ISO 9000

SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD TOTAL

Ing. Claudia Salguero

Ing. Walter Garca

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD TOTAL

ISO 9000
BS 4891
ANSI/ASQ
C Z-1.15

BS 5179

ANSI/ASQ
C A-3

BS 5750

ISO
9000

ANSI/ASQ
C C-1

NFX 50110 Y 111

DEF/STAN
O5-21, 22,
25 Y 29

DIN 55355

AQAO-1,
2, 4, 5, Y 9

NEN 2646
Z 299

Beneficios de superar los requisitos.

Costos
Variacin

liderazgo

Productividad

ISO
9001

Oportunidad
Venta

Satisfaccin
Cliente

Resultado
empresa
Relacin
C/Proveedores

Serie ISO 9000

International Organization for Standarization
Del vocablo griego ISO que significa igual
Organismo creado el 23 de febrero de 1947, 25 delegados de pases miembros.
Comit TC-176 (1979) y TC-207 (1993) para la gestin ambiental
Primera Edicin de la norma ISO 9000 en 1987. 2da. En Sep. 1994, 3ra. Dic
2000, 4ta. Oct. 2005 y 5ta. Oct. 2008.
JWG QEA (Joint working group on Quality and enviroment auditing)
STTG (Spanish Translation Task Group)
COGUANOR, organismo en Guatemala

ISO 9000 en Cifras en 2,011

163 Miembros
Organismos Nacionales de
normalizacin
3,335 Comits Tcnicos

110 miembros corporativos

43 miembros corresponsales
10 miembros subscriptores

224 comits tcnicos

513 subcomits
2516 Grupos de trabajo
82 grupos de estudio ad hoc

1,208 Estndares
internacionales
(Documentos publicados)
19,023 Estndares
internacionales
(documentados)
151 Empleados

Empleados de tiempo completo de 20

pases de todo el mundo de coordinar las
actividades de la ISO

Serie ISO 9000

Desarrolla y promueve normas de uso comn entre los pases y
en el mbito mundial.
Modelo que promueve la consistencia uniformidad en la
produccin y servicios adems de brindar confiabilidad.

Se utiliza la serie 9000 porque se demuestra la capacidad del

fabricante o prestador del servicio para producir en forma
ordenada y confiable, segn las necesidades y expectativas del
comprador.
6

Familia ISO
Medicin

Sistema de Gestin
de la Calidad
Fundamentos y
Vocabulario

ISO 9000

ISO 10012
ISO 19011
Auditorias

ISO 9004

ISO 9001

Sistema de Gestin
de la Calidad

Sistema de Gestin
de la Calidad

Directrices para la Mejora

Requisitos

Informes
Tcnicos

Familia ISO
ISO 9000
Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y
especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
ISO 9001
Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables
a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos.
ISO 9004
Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficacia
como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo es la
mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y
de otras partes interesadas.

Familia ISO
ISO 19011
Proporciona orientacin relativa a las auditorias de sistemas de gestin de la calidad y de
sistemas de gestin ambiental.
ISO 10006
Directrices para la calidad en administracin de proyectos.
ISO 10007
Directrices para la calidad en administracin de la configuracin.
ISO 10012
Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin (metrologa).
ISO 10013
Directrices para desarrollar documentacin de administracin de calidad.
ISO 10014
Directrices para el manejo de la economa de la calidad.
ISO 10015
Admnistracin de la calidad (Directrices para capacitacin)
ISO 10017
Directrices sobre tcnicas estadsticas para ISO 9001
ISO 10018
Aplicaciones
10019
Seleccin de consultores.

Modelo de Gestin con el enfoque de procesos

El enfoque para la implementacin

Principios de administracin de la Calidad
1. Enfoque al Cliente
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el
proveedor

7. Enfoque basado en
hechos para la toma
de decisiones

5. Enfoque del sistema

para la gestin

SGC

4. Enfoque basado en
procesos

6. Mejora
Continua

3. Participacin del
Personal

2. Liderazgo

Alcance

Es utilizada por cualquier tipo de organizacin, sin importar si es

pequea o mediana empresa, para demostrar su capacidad de
controlar los peligros y asegurar la calidad del producto.

Planificar, implementar, operar, mantener y actualizar un SGC

Demostrar conformidad con requisitos legales o reglamentarios
Comunicar eficazmente a toda la organizacin
Asegurarse de que la organizacin esta conforme con la poltica de calidad

Requisitos del SGC

Normativa de referencia
Trminos y definiciones
Requisitos generales de documentacin (procedimientos,
registros, manuales e instrucciones).
Responsabilidad de administracin
Administracin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejoramiento.

Responsabilidad de la Direccin
Es responsable de la planificacin, implementacin, desarrollo y mejora continua
SGC, por medio de:

Establecer medios de comunicacin efectivos dentro y fuera de la

organizacin

Establecer una poltica de calidad.

 Alineada con los objetivos de la organizacin y la norma
 Debe ser comprendida, implantada y sostenida
 Los objetivos deben ser explcitos (uso, desempeo seguridad y confiabilidad.

Asegurar la operacin y mantenimiento eficaz del SGC, designando un

responsable del sistema y constituir un equipo.
Desarrollo de planes de contingencia ante emergencias.
Programacin de la revisin del sistema por la direccin






Resultados Auditorias internas y auditorias externas

Retroalimentacin del cliente
Desempeo del proceso
Estado de acciones correctivas y preventivas
Cambios

Gestin de Recursos

Materiales
Infraestructura
Medio ambiente de trabajo
Recurso Humano: Identificacin de necesidades, capacitacin,
evaluacin de la efectividad de la capacitacin, registros de
educacin

Realizacin del Producto

Planeacin de la calidad.
Declaracin de los objetivos (producto y /o servicio y procesos
necesarios)
Determinar los requisitos del cliente (disponibilidad, entrega, uso
propuesto y soporte)
Revisin de los requisitos del producto antes de producirlo, medir su
capacidad
Diseo y desarrollo del producto/servicio
Diseo de entrada/salida
Control de compras
Operaciones de produccin/servicio

Validacin, verificacin y mejora del SGC.

Monitoreo y medicin
Satisfaccin del cliente
Medicin, control e informes de procesos y productos.
Auditorias internas
 Verificar la conformidad con la poltica de la compaa
 Determinar la efectividad del SGC
 Ser programadas con frecuencia razonable
 Tener procedimientos documentados
 Implicar acciones de seguimiento
 Documentar resultados
 Generar acciones correctivas oportunas sobre cualquier deficiencia.
Control de productos no conformes
Mejoramiento continuo

Estructura Documental
MANUAL DE CALIDAD:
Es el primer documento del Sistema de Calidad y corresponde al primer nivel
de la pirmide de Calidad; por medio de este documento la organizacin da
una visin general de la estructura documental de su sistema de calidad , ste
puede variar de una organizacin a otra. Sin embargo, ciertos puntos bsicos
son fundamentales para todas las organizaciones, los cuales deben ser
considerados en el Manual de Calidad.
MANUAL DE ROCEDIMIENTOS:
Actividad documentada que se usa cuando el trabajo afecta a ms de una
funcin o departamento en una organizacin. En l se define el mapa de
procesos, indicando el alcance del sistema de gestin de calidad.
REGISTROS DE CALIDAD
Son la evidencia escrita de que un proceso fue ejecutado de acuerdo con la
documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.