PRO Defectos Congenitos

Grupo de Enfermedades
No Transmisibles
Protocolo de Vigilancia
en Salud Pblica
DEFECTOS CONGNITOS
Fernando de la Hoz
DOCUMENTO ELABORADO POR
Director General INS
Mancel Enrique Martnez Duran

Director Vigilancia y Anlisis del Riesgo en Salud Pblica
Nelly Yomar Gonzlez Gonzlez

Equipo Crnicas
Subdireccin de Prevencin Vigilancia y Control en Salud Pblica
Instituto Nacional de Salud
Oscar Eduardo Pacheco Garca

Subdirector de Prevencin Vigilancia y Control en Salud Pblica
Hernn Quijada Bonilla

Subdirector Anlisis del Riesgo y Respuesta Inmediata
en Salud Pblica
DOCUMENTO ACTUALIZADO POR

Sandra Patricia Misnaza Castrilln
Equipo Crnicas
Subdireccin de Prevencin Vigilancia y Control en Salud Pblica
VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

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Contenido
1. Introduccin ...................................................................................................................................... 2
1.1. Comportamiento mundial, regional, nacional del evento. .................................... 2
1.2. Estado del arte. ......................................................................................................................... 4
1.3. Justificacin para la vigilancia del evento. ................................................................... 7
1.4. Usos de la vigilancia para el evento. .............................................................................. 8
2. Objetivos de la vigilancia del evento ................................................................................. 8
3. Definicin del evento ................................................................................................................... 8
4. Fuentes de datos ............................................................................................................................ 9
4.1. Definicin de la fuente ........................................................................................................... 9
4.2. Periodicidad del reporte ........................................................................................................ 9
4.3. Flujo de informacin ............................................................................................................ 11
4.4. Responsabilidad por niveles ............................................................................................ 11
5. Recoleccin y procesamiento de datos ........................................................................ 15
6. Anlisis de la informacin ..................................................................................................... 15
7. Orientacin de la accin ......................................................................................................... 16
7.1. Acciones individuales .......................................................................................................... 16
8. Acciones de informacin, educacin y comunicacin........................................ 17
9. Referencias bibliogrficas ..................................................................................................... 19
10.
Control de revisiones ........................................................................................................... 20
11.
Anexos .......................................................................................................................................... 20

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1. Introduccin
1.1.
Comportamiento mundial, regional, nacional del evento.
Los defectos congnitos son un problema emergente en los pases en vas de desarrollo.
A medida que patologas tradicionales como la enfermedad diarreica aguda, las
infecciones respiratorias agudas y otras enfermedades transmisibles van disminuyendo
como causa de la defuncin en menores de un ao, los defectos congnitos van
adquiriendo una importancia relativamente alta.
Se estima que a nivel mundial, al menos 7,6 millones de nios nacen cada ao con
anomalas genticas o congnitas graves; 90% en pases de ingresos medios o bajos;
pese a la magnitud, y aunque muchas malformaciones son evidentes, es difcil reunir
datos precisos sobre la prevalencia, dado que, primero, existe una gran diversidad de
malformaciones, y segundo, porque muchos casos no llegan a diagnosticarse (1). En
cifras aproximadas, las anomalas congnitas afectan a uno de cada 33 lactantes y
causan 3,2 millones de discapacidades al ao. La OMS calcul que en el 2004, ocurrieron
260.000 fallecimientos en el mundo (alrededor de un 7% de todas las muertes de recin
nacidos) causados por anomalas congnitas (2), y se calcula que cada ao 270.000
recin nacidos fallecen durante los primeros 28 das de vida debido a anomalas
congnitas (3). Es as, que se requiere desarrollar estrategias que tengan como objetivo la
reduccin de dichos indicadores.
Segn la OMS, cada ao cerca de 3 millones de fetos e infantes nacen con alguna
anomala congnita mayor, que generan alrededor de 500.000 muertes en todo el
mundo. Grandes estudios poblacionales sitan la prevalencia de anomalas congnitas
mayores en un 2 a 3 % de todos los nacimientos vivos (NV) en pases desarrollados, cifra
que se estima puede llegar hasta un 7% en pases en desarrollo; en los nacimientos
muertos, la prevalencia de anomalas congnitas mayores, aunque no est definida por el
subregistro, se piensa que es an ms alta (4).
Las anomalas mayores ms frecuentemente encontradas en Suramrica son, las
alteraciones cardiacas (28 por 10.000 NV), los defectos de cierre de tubo neural (24 por
10.000 NV). El sndrome de Down (16 por 10.000 NV), labio/paladar hendido (15 por
10.000 NV) y los defectos de pared abdominal (4 por 10.000 NV) (4).
El 19,52% de los nios menores de un ao fallecieron en 2010 a causa de las
malformaciones congnitas, deformidades y anomalas cromosmicas (5).
Los recientes avances en el campo de la gentica han permitido caracterizar y darle la
importancia a las alteraciones de los genes en los procesos de desarrollo de las
enfermedades del ser humano, especialmente de las alteraciones que desencadenan
malformaciones. Pero hoy, se conocen otros determinantes de salud que tambin
influyen, como los estilos de vida, el medio ambiente, la atencin en salud, la nutricin

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(especialmente el cido flico y el yodo), el riesgo derivado de la edad, la inmunidad y las

enfermedades crnicas ms prevalentes en la mujer gestante y su repercusin sobre el
feto. Cuando no generan mortalidad, estos defectos pueden desencadenar una serie de
eventos crnicos en la persona que las padece, los cuales no solo afectan su calidad de
vida, sino tambin la de sus cuidadores.
Existe evidencia cientfica sobre la utilizacin de los folatos durante el periodo
preconcepcional y en los primeros meses del embarazo, y como puede disminuir el
riesgo, fundamentalmente, para la aparicin de recin nacidos con defectos del tubo
neural: Anencefalia Acraneo (40%), Encefalocele (5%) y Espina Bfida (45%), tanto en
su recurrencia como ocurrencia (6) y tambin para otras malformaciones, tales como
defectos del tabique ventricular cardiaco, defectos conotruncales cardiacos, defectos de
lnea media diferentes a Defectos del Tubo Neural (DTN), malformaciones urinarias
fetales, hidranencefalia y labio leporino (7).
Situacin en Colombia
La distribucin de las causas de muerte en nios menores de cinco aos, indica que el
17% de las mismas corresponde a defectos congnitos6. En general, en el pas las
malformaciones congnitas se encuentran entre las primeras cinco causas de muertes en
los nios entre cero y cuatro aos (8).
En el quinquenio del 2000 al 2004 se reportaron un total de 14.036 defunciones por
malformaciones congnitas, de las cuales el 54% (7.590) correspondi al sexo masculino
y el 46% restante (6.434) al sexo femenino (8).
La tasa de mortalidad por malformaciones congnitas se mantuvo constante,
presentndose la tasa ms alta en el ao 2000 (66,8 defunciones por 10.000 habitantes) y
la ms baja en el 2004 (61 defunciones por cada 10.000 habitantes). El grupo de edad en
el que se concentr la mayor cantidad de malformaciones congnitas fue el de menores
de un ao con el 82,98% del total (11.648 defunciones) (8).
La tasa de mortalidad en 2010 por estas causas fue de 303,8 por 100.000 menores de un
ao, constituyndose en la segunda causa de mortalidad para este grupo de edad (9).
En Santander, los datos suministrados por el estudio de cohorte 1997 2003 del
observatorio epidemiolgico identifican las malformaciones congnitas como la segunda
causa de mortalidad en menores de un ao (10).
La frecuencia de malformaciones congnitas reportada en la muestra en tres ciudades
colombianas fue de 3,12%. Siendo las malformaciones ms frecuentes, las anomalas de
la oreja (74,1 por 10.000 NV) seguidas por el pie equino varo (25,0 por 10.000 NV), la
polidactilia (21,2 por 10.000 NV) y el sndrome de Down (17,8 por 10.000 NV) (11).
Las malformaciones ms frecuentes en Colombia son, el sndrome de Down (17 por
10.000 NV), labio/paladar hendido (16 por 10.000 NV), alteraciones cardiacas (15.73 por
10.000 NV), defectos de cierre de tubo neural (10,9 por 10.000 NV) y defectos de pared
abdominal (66 por 10.000 NV) (4).

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1.2.
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Estado del arte.
1.2.1
Descripcin del evento
Los defectos congnitos forman un grupo heterogneo de trastornos de origen prenatal

que pueden obedecer a la presencia de un solo gen defectuoso, a alteraciones
cromosmicas, a una combinacin de factores hereditarios, a teratgenos presentes en el
medio ambiente o a carencias de micronutrientes (2). Es importante destacar que
cualquiera de estos defectos congnitos puede no ser aparente de inmediato y que quiz
sea necesario que transcurran das, meses o hasta aos para que algunos de ellos se
manifiesten clnicamente despus del nacimiento.
La mayora de los defectos fsicos congnitos dan lugar a manifestaciones externas que
son detectadas al hacer una exploracin clnica minuciosa en el recin nacido;
ocasionalmente los defectos fsicos de los rganos internos no dan lugar a cambios
corporales ostensibles y slo puede sospecharse su presencia cuando el paciente
manifiesta alguna sintomatologa, o se hace un examen que muestra la alteracin
morfolgica (12). 50% de los defectos congnitos son desconocidos y se refieren como
casos espordicos que no obedecen a factores de herencia; 15% de stos son de origen
teratognico asociado a la exposicin prenatal a factores ambientales que afectan la
embriognesis; 10% tienen como etiologa una causa gentica, y 25% son de origen
multifactorial: por interaccin gentica y ambiental (12).
Etiologa y patogenia
La mayora de anomalas congnitas no tienen una causa exacta y simplemente ocurren
sin que sea posible establecer una relacin directa con algn evento prenatal (4), sin
embargo, clsicamente se han identificado causas genticas, ambientales y
multifactoriales.
a. Causas genticas
Se les atribuye la tercera parte de las malformaciones. Los trastornos genticos pueden
ser consecuencia de la alteracin en uno o varios genes (etiologa multignica) (13-15) a
cromosomas sexuales y/o a autosomas (4) as la enfermedad puede ser dominante o
recesiva, autosmica o ligada a sexo (13-15). Hay alteraciones cromosmicas numricas
(trisomas y monosomas), estructurales, mosaicos y quimeras (4).
b. Factores ambientales
Son conocidos como teratgenos ambientales y son los elementos que al entrar en
contacto con el embrin pueden producir alteraciones o malformaciones. Entre ms
temprana (en relacin con el periodo embrionario) sea la interaccin, mayor es la
posibilidad de provocar una anormalidad. El perodo crtico es diferente en los distintos

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rganos, pero se acepta que est comprendido entre la fecundacin y las 12 a 16

semanas de gestacin; despus de este periodo el riesgo disminuye paulatinamente, pero
no deja de estar presente otros (13-15).
Se estima que los teratgenos ambientales causan aproximadamente el 7% de los
defectos congnitos, que pueden ser fsicos, como las radiaciones ionizantes; qumicos,
como algunos medicamentos (talidomida, anticoagulantes e infecciosos), o infecciosos
como la rubola, sfilis, y citomegalovirus, entre otros (13-15).
c. Multifactoriales
Se trata de las malformaciones congnitas ms frecuentes, generalmente son nicas
como el labio leporino o los defectos de cierre del tubo neural. Por lo general, la
distribucin familiar est regida por una combinacin de factores genticos y ambientales
que son diferentes en los distintos individuos. Cada familia tiene riesgos propios
dependiendo del nmero de personas afectadas y de la cercana o distancia con el caso
en cuestin13-15.Un defecto congnito solo se presentar si se presentan las suficientes
causas predisponentes tanto ambientales como genticas (4).
Clasificacin
Los defectos congnitos se pueden clasificar de la siguiente manera:
Segn la severidad, dependiendo de la repercusin anatmica y/o funcional a que den
lugar, se pueden encontrar:
Anomala mayor: son defectos que si no son corregidos, comprometen significativamente
el funcionamiento corporal o reducen la expectativa normal de vida. Requiere atencin
mdica especializada, a menudo quirrgica.
Anomala menor: es una alteracin con significado inicialmente cosmtico que no
compromete la forma o funcionalidad corporal y que puede ser corregida o no requiere
manejo mdico (12). No genera riesgo grave ni inminente para la salud, la vida o el
desarrollo social del recin nacido.
Segn la naturaleza se basa en el tiempo morfognico en que se producen y comprende:
Malformacin: su prevalencia es del 94%. Se produce tempranamente durante el periodo
de embriognesis, abarca desde la ausencia completa de la estructura afectada o la
constitucin de una formacin incompleta. Por ejemplo la craneosinostosis, la anoftalmia o
la extrofia vesical. Generalmente se detecta a travs del examen fsico o utilizando
exmenes paraclnicos e imgenes diagnsticas (12).
Deformidad: su prevalencia es del 4%. Se sucede tardamente, generalmente durante el
periodo fetal y suele afectar los tejidos musculoesquelticos. Es una anormalidad
producida por accin de fuerzas mecnicas aberrantes que distorsionan las estructuras de

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los tejidos normales produciendo alteraciones de la forma o posicin de un segmento

corporal; el mecanismo se explica por presin o constriccin mecnica, o bien puede ser
secundario a efectos de otra anormalidad fetal. Tiene moderada variabilidad clnica. Los
factores que pueden condicionar la deformacin son: anomalas uterinas, embarazo
mltiple, mala posicin del beb, escasez de lquido amnitico y anomalas neurolgicas
intrnsecas que impiden el movimiento articular y muscular del beb (12).
Algunos ejemplos son: la afeccin clnica por compresin de tejidos blandos de la nariz, el
pabelln auricular, el mentn, la torsin de algn hueso largo y anomalas articulares
como deformacin del pie o plagiocefalia (12).
Disrupcin: su prevalencia es del 2%. Es el defecto morfolgico de un rgano, parte de un
rgano o de un rea corporal, producido por la ruptura o interferencia del proceso en el
desarrollo normal de un tejido. En tal caso, hay un agente externo, o extrnseco, que
causa el dao o la destruccin en una determinada zona del tejido sin correspondencia
embriolgica. El factor puede ser de orden mecnico, como en las hendiduras o las
constricciones de las extremidades por bandas amniticas, o bien el paladar hendido por
presin de la lengua (glosoptosis), o el cuello alado por edema de la nuca en el feto. En
otros casos el compromiso isqumico puede producir afeccin vascular, como en el
seudoquiste porenceflico. Otros factores pueden ser de origen infeccioso, como
enfermedades virales en la madre durante el embarazo o el uso de medicamentos o
sustancias qumicas (12).
Displasia: es una alteracin en la proliferacin normal de las clulas y la histognesis
anormal afecta a un solo tipo de tejido u rgano de una estirpe celular. Durante el
desarrollo embrionario, en el periodo de morfognesis el crecimiento y diferenciacin
tisular define la forma y funcin de cada rgano o sistema; en esta etapa las alteraciones
producidas por algn factor que interfiere o altera la proliferacin celular da lugar a
alteraciones estructurales y a la diferenciacin incompleta o anormal de las clulas de los
tejidos maduros, lo que produce una falla en la induccin celular. Ejemplos de estas
anomalas son las displasias seas: como acondroplasia y osteognesis imperfecta, y las
enfermedades metablicas de depsito, como glucogenosis (12).
Diagnstico
A pesar de que hoy en da se dispone de diferentes tcnicas y exmenes que pueden
ayudar a identificar un defecto congnito desde la gestacin, la gran mayora de stas, se
diagnostican en el momento del nacimiento a travs del examen fsico, y pruebas
paraclnicas. Algunas permanecen ocultas por muchos aos durante la vida del afectado
(4).
Durante la gestacin, la principal herramienta diagnstica de estas alteraciones sigue
siendo la ecografa, sin embargo, su rendimiento diagnstico es muy bajo, debido a las
caractersticas operacionales de esta tcnica en una mujer embarazada, adems de
depender tambin de la habilidad y experticia del mdico que lo practica. Otros exmenes
como amniocentesis, biopsia de vellosidades corinicas, entre otros, son ms costosos y
de poca a nula utilidad cuando no se tiene ninguna sospecha de alguna anomala (4).

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Tratamiento
Es necesario establecer un diagnstico preciso con el fin de tomar decisiones de manejo y
tratamiento, de acuerdo con la historia natural de la enfermedad; existe un rango de
opciones que va de acuerdo al tipo de anomala segn su severidad y naturaleza (4). El
manejo puede ser quirrgico, farmacolgico, esttico o de rehabilitacin, pero en todos los
casos la conducta exige conocer el pronstico, y actuar de manera oportuna y eficaz para
preservar la vida y evitar la discapacidad fsica y el retardo mental. El diagnstico prenatal
de aquellos incompatibles con la vida permite la toma de decisiones para evitar la
continuidad del producto y la atencin oportuna y pertinente del recin nacido. Por ltimo,
la valoracin fsica minuciosa del recin nacido, permite diagnosticar malformaciones que
en un primer examen pudieron pasar desapercibidas.
Algunas de las ms leves, no requieren ms all de un seguimiento en los primeros
meses de vida, con la alta probabilidad de no generar ninguna secuela permanente en la
vida del paciente y sus familiares. Otras por el contrario, van a requerir manejos ms
agresivos desde el momento del nacimiento, o incluso desde antes de nacer, como
procedimientos quirrgicos, administracin de frmacos y monitoreo estricto por mdicos
especializados en unidades diseadas para este tipo de pacientes (4).
Como parte del tratamiento se incluye la prevencin, deteccin y correccin oportuna de
los defectos congnitos, a fin de disminuir las consecuencias producidas por ella
mejorando as la calidad de vida del afectado y en algunos casos, evitar la aparicin de
los signos de la enfermedad, ya sea haciendo tratamiento prenatal o tratamiento mdico
postnatal.
1.3.
Justificacin para la vigilancia del evento.
En 2010, la Asamblea Mundial de la Salud (2) adopt una resolucin en la que se inst a
todos los estados miembros a fomentar la prevencin primaria y la salud de los nios con
anomalas congnitas mediante:
El desarrollo y fortalecimiento de los sistemas de registro y vigilancia.

El desarrollo de conocimientos especializados y la creacin de capacidades.
El fortalecimiento de la investigacin y los estudios sobre la etiologa, el
diagnstico y la prevencin.
El fomento de la cooperacin internacional.
De acuerdo a lo anterior y en el marco de la Ley de infancia y adolescencia (16), el

cumplimiento de los objetivos del milenio en cuanto a la reduccin de la mortalidad infantil
(17) y el Plan Decenal de Salud Pblica en su dimensin transversal de gestin diferencial
de poblaciones vulnerables, con el componente de desarrollo integral de las nias, nios y
adolescentes (18); la vigilancia de los defectos congnitos en Colombia se constituye en
un componente esencial para orientar acciones que permitan prevenir y controlar este tipo
de enfermedades de alta mortalidad, cuyo manejo y rehabilitacin no siempre es exitoso

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debido a la falta de servicios especializados y a que pueden producir secuelas que

representan una desventaja social, con un alto costo para la familia y el Estado (19) .
1.4.
Usos de la vigilancia para el evento.
El propsito de la vigilancia de este evento es describir el comportamiento de los defectos

congnitos, para orientar la toma oportuna de decisiones en salud pblica.
2. Objetivos de la vigilancia del evento
Estimar la frecuencia de los defectos congnitos que se detecten desde la etapa

prenatal hasta los doce meses de vida en el territorio nacional.
Identificar posibles factores y/o grupos poblacionales de riesgo relacionados con la
presencia de defectos congnitos.
3. Definicin del evento

Tabla 4. Definiciones operativas de caso
Tipo de Caso
Caso probable
No se incluyen las malformaciones menores (anexo 3), cuando se presentan

aisladas. Estas malformaciones menores se incluirn cuando acompaen a
una o ms malformaciones mayores o cuando se evidencie la presencia de
tres (3) anomalas menores en un recin nacido.
Criterio de exclusin: condiciones relacionadas con prematuridad en recin

nacidos de menos de 37 semanas de gestacin. Anexo 4
Todos los productos de la gestacin, vivos y muertos hasta los doce meses de
edad que presenten uno ms defectos congnitos con resultados anormales
de imgenes diagnsticas, as como los abortos e interrupciones voluntarias
de embarazo, ocurridos en gestaciones con diagnstico prenatal de defecto
congnito.
Todos los casos con resultados anormales de exmenes de laboratorio para

detectar anomalas cromosmicas y metablicas.
edad que presenten defectos congnitos confirmados clnicamente, as como
los abortos e interrupciones voluntarias de embarazo, ocurridos en
gestaciones con diagnstico prenatal de defecto congnito.
Caso confirmado por

laboratorio
Caso confirmado por

clnica
Caractersticas de la clasificacin
edad con diagnstico probable de defectos congnitos, cuando no es posible
hacer la confirmacin de su diagnstico definitivo de manera inmediata (Anexo
2).

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*Definicin de nacido muerto y aborto:

Nacido muerto o mortinato: Producto de la concepcin con 500 o ms
gramos de peso, si no conocemos el peso, con 22 semanas de
gestacin.
Aborto: Producto de la concepcin < 500 gramos de peso, si no
conocemos el peso, < 22 semanas de gestacin.
**Todo recin nacido a trmino con bajo peso se debe reportar al evento 110 (Protocolo
de vigilancia y control del bajo peso al nacer a trmino).
4. Fuentes de datos
4.1.
Definicin de la fuente
Vigilancia regular
Notificacin individual de casos.
Bsqueda mensual de fuentes secundarias:
o RUAF
o RIPS
La bsqueda activa institucional de RIPS deber incluir todos los cdigos CIE 10
comprendidos entre Q000 y Q999 correspondientes al captulo XVII. Malformaciones
congnitas, deformidades y anomalas cromosmicas; y los diagnsticos diferenciales
para hipotiroidismo congnito:
E00.1 Sndrome mixedematoso por deficiencia congnita de yodo
(cretinismo hipotiroideo endmico y cretinismo endmico tipo
mixedematoso)
E00.0 Sndrome neurolgico de deficiencia congnita de yodo (cretinismo
endmico, tipo neurolgico)
E00.2 Sndrome mixto por deficiencia congnita de yodo (cretinismo
endmico tipo mixto)
E00.9 Sndrome de deficiencia congnita de yodo, tipo inespecfico.
4.2.
Periodicidad del reporte
Se deben notificar todos los eventos que cumplan con la definicin de caso para defectos
congnitos a fin de realizar las acciones que contribuyan en el mejoramiento de la
condicin de salud del nio o nia. Se entiende la notificacin negativa para un evento

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como su ausencia en los registros de la notificacin semanal individual obligatoria para las
UPGD que hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia.
Notificacin
Responsable
De la EAPB a la unidad primaria generadora de datos:
Inmediatamente notificado el caso al SIVIGILA las direcciones municipales, departamentales o
distritales de salud deben iniciar el proceso de seguimiento para garantizar que se realice el
diagnstico de forma oportuna.
Notificacin
semanal
De la unidad primaria generadora de datos al municipio:

Notificacin de defectos congnitos. Los casos probables de defectos congnitos deben
notificarse de forma semanal e individual de acuerdo con la estructura y contenidos mnimos
establecidos en el subsistema de informacin para la vigilancia de los eventos de inters en
salud pblica, mediante archivo plano.
Del municipio al departamento o al distrito:
Notificacin de defectos congnitos a travs de la ficha y mediante archivo plano.
Revisin, recoleccin y complementacin de la ficha de notificacin.
Del departamento/distrito a la nacin:
Notificacin de defectos congnitos mediante archivo plano.
Recepcin y revisin de la informacin enviada por los municipios de los casos notificados a
travs de la informacin de la ficha.
Ajustes por
perodos
epidemiolgicos
Una vez el caso sea confirmado debe ser ajustado al SIVIGILA, por la UPGD que realice el
diagnstico.
Los ajustes a la informacin de casos probables de defectos congnitos y la clasificacin final
de estos se deben realizar a ms tardar en los dos perodos epidemiolgicos inmediatamente
posterior a la notificacin del caso de conformidad con los mecanismos definidos por el sistema.
Los ajustes a la informacin correspondiente de casos probables o confirmados que no fueron
notificados por el municipio o el departamento durante las semanas del periodo anterior se
deben realizar a ms tardar en el perodo epidemiolgico inmediatamente posterior, de
conformidad a los mecanismos definidos por el sistema.

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4.3.
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Flujo de informacin
El flujo de la informacin se genera desde la unidad primaria generadora de datos

(UPGD) hacia el municipio, del municipio al nivel departamental/distrital y de este hasta
los niveles nacional e internacional, y desde el nivel nacional se enva retroalimentacin a
los departamentos, de los departamentos a los municipios, as como desde cada nivel se
enva informacin a los aseguradores.
4.4.
Responsabilidad por niveles
Entidades Administradoras de los Planes de Beneficios (Aseguradoras)

Socializar e implementar en la red de prestadores de servicios de salud el
presente protocolo, garantizando la notificacin y atencin oportuna de los casos.

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Garantizar las acciones individuales en beneficio de la recuperacin de los

menores con defectos congnitos, acorde a lo establecido en el sistema general
de seguridad social en salud y a la normatividad vigente.
De conformidad con el Plan Decenal de Salud Pblica (17) y las prioridades
definidas en el mismo, garantizar la atencin y manejo integral de los nios y nias
afectados con defectos congnitos, lo anterior tambin en el marco del acuerdo
029 de 2011 de la Comisin de Regulacin en Salud, en el ttulo IV Coberturas
especiales para los menores de 18 aos.
Analizar la informacin derivada del proceso de vigilancia de defectos congnitos
para orientar la toma de decisiones en beneficio de esta poblacin.
Participar en las estrategias de vigilancia especiales planteadas por la autoridad
sanitaria territorial de acuerdo con las prioridades en salud pblica.
Las dems segn su pertinencia para este evento de acuerdo con lo establecido
por el Decreto 3518 de 2006 (20).
Unidad primaria generadora de datos (UPGD)
Las instituciones prestadoras de servicios de salud captarn y notificaran los casos
probables durante la adaptacin neonatal inicial y valoracin en el puerperio
inmediato y mediato, en las consultas por enfermedades neonatales, en la
consulta de crecimiento desarrollo o en la consulta por medicina especializada
hasta los doce meses de vida.
Diligenciar la ficha nica de notificacin individual de datos bsicos y
complementarios (anexo de este protocolo) con periodicidad semanal.
Notificar los casos probables semanalmente a la unidad notificadora municipal.
Coordinar al sistema de referencia y contrarreferencia, que facilite el acceso del

paciente a la valoracin y manejo por especialista (si lo requiere).
Seguimiento de todos los casos notificados al Sivigila hasta su clasificacin como

confirmado o descartado para realizar el ajuste al sistema.
Realizar el proceso de depuracin, validacin de la calidad del dato y anlisis de la
informacin generada de la notificacin del evento.
Hacer bsqueda activa institucional mensual para verificar la notificacin del 100%
de los casos identificados con defectos congnitos.
Realizar comparacin peridica entre las bases de RUAF y Sivigila.

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Divulgar en espacios locales como el COVE u otros, los hallazgos y resultados de

los anlisis realizados al evento.
Unidad notificadora municipal
La unidad notificadora municipal de salud coordinar las acciones con las

diferentes UPGD para que stas identifiquen y notifiquen los casos de defectos
congnitos y clasifiquen los casos en el tiempo determinado.
Recibir la informacin de clasificacin de casos de las UPGD en la base de datos y

las fichas de notificacin respectivas.
Notificar los casos de defectos congnitos semanalmente a la unidad notificadora
Departamental.
Realizar el proceso de depuracin, validacin de la calidad del dato y anlisis de la
informacin generada de la notificacin del evento.
Realizar seguimiento de los casos notificados por las UPGD hasta su clasificacin
como confirmado o descartado para realizar el ajuste al sistema.
Realizar el anlisis de los casos confirmados, y seguimiento a la atencin
realizada por la EPS.
Debe coordinar con las administradoras de salud, lo mismo que con las entidades
territoriales, el seguimiento de los casos de defectos congnitos en el municipio a
fin de asegurar la confirmacion e inicio de tratamiento oportunos.
Realizar anlisis peridico del comportamiento del evento en las UPGD activo en
el municipio.
Retroalimentar peridicamente a las UPGD segn los hallazgos encontrados en el
proceso de validacin, depuracin y anlisis del evento.
Divulgar en espacios locales como el COVE u otros, los hallazgos y resultados de
los anlisis realizados al evento.
La secretaria municipal de salud debe asesorar, gestionar y apoyar a las unidades
notificadoras municipales en el anlisis de casos, clasificacin de los casos y en la
estrategia de difusin y formacin de los profesionales de la salud y la totalidad de
las unidades primarias generadoras de datos en el fortalecimiento de la vigilancia
de los defectos congnitos.

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Unidad notificadora departamental

Consolidar la informacin proveniente de los municipios, analizndola y verificando
las acciones tomadas en cuanto a tratamiento y seguimiento de los casos para
defectos congnitos por parte de las EAPB y los municipios.
Notificar semanalmente al Sivigila del Instituto Nacional de Salud los casos de
defectos congnitos de su departamento.
Debe coordinar con las administradoras de salud, el seguimiento de los casos de
defectos congnitos en su departamento a fin de asegurar la confirmacion e inicio
de tratamiento oportunos.
Realizar anlisis peridico del comportamiento del evento en los municipios de su
departamento.
Retroalimentar peridicamente a las Unidades Notificadoras Municipales segn los
hallazgos encontrados en el proceso de validacin, depuracin y anlisis del
evento.
Divulgar en espacios departamentales como el COVE u otros los hallazgos y
resultados de los anlisis realizados al evento.
La secretaria departamental de salud debe gestionar y apoyar a las unidades
notificadoras municipales en el anlisis de casos, clasificacin de los casos y en la
estrategia de difusin y formacin de los profesionales de la salud y la totalidad de
las unidades notificadoras municipales en el fortalecimiento de la vigilancia de los
defectos congnitos.
Direccin de Vigilancia y Anlisis del Riesgo en Salud Pblica:
Recibir la informacin y notificacin de los departamentos semanalmente.
Retroalimentar a las EAPB mensualmente sobre los casos notificados al Sivigila,
para que se realice el ajuste de estos y su respectivo seguimiento.
Asesorar y apoyar a los departamentos en las actividades de vigilancia de los
defectos congnitos.
Retroalimentar a los departamentos sobre los anlisis de la informacin relativa a
los defectos congnitos en el pas.
Asesorar a los departamentos en la capacitacin sobre el protocolo de defectos
congnitos.

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Divulgar la informacin que resulte del anlisis de la notificacin del evento a

travs de publicaciones e informes anuales.
Participar en las actividades de discusin y anlisis de defectos congnitos en los
niveles regional, nacional e internacional.
5. Recoleccin y procesamiento de datos

Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad
con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad
semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a
las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen
parte del subsistema de informacin para la notificacin de eventos de inters en salud
pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Proteccin Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin,
direccin, vigilancia y control podrn modificar, reducir o adicionar los datos ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes
territoriales puedan tener informacin adicional para su propio uso.
Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de
la notificacin semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia.
6. Anlisis de la informacin
a. Tasa de mortalidad anual por defectos congnitos en menores de 1 ao.
Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Fuente de informacin:
Resultado
Numerador: Nmero de casos fallecidos menores de 1 ao con diagnstico de
defectos congnitos.
Denominador: Poblacin de menores de 1 ao - Proyeccin DANE
Coeficiente de multiplicacin: x 100.000
Numerador: RUAF
Denominador: DANE

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b. Proporcin de incidencia semestral de notificacin de defectos congnitos en menores

de 1 ao.
Tipo de indicador:
Resultado
Numerador: Nmero de casos confirmados al Sivigila en menores de 1 ao con
defectos congnitos.
Numerador: Sistema Nacional de Vigilancia - SIVIGILA
Denominador: DANE
c. Incidencia anual de casos notificados con diagnstico de anencefalia, encefalocele y

espina bfida.
Tipo de indicador:
Resultado
Numerador: Nmero de casos en menores de 1 ao diagnosticados con
anencefalia, encefalocele, espina bfida al Sivigila
Denominador: DANE
7. Orientacin de la accin
7.1.
Acciones individuales
Las acciones estn orientadas a garantizar procesos de atencin integral de los casos
notificados al sistema y son responsabilidad de las direcciones municipales o distritales de
salud y de las EAPB responsables de la atencin, con la participacin de las IPS
involucradas en el proceso de atencin de los casos analizados, se deber realizar el
diagnstico y tratamiento de los casos de acuerdo a las siguientes recomendaciones:
Complicaciones del recin nacido segn Resolucin 412/2000 (21)
Deteccin de alteraciones del crecimiento y del desarrollo de menores de 10 aos.
Resolucin 412/2000 (21)
Adaptacin neonatal inmediata. Resolucin 412/2000(21)
Atencin del bajo peso. Resolucin 412/2000(21)
Gua de Prctica Clnica (GPC) Deteccin de anomalas congnitas en el recin
nacido. Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombia. Para uso de
profesionales de salud 2013 - Gua No. 03 basadas en evidencia, desarrolladas por el
MSPS

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7.2.
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Accin colectiva
Realizar anlisis de la informacin que permita identificar reas de alta mortalidad de

la notificacin de los defectos congnitos de acuerdo a los percentiles de las tasas de
mortalidad (>75).
En caso de encontrar reas de alta mortalidad dentro del anlisis, se deben proponer
investigaciones que brinden informacin adicional y notificar de manera inmediata al
Grupo de Enfermedades Crnicas No Transmisibles del INS.
8. Acciones de informacin, educacin y comunicacin.

El Instituto Nacional de Salud divulgar mediante boletines epidemiolgicos mensuales e
informes epidemiolgicos trimestrales los resultados de la vigilancia de este evento en
pgina web institucional.
Ejemplo:

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La informacin referente a la vigilancia de este evento tambin ser divulgada mediante

boletines epidemiolgicos quincenales (IQEN) y boletines de enfermedades crnicas no
transmisibles.
Ejemplo:

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9. Referencias bibliogrficas
1. Benenson A. Manual para el Control de Enfermedades Transmisibles. Dcimo
sexta edicin. OPS. Publicacin Cientfica No. 564. 1.997
2. 63.a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A63/10 Punto 11.7 del orden del
da provisional 1 de abril de 2010. [citado12 feb 2014]. Disponible en:
http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_10-sp.pdf
3. Organizacin Mundial de la Salud, Anomalas congnitas. Nota descriptiva
N370.Octubre de 2012. [citado12 feb 2014].
Disponible en:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs370/es/index.html
Organizacin
Panamericana de la Salud. Observatorio regional en salud mortalidad. [citado
5
nov
2011].
Disponible
en:
http://ais.paho.org/phip/viz/mort_causasprincipales_lt_oms.asp
4. ECEMC. Utilizacin periconcepcional del cido flico y prevencin de defectos
del tubo neural. Informe de septiembre de 1993.
5. Martnez-Fras ML, E. Rodrguez - Pinilla, E. Bermejo y M. Gallo.
Suplementacin periconcepcional con folatos y prevencin de defectos
congnitos. Prog Diag Prenat 1997; 9: 555-63.
6. Defunciones por malformaciones congnitas en Colombia 2000 2004.
Subdireccin de vigilancia y control Instituto Nacional de Salud. Agosto 2006.
7. Organizacin Mundial de la Salud, Ministerio de la Proteccin social, Instituto
Nacional de Salud. Indicadores bsicos 2010.
8. OSPS present un anlisis de la Mortalidad Evitable en Santander. Oficina de
Comunicaciones
OSPS.
[citado12
feb
2014].
Disponible
en:
http://www.observatorio.saludsantander.gov.co/noticias.php?idnews=13
9. Zarante, I., Franco, L., Lpez, C., Fernndez, N. Frecuencia de malformaciones
congnitas: evaluacin y pronstico de 52.744 nacimientos en tres ciudades
colombianas. Biomdica, Norteamrica, 30, mar. 2010. [citado12 feb 2014].
Disponible
en:
<http://www.revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/154/254>.
Fecha de acceso: 04 jun. 2013.
10. Avia Fierro Jorge Arturo, Tastekin Ayhan. Malformaciones congnitas:
clasificacin y bases morfognicas. Revista Mexicana de Pediatra; Vol. 75,
Nm. 2 Mar.-Abr. 2008: 71-74
11. Spranger J, Benirschke K, Hall JG, Lenz W, Lowry RB, Opitz JM, Pinsky L,
Schwarzacher HG, Smith DW. Errors of morphogenesis: concepts and terms.
Recommendations of an international working group. J Pediatr 1982; 100: 1605.
12. Kalter H. Congenital malformations: an inquiry into classification and

nomenclature. J Med Genet 1998; 35: 661-5. Disponible en:
http://jmg.bmj.com/content/35/8/661.long
13. Martnez FML, Fras JL, Opitz JM. Errors of morphogenesis and developmental
field theory. Am J Med Genet 1998; 76: 291-6.
14. Repblica de Colombia. Ley 1098 de 2006. Por la cual se expide el cdigo de
Infancia de y la adolescencia. Bogot, 2006
15. Organizacin Mundial de La Salud. Objetivos del Milenio. [citado 5 nov 2011].
Disponible
en:

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http://www.who.int/topics/millennium_development_goals/child_mortality/es/ind
ex.html
16. Ministerio de Salud y Proteccin Social. Plan decenal de salud pblica 2012
2021. Colombia 2012
17. Mara B, Umaa L. Anlisis de diez aos de registro de malformaciones
congnitas en Costa Rica. Acta Mdica Costarricense. 2008;50(4):2219.
18. Repblica de Colombia, Ministerio de la Proteccin Social, Decreto 3518 de
2006. Por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud
Pblica y se dictan otras disposiciones.
19. Resolucin 0412 de 2000. Ministerio de la Proteccin Social. 5.1; 5.1.9;
5.1.10:16
10. Control de revisiones

VERSIN
FECHA DE
APROBACIN
AA
MM DD
ELABORACIN O
ACTUALIZACIN
DESCRIPCIN
00
2013
09
16
Diseo del protocolo de vigilancia
01
2014
06
11
Revisin y ajuste a formato 2014
REVIS
Nelly Yomar Gonzlez Gonzlez

Contratista INS
Sandra Patricia Misnaza Castrilln
Contratista INS
APROB
Oscar Eduardo Pacheco

Mncel Enrique Martnez Durn
Subdirector de prevencin, vigilancia y control en salud
pblica
Director de Vigilancia y Anlisis del Riesgo en Salud

Pblica
11. Anexos
Anexo 1. Ficha nica de notificacin de defectos congnitos
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/SubdireccionVigilancia/sivigila/Fichas%20de%20Notificacin%20SIVIGILA/DEFECTOS%20CONGENIT
OS%20F215.pdf

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Anexo 2. Cdigos CIE 10

Para efectos de la vigilancia se estableci una agrupacin de los principales defectos
congnitos, seleccionados sobre la base de su frecuencia, impacto en la salud pblica, el
conocimiento de sus causas y factores de riesgo y otras consideraciones, as:
Malformaciones congnitas del sistema nervioso (Q00-Q09)
Q00
Anencefalia y malformaciones congnitas similares
Q01
Encefalocele
Q02
Microcefalia
Q03
Hidrocefalo congnito
Q87.03
Ciclopa
Q04.2
Holoprosencefalia
Q05
Espina bfida
Q07.0
Sndrome de Arnold-Chiari
Malformaciones congnitas del ojo, del odo de la cara y del cuello (Q10-Q18)
Q11.1
Anoftalmas
Q11.2
Microftalma
Q12.0
Catarata congnita
Q15.0
Glaucoma congnito y buftalmia
Q16.0
Ausencia congnita del pabelln de la oreja
Q17.2
Microtia
Malformaciones congnitas del sistema circulatorio (Q20-Q28)
Q20.0
Tronco arterioso comn
Q20.3
Transposicin de grandes vasos
Q20.4
Ventrculo con doble entrada
Q21.0
Defecto del tabique ventricular

DEFECTOS CONGNITOS
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Q21.1
Q21.2
Q21.3
Q22.0 - Q22.1
Q22.4
Q22.5
Q22.6
Q23.0 - Q23.1
Q25.0
Q25.1
Q26.2
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Defecto del tabique auricular

Defecto del tabique auriculoventricular
Tetraloga de Fallot
Atresia / Estenosis de la vlvula pulmonar
Estenosis congnita de la vlvula tricspide
Anomala de Ebstein
Sndrome de hipoplasia del corazn izquierdo
Estenosis / Insuficiencia congnita de la vlvula artica
Conducto arterioso permeable
Coartacin de la aorta
Conexin anmala total de las venas pulmonares
Malformaciones congnitas del sistema respiratorio (Q30-Q34)

Q30.0
Atresia de las coanas
Q33.0
Quiste pulmonar congnito
Fisura del paladar y labio leporino (Q35-Q38)
Q35
Fisura del paladar
Q36
Labio leporino
Q37
Fisura del paladar con labio leporino
Malformaciones congnitas del sistema digestivo ( Q39-Q45)
Q39.0 - Q39.1
Atresia del esfago sin o con fstula
Q41
Ausencia, atresia y estenosis congnita del intestino delgado
Q42.2 - Q42.3
Ausencia, atresia y estenosis congnita del ano, con o sin fstula
Q43.1
Enfermedad de Hirschsprung
Malformaciones congnitas de los rganos genitales ( Q50-Q56)
Q52.2
Fstula rectovaginal congnita
Q54
Hipospadias
Q56
Sexo indeterminado y seudohermafroditismo
Malformaciones congnitas del sistema urinario ( Q60-Q79)
Q60
Agenesia renal y otras malformaciones hipoplsicas del rin
Q60.6
Sndrome de Potter
Q61.4
Displasia renal
Q62.0
Hidronefrosis congnita
Q64.1
Extrofia de la vejiga urinaria
Q64.5
Ausencia congnita de la vejiga y de la uretra
Malformaciones y deformidades congnitas del sistema osteomuscular (Q65-Q79)
Q66.0
Deformidades congnitas de los pies
Q69
Polidactilia
Q70
Sindactilia
Q71
Defectos por reduccin del miembro superior
Q72
Defectos por reduccin del miembro inferior
Q74.3
Artrogriposis mltiple congnita
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Q75.0
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Craneosinostosis
Osteocondrodisplasia con defecto del crecimiento de los huesos largos y de la columna vertebral
Q77
Q78.0
Osteognesis imperfecta
Q79.0
Hernia diafragmtica congnita
Q79.2
Onfalocele
Q79.3
Gastrosquisis
Q79.4
Sndrome del abdomen en ciruela pasa
Otras malformaciones congnitas ( Q80-Q89)
Q86.0
Sndrome fetal (dismrfico) debido al alcohol
Q89.4
Gemelos siameses
Anomalas cromosmicas no clasificadas en otra parte ( Q90-Q99)
Q90
Q91.3
Q91.7
Q95
Sndrome de Down
Sndrome de Edwards, no especificado
Sndrome de Patau, no especificado
Sndrome de Turner
Anexo 3. Listado de malformaciones menores
Cabeza
Ojos
Patrones aberrantes del cuero cabelludo

Occipucio plano
Occipucio prominente
Dolicocefalia (depende de la edad del recin nacido. > 1 mes debe considerarse una
malformacin mayor por ser craneosinostosis).
Plagiocefalia asimetra de la cabeza (depende de la edad del recin nacido. > 1 mes debe
considerarse una malformacin mayor por ser craneosinostosis).
Espoln seo occipital
Tercera fontanela
Facies comprimida
Pliegue epicantico
Epicanto inverso
Fisuras palpebrales inclinadas hacia arriba
Fisuras palpebrales inclinadas hacia abajo
Hendiduras palpebrales cortas
Ectropin congnito
Entropin congnito
Distopia canthorum
Hipertelorismo
Hipotelorismo
Estenosis y estrechez del conducto lacrimal
Sinofridia
Esclerotica azul

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Orejas
Nariz
Boca
Cuello
Manos
Pies
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Forma primitiva
Falta de helicoidal doble
Tamao asimtrico
Angulacin posterior
Macrotia
Orejas protuberantes
Trago ausente
Doble lbulo
Oreja supernumeraria, apendice preauricular, pabellon o lobulo
Fosa auricular
Fstula, seno y quiste preauricular
Conducto auditivo externo estrecho
Oreja de implantacin baja
Oreja de murcilago, oreja prominente
Fosas nasales pequeas
Alas melladas
Frenillo aberrante
Hipoplasia del esmalte
Defectos del desarrollo dental
vula bfida
Arco palatino alto
Anquiloglosia o quiste lingual
Macroglosia
Macrostomia
Microstomia
Macroqueilia
Microqueilia
Seno, fstula o quiste de la hendidura branquial
Seno o quiste preauricular
Otras malformaciones de las hendiduras branquiales
Agrandamiento e hipertrofia de las uas
Surcos palmares singulares / anormales
Dermatoglifos inusuales
Uas pequeas / displsicas
Clinodactilia (5o dedo)
Dedos cortos (4o y 5o dedo)
Brecha entre los dedos de los pies (1o-2o)
Dedo gordo del pie corto
Dedos empotrados (4o, 5o)
Agrandamiento e hipertrofia de las uas
Uas hipoplsicas
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Piel y mamas
Esqueltico
Cerebro
Cardiovascular
Pulmonar
Gastro-intestinal
Renal
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Calcaneo prominente
Pie plano congenito
Nevus pigmentado nevus no neoplsico congnito
Nevus flameo
Nevus fresa
Linfagioma
Alopecia
Piel redundante en cuello
Angioma
Lanugo persistente
Mancha mongoloide
Mancha despigmentada
Posicin inusual de los pezones
Pezones supernumerarios
Mancha caf con leche
Cubitus valgus
Trax en quilla
Trax excavado
Esternn bfido
Curvatura congnita del fmur
Curvatura congnita de la tibia y el peron
Costilla supernumeraria
Lordosis congnita, postural
Quiste aracnoideo
Quiste del plexo coroideo
Anomalas del septum pellucidum
La ausencia o hipoplasia de la arteria umbilical, arteria umbilical nica
Conducto arterioso permeable si la edad gestacional es < 37 semanas
Estenosis de la arteria pulmonar perifrica
Lbulo pulmonar supernumerario
Estridor larngeo congnito
Hernia de hiato
Estenosis del ploro
Diastasis de rectos
Hernia umbilical
Hernia inguinal
Divertculo de Meckel
Trastornos funcionales gastro-intestinales
Reflujo vesico uretero - renal
Hiperplasia renal y rin gigante
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Genitourinario
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Prepucio deficiente o encapuchado

Testculo retrctil
Hidrocele del testculo
Fimosis
Escroto bfido
Curvatura lateral del pene
Hipoplasia del pene
Himen imperforado
Fusin de labios de la vulva
Labios menores prominentes
Cltoris aumentado
Papiloma cutneo vaginal
Quiste de vulva
Quiste ovrico transitorio
Anexo 4. Condiciones relacionadas con prematuridad en recin nacidos de menos de 37

semanas de gestacin.
Dolicocefalia
Escafocefalia
Esclertica azul
Prpados fusionados
Disminucin del cartlago de la oreja
Foramen oval permanente
Persistencia del conducto arterioso
Hipoplasia pulmonar
Pezones pequeos o hipoplsicos
Hipoplasia de labios mayores
Testculos no descendidos
Hernia inguinal

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Anexo 5. Flujograma para la deteccin oportuna de las malformaciones mediante las

acciones para la atencin del recin nacido hasta las cuatro horas de vida. Resolucin
0412 de 2000.

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Anexo 6. Flujograma para los exmenes de laboratorio para la deteccin oportuna de los
defectos congnitos. Los exmenes de TORCH y cariotipo, estn contemplados en el
POS, actualizacin del 2012, acuerdo 29 de la CRES.
Mediciones
antropomtricas
Control de
cuatro horas
Examen clnico
Control primera vez

por mdico general
72 horas
Caso probable o
caso confirmado
Revisar en
historia clnica
Tiene
Tiene
Tiene
Tiene
una anomala mayor o

varias y distintas anomalas menores o
antecedente de anomala familiar o
hallazgos clnicos compatibles con cromosomopata
Cumple
criterios para
cariotipo
Tomar muestra
para TORCH
Tomar muestra
para cariotipo
Enviar a laboratorio
clnico IPS
No
Cariotipo
anormal
Positiva para
TORCH
S
Enviar al INS Gentica
Confirmado
Ajustes
(SIVIGILA)
Informe a la
historia clnica
No

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Anexo 7. Hipotiroidismo congnito

1. Introduccin
Es un desorden congnito del metabolismo de la glndula tiroidea, caracterizado por una
baja produccin de las hormonas tiroideas, de la hormona estimulante del tiroides o de la
hormona estimulante de la tirotropina (TSH o TRH respectivamente). Las manifestaciones
clnicas no estn presentes en la mayora de los casos y solo pueden ser detectadas
tardamente cuando ya se han presentado secuelas irreversibles en el desarrollo
psicomotor del nio (1).
Al no ser detectada y tratada oportunamente lleva a un retardo mental grave e irreversible.
Se considera la causa prevenible ms comn del retraso mental y mientras ms tardo
sea el diagnstico y el inicio del tratamiento, mayor ser el grado de retraso mental y la
aparicin de secuelas fsicas y neurolgicas. La causa ms comn del hipotiroidismo
congnito es la disgenesia tiroidea, que produce la deficiencia de hormonas tiroideas
(hipotiroidismo primario) (2); su tratamiento consiste en la suplencia de la hormona
tiroidea.
Las caractersticas clsicas del hipotiroidismo congnito incluyen letargia, depresin del
puente nasal, macroglosia, hernia umbilical, piel seca y moteada, hipotona muscular,
hiporreflexia, problemas de alimentacin, estreimiento, fontanela posterior > 5 mm
retardo en el desarrollo neurolgico y en la edad sea, adems de disgenesia epifisiaria
(3). La facie tpica es el signo ms relevante cuando est presente, consiste en una facie
tosca, con prpados y labios tumefactos; que se produce por acmulo de cido
hialurnico, que altera la composicin de la piel, fija el agua y produce el mixedema
caracterstico.
El hipotiroidismo primario por desarrollo incompleto de la tiroides es el defecto ms comn
y tiene una incidencia de 1/3.000 - 4.000 (4-6) recin nacidos (RN) en los pases
desarrollados, siendo ms frecuente en el sexo femenino que en el masculino (2:1) (5).
Se estima que a nivel mundial, el hipotiroidismo congnito afecta a 7% de la poblacin
general y a un 5% de la poblacin infantil7.
Estudios puntuales en la ciudad de Bogot muestran una incidencia de 1 por 3.801 NV
entre 2001 y 2009 (8).
La discapacidad, bien sea causada por hipotiroidismo congnito u otros, es un trmino
empleado para referirse a las consecuencias limitantes en el desarrollo fsico o mental,
que comprometen habilidades en las reas fsica, cognitiva y sensorial. Cuando estas son
producidas por enfermedades por deficiencia de yodo e hipotiroidismo congnito son de
inters en salud pblica, pues se ha comprobado que un manejo oportuno y adecuado
puede evitar en el nio un retardo mental irreversible (7).
Ante la preocupacin mundial por la discapacidad por deficiencias de yodo, el entonces
Ministerio de Salud llev a cabo campaas de educacin y procesos de vigilancia

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epidemiolgica de la produccin y venta de sal para uso humano, logrndose en 1998 que
Colombia fuera declarada pas libre de desrdenes por deficiencia de yodo. Sumado a
esta estrategia, la resolucin 412 del 2000 adopt como norma el tamizaje neonatal para
hipotiroidismo congnito en la atencin al recin nacido (9) y constituyndose como uno
de los avances ms significativos para la salud pblica en Colombia (5).
El protocolo de la Red Nacional de Laboratorios (10), del Instituto Nacional de Salud para
el tamizaje neonatal de hipotiroidismo congnito y la vigilancia por laboratorio ha permitido
estandarizar la tcnica y las metodologas. En la actualidad, los laboratorios pblicos y
privados participan en forma rutinaria en el programa de evaluacin externa del
desempeo para la prueba de TSH en muestras de sangre seca de cordn umbilical.
Estos laboratorios proveen informacin de utilidad para la salud pblica cuando reportan
el total de muestras analizadas y el nmero de casos confirmados. A partir de esa
informacin, consolidada desde el ao 2004, se observa un incremento sostenido en la
tasa de cobertura. Sin embargo, la cobertura de tamizaje neonatal establecida por reporte
de casos vara en el pas segn la capacidad de cada departamento o regin, dado el
esquema descentralizado de la prestacin del servicio de tamizaje neonatal y si las
coberturas del tamizaje no son del 100%, la efectividad en la deteccin es inadecuada, ya
que la frecuencia de la enfermedad es baja, por lo que se escapan casos cuyo costo es
muy alto.
La meta esperada es que se practique el tamizaje a todos nios nacidos en el territorio
nacional en los trminos de oportunidad establecidos en la normatividad y las
recomendaciones internacionales, y que se complemente con la adecuada terapia de
reemplazo y con el seguimiento estricto y especfico. Como estrategia de apoyo, se hace
necesario establecer una vigilancia epidemiolgica del hipotiroidismo congnito a fin de
contar con insumos para conocer la verdadera dimensin del problema, evaluar el
programa de tamizaje y orientar al Ministerio de Salud y Proteccin Social para la toma de
decisiones polticas frente a este evento.
2. Definicin del evento
Tipo de Caso
Recin nacido vivo con prueba de TSH para tamizaje neonatal en
cordn umbilical mayor al punto de corte establecido de 15 mUI/L.
Recin nacido vivo con prueba de TSH para tamizaje neonatal en
taln mayor al punto de corte establecido de 10 mUI/L.
Caso probable
Todo menor de tres aos en cuyo examen fsico se detecte:
Retardo en el desarrollo psicomotor, asociado o no a alguno de
los siguientes signos: trastornos en la alimentacin, hipotona,
macroglosia, fontanela posterior amplia, baja talla, hernia
umbilical, piel seca y fra, cardiopata congnita cuya causa no
haya sido establecida.

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Tipo de Caso
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Recin nacido vivo con confirmacin por laboratorio con TSH Y LT4 inferior al valor definido como rango normal para la tcnica. En
caso de no disponer de la tcnica para LT4, se debe hacer T4
total.
Caso
confirmado
por laboratorio
Es el nio menor de un ao que obtenga en las pruebas
bioqumicas en suero niveles altos para la edad de TSH y valor
bajo para L-T4. Se debe considerar tambin el valor de L-T4 en el
lmite inferior y se confirma hipotiroidismo congnito cuando no
existen otras causas como la nutricional, o la secundaria a algn
tratamiento o enfermedad distinta.
3. Recoleccin de datos
3.1 Periodicidad y permanencia de la recoleccin
Se deben notificar todos los eventos que cumplan con la definicin de caso para defectos
congnitos a fin de realizar las acciones que contribuyan en el mejoramiento de la
condicin de salud del nio o nia. Se entiende la notificacin negativa para un evento
como su ausencia en los registros de la notificacin semanal individual obligatoria para las
UPGD que hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia.
Notificacin
Responsable
De la EAPB a la unidad primaria generadora de datos:
Inmediatamente notificado el caso al SIVIGILA las direcciones
municipales, departamentales o distritales de Salud deben iniciar el
proceso de seguimiento para garantizar que se realice el diagnstico de
forma oportuna.
Notificacin
semanal
De la unidad primaria generadora de datos al municipio:

Notificacin de defectos congnitos. Los casos probables de defectos
congnitos deben notificarse de forma semanal e individual de acuerdo
con la estructura y contenidos mnimos establecidos en el subsistema
de informacin para la vigilancia de los eventos de inters en salud

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pblica, mediante archivo plano. Los tiempos establecidos para realizar

las acciones correspondientes son:
Oportunidad del diagnstico probable de hipotiroidismo congnito:
Menos de 5 das.
Oportunidad del diagnstico confirmatorio por laboratorio de
hipotiroidismo congnito: Menos de 5 das.
Oportunidad en el inicio de tratamiento de hipotiroidismo congnito:
menos de 24 horas.
Del municipio al departamento o al distrito:
Notificacin de defectos congnitos a travs de la ficha y mediante
archivo plano.
Revisin, recoleccin y complementacin de la ficha de notificacin.
Del departamento/distrito a la nacin:
Notificacin de defectos congnitos mediante archivo plano.
Recepcin y revisin de la informacin enviada por los municipios de
los casos notificados a travs de la informacin de la ficha.
Ajustes por
perodos
epidemiolgic
os
Una vez el caso sea confirmado debe ser ajustado al SIVIGILA, por la
UPGD que realice el diagnstico.
Los ajustes a la informacin de casos probables de defectos congnitos
y la clasificacin final de estos se deben realizar a ms tardar en el
siguiente perodo epidemiolgico inmediatamente posterior a la
notificacin del caso de conformidad con los mecanismos definidos por
el sistema.
Los ajustes a la informacin correspondiente de casos probables o
confirmados que no fueron notificados por el municipio o el
departamento durante las semanas del periodo anterior se deben
realizar a ms tardar en el perodo epidemiolgico inmediatamente
posterior, de conformidad a los mecanismos definidos por el sistema.
3.2 Tipo de recoleccin

Recoleccin pasiva de datos mediante ficha de notificacin individual de casos de
defectos congnitos.

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4. Anlisis de datos de vigilancia (Indicadores)

a. Proporcin semestral de incidencia de hipotiroidismo congnito en menores de 1
ao por 100.000 habitantes segn departamento de residencia
Tipo de indicador:
Resultado
Numerador: Nmero de casos confirmados al Sivigila en
menores de 1 ao con hipotiroidismo congnito.
Denominador: Poblacin de menores de 1 ao - Proyeccin
DANE
Denominador: DANE
b. Proporcin trimestral de casos de hipotiroidismo congnito confirmados por

laboratorio o descartados por departamento de notificacin
Tipo de indicador:
Resultado
Numerador: Nmero de casos confirmados por laboratorio o
descartados al Sivigila en menores de 1 ao con
hipotiroidismo congnito.
Denominador: Total de nios probables notificados al
Sivigila
Coeficiente de multiplicacin: x 100
Denominador: Sistema Nacional de Vigilancia - SIVIGILA
c. Oportunidad trimestral del diagnstico probable de hipotiroidismo congnito

Tipo de indicador:
Resultado
Diferencia en das entre la fecha de toma de muestra y la
fecha de entrega del resultado del diagnstico probable
Coeficiente de multiplicacin: No aplica
Interpretacin
del Rango bajo: Mas de 8 das
resultado
Rango medio: Entre 6 y 8 das
Rango alto: menos de 5 das

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d. Oportunidad trimestral del diagnstico confirmatorio por laboratorio de

hipotiroidismo congnito
Tipo de indicador:
Resultado
Diferencia en das entre la fecha de diagnstico probable y
la fecha de diagnstico confirmado por laboratorio.
Nivel de desagregacin
Grupo de edad, rgimen de aseguramiento.
Interpretacin
resultado
Rango alto: menos de 5 das
e. Oportunidad trimestral del tratamiento de hipotiroidismo congnito
Tipo de indicador:
Resultado
Diferencia en das entre la fecha de diagnstico
confirmado por laboratorio y la fecha de inicio de
tratamiento.
Interpretacin
resultado
Rango alto: menos de 24 horas
5. Orientacin de la accin (Uso de los resultados)

El proceso de vigilancia deber orientar acciones inmediatas con los casos probables y
confirmados con el fin de canalizar al paciente a su adecuado manejo de acuerdo con las
acciones previstas en el POS para tratamiento o estudio diagnstico.
5.1 Acciones individuales
Inicio de tratamiento inmediato a todos los casos que se confirmen para

hipotiroidismo congnito.

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Notificacin individual.
Toma de muestras para la medicin de TSH y L-T4 para diagnstico de
hipotiroidismo congnito en los casos probables.
Asesora a los padres del menor explicndoles las implicaciones de no administrar
tratamiento o suspenderlo, haciendo claridad en que ste es continuo y de por
vida.
5.2 Acciones colectivas
Fortalecer los programas de tamizaje neonatal para hipotiroidismo congnito.

Fomentar el uso de sal yodada o yodada fluorada para consumo humano.
5.3 Acciones de laboratorio

Segn se define en el documento Tamizaje neonatal de hipotiroidismo congnito,
Vigilancia por el Laboratorio10 de la Subdireccin Red Nacional de Laboratorios, Grupo
de Gentica del Instituto Nacional de Salud, se establecen:
5.3.1 Acciones en el laboratorio clnico de la IPS
a) Llevar registro de muestras de tamizaje.
b) Procesar la muestra para TSH o enviarla al laboratorio de tamizaje.
c) Si realiza la prueba, Informar el resultado a las aseguradoras o esperar el
resultado de TSH.
d) Cuando el resultado de la prueba de TSH reporte valores superiores al corte
establecido para TSH, se debe tomar muestra (suero) para confirmacin de los
nios (casos probables).
e) Procesar la muestra para T4 o remitirla al laboratorio de tamizaje.
f) Recibir el resultado de confirmacin.
g) Informar el resultado de confirmacin con T4 a la aseguradora.
h) Notificar los casos confirmados a la coordinadora de la Red de Laboratorios en
el Laboratorio de Salud Pblica del Departamento y al Instituto Nacional de Salud.
5.3.2 Acciones en el laboratorio de tamizaje
a) Coordinar con el laboratorio clnico de la IPS la toma de muestra y que esta sea
de calidad.
b) Disponer de algn mtodo cuantitativo, documentado, para medir TSH neonatal
y T4.
c) Procesar las muestras en el tiempo adecuado para cumplir con el seguimiento
segn lo establecido en la Resolucin 0412 de 2000.
d) Remitir los resultados a la aseguradora, en una hoja individual, para incluirla en
la historia clnica antes del primer control posnatal por consulta externa. Debe
enviar copia al laboratorio clnico de la IPS donde naci el nio y se tom la
muestra.

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e) Coordinar con la Aseguradora, la toma de muestra de suero para confirmar con

T4 los casos probables.
f) Participar en el programa nacional de evaluacin externa del desempeo.
g) Notificar los casos confirmados a la coordinadora de la Red de Laboratorios en
el Laboratorio de Salud Pblica del Departamento y al Instituto Nacional de Salud.
5.3.3 Acciones en el laboratorio de salud pblica

a) Coordinar la Red Regional de laboratorios de Tamizaje Neonatal, para la
evaluacin del desempeo, por medio de evaluacin directa, complementaria al
Ensayo Interlaboratorios del Instituto Nacional de Salud, para TSH.
b) Recibir informacin de los laboratorios de tamizaje y clnicos de las IPS, sobre
casos probables y casos confirmados.
c) Participar en el programa nacional de evaluacin externa del desempeo y
vigilancia por laboratorio, coordinado por el Laboratorio Nacional de Referencia.
d) Notificar los casos confirmados, al Instituto Nacional de Salud, programa de
TSH neonatal, para el estudio de caso.
e) Notificar a Promocin y Prevencin de la Direccin de Salud Pblica de la
Seccional de Salud, cuando haya un caso confirmado, para hacer el estudio de
caso.
f) Disponer de algn mtodo cuantitativo para TSH neonatal y T4, de uso
documentado para tamizaje neonatal, con el fin de hacer el control directo. En su
defecto, se puede contratar con el INS o con otro laboratorio de Salud Pblica o
particular.
Procedimiento para el caso captado en el tamizaje neonatal

A partir del caso probable se realizar la confirmacin por medio de la medicin de L-T4
en suero. La responsabilidad del laboratorio que detecta la TSH elevada es confirmar con
la medicin en suero de TSH y de L-T4, siendo sta la parte final del tamizaje. La muestra
de suero del paciente para la confirmacin debe proveerla la aseguradora (EPS y EPS
subsidiada) en los tiempos establecidos por la norma. Una vez confirmado el caso, se
informa a la aseguradora de manera inmediata (mximo 24 horas luego de conocido el
resultado) para la remisin y direccionamiento del paciente a la consulta de mdico
especialista para valoracin, inicio de tratamiento y seguimiento. En ausencia de ste, se
debe iniciar tratamiento de manera inmediata por parte del mdico general mientras se
hace efectiva la remisin por parte del asegurador. No puede haber retardo en el inicio del
tratamiento en espera del especialista, incluso si las circunstancias lo requieren, puede
iniciarlo tambin la enfermera jefe siguiendo las indicaciones que consulte en cada
situacin con la aseguradora, con el laboratorio departamental de salud o con el INS.

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6. Referencias bibliogrficas
1. Ortiz T, Laverde G. Hipotiroidsmo congenito, una responsabilidad de todos. CCAP.

Volumen 7 Nmero 2. [Citado 12 feb 2014]. Disponible en:
http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_7_vin_2/1927%20Hipotiroidismo.pdf
2. Rodrguez, G. Factores que influyen en el diagnstico e inicio del tratamiento
oportuno en el hipotiroidismo congnito, Confederacin Nacional de Pediatra de
Mxico. Volumen No 2 - Nmero 7 - Octubre / Diciembre 1999. Mxico.
3. Ochoa, O. Enfoque y manejo de la embarazada hipotiroidea, Rev. Colomb Obstet
Ginecol vol.49 no.4 Bogot Oct./Dec. 1998.
4. Nuez O. Hipotiroidismo congenito. Temas de revisin. Paediatrica 5(2) 2003
5. Marrero, N., Gonzlez, C., Rodrguez Hipotiroidismo congnito: historia e impacto
del tamizaje. Revisin Rev Biomed 2000; 11:283-292. Vol. 11/No. 4/OctubreDiciembre, 2000.
6. Grupo de trabajo de la guia de practica clinica de hipotiroidismo congenito. Guia de
Practica Clinica de Hipotiroidismo Congenito. Santiago de Compostela: Conselleria
de Sanidad, Agencia de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias de Galicia, avalia-t;
2008. Serie de Guias de Practica Clnica: GPC2008/01.
7. Prez, L., La Discapacidad como un problema de salud pblica, Proyecto
esperanza para los nios discapacitados, Camagey. Cuba 2003.
8. Acosta J,Prieto J. Anlisis retrospectivo de 10 aos del programa de tamizaje
neonatal para hipotiroidismo congnito de la red distrital de salud de Bogot.
Iatreia, Vol 23, No. 4-S. [citado 12 feb 2014]. Disponible en:
http://www.iatreia.udea.edu.co/index.php/iatreia/article/viewArticle/8192
9. Norma tcnica para la deteccin temprana de las alteraciones del crecimiento y
desarrollo en el menor de 10 aos. Resolucin 412 del 2000. Ministerio de la
Proteccin Social.
10. Instituto Nacional de Salud, tamizaje neonatal de hipotiroidismo congenito,
Vigilancia por Laboratorio, Bogot- Colombia Diciembre del 2004.

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Los defectos congnitos forman un grupo heterogneo de trastornos de origen prenatal

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Justificacin para la vigilancia del evento.

El desarrollo y fortalecimiento de los sistemas de registro y vigilancia.

De acuerdo a lo anterior y en el marco de la Ley de infancia y adolescencia (16), el

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debido a la falta de servicios especializados y a que pueden producir secuelas que

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