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DOU DE 05/08/97

PORTARIA N 322, DE 28 DE JULHO DE 1997


Aprova as Normas Gerais para Produtos para
Jardinagem
Amadora,
elaborada
pela
Comisso Tcnica de Assessoramento na
rea de Saneantes, instituda pela Portaria
Ministerial n 1.277, de 14 de julho de 1995.
A Secretria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies
legais.
Considerando o interesse e a importncia de estabelecer normas especficas
referentes ao registro de produtos destinados ao uso em jardinagem amadora;
Com base na Lei 6.360/76 e no Decreto n 79.094/77, resolve:
Art. 1 Aprovar as Normas Gerais para Produtos para Jardinagem Amadora,
elaborada pela Comisso Tcnica de Assessoramento na rea de Saneantes,
instituda pela Portaria Ministerial n 1.277, de 14 de julho de 1995.
Art. 2 A presente Portaria abrange os produtos denominados de inseticidas,
fungicidas, formicidas, herbicidas, moluscicidas, nematicidas, acaricidas, bactericidas,
reguladores de crescimento, abrilhantador de folhas e outros produtos de origem
qumica ou biolgica para uso em jardinagem amadora de venda direta ao
consumidor.
Art. 3 Conceder o prazo de 180 dias para que os produtos anteriormente
registrados se adequem ao disposto nesta Portaria.
Art. 4 Revogar a Portaria n 02/80 DISAD, publicada no Dirio Oficial da Unio em
15/4/80 e demais disposies em contrrio.
Art. 5 A presente Portaria entrar em vigor na data de sua publicao.
MARTA NBREGA MARTINEZ
NORMAS GERAIS PARA PRODUTOS
PARA USO EM JARDINAGEM AMADORA
Entende-se por produtos de uso em Jardinagem Amadora, aqueles destinados
venda direta ao consumidor, com a finalidade de aplicao em jardins residenciais e
plantas ornamentais cultivadas sem fins lucrativos, para o controle de pragas e
doenas, bem como aqueles destinados revitalizao e ao embelezamento das
plantas.
A. OBJETIVO
A presente norma tem como objeto estabelecer definies, caractersticas gerais,
substncias ativas e coadjuvantes de formulao permitidos, forma de apresentao,

embalagem, advertncias e cuidados a serem mencionados na rotulagem de produtos


para uso em jardinagem amadora.
B. ALCANCE
Esta norma abrange produtos destinados aplicao em jardins ou plantas
ornamentais, cultivadas sem fins lucrativos, para o controle de pragas e doenas e
bem como aqueles destinados revitalizao e ao embelezamento das plantas.
C. DEFINIES
Para as finalidades desta Portaria so considerados:
Agente fumigante substncia ou mistura de substncias que apresentem
propriedades de volatilizao quando submetidas ao do calor ou de outra fonte
adequada de energia, destinadas ao tratamento de plantas ornamentais, mediante a
liberao de uma quantidade adequada do princpio ativo e eventuais carreadores.
Atraente substncia utilizada para atrair a praga alvo e induzi-la a ingerir a isca ou
entrar em contato com o princpio ativo ou facilitar sua captura.
Avaliao toxicolgica estudo dos dados biolgicos, bioqumicos e toxicolgicos de
uma substncia ou de um produto por sua atuao em animais de laboratrio ou
outros sistemas de provas, com o objetivo de extrapolar os resultados para a espcie
humana.
Avaliao de risco estudo qualitativo e quantitativo onde so considerados os dados
toxicolgicos, o tipo de dano causado, as doses utilizadas e os efeitos
correspondentes, bem como os dados de exposio e de eficcia para inferir o grau de
segurana do produto.
Componentes complementares de formulao substncias que, no sendo
ingredientes ativos, so utilizadas na formulao com a finalidade de auxiliar na
obteno das qualidades desejadas do produto mantendo suas caractersticas fsicas
e qumicas durante o prazo de validade e tambm para facilitar seu emprego. Neste
conceito esto includos, entre outros, os solventes, os diluentes, os estabilizantes, os
aditivos, os coadjuvantes, os sinergistas e as substncias inertes.
Dose nica quantidade pr-estabelecida de produto concentrado utilizada para
diluio em um litro de gua, suficiente para uma nica aplicao.
Fitotoxicidade qualquer alterao no desenvolvimento normal das plantas
cultivadas, provocada por efeitos txicos provenientes do uso de produtos qumicos.
Formulao associao de ingredientes ativos, solventes, diluentes, aditivos,
coadjuvantes, sinergistas, substncias inertes e outros componentes complementares
para obteno de um produto final til e eficiente, segundo o seu propsito.
Ingrediente ativo ou princpio ativo substncia presente na formulao para conferir
eficcia ao produto, segundo sua destinao.
Jardim local onde se cultivam plantas ornamentais sem fins lucrativos.

Plantas daninhas qualquer planta que, isolada ou em grupo, provoca algum tipo
de prejuzo, direto ou indiretamente, no local em que ocorre.
Produto formulado pronto para o uso formulao que, para ser empregada, no
necessita de nenhum procedimento de diluio.
D. CARACTERSTICAS GERAIS
D.1 Os produtos para uso em jardinagem amadora para venda direta ao consumidor
sero comercializados j na diluio de uso ou na forma de dose nica e devem ter o
ingrediente ativo na menor concentrao possvel para ser obtida uma ao eficaz
conforme suas indicaes e instrues de uso.
D.2 Por ocasio da solicitao para registro de produto para uso em jardinagem
amadora, devero ser apresentados os dados especificados no Anexo 1 desta
Portaria.
D.3 So permitidos, nas formulaes de produtos para uso em jardinagem amadora,
somente os princpios ativos cuja dose letal 50%, por via oral, para ratos brancos,
machos, seja superior a 200mg/kg de peso corpreo para produtos sob a forma
lquida, ou a 50mg/kg de peso corpreo para produtos sob a forma slida,
enquadrados na classe II e III da Classificao de Pesticidas segundo a
Periculosidade recomendada pela OMS, at as concentraes mximas constantes
das monografias publicadas pelo Ministrio da Sade conforme o uso autorizado.
D.4 Somente sero permitidos para uso em jardinagem amadora, para venda direta
ao consumidor, produtos formulados cuja dose letal 50%, por via oral, para ratos
brancos, machos, seja superior a 2.000mg/kg de peso corpreo para produtos sob a
forma lquida, ou a 500mg/kg de peso corpreo para produtos sob a forma slida,
includos na classe III da Classificao de Pesticidas segundo a Periculosidade,
recomendada pela OMS.
D.4.1 Somente sero permitidos produtos para uso em jardinagem amadora em
dose nica, para venda direta ao consumidor, que esteja includo na classe III da OMS
conforme especificado no item D.3.
D.5 Na solicitao de registro de produtos com associao de dois ou mais
ingredientes ativos deve ser anexada comprovao de que a toxicidade do produto
formulado, conforme especificado no item D.4, permite sua incluso na classe III da
OMS.
D.6 Na fabricao de produtos para uso em jardinagem amadora, somente podero
ser usadas substncias ativas, com monografia publicada pelo Ministrio da Sade,
conforme uso domissanitrio autorizado para jardinagem amadora, atendidas as
especificaes do Anexo 1.
D.6.1 As empresas interessadas devero solicitar ao Ministrio da Sade, a incluso
desta modalidade de uso nas monografias j existentes dos ingredientes ativos.
D.7 As formulaes de produtos para uso em jardinagem amadora, no podero
confundir-se no conjunto quanto a sua cor, forma de apresentao, embalagem e
nome comercial com alimentos, bebidas ou medicamentos, sendo facultado o
emprego de corantes com a finalidade de evitar confuso entre os mesmos.

D.8 Por ocasio da solicitao do registro de produtos desinfestantes


domissanitrios devem ser apresentados os dados referente aos testes de eficcia
contra as pragas indicadas no painel principal do rtulo. Para comprovao da ao
sobre outras pragas indicadas no painel secundrio devem ser apresentados testes de
eficcia ou literatura cientfica sobre a ao dos ingredientes ativos nas concentraes
propostas. Os relatrios referentes aos testes de eficcia devero incluir dados sobre
a aplicao dos produtos, simulando as condies de uso, com a utilizao das pragas
contra as quais se destinam, utilizando preferencialmente protocolos de organizaes
internacionais.
D.8.1 Os testes de eficcia acima referidos podero ser realizados em laboratrios
nacionais ou internacionais oficiais ou privados, desde que o mesmo siga as Boas
Prticas de Laboratrio.
D.8.2 Os produtos destinados a revitalizao e embelezamento das plantas, ficam
isentos da apresentao dos testes de eficcia mencionados.
D.9 Os fabricantes de produtos na forma de aerossol, devero informar o tamanho
das partculas do produto quando aplicado, de acordo com a embalagem e a tcnica
de aplicao.
D.10 As embalagens de produtos para uso em jardinagem amadora devero dispor
de dispositivo de segurana que minimize acidentes, principalmente com crianas.
D.10.1 So proibidas as embalagens de vidro.
D.10.2 As embalagens dos produtos lquidos premidos devem apresentar dispositivo
de segurana que indiquem o direcionamento do jato e dificultem o contato com o
produto.
D.11 O registro de produtos, cuja aplicao se processe atravs da utilizao de
aparelhos aplicadores, condicionado comprovao da eficcia e segurana do
equipamento.
D.11.1 O desenho esquemtico do equipamento referido acima e a explicao sobre
o seu funcionamento devem acompanhar o pedido de registro do produto.
D.11.2 Sempre que necessrio, a autoridade responsvel pelo registro poder
determinar que o produto e o respectivo equipamento sejam vendidos em uma nica
embalagem. Em caso de comercializao em separado, este dever ser
acompanhado de folheto explicativo do manuseio do equipamento e das advertncias
de segurana necessrias.
E. COMPONENTES COMPLEMENTARES DE FORMULAO
E.1 So permitidos como componentes complementares de formulao os
ingredientes constantes do Anexo 2.
E.2 Nas formulaes de produtos para uso em jardinagem amadora, no permitido
o uso de clorofluorcarbonos (CFC) constantes na Portaria GM 647/89 (D.O.U.
04/07/89).

E.3 Por ocasio da solicitao do registro devem ser apresentados os seguintes


dados tcnicos sobre os componentes complementares de formulao que no
estejam relacionados no Anexo 2:
E.3.1 Identidade nome tcnico ou comum, sinonmia, nomes comerciais, nome
qumico com nmero CAS, frmula estrutural (quando for o caso), estado fsico, peso
molecular, ponto de fuso, ponto de ebulio, solubilidade, presso de vapor,
densidade;
E.3.2 Informaes sobre inflamabilidade e explosividade;
E.3.3 Limites de segurana de exposio no ambiente de trabalho (concentrao
mxima permitida, valor limite limiar [TLV ou ndices similares]);
E.3.4 Avaliao de risco conforme item 17 do Anexo 1.
F. QUANTIDADE MXIMA DE PRODUTO NAS EMBALAGENS
F.1 O contedo lquido mximo permitido para embalagens individuais de produtos
para jardinagem amadora deve obedecer s especificaes constantes do Anexo 3.
F.2 A quantidade mxima permitida do produto nas embalagens de dose nica
aquela necessria para uma nica aplicao.
F.2.1 Para estes produtos a empresa fabricante dever tambm comercializar
recipiente apropriado para a sua diluio e aplicao.
F.2.2 O fabricante do produto dose nica dever manter disponvel no mercado, o
seu refil.
G. INDICAES PARA USO MDICO
G.1 As indicaes para uso mdico, que devem constar nas embalagens de
produtos para uso em jardinagem amadora, obedecero s especificaes dos
Anexos 4 e 5.
G.1.1 Os produtos aprovados para uso em jardinagem amadora, cujas indicaes
para uso mdico no constem do anexo 4, tero as indicaes analisadas pelo
Ministrio da Sade.
H. ROTULAGEM
H.1 A rotulagem dos produtos para uso em jardinagem amadora devem seguir as
indicaes dispostas no Anexo 5.
H.2 As seguintes palavras de advertncia para os produtos abrangidos por esta
portaria, em letras maisculas: CUIDADO PERIGOSO SE INGERIDO, INALADO
OU ABSORVIDO PELA PELE! colocadas no painel principal na face do rtulo
imediatamente voltada para o consumidor, em destaque (negrito), na cor preta, tendo
as letras a altura mnima de 0,3cm. Esta mensagem deve estar inserida em um
retngulo, de cor branca, localizado no painel principal e situado a 1/10 da altura
acima da margem inferior do rtulo.

H.3. No caso de produtos dose nica acrescentar a seguinte frase, em letras


maisculas e em negrito:
"Usar imediatamente aps a sua preparao."
H.4 O destaque no rtulo s ser permitido para as pragas cujos testes de eficcia
forem apresentados.
ANEXO 1
INFORMAES NECESSRIAS PARA A AUTORIZAO DO REGISTRO DE
PRODUTOS PARA USO EM JARDINAGEM AMADORA
Para a autorizao do registro de produtos domissanitrios, a empresa dever
encaminhar o Formulrio de Petio de Registro Secretaria de Vigilncia Sanitria
do Ministrio da Sade, acompanhada de:
A) Informaes Gerais:
1) Razo Social da empresa solicitante;
2) Endereo completo da empresa solicitante;
correspondncia;

incluindo o endereo para

3) Comprovante de pagamento de preo pblico (DARF-COD. 6.470) em duas vias;


4) Cpia da autorizao de funcionamento da empresa solicitante e da empresa
contratada, se for o caso, emitida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria/MS;
5) Cpia de Licena/Alvar de Funcionamento estadual;
6) Nome e assinatura do responsvel legal perante a autoridade sanitria competente;
7) Dados e assinatura do responsvel tcnico;
8) Termo de responsabilidade assinado pelo representante legal e pelo responsvel
tcnico;
9) No caso de fabricao por terceiros, alm do contrato de prestao de servio,
devero constar ainda os dados do item 7 referentes empresa contratada;
10) Texto de rotulagem em duas vias;
11) No caso de produtos importados alm dos itens acima incluir:
a) Cpia do Certificado de Venda Livre emitido pela autoridade competente do pas de
origem legalizado pelo representante consular do Brasil;
b) Cpia do Certificado de Registro emitido pela autoridade competente do pas de
origem, legalizado pelo representante consular do Brasil;
c) Rotulagem original e traduzida;

d) Cpia do documento que contenha a frmula qualitativa e quantitativa emitida pelo


fabricante no pas de origem;
B) Relatrio tcnico contendo:
1) Nome e marca do produto;
2) Identificao da categoria;
3) Composio qualitativa e quantitativa do produto expressa em concentrao
percentual (peso/peso ou peso/volume);
4) Para todos os componentes da formulao devero ser informados: nome qumico
e nome comum, devendo o nome qumico ser indicado de forma constante nas listas
publicadas pelo rgo registrante; no caso de produtos novos, ainda no constantes
nas listas, o nome qumico dever ser de acordo com a nomenclatura IUPAC ou ISO,
sempre em portugus. O nome comum dever ser escrito na grafia internacional, e o
correspondente em portugus, indicando a entidade que o aprovou. Acrescentar
sinonmias, nmero C.A.S. (Chemical Abstracts Service), frmula estrutural, frmula
bruta e suas respectivas funes na formulao;
5) Descrio da embalagem primria e secundria;
6) Descrio do sistema de identificao do lote ou partida;
7) Metodologia de anlise do(s) princpio(s) ativo(s) e sua(s) determinao(es) no
produto formulado;
8) Grau de pureza e procedncia do(s) produto(s) tcnico(s);
9) Identidade, concentrao e toxicidade, quando aplicvel, das impurezas presentes
no(s) produto(s) tcnico(s);
10) Classe segundo a atividade contra o alvo biolgico, grupo qumico e modo de
ao;
11) Modo de usar e restries de uso;
12) Forma de apresentao: caractersticas fsicas e qumicas da formulao;
incompatibilidades fsico-qumicas com outras substncias;
13) Indicao das pragas contra as quais recomendado;
14) Laudo do espectro de tamanho de partculas para os produtos premidos;
15) Determinao da DL50 oral para produtos de venda direta ao consumidor;
16) Avaliao de risco por exposio humana incluindo dados sobre toxicidade,
relao entre dose e efeitos, exposio com dados sobre liberao e permanncia,
estimativa do risco e clculo da margem de segurana segundo os usos indicados;

17) Prova de eficcia do produto na diluio final de uso, em relao s pragas contra
as quais indicado com detalhes da experimentao e informaes sobre
fitotoxicidade;
18) Os laudos dos testes realizados com o produto tcnico e/ou formulado devem ser
acompanhados de anlise qumica quantitativa e qualitativa de responsabilidade do
laboratrio executor dos laudos;
19) Dados que comprovem a estabilidade do produto pelo prazo de validade
pretendido;
20) Mtodos de desativao e descarte do produto e da embalagem de modo a
impedir que os resduos remanescentes provoquem riscos sade humana e ao meio
ambiente;
21) Sumrio das informaes toxicolgicas relativas aos cuidados com a sade
humana, com destaque para os primeiros socorros, tratamento mdico de emergncia
e antdoto para cada formulao, a ser includo no rtulo.
ANEXO 2
Neste Anexo esto includas as substncias relacionadas no "Code of Federal
Regulation, US EPA", vol. 40, subparte D, pargrafo 180.1001. item C, 1994 e
permitidas pela legislao brasileira.
INGREDIENTES
COMPLEMENTARES

LIMITES

1.2-dihidro-6-etoxi2.2.4-trimetil-quinoleno

No mais do que Antioxidante


0,02% da formulao

2,4,7,9-tetrametil-5
decinodiol
poli(oxietileno) sendo o contedo
mdio de xido de etileno 5,10 ou 30
moles

USOS

Tensoativo

2,4,7,9-tetrametil-5-decino-4,7-diol

No mais que 2,5% da Tensoativo


formulao

2-etil-1-hexanol

No mais do que 2,5% Solvente,


coadjuvante
da formulao
de tensoativo

3,6-dimetil-4-octin-3,6-diol

No mais do que 2,5% Tensoativo


da formulao

Abietato de dietileno glicol

Tensoativo, coadjuvante

Acetato de amila

Solvente,
atrativo

Acetato de etila

Solvente, cossolvente

Acetato de sdio

Tamponante

Acetona

Solvente

cossolvente,

cido actico

Catalizador

cido
alquil
(C8
a
C34)
benzenosulfnico e seus sais de
amnia, clcio, magnsio, potssio,
sdio e zinco.

Tensoativo

cido ascrbico (CAS Reg. N 50-617)

Estabilizante,
preservante

cido benzico

2% da formulao

Conservador

cido ctrico

Sequestrante

cido clordrico

Solvente, neutralizante

cido esterico

Diluente

cido etilenodiaminotetraactico

3% da formulao

Sequestrante

cido fosfrico

Tamponante

cido ltico

Solvente

cido oleico

Diluente

cido oxlico

Sequestrante de clcio
em gua dura

cido palmtico

Diluente

cido propinico

Catalisador

cido srbico, e seu sal de potssio

Preservante
formulao

cido sulfrico (CAS Reg. N 7.664- 0,1% da formulao


93-9)

Agente de controle de
pH

cido sulfuroso

Preservante

cidos alcanicos e alquenicos,


mono e disters de a- hidro-w hidroxipoli (oxietileno) com peso
molecular entre 200 e 6000

Emulsificante

cidos graxos

Ligante, antiespumante,
lubrificante

cidos graxos derivados do leo de


soja

Solvente, cossolvente

Aguarraz mineral

Solvente,
diluente

de

cossolvente,

lcool cetlico (CAS Reg. N 38.853- No mais que 5,0% da Ratardante


82-4)
formulao
evaporao
lcool etlico

Solvente, cossolvente

lcool isoproplico

Solvente, cossolvente

de

lcool lurico

Tensoativo

lcool metlico

Solvente

lcool n-hexlico (CAS Reg. N 11127-3)

Solvente, cossolvente

lcool tetrahidrofurfurlico

Solvente, cossolvente

Alfa (p-alquilfenil) - omega-hidroxipoli


(oxietileno)
produzido
pela
condensao de 1 mol de alquilfenol
(alquil sendo uma mistura de
tetrmeros
e
pentmeros
de
propileno com mdia de C13) com 6
moles de xido de etileno

Tensoativo

Alfa (p-dodecilfenil) - omega hidroxipoli (oxietileno) produzido pela


condensao de um mol de
dodecilfenol (o grupo dodecil sendo
um tetrmero de propileno) com uma
mdia de 4-14 ou 30-70 moles de
xido de etileno; se for utilizada uma
mistura de produtos, o nmero mdio
de moles de xido de etileno
utilizados na reao de obteno de
cada um dos produtos componentes
da mistura dever estar na faixa de
4-14 ou de 30-70.

Tensoativo

Alfa - alquil (C5 a C14) - omega


hidroxipoli(oxipropileno) copolmero
de bloco com polioxietileno; o
contedo de polioxipropileno sendo
de 1-3 moles; o contedo de
polioxietileno sendo de 4-12 moles;
peso
molecular
mdio
de
aproximadamente 635

Tensoativo

Alfa - Celulose

Diluente
excipiente

Alfa - cis - 9 - octadecenil - omega hidroxipoli(oxietileno);


o
grupo
octadecenil sendo derivado do lcool
olelico e a mdia de poli-(oxietileno)
sendo de 20 moles

Tensoativo

Alfa - lauril - omega -hidroxipoli


(oxietileno), peso molecular mdio de
600

Emulsificante

Alfa - olefina sulfonato de sdio (C14C16)

Tensoativo

Alfa - oleil - omega - hidroxipoli

Tensoativo

slido,

(oxietileno), peso molecular mdio de


600
Alfa - alquil (C8 a C18)- omega hidroxipoli (oxietileno) com contedo
de polioxietileno entre 2 e 30 moles.

Solvente,
tensoativo

Alfa-(o,
p-dinonil-fenil)-alfahidroxipoli(oxietileno) produzido pela
condensao de um mol de
Dinonilfenol (o grupo nonil sendo um
trimero de propileno) com uma mdia
de 4 a 14 ou 140 a 160 moles de
xido de etileno

Tensoativo

Alfa- (p-(1,1,3,3, - tetrametilbutil)


fenil)-omega- hidroxipoli (oxietileno)
produzido pela condensao de 1
mol de p (1,1,3,3-tetrametilbutil) fenol
com entre 1 a 14 ou 30 a 70 moles
de xido de etileno: se for usada
uma mistura de produtos, o nmero
mdio de moles de xido de etileno
correspondente a cada componente
da mistura dever ser entre 1 a 14
ou 30 a 70.

Tensoativo

Alfa - (p- Nonilfenil- omega hidroxipoli (oxietileno) produzido pela


condensao de 1 mol de nonilfenol
(o grupo nonil sendo um trmero de
propileno) com uma mdia de 4 - 14
ou 30-90 moles de xido de etileno;
se for utilizada uma mistura de
produtos, o nmero de moles de
xido de etileno utilizado para obter
cada um dos componentes dever
estar na faixa de 4-14 ou 30-90.

Tensoativo

Alfa- Butil- omega- hidroxipoli


(oxipropileno) polmero de bloco com
poli- (oxietileno); peso molecular
entre 2400 e 3500

Tensoativo

Alfa- hidro-omega - hidroxipoli


(oxipropileno); peso molecular 4000

Solvente

Alfa- (p-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenil)omega-hidroxipoli
(oxietileno)
produzido pela condensao de 1 ml
de p-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol com
uma mdia de 4-14 ou 30-70 moles
de xido de etileno; se for utilizada
uma mistura de produtos, o nmero
mdio de moles de xido de etileno
utilizado em cada um dos produtos

Tensoativo

cossolvente,

da mistura deve
exigncia acima

satisfazer

Alfa-estearoil-omegahidroxipoli
(oxietileno),
o
contedo
de
poli(oxietileno mdio sendo ou 8, 9
ou 40 moles; se for utilizada uma
mistura de produtos, o nmero mdio
de moles de xido de etileno
utilizado em cada um dos produtos
da mistura deve satisfazer a
exigncia acima

Tensoativo

Alfa-estearoil-omegahidroxipoli
(oxietileno), peso molecular mdio de
600

Emulsificante

Alginato de propilenoglicol

Antiespumante

Alginato de sdio

Estabilizante

Alquil (C8 a C16) sulfato e seus sais


de amnia, clcio, isopropilamina,
magnsio, potssio, sdio e zinco.

Tensoativo

Alumnio silicato de sdio

Diluente
excipiente

slido,

Amido (batata, tapioca, trigo)

Diluente
excipiente

slido,

Amido de milho

Diluente
excipiente

slido,

Anidrido actico

Solvente, cossolvente

Areia

Diluente
excipiente

slido,

Argila montmorilonita

Diluente
excipiente

slido,

Argila montmorilonita tratada com Contedo de PTFE Excipiente


politetrafluoretilenotileno (PTFE: CAS igual ou menor a 0,5%
Reg. N 9002-84-0)
em peso da argila
Argila tipo atapulgita

Diluente
slido,
excipiente, espessante

Argila tipo caulinita

Diluente
excipiente

slido,

Aveia

Diluente
excipiente

slido,

Bagao de laranja

Diluente
excipiente

slido,

Banha (toucinho)

Diluente

slido,

excipiente
Bentonita
Benzoato de sdio

Diluente
excipiente
2% p/p da formulao

slido,

Antiaglomerante

Bicarbonato de amnia

Tensoativo, agente de
suspenso, dispersante

Bicarbonato de sdio

Neutralizante

Breu, madeira

Tensoativo

Breu, parcialmente dimerizado

Tensoativo

Breu, parcialmente hidrogenado

Tensoativo

Butano

Propelente

Butil-hidroxianisol

Antioxidante

Butil-hidroxitolueno

Antioxidante

Butxido de piperonila

Sinergista

Calcreo

Diluente
excipiente

slido,

Calcita

Diluente
excipiente

slido,

Carbamato de amnia

Sinergista
em
formulaes de fosfeto
de alumnio

Carbonato de clcio

Diluente
excipiente

Carbonato de magnsio

Agente antiaglomerante,
condicionador

Carboximetilcelulose sdica

Tensoativo, agente de
suspenso

Carvo ativado

Carga

Casca de amndoas

Diluente
excipiente

slido,

Casca de amendoim

Diluente
excipiente

slido,

Casca de cacau

Diluente
excipiente

slido,

Cascas de nozes

Diluente
excipiente

slido,

Casena

Tensoativo,
emulsionante,

slido,

umectante
Caulim

Diluente
excipiente

Cera de abelha

Agente de revestimento

Cera de carnaba

Agente de revestimento

Cera de petrleo

Agente de revestimento

Ceras sintticas de petrleo

Aglomerante, agente de
revestimento

Ciclohexanona

Solvente
estabilizante

Citrato de clcio

Diluente
excipiente

Cloreto de amnia

Intensificador
quando
usado com nitrato de
amnia
como
dessecante
ou
desfolhante.
Anticombustivo quando
usado em formulaes
de fosfeto de alumnio e
fosfeto de magnsio

Cloreto de clcio

Estabilizante

Cloreto de dialquil
dimetilamnia

(C8

diluente,
slido,

C18) No mais do que 0,2% Agente floculante na


em
slica,
slica fabricao de slica,
hidratada
slica hidratada para uso
como diluente slido,
excipiente

Cloreto de magnsio
Cloreto de metileno

slido,

Diluente
50%
p/p
formulao

da Solvente, diluente

Cloreto de potssio

Diluente
excipiente

slido,

Cloreto de sdio

Diluente
excipiente

slido,

Cola animal

Tensoativo, adesivo

Copolmero de metacrilato de estearil Peso


molecular Regulador de taxa de
- dimetacrilato de 1,6-hexanodiol
mnimo de 100.000
liberao
em
formulaes
de
feromnios
Copolmero dimetilacrlico de lauril Peso
molecular Regulador de taxa de
mnimo de 100.000
liberao
em
metacrilato de 1,6-hexanodiol
formulaes
de

feromnios
Copolmero de 12- hidroxi-cido
esterico-etileno glicol com peso
molecular 5000

Agente de suspenso,
dispersante, tensoativo

Copolmero de cido maleico


monobutil ster-vinil metil ter, CAS
Reg. N 25.119-68-0, com peso
molecular mnimo

Adesivo de revestimento
de sementes, gel e
antitranspirante

Copolmero de cido maleico


monoetilster - vinil metil ter, CAS
Reg. N 25.087-06-3, peso molecular
mdio 46000

Adesivo de revestimento
de sementes, gel e
antitranspirante

Copolmero de cido maleico


monoisopropil ster-vinil metil ter,
CAS Reg. N 31.307-95-6 com peso
molecular mnimo de 49000

Adesivo de revestimento
de sementes, gel e
antitranspirante

Copolmero de bloco de Alfa- (phidroxipoli


Nonilfenil-omega
(oxipropileno) e poli (oxietileno);
contendo poli (oxipropileno) entre 1060 moles e poli (oxietileno) entre 1080 moles, com peso molecular de
1200-7100

Tensoativo

Copolmero de ter metil vinlicocido maleico (CAS Reg N 25.15340-8) peso molecular mnimo 75000

Dispersante

Copolmero de metil metacrilato cido


metacrlico-metacrilato
de
polietilenoglicol com peso molecular
mnimo de 18000

Agente de suspenso,
tensoativo

Copolmero metacrlico do
etilenoglicol dimetilacrilato

lauril- Peso
molecular Regulador de taxa de
mnimo 100.000
liberao
em
formulaes
de
feromnios

Clorato de potssio

Comburente

Croscamelose sdica (CAS Reg. N


74.811-65-7)

Desintegrante, diluente
slido,
excipiente
e
espessante

Dextrina

Tensoativo, agente de
suspenso, dispersante

Dextrina de milho

Diluente
excipiente

slido,

Dextrose

Diluente
excipiente

slido,

Diatomita (terra diatomcea)

Diluente
excipiente

slido,

Dicarboximida

Sinergista

Dister de cido oleico de alfa-hidroomega- hidroxipoli (oxietileno) com


peso molecular mdio de 400

Tensoativo

Diisobutil-naftalenosulfonato de sdio

Tensoativo

Dimetilpolisiloxano

Antiespumante

Dioctilsulfosuccinato de sdio

Tensoativo

Dixido de carbono

Propelente

Dixido de silcio, amorfo

Anti-aglomerante,
deslizante excipiente

Dipropilenoglicol

Solvente cossolvente

Dodecilfenoxibenzeno disulfonato de
sdio

Tensoativo

Dolomita

Diluente
excipiente

Enxofre

Comburente

Estearato de alumnio

Tensoativo

Estearato de amnia

Tensoativo

Estearato de clcio

Diluente
excipiente

Estearato de magnsio

Tensoativo

ster metlico de breu, parcialmente


hidrogenado

Tensoativo

ster proplico do cido glico

Anti-oxidante

steres de sorbitan de cidos graxos


(cidos graxos limitados a C13, C14,
C16 e C18, contendo pequenas
quantidades de cidos graxos
correlatos) e seus derivados; o
contedo mdio de poli (oxietileno)
devendo ser de 5-20 moles

Tensoativo

steres do cido diacetil tartrico de


mono e diglicerdios de cidos
graxos comestveis

Emulsionante

steres metlicos de cidos graxos


de cadeia longa

Anti-empoeirante,
tensoativo

steres metlicos de cidos graxos

Solvente, cossolvente

slido,

slido,

derivados de
comestveis
steres
graxos

leos

poliglicrides

e
de

gorduras
cidos

Tensoativo

steres poligliceriltlicos de cidos


graxos do leo de coco

Tensoativo

ter de petrleo

Solvente, cossolvente

Etileno
diamino
tetra-acetato
dihidreto de sdio e zinco

Sequestrante

Farelo e farinha de arroz

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de aveia

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de casca de coco

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de milho

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de moagem de caf

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de peixe

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de polpa de citrus

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de trigo

Diluente
excipiente

slido,

Farelo e farinha de soja

Tensoativo

Fosfato de clcio (Apalita)

Diluente
excipiente

Fosfato de potssio

Tamponante

Fosfato disdico

Agente
aglomerante,
condicionador

Fosfato triclcico

Tensoativo, agente de
suspenso, dispersante,
antiaglomerante,
condicionador

Fosfato trisdico

Tensoativo,
emulsificante, molhante

Furcelerano

Espessante

Gipsita (gesso)

Diluente

slido,

antiagente

slido,

excipiente
Glicerol

Espessante

Goma arbica (accia)

Tensoativo, agente de
suspenso, dispersante

Goma carragena

Peso
molecular Espessante
mnimo de 100.000

Goma guar

Tensoativo

Goma xantmica

Espessante

Grafite

Diluente
excipiente

slido,

Granito

Diluente
excipiente

slido,

Hexamelafosfato de sdio

Tensoativo,
emulsificante,
umectante, agente de
suspenso, dispersante,
tamponante

Hexametilenotetraamina

Preservante

Hexilenoglicol

Solvente, cossolvente

Hidrocarbonetos
Petrleo, leves

derivados

de

Solvente, diluente

Hidrocarbonetos
derivados
de
Petrleo, sintticos isoparafnicos

Solvente, diluente

Hidrxido de alumnio

Diluente, excipiente

Hidrxido de amnia

Solvente, cossolvente,
neutralizante, agente de
solubilizao

Hidrxido de clcio

Diluente
excipiente

Hidrxido de potssio

Neutralizante

Hidrxido de sdio

Neutralizante

Hidroxietilcelulose

Espessante

Hidroxipropil metil celulose

Espessante

Hidroxi tolueno butilado (BHT)

Estabilizante

Hipoclorito de clcio

Bactericida,
conservante

Isobutano

Propelente

Isopropilisohexilnaftalenosulfonato

Tensoativo

slido,

alvejante,

de sdio
Laca, alvejada; refinada, grau
alimentcio, livre de arsnico e breu

Agente de revestimento

Lactose

Diluente
excipiente

Lauril glicerileter sulfonato de sdio

Tensoativo

Lecitina

Tensoativo

Lignina de pinho

Adsorvente

Melao

Atrativo, isca

Metacrilato de sdio polimerizado

Controle de pH

Metasilicato de sdio

Tensoativo,
emulsificante,
umectante, dispersante;
Tamponante

Metil isobutil cetona

Solvente

Metil n-amil cetona (CAS Reg. N


110-43-0)

Solvente, cossolvente

Metilcelulose

Espessante

Metilfenilglicidato de etileno

Aromatizante sinttico

Mica

Diluente
excipiente

Mistura
de
steres
de
dihidrogenofosfato
e
monohidrogenofosfato de Alfa - (pNonilfenol)omega-hidroxipoli
(oxietileno) e seus sais de amnia,
clcio, magnsio, monoetanolamina,
potssio, sdio e zinco; o grupo nonil
sendo um isomero do trmero de
propileno e o contedo mdio de
polioxietileno sendo de 4 a 14 ou 30
moles.

Tensoativo

Mistura
de
steres
de
dihidrogenofosfato
e
monohidrogenofosfato de Alfa - (ptert - butilfenil)- omega hidroxipoli
(oxietileno)
e
seus
sais
correspondentes de amnia clcio,
magnsio,
monoetanolamina,
potssio, sdio e zinco; o contedo
mdio de moles de polioxietileno
sendo entre 4 e 12.

Tensoativo

Mistura

Tensoativo

de

steres

slido,

slido,

dihidrogenofosfato
e
monohidrogenofosfato de Alfa- (o, pdinonil-fenil)-omega-hidroxipoli
(oxietileno) e seus sais de amnia,
clcio, magnsio, monoetanolamina
potssio, sdio e zinco; o grupo nonil
sendo um trmero de propileno e o
contedo mdio de poli (oxietileno)
sendo entre 4 e 14 moles
Mistura
de
steres
monohidrogenofosfatos
e
dihidrogenofosfatos de Alfa- (pNonilfenilomegahidroxipoli
(oxietileno)
e
seus
sais
correspondentes de amnia, clcio,
magnsio,
monoetanolamina,
potssio, sdio e zinco; o grupo nonil
sendo um trmero de propileno e o
contedo mdio de poli (oxietileno)
estando entre 4-14 moles

Tensoativo

Mistura de Glucosdeos com mistura


de octil e decil oligosacardeos e
subprodutos
de
reao
(principalmente
ndecanol)
produzido como uma soluo aquosa
(68-72% de slidos) da reao entre
lcoois de cadeia linear C9 (45%)
e C10 (55%) com glucose anidra

Tensoativo

Mistura de nonil, decil e undecil


glucosideos com mistura se nonil,
decil e undecil oligosacardeos e
subprodutos
de
reao
(principalmente
decanol
e
undecanol) produzido como um
lquido em base aquosa (50 a 65%
de slidos) a partir da reao de
lcoois primrios (contendo 15 a
20% de ismeros secundrios) em
uma proporo de 20% C9, 40% C10
e 40% C11 com carbohidratos (mdia
da proporo glucose / alquil entre
1,3 a 1,8)

Tensoativo

Misturas
de
disulfonato
de
monoalquil e dialquil (C8 - C16)
fenoxibenzeno contendo no menos
que 70% de produto monoalquilato

Tensoativo

Mono, di e triacelato de glicerila

Solvente, cossolvente

Mono, di e tributil naftalenosulfonato


de sdio

Tensoativo

Mono,
di
e
trisopropil
naftalenosulfonato de sdio

Tensoativo

Mono e di glicerdios de cidos


graxos C8 - C16

Tensoativo

Mono e dimetil naftalenosulfonato de


sdio com peso molecular de 245260

Tensoativo

Mono fosfato de amnia

No mais do que Fumigao ps colheita


3,75% em peso da com fosfeto de alumnio
formulao

Monoestearato de glicerila
Monoestearato de
(oxietileno) (20)

Sorbitan

Emulsificante
poli

Tensoativo

N-Butanol (CAS Reg. N 71.36-3)

Solvente, cossolvente

N-lauroil-N-metilaune sdico

Tensoativo

N-metil-pirrolidona

10% da formulao

Conservante

N-octil-sulfxido de isossafrol

Sinergista

N-oleil-N-metiltaurina

Tensoativo

N-palmitoil-N-methyltaurino sdico

Tensoativo

N-Propanol

Solvente, cossolvente

Nafta de petrleo

Componente de Agente
de revestimento

Nitrognio

Propelente

Octaacetato de sacarose

Adesivo

Octacloro-dipropil-eter

Sinergista

Oleil sulfato de sdio

Tensoativo

leo de algodo

Diluente

leo de cachalote

Agente de revestimento

leo de coco

Tensoativo,
emulsionante,
umectante

leo de fgado de bacalhau

Solvente, cossolvente

leo de gergelim

Sinergista

leo de mamona (leo de rcino),


polioxietilado, sendo o contedo de
poli (oxietileno) entre 5 a 54 moles

Tensoativo

leo de milho

Solvente, cossolvente

leo de peixe

Solvente, cossolvente

leo de pinho (leo-resina)

Tensoativos

leo de semente de linho epoxidado

Tensoativo

leo de soja

Solvente, cossolvente

leo de soja epoxidado

Tensoativo

leo mineral, U.S.P. (CAS Reg. n


8012-95-1)

Diluente,
solvente

Oxicloreto de fsforo

Catalizador

xido de alumnio

Diluente

xido de clcio

Diluente
excipiente

slido,

xido de ferro

Diluente
excipiente

slido,

xido de magnsio

Diluente
excipiente

slido,

xido de zinco

Agente de revestimento

xido manganoso

Diluente
excipiente

p-hidroxibenzoato de propila

Conservante

Palmitato de ascorbila

Preservante

Parafina sinttica e seus derivados


succinicos

Excipiente, aglomerante,
agente de revestimento

Pedra-pomes

Diluente slido

Pedra-sabo

Diluente slido

Pentaeritritol
modificado

Plastificante

Pentaeritritol ester do anidrido


maleico de breu modificado

Plastificante

Petrolatum

Agente de revestimento

Pirofilita

Diluente
excipiente

Pirofosfato cido de sdio

Tensoativo, agente de
suspenso, dispersante,
Tamponante

Pirofosfato tetrasdico

Anti-aglomerante,
condicionador

(metileno

de

slido,

breu

Poli

ester

excipiente,

-p-nonilfenoxi)

slido,

Agente de revestimento

poli(oxietileno)
etanol;
contedo
mdio de poli (oxietileno) entre 4-12
moles
Poli (metileno - p-tert-butilfenoxi 0poli(oxietileno)etanol;
contedo
mdio de poli (oxietileno) entre 4-12
moles

Agente de revestimento

Poli(oxi1,2etanedil),
alfa(carboximetil) - omega - (nonilfenoxi)
produzido pela condensao de um
mol de nonilfenol (sendo o grupo
nonil um trmero do propileno) com
uma mdia de 4-14 ou 30-90 moles
de xido de etileno. As faixas de
pesos moleculares mdios so de
454-894 e 1596-4236

Tensoativo

Poli (vinilpirrolidona); peso molecular


mdio acima de 40.000

Tensoativo

Polietileno, oxidado

Agente de revestimento

Polietileno

Aglomerante, excipiente
e
agente
de
revestimento

Polietilenoglicol (alfa -hidro -omega hidroxipoli


(oxietileno));
peso
molecular mdio de 194 a 9.500

Tensoativo

Polmero de bloco de Alfa -(pNonilfenil- omega - hidroxipoli


(oxipropileno) com poli (oxietileno);
contedo mdio de poli (oxietileno)
estando entre 30-90 moles, peso
molecular mdio de 3.000

Tensoativo

Polmero
de
bloco
de
poli
(oxipropileno) e poli (oxietileno); com
peso molecular mdio entre 1.80016.000

Tensoativo

Polmero dimetilacrilato
dodecanodiol

Polmero dimetilacrlico
hexanodiol

Polmero
dimetilacrilato

de

de

de

1,12- Peso
molecular Controlador de taxa de
mnimo de 100.000
liberao
em
formulaes
de
feromnios
1,6- Peso
molecular Regulador de taxa de
mnimo 100.000
liberao
em
formulaes
de
feromnios

etilenoglicol Peso
molecular Regulador de taxa de
mnimo 100.000
liberao
em
formulaes
de

feromnios
Polmeros de b-pineno

Tensoativo

Polmeros derivados dos seguintes


monmeros: cido acrlico, forma
sdica; acrilato de butila; acrilato de
etila; cido metacrlico e seus sais de
amnia e potssio e metacrilato de
metila

Tensoativo

Polpa de ma

Diluente
excipiente

slido,

Polpa seca de casca de uva

Diluente
excipiente

slido,

Polysorbate 65

Emulsificante

Propano

Propelente

Propilenoglicol

Solvente, cossolvente

Propionato de sdio

Preservante
formulaes

Protena de soja, isolada

Adesivo

Quartzo

Diluente
excipiente

Querosene

Solvente

Raiz de alcauz

Diluente slido

Resina de Cumarona-indeno

Componente de agente
de revestimento

Resina de polister modificada


derivada de etilenoglicol, cido
fumrico e breu

Cobertura resinosa

Rodamina B

Corante

Sabo (sais de sdio ou potssio de


cidos graxos)

Tensoativo,
emulsificante, umectante

Sabugo de milho

Diluente
excipiente

Sacarose

Diluente slido

Sais de cidos graxos

Aglomerante,
emulsificante,
antiaglomerante

Sais
de
amina
do
dodecilbenzenosulfnico

cido

de

slido,

slido,

Controlador de taxa de
liberao
em
formulaes
de
feromnios

Sais de amnia, clcio, magnsio,


potssio,
sdio
e
zinco
de
lignosulfonato

Tensoativo

Sais de amnia, clcio, magnsio,


potssio, sdio e zinco de sulfato de
Alfa- (p-Nonilfenil-omega - hidroxipoli
(oxietileno); o grupo nonil sendo um
trmero de propileno e o contedo
mdio de poli (oxietileno) de 4 moles

Tensoativo

Sal de clcio de Breu parcialmente


dimerizado

Agente de revestimento

Sal sdico de acetato de tridecipoli


(oxietileno); onde o contedo mdio
de xido de etileno de 6-7 moles

Tensoativo

Sal sdico de cido oleico sulfatado

Tensoativo

Sal sdico de sulfato de Alfa - lauril omega - hidroxipoli (oxietileno);


sendo o contedo de poli (oxietileno)
de 3-4 moles

Tensoativo

Sal sdio do cido lignosulfnico


efoxilado

Tensoativo

Sal
tetra
sdico
do
etilenodiamino tetraactico

Sequestrante

cido 5% da formulao

Sec-Alquil (C11 - C15) poli (oxietileno)


acetato de sdio; contedo mdio de
xido de etileno de 5 moles
Serragem de madeira

Tensoativo

Derivada de madeira Diluente


livre de preservantes excipiente
qumicos

slido,

Slica, hidratada

Diluente
excipiente

slido,

Silicato de clcio

Diluente
excipiente

slido,

Silicato de magnsio

Diluente
excipiente

slido,

Diluente
excipiente

slido,

Silicato de
(Leucita)

potssio

alumnio

Silicato de sdio

Tensoativo,
emulsificante,
umectante, estabilizante,
inibidor

Silicones metilados

Antiespumante

Sorbitol

Antiempoeiramento

Sulfato de Alfa - alqui (C12 a C15)omega - hidroxipoli(oxietileno) e seus


sais de amnia, clcio, magnsio,
potssio, sdio e zinco, sendo o
contedo mdio de polioxietileno de
3 moles

Tensoativo

Sulfato de amnia

Tensoativo

Sulfato de magnsio

Diluente
excipiente

slido,

Sulfato de potssio

Diluente
excipiente

slido,

Sulfato de sdio

Diluente
excipiente

slido,

Sulfato
de
monohidrato)

zinco

(bsico

Agente de revestimento,
diluente
slido,
excipiente

Sulfato frrico

Diluente
excipiente

Sulfeto de sdio

Estabilizante

Talco

Diluente
excipiente

slido,

Terra de infusrios

Diluente
excipiente

slido,

Tiosulfato de amnia

Intensificador
quando
usado com nitrato de
amnia
como
dessecante
ou
desfolhante

Tolueno

20% de formulao

slido,

Solvente, cossolvente

Tripolifosfato de sdio

Tamponante, tensoativo,
agente de suspenso,
dispersante,
antiaglomerante,
condicionador

Uria

Estabilizante, inibidor

Vermiculita

Diluente
excipiente

Xarope de milho

Agente de rehidratao

Xileno
Xisto calcreo

20% da formulao

slido,

Solvente, cossolvente
Diluente
excipiente

slido,

Zeolita (silicato alcalino de alumnio


hidratado)

Diluente
excipiente

slido,

ANEXO 3
QUANTIDADE MXIMA PERMITIDA NAS EMBALAGENS DE
PRODUTOS PARA USO EM JARDINAGEM AMADORA
Pronto para Uso
Contedo Mximo Permitido
Lquidos
Lquidos premidos
Ps secos
Granulados
Peletizados
Iscas
Gel

1.000ml
750 ml
250 g
50 g
50g
50g
50g

ANEXO 4
INDICAES PARA USO MDICO, QUE DEVEM CONSTAR NAS EMBALAGENS
DE PRODUTOS PARA USO EM JARDINAGEM AMADORA
Grupo Qumico

Ao Txica

Antdoto
Adequado

Organofosforados

Inibio de colinesterases

Atropina, oximas e tratamento


sintomtico

Carbamatos

Inibio de colinesterases

Atropina
e
sintomtico

Piretrinas e piretrides

Distrbios
sensoriais Anti-histamnicos e tratamento
cutneos,
sintomtico
hipersensibilidade, neurite
perifrica

Amido-hidrazona
(hidrometilnona)

Inibio
celular

da

Tratamento

tratamento

respirao Tratamento sintomtico

ANEXO 5
ROTULAGEM DE PRDOUTOS PARA USO EM JARDINAGEM AMADORA
PAINEL PRINCIPAL
(face imediatamente voltada para o consumidor)
Nome Comercial ou marca do produto formulado
Finalidade de uso (ex. inseticidas, fungicidas, etc.)
Logotipo da Empresa

Frase de Advertncia: "Antes de usar tela com ateno as instrues do rtulo"


Contedo (conforme estabelecido na legislao em vigor e declarado no momento do
registro)
CUIDADO PERIGOSO SE INGERIDO, INALADO OU ABSORVIDO PELA PELE
(conforme item H2).
PAINEL PRINCIPAL OU SECUNDRIO
Produto X eficaz contra (frase principal)
Modo de aplicao ou uso
Frases Gerais:
No aplicar sobre alimentos e utenslios de cozinha e aqurios.
No aplicar em hortas e pomares.
Em caso de intoxicao, procurar o Centro de Intoxicaes ou Servio de Sade,
levando a embalagem ou o rtulo do produto.
No reutilizar as embalagens vazias.
Manter o produto na embalagem original.
Em caso de contato direto com o produto, lavar a parte atingida com gua e sabo.
Em caso de contato com os olhos, lavar com gua corrente em abundncia.
Se inalado em excesso, remover a pessoa para local ventilado.
Conservar o produto longe do alcance de crianas e animais (em negrito).
FRASES ESPECFICAS
No caso de produto lquido premido acrescentar:
Inflamvel! No perfure o vasilhame mesmo vazio.
Proteja os olhos durante a aplicao.
No caso de produto lquido, premido e no premido, acrescentar:
No jogue no fogo ou incinerador. Perigoso se aplicado prximo a chamas ou
superfcies aquecidas.
No caso de inseticidas acrescentar:.
Durante a aplicao no devem permanecer no local pessoas ou animais.
Composio
Indicar princpios ativos e outros componentes de importncia toxicolgica pelo nome
tcnico aceito internacionalmente com a respectiva concentrao, os demais
componentes da formulao por sua funo.

Indicaes
para
uso
mdico:
Indicaes para uso mdico
Grupo
qumico:
_________________________
Nome
comum:
______________________
Ao
Txica:
______________________________________________________________
Antdoto/Tratamento:
_______________________________________________________
Telefone
de
Emergncia:
_____________________________________________________
Este quadro obrigatoriamente dever ter a altura equivalente a 1/10 da maior altura do
painel principal e nunca inferior a 2cm, devendo estar claramente destacado do
restante dos dizeres do rtulo.
Responsvel Tcnico: Nome e n no Conselho Profissional respectivo;
Registro MS: n (conforme publicado no Dirio Oficial da Unio);
Lote/Data de fabricao/Prazo de validade (devendo ser impresso de modo indelvel
diretamente na embalagem)
Cdigo de barras (quando for o caso)
Atendimento ao consumidor: incluindo necessariamente um n de telefone

Fabricado por: (empresa, endereo completo com, rua, nmero, bairro, cidade,
estado, CEP, pas quando o produto for importado e CGC).
Importado e Distribudo por: (quando for o caso de produto importado) (empresa;
endereo completo com, rua, nmero, bairro, cidade, estado, CEP e CGC).
Indstria Brasileira (ou o pas de origem para produto importado).
ANEXO 6
PARMETROS PARA AVALIAO DE RISCO
DEVER ATENDER NO MNIMO OS PARMETROS ABAIXO ESTABELECIDOS:
1 Identificao do produto:
1.1 Nome;
1.2 Fabricante;
1.3 Forma fsica (p, aerossol, etc.);
1.4 Composio;
1.5 Embalagem;
1.6 Recomendaes de uso.
2 Componentes da formulao no Brasil:
2.1 Monografia publicada (permisso de uso em
Domissanitrios);
2.2 Restries e recomendaes de todos os componentes.

Saneantes

3 Identificao do perigo dos componentes da formulao:


3.1 Identidade e pureza;
3.2 Sinnimos;
3.3 Propriedades fsico-qumicas;
3.4 Toxicocintica e biotransformao;
Toxicidade:
Animal e Humana;
Estudos reprodutivos e teratogenicidade;
Neurotoxicidade aguda e crnica;
Genotoxicidade;
Metablitos;
Outros Estudos (NOEL, NOAEL, IDA, TLV, RD, etc.);
3.5 Literatura tcnico-cientfica como referncia na obteno dos dados
acima.
4 Estudos dose-resposta com o produto formulado:
4.1 DL 50 oral;
4.2 DL 50 drmica (*);
4.3 Irritabilidade drmica (*);
4.4 Irritabilidade ocular (*);
4.5 CL 50 (*);
4.6 Outros estudos (*);
(*) Quando disponveis.
5 Estimativa da exposio:
5.1 Qual a populao que ser exposta;
5.2 Quais as principais vias de exposio (drmica/inalatria/oral);
5.3 Qual a durao da exposio;

5.4 Magnitude e intensidade da exposio;


5.5 Exposies passadas, presentes e futuras.
6. Clculo da estimativa de exposio por via drmica:
estimativa de exposio por via drmica = A. B. C. D. E. F. 30
12519500
A = Depsito de Princpio Ativo por unidade de rea exposta da pele do
indivduo ( g/cm2)
B = Quantidade do Princpio Ativo aplicado por m2 superfcie (kg/cm2)
C = Nmeros de m2 "tratados" por ano, estimando a pior situao possvel
D = rea cutnea do indivduo exposto ao produto
E = Porcentagem de absoro do Princpio Ativo pela via drmica (~10%)
F = Nmero de dias de "contato" por semana
G = Nmero de anos de contato (30)
H = Nmero de dias da semana (7)
I = Vida mdia da populao (70)
J = Nmero de dias por ano (365)
L = Peso corpreo mdio do indivduo exposto (70kg)
7 Clculo da estimativa de exposio por via inalatria:
Estimativa de exposio por via inalatria = A. B. C. D. E. F. 30
12519500
A = Concentrao do Princpio Ativo por m3 de ar ambiente prximo ao indivduo
( g/m3)
B = Quantidade do Princpio Ativo aplicado por m3 (kg/m3)
C = Nmeros de m3 "tratados" por ano, estimando a pior situao possvel
D = Tempo (em horas) gasto para tratar cada m3
E = Quantidade de ar respirado por hora em trabalho com esforo fsico (=
1,8m3/hora)
F = Porcentagem de absoro, por via respiratria, do Princpio Ativo em
suspenso no ar (100% = 1)
G = Nmero de dias de "aplicao" por semana (5)
H = Nmero de anos de contato (30)
I = Nmero de dias da semana (7)
J = Vida mdia da Populao (70)
L = Nmero de dias por ano (365)
M = Peso corpreo mdio do indivduo exposto (70kg)
8 Estimativa de exposio por todas as vias:
Exposio Drmica + Exposio Inalatria
mg (do Princpio Ativo) / kg (peso corpreo) / dia
9 Caracterizao do risco:
9.1 Dados cientficos sobre os componentes da formulao (NOEL, NOAEL, IDA,
TLV, RD, etc.)
9.2 Regulamentao
9.3 Gerenciamento do risco
9.4 Comunicao do risco (rotulagem)
10 Clculo da margem de segurana:
Margem de segurana = NOEL (mais restritivo)

Exposio .A .B
A = extrapolao inter-espcies (10)
B = extrapolao intra-espcies (10)
11 Concluso e Recomendaes do Fabricante, incluindo eventuais gerenciamentos
do risco.

D.O.U. DE 29/04/99
PORTARIA N 381/MS, DE 26 DE ABRIL DE 1999
Suspender por tempo indeterminado os
H.3.5., no anexo I o item 17 e o anexo
Portaria 321 de 28/07/97.
Suspender por tempo indeterminado os
E.3.4, no anexo I o item 16 e o anexo
Portaria 322 de 28/07/97.

itens
7 da
itens
6 da

ORIGEM: Comisso Nacional de Assessoramento Tcnico Cientfico em Saneantes


Domissanitrios - CONATES, vinculada Secretaria de Vigilncia Sanitria - SVS do
Ministrio da Sade, institudapela Portaria Ministerial n 3639, de 21 de setembro de
1998.
O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas
atribuies legais, Considerando a necessidade de atualizar as normas e
procedimentos referentes a registro de produtos desinfestantes domissanitrios e
destinados ao uso em Jardinagem Amadora;
Considerando a necessidade de uma melhor avaliao de matria de risco dos
produtos desinfestantes domissanitrios e destinados ao uso em Jardinagem
Amadora;
Com base na Lei 6360/76 e no Decreto 79094/77, resolve:
Art. 1 Suspender por tempo indeterminado os itens H.3.5., no anexo I o item 17 e o
anexo 7 da Portaria 321 de 28/07/97.
Art. 2 Suspender por tempo indeterminado os itens E.3.4, no anexo I o item 16 e o
anexo 6 da Portaria 322 de 28/07/97.
Art. 3 Esta Portaria entrar em vigor na data da sua publicao.
GONZALO VECINA NETO

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