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OFICINAS DE FARMACIA
1. LEY 16/1997, DE 25 DE ABRIL, DE REGULACIN DE SERVICIOS DE
LAS OFICINAS DE FARMACIA.
Esta ley se establece como marco general, aunque en virtud de la transferencia
de competencias, las Comunidades Autnomas han hecho modificaciones.
Definicin y funciones de las oficinas de farmacia.
Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados (propiedad del
farmacutico) de inters pblico (prestan servicios farmacuticos), sujetos a la
planificacin sanitaria que establezcan las Comunidades Autnomas, en las que el
farmacutico titular-propietario de las mismas, asistido, en su caso, de ayudantes o
auxiliares, deber prestar los siguientes servicios bsicos a la poblacin:
1. La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y
productos sanitarios.
2. La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas.
3. La garanta de la atencin farmacutica, en su zona farmacutica y a los
ncleos de poblacin en los que no existan oficinas de farmacia.
4. La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficiales segn los
controles establecidos.
5. La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los
pacientes.
6. La colaboracin en el control del uso individualizado de los medicamentos, a
fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse y notificarlas a los
organismos responsables de la farmacovigilancia.
7. La colaboracin en los programas que promuevan las Administraciones
sanitarias sobre garanta de calidad de la asistencia farmacutica y de la atencin
sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y
educacin sanitaria.
8. La colaboracin con la Administracin sanitaria en la formacin e
informacin dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios.
9. La actuacin coordinada con las estructuras asistenciales de los Servicios de
Salud de las Comunidades Autnomas.
10. La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de Licenciado en
Farmacia (Prcticas Tuteladas), de acuerdo con las Universidades.
Ordenacin territorial. Planificacin farmacutica.
Para ordenar la asistencia farmacutica a la poblacin, las Comunidades
Autnomas, a las que corresponde garantizar esa asistencia, establecern criterios
especficos de planificacin para la autorizacin de oficinas de farmacia.
La planificacin farmacutica se realizar de acuerdo con la planificacin
sanitaria. Las demarcaciones de referencia para la planificacin farmacutica sern las
unidades bsicas de atencin primaria fijadas por las Comunidades Autnomas.
Factores limitantes: La planificacin de oficinas de farmacia se establecer
teniendo en cuenta la densidad demogrfica (nmero de habitantes), caractersticas
geogrficas (por ejemplo, si el lugar es montaoso tendr unas caractersticas
especiales) y dispersin de la poblacin, para as garantizar la accesibilidad y calidad en
el servicio.
La ordenacin territorial de estos establecimientos se efectuar por mdulos de
poblacin y distancias entre oficinas de farmacia, que determinarn las Comunidades
Autnomas, conforme a los factores limitantes antes sealados. En todo caso, las
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+ Venta.
Abierta al pblico al menos 3 aos. (No puede ni traspasarla, ni venderla, ni
cederla hasta que no pase ese tiempo).
- Amortizacin Menos de 250 m con las farmacias colindantes.
- Concentracin En 90 m2.
Personal (que puede trabajar en la Oficina de Farmacia):
1. Personal Facultativo.
En posesin del Ttulo de Doctor o Licenciado en Farmacia. Puede ser:
- Propietario.
- Copropietario.
- Regente: Cuando farmacutico fallece y hasta/durante 18 meses.
- Sustituto: Cuando farmacutico se va a un Congreso, de vacaciones, est
enfermo
- Adjunto: Ejerce conjuntamente con propietarios o copropietarios, slo es un
asalariado.
- Otros.
2. Personal Tcnico.
Categoras:
a) Auxiliar Mayor Diplomado, que se define como el Auxiliar con Diploma expedido
por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, que, aparte de cumplir
su misin de Auxiliar Diplomado, tiene a su cargo la organizacin del trabajo del resto
del personal.
b) Auxiliar Diplomado, es el Auxiliar de Farmacia que, en posesin del Diploma
expedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, realiza las
funciones propias del Auxiliar y adems prepara frmulas magistrales y dispensa al
pblico bajo la direccin del Tcnico Facultativo.
c) Tcnico en Farmacia, que posee un Ttulo de Formacin Profesional de primer grado,
y ejerce las mismas funciones que un Auxiliar Diplomado.
3. Personal Auxiliar de Farmacia.
-
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Categoras:
a) Auxiliar de Farmacia, colabora a la preparacin de frmulas magistrales.
b) Ayudante, coopera con el Auxiliar en las funciones propias de ste.
c) Aprendiz, es el trabajador mayor de 16 aos ligado a la empresa por contrato de
aprendizaje por lo que la empresa, a la vez que utiliza su trabajo se compromete a
ensearle prcticamente los conocimientos propios de la actividad farmacutica. En
ningn caso el Aprendiz podr dispensar al pblico ni hacer horas extraordinarias, ni
nocturnas, como tampoco realizar las tareas de limpieza del local de farmacia, y s
siendo su cometido la limpieza de todo el material que normalmente se utiliza dentro de
la farmacia; tambin realiza los servicios complementarios de abastecimiento de la
farmacia.
4. Personal Administrativo.
- Contable.
- Auxiliar Administrativo.
5. Personal Subalterno.
- Mozo: Sus funciones consisten en efectuar el transporte de mercancas dentro o
fuera de la farmacia, hacer los paquetes que no precisan embalado y su reparto.
- Personal de limpieza.
Los requisitos para la apertura de oficinas de farmacia estn en las leyes autonmicas de
ordenacin farmacutica. Hasta hoy todas las comunidades han desarrollado la
ordenacin farmacutica mediante ley, excepto Asturias y Andaluca, que lo han hecho
por decretos y estn a la espera de aprobar sus respectivas leyes de ordenacin:
4. Leyes de Ordenacin Farmacutica (LOF)
1. Catalua. Se ajusta a sus condiciones geogrficas y demogrficas.
2. Pas Vasco. Revolucionaria. Particulariz muchas disposiciones.
3. Extremadura. Se llama LEY DE ATENCIN FARMACUTICA. En su
articulado incluye cuestiones limitantes del ejercicio profesional. sa es del
96, ahora en noviembre de 2006 ha salido la LEY DE FARMACIA DE
EXTREMADURA.
4. Castilla La Mancha. Se llama LEY DE ORDENACIN DEL SERVICIO
FARMACUTICO. Muchos problemas.
5. Murcia.
6. La Rioja.
7. Comunidad Valenciana.
8. Islas Baleares.
9. Madrid. Se llama LEY DE ORDENACIN Y ATENCIN
FARMACUTICA.
10. Aragn.
11. Galicia.
12. Navarra. Se llama LEY DE ATENCIN FARMACUTICA.
13. Cantabria.
14. Castilla y Len.
15. Canarias.
Comunidades que no disponen de propia Ley de Ordenacin Farmacutica:
Andaluca, Asturias, y las ciudades autnomas de Ceuta y Melilla. Atienden a la Ley
16/1997, de 25 de abril, de regulacin de servicios de las oficinas de farmacia.
Contenidos de estas leyes de ordenacin farmacutica (generalizando):
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Mdulos de poblacin:
reas: urbanas, rurales y tursticas.
- Distancia entre Oficinas de Farmacia.
- Distancia a los Centros de Salud.
- Rgimen de copropiedad: No se podrn constituir copropiedades sobre una
oficina de farmacia por un porcentaje inferior al 25% del total de la misma.
Resumen de estos contenidos? (Hay variaciones segn C.A.):
- Tendencia a la liberalizacin.
Supondra el incremento del nmero de apertura de nuevas Oficinas de Farmacia de
propiedad privada (la farmacia espaola es un servicio pblico de propiedad privada).
- Planificacin farmacutica.
+ Que garantice una asistencia farmacutica adecuada.
+ Caractersticas de cada Comunidad Autnoma.
- Edad 65 aos.
+ Como lmite para la solicitud de una nueva Oficina de Farmacia.
+ Como lmite para el ejercicio profesional. Jubilacin.
+ Hay excepciones segn Comunidades Autnomas (por ejemplo, en Valencia el lmite
son 70 aos).
- Mdulos de poblacin.
Cada C.A. ha establecido unos mdulos de poblacin segn si son zonas urbanas,
tursticas, montaosas... para la concesin de nuevas aperturas de farmacias.
- Distancia de apertura.
Tambin se establece la distancia de apertura de nuevas farmacias respecto a las ya
existentes Marco general de 250 metros, aunque rebajada en determinadas C.A; y la
distancia de la nueva Oficina de Farmacia respecto a un Centro de salud entre 150 y
250 metros dependiendo de cada autonoma.
- Superficie de una Oficina de Farmacia.
Segn Comunidad Autnoma. A veces se distinguen distintas zonas dentro de esta
superficie (zonas de atencin al pblico, de almacenamiento de medicamentos y
productos sanitarios, de laboratorio y zona diferenciada de atencin individualizada a
los pacientes y/o despacho del farmacutico) o bien se considera superficie general.
Luego no siempre se definen estas zonas, vara segn Comunidad Autnoma.
- Segn disposicin legislativa de cada C.A. se habla o no de:
+ Atencin farmacutica.
+ Servicio farmacutico de Atencin Primaria.
+ Atencin de farmacia en residencias, centros de rehabilitacin, centros
penitenciarios
+ Unidades de radiofarmacia.
+ Mnimo de camas para un servicio farmacutico.
+
Al promulgarse estas disposiciones legislativas, algunos puntos de algunas
Comunidades Autnomas fueron declarados como anticonstitucionales y se llevaron
al Tribunal de la Constitucin, de manera que as se derogaron algunos de los
articulados. Por ejemplo:
- LEY DE ORDENACIN FARMACUTICA DE EXTREMADURA (la del 96,
no la nueva del 2006).
* Artculo 14. Queda prohibida la venta, cesin, traspaso, arrendamiento o cualquier
otra forma de transmisin, ya sea por actos intervivos o mortis causa, de la
autorizacin administrativa concedida en su da para la apertura de la Oficina de
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Farmacia. Lo que significa que se impide la transmisin por cualquier ttulo del
patrimonio empresarial de un profesional de la Sanidad. Hubo modificaciones.
- LEY DE DE ORDENACIN DEL SERVICIO FARMACUTICO DE
CASTILLA LA MANCHA. (sta es la que ms arriba decamos que dio muchos
problemas).
* Artculo 20.2. ()
* Artculo 30.1. ()
- LEY DE ORDENACIN FARMACUTICA DE GALICIA.
* Artculo 23.1. No podrn ser trasmitidas las oficinas de farmacia adjudicadas por
concurso con posterioridad a la entrada en vigor de la vigente ley.
* Artculo 45b. Unidades de radiofarmacia de tipo II. Son aqullas que teniendo o no
actividad asistencial pueden estar instaladas en locales independientes de los servicios
o centros asistenciales y realizar todas las operaciones de produccin y preparacin de
radiofrmacos previstas en su regulacin especfica, incluida la produccin de
radiofrmacos a partir de equipos reactivos de produccin propia o cualquier otro
radiofrmaco y su suministro a otros servicios o centros de radiofarmacia o de
medicina nuclear. Asmismo, podrn efectuar funciones de investigacin y docencia
relacionadas con la radiofarmacia y de asesoramiento sobre procedimientos tcnicos y
de calidad a las unidades de tipo I.
Cambios en la legislacin sobre Ordenacin Farmacutica segn Comunidades
Autnomas en 2006:
CATALUA
1. Apertura de nuevas Oficinas de Farmacia:
Distancias:
- Distancia de una nueva respecto a las farmacias establecidas 250 metros.
- Distancia respecto a centro de atencin primaria 225 metros.
- Distancia a centro de atencin primaria en municipio sin farmacia 125
metros.
Procedimiento:
a) A peticin de uno o ms farmacuticos.
b) A peticin de los rganos de gobierno de la comarca o municipio.
c) De oficio, por parte de las autoridades sanitarias o el correspondiente colegio
oficial de farmacuticos.
Edad:
- No ms de 65 aos.
VALENCIA
1. Apertura de nuevas Oficinas de Farmacia:
Distancias:
- Distancia de una nueva respecto a las farmacias establecidas 250 metros.
- Distancia respecto a centro de atencin primaria 250 metros.
- Quedarn exentas de guardar distancias a los centros de atencin primaria, las
oficinas de farmacia establecidas en municipios con una poblacin inferior a
1.500 habitantes, en aquellos casos en que el municipio cuente con una nica
oficina de farmacia.
Transmisin:
- Slo cuando haya permanecido abierta al pblico durante 10 aos.
Procedimiento:
- Para la autorizacin de oficinas de farmacia, se establecer reglamentariamente
un procedimiento administrativo especfico, que podr iniciarse de oficio por la
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c)
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grupos farmacolgicos. Hoy en da en cada C.A. y en cada lugar, tienen que ser
las autoridades quien establezcan cules son necesidades mnimas, y segn las
enfermedades que aparezcan en aquella zona.
Libros:
- Libro copiador de recetas Importante si inmerso en juicio criminal,
defenderse de que su praxis y ejercicio profesional ha sido adecuado.
- Libro de contabilidad de estupefacientes Se registra movimiento legal de
estupefacientes en esa Oficina de Farmacia. Lo solicita siempre el inspector.
- Real Farmacopea Espaola Edicin vigente.
- Formulario Nacional Edicin vigente.
Cierre:
1. Si por cualquier causa se cerrase una Oficina de Farmacia, permaneciendo en
tal situacin menos de tres meses, podr reanudar sus actividades sin ms trmite que
la comunicacin al Colegio de Farmacuticos y a la Inspeccin Provincial de Farmacia.
2. Si el cierre fuese superior a tres meses e inferior a dos aos, la reanudacin
de actividades en la misma ser solicitada del Colegio de Farmacuticos, procedindose
a su reapertura por el Inspector provincial de Farmacia. Dicha reapertura podr ser
solicitada bien por el titular que la cerr o por cualquier otro Farmacutico que la
hubiera adquirido, si bien, en este ltimo caso habrn de aplicarse las normas
establecidas sobre traspaso o cesin.
En estos dos casos no se pierde la autorizacin para mantenimiento de la Oficina de
Farmacia, pero es necesario solicitar reapertura.
3. Cuando el cierre hubiera superado los dos aos, la reapertura por quien la
hubiese adquirido o por el titular que la cerr ser tramitada y seguir las normas de
instalacin de nuevas Oficinas de Farmacia ? cmo si empezara de cero?
El cierre voluntario con carcter temporal de una oficina de farmacia no podr
exceder de dos aos. Transcurrido este plazo, se proceder a la declaracin de caducidad
de la autorizacin y cierre definitivo de la oficina de farmacia. En todo caso, el cierre
definitivo o temporal de las oficinas de farmacia slo podr llevarse a cabo si se
garantiza la prestacin de la atencin farmacutica.
Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de la
Comunidad de Madrid:
Esta Ley tiene en cuenta los distintos niveles de atencin farmacutica. Regula las
oficinas de farmacia, los Servicios Farmacuticos Hospitalarios y los Almacenes
Mayoristas de Distribucin de Productos Farmacuticos. Pero nosotros SLO vamos a
ver los aspectos relacionados con la Oficina de Farmacia.
Lo primero que hace la ley es indicar las definiciones de ordenacin y atencin
farmacutica:
- Se define la ordenacin farmacutica como el conjunto de normas, requisitos,
estructuras y actuaciones, tanto en el mbito de la atencin sanitaria como de la salud
pblica cuyos objetivos son garantizar que se haga un uso racional de los medicamentos
en la poblacin y propiciar la mejora de su estado de salud.
- Se define la atencin farmacutica como el proceso a travs del cual el farmacutico
coopera con el paciente y otros profesionales sanitarios con el objeto de que el
tratamiento medicamentoso produzca los mejores resultados teraputicos en el paciente.
Adems, la atencin farmacutica en relacin con la salud pblica se orientar a su
participacin en la prevencin de las enfermedades, la promocin de hbitos de vida y
entornos saludables y la educacin sanitaria. Los farmacuticos en las oficinas de
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medicamentos y utillaje mdico sern repuestos. Una vez que el libro est
completo deber presentarse en cualquier Direccin Provincial o Local del
Instituto Social de la Marina a fin de efectuar la diligencia de su cierre y entrega
de uno nuevo.
En cada buque deber existir un Libro de Revisin del Botiqun de acuerdo
con la categora que le corresponda, A, B o C. Tendr las pginas numeradas e
incluir un apartado, al final de cada revisin peridica del botiqun
reglamentario, para la revisin de los botiquines de los botes salvavidas y balsas
de salvamento. El libro de los buques de las categoras A y B servir para cinco
revisiones, el de los barcos de la categora C servir para veinte revisiones. Una
vez que el libro est completo, deber presentarse en una Direccin Provincial o
Local del Instituto Social de la Marina a fin de efectuar la diligencia de su cierre
y entrega de uno nuevo.
Todo buque que transporte o sea susceptible de ser utilizado para transportar
sustancias peligrosas (es decir, BOTIQUN B) est obligado a llevar a bordo un
Libro de Revisin de Antdotos que llevar las pginas numeradas y tendr
hojas suficientes para diez revisiones. Una vez completo, deber presentarse en
una Direccin Provincial o Local del Instituto Social de la Marina a fin de
efectuar la diligencia de su cierre y entrega de uno nuevo.
El botiqun ir obligatoriamente acompaado de la Gua Sanitaria a Bordo
editada por el Instituto Social de la Marina, en la que se explicar el modo de
utilizacin del depsito de medicamentos.
Los buques que por su actividad estn obligados a llevar antdotos (es decir,
BOTIQUN B) debern disponer a bordo, adems, de la Gua de Primeros
Auxilios para uso en caso de accidentes relacionados con mercancas
peligrosas, editada por la Organizacin Martima Internacional (OMI).
Prescripcin, dispensacin y control de frmacos:
La dotacin y reposicin de los frmacos se deber efectuar en cualquiera de las
oficinas de farmacia abiertas al pblico o servicios farmacuticos designados por la
Comunidad Autnoma, segn corresponda, de acuerdo con la legislacin vigente.
En el caso de los medicamentos estupefacientes u otros frmacos de especial
restriccin, los facultativos formalizarn la prescripcin utilizando las recetas de
estupefacientes especficas para dicho fin. En el lugar del nombre del paciente figurar
el nombre del barco a cuyo botiqun va destinada la medicacin de estupefacientes, y en
el lugar del DNI del paciente el CIF del armador o empresa y su denominacin.
El control de los frmacos que componen la dotacin de los botiquines de a
bordo se llevar a cabo por el responsable sanitario del buque si lo hay, y si no lo hay,
por el Capitn del barco.
Revisin peridica de los botiquines:
El depsito de medicamentos tiene que actualizarse continuamente segn
conocimientos mdicos y tcnicos del momento. En las revisiones se comprobar que
los botiquines cumplen con dicha actualizacin, y que las condiciones de conservacin
son buenas y se respetan las fechas de caducidad de los medicamentos. La inspeccin se
realiza como mnimo cada 12 meses.
Para efectuar la revisin se establecer un procedimiento de cita previa en las
Direcciones Provinciales del Instituto Social de la Marina y en sus Centros en el
extranjero.
La revisin de los botiquines tipos A y B, en razn de sus dimensiones y
caractersticas, se efectuar por el personal facultativo del Instituto Social de la Marina
en los propios buques.
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3. Sueros bvidos
4. Suero quidos
B) Grupo farmacolgicos
1. Antiparasitarios internos.
2. Antispticos.
3. Desinfectantes uterinos.
4. Antibacterianos.
5. Antihistamnicos.
6. Antinflamatorios esteroides.
7. Sistema nervioso autnomo y
perifrico.
8. Espasmolticos.
9. Sistema nervioso central.
10. Hemostasis.
11. Cardiovasculares.
12. Diurticos.
13. Expectorantes, mucolticos y
antitusgenos.
14. Broncodilatadores.
15. Gastrointestinales.
16. Hepticos.
17. Hormonas cidos grasos.
18. Hormonas, pptidos y protenas.
19. Metabolismo hdrico, calrico y
mineral.
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TRANSPORTE SANITARIO
REGLAMENTO DE LA LEY DE ORDENACIN DE TRANSPORTES
TERRESTRES SOBRE TRANSPORTE SANITARIO:
TRANSPORTE SANITARIO
El transporte sanitario es aquel que se realiza para el desplazamiento de personas
enfermas, accidentadas o por otra razn sanitaria en vehculos acondicionados para ello.
VEHCULOS ACONDICIONADOS
Los servicios de transporte sanitario se harn con vehculos adecuados para el
transporte individual o con vehculos acondicionados para el transporte colectivo de
enfermos no afectados de enfermedades transmisibles
EQUIPAMIENTO
Las caractersticas tcnicas, el equipamiento sanitario y la dotacin de personal
de cada uno de los tipos de vehculos sanitarios son definidos a propuesta conjunta de
los Ministros de Sanidad y Consumo y de Transportes, Turismo y Comunicaciones.
AUTORIZACIONES
Las autorizaciones para la realizacin de transporte pblico sanitario sern
otorgadas por el rgano estatal o autonmico competente en materia de transporte
interurbano.
Las autorizaciones de transporte sanitario pblico slo podrn ser otorgadas
previo informe favorable del Ayuntamiento del municipio en el que hayan de estar
domiciliadas las empresas responsables de este transporte, siendo de 30 das el plazo
para su emisin. Este informe puede ser POSITIVO (ningn inconveniente) o
NEGATIVO (el informe slo tendr carcter negativo en caso de incumplimiento de
alguno de los requisitos establecidos).
Las autorizaciones de transporte sanitario debern especificar el tipo de
vehculos para el que se conceden.
Las autorizaciones de transporte sanitario debern estar domiciliadas en la
localidad en la que los vehculos tengan su base de operaciones, debiendo ser
modificada dicha domiciliacin cuando pasen a prestar servicios en otra localidad.
CERTIFICACIN TCNICO SANITARIA
Para el otorgamiento de estas autorizaciones de transporte sanitario ser
necesaria la previa obtencin de la certificacin tcnico-sanitaria.
El rgano competente en materia de sanidad en cada Comunidad Autnoma o
territorio mantendr un Registro de Certificaciones Tcnico-Sanitarias.
Todos los vehculos de transporte sanitario, ya fueren de transporte pblico,
privado u oficial, debern contar con dicha certificacin tcnico-sanitaria, la cual, a
partir de cumplirse el segundo ao de antigedad del vehculo, deber ser renovada
anualmente hasta un mximo de 8 aos, previa inspeccin de los aspectos del vehculo o
sus elementos sanitarios.
REQUISITOS PARA OBTENER LAS AUTORIZACIONES
Para la obtencin de las autorizaciones de transporte sanitario debern cumplirse
requisitos especficos segn sean:
a) Autorizaciones de transporte pblico:
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da.
Obtencin previa de la certificacin tcnico-sanitaria.
Nmero mnimo de vehculos que determinen por Orden conjunta los
Ministros de Transportes, Turismo y Comunicaciones y de Sanidad y Consumo.
b) Autorizaciones de transporte privado.
REQUISITOS PARA OBTENER LAS CERTIFICACIONES
Para obtencin de la certificacin tcnico-sanitaria se requerir la siguiente
documentacin:
a) Permiso de circulacin del vehculo al que se pretenda referir la certificacin.
b) Ficha de inspeccin tcnica del vehculo.
c) Memoria referida al vehculo en la que consten sus caractersticas tcnicas y
el equipamiento tcnico-sanitario y dotacin de personal.
d) Justificante de la suscripcin de los seguros.
o
o
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+ Material quirrgico.
+ Material de cura.
+ Recipiente frigorfico.
+ Medicamentos:
# Toda la medicacin se deber conservar en condiciones adecuadas y se
revisar peridicamente la caducidad.
# Sistema de clasificacin por colores: rojo, sistema circulatorio; azul, sistema
respiratorio; verde, otros sistemas, amarillo, dosificaciones infantiles.
# Contenido: medicacin adecuada para el tratamiento farmacolgico de los
pacientes que lo precisen, y como mnimo, analgsicos, anestsicos locales,
antagonistas del calcio, antagonistas de opiceos, antianginosos, antiarrtmicos,
anticolinrgicos, antispticos, benzodiacepinas, bloqueantes beta-adrenrgicos,
broncodilatadores, corticosteroides, diurticos, glucosa, insulina de accin rpida,
sueros, sustitutos del plasma y vasoactivos.
- Personal
a) Conductor.
b) Adems, deber contar con el siguiente personal:
1. Cuando se trata de las ambulancias asistenciales destinadas a prestar soporte
vital bsico, al menos, otra persona con formacin adecuada.
2. En las que vayan a prestar soporte vital avanzado, Mdico, ATS y auxiliar.
3. Vehculos de transporte sanitario colectivo
- Clula sanitaria
Asientos reclinables.
Equipamiento sanitario:
+ Equipo de oxigenoterapia.
+ Botiqun de primeros auxilios.
- Personal
a) Conductor.
b) Ayudante, cuando el tipo de servicio lo requiera.
ORDEN de 3 de septiembre de 1998, por la que se desarrolla el Reglamento
de la Ley de ordenacin de los transportes terrestres, aprobado por el Real
Decreto 1211/1990, de 28 de septiembre, en materia de transporte sanitario
por carretera:
Las empresas dedicadas al transporte sanitario pblico habrn de disponer en todo
momento del nmero mnimo de vehculos:
a) Empresas en poblaciones de ms de 1.000.000 de habitantes: 10 vehculos.
b) Empresas en poblaciones de entre 500.000 y 1.000.000 de habitantes: 5
vehculos.
c) Empresas en el resto de poblaciones: 3 vehculos.
d) Podr autorizarse un nmero de vehculos inferior a tres a las empresas en una
localidad cuya poblacin no supere los 20.000 habitantes.
A estos vehculos los surte una OF. En ningn caso las empresas de estos vehculos
tienen en su local un depsito de medicamentos. Es decir, la farmacia no surte al local.
LO VISTO HASTA AHORA ES A NIVEL ESTATAL, PERO EXISTEN
ESPECIFICACIONES PARA CADA COMUNIDAD AUTNOMA SEGN
TRANSFERENCIAS. Por ejemplo, la Comunidad Autnoma de Madrid tiene una
legislacin precisa. Disposiciones de la Comunidad de Madrid respecto a:
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DE
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+ Centros farmacuticos.
+ Cooperativas.
No propiedad de farmacuticos: Obligados a tener al frente del mismo un
Director tcnico farmacutico*.
A veces los almacenes tienen sucursales y cada una ha de tener un Director tcnico
farmacutico.
* Director tcnico farmacutico:
Funciones del Director tcnico:
El Director tcnico de los almacenes farmacuticos tiene las siguientes funciones:
a) Responsabilizarse de la documentacin tcnica relativa a la autorizacin del almacn.
b) Responsabilizarse de analizar la calidad y pureza de productos adquiridos a granel.
c) Comprobar el cumplimiento de las normas de garanta de calidad aplicables a la
recepcin, envasado, etiquetado y distribucin de los productos adquiridos a granel.
* a granel: Se refiere a esta modalidad porque en la calidad de los
medicamentos (como producto acabado) es responsable el laboratorio y
no el almacn. ste ltimo es responsable de la calidad en los productos
a granel.
d) Garantizar la aplicacin y cumplimiento de las Prcticas de correcta
distribucin.
e) Verificar la correcta distribucin de medicamentos y existencia de un plan de
emergencia que garantice la retirada del mercado de productos (si existiese un
problema).
f) Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y
dems productos farmacuticos que se suministren por el almacn a otros distribuidores,
laboratorios y las oficinas/servicios de farmacia, as como las condiciones de transporte.
g) Supervisar el cumplimiento de la legislacin especial sobre estupefacientes y
psicotropos.
Adems existen particularidades de estas funciones para cada C.A. segn la
legislacin propia de cada C.A. Por ejemplo, en la CAM se especifica que en cuanto a
sustancias medicinales, los almacenes de distribucin deben expedir un certificado
donde se incluya anlisis de la sustancia que se venda, para as demostrar su identidad.
Si se produce un problema en la formulacin magistral, podra ser este certificado un
eximiendo para el farmacutico de la Oficina de Farmacia si se comprobase que el error
radica en la materia prima distribuida por el almacn.
Condiciones del Director tcnico:
1. El Director tcnico de un almacn farmacutico habr de tener la condicin de
licenciado en farmacia y estar colegiado en la provincia donde va a ejercer.
2. El cargo de Director tcnico ser incompatible con el ejercicio de otras actividades de
carcter sanitario que supongan intereses directos con la fabricacin o dispensacin de
medicamentos o que vayan en detrimento del cumplimiento de sus funciones. Por lo que
no se permite ni la regencia ni la titularidad de una OF, as como tampoco ejercer cargos
en la Administracin pblica (no ser funcionario del MSC, no ser funcionario de la
Administracin sanitaria de las CA, no ostentar un cargo en la inspeccin farmacutica.
3. Para el nombramiento del Director tcnico se seguir el procedimiento establecido
por las Comunidades Autnomas. Si existe un cambio en la direccin tcnica hay que
avisarlo en el plazo mximo de 1 mes para disponer un Director tcnico sustituto en ese
almacn.
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Devoluciones.
El almacn proceder a devolver los productos almacenados defectuosos
o caducados. Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director
tcnico debe autorizar oficialmente que los productos vuelvan a las existencias.
Medicamentos falsificados.
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de
distribucin debern mantenerse aparte de los dems medicamentos para evitar
confusiones. Debern etiquetarse claramente como no aptos para la venta y se
informar inmediatamente a las autoridades competentes, as como al titular de
la autorizacin de comercializacin del producto original.
Retiradas urgentes.
Por alteracin de un lote del medicamento o porque existe riesgo para la
salud pblica descubierto por avances tcnicos y cientficos.
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorizacin de
comercializacin y, si procede, por la autoridad competente.
Existen planes de emergencia para la retirada de productos defectuosos,
falsificados o con efectos adversos. El registro facilita la retirada de
medicamentos a los destinatarios (oficinas de farmacia y servicios de farmacia
hospitalaria). Se identifica fcilmente cual fue el destino de los medicamentos y
productos en un momento dado.
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(De los papeles que la mujercilla lee en clase) Convenio laboral 2004: En el apartado
de CATEGORAS DEL PERSONAL se establecieron 2 grupos profesionales en los que
puede trabajar el Director Tcnico:
# Grupo 7: Formacin de titulacin universitaria con grado de licenciado o ingeniero y
tendr una dilatada experiencia profesional.
Funciones:
Control de trabajo para responder problemas.
Responsabilidad tcnica de varios laboratorios.
Supervisin tcnica de servicios y procesos tcnicos en empresas de tipo
mdico.
Responsabilidad de exportacin de unidades de datos.
Anlisis de sistemas informticos.
Control de actividad comercial.
(Ms).
Salario:
2516504 E + nocturnidad + dietas.
# Grupo 8: Son puestos que requieren alto grado de autonoma y responsabilidad,
estudios de postgrado y dilatada experiencia profesional.
Funciones:
Gestin y programacin a alto nivel.
Responsabilidad de control de la informtica.
(Ms).
Salario:
3200782 E + nocturnidad + dietas.
Dependencias de un laboratorio farmacutico:
En todo laboratorio fabricante debern existir las siguientes instalaciones, que
sern independientes:
a) Almacenes.
Se distinguirn:
- Zonas separadas para almacenar:
+ materias primas
+ productos acabados
- Zonas acondicionadas que mantengan separados los medicamentos que contengan:
+ estupefacientes o psicotropos
+ sustancias muy activas
+ sustancias peligrosas
+ sustancias inflamables
+ sustancias explosivas
b) Locales de fabricacin.
Existirn los departamentos siguientes:
- De elaboracin y envasado de formas farmacuticas.
- De acondicionamiento de formas farmacuticas.
c) Departamento de control de calidad.
- Para garantizar la calidad de los productos.
- Independiente de cualquier otro y bajo la autoridad de una persona experta.
- La AEMPS podr autorizar el control de calidad de medicamentos fuera del centro de
fabricacin, en empresas contratadas.
Normas de Correcta Fabricacin:
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POLTICA UE 2003
Indica a los Estados Miembros la necesidad de determinar el valor teraputico aadido,
explorando:
Mecanismos de mercado ms competitivos y dinmicos.
Garantizar el acceso rpido y equitativo de los pacientes de la UE a los
medicamentos.
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SEGURIDAD INDUSTRIAL
1990. Planes de emergencia exterior:
- Proteger a los ciudadanos en general y dar informacin a la poblacin.
- Evitar riesgos de accidentes graves en:
Produccin
Formulacin
Almacenamiento
- Normas de seguridad:
4 aos para adaptarse a los avances tcnicos.
1992. Convenio sobre los efectos transfronterizos de accidentes industriales.
- Convenio efectuado en Helsinki en 1992. Ratificado por Espaa.
- Trata acerca de:
Prevencin accidentes industriales.
Proteccin seres humanos y medio ambiente.
- Incluye una serie de definiciones, entre ellas:
ACCIDENTE INDUSTRIAL: Acontecimiento resultante de un fenmeno
incontrolado durante cualquier actividad en la que se utilicen sustancias
peligrosas:
EFECTOS: Consecuencias nocivas, directas o indirectas, inmediatas o diferidas
de un accidente industrial.
1999. Adaptar medidas de control de riesgos por accidentes de sustancias
peligrosas.
- Fin: Proteccin personas, bienes y medio ambiente.
- Plan de Emergencia Interior: Autoproteccin de trabajadores de la empresa.
- Plan de Emergencia Exterior: Informacin a la poblacin.
- Los rganos competentes de las Comunidades Autnomas (se consideran autoridades
competentes en esta materia el Ministerio del Interior, a travs de la Direccin General
de Proteccin Civil) organizarn, un sistema que garantice la revisin peridica y la
modificacin de los planes de emergencia interior y exterior, a intervalos que no
debern rebasar los tres aos.
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En las empresas, para evitar riesgos por sustancias peligrosas, stas estn
perfectamente identificadas. No slo vigente para la normativa espaola, tambin a
nivel europeo e internacional para los productos manejados en la Industria
Farmacutica.
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