Instructor: Edwin Osorio

Clasificacin de RAM desde el punto de vista farmacoepidemiolgico:

Instructor: Edwin Osorio

Clasificacin RAM segn relacin de causalidad

Clasificacin RAM segn la gravedad

Se dan cuatro categoras, pero se debe tener en cuenta que la valoracin de la
gravedad requiere un estudio individualizado de cada notificacin, de la duracin e
intensidad de la reaccin.

Instructor: Edwin Osorio

Clasificacin segn la evitabilidad del evento adverso al medicamento:

Instructor: Edwin Osorio

Continuando con el caso prctico
Despus de leer y analizar la clasificacin de RAM, Qu mtodo o mtodos utilizara en su servicio
farmacutico y por qu?
Despus de que Juan estudio atentamente la clasificacin de las RAM, me dijo:
-Yo me volvera loco si implementara todos esos mtodos de los que me hablas en mi institucin!
A lo que respond:
- No te preocupes Juan, escoge, pero de una manera analtica, uno o dos mtodos que propondras
para el anlisis de los EAM o RAM al equipo de farmacovigilancia en tu institucin.
Juan pens largo ratoy finalmente me dijo:
- La verdad no escogera el mtodo llamado Clasificacin RAM segn relacin de causalidad,
porque no veo aplicable a las condiciones de mi institucin, de mi regin ni de mi pas, que a un
paciente se le vuelva a administrar un medicamento despus de que sospecho que es el culpable
de la EAM, adems en el algoritmo de Naranjo que me pediste que analizara y que muchas
instituciones dicen aplicar, encontr un aspecto que me hace pensar que nos es tan fcil aplicarlo y
es que para clasificar el evento adems de readministrar el medicamento, se debe medir la
concentracin de este en sangre, cosa que no es posible con todos los pacientes. Por tanto pienso
que el resultado me dara sesgado. Creo que para mi caso sera ms prctico aplicar la clasificacin
segn gravedad y segn evitabilidad.
Con esta respuesta de Juan, verifique que estaba comprendiendo el tema.

QU SE VIGILA, A QUIN SE REPORTA Y CMO SE REPORTA?

Qu se vigila?
En Colombia se vigila desde la produccin del medicamento hasta su uso despus de ser
comercializado, segn la siguiente estructura.
rea de vigilancia y control: se encarga de vigilar la calidad de: Produccin, almacenamiento,
distribucin y dispensacin de los medicamentos.
Vigilancia de Salud Pblica: que vigila: Resistencia Bacteriana.
Farmacovigilancia vigila:
RAM: Reaccin Adversa a Medicamento
EAM: Evento Adverso a Medicamento
PRM: Problema Relacionado con Medicamento

Quin vigila?
Todo el equipo de salud: Mdicos, enfermera, farmacuticos.
Usuarios del sistema de salud.

Instructor: Edwin Osorio

Ente territorial de salud
INVIMA
OMS

Qu se reporta?

Toda sospecha de RAM grave o no, conocida o no.

Medios de contraste radiolgico, vacunas y pruebas diagnsticas.
Plantas medicinales y remedios herbales.
Abuso de frmacos y uso durante embarazo y lactancia.
Falta de eficacia y defectos en productos farmacuticos.
Todo evento clnico desfavorable que se presente en un paciente, ante la ms mnima sospecha,
por pequea que sea, de que dicho evento pueda estar relacionado con el uso de un
medicamento; sin importar que no se disponga de toda la informacin necesaria para realizar un
anlisis de causalidad.
Problemas Relacionados con Medicamentos,
Problemas relacionados con la calidad, almacenamiento, distribucin, prescripcin de los
medicamentos
Todos los problemas relacionados con el uso y la falta de acceso a los medicamentos.

A quin se reporta?

Se puede reportar a:
INVIMA: que se encarga de:
Promocin uso adecuado de medicamentos a nivel Nacional
Prevencin uso inadecuado a nivel Nacional
Promocionar el sistema a nivel Nacional
Recepcionar, procesar y analizar la informacin generada en el Pas
Difundir resultados a nivel Nacional
Centro Regional de FV: Que se encarga de
Promocin uso adecuado de medicamentos a nivel Regional
Prevencin uso inadecuado a nivel Regional
Promocionar el sistema en la regin
Capacitar al personal de salud y a los beneficiarios sobre el funcionamiento del sistema.
Recepcionar, procesar y analizar la informacin generada en la regin.
Intervenciones ya mencionadas
Difundir resultados a nivel regional, INVIMA y Ministerio de Salud
El INVIMA al igual que el ente normativo de cada pas reporta a:
OMS: que se encarga de:
Apoyar a iniciativas en diferentes niveles.

Instructor: Edwin Osorio

Facilitar contactos, relaciones y actividades con entes internacionales y otros pases.

Cmo se reporta?
Se deben reportar todas los EAM, PRM y RAM que se presentaron durante el mes, los
primeros 5 das del mes siguiente, pero si es una RAM grave se debe reportar durante las
72 horas siguientes a su aparicin.

Por qu es importante reportar?

Sin los reportes de EAM no existiran programas de farmacovigilancia, como hemos visto
hay EAM evitables sobre los que se deben definir acciones para disminuir su impacto,
adems se puede disminuir el impacto negativo de los problemas relacionados con la
utilizacin del medicamento.

Instructor: Edwin Osorio

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de la farmacia. Espaa [ref. 11 de diciembre de 2006]. Disponible en Web:
<http://www.auladelafarmacia.org>

2. MINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL, Por medio del cual se reglamenta el

servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones. Decreto 2200. Colombia 2005
3. DIRECCIN SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA, Manual de induccin para
la inspeccin y vigilancia a los establecimientos de distribucin farmacutica.
Colombia 2003.
4. MINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL, Por la cual se expiden normas para el
control, seguimiento y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de
sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Resolucin nmero
1478 de 10 de mayo de 2006. Colombia 2006.
5. Dago M. Ana M.; Eyalar R. Mara T.; lvarez de Toledo S. Flor. la dispensacin
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8. Moreno R. Carlos, Jaramillo G. Gloria, Vallejo R. Astrid, Toro P. Victoria, Santa C.

Trinidad. Gerencia y Administracin de Servicios de Atencin Farmacutica.
Universidad de Antioquia, Medelln 2005