25/03/2015

ECONOMIA E GESTO FARMACUTICA

POLTICA DE MEDICAMENTOS

Prof. Dr. Marcelo Wadt

Portaria n 3.916 Ministrio da Sade Gabinete do Ministro 30/10/1998

Poltica de medicamentos
Razo da criao: orientar os rumos da Gesto Farmacutica para o pas.

Objetivos:

delinear uma poltica para todo o setor farmacutico;

definir diretrizes, prioridades;
definir competncias dos nveis de governo;
adequar projetos, programas e estratgias j em curso.

Princpios da portaria:
tornar pblica as intenes do governo para o setor,
envolver todos os players (atores) ligados ao setor
(profissionais, empresrios, instituies pblicas e privadas);
envolver e dar satisfao a sociedade civil em geral.

25/03/2015

Diretrizes
Adoo de relao de medicamentos essenciais:
Reviso e adequao da RENAME para servir de base de
formulrios estaduais e municipais em sua adaptao ao perfil
epidemiolgico local, e guia para investimentos em produo e
pesquisa.
Veiculao contnua da RENAME, como educao continuada.

Regulamentao sanitria de medicamentos

Centrada nas atividades federais de critrios e execuo dos
registros.
Obrigatoriedade de utilizao da denominao genrica em
licitaes, editais, textos de divulgao e embalagens.
Descentralizao das aes de vigilncia sanitria (exceto
registro).

Diretrizes
Assistncia farmacutica
Ultrapassar as meras atividades de aquisio e distribuio, com
crescente descentralizao dos servios.
Contempla: iniciativas que resultem em diminuio de preos,
controle de qualidade da prescrio e dispensao, protocolos
teraputicos, garantia de apresentao e formas farmacuticas
mais adequadas.
Avaliaes de custo-benefcio e impacto sobre incidncias e
prevalncias

Distribuio centralizada
Para algumas situaes em sade reservada a forma
centralizada de aquisio e distribuio (tradicional): doenas
com risco coletivo; doenas de baixa prevalncia mas alto custo;

25/03/2015

Diretrizes
Uso racional
nfase na educao de profissionais e usurios (ateno
farmacutica), repercusses sociais do receiturio mdico; e
medicamentos genricos.
Ressalta que a farmcia um estabelecimento comercial
diferenciado.

Desenvolvimento cientfico e tecnolgico

Incentivo a reviso de tecnologias de formulao farmacutica e
apoio as pesquisas dos recursos oriundos da flora e fauna
nacionais.
Reviso contnua da Farmacopeia Brasileira, bem como dos
requisitos mnimos para matrias-primas e especialidades
farmacuticas.

Diretrizes
Promoo da produo de medicamentos - RENAME
Articulao das atividades de produo, pblica e privada, de
medicamentos da RENAME. Laboratrios pblicos direcionados aos
medicamentos de ateno bsica (atendimento primrio UBS).
Estmulo a produo pelo parque nacional de medicamentos
genricos e frmacos cujos governos sejam os principais
compradores.

Segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos

Reestruturao das atividades da Secretria de Vigilncia Sanitria
no sentido de melhorar a qualidade dos produtos.
Melhoria da legislao sanitria e criao de recursos legais para
atuao.

25/03/2015

Prioridades
A Portaria alinha vrios procedimentos para cada uma das
diretrizes, porm, fundamentalmente investe nas:
Coordenao entre as instituies e rgos envolvidos;
Formao de quadros profissionais;
Descentralizao das responsabilidades entre as esferas de
governo;
Ressalta a necessidade de mecanismos de financiamento e
repasse transparentes;
Privilegia a Assistncia Farmacutica como um todo, incluindo a
Ateno Farmacutica.

Responsabilidades
Articulao intersetorial visando cumprir metas
Ministrio da Justia coibir abusos econmicos
Ministrios econmicos financiamento e incentivos
Ministrio da Educao e Desporto reorientao de currculos
Ministrios das Relaes Exteriores e Cincia e Tecnologia

Gestor Federal
Prestar cooperao tcnica e financeira.na conduo da poltica.
Promover programas que atendam as diretrizes (RENAME, Formulrio
Teraputico Nacional, reviso de uso, controle de qualidade, pesquisas,
Farmacopeia Brasileira, mecanismos de repasse de fundos etc.).
Acompanhamento de preos.
Adquirir e distribuir produtos em situao especial.
Orientao geral aos estados quanto a conduo de suas atividades.

25/03/2015

Responsabilidades
Gestor Estadual
Formular, avaliar e executar, em carter suplementar, a poltica
de insumos e equipamentos de sade.
Promover a poltica estadual de medicamentos (Formulrio
Estadual, coordenao da assistncia farmacutica, uso
racional, assegurar a adequao da dispensao etc.).
Implementar as aes de vigilncia
Coordenar as atividades municipais quanto a conduo de suas
atividades e prover recursos, apoiar consrcios.
Investir em pesquisa (FAPESP).

Responsabilidades
Gestor Municipal
Coordenar a assistncia farmacutica (aquisio, guarda,
estoques, distribuio, seleo de uma Lista Municipal de
Medicamentos, promover uso racional, reinar e capacitar
recursos humanos etc.)
Investir em centrais farmacuticas e ateno farmacutica.
Exercer a vigilncia sanitria de sua competncia (trabalho de
formiguinha).

Quem exerce a vigilncia NA PRTICA?

Indstrias
ANVISA
Hospitais
Secretria de Vigilncia Estadual
Comrcio e clnicas
Secretaria de Vigilncia Municipal

25/03/2015

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

Constituda em 1964, antes da elao de Medicamentos
Essenciais da OMS, de 1977.
Aps a Portaria 3916/98 foi revalorizada, com revises
frequentes. A mais recente de 2013, 8 edio
texto abaixo.

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

A RENAME 8 edio composta de 5 grupos de medicamentos
(MINISTRIO DA SADE, 2012 e 2013; BRASIL, 1998 e 2004):
componente bsico de assistncia farmacutica;
componente estratgico de assistncia farmacutica;
componente especializado de assistncia farmacutica;
relao de insumos farmacuticos;
medicamentos de uso hospitalar.
Os medicamentos de uso ambulatorial so adquiridos atravs de
financiamento das trs esferas de poder, municipal, estadual e
federal.

25/03/2015

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

O componente bsico inclui os medicamentos mais rotineiros na
prtica diria, distribudos universalmente nas prprias instalaes de
atendimento ambulatorial. O financiamento desse componente
atravs de repasses de verba municipal e estadual e, para alguns itens,
como insulina, adquiridos e distribudos pelo Ministrio da Sade.
O componente estratgico inclui medicamentos para controle de
endemias (tuberculose, malria e outras), antirretrovirais,
hemoderivados e imunossupressores. Os medicamentos estratgicos
so adquiridos e distribudos pelo Ministrio da Sade.
O componente especializado, conhecido como componente de
dispensao excepcional at 2009, inclui medicamentos mais
especficos necessrios para complementao dos tratamentos. Seu
uso obedece aos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas do
Ministrio da Sade. O financiamento se d por verbas compactuadas
entre governo federal, estadual e municipal.

Dose Certa
O Programa Dose Certa foi iniciado no Estado de So Paulo na dcada
de 1990, com a misso de distribuir medicamentos de vrias classes
teraputicas e, na maioria, produzidos preferencialmente no
laboratrio pblico Fundao para Remdio Popular (FURP). Os
medicamentos so distribudos gratuitamente por duas vias, e restritas
s prescries emitidas pelo servio pblico.
O financiamento do programa composto por verbas dos governos
federal e estadual. Municpios com 250 mil habitantes ou maiores
recebem repasses financeiros para as aquisies do programa, e
municpios com menos de 250 mil habitantes recebem os
medicamentos conforme programao baseada no consumo
atravs das unidades de atendimento no mbito do SUS, como so as UBS
(Unidade Bsica de Sade), as UPA (Unidade de Pronto Atendimento) e as
AMA (Assistncia Mdica Ambulatorial);
entregues diretamente ao usurio atravs das unidades da Farmcia Dose
Certa mantidas em locais estratgicos de grande circulao de pessoas

25/03/2015

Farmcia Popular
O Programa Farmcia Popular, foi iniciado em 2004 (Decreto n 5.090 de
2004 e da Lei n 10.858 de 2004) o que mais se assemelha ao modelo
usado na Europa. Pelo programa, uma cesta de 112 medicamentos
disponibilizada em rede de farmcias em centenas de cidades. O financiamento do governo federal, porm os pontos de dispensao e
funcionrios compem a contrapartida dos municpios. Pelas regras do
programa, para a grande maioria dos medicamentos o usurio coparticipa
com um valor em torno de 10% do PMC dos produtos
Em 2006 foi criado o Programa Aqui tem Farmcia Popular, pelo qual os
varejistas da iniciativa privada credenciados ao programa, oferecem uma
lista reduzida de opes de medicamentos e categorias. So doze
medicamentos para Diabetes mellitus, HAS e contracepo.
Em 2011, os medicamentos para hipertenso arterial e Diabetes mellitus
passaram a ser totalmente subsidiados pelo programa. Tambm foram
includos opes para Doena de Parkinson, osteoporose e fraldas
geritricas