2007R0834 PT 01.07.2013 002.

001 1
Este documento constitui um instrumento de documentao e no vincula as instituies

REGULAMENTO (CE) N.o 834/2007 DO CONSELHO

de 28 de Junho de 2007
relativo produo biolgica e rotulagem dos produtos biolgicos e que revoga o
Regulamento (CEE) n.o 2092/91
(JO L 189 de 20.7.2007, p. 1)

Alterado por:
Jornal Oficial
n.
M1
M2

Regulamento (CE) n.o 967/2008 do Conselho de 29 de Setembro de

2008
Regulamento (UE) n.o 517/2013 do Conselho de 13 de maio de 2013

pgina

data

L 264

3.10.2008

L 158

10.6.2013

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 2

B
REGULAMENTO (CE) N.o 834/2007 DO CONSELHO
de 28 de Junho de 2007
relativo produo biolgica e rotulagem dos produtos biolgicos
e que revoga o Regulamento (CEE) n.o 2092/91
O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomea
damente o artigo 37.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (1),
Considerando o seguinte:
(1)

A produo biolgica um sistema global de gesto das explo

raes agrcolas e de produo de gneros alimentcios que com
bina as melhores prticas ambientais, um elevado nvel de biodi
versidade, a preservao dos recursos naturais, a aplicao de
normas exigentes em matria de bem-estar dos animais e mtodo
de produo em sintonia com a preferncia de certos consumido
res por produtos obtidos utilizando substncias e processos natu
rais. O mtodo de produo biolgica desempenha, assim, um
duplo papel societal, visto que, por um lado, abastece um mer
cado especfico que responde procura de produtos biolgicos
por parte dos consumidores e, por outro, fornece bens pblicos
que contribuem para a proteco do ambiente e o bem-estar dos
animais, bem como para o desenvolvimento rural.

(2)

A parte de mercado do sector agrcola biolgico est a aumentar

na maior parte dos Estados-Membros. O crescimento da procura
por parte dos consumidores nos ltimos anos particularmente
notvel. As recentes reformas da poltica agrcola comum, com a
nfase posta na orientao para o mercado e no fornecimento de
produtos de qualidade que satisfaam as expectativas dos consu
midores, devero estimular ainda mais o mercado dos produtos
biolgicos. Neste contexto, a legislao relativa produo bio
lgica desempenha um papel cada vez mais importante no quadro
da poltica agrcola e est estreitamente ligada evoluo dos
mercados agrcolas.

(3)

O quadro jurdico comunitrio que rege o sector da produo

biolgica dever perseguir o objectivo de garantir uma concor
rncia leal e o funcionamento adequado do mercado interno dos
produtos biolgicos, bem como o de manter e justificar a con
fiana dos consumidores nos produtos rotulados como tal. Alm
disso, dever procurar criar condies em que esse sector se
possa desenvolver em sintonia com a evoluo da produo e
do mercado.

(4)

A Comunicao da Comisso ao Conselho e ao Parlamento Eu

ropeu sobre um Plano de aco europeu para os alimentos e a
agricultura biolgicos prope a melhoria e o reforo das normas
comunitrias relativas agricultura biolgica e dos requisitos de
controlo e de importao. Nas suas Concluses de 18 de Outubro
de 2004, o Conselho convidou a Comisso a, num intuito de
simplificao e de coerncia global, reexaminar a legislao co
munitria aplicvel neste domnio com vista definio de prin
cpios bsicos que incentivem a harmonizao das normas e,
sempre que possvel, reduzam o nvel de pormenor.

(1) Parecer emitido em 22 de Maio de 2007 (ainda no publicado no Jornal

Oficial).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 3

B
(5)

Por conseguinte, conveniente definir mais explicitamente os

objectivos, princpios e regras aplicveis produo biolgica,
a fim de aumentar a transparncia e a confiana dos consumido
res e contribuir para uma percepo harmonizada do conceito de
produo biolgica.

(6)

Para tal, o Regulamento (CEE) n.o 2092/91 do Conselho, de 24 de

Junho de 1991, relativo ao modo de produo biolgico de pro
dutos agrcolas e sua indicao nos produtos agrcolas e nos
gneros alimentcios (1), dever ser revogado e substitudo por um
novo regulamento.

(7)

H que estabelecer um quadro comunitrio geral de regras de

produo biolgica aplicveis produo vegetal e animal e
aquicultura, que inclua regras aplicveis colheita de plantas
selvagens e de algas marinhas, regras em matria de converso,
assim como regras aplicveis produo de alimentos para ani
mais e gneros alimentcios transformados, incluindo vinho, e de
leveduras biolgicas. A Comisso dever autorizar a utilizao de
produtos e substncias e decidir dos mtodos a utilizar na agri
cultura biolgica e na transformao de gneros alimentcios bio
lgicos.

(8)

H que facilitar o desenvolvimento da produo biolgica, desig

nadamente atravs do incentivo utilizao de novas tcnicas e
de substncias mais bem adaptadas produo biolgica.

(9)

Os organismos geneticamente modificados (OGM) e os produtos

obtidos a partir de OGM ou mediante OGM so incompatveis
com o conceito de produo biolgica e com a percepo que os
consumidores tm dos produtos biolgicos. Em consequncia,
no devero ser utilizados na agricultura biolgica nem na trans
formao de produtos biolgicos.

(10)

O objectivo o de que a presena de OGM nos produtos biol

gicos seja to reduzida quanto possvel. Os limiares de rotulagem
existentes representam limites mximos exclusivamente ligados
presena acidental e tecnicamente inevitvel de OGM.

(11)

A agricultura biolgica dever utilizar sobretudo recursos reno

vveis dentro de sistemas agrcolas organizados escala local.
Com vista a minimizar a utilizao de recursos no renovveis, os
desperdcios e subprodutos de origem vegetal e animal devero
ser reciclados, a fim de restituir os nutrientes terra.

(12)

A produo vegetal biolgica dever contribuir para manter e

aumentar a fertilidade dos solos e impedir a sua eroso. De
preferncia, os vegetais devero ser alimentados pelos ecossiste
mas dos solos e no por fertilizantes solveis espalhados nas
terras.

(13)

Os elementos essenciais do sistema de gesto da produo vege

tal biolgica so a gesto da fertilidade dos solos, a escolha das
espcies e variedades, a rotao plurianual das culturas, a reci
clagem das matrias orgnicas e as tcnicas de cultivo. Os ferti
lizantes, os correctivos do solo e os produtos fitofarmacuticos s
devero ser utilizados se forem compatveis com os objectivos e
princpios da produo biolgica.

(1) JO L 198 de 22.7.1991, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 394/2007 da Comisso (JO L 98 de
13.4.2007, p. 3).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 4

B
(14)

A produo animal um elemento fundamental da organizao

da produo agrcola nas exploraes biolgicas, na medida em
que fornece as matrias orgnicas e os nutrientes necessrios s
terras cultivadas, contribuindo assim para a melhoria dos solos e
o desenvolvimento da agricultura sustentvel.

(15)

Para evitar a poluio ambiental, nomeadamente a poluio dos

recursos naturais como os solos e a gua, a produo biolgica de
animais dever, em princpio, assegurar uma relao estreita entre
essa produo e as terras agrcolas, sistemas adequados de rota
o plurianual e a alimentao dos animais com produtos vegetais
resultantes da agricultura biolgica e obtidos na prpria explora
o ou em exploraes biolgicas vizinhas.

(16)

Uma vez que a criao biolgica de animais uma actividade

ligada aos solos, os animais devero ter acesso, sempre que pos
svel, a espaos ao ar livre ou a pastagens.

(17)

necessrio que a criao biolgica de animais respeite normas

exigentes em matria de bem-estar dos mesmos, atendendo s
necessidades comportamentais prprias de cada espcie, e que a
gesto da sade animal se baseie na preveno das doenas.
Nesta matria, dever ser dada especial ateno s condies de
alojamento, s prticas de criao e ao encabeamento. Alm
disso, a escolha das raas dever ter em conta a sua capacidade
de adaptao s condies locais. As normas de execuo para a
produo animal e a aquicultura devero estar, pelo menos, em
conformidade com as disposies da Conveno Europeia relativa
Proteco dos Animais nos Locais de Criao e recomendaes
subsequentes do seu comit permanente (T-AP).

(18)

conveniente que o sistema de produo animal biolgica tenha

por objectivo completar os ciclos de produo das diferentes
espcies animais com animais criados de acordo com mtodos
biolgicos. Por conseguinte, esse sistema dever favorecer o en
riquecimento do capital gentico dos animais de criao biolgi
ca, melhorar a auto-suficincia e assegurar assim o desenvolvi
mento do sector.

(19)

Os produtos biolgicos transformados devero ser obtidos atravs

de mtodos de transformao que garantam a manuteno da
integridade biolgica e das qualidades essenciais dos produtos
em todos os estdios da cadeia de produo.

(20)

Os gneros alimentcios transformados s devero ser rotulados

como biolgicos se todos ou quase todos os ingredientes de
origem agrcola forem biolgicos. Todavia, devero ser previstas
disposies especiais de rotulagem para os gneros alimentcios
transformados que incluam ingredientes agrcolas que no possam
ser obtidos biologicamente, como os produtos da caa e da pesca.
Alm disso, para efeitos de informao dos consumidores, para a
transparncia do mercado e para estimular a utilizao de ingre
dientes biolgicos, dever tambm ser possvel, sob determinadas
condies, fazer referncia produo biolgica na lista dos
ingredientes.

(21)

Quanto aplicao das regras de produo, conveniente prever

a flexibilidade necessria para que as normas e requisitos em
matria de produo biolgica possam ser adaptados s condies
climticas e geogrficas locais, s prticas especficas de criao e
aos estdios de desenvolvimento. Tal dever permitir a aplicao
de regras excepcionais, mas unicamente dentro dos limites de
condies especficas estabelecidas na legislao comunitria.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 5

B
(22)

importante preservar a confiana dos consumidores nos produ

tos biolgicos. As derrogaes dos requisitos aplicveis produ
o biolgica devero, por conseguinte, ser estritamente limitadas
a casos em que a aplicao de regras excepcionais seja conside
rada justificada.

(23)

Por razes de proteco dos consumidores e de concorrncia leal,

os termos utilizados para indicar os produtos biolgicos devero
ser protegidos contra a sua utilizao em produtos no biolgicos,
em toda a Comunidade e independentemente da lngua utilizada.
conveniente que essa proteco seja igualmente aplicvel aos
derivados ou abreviaturas habituais desses termos, utilizados iso
ladamente ou combinados.

(24)

Num intuito de clareza para os consumidores em todo o mercado

comunitrio, conveniente tornar obrigatrio o logotipo da Unio
Europeia no que diz respeito a todos os gneros alimentcios
biolgicos pr-embalados produzidos na Comunidade. Por outro
lado, dever ser possvel utilizar o logotipo da Unio Europeia
numa base voluntria no caso de produtos biolgicos no pr-embalados obtidos na Comunidade ou de produtos biolgicos
importados de pases terceiros.

(25)

Todavia, conveniente limitar a utilizao do logotipo da Unio

Europeia aos produtos que contenham exclusivamente ou quase
exclusivamente ingredientes biolgicos, a fim de no induzir os
consumidores em erro quanto ao carcter biolgico da totalidade
do produto. Por conseguinte, no dever ser permitido utilizar
esse logotipo na rotulagem de produtos provenientes de explora
es em converso ou de gneros alimentcios transformados de
que menos de 95 % dos ingredientes de origem agrcola sejam
biolgicos.

(26)

O logotipo da Unio Europeia no dever nunca impedir a utili

zao simultnea de logotipos nacionais ou privados.

(27)

Alm disso, a fim de evitar prticas enganosas ou qualquer pos

svel confuso para os consumidores sobre a origem comunitria
ou no comunitria do produto, sempre que se utilize o logotipo
da Unio Europeia, os consumidores devero ser informados do
lugar onde foram produzidas as matrias-primas agrcolas de que
composto o produto.

(28)

As regras comunitrias devero promover um conceito harmoni

zado de produo biolgica. As autoridades competentes, assim
como as autoridades e os organismos de controlo, devero
abster-se de qualquer actuao que possa criar obstculos livre
circulao de produtos conformes que tenham sido certificados
por uma autoridade ou um organismo situado noutro
Estado-Membro, no devendo, em especial, impor quaisquer con
trolos adicionais nem encargos financeiros.

(29)

Por uma questo de coerncia com a legislao comunitria nou

tros domnios, no caso da produo vegetal e animal, os
Estados-Membros devero poder aplicar nos seus prprios terri
trios regras de produo nacionais mais rigorosas do que as
regras comunitrias aplicveis produo biolgica, desde que
essas regras nacionais se apliquem tambm produo no bio
lgica e estejam em conformidade com o direito comunitrio.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 6

B
(30)

A utilizao de OGM proibida na produo biolgica. Por

razes de clareza e coerncia, no dever ser possvel rotular
um produto como biolgico quando tenha de constar do rtulo
que contm OGM, constitudo por OGM ou foi obtido a partir
de OGM.

(31)

A fim de assegurar que os produtos biolgicos sejam produzidos

em conformidade com os requisitos estabelecidos no quadro ju
rdico comunitrio para a produo biolgica, as actividades dos
operadores em todas as fases da produo, preparao e distri
buio de produtos biolgicos devero ser sujeitas a um sistema
de controlo criado e gerido em conformidade com as regras es
tabelecidas no Regulamento (CE) n.o 882/2004 do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo aos
controlos oficiais realizados para assegurar a verificao do cum
primento da legislao relativa aos alimentos para animais e aos
gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao
bem-estar dos animais (1).

(32)

Em certos casos, poder parecer desproporcionado aplicar requi

sitos de notificao e de controlo a certos tipos de retalhistas,
como os que vendem produtos directamente ao consumidor ou ao
utilizador final. Por conseguinte, conveniente permitir que os
Estados-Membros isentem esses operadores de tais requisitos.
Todavia, a fim de evitar as fraudes, necessrio excluir dessa
iseno os retalhistas que produzam, preparem ou armazenem
produtos fora do ponto de venda, ou que importem produtos
biolgicos ou ainda que tenham subcontratado a terceiros essas
actividades.

(33)

Os produtos biolgicos importados para a Comunidade Europeia

devero poder ser colocados no mercado comunitrio como bio
lgicos, sempre que tenham sido obtidos em conformidade com
regras de produo e sujeitos a disposies de controlo conformes
ou equivalentes s previstas na legislao comunitria. Alm dis
so, os produtos importados sob um sistema equivalente devero
ser cobertos por um certificado emitido pela autoridade compe
tente ou por uma autoridade ou um organismo de controlo reco
nhecido do pas terceiro em causa.

(34)

A avaliao da equivalncia no que respeita aos produtos impor

tados dever ter em conta as normas internacionais estabelecidas
pelo Codex Alimentarius.

(35)

considerado adequado manter a lista dos pases terceiros reco

nhecidos pela Comisso como aplicando normas de produo e
disposies de controlo equivalentes s previstas na legislao
comunitria. Quanto aos pases terceiros no includos nessa lista,
a Comisso dever estabelecer uma lista das autoridades e orga
nismos de controlo reconhecidos como competentes para assegu
rar os controlos e a certificao nos pases em questo.

(36)

conveniente recolher informaes estatsticas pertinentes com

vista a obter dados fiveis necessrios para a execuo e o acom
panhamento do disposto no presente regulamento e para o forne
cimento de um instrumento aos produtores, operadores do mer
cado e decisores polticos. As informaes estatsticas necessrias
devero ser definidas no contexto do Programa Estatstico Comu
nitrio.

(1) JO L 165 de 30.4.2004, p. 1. Rectificao no JO L 191 de 25.5.2004, p. 1.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 7

B
(37)

O presente regulamento dever ser aplicvel a partir de uma data

que d Comisso tempo suficiente para adoptar as medidas
necessrias sua execuo.

(38)

As medidas necessrias execuo do presente regulamento de

vero ser aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do
Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exer
ccio das competncias de execuo atribudas Comisso (1).

(39)

Tendo em conta a evoluo dinmica do sector biolgico, deter

minadas questes altamente sensveis ligadas ao mtodo de pro
duo biolgica e a necessidade de assegurar o bom funciona
mento do mercado interno e do sistema de controlo, conve
niente prever um futuro reexame das regras comunitrias em
matria de agricultura biolgica luz da experincia adquirida
com a aplicao dessas regras.

(40)

Enquanto se aguarda a aprovao de normas de execuo refe

rentes produo de determinadas espcies animais, plantas
aquticas e microalgas, os Estados-Membros devero ter a possi
bilidade de prever a aplicao de regras nacionais ou, na ausncia
destas, de normas privadas por eles aceites ou reconhecidas,

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

TTULO I
OBJECTIVO, MBITO DE APLICAO E DEFINIES

Artigo 1.o
Objectivo e mbito de aplicao
1.
O presente regulamento constitui a base para o desenvolvimento
sustentvel da produo biolgica, garantindo simultaneamente o fun
cionamento eficaz do mercado interno, assegurando a concorrncia leal,
garantindo a confiana dos consumidores e protegendo os seus interes
ses.
O presente regulamento estabelece os objectivos e princpios comuns
destinados a estear as regras nele definidas relativamente:
a) A todas as fases da produo, preparao e distribuio dos produtos
biolgicos e ao seu controlo;
b) utilizao de indicaes referentes produo biolgica na rotu
lagem e na publicidade.
2.
O presente regulamento aplicvel aos seguintes produtos da
agricultura, incluindo a aquicultura, sempre que sejam colocados no
mercado ou a tal se destinem:
a) Produtos agrcolas vivos ou no transformados;
b) Produtos agrcolas transformados destinados a serem utilizados como
gneros alimentcios;
c) Alimentos para animais;
d) Material de propagao vegetativa e sementes.
Os produtos da caa e da pesca de animais selvagens no so conside
rados produo biolgica.
(1) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Deciso alterada pela Deciso 2006/512/CE
(JO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 8

B
O presente regulamento igualmente aplicvel s leveduras utilizadas
como gneros alimentcios ou alimentos para animais.
3.
O presente regulamento aplicvel a qualquer operador que
exera actividades em qualquer fase da produo, preparao e distri
buio, relativas aos produtos referidos no n.o 2.
Todavia, as operaes de restaurao colectiva no esto sujeitas ao
presente regulamento. Os Estados-Membros podem aplicar regras nacio
nais ou, na sua ausncia, normas privadas sobre a rotulagem e o con
trolo dos produtos provenientes de operaes de restaurao colectiva,
desde que as referidas regras estejam em conformidade com o direito
comunitrio.
4.
O presente regulamento aplicvel sem prejuzo de outras dispo
sies comunitrias ou de disposies nacionais conformes com a le
gislao comunitria relativa aos produtos especificados no presente
artigo, tais como as disposies que regem a produo, a preparao,
a comercializao, a rotulagem e o controlo, incluindo a legislao em
matria de gneros alimentcios e de alimentao animal.

Artigo 2.o
Definies
Para efeitos do disposto no presente regulamento, entende-se por:
a) Produo biolgica, a utilizao do mtodo de produo con
forme com as regras estabelecidas no presente regulamento em
todas as fases da produo, preparao e distribuio;
b) Fases da produo, preparao e distribuio, qualquer fase desde
a produo primria de um produto biolgico at sua armazena
gem, transformao, transporte, venda ou fornecimento ao consu
midor final e, se for caso disso, a rotulagem, publicidade, importa
o, exportao e actividades de subcontratao;
c) Biolgico, resultante da produo biolgica ou com ela relacio
nado;
d) Operador, a pessoa singular ou colectiva responsvel pelo cum
primento dos requisitos do presente regulamento dentro da empresa
biolgica sob o seu controlo;
e) Produo vegetal, a produo de produtos agrcolas vegetais,
incluindo a colheita de produtos vegetais selvagens para fins co
merciais;
f) Produo animal, a produo de animais terrestres domsticos ou
domesticados (incluindo insectos);
g) Aquicultura, a acepo dada no Regulamento (CE) n.o 1198/2006
do Conselho, de 27 de Julho de 2006, relativo ao Fundo Europeu
das Pescas (1);
h) Converso, a transio da agricultura no biolgica para a agri
cultura biolgica num determinado perodo de tempo durante o qual
foram aplicadas as disposies relativas produo biolgica;
(1) JO L 223 de 15.8.2006, p. 1.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 9

B
i) Preparao, as operaes de conservao e/ou transformao de
produtos biolgicos (incluindo o abate e o corte no que diz respeito
aos produtos animais), assim como o acondicionamento, a rotula
gem e/ou as alteraes relativas ao mtodo de produo biolgica
introduzidas na rotulagem;
j) Gnero alimentcio, alimento para animais e colocao no
mercado, as acepes dadas no Regulamento (CE) n.o 178/2002
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Janeiro de 2002,
que determina os princpios e normas gerais da legislao alimentar,
cria a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos e es
tabelece procedimentos em matria de segurana dos gneros ali
mentcios (1);
k) Rotulagem, os termos, menes, indicaes, marcas de fbrica ou
comerciais, imagens ou sinais que figuram em qualquer embalagem,
documento, letreiro, rtulo, painel, cinta ou cabeo que acompa
nhem ou se refiram a um produto;
l) Gnero alimentcio pr-embalado, a acepo dada na alnea b) do
n.o 3 do artigo 1.o da Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu
e do Conselho, de 20 de Maro de 2000, relativa aproximao das
legislaes dos Estados-Membros respeitantes rotulagem, apresen
tao e publicidade dos gneros alimentcios (2);
m) Publicidade, qualquer representao destinada ao pblico, por
todos os meios excepo da rotulagem, que pretenda ou seja
susceptvel de influenciar e moldar atitudes, convices e compor
tamentos no intuito de promover directa ou indirectamente a venda
de produtos biolgicos;
n) Autoridade competente a autoridade central de um
Estado-Membro competente para a organizao de controlos oficiais
no domnio da produo biolgica, de acordo com o disposto no
presente regulamento, ou qualquer outra autoridade qual tenha
sido conferida essa competncia, assim como, se for caso disso, a
autoridade correspondente de um pas terceiro;
o) Autoridade de controlo, a organizao administrativa pblica de
um Estado-Membro qual a autoridade competente tenha conferido,
total ou parcialmente, a sua competncia para proceder aos contro
los e certificao no domnio da produo biolgica, de acordo
com o disposto no presente regulamento, assim como, se for caso
disso, a autoridade correspondente de um pas terceiro ou a autori
dade correspondente que opera num pas terceiro;
p) Organismo de controlo, a entidade terceira privada e indepen
dente que procede aos controlos e certificao no domnio da
produo biolgica, de acordo com o disposto no presente regula
mento, assim como, se for caso disso, o organismo correspondente
de um pas terceiro ou o organismo correspondente que opera num
pas terceiro;
q) Marca de conformidade, a afirmao, sob a forma de uma marca,
da conformidade com um determinado conjunto de normas ou com
outros documentos normativos;
r) Ingredientes, a acepo dada no n.o 4 do artigo 6.o da Directiva
2000/13/CE;
(1) JO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 575/2006 da Comisso (JO L 100 de
8.4.2006, p. 3).
(2) JO L 109 de 6.5.2000, p. 29. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2006/142/CE da Comisso (JO L 368 de 23.12.2006,
p. 2006, p. 110).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 10

B
s) Produtos fitofarmacuticos, a acepo dada no ponto 1 do ar
tigo 2.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de
1991, relativa colocao dos produtos fitofarmacuticos no mer
cado (1);
t) Organismo geneticamente modificado (OGM), a acepo dada na
Directiva 2001/18/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de
12 de Maro de 2001, relativa libertao deliberada no ambiente
de organismos geneticamente modificados e que revoga a Directiva
90/220/CEE do Conselho (2), e que no obtido atravs das tcni
cas de modificao gentica enumeradas no anexo I B dessa direc
tiva;
u) Obtido a partir de OGM, derivado, no todo ou em parte, de OGM
mas no contendo nem sendo constitudo por OGM;
v) Obtido mediante OGM, derivado por utilizar um OGM como
ltimo organismo vivo no processo de produo, mas no contendo
nem sendo constitudo por OGM nem obtido a partir de OGM;
w) Aditivos para a alimentao animal, a acepo dada no
Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos desti
nados alimentao animal (3);
x) Equivalente, na descrio de sistemas ou medidas diferentes, o
facto de obedecerem aos mesmos objectivos e princpios, mediante
a aplicao de regras que asseguram o mesmo nvel de garantia da
conformidade;
y) Auxiliar tecnolgico, qualquer substncia no consumida como
ingrediente alimentar em si, intencionalmente utilizada na transfor
mao de matrias-primas, gneros alimentcios ou respectivos in
gredientes, para atingir determinado objectivo tecnolgico durante o
tratamento ou a transformao e que pode ter como resultado a
presena no intencional mas tecnicamente inevitvel de resduos
dessa substncia ou dos seus derivados no produto final, desde que
esses resduos no representem nenhum risco para a sade nem
tenham qualquer efeito tecnolgico sobre o produto acabado;
z) Radiao ionizante, a acepo dada na Directiva 96/29/Euratom
do Conselho, de 13 de Maio de 1996, que fixa as normas de
segurana de base relativas proteco sanitria da populao e
dos trabalhadores contra os perigos resultantes das radiaes ioni
zantes (4), e restringida pelo n.o 2 do artigo 1.o da Directiva
1999/2/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Feve
reiro de 1999, relativa aproximao das legislaes dos
Estados-Membros respeitantes aos alimentos e ingredientes alimen
tares tratados por radiao ionizante (5);
aa) Operaes de restaurao colectiva, a preparao de produtos
biolgicos em restaurantes, hospitais, cantinas e outras empresas
semelhantes do sector alimentar no ponto de venda ou de entrega
ao consumidor final.
(1) JO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2007/31/CE da Comisso (JO L 140 de 1.6.2007, p. 44).
(2) JO L 106 de 17.4.2001, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 1830/2006 (JO L 268 de 18.10.2003, p. 24).
(3) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Regulamento com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comisso (JO L 59 de
5.3.2005, p. 8).
(4) JO L 159 de 29.6.1996, p. 1.
5
( ) JO L 66 de 13.3.1999, p. 16. Directiva alterada pelo Regulamento (CE)
n.o 1882/2003 (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 11

B
TTULO II
OBJECTIVOS E PRINCPIOS DA PRODUO BIOLGICA

Artigo 3.o
Objectivos
A produo biolgica tem os seguintes objectivos gerais:
a) Estabelecer um sistema de gesto agrcola sustentvel que:
i) Respeite os sistemas e ciclos da natureza e mantenha e reforce a
sade dos solos, da gua, das plantas e dos animais e o equilbrio
entre eles;
ii) Contribua para um elevado nvel de diversidade biolgica;
iii) Faa um uso responsvel da energia e dos recursos naturais,
como a gua, os solos, as matrias orgnicas e o ar;
iv) Respeite normas exigentes de bem-estar dos animais e, em es
pecial, as necessidades comportamentais prprias de cada esp
cie;
b) Procurar obter produtos de elevada qualidade;
c) Procurar produzir uma ampla variedade de gneros alimentcios e de
outros produtos agrcolas que correspondam procura, por parte dos
consumidores, de bens produzidos atravs de processos que no
sejam nocivos para o ambiente, a sade humana, a fitossanidade
ou a sade e o bem-estar dos animais.
Artigo 4.o
Princpios gerais
A produo biolgica assenta nos seguintes princpios:
a) Concepo e gesto adequadas de processos biolgicos baseados em
sistemas ecolgicos que utilizem recursos naturais internos ao sis
tema atravs de mtodos que:
i) Empreguem organismos vivos e mtodos de produo mecni
cos;
ii) Pratiquem o cultivo de vegetais e a produo animal adequados
ao solo ou pratiquem a aquicultura respeitando o princpio da
explorao sustentvel dos recursos haliuticos;
iii) Excluam a utilizao de OGM e de produtos obtidos a partir de
OGM ou mediante OGM, com excepo dos medicamentos ve
terinrios;
iv) Se baseiem na avaliao dos riscos e na utilizao de medidas de
precauo e de medidas preventivas, se for caso disso;
b) Restrio da utilizao de insumos externos. Quando forem neces
srios insumos ou quando no existam as prticas e mtodos de
gesto adequados referidos na alnea a), estes devem ser limitados a:
i) Insumos provenientes da produo biolgica;
ii) Substncias naturais ou derivadas de substncias naturais;
iii) Fertilizantes minerais de baixa solubilidade;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 12

B
c) Estrita limitao da utilizao de insumos de sntese qumica a casos
excepcionais em que:
i) No existam prticas adequadas de gesto; e
ii) No estejam disponveis no mercado os insumos externos refe
ridos na alnea b); ou
iii) A utilizao dos insumos externos referidos na alnea b) con
tribua para impactos ambientais inaceitveis;
d) Adaptao, sempre que necessrio, no mbito do presente regula
mento, das regras da produo biolgica, tendo em conta a situao
sanitria, as diferenas climticas regionais e as condies locais, os
estdios de desenvolvimento e as prticas especficas de criao.

Artigo 5.o
Princpios especficos aplicveis agricultura
Para alm dos princpios gerais estabelecidos no artigo 4.o, a agricultura
biolgica assenta nos seguintes princpios especficos:
a) Manuteno e reforo da vida dos solos, da sua fertilidade natural,
estabilidade e biodiversidade, preveno e luta contra a sua com
pactao e eroso, bem como alimentao das plantas essencial
mente atravs do ecossistema dos solos;
b) Minimizao da utilizao de recursos no renovveis e de insumos
externos explorao;
c) Reciclagem dos desperdcios e subprodutos de origem vegetal e
animal, como insumos na produo vegetal e animal;
d) Tomada em considerao do equilbrio ecolgico local ou regional
quando da tomada de decises em matria de produo;
e) Preservao da sade animal, atravs da estimulao das defesas
imunolgicas naturais do animal, bem como da seleco de raas
e de prticas de criao adequadas;
f) Preservao da fitossanidade atravs de medidas preventivas, tais
como a escolha de espcies e variedades adequadas resistentes aos
parasitas e s doenas, a rotao adequada das culturas, mtodos
mecnicos e fsicos e a proteco dos predadores naturais dos pa
rasitas;
g) Prtica da produo animal adaptada ao local e adequada ao solo;
h) Observncia de um elevado nvel de bem-estar dos animais respei
tando as necessidades prprias de cada espcie;
i) Obteno de produtos animais biolgicos a partir de animais que
sejam criados em exploraes biolgicas desde o nascimento e ao
longo de toda a sua vida;
j) Escolha das raas tendo em conta a capacidade de adaptao dos
animais s condies locais, a sua vitalidade e a sua resistncia s
doenas ou a problemas sanitrios;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 13

B
k) Alimentao dos animais com alimentos biolgicos para animais
compostos por ingredientes provenientes da agricultura biolgica e
por substncias no agrcolas naturais;
l) Aplicao de prticas de criao que reforcem o sistema imunitrio
e aumentem as defesas naturais contra as doenas e que incluam
nomeadamente o exerccio regular e o acesso a reas ao ar livre e a
terrenos de pastagem, se for caso disso;
m) Excluso da criao de animais poliplides artificialmente induzi
dos;
n) Manuteno da biodiversidade dos ecossistemas aquticos naturais,
da permanente sanidade do ambiente aqutico e da qualidade do
ecossistema aqutico e terrestre circundante na produo aqucola;
o) Alimentao dos organismos aquticos com alimentos para animais
provenientes da explorao sustentvel dos recursos haliuticos de
finida no artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 2371/2002 do Conse
lho, de 20 de Dezembro de 2002, relativo conservao e ex
plorao sustentvel dos recursos haliuticos no mbito da Poltica
Comum das Pescas (1), ou com alimentos biolgicos para animais
compostos por ingredientes provenientes da agricultura biolgica e
por substncias no agrcolas naturais.
Artigo 6.o
Princpios especficos aplicveis transformao de gneros
alimentcios biolgicos
Para alm dos princpios gerais estabelecidos no artigo 4.o, a produo
de gneros alimentcios biolgicos transformados assenta nos seguintes
princpios especficos:
a) Produo de gneros alimentcios biolgicos a partir de ingredientes
agrcolas biolgicos, excepto quando estes no estejam disponveis
no mercado na forma biolgica;
b) Restrio ao mnimo do uso de aditivos alimentares, de ingredientes
no biolgicos com funes principalmente tecnolgicas e organo
lpticas e de micronutrientes e auxiliares tecnolgicos, por forma a
serem utilizados apenas em caso de necessidade tecnolgica essen
cial ou para fins nutricionais especficos;
c) Excluso de substncias e mtodos de transformao susceptveis de
induzir em erro no que diz respeito verdadeira natureza do produto;
d) Transformao cuidadosa dos gneros alimentcios, de preferncia
atravs da utilizao de mtodos biolgicos, mecnicos e fsicos.
Artigo 7.o
Princpios especficos aplicveis transformao de alimentos
biolgicos para animais
Para alm dos princpios gerais estabelecidos no artigo 4.o, a produo
de alimentos biolgicos transformados para animais assenta nos seguin
tes princpios especficos:
a) Produo de alimentos biolgicos para animais a partir de matrias
biolgicas para a alimentao animal, excepto quando estas no
estejam disponveis no mercado na forma biolgica;
b) Restrio ao mnimo do uso de aditivos para a alimentao animal, e
apenas em caso de necessidade tecnolgica ou zootcnica essencial
ou para fins nutricionais especficos;
(1) JO L 358 de 31.12.2002, p. 59.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 14

B
c) Excluso de substncias e mtodos de transformao susceptveis de
induzir em erro no que diz respeito verdadeira natureza do produto;
d) Transformao cuidadosa dos alimentos para animais, de preferncia
atravs da utilizao de mtodos biolgicos, mecnicos e fsicos.
TTULO III
REGRAS DE PRODUO
CAPTULO 1

Regras gerais aplicveis produo

Artigo 8.o
Requisitos gerais
Os operadores devem cumprir as regras de produo estabelecidas no
presente ttulo assim como as previstas nas normas de execuo a que se
refere a alnea a) do artigo 38.o
Artigo 9.o
Proibio de utilizao de OGM
1.
Na produo biolgica, no podem ser utilizados OGM nem pro
dutos obtidos a partir de OGM ou mediante OGM como gneros ali
mentcios, alimentos para animais, auxiliares tecnolgicos, produtos fi
tofarmacuticos, fertilizantes, correctivos dos solos, sementes, materiais
de propagao vegetativa, microrganismos e animais.
2.
Para efeitos da proibio referida no n.o 1 relativamente a OGM
ou produtos obtidos a partir de OGM para gneros alimentcios e ali
mentos para animais, os operadores podem confiar nos rtulos que
acompanham os produtos ou em quaisquer outros documentos de acom
panhamento, apostos ou fornecidos nos termos da Directiva
2001/18/CE, do Regulamento (CE) n.o 1829/2003 relativo a gneros
alimentcios e alimentos para animais geneticamente modificados (1),
ou do Regulamento (CE) n.o 1830/2003, relativo rastreabilidade e
rotulagem de organismos geneticamente modificados e rastreabilidade
dos gneros alimentcios e alimentos para animais produzidos a partir de
organismos geneticamente modificados.
Os operadores podem partir do princpio de que no foram utilizados
OGM nem produtos obtidos a partir de OGM no fabrico dos gneros
alimentcios e dos alimentos para animais comprados quando tal no
conste do rtulo ou de um documento de acompanhamento como pre
visto nos referidos regulamentos, a menos que tenham obtido outra
informao que indique que a rotulagem dos produtos em causa no
est em conformidade com essa legislao.
3.
Para efeitos da proibio referida no n.o 1 relativamente a produtos
que no sejam gneros alimentcios nem alimentos para animais ou
produtos obtidos mediante OGM, os operadores que utilizem tais pro
dutos no biolgicos comprados a terceiros devem exigir do vendedor
que confirme que os produtos fornecidos no foram obtidos a partir de
OGM ou mediante OGM.
4.
A Comisso decide nos termos do n.o 2 do artigo 37.o das medidas
de execuo da proibio de utilizao de OGM e de produtos obtidos a
partir de OGM ou mediante OGM.
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1981/2006 da Comisso (JO L 368 de
23.12.2006, p. 99).

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 15

B
Artigo 10.o
Proibio de utilizao de radiaes ionizantes
proibida a utilizao de radiaes ionizantes para o tratamento dos
gneros alimentcios biolgicos, dos alimentos biolgicos para animais,
ou das matrias-primas neles utilizadas.

CAPTULO 2

Produo agrcola
Artigo 11.o
Regras gerais aplicveis produo agrcola
A totalidade da explorao agrcola gerida em conformidade com os
requisitos aplicveis produo biolgica.
Contudo, de acordo com condies especficas a estabelecer nos termos
do n.o 2 do artigo 37.o, uma explorao pode ser dividida em unidades
claramente separadas ou stios de produo aqucola que no sejam
todos geridos segundo mtodos de produo biolgica. No tocante aos
animais, esta separao deve dizer respeito a espcies distintas. No que
se refere aquicultura, pode dizer respeito s mesmas espcies, desde
que haja uma separao adequada entre os stios de produo.
No tocante s plantas, a separao deve dizer respeito a variedades
distintas ou que possam ser facilmente distinguidas.
Sempre que, em aplicao do segundo pargrafo, no seja utilizada para
a produo biolgica a totalidade das unidades de uma explorao
agrcola, o operador separa as terras, os animais e os produtos utilizados
ou obtidos pelas unidades biolgicas dos utilizados ou obtidos pelas
unidades no biolgicas e mantm registos adequados que demonstrem
essa separao.
Artigo 12.o
Regras aplicveis produo vegetal
1.
Para alm das regras gerais estabelecidas no artigo 11.o, so apli
cveis produo vegetal biolgica as seguintes regras:
a) A produo vegetal biolgica recorre a prticas de mobilizao e de
cultivo que mantenham ou aumentem as matrias orgnicas dos
solos, reforcem a estabilidade e a biodiversidade dos mesmos e
impeam a sua compactao e eroso;
b) A fertilidade e a actividade biolgica dos solos so mantidas e
aumentadas pela rotao plurianual das culturas, incluindo legumi
nosas e outras culturas para a adubao verde, e pela aplicao de
estrume ou de matrias orgnicas, de preferncia ambos composta
dos, provenientes da produo biolgica;
c) permitida a utilizao de preparados biodinmicos;
d) Alm disso, s podem ser utilizados fertilizantes e correctivos dos
solos autorizados para utilizao na produo biolgica nos termos
do artigo 16.o;
e) No podem ser utilizados fertilizantes minerais azotados;
f) Todas as tcnicas de produo vegetal utilizadas devem impedir ou
reduzir ao mnimo eventuais contribuies para a contaminao do
ambiente;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 16

B
g) A preveno dos danos causados por parasitas, doenas e infestantes
deve assentar principalmente na proteco dos predadores naturais,
na escolha das espcies e variedades, na rotao das culturas, nas
tcnicas de cultivo e em processos trmicos;
h) Em caso de ameaa comprovada para uma cultura, s podem ser
utilizados produtos fitofarmacuticos autorizados para utilizao na
produo biolgica nos termos do artigo 16.o;
i) Para a obteno de produtos que no sejam sementes nem material
de propagao vegetativa, s podem ser utilizados sementes e mate
riais de propagao vegetativa produzidos segundo mtodos de pro
duo biolgica. Para tal, quer no caso das sementes, quer no caso
do material de propagao vegetativa, as respectivas plantas-me
devem ter sido produzidas segundo as regras estabelecidas no pre
sente regulamento durante pelo menos uma gerao ou, no caso de
culturas perenes, dois ciclos vegetativos;
j) S podem ser utilizados na produo vegetal produtos de limpeza e
desinfeco autorizados para utilizao na produo biolgica nos
termos do artigo 16.o
2.
A colheita de plantas selvagens, ou de partes destas, que cresam
espontaneamente em zonas naturais, florestas e zonas agrcolas con
siderada um mtodo de produo biolgica, desde que:
a) Essas zonas no tenham sido tratadas, durante pelo menos os trs
anos anteriores colheita, com produtos que no os autorizados para
utilizao na produo biolgica nos termos do artigo 16.o;
b) A colheita no afecte a estabilidade do habitat natural nem a con
servao das espcies na zona de colheita.
3.
As medidas necessrias execuo das regras de produo cons
tantes do presente artigo so aprovadas nos termos do n.o 2 do ar
tigo 37.o
Artigo 13.o
Regras aplicveis produo de algas marinhas
1.
A colheita de algas marinhas selvagens, ou de partes destas, que
cresam espontaneamente no mar considerada um mtodo de produ
o biolgica, desde que:
a) As zonas de colheita se situem em guas em excelente estado eco
lgico como definido na Directiva 2000/60/CE do Parlamento Euro
peu e do Conselho, de 23 de Outubro de 2000, que estabelece um
quadro de aco comunitria no domnio da poltica da gua (1), e,
enquanto se aguardar a sua aplicao, de qualidade equivalente s
guas designadas nos termos da Directiva 2006/113/CE do Parla
mento Europeu e do Conselho, de 12 de Dezembro de 2006, relativa
qualidade exigida das guas conqucolas (2), e que no estejam
imprprias do ponto de vista sanitrio. Na pendncia da introduo
de regras mais pormenorizadas na legislao de execuo, as algas
selvagens comestveis no devem ser colhidas em zonas que no
obedeam aos critrios aplicveis s zonas da classe A ou da classe
B definidas no anexo II do Regulamento (CE) n.o 854/2004 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, que
estabelece regras especficas de organizao dos controlos oficiais de
produtos de origem animal destinados ao consumo humano (3);
(1) JO L 327 de 22.12.2000, p. 1. Directiva alterada pela Deciso
n.o 2455/2001/CE (JO L 331 de 15.12.2003, p. 68).
(2) JO L 376 de 27.12.2006, p. 14.
(3) JO L 139 de 30.4.2004, p. 206. Rectificao no JO L 226 de 25.6.2004,
p. 83.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 17

B
b) A colheita no afecte a estabilidade a longo prazo do habitat natural
nem a conservao das espcies na zona de colheita.
2.
Para ser considerada biolgica, a cultura de algas marinhas deve
ser realizada em zonas costeiras cujas caractersticas ambientais e sani
trias sejam pelo menos equivalentes s enunciadas no n.o 1. Alm
disso:
a) Devem ser utilizadas prticas sustentveis em todas as fases da
produo, desde a colheita de algas juvenis at colheita de algas
adultas;
b) Para assegurar a manuteno de uma grande diversidade gentica,
convm efectuar regularmente a colheita de algas juvenis na natureza
para complementar as populaes de cultura interior;
c) No podem ser utilizados fertilizantes, a no ser em instalaes
interiores e se tiverem sido autorizados para utilizao na produo
biolgica para esse efeito nos termos do artigo 16.o
3.
As medidas necessrias execuo das regras de produo cons
tantes do presente artigo so aprovadas nos termos do n.o 2 do ar
tigo 37.o

Artigo 14.o
Regras aplicveis produo animal
1.
Para alm das regras gerais de produo agrcola estabelecidas no
artigo 11.o, so aplicveis produo animal as seguintes regras:
a) Quanto origem dos animais:
i) Os animais de criao biolgica devem ter nascido e ser criados
em exploraes biolgicas;
ii) Para fins de reproduo, podem ser introduzidos numa explora
o animais de criao no biolgica, em condies especficas.
Estes animais e os respectivos produtos podem ser considerados
biolgicos depois de cumprido o perodo de converso referido
na alnea c) do n.o 1 do artigo 17.o;
iii) Os animais presentes na explorao no incio do perodo de
converso o os respectivos produtos podem ser considerados
biolgicos depois de cumprido o perodo de converso referido
na alnea c) do n.o 1 do artigo 17.o;
b) Quanto s prticas de criao e s condies de alojamento:
i) As pessoas que se ocupam dos animais devem possuir os co
nhecimentos e competncias bsicos necessrios em matria de
sade e bem-estar dos animais;
ii) As prticas de criao, incluindo o encabeamento, e as condi
es de alojamento garantem que sejam satisfeitas as necessi
dades de desenvolvimento dos animais, bem como as suas
necessidades fisiolgicas e etolgicas;
iii) Os animais dispem de acesso permanente a reas ao ar livre,
se possvel a pastagens, sempre que as condies meteorolgi
cas e o estado dos terrenos o permitam, a menos que, com base
na legislao comunitria, sejam impostas restries e obriga
es relacionadas com a proteco da sade humana ou animal;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 18

B
iv) O nmero de animais limitado com vista a reduzir ao mnimo
o sobrepastoreio, o espezinhamento dos solos, a eroso ou a
poluio causada pelos animais ou pelo espalhamento do seu
estrume;
v) Os animais de criao biolgica so separados dos outros ani
mais. No entanto, o pasto em terrenos comuns por animais de
criao biolgica e em terrenos biolgicos por animais de cria
o no biolgica autorizado sob certas condies restritivas;
vi) proibido amarrar ou isolar os animais, a no ser em casos
individuais durante um perodo limitado e na medida em que
tal seja justificado por razes de segurana, de bem-estar ou
veterinrias;
vii) A durao do transporte dos animais reduzida ao mnimo;
viii) Qualquer sofrimento, incluindo a mutilao, reduzido ao m
nimo durante a vida toda do animal, nomeadamente no mo
mento do abate;
ix) Os apirios so colocados em zonas que assegurem fontes de
nctar e plen essencialmente constitudas por culturas de pro
duo biolgica ou, se for caso disso, por vegetao espontnea
ou ainda florestas ou culturas geridas no biologicamente que
apenas sejam tratadas com recurso a mtodos de reduzido im
pacto ambiental. Os apirios so mantidos a uma distncia
suficiente de fontes susceptveis de provocar a contaminao
dos produtos da apicultura ou a deteriorao da sade das
abelhas;
x) As colmeias e os materiais utilizados na apicultura so essen
cialmente constitudos por materiais naturais;
xi) proibida a destruio das abelhas nos favos, como mtodo
associado colheita dos produtos da apicultura;
c) Quanto reproduo:
i) A reproduo utiliza mtodos naturais. No entanto, autorizada
a inseminao artificial;
ii) A reproduo no induzida por tratamentos com hormonas ou
substncias semelhantes, excepto como forma de tratamento ve
terinrio de animais individuais;
iii) No podem ser utilizadas outras formas de reproduo artificial,
como a clonagem e a transferncia de embries;
iv) So escolhidas as raas adequadas. A escolha das raas contribui
igualmente para prevenir o sofrimento e evitar a necessidade de
mutilar os animais;
d) Quanto aos alimentos para animais:
i) Os alimentos para animais devem provir sobretudo da explorao
onde os animais sejam mantidos ou de outras exploraes bio
lgicas da mesma regio;
ii) Os animais so alimentados com alimentos biolgicos que satis
faam as suas necessidades nutricionais nos vrios estdios do
seu desenvolvimento. Uma parte da rao pode conter alimentos
para animais provenientes de exploraes em converso agri
cultura biolgica;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 19

B
iii) Os animais, com excepo das abelhas, dispem de acesso per
manente a pastos ou a outras forragens;
iv) S podem ser utilizadas matrias no biolgicas para a alimen
tao animal de origem vegetal, matrias para a alimentao
animal de origem animal e mineral, aditivos para a alimentao
animal, certos produtos utilizados na nutrio animal e auxiliares
tecnolgicos autorizados para utilizao na produo biolgica
nos termos do artigo 16.o;
v) No podem ser utilizados promotores de crescimento nem ami
nocidos sintticos;
vi) Os mamferos lactantes so alimentados com leite natural, de
preferncia materno;
e) Quanto preveno das doenas e aos tratamentos veterinrios:
i) A preveno das doenas baseia-se na seleco de raas e estir
pes, prticas de gesto da produo animal, alimentao de ele
vada qualidade e exerccio, encabeamento apropriado e aloja
mento adequado mantido em boas condies de higiene;
ii) Os casos de doena so tratados imediatamente a fim de evitar
sofrimento aos animais. Podem ser utilizados medicamentos ve
terinrios alopticos de sntese qumica, incluindo antibiticos, se
necessrio e em condies estritas, quando a utilizao de pro
dutos fitoteraputicos, homeopticos e outros no seja adequada.
Devem ser definidas, nomeadamente, as restries relativas aos
tratamentos e aos prazos de segurana;
iii) permitida a utilizao de medicamentos veterinrios imunol
gicos;
iv) So autorizados os tratamentos relacionados com a proteco da
sade humana ou animal impostos por fora da legislao comu
nitria;
f) Quanto limpeza e desinfeco, s podem ser utilizados nos edif
cios e instalaes dedicados criao produtos de limpeza e desin
feco autorizados para utilizao na produo biolgica nos termos
do artigo 16.o
2.
As medidas e condies necessrias execuo das regras de
produo constantes do presente artigo so aprovadas nos termos do
n.o 2 do artigo 37.o
Artigo 15.o
Regras aplicveis produo aqucola
1.
Para alm das regras gerais de produo agrcola estabelecidas no
artigo 11.o, so aplicveis produo aqucola as seguintes regras:
a) Quanto origem dos animais de aquicultura:
i) A aquicultura biolgica baseia-se na criao de populaes de
juvenis originrias de reprodutores biolgicos e de exploraes
biolgicas;
ii) Quando no estiverem disponveis populaes de juvenis origi
nrias de reprodutores biolgicos ou de exploraes biolgicas,
podem ser introduzidos numa explorao animais de criao no
biolgica, em condies especficas;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 20

B
b) Quanto s prticas de criao:
i) As pessoas que se ocupam dos animais devem possuir os co
nhecimentos e competncias bsicos necessrios em matria de
sade e bem-estar dos animais;
ii) As prticas de criao, incluindo a alimentao, a concepo das
instalaes, o encabeamento e a qualidade da gua, garantem
que sejam satisfeitas as necessidades de desenvolvimento dos
animais, bem como as suas necessidades fisiolgicas e etolgi
cas;
iii) As prticas de criao minimizam o impacto negativo da explo
rao sobre o ambiente, incluindo a fuga de animais de criao;
iv) Os animais de criao biolgica so separados dos outros ani
mais de aquicultura;
v) O bem-estar dos animais assegurado durante o transporte;
vi) Qualquer sofrimento dos animais, nomeadamente no momento
do abate, reduzido ao mnimo;
c) Quanto reproduo:
i) No podem ser utilizadas a induo artificial da poliploidia nem
a hibridao artificial, nem a clonagem nem a produo de es
tirpes monosexo, excepto por seleco manual;
ii) So escolhidas estirpes adequadas;
iii) So estabelecidas condies prprias a cada espcie para a ges
to dos reprodutores, a reproduo e a produo de juvenis;
d) Quanto aos alimentos para peixes e crustceos:
i) Os animais so alimentados com alimentos que satisfaam as
suas necessidades nutricionais nos vrios estdios do seu desen
volvimento;
ii) A parte vegetal da rao deve provir da produo biolgica,
devendo a parte dos alimentos derivada de animais aquticos
provir da explorao sustentvel dos recursos haliuticos;
iii) S podem ser utilizadas matrias no biolgicas para a alimen
tao animal de origem vegetal, matrias para a alimentao
animal de origem animal e mineral, aditivos para a alimentao
animal, certos produtos utilizados na nutrio animal e auxiliares
tecnolgicos autorizados para utilizao na produo biolgica
nos termos do artigo 16.o;
iv) No podem ser utilizados promotores de crescimento nem ami
nocidos sintticos;
e) Quanto aos moluscos bivalves e outras espcies que no so alimen
tadas pelo homem mas que se alimentam de plncton natural:
i) Estes animais filtrantes devem satisfazer todas as suas necessi
dades nutricionais na natureza, excepto no caso de juvenis cria
dos em viveiros;
ii) So criados em guas que obedecem aos critrios aplicveis s
zonas da classe A ou da classe B definidas no anexo II do
Regulamento (CE) n.o 854/2004;
iii) As zonas de crescimento situam-se em guas em excelente es
tado ecolgico como definido na Directiva 2000/60/CE e, en
quanto se aguardar a sua aplicao, de qualidade equivalente s
guas designadas nos termos da Directiva 2006/113/CE;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 21

B
f) Quanto preveno das doenas e aos tratamentos veterinrios:
i) A preveno das doenas baseia-se na manuteno dos animais
em condies ptimas mediante uma localizao adequada e uma
concepo perfeita das exploraes, a aplicao de boas prticas
de criao e de gesto, incluindo a limpeza e desinfeco regu
lares das instalaes, uma alimentao de elevada qualidade, um
encabeamento apropriado e a seleco de raas e estirpes;
ii) Os casos de doena so tratados imediatamente a fim de evitar
sofrimento aos animais. Podem ser utilizados medicamentos ve
terinrios alopticos de sntese qumica, incluindo antibiticos, se
necessrio e em condies estritas, quando a utilizao de pro
dutos fitoteraputicos, homeopticos e outros no seja adequada.
Devem ser definidas, nomeadamente, as restries relativas aos
tratamentos e aos prazos de segurana;
iii) permitida a utilizao de medicamentos veterinrios imunol
gicos;
iv) So autorizados os tratamentos relacionados com a proteco da
sade humana ou animal impostos por fora da legislao comu
nitria;
g) Quanto limpeza e desinfeco, s podem ser utilizados nos tan
ques, gaiolas, edifcios e instalaes produtos de limpeza e desinfec
o autorizados para utilizao na produo biolgica nos termos do
artigo 16.o
2.
As medidas e condies necessrias execuo das regras de
produo constantes do presente artigo so aprovadas nos termos do
n.o 2 do artigo 37.o

Artigo 16.o
Produtos e substncias utilizados na agricultura e critrios para a
sua autorizao
1.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, autoriza para
utilizao na produo biolgica e inclui numa lista restrita os produtos
e substncias que podem ser utilizados na agricultura biolgica para os
fins que seguem:
a) Enquanto produtos fitofarmacuticos;
b) Enquanto fertilizantes e correctivos dos solos;
c) Enquanto matrias no biolgicas para a alimentao animal de ori
gem vegetal, matrias para a alimentao animal de origem animal e
mineral e certas substncias utilizadas na nutrio animal;
d) Enquanto aditivos para a alimentao animal e auxiliares tecnolgi
cos;
e) Enquanto produtos de limpeza e desinfeco de tanques, gaiolas,
edifcios e instalaes dedicados produo animal;
f) Enquanto produtos de limpeza e desinfeco de edifcios e instala
es dedicados produo vegetal, incluindo a armazenagem numa
explorao agrcola.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 22

B
Os produtos e substncias includos na lista restrita s podem ser utili
zados na medida em que a utilizao correspondente esteja autorizada
na agricultura em geral nos Estados-Membros em questo, de acordo
com as disposies comunitrias pertinentes ou com disposies nacio
nais conformes com a legislao comunitria.
2.
A autorizao dos produtos e substncias a que se refere o n.o 1
fica sujeita aos objectivos e princpios estabelecidos no ttulo II e aos
seguintes critrios gerais e especficos que devem ser avaliados como
um todo:
a) A sua utilizao necessria para uma produo sustentada e essen
cial para a sua utilizao prevista;
b) Todos os produtos e substncias devem ser de origem vegetal, ani
mal, microbiana ou mineral, a menos que no estejam disponveis
produtos e substncias dessas origens em quantidades suficientes ou
com qualidade suficiente ou no existam alternativas;
c) No caso dos produtos referidos na alnea a) do n.o 1, so aplicveis
os seguintes critrios:
i) A sua utilizao essencial para lutar contra um organismo
nocivo ou uma doena especfica para os quais no existam
outras alternativas biolgicas, fsicas ou de seleco dos vegetais,
nem outras prticas de cultivo ou de gesto eficazes;
ii) Se os produtos no forem de origem vegetal, animal, microbiana
ou mineral e no forem idnticos sua forma natural, s podem
ser autorizados se as condies da sua utilizao exclurem qual
quer contacto directo com as partes comestveis da planta;
d) No caso dos produtos referidos na alnea b) do n.o 1, a sua utilizao
essencial para obter ou manter a fertilidade do solo ou para satis
fazer requisitos nutricionais especficos das culturas, ou objectivos
especficos de correco do solo;
e) No caso dos produtos referidos nas alneas c) e d) do n.o 1, so
aplicveis os seguintes critrios:
i) So necessrios para preservar a sade, o bem-estar e a vitalidade
dos animais e contribuir para uma alimentao adequada que
satisfaa as necessidades fisiolgicas e comportamentais das es
pcies em questo ou, sem o recurso a essas substncias, im
possvel produzir ou conservar esses alimentos;
ii) Os alimentos para animais de origem mineral, os oligoelementos,
as vitaminas ou as provitaminas so de origem natural. Caso
essas substncias no estejam disponveis, podem ser autorizadas
para utilizao na produo biolgica substncias anlogas qui
micamente bem definidas.
3.

a) A Comisso pode estabelecer nos termos do n.o 2 do ar

tigo 37.o as condies e limites no que se refere aos produtos
agrcolas a que podem ser aplicados os produtos e substncias
referidos no n.o 1, o mtodo de aplicao, a dosagem, as
datas-limite de utilizao e o contacto com os produtos agr
colas e, se necessrio, decidir da retirada desses produtos ou
substncias;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 23

B
b) Sempre que um Estado-Membro considere que um produto ou
uma substncia deve ser aditado lista referida no n.o 1, ou
retirado dessa lista, ou que as especificaes de utilizao
referidas na alnea a) devem ser alteradas, assegura que seja
enviado oficialmente Comisso e aos outros
Estados-Membros um dossier com a justificao da incluso,
da retirada ou das alteraes.
Os pedidos de alterao ou de retirada, bem como as decises
que lhes digam respeito, devem ser publicados;
c) Os produtos ou substncias utilizados antes da aprovao do
presente regulamento para fins correspondentes aos referidos
no n.o 1 podem continuar a ser utilizados aps a referida
aprovao. Em qualquer caso, a Comisso pode retirar esses
produtos ou substncias nos termos do n.o 2 do artigo 37.o
4.
Qualquer Estado-Membro pode regulamentar, no seu territrio, a
utilizao na agricultura biolgica de produtos e substncias para fins
diferentes dos enunciados no n.o 1, desde que a sua utilizao obedea
aos objectivos e princpios estabelecidos no ttulo II, bem como aos
critrios gerais e especficos previstos no n.o 2, e respeite a legislao
comunitria. O Estado-Membro em questo deve informar os demais
Estados-Membros e a Comisso dessas regras nacionais.
5.
autorizada na agricultura biolgica a utilizao de produtos e
substncias no abrangidos nos n.os 1 e 4, desde que obedea aos
objectivos e princpios estabelecidos no ttulo II e aos critrios gerais
previstos no presente artigo.

Artigo 17.o
Converso
1.
s exploraes agrcolas em que a produo biolgica esteja a ser
iniciada, so aplicveis as seguintes regras:
a) O perodo de converso tem incio no momento em que o operador
notifica as autoridades competentes da sua actividade e submete a
sua explorao ao sistema de controlo nos termos do n.o 1 do ar
tigo 28.o;
b) Durante o perodo de converso, aplicam-se todas as regras estabe
lecidas no presente regulamento;
c) So definidos perodos de converso especficos do tipo de cultura
ou de produo animal;
d) Numa explorao ou unidade de explorao agrcola que esteja par
cialmente em produo biolgica e parcialmente em converso
produo biolgica, o operador separa os produtos obtidos biologi
camente dos produtos em converso, mantm os animais separados
ou de modo a poderem ser rapidamente separados e mantm registos
adequados que demonstrem essa separao;
e) A fim de determinar o perodo de converso acima referido, pode ser
tido em conta um perodo imediatamente anterior data de incio do
perodo de converso, desde que estejam reunidas certas condies;
f) Os animais e os produtos animais obtidos durante o perodo de
converso a que se refere a alnea c) no podem ser comercializados
com as indicaes referidas nos artigos 23.o e 24.o na sua rotulagem
e publicidade.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 24

B
2.
As medidas e condies necessrias execuo das regras cons
tantes do presente artigo, nomeadamente os perodos a que se referem as
alneas c) a f) do n.o 1, so definidas nos termos do n.o 2 do artigo 37.o
CAPTULO 3

Produo de alimentos transformados para animais

Artigo 18.o
Regras gerais aplicveis produo de alimentos transformados
para animais
1.
A produo de alimentos biolgicos transformados para animais
separada, no tempo ou no espao, da produo de alimentos no bio
lgicos transformados para animais.
2.
As matrias biolgicas para a alimentao animal ou as matrias
para a alimentao animal provenientes de uma produo em converso
no podem entrar simultaneamente com matrias para a alimentao
animal idnticas produzidas por meios no biolgicos na composio
dos alimentos biolgicos para animais.
3.
As matrias para a alimentao animal utilizadas ou transformadas
na produo biolgica no podem ter sido transformadas com o recurso
a solventes de sntese qumica.
4.
No podem ser utilizadas substncias nem tcnicas destinadas a re
constituir propriedades que tenham sido perdidas durante a transformao e
a armazenagem de alimentos biolgicos para animais, que corrijam os
resultados de negligncias na transformao ou que de outro modo possam
induzir em erro no que respeita verdadeira natureza desses produtos.
5.
As medidas e condies necessrias execuo das regras de
produo constantes do presente artigo so aprovadas nos termos do
n.o 2 do artigo 37.o
CAPTULO 4

Produo de gneros alimentcios transformados

Artigo 19.o
Regras gerais aplicveis produo de gneros alimentcios
transformados
1.
A preparao de gneros alimentcios biolgicos transformados
separada, no tempo ou no espao, da preparao de gneros alimentcios
no biolgicos.
2.
composio dos gneros alimentcios biolgicos transformados,
so aplicveis as seguintes condies:
a) O produto obtido principalmente a partir de ingredientes de origem
agrcola; para determinar se um produto obtido principalmente a
partir de ingredientes de origem agrcola, no deve ser tida em conta
a adio de gua nem de sal de cozinha;
b) Nos gneros alimentcios destinados a uma alimentao especial, s
podem ser utilizados aditivos, auxiliares tecnolgicos, aromas, gua,
sal, preparados de microrganismos e enzimas, minerais, oligoelementos,
vitaminas, bem como aminocidos e outros micronutrientes, autorizados
para utilizao na produo biolgica nos termos do artigo 21.o;
c) S podem ser utilizados ingredientes agrcolas no biolgicos auto
rizados para utilizao na produo biolgica nos termos do ar
tigo 21.o ou provisoriamente autorizados por um Estado-Membro;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 25

B
d) Um ingrediente biolgico no pode estar presente juntamente com o
mesmo ingrediente na forma no biolgica ou com um ingrediente
em converso;
e) Os gneros alimentcios produzidos a partir de culturas em converso
devem conter apenas um ingrediente vegetal de origem agrcola.
3.
No devem ser utilizadas substncias nem tcnicas, com excepo
da adio de aromas naturais, destinadas a reconstituir propriedades que
tenham sido perdidas durante a transformao e a armazenagem de
gneros alimentcios, que corrijam os resultados de negligncias na
transformao ou que de outro modo possam induzir em erro no que
respeita verdadeira natureza desses produtos.
As medidas necessrias execuo das regras de produo constantes
do presente artigo, em especial as relativas aos mtodos de transforma
o e s condies da autorizao provisria pelos Estados-Membros
referida na alnea c) do n.o 2, so aprovadas nos termos do n.o 2 do
artigo 37.o

Artigo 20.o
Regras gerais aplicveis produo de leveduras biolgicas
1.
Para a produo de leveduras biolgicas, s podem ser utilizados
substratos obtidos biologicamente. S podem ser utilizados outros pro
dutos e substncias na medida em que tenham sido autorizados para
utilizao na produo biolgica nos termos do artigo 21.o
2.
Os gneros alimentcios e os alimentos biolgicos para animais
no podem conter simultaneamente leveduras biolgicas e leveduras no
biolgicas.
3.
Podem ser estabelecidas regras de produo pormenorizadas nos
termos do n.o 2 do artigo 37.o

Artigo 21.o
Critrios

aplicveis

certos produtos
transformao

substncias

na

1.
A autorizao dos produtos e substncias a utilizar na produo
biolgica e a sua incluso numa lista restrita de produtos e substncias a
que se referem as alneas b) e c) do n.o 2 do artigo 19.o ficam sujeitas
aos objectivos e princpios estabelecidos no ttulo II e aos critrios a
seguir indicados, que devem ser avaliados como um todo:
i) Inexistncia de alternativas autorizadas nos termos do presente cap
tulo;
ii) Impossibilidade de produzir ou conservar os gneros alimentcios ou
de satisfazer determinados requisitos nutricionais previstos com base
na legislao comunitria sem recorrer a esses produtos ou subs
tncias.
Alm disso, os produtos e substncias a que se refere a alnea b) do
n.o 2 do artigo 19.o devem existir na natureza, podendo ser sujeitos
apenas a processos mecnicos, fsicos, biolgicos, enzimticos ou mi
crobianos, a menos que no se encontrem no mercado produtos dessa
provenincia em quantidades suficientes ou com qualidade suficiente.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 26

B
2.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, decide da auto
rizao dos produtos e substncias e da sua incluso na lista restrita
referida no n.o 1 do presente artigo, e estabelece as condies especfi
cas e os limites da sua utilizao, decidindo tambm, se necessrio, da
retirada de produtos.
Sempre que um Estado-Membro considere que um produto ou uma
substncia deve ser aditado lista referida no n.o 1, ou retirado dessa
lista, ou que as especificaes de utilizao mencionadas no presente
nmero devem ser alteradas, assegura que seja enviado oficialmente
Comisso e aos outros Estados-Membros um dossier com a justificao
da incluso, da retirada ou das alteraes.
Os pedidos de alterao ou de retirada, bem como as decises que lhes
digam respeito, devem ser publicados.
Os produtos e substncias utilizados antes da aprovao do presente
regulamento que sejam abrangidos pelo mbito das alneas b) e c) do
n.o 2 do artigo 19.o podem continuar a ser utilizados aps a referida
aprovao. De qualquer forma, a Comisso pode retirar esses produtos e
substncias nos termos do n.o 2 do artigo 97.o

CAPTULO 5

Flexibilidade
Artigo 22.o
Derrogao das regras de produo
1.
Nos termos do n.o 2 do artigo 37.o e nas condies enunciadas no
n.o 2 do presente artigo, no respeito dos objectivos e princpios previstos
no ttulo II, a Comisso pode prever a concesso de isenes s regras
de produo estabelecidas nos captulos 1 a 4.
2.
As isenes referidas no n.o 1 so limitadas ao mnimo e, se for
caso disso, limitadas no tempo e s podem ser previstas nos seguintes
casos:
a) Quando sejam necessrias para garantir que a produo biolgica
possa ser iniciada ou mantida em exploraes afectadas por condi
cionantes climticas, geogrficas ou estruturais;
b) Quando sejam necessrias para garantir o acesso a alimentos para
animais, sementes e materiais de propagao vegetativa, animais
vivos e outros insumos agrcolas, quando tais insumos no estejam
disponveis no mercado na forma biolgica;
c) Quando sejam necessrias para garantir o acesso a ingredientes de
origem agrcola, quando tais ingredientes no estejam disponveis no
mercado na forma biolgica;
d) Quando sejam necessrias para resolver problemas especficos rela
cionados com a gesto dos animais de criao biolgica;
e) Quando sejam necessrias, no tocante utilizao de produtos e
substncias especficos na transformao a que se refere a
alnea b) do n.o 2 do artigo 19.o, para garantir a produo na forma
biolgica de gneros alimentcios tradicionais;
f) Sempre que sejam necessrias medidas temporrias para permitir que
a produo biolgica continue ou recomece em caso de circunstn
cias catastrficas;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 27

B
g) Quando seja necessrio utilizar aditivos alimentares e outras subs
tncias previstas na alnea b) do n.o 2 do artigo 19.o ou aditivos para
a alimentao animal e outras substncias previstas na alnea d) do
n.o 1 do artigo 16.o e essas substncias no estejam disponveis no
mercado numa forma no obtida mediante OGM;
h) Quando a utilizao de aditivos alimentares e outras substncias
previstas na alnea b) do n.o 2 do artigo 19.o ou de aditivos para a
alimentao animal previstos na alnea d) do n.o 1 do artigo 16.o seja
exigida com base na legislao comunitria ou nacional.
3.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, pode estabelecer
condies especficas para a aplicao das isenes previstas no n.o 1.
TTULO IV
ROTULAGEM

Artigo 23.o
Utilizao de termos referentes produo biolgica
1.
Para efeitos do presente regulamento, considera-se que um produto
exibe termos referentes ao mtodo de produo biolgica quando, na
rotulagem, na publicidade ou na documentao comercial, esse produto,
os seus ingredientes ou as matrias-primas destinadas aos alimentos para
animais sejam descritos em termos que sugiram ao comprador que os
mesmos foram obtidos em conformidade com as regras previstas no
presente regulamento. Mais concretamente, os termos enumerados no
anexo e os seus derivados ou abreviaturas, tais como bio e eco,
isolados ou combinados, podem ser utilizados, em toda a Comunidade e
em qualquer lngua comunitria para a rotulagem e a publicidade de
produtos que satisfaam os requisitos estabelecidos no presente regula
mento ou conformes com o mesmo.
Na rotulagem e na publicidade de produtos agrcolas vivos ou no
transformados, s podem ser utilizados termos referentes ao mtodo
de produo biolgica se, alm disso, todos os ingredientes desse pro
duto tiverem sido produzidos em conformidade com os requisitos esta
belecidos no presente regulamento.
2.
Os termos referidos no n.o 1 no podem ser utilizados em parte
nenhuma da Comunidade, nem em nenhuma lngua comunitria, na
rotulagem, na publicidade e na documentao comercial de um produto
que no satisfaa os requisitos estabelecidos no presente regulamento, a
menos que esses termos no se apliquem a produtos agrcolas presentes
em gneros alimentcios ou alimentos para animais ou no tenham
manifestamente qualquer relao com a produo biolgica.
Alm disso, no podem ser utilizados na rotulagem e na publicidade
termos, designadamente termos utilizados em marcas, nem prticas sus
ceptveis de induzir o consumidor ou o utilizador em erro por sugerirem
que um produto ou os seus ingredientes satisfazem os requisitos esta
belecidos no presente regulamento.
3.
Os termos referidos no n.o 1 no podem ser utilizados para ne
nhum produto em cuja rotulagem ou publicidade deva ser indicado, em
conformidade com as disposies comunitrias, que contm OGM,
constitudo por OGM ou foi obtido a partir de OGM.
4.
Relativamente aos gneros alimentcios transformados, os termos
referidos no n.o 1 podem ser utilizados:
a) Na denominao de venda, desde que:
i) O gnero alimentcio transformado satisfaa o disposto no ar
tigo 19.o;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 28

B
ii) Pelo menos 95 %, em peso, dos seus ingredientes de origem
agrcola sejam biolgicos;
b) Apenas na lista dos ingredientes, desde que o gnero alimentcio
esteja em conformidade com o n.o 1 do artigo 19.o e com as alneas
a), b) e d) do n.o 2 desse mesmo artigo;
c) Na lista dos ingredientes e no mesmo campo visual da denominao
de venda, desde que:
i) O principal ingrediente seja um produto da caa ou da pesca;
ii) Contenha outros ingredientes de origem agrcola todos eles bio
lgicos;
iii) O gnero alimentcio satisfaa o disposto no n.o 1 do artigo 19.o e
nas alneas a), b) e d) do n.o 2 desse mesmo artigo.
A lista dos ingredientes deve indicar quais so os ingredientes biolgicos.
Nos casos em que se apliquem as alneas b) e c) do presente nmero, as
referncias ao mtodo de produo biolgica s podem figurar relativa
mente aos ingredientes biolgicos e a lista dos ingredientes deve incluir
uma indicao da percentagem total de ingredientes biolgicos em re
lao quantidade total de ingredientes de origem agrcola.
Os termos e a indicao da percentagem a que se refere o pargrafo
anterior devem figurar com a mesma cor, dimenso e tipo de letra que
as restantes indicaes constantes da lista dos ingredientes.
5.
Os Estados-Membros tomam as medidas necessrias para garantir
o cumprimento do disposto no presente artigo.
6.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, pode adaptar a
lista de termos constante do anexo.
Artigo 24.o
Indicaes obrigatrias
1.
Sempre que sejam utilizados os termos a que se refere o n.o 1 do
artigo 23.o:
a) Deve constar igualmente do rtulo o nmero de cdigo, referido no
n.o 10 do artigo 27.o, da autoridade ou do organismo de controlo a
que est sujeito o operador que efectuou a mais recente operao de
produo ou de preparao;
b) Tambm deve constar da embalagem o logotipo comunitrio referido
no n.o 1 do artigo 25.o, no que diz respeito aos gneros alimentcios
pr-embalados;
c) Sempre que seja utilizado o logotipo comunitrio, tambm deve
constar no mesmo campo visual que o logotipo uma indicao do
lugar onde foram produzidas as matrias-primas agrcolas que com
pem o produto, devendo essa indicao assumir uma das seguintes
formas:
Agricultura Unio Europeia, sempre que a matria-prima agr
cola tenha sido produzida na Unio Europeia,
Agricultura no Unio Europeia, sempre que a matria-prima
agrcola tenha sido produzida em pases terceiros,
Agricultura Unio Europeia/no Unio Europeia, sempre que
uma parte das matrias-primas agrcolas tenha sido produzida na
Comunidade e outra parte num pas terceiro.
A indicao Unio Europeia ou no Unio Europeia acima referida
pode ser substituda ou completada pelo nome de um pas, caso todas as
matrias-primas agrcolas que compem o produto nele tenham sido
produzidas.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 29

B
No tocante indicao Unio Europeia ou no Unio Europeia
acima referida, podem no ser tidas em conta pequenas quantidades
de ingredientes desde que a quantidade total dos ingredientes que no
foram tidos em conta no exceda 2 % da quantidade total, em peso, das
matrias-primas de origem agrcola.
A indicao Unio Europeia ou no Unio Europeia acima referida
no pode figurar numa cor, num tamanho nem em caracteres mais
destacados do que a denominao de venda do produto.
A utilizao do logotipo comunitrio a que se refere o n.o 1 do ar
tigo 25.o e da indicao referida no primeiro pargrafo so facultativas
para os produtos importados de pases terceiros. No entanto, sempre que
o logotipo comunitrio a que se refere o n.o 1 do artigo 25.o conste da
rotulagem, a indicao referida no primeiro pargrafo tambm deve
constar da mesma.
2.
As indicaes referidas no n.o 1 so inscritas num stio em evi
dncia, de modo a serem facilmente visveis, claramente legveis e
indelveis.
3.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, estabelece crit
rios especficos no que respeita apresentao, composio e tamanho
das indicaes referidas nas alneas a) e c) do n.o 1.

Artigo 25.o
Logotipos da produo biolgica
1.
O logotipo comunitrio da produo biolgica pode ser utilizado
na rotulagem, apresentao e publicidade dos produtos que satisfazem
os requisitos estabelecidos no presente regulamento.
O logotipo comunitrio no pode ser utilizado no caso de produtos
provenientes de exploraes em converso e dos gneros alimentcios
a que se referem as alneas b) e c) do n.o 4 do artigo 23.o
2.
Podem ser utilizados logotipos nacionais e privados na rotulagem,
apresentao e publicidade dos produtos que satisfazem os requisitos
estabelecidos no presente regulamento.
3.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, estabelece crit
rios especficos no que respeita apresentao, composio, tamanho e
desenho do logotipo comunitrio.

Artigo 26.o
Requisitos especficos em matria de rotulagem
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, estabelece requisitos
especficos em matria de rotulagem e composio aplicveis:
a) Aos alimentos biolgicos para animais;
b) Aos produtos de origem vegetal provenientes de exploraes em
converso;
c) Ao material de propagao vegetativa e s sementes.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 30

B
TTULO V
CONTROLOS

Artigo 27.o
Sistema de controlo
1.
Os Estados-Membros estabelecem um sistema de controlo e de
signam uma ou vrias autoridades competentes responsveis pelos con
trolos no que diz respeito s obrigaes previstas no presente regula
mento em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 882/2004.
2.
Para alm das condies estabelecidas no Regulamento (CE)
n.o 882/2004, o sistema de controlo criado ao abrigo do presente regu
lamento compreende, pelo menos, a aplicao de medidas de precauo
e de controlo a adoptar pela Comisso nos termos do n.o 2 do ar
tigo 37.o
3.
No mbito do presente regulamento, a natureza e a frequncia dos
controlos so determinadas com base numa avaliao dos riscos de
ocorrncia de irregularidades e de infraces no que respeita ao cum
primento dos requisitos estabelecidos no presente regulamento. Em
qualquer caso, todos os operadores so sujeitos a uma verificao do
cumprimento pelo menos uma vez por ano, com excepo dos grossistas
que lidem apenas com produtos pr-embalados e dos operadores que
vendam ao consumidor ou ao utilizador final referidos no n.o 2 do
artigo 28.o
4.

A autoridade competente pode:

a) Conferir as suas competncias de controlo a uma ou vrias outras

autoridades de controlo. As autoridades de controlo devem oferecer
garantias adequadas de objectividade e imparcialidade e dispor de
pessoal qualificado e dos recursos necessrios para desempenhar as
suas funes;
b) Delegar tarefas de controlo num ou mais organismos de controlo.
Nesse caso, os Estados-Membros designam autoridades responsveis
pela acreditao e superviso desses organismos.
5.
A autoridade competente s pode delegar tarefas de controlo num
determinado organismo de controlo se estiverem satisfeitas as condies
estabelecidas no n.o 2 do artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004,
e em especial quando:
a) Existir uma descrio exacta das tarefas que o organismo de controlo
pode realizar e das condies em que pode realiz-las;
b) Existirem provas de que o organismo de controlo:
i) Dispe dos conhecimentos tcnicos, do equipamento e das infra-estruturas necessrias para efectuar as tarefas que nele sejam
delegadas;
ii) Dispe de pessoal em nmero suficiente e com qualificaes e
experincia adequadas; e
iii) imparcial e no tem quaisquer conflitos de interesses no que se
refere ao exerccio das tarefas que nele sejam delegadas;
c) O organismo de controlo estiver acreditado de acordo com a verso
mais recentemente notificada, atravs de publicao no Jornal Ofi
cial da Unio Europeia, srie C, da Norma Europeia EN 45011 ou
da ISO/IEC Guide 65 (Requisitos gerais para organismos de certifi
cao de produtos), e for acreditado pelas autoridades competentes;

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 31

B
d) O organismo de controlo comunicar os resultados dos controlos
realizados autoridade competente regularmente e sempre que esta
o solicite. Se os resultados dos controlos revelarem incumprimento
ou apontarem para um eventual incumprimento, o organismo de
controlo informa imediatamente a autoridade competente;
e) Existir uma coordenao eficaz entre a autoridade competente que
delegou as tarefas e o organismo de controlo.
6.
Para alm do disposto no n.o 5, ao acreditar um organismo de
controlo a autoridade competente tem em conta os seguintes critrios:
a) O procedimento de controlo normalizado a seguir, com uma descri
o pormenorizada das medidas de controlo e das precaues que o
organismo se compromete a impor aos operadores sujeitos ao seu
controlo;
b) As medidas que o organismo de controlo tenciona aplicar sempre
que se verifiquem irregularidades e/ou infraces.
7.
As autoridades competentes no podem delegar nos organismos de
controlo as seguintes tarefas:
a) Superviso e auditoria de outros organismos de controlo;
b) Competncia para conceder derrogaes a que se refere o artigo 22.o,
a menos que tal esteja previsto nas condies especficas estabeleci
das pela Comisso nos termos do n.o 3 do artigo 22.o
8.
Em conformidade com o n.o 3 do artigo 5.o do Regulamento (CE)
n.o 882/2004, as autoridades competentes que delegam tarefas de con
trolo em organismos de controlo devem, se necessrio, organizar audi
torias ou inspeces a esses organismos. Se, em resultado de uma
auditoria ou de uma inspeco, se constatar que um organismo no
executa devidamente as tarefas que nele foram delegadas, a autoridade
competente que delega pode retirar a delegao em questo. Esta deve
ser retirada sem demora se o organismo de controlo no tomar medidas
correctoras adequadas e atempadas.
9.

Para alm do disposto no n.o 8, a autoridade competente deve:

a) Assegurar que os controlos efectuados pelo organismo de controlo

sejam objectivos e independentes;
b) Verificar a eficcia dos referidos controlos;
c) Tomar conhecimento de todas as irregularidades ou infraces cons
tatadas e das medidas correctoras aplicadas;
d) Retirar a acreditao desse organismo se este no satisfizer os requi
sitos referidos nas alneas a) e b) ou tiver deixado de preencher os
critrios indicados nos n.os 5 e 6 ou no satisfizer os requisitos
estabelecidos nos n.os 11, 12 e 14.
10.
Os Estados-Membros atribuem um nmero de cdigo a cada
autoridade ou organismo de controlo que realize as tarefas de controlo
a que se refere o n.o 4.
11.
As autoridades e organismos de controlo facultam s autoridades
competentes o acesso aos seus escritrios e instalaes e do todas as
informaes e assistncia consideradas necessrias pelas autoridades
competentes para a execuo das suas obrigaes nos termos do pre
sente artigo.
12.
As autoridades e organismos de controlo asseguram que sejam
aplicadas aos operadores sujeitos ao seu controlo pelo menos as medi
das de precauo e de controlo referidas no n.o 2.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 32

B
13.
Os Estados-Membros garantem que o sistema de controlo assim
estabelecido permita assegurar a rastreabilidade de cada produto em
todas as fases da produo, transformao e distribuio em conformi
dade com o artigo 18.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002, nomeada
mente a fim de oferecer aos consumidores garantias de que os produtos
biolgicos foram produzidos em conformidade com os requisitos esta
belecidos no presente regulamento.
14.
At 31 de Janeiro de cada ano, as autoridades e organismos de
controlo devem transmitir s autoridades competentes uma lista dos
operadores que foram submetidos aos seus controlos at 31 de Dezem
bro do ano anterior. At 31 de Maro de cada ano, deve ser apresentado
um relatrio sucinto das actividades de controlo realizadas no ano an
terior.

Artigo 28.o
Sujeio ao sistema de controlo
1.
Os operadores que produzam, preparem, armazenem, ou importem
de um pas terceiro produtos na acepo do n.o 2 do artigo 1.o ou que
coloquem no mercado tais produtos devem, antes de colocar no mer
cado um produto como sendo biolgico ou proveniente de uma explo
rao em converso a biolgico:
a) Declarar a sua actividade s autoridades competentes
Estado-Membro em que a referida actividade exercida;

do

b) Sujeitar a sua empresa ao sistema de controlo a que se refere o

artigo 27.o
O primeiro pargrafo aplica-se igualmente aos exportadores que expor
tem produtos obtidos em conformidade com as regras de produo
estabelecidas no presente regulamento.
Se um operador subcontratar a terceiros qualquer das suas actividades,
esse operador fica no obstante sujeito aos requisitos referidos nas
alneas a) e b) e as actividades subcontratadas ficam sujeitas ao sistema
de controlo.
2.
Os Estados-Membros podem isentar da aplicao do presente ar
tigo os operadores que vendam produtos directamente ao consumidor ou
ao utilizador final, desde que no os produzam, no os preparem, no os
armazenem seno no ponto de venda, nem os importem de um pas
terceiro, ou que no tenham subcontratado a terceiros essas actividades.
3.
Os Estados-Membros designam uma autoridade ou acreditam um
organismo para a recepo dessas notificaes.
4.
Os Estados-Membros asseguram que qualquer operador que cum
pra as regras do presente regulamento e pague uma taxa razovel a
ttulo de contribuio para as despesas de controlo esteja coberto pelo
sistema de controlo.
5.
As autoridades e organismos de controlo devem manter uma lista
actualizada dos nomes e endereos dos operadores sob seu controlo. A
lista ser disponibilizada s partes interessadas.
6.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, aprova normas de
execuo tendo em vista precisar o procedimento de declarao e de
sujeio a controlo a que se refere o n.o 1 do presente artigo, em
especial no que respeita s informaes a incluir na declarao a que
se refere a alnea a) do n.o 1 do presente artigo.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 33

B
Artigo 29.o
Provas documentais
1.
As autoridades e organismos de controlo a que se refere o n.o 4 do
artigo 27.o devem fornecer provas documentais a qualquer operador que
seja sujeito aos seus controlos e que, na respectiva esfera de actividades,
satisfaa os requisitos do presente regulamento. As provas documentais
devem permitir, no mnimo, identificar o operador e indicar o tipo ou
gama de produtos, bem como o perodo de validade.
2.
O operador deve verificar as provas documentais dos seus forne
cedores.
3.
A forma das provas documentais referidas no n.o 1 estabelecida
nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, tendo em conta as vantagens da
certificao electrnica.

Artigo 30.o
Medidas em caso de infraces e irregularidades
1.
Sempre que seja detectada uma irregularidade quanto ao cumpri
mento dos requisitos estabelecidos no presente regulamento, a autori
dade ou organismo de controlo assegura que no seja feita qualquer
referncia ao mtodo de produo biolgica na rotulagem e na publici
dade da totalidade do lote ou da produo afectados por essa irregula
ridade, nos casos em que essa medida seja proporcionada em relao
importncia do requisito infringido e natureza e s circunstncias
particulares das actividades irregulares.
Sempre que seja detectada uma infraco grave ou uma infraco com
efeito prolongado, a autoridade ou organismo de controlo probe o
operador em causa de comercializar produtos em que seja feita refern
cia ao mtodo de produo biolgica na rotulagem e na publicidade
durante um perodo a acordar com a autoridade competente do
Estado-Membro.
2.
As informaes sobre casos de irregularidades ou infraces que
afectem o estatuto biolgico de um produto so imediatamente comu
nicadas entre organismos e autoridades de controlo, autoridades compe
tentes e Estados-Membros em causa e, se for caso disso, Comisso.
O nvel de comunicao depende da gravidade e da amplitude da irre
gularidade ou infraco detectada.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, pode estabelecer regras
relativas forma e s modalidades de tais comunicaes.

Artigo 31.o
Intercmbio de informaes
Mediante pedido devidamente justificado pela necessidade de garantir
que um produto foi obtido em conformidade com o presente regula
mento, as autoridades competentes e as autoridades e organismos de
controlo trocam com outras autoridades competentes e autoridades e
organismos de controlo informaes pertinentes sobre os resultados
dos seus controlos. Podem igualmente trocar tais informaes por sua
prpria iniciativa.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 34

B
TTULO VI
RELAES COM PASES TERCEIROS

Artigo 32.o
Importao de produtos conformes
1.
Um produto importado de um pas terceiro pode ser colocado no
mercado comunitrio como sendo biolgico desde que:
a) Cumpra o disposto nos ttulos II, III e IV, assim como as normas de
execuo aplicveis sua obteno aprovadas nos termos do pre
sente regulamento;
b) Todos os operadores, incluindo os exportadores, tenham sido con
trolados por uma autoridade ou organismo de controlo reconhecido
nos termos do n.o 2;
c) Os operadores em causa possam fornecer, a qualquer momento, aos
importadores ou s autoridades nacionais as provas documentais
referidas no artigo 29.o emitidas pela autoridade ou organismo de
controlo a que se refere a alnea b), devendo essas provas permitir a
identificao do operador que efectuou a ltima operao e a veri
ficao do cumprimento do disposto nas alneas a) e b) por esse
operador.
2.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, reconhece as
autoridades e organismos de controlo a que se refere a alnea b) do n.o 1
do presente artigo, incluindo as autoridades e organismos de controlo
referidos no artigo 27.o que sejam competentes para executar controlos e
emitir as provas documentais referidas na alnea c) do n.o 1 do presente
artigo em pases terceiros, e estabelece uma lista dessas autoridades e
organismos de controlo.
Os organismos de controlo devem estar acreditados de acordo com a
verso mais recentemente notificada atravs de publicao no Jornal
Oficial da Unio Europeia, srie C, da Norma Europeia EN 45011
ou da ISO/IEC Guide 65 (Requisitos gerais para organismos de certifi
cao de produtos). Os organismos de controlo so submetidos regular
mente a uma avaliao in loco, fiscalizao e reavaliao plurianual
das suas actividades pelo organismo de acreditao.
Sempre que examine pedidos de reconhecimento, a Comisso convida a
autoridade ou o organismo de controlo a fornecer todas as informaes
necessrias. A Comisso pode igualmente confiar a peritos a tarefa de
examinar in loco as regras de produo e as actividades de controlo
realizadas no pas terceiro pela autoridade ou pelo organismo de con
trolo em causa.
Os organismos ou as autoridades de controlo reconhecidos fornecem os
relatrios de avaliao emitidos pelo organismo de acreditao ou, se
for caso disso, pela autoridade competente relativos avaliao in loco,
fiscalizao e reavaliao plurianual regulares das suas actividades.
Com base nos relatrios de avaliao, a Comisso, assistida pelos
Estados-Membros, assegura uma superviso adequada dos organismos
e autoridades de controlo reconhecidos, reexaminando regularmente o
seu reconhecimento. A natureza da superviso determinada com base
numa avaliao dos riscos de ocorrncia de irregularidades ou infra
ces ao disposto no presente regulamento.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 35

B
Artigo 33.o
Importao de produtos que oferecem garantias equivalentes
1.
Um produto importado de um pas terceiro pode igualmente ser
colocado no mercado comunitrio como sendo biolgico, desde que:
a) O produto tenha sido obtido em conformidade com regras de pro
duo equivalentes s referidas nos ttulos III e IV;
b) Os operadores tenham sido submetidos a medidas de controlo de
eficcia equivalente s referidas no ttulo V e a aplicao dessas
medidas tenha sido permanente e efectiva;
c) Os operadores em todas as fases da produo, preparao e distri
buio no pas terceiro tenham sujeitado as suas actividades a um
sistema de controlo reconhecido nos termos do n.o 2 ou a uma
autoridade ou organismo de controlo reconhecido nos termos do
n.o 3;
d) O produto esteja coberto por um certificado de inspeco emitido
pelas autoridades competentes, pelas autoridades ou organismos de
controlo do pas terceiro reconhecido nos termos do n.o 2, ou por
uma autoridade ou organismo de controlo reconhecido nos termos do
n.o 3, que confirme que o produto preenche as condies estabele
cidas no presente nmero.
O original do certificado a que se refere o presente nmero deve acom
panhar a mercadoria at s instalaes do primeiro destinatrio; segui
damente, o importador deve mant-lo disposio da autoridade ou do
organismo de controlo durante, pelo menos, dois anos.
2.
A Comisso, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, pode reconhecer
os pases terceiros cujo sistema de produo obedea a princpios e
regras de produo equivalentes aos estabelecidos nos ttulos II, III e
IV e cujas medidas de controlo sejam de eficcia equivalente s previs
tas no ttulo V, e estabelecer uma lista desses pases. A avaliao da
equivalncia deve ter em conta as directrizes CAC/GL 32 do Codex
Alimentarius.
Sempre que examine pedidos de reconhecimento, a Comisso convida o
pas terceiro a fornecer todas as informaes necessrias. A Comisso
pode confiar a peritos a tarefa de examinar in loco as regras de produ
o e as medidas de controlo do pas terceiro em causa.
At 31 de Maro de cada ano, os pases terceiros reconhecidos enviam
Comisso um relatrio anual conciso relativo aplicao e execuo das
medidas de controlo neles estabelecidas.
Com base nas informaes desses relatrios, a Comisso, assistida pelos
Estados-Membros, assegura uma superviso adequada dos pases tercei
ros reconhecidos, reexaminando regularmente o seu reconhecimento. A
natureza da superviso determinada com base numa avaliao dos
riscos de ocorrncia de irregularidades ou infraces ao disposto no
presente regulamento.
3.
Relativamente aos produtos no importados nos termos do ar
tigo 32.o e no importados de um pas terceiro reconhecido nos termos
do n.o 2 do presente artigo, a Comisso, nos termos do n.o 2 do
artigo 37.o, pode reconhecer as autoridades e organismos de controlo,
incluindo as autoridades e organismos de controlo a que se refere o
artigo 27.o competentes para executar controlos e emitir certificados em
pases terceiros para efeitos do n.o 1, e estabelecer uma lista dessas
autoridades e organismos. A avaliao da equivalncia deve ter em
conta as directrizes CAC/GL 32 do Codex Alimentarius.
A Comisso examina qualquer pedido de reconhecimento apresentado
por uma autoridade ou por um organismo de controlo de um pas
terceiro.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 36

B
Sempre que examine pedidos de reconhecimento, a Comisso convida a
autoridade ou o organismo de controlo a fornecer todas as informaes
necessrias. Os organismos ou as autoridades de controlo so submeti
dos regularmente a uma avaliao in loco, fiscalizao e reavaliao
plurianual das suas actividades por um organismo de acreditao ou, se
for caso disso, por uma autoridade competente. A Comisso pode igual
mente confiar a peritos a tarefa de examinar in loco as regras de pro
duo e as medidas de controlo realizadas no pas terceiro pela autori
dade ou pelo organismo de controlo em causa.
Os organismos ou as autoridades de controlo reconhecidos fornecem os
relatrios de avaliao emitidos pelo organismo de acreditao ou, se
for caso disso, pela autoridade competente relativos avaliao in loco,
fiscalizao e reavaliao plurianual regulares das suas actividades.
Com base nesses relatrios de avaliao, a Comisso, assistida pelos
Estados-Membros, assegura uma superviso adequada dos organismos e
autoridades de controlo reconhecidos, reexaminando regularmente o seu
reconhecimento. A natureza da superviso determinada com base
numa avaliao dos riscos de ocorrncia de irregularidades ou infra
ces ao disposto no presente regulamento.

TTULO VII
DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS

Artigo 34.o
Livre circulao de produtos biolgicos
1.
As autoridades competentes, as autoridades e organismos de con
trolo no podem, por razes relativas ao mtodo de produo, rotu
lagem ou apresentao desse mtodo, proibir ou restringir a comer
cializao de produtos biolgicos controlados por outra autoridade ou
organismo de controlo situado noutro Estado-Membro, na medida em
que estes produtos satisfaam os requisitos do presente regulamento.
No podem nomeadamente ser impostos controlos ou encargos finan
ceiros para alm dos previstos no ttulo V.
2.
No seu territrio, qualquer Estado-Membro pode aplicar regras
mais rigorosas produo vegetal e animal biolgica, desde que essas
regras tambm sejam aplicveis produo no biolgica, estejam em
conformidade com a legislao comunitria e no probam nem restrin
jam a comercializao de produtos biolgicos obtidos fora do territrio
do Estado-Membro em causa.

Artigo 35.o
Transmisso de informaes Comisso
Os Estados-Membros transmitem periodicamente Comisso as seguin
tes informaes:
a) Nomes e endereos das autoridades competentes e, se for caso disso,
os seus nmeros de cdigo e as suas marcas de conformidade;
b) Listas das autoridades e organismos de controlo e dos seus nmeros
de cdigo e, se for caso disso, das suas marcas de conformidade. A
Comisso publica periodicamente a lista das autoridades e organis
mos de controlo.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 37

B
Artigo 36.o
Informaes estatsticas
Os Estados-Membros transmitem Comisso as informaes estatsticas
necessrias para a execuo e o acompanhamento do disposto no pre
sente regulamento. Essas informaes estatsticas so definidas no con
texto do Programa Estatstico Comunitrio.
Artigo 37.o
Comit da produo biolgica
1.
A Comisso assistida por um comit de regulamentao da
produo biolgica.
2.
Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis
os artigos 5.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE.
O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Deciso 1999/468/CE de
trs meses.
Artigo 38.o
Normas de execuo
Nos termos do n.o 2 do artigo 37.o e no respeito dos objectivos e
princpios estabelecidos no ttulo II, a Comisso aprova as normas de
execuo do presente regulamento. Essas normas incluem, em especial,
as seguintes:
a) Normas de execuo referentes s regras de produo estabelecidas
no ttulo III, nomeadamente no que respeita s condies e requisitos
especficos a observar pelos operadores;
b) Normas de execuo referentes s regras de rotulagem estabelecidas
no ttulo IV;
c) Normas de execuo referentes ao sistema de controlo estabelecido
no ttulo V, nomeadamente no que respeita aos requisitos mnimos
de controlo, superviso e auditoria, aos critrios especficos para a
delegao de tarefas em organismos de controlo privados, aos crit
rios para a acreditao e retirada da acreditao de tais organismos,
assim como s provas documentais a que se refere o artigo 29.o;
d) Normas de execuo referentes s regras para as importaes de
pases terceiros estabelecidas no ttulo VI, nomeadamente no que
respeita aos critrios e procedimentos a seguir quanto ao reconheci
mento, nos termos dos artigos 32.o e 33.o, dos pases terceiros e
organismos de controlo, incluindo a publicao das listas de pases
terceiros e organismos de controlo reconhecidos, e no que respeita ao
certificado referido na alnea d) do n.o 1 do artigo 33.o, tendo em
conta as vantagens da certificao electrnica;
e) Normas de execuo referentes livre circulao dos produtos bio
lgicos prevista no artigo 34.o e transmisso de informaes
Comisso a que se refere o artigo 35.o
Artigo 39.o
Revogao do Regulamento (CEE) n.o 2092/91
1.
O Regulamento (CEE) n.o 2092/91 revogado a partir de 1 de
Janeiro de 2009.
2.
As remisses para o Regulamento (CEE) n.o 2092/91 revogado
devem entender-se como sendo feitas para o presente regulamento.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 38

B
Artigo 40.o
Medidas transitrias
Se necessrio, so aprovadas, nos termos do n.o 2 do artigo 37.o, me
didas destinadas a facilitar a transio das regras estabelecidas pelo
Regulamento (CEE) n.o 2092/91 para as do presente regulamento.
Artigo 41.o
Relatrio ao Conselho
1.
At 31 de Dezembro de 2011, a Comisso apresenta um relatrio
ao Conselho.
2.
O relatrio deve, em especial, analisar a experincia adquirida com
a aplicao do presente regulamento e ponderar, nomeadamente, as
seguintes questes:
a) O mbito de aplicao do presente regulamento e, em particular, no
que diz respeito aos gneros alimentcios biolgicos preparados por
estabelecimentos de restaurao colectiva;
b) A proibio de utilizao de OGM, incluindo a disponibilidade de
produtos no obtidos mediante OGM, a declarao do vendedor, a
viabilidade de limiares de tolerncia especficos e as suas repercus
ses no sector biolgico;
c) O funcionamento do mercado interno e do sistema de controlo,
avaliando em especial se as prticas estabelecidas no conduzem a
uma concorrncia desleal ou a entraves produo e comercializao
de produtos biolgicos.
3.
Se for caso disso, a Comisso deve fazer acompanhar o relatrio
de propostas adequadas.
Artigo 42.o
Entrada em vigor e aplicao
O presente regulamento entra em vigor no stimo dia seguinte ao da sua
publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
Enquanto no forem estabelecidas normas de execuo referentes
produo de determinadas espcies animais, plantas aquticas e micro
algas, so aplicveis, no que respeita rotulagem, as regras previstas no
artigo 23.o e, no que respeita aos controlos, as previstas no ttulo V. Na
pendncia da aprovao dessas normas, so aplicveis as regras nacio
nais ou, na sua ausncia, as normas privadas aceites ou reconhecidas
pelos Estados-Membros.
O presente regulamento aplicvel a partir de 1 de Janeiro de 2009.
M1

Todavia, o disposto nas alneas b) e c) do n.o 1 do artigo 24.o apli

cvel a partir de 1 de Julho de 2010.

B
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e
directamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

2007R0834 PT 01.07.2013 002.001 39

B
ANEXO
TERMOS A QUE SE REFERE O N.o 1 DO ARTIGO 23.o
ES: ecolgico, biolgico,
BG: ,
CS: ekologick, biologick,
DA: kologisk,
DE: kologisch, biologisch,
ET: mahe, koloogiline,
EL: ,
EN: organic,
FR: biologique,
GA: orgnach,

M2
HR: ekoloki,

B
IT: biologico,
LV: bioloisks, ekoloisks,
LT: ekologikas,
LU: biologesch,
HU: kolgiai,
MT: organiku,
NL: biologisch,
PL: ekologiczne,
PT: biolgico,
RO: ecologic,
SK: ekologick, biologick,
SL: ekoloki,
FI: luonnonmukainen,
SV: ekologisk.