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Farmacutico - 07 estrelas

(OPAS/OMS, 1999)

1.

Prestador de servios;

2.

Habilidade para tomar decises;

3.

Comunicador;

4.

Lder;

5.

Gerente (empreendedor);

6.

Educao Continuada;

7.

Mestre

Assistncia Farmacutica
X
Ateno Farmacutica

Assistncia Farmacutica
Conjunto de aes desenvolvidas pelo farmacutico:
promoo, proteo e recuperao da sade, tendo o
medicamento como insumo essencial e visando o acesso e o
seu uso racional.
Envolve: pesquisa, desenvolvimento, produo de
medicamentos e insumos, seleo, programao, aquisio,
distribuio, dispensao, garantia da qualidade.

Ateno Farmacutica

A
Ateno
Farmacutica
compreende
atitudes,
valores,
responsabilidades, competncias e habilidades do farmacutico na
prestao da farmacoterapia, objetivando a obteno de resultados
teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do usurio do
medicamento;

a interao direta do farmacutico com o usurio do medicamento,


visando o seu uso correto e o estudo dos problemas relacionados com
estes;

uma prtica profissional especfica do farmacutico inserida no


contexto da assistncia farmacutica.

Legislao Profissional
Lei 3.820 de 11 de novembro de 1960

Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia e d outras


providncias.
Artigo 10 - As atribuies dos Conselhos Regionais so as seguintes:
c) fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo e punindo as infraes
lei, bem como enviando s autoridades competentes relatrios
documentados sobre os fatos que apurarem e cuja soluo no seja de
sua alada.

Legislao Profissional
Lei 3.820 de 11 de novembro de 1960

Art. 24 - As empresas e estabelecimentos que exploram servios para os


quais so necessrias atividades de profissional farmacutico devero
provar, perante os Conselhos Federal e Regionais, que essas atividades so
exercidas por profissionais habilitados e registrados.
Pargrafo nico - Aos infratores deste artigo ser aplicada pelo respectivo
Conselho Regional a multa de valor igual a 1 (um) salrio-mnimo a 3 (trs)
salrios-mnimos regionais, que sero elevados ao dobro no caso de
reincidncia.
(Redao dada pela lei n5.724, de 26/10/1971)

Legislao
Cdigo tica da Profisso Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

Art. 1 - O exerccio da profisso farmacutica, como todo


exerccio profissional, tem uma dimenso tica que

regulada por este cdigo e pelos diplomas legais em vigor,


cuja transgresso resultar em sanes disciplinares por
parte do Conselho Regional de Farmcia, aps apurao

pelas suas Comisses de tica, independentemente das


penalidades estabelecidas pelas leis do Pas.

Cdigo tica da Profisso


Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

Art. 4 - Os farmacuticos respondem pelos atos que praticarem ou


pelos que autorizarem no exerccio da profisso.
Art. 10 - O farmacutico deve cumprir as disposies legais que
disciplinam a prtica profissional no Pas, sob pena de advertncia.
Art. 12 - O farmacutico deve comunicar ao Conselho Regional de
Farmcia, por escrito, o afastamento de suas atividades
profissionais das quais detm responsabilidade tcnica, quando no
houver outro farmacutico que, legalmente, o substitua.

Cdigo tica da Profisso


Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

1- A comunicao ao Conselho Regional de Farmcia dever

ocorrer no prazo mximo de 5 (cinco) dias aps o afastamento,


quando este ocorrer por motivo de doena, acidente pessoal, bito
familiar, ou outro, a ser avaliado pelo CRF.
3 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias,
congressos, cursos de aperfeioamento, atividades administrativas
ou outras atividades, a comunicao ao Conselho Regional de
Farmcia dever ocorrer com antecedncia mnima de 1 (um) dia.

Cdigo tica da Profisso


Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

Art. 13 - proibido ao farmacutico:


IV. praticar ato profissional que cause dano fsico, moral ou psicolgico
ao usurio do servio, que possa ser caracterizado como impercia,
negligncia ou imprudncia;
V. deixar de prestar assistncia tcnica efetiva ao estabelecimento com
o qual mantm vnculo profissional, ou permitir a utilizao do seu
nome por qualquer estabelecimento ou instituio onde no exera
pessoal e efetivamente sua funo.

Termo de Compromisso

Cdigo tica da Profisso


Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

Art. 13 - proibido ao farmacutico:

IX. obstar, ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades


sanitrias ou profissionais;
XVIII. delegar a outros profissionais atos ou atribuies
exclusivos da profisso farmacutica.

Cdigo tica da Profisso


Farmacutica
Resoluo CFF n 417 de 29/09/04

Art. 18 - Na relao com os Conselhos, obriga-se o


farmacutico a:
IV. atender convocao, intimao, notificao ou
requisio administrativa no prazo determinado, feita
pelos Conselhos Regionais de Farmcia, a no ser por
motivo de fora maior, comprovadamente justificado.

Processo Eleitoral
O CRF-SP realiza eleies bienais, sempre na
primeira quinzena de novembro, para a
escolha de seus Conselheiros Regionais e da
Diretoria Eletiva;
O voto obrigatrio e regulamentado pelo CFF.
A ausncia, sem justificativa, acarreta multa.

Estrutura
Conselho Federal de Farmcia
(CFF)
Conselheiros
Federais

Mandato - 4 anos

Farmcia Clnica

Plenrio

Farmcia Hospitalar

Conselho Regional de Farmcia


do Estado de So Paulo
(CRF-SP)
Mandato - 4 anos

Presidente

Indstria

Regulao e Mercado
Pesquisa Clnica

Plenrio

Plantas Medicinais e
Fitoterpicos

Mandato 2 anos

Diretoria
Eletiva

Sade Pblica

Tesoureiro
Secretrio-Geral

Homeopatia

Resduos e Gesto Ambiental

3 Suplentes

Vice-Presidente

Distribuio e Transporte
Educao Farmacutica

1 Suplente

12 Conselheiros

Anlises Clnicas e
Toxicolgicas

Farmcia

1 Efetivo

Conselheiros
Regionais

Acupuntura

Comisses de
tica

Representam o CRF-SP
nas 27 Seccionais

Diretores
Regionais
Comisses
Assessoras
Regionais

Comisses
Assessoras da
Sede

Responsabilidades
Alm do Cdigo de tica, o farmacutico tambm

poder responder cvel e criminalmente, quando seus


atos ou atos de terceiros sob sua responsabilidade,

proporcionarem prejuzos ao usurio do servio.

Legislao Sanitria
Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973
Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos.

Art.15- A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de


tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da
lei.
1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o
horrio de funcionamento do estabelecimento.
s distribuidoras de medicamentos aplica-se o disposto no art. 15 da Lei n
5.991/73 (MP n 2190-34, de 23 de agosto de 2001).
2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico
responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular.

Drogarias e Farmcias
Documentos necessrios
Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) - ANVISA;
Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal
de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente;
Certido de Regularidade Tcnica expedida pelo CRF-SP;
Manual de Boas Prticas Farmacuticas;

Plano de Gerenciamento de Resduos;


Autorizao Especial quando manipular substncias sujeitas a controle
especial;

Certificado de Escriturao Eletrnica (SNGPC)

Resoluo RDC n 44, de


17/08/09
Boas Prticas
Farmacuticas para a
dispensao e a
comercializao de produtos
e da prestao de servios
farmacuticos em farmcias
e drogarias.

Resoluo RDC n44/09


Forma de exposio dos produtos.
Medicamentos: devem permanecer em rea de circulao restrita
aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao
alcance dos usurios do estabelecimento.
Demais itens de comercializao permitida (IN n 09/09) podem
permanecer em rea de circulao comum (Ex.: produtos de
higiene, cosmticos, alimentos especiais, etc).
Obs: Cartaz obrigatrio na rea destinada aos medicamentos
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A
AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO.

Resoluo RDC N 44/09


Forma de exposio dos produtos

A Anvisa publicou em 27/07/2012 a RDC n 41/2012 que


permite a disposio dos MIPs ao alcance dos usurios nas
farmcias e drogarias;
No entanto, esta RDC no obriga os estabelecimentos a
adotarem essa medida;
O CRF-SP recomenda aos farmacuticos que tambm
mantenham os MIPs, em rea de acesso restrito aos
funcionrios, conforme determina o pargrafo 1 do artigo
40 da RDC 44/09, que permanece em vigor.

Resoluo RDC n44/09


Requisitos para a dispensao de medicamentos
solicitados por meio remoto: telefone, fax e internet

Farmcias e drogarias abertas ao pblico (onde devero estar estocados os


medicamentos), com farmacutico presente durante todo o horrio de
funcionamento;
Deve garantir o direito de acesso do cidado orientao farmacutica
(atravs de meios de comunicao direta e imediata com o Farmacutico);
Medicamentos sujeitos prescrio deve ser apresentada receita (fax, email ou outros);
Farmacutico deve avaliar a receita;
No pode dispensar medicamentos sujeitos a controle especial;
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Resoluo RDC n44/09


Requisitos para dispensao de medicamentos
solicitados por meio remoto: telefone, fax e internet

Devem informar o
Funcionamento (AFE);

endereo

eletrnico

na

Autorizao

de

Transporte = responsabilidade do estabelecimento;


Terceirizao de transporte = somente com empresa regular
(autorizao de funcionamento e farmacutico responsvel);

Permite entrega de medicamentos por via postal desde que atendidas


as condies sanitrias que assegurem a integridade e a qualidade dos
produtos;
Este servio dever estar expresso na licena de funcionamento.

Domnio com.br

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Resoluo RDC n 44/09


Servios Farmacuticos
Ateno farmacutica no estabelecimento;

Ateno farmacutica domiciliar;


Perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos;
Aferio de parmetros fisiolgicos (presso arterial e da temperatura
corporal);
Aferio de parmetro bioqumico (glicemia capilar);
Administrao de medicamentos (inalao e aplicao de injetveis).
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Resoluo RDC n 44/09


Servios
Farmacuticos
Obrigatoriedade de uma sala isolada para atendimento individual/privativo e em
condies sanitrias adequadas aos servios prestados.

Para a prestao dos servios farmacuticos necessria a prvia autorizao da


Vigilncia Sanitria local.
Deve ser fornecida a declarao de servio (1 via paciente / 2 via arquivada no
estabelecimento)

Instruo Normativa n 09/09


Dispe sobre a relao de produtos
permitidos para dispensao
comercializao em farmcias
drogarias.

e
e

Sempre em caso de dvidas sobre


algum produto deve-se efetuar a
consulta atravs do seu nmero de
registro no site da Anvisa.

Lei dos Genricos n 9787


de 10 de Fevereiro de 1999

Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de


nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras
providncias.

Resoluo - RDC n16


de 02 de Maro de 2007

Regulamento Tcnico para Medicamento Genricos


Dispensao
Ser permitida ao profissional farmacutico a
substituio do medicamento de referncia
pelo medicamento genrico correspondente,
salvo restries expressas pelo profissional
prescritor.

Resoluo - RDC n16


de 02 de Maro de 2007

Nesses casos, o profissional farmacutico dever indicar a


substituio realizada na prescrio, colocar o carimbo com
o seu nome e nmero de inscrio do Conselho Regional de
Farmcia, datar e assinar.
Nos casos de prescrio com nome genrico, somente ser
permitida a dispensao do medicamento de referncia ou
de genrico correspondentes.

Portaria SVS/MS n 344


de 12 de maio de 1998.

Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos


sujeitos a controle especial

Art. 67 - As substncias constantes das listas deste Regulamento


Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as
contenham, existentes nos estabelecimentos, devero ser
obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que
oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a
responsabilidade do farmacutico ou qumico responsvel, quando
se tratar de indstria farmoqumica.

SNGPC
RDC n 27, de 30 de Maro de 2007

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados


SNGPC um instrumento informatizado para captura e tratamento
de dados sobre produo, comrcio e uso de substncias ou
medicamentos sujeitos a controle especial.
Toda a movimentao de substncias controladas deve ser enviada
semanalmente ANVISA pelo farmacutico responsvel atravs do
sistema a partir de 27/01/2008. Os livros de registro no sero mais
utilizados.

SNGPC
RDC n 27, de 30 de Maro de 2007

Art. 4 O acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de


Produtos Controlados - SNGPC pressupe o prvio cadastro da
empresa no sistema informatizado da ANVISA e se dar por meio
de senha pessoal, sigilosa e intransfervel atribuda
provisoriamente pelo sistema ao responsvel tcnico
cadastrado para esse fim pelo gestor de segurana, mediante
credenciamento do estabelecimento, nos termos desta
Resoluo.

Regras Anorexgenos
RDC n 58, de 05 de Setembro de 2007

Notificao de Receita B2 (Azul)


Tempo de tratamento mximo 30 dias
Probe a prescrio, dispensao e o aviamento de frmulas de dois
ou mais medicamentos, seja em preparao separada ou em uma
mesma preparao, com finalidade exclusiva de tratamento da
obesidade, que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas
associadas entre si ou com as seguintes substncias:
I - ansiolticas, antidepressivas, diurticas, hormnios ou extratos
hormonais e laxantes;
II - simpatolticas ou parassimpatolticas.

Resoluo RDC n 52 de 6 de
outubro de 2011
(entrada em vigor: 9 de dezembro de 2011)

Proibio da fabricao, importao, exportao, distribuio, manipulao,


prescrio, dispensao, o aviamento, comrcio e uso de medicamentos ou
frmulas medicamentosas que contenham as substncias anfepramona,
femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios.
probe a prescrio, a dispensao e o aviamento de medicamentos ou
frmulas medicamentosas que contenham a substncia sibutramina acima
da Dose Diria Recomendada de 15 mg/dia.
perodo mximo de tratamento para a sibutramina de 30 dias, conforme
estabelece a RDC 58/07 (tendo em vista que a RDC 25/10 foi revogada).

Resoluo RDC n 52 de 6 de
outubro de 2011
(entrada em vigor: 9 de dezembro de 2011)

O uso da sibutramina est em perodo de monitoramento do seu perfil de


segurana pela ANVISA;
A prescrio de sibutramina dever sempre ser acompanhada de Termo de
Responsabilidade do Prescritor, emitido em trs vias, devendo uma via ser
arquivada no pronturio do paciente, uma via ser arquivada na farmcia ou
drogaria dispensadora e uma via mantida com o paciente.
eventos adversos relacionados ao uso de medicamento que contenha a
substncia sibutramina so de notificao compulsria ao Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria.

Resoluo RDC n 52 de 6 de
outubro de 2011
(entrada em vigor: 9 de dezembro de 2011)
Para as farmcias com manipulao de frmulas:
devero apresentar rea de farmacovigilncia da Anvisa relatrio semestral sobre
as notificaes de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina. A
ausncia de notificaes no perodo no desobriga a apresentao do relatrio, que
dever conter as justificativas de ausncia de notificaes.
responsvel tcnico pela farmcia dever cadastrar-se NOTIVISA.
dever preencher os campos especficos do Termo de Responsabilidade do
Prescritor que acompanha a notificao de receita definida, reter uma via e entregar
a outra via para o paciente.

Resoluo RDC n 52 de 6 de
outubro de 2011
(entrada em vigor: 9 de dezembro de 2011)

Para farmcias e drogarias que dispensam as especialidades:

o responsvel tcnico dever cadastrar-se no Sistema Nacional de


Notificaes para a Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, com acesso disponvel no
stio eletrnico da Anvisa na internet,
Apesar de ser necessria a notificao, para a dispensao de medicamentos
industrializados, no h a obrigatoriedade de apresentar rea de
farmacovigilncia da Anvisa relatrio semestral sobre as notificaes de
suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina.

Farmcia com Manipulao


de Frmulas
ato privativo do farmacutico:
Manipulao de frmulas magistrais e farmacopicas quando a
servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada.
(Decreto 85.878/81)

RDC n 67, de 08 de outubro de 2007


Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.

Resoluo - RDC n 67
de 08 de outubro de 2007

As farmcias que mantm filiais devem possuir laboratrios de manipulao funcionando


em todas elas, no sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de
receitas, podendo porm, a farmcia centralizar a manipulao de determinados grupos
de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda s exigncias
desta Resoluo.

Drogarias, ervanarias e postos de medicamentos no podem captar receitas com


prescries magistrais e oficinais, bem como no permitida a intermediao entre
farmcias de diferentes empresas; devem existir Procedimentos Operacionais descritos.

A manipulao e a dispensao de medicamentos contendo substncias sujeitas a


controle especial devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, sendo vedada a
captao de prescries oriundas de qualquer outro estabelecimento, ainda que da
mesma empresa.

Resoluo - RDC n 67
de 08 de outubro de 2007

A farmcia que pretende manipular


substncias de baixo ndice teraputico,
hormnios, antibiticos, citostticos e
substncias sujeitas a controle especial,
deve notificar a Vigilncia Sanitria local
de que se encontra apta a realizar esta
atividade.
A farmcia deve garantir que todos os
produtos manipulados sejam rastreveis.

Resoluo - RDC n 306


de 07 de dezembro de 2004 DOU, de 10/12/04

Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de


resduos de servios de sade.

Grupo B
Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar
risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas
caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e
toxicidade.

Resoluo - RDC n 306


de 07 de dezembro de 2004 DOU, de 10/12/04

Produtos hormonais e produtos antimicrobianos;


citostticos;
antineoplsicos;
imunossupressores;
digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando
descartados por servios de sade, farmcias, drogarias e
distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os
resduos e insumos farmacuticos dos Medicamentos
controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizaes.

Resoluo - RDC n 306


de 07 de dezembro de 2004 DOU, de 10/12/04

Grupo E
Descarte perfurocortantes;
Parmetros referenciados na norma NBR 13853/97 da
ABNT, sendo expressamente proibido o esvaziamento
desses recipientes para o seu reaproveitamento. As
agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente
com as seringas, quando descartveis, sendo proibido
reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente.

Resoluo RDC n 20/11


Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas
como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao

Aplica-se farmcias e drogarias privadas, unidades pblicas de


dispensao mediante ressarcimento (comercializam medicamentos)
dispensao mediante reteno de receita e escriturao nos
termos da resoluo;
Unidades de dispensao municipais, estaduais e federais, farmcias
de unidades hospitalares ou outras unidades equivalentes de
assistncia mdica pblica ou privada que no comercializam
medicamentos dispensao mediante controle especfico de
prescrio e dispensao internos j existentes.

Resoluo RDC n 20/11


Controle de medicamentos antimicrobianos

No h modelo especfico de receita;


A receita deve ser prescrita de forma legvel, sem rasuras e em
duas vias;
A prescrio deve ser feita em receiturio privativo do
prescritor ou estabelecimento e deve conter: identificao do
paciente; identificao do emitente e data de emisso;
Validade: em todo territrio nacional, por 10 (dez) dias a contar
da data de sua emisso;
Poder conter na mesma receita de antimicrobianos a
prescrio de outras categorias de medicamentos, exceto os
sujeitos a controle especial (Portaria 344/98).

Resoluo RDC n 20/11


Controle de medicamentos antimicrobianos

Da dispensao e reteno de receita:


Ocorrer mediante reteno da 2 via da receita, devendo
ser devolvida a 1 via ao paciente;
Prescrita de forma legvel e sem rasuras;
Registrar no ato da dispensao na 1 e 2 via da receita:
data da dispensao, quantidade dispensada, n de lote.
Deve o farmacutico rubricar o verso das vias da receita,
atestando o atendimento da mesma.

Resoluo RDC n 20/11


Controle de medicamentos antimicrobianos

Da escriturao e do monitoramento:
Instruo Normativa n 7/2011: dispe sobre cronograma e
procedimentos para credenciamento de farmcias e drogarias
privadas referentes escriturao dos medicamentos e
substncias contendo antimicrobianos no SNGPC.

Alterada pela Instruo Normativa 01/13 que estabeleceu


novos prazos para incio da escriturao.

Resoluo RDC n 20/11


Controle de medicamentos antimicrobianos

O cronograma obedecer os seguintes prazos:


I - 28/02/2012: publicao dos padres e regras para
possibilitar o incio do processo de desenvolvimento dos
sistemas para farmcias e drogarias privadas no hotsite do
SNGPC, (http:// www. anvisa. gov. br/ hotsite/ sngpc/ index.
asp);
II - 30/09/2012: disponibilizao de ambiente especfico no
hotsite do SNGPC para incio de testes entre a Anvisa e
farmcias e drogarias privadas; e
III - 16/04/2013: escriturao obrigatria dos medicamentos e
substncias contendo antimicrobianos no SNGPC por farmcias
e drogarias privadas. (alterado pela IN 1/13)

Resoluo RDC n 20/11


Controle de medicamentos antimicrobianos

vedada a devoluo de medicamentos antimicrobianos


industrializados ou manipulados para farmcias e drogarias;
Exceo: devoluo por desvio de qualidade ou quantidade
(torna o medicamento imprprio ou inadequado para o
consumo);
No poder ser reintegrado ao estoque comercializvel
medicamentos devolvidos e estas devolues devem ser
notificadas de forma imediata Vigilncia Sanitria;
Documentos referentes compra, venda, transferncia, perda
e devoluo de substncia antimicrobianas ou medicamentos
que as contenham devem ser mantidos durante dois anos
disposio das autoridades sanitrias.

Distribuidora, Transportadora
de Medicamentos
Documentos necessrios:
Licena de Funcionamento da VISA municipal;
Autorizao de Funcionamento (ANVISA);
Autorizao Especial de Funcionamento (ANVISA);
Autorizao do Ministrio do Exrcito, Policia Federal, Policia Civil
(produtos qumicos);
Manual de Boas Prticas;
Certido de Regularidade/Registro Responsabilidade Tcnica (CRF-SP).

Portaria n 802
de 08 de outubro de 1998

Boas prticas de distribuio de medicamentos

Art. 12 - Para obter autorizao como distribuidor o requerente


deve satisfazer as seguintes condies:
Dispor de Farmacutico Responsvel Tcnico devidamente
inscrito no Conselho Regional de Farmcia;

Dispor de equipamentos de controle de temperatura e


umidade, ou qualquer outro dispositivo necessrio boa
conservao dos produtos, devidamente calibrados;

Portaria n 802
de 08 de outubro de 1998

Boas prticas de distribuio de medicamentos

Art. 13 - As empresas autorizadas como distribuidoras tem o dever


de:

Somente distribuir
registrados no Pas;

produtos

farmacuticos

legalmente

Fornecer produtos farmacuticos apenas a empresas


autorizadas/licenciadas a dispensar estes produtos no Pas;
Utilizar servios de transporte legalmente autorizados pela
autoridade sanitria;

Portaria n 802
de 08 de outubro de 1998

Boas prticas de distribuio de medicamentos

Art. 8 - Os distribuidores devem possuir reas de recepo


localizadas de forma a proteger as remessas de produtos - de
qualquer risco - no momento do recebimento dos produtos
farmacuticos.
1 - A rea de recepo deve ser separada da rea de
armazenamento.
2 - As remessas devem ser examinadas no recebimento para
verificar se as embalagens no esto danificadas e tambm se a
remessa corresponde encomenda.

Portaria n 1.052
de 29 de dezembro de 1998
Aprova a relao de documentos necessrios para habilitar a empresa
de transporte de medicamentos e insumos farmacuticos

Manual de Boas Prticas de Transporte;


Relao do n de veculos disponvel e quantos
estaro completamente adaptados para transportar
medicamentos
e
insumos
farmacuticos
exclusivamente;
Comprovao de assistncia de farmacutico p/
verificao e controles necessrios.

Resoluo MS/ANVS N 329


de 22 de julho de 1999

Institui o Roteiro de Inspeo para o


transporte de medicamentos e insumos
farmoqumicos a serem observados pelos
rgos de vigilncia sanitria em todo o
territrio nacional

Referncias Bibliogrficas
Sites:

www.crfsp.org.br
www.cff.org.br
www.anvisa.gov.br
www.cvs.saude.gov.br

Fone: (11) 3067-1470


E-mails: orientacao@crfsp.org.br e denuncia@crfsp.org.br