FIBRI-PREST A UTOMATE

7/ PREPARACIN Y CONSERVACIN DE LOS REACTIVOS

11/ LIMITACIONES

1/ UTILIZACIN DEL KIT

Preparacin
Reconstituir el reactivo Fibri-Prest A utomate como sigue:
cada vial de Fibri-Prest A utomate (REF 00613) con 2 ml de
agua destilada
cada vial de Fibri-Prest A utomate (REF 00854) con 5 ml de
agua destilada
Luego, dejar que la solucin se estabilice durante 30 minutos a
temperatura ambiente (18-25 C). A continuacin, homogeneizar antes
de usar.
Conservacin
Liofilizados: a 2-8 C, hasta la fecha de caducidad indicada en el
estuche.
Reconstituidos: 7 das a 20 5 C en su vial original o tubo de plstico
si se conserva en alcuotas.
14 das a 2-8 C

Determinacin cuantitativa de niveles de fibringeno en plasma mediante

por el mtodo coagulomtrico de Clauss (1).

Si se han almacenado a 2-8 C, atemperar los reactivos durante 30

minutos a temperatura ambiente (18-25 C).

Determinacin cuantitativa de fibringeno

FIBRI-PREST

A UTOMATE 2

Kit de 12 viales para aprox. 240 determinaciones

(REF 00613)

FIBRI-PREST

A UTOMATE 5

Kit de 12 viales para aprox. 600 determinaciones

(REF 00854)
Julio 2011

Espaol 6

2/ SUMARIO
El fibringeno es una glucoprotena con un peso molecular aproximado
340 000 dalton, presente en el plasma a una concentracin comprendida
entre 2 y 4 g/l (5). Se sintetiza en el hgado (1,7 a 5 g / da) (4) y mediante
megacariocitos (5). La sntesis de fibringeno es controlada por el gen que
se codifica para la sntesis de la cadena (5). Debido a la existencia de un
polimorfismo gentico de este gen, el nivel plasmtico de fibringeno vara
segn los individuos (5). La vida media del fibringeno es de
aproximadamente 3 a 5 das (4).
El fibringeno est compuesto por seis cadenas: 2 A, 2 B y 2 (5). La
trombina (factor IIa) rompe la molcula de fibringeno para separar 2
fragmentos de fibrinopptido A (FPA) de las cadenas A y 2 fragmentos
fibrinopptido B (FPB) de las cadenas B (5). Los monmeros de fibrina
que se producen a partir de estas reacciones se agregan entre s para
formar la fibrina (6), la cual posteriormente se estabiliza por el factor XIIIa.
El primer paso de esta estabilizacin consiste en la unin de dos
cadenas de dos monmeros de fibrina (5). Esta unin es el origen del
D-dmero, el producto de degradacin especfico de la fibrina (5).
El fibringeno puede ser degradado por la plasmina (5).
El nivel de fibringeno se encuentra incrementado en casos de diabetes,
sndrome inflamatorio, obesidad (8); y se observa una disminucin del
nivel de fibringeno en CID, fibrinogenlisis (5).
Por otra parte, el fibringeno parece estar implicado en la patogenia de
eventos trombticos cardiovasculares (7, 8).

STA - Owren-Koller (REF 00360).

Unicalibrator (REF 00625).
Coag Control N + P (REF 00621) o System Control N + P
(REF 00617): controles normal y anormal.
Equipamiento habitual en los laboratorios de anlisis clnicos.

Reproducibilidad
Intra-serie

9.1. Calibracin
Utilizar STA - Owren-Koller para preparar en tubos de prueba
plsticos al menos 3 diluciones del Unicalibrator (diluciones 1/5, 1/10
y 1/20 diluciones 1/10, 1/20 y 1/40). A la dilucin recomendada por
el instrumento del fabricante para muestras de pacientes, el
Unicalibrator tiene el valor del nivel de fibringeno indicado en el
inserto del ensayo.
9.2. Plasmas a analizar y controles
En tubos de plstico, diluir los plasmas a probar y los controles al 1/10
al 1/20 en STA - Owren-Koller (seguir las recomendaciones del
fabricante).
9.3. Dosificacin
Conservar el reactivo Fibri-Prest A utomate en la plataforma de
temperatura ambiente (18-25 C). Siga el protocolo del fabricante del
instrumento para el ensayo de fibringeno. Por ejemplo:

4/ COMPOSICIN DEL KIT

Anotar el tiempo de coagulacin (segundo).

El estuche intacto se debe conservar a 2-8 C. Estos reactivos se destinan

exclusivamente a un uso in vitro y deben ser manipulados por personal
autorizado del laboratorio. Utilizar nicamente reactivos de un mismo kit o
de un mismo lote. Los residuos se eliminarn con arreglo a la
reglamentacin local vigente. Tener cuidado en el manejo de estos
reactivos y las muestras.

6/ OBTENCIN Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA

La obtencin de la muestra debe ajustarse a las recomendaciones para las
puebras de hemostasia.
Obtencin de sangre en solucin de citrato trisdico 0,109 M: 1 vol. de
citrato por 9 vol. de sangre.
Centrifugacin: 15 minutos a 2000-2500 g.
Conservacin del plasma: 8 horas a 20 5 C.

Intervalo de medicin
Con la tabla de calibracin proporcionada en el kit, tiene un rango de
trabajo de 0,90 a 10 g/l.
Reproducibilidad
Se han realizado estudios de reproducibilidad, intra e inter-series a partir
de muestras normales y anormales. Los resultados obtenidos en ST art
estn indicados en las tablas siguientes:

9/ PROCEDIMIENTO

Plasma diluido (calibrador, paciente o control) . .

Incubar a 37 C durante . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fibri-Prest A utomate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5/ PRECAUCIONES

El nivel plasmtico de fibringeno en adultos suele estar comprendido

entre 2 y 4 g/l (200 - 400 mg/dl) (5). Sin embargo, cada laboratorio debera
establecer sus propios valores normales.
Durante el embarazo se observa un aumento del nivel de fibringeno (9).

En presencia de un exceso de trombina, el tiempo de coagulacin de un

plasma diluido est directamente relacionado con el nivel de fibringeno
plasmtico (2, 3).

Este reactivo contiene productos de origen humano y/o animal. Cuando se ha utilizado
plasma humano en la preparacin de este reactivo, se excluye previamente la presencia del
antgeno HBs, de los anticuerpos anti-HCV, anti-HIV 1 y anti-HIV 2 con los correspondientes
anlisis. Sin embargo, ningn test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de
agentes infecciosos. Por eso, este reactivo de origen biolgico ha de ser manipulado con las
precauciones habituales, ya que se trata de un producto potencialmente infeccioso.

12/ VALORES NORMALES

13/ CARACTERSTICAS DEL MTODO

8/ REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES

3/ PRINCIPIO DEL TEST

Fibri-Prest A utomate: trombina clcica humana liofilizada

(aproximadamente 80 NIH units/ml) la cual contiene un inhibidor especfico
de la heparina el cual permite la determinacin de fibringeno en plasma
heparinizado.

Cuando la dosificacin de fibringeno se realiza en muestras obtenidas

de pacientes que recibieron tratamiento tromboltico, las muestras de
sangre deben ser recolectadas con una mezcla de anticoagulante que
contenga un inhibidor de plasmina (ej.: aprotinina).
Se ha demostrado que los productos de la degradacin de la fibrina, la
hirudina, las heparinas no fraccionadas y de bajo peso molecular no
interfieren con la determinacin (dilucin 1/20 del plasma analizado) si
sus concentraciones son inferiores, respectivamente, a 130 g/ml,
3 g/ml y 2 UI/ml.

0,2 ml
2 min.
0,1 ml

10/ RESULTADOS
En papel bilogartmico, representar en abscisas el valor del fibringeno de
los diferentes puntos de la curva patrn y en ordenadas el tiempo de
coagulacin correspondiente. Trazar la curva patrn (modo no lineal) y
obtener el valor del fibringeno de las muestras analizadas. La tabla de
calibracin que se encuentra en el kit se muestra nicamente como una
gua. Se recomienda que cada laboratorio desempee la calibracin del
ensayo con el instrumento que se utiliza. El resultado debe interpretarse
en funcin del estado clnico y biolgico del paciente.
Si el tiempo de coagulacin par la dilucin 1/10 ( 1/20) del plasma que
est siendo ensayado es:
Menos de 5 s, reanalizar el plasma en una dilucin 1/20 ( 1/40); en este
caso el resultado de la prueba ledo a partir de la lnea de calibracin se
multiplicar por 2.
Ms de 30 s ( 60 s para la dilucin 1/20), reanalizar el plasma a una
dilucin 1/5 ( 1/10); en este caso el resultado de la prueba ledo a partir
de la lnea de calibracin ser dividido en 2.
Comprobar que los resultados obtenidos para los controles
Coag Control N + P o System Control N + P se sitan en los intervalos
indicados en la hoja incluida en el kit. Si el resultado estuviera fuera del
intervalo, asegurarse del buen funcionamiento de todo el sistema:
condiciones operativas, reactivos, calibracin, plasmas probados, etc. Si
es necesario, repetir las muestras.

Reproducibilidad
Intra-serie

Muestra

Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Muestra 4

n
X (mg/dl)
SD (mg/dl)
CV (%)

24
3,13
0,05
1,7

24
1,12
0,04
3,7

10
2,92
0,07
2,3

10
1,00
0,03
3,3

BIBLIOGRAFA
1. CLAUSS A.:
Gerinnungsphysiologische Schnellmethode zur Bestimmung des
Fibrinogens. Acta Haematol., 17, 237-246, 1957.
2. DESTAING F., DUZER A., FERRAND B., PORTIER A.:
Dosage du fibrinogne par la micro-mthode de coagulation de von
A. Clauss. Pathol. Biol., 8, 17/18, 1615-1621, 1960.
3. CAEN J., LARRIEU M.J., SAMAMA M.:
Lhmostase. Mthodes dexploration et diagnostic pratique. Paris:
LExpansion scientifique, 215-218, 1975.
4. HANTGAN R.R., FRANCIS C.W., SCHERAGA H.A., MARDER V.J.:
Fibrinogen structure and physiology in Hemostasis and Thrombosis Basic principles and clinical practice, Colman R.W., Hirsh J., Marder
V.J., Salzman E.W., Philadelphia : J.B. Lippincott Company, 269-288,
1987.
5. SAMAMA M., CONARD J., HORELLOU M.H., LECOMPTE T.:
Physiologie et exploration de lhmostase. Paris: Doin, 123-137,
153-155, 1990.
6. COLLET J.P., SORIA J., MIRSHAHI M., HIRSCH M., DAGONNET F.B.,
CAEN J., SORIA C.:
Dusart syndrome: a new concept of the relationship between fibrin clot
architecture and fibrin clot degradability: hypofibrinolysis related to an
abnormal clot structure. Blood, 82, 8, 2462-2469, 1993.
7. ERNST E., RESCH K.L.:
Fibrinogen as a cardiovascular risk factor: a meta-analysis and review
of the literature. Ann. Intern. Med., 118, 12, 956-963, 1993.
8. ALESSI M.C., AILLAUD M.F., JUHAN-VAGUE I.:
Facteurs de risque thrombognes et athrosclrose. Feuil. Biol.,
XXXV, 197, 39-41, 1994.
9. CONARD J.:
Hmostase et grossesse in Manuel dhmostase. J. Sampol,
D. Arnoux, B. Boutire, Paris: Elsevier, 551-563, 1995.

Los cambios significativos son indicados por las lneas punteadas en el margen.
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