Automatizacin del

Laboratorio Clnico

Breve Historia del Laboratorio Clnico

Est influida por la historia de la medicina
Los laboratorios clnicos tienen poco ms de 100 aos de existencia de los cuales los
ltimos 40 aos han sido de revolucin constante.
A mediados de los aos 60
A principios de los aos 60.
principios de los 70.
Reducido nmero de determinaciones.
Los reactivos se preparaban en el propio
laboratorio.
Los mtodos analticos proporcionaban:
Gran cantidad de interferencias.
Errores.

Cambio profundo por dos innovaciones:

La produccin industrial de reactivos con fines
diagnsticos que aseguraba:
Estandarizacin.
Calidad.
La automatizacin.
Crecimiento en la demanda de pruebas debido a:
Mayores conocimientos de fisiopatologa.
El enorme desarrollo de la industria qumica.

Situacin actual del laboratorio clnico

Dos modelos
Laboratorio industrial

Laboratorio clnico-asistencial

Cumple una funcin clnica mediante la relacin analista Basado en modelos de productividad.
paciente - mdico .
Con el fin de obtencin de datos analticos.
Tiene muy en cuenta las circunstancias sociales, profesionales
Abaratamiento de costos.
y econmicas de la medicina asistencial actual.
Obtencin de beneficios econmicos.
El megalaboratorio-industria es, a lo que est Su principio bsico es la eficiencia diagnstica es decir mxima
informacin clnicamente til con el mnimo de pruebas.
tendiendo el mercado privado
Su objetivo prioritario es la mejor asistencia al menor costo.

Situacin actual del laboratorio clnico

Razones para utilizar sus servicios
1. Descubrir enfermedades en etapas tempranas.
2. Establecer un diagnstico basado en una sospecha bien definida.
3. Obtener informacin sobre el pronstico de una enfermedad.
4. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada respuesta teraputica.
5. Correlacionar factores de riesgo a ciertas pruebas

Todo esto requiere una operacin del laboratorio

confiable, eficiente y libre de errores

Situacin Actual del Laboratorio Clnico

El laboratorio clnico interviene en ms del 70% de las
decisiones mdicas, de diagnstico, tratamiento o prevencin,
siendo parte fundamental del diagnstico y enfoque
teraputico

Salinas M, et al. El Laboratorio Clnico en Atencin Sanitaria, proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002

Errores en el laboratorio clnico

Incidencia de los errores por fase analtica
Fase
pre-analtica

Fase
analtica

Fase
post-analtica

Incidencia de errores

Incidencia de errores

Incidencia de errores

70%

10%

20 %

Pasos de procesamiento e
impacto en tiempos de entrega
Pre-analtico - 55%

Analtico - 32%

ID confirmada
Tipo de muestra confirmada
Tipo de muestra confirmada
Ingreso de orden completo
Etiquetado
Separado a una charola
Separado a un rack
Recepcionado en LIS
Separado a una charola
Separado a un rack
32%
Transportado a centrifuga
Cargado en centrfuga
Descargado de la centrfuga
Transportado a rea de espera
Removido para pruebas adicionales
Separado a gradillas especficas
Inspeccin para cogulos
Inspeccin para interferncias
Destapado
Alicuotado
Separado a gradillas especficas
Transportado a rea analtica
Ms tiempo de espera entre pasos

ID de muestra confirmado
Separado a gradillas especficas
Inspeccin de cogulos
Inspeccin para interferncias endgenas
Vaciado a copa de muestreo de analizador
Cargado a gradilla del analizador
Cargado en el analizador
MS tiempo de espera entre pasos de proceso

13%

55%
Post-analtico - 13%
Descargar de analizador
Confirmacin de ID de muestra
Inspeccin de cogulos
Inspeccin para interferncias endgenas
Comentarios en LIS de interferencias visibles
Resultados revisados / reconciliados
Resultados validados en LIS
Resultados enviados
Separacin de tubos para almacenaje
MS tiempo de espera entre pasos de proceso

*Based on tube flow observations during Ortho Clinical Diagnostics on-site studies; process steps and time the tube spends in each phase of testing will vary by laboratory.
To quantify process impact in your laboratory, time up to 10 tubes, listing each step including wait time, as they flow through each phase of testing.

Errores en el laboratorio clnico

Errores en la fase pre-analtica
Se incluyen en esta fase todos los pasos desde que se genera la peticin hasta que se realiza la medida de la
magnitud biolgica. frecuencia 70%).
Errores en la fase pre-analtica extra-laboratorio

Errores en la fase pre-analtica intra-laboratorio

Solicitud de anlisis por parte del mdico

Error de programacin de la peticin
Errores por prescripciones verbales
Programacin errnea de las peticiones
Errores por transcripcin
Errores por falta de informacin
Informacin demogrfica
Informacino diagnstica
Obtencin del espcimen:
Extraccin incorrecta
Recoleccion en recipiente inadecuado
Hemolisis, lipmia, ictericia
Muestra Insuficiente
Muestra incorrecta
Muestra coagulada
Transporte al laboratorio:
El transporte y almacenamiento en condiciones
no adecuadas o de duracin prolongada

Registro administrativo
Entrada de datos del paciente y peticiones
Espera de las muestras hasta su manipulacin.
Centrifugacin
Distribucin y alicuotado
Preparacin de especmenes
Eleccin del espcimen correcto
Interferencias:
Medicacin administrada al paciente
Mala preparacin del paciente
La centrifugacin insuficiente
o excesiva
La demora en la medida
de la magnitud
Mala preparacin
del espcimen

Errores en el laboratorio clnico

Errores en la fase analtica
En la fase analtica, la incidencia de errores se estima en un media de 10% a mayor calidad de
medida del procedimiento analtico, menor magnitud de los errores.
Efectos biolgicos

Los errores en la fase analtica son:

Manejo inadecuado de la muestra

Funcionamiento defectuoso del analizador

Error Analtco:

Error sistemtico

Error aleatorio:
Efectos Biolgico
Interferencias Analticas

Se producen cuando un medicamento o sus metabolitos

alteran el metabolismo del paciente y producen un
cambio en la concentracin de la magnitud a medir

Interferencias analticas

Es la causa de error de tipo aleatorio ms importante en

la fase analtica; Se clasifican en funcin del
mecanismo que las produce:
Causas qumicas: el interferente compite con los
reactivos o inhibe el indicador de la reaccin
Causas fsicas: el interferente tiene propiedades
parecidas al constituyente
Efecto matriz: el interferente altera una propiedad
fsica de la matriz de la muestra, como la viscosidad,
tensin superficial, turbidez o fuerza inica
Inhibicin enzimtica: el interferente altera la actividad
de la enzima presente en el reactivo o en la muestra
por diferentes mecanismos

Errores en el laboratorio clnico

Errores en la fase post-analtica
Los errores postanalticos se producen despus del proceso analtico y su incidencia tiene una
media de 20% de los errores totales en el laboratorio.

Los errores en esta fase son:

El extravo y la demora en la entrega de los informes

Falta de notificacin de incidencias al mdico responsable del paciente
La imposibilidad de la consulta de los resultados por problemas informticos
La revisin defectuosa de los resultados por el laboratorio

El reto del laboratorio clnico actual

Retos en la Misin
Consolidarse como proceso clave
y no de apoyo en los sistemas de
salud

Laboratorio planteado como

servicio de atencin al cliente
(paciente)

Aporte de valor agregado a la

atencin medica

Salinas M, et al. El Laboratorio Clnico en Atencin Sanitaria, proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002

El reto del laboratorio clnico actual

Retos operativos
Seguridad Avanzada
(Reduccin de
errores)

Incrementar los
niveles de servicio

Optimizacin de los
recursos del
laboratorio

Contencin de
costos

La Reorganizacin del Laboratorio Clnico

Por todo lo indicado, la tendencia es una reorganizacin del laboratorio enfocado en:
1. Orientacin del laboratorio a la informacin diagnstica y la calidad total
2. Mayor dilogo con el clnico, aumento de los perfiles diagnsticos y de las guas clnicas
3. Mejora del proceso productivo del laboratorio: constitucin de Laboratorios Unificados
Core Labs
4. Integracin del sistema de informacin, tanto en las distintas reas del laboratorio como
en las fases pre y post-analtica y en el rea sanitaria, a travs de las conexiones del
sistema hospitalario con el sistema LIS del laboratorio

La reorganizacin del laboratorio clnico

Laboratorios Unificados Core Labs
Objetivo del Core Lab o rea de mxima automatizacin:
Mejorar el proceso productivo
Simplificar la organizacin y reducir el nmero de tubos a manipular
Posibilitar el trabajo continuo (laboratorio 24 horas)
Favorecer la utilizacin de sistemas de control de las muestras y su flujo en el
proceso

TECNOLOGA Y AUTOMATIZACIN
Tcnicas modernas que permiten un mejor Dx:
Ms rpido
Ms eficaz
Ms eficiente
Ms especifico