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INTRODUCCIN

Son las soluciones farmacolgicas administradas por medio de inyeccin. Pueden ser desde medio ml., hasta 1 litro.
El trmino parenteral hace referencia a la va de administracin de los frmacos. Esto es, atravesando una o ms capas de
la piel o de las membranas mucosas mediante una inyeccin. La va parenteral es diariamente empleada en atencin
primaria en multitud de situaciones (ver tabla 1).
Tabla 1. Usos ms comunes de la va parenteral
Va Usos ms comunes
Intradrmica - Prueba de Mantoux
- Pruebas cutneas
- Anestsicos locales
Subcutnea - Insulinas
- Heparinas
- Vacunas
- Otros frmacos (salbutamol, adrenalina, escopolamina, analgsicos opioides, antiemticos, benzodiacepinas, etc.)
Intramuscular - Vacunas
- Otros frmacos (analgsicos, antiinflamatorios, antibiticos, neurolpticos, corticoides, etc.)
Intravenosa - Medicacin urgente (naloxona, adrenalina, atropina, flumacenilo, fisostigmina, glucosa hipertnica, etc.)
- Mltiples frmacos a diluir en suero
Modificado de Bordallo JR y Baos V. Tratamientos parenterales en APS. Bomba de infusin porttil. En: Espins J et al.
Gua de Actuacin en Atencin Primaria (primera edicin). Barcelona: semFYC, 1998; 869-71.

GENERALIDADES PARENTERALES
Las preparaciones de soluciones parenterales son definidas por las farmacopeas como preparaciones estriles. Segn la
definicin ms estricta de esterilidad, una muestra se considera estril solamente cuando en ella hay ausencia de
microorganismos viables. No es posible garantizar la esterilidad de un producto mediante un simple ensayo, sino, debe
estar certificada mediante ensayos validados. La confianza en la esterilidad u otros aspectos de la calidad no deben
basarse exclusivamente en un proceso final o en los ensayos sobre producto terminado. La fabricacin de medicamentos
estriles, est sujeta a requisitos especiales para minimizar los riesgos de contaminacin microbiana, de partculas y de
pirgenos. Adems no solamente la solucin preparada es la que debe ser estril, sino tambin el envase elegido
cuidadosamente para este tipo de productos, logrando que la unin entre ambos, asegure la eficacia y la integridad de la
solucin, conservando las propiedades para las cuales han sido elaboradas.
Es una preparacin lquida, estril, con electrolitos, nutrientes y/o frmacos, procedente de un laboratorio o farmacia, para
ser administrada a un paciente en mltiples situaciones de desviacin de la salud, mediante el sistema de fleboclisis
(infusin continua a travs del torrente sanguneo), utilizando la fuerza de gravedad.
CLASIFICACIN

TECNOLOGIAS DE ELABORACION DE INYECTABLES


Inyectables de pequeo volumen
Preparaciones inyectables en solucin

principio activo, vehculo(s) o disolvente(s)

sustancias auxiliares o excipientes (si necesario)

Se incluyen preparaciones concentradas para perfusin


Preparaciones inyectables suspensin

p.a. (< 5 % p/v): Insoluble en vehculo para evitar crecimiento cristalino

soluciones reguladoras (que estabilicen el pH)

viscosizantes clsicos, tensioactivos, floculantes, etc.

cuando: p.a. insoluble en solucin acuosa

vehculo no acuoso presenta inconvenientes

se desea efecto prolongado del frmaco


Preparaciones inyectables emulsin
Gotculas estables tg< 1 m:
El empleo de tensioactivoses muy limitado y la esterilizacin es problemtica.

Emulsiones L/H nutrientes (nutricin parenteral)

Emulsiones H/L extractos alergnicos (s.c.)

Emulsiones L/H de liberacin sostenida (i.m.)


Polvos de uso parenteral

Presentan Inestabilidad del principio activo

Se utilizan polvos finos para fcil solucin/ dispersin: obtenidos por liofilizacin
Implantes: Depsito bajo la piel (muslo o abdomen)

Cuentan con un inyector especial o incisin quirrgica

Presentan disolucin lenta bajo la piel y liberando frmaco

En su formulacin se incluyen excipientes biodegradables atxicos


Formulacin inyectables pequeo volumen
Vehculos o disolventes:

Vehculos acuosos

Vehculos no acuosos: miscibles, liposolubles


Agua

Agua potable obtenida del suministro pblico y ptima para bebida

No es aplicable en la fabricacin de medicamentos

Usos higinicos, bebida, materia aguas de mayor pureza


Agua dura: niveles de carbonato clcico comprendidos 120-180 mg/L.
Agua blanda: agua con contenido en carbonato clcico inferior a 60 mg/L.
Agua purificada: vehculo y disolvente para fabricacin de medicamentos y preparaciones no destinadas a la va
parenteral. Tambin llamada agua desionizada con resinas intercambiadoras iones
Agua libre CO2: Agua purificada calentada a ebullicin 5 minutos y enfriada, protegiendo el contenido para evitar la
absorcin de CO2.
Agua para inyectables: Agua destinada a medicamentos administrados por va parenteral donde el vehculo es acuoso.
Tambin esel vehculo que se utiliza en la disolucin o dilucin de sustancias o preparaciones para administracin
parenteral extempornea.
Obtenida desde agua purificada por destilacin
Agua estril bacteriosttica para inyectables
- almacenada en unidosis o multidosis de tamao < 30 mL
- diluyente en la preparacin de productos parenterales
- vehculo inyectables multidosis y productos oftlmicos
Vehculos no acuosos
Deben contar con:

Miscibilidad con el agua que favorece la rapidez accin p.a.

Viscosidad que influye en el dolor y la accin prolongada

Pureza, inocuidad

Vehculos no acuosos miscibles con agua: usados en asociacin


En altas concentraciones se utilizan para perfusin o para ser diluidos
En bajas concentraciones: Inyeccin nica
Alcoholes

Alcohol benclico
Alcohol etlico 95% v/v

Amidas

N,N dimetilacetamida

Esteres de glicol

Glicrido poliglicosado (Labrafil)


Glicrido saturado poliglicosado (Labrasol)

Eteres

2,2-dimetil-1,3-dioxolano-4-metanol (Solketal)
Etermonoetlico de dietilen glicol (Transcutol)
Etoxi-etanol
Glicerol formal (Sericosol)
Glicofurol (Tetraglicol)
Polietilenglicol (PEG 300, PEG 400)

Polioles

2,3-butanodiol
Glicerol
Propilenglicol

Otros

Dimetilsulfxido

Alcohol etlico / Etanol (generalmente, C<20-25%; e=24)


Es un depresor SNC, a altas concentraciones causa letargia, hipotermia, hipoglicemia, depresin respiratoria
La concentracin letal: 400-500 mg/100 mL
No utilizar en menores de 12 aos, embarazadas y pacientes con problemas hepticos, alcoholismo y epilpsia
A dosis altas (>50%): inyeccin dolorosa, seguido degeneracin nerviosa y necrosis.
Medicamentos que utilizan etanol:

Digoxina
Nimodipina
Flunitrazepam
Dihidroergotamina

Uso al 100% en carcinomas inoperables, neuralgias del trigmino, dolores fuertes de citica
Alcohol benclico (Contraindicado en nios de menores de 3 aos)
Causa sndrome txico en prematuros: acidosis metablica, encefalopats, hemorragia intracraneal, depresin respiratoria,
puede inducir paraplejia por va intratecal
Medicamentos que contienen alcohol benclico:

Meprobamato(400 mg/5mL; i.m.): AB (2%), PEG 400 (65%), agua p.i.

TetradecilsulfatoNa(esclerosante venoso; 20mg/2mL, local): AB (2%), agua


Glicerol o glicerina
Efectos secundarios debido a propiedades deshidratantes y en altas concentraciones causa: hemlisis, insuficiencia renal

Elevada osmolalidad : sobrecarga circulatoria, edema pulmonar e insuficiencia cardiaca

Precaucin de uso en casos de ifc, ifr, hipervolemia, dh

Permite disolucin cidos (orgnicos y minerales), sales y azcares

Formulacin enzimas/ proteinas: disuelve sin desnaturalizar


Medicamentos que contienen glicerina:

Deslanosido(cardiotnico; 0,4 mg/2mL; i.v.): Glicerol (15%), EtOH (7,4%), agua p.i.

Somatotropina(4-36UI+ 2-8mL; sc/im): Glicerol (1,3%), agua p.i.

Insulina (150UI/1,5 mL/ sc): Glicerol (1,3%), agua p.i.


N,Ndimetilacetamida

En altas concentraciones: necrosis por inyeccin s.c. E i.m.

Produce depresin, convulsiones, alucinaciones y toxicidad ocular

A bajas dosis: hepatotoxicidad y reacciones inflamatorias


Medicamentos que contienen N,Ndimetilacetamida:

Amsacrina(antitumoral, 75 mg/1,5 mL; perf.): DMA (100%)


Tenipsido(antitumoral; 50mg/5mL; perf.): DMA (6%), EtOH

Polioxietilenglicoles(C < 50%; e=16 para PEG 300)

Baja toxicidad

Se utilizan peg 200, 300, 400 y 600

Favorecen estabilidad y solubilidad


Medicamentos que contienenPolioxietilenglicoles:

Etoposido(antitumoral; 100mg/5mL; perf.): PEG 300 (58%), EtOH (30,5%), agua


Propilenglicol(C < 60%; e=30)

El menos txico: causa dolor o irritacin a altas C, aunque en nios puede inducir depresin

En pacientes con IF renal, puede inducir hiperosmolaridad y acidosis lctica

Baja viscosidad, alto poder disolvente, accin bactericida


Medicamentos que contienenpropilenglicol:

Mephalan(antitumoral; 50mg/10mL; perf.): PG (60%), EtOH (5,2%), agua p.i.

Esmolol(beta-bloqueante; 2,5g/10mL; i.v. lenta o perf.): PG (25%), EtOH(25%), agua p.i.


Otros vehculos acuosos miscibles con el agua:
Transcutol (en veterinaria)
Lactato de etilo
b) Vehculos no acuosos liposolubles
Aceites vegetales: oliva, soja, algodn, ssamo: formulacin inyectables
destinados vas im y sc
Oleato de etilo: inconveniente, fcil oxidacin
Miristato de isopropilo

Otros vehculos liposolubles: Miglyol 812, benzoato de benzilo, aceite vaselina


Sustancias auxiliares o excipientes
Agentes solubilizantes
- disolventes no acuosos miscibles con agua: etanol, PG, PEG
- tensioactivos: polisorbato 80, sales biliares
Reguladores del pH y agentes isotonizantes
- soluciones diluidas de cidos o bases inorgnicas
- soluciones reguladoras fosfatos (C = 0,8-2,0%), citratos (C = 1-5%), acetatos (C = 1-2%), aminocidos (caso: ampicilina)
- agentes isotonizantes: NaCl, glucosa, sulfato sdico (1,6 %p/v)
Conservadores antimicrobianos
- NO AADIR: dosis > 15 mL, vas lquido cefaloraqudeo
- Factores afectan eficacia: C, T, Cr, pH del medio
- Efectos sinrgicos
EDTA + Cloruro benzalconio, fenol, parabenes, antibiticos, alcoholes, azcares y antioxidantes

Conservadores antioxidantes
Antioxidantes primarios: ceden electrones fenlicos tocoferoles (C recomendada: 0,05-0,075%): vitaminas, aceites
BHA (C mxima: 0,02%, BHT (C mxima: 0,01%): aceites
Galatos (C mxima: 0,01%): vitaminas
Antioxidantes secundarios: reducen velocidad iniciacin autooxidacin
Quelacin iones (agentes quelantes) EDTA y der. (C: 0,01-0,05%): sulfamidas, Vit C
cido fosfrico, ctrico y sales
Lecitinas (concentracin: 0,5-2%)
Otras sustancias auxiliares

Viscosizantes: estabilizar y preparaciones de accin prolongada celulosas (MC, CMC), alcoholes polivinlicos,
polioxietilenglicoles

Tensioactivos: polisorbato 80, Span 80, dioctilsulsosuccinatoNa, Pluronic F-68

Anestsicos locales: alcohol benclico, lidocaina, clorhidrato procaina (C < 2%)

Vasoconstrictores: epinefrina

Crioprotectores: polioles: glucosa, lactosa, manosa, trehalosa


o
protenas y aminocidos: prolina, glicina, albmina
o
electrolitos: NaCl, KCl, CaCl2
o disolventes no acuosos: glicerol, DMSO
Tratamiento de envases y accesorios
Envases de unidosis: una dosis de principio activo estril una vez abierto, no se podr cerrar con garanta.
Envases multidosis:

Permite retirada de dosis sucesivas (10 dosis),

Volumen total recomendado no >30 ml;

Conservadores aseguren la estabilidad


Envases ms utilizados

ampollas, volumen = 1 y 20 mL

viales (> 5 mL): lquidos y slidos

frascos (> 5 mL): lquidos y slidos

jeringas "pre-llenadas"oautoinyectables
Cierres

ampollas vidrio: cerradas por fusin


viales y frascos: plstico, caucho o elastmero recubiertos cpsula Al
envases multidosis: cierres de plstico o caucho

Tratamiento envases
- Lavado
- Esterilizacin:

vidrio: calor seco 120C/3 h; 180C/2 h; 350C /10

cierres elastomricos: calor hmedo (autoclave)

plsticos (polietilenos de baja densidad): Oxido Etileno

viales destinados a polvos liofilizados: silicona


Preparaciones inyectables solucin

Preparaciones inyectables suspensin:

tamao 0,10 - 10 m

tcnicas molienda en medio hmedo: molinos de bolas

tcnicas molienda en medio seco: micronizadores aire comprimido

suspensin en vehculo en el que resulte insoluble


Preparaciones inyectables emulsin

Obtencin quilomicrones: vehculos esfricos (0,5-1 m) con ncleo TG y capa exterior fosfolpidos

Isotonizantes: glucosa y glicerol y tocoferoles


Polvos para uso parenteral
a) Cristalizacin estril
- disolucin p.a. dte. apropiado
- esterilizacin por filtracin
- adicin de no solvente
- cristalizacin principio activo
-- secado, (molienda) y dosificacin
b) Secado por atomizacin
- solucin del principio activo
- atomizacin en corriente gas estril calentado, polvo esfrico, uniforme y hueco.
c) Liofilizacin
Eliminar disolvente de producto congelado a P baja
- material con estructura panal de miel o enrejada
Dosificacin
- colectiva a vaco (ampollas de doble punta)
- unitaria (ampollas cuello ancho, viales y frascos)

Ampollas cuello ancho

inyeccin volumen determinado

mquinas con jeringas precisin

posibilidad desplazar el aire de la ampolla


Viales y frascos

cierre con plstico, caucho o elastmero


sellado con cpsula de aluminio

Esterilizacin
- esterilizacin en autoclave, 121C /30'
- calor seco (150-180C / 1-1,5 h)
- filtracin esterilizante anterior a la dosificacin
- Control del proceso

colocar ampollas en autoclave boca abajo

colocar ampollas templadas en bao fro color


Acondicionamiento final
Una vez producto envasado y estril
- lavado envases con detergentes
- aclarado y secado
Soluciones: control de limpidez
- etiquetado
- acondicionamiento en estuches papel/cartn
SOLUCIONES PARA VENOCLISIS
Se conoce con el trmino de venoclisis a aquella inyeccin de insercin lenta que puede contener medicamentos, suero o
cualquier otra sustancia que el paciente en cuestin o tratamiento requiera, en una vena.
Bsicamente la razn de ser de la venoclisis es lograr el acceso a la sangre a travs de una vena en aquellos pacientes
hospitalizados para que no haya necesidad de pincharlos en varios lados, asimismo, la venoclisis tambin se utiliza para
captar muestras de sangre con ciertas repeticiones de horario que previamente establezca el profesional mdico a cargo del
tratamiento y de este modo poder analizar las plausibles patologas que afectan a su paciente.
TIPO DE AMPOLLETAS
Las ampollas de vidrio para uso farmacutico y cosmtico de acuerdo a las diferentes formas de caas y bocas se clasifican
en:
4.1.1 Forma A. Cuando a partir del bulbo la caa tiene forma cnica.
4.1.2 Forma B. Cuando a partir del bulbo la caa es hiperboloide, siendo el proceso de formacin de la boca mediante corte
mecnico.

4.1.3 Forma C. Cuando a partir del bulbo, la caa tiene forma hiperboloide, siendo el proceso de lo formacin de la boca
mediante mecheros de reventado.
4.1.4 Forma D. Cuando a partir del bulbo, la caa tiende a ser un cilindro, estando su parte superior cerrada en origen.
4.1.5 Forma E. Cuando a partir del bulbo, la caa tiene forma hiperboloide, estando su parte superior cerrada, en forma de
cpula.
4.1.6 Forma F. Cuando a partir del estrangulamiento, la caa tiende a ser cilndrica, no tiene bulbo.

Bibliografa:
http://enfermeriaug.blogspot.mx/2010/06/soluciones-parenterales.html
http://carlaisel.blogspot.mx/2012/02/tipos-de-soluciones-intravenosas-y-su.html
http://www.definicionabc.com/salud/venoclisis.php

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