LAS NORMAS ISO 9000

Las normas nacen para que las empresa se rijan por unos principios de organizacin y para
que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.
Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y demandas
de unos clientes. Para tener buenos rendimientos econmicos y asegurar el futuro, la empresa
tiene que organizarse de tal forma que d garantas a los usuarios, compradores,
trabajadores, directivos y accionistas.
El equilibrio social est en juego, resulta inaceptable encontrar hoy empresas con mandos
rgidos y ancladas en el pasado, sin la capacidad de adaptarse a los cambios y que no se
enfocan en su cliente, por eso es importante, para una firma que desee alcanzar altos niveles
de competitividad, el uso y aplicacin de estndares de calidad internacionales que le
permitan ampliar sus mercados, mejorar su posicionamiento y crear valor.
QU SON LAS NORMAS ISO 9000
La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la empresa
que han ganado reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor poder que tienen
los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos
integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad
(ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la interpretacin e
implementacin del sistema de calidad (ISO 9000-2, ISO 9004-1)
ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9000
La normalizacin internacional se realiza con base en un amplio criterio, no slo se refiere a lo
legislacin comunitaria en molea de productos o servicios, sino

pretendiendo ser un mtodo para asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y
garantizar el funcionamiento rentable de las empresas. Las organizaciones deben tener un
sistema de calidad ms eficiente cada da, que integre todas las actividades que pudieran
afectar la satisfaccin de las necesidades explcitas y tcitas de sus clientes.

Es por esta rozn que surgi la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad.
El Organisno Internacional de Normalizacin, ISO, (Internatlonal Organization for
Standardization), fue creado en 1 947 y cuenta con 91 estados miembros, que son
representados por sus organismos nacionales de normalizacin
La ISO trabaja para lograr uno forma comn de conseguir el establecimiento del sistema de
calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y
expectativas de los consumidores.
A comienzos de! ao 1980 la ISO design una serie de comits tcnicos para
que trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas
universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del
compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de
la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986.
El diario oficial de las comunidades europeas, el 28 de Enero de 1991, public una
comunicacin que fue tambin nombrada el Libro Verde de la normalizacin. Este importante
documento no slo fue un marco de referencia para Europa, sino tambin para las
comunidades que negocian con ellos, como el caso de Mercosur, con esto se exige o sus
proveedores que sean auditados y certificados bajo los lineamientos de la ISO 9000
La frecuencia que ISO estableci para la revisin y actualizacin de lo serie ISO
9000 fue de cinco aos.
OBJETIVOS DE LAS ISO 9000
Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del producto o
servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente
sean satisfechas permanentemente, permitindole a la empresa reducir costos de calidad,
aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia.
Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la
calidad deseada, concertada, pactada o contratada.
Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada.

Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar y utilizar las
normas.

Ventajas
Su implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las
empresas, como pueden ser:

Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por
medio de la documentacin.

Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios

de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades.

Medir y monitorear el desempeo de los procesos.

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.

Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.

Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

Mantienen la calidad.

Desventajas

Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin de los

sistemas.

FAMILIA ISO 9000

NORMA

AO

CONTENIDO

8402

1986

Gestin y aseguramiento de la calidad

9000

1987

9000-1

1987

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 1

9000-2

1993

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 2

9000-3

1991

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 3

9000-4

1993

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 4

9001

1987

Sistema de calidad

9002

1987

Sistema de calidad

9003

1987

Sistema de calidad

9004-1

1987

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1

9004-2

1991

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2

9004-3

1993

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3

9004-4

1993

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 4

9004-5

PC

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 5

9004-6

PT

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 6

9004-7

PNI

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 7

9004-8

NP

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 8

PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo

10011-1

1990

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 1

10011-2

1991

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 2

10011-3

1991

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 3

10012-1

PT

Requerimiento de aseguramiento para equipos de medicin

10013

PNI

Lineamientos para la elaboracin de manuales de calidad

10014

PT

Aspectos econmicos de la calidad

10015

NP

Educacin continua y lineamientos para la capacitacin

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las
normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite
seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen
las ISO 9001/9002/9003.
La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir,
establece directrices para la gestin de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se
refiere especialmente a los servicio.

Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que

elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer
uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genricas e independientes de cualquier industria
o sector econmico concreto.
Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a
los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es
relativa al nmero de temas (ver tabla 1), y la segunda es 'relativa a la exigencia. La ms
completa es la 9001. mientras que la 9003 es la mas escueta y sencilla.
Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a
continuacin:
ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie' posventa del
producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto
suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.

Certificacin
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2008.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad.
Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin
una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la
Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal
de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad
del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas
ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de
calidad integral.

Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la
serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas
que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y,
despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la
certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables
a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad, clientes,
planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el
"qu", pero no el "cmo". Un proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle
criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la
empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su
Sistema de Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo
para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en
el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a la

actividad de la empresa.

Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.

Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad.

Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la
actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control
escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones
correctivas y acciones preventivas.

Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa.

Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a
la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a
comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por
la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), proporcionando herramientas
de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin.

Realizar Auditoras Internas.

Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios

meses.

Solicitar la Auditora de Certificacin.

Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad), 9001 (modelo
para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el desempeo).