividades visando a sua transposio para os
seres humanos. Os estudos em animais so considerados como uma etapa
importante para a pesquisa na rea da sade, por exemplo. Estes animais so
selecionados, criados em biotrios com todos os cuidados de segurana
biolgica, reconhecimento de origem e linhagem, alojamento, alimentao e
cuidados ambientais. Porm outros animais tambm so objeto de pesquisa,
que so os animais silvestres. Estes animais por estarem no ambiente natural
no tem estes cuidados descritos anteriormente, mas exigem por parte dos
pesquisadores e demais pessoas envolvidas na reflexo sobre aspectos ticos
da pesquisa algumas consideraes, alm daquelas estabelecidas nas
legislaes especficas sobre captura e manejo de animais silvestres.
Uma importante questo inicial a da pretensa relao de proximidade entre
as espcies a serem estudadas com a espcie humana. A maioria da
legislaes sobre pesquisa em animais refere-se apenas a utilizao de
animais vertebrados. Os invertebrados ficam em uma situao de desamparo
legal. A suposta distncia evolutiva faz com que estudos e procedimentos nos
invertebrados sejam realizados sem os cuidados que habitualmente so
propostos e utilizados para as demais espcies.

A prpria coleta dos animais silvestres para fins de estudo tem


implicaes ticas. As coletas, para colees didticas redundantes, tambm
tem esta mesma caracterstica. O objetivo pode ser o de instrumentalizar o
aluno em buscar, coletar e preparar adequadamente uma coleo de animais,
porm existem alternativas que permitem este aprendizado sem estas
inadequaes. Outras vezes so realizadas coletas por esgotamento, ou seja,
todos os espcimes existentes em um determinado local so coletados com a
finalidade de demonstrar variabilidades locais ou determinar que efetivamente
era uma nova espcie que estava sendo descrita. Isto acarreta a extino
daquela espcie naquele local especfico, o que inadequado desde o ponto
de vista cientfico, tico e ecolgico.
Algumas vezes a questo no se esgota na coleta dos animais
silvestres, mas tambm na maneira com que so manipulados visando a sua
conservao em colees. As tcnicas que visam conservar os animais da
melhor forma possvel, nem sempre so as mais adequadas, desde o ponto de
vista do sofrimento destes animais. Isto ocorre em espcies que no tem apelo
afetivo, quer seja por estarem aparentemente mais distantes da espcie
humana, como no caso dos invertebrados, ou por serem manejadas
habitualmente ser reconhecer o sofrimento, como no caso dos peixes.
As pesquisas com animais silvestres tem vrias outras implicaes. A
prpria presena dos pesquisadores acarreta modificaes nos hbitos,
comportamentos e habitats. Por mais dissimulada que seja a presena, ela
sempre implicar em alguma mudana ambiental. Quando ocorrem interaes
entre os pesquisadores e os animais esta situao pode se agravar, inclusive
com a possibilidade de contaminao recproca de doenas.
Outra situao a que diz respeito a captura de animais para fins de pesquisa
ou experimentao. Estes procedimentos devem ser embasados na avaliao
da gerao de conhecimento que resultar desta pesquisa, da sua
exeqibilidade e da relevncia da mesma. Os cientistas tm se utilizado de
algumas situaes peculiares para obterem material de pesquisa, como por
exemplo nos estudos sobre hbitos alimentares e de verminoses. proibido
abater animais com finalidade de obter o contedo visceral, utilizado nestas
pesquisas. Uma forma utilizada, que legalmente adequada, a obteno
deste material quando ocorre a temporada de caa. Os pesquisadores
solicitam aos caadores que permitam a utilizao das vsceras dos animais
abatidos. O argumento que os animais foram mortos, com autorizao para
outra finalidade, e que esto apenas coletando um material biolgico que
habitualmente e descartado. Uma importante questo tica que poderia ser
levantada a da possibilidade de uma mesma pessoa desempenhar estes dois

diferentes papis de caador e de pesquisador. O abate teria por finalidade


obter legalmente as vsceras, que desta forma deixariam de ser material
biolgico descartado, para se tornar no objeto em si de todas as aes, ainda
que legalmente amparadas.

A
Avaliao
da
Pesquisa
em
Animais
Jos Roberto Goldim
A pesquisa em animais, assim como toda e qualquer proposta de investigao
cientfica, deve sempre ser avaliada atravs de trs grandes critrios: gerao
de conhecimento, exeqibilidade e relevncia.
A gerao de conhecimentos inerente ao ato de pesquisar, a sua
justificativa bsica e finalidade. Este critrio ganha ainda mais importncia na
perspectiva de que o conhecimento sempre reconstrudo, e no apenas
acumulado.
A exeqibilidade, habitualmente, o critrio mais detalhado no processo de
avaliao. A avaliao dos aspectos metodolgicos e ticos pode ser feita de
forma seqencial ou conjunta. Contudo, a avaliao metodolgica no pode
ser dissociada da tica, pois ambas esto intrinsecamente relacionadas. Uma
inadequao metodolgica implica em uma inadequao tica, pois o
conhecimento gerado poder estar incorreto ou nem haver a gerao de
qualquer conhecimento novo.
O critrio da relevncia da pesquisa o mais difcil de ser avaliado, pois
implica em uma anlise de valor agregado e no apenas de mtodo ou
conhecimento. Joaquim Clotet, em 1997, fez a seguinte colocao, que
sumariza e direciona a avaliao da relevncia:
"A pesquisa no deve ser banida, apenas deve ser orientada para o bem geral
da humanidade".

Os Comits de tica em Pesquisa existem justamente para realizar a avaliao


adequada dos projetos de pesquisa. Estes Comits so uma garantia de que a
sociedade exerce algum controle sobre as atividades de pesquisa. O seu fim
ltimo garantir que os princpios da Beneficncia, Respeito Pessoa e
Justia sejam adequadamente observados. O Princpio da Beneficncia
assegura que a busca do bem deve ser a finalidade de todas as aes
realizadas. O Princpio do Respeito Pessoa deve garantir que a privacidade, a
veracidade e a autonomia dos indivduos envolvidos na pesquisa sejam
resguardadas. Finalmente, o Princpio da Justia visa distribuir de forma
equnime os riscos e benefcios em toda a sociedade.
Mas o que a pesquisa em modelos animais tem a ver com esta questo? A
pesquisa em animais pode ter, basicamente, duas finalidades: a pesquisa
animal vista como meio ou como fim. A pesquisa como meio aquela que visa
utilizar modelos animais para gerar conhecimentos que sejam transponveis ao
ser humano, enquanto que a pesquisa em animais como fim visa estudar os
prprios animais e suas caractersticas.
A pesquisa animal como meio aquela que em fases pr-clnicas ou bsicas
ocorre com o objetivo de responder questes de aplicao direta ou indireta
em seres humanos. Os modelos animais, ainda que possa ser questionada a
plena possibilidade de transposio de seus dados, servem como objeto de
pesquisa, como fonte de gerao de informaes fundamentais em algumas
reas.
A avaliao dos projetos de pesquisa em animais, desta forma, deve ter o
mesmo rigor que a realizada em seres humanos, pois afinal este o seu
objetivo maior. Os animais utilizados devem merecer todo o cuidado e ateno.
A antiga e famosa proposta dos trs R's da experimentao animal, feita por
Russel e Burch, na metade do sculo passado, era constituda pelas
possibilidades de substituir (replace), reduzir (reduce) e refinar (refine) a
utilizao destes modelos em pesquisa.
A substituio de animais j avanou muito. Inmeras alternativas j so
utilizadas, tais como o uso de culturas de clulas, de modelos matemticos e
simuladores, entre outros.
A reduo do nmero de animais utilizados nos experimentos pode ser obtida
de maneira bastante simples e rpida. Os Comits responsveis pela avaliao
devem exigir que os pesquisadores apresentem o clculo de tamanho da
amostra que iro utilizar no projeto. Quando no for possvel realizar este
clculo o pesquisador dever apresentar uma estimativa do nmero de
animais. Este questionamento tem reduzido sensivelmente o nmero de
animais utilizados, alm de melhorar tambm o aspecto metodolgico do
projeto.
O refinamento dos projetos de pesquisa acarreta um aprimoramento
metodolgico e tico dos mesmos. Os experimentos devem ser melhor

planejados e as instalaes devem ser adequadas. O aspecto mais importante


deste item deve ser o relacionado ao questionamento dos deveres dos
pesquisadores para com os animais de experimentao. Os animais merecem
ser tratados de forma que tenham criao, manuteno e manejo adequados,
no tenham dor, estresse ou outros sofrimentos desnecessrios, de que
tenham morte adequada, por exemplo. Os pesquisadores devem ser
capacitados para fazerem pesquisa em animais dentro desta perspectiva.
A questo mais polmica de ser abordada a que diz respeito a projetos de
pesquisa onde o objeto de investigao seja justamente a dor, o estresse ou
outras formas de sofrimento. Nestas situaes fica evidente a necessidade de
uma avaliao criteriosa do potencial de gerao de conhecimento presente,
da exeqibilidade e condies existentes e, principalmente, da relevncia do
projeto.
A relevncia dever ser avaliada pela possibilidade de transposio dos dados
para o ser humano. Desta forma, talvez a melhor estratgia de manter uma
orientao adequada a todo o processo de avaliao das pesquisas em
animais seja realiz-las no mesmo Comit que j avalia os projetos realizados
em seres humanos. Obviamente, pelo menos alguns dos membros do Comit
devero ter formao adequada para auxiliar o restante do grupo na avaliao
destes projetos, a exemplo de todas as demais reas de conhecimento j
representadas. Esta uma das bases de funcionamento dos Comits, ter sua
constituio multiprofissional e uma abordagem transdisciplinar. Todos os
projetos devem ter a mesma orientao final: o bem do ser humano, porm
com uma clara adequao que seja abrangente aos demais componentes dos
ecossistemas.
A falta de normas ou diretrizes para a pesquisa em animais pode ser suprida
pelo prprio Comit ao estabelecer critrios mnimos de adequao deste tipo
de projeto atravs de uma proposta de auto-regulamentao. Esta proposio
tambm propiciar que o Comit assuma outra funo, de extrema
importncia, que a de ter carter educativo. O aprimoramento da avaliao
institucional dos projetos em animais gera pesquisas e pesquisadores mais
qualificados.

Roteiro para Abordagem de Casos em tica Aplicada Pesquisa


Prof. Jos
Roberto Goldim
Prof. Carlos Fernando Francisconi
Na abordagem de um caso em tica Aplicada Pesquisa inmeros pontos
podem ser utilizados, envolvendo aspectos legais, morais e ticos.

Aspectos Legais
Quando da elaborao de um estudo de caso ou parecer sobre um projeto de
pesquisa deve ser sempre verificada a sua adequao s leis, normas e
diretrizes vigentes. No Brasil, as exigncias estabelecidas pela Resoluo
196/96 do Conselho Nacional de Sade devem ser atendidas. Vale ressaltar
que inmeros outros textos legais impem restries e estabelecem requisitos
mnimos realizao de projetos de pesquisa em reas especficas.
Aspectos Morais
Os cientistas tm deveres institucionais, sociais e profissionais. Os deveres
institucionais bsicos so: a honestidade; a sinceridade; a competncia; a
aplicao; a lealdade e a discrio. Os deveres sociais so a veracidade, a
no-maleficncia e a justia. Por fim, os deveres profissionais so pesquisar
adequada e independente, alm de buscar aprimorar e promover o respeito
sua profisso .
Os cientistas no devem fazer pesquisas que possam causar riscos no
justificados s pessoas envolvidas; violar as normas do consentimento
informado; converter recursos pblicos em benefcios pessoais; prejudicar
seriamente o meio ambiente ou conter erros previssveis ou evitveis .
Aspectos ticos
Na pesquisa em sade inmeras situaes podem ser caracterizadas como
sendo geradoras de dilemas ticos. Os aspectos ticos aplicados pesquisa
em sade podem ser abordados por quatro diferentes perspectivas:

envolvimento de seres humanos;

uso de animais;

relao com outros pesquisadores e

relao com a sociedade .

Pesquisa em Seres Humanos


Quando seres humanos so utilizados em pesquisas devem ser sempre
preservados os princpios bioticos fundamentais do Respeito ao Indivduo
(Autonomia), da Beneficncia (incluindo a No Maleficncia) e da Justia.
O respeito ao indivduo pesquisado se materializa no processo de obteno do
consentimento informado. A criteriosa avaliao da relao risco/benefcio
tem como base o princpio da beneficncia. A seleo dos indivduos a serem
pesquisados, por sua vez, deve ter sempre presente o critrio da justia. Desta
forma, no devem ser segregados grupos ou pessoas.

Pesquisa em Animais
O uso dos animais em projetos de pesquisa deve prever sempre um tratamento
humanitrio aos mesmos, evitando a dor, salvo quando esta for o fator em
estudo, e os sofrimentos. Nestes projetos deve ser obtido o mximo de
informao com um mnimo de animais, calculando-se adequadamente o
tamanho da amostra a ser utilizada.
Relao com outros Pesquisadores
A relao com outros pesquisadores envolve as questes de autoria e de
fraudes, que, algumas vezes, so bastante complexas de serem resolvidas. O
estabelecimento da autoria dos trabalhos realizados envolve aspectos
relativos a lealdade, honestidade, justia e autonomia. A fraude ocorre quando
a honestidade e a veracidade so deixadas de lado por alguns dos
participantes do projeto.
Relao com a Sociedade
A relao da pesquisa com a sociedade pode ser abordada tanto nos aspectos
relativos proteo dos indivduos (sujeitos da pesquisa, pesquisadores e
trabalhadores envolvidos), divulgao de resultados e como na avaliao do
retorno social da mesma.
A proteo aos indivduos o aspecto mais comumente abordado. Todas as
pesquisas em sade devem ser avaliadas, previamente, por Comits de tica
na Pesquisa, que possibilitam salvaguardar os interesses da sociedade como
um todo e dos indivduos em particular.
A divulgao dos resultados da pesquisa uma forma da sociedade poder
participar dos benefcios dos conhecimentos gerados. Uma importante questo
a de verificar se no existe conflito de interesses entre os membros da
equipe de pesquisadores. Outro aspecto importante da divulgao o que diz
respeito liberao de informaes imprensa leiga antes de que a
comunidade cientfica possa ter tido acesso aos resultados da pesquisa e
tempo para critic-los.
O retorno social da pesquisa talvez seja o aspecto que gere maior dificuldade
em ser avaliado. Os interesses podem ser imediatos, a mdio ou longo prazo,
com repercusses restritas a um grupo ou abrangentes ao todo da sociedade.
O importante tentar verificar quais os benefcios que esta pesquisa ir gerar.
Goldim JR. tica na pesquisa em sade. Revista HCPA 1993;13(2):107-111.
Baykes M. Professional ethics. Belmont: Wadsworth, 1991:60-125.
Shrader-Frechette K. Ethics of scientific research. Boston: Rowman, 1994:26.

ESTUDO DE CASOS PARA DISCUSSO


Caso Fialuridina - Interrupo de pesquisa
A fialuridina uma droga que estava sendo avaliada para ser utilizada no
tratamento de hepatite B. Esta droga foi testada, em primeiro lugar, em
animais.
Posteriormente, um teste piloto foi realizado em 67 pacientes com hepatite B
e/ou AIDS, sem qualquer intercorrncia grave durante o perodo de estudo. A
droga foi utilizada apenas por um breve perodo de tempo.
Um novo ensaio clnico foi realizado pelo NIH/EEUU, com 15 pacientes
voluntrios, que utilizaram a droga por quatro semanas. Destes, um
desenvolveu insuficincia renal, que era um efeito adverso no previsto, e o
estudo foi interrompido. Mesmo com a interrupo, outros cinco participantes
morreram e dois tiveram que ser submetidos a transplante de fgado. Os
problemas apresentados, neste estudo, indicaram que a droga tinha uma ao
deletria sobre as mitocndrias.
Aps estas complicaes foi constatado que 4 meses depois do teste piloto, 4
dos 67 pacientes (5,9%) morreram, sem que, na poca, os bitos fossem
relacionados ao uso da fialuridina.
Folha de So Paulo. 29/10/1995:2.

Caso coelhos-cosmticos
Henry Spira, em 1980, denunciou a Indstria de Cosmticos Revlon pelo uso de
coelhos para fins de testes de toxicidade de cosmticos (Draize Eye Test).
Aps ter tentado convencer a empresa em contribuir para a realizao de
pesquisas sobre mtodos alternativos de investigao de toxicidade, mandou
publicar, em 15/4/80, um anncio de pgina inteira, no jornal New York Times,
com a seguinte frase: "How many rabbits does Revlon blind for beauty's sake
?" A partir de 1986 as indstrias cosmticas progressivamente abandonaram
os testes utilizando animais vivos. Em 1989, tanto a Avon quanto a Revlon
deixaram de usar animais para fins de pesquisas de seus produtos.
Vrias empresas de cosmticos utilizam um selo para identificar seus produtos
que no utilizam testes animais na sua produo, posicionando-se, inclusive,
contra os testes em animais.
Singer P. Animal liberation. 2ed. New York: New York Review, 1990:58-59.

Pesquisa em Sade e Direito dos Animais


Bibliografia

Goldim JR. Pesquisa em sade e direito dos animais. Porto Alegre: HCPA, 1995.
Paterson D, Palmer M. The status of animals. Oxon (UK): CAB, 1989.
Regan T. The case for animals rigths. Berkeley: California, 1985.
Schr-Manzoli M. Holocausto. Arbedo: ATRA-AG STG, 1995.
Sechzer JA. The role of animals in biomedical research. Ann NY Acad Sci
1983;406:9-10.
Singer P. Animal Liberation. New York: New York Review, 1993.

Anexo da Aula II de Biotica


Projeto de Lei sobre Pesquisa em Animais
Aprovado na Cmara de Deputados
25 de junho de 2003

II - VOTO DO RELATOR
Os aspectos ticos esto seguramente entre os mais debatidos quando se
aborda a questo do uso de animais em experimentos cientficos. A discusso
remonta a anos, especialmente a partir do incio do uso macio de animais em
estudos fisiolgicos, que teve no fisiologista Claude Bernard seu maior
defensor. As primeiras crticas surgiram exatamente da famlia desse
pesquisador, que considerava as vivisseces como inutilidade cruenta.

Na Inglaterra, no incio do sculo XIX, surgiu um movimento de defesa dos


direitos dos animais e contra a vivisseco, que culminou com a publicao de
normas bastante rgidas para a utilizao de animais em experimentos
cientficos (The Cruelty to Animals Act, 1876).
Diversas outras manifestaes se seguiram, com a proliferao de sociedades
protetoras de animais e ativistas em defesa da causa animal em todo o mundo.
Os relatos das condies infligidas aos animais na indstria de cosmticos e
de alimentos, apresentadas no livro Animal Liberation, de Peter Singer, em
1975, causaram grande polmica, e ressurgiu o debate sobre o tema. Grupos
de defesa dos direitos dos animais passaram a investir contra instalaes de
pesquisa, roubando animais, destruindo equipamentos e interrompendo
pesquisas em andamento.
A comunidade acadmica tambm tem participado da discusso sobre os
princpios morais e ticos que envolvem o uso de animais em pesquisa. No
final do sculo XIX, o professor Henry J. Bigelow, da Universidade de Harvard,
assim se manifestou contra a vivisseco: chegar o dia em que as atuais
vivisseces, feitas em nome da cincia, sero consideradas da mesma forma
que atualmente se considera a caa s bruxas, que anteriormente se fazia em
defesa da religio.
Outros pesquisadores deram sua contribuio para que ocorram mudanas de
comportamento nos procedimentos adotados na experimentao cientfica que
se vale de animais. importante reconhecer o trabalho The principles of
humane experimental technique de William M. S. Russel, zologo, e Rex L.
Burch, microbiologista, publicado em 1959. Prope-se, nesse trabalho, que os
princpios que norteiam a investigao cientfica estejam alicerados em trs
Rs: Replacement, Reduction, Refinement. Em outras palavras, os animais s
devem ser utilizados quando no exista possibilidade de sua substituio por
outra tecnologia e, em caso de imperiosa necessidade do seu uso, deve-se
reduzir o nmero de animais, bem como aperfeioar as tcnicas
experimentais, de forma a minimizar a dor e o sofrimento causado aos
mesmos.
O ideal, de fato, que no haja a utilizao de animais com propsitos de
investigao cientfica. Acreditamos, e esperamos, que um dia esse objetivo
ser alcanado. J existem pases trabalhando nesse sentido, como os da
Comunidade Europia, onde o Centro Europeu para a Validao e os Mtodos
Alternativos vem desenvolvendo mtodos de substituio e modelos de
simulao por computador. A meta, na Comunidade Europia, era reduzir em
50% a utilizao de animais em experincias at 2.000.
Enquanto a experimentao animal no puder ser totalmente dispensada,
devemos adotar uma postura mais humanista, reconhecendo que o homem tem
a obrigao de respeitar todos os animais e de considerar sua suscetibilidade
ao sofrimento e dor como se humanos fossem. A cincia deve amparar-se

nos limites morais e ticos ditados pela sociedade, por meio de regras claras e
democraticamente estabelecidas.
A preocupao com atos de crueldade cometidos contra os animais est
presente na legislao brasileira de forma ainda incipiente. O inciso VII, do
1 do art. 225 da Constituio Federal incumbe ao poder pblico "proteger a
fauna e a flora, vedadas, na forma da lei, as prticas que coloquem em risco
sua funo ecolgica, provoquem a extino de espcies ou submetam os
animais a crueldade." (grifamos)
A Lei n 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, considera crime, punvel com
deteno, de trs meses a um ano, e multa, praticar ato de abuso, maustratos, ferir ou mutilar animais silvestres, domsticos ou domesticados,
nativos ou exticos (art. 32, caput). Segundo o 1 do mesmo artigo, incorre
nas mesmas penas quem realiza experincia dolorosa ou cruel em animal vivo,
ainda que para fins didticos ou cientficos, quando existirem recursos
alternativos.
Em relao experimentao animal, vige ainda a Lei n 6.638, de 8 de maio
de 1979, que estabelece normas para a prtica didtico-cientfica da
vivissecao de animais e determina outras providncias. Essa lei, que sequer
foi regulamentada, limita-se, praticamente, a:
- exigir registro, em rgo competente, dos biotrios e centros de experincias
e demonstraes com animais;
- proibir a vivisseco:
. sem o emprego de anestesia;
. sem a superviso de tcnico especializado;
. em animais que no tenham permanecido mais de quinze dias em biotrios
legalmente autorizados;
. em estabelecimentos de ensino de 1 e 2 graus e em quaisquer locais
freqentados por menores de idade.
A insuficincia de normas balizadoras da conduta cientfica, especialmente no
que se relaciona ao trato para com os animais, contrape-se ao volume e ao
nvel de excelncia das pesquisas realizadas em territrio nacional,
comparveis, em muitos casos, quelas dos pases desenvolvidos.
So, portanto, extremamente oportunos os projetos de lei que ora analisamos.
Consideramos ser esse, tambm, o momento adequado para aperfeioar tais
proposies, de forma a incorporar padres internacionais de respeito aos
animais, tomando por exemplo pases nos quais existe legislao slida sobre
o tema, como Austrlia, Estados Unidos e pases europeus. Nestes ltimos, a
legislao interna baseia-se em dois instrumentos: Conveno Europia sobre
Proteo dos Animais Vertebrados Utilizados com Fins Experimentais e outros
Fins Cientficos, de 1986, e Directiva 86/609/CEE do Conselho, de 24 de
Novembro de 1986, relativa aproximao das disposies legislativas,
regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes
proteo dos animais utilizados para fins experimentais e outros fins

cientficos. Vale ressaltar que, por fora desses tratados, a Inglaterra e a


Frana modificaram as normas j existentes, e os pases onde no havia
tratamento legal questo, como Portugal e Espanha, elaboraram suas leis
internas de proteo aos animais usados em experimentos cientficos.
Nos Estados Unidos, vigora uma lei sobre bem-estar animal (Animal Welfare
Act, 1966), uma lei sobre animais utilizados em pesquisa mdica (Health
Research Extension Act , 1985), uma Poltica de Cuidado Humano e Uso de
Animais de Laboratrio (Public Health Service Policy on Humane Care and Use
of Laboratory Animals, 1986), alm de regulamentaes no mbito do
Departamento de Agricultura e dos Institutos Nacionais de Sade (National
Institutes of Health).
A Austrlia tem o Cdigo de Prtica no Cuidado e Uso de Animais para
Propsitos Cientficos (Australian Code of Practice for the Care and Use of
Animals for Scientific Purposes), que de 1969 e j sofreu vrias atualizaes,
a ltima das quais em 1997.
Dos textos que temos para anlise nesta Comisso, quais sejam, o PL
1.153/95, o PL 3.964/97 e o substitutivo da CCTCI, estes dois ltimos esto
melhor estruturados e contm elementos presentes na legislao internacional
citada. Prevem, por exemplo, a necessidade de registro da instituio que
desenvolve estudos com animais e um Comit de tica. Estabelecem, ainda,
determinadas condies para a realizao de experimentos, tais como a
obrigao de sedao, analgesia ou anestesia nos experimentos que possam
causar dor ou angstia, a vedao de uso de bloqueadores neuromusculares, a
proibio de reutilizao de um mesmo animal depois de alcanado o objetivo
principal da pesquisa e a opo pela eutansia quando o animal apresentar
sofrimento intenso ou dano irreversvel.
Entendemos, porm, que outros aspectos presentes na norma europia
merecem ser includos, como a definio mais clara dos tipos de experimentos
que podem ser executados com animais e as condies de tratamento, no
apenas durante a experimentao, mas tambm em relao criao e
manuteno dos animais.
Tambm temos ressalvas, nas propostas em anlise, em relao estrutura
definida para o controle do uso de animais nas atividades de ensino e
pesquisa. O Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal
CONCEA , proposto no PL 3.964/97 e no substitutivo da CCTCI, deve funcionar,
unicamente, como um rgo colegiado normativo, no como rgo executivo.
A funo executiva, incluindo o credenciamento de instituies e a
fiscalizao quanto ao cumprimento da lei deve ficar a cargo de um rgo com
essas caractersticas, a nosso ver, o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e
dos Recursos Naturais Renovveis IBAMA.
importante prever, outrossim, a possibilidade de descentralizao, incluindo
a participao dos Estados, de forma a facilitar a implementao da lei e a
prpria fiscalizao.

Ainda em relao ao CONCEA, julgamos que sua atuao deva ser a mais
neutra possvel. Para tanto, na sua constituio, deve haver paridade entre a
representao da comunidade cientfica e de entidades e rgos que, de uma
forma ou de outra, atuam em defesa dos animais.
Pelo exposto, votamos pela aprovao do PL 1.153/95, do PL 3.964/97 e do
substitutivo apresentado pela Comisso de Cincia e Tecnologia,
Comunicao e Informtica, na forma do Substitutivo que apresentamos em
anexo.
Sala da Comisso, em
de
de 2003.
Relator Deputado Fernando Gabeira
COMISSO DE DEFESA DO CONSUMIDOR, MEIO AMBIENTE E MINORIAS
SUBSTITUTIVO AO PROJETO DE LEI N 1.153, DE 1995
(Apenso o PL 3.964, de 1997)
Dispe sobre a utilizao de animais em atividades de ensino, pesquisa e
experimentao, e d outras providncias.
O Congresso Nacional decreta:
Captulo I
Disposies Gerais e Definies
Art. 1 A utilizao de animais em atividades de ensino, pesquisa e
experimentao, bem como a sua criao com essas finalidades, em todo o
territrio nacional, deve obedecer aos termos e condies estabelecidos nesta
lei e nos regulamentos dela decorrentes.
1 O disposto nesta lei aplica-se s espcies do Filo Chordata, sub-filo
Vertebrata, exceto o homem.
2 A utilizao de animais em atividades de ensino, caso implique em
sofrimento ou qualquer outro dano ao animal, fica restrita aos cursos tcnicos
de 2 grau da rea biomdica e aos estabelecimentos de ensino superior.
Art. 2 Para as finalidades desta lei entende-se por:
I Filo Chordata: animais que possuem, como caractersticas exclusivas, ao
menos na fase embrionria, a presena de notocorda, fendas branquiais na
faringe e tubo nervoso dorsal nico;
II
Sub-Filo Vertebrata: animais cordados que tm, como caractersticas
exclusivas, um encfalo grande encerrado numa caixa craniana e uma coluna
vertebral;
III experimento: qualquer utilizao de carter experimental ou cientfico de
um animal que possa causar-lhe dor, sofrimento, estresse ou leso
prolongados, inclusive toda a ao, intencional ou casual, que possa resultar
em nascimento de um animal nessas condies;
IV morte por meios humanitrios: a morte de um animal em condies que
envolvam, segundo as espcies, um mnimo de sofrimento fsico ou mental.
Pargrafo nico. No se considera experimento:
I a profilaxia e o tratamento veterinrio do animal que deles necessite;

II o anilhamento, a tatuagem, a marcao ou a aplicao de outro mtodo com


finalidade de identificao do animal, desde que cause apenas dor ou aflio
momentnea ou dano passageiro;
III as intervenes no-experimentais relacionadas s prticas agropecurias.
Art. 3 Obedecidas as restries impostas por esta Lei, so admitidos
experimentos com animais para:
I a obteno de conhecimentos destinados a prolongar a vida ou melhorar a
sade do homem ou de outros seres vivos;
II a experimentao de produtos destinados ao diagnstico, tratamento de
enfermidade, disfuno ou anormalidade, ou seus efeitos, no homem ou em
animais, bem como testes para verificao da qualidade, eficcia e segurana
dos referidos produtos;
III
o desenvolvimento e a fabricao de produtos e outras substncias
destinados alimentao do homem ou de outros seres vivos, bem como
testes para verificao da qualidade e segurana dos referidos produtos;
IV a proteo do meio ambiente;
V
a obteno de novos conhecimentos das cincias biolgicas ou
comportamentais;
VI a educao e a formao de pessoal;
VII a investigao mdico-legal.
1 S permitida a realizao de experimentos previamente aprovados pela
Comisso de tica no Uso de Animais CEUA de que tratam os arts. 12, 13 e
14.
2 O responsvel pelo experimento deve demonstrar a relevncia do
experimento para o progresso da cincia ou do ensino e indicar a inexistncia
de mtodos alternativos capazes de levar ao mesmo resultado.
3 A utilizao de animais silvestres s permitida se outros animais no
forem adequados aos objetivos do experimento.
4 A utilizao de animais pertencentes a espcies ameaadas de extino
s permitida se o experimento tiver por objetivo:
I a preservao da espcie em questo;
II a realizao de pesquisa biomdica, mediante comprovao de que a
espcie em questo a nica indicada para tais fins.
Captulo II
Dos Cuidados Gerais com os Animais
Art. 4 Todo animal utilizado ou destinado a ser utilizado num experimento
deve beneficiar-se de abrigo, ambiente adequado, um mnimo de liberdade de
movimentos, alimentao, gua e cuidados necessrios sua sade e ao seu
bem-estar, na forma do regulamento.
1 Qualquer restrio ao atendimento das necessidades fsicas e etolgicas
do animal deve limitar-se ao mnimo absolutamente necessrio, na forma do
regulamento.

2 As condies ambientais nas quais os animais so criados, mantidos ou


utilizados so sujeitas a monitoramento dirio.
3 O bem-estar e o estado de sade dos animais devem ser controlados com
o cuidado e a freqncia necessrios a evitar dor e sofrimentos
desnecessrios ou danos permanentes.
4 Qualquer deficincia ou sofrimento devem ser eliminados o mais
rapidamente possvel.
Captulo III
Dos Experimentos
Art. 5 A utilizao de animais em atividades de ensino, pesquisa e
experimentao condiciona-se aos seguintes princpios:
I tratamento de respeito ao animal, independentemente de sua utilidade para
o homem;
II restrio a experimentos relevantes e a situaes em que inexistam,
comprovadamente, tcnicas que dispensem a utilizao de animais e possam
obter resultados satisfatrios para os fins pretendidos;
III adequao da espcie, do nmero de animais utilizados e do tempo de
durao de cada experimento ao mnimo indispensvel para obteno de
dados representativos;
IV utilizao de mtodos que reduzam ao mnimo os sofrimentos e as leses
causados aos animais;
V realizao do trabalho por profissionais legalmente habilitados;
VI adoo de normas de segurana recomendadas internacionalmente;
VII planejamento e execuo dos experimentos de forma a evitar ou, nessa
impossibilidade, minimizar a dor e o sofrimento dos animais;
VIII assuno de que animais sentem dor de maneira similar aos seres
humanos.
Art. 6 proibida a utilizao de animal em qualquer experimento para o qual
seja possvel utilizar outro mtodo cientificamente adequado.
1 Caso sejam possveis vrios tipos de
experimentos, devem ser
selecionados os que exigirem menor nmero de animais, causarem menos dor,
sofrimento ou danos permanentes e oferecerem maiores probabilidades de
resultados satisfatrios.
2 O nmero de animais utilizados e o tempo de durao de um experimento
devem ser os mnimos indispensveis para produzir o resultado conclusivo.
3 Aplica-se ao experimento, no que couber, o disposto no art. 5.
Art. 7 Experimentos que possam causar dor ou angstia devem desenvolver-se
sob sedao, analgesia ou anestesia adequadas, salvo se:
I a analgesia ou a anestesia sejam mais traumticas que o experimento em si;
II a analgesia ou a anestesia sejam incompatveis com os fins do experimento.
1 Experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados
dor e angstia condicionam-se a autorizao especfica da CEUA, na forma
do regulamento.

2 vedado o uso de bloqueadores neuromusculares ou relaxantes


musculares em substituio a substncias sedativas, analgsicas ou
anestsicas.
3 Se, durante o experimento, o animal apresentar sinais de dor ou
sofrimento intensos a despeito de anestesia ou analgesia, a dor deve ser
imediatamente aliviada e, se isso no for possvel, o animal deve ser
sacrificado por mtodos humanitrios.
Art. 8 Encerrado o experimento, deve decidir-se se o animal deve ser mantido
vivo ou sacrificado por mtodos humanitrios.
1 Quando o animal no tiver condies de recuperar a sade completa ou
possa apresentar dor ou sofrimento intensos, o mesmo deve ser sacrificado
por mtodos humanitrios, sob estrita obedincia s prescries pertinentes a
cada espcie, na forma do regulamento.
2 Os animais no sacrificados devem receber os cuidados adequados ao seu
estado de sade sob a responsabilidade de veterinrio ou outra pessoa
competente, bem como o atendimento s condies previstas no art. 4.
3 Os animais a que se refere o 2 podem deixar a instituio aps o
experimento, ouvida a respectiva comisso de tica quanto aos critrios de
segurana, desde que destinados a pessoas idneas ou entidades protetoras
de animais devidamente legalizadas que por eles queiram responsabilizar-se.
Art. 9 vedada a reutilizao de um animal j utilizado num experimento que
lhe tenha causado sofrimento ou dores violentas ou permanentes,
independentemente de se ter recorrido a anestesia ou analgesia.
Art. 10. As prticas de ensino devem, sempre que possvel, ser fotografadas,
filmadas ou gravadas, de forma a permitir sua reproduo para ilustrao de
prticas futuras, evitando-se a repetio desnecessria de experimentos
didticos com animais.
Art. 11. Todo experimento deve ser realizado ou supervisionado por
profissional de nvel superior, graduado ou ps-graduado na rea biomdica,
vinculado a instituio credenciada pelo CONCEA.
Captulo IV
Das Obrigaes das Instituies
Art. 12. As instituies que utilizem animais em atividades de ensino, pesquisa
ou experimentao, bem como as que criem ou comercializem animais com
essas finalidades ficam obrigadas a:
I solicitar credenciamento ao Instituto Brasileiro Ministrio do Meio Ambiente
e dos Recursos Naturais Renovveis IBAMA;
II manter responsvel tcnico pelos projetos em execuo;
III instituir uma Comisso de tica no Uso de Animais CEUA;
IV elaborar cdigo de tica para o trato dos animais e submet-lo ao IBAMA.
Art. 13. As Comisses de tica no Uso de Animais so constitudas por trs
membros, no mnimo, sendo:
I um profissional graduado ou ps-graduado na rea de cincias biomdicas;

II um representante de associao de proteo aos animais sempre que


possvel;
III
um pesquisador experiente na rea especfica e no vinculado ao
experimento.
Art. 14. Compete CEUA:
I cumprir e fazer cumprir, nos limites de suas atribuies, o disposto nesta lei
e nas demais normas aplicveis utilizao de animais para ensino, pesquisa
e experimentao, especialmente nas Resolues do CONCEA;
II
examinar previamente os experimentos de ensino, pesquisa ou
experimentao a serem realizados na instituio s quais estejam vinculadas
e determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel;
III manter cadastro atualizado dos experimentos de ensino, pesquisa ou
experimentao realizados ou em andamento na instituio, enviando cpia ao
IBAMA;
IV expedir, no mbito de suas atribuies, os certificados que se fizerem
necessrios junto a rgos de financiamento de pesquisa, peridicos
cientficos ou outros.
1 Constatado qualquer procedimento fora dos limites desta lei na execuo
de um experimento de ensino, pesquisa ou experimentao, a CEUA deve
determinar a paralisao de sua execuo, at que a irregularidade seja
sanada, sem prejuzo de outras medidas cabveis.
2 Das decises proferidas pela CEUA, cabe recurso, sem efeito suspensivo,
ao IBAMA.
3 Os membros da CEUA respondem pelos prejuzos que, por dolo, causarem
s pesquisas em andamento.
4 Os membros da CEUA esto obrigados a resguardar o segredo industrial,
desde que o mesmo seja compatvel com a presente lei, sob pena de
responsabilidade.
Captulo V
Do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA
Art. 15. Fica criado o Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal CONCEA.
Art. 16. Compete ao CONCEA:
I expedir normas relativas utilizao humanitria de animais em atividades
de ensino, pesquisa e experimentao;
II estabelecer e rever, periodicamente, as normas para o uso e os cuidados
com animais para ensino, pesquisa e experimentao, em consonncia com as
convenes internacionais das quais o Brasil seja signatrio;
III estabelecer e rever, periodicamente, normas tcnicas para instalao e
funcionamento de centros de criao, de biotrios e de laboratrios de
experimentao animal, bem como sobre as condies de trabalho em tais
instalaes;

IV estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de


instituies que criem ou utilizem animais para ensino e pesquisa;
V propor normas sobre a composio e funcionamento das CEUA;
VI estudar e propor a criao de centros de validao de tcnicas alternativas
ao uso de animais em experimentos;
VII
definir espcies ou grupos de espcies que devam ter tratamento
diferenciado ou restritivo em pesquisa, ensino e experimentao;
VIII decidir, como ltima instncia administrativa, em grau de recurso, sobre
multas e outras penalidades impostas pelo IBAMA;
IX propor ao Poder Executivo a regulamentao desta lei;
X assessorar o Poder Executivo naquilo que diga respeito s atividades de
ensino, pesquisa e experimentao tratadas nesta lei;
XI aprovar o seu Regimento Interno.
Art. 17. O CONCEA constitudo por:
I Plenrio;
II cmaras permanentes e temporrias;
III Secretaria Executiva.
1 So cmaras permanentes do CONCEA, a de tica, a de Legislao e
Normas e a Tcnica;
2 A Secretaria Executiva responsvel pelo expediente do CONCEA e ter o
apoio administrativo do Ministrio do Meio Ambiente.
3 O CONCEA pode valer-se de consultores de reconhecida competncia
tcnica e cientfica, para instruir quaisquer processos de sua pauta de
trabalhos.
Art. 18. O CONCEA presidido pelo Ministro de Estado do Meio Ambiente e
integrado, ainda, por:
I um representante de cada um dos seguintes rgos:
a) Ministrio da Cincia e Tecnologia;
b) Ministrio da Educao;
c) Ministrio da Sade;
d) Ministrio da Agricultura e do Abastecimento;
e) Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis;
II um representante de uma das seguintes entidades:
a) Academia Brasileira de Cincias;
b) Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia;
c) Federao das Sociedades de Biologia Experimental;
d) Colgio Brasileiro de Experimentao Animal;
III trs representantes de associaes de proteo aos animais legalmente
constitudas.
1 de dois anos o mandato dos representantes a que referem os incisos II e
III.
2 A participao no CONCEA no remunerada e considerada, para todos
os efeitos, relevante servio pblico.

Art. 19. Compete ao IBAMA:


I credenciar as instituies que utilizam animais em ensino, pesquisa ou
experimentao;
II manter cadastro nacional das instituies que utilizam animais em ensino,
pesquisa ou experimentao e dos respectivos profissionais, bem como dos
experimentos realizados ou em andamento;
III fiscalizar o cumprimento desta lei;
IV apreciar e decidir recursos interpostos contra decises da CEUA.
Pargrafo nico. O IBAMA pode firmar convnios com os rgos estaduais e
municipais competentes para o desempenho das atribuies previstas neste
artigo.
Captulo VI
Das Penalidades
Art. 20. Independentemente da responsabilidade civil e das sanes penais
previstas na Lei n 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, as instituies que
executem atividades reguladas por esta lei sujeitam-se, em caso de
transgresso s suas disposies ou ao seu regulamento, s seguintes
sanes:
I advertncia;
II multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais),
aplicada em dobro no caso de reincidncia especfica;
III interdio temporria;
IV suspenso de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crdito e
fomento cientfico;
V interdio definitiva.
Art. 21. Os dirigentes das instituies e os responsveis pelos experimentos
respondem solidariamente por danos causados aos animais, a terceiros, ao
ambiente ou sade pblica decorrentes de ao ou omisso relacionadas
utilizao de animais em atividades de ensino, pesquisa e experimentao.
Art. 22. Na concesso de qualquer tipo de auxlio financeiro a atividade de
pesquisa, ensino ou experimentao que envolva a utilizao de animais,
ficam as instituies pblicas financiadoras obrigadas a observar o
atendimento do disposto nesta lei pelo solicitante.
Captulo VII
Disposies Finais e Transitrias
Art. 23. As instituies que utilizam animais em atividades de ensino, pesquisa
e experimentao ou criam animais com essas finalidades ficam obrigadas a:
I criar Comisso de tica no Uso de Animais CEUA no prazo mximo de
noventa dias aps a regulamentao desta lei;
II adequar as instalaes fsicas e os procedimentos relativos utilizao dos
animais no prazo mximo de dois anos a partir da entrada em vigor das normas
tcnicas estabelecidas pelo CONCEA.

Art. 24. O Poder Executivo regulamentar, no que couber, a presente lei, no


prazo de cento e oitenta dias contados a partir da sua publicao.
Art. 25. Esta lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 26. Fica revogada a Lei n 6.638, de 08 de maio de 1979.
Sala da Comisso, em
de
de 2003
Deputado Fernando Gabeira
Relator