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CONTENIDO
Informacin de la Empresa
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1. SOLUCIONES DE ENVASADO
07
EZ Blister
10
13
BlisterScan
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VisionScan
18
PakScan
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MediScan
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Servicio al Cliente
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RECUPERACIN INTELIGENTE
ENVASADO
INTELIGENTE
INTEGRIDAD INTELIGENTE
03
INFORMACIN DE LA
EMPRESA
Desde nuestra fundacin en 1980, Sepha ha
establecido una reputacin mundial por su
capacidad de innovacin y el desarrollo de
equipos especializados de alta calidad, para
fabricar envases en blster farmacuticos,
equipamiento mdico y productos sanitarios.
Nuestros productos permiten al cliente crear
envases en blster de alta calidad, detectar con
precisin fugas y sellados defectuosos en el
envasado, as como recuperar productos de alto
costo de los blsters. El pensamiento inteligente
es el ncleo de nuestro negocio y de los clientes
que utilizan nuestros productos por todo el
mundo.
Ofrecemos a nuestros clientes una alternativa
ms inteligente para envasar detectar fugas y
recuperar sus productos.
Sepha ha establecido un red slida de ventas
global, de apoyo y servicio al cliente en los todos
los mercados ms importantes de fabricacin
de productos farmacuticos. Trabajamos
con la mayora de las principales empresas
farmacuticas del mundo y nuestros productos
ayudan a reducir los costes de produccin,
mejorar su eficacia y verificar la integridad de
los productos que fabrican.
Todos los productos de Sepha estn diseados,
desarrollados y fabricados en nuestra sede
del Reino Unido para asegurar los ms altos
estndares de calidad. Nuestras innovaciones
y diseos galardonados estn protegidos por
patentes, diseos registrados, o derechos
de autor.
Apoyamos a nuestros clientes en el cumplimiento
de las estrictas exigencias que les imponen los
mercados farmacuticos, altamente competitivos
y regulados. SEPHA se esfuerza en establecer
colaboraciones duraderas con todos los clientes,
04
independientemente de su ubicacin en el
mundo, y en muchos casos se ha llegado a
considerar como una extensin natural de sus
actividades de I + D en los departamentos de
produccin y envasado.
SOLUCIONES
DE ENVASADO
INTEGRIDAD
DE PRODUCTO
RECUPERACIN
DE PRODUCTO
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06
1. SOLUCIONES
DE ENVASADO
07
1. SOLUCIONES
DE ENVASADO
MQUINAS DE ALTA CALIDAD PARA EL ENVASADO EN BLSTER
A PEQUEA ESCALA, QUE SON IDEALES PARA I + D, DESARROLLO
DE PRODUCTOS Y ENSAYOS CLNICOS.
FLEXIBILIDAD
EZ BLISTER
EZ BLISTER ES UN EQUIPO DE ENVASADO EN BLSTER COMPACTO,
MODIFICABLE Y COMERCIALMENTE COMPETITIVO, DISEADO
PARA LABORATORIOS CLNICOS Y SECCIONES QUE REQUIERAN
SOLUCIONES DE ENVASADO DE PEQUEO VOLUMEN. INCORPORA
TECNOLOGA Y PROCESOS PROPIOS DE EQUIPOS DE PRODUCCIN
A GRAN ESCALA PARA CREAR ENVASES DE MXIMA CALIDAD.
CARACTERSTICAS
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OPCIONES
FUNCIONAMIENTO
DE LA MQUINA
Sistema de codificacin
ESPECIFICACIONES TCNICAS
FUNCIONAMIENTO
Semiautomtico
ESTRUCTURA
DIMENSIONES DE
FORMATO
165mm
Temperatura:
0 - 200C
Presin:
Temporizadores:
0 99.99 s
Contador:
0 999 ciclos
REQUERIMIENTOS
Elctrico:
110/230V monofase 6A
Presin de aire:
Consumo de aire:
CONTROLES
PESO DE LA MQUINA
CAMBIO DE FORMATO
2 3 min
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2. INTEGRIDAD
DEL PRODUCTO
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2. INTEGRIDAD
DEL PRODUCTO
EQUIPO INNOVADOR NO DESTRUCTIVO PARA DETECCIN DE
FUGAS, QUE PERMITE AL CLIENTE MEJORAR LA PRECISIN
DE SUS PROCEDIMIENTOS VERIFICACION DE HERMETICIDAD Y
REDUCIR AS COSTES.
NUESTRO OBJETIVO ES DESARROLLAR UN EQUIPO DE DETECCIN
DE FUGAS NO DESTRUCTIVO, MS INTELIGENTE, MS PRECISO,
FCIL DE USAR, QUE AHORRE TIEMPO Y DINERO A NUESTROS
CLIENTES, MEJORE SU IMPACTO MEDIOAMBIENTAL Y GARANTICE
RESULTADOS MS EXACTOS, CONFIABLES Y REPRODUCIBLES.
Nuestra gama de detectores no destructivos
est basada en una tecnologa capaz de detectar
fugas en una amplia gama de envases en blster
farmacuticos, sobres, bolsas y dispositivos
mdicos. Nuestro proceso de prueba es limpio
y seco, permitiendo que el producto que se ha
examinado sea recuperado y devuelto a la lnea
de produccin.
POR QU HACER PRUEBAS DE
ESTANQUEIDAD DE LOS ENVASES BLSTER?
La prueba es vital para garantizar la estabilidad
de los medicamentos mediante la proteccin
contra la humedad, el aire y las bacterias. La
prueba de fugas tambin disminuye el nmero
de envases rechazados, reduce el nmero de
blsteres a vaciar y elimina el exceso de residuos.
Si se realiza la comprobacin de estanqueidad
antes de los estudios de estabilidad, se podr
confirmar que todos los resultados corresponden
a blsteres correctamente sellados.
21 CFR Parte 11
Todas nuestras mquinas tienen la capacidad de
capturar y exportar datos, y pueden formar parte
del sistema compatible 21 CFR Parte 11.
LECTURAS CLARAS Y PRECISAS
Estudios acadmicos y documentos tcnicos
han demostrado, que la tecnologa Sepha es
mucho ms precisa y fiable en la deteccin de
fugas en envases blster, que otros mtodos
destructivos. Nuestra tecnologa de deteccin
puede comprobar fugas tan pequeas como 7
micras e identificar la cavidad o rea exacta del
envase en la que se encuentra. Estos resultados
se pueden grabar y exportar para controles de
calidad y registros de auditora.
Para comparar los distintos mtodos de prueba
de fugas visite nuestra pagina: www.sepha.com
BLISTERSCAN
PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS PARA ENVASES
EN BLSTER, QUE UTILIZAN LA MS MODERNA TECNOLOGA PARA
COMPROBACIN SIN CONTACTO A UN PRECIO ASEQUIBLE. LA
ALTERNATIVA PERFECTA FRENTE A PRUEBAS DE TINCIN AZUL
MENOS PRCTICAS.
CARACTERSTICAS
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
TAMAO DEL BLSTER
1 - 6 min.
RANGOS DE MEDIDA
Aprox. 30 segundos
OPCIONES
Ethernet
2 x USB
FUENTE DE ALIMENTACIN
Elctrica:
110/230 V CA Monofsica
Aire:
6 Bares
INTERFACES DE USUARIO
SOFTWARE
CONSTRUCCIN
DIMENSIONESDE LAMQUINA
PESO DE LA MQUINA
GARATA
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VISIONSCAN
VISIONSCAN ES FCIL DE UTILIZAR, Y NO REQUIERE EQUIPOS
O HERRAMIENTAS ADICIONALES, POR LO QUE RESULTA
IDEAL PARA LABORATORIOS FARMACUTICOS CON GRANDES
VOLMENES DE PRODUCCIN DONDE SE NECESITAN ELEVADOS
NIVELES DE CONTROL DE CALIDAD, REDUCCIN DE COSTES Y
FRECUENTES CAMBIOS DE PRODUCTO.
VisionScan es un detector de fugas para envases
blster packs de la industria farmacutica que no
requiere otras herramientas para su uso y que
trabaja con mtodos no destructivos. Gracias
al uso de la tecnologa de imgenes ms
avanzada, este mtodo de deteccin ofrece a
los laboratorios farmacuticos modernos una
alternativa flexible, fiable, objetiva y que ahorra
costes frente a los mtodos tradicionales
destructivos, tales como el mtodo del blue dye
(colorante azul).
CARACTERSTICAS
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
OPERACIN
Semi-automtica
CONSTRUCCIN
220mm x 160mm
RESOLUCIN DE LA CMARA
1600 x 1200
RANGO DE MEDICIN
MEDIDAS MNIMAS DE LA
VELOCIDAD DE OPERACIN
SOFTWARE
CUMPLIMIENTO DE NORMAS
2.
3.
4.
5.
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PAKSCAN
PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS PARA BOLSAS,
SOBRES Y OTROS ENVASES FLEXIBLES (MATERIALES NO
POROSOS) QUE CONTIENEN POLVO SECO O UN COMPONENTE
SLIDO CON UN ESPACIO DE AIRE DENTRO DE LOS ENVASES.
CARACTERSTICAS
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PANTALLA INDICADORA DE
ALTA RESOLUCIN
Las bolsas intactas muestran el resultado de
prueba Superada en verde y No superada
en rojo.
FUNCIONAMIENTO DE LA MQUINA
Los envases a comprobar se cargan en la placa de producto especfica y se cierra la tapa de la
cmara de prueba. Existen cuatro fases claves de prueba:
1. FASE DE VACO
2. FASE DE ESTABILIZACIN
Tras la eliminacin del vaco, la fase de
estabilizacin permite que las condiciones en la
cmara del aire se normalice.
4. FASE DE IDENTIFICACIN DE
POSIBLE ORIFICIO
Al final de la fase de cada, si la fuerza reactiva
es inferior al nivel predeterminado en el mtodo
de prueba, se considerar que el envase no ha
superado la prueba por la posible existencia de
un orificio.
ESPECIFICACIONES TCNICAS
FUNCIONAMIENTO
Semiautomtico
CONSTRUCCIN
TIPO DE ENVASE
FUENTE DE ALIMENTACIN
Elctrica:
110/230 V CA Monofsica
Aire:
6 bares
DIMENSIONES DE LAMQUINA
PESO DE LA MQUINA
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MEDISCAN
MEDISCAN ES UN DISPOSITIVO DE DETECCIN DE FUGAS NO
DESTRUCTIVO Y DE MONTAJE SENCILLO PARA BOLSAS NO
POROSAS, SOBRES Y ENVASES DE ARTCULOS MDICOS.
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FUNCIONAMIENTO
Para operar el dispositivo, cargue los envases de prueba en la zona de carga y cierre la tapa de la
cmara. En total hay 4 fases de prueba claves:
1. FASE DE EVACUACIN
2. FASE DE ESTABILIZACIN
4. FASE DE IDENTIFICACIN DE ORIFICIOS
Despus de eliminar el vaco, la fase de
estabilizacin da tiempo a que la las condiciones
en la cmara se normalice.
ESPECIFICACIONES TCNICAS
FUNCIONAMIENTO
Sistema semi-automtico.
CONSTRUCCIN
TIPOS DE ENVASE
DIMENSIONES DE LOS ENVASES Hasta: 250 (L) x 200 (An.) x 100 (Prof.) mm
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 2 ciclos por minuto.
SOFTWARE
DIMENSIONES DE LA MQUINA
PESO DE LA MQUINA
CAMBIO DE HERRAMIENTAS
No requiere herramientas.
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24
3. RECUPERACION
DE PRODUCTO
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3. RECUPERACION
DE PRODUCTO
UNA GAMA COMPLETA DE MQUINAS AUTOMTICAS,
SEMIAUTOMTICAS Y MANUALES PARA EL VACIADO DE BLSTER,
QUE PERMITEN LA RECUPERACIN SEGURA DE PRODUCTOS DE
VALOR DE TODO TIPO DE BLSTERES RECHAZADOS
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MANUAL
MANUAL ANCHA
SEMI-AUTOMTICA
PRESS OUT
MANUAL / MANUAL ANCHA /
SEMI-AUTOMTICA
MQUINAS DE VACIADO DE BLSTER PORTTILES MANUALES
Y SEMIAUTOMTICAS PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS
Y CPSULAS DE BLSTER POR PRESIN (PUSH-THRU) EN
DISPOSICIN LINEAL. LOS MODELOS MANUAL ANCHA Y
SEMIAUTOMTICO TAMBIN PROCESAN DISPOSICIONES
DIAGONALES / OFFSET.
CARACTERSTICAS
Porttil
PRESS OUT
MANUAL
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Asequible
PRESS OUT
MANUAL ANCHA
PRESS OUT
SEMI-AUTOMTICA
PIEZAS DE FORMATO
La pieza de formato es completamente ajustable.
Se imprime una escala de ajustes sencilla en la
placa de platina para una configuracin rpida de
1-2 minutos. La formacin acerca de la mquina
lleva menos de 15 minutos.
PRESS OUT MANUAL / MANUAL ANCHA
FUNCIONAMIENTO DE LA MQUINA
FUNCIONAMIENTO DE LA MQUINA
ESPECIFICACIONES TCNICAS
MANUAL
MANUAL ANCHA
SEMI-AUTOMTICA
FUNCIONAMIENTO
Manual
Manual
Semi-automtico
VACIADO DE BLSTER
Con presin
Con presin
Con presin
DISPOSICIN DE BLSTER
En lnea
FORMATO Ancho
120mm (4.7)
170mm (6.7)
170mm (6.7)
DIMENSIONES Longitud
Ilimitada
Ilimitada
Ilimitada
CONSTRUCCIN
Todas las reas de contacto con el producto estn fabricadas en acero inoxidable
(Grado 316) y ABS adecuado para el contacto con alimentos
FUENTE DE ALIMENTACIN
No se requiere ninguna
No se requiere ninguna
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 20 blster por minuto Hasta 20 blster por minuto
MQUINA DIMENSIONES
Ancho
320mm (13)
380mm (15)
320mm (13)
Longitud
260mm (10)
295mm (12)
320mm (13)
Altura
210mm (8)
230mm (9)
240mm (9)
PESO DE LA MQUINA
6.5kg (15lbs)
8kg (18lbs)
18kg (40lbs)
PESO DE ENVO
8.5kg (19lbs)
11.5kg (25lbs)
28kg (61lbs)
3 minutos
3 minutos
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AUTOMTICA
PRESS OUT
AUTOMTICA
MAQUINA DE VACIADO DE BLSTER PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS
Y CPSULAS DE PUSH-THRU Y BLSTER MULTIPRODUCTO CON
DISTRIBUCIN EN LNEA Y DIAGONAL / OFFSET
CARACTERISTICAS
Alimentacin automtica
No requiere mantenimiento
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FUNCIONAMIENTO DE LA MQUINA
UTENSILIOS
ESPECIFICACIONES TCNICAS
AUTOMTICO
FUNCIONAMIENTO
Automtico
TIPO DE BLSTER
Multiproducto
DISTRIBUCIN DE BLSTERES
FORMATO Ancho
150mm (5.9)
DIMENSIONES Longitud
120mm (4.7)
CONSTRUCCIN
FUENTES DE ENERGIA
610mm (24)
Longitud
560mm (22)
Altura
1310mm (52)
PESO DE LA MQUINA
PESO DE ENVO
CAMBIO DE FORMATOS
3 minutos
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PRESS OUT
UNIVERSAL
MINI UNIVERSAL
MQUINA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, DE ALTA VELOCIDAD
PARA EL VACIADO DE BLSTER CAPAZ DE RETIRAR EL PRODUCTO
DE HASTA 50 BLSTER POR MINUTO. UNA TECNOLOGA
SOFISTICADA DE CORTE SUAVE, ES IDEAL PARA RECUPERAR
COMPRIMIDOS Y CPSULAS FRGILES Y DE ALTO COSTE DE TODO
TIPO DE MATERIAL EN BLSTER, INCLUIDO ALU / ALU Y ENVASES
CON PROTECCIN INFANTIL
CARACTERSTICAS
Alimentacin automtica
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FASE 3:
A continuacin, los envases pasan por las piezas
de formato especificas con presin, donde el
producto es empujado suavemente hacia el
recipiente de recogida, de Acero Inoxidable 316
integrado y extrable. El producto es recuperado y
se puede devolver sin incidente a la lnea de
produccin para ser procesado de nuevo si fuera
necesario.
FUNCIONAMIENTO DE LA MQUINA
Los productos se recuperan sin ninguna
contaminacin por fragmentos o daos
durante una operacin de fase rpida 4.
FASE 1:
Los envases se colocan en una columna de carga
y a continuacin se alimentan automticamente a
la estacin de corte integrada.
FASE 2:
Se realiza un corte de precisin alrededor de
la base de cada alveolo de blster por medio
de utensilios especficos para garantizar que el
producto no sufra ningn dao o contaminacin.
FASE 4:
Los envases vacos se trasladan al recipiente
extrable de recogida para su eliminacin.
POU MINI
Similar en caractersticas a la POU de mayor tomao,
siendo en este caso semiautomtica.
Ms detalles estn disponibles y se pueden solicitar
a Sepha.
PIEZAS DE FORMATO
Se suministran piezas de formato especficas para
cada tipo de envase diferente, con tiempo de entrega
rpido.
ESPECIFICACIONES TCNICAS
MINI UNIVERSAL
UNIVERSAL
FUNCIONAMIENTO
Semiautomtico
Automtico
TIPO DE BLSTER
DISTRIBUCIN DE BLSTER
Todas
Todas
FORMATO Ancho
Mximo 105mm
DIMENSIONES Longitud
Mximo 140mm
MATERIAL
FUENTES DE ENERGA
DIMENSIONES DE LA MQUINA
Ancho
620mm (24)
640mm (25)
Longitud
620mm (24)
980mm (39)
Altura
1325mm (52)
1530mm (60)
PESO DE LA MQUINA
80kg (176lbs)
230kg (507lbs)
PESO DE ENVIO
150kg (330lbs)
330kg (728lbs)
CAMBIO DE FORMATO
1 minuto
5 minutos
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QU MODELO DE PRESS
OUT?
TABLA DE REFERENCIA RPIDA
TIPO DE ENVASE DE BLSTER
(perforado y no perforado)
PRESS-OUT
MANUAL
Alu/Alu
DIAGONAL /
OFFSET
MULTI-PRODUCTO
En lnea
Escalonado
CIRCULAR
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PRESS OUT
UNIVERSAL
MINI
PRESS OUT
UNIVERSAL
ATENCIN AL CLIENTE
LA ATENCIN AL CLIENTE Y LA CONFIANZA EN NUESTROS
PRODUCTOS SON DE GRAN IMPORTANCIA EN LA ACTIVIDAD
DE SEPHA. QUEREMOS QUE NUESTROS CLIENTES COMPREN
EL PRODUCTO CORRECTO SEGN SUS NECESIDADES Y QUE
ESTN PLENAMENTE CAPACITADOS PARA OPERAR NUESTROS
EQUIPOS. SI EXISTIERA ALGN PROBLEMA, DISPONEMOS
DE UNA RESPUESTA RPIDA Y DE CALIDAD POR PARTE DE
NUESTRO SERVICIO POSTVENTA.
CONSULTA INICIAL
Antes de comprar una mquina de Sepha
trabajaremos con Usted para garantizar que el
producto y herramientas asociadas, se ajusten a
sus necesidades y estn diseadas para satisfacer
sus necesidades especficas de produccin.
INSTALACIN
Todas las mquinas se suministran con
una amplia documentacin y un manual de
instrucciones. Tambin ofrecemos formacin
sobre el terreno o una demostracin en vdeo.
VALIDACIN
Si es necesario, se puede ofrecer asistencia de
validacin en forma de protocolos que debern
ser cumplimentados por el cliente.
SERVICIOS DE ASISTENCIA TCNICA Y DE
ATENCIN AL CLIENTE
Tendr a su disposicin, personal con experiencia,
que le proporcionar en todo momento un alto
nivel de asistencia y asesoramiento en relacin
a una amplia gama de procesos tcnicos y
farmacuticos as como problemas de produccin.
FUNCIONAMIENTO EXENTO DE
MANTENIMIENTO
Las mquinas SEPHA EZ Blster y Press-Out no
requieren prcticamente ningn mantenimiento,
nicamente limpieza. Todas las piezas se pueden
extraer fcilmente de la unidad y se pueden lavar
a fondo con agua caliente y secar a temperaturas
elevadas.
GARANTA
Todas las mquinas y sus piezas componentes
se suministran con una garanta de 12 meses
(incluida la mano de obra) efectiva a partir de la
fecha de instalacin. Esta garanta no incluye el
desgaste normal o la prdida de piezas.
GARANTA EXTENDIDA
Ofrecemos una extensin al plan de garanta que
prorroga la garanta de 12 meses.
Este servicio incluye un contrato de asistencia
especfica al cliente y a la maquinaria, un plan de
servicio de llamadas y un plan de soporte en lnea
_
Todos los productos SEPHA estn cubiertos por
patentes, marcas registradas o derechos de autor.
Todas las mquinas SEPHA se ajustan a los
requisitos de certificacin CE
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Sepha Ltd
Unit 25
Carrowreagh Business Park
Carrowreagh Road, Dundonald
Belfast BT16 1QQ
Northern Ireland
United Kingdom
T: +44 (0)28 9048 4848
F: +44 (0)28 9048 0890
E: info@sepha.com
www.sepha.com