Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

NOTA TCNICA N 01/2014

Vigilncia e Monitoramento das Infeces Relacionadas
Assistncia Sade (IRAS) e Resistncia Microbiana
(RM) em servios de sade.

Braslia, 24 de fevereiro de 2014

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Diretor-Presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Diretores
Jaime Csar de Moura Oliveira
Renato Alencar Porto
Ivo Bucaresky
Gerncia Geral de Tecnologia em Servios de Sade - GGTES
Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira
Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade - GVIMS/GGTES
Magda Machado de Miranda Costa
Equipe tcnica:
Ana Clara Ribeiro Bello dos Santos
Andr Anderson Carvalho
Fabiana Cristina de Sousa
Heiko Thereza Santana
Helen Norat Siqueira
Suzie Marie Gomes

Vigilncia e Monitoramento das Infeces Relacionadas Assistncia Sade (IRAS)

e Resistncia Microbiana (RM) em servios de sade.

1. Antecedentes

A Lei n 9431, de 6 de janeiro de 1997 dispe sobre a obrigatoriedade da manuteno de programa de controle de infeces hospitalares pelos hospitais do Pas.
Em 1998, a Portaria GM/MS n 2.616, de 12 de maio de 1998, com o objetivo de regulamentar
a Lei citada acima definiu diretrizes e normas nacionais para a implementao de aes de preveno e controle de infeco hospitalar em servios de sade brasileiros. Para tanto determinou a obrigatoriedade de criao de Comisses de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) em
todos hospitais do Brasil e de Coordenaes de Controle de Infeco Hospitalar no mbito das
trs esferas governamentais, que compartilhassem responsabilidades entre si e possussem
competncias e atribuies especficas, em cumprimento aos princpios da descentralizao e
da direo nica, expressos no artigo 198, da Constituio da Repblica.
A retromencionada norma ainda estabelece a competncia federal (Anexo I. Organizao, item
5), em respeito aos princpios da descentralizao, da autonomia e nas competncias dos entes,
para definir diretrizes, aes e normas nacionais, estabelecer os critrios, parmetros e mtodos
para a preveno e o controle de infeco, assim como estabelecer um sistema nacional de informao sobre a vigilncia epidemiolgica das infeces relacionadas assistncia sade.
Neste sentido, a Anvisa e as Coordenaes Distrital/Estaduais (CECIH) e Municipais (CMCIH)
de controle de infeco Hospitalar mantm uma relao de parceria e de apoio tcnico, conforme determina a Portaria no 2.616/1998, art. 3o "A Secretaria de Poltica de Sade, do Ministrio da Sade, prestar cooperao tcnica [...] a fim de orient-las sobre o exato cumprimento, interpretao das normas [...]". E, sempre que solicitada pelo ente federado colabora na
implementao das aes estratgicas de preveno, interrupo e controle da propagao de
agentes infecciosos nosocomiais.
Em 13 de outubro de 1999 a atribuio de coordenadora nacional do controle de infeces hospitalares foi conferida Anvisa pela Portaria GM/MS n 1.241/1999.
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Em 1 de Abril de 2013, foi publicada a Portaria n 529/2013 que instituiu o Programa

Nacional de Segurana do Paciente,com o objetivo geral contribuir para a qualificao
do cuidado em sade em todos os estabelecimentos de sade do territrio nacional e
prev aes que visam prevenir e controlar as IRAS no pas.
Em julho de 2013, a Anvisa publicou a RDC n 36/2013 que instituiu aes para a
segurana do paciente em servios de sade que determinou que o servio de sade deve
estabelecer estratgias e aes de gesto de risco para a preveno e o controle de eventos
adversos, incluindo as IRAS.

2. Vigilncia Epidemiolgica das IRAS e RM

Para a criao de uma Sistema de Vigilncia Epidemiolgica das Infeces relacionadas
Assistncia sade (IRAS) efetivo a Anvisa coordenou uma srie de Grupos de Trabalho
(GT), formado por especialistas de todas as regies do pas, que tinham o objetivo de
elaborar Critrios Diagnsticos Nacionais de IRAS. Com isso, seria possvel uma
padronizao de conceitos de IRAS em todo territrio nacional e uma vigilncia
epidemiolgica das IRAS mais fidedigna.
Assim, foram publicados a partir de 2008:
- Critrios diagnsticos de Infeco Relacionada Assistncia Sade - Neonatologia:
http://bit.ly/1hv0LMW
Critrios diagnsticos de Infeco Relacionada Assistncia Sade:
- Infeco do stio cirrgico: http://bit.ly/N9RaNE
- Infeco do trato respiratrio: http://bit.ly/N9RaNE
- Infeco da corrente sangunea: http://bit.ly/N9RaNE
- Infeco em cirurgias com implantes e prteses: http://bit.ly/N9RaNE
- Infeco do trato urinrio: http://bit.ly/N9RaNE

Aps a definio desses Critrios Nacionais a Anvisa, apoiada pelo GT de Indicadores de

IRAS definiu um Indicador Nacional de notificao obrigatria, a partir de Setembro de
2010.
Ainda nesse ms, foi disponibilizado um Formulrio Eletrnico (Formsus/Datasus) para o
Cadastramento das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) de hospitais
pblicos e privados com 10 ou mais leitos de Unidade de Terapia Intensiva (adulto,
peditrica ou neonatal).
A partir desse momento, todos os servios de sade que atendessem aos critrios
definidos deveriam notificar mensalmente Anvisa as Infeces Primrias de Corrente
Sangunea (IPCS) relacionadas ao uso de cateter venoso central (CVC) identificadas
nestas Unidades.
Para tanto a Anvisa disponibilizou 27 Formulrios Eletrnicos (Formsus/Datasus), um
para cada Estado, para captar essas notificaes. Todas as notificaes podiam ser
acessadas simultaneamente por Estados e Municpios e pela Anvisa, j que tratava-se um
formulrio online.
Este avano possibilitou um acompanhamento fiel da ocorrncia das IRAS em servios
de sade do pas. Pois, alm do indicador de notificao obrigatria (IPCS) outros
indicadores foram includos nestes formulrios, como aqueles exigidos no mbito local
pela CECIH ou CMCIH.

Em 2012, foram disponibilizados trs novos Formulrios Eletrnicos (Formsus/Datasus)

para a notificao de marcadores de resistncia microbiana em Infeces Primrias de
Corrente Sangunea confirmadas laboratorialmente (IPCSL) em UTIs adulto, peditrica
ou neonatal o que possibilitou iniciar a vigilncia de casos de IRAS por microorganismos resistentes e a implementao nacional de aes para preveno e controle
desses casos dentro dos servios de sade.

A partir desses esforos, foi possvel iniciar a elaborao e publicao de uma srie de
Boletins, intitulados Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade, que
tem o objetivo populao e aos profissionais dos servios de sade um resumo das
iniciativas desenvolvidas pela Anvisa em colaborao com as CECIH e CMCIHs nesses
ltimos anos com o objetivo de aprimorar o monitoramento das infeces relacionadas
assistncia sade (IRAS) e apresentar dados nacionais dos primeiros anos desse
trabalho.

At Dezembro de 2013, foram publicados seis edies desse Boletim, com os seguintes
ttulos:
N 1: Segurana do paciente e qualidade em servios de sade
N 2: Preveno e controle das Infeces Relacionadas Assistncia sade
N 3: Indicador Nacional das Infeces Relacionadas Assistncia Sade
N 4: Anlise dos dados das notificaes para o Indicador de Infeco em
Corrente Sangunea em Unidade de Terapia Intensiva 1 semestre 2011.
N 5: Anlise dos dados das notificaes para o Indicador de Infeco em
Corrente Sangunea em Unidade de Terapia Intensiva 2011
N 6: Anlise dos dados das notificaes para o Indicador de Infeco em
Corrente Sangunea em Unidade de Terapia Intensiva 2012

Programa Nacional de Preveno e Controle de Infeces Relacionadas Assistncia

Sade - PNPCIRAS

Em 15 de agosto de 2012, a Anvisa publicou a Portaria n 1.218/2012 que instituiu a

Comisso Nacional de Preveno e Controle de Infeco Relacionada Assistncia
Sade CNCIRAS que tem a finalidade de assessorar a Diretoria Colegiada na
elaborao de diretrizes, normas e medidas para preveno de Infeces relacionadas
assistncia sade - IRAS.

Esta Comisso formada por representantes da Anvisa, do Ministrio da Sade, das

Coordenaes Estaduais/Distrital e Municipais de Controle de Infeco Hospitalar, por
especialistas em controle de infeco hospitalar, entidades representativas de
infectologistas e profissionais que atuam com o controle de infeco hospitalar e
Universidades.
Uma das principais atividades da CNCIRAS foi a elaborao do Programa Nacional de
Preveno e Controle de Infeces Relacionadas Assistncia Sade - PNPCIRAS.

O objetivo geral do Programa reduzir, em mbito nacional, a incidncia de IRAS e

resistncia microbiana.

Para o alcance do objetivo geral, os seguintes objetivos especficos foram estabelecidos,

considerando-se o perodo de 2013-2015:

I. Reduzir Infeces Primrias da Corrente Sangunea (IPCS);

II. Reduzir Infeces do Stio Cirrgico (ISC);
III. Estabelecer mecanismos de controle sobre a Resistncia Microbiana (RM) em Servios de Sade

Esto includos no escopo do primeiro binio do PNPCIRAS todos os servios de sade

que possuem qualquer nmero de leitos de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A
partir de janeiro de 2014, estes devem obrigatoriamente notificar mensalmente Anvisa
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seus dados sobre IPCS relacionadas ao uso de CVC em UTI e marcadores de

resistncia microbiana relacionadas a estas infeces e Infeces de Stio Cirrgico
(ISC) relacionadas ao parto cirrgico: cesariana.

Segue link para ter acesso ao PNPCIRAS:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/814e7d80423556f89181b96d490f120b/PNC
IRAS+12122013.pdf?MOD=AJPERES

Orientaes Gerais sobre o PNPCIRAS:

a. Cadastro dos Servios de Sade:

Todos os servios de sade brasileiros que possuam qualquer nmero de leitos de UTI
devem acessar o link de Cadastro de Servios de Sade Brasil 2013/2014 e realizar o
cadastro de sua CCIH:
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=13465
b. Notificao mensal dos indicadores de IRAS: IPCS (clnica e laboratorial) e ISC
cesariana e marcadores de resistncia microbiana identificados em IPCS laboratorial:

Todos os servios de sade pblicos ou privados do pas devem notificar mensalmente

(at o 15 dia do ms subsequente ao ms de vigilncia) as IPCS (clnica e laboratorial)
em pacientes em uso de CVC e internados em UTI (adulto, peditrica e neonatal) e os
marcadores de resistncia microbiana identificados nas IPCSL e ISC cesareana por meio
dos 27 novos Formulrios eletrnicos por Estado - 2014 (Formsus/Datasus),
disponveis no link:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/895c310042fd60328841af348b3626d1/FOR
MUL%C3%81RIOS+DE+NOTIFICA%C3%87%C3%83O+INFEC%C3%87%C3%95E
S+RELACIONADAS+%C3%80+ASSIST%C3%8ANCIA+%C3%80+SA%C3%9ADE+
2014+-+19+02+2014.pdf?MOD=AJPERES

As principais alteraes do Formulrio de 2014:

- um formulrio nico para a notificao de IRAS e RM (em IPCSL).

- possvel notificar apenas as Unidades existentes no servio de sade, para tanto devese clicar nas Unidades a serem notificadas:
CENTRO-CIRRGICO / CENTRO OBSTTRICO
UTI ADULTO
UTI PEDITRICA
UTI NEONATAL

- aps a seleo da Unidade a ser notificada todos os campos abaixo se tornam

obrigatrios. Dessa forma, se o servio no possuir aquela unidade ou informao deve
clicar em NA (NO SE APLICA) ou se no coletou a informao em SI (SEM
INFORMAO). Caso o servio de sade queira notificar o dado basta clicar em
NOTIFICAR que ser aberto um campo para informar nmeros absolutos (sem pontos ou
vrgulas);

- incluso da notificao de Infeco de Stio Cirrgico (ISC) em Implantes de Prteses

Mamrias;

- para uma anlise mais fidedigna dos indicadores nacionais fundamental o correto
preenchimento do PACIENTE-DIA
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Paciente-dia: Informar a soma do nmero de pacientes internados a cada dia, na Unidade,

no ms e ano de vigilncia (nmero absoluto).

- para notificao dos marcadores de resistncia microbiana deve-se: informar o nmero

total de micro-organismos com os perfis de sensibilidade que foram isolados na Unidade,
no ms de vigilncia (somente para Infeces Primrias de Corrente Sangunea
associadas ao uso de Cateter Venoso Central confirmadas laboratorialmente IPCSL).

Ateno: para cada IPCSL pode ser informado pelo menos 1 dos marcadores de
resistncia (se foi realizada mais de uma anlise para o mesmo paciente durante a mesma
internao e foi isolado o mesmo micro-organismo basta informar apenas 1 vez o
marcador, ou seja, no deve ser contado mais de 1 vez o mesmo isolado para o mesmo
paciente, mesmo que em hemoculturas diferentes).

- os servios de sade devem imprimir a notificao realizada aps clicar no boto

GRAVAR. Nesta impresso ficar registrado o nmero do PROTOCOLO da notificao.
Somente com este nmero gerado ser possvel realizar qualquer alterao notificao
no futuro. Por exemplo, se houver necessidade de acrescentar alguma ISC relacionada ao
uso de algum implante que ocorreu em janeiro de 2014, mas que foi identificada apenas
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em abril de 2014 o servio de sade deve utilizar o nmero do protocolo da notificao

de janeiro de 2014 para abri-la novamente e alterar o nmero de ISC;

Ateno: Os formulrios de notificao de IRAS (2010-2013) e Resistncia Microbiana

(2012-2013) continuaro disponveis no site da Anvisa para receber notificaes
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anteriores a 2014, at o dia 31/12/2014. Depois desta data estes formulrios sero
desabilitados.
http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/cQzP

c. Metas do PNPCIRAS:

1.a. melhoria da adeso ao sistema para at 2015, 80% dos hospitais com qualquer nmero
de leitos de UTI*, com regularidade de notificao de 12 meses;
1.b. reduo dos ndices de IPCS, definido como meta nacional a reduo em 15% do
indicador de IPCS, tendo como valor de referncia ao percentil 90** em 2012.

*Nmero de hospitais com leitos de UTI, segundo avaliao do CNES, em 17 de julho de

2013 (entendo que esta observao deve ser retirada. Mesmo que o servio no tenha atualizado o CNES e tenha, atualmente, leito de UTI, deve notificar).
**Os estados que no possuem hospitais no percentil 90, tendo por base os dados enviados
em 2012, devero focar seus esforos na meta de adeso ao sistema de vigilncia conforme
descrito no item 1.a.

2.a. melhoria da adeso ao sistema para atingir at 2015, 80% de 973 hospitais*que possuem leitos de terapia intensiva e realizam parto cesreo, com regularidade de notificao
de 12 meses;
2.b. reduo dos ndices de ISC, definido como meta nacional a reduo em 15% do indicador de ISC, tendo como valor de referncia a o percentil 90 dos dados obtidos em 2014.

*Nmero de hospitais com leitos de UTI e que realizam parto cesreo, segundo avaliao
do CNES, em 17 de julho de 2013.
*Os estados que no possuem hospitais no percentil 90 tendo por base os dados enviados em
2014, devero focar seus esforos na meta de adeso ao sistema de vigilncia conforme
descrito no item 2.a.
3. Identificar a situao epidemiolgica dos agentes etiolgicos causadores de IPCS nos
hospitais participantes do sistema de vigilncia epidemiolgica.

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A Anvisa em parceria com as Coordenaes Distrital/Estaduais e Municipais de Controle de

Infeco Hospitalar esto empenhadas no desenvolvimento desse esforo nacional para a
melhoria da vigilncia e o monitoramento das IRAS e RM e principalmente para a reduo de
IRAS em todo territrio nacional. Essas aes vo conferir mais qualidade e segurana a
nossos servios de sade e muitas vidas sero salvas.

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