Controlo Estatstico de Produtos Pr-embalados

IPQ SEMINRIO: Metrologia no Setor Alimentar

30 Outubro 2014 | Cristina Barros (ovm@aferymed.pt)
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Apresentao

Apresentao

Controlo estatstico dos produtos pr-embalados

ndice:
1. Enquadramento Legal
2. Caracterizao dos processos de enchimento
3. Metodologia de implementao do controlo estatstico de processos (SPC,
Statistical Process Control)
4. Principais Ferramentas para a implementao do SPC
5. Avaliao da capacidade dos processos de enchimento

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

Controlo Metrolgico Legal

Verifica | Fiscaliza
Impe critrios de aceitao e gamas
para os lotes de pr-embalados

Controlo Metrolgico em Fbrica

Controla os Processos
Tenta cumprir todos os requisitos legais
Tenta evitar desperdcios

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

Enquadramento legal

OIML R87-e04

Directivas Comunitrias:
75/106/CEE

DL n. 291/90 de 20 de Setembro
Regulamenta o controlo metrolgico dos
mtodos e instrumentos de medida.

DL n. 199/2008 de 8 de Outubro
Estabelece as condies a que os prembalados devem obedecer.

80/232/CEE
76/211/CEE

Portaria n. 1198/91 de 18 de Dezembro

Regulamenta o Controlo Metrolgico de
Produtos Pr-embalados, estabelecendo os
critrios da mdia e dos contedos.

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

Recomendao R87-e04 da OIML

Nota:
Os ensaios oficiais definidos na OIML
R87-e04 e transpostos para o direito
nacional pela Portaria 1198/91 de 18
de Dezembro no devem ser
implementados pelos embaladores.
Estes planos devem ser adotados
pelas entidades oficias no mbito de
uma fiscalizao.

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

Legislao nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro

mbito

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

Legislao nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro

Regras de
Comercializao

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLGICO DE PR-EMBALADOS.

DL 199/2008 de 8 de Outubro

Declarao de Rectificao n 71/2008

Pode ainda ser colocada na embalagem de qualquer

pr-embalado fabricado de acordo com a presente
regulamentao a marca de conformidade

No Obrigatrio!

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2. CARACTERIZAO DOS PROCESSOS DE ENCHIMENTO

Identificar inputs (parmetros de ajuste) e outputs (resultados)

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Exemplos: Processos de Enchimento Anlise das principais causas de variao.

Exemplo 1:
Tipo de Mquina: Nvel Constante
Tipo de Produtos: Lquidos em geral (exemplos: vinhos, gua, sumos, refrigerantes)

Causas Raiz (inputs)

Capacidade interna da garrafa
Velocidade de produo
Heterogeneidade da densidade
Percentagem do Brix
Temperatura

CTQCs (outputs)
Quantidade Nominal
Nvel de Enchimento (Perceo do Consumidor)

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Exemplos: Processos de Enchimento Anlise das principais causas de variao.

Exemplo 2:
Tipo de Mquina: Volumtrica
Tipo de Produtos: Caf, Cosmticos, Detergentes, leos, Azeite, etc.

Causas Raiz (inputs)

Velocidade de produo
Heterogeneidade da densidade
Temperatura
Granulometria

CTQCs (outputs)
Quantidade Nominal

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Exemplos: Processos de Enchimento Anlise das principais causas de variao.

Exemplo 3:
Tipo de Mquina: Tetra Pack
Tipo de Produtos: Lquidos tais como leite, sumos, vinho, etc.

Causas Raiz (inputs)

Velocidade de produo
Soldadura

CTQCs
Quantidade Nominal

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3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAO DO CONTROLO ESTATSTICO DE PROCESSOS.

METODOLOGIA

1. Definir a dimenso da amostra a recolher em cada linha de embalamento.

2. Definir uma frequncia de amostragem para cada linha de embalamento.

3. Avaliar o sistema de medio e se apresenta a resoluo adequada.

4. Registar os dados de modo a assegurar a rastreabilidade das amostras (referncia
do produto, data, hora, n lote, operador, turno, etc).
5. Analisar atravs de cartas de controlo o comportamento da varivel volume ou
massa e atuar de modo a evitar incumprimento legal ou desperdcio por produto
em excesso.
6. Registar ocorrncias e atuaes sobre o processo.

7. Analisar o histograma dos dados para avaliar o seu comportamento e avaliar os

indicadores de capacidade do processo.
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3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAO DO CONTROLO ESTATSTICO DE PROCESSOS.

Exemplo: Amostragem + Registo

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3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAO DO CONTROLO ESTATSTICO DE PROCESSOS.

Exemplo: Amostragem + Registo

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3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAO DO CONTROLO ESTATSTICO DE PROCESSOS.

Exemplo: Aquisio de dados

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4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAO DO SPC

Controlo estatstico dos processos de enchimento e principais mtodos de registo.
1. Varivel quantidade (em massa ou volume) descrita por uma distribuio normal.
2. Processo sob controlo estatstico e capaz.

3. Cumprir os requisitos legais dos contedos e da mdia.

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4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAO DO SPC

Uma ideia fundamental das cartas de controlo que as amostras devem obedecer ao princpio de
sub-grupos racionais, ou seja, estas devem ser recolhidas de forma a maximizar a probabilidade
de se detetarem causas especiais de variao entre amostras e minimizar a probabilidade de
detetarem essas mesmas diferenas dentro de uma amostra. Assim, atribui-se a variao entre
amostras a causas especiais e a variao dentro de uma amostra a causas aleatrias e, como tal,
as amostras devem ser homogneas (Montgomery, 1997).

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4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAO DO SPC

Exemplo: Cartas de controlo para o controlo estatstico das linhas de enchimento.

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Objetivos da Qualidade no Controlo Estatstico de Processos...

1- Varivel contnua descrita por uma distribuio normal.
2 - Processo sob controlo estatstico (variao apenas devida s causas comuns
de variao, tais como, condies ambientais, densidade, etc.)
3 - Processo Capaz (CP e Cpk superiores a 1, isto , a variabilidade do processo
inferior variabilidade das especificaes).
4 - Processo Centrado (CP = CPk)
5 - Mnima Variabilidade, ou seja, menor % de defeituosos.
6 - Cumprir eventuais requisitos legais.

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Estudo da Capacidade do Processo

Limites de Especificao e Limites de Controlo
Os limites de especificao so definidos pelas pessoas e os limites de controlo so calculados com
base nos dados recolhidos sobre o processo.

Tolerncia

Largura do
processo

Cartas de Controlo

Especificaes do Processo

Estabilidade do Processo

Capacidade do Processo
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Estudo da Capacidade do Processo

Estudo da Capacidade do Processo
Cp e Cpk

(Within Subgroup variation)

Amostra 1

Amostra 2

Amostra 3

Esp.
LSE LIE 6 Esp.
CP

6 within
6 within within
C Pki

StDev (Within )

R
d 2 ( n 4 ou 5)

x LIE
3 within

C Pk s

LSE x
3 within

C Pk Min C Pk s ; C Pki

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Pr-requisitos do estudo da capacidade do processo

1. O processo estvel ao longo do tempo (anlise das cartas de controlo).
2. Os dados so normalmente distribudos.
3. Se os dados no forem normais, deve-se transformar esses dados com recurso Box-Cox
Transformation, Johnson Transformation ou usar uma outra distribuio (ex: Weibull).

Processo Estvel

Os dados so normalmente distribudos

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Caso de Estudo
Chocolates de 74 g de valor nominal. Os chocolates no devero ter um peso inferior a 73.97g, nem
exceder o peso de 74.03g.

O processo apresenta
dificuldade em cumprir as
especificaes.

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CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

Exemplo de relatrio

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OBJETIVOS DO CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

Exemplo de relatrio

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CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

Comparao de processos

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Resumo: O embalador para cumprir o CMPE tem de.

Possuir os equipamentos necessrios.
Apresentar procedimentos escritos e instrues de
trabalho do controlo metrolgico, com a indicao
das tcnicas estatsticas.
Arquivar e manter os registos do controlo
metrolgico durante pelo menos um ano.

Notificar anualmente uma entidade competente

externa para a verificao metrolgica.

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Rua dos Costas, Lote 19, N 74 R/C | 2415-567 Leiria

Tel. 244 822 912 | Fax. 244 812 901 | Telm. 938 466 087

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