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APROVADO EM

20-04-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR
SERMION 30, 30 mg, comprimidos revestidos por pelcula
Nicergolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
Neste folheto:
1. O que Sermion 30 e para que utilizado
2. Antes de tomar Sermion 30
3. Como tomar Sermion 30
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Sermion 30
6. Outras informaes

1. O QUE SERMION 30 E PARA QUE UTILIZADO


Sermion 30 um frmaco que pertence a um grupo de medicamentos denominados
vasodilatadores. Quando administrado oralmente exerce mltiplas aces ao nvel do
crebro, entre as quais se destacam: o aumento da recaptao e consumo de oxignio e
da glucose cerebral, da biossntese de cidos nucleicos e protenas.
Sermion 30 est indicado para o tratamento sintomtico da demncia ligeira em idosos.

2. ANTES DE TOMAR SERMION 30


No tome Sermion 30
Se tem alergia (hipersensibilidade) substncia activa ou a qualquer outro componente
de Sermion 30.
Se teve enfarte agudo do miocrdio recentemente, hemorragia aguda, hipotonia
ortosttica (diminuio do tnus muscular quando est de p) ou bradicardia
(diminuio da frequncia cardaca) grave.
Tome especial cuidado com Sermion 30
se sofre de hipertenso;
se tem hiperuricmia ou antecedentes de gota;
se est a tomar medicamentos que possam interferir com o metabolismo e excreo do
cido rico;
se tem bradicardia ligeira.
Ao tomar Sermion 30 com outros medicamentos

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Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substncias no
medicamentosas, originando reaces inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar
uma diminuio ou aumento do efeito esperado.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica:
antihipertensores (medicamentos utilizados no tratamento da tenso arterial elevada)
medicamentos metabolizados pelo CYT P450 2 D6
antiagregantes e anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulao do sangue)
medicamentos que afectem a metabolizao e excreo do cido rico.
Ao tomar Sermion 30 com alimentos e bebidas
O lcool aumenta o efeito hipotensor da nicergolina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilizao de nicergolina durante a gravidez deve ser limitada a casos de absoluta
necessidade.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Este medicamento no interfere com a capacidade de conduzir ou utilizar mquinas.

3. COMO TOMAR SERMION 30


Tomar Sermion 30 sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu
mdico ou farmacutico se tiver dvidas. A dose habitual 30 mg de nicergolina duas
vezes ao dia, em intervalos regulares.
Se tomar mais Sermion 30 do que deveria
No h experincia clnica com sobredosagem. Caso suspeite de sobredosagem dever
consultar o seu mdico ou farmacutico ou deslocar-se ao hospital mais prximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Sermion 30
No tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS


Como todos os medicamentos, Sermion 30 pode causar efeitos secundrios, no entanto
estes no se manifestam em todas as pessoas.

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Os efeitos secundrios notificados com pouco frequncia (0,1-1%) foram: episdios de
agitao, tonturas, sensao de calor, sonolncia, insnia, hipotenso (descida da tenso
arterial), rubeose (rubor da pele).
Os efeitos secundrios raros (<0,1%) foram: crises de gota em doentes com
hiperuricmia.
Muito raramente (<0,001%) foram relatados distrbios gstricos.
Foram ainda comunicados casos de dor de cabea, confuso, diarreia e priso de ventre.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR SERMION 30


No conservar acima de 25 C.
Manter fora do alcance e da vista das crianas.
No utilize Sermion 30 aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aps
VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita.
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAES
Qual a composio de Sermion 30
A substncia activa a nicergolina.
Os outros componentes so: fosfato de clcio dibsico di-hidratado, carmelose sdica,
celulose microcristalina, estearato de magnsio, hidroxipropilmetilcelulose, silicone,
polietilenoglicol 6000, dixido de titnio (E171), xido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Sermion 30 e contedo da embalagem
Sermion 30 apresenta-se sob a forma de comprimidos redondos, biconvexos, revestidos
com uma pelcula amarela opaca, em embalagens de 6, 20 e 60 unidades.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante

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Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Laboratrios Pfizer, Lda
Lagoas Park Edifcio 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio - Zona Industriale Marino del Tronto
63046 Ascoli - Piceno
Itlia
Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorizao de Introduo no Mercado.
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