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RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N.

274, DE 22 DE SETEMBRO DE
2005.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de
abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria
n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio
realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na
rea de alimentos, visando a proteo sade da populao;
considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no
enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao;
considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e qualidade de
alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios;
considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo
visando a qualidade do produto final;
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicao:
Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO", constante
do Anexo desta Resoluo.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano a contar da data da publicao deste
Regulamento para adequarem seus produtos.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os
infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais
disposies aplicveis.
Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo CNNPA n. 05/78;
Resoluo CNNPA n. 12/78, item referente a Gelo; Resoluo ANVISA/MS n. 309/99; e
Resoluo ANVISA/MS RDC n. 54/00.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO
1. ALCANCE
Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer a gua
Mineral Natural, a gua Natural, a gua Adicionada de Sais envasadas e o Gelo para consumo
humano.
2. DEFINIO
2.1. gua Mineral Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de
guas subterrneas. caracterizada pelo contedo definido e constante de determinados sais
minerais, oligoelementos e outros constituintes considerando as flutuaes naturais.
2.2. gua Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de guas
subterrneas. caracterizada pelo contedo definido e constante de determinados sais minerais,
oligoelementos e outros constituintes, em nveis inferiores aos mnimos estabelecidos para gua
mineral natural. O contedo dos constituintes pode ter flutuaes naturais.
2.3. gua Adicionada de Sais: a gua para consumo humano preparada e envasada, contendo
um ou mais dos compostos previstos no item 5.3.2 deste Regulamento. No deve conter
acares, adoantes, aromas ou outros ingredientes.
2.4. Gelo para consumo humano: a gua em estado slido.
3. DESIGNAO
Os produtos devem ser designados de acordo com o item 2 (Definio).
4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
4.1. BRASIL. Decreto-Lei n. 7.841, de 08 de agosto de 1945. Cdigo de guas Minerais. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, DF, 20 ago. 1945. Seo 1.

4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre
alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21out 1969. Seo 1.
4.3. BRASIL. Portaria MME/MS n 1003 de 13 de agosto de 1976. Fixa os padres de identidade e
qualidade das guas minerais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 24 ago. 1976. Seo 1.
4.4. BRASIL. Decreto n 79.367 de 09 de maro de 1977. Dispe sobre normas e o padro de
potabilidade de gua e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 mar. 1977.
Seo 1.
4.5. BRASIL. Portaria MME/MS n. 805, de 06 de junho de 1978. Aprova rotinas operacionais a
serem observadas nas aes pertinentes ao controle e fiscalizao sanitria das guas minerais,
pelos rgos e entidades competentes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 jun. 1978. Seo
1.
4.6. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 set. 1990. Suplemento.
4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1.428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento Tcnico para
Inspeo Sanitria de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02 dez. 1993. Seo 1.
4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico sobre as
Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 01 ago. 1997.
Seo 1.
4.9. BRASIL. Portaria MME n 470, de 24 de novembro de 1999. Institui as caractersticas bsicas
dos rtulos das embalagens de guas minerais e potveis de mesa. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 25 nov. 1999. Seo 1.
4.10. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Procedimentos de Registro
e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de
Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 mar. 2000. Seo 1.
4.11. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Manual de Procedimentos
Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea
de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 mar. 2000. Seo 1.
4.12. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento
Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 set.
2002. Seo 1.
4.13. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento
Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de
Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1.
4.14. BRASIL. Lei n 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentcios
comercializados informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da
doena celaca. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 mai. 2003. Seo 1.
4.15. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento
Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Sade Humana
em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1.
4.16. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento
Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia,
DF, 26 dez. 2003. Seo 1.
4.17. BRASIL. Portaria MS n 518, de 25 de maro de 2004. Estabelece os procedimentos e
responsabilidades relativas ao controle e vigilncia da qualidade da gua para consumo humano e
seu padro de potabilidade, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 mar.
2004. Seo 1.
4.18. CODEX ALIMENTARIUS. Codex standard for natural mineral waters. CODEX STAN 1081981, Rev. 1-1997, Emenda em 2001. Codex Alimentarius, Roma, Itlia, 6p.
4.19. CODEX ALIMENTARIUS. General standard for bottled/packaged drinking waters (other than
natural mineral waters). CODEX STAN 227-2001. Codex Alimentarius, Roma, Itlia. 5p.
INSTITUTE OF MEDICINE. Food and Nutrition Board. Dietary reference intakes for water,
potassium, sodium, chloride, and sulfate. National Academies Press, Washington D.C., 2004.
5. REQUISITOS ESPECFICOS
5.1. gua Mineral Natural, gua Natural e gua Adicionada de Sais: podem ser adicionadas de

gs carbnico (dixido de carbono).


5.2. gua Mineral Natural e gua Natural
5.2.1. Devem atender s caractersticas microbiolgicas estabelecidas em Regulamento Tcnico
especfico.
5.2.2. No devem conter concentraes acima dos limites mximos permitidos das substncias
qumicas que representam risco sade, descritas na Tabela 1.

Tabela 1. Limites para substncias qumicas que representam risco sade.


Substncia
Limite mximo permitido
INORGNICAS
Antimnio

0,005 mg/L

Arsnio

0,01 mg/L calculado como Arsnio total

Brio

0,7 mg/L

Boro

5 mg/L

Cdmio

0,003 mg/L

Cromo

0,05 mg/L calculado como Cromo total

Cobre

1 mg/L

Cianeto

0,07 mg/L

Chumbo

0,01 mg/L

Mangans

0,5 mg/L

Mercrio

0,001 mg/L

Nquel

0,02 mg/L

Nitrato

50 mg/L calculado como nitrato

Nitrito

0,02 mg/L calculado como nitrito

Selnio

0,01 mg/L

ORGNICAS
Acrilamida

0,5 micrograma/L

Benzeno

5 micrograma/L

Benzopireno

0,7 micrograma/L

Cloreto de Vinila

5 micrograma/L

1,2 Dicloroetano

10 micrograma/L

1,1 Dicloroeteno

30 micrograma/L

Diclorometano

20 micrograma/L

Estireno

20 micrograma/L

Tetracloreto de Carbono

2 micrograma/L

Tetracloroeteno

40 micrograma/L

Triclorobenzenos

20 micrograma/L

Tricloroeteno

70 micrograma/L

AGROTXICOS
Alaclor

20 micrograma/L

Aldrin e Dieldrin

0,03 micrograma/L

Atrazina

2 micrograma/L

Bentazona

300 micrograma/L

Clordano (ismeros)

0,2 micrograma/L

2,4 D

30 micrograma/L

DDT (ismeros)

2 micrograma/L

Endossulfan

20 micrograma/L

Endrin

0,6 micrograma/L

Glifosato

500 micrograma/L

Heptacloro e Heptacloro epxido

0,03 micrograma/L

Hexaclorobenzeno

1 micrograma/L

Lindano (gama-BHC)

2 micrograma/L

Metolacloro

10 micrograma/L

Metoxicloro

20 micrograma/L

Molinato

6 micrograma/L

Pendimetalina

20 micrograma/L

Pentaclorofenol

9 micrograma/L

Permetrina

20 micrograma/L

Propanil

20 micrograma/L

Simazina

2 micrograma/L

Trifluralina

20 micrograma/L

CIANOTOXINAS
Microcistinas

1,0 micrograma/L

DESINFETANTES E PRODUTOS SECUNDRIOS DA DESINFECO 1


Bromato

0,025 mg/L

Clorito

0,2 mg/L

Cloro livre

5 mg/L

Monocloramina

3 mg/L

2,4,6 Triclorofenol

0,2 mg/L

Trihalometanos total

0,1 mg/L

(1) Limite estabelecido de acordo com o desinfetante utilizado.


5.3. gua Adicionada de Sais
5.3.1. Deve ser preparada a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos, qumicos e
radioativos atendam Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
5.3.2. Deve ser adicionada de pelo menos um dos seguintes sais, de grau alimentcio: bicarbonato
de clcio, bicarbonato de magnsio, bicarbonato de potssio, bicarbonato de sdio, carbonato de
clcio, carbonato de magnsio, carbonato de potssio, carbonato de sdio, cloreto de clcio,
cloreto de magnsio, cloreto de potssio, cloreto de sdio, sulfato de clcio, sulfato de magnsio,
sulfato de potssio, sulfato de sdio, citrato de clcio, citrato de magnsio, citrato de potssio e
citrato de sdio.
5.3.3. No deve exceder, em 100 ml, os limites mximos estabelecidos para :
Clcio: 25 mg
Magnsio: 6,5 mg

Potssio: 50 mg
Sdio: 60 mg
5.3.4. A gua adicionada de sais dever conter no mnimo 30 mg/L dos sais adicionados,
permitidos no item 5.3.2.
5.4. Gelo: deve ser preparado a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos, qumicos e
radioativos atendam Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
6. REQUISITOS GERAIS
6.1. As etapas a serem submetidas a gua Mineral Natural e a gua Natural no devem produzir,
desenvolver e ou agregar substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a
sade do consumidor e ou alterem a composio original, devendo ser obedecida a legislao
vigente de Boas Prticas de Fabricao.
6.2. As etapas a serem submetidas a gua Adicionada de Sais no devem produzir, desenvolver
e ou agregar substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a sade do
consumidor, devendo ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao.
6.3. Devem atender, ainda, aos Regulamentos Tcnicos especficos de Caractersticas
Macroscpicas e Microscpicas; Rotulagem de Alimentos Embalados, no que couber; e outras
legislaes pertinentes.
6.4. Para fins de registro da gua Adicionada de Sais, preparada a partir de gua de surgncia ou
poo tubular, obrigatria a apresentao do documento de outorga emitido pelo rgo
competente e resultados de ensaios de substncias qumicas e microbiolgicas constantes na
Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
6.5. A gua Adicionada de Sais no deve ser proveniente de fontes naturais procedentes de
extratos aqferos.
7. REQUISITOS ADICIONAIS DE ROTULAGEM
7.1. guas envasadas:
7.1.1. Deve constar uma das expresses "Com gs" ou "Gaseificada artificialmente" quando
adicionada de gs carbnico (dixido de carbono).
7.1.2. Pode ser utilizada a expresso "Sem gs", quando no for adicionada de gs carbnico
(dixido de carbono).
7.1.3. No deve constar qualquer
medicamentosas e ou teraputicas.

expresso

que

atribua

ao

produto

propriedades

7.2. gua Mineral Natural e gua Natural:


7.2.1. Quando a gua for naturalmente gasosa deve constar a expresso "Naturalmente gasosa"
ou "Gasosa natural".
7.2.2. Devem constar, obrigatoriamente, as seguintes advertncias, em destaque e em negrito:
a) "Contm Fluoreto", quando o produto contiver mais que 1 mg/L de fluoreto;
b) "O produto no adequado para lactentes e crianas com at sete anos de idade", quando
contiver mais que 2 mg/L de fluoreto;
c) "O consumo dirio do produto no recomendvel: contm fluoreto acima de 2 mg/L", quando
contiver mais que 2 mg/L de fluoreto; e
d) "Contm sdio", quando o produto contiver mais que 200 mg/L de sdio.
7.3. gua Adicionada de Sais:
7.3.1. A designao deve ser descrita em caracteres com no mnimo metade do tamanho dos
caracteres utilizados na marca do produto.
7.3.2. Quando qualquer informao nutricional complementar, em relao a minerais, for utilizada,
deve atender ao Regulamento Tcnico especfico.

7.3.3. Declarar a composio final do produto, em ordem decrescente de concentrao, em


relao aos elementos previstos no item 5.3.3. Pode haver variao em funo da matria-prima.
7.3.4. No devem constar dizeres ou representaes grficas que gerem qualquer semelhana
com os dizeres correspondentes identidade das guas Minerais Naturais ou guas Naturais.
7.3.5. Deve constar a forma de tratamento utilizada.

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