tesauro de la National Library of Medicine de Estados Unidos: la auto administracin de medicacin no
prescrita por un mdico o de una manera no dirigida por un mdico (ao de introduccin: 1965) Deriva de Drug Therapy (terapia farmacolgica) y, por el otro, de Self Care (autocuidado). A su vez, los dos vocablos anteriores se derivan de uno comn: Therapeutics (teraputica). Esta doble derivacin es interesante desde el punto de vista de sus implicaciones prcticas y ticas, ya que, por un lado, sugiere una prctica responsable (auto cuidado) y, por otro, una desviacin de la terapia farmacolgica, y por lo tanto irresponsable. Se seala que la automedicacin responsable es el uso de un medicamento, registrado o sustentado en monografas cientficas, legalmente disponible sin prescripcin mdica, bien sea por iniciativa individual o siguiendo el consejo de un profesional de la salud. El lado no responsable del fenmeno se define como el uso de medicinas de prescripcin sin una previa prescripcin mdica. De acuerdo con Vacas y cols. (16), se considera automedicacin adquirir frmacos sin receta mdica, recuperar medicacin utilizada anteriormente, conseguir frmacos de crculos sociales cercanos, utilizar medicamentos acumulados en los domicilios, prolongar o interrumpir un tratamiento mdico e incrementar o disminuir la dosis del tratamiento prescrito. la construida por Loyola Filho y cols., La automedicacin puede tener lugar mediante el consumo de medicamentos industrializados o manipulados, o el uso de remedios caseros (ts, hierbas, etc.), e incluye diversos tipos de actividades: s Adquirir medicamentos sin una prescripcin. s Reutilizar prescripciones antiguas para comprar medicamentos. s Compartir medicamentos con familiares o miembros del crculo social propio. s Usar medicamentos remanentes almacenados en la casa. s Fallar en el cumplimiento de la prescripcin profesional ya sea mediante la prolongacin o interrupcin temprana o incremento o decremento de la dosis originalmente prescrita. AUTOPRESCRIPCIN La autoprescripcin aparece como una desviacin del acto de prescripcin, y es referenciada como la prctica inapropiada de uso de medicinas de prescripcin sin supervisin mdica. Se relaciona con los medicamentos UTC (44). Este uso inapropiado incluye a los mismos mdicos que, a pesar de estar facultados legalmente para prescribir, incurren en un acto no recomendado desde los cdigos de tica de varios pases. LEGISLACIN
Cuadernos de Medicina Forense
(Cuadernos de Medicina Forense. Ao 2, N3, Pg.55-59)
LA PRESCRIPCIN MEDICA POR RECETA: ACTIVIDAD PROFESIONAL REGULADA Y CON LIMITES LEGALES por Martn R. Seoane y Armando Maccagno Antecedentes. Hacemos una sntesis de la legislacin vinculada al acto mdico de prescribir un medicamento que es una culminacin de la consulta mdica tanto en el paciente atendido en consultorio como en el internado. La aprobacin, registro, elaboracin, fraccionamiento, prescripcin, exportacin e importacin de medicamentos est normatizada por la Ley 16.463 (ley denominada Oativia) y los Decretos 9763/64 y el Decreto Reglamentario 150/92 con sus modificatorios 1890/92 y 177/93. Un medicamento nuevo se aprueba con un Prospecto que contiene varios tems tales como formula cualicuantitativa, accin teraputica, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias, etc. Esto est establecido en la Disp. 5904/96, ANMAT (Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica) para los medicamentos de Venta Bajo Receta, Receta Archivada y Receta Archivada y Decreto. Los medicamentos para la Venta Libre tienen una forma de presentar al pblico la informacin en forma diferente y regulada por Disp. 7625/97, ANMAT, siempre acorde a lo establecido por el artculo 35 de la ley 17.132 en cuanto a las cuatro condiciones de Venta que pueden otorgarse desde la ANMAT a los medicamentos de venta en todo el pas.La Accin Teraputica es en realidad la accin farmacolgica o modo de accin. Esta parte del prospecto es habitual que tenga una extensin considerable pues puede incluir esquemas y detalles de farmacocintica, caractersticas farmacolgicas, propiedades.Las Indicaciones en cambio representan las patologas para las cuales se destina el medicamento, junto con su va respectiva de administracin, posologa, concentracin y modo de aplicacin. Cada medicamento nuevo se aprueba con una indicacin principal clnica y precisa de una enfermedad o sndrome y a veces una segunda o tercera patologa (Decreto 150/92, Art. 3, inc.2). En todos los casos tanto las normas argentinas de la ANMAT como las de la FDA de Estados Unidos y las de los principales pases europeos aprueban la Indicacin para una enfermedad o sndrome basado exclusivamente en ensayos clnicos multicntricos (fases I, II y III) autorizados previamente y ulteriormente aprobados en sus resultados por los investigadores y las autoridades sanitarias. Es lo que hoy se denomina "medicina basada en la evidencia" y de ninguna manera el rubro "Indicaciones" del prospecto queda librado a la voluntad del laboratorio farmacutico que registra el frmaco. Prescripcin por nombre genrico La ley 25.649 de agosto de 2002 y su Decreto Reglamentario 987/03, en defensa del consumidor establece taxativamente la obligacin de expresar en toda receta el nombre genrico o Denominacin Comn Internacional del medicamento. Adems de llevar siempre el nombre genrico podr la receta indicar el nombre o marca comercial pero el farmacutico a pedido del consumidor puede sustituir el frmaco por otro que contenga mismo principio activo, concentracin, forma farmacutica, nmero de unidades y menor precio. Es decir la ley 25.649 introduce varios elementos importantes: en primer lugar el