Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
PRESENTACION
Este manual ha sido desarrollado por la Corporacin de Investigacin Tecnolgica, INTEC-CHILE, en el marco del
Proyecto Mejoramiento de la productividad mediante la implementacin de las normas ISO 9000 e ISO 14001 en forma
conjunta e integrada del Fondo de Desarrollo e Innovacin FDI de CORFO.
El objetivo del Manual es proveer una gua para confeccionar procedimientos e instrucciones de trabajo para satisfacer los
propsitos y requerimientos de los sistemas de Gestin ISO 9000 e ISO 14001.
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN
La "Pirmide de la Documentacin", que se muestra a continuacin, se ha convertido en un enfoque aceptado y
comnmente sugerido para estructurar la documentacin de un sistema de gestin.
NIVEL 1
NIVEL 2
Manual
del sistema
de gestin
Procedimientos
NIVEL 3
Instrucciones de trabajo
NIVEL 4
Registros y Formularios
En sus secciones o captulos se describe en forma resumida cmo se cumplen los requisitos del sistema de
gestin. Ejemplo: Un sistema de gestin ISO 9001, tiene que cumplir con los 20 requisitos establecidos en la
Norma ISO 9001. El manual correspondiente tiene 20 secciones, una para cada requisito. En cada una de las
secciones se indica con qu procedimientos se cuenta para cumplir con el requisito correspondiente y se
hace una descripcin resumida de esos procedimientos.
las distintas actividades/operaciones o pasos de los procesos requeridos para alcanzar los objetivos y
requisitos del sistema.
instrucciones
2
listas de chequeo
diagramas
dibujos
especificaciones
planos
etc.
NIVEL 4:
LOS REGISTROS SIRVEN PARA:
.
Proporcionar evidencia que se realizaron las actividades que se consideran claves para cumplir con los
objetivos y requisitos del sistema de gestin.
LOS FORMULARIOS ( Tarjetas, rtulos, stickers, hojas autoadhesivas, hojas preimpresas, etc. ) SIRVEN PARA:
.
Una opcin, mayoritariamente usada, es seleccionar un sistema de numeracin que integre los cuatro
niveles de la documentacin como estn definidos en la pirmide de la documentacin.
Tipo de Documentacin
Manual del Sistema de
Gestin
Procedimientos del
Sistema de Gestin
Instrucciones de Trabajo
del Sistema de Gestin
Formularios del Sistema
de Gestin
Desig nacin
MSG
N de
Seccin
MSG
10
N
correlat.
del PSG
N
correlat.
ITSG
PSG
10
ITSG
10
FSG
10
N
correlat.
FSG
LOS NUMEROS EN ESTE CUADRO SON EJEMPLOS DE NUMERACION QUE SE EXPLICAN A CONTINUACION
EJEMPLOS DE NUMERACION PARA CADA UNA DE LAS CLASIFICACIONES
MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD: (MSG)
Un procedimiento es una serie de pasos, o actividades que deben ser seguidos en un orden regular y
definido con el propsito de cumplir con alguna tarea.
Un buen procedimiento debe abordar y responder las siguientes interrogantes para cada una de las actividades o
pasos que forman un proceso:
QUIEN: Quin es responsable de ejecutar la actividad o paso ?
QUE: Qu hay que hacer y cul es su propsito? Si es muy complejo, indicar la instruccin de trabajo donde
se detalla lo que hay que hacer.
CUANDO: Cundo debe realizarse? En qu paso de una secuencia de pasos, con qu frecuencia, a qu hora
del da (si es necesario), etc.
DONDE:
COMO?: Cmo se registra? Qu documentos/registros se usarn para verificar que la tarea se ha ejecutado
correctamente?
COMO ESCRIBIR LOS PASOS O ACTIVIDADES DE UN PROCEDIMIENTO
En un procedimiento escrito, cada "paso" o actividad debe especificar quin hace qu y cundo se hace. En
muchos casos, la ejecucin de la actividad generar un resultado o registro que indica cmo puede verificarse
que la actividad requerida se complet como se requera.
UN MODELO DE "GUION DE ACTUACION"
(Oracin para un Procedimiento de Calidad)
Secuencia de la ccin
CUANDO
Persona
QUIEN
Verbo de Contenido
HACE
1.
Maquinista
tornea
la pieza
2.
Inspector
inspecciona
la pieza
interna.
Correcto: El Gerente de Aseguramiento de la Calidad deber seleccionar consultores externos para que sirvan
de auditores, y deber preparar una orden de trabajo indicando el alcance y objetivos
particulares de cada auditora interna, por lo menos con dos semanas de anticipacin.
Ejemplo #3
Deficiente: Los micrmetros deben ser chequeados y calibrados peridicamente
Correcto:
______________________________________________________________________________
______________
Forma escrita
Diagramas de flujo
Para entender y ponerse de acuerdo ms fcilmente acerca de lo que es el proceso en trminos de sus
actividades y puntos de decisin.
Para determinar cmo realmente funciona el proceso.
Para determinar cmo debera funcionar el proceso.
6
Un diagrama de flujo es una herramienta til para identificar despilfarros y oportunidades de mejoramiento ya
que permite mostrar y comunicar efectivamente el flujo de procesos complejos. Tambin muestra un esquema
global del proceso/procedimiento, permitindole al analista o al equipo hacer las siguientes preguntas para cada
actividad:
.
.
.
.
Puede simplificarse?
Puede reorganizarse?
Puede combinarse?
Puede eliminarse?
De igual modo, los diagramas de flujo son tiles como medios para verificar si el proceso "segn se ha
redactado", fluye en una secuencia lgica, y para asegurar que se han considerado todos los pasos o actividades
requeridos del proceso y que no se han "dejado algunos pendientes".
No
Si
Est bin?
Documento
A
Transferencia
1 (SECUENCIA)
RESPONSABLE
SALIDAS
ACTIVIDAD DE INICIO
RESPONSABLE
ACTIVIDAD
DOCUMENTOS Y
DATOS PARA EL
CONTROL DEL
PROCESO:
RESPONSABLE
ACTIVIDAD
No
Est
conforme?
Si
RESPONSABLE
REGISTRO
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
ACTIVIDAD
n+1
RESPONSABLE
ACTIVIDAD DE TRMINO
DEL PROCESO
REGISTRO.
N de Procedimiento
PSG
PROCEDIMIENTO DEL
Pgina
1 de __
SISTEMA DE GESTION
Tema:
Fecha emisin
__/__/__
Revisin N
Escrito por:
Aprobado por:
Fecha de aprobacin
__/__/__
Fecha emisin
__/__/__
Pgina
__ de __
Nmero Procedimiento
PSG
COMO PARTIR
1. Forme un equipo con los operadores del proceso y que incluya la participacin de los usuarios del
proceso/procedimiento
2. Si actualmente el procedimiento no existe:
. Realice un brainstorming de ideas
. Use ejemplos de procedimientos, guas, etc.
3. Construya en equipo un diagrama de flujo del procedimiento existente o propuesto
4. Revise el flujo del procedimiento para descubrir oportunidades de mejora y de conformidad a los requisitos
del sistema de gestin:
.
.
.
Actividades no consideradas
Actividades redundantes o desechables,
Actividades mal definidas, etc.
Los diagramas de flujo son tiles para chequear si el flujo est completo, para identificar reas de
desperdicio, oportunidades de mejoramiento, etc.
Las oraciones deben indicar, por lo menos, "quin" hace "qu" y "cundo".
10
[Nombre de la Compaa]
Nmero de Procedimiento
PSIG 14.1
Pgina
1 de 8
DE GESTIN
Tema:
Fecha de Emisin:
ACCIN CORRECTIVA
Escrito por:
Aprobado por :
Revisin N 1
Fecha de Aprobacin:
1. Propsito:
El propsito de este procedimiento es definir los pasos a seguir para iniciar, ejecutar, y documentar la accin correctiva
tomada en respuesta a las no conformidades del Sistema Integrado de Gestin. Especficamente, el Procedimiento de
Accin Correctiva incluye los siguientes temas de acuerdo a lo requerido en la clusula 4.14.2 de ISO 9001-1994 y en
la clusula 4.5.2 de ISO 14001-1996:
a)
El manejo efectivo de las quejas de los clientes, de los informes de no conformidades del producto,
y/o ambientales, y de las no conformidades del sistema de Gestin informadas por las auditoras (
internas y externas ) y por las revisiones de gerencia;
b)
c)
d)
Llevar a cabo acciones para disminuir cualquier tipo de impactos causados y para iniciar y
completar la accin correctiva.
e)
La aplicacin de controles para asegurar que la accin correctiva sea implementada y que sea
eficaz;
11
Revisin N 1
Fecha de Emisin:
Pgina
2 de 8
N de Procedimiento
PSIG 14.1
2. Alcance:
Este procedimiento se aplica a todos los departamentos en [Nombre de la Compaa] donde exista no conformidad con
los requerimientos del sistema de gestin, o con los requerimientos del cliente y donde se requiera llevar a cabo una
accin correctiva. Este procedimiento hace referencia a las clusulas 4.14.2 de ISO 9001- 1994 y 4.5.2 de ISO 140011996 y a la Seccin 14 del Manual del SIG de [Nombre de la Compaa].
3. Procedimientos Relacionados y Otros Documentos:
N de Procedimiento
Descripcin del Procedimiento
PSIG 02.1
Preparacin & Control de la Documentacin del Sistema de Gestin
PSIG 09.1
Preparacin & Control de las Instrucciones de Operacin y Monitoreo del Proceso
PSIG 05.1
Control de Documentos y Datos Externos
PSIG 13.2
Sistema de Gestin de Fallas - GEFA
Otros Documentos
Descripcin de Documentos
FORM. 14.1.0.1 Formulario de Solicitud de Accin Correctiva (SAC)
4.- Responsabilidades:
Responsable principal : JACMA
Responsable de apoyo : Gerente/Jefe de Area
5.- Vocabulario Especial :
Accin Correctiva:
En nuestro Sistema Integrado de Gestin, se llama accin correctiva a aquella que se realiza
para eliminar la causa raz de una no conformidad. Aquellas actividades que slo arreglan
la no conformidad no sern consideradas como acciones correctivas.
6. Procedimiento:
6.1
El Jefe de Aseguramiento de Calidad y Medio Ambiente (JACMA), en base a los gatilladores (Ver Nota 1),
inicia una solicitud de accin correctiva. Para ello utiliza el GEFA que, en su mdulo de Control de acciones
correctivas, le proporciona un Formulario de Solicitud de Accin Correctiva (SAC), FORM. 14.1.0.1 (Ver
formulario en pgina 5 de 7 ) con un Nmero de Control. En ese Formulario de la SAC Seccin 1, describe
la no conformidad y designa al Gerente/Jefe de Area que ser responsable de su implementacin.
A continuacin saca 3 copias impresas de la SAC, y las enva al gerente/ Jefe de Area, designado para
realizar la accin correctiva, pidiendo que devuelva una copia cuando se haya determinado el plan de
implementacin y la fecha de terminacin esperada.
12
Revisin N 1
Fecha de Emisin:
Pgina
3 de 8
NOTA 1:
N de Procedimiento
PSIG 14.1
La necesidad de acciones correctivas se identifica o gatilla tpicamente por las siguientes situaciones :
Para resolver cada una de las no conformidades encontradas durante las auditoras ya
sean internas, externas y en Revisiones de Gerencia.
6.2
El Gerente / Jefe de Area (departamento) responsable determina la extensin e impacto del problema; y
organiza la investigacin de la causa raz designando al personal que estar a cargo de la investigacin. Para tal
efecto, utiliza la SAC llenando la Seccin 2, y enva al Jefe del Equipo designado una copia de la SAC.
donde se le pide que se inicie la investigacin de la causa raz y que presente una proposicin de accin
correctiva para que sea revisada antes de iniciarla.
6.3
6.4
El Equipo designado determina el plan para implementar la accin correctiva; lo documenta en la SAC, en su
Seccin 3, junto con la Fecha de Trmino Esperada y, su Jefe entrega la SAC al Gerente /Jefe de Area para su
conocimiento y aprobacin.
6.5
El Gerente/ Jefe de Area revisa el plan de accin correctiva y la fecha presentada por el Jefe del personal
designado.
6.5.1
Revisin N 1
Fecha de Emisin:
Pgina
N de Procedimiento
13
4 de 8
PSIG 14.1
6.6
Si el plan propuesto no es aceptable, el Gerente / Jefe de Area comunica al Jefe del Equipo designado los
motivos del rechazo para su correccin. Dirjase al paso 6.4
6.7
El Gerente/ Jefe de Area firma el formulario de la SAC aprobando el plan de implementacin y su fecha de
trmino, notifica al Jefe del personal designado para que proceda con el plan de accin correctiva y enva una
copia de la SAC al JACMA.
6.8
6.9
El Equipo designado inicia y lleva a cabo las acciones correctivas de acuerdo con el plan.
6.10
El JACMA revisa en el GEFA todas las solicitudes de accin correctiva abiertas, cada 2 semanas,
solicitando a los Gerentes/Jefes de Area responsables el estado de las acciones correctivas, segn sea necesario,
al examinar las fechas de trmino esperadas.
6.10.1
Si parece que la accin correctiva se completar a tiempo, entonces dirjase al paso 6.15
6.11
Si la accin correctiva tiene atrasos El JACMA lleva a cabo las acciones apropiadas para posibilitar la
terminacin exitosa de la SAC.
6.12
El Gerente / Jefe de Area responsable verifica que las acciones correctivas especificadas en la SAC estn
terminadas y que sus resultados son eficaces. Registra esta verificacin
en la SAC en su Seccin 4.
6.12.1
Si las acciones correctivas terminadas son efectivas, entonces dirjase al paso 6.14.
6.13
Si las acciones correctivas no son efectivas, el Gerente/Jefe de Area responsable pide la emisin de una nueva
SAC. Dirjase al paso 6.1.
6.14
El Gerente responsable implementa los cambios en los procedimientos del sistema de Gestin, instrucciones de
trabajo, formularios, etc., que resultan de la accin correctiva de acuerdo con la Preparacin y Control de la
Documentacin del Sistema de Gestin, PSIG 02.1 ; Control de los Documentos y Datos Externos, PSIG
05.1 ; y/o Preparacin y Control de las Instrucciones de Operacin y Monitoreo del Proceso, PSIG 09.1.
Una vez terminados los cambios, documenta este trmino en la SAC, en su Seccin 5, y la enva al JACMA
para su cierre.
6.15 Con la recepcin del SAC el JACMA mediante el GEFA cierra el Formulario, en su Seccin
6, y emite copias a las Areas involucradas. El JACMA se asegura que el Formulario de la
SAC se guarde durante un perodo de cuatro aos.
FIN DEL PROCEDIMIENTO
Revisin N 1
Fecha de Emisin:
Pgina
5 de 8
N de Procedimiento
PSIG 14.1
FORM. 14.1.0.1
14
Revisin N1
[Nombre de la Compaa]
SOLICITUD DE ACCIN CORRECTIVA (SAC)
N de Referencia de la SAC ________
Firma ________________
: _______________________
_____________________________________________________________
3.2.- Causa Raz : ( Si fuera necesario, adjuntar antecedentes)
3.3.- Descripcin del Plan de Accin Correctiva (Si fuera necesario, incluir Carta Gantt)
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
_____________
Fecha de Trmino Esperada:
Fecha de Termino Real : :
/ /
/ /
SECCIN 4 .- VERIFICACIN
4.1.Conforme
4.2. No Conforme Observaciones
_______________________________________________________________________________________________
Aprobacin por el Gerente /Jefe de Area ______________
Fecha de Verificacin
/ /
15
Revisin N1
Fecha de Emisin:
Pgina
N de Procedimiento
PSIG 14.1
7 de 8
PROCESO
ENTRADAS
SALIDAS
6.1
JACMA
Inicia en el GEFA la solicitud para la accin correctiva
en el Formulario de SAC -FORM. 14.1.0.1
Llena la Seccin 1 del SAC, saca 3 copias y
las entrega al Gerente/Jefe de Area desgnado
para implementar la accin correctiva
GATILLADORES
- Cada queja que llega
a travsdel Sistema de
Quejas de los Clientes
- Cada no conformidad
detectada en Auditoras y
en Revisiones de Gerencia
6.2
Gerente/Jefe de Area
- Fallas en productos
no conformes, priorizadas
mediante el GEFA
6.3
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin 1
+ 3 Copias
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin 2
Equipo designado
Determina Causa - Raz, aplicando
la ITSIG 14 1 1, si fuera necesario.
Registra los resultados en la SAC,
en su Seccin 3.
6.4
ITSIG 14.1.1
Mtodo de la espina
de pescado
para identificar
la causa raiz
Equipo designado
6.5
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin 3
Gerente/Jefe de Area
No
Si
Es aceptable?
6.6
Gerente/Jefe de Area
Ir al 6.4
16
Revisin N1
Fecha de Emisin:
Pgina
N de Procedimiento
PSIG 14.1
8 de 8
PROCESO
ENTRADAS
SALIDAS
6.7
Gerente/Jefe de Area
Firma en el SAC aprobacin del plan,
notifica al Jefe del Equipo designado
que proceda con el plan y enva una
copia del SAC al JACMA
6.8
JACMA
Ingresa los antecedentes de la SAC
en el GEFA
6.9
Equipo designado
Realiza las acciones correctivas
de acuerdo al plan
6.10
JACMA
Revisa en el GEFA, cada 2 semana,
las solicitudes SAC que estn abiertas
Si
No
Se completar la
accin correctiva a
tiempo?
6.11
JACMA
Ir al 6.15
Gerente/
Jefe de Area
6.12
No
Si
La accin correctiva
est teminada
y es eficaz?
Gerente/
Jefe de Area
6.13
PSIG 2.1
Preparacin de la
Documentacin del
Sistema de Gestin
6.14
PSIG 5.1
Control de Documentos
y
Datos Externos
PSIG 9.1
Control del Proceso
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin 4
Dirjase al 4.3
Gerente/
Jefe de Area
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin 5
JACMA
FORM. 14.1.0.1
Solicitud de
Accin Correctiva
SAC
Seccin
17 6
instrucciones escritas
diagramas de flujo
manuales
hojas de ruta
hojas de especificaciones
etc.
Se diferencian de los procedimientos, en que cubren detalladamente el "cmo hacer" de algunas de las tareas
especficas que forman parte de procedimientos ms amplios.
Por ejemplo, las instrucciones de trabajo pueden especificar:
.
.
.
.
.
Una actividad que requiere de conocimientos o destrezas que una persona comnmente no tiene, aunque
est entrenada y calificada en ese tipo de trabajo, debera estar acompaada por instrucciones de trabajo.
Las listas de chequeo son una forma muy til de instrucciones de trabajo que sirven como registro del trabajo
realizado y tambin pueden usarse como registros de entrenamiento.
Los pasos de una tarea son desplegados secuencialmente en un formulario. Al lado de cada paso se colocan las
iniciales del operador a medida que lo vaya terminando.
La lista de chequeo puede tener espacios para que el operador registre los valores de las mediciones que deben
ser tomadas durante la actividad.
Ejemplo 1: Lista de chequeo para la descarga del estanque de autos
PASO
1.
2.
3.
4.
.
.
30.
31.
INSTRUCCION
INICIALES DE LA FIRMA
EJEMPLO 2:
INICIALES
OPERADOR
INICIALES
ENTRENADOR
___________
19
2. Toda instruccin de trabajo escrita y las figuras, tablas, o diagramas anexos, deben tener el mismo formato
para los encabezados de pgina. La informacin pertinente incluye a:
-
Tema
Nmero de identificacin
Nmero de revisin
Autor
Fecha de aprobacin
Nmero de pgina y total de pginas
Firmas de aprobacin
3. El propsito de la instruccin de trabajo debe ser claro. En una instruccin escrita esto se puede cumplir
incorporando un prrafo al comienzo titulado "Introduccin" o "Propsito" que establece lo que describe la
instruccin de trabajo, los productos que cubre y el equipo que ser usado, y otros documentos adicionales (por
ej. dibujos, diagramas, tablas, etc.)
4. Todos los contenidos de las instrucciones de trabajo deben ser legibles, escritos de una manera fcil de
entender por cualquier empleado calificado y con los detalles suficientes para un empleado entrenado o diestro.
5. Use palabras precisas. Por ejemplo, no use conceptos vagos tales como "alta temperatura", sino que defina un
rango de temperatura.
20