Buenas Practicas de Almacenamiento

MDULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
ALMA
CEN
AMIENT
O DE
ALMACEN
CENAMIENT
AMIENTO
MEDICAMENT
OS E
MEDICAMENTOS
INSUMOS
71
Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos en el Ministerio de Salud - DIGEMID
p{agina en blanco
INTRODUCCIN
El Proceso de Almacenamiento tiene una importancia crucial para la proteccin

de los medicamentos e insumos. Por ello se debe tener en cuenta que el
ambiente de la farmacia en los Establecimientos de Salud cumpla con los
requisitos mnimos para evitar el deterioro: proteccin de la luz, altas
temperaturas, refrigeracin para aquellos medicamentos e insumos que lo
requieran, entre otros. Esto permitir asegurar la conservacin y mantener la
calidad de los mismos hasta que lleguen al usuario y puedan ejercer la accin
teraputica esperada.
Asimismo, debe utilizar un sistema organizado que permita saber el tipo, la
cantidad y la localizacin de los medicamentos e insumos. Para sto se debe
tener en cuenta las normas necesarias, como el cumplimiento de las Buenas
Prcticas de Almacenamiento
Dada la importancia de este proceso, es preocupacin permanente del
Ministerio de Salud que el personal encargado de llevarlo a cabo en los
Establecimientos de Salud desarrolle las capacidades bsicas que permitan
aplicar los criterios tcnicos y administrativos, orientados al mejoramiento
del Almacenamiento de Medicamentos e Insumos. En razn de ello, en el
presente mdulo se desarrollan aspectos bsicos vinculados a la aplicacin
de las Buenas Prcticas de Almacenamiento.
El Mdulo III est dividido en tres captulos. El captulo I presenta las
consideraciones generales del almacenamiento en los Establecimientos
de Salud, teniendo como herramienta bsica las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y relevando los criterios bsicos para la seleccin y el
equipamiento de una farmacia.
En el captulo II se aborda todo lo relacionado con las etapas del
almacenamiento y se desarrolla el procedimiento para cada una de ellas.
Asimismo, el captulo III hace referencia a otros aspectos relacionados
con el almacenamiento
almacenamiento, como saneamiento e higiene, criterios bsicos de
bioseguridad y transporte de medicamentos. Finalmente, en el captulo IV
se presentan los indicadores de evaluacin de todo el proceso.
73
BASE LEGAL :
Ley N 26842
26842. Ley General de Salud y su Reglamento, del 20/07/1997
www.minsa.gob.pe/portal/13consultas/buscarnorma.asp
Ley N 27444
27444. Ley de Procedimientos Administrativos Generales. Del 11/04/
2001. www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm
Decreto Ley N 22056
22056. Ley que crea el Sistema de Abastecimiento
(29 Dic 77). Corresponde al sistema de abastecimiento asegurar la
unidad, racionalidad, eficiencia y eficacia de los procesos tcnicos.
www.elperuano.gob.pe
Decreto Supremo N 021-2001-PCM
021-2001-PCM. Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos. Del (16 Julio 2001).
www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm
Decreto Supremo N 010-97-DG -DIGEMID
-DIGEMID. Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de productos farmacuticos y
afines. Del 24/12/1997.www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/
dispoindex.htm
Decreto Supremo N 020-2001-SA
020-2001-SA. Modifica el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y
Afines. Del (16 Julio 2001).
Decreto Supremo N 005-2004-SA
005-2004-SA. Modifica el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y
Afines. Del 16/07/2001.
Resolucin de Contralora N 072-98-CG
072-98-CG. Se aprueban normas
tcnicas de control interno para el sector pblico (2 Julio 1998) Norma
300-02. Unidad de Almacn. www.elperuano.gob.pe
Resolucin de Contralora N 123-2000-CG
123-2000-CG. Modifica diversas
normas tcnicas de control interno para el sector pblico. Del 23/06/
2000.
www.contraloria.gob.pe
Resolucin Jefatural N 118-80-INAP/DNA
118-80-INAP/DNA: Se aprueban normas
generales del Sistema de Abastecimiento (octubre 1980). SA.05: Unidad
en el Ingreso Fsico y Custodia Temporal de Bienes. Del 17/08/1980.
w w w. s b n . g o b . p e / s b n 1 / w b i e n e s _ m u e b l e s / l e g i s l a c i o n _ B M /
Legislacion_BM2002bb.htm
Resolucin Jefatural N 335-90-INAP/DNA
335-90-INAP/DNA: Se aprueba el Manual de
Administracin de Almacenes para el Sector Pblico Nacional. Del 25/07/
1990
www.sbn.gob.pe/sbn1/wbienes_muebles/legislacion_BM/Legislacion_BM2002bb.htm
75
Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM

585-99-SA/DM. Aprueban el Manual de
Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y
Afines. Del 04/12/1999.
Resolucin Ministerial N 097-2000-SA/DM. Aprueban gua de
inspeccin para establecimientos que almacenan, comercializan y
distribuyen productos farmacuticos y afines. Del 26/03/2000.
Resolucin Ministerial N 1753-2002SA/DM
1753-2002-SA/DM
SA/DM. Aprueba el SISMED.
Del 10/11/2002. www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/
dispoindex.htm
Resolucin Ministerial N 367-2005-MINSA, Modifica la Directiva
del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos
Mdico- Quirrgico SISMED. Del 19/05/2005.
www.minsa.gob.pe/portal/13consultas/buscarnorma.asp
Resolucin Ministerial N 283-2003-DA/DM, Aprueban Reglamento
de Altas, Bajas y Enajenaciones del Ministerio de Salud - Sede Central.
Del 13/03/2003
76
MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
OBJETIVOS DEL MDULO:
Objetivo General:
Conocer y aplicar criterios tcnicos y administrativos para lograr un adecuado
Almacenamiento de Medicamentos e Insumos.
Objetivos especficos:
1.
Aplicar criterios tcnicos y administrativos para lograr un adecuado

Almacenamiento de Medicamentos e Insumos en los Establecimientos
de Salud.
2.
Conocer y velar por el cumplimiento de la Buenas Prcticas de

Almacenamiento para contribuir con el mantenimiento de la calidad de
los medicamentos e insumos.
El personal responsable conoce y

aplica criterios tcnicos y
administrativos para lograr un
adecuado Almacenamiento de
Medicamentos e Insumos.
77
PAGINA EN BLANCO
ALMACENAMIENTO
Lea con atencin el siguiente caso:
Caso
El R
esponsable de F
armacia de un Centro de Salud de la selva, cada
Responsable
Farmacia
dos meses, va al Almacn Especializado para recibir medicamentos
que cubran la atencin de los usuarios que llegan al Establecimiento
de Salud.
La limpieza y el ordenamiento de los medicamentos e insumos de
su farmacia los realiza cada vez que puede, no tiene termmetro
ambiental y ltimamente ha observado que por el techo se filtra el
agua de las lluvias.
Como es un establecimiento con gran afluencia de usuarios, el
armacia trabaja doce horas y muchas veces no
Farmacia
R esponsable de F
almorzar,, por lo que debe comer sus alimentos
tiene tiempo de salir a almorzar
en la misma farmacia. Adems, no realiza el control de los
medicamentos mediante conteos fsicos, por ser el nico personal
manifiesta que no hay riesgo de prdida de sus productos.
Un da recibe la queja de una usuaria, quien manifiesta que los
medicamentos que l vende son malos, porque el jarabe de
Dicloxacilina que compr no se disolva al echarle agua y el polvo
tena color verdoso y tuvo que botarlo e ir a comprar otro a la
farmacia de Don Jos.
Al tomar conocimiento de esto, el Jefe del establecimiento revisa la
farmacia. Encuentra los medicamentos desordenados, con polvo y
evidencia de insectos; hay cajas hmedas y con hongos; los stocks
fsicos no coinciden con los stocks tericos. El Jefe del
establecimiento hace un informe a la DISA y el Responsable de
Farmacia es sancionado.
79
Reflexionemos sobre el caso presentado:
Qu opina sobre la situacin presentada? Le ha sucedido algo parecido

o tiene conocimiento de algn caso similar?.
Considera que el Responsable de Farmacia utiliz alguna herramienta

que le brinda pautas sobre condiciones de almacenamiento? Cules?
Por qu?.
Identifique los procedimientos inadecuados, inoportunos e incumplidos

que se presentan en este caso.
Cmo debera garantizarse el buen funcionamiento de la farmacia?.
A continuacin se presentan conceptos bsicos y criterios tcnicos que el

personal de los Establecimientos de Salud debe conocer y aplicar para
garantizar el Proceso de Almacenamiento.
Qu entendemos
Insumos?
por
Almacenamiento
de
Medicamentos
El almacenamiento es un proceso tcnico-administrativo que consiste en

poner o guardar en el almacn o farmacia los medicamentos e insumos segn
las Buenas Prcticas de Almacenamiento, a modo que se garantice el
mantenimiento de la calidad y el resguardo de la seguridad hasta su
distribucin o utilizacin.
80
I. ALMACENAMIENTO EN FARMACIAS DE HOSPITALES,

CENTROS DE SALUD Y PUESTOS DE SALUD
En este captulo veremos la definicin de farmacia y las caractersticas de
almacenamiento de las farmacias segn el nivel de atencin, la definicin de
las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) y las consideraciones bsicas
para la seleccin y el equipamiento de una farmacia.
La farmacia se define como el lugar en donde se brinda un conjunto de
prestaciones relacionadas con medicamentos e insumos que necesita la
poblacin, y que debe permitir la entrega rpida, oportuna y segura de los
medicamentos e insumos a los usuarios del Establecimiento de Salud.
Farmacia de los Hospitales:

En los hospitales, el movimiento y control de los medicamentos e insumos es
ms complicado, debido a la complejidad de los servicios asistenciales que
ofrece: Medicina General, Ciruga, Ginecologa, hospitalizacin, entre otros.
Esto hace necesario el mantenimiento de espacios independientes del propio
Servicio o Departamento de Farmacia para almacenar medicamentos e
insumos.
Farmacia en Centros y P
uestos de Salud:
Puestos
Algunos Establecimientos de Salud (especialmente Puestos de Salud
pequeos) no disponen de una farmacia independiente; sin embargo, deben
tener un lugar asignado para colocar los medicamentos (por ejemplo, un
armario), y un rea de expendio. An en estas condiciones, se deben realizar
las actividades necesarias para garantizar la disponibilidad, calidad y seguridad
de los mismos.
Los Centros y Puestos de Salud con farmacias independientes -de acuerdo
con el volumen de atenciones que brinda y los espacios fsicos que disponepuede tener, adems del Servicio de Farmacia, almacenes independientes.
Estos deben estar a cargo de un responsable que garantice la correcta
ejecucin de todas las actividades del Proceso de Almacenamiento.
El almacenamiento involucra actividades de custodia, conservacin,
ubicacin tcnica en un espacio fsico bien seleccionado y debidamente
acondicionado. Adems, contempla la aplicacin de mtodos de control de
inventario que determinan las decisiones administrativas.
Sin embargo, contndose o no

con farmacia independiente o con
almacenes adicionales, se debe
cumplir con la ejecucin de todas
las etapas del Proceso de
Almacenamiento.
81
1.1. Buenas Prcticas de Almacenamiento:

Las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) constituyen un conjunto de
normas mnimas de almacenamiento que deben cumplir de manera
obligatoria todos los Establecimientos de Salud, respecto de las instalaciones,
equipamiento y procedimientos operativos destinados a garantizar el
mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los medicamentos e
insumos.
El Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento vigente a la fecha est
aprobado con Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM.
1.2. Consideraciones bsicas para la seleccin y el

equipamiento de una farmacia:
Para lograr mantener y conservar las caractersticas y propiedades de los
medicamentos e insumos, es indispensable que la farmacia o el
Establecimiento de Salud cumpla con el conjunto de recomendaciones
respecto a localizacin, infraestructura y equipamiento.
A.
Zona:
Se elige una zona segura, limpia y de fcil acceso, que cuente con iluminacin
y ventilacin adecuada, pero que est protegida de la llegada directa de rayos
solares y de fuentes de humedad o calor, porque estos favoreceran la
descomposicin o alteracin de los medicamentos e insumos.
B.
Tamao:
El espacio fsico se determina teniendo en cuenta:

Frecuencia de las atenciones que se brindar (rotacin).
Volmenes de medicamentos e insumos que se manejarn en la
farmacia.
Caractersticas de los medicamentos e insumos: refrigeracin, control
especial, etc.
Intervalos de las entregas que recibir o recoger del Almacn
Especializado o Sub-Almacn.
rea para medicamentos e insumos en cuarentena y medicamentos
vencidos.
Es frecuente que los establecimientos ms pequeos slo necesiten un
armario o una vitrina para almacenar sus medicamentos e insumos. Estos
pueden estar ubicados en un ambiente destinado a la vez a otras actividades,
82
pero respetando un rea adecuada para cada una. En el caso de los Centros
de Salud, es frecuente que se maneje un nmero mayor de medicamentos e
insumos, por lo que se debe contar con un ambiente propio.
C.
Seguridad:
El local debe garantizar su inviolabilidad, debe contar con las chapas o

cerraduras de puertas y ventanas en buen estado y no tener lunas rotas o
maderas apolilladas que faciliten la sustraccin de los productos. De
preferencia, se debe cubrir todas las ventanas con una malla soldada o con
barrotes de metal y tela metlica.
Prohibir el ingreso a personas que no trabajan en la farmacia.
D.
Atencin al usuario:
El espacio debe estar implementado para tal fin, debiendo tener las siguientes
caractersticas:
Contar con un espacio adecuado para la comunicacin entre el que
atiende y el usuario.
Contar con un dispositivo o preferentemente con una mesa que permita
verificar, junto con el usuario, la cantidad de los medicamentos o insumos
entregados.
E.
Paredes
De material que facilite la limpieza.
F.
Techo
De material que no permita el paso de los rayos solares ni acumulacin
de calor.
G.
Pisos:
De material preferentemente de concreto, de superficie lisa y lo
suficientemente nivelados, que facilite la limpieza.
H.
Equipamiento:
Contar con anaqueles, estantes o vitrinas, dependiendo de la cantidad
de medicamentos e insumos a manejar; deben estar dispuestos de tal
forma que permita ganar espacio (en hileras) pero que facilite el
desplazamiento de las personas y los medicamentos e insumos para la
atencin.
Contar con tarimas parihuelas, en caso se almacene medicamentos e
insumos en grandes cantidades o de gran volumen, como los sueros.
83
Mantener el equipamiento en buen estado de conservacin. No deben

estar oxidados, apolillados o rotos.
Contar con termmetro ambiental.
Contar con ventilacin natural o artificial (ventiladores) que permita
una adecuada circulacin de aire. De existir ventanas, el nmero ser
mnimo y estarn localizadas a la mayor altura posible y protegidas,
para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
Contar con una refrigeradora si se van a manejar medicamentos e
insumos que requieren ser conservados en refrigeracin, como vacunas,
sueros y antitoxinas.
Si el local cuenta con ventanas transparentes, es importante opacar los
vidrios para evitar la entrada del sol.
I.
Manejo de medicamentos e insumos:
El manejo de medicamentos e insumos implica el ordenamiento, la

conservacin de existencias y la aplicacin de tcnicas de control de stock.
J.
Conservacin de los medicamentos e insumos:
La conservacin de medicamentos e insumos implica el conocimiento y

cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA).
K.
Personal:
El personal tcnico y administrativo que labora en las Farmacias de los

Hospitales, Centros y Puestos de Salud deber ser calificado, recibir
capacitacin adecuada y permanente, ser disciplinado y permanentemente
evaluado en el desempeo de las funciones encomendadas a travs de
indicadores elaborados para tal fin.
L.
Informacin generada:
El manejo tcnico y administrativo del proceso implica el ordenamiento de

datos y el mantenimiento de registros exactos, los que se convertirn en
informacin para la toma de decisiones.
El Responsable de Farmacia del caso presentado al

inicio debi tomar en cuenta las consideraciones
bsicas para mantener la farmacia en condiciones
adecuadas.
84
II. ETAPAS EN EL PROCESAMIENTO DE ALMACENAMIENTO
El siguiente es un cuadro resumen con las etapas del Proceso de

Almacenamiento y sus objetivos.
Etapas
Objetivos
RECEPCIN
(Ingreso fsico)
Controlar la calidad de los medicamentos

e insumos que ingresan a farmacia.
Oficializar el ingreso de los medicamentos
e insumos a los Establecimientos de Salud.
ALMA
CENAMIENT
O Y
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
CONSERV
ACIN
VA
(Custodia temporal)
Conservar los medicamentos e insumos en

las condiciones adecuadas.
Disponer de existencias para atender con
oportunidad las necesidades de los
usuarios.
Constatar las condiciones de los

medicamentos e insumos en custodia.
CONTROL DE
ST
OCKS
TO
Adoptar medidas correctivas que cada caso

requiera.
Reportar informacin sobre la situacin del
inventario a la jefatura del establecimiento
y otros.
DESP
A CHO /
DESPA
EXPENDIO
Atender las necesidades de medicamentos

e insumos de los usuarios.
Cerrar el ciclo de almacenamiento.
85
2.1. Etapa de Recepcin:

La recepcin es el momento de la apropiacin real del medicamento o
insumo por el Establecimiento de Salud. Con ella se inicia el Proceso de
Almacenamiento y Expendio.
El Responsable de Farmacia es el que realiza la recepcin de los medicamentos
e insumos solicitados por el Establecimiento de salud, para lo cual debe seguir
una secuencia de pasos a fin de asegurar que la misma se realice de manera
correcta. Debe ejecutar varias acciones, entre las cuales figuran dos de gran
importancia: la verificacin de la documentacin y de las especificaciones
tcnicas7 .
CONSIDERA
CIONES GENERALES P
ARA LA RECEPCIN
CONSIDERACIONES
PARA
La recepcin de medicamentos e insumos consiste en recibir el
requerimiento, verificando que se cumplan las especificaciones de
cantidad, calidad y empaque.
Al recibirse cada entrega, sta debe ser comparada con la
documentacin que la acompaa fsicamente. Debe tener la
descripcin de cantidad y tipo que aparece en la etiqueta y la
informacin en la Gua de Remisin.
El personal de salud que recibe los medicamentos e insumos deber
verificar su correcto embalaje. Las cajas de cartn o bolsas en los
que se encuentren los medicamentos e insumos deben estar limpias,
ser de tamao apropiado al peso y volumen, as como estar
debidamente selladas. Asimismo, se recomienda la rotulacin
respectiva.
Todos los medicamentos e insumos deben ser cuidadosamente
inspeccionados para detectar contaminacin y dao.
No se debe aceptar medicamentos e insumos que no cumplan con
las especificaciones tcnicas y debe elaborarse el informe, registro y
gua de la recepcin en la cual debe constar cualquier diferencia.
Para Hospitales, todo medicamento debe ingresar a travs del
Almacn General. En caso de emergencia y de manera excepcional,
la farmacia podr recibir los medicamentos e insumos, debiendo
regularizar el trmite a la brevedad posible.
Fuente:
Sierra C. Hernndez C. Girn N. Castellanos L. Organizacin del almacn de medicamentos

en el Hospital Mario Mendoza. Honduras;1992. Adaptado por los autores
Adaptado de Cooperativa de Hospitales de Antioquia-Ministerio de Salud Repblica de Colombia.

Curso de Gerencia y Administracin de Sistemas de Suministro de Medicamentos Esenciales, 2do
Tomo.
7
86
Procedimiento para la etapa de recepcin 8 :

1.
Recibir la Gua de Remisin del Almacn, Sub-Almacn o Microrred.
2.
Confrontar la Gua de Remisin con la columna Requerimiento del

Informe de Consumos Integrado (ICI) y con lo recibido fsicamente,
debiendo coincidir en:
a)
Nombre genrico del medicamento o insumo.
b)
Concentracin.
c)
Forma farmacutica (tabletas, jarabe, crema, etc.).
d)
Fecha de vencimiento, impresa y legible en el envase mediato e

inmediato.
e)
Cantidad solicitada. Para ello se debe:

Ordenar adecuadamente el medicamento o insumo y contar.
Si los entregan en cajas cerradas, stas deben ser abiertas y
contadas.
Si el total contado es igual a lo especificado en la Gua de
Remisin, colocar un check (v) en la misma y continuar
contando lo dems.
3.
Realizar una inspeccin de las caractersticas tcnicas del medicamento

o insumo recibido. Tomar en cuenta:
a)
Rtulos: las etiquetas de los medicamentos e insumos deben estar

bien adheridas al envase y verificar:
Documento de trabajo-Manual de Procedimientos Operativos del SISMED-Hunuco.
87
Nombre del medicamento.

Concentracin.
Forma farmacutica.
Nmero de lote.
Fecha de vencimiento.
Registro Sanitario.
Condiciones de almacenamiento.
b)
Estado del envase. Verificar:

Envase mediato: Que la identificacin del rotulado
corresponda al medicamento o insumo. Que el envase est
limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique
deterioro del medicamento e insumo, y que no se encuentre
abierto.
Envase inmediato: Que no se presenten grietas, rajaduras,
roturas o perforaciones. Que el cierre o sello sea seguro. Que
no se encuentren deformados. Que corresponda a los
requerimientos del medicamento o insumo en caso de
condiciones especiales.
c)
Los envases tipo blister o folios no deben estar

rotos, vacos, mal llenados o presentar perforaciones.
Los envases de tubo no deben presentar perforaciones,

grietas o roturas, ni estar deformes. Adems, deben
tener el cierre hermtico.
Los envases de plstico, frascos, no deben estar vacos

o incompletos, ni presentar grietas o hendiduras. De
tener tapa con banda de seguridad, sta deber estar
intacta.
Los envases de vidrio no deben tener manchas ni grietas

en ninguna parte del recipiente, el cierre debe ser
hermtico y tener banda de seguridad intacta.
Contenido: siempre que el tipo de envase lo permita y no altere

el mismo, revisar:
88
Olor:
La presencia de un olor fuerte, irritante o
diferente al caracterstico es un indicativo de la
alteracin en la calidad de los medicamentos.
Color:
Los cambios de color de los medicamentos
constituyen signos de alteracin. Suelen
aparecer como pequeas manchas o en forma
general, en todo el medicamento.
En las ampollas se puede ver turbidez o cambio
de color, lo que puede indicar alteracin del
medicamento.
Fo r m a :
La modificacin en la contextura de un medicamento es un signo
de alteracin. Puede ocurrir que:
"
Los vulos se deformen o se suavicen.
"
Los polvos se humedezcan y se formen masas.
"
Las tabletas se desmenucen.
"
Las cremas se separen y el lquido fluya fcilmente.
"
Las soluciones (jarabes) pueden no ser homogneas y las

suspensiones pueden no homogenizarse fcil y
completamente a la agitacin.
Asimismo, se debe considerar que la modificacin en la contextura

de un medicamento es un signo de inestabilidad fsica, por lo que
se recomienda observar lo siguiente:
89
"
"
"
"
Lquidos no estriles (jarabes, elxires, suspensiones,

emulsiones, soluciones y gotas).
-
Falta de homogeneidad del medicamento.
Falta de uniformidad en el contenido.
Presencia de gas y otros signos que podran indicar

contaminacin del medicamento.
Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran

volumen y oftlmicos).
-
Presencia de partculas extraas

detectables visualmente.
Presencia de turbidez en la solucin.
Cambio de color.
Falta de uniformidad en el contenido.
Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas,

tabletas vaginales, comprimidos, cpsulas).
-
Falta de uniformidad en las caractersticas especficas

del medicamento.
Presencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad,

otros.
Cpsulas vacas, rotas o abiertas.
Polvos para reconstituir apelmazados.
Envases que contienen las tabletas sensibles a la

humedad mal cerrados o sin contener agentes
absorbentes del agua, como el gel de silica.
Presencia de olor diferente al caracterstico al abrirse

un envase sellado.
Semislidos (cremas, pomadas, ungentos, vulos y

supositorios)
-
Envases mal cerrados y con deformaciones.
Formacin de aglomerados y de contextura arenosa.
Reduccin de volumen por evaporacin de agua.
90
De haber alguna observacin en el momento de la recepcin, sea por

diferencias en cantidad, nmero de lote, productos diferentes a lo
expresado en la Gua de Remisin o por el mal estado de conservacin,
comunicar a la persona responsable de la entrega. Si se ha entregado
en exceso, devolver; si hay faltantes, pedir la diferencia; si hay diferencia
entre el N de lote, pedir el cambio de la Gua de Remisin; y si no
hubiera ms stock, solicitar la modificacin de la Gua de Remisin.
5.
De estar conforme con lo que se recibe, se procede a firmar la Gua de

Remisin. La conformidad de la recepcin ser suscrita por el
responsable del Establecimiento de Salud que recibe los medicamentos.
6.
Archivar adecuadamente la copia de la Gua de Remisin, dado que es

la nica fuente que sustenta las cantidades de los medicamentos e
insumos que estn ingresando al Establecimiento de Salud.
4.
2.2. Etapa de Almacenamiento:

El almacenamiento y la conservacin de los medicamentos e insumos, ya sea
en los Almacenes Especializados de Medicamentos o en las farmacias, tiene
una gran importancia para mantener su estabilidad. Una adecuada gestin
permite aumentar la eficiencia a travs del control de prdidas, evitar
deterioros y sustracciones de medicamentos e insumos.
2.2.1. Ubicacin de los medicamentos e insumos:

Para la ubicacin de los medicamentos e insumos en el Almacn
o servicio de Farmacia, se debe considerar un sistema que garantice
la correcta ubicacin y expendio de los productos, tales como9 :
a.
Fijo
Fijo: Sistema por el cual cada medicamento o insumo es
colocado en un lugar especfico y el personal encuentra con
facilidad los productos. Para que funcione bien este sistema se
requiere un espacio grande.
b.
Fluido
Fluido: Sistema por el cual la farmacia es dividida en varias
zonas a las que se les asigna una identificacin, por lo que
diferentes lotes de un medicamento o insumo particular pueden
guardarse en lugares distintos.
c.
Semifluido
Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
Se recomienda colocar los medicamentos e insumos ms antiguos o
los que vencen primero en la primera fila, con el fin de despacharlos
primero. La rotacin de existencias, empleando el procedimiento de
Primero en Expira/Primero en Entregar (Pepo o pepe), ayudar a
asegurar que los medicamentos e insumos con fecha de vencimiento
ms prxima se utilicen primero.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmaceticos y Afines
91
2.2.2. Ordenamiento de los medicamentos e insumos:

La organizacin de los medicamentos e insumos en las farmacias de
Hospitales, Centros y Puestos de Salud permite hallar fcilmente los
productos, de manera de agilizar el despacho y la toma de inventario,
as como ayudar a optimizar el espacio disponible para almacenar.
Existen varios mtodos de ordenamiento, algunos de ellos proporcionan
mayores ventajas que otros; asimismo, se puede combinar los mtodos
para el mejor ordenamiento de los medicamentos e insumos en
almacenes, departamentos y servicios de farmacia.
Los mtodos ms usuales son lo siguientes:
a.
Por orden alfabtico:

Consiste en ordenar los medicamentos e insumos en orden
alfabtico de la A a la Z, segn los nombres genricos; es
utilizado con frecuencia en los Almacenes Especializados y
Servicios de Farmacia.
b.
Por grupo farmacolgico (categora teraputica):

Consiste en ordenarlos segn su valor teraputico principal, por
ejemplo: antibiticos, antiespasmdicos, anestsicos,
analgsicos, antiinflamatorios antipirticos, etc. Este mtodo
puede ser eficaz para organizar los medicamentos en servicios
de farmacia y botiquines pequeos, en los que el almacenero o
responsable es tambin el prestador de la atencin sanitaria.
c.
Por forma farmacutica:

Consiste en el ordenamiento segn la forma de presentacin
de los medicamentos, por ejemplo, ampollas, tabletas, frascos,
etc. La principal ventaja es que las formas se reconocen
fcilmente cuando se reciben los medicamentos y, por lo tanto,
permite un aprovechamiento ptimo del almacn.
2.2.3. Conservacin de medicamentos e insumos durante el

almacenamiento:
Las sustancias que forman parte de cualquier medicamento o insumo
son de naturaleza qumica o biolgica, por ello pueden ser afectadas
por diferentes agentes externos.
Luz: El local de la farmacia debe evitar el paso de la luz natural
o artificial directa sobre los medicamentos, la luz intensa puede
daar los medicamentos. De preferencia, las ventanas deben
tener los vidrios opacados.
92
Temperatura: El local de la farmacia debe garantizar la

temperatura adecuada entre 15 C y 25 C, para lo cual deber
mantenerse bien ventilado, ya que el calor afecta a muchos
medicamentos, especialmente a los ungentos, las cremas y
los supositorios.
Humedad: El local de la farmacia debe garantizar la humedad
entre el rango especificado (hasta 70%), tapar bien los frascos
y hacer uso de deshumedecedores de ambiente, sobretodo en
climas demasiado hmedos.
Contaminacin
Contaminacin: Debe evitarse el polvo, la suciedad, el humo
o los insectos.
93
Consideraciones generales sobre conservacin de

medicamentos
Las tabletas se conservan mejor que las cpsulas (la gelatina
es sensible a la humedad).
Los frascos pequeos son mejores que los grandes pues
evitan la necesidad de abrir el frasco muchas veces.
Los productos sensibles a la temperatura deben ser conservados en
lugares con mayor ventilacin.
Las formas inyectables son ms sensibles a la temperatura que las slidas
(tabletas).
Algunos supositorios, vulos, cremas y pomadas se derriten a 30 grados
centgrados y se altera su composicin.
Algunos medicamentos e insumos requieren refrigeracin, pero es
importante no congelarlos porque se puede daar su contenido.
Los medicamentos e insumos vencidos o que presenten signos externos
de alteracin deben ser retirados de los estantes o vitrinas y registrados
en la tarjeta de control visible en la columna devoluciones, de acuerdo
con el procedimiento de devoluciones.
Las vacunas y otros productos de origen biolgico requieren conservar
la cadena de fro para su distribucin y administracin.
Verificar semanalmente las caractersticas externas de una muestra de
los medicamentos que contienen sustancias menos estables y sensibles
a la luz. Para el resto de medicamentos, realizarlo antes de la entrega
del informe ICI, en el siguiente orden: vulos, supositorios, ungentos,
cremas, pomadas, jarabes, inyectables y tabletas.
Los medicamentos e insumos que presentan signos externos de
alteracin deben ser retirados de los estantes o vitrinas y devueltos al
proveedor, segn el procedimiento establecido.
94
2.2.4. Forma
s de reconocer los medicamentos e insumos alterados:
ormas
Algunos cambios externos de los medicamentos permiten reconocer
cuando un medicamento se encuentra en mal estado.
Olor:
Algunos medicamento cuando han sido afectados
por el calor y la humedad tienen un olor diferente
al habitual. Ejemplo: el Acido Acetil Saliclico
huele a vinagre cuando ha sido afectado.
Color:
Algunos medicamentos cambian de color o se
cubren de manchas. Ejemplo, la Tetraciclina se
vuelve marrn; el sulfato ferroso se puede oxidar
y presentar manchas marrones.
Fraccionamiento:
Cuando las tabletas estn hmedas se desecan,
se fraccionan o se pegan unas con otras.
Resecamiento:
Algunos medicamentos se resecan y se ven como tierra seca.
Ejemplo, los anticidos, como Hidrxido de Aluminio.
Humedecimiento:
Se reconoce que un medicamento est humedecido cuando su
forma y su consistencia se ven cambiadas. Por ejemplo, las Sales
de Rehidratacin Oral no deben usarse cuando tienen un color
oscuro, cuando estn pegajosas o no se disuelven. De estar as,
significa que las sellaron mal y fueron afectadas por la luz, la
humedad y el calor.
Transparencia:
Si en los medicamentos inyectables se observan partculas,
turbidez o no tienen su color habitual, no se debe inyectar.
Si el Responsable de Farmacia del caso presentado
hubiera aplicado los criterios bsicos de
conservacin y almacenamiento, no se hubiera
presentado la queja por parte de la usuaria respecto
de la calidad de los medicamentos que brinda en el
Establecimiento de Salud.
95
2.2.5. Cmo reconocer los medicamentos vencidos?

La fecha de vencimiento es aquella hasta la cual el laboratorio
fabricante garantiza que el medicamento o insumo conserva su
eficacia y calidad inicial, si hubiera sido almacenado y manejado en
condiciones adecuadas.
Todos los medicamentos deben llevar en el envase su fecha de
fabricacin y su fecha de vencimiento, escritas de manera clara.
La fecha de vencimiento se reconoce de la siguiente manera:
Generalmente se encuentran las siguientes indicaciones para
reconocer las fechas de vencimiento. Por ejemplo:
"
"
Vence (o solo VEN): 05-06

Expira (o solo EXP): 05-06
2.2.6. Existen productos

almacenamiento?
con
condiciones
especiales
de
S, son aquellos como narcticos, material radioactivo, productos

inflamables, gases presurizados, sustancias altamente txicas o
productos que requieren condiciones especiales de temperatura o
humedad. Estos se deben identificar inmediatamente y almacenar
de acuerdo con instrucciones escritas y segn las disposiciones
legales vigentes.. 10
2.2.6.1. Almacenamiento a temperatura y humedad controladas:

En los climas calurosos es necesario conservar muchos medicamentos
e insumos en reas provistas de aire acondicionado o con ventiladores.
En los climas hmedos los deshumedizadores resultan tiles para
impedir los daos ocasionados por la humedad.
En los climas fros puede ser necesario que las farmacias dispongan de
sistemas de calefaccin para proteger durante el invierno los productos
que pueden ser daados por las bajas temperaturas.
2.2.6.2. Cadena de Fro:

La Cadena de Fro es el conjunto de procedimientos necesarios para la
conservacin, distribucin y manejo de las vacunas dentro de temperaturas
apropiadas que garanticen su capacidad inmunognica (generacin de
inmunidad). Por ello se debe tener en cuenta las condiciones de
almacenamiento, transporte y distribucin.
10
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines.
96
Algunos suministros como vacunas, sueros, antitoxinas, bolsas de sangre,

entre otros, deben conservarse fros, por lo que se requiere una refrigeradora
para almacenarlos.
En la refrigeradora se pondrn aquellos medicamentos e insumos que
necesiten guardarse a temperatura fra. Esta refrigeradora debe:
Mantenerse limpia y ordenada.
Usarse slo para medicamentos o insumos. No utilizar el refrigerador
para alimentos y bebidas.
Controlar y anotar la temperatura 2 veces al da.
Abrirse lo menos posible, mximo 2 veces al da.
Estar elevada del piso y separada a 15 cm de la pared. Si es de kerosene
o gas, se debe resguardar de las corrientes de aire.
2.2.6.3. Medicamentos fotosensibles:

Muchos medicamentos e insumos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren
deterioro en su calidad cuando son expuestos a un exceso de luz; por esta
razn deben colocarse alejados de radiaciones directas del sol o de lmparas.
Los empaques en que vienen los medicamentos o insumos son de vital
importancia para protegerlos segn sus propias caractersticas y para
garantizar su estabilidad. Adems, el tipo de empaque se tiene en cuenta como
parte de los criterios para calcular la vida til de los productos, de manera
que no deben destruirse y, por el contrario, se debe conservar siempre el
empaque original.
En el Anexo N 1 se adjunta la lista de algunos medicamentos e insumos que
requieren estar alejados de la luz por ser fcilmente alterables.
Procedimiento para la etapa de Almacenamiento 11:

Del sistema de ordenamiento
ordenamiento::
1.
Ubicar los medicamentos e insumos recibidos en dos

zonas diferenciadas, una para los de procedencia
donados y otra para los del stock nico.
2.
Registrar el ingreso en las Tarjetas de Control Visible, la

misma que ser colocada junto al grupo de
medicamentos e insumos ingresados.
3.
Se recomienda el siguiente ordenamiento y ubicacin:
97
Por forma farmacutica (tabletas, ampollas, jarabes, etc.), teniendo

en cuenta que los frascos y las ampollas deben ubicarse en zonas
bajas.
Por orden alfabtico, de acuerdo con la primera letra o letras del
nombre genrico.
Los medicamentos con fecha de vencimiento ms corta deben ir
en primera fila, de tal manera que se utilicen antes de su
vencimiento, PEPE (Primero en Expirar, Primero en Entregar).
Los productos deben almacenarse en sus envases originales. En
caso de no ser posible, acondicionar un envase con su respectiva
etiqueta. Los jarabes, ampollas y viales, colocarlos en posicin
vertical para su mejor conservacin.
Los medicamentos que requieren estar protegidos de la luz y calor
sern ubicados en partes bajas, donde no lleguen los rayos del sol
y fluorescentes.
4.
Si se maneja grandes cantidades de productos, estos pueden ser

conservados en sus embalajes sobre tarimas de madera; por ningn
motivo los productos deben estar en contacto con el piso o con las
paredes.
5.
Registrar el ingreso en las Tarjetas de Control visible como mximo a

las 48 horas del ingreso de los medicamentos e insumos a la farmacia.
6.
Archivar toda la documentacin.
De las condiciones de conservacin

conservacin::
1.
2.
Verificar diariamente que la temperatura se

encuentre entre 15 C a 25 C. En casos extremos, no
deben sobrepasar los 30 grados centgrados
(observar la advertencia de control de temperatura
en la etiqueta de los productos).
5
4
3
Efectuar diariamente dos lecturas de la temperatura

y anotarlas en el formato de registro de temperatura.
Primer registro, entre las 8 y 9 de la maana.
Segundo registro, entre las 2 y 3 de la tarde.
11
Documento de trabajo Manual de Procedimientos Operativos del SISMED - Hunuco
98
3.
Si el nivel de temperatura dentro de la farmacia est fuera

de los lmites sealados, tomar las siguientes acciones:
Superior
Superior, aumentar la ventilacin del ambiente
abriendo las ventanas o encendiendo un ventilador.
Cuidar que los rayos del sol no incidan en los
productos.
Inferior
Inferior, aumentar la temperatura cerrando las ventanas o
encendiendo un calefactor. Asegurarse que el calefactor alcance
todo el ambiente y cuidar que no afecte a los productos o pueda
causar accidentes.
4.
Llevar el registro de temperatura en un archivo.
5.
Observar si hay signos externos de alteracin de la calidad

de los medicamentos.
Verificar semanalmente las caractersticas externas
de los medicamentos que contienen sustancias
menos estables y sensibles a la luz.
Para el resto de los medicamentos, realizarlo antes
de la entrega del informe ICI en el siguiente orden:
vulos, supositorios, ungentos, cremas, pomadas,
jarabes, inyectables y tabletas.
5
4
Los productos que presentan signos externos de

alteracin deben ser retirados de los estantes o las vitrinas y
registrados en la tarjeta de control en la columna devoluciones,
segn el procedimiento de devoluciones.
De la fecha de vencimiento
vencimiento::
1. Tres das antes de la entrega del informe ICI, verificar los productos con
fecha de vencimiento ms corta; luego proceder a verificar el stock fsico,
que debe coincidir con lo reportado en el formato ICI o software en caso
de que el Establecimiento de Salud cuente con equipo de cmputo.
2.
Dar rotacin a los productos con fecha de vencimiento ms corta.
No es cierto que los productos tengan tres

meses ms de vigencia despus de su fecha de
vencimiento.
99
3.
Los productos que se hayan vencido deben ser retirados de los estantes
o parihuelas y vitrinas. Adems, ser registrados en el software y en la
Tarjeta de Control Visible en la columna devoluciones, segn el
procedimiento de devoluciones, debiendo especificarse el motivo de la
devolucin.
Del mantenimiento de la farmacia

farmacia::
1.
Realizar al inicio de cada da la limpieza de la farmacia:

Retirar los desechos (papeles o blisters vacos), cajas y cartones.
Barrer el piso con escoba de cerda, cuidando de no levantar polvo.
Trapear el piso con agua mezclada con leja, no utilizar lquidos
inflamables (petrleo, kerosn, bencina, etc.) para la limpieza de
pisos.
Pasar una franela sobre los estantes o vitrinas y sobre las cajas de
los productos.
Colocar los materiales de limpieza fuera de la farmacia.
2.
Verificar el buen estado de los anaqueles, las vitrinas o tarimas. Si se

encuentran deteriorados u oxidados, comunicar al Director de DIREMID
para proceder a su cambio.
3.
Prevenir la invasin de plagas como ratones, cucarachas, murcilagos

o insectos ya que estos destruyen los envases y ponen en riesgo los
medicamentos. Fumigar el local antes de habitarlo y peridicamente, si
se encuentra en una zona endmica.
Si el Responsable de Farmacia del caso

presentado hubiese conocido y aplicado los
conceptos bsicos para el almacenamiento
y la conservacin de los medicamentos e
insumos, habra evitado recibir la queja de
una usuaria.
2.3. Etapa de Control de Stock:

Esta etapa es necesaria para asegurar el flujo normal de los medicamentos e
insumos y evitar prdidas y deterioros. Tambin sirve como base para
establecer los requerimientos.
100
1.
Verificacin de cantidades registradas en Tarjetas de Control Visible

versus existencia fsica en almacn.
2.
Determinar perodos de ejecucin de inventario.
3.
Establecer acciones ante diferencias de inventario, registro e

identificacin de causales.
4.
Identificar los medicamentos e insumos con riesgo de vencimiento (<

de 6 meses).
5.
Informar a la jefatura para la toma de decisiones de rotacin inmediata,

devoluciones al Sub-Almacn o Almacn Especializado.
6.
Realizar el informe sobre medicamentos vencidos y deteriorados

(identificar causales de vencimiento y deterioro).
7.
Evaluacin de las existencias:
Procedimiento recomendado para esta etapa 12:
Identificacin de substocks. Tramitacin de pedido de reposicin

de stocks.
Identificacin de sobrestocks. Devolucin segn el procedimiento
establecido por el Almacn Especializado.
Identificacin de medicamentos e insumos de escasa o nula
rotacin. Informe para devolucin al Sub-Almacn o Almacn
Especializado para su redistribucin.
8. Revisar puertas, ventanas, cerraduras, instalaciones elctricas, vigencia
de extintores, etc.
9. Remitir informe a jefatura inmediata.
El prstamo, traslado o devolucin de medicamentos

deben ser aprobados por el Director de Medicamentos,
Insumos y Drogas, Jefe de Servicio, Director de
Hospital o Jefe del Establecimiento, segn
corresponda.
2.4. Etapa de Despacho:

Esta etapa, tambin denominada como Despacho o Expendio, es el
proceso a travs del cual se realiza el alistamiento de los medicamentos e
insumos solicitados a travs de la receta. Este debe garantizar la cubierta con
que se resguardan los medicamentos e insumos para ser entregados a los
usuarios. Con ella se cierra el ciclo del Almacenamiento.
12
Documento de trabajo Manual de Procedimientos Operativos del SISMED - Hunuco
101
III. OTROS ASPECTOS A CONSIDERAR CON RELACIN

AL ALMACENAMIENTO
3.1. Saneamiento e higiene:
El Almacenamiento de Medicamentos e Insumos debe cumplirse en ptimas
condiciones de saneamiento e higiene. ste debe abarcar instalaciones,
equipamiento, productos de limpieza y desinfeccin y todo aquello que puede
ser fuente de contaminacin del producto. Tambin el personal que labora
en la farmacia debe garantizar buen estado de salud e higiene.
Para ello se recomienda tener en cuenta lo siguiente:
Tener buena ventilacin libre de gases contaminantes.
Paredes y pisos deben ser de un material de fcil aseo y limpieza. Entre
ellos no se debe formar ngulo recto sino curvo para evitar la
acumulacin de polvo y otros contaminantes.
Estantes o parihuelas limpios y libres de polvo.
Fumigaciones peridicas del local para eliminar plagas como de
roedores e insectos.
Personal sano, aseado y con la vestimenta apropiada, incluyendo
aditamentos protectores cuando se requiera.
No consumir alimentos o fumar en las instalaciones de la farmacia.
En el caso presentado, el responsable de

Farmacia no debi ingerir sus alimentos dentro
de la misma, pues es una condicin de
cumplir..
saneamiento e higiene que se debe cumplir
3.2. Criterios bsicos de bioseguridad:

La bioseguridad es el conjunto de medidas preventivas dirigidas a mantener
controlados los factores de riesgo biolgico, fsico o qumico, previniendo
que su desarrollo o producto final no atenten contra la salud y seguridad de
trabajadores, usuarios, visitantes y medio ambiente.
El Servicio de Farmacia debe ser un sitio seguro, tanto para los medicamentos
e insumos como para las personas que trabajan en ella. Por eso se deben
aplicar medidas de seguridad laboral, entre ellas:
102
En el Almacn Especializado o Servicio de Farmacia no se come ni fuma.

Todo el personal debe estar al tanto de los peligros y de las medidas de
seguridad para evitar accidentes.
Se debe instalar marcas y seales visibles que adviertan de los peligros.
Debe haber extintores y equipo de primeros auxilios en sitios visibles y
accesibles, los cuales deben estar actualizados. Las personas que trabajan
en el Almacn Especializado o Servicio de Farmacia deben saber cmo
utilizarlos.
El personal que labora en las farmacias debe tener controles mdicos
peridicos a fin de evitar la contaminacin de los productos.
3.3. Transporte de medicamentos e insumos:

El transporte es importante para garantizar la conservacin y mantener la calidad
de los medicamentos e insumos. Por ello es necesario que al momento de elegirlo
se busque uno con las caractersticas necesarias para evitar la accin del calor
excesivo, luz solar y humedad. La cadena de fro no debe romperse con el
transporte, as como se debe garantizar su seguridad.
Esto es aplicable cuando se realizan salidas del personal para realizar campaas
de atencin integral o campaas de vacunacin en las cuales se transportan
medicamentos, insumos y biolgicos (vacunas), por lo que es prioritario tener
en cuenta los criterios de conservacin y seguridad para transportar los
medicamentos, insumos y biolgicos. Asimismo, es aplicable cuando el personal
de los Establecimientos de Salud recogen sus medicamentos de los almacenes
o Sub-Almacenes y lo transportan a sus centros asistenciales.
103
IV. INDICADORES DE EVALUACIN

Los indicadores son herramientas que permiten al personal de salud comparar,
en forma peridica, los resultados reales del proceso con los resultados que
se esperan. Las principales caractersticas de todo indicador son: importancia,
medicin, confiabilidad y validez.
4.1
Cumplimiento de
Almacenamiento
las
Buenas
Prcticas
de
Justificacin:
El cumplimiento de las BPA garantiza la conservacin de la calidad de
los medicamentos e insumos que van a ser usados por los usuarios, por
eso es importante que las farmacias de los Establecimientos de Salud
garanticen el cumplimiento mnimo de las condiciones que establece
las BPA.
Operacionalidad:
La lista de chequeo, que a continuacin se presenta tiene el carcter de
cumple o no cumple, por lo que al aplicarla se debe marcar con un
aspa donde corresponda segn sea las condiciones que presenta la
farmacia del establecimiento. Las respuestas afirmativas reciben un
punto y se revisa la calificacin del estndar.
Estndar:
Puntuacin y calificacin:
De 20 a 26
: Excelentes condiciones.
De 15 a 19
: Buenas condiciones.
De 12 a 14
: Regulares condiciones.
De 09 a 11
: Malas condiciones.
Menor de 09 : Deficientes condiciones.
Nivel de Uso: Farmacias de los Establecimientos de Salud.
Interpretacin:
Valores entre 15 y 26 Puntos, garantizan las condiciones de
almacenamiento de los medicamentos e insumos, mientras que valores
por debajo de 15 puntos ponen en duda la calidad de los mismos lo que
representa un potencial riesgo en su uso.
Fuentes de informacin:
Observacin directa de la farmacia del Establecimiento de Salud.
Periodicidad: Semestral.
104
CONDICIONES DE ALMA
CENAMIENT
O
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
LIST
A DE CHEQUEO
LISTA
Aspectos
Cumple
Si
No
I. Condiciones fsicas del almacn

1 . 1 Ubicacin: se encuentra ubicado en lugar donde
se evita riesgo de contaminacin.
1 . 2 Paredes: son de fcil limpieza.
1 . 3 Pisos: de concreto, de superficie lisa y nivelados,
de fcil limpieza. Permiten el escurrimiento de
lquidos.
1 . 4 Techos: material que no permita el paso de los rayos
solares ni acumulacin de calor.
1 . 5 Espacio interior: facilita el movimiento del
personal.
1 . 6 Ventilacin: cuenta con ventilacin natural o
artificial que permita adecuada circulacin de aire.
1 . 7 Ventanas: se ubican a la mayor altura posible y
protegidas contra el polvo, aves e insectos.
1 . 8 Recursos fsicos:
Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal
(de ser necesario).
Estantes, armarios o vitrinas.
Materiales de limpieza.
Botiqun de primeros auxilios.
Mobiliario e implementos de oficina.
II. Del almacenamiento

2.1 El rea de almacenamiento tienen dimensiones
apropiadas que permitan una organizacin correcta
de los medicamentos e insumos, evite
confusiones y riesgos de contaminacin y permite
una rotacin correcta de las existencias?
2.2 La farmacia cuenta con reas separadas,
delimitadas o definidas para recepcin;
almacenamiento; embalaje y despacho; y
administrativa?
2.3 Se tienen reas separadas para:
- productos que requieren condiciones especiales:
temperatura, humedad y luz
- productos de baja y devueltos?
105
Aspectos
2.4. La farmacia cuenta con equipos, mobiliarios y materiales
necesarios para garantizar el mantenimiento de las
condiciones, caractersticas y propiedades de los productos?
2.5. Los estantes y parihuelas guardan entre s una distancia
adecuada para facilitar el manejo de los productos y estn
colocados en lugares donde no dificulten el trnsito del
personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores
contra incendios?
2.6. No existen productos colocados directamente sobre el
piso?
2.7 El rea de almacenamiento se encuentra limpia, libre de
desechos acumulados, insectos y otros animales?
2.8 Se cuenta con un programa de saneamiento (fumigacin,
desratizacin, etc) escrito disponible para el personal
involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, mtodos y
material a ser utilizados?
2.9 La clasificacin de los productos se realiza teniendo en
cuenta la clase teraputica, orden alfabtico, forma
farmacutica, cdigo del artculo u otros?
2.10 Los productos que requieren refrigeracin son
permanentemente controlados, se registran las
temperaturas cuando corresponda y se toman las medidas
correctivas necesarias?
2.11 Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas
condiciones son revisados a intervalos
2.12 Existe un registro manual o computarizado que consigne
el nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos,
y se verifica peridicamente esta informacin?
2.13 Se realiza la toma de inventarios peridicos de los
productos?
106
Cumple
Si
No
Para recordar
Un buen Sistema de Almacenamiento es importante para ofrecer
medicamentos e insumos de calidad, por lo que se deben cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Se deben controlar y supervisar las condiciones de almacenamiento para asegurar la calidad de los medicamentos durante su permanencia en la farmacia de Hospital, Centro y Puesto de Salud.
La farmacia debe contar con personal idneo y permanentemente capacitado en los aspectos tcnicos y administrativos, a fin de
garantizar la conservacin de los medicamentos e insumos y salvaguardar los recursos del Establecimiento de Salud.
Los medicamentos e insumos deben ser protegidos de la luz, calor, humedad y contaminacin.
La farmacia debe ubicarse en una zona segura y limpia del establecimiento.
Todos los medicamentos e insumos que se reciban en el Almacn Especializado, Sub-Almacn, Farmacia de Hospital, Centro y
Puesto de Salud debern ser previamente examinados, verificando su correcta identidad, cantidad y calidad.
La fecha de vencimiento de un medicamento e insumo indica su tiempo de utilidad. No es cierto que los medicamentos e insumos tengan
tres meses ms de vigencia despus de su fecha de vencimiento.
Se debe contar con informacin exacta, oportuna y actualizada para
el adecuado funcionamiento del suministro.
El Expendio de medicamentos e insumos deber efectuarse bajo
el sistema PEPE: Primero en Expirar, Primero en Entregar.
107
Verificando lo Aprendido
Autoevaluacin
Ahora conviene revisar nuevamente los diferentes aspectos del Proceso de

Almacenamiento de Medicamentos. Para aclarar dudas sobre su respuesta,
puede recurrir a la bibliografa recomendada.
1. Seale la importancia del cumplimiento de Buenas Prcticas de
Almacenamiento en las farmacias de los Establecimientos de Salud.
2. Cmo hara para controlar la temperatura ambiental y la humedad en la

farmacia?
3. De las siguientes premisas, seale cul no corresponde a caractersticas

de medicamentos alterados. Marque con un aspa (x).
(
(
(
(
(
(
)
)
)
)
)
)
Olor
Color
Fecha de vencimiento
Fraccionamiento
Resecamiento
Humedecimiento
4. Qu procedimientos bsicos aplicara para garantizar el Proceso de

Almacenamiento?
5. Qu sistema de ubicacin de los medicamentos utilizara en el

almacenamiento de la farmacia? Seale por qu.
6. Qu sistema de ordenamiento de los medicamentos utilizara en el

almacenamiento de la farmacia? Seale por qu.
108
Almacn Especializado: Es un rea fsica para la conservacin,

seguridad, manejo y control de medicamentos e insumos, que se
encuentra ceido a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y bajo
direccin y responsabilidad de un profesional Qumico Farmacutico.
2.
Apelmazado: Apariencia ms compacta o espesa
3.
Calificado: Persona que rene todas las caractersticas necesarias para

realizar algo.
4.
Capacitado: Persona que ha sido habilitada para realizar algo.
5.
Conciliacin: Comparacin -con un margen de tolerancia- para las

variaciones normales entre la cantidad de producto o material
tericamente producido o empleado y la cantidad realmente producida
o empleada.
6.
Contenido: Material o producto que se encuentra dentro de un envase.
7.
Desembalar: Quitar las envolturas o los embalajes de las mercancas

que vienen en paquetes, cajas, etc.
8.
Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o

productos para ser transportados.
9.
Envase inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca el

producto, en la forma farmacutica terminada.
1.
10. Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de

empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado para
la distribucin y comercializacin de un producto.
109
11. ICI: Informe de Consumo Integrado.

12. Insumo: Sustancia o material que transformado o incorporado va a
formar parte de un producto terminado.
13. Inventario: Cantidad total de existencias disponibles en cualquier lugar
de almacenamiento.
14. Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o
adhiere en los envases del producto, que se le adjunta o lo acompaa, y
que contiene la informacin tcnica que obra en el Registro Sanitario
del producto.
15. Sistema FEFO: Sistema de rotacin de productos almacenados que
establece que los productos que primero expiran son los que primero
salen (First Expire-First Output), independientemente del orden en el que
se reciban. Tambin se conoce como PEPE.
16. Sistema FIFO: Sistema de rotacin de productos almacenados que
establece que los productos que primero ingresan son los que primero
salen (First Input-First Output). Se recomienda utilizar para insumos que
no requieren fecha de vencimiento
17. Sub-Almacn de Medicamentos: Es un rea fsica para la
conservacin, seguridad, manejo y control de medicamentos e insumos
mdico-quirrgicos, que cuenta con condiciones adecuadas para el
almacenamiento y la conservacin de estos productos. Se ubican en
Redes y Microrredes y dependen funcionalmente de la Direccin de
Medicamentos.
18. Tarjeta de Control Visible de Almacn: Tarjeta en la que se registran
las entradas, salidas y saldos mantenidos en los almacenes y las farmacias.
Las tarjetas se guardan en el almacn o farmacia, junto con las existencias
fsicas.
110
Bibliografa
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Hospitalaria, Espaa.
2. MINSA - Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Evaluacin de la Situacin de los Medicamentos en Per Lima, 1997,
Octubre 1997.
3. COOPERATIVA DE HOSPITALES DE ANTIOQUIA . Gerencia y
Administracin de Sistemas de Suministro de Medicamentos Esenciales,
Tomo 1 y 2, Colombia.
4. MANAGEMENT SCIENCES FOR HEALTHMSH, Gestin del Suministro
de Medicamentos, 2002.
5. MG. CRUZADO UBILLS, Ral. Informe de Consultora - Implementacin
de las Estrategias de Intervencin para la Mejora de Procesos del SISMED
en La DISA, Hunuco.
6. DOMNGUEZ GIBALDO, Gerardo. Indicadores de Gestin, 1era Edicin,
Colombia, 1998.
7. GAJARDO OSORIO, Rubn Patricio. Logstica Base de la Gestin de
Negocios, 2002.
8. SISMED. Manual de Indicadores del Sistema Integrado de Suministro de
Medicamentos e Insumos Mdico - Quirrgicos, Lima, Per, 2002.
9. MINISTERIO DE SALUD. Manual de Procedimientos Operativos del
Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico QuirrgicosSISMED, Hunuco, Per, 2004.
10. MINISTERIO DE SALUD PROYECTO SALUD Y NUTRICIN BSICA.
Manual de Procedimientos en Farmacia y Botiquines para Centros y
Puestos de Salud, 1999.
11. GIRN AGUILAR, Nora (1) - RODRGUEZ DE BITTNER, Magaly (2). Serie
Medicamentos Esenciales y Tecnologa - Gua para el Desarrollo de
Servicios de Farmacia Hospitalaria.
12. GIRN AGUILAR, Nora (1) - DALESSIO, Rosario (2). Serie Medicamentos
Esenciales y Tecnologa, Logstica del Suministro de Medicamentos.
13. MINISTERIO DE SALUD. Situacin de los Medicamentos en Tres
Departamentos del Per Programa RPM PLUS, MSH, Mayo, 2002.
SITIOS WEB CONSUL
TADOS :
CONSULT
14. WWW.MINSA.GOB.PE/INFODIGEMID.
111
Anexos
1 . LIST
A DE MEDICAMENT
OS FO
TOSENSIBLES
LISTA
MEDICAMENTOS
FOT
OSENSIBLES..
2 . MANU
AL DE BUENAS PRCTICAS DE ALMA
CENAMIENT
O
MANUAL
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
DE PRODUCT
OS F
ARMA
CUTICOS Y AFINES
PRODUCTOS
FARMA
ARMACUTICOS
AFINES.. (RM N 585 99 - SA/DM)
112
ANEXO 1
LIST
A DE MEDICAMENT
OS FO
TOSENSIBLES
LISTA
MEDICAMENTOS
FOT
1.
cido ascrbico
2.
Aminofilina
3.
Carbidopa levodopa
4.
Clorfenamina
5.
Clorpromazina, clorhidrato
6.
Dapsona
7.
Dexamentasona
8.
Diazepam
9.
Doxiciclina
10.
Epinefrina
11.
Ergometrina
12.
Ergotamina
13.
Espironolactona
14.
Furazolidona
15.
Furosemida
16.
Haloperidol
17.
Hidralazina
18.
Isoniacida
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
Metoclopramida
Metronidazol
Nitrofurantona
Nistatina
Primaquina, fosfato
Propranolol, clorhidrato
Pirimetamina
Ranitidina
Riboflavina
Rifampicina
Salbutamol
Tetraciclina
Trimetoprima Sulfametoxazol
Tiamina, clorhidrato
Trifluoperazina, clorhidrato
Verapamilo, clorhidrato
Retina (Vitamina A)
Warfarina
Referencia: Gua para la Evaluacin Tcnica Organolptica de la Calidad de los Medicamentos

(PACFARM, Marzo 1998, Pg. 11).
113
ANEXO 2
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID
MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE

ALMA
CENAMIENT
O DE PRODUCT
OS
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
PRODUCTOS
FARMA
CEUTICOS Y AFINES
ARMACEUTICOS
APROBADO : RESOL
UCION MINISTERIAL N585-99- SA/DM, DEL 27-11-1999
RESOLUCION
LIMA, 1999
114
CONTENIDO
CAPITUL
O I
CAPITULO
DE LA RECEPCIN
ARTICULOS DEL 1 AL 11
CAPITUL
O II
CAPITULO
DEL ALMA
CENAMIENT
O
CENAMIENTO
ALMACENAMIENT
CAPITUL
O III
CAPITULO
DE LA DISTRIBUCIN
CAPITUL
O IV
CAPITULO
DE LA DOCUMENT
A CIN
DOCUMENTA
CAPITUL
O V
CAPITULO
DE L
OS RECLAMOS
LOS
CAPITUL
O VI
CAPITULO
DEL RETIRO DEL MERCADO

CAPITUL
O VII
CAPITULO
DEL PERSONAL
GL
OSARIO
LO
115
BUENAS PRCTICAS DE ALMA

CENAMIENT
O DE PRODUCT
OS
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
PRODUCTOS
FARMA
CEUTICOS Y AFINES
ARMACEUTICOS
CAPTUL
O I
CAPTULO
DE LA RECEPCIN
De los Documentos.Articulo 1.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los
documentos presentados por el proveedor que acompaan al producto, con
el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente informacin:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Nombre del Producto;

Concentracin y forma farmacutica, cuando corresponda;
Fabricante;
Presentacin;
Cantidad solicitada; y
Otros documentos e informacin establecida en la orden de compra o
requerimiento.
Articulo 2.- En el caso de insumos se debe verificar:

a) Certificado analtico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los
que figuran en la etiqueta del insumo;
b) Denominacin del insumo, grado o tipo;
c) Nombre del fabricante y proveedor;
d) Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que
as lo requieren; y
e) Nmero de lote.
Articulo 3.- La recepcin ser certificada mediante un documento o

comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo
que debe incluir por lo menos la siguiente informacin:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Nombre del producto;

Forma de presentacin;
Nombre del fabricante;
Nombre del proveedor;
Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente)
Fecha de recepcin; y
Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
116
Articulo 4.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se

proceder de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
De los Productos.-
Articulo 5.- Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida

y se realizar una inspeccin de las caractersticas externas de una muestra
representativa del producto.
Articulo 6.- La inspeccin incluir la revisin de:

a)
b)
c)
d)
Embalaje;
Envases;
Rotulados;
Contenido de acuerdo a lo establecido en el articulo 11.
Articulo 7.- En el embalaje se debe revisar:

a) Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo
que indique deterioro del producto; y
b) Que no se encuentre abierto.
Articulo 8.- En el envase mediato se debe revisar:

a)
b)
c)
d)
Que la identificacin corresponda al producto;

Que el envase est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique
deterioro del producto; y
Que no se encuentre abierto
Articulo 9.- En el envase inmediato se debe revisar:

a) Que no se observen manchas o cuerpos extraos;
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, sta
se encuentre intacta;
d) Que no se encuentren deformados; y
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.
117
Articulo 10.- Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas,
stas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
Nombre del producto;

Concentracin;
Forma farmacutica;
Forma de presentacin;
Nmero de lote;
Fecha de vencimiento;
Registro sanitario;
Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda; y
Condiciones de almacenamiento.
No deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos no autorizados.
Articulo 11.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo

de alteracin de los mismos, se debe revisar:
a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
Homogeneidad del producto;
Uniformidad del contenido;
Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto.
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos)
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente;
Ausencia de turbidez en la solucin;
Cambio de color; y
Uniformidad del contenido.
c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cpsulas)
Uniformidad en las caractersticas especificas del producto(forma, color,
tamao y marcas);
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extrao incrustado o adherido al producto;
Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas; y
Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
Ausencia de material extrao; y
118
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar

alteracin en el producto.
Articulo 12.- En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre

que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la
homogeneidad, presencia de cuerpos extraos, cambio de color, roturas,
rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteracin del mismo.
CAPTUL
O II
CAPTULO
DEL ALMA
CENAMIENT
O
ALMACENAMIENT
CENAMIENTO
Articulo 13.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones

apropiadas que permitan una organizacin correcta de los insumos y
productos, evite confusiones y riesgos de contaminacin y permita una
rotacin correcta de las existencias.
El rea de almacenamiento depende de :
a)
b)
c)
d)
Volumen y cantidad de productos a almacenar;

Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos; y
Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de fro,
temperatura, luz y humedad, controladas.
Articulo 14.- El almacn deber contar con reas separadas delimitadas o

definidas:
rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin
de los productos antes de su almacenamiento.
Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada
recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario;
rea de almacenamiento : Destinada a mantener los productos o insumos en
forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad; cuando sea necesario se deber contar con:
rea apropiada para productos que requieran condiciones especiales:
temperatura, humedad y luz;
119
rea de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los

cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave;
rea para productos de baja y devueltos.
Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar
adecuadamente identificadas.
rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los productos
para su distribucin o dispensacin; y
d) rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos.
Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea
de almacenamiento.
Articulo 15.- En el diseo del almacn se debe considerar los siguientes

aspectos:
a) Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar
donde se eviten riesgos de contaminacin de materiales o productos.
b) Las paredes deben ser de fcil limpieza; los pisos de concreto, de superficie
lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los
techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos
solares ni de acumulacin de calor;
c) Fcil movimiento. El espacio en el interior del almacn debe de facilitar el
movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los
diseos de una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y
las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar
que las operaciones se desarrollen de manera unidireccional;
d) Adecuada circulacin de aire. Se debe contar con ventilacin natural o
artificial que permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores
condiciones de trabajo.
De existir ventanas, el nmero ser mnimo, localizadas a la mayor altura
posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos; y
e) Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir
el escurrimiento del agua, para ello se debe disear drenajes para captar
el escurrimiento de lquidos. Se debe contar con llaves de caera bien
espaciadas.
Articulo 16.- El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y materiales

necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas
y propiedades de los productos.
120
Deber disponer al menos de los siguientes recursos:

a)
b)
c)
e)
Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal;

Estantes, armarios o vitrinas;
Materiales de limpieza;
Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco,
zapatos con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y
otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan;
f) Botiqun de primeros auxilios; y
g) Mobiliario e implementos de oficina.
Deber contar tambin con los implementos exigidos en las normas de
seguridad laboral.
Articulo 17.- Los estantes y parihuelas deben guardar entre s una distancia
adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una
distancia mnima de 30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el
trnsito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra
incendios. En ningn caso deben colocarse los productos directamente en el
piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulacin y
limpieza.
Los estantes de almacenamiento del rea de dispensacin de la oficina
farmacutica no requieren de una distancia mnima de 30 cm de pared.
Articulo 18.- Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de

desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un
programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el
cual debe indicar la frecuencia, mtodos y material a ser utilizados.
Articulo 19
19.- Para la ubicacin de los productos en el almacn, se debe
considerar un sistema que garantice la correcta ubicacin y distribucin de
los productos, tales como:
a) Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar especfico;
b) Fluido: Sistema por el cual el almacn es dividido en varias zonas a las
que se les asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un tem particular
pueden guardarse en lugares distintos; y
c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
121
Articulo 20.- De acuerdo al sistema de ubicacin que se utilice, se debe

realizar la clasificacin de los productos para su almacenamiento, teniendo
en cuenta la clase teraputica, orden alfabtico, forma farmacutica, cdigo
de articulo, otros.
Articulo 21.- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales

como: narcticos, material radioactivo, productos inflamables, gases
presurizados, sustancias altamente txicas o productos que requieren
condiciones especiales de temperatura o humedad, se deben identificar
inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y segn las
disposiciones legales vigentes.
Articulo 22.- Cuando se requieran reas con condiciones ambientales

especiales de almacenamiento, stas deben ser permanentemente
controladas, registradas cuando corresponda y tomarse las medidas
correctivas necesarias.
Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben
ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o
instrumento y los resultados registrados y archivados.
Articulo 23.- Las reas de almacenamiento donde se manipula materias

primas sin proteccin o productos en granel deben estar separadas de otras
reas, deben contar con el equipo necesario para su manejo adecuado y con
las condiciones apropiadas para ingreso y extraccin de aire. Se deben tomar
medidas necesarias para evitar la contaminacin cruzada y proveer
condiciones seguras de trabajo al personal.
Articulo 24.- Debe existir un registro manual o computarizado que consigne

el nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse
peridicamente esta informacin.
Articulo 25.- Se debe establecer el control de existencias, mediante toma

de inventarios peridicos de los mismos el que ser de utilidad para:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Verificar el registro de existencias;

Identificar la existencia de excedentes;
Verificar la existencia de prdidas;
Controlar la fecha de vencimiento de los productos;
Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin; y
Planificar futuras adquisiciones.
122
La no conciliacin de los datos dentro de los rangos establecidos por la

empresa, debe ser investigada.
CAPTUL
O III
CAPTULO
DE LA DISTRIBUCIN
Articulo 26.- El despacho de productos se debe realizar en forma tal que
evite toda confusin, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
a) Origen y validez del pedido;
b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los
solicitados;
c) Que el etiquetado no sea fcilmente desprendible; y
d) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.
Articulo 27.- Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto,

para su adecuada conservacin durante el transporte, en particular para los
productos termolbiles y frgiles.
Articulo 28.- Los productos terminados se transportarn de modo que:

a)
b)
c)
d)
Conserven su identificacin;
No contaminen o no sean contaminados por otros productos o materiales;
Se eviten derrames, rupturas o robos;
Estn seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, fro, luz, humedad
u otra influencia adversa, ni al ataque de microrganismos o insectos; y
e) Si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean
transportados por medios especializados, apropiados, para no romper la
cadena de fro.
Articulo 29.- La distribucin se debe realizar estableciendo un sistema que

asegure una adecuada rotacin de los productos, distribuyendo primero lo
que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de
vencimiento (sistema FEFO).
123
CAPTUL
O IV
CAPTULO
DE LA DOCUMENT
A CIN
DOCUMENTA
Articulo 30.- La documentacin es fundamental para el cumplimiento de
las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Tiene por objeto especificar los
procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los registros
de su ejecucin, as como las funciones del personal involucrado.
Articulo 31
31.- Todos los documentos deben ser diseados, revisados y
distribuidos cuidadosamente. El contenido de los documentos debe ser
redactado en forma clara, precisa y libre de expresiones ambigas. Debe
indicar el titulo, el contenido, en nombre y firma de la persona que lo aprueba
y la validez del mismo.
Articulo 32.- Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse

actualizados. Se debe establecer el mecanismo por el cual se impida el uso
accidental de documentos no vigentes.
Artculo 33.- Deben archivarse los documentos referentes a todas las

compras, recepciones, controles, despachos de productos, exmenes mdicos
y otros, segn las normas legales e internas vigentes.
Articulo 34.- Las existencias de productos almacenados deben se

documentadas y revisadas peridicamente.
Articulo 35.- Los siguientes documentos deben ser conocidos y accesibles

al personal involucrado en el sistema de almacenamiento:
a) Manual de Organizacin y Funciones; y
b) Procedimientos especficos sobre: recepcin, almacenamiento,
distribucin, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de
productos del mercado, baja, poltica de inventarios, autoinspecciones,
capacitacin y otros.
124
CAPTUL
O V
CAPTULO
DE L
OS RECLAMOS
LOS
Articulo 36 .- Deben existir mecanismos que faciliten la presentacin de
reclamos y devoluciones de parte de los usuarios; as como procedimientos
escritos para su atencin y manejo oportuno, que permitan asumir acciones
correctivas inmediatas. El Procedimiento interno sealar las
responsabilidades y medidas a adoptarse.
Articulo 37.- Se debe comprobar si el defecto, objeto del reclamo,

compromete a otros lotes o a otros productos. El procedimiento escrito debe
describir las medidas que deben adoptarse, incluyendo la posibilidad de que
un producto sea retirado.
Articulo 38.- Cada reclamo debe dar lugar a un documento o registro que
permita realizar un anlisis estadstico; en donde figure:
a) La naturaleza del reclamo;
b) Los resultados de la investigacin efectuada; y
c) Las mediadas adoptadas.
Los registros de reclamos se revisaran peridicamente para determinar si se
repite algn problema especfico que merezca especial atencin y que tal vez
justifique su notificacin a la Autoridad de Salud, o que el producto se retire
del mercado.
CAPTUL
O VI
CAPTULO
DEL RETIRO DEL MERCADO
Articulo 39.- Debe existir procedimientos escritos para el retiro del mercado
en forma rpida y efectiva de un producto cuando ste tenga un defecto o
exista sospecha de ello. Debe consignarse a una persona como la responsable
de la ejecucin y coordinacin de las rdenes de retiro de un producto, que
tenga a su disposicin el personal suficiente para realizar el retiro con la
debida celeridad.
Articulo 40.- Los procedimientos para el retiro y devolucin de productos

deben ser revisados y actualizados peridicamente.
125
Articulo 41.- Se debe contar con registros de la distribucin, los cuales

deben consignar informacin suficiente para la recuperacin del producto
observado, a nivel de clientes mayoristas y minoristas.
Articulo 42.- Se debe contar con instrucciones escritas que establezcan

que los productos sujetos a retiro o devoluciones segn corresponda, se
almacenen en un lugar seguro y separado, hasta que se determine su destino
final.
Articulo 43.- Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y

redactarse un informe sobre el mismo, como tambin conciliarse los datos
relacionados con las cantidades de productos distribuidos y retirados.
Articulo 44.- Se debe notificar inmediatamente a la Autoridad de Salud el

retiro de un producto del mercado, por un defecto real o sospecha de ello.
CAPTUL
O VII
CAPTULO
DEL PERSONAL
Articulo 45.- El personal debe poseer la experiencia y calificacin adecuadas

para que pueda realizar las tareas de las cuales es responsable. Las
responsabilidades asignadas a cada persona no deben ser excesivas a fin de
no poner en riesgo la calidad de su trabajo.
Articulo 46.- Las tareas especficas de cada persona deben definirse por
escrito, otorgndosele suficiente autoridad para cumplir con sus
responsabilidades. Cada tarea debe ser delegada a la persona idnea y no
debe haber vacos ni superposiciones en las responsabilidades, en lo que
respecta al cumplimiento de las BPA.
Articulo 47.- Todo el personal debe recibir adiestramiento en las prcticas

de higiene personal y someterse a exmenes mdicos regulares, los cuales
deben registrarse, con mayor frecuencia los que manejan materiales o
productos peligrosos. Cualquier persona con enfermedad transmisible o con
lesiones abiertas en superficies descubiertas del cuerpo no debe trabajar en
reas de almacenamiento.
126
Articulo 48.- El personal debe informar a su jefe inmediato, acerca de

instalaciones, equipos o personal, que considere puedan influir negativamente
en la calidad de los productos.
Articulo 49.49.-El personal debe vestir ropas adecuadas a las labores que
realiza, incluyendo aditamentos protectores cuando lo requiera.
Articulo 50.- Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar, como

tambin el mantener plantas, alimentos, bebidas, medicamentos y otros
objetos de uso personal en el almacn.
Articulo 51.- El personal debe conocer el BPA y los documentos sealados

en el articulo 35 segn corresponda. Adems de la capacitacin bsica sobre
la teora y prctica de la BPA, el personal nuevo debe recibir capacitacin
adecuada a las responsabilidades que se le asigna. La capacitacin debe ser
continua y debe evaluarse su efectividad peridicamente. Los programas de
capacitacin deben estar al alcance de todo el personal, y se debe llevar un
registro de dichos programas.
Articulo 52.- Deben ofrecerse programas especiales de capacitacin para

el personal que trabaja en reas donde se manipulan materiales altamente
activos, txicos y sensibilizantes.
127
PROCESOS DEL SISTEMA DE SUMINISTROS DE

MEDICAMENT
OS E INSUMOS
MEDICAMENTOS
128

Buenas Practicas de Almacenamiento

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MDULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS

MDULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS

El Proceso de Almacenamiento tiene una importancia crucial para la proteccin

MDULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS

Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM

MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

OBJETIVOS DEL MDULO:

Aplicar criterios tcnicos y administrativos para lograr un adecuado

Conocer y velar por el cumplimiento de la Buenas Prcticas de

El personal responsable conoce y

MDULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS

Lea con atencin el siguiente caso:

Reflexionemos sobre el caso presentado:

Qu opina sobre la situacin presentada? Le ha sucedido algo parecido

Considera que el Responsable de Farmacia utiliz alguna herramienta

Identifique los procedimientos inadecuados, inoportunos e incumplidos

Cmo debera garantizarse el buen funcionamiento de la farmacia?.

A continuacin se presentan conceptos bsicos y criterios tcnicos que el

El almacenamiento es un proceso tcnico-administrativo que consiste en

MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

I. ALMACENAMIENTO EN FARMACIAS DE HOSPITALES,

Farmacia de los Hospitales:

Sin embargo, contndose o no

1.1. Buenas Prcticas de Almacenamiento:

1.2. Consideraciones bsicas para la seleccin y el

El espacio fsico se determina teniendo en cuenta:

MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

El local debe garantizar su inviolabilidad, debe contar con las chapas o

Mantener el equipamiento en buen estado de conservacin. No deben

Manejo de medicamentos e insumos:

El manejo de medicamentos e insumos implica el ordenamiento, la

Conservacin de los medicamentos e insumos:

La conservacin de medicamentos e insumos implica el conocimiento y

El personal tcnico y administrativo que labora en las Farmacias de los

El manejo tcnico y administrativo del proceso implica el ordenamiento de

El Responsable de Farmacia del caso presentado al

MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

II. ETAPAS EN EL PROCESAMIENTO DE ALMACENAMIENTO

El siguiente es un cuadro resumen con las etapas del Proceso de

Controlar la calidad de los medicamentos

Conservar los medicamentos e insumos en

Constatar las condiciones de los

Adoptar medidas correctivas que cada caso

Atender las necesidades de medicamentos

2.1. Etapa de Recepcin:

Sierra C. Hernndez C. Girn N. Castellanos L. Organizacin del almacn de medicamentos

Adaptado de Cooperativa de Hospitales de Antioquia-Ministerio de Salud Repblica de Colombia.

MODULO III: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Procedimiento para la etapa de recepcin 8 :

Recibir la Gua de Remisin del Almacn, Sub-Almacn o Microrred.

Confrontar la Gua de Remisin con la columna Requerimiento del

Nombre genrico del medicamento o insumo.

Forma farmacutica (tabletas, jarabe, crema, etc.).

Fecha de vencimiento, impresa y legible en el envase mediato e

Cantidad solicitada. Para ello se debe:

Realizar una inspeccin de las caractersticas tcnicas del medicamento

Rtulos: las etiquetas de los medicamentos e insumos deben estar

Documento de trabajo-Manual de Procedimientos Operativos del SISMED-Hunuco.

Nombre del medicamento.

Estado del envase. Verificar:

Los envases tipo blister o folios no deben estar

Los envases de tubo no deben presentar perforaciones,

Los envases de plstico, frascos, no deben estar vacos