Mini Tiras con Esporas

Mini Spore Strips

Mini Tiras com Esporos
Para la esterilizacin con Vapor
For Steam sterilization
Para a esterilizao a Vapor

BTM50.2-10

Fabricado por:
Terragene S.R.L.
Catamarca 2518
Rosario (S2000JRH)
Santa Fe
Argentina

TERRAGENE

Mini Tiras con Esporas

Para la esterilizacin con Vapor

BTM50.2-10

Composicin
Cada tira de papel Bionova esta embebida con una poblacin de
esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953.
Descripcin del producto
La tira de esporas Bionova est diseada para el control de
procesos de esterilizacin por vapor (Steam). Las tiras de esporas
deben ser incubadas en el tubo de medio de cultivo Bionova MC20,
MC1020 o en un medio de cultivo adecuado para el crecimiento de
Geobacillus stearothermophilus.
Si el proceso de esterilizacin no fue exitoso el medio de cultivo
MC20, MC1020 cambiar al amarillo luego de la incubacin a
562C, indicando de esta manera la presencia de esporas vivas de
Geobacillus stearothermophilus en la tira de esporas.
Si el proceso de esterilizacin fue correcto el medio indicador MC20,
MC1020 permanecer del color original, debiendo realizarse la
lectura final despus de transcurridas 24 horas de incubacin del
medio de cultivo a 562C.
Advertencia!
No usar las tiras de esporas para controlar ciclos de esterilizacin
por vapores qumicos, radiacin, xido de etileno, calor seco u otros
procesos de esterilizacin.
No reutilizar los tiras de esporas.
Consideraciones importantes
Se recomienda usar como mnimo 6 tiras de esporas para controlar
cada ciclo de esterilizacin.
Almacenamiento
Conservar al abrigo de la luz y a una temperatura entre 15-30C,
humedad relativa entre 35-60 %.
No congelar.
No almacenar cerca de agentes esterilizantes u otros productos
qumicos.

Certificado de calidad
Quality Certification

Bionova

Cdigo / Code: BTM60.2-10/6

Esterilizacin por vapor / Steam sterilization

Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953

/
Poblacin /
Population

UFC / CFU

Valor D (121C) /
D-value

min.

Tiempo sobrevida /
Survival time

min.

Survival time = not less than (log10 labeled population - 2) x labeled D-value

Tiempo de muerte /
Kill time

min.

Kill time = not more than (log10 labeled population + 4) x labeled D-value

Valor Z /
Z-value

Parmetros determinados al momento de la fabricacin

segn normas ISO 11138 (Partes 1 y 3) e IRAM 37102 (Partes1 y 3). Los
valores presentados son reproducibles solo bajo lasmismas condiciones
en las cuales fueron determinados.
Parameters determinated at time of manufacture according to ISO 11138
(Parts 1 and 3) and IRAM 37102 (Parts 1 and 3) standards. The showed
values are reproducible only under the same conditions under which they
were determinated.

Lic. Adrin J. Rovetto

Director Tcnico
Quality Assurance Director

Industria Argentina
Made in Argentina

30 C
15 C

35

60

Instrucciones de uso
1. Colocar la tira de esporas junto al material a esterilizar en un
paquete adecuado segn las prcticas de esterilizacin
recomendadas. Colocar la tira en aquellas reas que usted
considere a priori ms inaccesibles para el agente esterilizante.
Generalmente un rea problemtica es el centro de la carga.
2. Esterilizar de forma usual.
3. Despus de finalizado el proceso de esterilizacin, retirar la tira
Bionova del paquete para su procesamiento e incubacin.
4.Transferir la tira de esporas mediante una pinza estril y en
condiciones de esterilidad al tubo de medio de cultivo MC20,
MC1020 u otro medio de cultivo adecuado. Importante: Utilizar
guantes de ltex y barbijo al transferir la tira de esporas al tubo de
medio de cultivo. Advertencia!: Evitar el contacto de la tira de
esporas con cualquier superficie incluyendo el exterior del tubo de
medio de cultivo.
5. Incubar la tira de esporas a 562C.
Importante: Usar una tira de esporas no sometido al proceso de
esterilizacin como control positivo cada vez que incube una tira
procesada. El control positivo asegura que las condiciones de
incubacin fueron adecuadas.
6. Incubar las tiras de esporas procesadas y la utilizada como
control positivo por un mximo de 24 horas a 562C. Realizar
observaciones convenientemente cada 10 horas .
El cambio de color del medio indicador de crecimiento MC20,
MC1020 al amarillo, manifiesta una falla en el proceso de
esterilizacin. Si despus de 24 horas no se observa cambio de
color en el medio de cultivo MC20, MC1020 el resultado es negativo
(el proceso de esterilizacin fue satisfactorio). El color del medio
indicador MC20, MC1020 usado para incubar la tira de esporas no
esterilizada (control positivo) debe cambiar al amarillo para que los
resultados sean vlidos.
Registrar los positivos y descartarlos inmediatamente segn se
indica posteriormente.
Advertencia!: No volver a utilizar el esterilizador hasta que el
resultado de crecimiento de la tira de esporas sea negativo (el medio
de cultivo MC20, MC1020 conteniendo la tira de esporas
procesadas permanece del color original).
Tratamiento de los desechos
Descartar los tubos de medios de cultivo utilizados para analizar el
crecimiento de las esporas de los tiras Bionova de acuerdo con las
regulaciones sanitarias de su pas. Los tubos de medio de cultivo
MC20, MC1020 positivos se pueden esterilizar en autoclave a
121C durante 15 minutos como mnimo, o a 132C por 10 minutos
en un esterilizador de vapor por desplazamiento de gravedad, o a
132C por 4 minutos en un esterilizador de vapor al vaco.

Mini Spore Strips

For Steam sterilization

Mini Discos com Esporos

BTM50.2-10

Para a esterilizao a Vapor

BTM50.2-10

Composition
Each Bionova paper strip is soaked with Geobacillus
stearothermophilus ATCC 7953 spore population.

Composio
Cada tira de papel Bionova est embebido com uma populao
de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953.

Product Description
The Bionova spore strip is specifically designed to control steam
(Steam) sterilization processes. Spore strips should be incubated
in Bionova MC20, MC1020 growth medium tube or in growth
medium appropriate for Geobacillus stearothermophilus growth.
If sterilization process was not successful, MC20, MC1020 growth
medium will turn to yellow after incubation at 562C, thus
indicating the existence of living Geobacillus stearothermophilus
spores in the strips.
If sterilization process was correct, MC20, MC1020 indicating
medium will keep its original color. A last reading should therefore
be done after 24 hours of growth medium incubation at 562C.

Descrio do produto
O tira de esporos Bionova est desenhado para o controle de
processos de esterilizao a vapor (Steam). As tiras de esporos
devem ser incubados no tubo de meio de cultivo Bionova MC20,
MC1020 ou em um meio de cultivo adequado para o crescimento
de Geobacillus stearothermophilus.
Se o processo de esterilizao no for exitoso o meio de cultivo
MC20, MC1020 mudar para o amarelo logo da incubao a
562C, indicando desta maneira a presena de esporos vivos
de Geobacillus stearothermophilus em tira de esporos.
Se o processo de esterilizao for correto o meio indicador MC20,
MC1020 permanecer da cor original, devendo se realizar a
leitura final depois de transcorridas 24 horas de incubao do
meio de cultivo a 562C.

Warning!
Do not use spore strips to control EO or dry heat sterilization
cycles, radiation or other sterilization processes.
Do not re-use the spore strips.
Important Considerations
It is advisable to use at least 6 spore strips to control each
sterilization cycle.
Storage
Store in a dark place and at temperatures between 15-30C, 3560 % relative humidity.
Do not freeze.
Do not store near sterilizing agents or other chemical products.
Directions for use
1. Pack the strips in appropriate package along with items for
sterilization, according to recommended sterilization practices.
Place the strips in those areas you a priori consider more
inaccessible for sterilizing agent. A typical problematic area is the
load center.
2. Sterilize as usual.
3. After sterilization process has finished, remove Bionova strips
from the package used for processing and incubation.
4. Transfer the spore strips with a sterile clamp, in sterility
conditions to MC20, MC1020 growth medium tube or to any other
appropriate growth medium. Important! Use latex gloves and
chin strap when transferring spore strips to growth medium tube.
Warning! Avoid spore strips contact with any kind of surface
including the outer part of growth medium tube.
5. Incubate spore strips at 562C.
Important: Use a spore strip which has not been under
sterilization process as a positive control each time a processed
strip is incubated. Positive control guarantees that the incubation
was carried out under appropriate conditions.
6. Incubate processed spore strip along with the strip used as
positive control during a maximum of 24 hours at 562C. It is
advisable to make observations every 10 hours. Growth medium
indicator color turning to yellow shows a failure on sterilization
process. If after 24 hours no color change is visible on MC20,
MC1020 growth medium, the result is negative (i.e. the
sterilization process was successful). MC20, MC1020 indicating
medium used for incubating the spores strips which have not been
sterilized (positive control) should turn to yellow in order for the
results to be valid. Record the positive ones and discharge them
immediately as indicated below. Warning! Do not re-use sterilizer
until spore strips growth result turns negative (MC20, MC1020
growth medium containing processed spore disc remains in its
original color).
Disposal
Dispose of the growth medium tubes already used to analyse
Bionova spore strips growth according to health regulations in
your country. Positive Mc20, MC1020 growth medium tubes can
be sterilized in steam sterilizer at 121C at least during 15
minutes, or at 132C for 10 minutes in gravity displacement steam
sterilizer, or at 132C for 4 minutes in vacuum steam sterilizer.

Advertncia!
No usar os tiras de esporos para controlar ciclos de esterilizao
a vapores qumicos, radiao, xido de etileno, calor seco ou
outros processos de esterilizao.
No reutilizar os tiras de esporos.
Consideraes importantes
Recomenda-se usar como mnimo 6 tiras de esporos para
controlar cada ciclo de esterilizao.
Armazenagem
Conservar ao abrigo da luz e a uma temperatura entre 15-30C,
umidade relativa entre 35-60 %.
No congelar.
No armazenar perto de agentes esterilizantes ou outros produtos
qumicos.
Instrues de uso
1. Embalar o tira junto ao material a ser esterilizado em um pacote
adequado segundo as prticas de esterilizao recomendadas.
Colocar o tira naquelas reas que considere a priori mais
inacessveis para o agente esterilizante. Geralmente uma rea
problemtica o centro da carga.
2. Esterilizar de maneira usual.
3.Depois de finalizado o processo de esterilizao, retirar o tira
Bionova para seu incubao.
4. Transferir o tira de esporos mediante uma pina estril, em um
ambiente estril ao tubo de meio de cultivo MC20, MC1020 ou
outro meio de cultivo adequado. Importante: Utilizar luvas de
ltex e mscara ao transferir o tira de esporos para o tubo de meio
de cultivo. Advertncia! Impedir o contato do tira de esporos com
qualquer superfcie incluindo o exterior do tubo de meio de cultivo.
5. Incubar o tira de esporos a 562C.
Importante: Usar um tira de esporos no submetida ao processo
de esterilizao como controle positivo cada vez que incube um
tira processado. O controle positivo garante que as condies de
incubao foram adequadas.
7. Incubar os tiras de esporos processados e o utilizado como
controle positivo por um mximo de 24 horas a 562C. Fazer
observaes convenientemente cada 10 horas.
A mudana de cor do meio indicador de crescimento MC20,
MC1020 para o amarelo, manifesta uma falha no processo de
esterilizao. Se depois de 24 horas no se observa mudana de
cor no meio de cultivo MC20, MC1020 o resultado negativo (o
processo de esterilizao foi satisfatrio). A cor do meio indicador
MC20, MC1020 usado para incubar o tira de esporos no
esterilizado (controle positivo) debe mudar para o amarelo para
que os resultados sejam vlidos.
Registrar os positivos e descart-los imediatamente segundo se
indica posteriormente.
Advertncia! No voltar a utilizar o esterilizador at que o
resultado de crescimento de tiras de esporos seja negativo (o
meio de cultivo MC20, MC1020 contendo o tira de esporos
processado permanece da cor original).
Tratamento dos resduos
Descartar os tubos de meios de cultivo utilizados para analizar o

crescimento dos esporos Bionova de acordo com as regulaes

sanitrias do seu pas. Os tubos de meio de cultivo Mc20,
MC1020 positivos se podem esterilizar em autoclave a 121C
durante 15 minutos como mnimo, ou a 132C por 10 minutos em
um esterilizador a vapor por deslocamento de gravidade, ou a
132C por 4 minutos em um esterilizador a vapor ao vcuo.