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VENOFER

VENOFER 100 mg/ 5ml


AMM : 2011 par la socit SOPHADIAL.
Composition : complexe dhydroxyde de Fer III-Saccharose.
Prsentations : ampoules injectables de 5 ml.
Princeps: oui.
Prix : 507 DH PVP / 337,35 DH PH.
Remboursement : oui.
Famille : Antianmiques.
Administration : Par voie intraveineuse stricte en perfusion
lente aprs dilution avec surveillance stricte pendant 30 minutes
par un personnel qualifi et capable de grer les chocs
anaphylactiques graves qui peuvent survenir.

INDICATION
EN FRANCE :
Il a obtenu son AMM le 10 dcembre 1998 pour :
Traitement des anmies ferriprives chez les patients insuffisants rnales
chroniques et qui bnficient des sances de dialyse.
Propratoire chez les patients inclus dans un programme de dong
dorganes avec une 09 < Hb <11 + ferritinmie 150 g/l.
Puis en avril 2002 a obtenu AMM pour :
Le traitement des anmies aigus en post op et chez qui la prise orale est
impossible.
Enfin en dcembre 2005 VENOFER lautorisation dtre utiliser
pour :
Traitement des maladies inflammatoire chronique de lintestin svres
avec Hb < 10.5 Hb/dl.

Le18/11/2011, il est retir du march par un arrt


ministriel et fait lobjet dune surveillance supplmentaire
Effet indsirables qui permettra lidentification rapide de
nouvelles informations relatives la scurit.
VENOFER doit tre administr uniquement lorsquun personnel
form est prsent pour valuer et prendre en charge les
ractions anaphylactiques immdiatement, dans un
environnement disposant des moyens ncessaires pour assurer une
ranimation. Le patient doit tre surveill afin de dtecter
l'apparition de tout effet indsirable pendant au moins
30 minutes aprs chaque administration deVENOFER.

INDICATION
AU MAROC:
La Socit SOPHADIAL a eu lAMM en 2011 pour les
indications suivantes :
Ncessit clinique dapport rapide de Fer.
Intolrances et non compliance du patient la thrapie
martiale par voie orale.
Maladies intestinales au cours de laquelle les prparations par
voie orales sont inefficaces.

UTILISATION DE VENOFER EN
GYNCOLOGIE-OBSTTRIQUE.
Il n'existe pas d'tude rigoureuse et contrle de
VENOFER chez la femme enceinte.
Une valuation prudente du rapport bnfice/risque
devra donc tre effectue avant toute utilisation de
VENOFER pendant la grossesse.

Il ne devra tre utilis pendant la


grossesse qu'en cas de ncessit
absolue, il est recommand de
limiter ce traitement aux deuxime
et troisime trimestres.

CHU ROUEN
Utilis en dehors de l'AMM comme alternative la transfusion dans les
anmies gravidiques et du post-partum.
Une tude rtrospective a t ralise d'Aot 2007 Novembre 2007,
dans trois maternits de la rgion Normandie : le CHU de Rouen, le
CHG Flaubert du Havre et le CH du Belvdre Mont Saint Aignan, sur
une cohorte de 105 patientes ayant bnfici d'une perfusion de
Vnofer pendant leur grossesse.
L'objectif principal tait de raliser un tat des lieux de son utilisation
afin de dgager le profil des patientes concernes. Secondairement, Ils
ont constats les diffrences d'application du protocole, et enfin les
bnfices apports par ce traitement.
L'tude est en accord avec la littrature en ce qui concerne
les facteurs de risques dgags. Un gain moyen de 1,6 g/100m1
est observ suite l'administration du Vnofer pendant la grossesse.
Cette perfusion est bnfique quel que soit le terme d'administration.

MATERNIT RGIONALE DE NANCY


Aprs plusieurs tudes sur plus de 400 femmes.
Les indications retenues en gyncologie-obsttrique par lquipe nancienne sont :
Lanmie ferriprive chronique svre ou ncessitant une correction rapide
propratoire (mtrorragies chroniques); lanmie aigu postopratoire bien
tolre; lanmie ferriprive de la grossesse, soit svre, soit ncessitant une
correction rapide avant une csarienne risque hmorragique (utrus
surdistendu, placenta praevia) ; lanmie aigu du postpartum bien tolre;
lautotransfusion diffre.
Un gain moyen de 2,1 g/100m1 est observ suite l'administration duVnofer.
Ils ont pu instaurer un protocole dutilisation de VENORFER en tenant compte
des paramtres suivants :
En pr-partum : la proximit du terme, limportance d lanmie, et
lexistence de facteur favorisation lhmorragie placenta prvia, csarienne
prvue.. .
En post-partum : Ferritine et CRP.

CONCLUSION
Risques
deffets
indsirables
=
surveillance rapproche = Hpital.
Anmie Ferriprive difficile grer par le TRT
PO.
Utilisation en Gynco-Obsttrique en dehors de
lAMM.
Ncessit de raliser une tude au sein de la
maternit pour valuer son efficacit.
Apprciation du Bnfice-risque avant son
utilisation.