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20/03/2015

Ministrio da Sade
A DVERTNCIA
Este te x to no substitui o publicado no Dirio O ficial da Unio

Ministrio da Sade
Gabinete do Ministro

PORTARIA N 2.583, DE 10 DE OUTUBRO DE 2007


Define
elenco
de
medicamentos
e
insumos
disponibilizados pelo Sistema nico de Sade, nos
termos da Lei n 11.347, de 2006, aos usurios
portadores de diabetes mellitus.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies legais, e
Considerando a Lei n 11.347 de 27 de setembro de 2006, que dispe sobre o fornecimento de medicamentos e
materiais necessrios sua aplicao e monitoramento da glicemia capilar, em especial o citado no 1 do artigo 1;
Considerando a Portaria n 2.475/GM, de 13 de outubro de 2006, que aprova a Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais - RENAME 2006;
Considerando a Portaria n 204/GM, de 29 de janeiro de 2007, que regulamenta o financiamento e a transferncia
dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo
monitoramento e controle;
Considerando a responsabilidade da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios na implementao
e financiamento dos programas e aes do Sistema nico de Sade; e
Considerando a pactuao da Comisso Intergestores Tripartite, de 27 de setembro de 2007, resolve:
Art. 1 Definir o elenco de medicamentos e insumos que devem ser disponibilizados na rede do Sistema nico de
Sade, destinados ao monitoramento da glicemia capilar dos portadores de diabetes mellitus, nos termos da Lei Federal
n 11.347, de 2006.
I - MEDICAMENTOS:
a) glibenclamida 5 mg comprimido;
b) cloridrato de metformina 500 mg e 850 mg comprimido;
c) glicazida 80 mg comprimido;
d) insulina humana NPH - suspenso injetvel 100 UI/mL; e
e) insulina humana regular - suspenso injetvel 100 UI/mL.
II - INSUMOS:
a) seringas com agulha acoplada para aplicao de insulina;
b) tiras reagentes de medida de glicemia capilar; e
c) lancetas para puno digital.
Art. 2 Os insumos do inciso II do artigo 1 devem ser disponibilizados aos usurios do SUS, portadores de
diabetes mellitus insulino-dependentes e que estejam cadastrados no carto SUS e/ou no Programa de Hipertenso e
Diabetes Hiperdia.
1 As tiras reagentes de medida de glicemia capilar sero fornecidas mediante a disponibilidade de aparelhos medidores
(glicosmetros).
2 A prescrio para o automonitoramento ser feita a critrio da Equipe de Sade responsvel pelo acompanhamento do
usurio portador de diabetes mellitus, observadas as normas estabelecidas no Anexo a esta Portaria.
3 O fornecimento de seringas e agulhas para administrao de insulina deve seguir o protocolo estabelecido para o manejo
e tratamento do diabetes mellitus contido no n 16 da srie Cadernos da Ateno Bsica Ministrio da Sade, disponvel
em
verses
impressa
e
eletrnica
no
endereo
http://dtr2004.saude.gov.br/dab/documentos/cadernos_ab/documentos/abcad16.pdf.
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html

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Art. 3 Os usurios portadores de diabetes mellitus insulino-dependentes devem estar inscritos nos Programas de
Educao para Diabticos, promovidos pelas unidades de sade do SUS, executados conforme descrito:
I - a participao de portadores de diabetes mellitus pressupe vnculo com a unidade de sade do SUS responsvel pela
oferta do Programa de Educao, que deve estar inserido no processo teraputico individual e coletivo, incluindo
acompanhamento clnico e seguimento teraputico, formalizados por meio dos devidos registros em pronturio;
II - as aes programticas abordaro componentes do cuidado clnico, incluindo a promoo da sade, o gerenciamento do
cuidado e as atualizaes tcnicas relativas a diabetes mellitus;
III - as aes devem ter como objetivos o desenvolvimento da autonomia para o autocuidado, a construo de habilidades e o
desenvolvimento de atitudes que conduzam contnua melhoria do controle sobre a doena, objetivando o progressivo
aumento da qualidade de vida e a reduo das complicaes do diabetes mellitus.
Art. 4 A aquisio, a distribuio, a dispensao e o financiamento dos medicamentos e insumos de que trata
esta Portaria so de responsabilidade da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, conforme pactuao
Tripartite e as normas do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica.
Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

JOS GOMES TEMPORO


ANEXO
1. INTRODUO
O diabetes mellitus uma doena crnica, caracterizada pelo comprometimento do metabolismo da glicose, cujo
controle glicmico inadequado resulta no aparecimento das graves complicaes que reduzem a expectativa de vida e
comprometem a qualidade de vida do portador desta doena.
As intervenes teraputicas do diabetes visam ao rigoroso controle da glicemia e de outras condies clnicas no
sentido de prevenir ou retardar a progresso da doena para as complicaes crnicas micro e macrovasculares, assim
como evitar complicaes agudas, em especial a cetoacidose e o estado hiperglicmico hiperosmolar. Essas
intervenes objetivam minimizar os efeitos adversos do tratamento, garantir adeso do paciente s medidas
teraputicas e garantir o bem estar do paciente e de sua famlia.
Um programa de cuidado integral ao diabetes mellitus deve ter como prioridades estratgicas: a preveno
primria da doena com aes sobre os fatores de risco, a deteco precoce, o tratamento adequado que permita
modificar a evoluo da doena, previna as complicaes e melhore a qualidade de vida dos portadores.
Essas estratgias devem ser coordenadas e integradas, levando em conta tanto aes de base populacional
como aquelas sobre os grupos de risco e as de caractersticas individuais; devem ser custo-efetivas e fundamentadas
em evidncias cientficas.
A organizao do cuidado integral deve estar centrada na pessoa que vive com diabetes, em sua famlia e incluir a
comunidade; deve ser planejada levando em conta os diversos aspectos do cuidado, as circunstncias e os recursos
locais.
A abordagem teraputica deve ser multiprofissional, incluindo a assistncia farmacutica, o monitoramento da
glicemia e outros parmetros clnicos, planejamento da atividade fsica e orientao diettica. A participao do paciente
e seu envolvimento constante e harmonioso com a equipe de sade fundamental para que as recomendaes sejam
seguidas e o tratamento, efetivo.
As duas abordagens fundamentais para avaliar o controle glicmico so: a medida da Hemoglobina Glicada (A1c)
e o automonitoramento da glicemia capilar (AMGC); ambas fornecem informaes fundamentais e complementares para
um tratamento adequado.
2. AUTOMONITORAMENTO DA GLICEMIA CAPILAR
O automonitoramento do nvel de glicose do sangue por intermdio da medida da glicemia capilar considerado
uma ferramenta importante para seu controle, sendo parte integrante do autocuidado das pessoas com diabetes mellitus
insulino-dependentes, a compreendidos os portadores de diabetes mellitus tipo 1 (DM1), diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
que usam insulina e diabetes gestacional (DG).
2.1. Critrios para incluso dos pacientes:
- o automonitoramento da glicemia capilar no deve ser considerado como uma interveno isolada;
- sua necessidade e finalidade devem ser avaliadas pela equipe de sade de acordo com o plano teraputico
global, que inclui intervenes de mudana de estilo de vida e medicamentos;
- deve estar integrado ao processo teraputico e, sobretudo, ao desenvolvimento da autonomia do portador para o
autocuidado por intermdio da Educao em Sade;
- a indicao deve ser reavaliada e regulada a depender dos diversos estgios da evoluo da doena, acordado
com o paciente que deve ser capacitado a interpretar os resultados do AMGC e fazer as mudanas apropriadas nas
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html

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dosagens da insulina;
- o AMGC deve ser oferecido de forma continuada para os pacientes selecionados de acordo com circunstncias
pessoais e quadro clnico e esses devem receber suporte continuado da equipe para garantir a eficcia do processo; a
instruo inicial e a reinstruo peridica a respeito da monitorizao da glicemia;
- o uso de medidores (glicosmetros) e de tiras reagentes deve ser individualizado e atender s necessidades do
paciente; e
- a amostra do sangue deve ser colhida na ponta dos dedos da mo, acessado com picada de lancetas, da ser
tambm chamada de glicemia em "ponta do dedo".
2.2. Indicaes do automonitoramento
O AMGC deve ser incentivado nos pacientes que usam insulina associado s estratgias de Educao em Sade
que visem aumentar a autonomia do portador para o autocuidado e essas aes devem ser incorporadas na rotina das
unidades de sade.
No existem evidncias cientficas suficientes que o automonitoramento rotineiro da glicemia capilar nos
pacientes diabticos tipo 2 em terapia com hipoglicemiantes orais seja custo - efetivo para o melhor controle da
glicemia. Nesses casos, a glicemia capilar pode ser realizada na prpria unidade de sade por ocasio das visitas
regulares de avaliao definidas pela equipe conforme protocolo institudo.
A freqncia do AMGC deve ser determinada individualmente, dependente da situao clnica, do plano
teraputico, do esquema de utilizao da insulina, do grau de informao e compromisso do paciente para o autocuidado
e da sua capacidade de modificar sua medicao a partir das informaes obtidas.
A freqncia diria recomendada em mdia deve ser trs a quatro vezes ao dia.
Os portadores de diabetes tipo 1 e os que usam mltiplas injees dirias de insulina podem fazer a glicemia de
ponta de dedo 3 a 4 vezes ao dia e em horrios de ocorrncia de maior descontrole glicmico permitindo ajustes
individualizados da insulina; essas medidas incluem uma antes (pr-prandial ) e 2 horas aps as refeies (ps-prandial)
e ao deitar. O teste noite importante para a preveno de hipoglicemias noturnas.
Para os que usam insulina e agentes hipoglicemiantes orais e praticam exerccio, o AMGC antes, durante e,
especialmente, horas aps o exerccio pode contribuir para estabelecer o nvel de resposta atividade fsica. Essa
informao pode ser usada para fazer ajustes nas doses e/ou na ingesto de carboidratos e evitar alteraes glicmicas
significativas, sobretudo a hipoglicemia.
2.3. Avaliao e controle
A reavaliao das habilidades para o autocuidado, para o uso adequado das informaes colhidas com o teste e
da exatido e preciso dos resultados oferecidos pelos glicosmetros devem ser feitas pelo menos anualmente ou
quando houver discordncia entre o controle glicmico e/ou quadro clnico e as leituras obtidas. Para isso, os resultados
do teste com o glicosmetro devem ser comparados com os da glicemia em jejum de laboratrio medido
simultaneamente.
O paciente deve fazer o registro dos resultados das glicemias capilares na freqncia estabelecida pela equipe e
este deve estar disponvel quando dos retornos agendados e registrados nos pronturios.
Outro fator a ser reavaliado a freqncia e a constncia da realizao da glicemia capilar em "ponta do dedo;
essas so influenciadas pelo desconforto causado pelo alto nmero de terminaes nervosas presentes neste local o
que pode afetar a adeso do paciente. Alguns trabalhos recentes apresentam stios alternativos para glicemia capilar,
porm so pouco utilizados.

Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html

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