Proyecto de ley

BIOTECNOLOGIA Y BIOSEGURIDAD AGROPECUARIA

Objetivos:
Artculo 1: Serkn objetivos de la presente ley
a) Establecer el marco que regule el proceso de incorporacin de Organismos
Genticamente Modificados ( OGMs.) a los sistemas de produccin
agropecuaria y agroindustrial, asegurando condiciones de bioseguridad.
b) Promover el desarrollo de la biotecnologa moderna en la produccin
agropecuaria, considerando a la misma como un factor estratgico
fundamental para el aumento de la productividad y competitividad
agropecuaria, as como para elevar los niveles de calidad, diferenciacin y
valor agregado de los alimentos y de otros productos.
Principios generales del marco regulatorio
Artculo 2: El proceso de incorporacin a la produccin agropecuaria y a la
comercializacin de Organismos Genticamente Modificados (OGMs.), cuando
no fuera con destino medicinal, se realizar observando el cumplimiento de las
siguientes tres etapas de evaluacin previa:
l

Primera: La evaluacin del riesgo y los beneficios ambientales originados por

su produccin.

Segunda: La evaluacin
productos.

Tercera: La evaluacin del impacto de la liberacin comercial en el acceso a

los mercados internacionales.

de la bioseguridad

de alimentos y de otros

Alcance
Artculo 3: El Poder Ejecutivo Nacional establecer las responsabilidades y
procedimientos y reglamentar los alcances de las instancias previstas en el
artculo anterior. A estos efectos se atender siempre a principios de bases
estrictamente cientfcas y referidas a la naturaleza de los productos a ser
evaluados.

Artculo 4: Quedan expresamente prohibidos la introduccin, experimentacin,

produccin, utilizacin, liberacin, comercializacin y cualquier otro uso
posible de los Organismos Genticamente Modificados que no cuenten con la
debida autorizacin otorgada por la Autoridad de Aplicacin.
Informacin pblica
Artculo 5: Toda informacin vinculada al proceso regulatorio y a la aprobacin
de un evento de transformacin es de carcter pblico, y la Autoridad de
Aplicacin deber asegurar que la misma est disponible para todos los
interesados de manera permanente y continuada, haciendo salvedad de aquellos
aspectos sujetos a confidencialidad.
Autoridad de Aplicacin
Artculo 6: La Autoridad de Aplicacin de la presente ley ser la Secretara de
Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin de la Nacin.
Artculo 7: La Autoridad de Aplicacin tendr facultades para:
a) Autorizar o denegar el permiso para la experimentacin, liberacin al medio
ambiente y comercializacin de Organismos Genticamente Modificados,
contando previamente con los dictmenes tcnicos de los cuerpos asesores
creados y convalidados por esta Ley. Por va reglamentaria se establecern
los plazos dentro de los cuales la Autoridad de Aplicacin deber expedirse.
b) Suspender transitoria o definitivamente el permiso o autorizacin otorgado
de acuerdo al inciso anterior en caso de que se verifiquen informaciones con
base cientfica, convalidadas por la CONAEUA, que modifiquen el sustento
de las decisiones preexistentes.
c) Establecer las condiciones generales y particulares de bioseguridad que sern
requeridas para regular el proceso de incorporacin de los Organismos
Genticamente Modificados a los sistemas de produccin agropecuaria y
agroindustrial.
d) Ejercer el poder de polica sobre las materias que son objeto de la presente
ley.

medidas pertinentes para el confinamiento y destruccin de materias no

autorizadas.
f) Iniciar de oficio o a solicitud de cualquier persona fsica o jurdica a la accin
judicial por incumplimiento de la presente ley por parte de terceros.
g) Realizar verificaciones peridicas de los organismos ylo instituciones
pblicas y/o privadas incorporados al Registro Nacional de Biotecnologa
Agropecuaria.

Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria

Artculo 8: Crase la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa
Agropecuaria (CONABIA), dando continuidad jurdica y administrativa a lo
actuado por su antecesora constituida por resolucin SAGyP 124/ 91.
Artculo 9: La Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria
tendr carcter interministerial, interdisciplinario e interinstitucional. Estar
integrada por representantes de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y
Alimentacin, de la Secretara de Desarrollo Sustentable y Poltica Ambiental,
de la Secretara para la Tecnologa, la Ciencia y la Innovacin Productiva, y de
las entidades relacionadas a la materia representativas de la produccin, la
actividad cientfica y la defensa del medio ambiente. Los miembros de la
Comisin debern contar con conocimientos cientficos reconocidos y ocuparn
sus cargos ad - honorem.
Artculo 10: La Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria
tendr las siguientes funciones:
a) Asesorar a la Autoridad de Aplicacin de la presente ley acerca de los
requisitos tcnicos de bioseguridad que debern reunir los Organismos
Genticamente Modificados, en forma previa a su incorporacin por
cualquier procedimiento o mtodo y en cualquier carcter -ensayos,
difusin, etc.- a los sistemas de produccin agropecuaria y
agroindustrial.
b) Proponer normas y emitir opinin en los temas de su competencia.

de las normas legales vigentes.

d) Dictar su reglamento interno.
e) Habilitar y coordinar comits para el tratamiento de temas especficos
segn establezca su reglamento interno.
Comisin Tcnica Asesora sobre Uso de Organismos Genticamente
Modificados (OGMs)
Artculo ll : Crase en el mbito de la Autoridad de Aplicacin la Comisin
Tcnica Asesora sobre uso de Organismos Genticamente Modificados.

Artculo 12: La Comisin Tcnica Asesora tendr carcter interministerial,

interdisciplinario e interinstitucional. Estar constituida por representantes de la
Secretara de Polticas de Salud, de la Secretara de Agricultura, Ganadera,
Pesca y Alimentacin, del SENASA, del INAL y por integrantes de las
entidades representativas de la produccin, de la actividad cientfica y de los
consumidores. Los miembros de la Comisin Tcnica Asesora ocuparn sus
cargos ad-honorem.
Artculo 13: Sern funciones de la Comisin Tcnica Asesora

a>
b)
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4

Proponer requisitos y evaluar su cumplimiento para la

autorizacin, por parte de la Autoridad de Aplicacin, del uso
de Organismos Genticamente Modificados.
Proponer normas y emitir opinin en aspectos vinculados a la
inocuidad de Organismos Genticamente Modificados.
Colaborar con los organismos oficiales que se lo soliciten en el
marco de las normas legales vigentes.
Habilitar y coordinar subcomisiones para el tratamiento de
temas especficos, los cuales podrn tener carcter permanente
y se integrarn de acuerdo con lo que establezca el reglamento
interno.
Dictar su reglamento interno.

ica Asesora de
Genticamente Modificados (OGMs)

Artculo 14: Crase en el mbito de la Autoridad de Aplicacin la Comisin

Tcnica Asesora de Mercados Agroalimentarios, que analizar el impacto que
cada evento pudiera tener sobre las condiciones de acceso a los mercados
internacionales.
Artculo 15: La Comisin Tcnica Asesora tendr carcter interministerial,
interdisciplinario e interinstitucional. Estar constituida por representantes de la
Direccin Nacional de Mercados Agroalimentarios y de la Direccin Nacional
de Negociaciones y Cooperacin Tnternacional del Ministerio de Relaciones
Exteriores, Comercio
Internacional y Culto. Tambin la integrarn
representantes de organismos pblicos vinculados a la materia y de entidades del
sector privado relacionadas con la produccin y la comercializacin. La
coordinacin general estar a cargo de la Direccin Nacional de Mercados
Agroalimentarios. Los miembros de la Comisin Tcnica ocuparn sus cargos
ad-honorem.
Artculo 16: Sern funciones de la Comisin Tcnica Asesora de Mercados
Agroalimentarios de Organismos Genticamente Modificados:
a) Analizar las polticas comerciales desarrolladas por los principales
pases productores, exportadores y consumidores de Organismos
Genticamente Modificados.
b) Realizar la evaluacin del impacto que pudiera tener la aprobacin
comercial de un evento de transformacin sobre el acceso a los
mercados externos del producto respectivo.
c) Colaborar con los organismos oficiales que se lo soliciten en el marco
de las normas legales vigentes.
d) Dictar su reglamento interno.

Registro Nacional de Biotecnologa Agropecuaria

Artculo 17: Crase, en el kmbito de la Autoridad de Aplicacin, el Registro
Nacional de Biotecnologa Agropecuaria, donde debern inscribirse las
instituciones, organismos y empresas 4ue realicen actividades de investigacin
y desarrollo en materia de biotecnologa agropecuaria.

Agropecuaria ser requisito para el inicio d las actividades vinculadas al objeto

de la presente ley.
Tasa de Inscripcin y Verificacin
Artculo 19: Al momento de su inscripcin en el Registro Nacional de
Biotecnologa Agropecuaria los solicitantes debern abonar una Tasa de
Inscripcin y Verificacin, de la cual estarn exceptuados las Universidades
pblicas y los organismos de ciencia y tecnologa del Estado Nacional y las
Provincias. La Tasa de Inscripcin integrar el Fondo para la Bioseguridad
Agropecuaria contemplado en la presente ley.
Fondo de Bioseguridad Agropecuaria
Artculo 20: Crase el Fondo de Bioseguridad Agropecuaria, que ser
administrado por la Autoridad de Aplicacin, se utilizar exclusivamente para
afrontar los gastos que origine el cumplimiento de los objetivos de la presente
ley y se integrar con los siguientes recursos:
a) Las tasas que se perciban por las inscripciones y evaluaciones establecidas
en esta ley y cuyo monto ser fijado por la reglamentacin.
b) El producto de las multas aplicables por las infracciones a esta ley.
c) Los intereses y beneficios resultantes de la gestin de sus propios recursos.
d) Los subsidios, legados, herencias, donaciones y transferencias que reciba
bajo cualquier ttulo.
La Autoridad de Aplicacin elaborar anualmente un programa de inversin
correspondiente a la aplicacin de los recursos del Fondo, fundada en la
propuesta elaborada por la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa
Agropecuaria.
Responsabilidades
Articulo 21: Las infracciones a lo normado en esta ley o a su reglamentacin
sern pasibles de las siguientes sanciones, las que podrn aplicarse en forma
independiente o conjunta , y debern graduarse segn la gravedad de la falta:

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Apercibimiento, cuando se trate de un error u omisin simple,

que no produzca efectos potenciales derivados.
Multa, que deber aplicarse en forma proporcional a la infraccin
producida y a la potencialidad del dao. En caso de tratarse de
personas jurdicas, la multa se har solidaria sobre el patrimonio
de los responsables del proyecto, mandatarios y/o todo aquel que

ubiese interveni
como responsable de la
conducta aludida.
Suspensin o revocacin de permisos o autorizaciones.
C>
Inhabilitacin temporaria o perpetua.
d>
Clausura de instalaciones o decomiso.
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El concepto de dao o efecto potencial derivado, a los fines de la aplicacin de
las sanciones previstas en este artculo, deber sustentarse en un dictamen
emanado de la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria.
La suspensin o cancelacin de la inscripcin en el Registro Nacional de
Biotecnologa Agropecuaria implicar el cese de las actividades o la clausura del
establecimiento o lugar, segn corresponda.
Artculo 22: La autorizacin otorgada por la Autoridad de Aplicacin no exime
al solicitante de la misma de las responsabilidades emergentes que son comunes
a la realizacin de toda actividad lcita sujeta a derecho pblico y/o privado.
Artculo 23: Ser responsabilidad del infractor atender a su cargo, los daos y
perjuicios a terceros provocados por la violacin de la presente ley.
Artculo 24: El anexo 1 -Definiciones- forma parte constitutiva de esta ley.
Artculo 25: De forma