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DEFINIO.........................130
PRINCIPIOS.............................131
Relatrio Belmont................131
Principio da autonomia........131
Principio da beneficncia.....131
Principio da no-maleficincia132
Principio do respeito............132
Princpio da justia...............132
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) 132
COMITES DE TICAS...............133
Comit de tica em pesquisa (CEP) 133
Comisso nacional de tica em pesquisa (CONEP)
133
BIOTICA E PESQUISA........133
Resoluo 196/96................134
Lei Arouca 11.794................134
Lei 11794/2008....................134
VIDA HUMANA COMO VALOR BIOTICO
134
135
Artigos...........................135
138
139
Distansia............................140
Ortotansia..........................140
ACONTECIMENTOS ENVOLVENDO ASPCTOS TICOS 140
PROJETO MANHATTAN..................140
Julgamento de Nuremberg...141
CDIGO DE NUREMBERG..............141
Declarao de Genebra.......141
Declarao de Helsing.........141
Projeto Apollo.......................141
Projeto genoma humano......141
DESLIZES TICOS NA PESQUISA141
Caso de Tukegee..................141
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DEFINIO
uma rea do conhecimento interdisciplinar, cuja
finalidade compreender e resolver questes
ticas relacionadas aos avanos tecnolgicos da
biologia e da medicina e questes que de alguma
forma influenciam as nossas vidas. Termo criado
em 1971, pelo oncologista norte americano Van
Rensselaer Potter, sua maior preocupao era
buscar uma sada para o desequilbrio causado
pelo homem na natureza.
PRINCIPIOS
Relatrio Belmont
Apresenta os princpios bsicos que podem
ajudar na soluo dos problemas ticos surgidos
na pesquisa com seres humanos. Os princpios
elencados so:
O principio do respeito s pessoas;
O principio da beneficncia;
O princpio da justia;
Beauchamp e Children tentam apresentar uma
teoria de princpios bsicos da moral alicerada
no:
Principio da no-maleficincia;
Principio da beneficncia;
Principio da beneficncia;
Principio da justia.
Principio da autonomia
Autonomia um termo derivado do Grego
(prprio) e nomos (lei, regra, norma). Significa
auto-governo, da pessoa de forma decises que
afetem sua vida sade, da pessoa de forma
decises que afetem sua vida, sua sade
integridade fsica psquica, suas relaes
sociais. refere-se capacidade de o ser humano
decidir o que bom., ou o que seu bem-estar.
o respeito vontade, aos valores morais dos
indivduos e sua intimidade. As pessoas tm o
direito de decidir sobre as questes relacionadas
Principio da beneficncia
Assegura o bem estar das pessoas e evitando
danos, e garante que sejam atendidas seus
interesses. Busca-se a maximizao do beneficio
e a minimizao dos agravos.
A beneficncia, no seu significado filosfico
moral, quer dizer fazer o bem. a beneficncia,
uma manifestao da benevolncia. O moralista
britnico Butter, diz que existe no homem, de
forma prioritria, um principio natural de
benevolncia ou da postura e realizao do bem
dos outros e que, do mesmo modo, temos
propenso a cuidar da nossa prpria vida, sade
e bens particulares.
A benevolncia tem as seguintes caractersticas:
uma disposio emotiva que tenta fazer bem
aos outros;
uma qualidade boa do carter das pessoas,
uma virtude;
uma disposio para agir de forma correta;
De forma geral todos os seres humanos normais
possuem.
O principio da benevolncia tenta, num primeiro
momento, a promoo da sade e a preveno
da doena e, em segundo lugar, para os bens e
os males buscando a prevalncia dos primeiros.
A beneficncia no seu sentido estrito deve ser
entendida, conforme o relatrio Belmont, com
uma dupla obrigao, primeiramente a de no
causar danos e, em segundo lugar a de
maximizar o nmero de possveis benefcios e
minimizar os prejuzos.
evidente que o mdico e demais profissionais
de sade no podem exercer o principio da
beneficncia de modo absoluto. A beneficncia
tem tambm seus limites. O primeiro dos quais
seria a dignidade individual intrnseca a todo o
ser humano.
difcil mostrar onde fica o limite entre
beneficncia com obrigao ou dever e a
beneficncia como ideal tico que deve animar a
conscincia moral de qualquer profissional.
O principio da beneficncia tem como regra na
prtica mdica, odontolgica, psicolgica e da
enfermagem, entre outras, o bem do paciente, o
seu bem-estar e os seus interesses, de acordo
com os critrios do bem fornecidos pela
medicina, esses profissionais procuram o bem do
paciente conforme o que a medicina, a
odontologia, a enfermagem e a psicologia
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Principio da no-maleficincia
Assegura que sejam minerados ou evitando
danos fsicos aos sujeitos da pesquisa ou
pacientes. universalmente consagrado atravs
do aforismo hipocrtico primum non nocere. as
origens desse principio remontam a tradio
hipocrtica: cria o hbito de duas coisas, socorrer
ou no causar danos. Nem sempre o principio da
no-maleficincia entendido corretamente, pois
a sua prioridade pode ser questionada.
Os prprios pacientes seriam os primeiros a
questionar a prioridade moral da beneficncia
no sendo assim, os mdicos recusar-se-iam a
intervir sempre que houvesse um risco
ameaador grave.
Convm observar que o principio no causar
danos nem sempre tem sido interpretado da
mesma forma, mudando de acordo co as
circunstncias histricas e as instituies.
Principio do respeito
Incorpora duas convices ticas, primeiramente
que os indivduos tenha, de fato, sua
autonomia respeitada: significa que em casos de
pesquisas envolvendo humanos, o respeito pela
pessoa exige que entrem voluntariamente e com
informaes adequadas. A segunda que
pessoas com capacidades intelectuais reduzida
sejam protegidas.
Princpio da justia
Exige que os benefcios e os riscos da pesquisa
sejam repartidos com igualdade entre os
participantes da pesquisa, tratando os indivduos
de acordo com suas necessidades.
os gregos entendiam a justia como uma
propriedade natural das coisas. Na cultura grega
identificava-se uma superioridade do bem
comum sobre o individual. a figura do mdico
nessa sociedade apreseNtava-se tal qual a do
COMITES DE TICA
Comit de tica em pesquisa (CEP)
Criado para defender os interesses, integridade
e dignidade dos sujeitos da pesquisa,
contribuindo para o desenvolvimento da pesquisa
dentro de padres ticos. Ele dever ser
composto de 7 membros sendo profissionais da
rea da sade das cincias exatas, sociais e
humanas e um membro da sociedade
representando os usurios das instituio. Esses
membros no podero ser remunerados por essa
atividade.
O desenho e o desenvolvimento de cada
procedimento experimental envolvendo de cada
procedimento experimental envolvendo o ser
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BIOTICA E PESQUISA
Experincias com seres humanos trouxeram
vrios benefcios para a humanidade, mas
tambm so fontes de preocupao as pessoas
que esto atentas preservao dos interesses
do bem humano. Atualmente cresceu muito os
estudos biomdicos, notcias de estudos que
tiveram sucesso e alegao de abuso se
multiplicaram. Pesquisas mal sucedida deram
origem a vrios escndalos pblicos que
indignaram a comunidade cientfica e a opinio
pblica do mundo inteiro.
A biotica passou a ser usada para regulamentar
a realizao dessas pesquisas de forma digna
para os sujeitos e tambm para os
pesquisadores.
Assim toda ao na pesquisa deve ser justificada
pela tica, embasada pela moral e respaldada
pelas leis.
Resoluo 196/96
Criou normas para o controle tico de pesquisa
envolvendo seres humanos. A 196/96 so
resolues constitudas por instncias regionais
CEP e uma instncia federativa o CONEP rgo
nacional de controle de pesquisa envolvendo
seres humanos. Esta resoluo tambm orienta
sobre os aspectos ticos que devem ser
observados nos protocolos de pesquisa e
determina que toda pesquisa que envolve seres
humanos independente da rea do conhecimento
deve ser apreciada por um CEP. De acordo com
a resoluo 196/96, o projeto de pesquisa deve
gerar conhecimento, trazendo algo inovador,
tanto em seus propsitos, quanto em seus
mtodos
de
desenvolvimento.
Esse
conhecimento deve ter relevncia cientfica,
agregando valores ao conhecimento cientfico. O
procedimento deve ser reprodutvel em qualquer
lugar do planeta. dever dos pesquisadores
respeitar os sujeitos das pesquisas nos seus
anseios, desejos e dvidas, bem como na sua
histria de vida, nos seus valores crenas, no
realizando qualquer ato que lhe cause
constrangimentos estranheza. Respeitar as
vontades dos sujeitos da pesquisa um dos itens
bsicos para a sua realizao. O sujeito da
pesquisa deve receber todas as informaes a
respeito dos riscos e benefcios do seu
desenvolvimento e estar ciente e apto para
Artigos
Art. 1: Todas as pessoas nascem livres e iguais
em dignidade e direitos. So dotadas de razo e
conscincia e devem agir em relao umas s
outras com esprito de fraternidade.
Art. 2: Toda pessoa tem capacidade para gozar
os direitos e as liberdades estabelecidos nesta
Declarao, sem distino de qualquer espcie,
seja de raa, cor, sexo, lngua, religio, opinio
Artigos
Art. 1: Todos os animais nascem iguais perante
a vida e tm os mesmos direitos existncia.
Art. 2: Todo o animal tem o direito a ser
respeitado. O homem, como espcie animal, no
pode exterminar os outros animais ou explor-los
violando esse direito; tem o dever de pr os seus
conhecimentos ao servio dos animais. Todo o
animal tem o direito ateno, aos cuidados e
proteo do homem.
Art. 3: Nenhum animal ser submetido nem a
maus tratos nem a atos cruis. Se for necessrio
matar um animal, ele deve de ser morto
instantaneamente, sem dor e de modo a no
provocar-lhe angstia.
Art. 4: Todo o animal pertencente a uma espcie
selvagem tem o direito de viver livre no seu
prprio ambiente natural, terrestre, areo ou
aqutico e tem o direito de se reproduzir. Toda a
privao de liberdade, mesmo que tenha fins
educativos, contrria a este direito.
Art. 5: Todo o animal pertencente a uma espcie
que viva tradicionalmente no meio ambiente do
homem tem o direito de viver e de crescer ao
ritmo e nas condies de vida e de liberdade que
so prprias da sua espcie. Toda a modificao
deste ritmo ou destas condies que forem
impostas pelo homem com fins mercantis
contrria a este direito.
Art. 6: Todo o animal que o homem escolheu
para seu companheiro tem direito a uma durao
de vida conforme a sua longevidade natural. O
abandono de um animal um ato cruel e
degradante.
Art. 7: Todo o animal de trabalho tem direito a
uma limitao razovel de durao e de
intensidade de trabalho, a uma alimentao
reparadora e ao repouso.
Art. 8: A experimentao animal que implique
sofrimento fsico ou psicolgico incompatvel
com os direitos do animal, quer se trate de
uma experincia mdica, cientfica, comercial
ou qualquer que seja a forma de
experimentao. As tcnicas de substituio
devem de ser utilizadas e desenvolvidas.
Art. 9: Quando o animal criado para
alimentao, ele deve de ser alimentado, alojado,
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PROJETO DE PESQUISA
ASPCTOS TICOS E METODOLGICOS
Todos os projetos de pesquisa apresentam os
seguintes elementos:
Identificao
um bloco de informaes de identificao
composto pelo ttulo, autores e local de origem e
de realizao.
Ttulo
Deve ser claro, de fcil compreenso inicial de
sua finalidade. a primeira forma de contato do
leitor com o projeto, um elemento importante
em sua elaborao.
Autores
Os que preenchem os critrios de autoria que
devem ser citados no projeto. um procedimento
tico baseado na fidelidade que deve existir entre
os membros do grupo que realiza a pesquisa em
conjunto. Tendo clara indicao de quem o
pesquisador responsvel pelo projeto todos os
autores devem ter qualificao acadmica e
cientifica compatvel com sua participao no
projeto.
Objetivos
Caracteriza de forma reduzida a finalidade do
projeto. De acordo com a magnitude do projeto.
Nem todo projeto necessita de detalhar os
objetivos.
Muitas
vezes
basta
apenas
caracterizar um nico objetivo simples. Os
objetivos devem ser redigidos utilizando verbos
operacionais no infinitivo, como forma de
caracterizar diretamente as aes que so
propostas pelo projeto.
Mtodo
Deve apresentar o tipo de delineamento que
ser utilizado, podem apresentar fatores em
estudos
e
os
desfechos
previstos. A
caracterizao da populao a serem estudadas,
quando for o caso, as tcnicas de amostragem e
os critrios de seleo, incluso e excluso
utilizadas, deve constar de forma explicita.
Cronograma
Todo projeto de pesquisa tem um prazo para ser
realizado.
O
cronograma
expressa
a
compatibilidade das atividades propostas com o
tempo previsto para a realizao do projeto como
um todo. Este pode ser subdividido em grandes
etapas, tais como: planejamento, execuo e
divulgao.
Oramento
Relaciona os recursos financeiros a serem
utilizados ao longo de todo o projeto. Os itens
bsicos, habitualmente descritos, so: material
permanente, material de consumo, servios de
terceiros e recursos humanos, incluindo neste
ltimos as bolsas eventuais de remunerao.
Referncias
A adequada citao de material bibliogrfico
utilizado um pressuposto tico da produo
cientfica. As referncias permitem ao leitor do
projeto verificar as fontes de informaes usadas
na elaborao do projeto, permitindo recuperar e
confrontar dados. Um cuidado especial deve ser
tomado com relao a fontes eletrnicas,
especialmente as provenientes da internet. Todas
elas devem ser referidas com a data da consulta
e impressas para a documentao, pois so
feitas muitas modificaes neste tipo de meio.
TICA E EUTANSIA
A partir do juramento de Hipcrates, o pilar de
sustentao da profisso mdica at hoje, a
administrao de drogas letais ao paciente
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ACONTECIMENTOS ENVOLVENDO
ASPCTOS TICOS
Projeto Manhattan
Projeto desenvolvido pelo EUA, Canad e Reino
Unido, durante a segunda guerra mundial, para
desenvolver armas nucleares. Foi dirigido pelo
general Leslie R, Grooves e a pesquisa foram
dirigidas pelo fsico J. Robert Oppenheimer. O
projeto trabalhava na concepo, produo e
detonao de trs bombas nucleares em 1945:
A primeira bomba Trinity foi detonada em
16/07/1945 no Novo Mxico. A segunda Little Boy
foi detonada em 06/08/1945 sobre a cidade de
Hiroshima. A terceira Fat Man detonou em
09/08/1945 na cidade de Nagasaki.
Julgamento de Nuremberg
Foi o julgamentos dos principais criminosos de
guerra da segunda guerra mundial, o julgamento
foi de 20 de novembro de 1945 at 1 de outubro
de 1946, na cidade alem de Nuremberg.
Cdigo de Nuremberg
Conjunto de princpios ticos que regem a
pesquisa
com
seres
humanos,
sendo
considerado como uma das consequncias do
processo de guerra de Nuremberg. Esse cdigo
possui dez princpios bsicos e determina as
normas de consentimento informado e da
legalidade
de
coero,
regulamenta
a
experimentao
cientifica,
e
defende
a
beneficncia como um dos fatores justificveis
sobre os participantes dos experimentos.
Declarao de Genebra
Aprovada pela assembleia geral das
associaes mdicas mundiais na cidade de
Genebra em 1948 sofrendo alteraes nos anos
seguintes, a declarao foi concebida como uma
reviso atualizada dos preceitos morais do
Juramento de Hipcrates e tem sido utilizado em
vrios pases.
Declarao de Helsing
Conjunto de princpios que regem pesquisas
com seres humanos, foi regida pela associao
mdica mundial em 1964. Ela um importante
documento da histria da tica em pesquisa, e
surge como o primeiro esforo significativo da
comunidade mdica para regulamentar a
investigao em si.
Projeto Apollo
Conjunto de misses espaciais controladas pela
NASA entre 1961 a 1972, com objetivo de
colocar o homem na lua. O projeto culminou com
o pouso da Apollo 11 no solo lunar em
20/07/1969. O objetivo de explorar a lua foi
abandonado em 1972 por motivo de pouco
interesse popular e os altos custos.
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