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2008R0889 PT 01.01.2015 010.

003 1
Este documento constitui um instrumento de documentao e no vincula as instituies

REGULAMENTO (CE) N.o 889/2008 DA COMISSO

de 5 de Setembro de 2008
que estabelece normas de execuo do Regulamento (CE) n.o 834/2007 do Conselho relativo
produo biolgica e rotulagem dos produtos biolgicos, no que respeita produo biolgica,
rotulagem e ao controlo
(JO L 250 de 18.9.2008, p. 1)

Alterado por:
Jornal Oficial

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M15

Regulamento (CE) n.o 1254/2008 da Comisso de 15 de Dezembro de


2008
Regulamento (CE) n.o 710/2009 da Comisso de 5 de Agosto de 2009
Regulamento (UE) n.o 271/2010 da Comisso de 24 de Maro de 2010
Regulamento de Execuo (UE) n.o 344/2011 da Comisso de 8 de
Abril de 2011
Regulamento de Execuo (UE) n.o 426/2011 da Comisso de 2 de
Maio de 2011
Regulamento de Execuo (UE) n.o 126/2012 da Comisso de 14 de
fevereiro de 2012
Regulamento de Execuo (UE) n.o 203/2012 da Comisso de 8 de
maro de 2012
Regulamento de Execuo (UE) n.o 505/2012 da Comisso de 14 de
junho de 2012
Regulamento de Execuo (UE) n.o 392/2013 da Comisso de 29 de
abril de 2013
Regulamento (UE) n.o 519/2013 da Comisso de 21 de fevereiro de
2013
Regulamento de Execuo (UE) n.o 1030/2013 da Comisso de 24 de
outubro de 2013
Regulamento de Execuo (UE) n.o 1364/2013 da Comisso de 17 de
dezembro de 2013
Regulamento de Execuo (UE) n.o 354/2014 da Comisso de 8 de
abril de 2014
Regulamento de Execuo (UE) n.o 836/2014 da Comisso de 31 de
julho de 2014
Regulamento de Execuo (UE) n.o 1358/2014 da Comisso de 18 de
dezembro de 2014

Retificado por:
C1
C2

Retificao, JO L 41 de 12.2.2014, p. 22 (505/2012)


Retificao, JO L 157 de 27.5.2014, p. 103 (1364/2013)

n.

pgina

data

L 337

80

16.12.2008

L 204
L 84
L 96

15
19
15

6.8.2009
31.3.2010
9.4.2011

L 113

3.5.2011

L 41

15.2.2012

L 71

42

9.3.2012

L 154

12

15.6.2012

L 118

30.4.2013

L 158

74

10.6.2013

L 283

15

25.10.2013

L 343

29

19.12.2013

L 106

9.4.2014

L 230

10

1.8.2014

L 365

97

19.12.2014

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 2


B
REGULAMENTO (CE) N.o 889/2008 DA COMISSO
de 5 de Setembro de 2008
que estabelece normas de execuo do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 do Conselho relativo produo biolgica e
rotulagem dos produtos biolgicos, no que respeita produo
biolgica, rotulagem e ao controlo

A COMISSO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,


Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 834/2007 do Conselho, de
28 de Junho de 2007, relativo produo biolgica e rotulagem dos
produtos biolgicos e que revoga o Regulamento (CEE) n.o 2092/91 (1),
e, nomeadamente, o n.o 4 do seu artigo 9.o, o segundo pargrafo do seu
artigo 11.o, o n.o 3 do seu artigo 12.o, o n.o 2 do seu artigo 14.o, a alnea
c) do n.o 3 do seu artigo 16.o, o n.o 2 do seu artigo 17.o, o n.o 5 do seu
artigo 18.o, o segundo pargrafo do n.o 3 do seu artigo 19.o, o n.o 2 do
seu artigo 21.o, o n.o 1 do seu artigo 22.o, o n.o 3 do seu artigo 24.o, o
n.o 3 do seu artigo 25.o, o seu artigo 26.o, o n.o 6 do seu artigo 28.o, o
n.o 3 do seu artigo 29.o, as alneas a), b), c) e e) do seu artigo 38.o e o
seu artigo 40.o,

Considerando o seguinte:

(1)

O Regulamento (CE) n.o 834/2007 e, nomeadamente, os seus


ttulos III, IV e V estabelecem os requisitos de base no que
respeita produo, rotulagem e ao controlo dos produtos
biolgicos nos sectores vegetal e animal. Devem ser estabelecidas
normas de execuo desses requisitos.

(2)

O estabelecimento de novas normas de execuo relativas a certas


espcies animais, aquicultura biolgica, s algas marinhas e s
leveduras utilizadas como gneros alimentcios ou alimentos para
animais a nvel comunitrio exigiro mais tempo e devem, em
consequncia, ser elaboradas subsequentemente. , pois, ade
quado excluir esses produtos do mbito do presente regulamento.
No entanto, no que respeita a determinadas espcies animais,
produtos da aquicultura e algas marinhas, devem ser-lhes aplic
veis mutatis mutandis as regras comunitrias em matria de pro
duo, controlos e rotulagem, em conformidade com o
artigo 42.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007.

(3)

Devem ser estabelecidas certas definies a fim de evitar ambi


guidades e garantir a aplicao uniforme das regras da produo
biolgica.

(4)

A produo vegetal biolgica baseia-se na nutrio das plantas


essencialmente atravs do ecossistema solo. Assim, a produo
hidropnica, segundo a qual as plantas se desenvolvem num meio
inerte com nutrientes e minerais solveis, no deve ser permitida.

(1) JO L 189 de 20.7.2007, p. 1.

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(5)

A produo vegetal biolgica implica prticas de cultivo variadas


e o uso limitado de fertilizantes e correctivos de baixa solubili
dade, devendo, pois, estas prticas ser especificadas. Devem, em
especial, ser estabelecidas as condies de utilizao de certos
produtos no sintticos.

(6)

A utilizao de pesticidas, que pode ter consequncias prejudi


ciais para o ambiente ou resultar na presena de resduos nos
produtos agrcolas, deve ser fortemente restringida. Deve ser
dada preferncia aplicao de medidas preventivas no controlo
das pragas, doenas e infestantes. Devem, alm disso, ser esta
belecidas condies para a utilizao de determinados produtos
fitofarmacuticos.

(7)

Para efeitos da agricultura biolgica, a utilizao de determinados


produtos fitofarmacuticos, fertilizantes, correctivos do solo, bem
como de certas matrias no biolgicas, aditivos e auxiliares tecno
lgicos nos alimentos para animais e de certos produtos de limpeza e
desinfeco foi autorizada pelo Regulamento (CEE) n.o 2092/91 (1)
em condies bem definidas. Para assegurar a continuidade da agri
cultura biolgica, os produtos e substncias em questo devem, em
conformidade com as disposies da alnea c) do n.o 3 do
artigo 16.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, continuar a ser per
mitidos. Alm disso, por razes de clareza, adequado enumerar nos
anexos do presente regulamento os produtos e substncias autoriza
dos pelo Regulamento (CEE) n.o 2092/91. Podem futuramente ser
aditados a essa lista outros produtos e substncias ao abrigo de uma
base jurdica diferente, nomeadamente o n.o 1 do artigo 16.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007. , pois, adequado identificar o
diferente estatuto de cada categoria de produtos e substncias me
diante a incluso de um smbolo na lista.

(8)

A abordagem holstica da agricultura biolgica requer uma pro


duo animal ligada terra, com utilizao do estrume produzido
para a nutrio das culturas. Dado que a produo animal implica
sempre a gesto de terras agrcolas, devem ser previstas disposi
es para proibir a produo animal sem terra. Na produo
animal biolgica, a escolha das raas deve ter em conta a capa
cidade de adaptao dos animais s condies locais, a sua vita
lidade e a sua resistncia s doenas, devendo ser encorajada uma
ampla diversidade biolgica.

(9)

Em certas circunstncias, os operadores podem defrontar-se com


dificuldades para obter animais reprodutores de criao biolgica
a partir de um capital gentico reduzido, o que restringiria o
desenvolvimento do sector. Consequentemente, deve ser prevista
a possibilidade de introduzir numa explorao um nmero limi
tado de animais de criao no biolgica para fins de reproduo.

(1) JO L 198 de 22.7.1991, p. 1.

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(10)

A criao biolgica de animais deve assegurar que sejam satis


feitas determinadas necessidades comportamentais dos animais. A
este respeito, o alojamento de todas as espcies animais deve
satisfazer as necessidades dos animais em causa no que respeita
ventilao, luz, espao e conforto, devendo consequentemente
ser previsto espao suficiente para permitir a ampla liberdade de
movimentos de cada animal e o desenvolvimento do comporta
mento social natural do animal. Devem ser estabelecidas condi
es de alojamento e prticas de criao especficas aplicveis a
certos animais, incluindo as abelhas. Essas condies de aloja
mento especficas devem assegurar um elevado grau de bem-estar
dos animais, o que constitui uma prioridade da criao animal
biolgica e pode, consequentemente, ir alm das normas comu
nitrias de bem-estar dos animais aplicveis produo animal
em geral. As prticas de criao biolgica devem impedir a cria
o excessivamente rpida das aves de capoeira. Assim, devem
ser estabelecidas disposies especficas para evitar mtodos de
criao intensivos. Em especial, as aves de capoeira devem ser
criadas at atingirem uma idade mnima ou, alternativamente,
provir de estirpes de crescimento lento, no sendo incentivado
em qualquer dos casos o recurso a mtodos de criao intensivos.

(11)

Na maioria dos casos, os animais devem dispor de acesso per


manente a reas ao ar livre para pastoreio, sempre que as condi
es meteorolgicas o permitam, devendo essas reas ao ar livre
ser, em princpio, submetidas a um sistema de rotao adequado.

(12)

Para evitar a poluio ambiental de recursos naturais, tais como o


solo e a gua, por nutrientes, deve ser estabelecido um limite
mximo para o estrume a utilizar por hectare e para o encabea
mento. Este limite deve estar relacionado com o teor de azoto do
estrume.

(13)

Devem ser proibidas as mutilaes que causem stress, ferimentos,


doenas ou o sofrimento dos animais. No entanto, podem ser
autorizadas, em condies estritas, operaes especficas essen
ciais para certos tipos de produo e por razes ligadas segu
rana dos animais e dos seres humanos.

(14)

Os animais devem ser alimentados com vegetao herbcea, for


ragens e alimentos para animais produzidos segundo as regras da
agricultura biolgica, preferivelmente provenientes da prpria ex
plorao, e adaptados s suas necessidades fisiolgicas. Alm
disso, a fim de assegurar os requisitos nutricionais bsicos dos
animais, podem ter de ser utilizados em condies bem definidas
certos minerais, oligoelementos e vitaminas.

(15)

Dado que, em termos de clima e disponibilidade de alimentos,


possvel que persistam as diferenas regionais no respeitante
possibilidade de os ruminantes de criao biolgica obterem as
vitaminas essenciais A, D e E necessrias atravs das raes
alimentares, deve ser autorizada a utilizao dessas vitaminas
para os ruminantes.

(16)

A gesto da sade animal deve basear-se essencialmente na pre


veno das doenas. Alm disso, devem aplicar-se medidas espe
cficas de limpeza e desinfeco.

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(17)

A utilizao preventiva de medicamentos alopticos de sntese


qumica na agricultura biolgica no permitida. No entanto,
em caso de doena ou leso de um animal que exija tratamento
imediato, a utilizao de medicamentos alopticos de sntese qu
mica deve ser limitada a um mnimo estrito. Alm disso, para
garantir aos consumidores a integridade da produo biolgica,
deve ser possvel adoptar medidas restritivas, tais como a impo
sio do dobro do intervalo de segurana aps a utilizao de
medicamentos alopticos de sntese qumica.

(18)

Devem estabelecer-se regras especficas relativas preveno das


doenas e aos tratamentos veterinrios em apicultura.

(19)

Devem ser previstas medidas para exigir que os operadores que


produzem alimentos para animais ou gneros alimentcios respei
tem procedimentos adequados baseados numa identificao siste
mtica das fases crticas de transformao, a fim de garantir que
os produtos transformados produzidos obedeam s regras da
produo biolgica.

(20)

Para assegurar a produo de certos alimentos para animais e


gneros alimentcios biolgicos transformados so necessrios
determinados produtos e substncias no biolgicos. A harmoni
zao das regras de vinificao a nvel da Comunidade exigir
mais tempo. Assim, os produtos referidos devem ser excludos da
vinificao at serem posteriormente estabelecidas regras espec
ficas.

(21)

Para efeitos da transformao dos gneros alimentcios biolgi


cos, a utilizao de determinados ingredientes de origem no
agrcola, de determinados auxiliares tecnolgicos e de determina
dos ingredientes no biolgicos de origem agrcola foi autorizada
pelo Regulamento (CEE) n.o 2092/91 em condies bem defini
das. Para assegurar a continuidade da agricultura biolgica, os
produtos e substncias em questo devem, em conformidade
com as disposies n.o 2 do artigo 21.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, continuar a ser autorizados. Alm disso, por razes
de clareza, adequado enumerar nos anexos do presente regula
mento os produtos e substncias autorizados pelo Regulamento
(CEE) n.o 2092/91. Podem futuramente ser aditados a essa lista
outros produtos e substncias ao abrigo de uma base jurdica
diferente, nomeadamente o n.o 2 do artigo 21.o do Regulamento
(CE) n.o 834/2007. , pois, adequado identificar o diferente es
tatuto de cada categoria de produtos e substncias mediante a
incluso de um smbolo na lista.

(22)

Em certas condies, os produtos biolgicos e no biolgicos


podem ser recolhidos e transportados simultaneamente. Para se
parar devidamente os produtos biolgicos dos no biolgicos
durante o manuseamento e evitar qualquer mistura, devem esta
belecer-se disposies especficas.

(23)

A converso para o mtodo de produo biolgica requer certos


perodos de adaptao de todos os meios utilizados. Consoante a
produo agrcola anteriormente praticada, devem ser estabeleci
dos perodos especficos para os vrios sectores de produo.

(24)

Em conformidade com o artigo 22.o do Regulamento (CE)


n.o 834/2007, devem ser estabelecidas condies especficas
para a aplicao das isenes previstas no mesmo artigo. ade
quado estabelecer essas condies no que respeita indisponibi
lidade de animais, alimentos para animais, cera de abelhas, se
mentes, batata-semente e ingredientes biolgicos, bem como a
problemas especficos relacionados com a gesto dos animais e
em caso de catstrofes.

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(25)

As diferenas geogrficas e estruturais na agricultura e os condi


cionalismos climticos podem restringir o desenvolvimento da
produo biolgica em certas regies, exigindo a derrogao de
certas prticas no que respeita s caractersticas dos edifcios e
instalaes destinados aos animais. Assim, deve ser permitido, em
condies bem definidas, amarrar os animais nas exploraes
que, devido sua localizao geogrfica e a condicionalismos
estruturais, sobretudo os decorrentes da localizao em zonas
de montanha, tenham pequenas dimenses, e apenas quando
no for possvel manter os animais em grupos adequados s
suas necessidades comportamentais.

(26)

A fim de assegurar o desenvolvimento de um sector animal bio


lgico incipiente, foram concedidas ao abrigo do Regulamento
(CEE) n.o 2092/91 diversas derrogaes temporrias relativas ao
amarramento dos animais, s suas condies de alojamento e ao
encabeamento. Estas derrogaes devem, numa base transitria,
ser mantidas at respectiva data de caducidade, a fim de no
perturbar o sector da produo animal biolgica.

(27)

Atendendo importncia da polinizao no mbito da apicultura


biolgica, deve ser possvel conceder derrogaes que permitam a
produo paralela de unidades apcolas biolgicas e no biolgi
cas na mesma explorao.

(28)

Em certas circunstncias, os agricultores podem ter dificuldades


de abastecimento em animais de criao biolgica e alimentos
para animais de produo biolgica devendo, por conseguinte,
ser autorizada a utilizao de quantidades restritas de um nmero
limitado de factores de produo agrcolas no biolgicos.

(29)

Os produtores ligados produo biolgica envidaram esforos


importantes para desenvolver a produo biolgica de sementes e
material de propagao vegetativa, de forma a criar uma ampla
gama de espcies e variedades vegetais para as quais existe dis
ponibilidade de sementes e material de propagao vegetativa de
produo biolgica. Para muitas espcies, contudo, no esto
ainda disponveis actualmente sementes e material de propagao
vegetativa de produo biolgica em quantidade suficiente, pelo
que deve ser autorizado, nesses casos, o uso de sementes e ma
terial de propagao vegetativa de produo no biolgica.

(30)

A fim de ajudar os operadores a encontrar sementes e batatas-semente de produo biolgica, cada Estado-Membro deve asse
gurar a constituio de uma base de dados que contenha as
variedades cujas sementes e batatas-semente de produo biol
gica se encontram disponveis no mercado.

(31)

O maneio de bovinos adultos pode pr em perigo o tratador e


outras pessoas que se ocupam dos animais. Por conseguinte,
conveniente prever a concesso de derrogaes durante a fase
final de engorda dos mamferos, em especial relativamente aos
bovinos.

(32)

As catstrofes e as epidemias dos animais e das plantas podem ter


consequncias graves para a produo biolgica das regies afec
tadas. Devem ser tomadas medidas adequadas para assegurar a
manuteno da actividade agrcola, ou at o seu restabelecimento.
Por conseguinte, conveniente permitir nas zonas afectadas, por
um perodo limitado, o fornecimento de animais de criao no
biolgica ou de alimentos no biolgicos para animais.

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B
(33)

Nos termos do n.o 3 do artigo 24.o e do n.o 3 do artigo 25.o do


Regulamento (CE) n.o 834/2007, devem ser estabelecidos crit
rios especficos no que respeita apresentao, composio, ta
manho e desenho do logtipo comunitrio e apresentao e
composio do nmero de cdigo da autoridade ou organismo
de controlo e da indicao do local onde foi produzido o produto
agrcola.

(34)

Nos termos do artigo 26.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007,


devem ser estabelecidos requisitos especficos para a rotulagem
dos alimentos biolgicos para animais, tendo em conta as varie
dades e composio dos alimentos e as disposies horizontais de
rotulagem que lhes so aplicveis.

(35)

Para alm do sistema de controlo baseado no Regulamento (CE)


n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de
Abril de 2004, relativo aos controlos oficiais realizados para
assegurar a verificao do cumprimento da legislao relativa
aos alimentos para animais e aos gneros alimentcios e das
normas relativas sade e ao bem-estar dos animais (1), devem
ser estabelecidas medidas especficas de controlo, nomeadamente
requisitos especficos aplicveis a todas as fases da produo,
preparao e distribuio dos produtos biolgicos

(36)

A comunicao de informaes pelos Estados-Membros Comis


so deve permitir a esta ltima utilizar directamente e o mais
eficazmente possvel as informaes enviadas para gerir as infor
maes estatsticas e os dados de referncia. Para tal, todas as
informaes
a
disponibilizar
ou
comunicar
entre
Estados-Membros e a Comisso devem ser enviadas por via elec
trnica ou em suporte digital.

(37)

O intercmbio de informaes e de documentos entre a Comisso


e os Estados-Membros e o fornecimento e a comunicao de
informaes dos Estados-Membros Comisso so geralmente
efectuados por via electrnica ou em suporte digital. Para melho
rar o tratamento desse intercmbio de informaes no mbito das
regras da produo biolgica e ampliar a sua utilizao, neces
srio adaptar os sistemas informticos existentes ou estabelecer
novos sistemas. Deve prever-se que tal seja feito pela Comisso e
aplicado aps informao dos Estados-Membros atravs do Co
mit da produo biolgica.

(38)

As condies de processamento das informaes por esses siste


mas informticos e a forma e o teor dos documentos que devem
ser comunicados nos termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007
tm que ser adaptados com frequncia, em funo das alteraes
das regras ou dos requisitos de gesto aplicveis. tambm
necessrio uniformizar a apresentao dos documentos a enviar
pelos Estados-Membros. Para atingir estes objectivos, simplificar
os procedimentos e garantir que os sistemas informticos em
questo estejam imediatamente operacionais, a forma e o teor
dos documentos devem ser estabelecidos com base em modelos
ou questionrios, a adaptar e actualizar pela Comisso mediante
informao prvia do Comit da produo biolgica.

(1) JO L 165 de 30.4.2004, p. 1. Rectificao no JO L 191 de 28.5.2004, p. 1.

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B
(39)

Devem ser adoptadas medidas transitrias em relao a determi


nadas disposies estabelecidas nos termos do Regulamento (CE)
n.o 2092/91, a fim de no comprometer a continuidade da pro
duo biolgica.

(40)

O Regulamento (CEE) n.o 207/93 da Comisso, de 29 de Janeiro


de 1993, que estabelece o contedo do anexo VI do Regulamento
(CEE) no 2092/91 relativo ao modo de produo biolgico de
produtos agrcolas e sua indicao nos produtos agrcolas e nos
gneros alimentcios e estatui normas de execuo do preceito do
n.o 4 do seu artigo 5.o (1), o Regulamento (CE) n.o 1452/2003 da
Comisso, de 14 de Agosto de 2003, que mantm a derrogao
prevista no n.o 3, alnea a), do artigo 6.o do Regulamento (CEE)
n.o 2092/91 do Conselho relativamente a determinadas espcies
de sementes e material de propagao vegetativa e estabelece
regras processuais e critrios relativos a essa derrogao (2) e o
Regulamento (CE) n.o 223/2003 da Comisso, de 5 de Fevereiro
de 2003, que diz respeito aos requisitos em matria de rotulagem
relacionados com o modo de produo biolgico aplicveis aos
alimentos para animais, alimentos compostos para animais e ma
trias-primas para alimentao animal e que altera o Regulamento
(CEE) n.o 2092/91 do Conselho (3) devem ser revogados e subs
titudos por um novo regulamento.

(41)

O Regulamento (CEE) n.o 2092/91 revogado pelo Regulamento


(CE) n.o 834/2007 a partir de 1 de Janeiro de 2009. Muitas das
suas disposies devem, no entanto, continuar a ser aplicveis
com algumas adaptaes, devendo, por conseguinte, ser adopta
das no mbito do presente regulamento. Por razes de clareza,
conveniente estabelecer o quadro de correspondncia entre essas
disposies do Regulamento (CEE) n.o 2092/91 e as do presente
regulamento.

(42)

As medidas previstas no presente regulamento esto em confor


midade com o parecer do Comit de regulamentao da produo
biolgica,

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(1) JO L 25 de 2.2.1993, p. 5.
(2) JO L 206 de 15.8.2003, p. 17.
(3) JO L 31 de 6.2.2003, p. 3.

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B
ndice
Ttulo I

Disposies introdutrias

Ttulo II

Regras aplicveis produo, transformao, acondicionamento, transporte e armazenagem de produtos biolgicos

Captulo 1

Produo vegetal

Captulo 1-A

Produo de algas

Captulo 2

Produo animal

Seco 1

Origem dos animais

Seco 2

Alojamento dos animais e prticas de criao

Seco 3

Alimentos para animais

Seco 4

Preveno das doenas e tratamentos veterinrios

Captulo 2-A

Produo aqucola de animais

Seco 1

Regras gerais

Seco 2

Origem dos animais de aquicultura

Seco 3

Prticas de produo aqucola

Seco 4

Reproduo

Seco 5

Alimentos para peixes, crustceos e equinodermes

Seco 6

Regras especficas para os moluscos

Seco 7

Preveno das doenas e tratamentos veterinrios

Captulo 3

Produtos transformados

Captulo 3-A

Regras especficas aplicveis vinificao

Captulo 4

Acondicionamento, transporte e armazenagem dos produtos

Captulo 5

Regras aplicveis converso

Captulo 6

Derrogao das regras de produo

Seco 1

Condicionantes climticas, geogrficas ou estruturais

Seco 2

Indisponibilidade de factores de produo biolgicos

Seco 3

Problemas especficos de gesto na produo animal

Seco 3-A

Normas de produo excepcionais respeitantes utilizao de


produtos e substncias especficos na transformao em
conformidade com o n.o 2, alnea e), do artigo 22.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007

Seco 4

Catstrofes

Captulo 7

Base de dados das sementes

Ttulo III

Rotulagem

Captulo 1

Logotipo de produo biolgica da Unio Europeia

Captulo 2

Requisitos especficos de rotulagem aplicveis aos alimentos


para animais

Captulo 3

Outros requisitos especficos em matria de rotulagem

Ttulo IV

Controlos

Captulo 1

Requisitos mnimos de controlo

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B
Captulo 2

Requisitos de controlo aplicveis aos vegetais e produtos


vegetais

Captulo 3 2-A

Requisitos de controlo especficos aplicveis s algas marinhas

Captulo 3

Requisitos de controlo aplicveis aos animais e produtos de


origem animal

Captulo 3-A

Requisitos de controlo especficos aplicveis produo


aqucola de animais

Captulo 4

Requisitos de controlo aplicveis s unidades de preparao de


produtos vegetais, algas marinhas, animais e animais de
aquicultura e de gneros alimentcios compostos pelos mesmos
produtos

Captulo 5

Requisitos de controlo aplicveis s importaes de produtos


biolgicos provenientes de pases terceiros

Captulo 6

Requisitos de controlo aplicveis s unidades que subcontratam


a terceiros

Captulo 7

Requisitos de controlo aplicveis s unidades de preparao de


alimentos para animais

Captulo 8

Infraces e intercmbio de informaes

Captulo 9

Superviso pelas autoridades competentes

Ttulo V

Transmisso de informaes Comisso, disposies transitrias e finais

Captulo 1

Transmisso de informaes Comisso

Captulo 2

Disposies transitrias e finais

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B
TTULO I
DISPOSIES INTRODUTRIAS

Artigo 1.o
Objecto e mbito de aplicao
1.
O presente regulamento estabelece normas de execuo referentes
produo biolgica, rotulagem e ao controlo dos produtos referidos
no n.o 2 do artigo 1.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007.
M2
2.

O presente regulamento no aplicvel a:

a) Espcies animais no referidas no artigo 7.o; e


b) Animais de aquicultura no referidos no artigo 25.o-A.
No entanto, os ttulos II, III e IV so aplicveis mutatis mutandis a esses
produtos, at que sejam estabelecidas normas de execuo referentes
sua produo com base no Regulamento (CE) n.o 834/2007.
B
Artigo 2.o
Definies
Para efeitos do presente regulamento, e para alm das definies do
artigo 2.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, entende-se por:
a) No biolgico: no resultante de uma produo ou no relacio
nado com uma produo em conformidade com o Regulamento
(CE) n.o 834/2007 e com o presente regulamento;
b) Medicamentos veterinrios: os produtos definidos no n.o 2 do
artigo 1.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho (1) que estabelece um cdigo comunitrio relativo aos
medicamentos veterinrios;
c) Importador: a pessoa singular ou colectiva, na Comunidade, que
apresenta um lote para introduo em livre circulao na Comuni
dade, pessoalmente ou por intermdio de um seu representante;
d) Primeiro destinatrio: a pessoa singular ou colectiva a quem o
lote importado entregue e que o recebe com vista a uma subse
quente preparao e/ou comercializao;
e) Explorao: o conjunto das unidades de produo exploradas sob
uma gesto nica com o objectivo de produzir produtos agrcolas;
M2
f) Unidade de produo: todos os recursos utilizados num sector de
produo, tais como as instalaes de produo, parcelas de terreno,
pastagens, reas ao ar livre, edifcios pecurios, lagoas, lagos, tan
ques, sistemas de produo para algas marinhas ou animais de
aquicultura, concesses na margem ou no fundo do mar, instalaes
para armazenagem das colheitas, produtos vegetais, produtos de
algas, produtos animais, matrias-primas e quaisquer outros factores
de produo pertinentes para esse mesmo sector de produo;
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

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B
g) Produo hidropnica: o mtodo de produo vegetal segundo o
qual as plantas se desenvolvem com as razes apenas numa soluo
de nutrientes minerais ou num meio inerte, tal como a perlite, a
gravilha ou a l mineral, ao qual adicionada uma soluo de
nutrientes;
h) Tratamento veterinrio: qualquer tratamento curativo ou preven
tivo contra uma ocorrncia de uma determinada doena;
i) Alimentos em converso: os alimentos para animais produzidos
durante o perodo de converso para a produo biolgica, com
excluso dos colhidos nos 12 meses seguintes ao incio do perodo
de converso referido na alnea a) do n.o 1 do artigo 17.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007;
M2
j) Instalao de aquicultura em circuito fechado (recirculao): uma
instalao onde a aquicultura realizada em meio fechado, em terra
ou numa embarcao, com recirculao de gua, e que depende de
uma fonte permanente de energia externa para estabilizar o ambiente
dos animais de aquicultura;
k) Energia proveniente de fontes renovveis: fontes de energia no
fsseis renovveis: energia elica, solar, geotrmica, das ondas, das
mars, hidrulica, de gases dos aterros, de gases das instalaes de
tratamento de guas residuais e de biogs;
l) Maternidade: local de reproduo, incubao e criao nas fases
iniciais de vida dos animais de aquicultura, em particular peixes e
moluscos;
m) Unidade de produo de juvenis: local onde tem lugar uma fase
intermdia de produo (pr-engorda), entre as fases da maternidade
e da engorda. A fase da produo de juvenis concluda durante o
primeiro tero do ciclo de produo, com excepo das espcies que
passam por uma fase de smoltizao;
n) Poluio, no mbito da aquicultura e da produo de algas mari
nhas: a introduo directa ou indirecta no ambiente aqutico
de substncias ou de energia, tal como definida na Directiva
2008/56/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e na Directiva
2000/60/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2), nas guas
onde estas se aplicam respectivamente;
o) Policultura: no mbito da aquicultura e da produo de algas
marinhas, a criao de duas ou mais espcies, em geral de diferentes
nveis trficos, na mesma unidade de cultura;
p) Ciclo de produo, no mbito da aquicultura e da produo de
algas marinhas: tempo de vida de um animal de aquicultura ou alga
marinha, desde a primeira fase de vida at colheita;
q) Espcie local: no mbito da aquicultura e da produo de algas
marinhas, uma espcie que no seja extica nem ausente localmente
na acepo do Regulamento (CE) n.o 708/2007 do Conselho (3). As
espcies constantes do anexo IV do Regulamento (CE) n.o 708/2007
podem ser consideradas espcies locais;
(1) JO L 164 de 25.6.2008, p. 19.
(2) JO L 327 de 22.12.2000, p. 1.
(3) JO L 168 de 28.6.2007, p. 1.

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M2
r) Densidade de animais, no mbito da aquicultura, o peso vivo de
animais por metro cbico de gua em qualquer momento durante a
fase de engorda e, no caso de peixes chatos e camares, o peso por
metro quadrado de superfcie;

M9
s) Processo de controlo, todas as informaes e documentos trans
mitidos, para efeitos do sistema de controlo, s autoridades compe
tentes do Estado-Membro, ou s autoridades e organismos de con
trolo, por um operador submetido ao regime de controlo a que se
refere o artigo 28.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, incluindo
todas as informaes e documentos pertinentes relativos a esse ope
rador ou s suas atividades, na posse das autoridades competentes e
das autoridades e organismos de controlo, com exceo das infor
maes ou documentos que no sejam pertinentes para o funciona
mento do sistema de controlo.

B
TTULO II
REGRAS
APLICVEIS

PRODUO,
TRANSFORMAO,
ACONDICIONAMENTO, TRANSPORTE E ARMAZENAGEM DE
PRODUTOS BIOLGICOS
CAPTULO 1

Produo vegetal
Artigo 3.o
Gesto e fertilizao do solo
1.
Sempre que no seja possvel satisfazer as necessidades nutricio
nais das plantas atravs das medidas previstas nas alneas a), b) e c) do
n.o 1 do artigo 12.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, apenas podem
ser utilizados na produo biolgica, e exclusivamente na medida do
necessrio, os fertilizantes e correctivos do solo referidos no anexo I do
presente regulamento. Os operadores mantm provas documentais da
necessidade de utilizar o produto.

2.
A quantidade total de estrume animal, tal como definido na Di
rectiva 91/676/CEE do Conselho (1) relativa proteco das guas con
tra a poluio causada por nitratos de origem agrcola, aplicada na
explorao no pode exceder 170 kg de azoto por ano e por hectare
de superfcie agrcola utilizada. Este limite apenas aplicvel a estrume,
estrume seco e estrume de aves de capoeira desidratado, excrementos
compostados de animais, incluindo estrume de aves de capoeira, es
trume compostado e excrementos lquidos de animais.

3.
As exploraes que praticam a produo biolgica podem estabe
lecer acordos de cooperao escritos exclusivamente com outras explo
raes e empresas que cumpram as regras da produo biolgica, com
vista ao espalhamento do excedente de estrume proveniente da produo
biolgica. O limite mximo referido no n.o 2 calculado com base no
total de unidades que praticam a produo biolgica abrangidas por essa
cooperao.
(1) JO L 375 de 31.12.1991, p. 1.

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B
4.
Para melhorar o estado geral do solo ou a disponibilidade de
nutrientes no solo ou nas culturas, podem ser utilizados preparados
apropriados de microrganismos.
5.
Para a activao de compostagem podem ser utilizados preparados
apropriados de microrganismos ou base de plantas.

Artigo 4.o
Proibio da produo hidropnica
A produo hidropnica proibida.

Artigo 5.o
Gesto das pragas, doenas e infestantes
1.
Sempre que no seja possvel proteger adequadamente as plantas
das pragas e doenas atravs das medidas previstas nas alneas a), b), c)
e g) do n.o 1 do artigo 12.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, podem
ser utilizados na produo biolgica apenas os produtos referidos no
anexo II do presente regulamento. Os operadores mantm provas docu
mentais da necessidade de utilizar o produto.
2.
No caso dos produtos utilizados em armadilhas e distribuidores,
com excepo dos distribuidores de feromonas, as armadilhas e/ou dis
tribuidores devem impedir a libertao das substncias no ambiente e o
contacto das substncias com as culturas. Aps utilizao, as armadilhas
so recolhidas e eliminadas em condies de segurana.

Artigo 6.o
Regras especficas aplicveis produo de cogumelos
Na produo de cogumelos, s podem ser utilizados substratos cons
titudos pelos seguintes componentes:
a) Estrume e excrementos de animais:
i) provenientes de exploraes que apliquem o mtodo de produo
biolgica,
ii) ou referidos no anexo I, apenas quando o produto referido na
subalnea i) no estiver disponvel e quando no excedam 25 %
do peso dos total dos componentes do substrato, excluindo as
matrias de cobertura e a gua adicionada, antes da composta
gem;
b) Produtos de origem agrcola, com excepo dos referidos na
alnea a), provenientes de exploraes que apliquem o mtodo de
produo biolgica;
c) Turfa sem tratamentos qumicos;
d) Madeira no tratada com produtos qumicos depois do abate;
e) Produtos minerais referidos no anexo I, gua e solo.

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M2
CAPTULO 1-A

Produo de algas
Artigo 6.o-A
mbito de aplicao
O presente captulo estabelece as normas de execuo referentes co
lheita e cultura de algas marinhas. Aplica-se mutatis mutandis pro
duo de todas as algas marinhas pluricelulares ou de fitoplncton e
microalgas destinados a servir de alimentos aos animais de aquicultura.

Artigo 6.o-B
Adequao do meio aqutico e plano de gesto sustentvel
1.
As operaes devem situar-se em locais que no estejam sujeitos a
contaminao por produtos ou substncias no autorizados para a pro
duo biolgica, ou poluentes que possam comprometer a natureza
biolgica dos produtos.
2.
As unidades de produo biolgica e no biolgica devem ser
adequadamente separadas. Essas medidas de separao basear-se-o na
situao natural, em sistemas de distribuio de gua separados, na
distncia, no fluxo de mars e na localizao a montante ou a jusante
da unidade de produo biolgica. As autoridades dos Estados-Membros
podem designar localizaes ou reas que considerem inadequadas para
a aquicultura biolgica ou a colheita de algas, podendo igualmente
estabelecer distncias mnimas de separao entre as unidades de pro
duo biolgica e no biolgica.
Quando forem estabelecidas distncias de separao mnimas, os
Estados-Membros facultam esta informao aos operadores, aos outros
Estados-Membros e Comisso.
3.
exigida uma avaliao ambiental proporcional unidade de
produo para todos os novos empreendimentos que solicitem o estatuto
de produo biolgica e que produzam anualmente uma quantidade
superior a 20 toneladas de produtos da aquicultura, que dever com
provar as condies da unidade de produo e o meio ambiente ime
diato, assim como o impacto provvel da sua actividade. O operador
deve transmitir a avaliao ambiental ao organismo ou autoridade de
controlo. O contedo da avaliao ambiental deve basear-se no anexo
IV da Directiva 85/337/CEE do Conselho (1). Se a unidade j tiver sido
objecto de uma avaliao equivalente, autorizada a reutiliz-la para
este fim.
4.
O operador deve apresentar um plano de gesto sustentvel pro
porcional unidade de produo para a aquicultura e a colheita de algas
marinhas.
O plano actualizado anualmente e apresenta de forma pormenorizada
os efeitos da actividade no ambiente, a monitorizao ambiental a con
duzir e uma lista de medidas a adoptar para minimizar os impactos
negativos nos ambientes aquticos e terrestres vizinhos, incluindo, se
for caso disso, as descargas de nutrientes no ambiente por ciclo de
produo ou por ano. O plano regista os dados relativos ao controlo
e reparao do equipamento tcnico.
(1) JO L 175 de 5.7.1985, p. 40.

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M2
5.
Os operadores activos na aquicultura e na produo de algas ma
rinhas devem utilizar de preferncia fontes de energia renovveis e
reciclar materiais, e conceber, no quadro do plano de gesto sustentvel,
um plano de reduo dos resduos que dever vigorar desde o incio das
operaes da actividade. Sempre que possvel, a utilizao de calor
residual deve limitar-se energia proveniente de fontes renovveis.

6.
Em relao colheita de algas marinhas, deve ser realizada, logo
no incio das actividades, uma estimativa pontual da biomassa.

Artigo 6.o-C
Colheita sustentvel de algas marinhas selvagens
1.
Deve ser mantida na unidade ou nas instalaes um registo docu
mental, a fim de permitir ao operador estabelecer e autoridade ou
organismo de controlo verificar que os operadores s forneceram algas
marinhas selvagens produzidas em conformidade com o Regulamento
(CE) n.o 834/2007.

2.
A colheita realizada de modo a que as quantidades colhidas no
causem um impacto significativo no estado do ambiente aqutico. De
vem ser adoptadas medidas para assegurar a regenerao das algas
marinhas, nomeadamente em termos da tcnica de colheita, do tamanho
mnimo, da idade, do ciclo reprodutivo ou do tamanho das algas mari
nhas restantes.

3.
Se as algas marinhas forem colhidas numa zona de colheita parti
lhada ou comum, devem ser mantidas provas documentais de que a
colheita total cumpre o disposto no presente regulamento.

4.
Em conformidade com o n.o 2, alneas b) e c), do artigo 73.o-B,
estes registos devem apresentar elementos de prova de uma gesto
sustentvel e da ausncia de qualquer impacto a longo prazo nas zonas
de colheita.

Artigo 6.o-D
Cultura de algas marinhas
1.
A cultura de algas marinhas no mar utiliza exclusivamente nu
trientes naturalmente presentes no ambiente ou provenientes de uma
unidade de produo aqucola biolgica de animais situada, de prefe
rncia, numa zona prxima, no quadro de um regime de policultura.

2.
Nas instalaes em terra que utilizam fontes de nutrientes externas,
os nveis de concentrao dos nutrientes nos efluentes devem ser com
provadamente iguais ou inferiores aos das guas entrada do sistema.
Apenas podem ser utilizados os nutrientes de origem vegetal ou mineral
que constem da lista do anexo I.

3.
A densidade de cultura ou a intensidade operacional so registadas
e devem manter a integridade do ambiente aqutico, garantindo que no
seja excedida a quantidade mxima de algas marinhas que possvel
cultivar sem efeitos negativos no ambiente.

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M2
4.
As cordas e outros equipamentos utilizados para a cultura de algas
marinhas so reutilizados ou reciclados sempre que possvel.

Artigo 6.o-E
Medidas de tratamento anti-vegetativo e limpeza dos equipamentos
e instalaes de produo
1.
Os bioincrustantes so retirados unicamente manualmente ou por
outros meios fsicos adequados e, quando apropriado, devolvidos ao mar
num local distante da explorao aqucola.
2.
A limpeza dos equipamentos e instalaes deve ser efectuada por
meios fsicos ou mecnicos. Caso esta limpeza no seja eficaz, s
podem ser utilizadas as substncias constantes do ponto 2 do anexo VII.
B
CAPTULO 2

Produo animal
Artigo 7.o
mbito de aplicao
O presente captulo estabelece as normas de execuo referentes pro
duo das seguintes espcies: bovinos, incluindo bubalus e bison, equ
deos, sunos, ovinos, caprinos, aves de capoeira (espcies referidas no
anexo III) e abelhas.

Seco 1
Origem dos animais
Artigo 8.o
Origem dos animais de criao biolgica
1.
Na escolha das raas ou estirpes, so tidas em conta a capacidade
de adaptao dos animais s condies locais, a sua vitalidade e a sua
resistncia s doenas. As raas ou estirpes de animais so, alm disso,
seleccionadas de modo a evitar doenas ou problemas especficos de
sade associados a determinadas raas ou estirpes utilizadas na produ
o intensiva, como a sndroma do stress dos sunos, sndroma da carne
exsudativa (PSE), morte sbita, aborto espontneo e partos difceis exi
gindo cesarianas. dada preferncia s raas e estirpes autctones.
2.
No que respeita s abelhas, dada preferncia utilizao da Apis
mellifera e dos seus ectipos locais.

Artigo 9.o
Origem dos animais de criao no biolgica
1.
Em conformidade com a alnea a) ii) do n.o 1 do artigo 14.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, os animais de criao no biolgica
podem ser introduzidos numa explorao para fins de reproduo ape
nas em caso de indisponibilidade de animais de criao biolgica em
nmero suficiente e nas condies previstas nos n.os 2 a 5 do presente
artigo.

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B
2.
Aquando da primeira constituio de uma manada ou rebanho, os
mamferos jovens de criao no biolgica so, imediatamente aps o
desmame, criados de acordo com as regras da produo biolgica. Alm
disso, na data de entrada dos animais na manada ou rebanho, so
aplicveis as seguintes restries:
a) Os bfalos, vitelos e potros devem ter menos de seis meses;
b) Os borregos e cabritos devem ter menos de 60 dias;
c) Os leites devem pesar menos de 35 kg.
3.
Os mamferos machos e fmeas nulparas adultos de criao no
biolgica destinados renovao de uma manada ou rebanho so sub
sequentemente criados de acordo com as regras da produo biolgica.
Alm disso, o nmero de mamferos fmeas est sujeito, por ano, s
seguintes restries:
a) At ao limite mximo de 10 % do efectivo adulto equino ou bovino,
incluindo as espcies bubalus e bison, e de 20 % do efectivo adulto
suno, ovino e caprino, no caso das fmeas;
b) Nas unidades com menos de dez equdeos ou bovinos, ou com
menos de cinco sunos, ovinos ou caprinos, qualquer renovao
como acima referida limitada ao mximo de um animal por ano.
O disposto no presente nmero ser revisto em 2012 com vista sua
supresso gradual.
4.
Com aprovao prvia da autoridade competente, as percentagens
referidas no n.o 3 podem ser aumentadas at 40 % nos seguintes casos
especiais:
a) Quando se procede a um aumento importante da explorao;
b) Quando se efectua uma mudana de raa;
c) Quando se inicia uma nova especializao pecuria;
d) Quando a criao de determinadas raas est em risco de abandono,
conforme previsto no anexo IV do Regulamento (CE) n.o 1974/2006
da Comisso (1), no tendo, neste caso, os animais dessas raas que
ser necessariamente nulparos.
5.
Para a renovao dos apirios, 10 %, por ano, das abelhas-mestras
e dos enxames podem ser substitudos por abelhas-mestras e enxames
no biolgicos na unidade de produo biolgica, desde que tais abelhas
e enxames sejam colocados em colmeias com favos ou folhas de cera
provenientes de unidades de produo biolgicas.
Seco 2
Alojamento dos animais e prticas de criao
Artigo 10.o
Regras aplicveis s condies de alojamento
1.
O isolamento, o aquecimento e a ventilao do edifcio asseguram
que a circulao do ar, o nvel de poeiras, a temperatura, a humidade
relativa do ar e a concentrao em gases se situam dentro de limites que
no sejam prejudiciais para os animais. Os edifcios permitem uma
entrada de luz e uma ventilao naturais suficientes.
(1) JO L 368 de 23.12.2006, p. 15.

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B
2.
No obrigatrio prever alojamento para os animais em zonas
com condies climticas adequadas que lhes permitam viver ao ar
livre.

3.
O encabeamento dentro dos edifcios proporciona conforto e
bem-estar e tem em conta as necessidades especficas dos animais,
que dependem nomeadamente da espcie, da raa e da idade destes.
Este encabeamento tem tambm em conta as necessidades comporta
mentais dos animais, que dependem designadamente da dimenso do
grupo e do sexo dos animais. O encabeamento assegura o bem-estar
dos animais, de forma a que disponham de espao suficiente para po
derem estar de p naturalmente, deitar-se com facilidade, virar-se, lim
par-se, praticar todas as posies naturais e fazer todos os movimentos
naturais como, por exemplo, esticar-se e bater as asas.

4.
As superfcies mnimas das reas interiores e exteriores, bem como
outras caractersticas do alojamento para as diferentes espcies e cate
gorias de animais, so estabelecidas no anexo III.

Artigo 11.o
Condies de alojamento e prticas de criao especficas aplicveis
aos mamferos
1.
Os pavimentos dos edifcios que alojam os animais so lisos, mas
no derrapantes. Pelo menos metade da superfcie interna, conforme
especificada no anexo III, slida, isto , no engradada nem ripada.

2.
Os edifcios dispem de uma rea de repouso/cama confortvel,
limpa e seca de dimenso suficiente, consistindo numa construo s
lida, no engradada. As reas de dormida dispem de camas amplas e
secas. As camas so constitudas por palha ou outros materiais naturais
adaptados. As camas podem ser saneadas e enriquecidas com qualquer
dos produtos minerais enumerados no anexo I.

3.
No obstante o disposto no n.o 3 do artigo 3.o da Directiva 91/
629/CEE do Conselho (1), proibido o alojamento em compartimentos
individuais de vitelos com mais de uma semana.

4.
No obstante o disposto no n.o 8 do artigo 3.o da Directiva 91/
630/CEE do Conselho (2), as porcas so mantidas em grupos, excepto
nas ltimas fases da gestao e durante o perodo de aleitamento.

5.

Os leites no so mantidos em plataformas nem em gaiolas.

6.
As reas de exerccio permitem o depsito de estrume e a fossa
gem pelos sunos. Para este efeito, podem ser utilizados diversos subs
tratos.
(1) JO L 340 de 11.12.1991, p. 28.
(2) JO L 340 de 11.12.1991, p. 33.

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B
Artigo 12.o
Condies de alojamento e prticas de criao especficas aplicveis
s aves de capoeira
1.

As aves de capoeira no so mantidas em gaiolas.

2.
As aves aquticas tm acesso a um curso de gua, charco ou lago
sempre que as condies meteorolgicas e higinicas o permitam, para
respeitar as suas necessidades especficas e os requisitos em matria de
bem-estar dos animais.
3.
Os edifcios para aves de capoeira satisfazem as seguintes condi
es:
a) Pelo menos um tero da superfcie do solo uma construo slida,
isto , no ripada nem engradada, e coberta de um material de cama
do tipo palha, aparas de madeira, areia ou turfa;
b) Nos galinheiros para galinhas poedeiras, uma parte suficientemente
grande da superfcie do solo acessvel s galinhas utilizada para a
recolha dos excrementos;
c) Possuem poleiros adaptados, em quantidade e dimenses, ao tama
nho do grupo e dos animais, como previsto no anexo III;
d) As instalaes dispem de aberturas de entrada/sada com uma di
menso adequada s aves, tendo essas aberturas um comprimento
total de pelo menos 4 m por 100 m2 de superfcie das instalaes de
que as aves dispem;
e) Cada uma das instalaes para aves de capoeira no contm mais de:
i) 4 800 frangos,
ii) 3 000 galinhas poedeiras,
iii) 5 200 pintadas,
iv) 4 000 patas Barbary ou patas de Pequim ou 3 200 patos Barbary
ou patos de Pequim ou outros patos,
v) 2 500 capes, gansos ou perus;
f) A rea total utilizvel das instalaes destinadas s aves de capoeira
para produo de carne numa nica unidade no excede 1 600 m2;
g) As instalaes destinadas s aves de capoeira so construdas de
forma a permitir que todas as aves disponham de acesso fcil
rea ao ar livre.
4.
A luz natural pode ser complementada artificialmente para garantir
um mximo de 16 horas dirias de luminosidade, com um perodo de
repouso nocturno contnuo, sem luz artificial, de pelo menos 8 horas.
5.
A fim de evitar a utilizao de mtodos de criao intensiva, as
aves de capoeira so criadas at atingirem uma idade mnima de abate
ou, caso contrrio, provm de estirpes de crescimento lento. Quando
no forem utilizadas pelo operador estirpes de aves de capoeira de
crescimento lento, a idade mnima de abate de:
a) 81 dias para os frangos;
b) 150 dias para os capes;
c) 49 dias para os patos de Pequim;
d) 70 dias para as patas Barbary;
e) 84 dias para os patos Barbary;
f) 92 dias para os patos Mallard;

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B
g) 94 dias para as pintadas;
h) 140 dias para os perus e os gansos para cozinhar;
i) 100 dias para as peruas.
A autoridade competente define os critrios aplicveis s estirpes de
crescimento lento ou elabora uma lista dessas estirpes e transmite tais
informaes aos operadores, aos outros Estados-Membros e Comisso.
Artigo 13.o
Requisitos e condies especficas de alojamento aplicveis em
apicultura
1.
A localizao dos apirios tal que, num raio de 3 km em redor do
local, as fontes de nctar e de plen so constitudas essencialmente por
culturas de produo biolgica e/ou vegetao espontnea e/ou culturas
tratadas com recurso a mtodos de reduzido impacto ambiental equivalentes
aos descritos no artigo 36.o do Regulamento (CE) n.o 1698/2005 do
Conselho (1) ou no artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 1257/1999 do
Conselho (2) que no possam afectar a qualificao da produo apcola
como biolgica. Os requisitos acima mencionados no so aplicveis
quando no haja florao ou as colmeias estejam em perodo de hibernao.
2.
Os Estados-Membros podem designar regies ou zonas em que a
apicultura que satisfaz as regras da produo biolgica no pode ser
praticada.
3.
As colmeias so basicamente feitas de materiais naturais que no
apresentem qualquer risco de contaminao para o ambiente ou para os
produtos da apicultura.
4.
As ceras necessrias para o fabrico de novas folhas de cera pro
vm de unidades de produo que praticam a agricultura biolgica.
5.
Sem prejuzo do artigo 25.o, no interior das colmeias s podem ser
utilizados produtos naturais, tais como prpolis, cera e leos vegetais.
6.
proibido o uso de repelentes qumicos de sntese durante as
operaes de extraco de mel.
7.
proibida a extraco de mel a partir de favos que contenham
ovos ou larvas.
Artigo 14.o
Acesso s reas ao ar livre
1.

As reas ao ar livre podem ser parcialmente cobertas.

2.
Em conformidade com a alnea b) iii) do n.o 1 do artigo 14.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, os herbvoros tm acesso permanente a
pastagens para pastoreio sempre que as condies o permitam.
3.
Nos casos em que os herbvoros tenham acesso s pastagens du
rante a poca de pastoreio e o sistema de abrigo durante o Inverno
permita a liberdade de movimentos dos animais, possvel derrogar
obrigao de facultar reas ao ar livre durante os meses de Inverno.
4.
No obstante o disposto no n.o 2, os touros de mais de um ano
tm acesso a pastagens ou a reas ao ar livre.
(1) JO L 277 de 21.10.2005, p. 1.
(2) JO L 160 de 26.6.1999, p. 80.

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B
5.
As aves de capoeira dispem de acesso a uma rea ao ar livre
durante pelo menos um tero da sua vida.
6.
As reas ao livre destinadas s aves de capoeira esto maioritaria
mente cobertas de vegetao e dispem de equipamentos de proteco,
permitindo s aves o fcil acesso a bebedouros e comedouros em n
mero suficiente.
7.
Quando forem conservadas em espaos interiores devido a restri
es ou obrigaes impostas com base na legislao comunitria, as
aves dispem de acesso permanente a quantidades suficientes de ali
mentos grosseiros e de materiais adequados s suas necessidades etol
gicas.
Artigo 15.o
Encabeamento
1.
O encabeamento total no pode conduzir superao do limite de
170 kg de azoto por ano e por hectare de superfcie agrcola, referido no
n.o 2 do artigo 3.o.
2.
Para determinar o encabeamento adequado, a autoridade competente
fixa o nmero de cabeas normais equivalente ao limite referido, orien
tando-se pelos valores constantes do anexo IV ou pelas disposies nacio
nais aplicveis adoptadas em conformidade com a Directiva 91/676/CEE.
Artigo 16.o
Proibio da produo animal sem terra
A produo animal sem terra, segundo a qual o operador dos animais
no gere as terras agrcolas e/ou no estabeleceu um acordo de coo
perao escrito com outro operador em conformidade com o n.o 3 do
artigo 3.o, proibida.
Artigo 17.o
Produo animal biolgica e no biolgica simultnea
1.
Podem estar presentes na explorao animais de criao no bio
lgica desde que sejam criados em unidades cujos edifcios e parcelas
estejam claramente separados das unidades que produzem segundo as
regras da produo biolgica e pertenam a uma espcie diferente.
2.
Os animais de criao no biolgica podem utilizar anualmente,
por um perodo limitado, pastagens biolgicas desde que sejam criados
num regime de produo como definido na alnea b) do n.o 3 e no
estejam simultaneamente presentes na mesma pastagem animais de cria
o biolgica.
3.
Os animais de criao biolgica podem ser apascentados em ter
renos baldios desde que:
a) O terreno no tenha sido tratado, durante um perodo mnimo de trs
anos, com produtos no autorizados na produo biolgica;
b) Todos os animais de criao no biolgica que utilizam o terreno em
questo sejam criados num regime de produo equivalente aos des
critos no artigo 36.o do Regulamento (CE) n.o 1698/2005 ou no
artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 1257/1999;
c) Todos os produtos animais derivados de animais de criao biolgica
e que utilizem esse mesmo terreno no sejam considerados produtos
da agricultura biolgica, a menos que se possa provar que foram
devidamente segregados de quaisquer outros animais de criao no
biolgica.

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B
4.
Os animais podem, durante o perodo de transumncia, pastar em
terrenos no biolgicos quando se deslocam a p de uma pastagem para
outra. O consumo de alimentos no biolgicos, sob a forma de vegeta
o herbcea e outra vegetao pastada pelos animais, no pode, durante
o referido perodo, exceder 10 % da rao anual total. Esta percentagem
calculada em percentagem da matria seca dos alimentos de origem
agrcola.
5.
Os operadores conservam provas documentais do recurso s dis
posies do presente artigo.

Artigo 18.o
Maneio dos animais
1.
Intervenes como a colocao de elsticos nas caudas dos ovinos,
o corte da cauda ou de dentes, o corte de bicos e o corte de chifres no
podem ser uma prtica corrente na agricultura biolgica. No entanto,
algumas destas operaes podem ser autorizadas pela autoridade com
petente por razes de segurana ou, caso a caso, se forem destinadas a
melhorar o estado sanitrio, o bem-estar ou a higiene dos animais.
O sofrimento dos animais reduzido ao mnimo atravs da aplicao de
anestesias e/ou analgesias adequadas e da realizao das operaes ape
nas na idade mais indicada e por pessoal qualificado.
2.
A fim de manter a qualidade dos produtos e as prticas tradicio
nais de produo permitida a castrao fsica, mas apenas nas condi
es definidas no segundo pargrafo do n.o 1.
3.
So proibidas as mutilaes, como o corte das asas das abelhas-mestras.
4.
A carga e a descarga dos animais realizam-se sem recurso a qual
quer tipo de estimulao elctrica para os coagir. proibida a utilizao
de calmantes alopticos antes ou durante o trajecto.

Seco 3
Alimentos para animais
M8
Artigo 19.o
Alimentos da prpria explorao e de outras origens
1.
No caso dos herbvoros, e exceto durante o perodo em que anual
mente os animais se encontram em transumncia, regido pelo
artigo 17.o, n.o 4, no mnimo 60 % dos alimentos devem provir da
prpria explorao ou, quando tal no for possvel, ser produzidos em
cooperao com outras exploraes que pratiquem a agricultura biol
gica e situadas na mesma regio.
2.
No caso dos sunos e das aves de capoeira, 20 %, pelo menos, dos
alimentos devem provir da prpria explorao ou, quando tal no for
possvel, ser produzidos na mesma regio em cooperao com outras
exploraes ou operadores do setor da alimentao animal que prati
quem a agricultura biolgica.

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M8
3.
No caso das abelhas, no termo da estao produtiva, devem ser
deixadas nas colmeias reservas de mel e de plen suficientes para passar
o inverno.
A alimentao das colnias s autorizada quando a sobrevivncia das
colmeias esteja em risco devido s condies climticas. A alimentao
deve efetuar-se com mel biolgico, xaropes de acar biolgicos ou
acar biolgico.
B
Artigo 20.o
Alimentos correspondentes s necessidades nutricionais dos animais
1.
Na alimentao dos mamferos jovens dada preferncia ao leite
materno em relao ao leite natural por um perodo mnimo de trs
meses no caso dos bovinos, incluindo as espcies bubalus e bison, e
dos equdeos, de 45 dias no caso dos ovinos e dos caprinos e de 40 dias
no caso dos sunos.
2.
No que diz respeito aos herbvoros, os sistemas de criao ba
seiam-se na utilizao mxima do pastoreio, de acordo com a disponi
bilidade em pastagens nos diferentes perodos do ano. As forragens
grosseiras, frescas, secas ou ensiladas constituem pelo menos 60 % da
matria seca que compe a rao diria dos herbvoros. permitida a
reduo dessa percentagem para 50 % no que diz respeito aos animais
em produo leiteira, durante um perodo mximo de trs meses, no
incio da lactao.
3.
So adicionadas rao diria dos sunos e aves de capoeira
forragens grosseiras, frescas, secas ou ensiladas.
4.
proibido manter os animais em condies ou com um regime
alimentar que possam provocar anemia.
5.
As prticas de engorda devem ser reversveis em qualquer fase do
processo de criao. proibida a alimentao forada.

Artigo 21.o
Alimentos em converso
M1
1.
autorizada a incorporao de alimentos em converso na rao
alimentar at um mximo de 30 %, em mdia, da frmula alimentar. Se
tais alimentos forem provenientes de uma unidade dentro da prpria
explorao, esta percentagem pode aumentar para 100 %.
M2
2.
At 20 % da quantidade total mdia de alimentos dados aos ani
mais podem ser provenientes do pastoreio ou da colheita de pastagens
permanentes ou de parcelas de forragens perenes ou proteaginosas,
semeadas em conformidade com uma gesto biolgica das terras no
seu primeiro ano de converso, desde que faam parte da prpria ex
plorao e no tenham feito parte de uma unidade de produo biol
gica dessa explorao nos ltimos cinco anos. Quando sejam utilizados
alimentos em converso e alimentos de parcelas no primeiro ano de
converso, a percentagem combinada total desses alimentos no pode
exceder as percentagens mximas fixadas no n.o 1.
B

3.
Os valores referidos nos n.os 1 e 2 so calculados anualmente e
so expressos em percentagem de matria seca dos alimentos de origem
vegetal.

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M8
Artigo 22.o
Utilizao de certos produtos e substncias nos alimentos para
animais
Para efeitos do artigo 14.o, n.o 1, alnea d), subalnea iv), do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, s podem ser utilizadas na transfor
mao dos alimentos biolgicos para animais e na alimentao dos
animais de criao biolgica as seguintes substncias:
a) Matrias no biolgicas para a alimentao animal de origem vegetal
ou animal, ou outras matrias para alimentao animal constantes do
anexo V, seco 2, desde que:
i) sejam produzidas ou preparadas sem a utilizao de solventes
qumicos, e
ii) sejam respeitadas as restries estabelecidas nos artigos 43.o ou
47.o, alnea c);
b) Especiarias, plantas aromticas e melaos no biolgicos, desde que:
i) no estejam disponveis na sua forma biolgica,
ii) sejam produzidos ou preparados sem a utilizao de solventes
qumicos, e
iii) o seu uso seja limitado a 1 % da rao alimentar de uma deter
minada espcie, calculada anualmente em percentagem de mat
ria seca dos alimentos de origem agrcola;
c) Matrias biolgicas para a alimentao animal de origem animal;
d) Matrias para a alimentao animal de origem mineral constantes do
anexo V, seco 1;
e) Produtos de pescarias sustentveis, desde que:
i) sejam produzidos ou preparados sem a utilizao de solventes
qumicos,
ii) o seu uso seja restringido aos no herbvoros, e
iii) a utilizao de hidrolisado de protenas de peixe seja exclusiva
mente limitada a animais jovens;
f) Sal marinho, sal-gema;
g) Aditivos para a alimentao animal constantes do anexo VI.
B
Seco 4
Preveno das doenas e tratamentos veterin
rios
Artigo 23.o
Preveno das doenas
1.
Sem prejuzo do n.o 3 do artigo 24.o, proibida a utilizao de
medicamentos veterinrios alopticos de sntese qumica e de antibiti
cos em tratamentos preventivos.
2.
proibida a utilizao de substncias para estimular o crescimento
ou a produo (incluindo antibiticos, coccidiostticos e outras subs
tncias artificiais indutoras de crescimento) e de hormonas ou substn
cias similares para controlar a reproduo ou para outras finalidades
(por exemplo, induo ou sincronizao do cio).
3.
No que diz respeito aos animais provenientes de unidades no
biolgicas, podem ser aplicveis medidas especiais, como testes de ras
treio e perodos de quarentena, em funo das circunstncias locais.

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B
4.
Os edifcios, os compartimentos, o equipamento e os utenslios so
limpos e desinfectados adequadamente para evitar infeces cruzadas e
o desenvolvimento de organismos patognicos. As fezes, a urina e os
alimentos no consumidos ou desperdiados so eliminados com a fre
quncia necessria para minimizar os maus cheiros e evitar atrair insec
tos ou roedores.
Para efeitos da alnea f) do n.o 1 do artigo 14.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, s podem ser utilizados para a limpeza e desinfeco dos
edifcios, instalaes e utenslios pecurios os produtos enumerados no
anexo VII. Os rodenticidas (a utilizar apenas nas armadilhas) e os
produtos enumerados no anexo II podem ser utilizados para a elimina
o de insectos e outras pragas em edifcios e outras instalaes em que
os animais so mantidos.
5.
Os edifcios so esvaziados de animais entre dois perodos de
criao de aves de capoeira. Neste intervalo de tempo feita a desin
feco do edifcio e dos respectivos acessrios. Alm disso, no final do
perodo de criao de cada grupo de aves de capoeira, os parques so
desocupados para permitir que a vegetao torne a crescer. Os
Estados-Membros fixam o perodo de desocupao dos parques. O ope
rador conserva provas documentais da aplicao deste perodo. Estes
requisitos no se aplicam s aves de capoeira que no sejam criadas
em grupos, no sejam mantidas em parques e possam andar solta ao
longo do dia.

Artigo 24.o
Tratamentos veterinrios
1.
Se, apesar das medidas preventivas para assegurar a sade dos
animais em conformidade com a alnea e) i) do n.o 1 do
artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, um animal ficar doente
ou ferido, deve ser tratado sem demora, se necessrio em condies de
isolamento e em instalaes adequadas.
M13
2.
Os produtos fitoteraputicos e os produtos homeopticos, os oli
goelementos e os produtos enumerados no anexo V, ponto 1, e no
anexo VI, ponto 3, so preferidos aos tratamentos veterinrios alopticos
de sntese qumica e aos antibiticos, desde que os seus efeitos terapu
ticos sejam eficazes para a espcie animal e para o problema a que o
tratamento se destina.
B

3.
Se a utilizao das medidas referidas nos n.os 1 e 2 no se revelar
eficaz para curar a doena ou a leso, e se for essencial um tratamento
para evitar o sofrimento ou a aflio do animal, podem ser utilizados
medicamentos veterinrios alopticos de sntese qumica ou antibiticos,
sob a responsabilidade de um veterinrio.
4.
Com excepo das vacinaes e dos antiparasitrios, assim como
de planos de erradicao obrigatrios, se forem administrados a um
animal ou grupo de animais mais de trs tratamentos com medicamentos
veterinrios alopticos de sntese qumica ou antibiticos no prazo de
doze meses, ou mais de um tratamento se o seu ciclo de vida produtivo
for inferior a um ano, os animais em questo, ou os produtos deles
derivados, no podem ser vendidos sob a designao de produtos bio
lgicos, devendo os animais ser submetidos aos perodos de converso
estabelecidos no artigo 38.o.
So conservados, para a autoridade ou organismo de controlo, registos
de provas documentais da ocorrncia de tais circunstncias.

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B
5.
O intervalo de segurana entre a ltima administrao de um
medicamento veterinrio aloptico a um animal em condies de utili
zao normais e a produo de gneros alimentcios provenientes do
modo de produo biolgico derivados desse animal deve ser o dobro
do intervalo legal de segurana referido no artigo 11.o da Directiva
2001/82/CE ou, se esse perodo no estiver especificado, de 48 horas.
Artigo 25.o
Regras especficas aplicveis preveno das doenas e aos
tratamentos veterinrios em apicultura
1.
Para efeitos de proteco dos quadros, colmeias e favos, nomea
damente contra pragas, s so permitidos os rodenticidas (e apenas em
armadilhas) e os produtos adequados enumerados no anexo II.
2.
So permitidos os tratamentos fsicos de desinfeco dos apirios,
como o vapor de gua e a chama directa.
3.
A prtica da supresso dos machos s autorizada como meio de
isolamento contra a infestao por Varroa destructor.
4.
Se, apesar de todas as medidas de preveno, as colnias apare
cerem doentes ou infestadas, devem ser imediatamente tratadas; se ne
cessrio, podem ser colocadas em apirios de isolamento.
5.
Os medicamentos veterinrios podem ser utilizados na apicultura
biolgica na medida em que a sua utilizao seja autorizada pelo
Estado-Membro de acordo com as disposies comunitrias pertinentes
ou com as disposies nacionais conformes com a legislao comuni
tria.
6.
Os cidos frmico, lctico, actico e oxlico, bem como o mentol,
o timol, o eucaliptol ou a cnfora, podem ser usados em caso de
infestao por Varroa destructor.
7.
Se for aplicado um tratamento com produtos alopticos de sntese
qumica, as colnias tratadas so colocadas, durante esse perodo, em
apirios de isolamento, e toda a cera substituda por cera proveniente
da apicultura biolgica. Subsequentemente, aplica-se a essas colnias o
perodo de converso de um ano previsto no n.o 3 do artigo 38.o.
8.
Os requisitos do n.o 7 no so aplicveis aos produtos enumerados
no n.o 6.
M2
CAPTULO 2-A

Produo aqucola de animais


Seco 1
Regras gerais
Artigo 25.o-A
mbito de aplicao
O presente captulo estabelece as regras de execuo aplicveis pro
duo de espcies de peixes, crustceos, equinodermes e moluscos cons
tantes do anexo XIII-A.

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M2
aplicvel, mutatis mutandis, a zooplncton, micro-crustceos, rotfe
ros, aneldeos e outros animais aquticos utilizados para alimentao
animal.

Artigo 25.o- B
Adequao do meio aqutico e plano de gesto sustentvel
1.

aplicvel o disposto nos n.os 1 a 5 do artigo 6.o-B.

2.
No plano de gesto sustentvel, alm das regras nacionais aplic
veis, so registadas as medidas defensivas e preventivas adoptadas con
tra predadores ao abrigo da Directiva 92/43/CEE do Conselho (1).
3.
Sempre que adequado, assegurada uma coordenao comprovada
com os operadores vizinhos aquando da elaborao dos planos de
gesto.
4.
No respeitante aquicultura de animais em lagoas, tanques e
(sistemas de) canais, as exploraes so dotadas de camadas de filtros
naturais, de tanques de decantao ou de filtros biolgicos ou mecnicos
para recolher os nutrientes residuais ou utilizam algas marinhas, animais
ou ambos (bivalves e algas) que contribuam para melhorar a qualidade
dos efluentes. Sempre que seja adequado, os efluentes so controlados a
intervalos regulares.

Artigo 25.o-C
Produo simultnea biolgica e no biolgica de animais de
aquicultura
1.
A autoridade competente pode autorizar que sejam criados simul
taneamente na mesma explorao, nas maternidades e nas unidades de
produo de juvenis, juvenis de produo biolgica e no biolgica,
desde que se garanta uma clara separao fsica entre as unidades e
estejam previstos sistemas de distribuio de gua distintos.
2.
No caso da produo de juvenis, a autoridade competente pode
permitir a existncia, na mesma explorao, de unidades de produo
aqucola biolgica e no biolgica de animais, desde que seja cumprido
o disposto no n.o 2 do artigo 6.o-B do presente regulamento, sempre que
as fases de produo e os perodos de manipulao dos animais de
aquicultura sejam distintos.
3.
Os operadores devem conservar provas documentais do recurso s
disposies do presente artigo.

Seco 2
Origem dos animais de aquicultura
Artigo 25.o-D
Origem dos animais de aquicultura utilizados na produo biolgica
1.
So utilizadas espcies de origem local cuja produo se destinar
a gerar estirpes mais adaptadas s condies de explorao, mais sau
dveis e que permitam uma boa utilizao dos recursos alimentares.
Devem ser fornecidas ao organismo ou autoridade de controlo provas
documentais da origem e do tratamento dos animais.
(1) JO L 206 de 22.7.1992, p. 7.

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M2
2.
So escolhidas espcies que possam ser criadas sem causar danos
significativos s populaes selvagens.
Artigo 25.o-E
Origem e gesto dos animais de aquicultura de produo no
biolgica
1.
Para fins de reproduo ou de melhora do patrimnio gentico, e
em caso de indisponibilidade de animais de aquicultura de criao bio
lgica, podem ser introduzidos na explorao animais selvagens captu
rados ou animais de criao no biolgica. Estes animais devem ser
mantidos num regime de gesto biolgica durante, pelo menos, os
trs meses que precedem a sua utilizao para reproduo.
2.
Para fins de engorda e sempre que no estejam disponveis juvenis
de aquicultura biolgica, podem ser introduzidos na explorao juvenis
da aquicultura no biolgica. Os dois ltimos teros, pelo menos, da
durao do ciclo de produo so geridos segundo mtodos de gesto
biolgica.
M12
C2
3.
A percentagem de juvenis provenientes da aquicultura no biol
gica introduzidos na explorao no pode ser superior a 80 % a contar
de 31 de dezembro de 2011, 50 % a contar de 31 de dezembro de 2014
e 0 % a contar de 31 de dezembro de 2015.
M15
4.
Para fins de engorda, a colheita de juvenis selvagens para aqui
cultura limitada especificamente aos casos seguintes:
a) afluncia natural de larvas e juvenis de peixes ou de crustceos
durante o enchimento das lagoas, dos sistemas de confinamento e
dos tanques;
b) meixo, desde que exista um plano de gesto da enguia aprovado
para o local em causa e enquanto no for resolvido o problema da
reproduo artificial da enguia;
c) colheita de alevins selvagens de espcies diferentes da
enguia-europeia para fins de engorda em exploraes de aquicultura
tradicional extensiva em zonas hmidas, nomeadamente lagoas de
gua salobra, zonas entre mars e lagunas costeiras, fechadas por
diques e motas, desde que:
i) o repovoamento esteja em sintonia com medidas de gesto apro
vadas pelas autoridades competentes encarregadas da gesto das
unidades populacionais em causa, a fim de assegurar a explora
o sustentvel das espcies em causa, e
ii) os peixes sejam alimentados exclusivamente com alimentos na
turalmente disponveis no ambiente.
M2
Seco 3
Prticas de produo aqucola
Artigo 25.o-F
Regras gerais aplicveis produo de animais de aquicultura
1.
O ambiente propcio criao dos animais de aquicultura deve ser
concebido de modo que, em funo das necessidades especficas da
espcie, os animais de aquicultura:
a) Disponham de espao suficiente para assegurar o seu bem-estar;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 30


M2
b) Sejam mantidos em gua de boa qualidade com um teor de oxignio
adequado;
c) Sejam mantidos em condies de temperatura e de iluminao em
funo das necessidades da espcie e tendo em conta a localizao
geogrfica;
d) No caso dos peixes de gua doce, o tipo de fundo deve aproximar-se
tanto quanto possvel das condies naturais;
e) No caso das carpas, o fundo deve ser de terra natural.
M15
2.
A densidade de animais e as prticas de produo so estabeleci
das no anexo XIII-A, por espcie ou grupo de espcies. Ao considerar
os efeitos da densidade de animais e das prticas de produo no
bem-estar dos peixes de cultura, deve controlar-se o estado dos peixes
(como, por exemplo, os danos nas barbatanas, outros ferimentos, o
ritmo de crescimento, o comportamento e a sua sade geral) e a qua
lidade da gua.
M2
3.
A concepo e a construo dos sistemas de produo aquticos
devem proporcionar caudais e parmetros fsico-qumicos susceptveis
de proteger a sade e o bem-estar dos animais, bem como de satisfazer
as suas necessidades comportamentais.
4.
Os sistemas de produo devem ser concebidos, localizados e
geridos de modo a minimizar os riscos ligados fuga dos animais.
5.
Caso se verifique a fuga de peixes ou crustceos, devem ser
tomadas medidas adequadas no sentido de reduzir o impacto no ecos
sistema local, incluindo a sua recaptura, se for caso disso. So mantidas
provas documentais a esse respeito.
Artigo 25.o-G
Regras especficas aplicveis aos sistemas aquticos de produo
1.
So proibidas as instalaes de produo de animais de aquicultura
com sistema de recirculao em circuito fechado, com excepo das
maternidades e das unidades de produo de juvenis ou das instalaes
destinadas produo de espcies utilizadas na alimentao biolgica
dos organismos.
2.
As unidades de produo em terra devem cumprir os seguintes
requisitos:
a) Nos sistemas de escoamento, deve ser possvel monitorizar e con
trolar o dbito e a qualidade da gua entrada e sada;
b) Pelo menos 5 % da superfcie do permetro (interface terra-gua)
deve conter vegetao natural.
3.

Os sistemas de produo no mar:

a) Devem estar situados em locais em que o fluxo, a profundidade e a


renovao da massa de gua sejam adequados para minimizar o
impacto dos referidos sistemas no fundo do mar e na massa de
gua circundante;
b) Devem dispor de jaulas concebidas, construdas e mantidas de ma
neira adequada exposio ao ambiente operacional.
4.
A utilizao de sistemas de aquecimento ou de arrefecimento da
gua s permitida nas maternidades e nas unidades de produo de
juvenis. Em todas as fases de produo, pode ser utilizada para esse fim
gua proveniente de furos naturais.

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M2
Artigo 25.o-H
Gesto dos animais de aquicultura
1.
O manuseamento dos animais de aquicultura deve ser reduzido ao
mnimo, realizado com o maior cuidado e com equipamento adequado e
na observncia de protocolos destinados a evitar o stress e os danos
fsicos associados a tais procedimentos. Os reprodutores devem ser
manuseados de modo a minimizar os danos fsicos e o stress, devendo
recorrer-se a anestesia sempre que seja adequado. As operaes de
calibragem devem ser to limitadas quanto possvel e compatveis
com o bem-estar dos peixes.
2.

A utilizao de luz artificial est sujeita s seguintes restries:

a) O prolongamento da luz natural do dia no deve exceder um limite


mximo que respeite as necessidades etolgicas, as condies
geogrficas e a sade geral dos animais de criao, ou seja, um
mximo de 16 horas dirias de luminosidade, excepto para fins de
reproduo;
b) As alteraes bruscas de intensidade luminosa devem ser evitadas no
perodo de transio mediante a utilizao de luzes de intensidade
regulvel ou de iluminao indirecta.
3.
O arejamento permitido para garantir o bem-estar e a sade dos
animais, desde que os agitadores mecnicos sejam alimentados, de pre
ferncia, a partir de fontes de energia renovveis.
Todas estas utilizaes devem ser inscritas nos registos de produo
aqucola.
4.
O recurso ao oxignio s autorizado para utilizaes relaciona
das com requisitos zoossanitrios e perodos crticos de produo ou
transporte, nos seguintes casos:
a) Casos excepcionais de aumento da temperatura, descida da presso
atmosfrica ou poluio acidental;
b) Procedimentos pontuais relacionados com a gesto dos animais, tais
como a colheita de amostras e a triagem;
c) Para garantir a sobrevivncia dos animais da explorao.
So mantidas provas documentais a esse respeito.
5.
As tcnicas de abate devem deixar os peixes imediatamente in
conscientes e insensveis dor. Ao considerar os melhores mtodos de
abate, devem ser tidas em conta as diferenas entre os tamanhos para
colheita, as espcies e os locais de produo.

Seco 4
Reproduo
Artigo 25.o-I
Proibio de hormonas
proibida a utilizao de hormonas e derivados de hormonas.

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M2
Seco 5
Alimentos para peixes, crustceos e equinoder
mes
Artigo 25.o-J
Regras gerais em matria de alimentos
Os regimes alimentares so concebidos de acordo com as seguintes
prioridades:
a) Sade animal;
b) Elevada qualidade dos produtos, nomeadamente em termos de com
posio nutricional, que deve garantir uma elevada qualidade do
produto final comestvel;
c) Impacto ambiental reduzido.
Artigo 25.o-K
Regras especficas em matria de alimentos para animais carnvoros
de aquicultura
1.
Os alimentos para os animais carnvoros de aquicultura devem ser
obtidos de acordo com as seguintes prioridades:
a) Produtos alimentares biolgicos da aquicultura;
b) Farinha e leo de peixe provenientes de aparas de peixe da aquicul
tura biolgica;
c) Farinha e leo de peixe e ingredientes derivados de peixe provenien
tes de aparas de peixe j capturado para o consumo humano numa
pesca sustentvel;
M8
d) Produtos biolgicos para a alimentao animal de origem vegetal ou
animal;
M15
e) produtos alimentares derivados de peixes inteiros capturados em
pescarias sustentveis certificadas ao abrigo de um regime reconhe
cido pela autoridade competente em conformidade com os princpios
estabelecidos no Regulamento (UE) n.o 1380/2013 do Parlamento
Europeu e do Conselho (1).
__________
M2
3.
Os alimentos podem compreender um mximo de 60 % de pro
dutos vegetais biolgicos.
4.
A astaxantina deriva principalmente de fontes biolgicas, como as
cascas de crustceos biolgicos, pode ser utilizada nos alimentos para
salmes e trutas, dentro dos limites das suas necessidades fisiolgicas.
Caso no se disponha de fontes biolgicas, podero ser utilizadas fontes
naturais de astaxantina (por exemplo, leveduras do Gnero Phaffia).
(1) Regulamento (UE) n. o 1380/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho, de
11 de dezembro de 2013, relativo poltica comum das pescas, que altera os
Regulamentos (CE) n. o 1954/2003 e (CE) n. o 1224/2009 do Conselho e
revoga os Regulamentos (CE) n. o 2371/2002 e (CE) n. o 639/2004 do
Conselho e a Deciso 2004/585/CE do Conselho (JO L 354 de 28.12.2013,
p. 22).

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 33


M15
5.
A histidina produzida atravs da fermentao pode ser utilizada na
rao alimentar dos salmondeos quando os alimentos enumerados no
n.o 1 no fornecerem quantidades de histidina suficientes para satisfazer
as necessidades nutricionais do peixe e evitar a formao de cataratas.
M2
Artigo 25.o-L
Regras especficas em matria de alimentos para certos animais de
aquicultura
1.
Os animais de aquicultura referidos nas seces 6, 7 e 9 do anexo
XIII-A so alimentados com alimentos naturais disponveis em lagoas,
lagos e tanques de terra.
2.
Caso no se encontrem disponveis em quantidades suficientes
recursos alimentares naturais, tal como referidos no n.o 1, podem ser
utilizados alimentos biolgicos de origem vegetal, de preferncia pro
duzidos na prpria explorao, ou algas marinhas. Os operadores man
tm provas documentais da necessidade de utilizar alimentos adicionais.
M15
3.
Se os alimentos naturais forem suplementados em conformidade
com o n.o 2:
a) a rao alimentar do pangasius (Pangasius spp.) referido no
anexo XIII-A, seco 9, pode compreender um mximo de 10 %
de farinha de peixe ou de leo de peixe provenientes de pescarias
sustentveis;
b) a rao alimentar dos camares referidos no anexo XIII-A, seco 7,
pode compreender um mximo de 25 % de farinha de peixe e de
10 % de leo de peixe provenientes de pescarias sustentveis. A fim
de corresponder s necessidades alimentares quantitativas dos cama
res, pode ser usado colesterol biolgico para complementar o seu
regime alimentar. Na falta de colesterol biolgico, pode ser usado
colesterol no biolgico derivado da l, de crustceos ou de outras
fontes.
Artigo 25.o-IA
Regras especficas em matria de alimentos para juvenis de
produo biolgica
Na criao de larvas de juvenis de produo biolgica, podem ser
usados como alimentos o fitoplncton e o zooplncton convencionais.
M2
Artigo 25.o-M
Produtos e substncias, tais como referidos na alnea d), subalnea
iii), do n.o 1 do artigo 15.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
M8
1.
S podem ser utilizados na aquicultura biolgica os produtos para a
alimentao animal de origem mineral constantes do anexo V, seco 1.
M2
2.
Os aditivos para a alimentao animal, certos produtos utilizados
na nutrio animal e auxiliares de transformao autorizados s podem
ser utilizados se constarem do anexo VI e se forem respeitadas as
restries previstas no mesmo.

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M2
Seco 6
Regras especficas para os moluscos
Artigo 25.o-N
Zonas de cultura
1.
A explorao de moluscos bivalves pode ser efectuada na mesma
zona de produo aqucola que a criao biolgica de peixes e de algas
marinhas segundo um processo de policultura documentado no plano de
gesto sustentvel. Os moluscos bivalves podem tambm ser criados em
regime de policultura juntamente com moluscos gastrpodes, tais como
os burris.
2.
A produo biolgica de moluscos bivalves realizada em zonas
demarcadas por estacas, flutuadores ou outros marcadores visveis e, se
for caso disso, delimitada por sacos de rede, jaulas ou outros meios
fabricados pelo homem.
3.
As exploraes de produo biolgica de moluscos devem mini
mizar os riscos para as espcies que apresentam um interesse de con
servao. Se forem utilizadas redes contra predadores, estas so conce
bidas de modo a no causarem danos s aves mergulhadoras.
Artigo 25.o-O
Provenincia das sementes
1.
Desde que no se registem danos significativos no ambiente, e
sempre que a legislao local o permita, pode utilizar-se semente sel
vagem proveniente do exterior dos limites da unidade de produo no
caso dos moluscos bivalves, desde que seja procedente de:
a) Bancos naturais de populaes com poucas probabilidades de sobre
viver ao frio invernal ou que representem excedentrios em relao
s necessidades, ou
b) Aglomeraes naturais de sementes de moluscos instaladas nos co
lectores.
So mantidos registos relativos ao processo, ao local e data em que foi
recolhida a semente selvagem a fim de assegurar a rastreabilidade da
zona de colheita.
M12
C2
Contudo, nas unidades de produo biolgica, a percentagem de semen
tes provenientes de estaes de produo no biolgica de juvenis de
moluscos bivalves introduzidas na explorao no pode ser superior a
80 % a contar de 31 de dezembro de 2011, 50 % a contar de 31 de
dezembro de 2014 e 0 % a contar de 31 de dezembro de 2015.
M2
2.
No caso da ostra-gigante, Crassostrea gigas, dar-se- preferncia a
populaes criadas selectivamente para reduzir a desova no meio selva
gem.
Artigo 25.o-P
Gesto
1.
Na produo, utilizada uma densidade de indivduos que no
exceda a utilizada no caso dos moluscos de produo no biolgica
presentes no local. Os ajustamentos em matria de triagem, de desbaste
e de densidade so realizados em funo da biomassa, com vista a
garantir o bem-estar dos animais e um produto de elevada qualidade.

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M2
2.
Os bioincrustantes so retirados manualmente ou por outros meios
fsicos adequados e devolvidos ao mar num local distante das explora
es de moluscos. Os moluscos podem ser tratados uma vez durante o
ciclo de produo com uma soluo de cal para controlar os incrustantes
concorrentes.

Artigo 25.o-Q
Regras de cultura
1.
A cultura de mexilho em cordas e por outros mtodos enumera
dos na seco 8 do anexo XIII-A pode ser elegvel como produo
biolgica.
2.
A cultura de moluscos no fundo s autorizada se no tiver um
impacto ambiental significativo nos locais de colheita e de produo. A
comprovao de um eventual impacto ambiental moderado deve ser
fundamentada por um estudo e um relatrio sobre a zona de explorao
que o operador dever facultar ao organismo ou autoridade de controlo.
O relatrio anexado ao plano de gesto sustentvel, num captulo
separado.

Artigo 25.o-R
Regras especficas aplicveis ostreicultura
autorizada a cultura em sacos em mesas sobreelevadas. Estas estru
turas onde as ostras so colocadas, ou outras, so dispostas de modo a
evitar a formao de uma barreira total ao longo do cordo litoral. Para
optimizar a produo, as ostras so cuidadosamente colocadas nas zonas
intertidais no sentido do fluxo das mars. A produo deve cumprir os
critrios enumerados na seco 8 do anexo XIII-A.

Seco 7
Preveno das doenas e tratamentos veterin
rios
Artigo 25.o-S
Regras gerais em matria de preveno de doenas
1.
O plano de gesto zoossanitrio elaborado nos termos do
artigo 9.o da Directiva 2006/88/CE enuncia as prticas em matria de
biossegurana e de preveno de doenas, incluindo nomeadamente um
acordo escrito de aconselhamento sanitrio, proporcional unidade de
produo, celebrado com servios competentes em matria de sade dos
animais de aquicultura que visitaro as exploraes com uma frequncia
no inferior a uma vez por ano e no inferior a uma vez de dois em dois
anos no caso dos moluscos bivalves.
2.
Os sistemas, o equipamento e os utenslios da explorao so
devidamente limpos e desinfectados. Para tal, s podem ser utilizados
os produtos enumerados nos n.os 2.1 e 2.2 do anexo VII.
3.

Em relao ao vazio sanitrio:

a) A autoridade competente estipula se necessrio um perodo de


vazio sanitrio, bem como a sua durao adequada, que aplicado
e documentado aps cada ciclo de produo nos sistemas de produ
o em guas abertas, no mar. O vazio sanitrio igualmente reco
mendado noutros mtodos de produo que utilizam tanques, lagoas
e jaulas;

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M2
b) No obrigatrio na cultura de moluscos bivalves;
c) Durante o perodo de vazio sanitrio, a jaula ou qualquer estrutura
utilizada na produo de animais de aquicultura esvaziada, desin
fectada e mantida vazia antes de voltar a ser utilizada.
4.
Sempre que seja adequado, os alimentos para peixes no consu
midos, as fezes e os animais mortos so removidos rapidamente para
evitar quaisquer danos significativos para o ambiente no que diz res
peito ao nvel de qualidade da gua, bem como para minimizar os riscos
de doenas e evitar atrair insectos ou roedores.
5.
A luz ultravioleta e o ozono apenas podem ser utilizados em
maternidades e estaes de produo de juvenis.
M15
6.
Para controlo biolgico dos ectoparasitas, deve ser dada prefern
cia utilizao de peixes limpadores e de gua doce, gua do mar e
solues de cloreto de sdio.
M2
Artigo 25.o-T
Tratamentos veterinrios
1.
Se surgir um problema sanitrio, apesar das medidas preventivas
para assegurar a sade dos animais em conformidade com o n.o 1, alnea
f), subalnea i), do artigo 15.o do Regulamento n.o 834/2007, podem ser
utilizados tratamentos veterinrios pela seguinte ordem de preferncia:
a) Substncias de origem vegetal, animal ou mineral, numa diluio
homeoptica;
b) Plantas e extractos de plantas que no tenham efeitos anestsicos; e
c) Substncias como: oligoelementos, metais, estimulantes naturais do
sistema imunitrio ou probiticos autorizados.
2.
A utilizao de tratamentos alopticos limitada a dois tratamen
tos por ano, com excepo das vacinaes e dos planos de erradicao
obrigatrios. Contudo, nos casos de ciclos de produo inferiores a um
ano, aplica-se o limite de um tratamento aloptico. Se os limites refe
ridos para os tratamentos alopticos forem excedidos, os animais de
aquicultura em questo no podem ser vendidos como produtos biol
gicos.
3.
A utilizao de tratamentos antiparasitrios, no incluindo os re
gimes de controlo obrigatrios implementados pelos Estados-Membros,
limitada a duas vezes por ano ou uma vez por ano se o ciclo de
produo for inferior a 18 meses.
4.
O intervalo de segurana entre os tratamentos veterinrios alop
ticos e os tratamentos antiparasitrios referidos no n.o 3, incluindo os
tratamentos ao abrigo de regimes obrigatrios de controlo e erradicao,
deve ser o dobro do intervalo legal de segurana referido no
artigo 11.o da Directiva 2001/82/CE ou, se esse perodo no estiver
especificado, de 48 horas.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 37


M2
5.
Sempre que sejam utilizados medicamentos veterinrios, tal utili
zao deve ser comunicada ao organismo ou autoridade de controlo
antes de os animais serem comercializados como biolgicos. Os animais
tratados devem ser claramente identificados.
B
CAPTULO 3

Produtos transformados
Artigo 26.o
Regras aplicveis produo de alimentos transformados para
animais e de gneros alimentcios transformados
1.
Os aditivos, auxiliares tecnolgicos e outras substncias e ingre
dientes utilizados para a transformao de gneros alimentcios ou de
alimentos para animais e todos os processos de transformao aplicados,
tal como a fumagem, respeitam os princpios de boas prticas de
fabrico.
2.
Os operadores que produzem alimentos transformados para ani
mais ou gneros alimentcios transformados estabelecem e actualizam
procedimentos adequados, baseados numa identificao sistemtica das
fases crticas de transformao.
3.
A aplicao dos procedimentos referidos no n.o 2 garante em
qualquer momento que os produtos transformados produzidos obedecem
s regras da produo biolgica.
4.
Os operadores cumprem e aplicam os procedimentos referidos no
n.o 2. Nomeadamente:
a) Tomam medidas de precauo para evitar os riscos de contaminao
por substncias ou produtos no autorizados;
b) Aplicam medidas de limpeza adequadas, controlam a sua eficcia e
registam estas operaes;
c) Asseguram que os produtos no biolgicos no sejam colocados no
mercado com uma indicao referente ao mtodo de produo bio
lgica.
5.
Alm do disposto nos n.os 2 e 4, quando, na unidade de prepara
o em causa, so igualmente preparados ou armazenados produtos no
biolgicos, o operador:
a) Efectua as operaes por srie completa e de forma a que as mesmas
sejam fsica ou cronologicamente separadas de operaes semelhan
tes sobre produtos no biolgicos;
b) Armazena os produtos biolgicos, antes e depois das operaes,
separadamente, fsica ou cronologicamente, dos produtos no biol
gicos;

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B
c) Informa a esse respeito a autoridade ou organismo de controlo e
mantm disponvel um registo actualizado de todas as operaes e
quantidades transformadas;

d) Toma as medidas necessrias para garantir a identificao dos lotes e


evitar misturas ou trocas com produtos no biolgicos;

e) Efectua as operaes relativas a produtos biolgicos apenas aps a


limpeza adequada do equipamento de produo.

Artigo 27.o
Utilizao

de determinados produtos e substncias


transformao dos gneros alimentcios

na

1.
M7 Para efeitos do artigo 19.o, n.o 2, alnea b), do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, s podem ser utilizadas na transfor
mao dos gneros alimentcios biolgicos, com exceo dos produtos
do setor do vinho, aos quais se aplicam as disposies do captulo 3-A,
as seguintes substncias:

a) Substncias enumeradas no anexo VIII do presente regulamento;

b) Preparados de microrganismos e enzimas normalmente utilizados na


transformao dos gneros alimentcios; M1 contudo, as enzimas
utilizadas como aditivos alimentares devem constar da lista da sec
o A do anexo VIII;

c) Substncias e produtos definidos nas alneas b) i) e c) do n.o 2 do


artigo 1.o da Directiva 88/388/CEE do Conselho (1) considerados
substncias aromatizantes naturais ou preparados aromatizantes na
turais em conformidade com a alnea d) do n.o 1 e o n.o 2 do
artigo 9.o dessa directiva;

d) Corantes para marcar carne e carimbar cascas de ovos em confor


midade, respectivamente, com o n.o 8 e o n.o 9 do artigo 2.o da
Directiva 94/36/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2);

e) gua potvel e sais (com cloreto de sdio ou cloreto de potssio


como componentes de base) geralmente utilizados na transformao
dos alimentos;

f) Minerais (incluindo oligoelementos), vitaminas, aminocidos e mi


cronutrientes, unicamente autorizados na medida em que a sua uti
lizao seja legalmente exigida nos gneros alimentcios em que so
incorporados.
(1) JO L 184 de 15.7.1988, p. 61.
(2) JO L 237 de 10.9.1994, p. 13.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 39


B
2.
Para efeitos do clculo a que se refere a alnea a) ii) do n.o 4 do
artigo 23.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007:
a) Os aditivos alimentares enumerados no anexo VIII e marcados com
um asterisco na coluna do nmero de cdigo do aditivo so calcu
lados como ingredientes de origem agrcola;
b) Os preparados e substncias referidos nas alneas b), c), d), e) e f) do
n.o 1 do presente artigo e as substncias no marcadas com um
asterisco na coluna do nmero de cdigo do aditivo no so calcu
lados como ingredientes de origem agrcola;
M1
c) As leveduras e os produtos base de leveduras devem ser conside
rados ingredientes de origem agrcola a partir de 31 de Dezembro de
2013.
B
3.
Antes de 31 de Dezembro de 2010, ser reexaminada a utilizao
das seguintes substncias enumeradas no anexo VIII:
a) Nitrito de sdio e nitrato de potssio, na seco A, tendo em vista a
supresso destes aditivos;
b) Dixido de enxofre e metabissulfito de potssio, na seco A;
c) cido clordrico, na seco B, para o fabrico dos queijos Gouda,
Edam e Maasdammer e de Boerenkaas, Friese e Leidse Nagelkaas.
O reexame referido na alnea a) ter em conta os esforos envidados pelos
Estados-Membros para encontrar alternativas seguras aos nitritos/nitratos e
para estabelecer programas educativos sobre higiene e mtodos de trans
formao alternativos destinados aos transformadores/fabricantes de carne
biolgica.
M1
4.
Relativamente colorao decorativa tradicional da casca de ovos
cozidos produzidos com a inteno de serem colocados no mercado
num dado perodo do ano, a autoridade competente pode autorizar, no
respeitante ao referido perodo, a utilizao de corantes naturais e subs
tncias de revestimento naturais. A autorizao pode abranger formas
sintticas de xidos e hidrxidos de ferro, at 31 de Dezembro de
2013. As autorizaes sero notificadas Comisso e aos
Estados-Membros.

Artigo 27.o-A
Para efeitos de aplicao do n.o 1 do artigo 20.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, as seguintes substncias podem ser utilizadas na produ
o, preparao e formulao de leveduras:
a) Substncias constantes da seco C do anexo VIII;
b) Produtos e substncias referidos no n.o 1, alneas b) e e), do
artigo 27.o.

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B
Artigo 28.o
Utilizao de determinados ingredientes de origem agrcola no
biolgicos na transformao dos gneros alimentcios
Para efeitos da alnea c) do n.o 2 do artigo 19.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, os ingredientes agrcolas no biolgicos enumerados no
anexo IX do presente regulamento podem ser utilizados na transforma
o dos gneros alimentcios biolgicos.

Artigo 29.o
Autorizao de ingredientes alimentares de origem agrcola no
biolgicos pelo Estado-Membro
1.
Sempre que um ingrediente de origem agrcola no conste do
anexo IX do presente regulamento, esse ingrediente pode ser utilizado
desde que:
a) O operador tenha comunicado autoridade competente do
Estado-Membro todas as provas exigidas de que o ingrediente em
questo no produzido em quantidade suficiente na Comunidade
segundo as regras da produo biolgica ou no pode ser importado
de pases terceiros;
b) A autoridade competente do Estado-Membro tenha autorizado pro
visoriamente a sua utilizao durante um perodo de, no mximo,
doze meses, depois de ter verificado que o operador efectuou os
contactos necessrios com os fornecedores na Comunidade a fim
de se assegurar da indisponibilidade dos ingredientes em causa cor
respondentes s exigncias de qualidade estabelecidas;
c) No tenha sido adoptada qualquer deciso, em conformidade com o
disposto nos n.os 3 ou 4, de revogao de uma autorizao concedida
ao ingrediente em causa.
O Estado-Membro pode prorrogar a autorizao prevista na alnea b)
trs vezes, no mximo, por perodos de doze meses.
2.
Quando tiver sido concedida uma autorizao em conformidade
com o n.o 1, o Estado-Membro notifica imediatamente os demais
Estados-Membros e a Comisso das seguintes informaes:
a) Data de autorizao e, em caso de prorrogao da autorizao, data
da primeira autorizao;
b) Nome, endereo, nmero de telefone e, se for caso disso, nmero de
telecpia e endereo electrnico do detentor da autorizao; nome e
endereo do ponto de contacto da autoridade que concedeu a auto
rizao;
c) Nome e, sempre que necessrio, descrio exacta e exigncias de
qualidade do ingrediente de origem agrcola em questo;
d) Tipo de produtos para cuja preparao necessrio o ingrediente
requerido;
e) Quantidades requeridas e justificao para as mesmas;
f) Motivos e perodo previsto para a escassez;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 41


B
g) Data de envio da notificao pelo Estado-Membro aos demais Esta
dos-membros e Comisso. A Comisso e/ou os Estados-Membros
podem tornar pblicas as informaes em causa.
3.
Caso um Estado-Membro envie observaes Comisso e ao
Estado-Membro que concedeu a autorizao que mostrem que poss
vel o fornecimento de tal ingrediente durante o perodo de escassez, o
Estado-Membro considera a revogao da autorizao ou a reduo do
respectivo perodo de validade e informa a Comisso e os demais
Estados-Membros, no prazo de 15 dias teis a partir da data de recepo
das informaes, das medidas que adoptou ou adoptar.
4.
A pedido de um Estado-Membro ou por iniciativa da Comisso, o
assunto apresentado para exame ao comit institudo em conformidade
com o artigo 37.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007. Pode decidir-se,
em conformidade com o procedimento estabelecido no n.o 2 do referido
artigo, que a autorizao previamente concedida seja revogada ou o
respectivo perodo de validade alterado ou, se for caso disso, que o
ingrediente em questo seja includo no anexo IX do presente regula
mento.
5.
No caso de prorrogao em conformidade com o segundo par
grafo do n.o 1, so aplicveis os procedimentos previstos nos n.os 2 e 3.
M2
Artigo 29.o-A
Disposies especficas aplicveis s algas marinhas
1.
Caso o produto final sejam algas marinhas frescas, utilizada gua
do mar para a lavagem das algas acabadas de colher.
Caso o produto final sejam algas desidratadas, pode tambm ser utili
zada gua potvel para a lavagem. Para extraco da humidade, pode
ser utilizado sal.
2.
Para a secagem, proibida a utilizao de chama em contacto
directo com as algas. Sempre que no processo de secagem sejam utili
zadas cordas ou outros equipamentos, estes no devem ter sido sujeitos
a tratamentos anti-incrustantes nem a substncias de limpeza e desin
feco, com excepo de qualquer produto designado para esse efeito
no anexo VII.
M7
CAPTULO 3-A

Regras especficas aplicveis vinificao


Artigo 29.o-B
mbito de aplicao
1.
O presente captulo estabelece regras especficas aplicveis pro
duo biolgica dos produtos do setor do vinho, conforme referido no
artigo 1.o, n.o 1, alnea l), do Regulamento (CE) n.o 1234/2007 do
Conselho (1).
2.
Salvo disposio explcita em contrrio do presente captulo, so
aplicveis os Regulamentos (CE) n.o 606/2009 (2) e (CE)
n.o 607/2009 (3) da Comisso.
(1) JO L 299 de 16.11.2007, p. 1.
(2) JO L 193 de 24.7.2009, p. 1.
(3) JO L 193 de 24.7.2009, p. 60.

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M7
Artigo 29.o-C
Utilizao de certos produtos e substncias
1.
Para os efeitos do artigo 19.o, n.o 2, alnea a), do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, os produtos do setor do vinho so
produzidos a partir de matrias-primas biolgicas.
2.
Para os efeitos do artigo 19.o, n.o 2, alnea b), do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, s podem ser utilizados na transfor
mao dos produtos do setor do vinho, nomeadamente nas prticas e
tratamentos enolgicos, os produtos e substncias enumerados no
anexo VIII-A do presente regulamento, sujeitos s condies especficas
e restries estabelecidas no Regulamento (CE) n.o 1234/2007 e no
Regulamento (CE) n.o 606/2009, e, em especial, no anexo I-A deste
regulamento.

3.
Caso se encontrem disponveis, devem ser utilizados os produtos e
substncias enumerados no anexo VIII-A do presente regulamento e
marcados com um asterisco, derivados de matrias-primas biolgicas.

Artigo 29.o-D
Prticas enolgicas e restries
1.
Sem prejuzo do artigo 29.o-C bem como das restries e proibi
es especficas previstas no presente artigo, n.os 2 a 5, s so permiti
das as prticas, tratamentos e processos enolgicos, incluindo as res
tries previstas nos artigos 120.o-C e 120.o-D do Regulamento (CE)
n.o 1234/2007 e nos artigos 3.o, 5.o a 9.o e 11.o a 14.o do
Regulamento (CE) n.o 606/2009 e seus anexos, utilizados antes de
1 de agosto de 2010.

2.
proibida a utilizao das seguintes prticas, tratamentos e pro
cessos enolgicos:

a) Concentrao parcial por arrefecimento em conformidade com o


anexo XV-A, parte B.1, alnea c), do Regulamento (CE)
n.o 1234/2007;

b) Eliminao de dixido de enxofre por processos fsicos em confor


midade com o anexo I-A, ponto 8, do Regulamento (CE)
n.o 606/2009;

c) Tratamento por eletrodilise para a estabilizao tartrica do vinho


em conformidade com o anexo I-A, ponto 36, do Regulamento (CE)
n.o 606/2009;

d) Desalcoolizao parcial de vinhos em conformidade com o anexo I-A, ponto 40, do Regulamento (CE) n.o 606/2009;

e) Tratamento de permuta catinica para a estabilizao tartrica do


vinho em conformidade com o anexo I-A, ponto 43, do
Regulamento (CE) n.o 606/2009.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 43


M7
3.
permitida a utilizao das seguintes prticas, tratamentos e pro
cessos enolgicos, nas condies referidas:

a) Tratamentos trmicos em conformidade com o anexo I-A, ponto 2, do


Regulamento (CE) n.o 606/2009, se a temperatura no exceder 70 C;

b) Centrifugao e filtrao, com ou sem adjuvante de filtrao inerte


em conformidade com o anexo I-A, ponto 3, do Regulamento (CE)
n.o 606/2009, se a dimenso dos poros no for inferior a 0,2 micr
metros.

4.
O recurso s seguintes prticas, tratamentos e processos enolgicos
ser reexaminado pela Comisso antes de 1 de agosto de 2015, com
vista sua eliminao progressiva ou restrio:

a) Tratamentos trmicos conforme referidos no anexo I-A, ponto 2, do


Regulamento (CE) n.o 606/2009;

b) Utilizao de resinas de permuta inica conforme referido no


anexo I-A, ponto 20, do Regulamento (CE) n.o 606/2009;

c) Osmose inversa em conformidade com o anexo XV-A, parte B.1,


alnea b), do Regulamento (CE) n.o 1234/2007.

5.
As alteraes efetuadas aps 1 de agosto de 2010 no que respeita
s prticas, tratamentos e processos enolgicos previstos no
Regulamento (CE) n.o 1234/2007 ou no Regulamento (CE)
n.o 606/2009 s so aplicveis produo biolgica de vinho aps a
adoo das medidas necessrias para aplicar as regras de produo
previstas no artigo 19.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e,
se necessrio, na sequncia de um processo de avaliao em conformi
dade com o artigo 21.o desse regulamento.

B
CAPTULO 4

Recolha, acondicionamento, transporte e armazenagem dos produtos


Artigo 30.o
Recolha de produtos e transporte para as unidades de preparao
Os operadores s podem efectuar a recolha simultnea de produtos
biolgicos e no biolgicos se forem tomadas medidas adequadas
para impedir qualquer mistura ou troca possvel com produtos no
biolgicos e para garantir a identificao dos produtos biolgicos. O
operador mantm disposio da autoridade ou organismo de controlo
os dados relativos aos dias, horas e circuito de recolha, e data e hora
de recepo dos produtos.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 44


B
Artigo 31.o
Acondicionamento e transporte de produtos para outros operadores
ou unidades
1.
Os operadores asseguram que os produtos biolgicos s sejam
transportados para outras unidades, incluindo grossistas e retalhistas,
em embalagens, contentores ou veculos apropriados, fechados de
modo a que o seu contedo no possa ser substitudo sem manipulao
ou danificao do selo e munidos de um rtulo que mencione, sem
prejuzo de outras indicaes eventualmente previstas por disposies
regulamentares:
a) O nome e endereo do operador e, se no for o mesmo, do pro
prietrio ou do vendedor do produto;
b) O nome do produto ou uma descrio do alimento composto para
animais, acompanhado de uma referncia ao mtodo de produo
biolgica;
c) O nome e/ou nmero de cdigo da autoridade ou organismo de
controlo a que est submetido o operador;
d) Se for caso disso, a marca de identificao do lote, em conformidade
com um sistema de marcao aprovado a nvel nacional ou acordado
com a autoridade ou organismo de controlo, que permita relacionar o
lote com a contabilidade referida no artigo 66.o.
As informaes referidas nas alneas a) a d) do primeiro pargrafo
podem tambm ser apresentadas num documento de acompanhamento,
caso este possa ser incontestavelmente relacionado com a embalagem,
contentor ou veculo que transporta o produto. O referido documento
contm tambm informaes relativas ao fornecedor e/ou ao transpor
tador.
2.
No
veculos, se:

necessrio

fechar

as

embalagens,

contentores

ou

a) Os produtos forem transportados directamente de um operador a


outro operador, estando ambos submetidos ao sistema de controlo
biolgico, e
b) Os produtos forem acompanhados de um documento que contenha
as informaes exigidas no n.o 1, e
c) O operador expedidor e os operadores destinatrios mantiverem re
gistos documentais dessas operaes de transporte disposio da
autoridade ou organismo de controlo das mesmas.

Artigo 32.o
Regras especiais aplicveis ao transporte de alimentos para animais
para outras unidades de produo/preparao ou instalaes de
armazenagem
Para alm do disposto no artigo 31.o, aquando do transporte de alimen
tos para animais para outras unidades de produo ou preparao ou
para instalaes de armazenagem, os operadores asseguram a observn
cia das seguintes condies:
a) Durante o transporte, os alimentos biolgicos, os alimentos em con
verso e os alimentos no biolgicos so objecto de separao fsica
eficaz;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 45


B
b) Os veculos e/ou os contentores que tenham transportado produtos
no biolgicos apenas so utilizados para o transporte de produtos
biolgicos se:
i) tiver sido efectuada, antes de efectuar o transporte dos produtos
biolgicos, uma limpeza adequada cuja eficcia tenha sido con
trolada; o operador documenta estas operaes,
ii) forem aplicadas todas as medidas adequadas, em funo dos
riscos avaliados de acordo com o n.o 3 do artigo 88.o, e, sempre
que necessrio, o operador assegure que os produtos no biol
gicos no possam ser colocados no mercado com uma indicao
referente produo biolgica,
iii) o operador mantiver registos documentais dessas operaes de
transporte disposio da autoridade ou organismo de controlo;
c) O transporte dos alimentos biolgicos acabados para animais se
parado fisicamente ou no tempo do transporte de outros produtos
acabados;
d) Aquando do transporte, procede-se ao registo da quantidade de pro
dutos partida, bem como das quantidades de cada entrega durante o
circuito.
M2
Artigo 32.o-A
Transporte de peixes vivos
1.
Os peixes vivos so transportados em contentores adequados, com
gua limpa que satisfaa as suas necessidades fisiolgicas em termos de
temperatura e de oxignio dissolvido.
2.
Antes do transporte de peixes e de produtos de peixe de produo
biolgica, os contentores devem ser devidamente limpos, desinfectados
e enxaguados.
3.
Devem ser tomadas precaues no sentido de reduzir o stress dos
animais. Durante o transporte, a densidade no deve atingir um nvel
que seja prejudicial para a espcie.
4.
So conservadas provas documentais dos aspectos referidos nos
n.os 1 a 3.
B
Artigo 33.o
Recepo de produtos de outras unidades e outros operadores
Aquando da recepo de um produto biolgico, o operador verifica o
fecho da embalagem ou do contentor, sempre que tal seja exigido, bem
como a presena das indicaes previstas no artigo 31.o.
O operador confronta as informaes constantes do rtulo referido no
artigo 31.o com as informaes constantes dos documentos de acompa
nhamento. O resultado destas verificaes explicitamente mencionado
na contabilidade documental referida no artigo 66.o.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 46


B
Artigo 34.o
Regras especiais aplicveis recepo de produtos provenientes de
pases terceiros
Os produtos biolgicos s podem ser importados de pases terceiros em
embalagens ou contentores apropriados, fechados de modo a impedir a
substituio do seu contedo e munidos da identificao do exportador e
de quaisquer outras marcaes e nmeros necessrios para identificar o
lote, bem como do certificado de inspeco para importao de pases
terceiros, se for caso disso.

Aquando da recepo de um produto biolgico importado de um pas


terceiro, o primeiro destinatrio verifica que a embalagem ou o conten
tor se encontra fechado e, no caso dos produtos importados em confor
midade com o artigo 33.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, que o
certificado mencionado nesse artigo cobre o tipo de produto contido no
lote. O resultado desta verificao explicitamente mencionado na
contabilidade documental referida no artigo 66.o.

Artigo 35.o
Armazenagem dos produtos
1.
As reas de armazenagem dos produtos so geridas de forma a
garantir a identificao dos lotes e evitar qualquer mistura ou contami
nao com produtos e/ou substncias no conformes s regras da pro
duo biolgica. Os produtos biolgicos so claramente identificveis
em qualquer momento.

M2
2.
No caso de unidades de produo biolgica de plantas, algas,
animais e animais de aquicultura, proibida a armazenagem na unidade
de produo de matrias-primas no autorizadas pelo presente regula
mento.

3.
permitida a armazenagem de medicamentos veterinrios alop
ticos ou de antibiticos na explorao, desde que tenham sido receitados
por um veterinrio no mbito dos tratamentos previstos na alnea e),
subalnea ii), do n.o 1 do artigo 14.o, ou na alnea f), subalnea ii), do
n.o 1 do artigo 15.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, estejam arma
zenados num local vigiado e estejam inscritos no registo da explorao
referido no artigo 76.o do presente regulamento ou, se pertinente, nos
registos de produo aqucola previstos no artigo 76.o-B do presente
regulamento.

B
4.
Quando os operadores manuseiem produtos no biolgicos e pro
dutos biolgicos e estes ltimos sejam armazenados em instalaes de
armazenagem em que sejam tambm armazenados outros produtos agr
colas ou gneros alimentcios:

a) Os produtos biolgicos esto separados dos outros produtos agrcolas


e/ou gneros alimentcios;

b) So tomadas as medidas necessrias para garantir a identificao dos


lotes e evitar misturas ou trocas com produtos no biolgicos;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 47


B
c) Antes da armazenagem dos produtos biolgicos, foi efectuada uma
limpeza adequada cuja eficcia foi controlada; essa aco registada
pelos operadores.

CAPTULO 5

Regras aplicveis converso


Artigo 36.o
Plantas e produtos vegetais
1.
Para que as plantas e os produtos vegetais sejam considerados
biolgicos, as regras de produo referidas nos artigos 9.o, 10.o,
11.o e 12.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e no captulo 1 do
presente regulamento e, se for caso disso, as derrogaes previstas no
captulo 6 do presente regulamento devem ter sido aplicadas nas parce
las durante um perodo de converso de, pelo menos, dois anos antes da
sementeira ou, no caso dos prados ou das forragens perenes, de, pelo
menos, dois anos antes da sua explorao para alimentao dos animais
com produtos da agricultura biolgica, ou, no caso das culturas perenes,
com excepo das forragens, de, pelo menos, trs anos antes da primeira
colheita dos produtos biolgicos.
2.
A autoridade competente pode decidir reconhecer como parte in
tegrante do perodo de converso, de forma retroactiva, qualquer pe
rodo anterior durante o qual:
a) As parcelas de terreno tenham sido objecto das medidas definidas
num programa aplicado em conformidade com o Regulamento (CE)
n.o 1257/1999 ou o Regulamento (CE) n.o 1698/2005 ou noutro
programa oficial, desde que as medidas em causa garantam que
no foram utilizados nessas parcelas produtos no autorizados na
produo biolgica, ou
b) As parcelas tenham consistido em superfcies naturais ou agrcolas
no tratadas com produtos no autorizados na produo biolgica.
O perodo referido na alnea b) do primeiro pargrafo apenas pode ser
tido em conta de forma retroactiva se forem apresentadas autoridade
competente provas suficientes que lhe permitam assegurar-se de que as
condies foram satisfeitas por um perodo mnimo de trs anos.
3.
A autoridade competente pode decidir, em certos casos, quando as
terras tiverem sido contaminadas por produtos no autorizados na pro
duo biolgica, prorrogar o perodo de converso para alm do perodo
referido no n.o 1.
4.
No que respeita s parcelas j convertidas ou em vias de conver
so para a agricultura biolgica tratadas com um produto no autorizado
na produo biolgica, o Estado-Membro pode encurtar o perodo de
converso referido no n.o 1 nos dois seguintes casos:
a) Parcelas tratadas com um produto no autorizado na produo bio
lgica no mbito de uma aco de luta contra uma doena ou uma
praga, tornada obrigatria pela autoridade competente do
Estado-Membro;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 48


B
b) Parcelas tratadas com um produto no autorizado na produo bio
lgica no mbito de testes cientficos aprovados pela autoridade
competente do Estado-Membro.

Nos casos previstos nas alneas a) e b) do primeiro pargrafo, a durao


do perodo de converso estabelecida tendo em conta que:

a) A degradao do produto em questo deve garantir, no final do


perodo de converso, um nvel de resduos insignificante no solo
e, no caso de uma cultura perene, na planta;

b) A colheita seguinte ao tratamento no pode ser vendida com refe


rncia a mtodos de produo biolgica.

O Estado-Membro em questo informa os demais Estados-Membros e a


Comisso da sua deciso relativa obrigatoriedade das medidas.

M2
Artigo 36.o-A
Algas marinhas
1.
O perodo de converso de um local de colheita de algas marinhas
de seis meses.

2.
O perodo de converso de uma unidade de cultura de algas mari
nhas de seis meses ou corresponde a um ciclo de produo completo,
optando-se pelo mais longo dos perodos considerados.

B
Artigo 37.o
Regras especficas de converso aplicveis s terras associadas
produo animal biolgica
1.
As regras de converso referidas no artigo 36.o do presente regu
lamento so aplicveis a toda a rea da unidade de produo em que so
produzidos alimentos para animais.

2.
No obstante o disposto no n.o 1, o perodo de converso pode ser
reduzido a um ano para as pastagens e reas ao ar livre utilizadas por
espcies no herbvoras. Este perodo pode ser reduzido a seis meses
nos casos em que as terras em causa no tenham sido tratadas, no ano
anterior, com produtos no autorizados na produo biolgica.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 49


B
Artigo 38.o
Animais e produtos animais
1.
Quando tiverem sido introduzidos numa explorao animais de
criao no biolgica em conformidade com a alnea a) ii) do n.o 1
do artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e os artigos 9.o e/ou
42.o do presente regulamento e para que os produtos animais possam ser
vendidos como produtos biolgicos, as regras de produo referidas nos
artigos 9.o, 10.o, 11.o e 14.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e no
captulo 2 do ttulo II e, se for caso disso, no artigo 42.o do presente
regulamento devem ter sido aplicadas h, pelo menos:
a) 12 meses para os equdeos e bovinos, incluindo as espcies bubalus
e bison, destinados produo de carne e, em qualquer caso, pelo
menos trs quartos do seu tempo de vida;
b) Seis meses para os pequenos ruminantes e sunos e para os animais
destinados produo de leite;
c) 10 semanas para as aves de capoeira destinadas produo de carne,
introduzidas na explorao com menos de trs dias;
d) Seis semanas para as aves de capoeira destinadas produo de
ovos.
2.
Quando estiverem presentes na explorao no incio do perodo de
converso animais de criao no biolgica em conformidade com a
alnea a) iii) do n.o 1 do artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007,
os respectivos produtos podem ser considerados biolgicos se a conver
so for feita simultaneamente para toda a unidade de produo, in
cluindo animais, pastagens e/ou quaisquer terras utilizadas para a ali
mentao animal. O total do perodo combinado de converso para os
animais existentes e respectiva progenitura, para as pastagens e/ou
quaisquer terras utilizadas para a alimentao animal pode ser reduzido
a 24 meses, se os animais forem alimentados principalmente com pro
dutos da unidade de produo.
3.
S possvel vender produtos da apicultura com referncia ao
mtodo de produo biolgica se as regras da produo biolgica forem
cumpridas h pelo menos um ano.
4.
O perodo de converso para os apirios no aplicvel em caso
de aplicao do n.o 5 do artigo 9.o do presente regulamento.
5.
Durante o perodo de converso, a cera substituda por cera
proveniente da apicultura biolgica.
M2
Artigo 38.o-A
Produo aqucola de animais
1.
Em relao aos seguintes tipos de instalaes de aquicultura, in
cluindo os animais de aquicultura existentes, so aplicveis os seguintes
perodos de converso para a produo biolgica:
a) 24 meses para as instalaes que no possam ser esvaziadas, limpas
e desinfectadas;
b) 12 meses para as instalaes que tenham sido esvaziadas ou sujeitas
a vazio sanitrio;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 50


M2
c) 6 meses para as instalaes que tenham sido esvaziadas, limpas e
desinfectadas;

d) 3 meses para as instalaes em guas abertas, incluindo as utilizadas


para a criao de moluscos bivalves.

2.
A autoridade competente pode decidir reconhecer como parte in
tegrante do perodo de converso, de forma retroactiva, qualquer pe
rodo anterior documentado durante o qual as instalaes no foram
tratadas ou expostas a produtos no autorizados na produo biolgica.

B
CAPTULO 6

Derrogao das regras de produo


Seco 1
Derrogao das regras de produo em caso de
condicionantes climticas, geogrficas ou estru
turais em conformidade com a alnea a) do n.o 2
do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
Artigo 39.o
Amarramento dos animais
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas na alnea a) do
n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE) N.o 834/2007, as autoridades
competentes podem autorizar o amarramento do gado existente em pe
quenas exploraes se no for possvel mant-lo em grupos adequados
s suas necessidades etolgicas, desde que tenha acesso a pastagens
durante o perodo de pastoreio em conformidade com o n.o 2 do
artigo 14.o e, pelo menos duas vezes por semana, tenha acesso a reas
ao ar livre quando o pastoreio no for possvel.

Artigo 40.o
Produo paralela
1.
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas na alnea
a) do n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, um
produtor pode explorar unidades de produo biolgica e unidades de
produo no biolgica na mesma rea:

a) No caso da produo de culturas perenes, que requerem um perodo


de cultivo mnimo de trs anos, quando as variedades no possam
ser facilmente diferenciveis, desde que sejam satisfeitas as seguintes
condies:

i) a produo enquadra-se num plano de converso relativamente


ao qual o produtor se compromete formalmente e que prev que
o incio da converso da ltima parte das superfcies em causa
para a produo biolgica ocorra durante o mais curto perodo
possvel, nunca superior a cinco anos,

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 51


B
ii) foram adoptadas medidas adequadas para garantir a separao
permanente dos produtos de cada uma das unidades abrangidas,
iii) a autoridade ou organismo de controlo informado da colheita
de cada um dos produtos em causa com uma antecedncia de,
pelo menos, 48 horas,
iv) aps a colheita, o produtor informa a autoridade ou organismo
de controlo das quantidades exactas colhidas nas unidades abran
gidas e das medidas aplicadas para garantir a separao dos
produtos,
v) o plano de converso e as medidas de controlo referidas nos
captulos 1 e 2 do ttulo IV foram aprovados pela autoridade
competente; esta aprovao deve ser confirmada anualmente,
aps o incio do plano de converso;
b) No caso das superfcies destinadas a educao formal ou investiga
o agronmica aprovadas pelas autoridades competentes dos
Estados-Membros e desde que sejam satisfeitas as condies estabe
lecidas na alnea a) ii), iii) e iv) e na parte pertinente da alnea a) v);
c) No caso da produo de sementes, de material de propagao vege
tativa e de plntulas e desde que sejam satisfeitas as condies esta
belecidas na alnea a) ii), iii) e iv) e na parte pertinente da alnea a) v);
d) No caso de prados utilizados exclusivamente para pastagem.
2.
A autoridade competente pode autorizar as exploraes que reali
zem investigao agronmica ou educao formal a praticar a criao
biolgica e no biolgica de animais pertencentes mesma espcie
quando forem satisfeitas as seguintes condies:
a) Foram adoptadas medidas adequadas, comunicadas antecipadamente
autoridade ou organismo de controlo, para garantir a separao
permanente dos animais, produtos animais, estrumes e alimentos
para animais de cada uma das unidades;
b) O produtor informa com antecedncia a autoridade ou organismo de
controlo de qualquer entrega ou venda de animais ou de produtos
animais;
c) O operador informa a autoridade ou organismo de controlo das
quantidades exactas produzidas nas unidades, bem como de todas
as caractersticas que permitem identificar os produtos, e confirma
que foram aplicadas medidas para garantir a separao dos mesmos.

Artigo 41.o
Gesto das unidades apcolas para fins de polinizao
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas na alnea a) do
n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, e com vista a
aces de polinizao, um operador pode explorar unidades apcolas
biolgicas e no biolgicas na mesma explorao, desde que sejam
cumpridos todos os requisitos das regras da produo biolgica, com
excepo dos relativos localizao dos apirios. Nesse caso, o produto
no pode ser vendido como biolgico.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 52


B
O operador conserva provas documentais do recurso presente dispo
sio.

Seco 2
Derrogao das regras de produo em caso de
indisponibilidade de factores de produo biol
gicos nos termos da alnea b) do n.o 2 do
artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
Artigo 42.o
Utilizao de animais de criao no biolgica
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas na alnea b) do
n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e com autori
zao prvia da autoridade competente:

(a) Quando o bando for constitudo pela primeira vez, renovado ou


reconstitudo e no existir uma quantidade suficiente de aves de
capoeira de criao biolgica, podem ser introduzidos numa unidade
de produo avcola biolgica animais de criao no biolgica,
desde que os pintos destinados produo de ovos e os pintos
para a produo de carne tenham menos de trs dias;

(b) At M14 31 de dezembro de 2017 , podem ser introduzidas


numa unidade de produo avcola biolgica frangas de criao no
biolgica destinadas produo de ovos, com um mximo de 18
semanas, quando no existirem frangas de criao biolgica, desde
que sejam cumpridas as disposies pertinentes das seces 3 e 4 do
captulo 2.

M8
Artigo 43.o
Utilizao de alimentos proteicos no biolgicos de origem vegetal e
animal na alimentao animal
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas no artigo 22.o,
n.o 2, alnea b), do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e os agricultores
no possam obter alimentos proteicos exclusivamente da produo bio
lgica, autorizada a utilizao, para os sunos e as aves de capoeira, de
uma proporo limitada de alimentos proteicos no biolgicos.

M14
A percentagem mxima de alimentos proteicos no biolgicos autori
zada em cada perodo de 12 meses para essas espcies de 5 % nos
anos civis de 2015, 2016 e 2017.

M8
Estes valores so calculados anualmente e expressos em percentagem de
matria seca dos alimentos de origem agrcola.

Os operadores conservam provas documentais da necessidade de recor


rer presente disposio.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 53


B
Artigo 44.o
Utilizao de cera de abelhas no biolgica
No caso de novas instalaes ou durante o perodo de converso, pode
ser utilizada cera de abelhas no biolgica, unicamente se:
a) No estiver disponvel no mercado cera da apicultura biolgica;
b) Estiver comprovadamente isenta de substncias no autorizadas na
produo biolgica; e
c) Provier dos oprculos.

Artigo 45.o
Utilizao de sementes e material de propagao vegetativa no
provenientes da produo biolgica
1.
Sempre que sejam aplicveis as condies estabelecidas na
alnea b) do n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007:
a) Podem ser utilizadas sementes e material de propagao vegetativa
de uma unidade de produo em converso para a agricultura bio
lgica;
b) Quando no seja aplicvel a alnea a), os Estados-Membros podem
autorizar a utilizao de sementes ou material de propagao vege
tativa no provenientes da produo biolgica em caso de indispo
nibilidade dos mesmos obtidos segundo o mtodo da produo bio
lgica. Em relao utilizao de sementes e de batata-semente,
contudo, aplicvel o disposto nos n.os 2 a 9.
2.
Podem ser utilizadas sementes e batata-semente no provenientes
da produo biolgica desde que no tenham sido tratados com produ
tos fitofarmacuticos, excepto os autorizados para tratamento das semen
tes nos termos do n.o 1 do artigo 5.o, salvo se, por razes fitossanitrias,
tiver sido prescrito pela autoridade competente do Estado-Membro, em
conformidade com a Directiva 2000/29/CE do Conselho (1), o trata
mento qumico de todas as variedades de determinada espcie na
zona em que as sementes e a batata-semente iro ser utilizadas.
3.
As espcies relativamente s quais foi determinado que para um
nmero significativo de variedades se encontram disponveis em quan
tidade suficiente, em toda a Comunidade, sementes ou batata-semente
de produo biolgica constam do anexo X.
As espcies constantes do anexo X no podem ser objecto de autoriza
es nos termos da alnea b) do n.o 1, a no ser nos casos justificados
por um dos objectivos referidos na alnea d) do n.o 5.
4.
Os Estados-Membros podem delegar noutra administrao pblica
sob a sua superviso ou nas autoridades ou organismos de controlo
referidos no artigo 27.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 a respon
sabilidade da concesso da autorizao prevista na alnea b) do n.o 1.
(1) JO L 169 de 10.7.2000, p. 1.

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B
5.
A autorizao de utilizao de sementes ou de batata-semente de
produo no biolgica s pode ser concedida:
a) Se no estiver registada, na base de dados prevista no artigo 48.o,
nenhuma variedade da espcie que o utilizador deseja obter;
b) Se nenhum fornecedor, entendendo-se por fornecedor um operador
que vende sementes ou batata-semente a outros operadores, puder
entregar as sementes ou a batata-semente antes da sementeira ou
plantao, embora o utilizador as tenha encomendado com uma an
tecedncia razovel;
c) Se a variedade que o utilizador deseja obter no estiver registada na
base de dados pevista no artigo 48.o e o utilizador puder demonstrar
que nenhuma das alternativas registadas da mesma espcie ade
quada e que a autorizao , por conseguinte, importante para a sua
produo;
d) Se tal se justificar para actividades de investigao, para ensaios de
campo em pequena escala ou para fins de conservao varietal apro
vados pela autoridade competente do Estado-Membro.
6.

A autorizao concedida antes da sementeira da cultura.

7.
A autorizao concedida apenas a utilizadores individuais e por
uma poca de produo de cada vez, devendo a autoridade ou orga
nismo responsvel pelas autorizaes registar as quantidades de semen
tes ou de batata-semente autorizadas.
8.
Em derrogao do n.o 7, a autoridade competente do
Estado-Membro pode conceder a todos os utilizadores uma autorizao
geral:
a) Para uma determinada espcie, desde que esteja preenchida a condi
o prevista na alnea a) do n.o 5;
b) Para uma determinada variedade, desde que estejam preenchidas as
condies previstas na alnea c) do n.o 5.
As autorizaes referidas no primeiro pargrafo devem estar claramente
indicadas na base de dados prevista no artigo 48.o.
9.
S pode ser concedida autorizao durante perodos relativamente
aos quais a base de dados esteja actualizada, em conformidade com o
disposto no n.o 3 do artigo 49.o.

Seco 3
Derrogao das regras de produo em caso de
problemas especficos de gesto na produo
animal biolgica, em conformidade com a alnea
d) do n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007
Artigo 46.o
Problemas especficos de gesto na produo animal biolgica
A fase final de engorda dos bovinos de carne pode ser feita em esta
bulao, desde que esse perodo no exceda um quinto do tempo de
vida do animal e, de qualquer forma, no seja superior a trs meses.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 55


M1
Seco 3-A
Normas de produo excepcionais respeitantes
utilizao de produtos e substncias especficos
na transformao em conformidade com o n.o 2,
alnea e), do artigo 22.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007
Artigo 46.o-A
Adio de extracto de levedura no biolgico
Quando forem aplicveis as condies estabelecidas no n.o 2, alnea e),
do artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, permitida a adio
ao substrato (calculado em relao matria seca) de uma quantidade
no superior a 5 % de extracto ou autolisado de leveduras no biol
gicas para a produo de levedura biolgica, sempre que os operadores
no possam obter extractos ou autolisados de leveduras de produo
biolgica.
A disponibilidade de extractos ou autolisados de leveduras biolgicas
ser reexaminada at 31 de Dezembro de 2013, com vista a revogar esta
disposio.
B
Seco 4
Derrogao das regras de produo em caso de
catstrofe, em conformidade com a alnea f) do
n.o 2 do artigo 22.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007
Artigo 47.o
Catstrofes
A autoridade competente pode autorizar, temporariamente:
a) A renovao ou a reconstituio do efectivo com animais de criao
no biolgica, em caso de elevada mortalidade dos animais causada
por motivos sanitrios ou por catstrofes, quando no estejam dis
ponveis animais de criao biolgica;
b) A reconstituio dos apirios com abelhas de criao no biolgica,
em caso de elevada mortalidade das abelhas causada por motivos
sanitrios ou por catstrofes, quando no estejam disponveis apirios
da apicultura biolgica;
c) A utilizao, por operadores individuais, de alimentos no biolgicos
para animais, por um perodo de tempo limitado e relativamente a
uma zona especfica, se a produo de forragens se perder ou se
forem impostas restries, nomeadamente em virtude da ocorrncia
de condies meteorolgicas excepcionais, de surtos de doenas in
fecciosas, de contaminaes por substncias txicas ou de incndios;
d) A alimentao das abelhas com mel, acar ou xarope de acar
biolgicos, em caso de condies meteorolgicas excepcionais per
sistentes ou de catstrofes, que prejudiquem a produo de nctar ou
de melada;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 56


M7
e) A utilizao de dixido de enxofre at um teor mximo a fixar em
conformidade com o anexo I-B do Regulamento (CE) n.o 606/2009,
se as condies climticas excecionais de um determinado ano de
colheita deteriorarem o estado sanitrio das uvas biolgicas numa
zona geogrfica especfica devido a ataques graves de bactrias ou
fungos que obriguem o produtor a utilizar mais dixido de enxofre
que nos anos precedentes para obter um produto final comparvel.
Os operadores individuais conservam provas documentais do recurso s
derrogaes acima referidas, sob reserva de aprovao pela autoridade
competente.
Os
Estados-Membros
informam
os
demais
Estados-Membros e a Comisso das derrogaes que tenham concedido
ao abrigo do primeiro pargrafo, alneas c) e e).
B
CAPTULO 7

Base de dados das sementes


Artigo 48.o
Base de dados
1.
Cada Estado-Membro assegura a criao de uma base de dados
informatizada para inventrio das variedades para as quais esto dispo
nveis, no respectivo territrio, sementes ou batata-semente produzidas
segundo o mtodo de produo biolgica.
2.
A base de dados gerida pela autoridade competente do
Estado-Membro ou por uma autoridade ou organismo designado para
o efeito pelo Estado-Membro, a seguir designado gestor da base de
dados. Os Estados-Membros podem tambm designar uma autoridade
ou um organismo privado noutro pas.
3.
Cada Estado-Membro informa a Comisso e os restantes
Estados-Membros da autoridade ou organismo privado que tiver desig
nado para gerir a base de dados.
Artigo 49.o
Registo
1.
As variedades para as quais exista disponibilidade de sementes ou
de batata-semente produzidas segundo o mtodo de produo biolgica
so registadas na base de dados prevista no artigo 48.o, a pedido do
fornecedor.
2.
As variedades que no tenham sido registadas na base de dados
so consideradas no disponveis, para efeitos da aplicao do n.o 5 do
artigo 45.o.
3.
Cada Estado-Membro determina o perodo do ano em que deve ser
efectuada a actualizao peridica da base de dados relativamente a
cada espcie ou grupo de espcies cultivados no seu territrio. A base
de dados contm informaes a esse respeito.
Artigo 50.o
Condies de registo
1.

Para fins de registo, o fornecedor deve poder:

a) Demonstrar que ele ou o ltimo operador, no caso de o fornecedor


lidar apenas com sementes ou batata-semente pr-embaladas, foi
submetido ao regime de controlo referido no artigo 27.o do Regula
mento (CE) n.o 834/2007;

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B
b) Demonstrar que as sementes ou a batata-semente a colocar no
mercado respeitam os requisitos gerais aplicveis s sementes e
batata-semente;
c) Fornecer todas as informaes exigidas no artigo 51.o do presente
regulamento e comprometer-se a actualizar estas informaes, a pe
dido do gestor da base de dados ou sempre que tal actualizao seja
necessria para que a informao permanea fivel.
2.
O gestor da base de dados pode, com a aprovao da autoridade
competente do Estado-Membro, rejeitar um pedido de registo ou supri
mir um registo previamente aceite caso o fornecedor no cumpra os
requisitos do n.o 1.
Artigo 51.o
Informaes registadas
1.
A base de dados prevista no artigo 48.o deve incluir, para cada
variedade registada e para cada fornecedor, pelo menos as seguintes
informaes:
a) O nome cientfico da espcie e a denominao da variedade;
b) O nome e os dados de contacto do fornecedor ou do seu represen
tante;
c) A zona na qual o fornecedor pode entregar as sementes ou a batata-semente aos utilizadores no prazo normal de entrega;
d) O pas ou regio em que a variedade ensaiada e aprovada para
inscrio nos catlogos comuns de variedades de espcies vegetais
agrcolas e hortcolas, definidos na Directiva 2002/53/CE do Conse
lho que diz respeito ao catlogo comum das variedades das espcies
de plantas agrcolas (1) e na Directiva 2002/55/CE do Conselho res
peitante comercializao de sementes de produtos hortcolas (2);
e) A data a partir da qual as sementes ou a batata-semente estaro
disponveis;
f) O nome e/ou o nmero de cdigo da autoridade ou organismo de
controlo responsvel pelo controlo do operador, nos termos do
artigo 27.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007.
2.
O fornecedor informa imediatamente o gestor da base de dados
caso qualquer das variedades registadas deixe de estar disponvel. As
alteraes so registadas na base de dados.
3.
Alm das informaes especificadas no n.o 1, a base de dados
inclui uma lista das espcies constantes do anexo X.
Artigo 52.o
Acesso s informaes
1.
As informaes da base de dados prevista no artigo 48.o esto
acessveis aos utilizadores de sementes ou de batata-semente e ao p
blico, gratuitamente, atravs da internet. Os Estados-Membros podem
determinar que os utilizadores que tenham declarado a sua actividade
em conformidade com a alnea a) do n.o 1 do artigo 28.o do Regula
mento (CE) n.o 834/2007 possam obter, mediante pedido ao gestor da
base de dados, um extracto da base respeitante a um ou vrios grupos
de espcies.
(1) JO L 193 de 20.7.2002, p. 1.
(2) JO L 193 de 20.7.2002, p. 33.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 58


B
2.
Os Estados-Membros asseguram que todos os utilizadores referi
dos no n.o 1 sejam informados, pelo menos uma vez por ano, sobre o
sistema e a forma de obter informaes da base de dados.
Artigo 53.o
Taxa de registo
O registo pode ser sujeito cobrana de uma taxa, cujo montante
representa o custo da introduo e manuteno das informaes na
base de dados prevista no artigo 48.o. A autoridade competente do
Estado-Membro aprova o montante da taxa a cobrar pelo gestor da
base de dados.
Artigo 54.o
Relatrio anual
1.
As autoridades ou os organismos designados para conceder auto
rizaes nos termos do artigo 45.o procedem ao registo de todas as
autorizaes e pem essa informao disposio da autoridade com
petente do Estado-Membro e do gestor da base de dados, sob a forma
de um relatrio.
Do relatrio constam, para cada uma das espcies objecto de uma
autorizao a ttulo do n.o 5 do artigo 45.o, as seguintes informaes:
a) O nome cientfico da espcie e a denominao da variedade;
b) A justificao da autorizao, indicada por referncia s alneas a),
b), c) ou d) do n.o 5 do artigo 45.o;
c) O nmero total de autorizaes;
d) A quantidade total de sementes ou de batata-semente em causa;
e) O tratamento qumico aplicado por razes fitossanitrias, referido no
n.o 2 do artigo 45.o.
2.
Relativamente s autorizaes a ttulo do n.o 8 do artigo 45.o, o
relatrio deve conter as informaes referidas na alnea a) do segundo
pargrafo do n.o 1 do presente artigo e indicar o perodo durante o qual
a autorizao esteve em vigor.
Artigo 55.o
Relatrio de sntese
A autoridade competente do Estado-Membro procede anualmente, antes
de 31 de Maro, recolha dos relatrios e ao envio Comisso e aos
restantes Estados-Membros de um relatrio de sntese com todas as
autorizaes do Estado-Membro no ano civil precedente. O relatrio
inclui as informaes especificadas no artigo 54.o. As informaes so
publicadas na base de dados prevista no artigo 48.o. A autoridade com
petente pode delegar no gestor da base de dados a recolha dos relat
rios.
Artigo 56.o
Informaes mediante pedido
A pedido de um Estado-Membro ou da Comisso, so postas dispo
sio dos restantes Estados-Membros ou da Comisso informaes por
menorizadas relativas a autorizaes especficas.

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B
TTULO III
ROTULAGEM
CAPTULO 1

M3
Logotipo de produo biolgica da Unio Europeia
Artigo 57.o
Logotipo biolgico da UE
Em conformidade com o artigo 25.o, n.o 3, do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, o logotipo de produo biolgica da Unio Europeia (a
seguir denominado logotipo biolgico da UE) deve respeitar o mo
delo constante da parte A do anexo XI do presente regulamento.
M4
Para efeitos de rotulagem, o logotipo biolgico da UE apenas pode ser
utilizado se o produto em causa for produzido em conformidade com os
requisitos do Regulamento (CE) n.o 834/2007, do Regulamento (CE)
n.o 1235/2008 da Comisso (1) e do presente regulamento, por opera
dores que cumpram os requisitos do sistema de controlo a que se
referem os artigos 27.o, 28.o, 29.o, 32.o e 33.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007.
B
Artigo 58.o
Condies de utilizao do nmero de cdigo e do local de origem
1.
A indicao do nmero de cdigo da autoridade ou organismo de
controlo, nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 24.o do Regula
mento (CE) n.o 834/2007, deve:
a) Comear pelo acrnimo que identifica o Estado-Membro ou pas
terceiro na lista dos cdigos dos pases com duas letras constante
da norma internacional ISO 3166 (Cdigos para a representao dos
nomes dos pases e suas subdivises);
M3
b) Incluir um termo que estabelea uma ligao com o mtodo de
produo biolgica, em conformidade com o artigo 23.o, n.o 1, do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, em conformidade com a parte B.2.
do anexo XI do presente regulamento;
c) Incluir um nmero de referncia a determinar pela Comisso ou
autoridade competente dos Estados-Membros em conformidade
com a parte B.3. do anexo XI do presente regulamento; e
d) Ser inserida no mesmo campo visual que o logotipo biolgico da
UE, sempre que este seja utilizado na rotulagem.
B
2.
A indicao do lugar onde foram produzidas as matrias-primas
agrcolas que compem o produto, em conformidade com a alnea c) do
n.o 1 do artigo 24.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, deve ser
inserida imediatamente abaixo do nmero de cdigo referido no n.o 1.
(1) JO L 334 de 12.12.2008, p. 25.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 60


B
CAPTULO 2

Requisitos especficos de rotulagem aplicveis aos alimentos para


animais
M8
Artigo 59.o
mbito

de

aplicao, utilizao de marcas


denominaes de venda

comerciais

No so abrangidos pelo presente captulo os alimentos destinados aos


animais de companhia e aos animais criados para a produo de pele.
As marcas comerciais e denominaes de venda que ostentem uma
indicao referida no artigo 23.o, n.o 1, do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 apenas podem ser utilizadas se todos os ingredientes de
origem vegetal ou animal forem provenientes do modo de produo
biolgico e, pelo menos, 95 % da matria seca do produto for cons
tituda por tais ingredientes.

Artigo 60.o
Indicaes nos alimentos transformados para animais
1.
Os termos referidos no artigo 23.o, n.o 1, do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 e o logtipo biolgico da UE podem ser utilizados na
rotulagem dos alimentos transformados para animais, desde que sejam
satisfeitos todos os seguintes requisitos:
a) Os alimentos transformados para animais satisfazem o disposto no
Regulamento (CE) n.o 834/2007, nomeadamente nos artigos 14.o,
n.o 1, alnea d), subalneas iv) e v), para os animais de criao, ou
15.o, n.o 1, alnea d), para os animais de aquicultura, e 18.o;
b) Os alimentos transformados para animais satisfazem o disposto no
presente regulamento, nomeadamente nos artigos 22.o e 26.o;
c) Todos os ingredientes de origem vegetal ou animal contidos nos
alimentos transformados para animais provm do modo de produo
biolgico;
d) 95 %, pelo menos, da matria seca do produto constituda por
produtos agrcolas biolgicos.
2.
Sob reserva dos requisitos do n.o 1, alneas a) e b), no caso dos
produtos compostos, em quantidades variveis, por matrias para a ali
mentao animal resultantes da produo biolgica e/ou de produtos em
converso para a agricultura biolgica e/ou por produtos referidos no
artigo 22.o do presente regulamento, permitida a seguinte meno:
Pode ser utilizado em produo biolgica, em conformidade com os
Regulamentos (CE) n.o 834/2007 e (CE) n.o 889/2008.
B
Artigo 61.o
Condies de utilizao das indicaes nos alimentos transformados
para animais
1.

A indicao prevista no artigo 60.o deve:

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B
a) Ser separada das menes referidas no artigo 5.o da Directiva
79/373/CEE (1) do Conselho e no n.o 1 do artigo 5.o da Directiva
96/25/CE do Conselho (2);
b) Ser apresentada numa cor, num formato ou num estilo de caracteres
que no a evidenciem mais que a descrio ou o nome do alimento
para animais previstos, respectivamente, na alnea a) do n.o 1 do
artigo 5.o da Directiva 79/373/CEE ou na alnea b) do n.o 1 do
artigo 5.o da Directiva 96/25/CE;
c) Ser acompanhada, no mesmo campo visual, de uma meno que
indique, em peso de matria seca:
i) o teor de matria(s) para a alimentao animal resultante(s) da
produo biolgica,
ii) o teor de matria(s) para a alimentao animal resultante(s) de
produtos em converso para a agricultura biolgica,
iii) a percentagem de matria(s) para a alimentao no abrangidas
pelas subalneas i) e ii),
iv) o teor total de alimentos de origem agrcola para animais;
d) Ser acompanhada de uma lista dos nomes das matrias para a ali
mentao animal resultantes da produo biolgica;
e) Ser acompanhada de uma lista dos nomes das matrias para a ali
mentao animal resultantes de produtos em converso para a pro
duo biolgica.
2.
A indicao prevista no artigo 60.o pode ser acompanhada de uma
referncia obrigao de utilizar os alimentos para animais em confor
midade com os artigos 21.o e 22.o.

CAPTULO 3

Outros requisitos especficos em matria de rotulagem


Artigo 62.o
Produtos de origem vegetal em converso
Os produtos de origem vegetal em converso podem ostentar a indica
o produto em converso para a agricultura biolgica, desde que:
a) Tenha sido observado um perodo de converso de, pelo menos,
12 meses antes da colheita;
b) Essa indicao figure numa cor, num tamanho e num estilo de
caracteres que no sejam mais destacados do que a denominao
de venda do produto, devendo ser utilizados caracteres do mesmo
tamanho para toda a indicao;
c) O produto contenha apenas um ingrediente vegetal de origem agr
cola;
d) A indicao esteja ligada ao nmero de cdigo da autoridade ou
organismo de controlo a que se refere o n.o 10 do artigo 27.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007.
(1) JO L 86 de 6.4.1979, p. 30.
(2) JO L 125 de 23.5.1996, p. 35.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 62


B
TTULO IV
CONTROLOS
CAPTULO 1

Requisitos mnimos de controlo


Artigo 63.o
Regime de controlo e compromisso do operador
1.
No incio da aplicao do regime de controlo, o operador estabe
lece e, subsequentemente, mantm em dia:
a) Uma descrio completa da unidade e/ou das instalaes e/ou da
actividade;
b) Todas as medidas concretas a tomar ao nvel da unidade e/ou das
instalaes e/ou da actividade para garantir o respeito das regras da
produo biolgica;
c) As medidas de precauo a adoptar para reduzir o risco de conta
minao por produtos ou substncias no autorizados, bem como as
medidas de limpeza a aplicar nos locais de armazenagem e em toda a
cadeia de produo do operador;
M6
d) As caractersticas especficas do mtodo de produo utilizado, sem
pre que o operador tencione solicitar provas documentais em con
formidade com o artigo 68, n.o 2.
B
Se for caso disso, a descrio e as medidas previstas no primeiro par
grafo podem fazer parte de um sistema de qualidade estabelecido pelo
operador.
2.
A descrio e as medidas referidas no n.o 1 devem constar de uma
declarao assinada pelo operador responsvel. Alm disso, a declarao
deve incluir o compromisso do operador de:
a) Executar as operaes em conformidade com as regras da produo
biolgica;
b) Aceitar, em caso de infraco ou de irregularidades, a aplicao das
medidas previstas nas regras da produo biolgica;
c) Informar por escrito os compradores do produto, de forma a garantir
que sejam retiradas do produto as indicaes referentes ao mtodo de
produo biolgica;
M9
d) Aceitar o intercmbio de informaes entre diferentes autoridades ou
organismos de controlo, em conformidade com o sistema de controlo
criado pelo Estado-Membro em causa, nos casos em que o operador
e/ou os subcontratantes desse operador so controlados por essas
autoridades ou organismos;
e) Aceitar a transmisso dos processos de controlo s autoridades ou
organismo de controlo subsequentes, nos casos em que o operador
e/ou os subcontratantes desse operador mudem de organismo ou
autoridade de controlo;
f) Aceitar informar imediatamente a autoridade competente e a autori
dade ou organismo de controlo competente, nos casos em que o
operador se retira do sistema de controlo;
g) Aceitar que o processo de controlo seja conservado durante um
perodo de, pelo menos, cinco anos, nos casos em que o operador
se retira do sistema de controlo;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 63


M9
h) Aceitar informar imediatamente a autoridade ou as autoridades de
controlo ou o organismo ou organismos de controlo competentes
sobre eventuais irregularidades ou infraes que afetem o estatuto
biolgico do produto ou produtos biolgicos provenientes de outros
operadores ou subcontratantes.
B
A declarao prevista no primeiro pargrafo verificada pela autoridade
ou organismo de controlo, que elabora um relatrio identificando even
tuais deficincias e incumprimentos das regras da produo biolgica. O
operador assina este relatrio e toma as medidas correctivas necessrias.
3.
Para efeitos da aplicao do n.o 1 do artigo 28.o do Regulamento
(CE) n.o 834/2007, o operador comunica as seguintes informaes
autoridade competente:
a) Nome e endereo do operador;
b) Localizao das instalaes e, se for caso disso, das parcelas (dados
cadastrais) onde as operaes so efectuadas;
c) Natureza das operaes e dos produtos;
d) Compromisso, por parte do operador, de efectuar as operaes nos
termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e do presente regulamento;
e) Tratando-se de uma explorao agrcola, data em que o produtor
deixou de aplicar, nas parcelas em causa, produtos no autorizados
na produo biolgica;
f) Identificao do organismo acreditado ao qual o produtor confiou o
controlo da sua explorao, se no Estado-Membro em causa o regime
de controlo for aplicado atravs da acreditao desses organismos.
Artigo 64.o
Alterao do regime de controlo
O operador responsvel comunica oportunamente autoridade ou orga
nismo de controlo qualquer alterao da descrio ou das medidas con
cretas referidas no artigo 63.o e do regime de controlo inicial previsto
nos artigos 70.o, 74.o, 80.o, 82.o, 86.o e 88.o.

Artigo 65.o
Visitas de controlo
1.
A autoridade ou organismo de controlo deve efectuar, pelo menos
uma vez por ano, um controlo fsico completo de todos os operadores.
M9
2.
A autoridade ou organismo de controlo procede colheita e an
lise de amostras para deteo de produtos no autorizados na produo
biolgica, para verificao de tcnicas de produo no conformes s
regras a que a mesma est sujeita ou para deteo de eventuais conta
minaes por produtos no autorizados na produo biolgica. O n
mero de amostras a colher e analisar pela autoridade ou organismo de
controlo todos os anos deve corresponder, pelo menos, a 5 % do n
mero de operadores sob o seu controlo. A seleo dos operadores em
que as amostras devem ser colhidas feita com base na avaliao geral
dos riscos de incumprimento das regras de produo biolgica. Esta
avaliao geral deve ter em conta todas as fases da produo, prepara
o e distribuio.

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M9
A autoridade ou organismo de controlo deve colher e analisar amostras
em todos os casos em que existam suspeitas da utilizao de produtos
ou tcnicas no autorizados na produo biolgica. Nestes casos, no se
aplica um nmero mnimo de amostras a colher e a analisar.
As autoridades de controlo e os organismos de controlo podem tambm
colher e analisar amostras em qualquer outro caso, para a deteo de
produtos no autorizados na produo biolgica, para o controlo de
tcnicas de produo que no sejam conformes com as regras da pro
duo biolgica ou para deteo de eventuais contaminaes por pro
dutos no autorizados na produo biolgica.
B
3.
Aps cada visita elaborado um relatrio de controlo, assinado
pelo operador da unidade ou pelo seu representante.
4.
A autoridade ou organismo de controlo efectua ainda visitas
de controlo aleatrias, em princpio sem aviso prvio, baseadas numa
avaliao geral dos riscos de incumprimento das regras da produo
biolgica, tendo em conta, pelo menos, os resultados dos controlos
anteriores, a quantidade de produtos em causa e o risco de troca de
produtos.
Artigo 66.o
Contabilidade documental
1.
Devem ser mantidos na unidade ou nas instalaes registos, de
existncias e financeiros, que permitam ao operador identificar e
autoridade ou organismo de controlo verificar:
a) O fornecedor e, se no for o mesmo, o vendedor ou o exportador dos
produtos;
b) A natureza e quantidades dos produtos biolgicos fornecidos uni
dade e, se for caso disso, a natureza e quantidades da totalidade dos
materiais adquiridos e respectiva utilizao, bem como, se for caso
disso, a formulao dos alimentos compostos para animais;
c) A natureza e quantidades dos produtos biolgicos armazenados nas
instalaes;
d) A natureza, quantidades, destinatrios e, caso sejam diferentes, com
pradores, com excepo dos consumidores finais, dos produtos que
tenham sado da unidade ou das instalaes ou locais de armazena
gem do primeiro destinatrio;
e) No caso dos operadores que no armazenam nem manuseiam fisica
mente produtos biolgicos, a natureza e as quantidades de produtos
biolgicos comprados e vendidos, bem como os fornecedores e, caso
sejam diferentes, os vendedores ou exportadores e os compradores e,
caso sejam diferentes, os destinatrios.
2.
A contabilidade documental inclui tambm os resultados da veri
ficao dos produtos biolgicos aquando da sua recepo e quaisquer
outras informaes exigidas pela autoridade ou organismo de controlo
para um controlo adequado. Os dados contabilsticos so apoiados por
documentos comprovativos adequados. A contabilidade deve demonstrar
o equilbrio entre os factores de produo utilizados e os produtos
obtidos.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 65


B
3.
Sempre que um operador explore vrias unidades de produo na
mesma zona, as unidades de produo no biolgica e os locais de
armazenagem dos factores de produo so tambm submetidos aos
requisitos mnimos de controlo.

Artigo 67.o
Acesso s instalaes
1.

O operador deve:

a) Para efeitos de controlo, facultar autoridade ou organismo de con


trolo o acesso a todas as partes da unidade e a todas as instalaes,
bem como a toda a contabilidade e elementos de prova a ela atinen
tes;
b) Fornecer autoridade de controlo ou organismo de controlo todas as
informaes razoavelmente consideradas necessrias para o controlo;
c) A pedido da autoridade ou organismo de controlo, apresentar os
resultados dos seus prprios programas de garantia da qualidade.
2.
Para alm dos requisitos do n.o 1, os importadores e os primeiros
destinatrios apresentam as informaes relativas aos lotes importados
referidas no artigo 84.o.
M6
Artigo 68.o
Provas documentais
1.
Para efeitos da aplicao do artigo 29.o, n.o 1, do
Regulamento (CE) n.o 834/2007, as autoridades e os organismos de
controlo utilizam o modelo de prova documental constante do
anexo XII do presente regulamento.
M9

No caso da certificao eletrnica a que se refere o artigo 29.o, n.o 3, do


Regulamento (CE) n.o 834/2007, a assinatura a apor na casa 8 das
provas documentais no exigida se a autenticidade das mesmas for
estabelecida atravs de qualquer outro mtodo eletrnico inviolvel.

M6
2.
Se um operador sujeito aos controlos das autoridades e organismos
de controlo referidos no n.o 1 o solicitar, dentro de um prazo a indicar
por essas autoridades e organismos de controlo, as autoridades e orga
nismos de controlo devem fornecer provas documentais complementares
que confirmem as caractersticas especficas do mtodo de produo
utilizado, por meio do modelo estabelecido no anexo XII-A.
Os pedidos de provas documentais complementares devem conter, na
casa 2 do modelo estabelecido no anexo XII-A, a entrada pertinente
enunciada no anexo XII-B.
B
Artigo 69.o
Declarao do vendedor
Para efeitos da aplicao do n.o 3 do artigo 9.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, a declarao do vendedor de que os produtos fornecidos
no foram obtidos a partir de ou mediante OGM pode ser feita segundo
o modelo constante do anexo XIII do presente regulamento.

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B
CAPTULO 2

Requisitos de controlo especficos aplicveis aos vegetais e produtos


vegetais provenientes da produo agrcola ou da colheita
Artigo 70.o
Regime de controlo
1.
A descrio completa da unidade referida na alnea a) do n.o 1 do
artigo 63.o deve:
a) Ser estabelecida mesmo que a actividade do produtor se limite
colheita de plantas que crescem espontaneamente;
b) Indicar os locais de armazenagem e de produo e as parcelas e/ou
reas de colheita e, se for caso disso, os locais onde se efectuam
determinadas operaes de transformao e/ou acondicionamento; e
c) Especificar a data da ltima aplicao, nas parcelas e/ou nas reas de
colheita em causa, de produtos cuja utilizao seja incompatvel com
as regras da produo biolgica.
2.
Nos casos de colheita de plantas que cresam espontaneamente, as
medidas concretas referidas na alnea b) do n.o 1 do artigo 63.o incluem
eventuais garantias dadas por terceiros que o produtor possa fornecer
para assegurar a observncia do disposto no n.o 2 do artigo 12.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007.

Artigo 71.o
Comunicaes
Todos os anos, antes da data indicada pela autoridade ou organismo de
controlo, o produtor deve comunicar a essa autoridade ou organismo o
seu programa de produo de produtos vegetais, pormenorizado ao nvel
das parcelas.

Artigo 72.o
Registos da produo vegetal
Os dados relativos produo vegetal devem ser coligidos sob a forma
de um registo e estar permanentemente acessveis autoridade ou or
ganismo de controlo, nas instalaes da explorao. Alm do exigido no
artigo 71.o, esses dados devem fornecer, pelo menos, as seguintes in
formaes:
a) No respeitante ao uso de fertilizantes: data de aplicao, tipo e
quantidade de fertilizante e parcelas em causa;
b) No respeitante ao uso de produtos fitofarmacuticos: justificao e
data do tratamento, tipo de produto, mtodo de tratamento;
c) No respeitante compra de factores de produo: data, tipo e quan
tidade de produto comprado;
d) No respeitante colheita: data, tipo e quantidade de produto biol
gico ou em converso colhido.

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B
Artigo 73.o
Diversas unidades de produo exploradas pelo mesmo operador
Sempre que um operador explore vrias unidades de produo na
mesma zona, as unidades de produo vegetal no biolgica e os locais
de armazenagem dos factores de produo so tambm submetidos aos
requisitos gerais e especficos de controlo estabelecidos no captulo 1 do
presente ttulo e no presente captulo.
M2
CAPTULO 2-A

Requisitos de controlo especficos aplicveis s algas marinhas


Artigo 73.o-A
Regime de controlo para as algas
No incio da aplicao do sistema de controlo especificamente aplicvel
s algas, a descrio completa do local referido no n.o 1 da alnea a) do
artigo 63.o deve incluir:
a) Uma descrio completa das instalaes em terra e no mar;
b) A avaliao ambiental referida no n.o 3 do artigo 6.o-B, sempre que
aplicvel;
c) O plano de gesto sustentvel referido no n.o 4 do artigo 6.o-B,
sempre que aplicvel;
d) No respeitante s algas selvagens, elaborada uma descrio com
pleta e um mapa das zonas de colheita em terra e no mar e das zonas
em terra, onde so realizadas as actividades ps-colheita.

Artigo 73.o-B
Registo da produo de algas marinhas
1.
O operador deve coligir os dados relativos produo de algas
marinhas sob a forma de um registo permanentemente acessvel au
toridade ou organismo de controlo nas instalaes da explorao. Esses
dados devem fornecer, pelo menos, as seguintes informaes:
a) Lista das espcies, data e quantidade colhida;
b) Data de aplicao, tipo e quantidade de fertilizante utilizada.
2.
No respeitante colheita de algas selvagens, do registo tambm
deve constar:
a) O historial da actividade de colheita de cada espcie em leitos iden
tificados;
b) Uma estimativa das colheitas (volumes) por estao;
c) Fontes possveis de poluio nas zonas de colheita;
d) Rendimento anual sustentvel de cada leito.

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B
CAPTULO 3

Requisitos de controlo aplicveis aos animais e produtos de origem


animal provenientes da pecuria
Artigo 74.o
Regime de controlo
1.
No incio da aplicao do regime de controlo especfico da pro
duo animal, a descrio completa da unidade referida na alnea a) do
n.o 1 do artigo 63.o deve incluir:
a) Uma descrio completa dos edifcios pecurios, das pastagens, das
reas ao ar livre, etc. e, se for caso disso, dos locais de armazena
gem, acondicionamento e transformao dos animais, produtos ani
mais, matrias-primas e outros factores de produo;
b) Uma descrio completa das instalaes de armazenagem do estrume
animal.
2.
As medidas concretas referidas na alnea b) do n.o 1 do
artigo 63.o devem incluir:
a) Um plano de espalhamento de estrume, acordado com a autoridade
ou organismo de controlo, e uma descrio completa das superfcies
dedicadas produo vegetal;
b) Se for caso disso, relativamente ao espalhamento de estrume, as
disposies acordadas por escrito, nos termos do n.o 3 do
artigo 3.o, com outras exploraes que cumpram o disposto nas
regras da produo biolgica;
c) Um plano de gesto da unidade pecuria que pratica a produo
biolgica.

Artigo 75.o
Identificao dos animais
Os animais so identificados de forma permanente com tcnicas ade
quadas a cada espcie, individualmente para os mamferos de grande
porte e individualmente ou por lote para as aves de capoeira e os
mamferos de pequeno porte.

Artigo 76.o
Registo dos animais
Os dados relativos aos animais devem ser coligidos sob a forma de um
registo e estar permanentemente acessveis autoridade ou organismo
de controlo, nas instalaes da explorao. Estes registos devem forne
cer uma descrio completa do sistema de gesto do efectivo incluindo,
pelo menos, as seguintes informaes:
a) Entradas de animais: origem e data de entrada, perodo de converso,
marca de identificao, antecedentes veterinrios;
b) Sadas de animais: idade, nmero de cabeas, peso no caso de sada
para abate, marca de identificao e destino;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 69


B
c) Eventuais perdas de animais e respectiva justificao;
d) Alimentao: tipo de alimentos, incluindo os complementos alimen
tares, proporo dos diversos constituintes da rao, perodos de
acesso aos parques ao ar livre e perodos de transumncia, caso
existam restries neste domnio;
e) Preveno de doenas, tratamentos e assistncia veterinria: data do
tratamento, indicao do diagnstico e da posologia; natureza do
produto utilizado no tratamento, indicao das substncias farmaco
lgicas activas, modalidades de tratamento, receita do mdico vete
rinrio para a assistncia veterinria, com indicao da respectiva
justificao e dos intervalos de segurana impostos antes da comer
cializao dos produtos animais rotulados como biolgicos.
Artigo 77.o
Medidas de controlo dos medicamentos veterinrios aplicveis aos
animais de explorao
Sempre que sejam utilizados medicamentos veterinrios, as informaes
previstas na alnea e) do Artigo 76.o devem ser comunicadas autori
dade ou organismo de controlo antes da comercializao dos animais ou
dos produtos animais como provenientes da produo biolgica. Os
animais tratados devem ser claramente identificados, individualmente
no caso dos animais de grande porte, individualmente ou por lotes ou
colmeias no caso das aves de capoeira, dos animais de pequeno porte e
das abelhas.
Artigo 78.o
Medidas de controlo especficas aplicveis s abelhas
1.
O apicultor deve fornecer autoridade ou organismo de controlo
um inventrio cartogrfico, escala adequada, dos locais de implantao
das colmeias. Na ausncia da identificao de regies ou zonas nos
termos do n.o 2 do artigo 13.o, compete ao apicultor facultar autori
dade ou organismo de controlo a documentao e as provas adequadas,
incluindo, se necessrio, anlises apropriadas, comprovativas de que as
zonas acessveis s suas colnias satisfazem as condies exigidas no
presente regulamento.
2.
No registo do apirio devem ser includas as seguintes informa
es sobre a utilizao de alimentao artificial: tipo de produto, datas,
quantidades e colmeias em que foi utilizada.
3.
Sempre que sejam utilizados medicamentos veterinrios, devem
ser claramente registados e declarados autoridade ou organismo de
controlo, antes da comercializao dos produtos como provenientes da
produo biolgica, o tipo de medicamento (incluindo a indicao da
substncia farmacolgica activa) juntamente com a indicao do diag
nstico, da posologia, da forma de administrao, da durao do trata
mento e do intervalo legal de segurana.
4.
A zona onde est situado o apirio deve ser registada juntamente
com a identificao das colmeias. A autoridade ou organismo de con
trolo deve ser informado da deslocao dos apirios num prazo acor
dado com essa autoridade ou organismo.
5.
Deve ser tomado especial cuidado para assegurar a adequada ex
traco, tratamento e armazenagem dos produtos da apicultura. Todas as
medidas tomadas para cumprir este requisito devem ser registadas.
6.
As operaes de remoo das alas e de extraco do mel devem
constar do registo do apirio.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 70


B
Artigo 79.o
Diversas unidades de produo exploradas pelo mesmo operador
Sempre que um operador gerir vrias unidades de produo, nos termos
do n.o 1 do artigo 17.o e dos artigos 40.o e 41.o, as unidades que
produzem animais de criao no biolgica ou produtos de origem
animal no biolgicos esto igualmente sujeitas ao regime de controlo
estabelecido no captulo 1 do presente ttulo e no presente captulo.
M2
CAPTULO 3-A

Requisitos de controlo especficos aplicveis produo aqucola de


animais
Artigo 79.o-A
Regime de controlo para a produo aqucola de animais
No incio da aplicao do regime de controlo especfico da produo
aqucola de animais, a descrio completa da unidade referida na alnea
a) do n.o 1 do artigo 63.o deve incluir:
a) Uma descrio completa das instalaes em terra e no mar;
b) A avaliao ambiental referida no n.o 3 do artigo 6.o-B, sempre que
aplicvel;
c) O plano de gesto sustentvel referido no n.o 4 do artigo 6.o-B,
sempre que aplicvel;
d) No respeitante aos moluscos, uma sntese do captulo especial do
plano de gesto sustentvel conforme previsto no n.o 2 do
artigo 25.o-Q.

Artigo 79.o-B
Registos da produo aqucola de animais
O operador deve fornecer, sob a forma de um registo actualizado e
permanentemente acessvel autoridade ou organismo de controlo nas
instalaes da explorao, as seguintes informaes:
a) Origem, data de chegada e perodo de converso dos animais que
chegam explorao;
b) Nmero de lotes, idade, peso e destino dos animais que abandonam
a explorao;
c) Registo de fugas de peixes;
d) No respeitante aos peixes, o tipo e a quantidade de alimentos e, no
caso da carpa e espcies afins, registo documental da utilizao de
alimentao complementar;
e) Tratamentos veterinrios, com descrio pormenorizada da finali
dade, data de aplicao, mtodo de aplicao, tipo de produto e
intervalo de segurana;
f) Medidas de preveno de doenas, com pormenores relativos ao
vazio sanitrio, limpeza e ao tratamento da gua.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 71


M2
Artigo 79.o-C
Visitas de controlo especficas para moluscos bivalves
No que diz respeito produo de moluscos bivalves, as visitas de
inspeco tm lugar antes e durante a produo mxima de biomassa.

Artigo 79.o-D
Explorao de vrias unidades de produo pelo mesmo operador
Sempre que um operador explore vrias unidades de explorao em
conformidade com o artigo 25.o-C, as unidades que produzem animais
de aquicultura de produo no biolgica so tambm submetidas ao
regime de controlo previsto no captulo 1 e no presente captulo.
B
CAPTULO 4

M2 Requisitos de controlo aplicveis s unidades de preparao de


produtos vegetais, algas marinhas, animais e animais de aquicultura e
de gneros alimentcios compostos pelos mesmos produtos
Artigo 80.o
Regime de controlo
No caso das unidades ligadas preparao destes produtos, por conta
prpria ou de terceiros, incluindo, em particular, as ligadas ao seu
acondicionamento e/ou reacondicionamento ou sua rotulagem e/ou
re-rotulagem, devem estar indicadas na descrio completa da unidade
referida na alnea a) do n.o 1 do artigo 63.o as instalaes utilizadas para
a recepo, transformao, acondicionamento, rotulagem e armazena
gem dos produtos agrcolas antes e depois das operaes que lhes dizem
respeito, bem como os procedimentos relativos ao transporte dos pro
dutos.

CAPTULO 5

M2 Requisitos de controlo aplicveis s importaes de produtos


biolgicos provenientes de pases terceiros
Artigo 81.o
mbito de aplicao
O presente captulo aplicvel a todos os operadores ligados, na qua
lidade de importador e/ou de primeiro destinatrio, importao e/ou
recepo de produtos biolgicos por conta prpria ou por conta de outro
operador.

Artigo 82.o
Regime de controlo
1.
No caso dos importadores, a descrio completa da unidade refe
rida na alnea a) do n.o 1 do artigo 63.o inclui as instalaes do impor
tador e as suas actividades de importao, indicando os locais de en
trada dos produtos na Comunidade, bem como quaisquer outras ins
talaes que o importador tencione utilizar para armazenagem dos pro
dutos importados, at sua entrega ao primeiro destinatrio.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 72


B
A declarao referida no n.o 2 do artigo 63.o inclui, alm disso, o
compromisso do importador de garantir que todas as instalaes que
utilizar para armazenagem dos produtos sejam submetidas a controlo, a
efectuar pela autoridade ou organismo de controlo ou, caso os locais de
armazenagem se situem noutro Estado-Membro ou regio, por uma
autoridade ou organismo de controlo reconhecido para efectuar contro
los nesse Estado-Membro ou regio.
2.
No caso do primeiro destinatrio, na descrio completa da uni
dade referida na alnea a) do n.o 1 do artigo 63.o so indicadas as
instalaes utilizadas para a recepo e armazenagem.
3.
Caso o importador e o primeiro destinatrio sejam a mesma pessoa
colectiva e operem numa nica unidade, os relatrios referidos no se
gundo pargrafo do n.o 2 do artigo 63.o podem ser formalizados num
nico relatrio.
Artigo 83.o
Contabilidade documental
O importador e o primeiro destinatrio devem manter registos de exis
tncias e financeiros distintos, excepto se operarem numa nica unidade.
A pedido da autoridade ou organismo de controlo, devem ser fornecidas
quaisquer informaes relativamente ao transporte, desde o exportador,
no pas terceiro, at ao primeiro destinatrio e desde as instalaes ou
locais de armazenagem do primeiro destinatrio at aos destinatrios na
Comunidade Europeia.
Artigo 84.o
Informaes relativas aos lotes importados
O importador informa oportunamente a autoridade ou organismo de
controlo de todos os lotes de produtos a importar para a Comunidade,
indicando:
a) O nome e endereo do primeiro destinatrio;
b) Todas as informaes que a autoridade ou organismo de controlo
possa razoavelmente exigir:
i) no caso dos produtos importados em conformidade com o
artigo 32.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, as provas docu
mentais referidas nesse artigo,
ii) no caso dos produtos importados em conformidade com o
artigo 33.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, uma cpia do
certificado de inspeco referido nesse artigo.
A pedido da respectiva autoridade ou organismo de controlo, o impor
tador comunica as referidas informaes autoridade ou organismo de
controlo do primeiro destinatrio.
Artigo 85.o
Visitas de controlo
A autoridade ou organismo de controlo examina a contabilidade docu
mental referida no artigo 83.o do presente regulamento, bem como o
certificado referido na alnea d) do n.o 1 do artigo 33.o do Regulamento
(CE) n.o 834/2007 ou as provas documentais referidas na alnea c) do
n.o 1 do artigo 32.o deste ltimo regulamento.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 73


B
Caso as operaes de importao sejam efectuadas em diversas unidades
ou instalaes, o importador deve, mediante pedido, pr disposio os
relatrios previstos no segundo pargrafo do n.o 2 do artigo 63.o do
presente regulamento relativos a cada uma dessas instalaes.
CAPTULO 6

Requisitos de controlo aplicveis s unidades ligadas produo,


preparao ou importao de produtos biolgicos e que confiaram a
terceiros por subcontratao, total ou parcialmente, a realizao das
operaes em questo
Artigo 86.o
Regime de controlo
Relativamente s operaes confiadas a terceiros por subcontratao, a des
crio completa da unidade referida na alnea a) do n.o 1 do artigo 63.o inclui:
a) Uma lista dos subcontratantes, incluindo uma descrio das respec
tivas actividades, com indicao das autoridades ou organismos de
controlo a que esto submetidos;
b) O assentimento escrito dos subcontratantes quanto sujeio da
respectiva explorao ao regime de controlo estabelecido pelo ttulo
V do Regulamento (CE) n.o 834/2007;
c) Todas as medidas concretas, incluindo, nomeadamente, a manuteno de
uma contabilidade documental adequada, a tomar ao nvel da unidade
para garantir a possibilidade de estabelecer uma correspondncia entre os
produtos colocados no mercado pelo operador e os respectivos fornece
dores, vendedores, destinatrios e compradores, conforme o caso.
CAPTULO 7

Requisitos de controlo aplicveis s unidades de preparao de


alimentos para animais
Artigo 87.o
mbito de aplicao
O presente captulo aplicvel a qualquer unidade ligada preparao,
por conta prpria ou de terceiros, dos produtos referidos na alnea c) no
n.o 2 do artigo 1.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007.
Artigo 88.o
Regime de controlo
1.
A descrio completa da unidade referida na alnea a) do n.o 1 do
artigo 63.o inclui:
a) As instalaes utilizadas para a recepo, a preparao e a armaze
nagem dos produtos destinados alimentao animal, antes e depois
das operaes que lhes dizem respeito;
b) As instalaes utilizadas para a armazenagem dos outros produtos
utilizados na preparao de alimentos para animais;
c) As instalaes utilizadas para a armazenagem dos produtos de lim
peza e desinfeco;
d) Se for caso disso, a descrio, em conformidade com a alnea a) do n.o 1
do artigo 5.o da Directiva 79/373/CEE, dos alimentos compostos para
animais que o operador tenciona produzir, assim como a espcie animal
ou a categoria de animais a que se destina o alimento composto;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 74


B
e) Se for caso disso, o nome das matrias para a alimentao animal
que o operador tenciona preparar.
2.
As medidas a adoptar pelo operador, referidas na alnea b) do n.o 1
do artigo 63.o, para assegurar o cumprimento das regras da produo
biolgica incluem a indicao das medidas referidas no artigo 26.o.
3.
A autoridade ou organismo de controlo baseia-se nessas medidas
para efectuar uma avaliao geral dos riscos ligados a cada unidade de
preparao e elaborar um plano de controlo. O plano de controlo deve
prever um nmero mnimo de amostras aleatrias para anlise em fun
o dos riscos presumidos.
Artigo 89.o
Contabilidade documental
Tendo em vista o controlo adequado das operaes, os documentos
contabilsticos mencionados no artigo 66.o incluem informaes sobre
a origem, natureza e quantidades das matrias para a alimentao animal
e dos aditivos, bem como sobre as vendas e os produtos acabados.
Artigo 90.o
Visitas de controlo
As visitas de controlo referidas no artigo 65.o incluem um controlo
fsico completo de todas as instalaes. A autoridade ou organismo
de controlo efectua ainda visitas especficas, baseadas numa avaliao
geral dos riscos potenciais em matria de incumprimento das regras da
produo biolgica.
A autoridade ou organismo de controlo d especial ateno aos pontos
de controlo crticos identificados para o operador, a fim de determinar
se as operaes de vigilncia e de verificao so correctamente efec
tuadas.
Todos os locais utilizados pelo operador para a sua actividade podem
ser controlados com uma frequncia relacionada com os riscos que lhes
esto associados.

CAPTULO 8

Infraces e intercmbio de informaes


Artigo 91.o
Medidas em caso de suspeita de infraces e irregularidades
1.
Sempre que considerar ou suspeitar que um produto produzido,
preparado ou importado por si, ou que tenha recebido de outro opera
dor, no est conforme s regras da produo biolgica, o operador
inicia o processo quer de retirada de quaisquer referncias ao mtodo
de produo biolgico do produto em questo quer de segregao e
identificao do mesmo. S depois de eliminadas as dvidas pode o
referido produto ser objecto de transformao ou acondicionamento, ou
colocado no mercado, excepto se for colocado no mercado sem qual
quer referncia ao mtodo de produo biolgica. Caso exista tal sus
peita, o operador informa imediatamente a autoridade ou organismo de
controlo. A autoridade ou organismo de controlo pode exigir que o
produto no seja colocado no mercado com indicaes referentes ao
mtodo de produo biolgica at considerar que as informaes trans
mitidas pelo operador ou por outras fontes eliminaram as dvidas exis
tentes.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 75


B
2.
A autoridade ou organismo de controlo pode, em caso de suspeita
fundamentada de que um operador tenciona colocar no mercado um
produto no conforme s regras da produo biolgica, mas que ostente
uma referncia ao mtodo de produo biolgica, exigir que o operador
no possa, provisoriamente, comercializar o produto com a dita refern
cia, por um prazo a definir pela referida autoridade ou organismo. Antes
de tomar essa deciso, a autoridade ou organismo de controlo permite
ao operador apresentar observaes. Essa deciso completada pela
obrigao de retirar do produto qualquer referncia ao mtodo de pro
duo biolgica, caso a autoridade ou organismo de controlo esteja certo
de que o produto no satisfaz os requisitos da produo biolgica.
Contudo, caso a suspeita no seja confirmada no prazo indicado, a
deciso referida no primeiro pargrafo anulada no termo do prazo,
o mais tardar. O operador deve cooperar plenamente com o organismo
ou autoridade de controlo no esclarecimento dos casos suspeitos.
3.
Compete aos Estados-Membros tomar as medidas e sanes ne
cessrias para evitar a utilizao fraudulenta das indicaes previstas no
ttulo IV do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e no ttulo III e/ou no
anexo XI do presente regulamento.
M9
Artigo 92.o
Intercmbio de informaes entre as autoridades de controlo, os
organismos de controlo e as autoridades competentes
1.
Se o operador e/ou os seus subcontratantes forem controlados por
autoridades ou organismos de controlo diferentes, as autoridades ou
organismos de controlo devem trocar as informaes pertinentes relati
vas s operaes sob o seu controlo.
2.
Se os operadores e/ou os seus subcontratantes mudarem de auto
ridade ou organismo de controlo, a alterao deve ser imediatamente
notificada autoridade competente pelas autoridades ou organismos de
controlo em causa.
A autoridade ou organismo de controlo anterior deve transmitir os ele
mentos pertinentes do processo relativo ao controlo do operador em
causa e os relatrios referidos no artigo 63.o, n.o 2, segundo pargrafo,
autoridade ou organismo de controlo subsequente.
A nova autoridade ou organismo de controlo deve garantir que o ope
rador corrigiu ou est a corrigir as inconformidades assinaladas no
relatrio do organismo ou autoridade de controlo precedente.
3.
Sempre que um operador se retire do sistema de controlo, a au
toridade ou organismo de controlo do operador deve informar imedia
tamente do facto a autoridade competente.
4.
Sempre que uma autoridade ou organismo de controlo detete irre
gularidades ou infraes que afetem o estatuto biolgico dos produtos,
deve informar imediatamente a autoridade competente do
Estado-Membro que tiver designado ou aprovado a autoridade ou orga
nismo de controlo, em conformidade com o artigo 27.o do
Regulamento (CE) n.o 834/2007.
A autoridade competente pode exigir, por sua prpria iniciativa, qual
quer outra informao sobre irregularidades ou infraes.
Em caso de irregularidades ou infraes constatadas no que respeita a
produtos sob o controlo de outras autoridades ou organismos de con
trolo, deve tambm informar imediatamente essas autoridades ou orga
nismos.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 76


M9
5.
Os Estados-Membros devem tomar as medidas adequadas e esta
belecer procedimentos documentados para permitir o intercmbio de
informaes entre todas as autoridades de controlo por eles designadas
e/ou todos os organismos de controlo que aprovaram, em conformidade
com o artigo 27.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, incluindo pro
cedimentos para o intercmbio de informaes para efeitos de verifica
o das provas documentais referidas no artigo 29.o, n.o 1, do mesmo
regulamento.
6.
Os Estados-Membros devem tomar as medidas adequadas e esta
belecer procedimentos documentados com vista a garantir que as infor
maes sobre os resultados dos controlos e visitas a que se refere o
artigo 65.o do presente regulamento so comunicadas ao organismo
pagador, em conformidade com as necessidades deste, como previsto
no artigo 33.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 65/2011 da Comisso (1).
Artigo 92.o-A
Intercmbio de informaes entre vrios Estados-Membros e a
Comisso
1.
Sempre que um Estado-Membro detete irregularidades ou infra
es no que respeita aplicao do presente regulamento em relao a
um produto proveniente de outro Estado-Membro e que ostente as
indicaes referidas no Regulamento (CE) n.o 834/2007, ttulo IV, e
no presente regulamento, ttulo III e/ou anexo XI, deve notificar ime
diatamente desse facto o Estado-Membro que tiver designado a autori
dade de controlo ou aprovado o organismo de controlo, os outros
Estados-Membros e a Comisso, atravs do sistema referido no
artigo 94.o, n.o 1, do presente regulamento.
2.
Sempre que um Estado-Membro detete irregularidades ou infra
es no que diz respeito conformidade dos produtos importados nos
termos do artigo 33.o, n.os 2 ou 3, do Regulamento (CE) n.o 834/2007
com os requisitos estabelecidos nesse regulamento ou no
Regulamento (CE) n.o 1235/2008, deve notificar imediatamente os ou
tros Estados-Membros e a Comisso, atravs do sistema de comunica
o referido no artigo 94.o, n.o 1, do presente regulamento.
3.
Sempre que um Estado-Membro detete irregularidades ou infra
es no que diz respeito conformidade dos produtos importados nos
termos do artigo 19.o do Regulamento (CE) n.o 1235/2008 com os
requisitos estabelecidos nesse regulamento e no Regulamento (CE)
n.o 834/2007, deve notificar imediatamente o Estado-Membro que emi
tiu a autorizao, os outros Estados-Membros e a Comisso, atravs do
sistema referido no artigo 94.o, n.o 1, do presente regulamento. A no
tificao deve ser enviada aos restantes Estados-Membros e Comisso
no caso de a irregularidade ou infrao ser detetada no que respeita aos
produtos para os quais o prprio Estado-Membro tenha emitido a auto
rizao referida no artigo 19.o do Regulamento (CE) n.o 1235/2008.
4.
O Estado-Membro que recebe uma notificao relativa inconfor
midade de produtos em conformidade com o disposto nos n.os 1 ou 3,
ou o Estado-Membro que emitiu a autorizao referida no artigo 19.o do
Regulamento (CE) n.o 1235/2008 para um produto em relao ao qual
foi detetada uma irregularidade ou infrao, deve investigar a origem
das irregularidades ou infraes. Deve tomar imediatamente as medidas
adequadas.
Deve informar o Estado-Membro que enviou a notificao, os outros
Estados-Membros e a Comisso sobre os resultados da investigao e
das medidas adotadas em resposta notificao original atravs do
sistema referido no artigo 94.o, n.o 1. A resposta deve ser enviada no
prazo de 30 dias de calendrio a contar da data da notificao original.
(1) JO L 25 de 28.1.2011, p. 8.

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M9
5.
Se necessrio, o Estado-Membro que enviou a notificao original
pode pedir informaes adicionais ao Estado-Membro que responde. Em
qualquer caso, aps receo de uma resposta ou informaes adicionais
de um Estado-Membro notificado, o Estado-Membro que enviou a no
tificao original deve proceder s introdues e atualizaes necess
rias no sistema referido no artigo 94.o, n.o 1.

Artigo 92.o-B
Publicao de informaes
Os Estados-Membros devem tornar pblicas, de modo adequado, in
cluindo a publicao na Internet, as listas atualizadas a que se refere
o artigo 28.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n.o 834/2007, das quais
devem constar as provas documentais atualizadas relativas a cada ope
rador, previstas no artigo 29.o, n.o 1, do mesmo regulamento, recor
rendo, para esse efeito, ao modelo estabelecido no anexo XII do pre
sente regulamento. Os Estados-Membros devem cumprir os requisitos
de proteo dos dados pessoais estabelecidos pela Diretiva 95/46/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho (1).

CAPTULO 9

Superviso pelas autoridades competentes


Artigo 92.o-C
Atividades de superviso relacionadas com os organismos de
controlo
1.
As atividades de superviso efetuadas pelas autoridades competen
tes que delegam tarefas de controlo em organismos de controlo, nos
termos do artigo 27.o, n.o 4, alnea b), do Regulamento (CE)
n.o 834/2007, devem concentrar-se na avaliao do desempenho opera
cional desses organismos de controlo, tendo em conta os resultados dos
trabalhos do organismo nacional de acreditao a que se refere o
artigo 2.o, n.o 11, do Regulamento (CE) n.o 765/2008 do Parlamento
Europeu e do Conselho (2).
Essas atividades de superviso devem incluir uma avaliao dos proce
dimentos internos dos organismos de controlo para a realizao dos
controlos, a gesto e a anlise dos processos de controlo luz das
obrigaes estabelecidas pelo Regulamento (CE) n.o 834/2007, bem
como a verificao do tratamento das situaes de inconformidade e
o tratamento de recursos e queixas.
2.
As autoridades competentes devem exigir que os organismos de
controlo apresentem documentao sobre os seus procedimentos de
anlise de riscos.
O procedimento de anlise de riscos deve ser concebido de forma que:
a) O resultado da anlise de riscos constitua a base para determinar a
intensidade dos controlos anuais e visitas realizados com ou sem
aviso prvio;
(1) JO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
(2) JO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

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M9
b) Sejam levadas a cabo visitas de controlo aleatrias adicionais reali
zadas em conformidade com o artigo 65.o, n.o 4, de, pelo menos,
10 % dos operadores sob contrato de acordo com a categoria de
risco;
c) Pelo menos 10 % de todos os controlos e visitas em conformidade
com o artigo 65.o, n.os 1 e 4, sejam realizados sem aviso prvio;
d) A seleo dos operadores que devem ser submetidos a controlo e
visitas sem aviso prvio seja determinada com base na anlise de
riscos e sejam planeados de acordo com o nvel de risco.
3.
As autoridades competentes que delegam tarefas de controlo em
organismos de controlo devem verificar se o pessoal dos organismos de
controlo dispe de conhecimentos suficientes, incluindo conhecimentos
sobre os elementos de risco que afetam o estatuto biolgico dos produ
tos, bem como qualificaes, formao e experincia no que respeita
produo biolgica, em geral, e s normas pertinentes da Unio, em
particular, e, por outro lado, se as regras adequadas relativas rotao
dos inspetores se encontram em vigor.
4.
As autoridades competentes devem dispor de procedimentos do
cumentados para a delegao de tarefas em organismos de controlo, nos
termos do artigo 27.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n.o 834/2007, e para
a superviso nos termos do presente artigo, que especifiquem as infor
maes a apresentar pelos organismos de controlo.

Artigo 92.o-D
Catlogo de medidas em caso de irregularidades e infraes
As autoridades competentes devem adotar e comunicar aos organismos
de controlo em que tenham sido delegadas tarefas de controlo um
catlogo que indique, pelo menos, as infraes e irregularidades que
afetem o estatuto biolgico dos produtos e as correspondentes medidas
a aplicar pelos organismos de controlo em caso de infraes ou irregu
laridades cometidas pelos operadores sob o seu controlo que estejam
envolvidos na produo biolgica.
As autoridades competentes podem incluir, por sua prpria iniciativa,
outras informaes pertinentes no catlogo.

Artigo 92.o-E
Inspees anuais dos organismos de controlo
As autoridades competentes devem organizar uma inspeo anual dos
organismos de controlo em que tenham sido delegadas tarefas de con
trolo nos termos do artigo 27.o, n.o 4, alnea b), do Regulamento (CE)
n.o 834/2007. Para efeitos da inspeo anual, a autoridade competente
deve ter em conta os resultados dos trabalhos do organismo nacional de
acreditao a que se refere o artigo 2.o, n.o 11, do Regulamento (CE)
n.o 765/2008. Durante a inspeo anual, a autoridade competente deve
verificar, em particular, se:
a) O procedimento utilizado conforme com o procedimento de con
trolo normalizado do organismo de controlo, tal como apresentado
pelo organismo de controlo autoridade competente, em conformi
dade com o artigo 27.o, n.o 6, alnea a), do Regulamento (CE)
n.o 834/2007;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 79


M9
b) O organismo de controlo dispe de pessoal em nmero suficiente e
com qualificaes e experincia adequadas, em conformidade com o
artigo 27.o, n.o 5, alnea b), do Regulamento (CE) n.o 834/2007, e
que a formao sobre os riscos que afetam o estatuto biolgico dos
produtos foi realizada;
c) O organismo de controlo deve possuir e seguir os mesmos procedi
mentos documentados e modelos para:
i) a anlise de risco anual em conformidade com o artigo 27.o,
n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 834/2007,
ii) a preparao de uma estratgia de amostragem com base nos
riscos e a recolha e realizao de anlises laboratoriais,
iii) o intercmbio de informaes com outros organismos de con
trolo e a autoridade competente,
iv) os controlos iniciais e o acompanhamento dos operadores sob o
seu controlo,
v) a aplicao e o seguimento do catlogo de medidas a serem
aplicadas em caso de infraes ou irregularidades,
vi) a observncia dos requisitos de proteo de dados pessoais para
os operadores sob o seu controlo, estabelecidos pelos
Estados-Membros em que essa autoridade competente exerce
as suas atividades, em conformidade com a Diretiva 95/46/CE.

Artigo 92.o-F
Dados biolgicos no plano nacional de controlo plurianual e no
relatrio anual
Os Estados-Membros devem assegurar que os seus planos nacionais de
controlo plurianuais referidos no artigo 41.o do Regulamento (CE)
n.o 882/2004 abrangem a superviso dos controlos realizados em mat
ria de produo biolgica em conformidade com o presente regulamento
e incluem, no relatrio anual a que se refere o artigo 44.o do
Regulamento (CE) n.o 882/2004, dados especficos sobre essa supervi
so, a seguir designados por dados biolgicos. Os dados biolgicos
devem abranger os tpicos mencionados no anexo XIII-B do presente
regulamento.
Os dados biolgicos devem basear-se nas informaes sobre os contro
los realizados pelos organismos de controlo e/ou autoridades de con
trolo, bem como em auditorias efetuadas pela autoridade competente.
Os dados devem ser apresentados de acordo com os modelos previstos
no anexo XIII-C do presente regulamento a partir de 2015, para o ano
de 2014.
Os Estados-Membros podem inserir os dados biolgicos no seu plano
nacional de controlo e no relatrio anual num captulo dedicado a esta
matria.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 80


B
TTULO V
TRANSMISSO DE INFORMAES COMISSO, DISPOSIES
TRANSITRIAS E FINAIS
CAPTULO 1

Transmisso de informaes Comisso


Artigo 93.o
Informaes estatsticas
1.
Os Estados-Membros fornecem anualmente Comisso, antes de
1 de Julho, as informaes estatsticas anuais relativas produo bio
lgica referidas no artigo 36.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, uti
lizando o sistema informtico de intercmbio electrnico de documentos
e informao posto disposio pela Comisso (DG Eurostat).
2.
As informaes estatsticas referidas no n.o 1 incluem, nomeada
mente, dados relativos:
a) Ao nmero de produtores, transformadores, importadores e exporta
dores de produtos biolgicos;
b) produo vegetal biolgica e superfcie cultivada em converso
e em produo biolgica;
c) Ao nmero de animais de criao biolgica e aos produtos animais
biolgicos;
d) produo industrial biolgica, por tipo de actividade;
M2
e) O nmero de unidades de produo aqucola biolgica de animais;
f) O volume de produo aqucola biolgica de animais;
g) Eventualmente, o nmero de unidades de produo de algas mari
nhas de produo biolgica e o respectivo volume de produo.
B

3.
Para a transmisso das informaes estatsticas referidas nos n.os 1
e 2, os Estados-Membros utilizam o ponto de entrada nico fornecido
pela Comisso (DG Eurostat).
4.
As disposies relativas s caractersticas dos dados estatsticos e
dos metadados so definidas no contexto do programa estatstico comu
nitrio, com base em modelos ou questionrios postos disposio
atravs do sistema referido no n.o 1.
Artigo 94.o
Outras informaes
1.
Os Estados-Membros fornecem Comisso as seguintes informa
es, utilizando o sistema informtico de intercmbio electrnico de
documentos e informaes posto disposio pela Comisso (DG Agri
cultura e Desenvolvimento Rural) para informaes no estatsticas:
a) Antes de 1 de Janeiro de 2009, as informaes referidas na alnea a)
do artigo 35.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 e, posteriormente,
as respectivas alteraes, sempre que ocorram;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 81


B
b) Anualmente, antes de 31 de Maro, as informaes referidas na
alnea b) do artigo 35.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, no
que diz respeito s autoridades e organismos de controlo reconheci
dos em 31 de Dezembro do ano anterior;
c) Anualmente, antes de 1 de Julho, todas as restantes informaes
exigidas ou necessrias nos termos do presente regulamento;
M7
d) No prazo de um ms a contar da sua aprovao, as derrogaes
concedidas pelos Estados-Membros ao abrigo do artigo 47.o, pri
meiro pargrafo, alneas c) e e).
B
2.
Os dados so comunicados, introduzidos e actualizados no sistema
referido no n.o 1 sob a responsabilidade da autoridade competente re
ferida no artigo 35.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, quer pela
prpria autoridade quer pelo organismo em que tal funo tenha sido
delegada.
3.
As disposies relativas s caractersticas dos dados estatsticos e
dos metadados so definidas com base em modelos ou questionrios
postos disposio atravs do sistema referido no n.o 1.
CAPTULO 2

Disposies transitrias e finais


Artigo 95.o
Medidas transitrias
1.
Por um perodo transitrio que termina em 31 de Dezembro de
2010, o gado pode ser amarrado em edifcios j existentes antes de
24 de Agosto de 2000, na condio de lhes ser facultado exerccio
regular e de a sua criao estar em conformidade com os requisitos
em matria de bem-estar dos animais, com camas confortveis e maneio
individual, e desde que a autoridade competente tenha autorizado essa
medida. A autoridade competente pode continuar a autorizar esta me
dida a pedido de operadores individuais, com vista sua aplicao por
um perodo limitado com termo antes de 31 de Dezembro de 2013, na
condio adicional de as visitas de controlo referidas no n.o 1 do
artigo 65.o serem efectuadas, pelo menos, duas vezes por ano.
2.
A autoridade competente pode autorizar, por um perodo transit
rio que termina em 31 de Dezembro de 2010, as derrogaes respei
tantes s condies de alojamento e ao encabeamento concedidas s
exploraes pecurias com base na derrogao prevista no ponto 8.5.1
da parte B do anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2092/91. Os opera
dores que beneficiem desta extenso devem apresentar um plano
autoridade ou organismo de controlo, com uma descrio das medidas
destinadas a garantir, no termo do perodo transitrio, o cumprimento do
disposto nas regras da produo biolgica. A autoridade competente
pode continuar a autorizar esta medida a pedido de operadores indivi
duais, com vista sua aplicao por um perodo limitado com termo
antes de 31 de Dezembro de 2013, na condio adicional de as visitas
de controlo referidas no n.o 1 do artigo 65.o serem efectuadas, pelo
menos, duas vezes por ano.
3.
Por um perodo transitrio que termina em 31 de Dezembro de
2010, a fase final de engorda dos ovinos e sunos de carne prevista no
ponto 8.3.4 da parte B do anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2092/91
pode ser feita em estabulao, na condio de as visitas de controlo
referidas no n.o 1 do artigo 65.o serem efectuadas, pelo menos, duas
vezes por ano.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 82


B
4.
A castrao dos leites pode ser efectuada sem aplicao de anes
tesia e/ou de analgsico durante um perodo transitrio que termina em
31 de Dezembro de 2011.
5.
Na pendncia da incluso de normas de execuo em matria de
transformao dos alimentos para animais de companhia, so aplicveis
as regras nacionais ou, na sua ausncia, normas privadas aceites ou
reconhecidas pelos Estados-Membros.
M2

6.
Para efeitos da alnea j) do n.o 1 do artigo 12.o do Regulamento
(CE) n.o 834/2007, e na pendncia da incluso de substncias
especficas nos termos da alnea f) do n.o 1 do artigo 16.o desse regu
lamento, s podem ser utilizados produtos autorizados pelas autoridades
competentes.

B
7.
As autorizaes de ingredientes no biolgicos de origem agrcola
concedidas pelos Estados-Membros ao abrigo do Regulamento (CEE)
n.o 207/93 podem ser consideradas como concedidas ao abrigo do pre
sente regulamento. Contudo, as autorizaes concedidas nos termos do
n.o 6 do artigo 3.o daquele regulamento caducam em 31 de Dezembro
de 2009.
8.
Por um perodo transitrio que termina em 1 de Julho de 2010, os
operadores podem continuar a utilizar para a rotulagem as disposies
previstas no Regulamento (CEE) n.o 2092/91 relativamente:
i) ao sistema de clculo da percentagem dos ingredientes biolgicos
dos gneros alimentcios,
ii) ao nmero de cdigo e/ou ao nome da autoridade ou organismo de
controlo.
M3
9.
As existncias de produtos produzidos, embalados e rotulados
antes de 1 de Julho de 2010 em conformidade com o Regulamento
(CEE) n.o 2092/91 ou o Regulamento (CE) n.o 834/2007 podem conti
nuar a ser colocadas no mercado ostentando termos referentes produ
o biolgica at ao esgotamento dessas existncias.
10.
O material de embalagem em conformidade com o Regulamento
(CEE) n.o 2092/91 ou o Regulamento (CE) n.o 834/2007 pode continuar
a ser utilizado para os produtos colocados no mercado ostentando ter
mos referentes produo biolgica at 1 de Julho de 2012, desde que
os produtos respeitem os requisitos do Regulamento (CE) n.o 834/2007.
M7
10-A.
No que respeita aos produtos do setor do vinho, o perodo
transitrio referido no n.o 8 termina em 31 de julho de 2012.
As existncias de vinhos produzidos at 31 de julho de 2012 em con
formidade com o Regulamento (CEE) n.o 2092/91 ou com o
Regulamento (CE) n.o 834/2007 podem continuar a ser introduzidas
no mercado at ao esgotamento das existncias e desde que sejam
respeitados os seguintes requisitos de rotulagem:
a) O logtipo comunitrio da produo biolgica referido no artigo 25.o,
n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 834/2007, designado a partir de 1 de
julho de 2010 por logtipo da UE da produo biolgica, pode ser
utilizado desde que o processo de vinificao respeite o disposto no
ttulo II, captulo 3-A, do presente regulamento;

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 83


M7
b) Os operadores que utilizem o logtipo da UE da produo biolgica
mantm registos de provas, por um perodo mnimo de 5 anos aps
terem colocado no mercado o vinho de uvas biolgicas, nomeadamente
das quantidades correspondentes de vinho em litros, por categoria de
vinho e por ano;
c) Se no se dispuser das provas referidas na alnea b) do presente
nmero, esse vinho pode ser rotulado como vinho de uvas biol
gicas, desde que respeite o disposto no ttulo II, captulo 3-A, do
presente regulamento;
d) O vinho rotulado como vinho de uvas biolgicas no pode osten
tar o logtipo da UE da produo biolgica.
M2
11.
A autoridade competente pode autorizar, durante um perodo que
expira em M11 1 de janeiro de 2015 , que as unidades de produ
o de animais de aquicultura e de algas marinhas que estejam ins
taladas e produzam de acordo com regras de produo biolgica aceites
a nvel nacional antes da entrada em vigor do presente regulamento
mantenham o seu estatuto de produo biolgica enquanto se adaptam
s regras previstas no presente regulamento, desde que no provoquem
uma poluio indevida das guas com substncias no autorizadas na
produo biolgica. Os operadores que beneficiem desta medida comu
nicam autoridade competente as instalaes, lagoas, tanques, jaulas ou
lotes de algas marinhas em causa.
B
Artigo 96.o
Revogaes
So revogados os Regulamentos (CEE) n.o 207/93, (CE) n.o 223/2003 e
(CE) n.o 1452/2003.
As remisses para os regulamentos revogados e para o Regulamento
(CEE) n.o 2092/91 entendem-se como sendo feitas para o presente
regulamento e lem-se de acordo com o quadro de correspondncia
constante do anexo XIV.
Artigo 97.o
Entrada em vigor e aplicao
O presente regulamento entra em vigor no stimo dia seguinte ao da sua
publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
O presente regulamento aplicvel a partir de 1 de Janeiro de 2009.
Contudo, a alnea a) do n.o 2 do artigo 27.o e o artigo 58.o so aplic
veis a partir de 1 de Julho de 2010.
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e
directamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 84


B
ANEXO I

M2

Fertilizantes, correctivos do solo e nutrientes referidos no n.o 1 do artigo 3.o e no n.o 2 do


artigo 6.o-D

B
Notas:
A: Autorizados nos termos do Regulamento (CEE) n.o 2092/91 e retomados pela alnea c) do n.o 3 do
artigo 16.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
B: Autorizados nos termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007

M2
Autorizao

Designao
Produtos compostos ou contendo
unicamente as matrias constantes da
lista seguinte

Estrume

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Produtos constitudos por uma mistura de ex


crementos de animais e de matrias vegetais
(camas)
Produtos provenientes das exploraes pecu
rias sem terra proibidos

B
A

Estrume seco e estrume de aves


de capoeira desidratado

Produtos provenientes das exploraes pecu


rias sem terra proibidos

Excrementos compostados de ani Produtos provenientes das exploraes pecu


mais, incluindo o estrume de aves rias sem terra proibidos
de capoeira e estrumes composta
dos

Excrementos lquidos de animais

Utilizao aps fermentao controlada e/ou


diluio adequada
Produtos provenientes das exploraes pecu
rias sem terra proibidos

M13
B

Misturas de resduos domsticos


compostadas ou fermentadas

Produto obtido a partir de resduos domsticos


separados na origem, submetidos a composta
gem ou a fermentao anaerbia para produ
o de biogs
Resduos domsticos exclusivamente vegetais
ou animais
Unicamente os produzidos num sistema de
recolha fechado e controlado, aceite pelo
Estado-Membro
Concentraes mximas, em mg/kg de matria
seca:
cdmio: 0,7; cobre: 70; nquel: 25; chumbo:
45; zinco: 200; mercrio: 0,4; crmio (total):
70; crmio (VI): indetetvel

B
A

Turfa

Utilizao limitada horticultura (produo


hortcola, floricultura, arboricultura, viveiros)

Resduos de culturas de cogume Composio inicial do substrato limitada a


los
produtos do presente anexo

Excrementos de minhocas (lom


bricomposto) e de insectos

Guano

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 85


B
Autorizao

Designao
Produtos compostos ou contendo
unicamente as matrias constantes da
lista seguinte

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Produto da compostagem ou fer Produto obtido a partir de misturas de matrias


mentao de misturas de matrias vegetais submetidas a compostagem ou a fer
mentao anaerbia para produo de biogs
vegetais

Digerido proveniente da produo


de biogs obtido por codigesto
de subprodutos de origem animal
com matrias de origem vegetal
ou animal constantes do presente
anexo

M13
So proibidos os subprodutos animais (in
cluindo de animais selvagens) da categoria 3
e contedo do aparelho digestivo da categoria
2 (categorias 2 e 3 definidas no
Regulamento (CE) n.o 1069/2009 do Parla
mento Europeu e do Conselho) (2) provenien
tes de exploraes pecurias sem terra
Os processos utilizados devem respeitar o
Regulamento (UE) n.o 142/2011 da Comis
so (3)
Excluda a aplicao nas partes comestveis
das plantas
B

Produtos ou subprodutos de ori (1) Concentrao mxima, em mg/kg de ma


tria seca, de crmio (VI): indetetvel
gem animal a seguir menciona
dos:
(2) Excluda a aplicao nas partes comest
veis das plantas
Farinha de sangue
Farinhas de cascos
Farinha de chifres
Farinha de ossos ou farinha de
ossos desgelatinizados
Farinha de peixe
Farinha de carne
Farinha de penas, de pelos ou de
aparas de peles (chiquettes)
L
Pele com pelo (1)
Pelo
Produtos lcteos
Protenas hidrolisadas (2)

B
A

Produtos e subprodutos de origem


vegetal para fertilizantes

Algas e produtos de algas

Exemplos: farinha de bagao de oleaginosas,


casca de cacau, radculas de malte
Desde que sejam obtidos directamente por:
i)

processos fsicos, incluindo a desidrata


o, a congelao e a triturao

ii) extraco por meio de gua ou de solu


es aquosas cidas e/ou alcalinas
iii) fermentao
A

Serradura e aparas de madeira

Madeira sem tratamento qumico aps o abate

Casca de rvore compostada

Madeira sem tratamento qumico aps o abate

Cinzas de madeira

Provenientes de madeira sem tratamento qu


mico aps o abate

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 86


B
Autorizao

Designao
Produtos compostos ou contendo
unicamente as matrias constantes da
lista seguinte

Fosfato natural macio

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Produto conforme especificado no ponto 7 do


anexo
IA.2
do
Regulamento
(CE)
n.o 2003/2003 do Parlamento Europeu e do
Conselho (1) relativo aos adubos
Teor de cdmio inferior ou igual a 90 mg/kg
de P205

Fosfato aluminoclcico

Produto conforme especificado no ponto 6 do


anexo
IA.2
do
Regulamento
(CE)
n.o 2003/2003
Teor de cdmio inferior ou igual a 90 mg/kg
de P205
Utilizao limitada
(pH > 7,5)

aos

solos

alcalinos

Escrias de desfosforao

Produto conforme especificado no ponto 1 do


anexo
IA.2
do
Regulamento
(CE)
n.o 2003/2003

Sais brutos de potssio ou cainite

Produtos conforme especificados no ponto 1


do anexo IA.3. do Regulamento (CE)
n.o 2003/2003

Sulfato de potssio, contendo


eventualmente sais de magnsio

Produto obtido de sais brutos de potssio, por


um processo fsico de extraco, contendo
eventualmente tambm sais de magnsio

Vinhaa e extractos de vinhaa

Com excepo das vinhaas amoniacais

Carbonato de clcio

Unicamente de origem natural

[cr, marga, rocha clcica moda,


algas marinhas (marl), cr fosfa
tada]
A

Carbonato de clcio e magnsio

Unicamente de origem natural


Por exemplo, cr magnesiana, rocha clcica
magnesiana moda

Sulfato de potssio (quieserite)

Unicamente de origem natural

Soluo de cloreto de clcio

Adubao foliar das macieiras, aps deteco


de uma carncia de clcio

Sulfato de clcio (gesso)

Produto conforme especificado no ponto 1 do


anexo ID do Regulamento (CE) n.o 2003/2003
Unicamente de origem natural

Cal industrial proveniente da pro Subproduto da produo de acar a partir da


duo de acar
beterraba sacarina

Cal industrial proveniente da pro Subproduto da produo de sal sob vcuo a


duo de sal sob vcuo
partir de guas salgadas existentes em zonas
montanhosas

Enxofre elementar

Produto conforme especificado no anexo ID.3.


do Regulamento (CE) n.o 2003/2003

Oligoelementos

Micronutrientes inorgnicos enumerados na


parte E do anexo I do Regulamento (CE)
n.o 2003/2003

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 87


B
Designao
Produtos compostos ou contendo
unicamente as matrias constantes da
lista seguinte

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Cloreto de sdio

Unicamente sal-gema

P de rocha e argilas

Leonardite (sedimento orgnico


bruto rico em cidos hmicos)

Unicamente se subproduto de atividades mi


neiras

Quitina (polissacardeo obtido de


cascas de crustceos)

Unicamente se proveniente de pesca sustent


vel, na aceo do artigo 3.o, alnea e), do
Regulamento (CE) n.o 2371/2002 do Conse
lho (4), ou de aquicultura biolgica

Sedimentos ricos em matria or


gnica provenientes de massas de
gua doce, formados na ausncia
de oxignio (por exemplo sapro
pel)

Unicamente sedimentos orgnicos que cons


tituam subprodutos da gesto de massas de
gua doce ou extrados de zonas anterior
mente cobertas por gua doce

Autorizao

M13

Se for caso de extrao, esta deve minimizar o


impacto no sistema aqutico
Unicamente sedimentos provenientes de ori
gens no contaminadas por pesticidas, poluen
tes orgnicos persistentes ou produtos petrol
feros
Concentraes mximas, em mg/kg de matria
seca:
cdmio: 0,7; cobre: 70; nquel: 25; chumbo:
45; zinco: 200; mercrio: 0,4; crmio (total):
70; crmio (VI): indetetvel 20 de dezembro
de 2002

B
(1) JO L 304 de 21.11.2003, p. 1.
M13 (2) Regulamento (CE) n.o 1069/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 21 de outubro de 2009,
que define regras sanitrias relativas a subprodutos animais e produtos derivados no destinados ao consumo
humano e que revoga o Regulamento (CE) n.o 1774/2002 (regulamento relativo aos subprodutos animais) (JO
L 300 de 14.11.2009, p. 1).
(3) Regulamento (UE) n.o 142/2011 da Comisso, de 25 de fevereiro de 2011, que aplica o Regulamento (CE)
n.o 1069/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho que define regras sanitrias relativas a subprodutos
animais e produtos derivados no destinados ao consumo humano e que aplica a Diretiva 97/78/CE do
Conselho no que se refere a certas amostras e certos artigos isentos de controlos veterinrios nas fronteiras
ao abrigo da referida diretiva (JO L 54 de 26.2.2011, p. 1).
M13 (4) Regulamento (CE) n.o 2371/2002 do Conselho, de, relativo conservao e explorao sustentvel
dos recursos haliuticos no mbito da Poltica Comum das Pescas (JO L 358 de 31.12.2002, p. 59).

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 88


B
ANEXO II
Pesticidas produtos fitofarmacuticos referidos no n.o 1 do artigo 5.o
Notas:
A: Autorizados nos termos do Regulamento (CEE) n.o 2092/91 e retomados pela alnea c) do n.o 3 do
artigo 16.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
B: Autorizados nos termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007

M13
1.

Substncias de origem vegetal ou animal


Descrio, requisitos de composio e condies de
utilizao

Autorizao

Designao

Azadiractina extrada da Azadi


rachta indica (nim)

Inseticida

Cera de abelhas

Proteo de feridas resultantes de podas e en


xertias

Protenas hidrolisadas, com exclu Atrativo, apenas em aplicaes autorizadas em


so da gelatina
combinao com outros produtos adequados
da presente lista

Lecitina

Fungicida

leos vegetais

Inseticida, acaricida, fungicida, bactericida e


inibidor do abrolhamento
Produtos especificados no anexo do Regula
mento de Execuo (UE) n.o 540/2011 da Co
misso (1)

Piretrinas extradas de Chrysant


hemum cinerariaefolium

Inseticida

Qussia
amara

Inseticida, repulsivo

extrada

de

Quassia

(1) Regulamento de Execuo (UE) n.o 540/2011 da Comisso, de 25 de maio de 2011, que d execuo ao
Regulamento (CE) n.o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito lista de
substncias ativas aprovadas (JO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

2.

Microrganismos utilizados na luta biolgica contra as pragas e doenas


Autorizao

Designao

Microrganismos

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Produtos especificados no anexo do Regula


mento de Execuo (UE) n.o 540/2011, no
provenientes de organismos geneticamente
modificados

B
3.

Substncias produzidas por microrganismos


Autorizao

Designao

Spinosade

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Insecticida
Apenas se forem tomadas medidas para mini
mizar o risco para os parasitides principais e
minimizar o risco de desenvolvimento de re
sistncia

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 89


M13
4.

Substncias que s podem ser utilizadas em armadilhas e/ou distribuidores


Autorizao

Designao

Feromonas

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Atrativo, desregulador do comportamento se


xual; apenas em armadilhas e distribuidores
Produtos especificados no anexo do Regula
mento de Execuo (UE) n.o 540/2011 (nme
ros 255, 258 e 259)

Piretrides (apenas a deltametrina


e a lambda-cialotrina)

Inseticida; apenas em armadilhas com atrati


vos especficos; apenas contra Batrocera
oleae e Ceratitis capitata Wied.

B
5.

Preparaes para disperso superfcie entre as plantas cultivadas


Autorizao

Designao

Fosfato frrico [ortofosfato de


ferro (III)]

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Moluscicida

M13
6.

Outras substncias tradicionalmente utilizadas na agricultura biolgica


Autorizao

Designao

Compostos de cobre: hidrxido de


cobre, oxicloreto de cobre, xido
de cobre, calda bordalesa e sulfato
de cobre tribsico

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Unicamente utilizaes bactericidas ou fungi


cidas que no excedam 6 kg de cobre por
hectare por ano
Para as culturas perenes, os Estados-Membros
podem, em derrogao do primeiro pargrafo,
prever que o limite de 6 kg relativo ao cobre
possa ser excedido num determinado ano,
desde que a quantidade mdia efetivamente
utilizada durante um perodo de 5 anos cons
titudo por esse mesmo ano e os quatro anos
precedentes no exceda 6 kg
Devem tomar-se medidas de reduo dos ris
cos (por exemplo zonas-tampo), para prote
ger a gua e os organismos no visados
Produtos especificados no anexo do Regula
mento de Execuo (UE) n.o 540/2011 (n
mero 277)

Etileno

Maturao de bananas, quivis e diospiros; ma


turao de citrinos apenas como parte de uma
estratgia para a preveno dos danos causa
dos pela mosca da fruta em citrinos; induo
floral no anans; inibio do abrolhamento em
batatas e cebolas
Utilizao como regulador do crescimento de
plantas, mas unicamente em interiores, sendo
as autorizaes limitadas a utilizadores profis
sionais

Sais potssicos de cidos gordos


(sabo mole)

Inseticida

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 90


M13
Autorizao

Designao

Calda sulfoclcica (polissulfureto


de clcio)

leo parafnico

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Fungicida
Inseticida, acaricida
Produtos especificados no anexo do Regula
mento de Execuo (UE) n.o 540/2011 (nme
ros 294 e 295)

Areia quartztica

Repulsivo

Enxofre

Fungicida, acaricida

Repulsivos olfativos de origem


animal ou vegetal/gordura de
ovino

Repulsivo
Unicamente nas partes no comestveis da
planta e se os ovinos e caprinos no se ali
mentarem de nenhuma parte da planta
Produtos especificados no anexo do Regula
mento de Execuo (UE) n.o 540/2011 (n
mero 249)

7.

Outras substncias
Autorizao

Designao

Descrio, requisitos de composio e condies de


utilizao

Silicato de alumnio (caulino)

Repulsivo

Hidrxido de clcio

Fungicida; apenas em rvores de fruto, in


cluindo viveiros, para lutar contra a Nectria
galligena

Laminarina

Ativador de mecanismos de autodefesa da


planta
Unicamente proveniente de algas de produo
biolgica, em observncia do artigo 6.o-D, ou
colhidas com sustentabilidade, em observncia
do artigo 6.o-C

Hidrogenocarbonato de potssio Fungicida e inseticida


(sinnimo: bicarbonato de pots
sio)

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 91


B
ANEXO III
Superfcies mnimas das reas interiores e exteriores e outras caractersticas do alojamento
para as diferentes espcies e tipos de produo referidas no n.o 4 do artigo 10.o
1.

Bovinos, equdeos, ovinos, caprinos e sunos


rea interior
(superfcie lquida disponvel para os animais)
Peso vivo mnimo
(kg)

Bovinos e equdeos de
criao e engorda

m2/cabea

m2/cabea

at 100

1,5

1,1

at 200

2,5

1,9

at 350

4,0

acima de 350

5 com um mnimo de
1 m2/100 kg

Vacas leiteiras
Touros reprodutores
Ovelhas e cabras

Porcas reprodutoras
com leites at 40 dias
Porcos de engorda

rea exterior
(reas de exerccio, com
excluso de pastagens)

3,7 com um mnimo de


0,75 m2/100 kg

4,5

10

30

1,5 por ovelha/cabra

2,5

0,35 por cordeiro/ca


brito

0,5

7,5 por porca

2,5

at 50

0,8

0,6

at 85

1,1

0,8

at 110

1,3

mais de 110 kg

1,5

1,2

acima de 40 dias
e at 30 kg

0,6

0,4

M2

B
Leites

Porcos de criao

2,5 por fmea

1,9

6 por macho

8,0

se os compartimentos
forem utilizados para
a cobrio natural: 10
por varrasco

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 92


B
2.

Aves de capoeira
rea interior
(superfcie lquida disponvel para os animais)
cm de
poleiro/animal

nmero de
animais/m2

Galinhas poe
deiras

ninho

rea exterior
(m2 de superfcie disponvel em
rotao/cabea)

18

7 galinhas poe 4, desde que no seja excedido


deiras por ninho o limite de 170 kg de N/ha/ano
ou, no caso de
ninho comum,
120 cm2/ave

Aves de en 10, com um


de
gorda (em alo mximo
21 kg de
jamento fixo)
peso vivo/m2

20
(apenas
para as pinta
das)

4 por frango de engorda e pin


tada
4,5 por pato
10 por peru
15 por ganso
Todas as espcies supra: no
pode ser excedido o limite de
170 kg de N/ha/ano

Aves de en 16 (1) em ca
gorda em alo poeiras m
jamento m veis com um
vel
mximo
de
30 kg de
peso vivo/m2
(1)

2,5, desde que no seja exce


dido o limite de 170 kg de
N/ha/ano

S no caso de alojamentos mveis com uma superfcie no superior a 150 m2.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 93


B
ANEXO IV
Nmero mximo de animais por hectare referido no n.o 2 do artigo 15.o

Classe ou espcie

Nmero mximo de animais por hectare


equivalente a 170 kg N/ha/ano

Equdeos com mais de seis meses

Vitelos para engorda

Outros bovinos com menos de um ano

Bovinos de um a menos de dois anos, machos

3,3

Bovinos de um a menos de dois anos, fmeas

3,3

Bovinos com dois anos ou mais, machos

Novilhas para criao

2,5

Novilhas para engorda

2,5

Vacas leiteiras

Vacas leiteiras de reforma

Outras vacas

2,5

Coelhas reprodutoras

100

Ovelhas

13,3

Cabras

13,3

Leites

74

Porcas reprodutoras

6,5

Sunos para engorda

14

Outros sunos

14

Frangos de carne

580

Galinhas poedeiras

230

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 94


M8
ANEXO V
Produtos para a alimentao animal referidos nos artigos 22.o, alnea d),
24.o, n.o 2, e 25.o-M, n.o 1

M13
1. MATRIAS PARA A ALIMENTAO ANIMAL DE ORIGEM MINE
RAL
A

Conchas marinhas calcrias

Marl

Litotmnio

Gluconato de clcio

Carbonato de clcio

Fosfato monoclcico desfluorado

Fosfato biclcico desfluorado

xido de magnsio (magnsia anidra)

Sulfato de magnsio

Cloreto de magnsio

Carbonato de magnsio

Fosfato de clcio e de magnsio

Fosfato de magnsio

Fosfato monossdico

Fosfato de clcio e de sdio

Cloreto de sdio

Bicarbonato de sdio

Carbonato de sdio

Sulfato de sdio

Cloreto de potssio

M8
2. OUTRAS MATRIAS PARA A ALIMENTAO ANIMAL
(Sub)produtos da fermentao de microrganismos cujas clulas foram inati
vadas ou mortas:
A

Saccharomyces cerevisiae

Saccharomyces carlsbergiensis

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 95


M8
ANEXO VI
Aditivos utilizados na alimentao animal referidos nos artigos 22.o,
alnea g), 24.o, n.o 2, e 25.o-M, n.o 2
Os aditivos para a alimentao animal enumerados no presente anexo devem ser
aprovados nos termos do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Eu
ropeu e do Conselho (1).
1. ADITIVOS TECNOLGICOS
a) Conservantes
Autorizao

Nmeros de identificao

Substncia

1a

E 200

cido srbico

1a

E 236

cido frmico

1a

E 237

Formato de sdio

1a

E 260

cido actico

1a

E 270

cido lctico

1a

E 280

cido propinico

1a

E 330

cido ctrico

Descrio, condies de utilizao

b) Antioxidantes
Autorizao

Nmeros de identificao

1b

E 306

Substncia

Descrio, condies de utilizao

Extratos naturais ricos em


tocoferis

c) Emulsionantes, estabilizantes, espessantes e gelificantes


Autorizao

Nmeros de identificao

E 322

Substncia

Lecitina

Descrio, condies de utilizao

S se obtida a partir de mat


rias-primas biolgicas
Utilizao limitada alimen
tao de animais de aquicul
tura

d) Aglutinantes, antiaglomerantes e coagulantes


Autorizao

Nmeros de identificao

Substncia

E 535

Ferrocianeto de sdio

E 551b

Slica coloidal

E 551c

Kieselgur (terra de diatom


ceas purificada)

E 558

Bentonite-montmorilonite

E 559

Argilas caulinticas isentas


de amianto

Descrio, condies de utilizao

Taxa de dosagem mxima de


20 mg/kg de NaCl, calculado
como anio ferrocianeto

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 96


M8
Autorizao

Nmeros de identificao

Substncia

Descrio, condies de utilizao

E 560

Misturas naturais de esteatite


e de clorite

E 561

Vermiculite

E 562

Sepiolite

E 566

Natrolite-fonolite

1g568

Clinoptilolite de origem sedi


mentar (todas as espcies).

E 599

Perlite

M13

M8

e) Aditivos para ensilagem


Autorizao

Nmero de identificao

1k

Substncia

Enzimas,
bactrias

leveduras

Descrio, condies de utilizao

Utilizao limitada produo de en


silagem quando as condies meteoro
lgicas no permitirem a fermentao
adequada

2. ADITIVOS ORGANOLPTICOS
Autorizao

Nmero de identificao

2b

Substncia

Compostos aromatizantes

Descrio, condies de utilizao

Unicamente extratos de produtos


agrcolas

3. ADITIVOS NUTRICIONAIS
a) Vitaminas
Autorizao

Nmero de identificao

3a

Substncia

Descrio, condies de utilizao

Vitaminas e provitaminas

Derivadas de produtos agrcolas


No caso das vitaminas de sntese,
s as idnticas s vitaminas deri
vadas de produtos agrcolas po
dem ser utilizadas para os animais
monogstricos e animais de aqui
cultura
No caso das vitaminas de sntese,
s as vitaminas A, D e E idnticas
s vitaminas derivadas de produtos
agrcolas podem ser utilizadas para
ruminantes; utilizao sujeita a au
torizao
prvia
dos
Estados-Membros com base na
avaliao da possibilidade de os
ruminantes de criao biolgica
obterem as quantidades necess
rias das referidas vitaminas atravs
das suas raes alimentares

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 97


M8
b) Oligoelementos
Autorizao

Nmeros de identificao

3b

E1 Ferro

Descrio, condies de
utilizao

Substncia

xido frrico
carbonato ferroso
sulfato ferroso hepta-hidra
tado
sulfato ferroso mono-hidra
tado

3b

E2 Iodo

iodato de clcio anidro

3b

E3 Cobalto

carbonato cobaltoso bsico


mono-hidratado
sulfato cobaltoso mono-hi
dratado e/ou hepta-hidratado

3b

E4 Cobre

carbonato cprico
mono-hidratado

bsico

xido cprico
sulfato cprico penta-hidra
tado
A

3b

E5 Mangans

carbonato manganoso
xido manganoso
sulfato manganoso mono-hi
dratado

3b

E6 Zinco

xido de zinco
sulfato de zinco mono-hi
dratado
sulfato de zinco hepta-hidra
tado

3b

E7 Molibdnio

molibdato de sdio

3b

E8 Selnio

selenato de sdio
selenito de sdio

4. ADITIVOS ZOOTCNICOS
Autorizao

Nmero de identificao

___________
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

Substncia

Enzimas e microrganis
mos

Descrio, condies de utilizao

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 98


M2
ANEXO VII
Produtos de limpeza e desinfeco
1.

Produtos de limpeza e desinfeco de edifcios e instalaes dedicados


produo animal referidos no n.o 4 do artigo 23.o:
Sabo de potssio e de sdio
gua e vapor
Leite de cal
Cal
Cal viva
Hipoclorito de sdio (por exemplo, como lixvia lquida)
Soda custica
Potassa custica
Perxido de hidrognio (gua oxigenada)
Essncias naturais de plantas
cidos ctrico, peractico, frmico, lctico, oxlico e actico
lcool
cido ntrico (equipamento de leitaria)
cido fosfrico (equipamento de leitaria)
Formaldedo
Produtos de limpeza e desinfeco das tetas e das instalaes de ordenha
Carbonato de sdio

M15
2.

Produtos de limpeza e desinfeo para a produo de animais de aquicultura


e de algas marinhas a que se refere o artigo 6.o-E, n.o 2, o artigo 25.o-S,
n.o 2, e o artigo 29.o-A.

2.1 Sem prejuzo do cumprimento das disposies nacionais e da Unio per


tinentes a que se refere o artigo 16.o, n.o 1, do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 e, em especial, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parla
mento Europeu e do Conselho (1), os produtos utilizados na limpeza e
desinfeo de equipamentos e instalaes na ausncia de animais de aqui
cultura podem conter as seguintes substncias ativas:
Ozono
Hipoclorito de sdio
Hipoclorito de clcio
Hidrxido de clcio
xido de clcio
Soda custica
lcool
Sulfato de cobre: apenas at 31 de dezembro de 2015
Permanganato de potssio
Bagao de sementes de camlias naturais (utilizao restrita produo
de camares)
Misturas de peroxomonosulfato de potssio e de cloreto de sdio que
produzem cido hipocloroso
(1) Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio
de 2012, relativo disponibilizao no mercado e utilizao de produtos biocidas (JO
L 167 de 27.6.2012, p. 1).

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 99


M15
2.2 Sem prejuzo do cumprimento das disposies da Unio e nacionais per
tinentes a que se refere o artigo 16.o, n.o 1, do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 e, em especial, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 e da
Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1), os produtos
utilizados na limpeza e desinfeo de equipamentos e instalaes na ausn
cia de animais de aquicultura podem conter as seguintes substncias ativas:
Calcrio (carbonato de clcio) para controlo do pH
Dolomite para correo do pH (utilizao restrita produo de cama
res)
Cloreto de sdio
Perxido de hidrognio (gua oxigenada)
Percarbonato de sdio
cidos orgnicos (cido actico, cido lctico, cido ctrico)
cido hmico
cidos peroxiacticos
cidos peracticos e peroctanicos
Iodoforos (apenas na presena de ovos)

(1) Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de novembro de 2001,


que estabelece um cdigo comunitrio relativo aos medicamentos veterinrios (JO L 311
de 28.11.2001, p. 1).

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 100


B
ANEXO VIII

M1
Produtos e substncias a utilizar na produo de alimentos biolgicos transformados, leveduras e produtos base
de leveduras referidos no n.o 1, alnea a), do artigo 27.o e na alnea a) do artigo 27.o-A

B
Notas:
A: Autorizados nos termos do Regulamento (CEE) n.o 2092/91 e retomados pelo n.o 2 do artigo 21.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
B: Autorizados nos termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007

SECO A ADITIVOS ALIMENTARES, INCLUINDO AGENTES DE TRANSPORTE


Para efeitos do clculo referido na alnea a) ii) do n.o 4 do artigo 23.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, os aditivos
alimentares marcados com um asterisco na coluna do nmero de cdigo so considerados ingredientes de origem
agrcola.

Autorizao

Cdigo

Preparao de gneros
alimentcios de

Designao

origem vegetal

E 153

Carvo vegetal

Condies especficas

origem animal

Queijo de cabra Ashy


Queijo Morbier

E 160b*

Anato, bixina, norbi


xina

Queijo Red Leicester


Queijo Double Gloucester
Cheddar
Queijo Mimolette

E 170

Carbonato de clcio

No pode ser utilizado na colora


o de produtos ou no seu enrique
cimento em clcio

E 220

Dixido de enxofre

Em bebidas fermentadas de
frutos (*) sem adio de acares
(incluindo sidra e perada) ou em
hidromel: 50 mg (**)

Metabissulfito de po X
tssio

No caso da sidra e perada com adio


de acares ou sumo concentrado
aps fermentao: 100 mg (**)

ou

E 224

(*)

Neste contexto, entende-se


por bebida fermentada de
frutos, uma bebida fermen
tada elaborada a partir de fru
tos que no uvas

(**) Teores mximos resultantes


de todas as fontes, expressos
em mg de SO2/l

M2
B

E 223

Metabissulfito de s
dio

Crustceos (2)

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 101


B

Autorizao

Cdigo

Preparao de gneros
alimentcios de

Designao

origem vegetal

E 250

Condies especficas

origem animal

Nitrito de sdio

Produtos crneos (1):

Nitrato de potssio

E 250: teor indicativo incorporado,


expresso em NaNO2: 80 mg/kg

ou
E 252

E 252: teor indicativo incorporado,


expresso em NaNO3: 80 mg/kg
E 250: teor mximo residual, ex
presso em NaNO2: 50 mg/kg
E 252: teor mximo residual, ex
presso em NaNO3: 50 mg/kg
A

E 270

cido lctico

E 290

Dixido de carbono

E 296

cido mlico

E 300

cido ascrbico

E 301

Produtos crneos (2)

Ascorbato de sdio

Produtos crneos (2), associado a


nitratos e nitritos

E 306*

Extracto rico em to X
coferis

Antioxidante para leos e gorduras

E 322*

Lecitinas

Produtos lcteos (2)

E 325

Lactato de sdio

Produtos base de leite e produtos


crneos

E 330

cido ctrico

E 330

cido ctrico

Crustceos e moluscos (2)

E 331

Citratos de sdio

E 333

Citratos de clcio

E 334

cido L(+)tartrico

E 335

Tartaratos de sdio

E 336

Tartaratos de potssio

E 341 (i)

Fosfato monoclcico

E 392*

Extratos de C1 ale X
crim

M2

Agente levedante para farinha auto


levedante

M8
X

Apenas quando provenientes da


produo biolgica

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 102


B

Autorizao

Cdigo

Preparao de gneros
alimentcios de

Designao

origem vegetal

origem animal

Condies especficas

E 400

cido algnico

Produtos base de leite (2)

E 401

Alginato de sdio

Produtos base de leite (2)

E 402

Alginato de potssio

Produtos base de leite (2)

E 406

gar-gar

Produtos base de leite e produtos


crneos (2)

E 407

Carragenina

Produtos base de leite (2)

E 410*

Farinha de semente
de alfarroba (goma
de alfarroba)

E 412*

Goma de guar

E 414*

Goma arbica

E 415

Goma xantana

E 422

Glicerol

E 440(i)*

Pectina

Produtos base de leite (2)

E 464

Hidroxipropilmeticee X
lulose

Material de encapsulao para cp


sulas

E 500

Carbonatos de sdio

Dulce de leche (3) e manteiga de


nata acidificada e queijo de leite
acidificado (2)

E 501

Carbonatos de pots X
sio

E 503

Carbonatos de am X
nio

E 504

Carbonatos de mag X
nsio

E 509

Cloreto de clcio

Coagulao do leite

E 516

Sulfato de clcio

Agente de transporte

E 524

Hidrxido de sdio

Tratamento superficial de Laugen


gebck

E 551

Dixido de silcio

Agente antiaglomerante para ervas


aromticas e especiarias

E 553b

Talco

E 938

rgon

E 939

Hlio

Em extractos vegetais

Agente de revestimento em produ


tos crneos

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 103


B

Autorizao

Cdigo

Preparao de gneros
alimentcios de

Designao

origem vegetal

origem animal

E 941

Azoto

E 948

Oxignio

Condies especficas

(1) Este aditivo s pode ser utilizado se tiver sido demonstrado de forma considerada satisfatria pela autoridade competente que se no
encontra disponvel qualquer alternativa tecnolgica que oferea as mesmas garantias e/ou permita a manuteno das caractersticas
especficas do produto.
(2) A restrio diz respeito apenas aos produtos animais.
3
( ) Dulce de leche ou Confiture de lait um creme de cor de caramelo, suculento e macio, feito com leite aucarado e engrossado.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 104


B
SECO B AUXILIARES TECNOLGICOS E OUTROS PRODUTOS QUE PODEM SER UTILIZADOS NA
TRANSFORMAO DE INGREDIENTES DE ORIGEM AGRCOLA PRODUZIDOS PELO MTODO DE
PRODUO BIOLGICA
Notas:
A: Autorizados nos termos do Regulamento (CEE) n.o 2092/91 e retomados pelo n.o 2 do artigo 21.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007
B: Autorizados nos termos do Regulamento (CE) n.o 834/2007

Autorizao

Designao

Preparao de Preparao de
gneros
gneros
alimentcios de alimentcios de
origem vegetal origem animal

gua

Cloreto de clcio

Carbonato de clcio

Hidrxido de clcio

Sulfato de clcio

Agente de coagulao

Cloreto de magnsio (ou ni X


gari)

Agente de coagulao

Carbonato de potssio

Secagem de uvas

Carbonato de sdio

Produo de acar(es)

cido lctico

cido ctrico

Condies especficas

gua potvel, na acepo da Directiva


98/83/CE do Conselho (3)
Agente de coagulao

Para a regulao do pH da salmoura na


produo de queijo (1)

Para a regulao do pH da salmoura na


produo de queijo (1)
Produo de leos e hidrlise de amido (2)

Hidrxido de sdio

cido sulfrico

Produo de acar(es) Produo de leo


de sementes de colza (Brassica spp.)
X

Produo de gelatina (1)


Produo de acar(es) (2)

cido clordrico

Produo de gelatina
Para a regulao do pH da salmoura na
transformao dos queijos Gouda, Edam
e Maasdammer e de Boerenkaas, Friese e
Leidse Nagelkaas

Hidrxido de amnio

Produo de gelatina

Perxido de hidrognio

Produo de gelatina

Dixido de carbono

Azoto

Etanol

cido tnico

Albumina de clara de ovo

Solvente
Agente de filtrao

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 105


B
Autorizao

Designao

Preparao de Preparao de
gneros
gneros
alimentcios de alimentcios de
origem vegetal origem animal

Casena

Gelatina

Isinglass (cola de peixe)

leos vegetais

Gel ou soluo coloidal de


dixido de silcio

Carvo activado

Talco

Bentonite

Condies especficas

Agente engordurante, lubrificante ou ini


bidor da formao de espuma

Em conformidade com os critrios de pu


reza especfica para o aditivo alimentar E
553b
X

Agente de clarificao do hidromel (1)


Em conformidade com os critrios de pu
reza especfica para o aditivo alimentar E
558

Caulino

Prpolis (1)
Em conformidade com os critrios de pu
reza especfica para o aditivo alimentar E
559

Celulose

Produo de gelatina (1)

Terra de diatomceas

Produo de gelatina (1)

Perlite

Produo de gelatina (1)

Cascas de avel

Farinha de arroz

Cera de abelhas

Agente lubrificante

Cera de carnaba

Agente lubrificante

(1) JO L 330 de 5.12.1998, p. 32.


(2) A restrio diz respeito apenas aos produtos animais.
(3) A restrio diz respeito apenas aos produtos vegetais.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 106


M1
SECO C AUXILIARES TECNOLGICOS PARA A PRODUO DE LEVEDURAS E PRODUTOS BASE
DE LEVEDURAS

Denominao

Levedura primria

Preparaes/
formulaes de
leveduras

Condies especficas

Cloreto de clcio

Dixido de carbono

cido ctrico

Para regulao do pH na produo de leve


duras

cido lctico

Para regulao do pH na produo de leve


duras

Azoto

Oxignio

Amido de batata

Para filtrao

Carbonato de sdio

Para regulao do pH

leos vegetais

Agente engordurante, lubrificante ou inibi


dor da formao de espuma

M7
ANEXO VIII-A
Produtos e substncias autorizados para utilizao ou adio aos produtos biolgicos do setor do vinho, conforme referido no artigo 29.o-C
Tipos de tratamento em conformidade com o anexo I-A
do Regulamento (CE) n.o 606/2009

Ponto 1: Utilizao para arejamento ou oxigenao

Designao dos produtos ou substncias

Condies especficas, restries nos limites e condies previstos no Regulamento (CE) n.o 1234/2007 e
Regulamento (CE) n.o 606/2009

Ar
Oxignio gasoso

Ponto 3: Centrifugao e filtrao

Perlite

Utilizado apenas como adjuvante de filtrao inerte

Celulose
Terra de diatomceas

Ponto 4: Utilizao para criar uma atmosfera


inerte e manipular o produto ao abrigo do ar

Azoto
Dixido de carbono
rgon

Ponto 6: Utilizao

Leveduras (1)

Fosfato diamnico
Dicloridrato de tiamina

Ponto 7: Utilizao

Dixido de enxofre
Bissulfito de potssio ou metabissulfito de
potssio

a) O teor mximo de dixido de enxofre no pode exceder 100 mg/l no caso dos vinhos
tintos conforme referido no anexo I-B, parte A, ponto 1, alnea a), do Regulamento (CE)
n.o 606/2009, com um teor residual de acar inferior a 2 g/l;
b) O teor mximo de dixido de enxofre no pode exceder 150 mg/l no caso dos vinhos brancos
e vinhos rosados ou ross conforme referido no anexo I-B, parte A, ponto 1, alnea b), do
Regulamento (CE) n.o 606/2009, com um teor residual de acar inferior a 2 g/l;
c) Para todas as outras categorias de vinhos, o teor mximo de dixido de enxofre em
conformidade com o anexo I-B do Regulamento (CE) n.o 606/2009, em 1 de agosto de
2010, diminudo de 30 mg/l.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 107

Pontos 5, 15 e 21: Utilizao

M7
Tipos de tratamento em conformidade com o anexo I-A
do Regulamento (CE) n.o 606/2009

Designao dos produtos ou substncias

Ponto 9: Utilizao

Carves de uso enolgico

Ponto 10: Clarificao

Gelatina alimentar (2)

Condies especficas, restries nos limites e condies previstos no Regulamento (CE) n.o 1234/2007 e
Regulamento (CE) n.o 606/2009

Matrias proteicas de origem vegetal prove


nientes do trigo ou da ervilha (2)
Isinglass (cola de peixe) (2)
Ovalbumina (2)
Taninos (2)
Casena
Caseinato de potssio
Dixido de silcio
Bentonite
Enzimas pectolticas
cido lctico
cido L-(+)-tartrico
Ponto 13: Utilizao para desacidificao

cido L-(+)-tartrico
Carbonato de clcio
Tartarato neutro de potssio
Bicarbonato de potssio

Ponto 14: Adio

Resina de pinheiro de Alepo

Ponto 17: Utilizao

Bactrias produtoras de cido lctico

Ponto 19: Adio

cido L-ascrbico

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 108

Ponto 12: Utilizao para acidificao

M7
Tipos de tratamento em conformidade com o anexo I-A
do Regulamento (CE) n.o 606/2009

Designao dos produtos ou substncias

Azoto

Ponto 23: Adio

Dixido de carbono

Ponto 24: Adio para estabilizao

cido ctrico

Ponto 25: Adio

Taninos (2)

Ponto 27: Adio

cido metatartrico

Ponto 28: Utilizao

Goma arbica (2)

Ponto 30: Utilizao

Bitartarato de potssio

Ponto 31: Utilizao

Citrato de cobre

Ponto 31: Utilizao

Sulfato de cobre

Ponto 38: Utilizao

Aparas de madeira de carvalho

Ponto 39: Utilizao

Alginato de potssio

Tipos de tratamento em conformidade com o


anexo III, parte A, ponto 2, alnea b), do
Regulamento (CE) n.o 606/2009

Sulfato de clcio

(1) No caso das estirpes especficas de leveduras: derivados de matrias-primas biolgicas, se disponveis.
(2) Derivados de matrias-primas biolgicas, se disponveis.

Autorizado at 31 de julho de 2015

Apenas para vino generoso ou vino generoso de licor

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 109

Ponto 22: Utilizao para borbulhagem

Condies especficas, restries nos limites e condies previstos no Regulamento (CE) n.o 1234/2007 e
Regulamento (CE) n.o 606/2009

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 110


B
ANEXO IX
Ingredientes de origem agrcola no produzidos pelo mtodo de produo
biolgica referidos no artigo 28.o
1.

PRODUTOS VEGETAIS NO TRANSFORMADOS E PRODUTOS DE


LES DERIVADOS POR TRANSFORMAO

1.1.

Frutos, frutos secos e sementes comestveis:

1.2.

1.3.

Bolotas

Quercus spp.

Nozes de cola

Cola acuminata

Groselhas-espim

Ribes uva-crispa

Maracujs

Passiflora edulis

Framboesas (secas)

Rubus idaeus

Groselhas vermelhas (secas)

Ribes rubrum.

Especiarias e ervas comestveis:


Pimenta (peruana)

Schinus molle L.

Sementes de rbano silvestre

Armoracia rusticana

Galanga

Alpinia officinarum

Flores de crtamo

Carthamus tinctorius

Agrio

Nasturtium officinale.

Diversos:
Algas, incluindo algas marinhas, autorizadas na preparao de gneros
alimentcios no biolgicos.

2.

PRODUTOS VEGETAIS

2.1.

Gorduras e leos, refinados ou no, mas no modificados quimicamente,


derivados de plantas com excepo de:

2.2.

Cacau

Theobroma cacao

Coco

Cocos nucifera

Azeitona

Olea europaea

Girassol

Helianthus annuus

Palma

Elaeis guineensis

Colza

Brassica napus, rapa

Crtamo

Carthamus tinctorius

Ssamo

Sesamum indicum

Soja

Glycine max.

Os seguintes acares, amidos e outros produtos derivados de cereais


e tubrculos:
Frutose
Folha de papel de arroz
Folha de po zimo (obreia)
Amido de arroz e de milho ceroso, no modificado quimicamente.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 111


B
2.3.

Diversos:
Protena de ervilhas, Pisum spp.
Rum, exclusivamente obtido do suco da cana de acar
Kirsch preparado base de frutos e aromatizantes em conformidade
com a alnea c) do n.o 1 do artigo 27.o

3.

PRODUTOS ANIMAIS:
Organismos aquticos, no provenientes da aquicultura, autorizados na
preparao de gneros alimentcios no biolgicos:
Gelatina
Soro de leite em p herasuola
Tripas.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 112


B
ANEXO X
Espcies referidas no n.o 3 do artigo 45.o relativamente s quais se
encontram disponveis em quantidade suficiente para um nmero
significativo de variedades, em toda a Comunidade, sementes ou
batata-semente de produo biolgica

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 113


M3
ANEXO XI
A. Logotipo biolgico da UE, referido no artigo 57.o

M4

1.

O logotipo biolgico da UE deve respeitar o modelo seguinte:

2.

A cor de referncia em Pantone Green Pantone n.o 376 e Green [50 %


Cyan + 100 % Yellow], sempre que seja utilizada quadricromia.

3.

O logotipo biolgico da UE pode tambm ser utilizado a preto e branco,


como ilustrado, unicamente quando no seja praticvel aplic-lo a cores:

4.

Se a cor de fundo da embalagem ou do rtulo do produto for escura, os


smbolos podem ser utilizados em negativo, na mesma cor de fundo em
pregue para a embalagem ou rtulo.

5.

Se um smbolo de cor for utilizado num fundo de cor que torne a sua
viso difcil, pode ser isolado por uma linha exterior de delimitao, a fim
de contrastar melhor com a cor de fundo.

6.

Em certas situaes especficas em que haja indicaes numa cor nica na


embalagem, o logotipo biolgico da UE pode ser utilizado na mesma cor.

7.

O logotipo biolgico da UE deve ter uma altura mnima de 9 mm e uma


largura mnima de 13,5 mm; a proporo entre a altura e a largura deve ser
sempre de 1:1,5. Excepcionalmente, o tamanho mnimo pode ser reduzido
para uma altura de 6 mm no caso das embalagens muito pequenas.

8.

O logotipo biolgico da UE pode ser associado a elementos grficos ou


textuais que refiram a agricultura biolgica, desde que no alteram ou
modifiquem a natureza do logotipo biolgico da UE ou as indicaes
mencionadas no artigo 58.o. Quando estiver associado a logotipos nacio
nais ou privados que utilizem uma cor verde diferente da cor de referncia
mencionada no ponto 2, o logotipo biolgico da UE pode ser utilizado na
referida cor diferente da de referncia.

__________

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 114


M3
B. Nmeros de cdigos referidos no artigo 58.o
O formato geral dos nmeros de cdigos o seguinte:
AB-CDE-999
em que:
1. AB o cdigo ISO, como especificado no artigo 58.o, n.o 1, alnea a), do
pas em que so realizados os controlos, e
2. CDE um termo, indicado em trs letras a decidir pela Comisso ou por
cada Estado-Membro, como bio ou ko ou org ou eko, que estabe
lece uma ligao com o mtodo de produo biolgica, como especificado no
artigo 58.o, n.o 1, alnea b), e
3. 999 o nmero de referncia, indicado em trs dgitos, no mximo, a
atribuir, como especificado no artigo 58.o, n.o 1, alnea c):
a) Pela autoridade competente de cada Estado-Membro s autoridades de
controlo ou organismos de controlo aos quais tenham delegado as tarefas
de controlo em conformidade com o artigo 27.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007;
b) Pela Comisso:
i) s autoridades de controlo e organismos de controlo referidos no
artigo 3.o, n.o 2, alnea a), do Regulamento (CE) n.o 1235/2008 da
Comisso (1) e constantes do anexo I desse regulamento,
ii) s autoridades competentes ou organismos de controlo dos pases ter
ceiros referidos no artigo 7.o, n.o 2, alnea f), do Regulamento (CE)
n.o 1235/2008 e constantes do anexo III desse regulamento,
iii) s autoridades de controlo e organismos de controlo referidos no
artigo 10.o, n.o 2, alnea a), do Regulamento (CE) n.o 1235/2008 e
constantes do anexo IV desse regulamento;
c) Pela autoridade competente de cada Estado-Membro autoridade de con
trolo ou organismo de controlo que tenha sido autorizada, at 31 de De
zembro de 2012, a emitir o certificado de inspeco em conformidade com
o artigo 19.o, n.o 1, quarto pargrafo, do Regulamento (CE) n.o 1235/2008
(autorizaes de importao), mediante proposta da Comisso.
A Comisso coloca disposio do pblico os nmeros de cdigos por quaisquer
meios tcnicos adequados, incluindo a publicao na Internet.

(1) JO L 334 de 12.12.2008, p. 25.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 115


M2
ANEXO XII
Modelo de prova documental a fornecer ao operador em conformidade com o n.o 1 do
artigo 29.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007, referido no M6 artigo 68.o, n.o 1 do
presente regulamento

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 116


M6
ANEXO XII-A
Modelo de prova documental complementar a fornecer ao operador em conformidade com o
artigo 29.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 834/2007, referido no artigo 68.o, n.o 2, do presente
regulamento

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 117


M6
ANEXO XII-B
Entrada referida no artigo 68.o, n.o 2, segundo pargrafo:
Em blgaro:

Em espanhol:

Productos animales producidos sin utilizar antibiticos

Em checo:

ivoin produkty vyprodukovan bez pouit antibiotik

Em dinamarqus: Animalske produkter, der er produceret uden brug af an


tibiotika
Em alemo:

Ohne Anwendung von Antibiotika erzeugte tierische Er


zeugnisse

Em estnio:

Loomsed tooted, mille tootmisel ei ole kasutatud antibioo


tikume

Em grego:

Em ingls:

Animal products produced without the use of antibiotics

Em francs:

produits animaux obtenus sans recourir aux antibiotiques

Em croata:

Proizvodi ivotinjskog podrijetla dobiveni bez uporabe


antibiotika

Em Italiano:

Prodotti animali ottenuti senza l'uso di antibiotici

Em leto:

Dzvnieku izcelsmes produkti, kuru raoan nav izman


totas antibiotikas

Em lituano:

nenaudojant antibiotik pagaminti gyvniniai produktai

Em hngaro:

Antibiotikumok alkalmazsa nlkl ellltott llati ere


det termkek

Em malts:

Il-prodotti
tal-annimali
tal-antibijotii

Em neerlands:

Zonder het gebruik van antibiotica geproduceerde dierlijke


producten

Em polaco:

Produkty zwierzce wytwarzane bez uycia antybiotykw

Em portugus:

Produtos de origem animal produzidos sem utilizao de


antibiticos

Em romeno:

Produse de origine animal obinute a se recurge la anti


biotice

Em eslovaco:

Vrobky ivoneho pvodu vyroben bez pouitia anti


biotk

Em esloveno:

ivalski proizvodi, proizvedeni brez uporabe antibiotikov

Em finlands:

Elintuotteet, joiden tuotannossa ei ole kytetty antibioot


teja

Em sueco:

Animaliska produkter som produceras utan antibiotika

M10

M6

prodotti

mingajr

l-uu

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 118


B
ANEXO XIII
Modelo de declarao do vendedor referida no artigo 69.o
Declarao do vendedor em conformidade com o n.o 3 do artigo 9.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 do Conselho
Nome e endereo do vendedor:
Identificao (nmero do lote ou referncia de
armazenagem):

Nome do produto:

Componentes:
(Indicar todos os componentes presentes no produto/utilizados por ltimo no processo de pro
duo)
.
.
.
.
.
Declaro que o produto no foi produzido a partir de nem mediante OGM, na acepo dada
a esses termos nos artigos 2.o e 9.o do Regulamento (CE) n.o 834/2007 do Conselho. No
disponho de quaisquer informaes que sugiram que a presente declarao inexacta.
Declaro, assim, que o produto acima referido satisfaz o disposto no artigo 9.o do Regulamento
(CE) n.o 834/2007 relativo proibio de utilizao de OGM.
Comprometo-me a informar imediatamente o nosso cliente e a respectiva autoridade/organismo
de controlo caso a presente declarao seja retirada ou alterada, ou caso surjam informaes que
ponham em causa a sua exactido.
Autorizo a autoridade ou organismo de controlo, na acepo do artigo 2.o do Regulamento (CE)
n.o 834/2007 do Conselho, que supervisa o nosso cliente, a examinar a exactido da presente
declarao e, se necessrio, a colher amostras para anlises comprovativas. Aceito tambm que
tal tarefa venha a ser executada por uma instituio independente designada por escrito para o
efeito pelo organismo de controlo.
O abaixo assinado assume a responsabilidade da exactido da presente declarao.
Pas, localidade, data, assinatura do vendedor:

Carimbo da empresa do vendedor (se for caso


disso):

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 119


M2
ANEXO XIII-A
Seco 1
Produo biolgica de salmondeos em gua doce:
Truta-marisca (Salmo trutta), truta-arco-ris (Oncorhynchus mykiss),
truta-das-fontes-norte-americana (Salvelinus fontinalis), salmo (Salmo salar),
salvelino (Salvelinus alpinus), peixe-sombra (Thymallus thymallus),
truta-do-lago-norte-americana (Salvelinus namaycush), salmo-do-danbio
(Hucho hucho)

Sistema de produ Os sistemas de crescimento em explorao devem ser ali


o
mentados por sistemas abertos. O nvel de fluxo deve ga
rantir um mnimo de saturao de oxignio de 60 % para a
populao e deve garantir o seu conforto e a eliminao do
efluente da actividade de criao.
Densidade m
xima de animais

Espcies de salmondeos no indicados abaixo: 15 kg/m3


Salmo 20 kg/m3
Truta marisca e truta-arco-ris 25 kg/m3
M15 Salvelino-rtico 25 kg/m3

Seco 2
Produo biolgica de salmondeos em gua do mar:
Salmo (Salmo salar), truta-marisca (Salmo trutta), truta-arco-ris (Oncorhynchus
mykiss)

Densidade m
xima de animais

10 kg/m3 em gaiolas de rede

Seco 3
Produo biolgica de bacalhau (Gadus morhua) e outros peixes da Famlia
Gadidae, robalos (Dicentrarchus labrax), dourada (Sparus aurata), corvina (Ar
gyrosomus regius), pregado (Psetta mximos [= Scopthalmus maximux]), pargo-vermelho (Pagrus pagrus [=Sparus pagrus]), corvino-de-pintas (Sciaenops ocel
latus) e outros espardeos (Sparidae) e macuas (Siganus spp)

Sistema de produ Em sistemas de produo abertos (jaulas/gaiolas de rede),


o
com uma velocidade de corrente marinha mnima, de forma
a garantir o bem-estar dos peixes, ou em sistemas abertos
em terra.
Densidade m
xima de animais

Peixes, com excepo do pregado: 15 kg/m3


Pregado: 25 kg/m2

Seco 4
Produo biolgica de robalo, dourada, corvina, tainha (Liza, Mugil) e enguia
(Anguila spp) em tanques de terra sob influncia das mars e em lagunas cos
teiras

Tipo de estabele
cimentos de pro
duo

Tanques de salinas tradicionais transformadas em unidades


de produo aqucola, e tanques de terra semelhantes em
reas sob influncia das mars

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 120


M2
Sistema de produ A renovao da gua deve ser adequada para garantir o
o
bem-estar das espcies.
Pelo menos 50 % dos diques deve ter um coberto vegetal
Utilizao obrigatria de tanques de depurao baseados em
zonas hmidas
Densidade m
xima de animais

4 kg/m3

Seco 5
Produo biolgica de esturjo em gua doce
Espcies abrangidas: Famlia Acipenser

Sistema de produ O caudal em cada unidade de criao deve ser suficiente


o
para garantir o bem-estar dos animais
Os efluentes lquidos devem ter uma qualidade equivalente
s guas de entrada
Densidade m
xima de animais

30 kg/m3

Seco 6
Produo biolgica de peixes em guas interiores
Espcies abrangidas: Famlia das carpas (Cyprinidae) e outras espcies associa
das no contexto da policultura, incluindo perca, lcio, peixe-lobo-riscado, core
gondeos, esturjo.

Sistema de produ Em tanques de terra, lagoas que devem ser periodicamente e


o
completamente drenadas e em lagos. Os lagos devem ser
exclusivamente dedicados produo biolgica, incluindo
as culturas desenvolvidas em reas secas.
A zona de captura do peixe deve ser equipada com uma
entrada de gua limpa e ter uma dimenso suficiente para
optimizar o bem-estar dos peixes. Os peixes devem ser
armazenados em gua limpa aps a colheita.
A fertilizao biolgica e mineral das lagoas e lagos deve
ser realizada em conformidade com o anexo I do Regula
mento 889/2008, com uma aplicao mxima de 20 kg de
azoto/ha.
So proibidos tratamentos que envolvam produtos qumicos
sintticos para o controlo de plantas hidrfitas e da cober
tura vegetal presente nas guas de produo.
Sero mantidas zonas de vegetao natural em torno das
unidades de guas interiores, como zona-tampo para as
reas de terra exteriores que no sejam utilizadas na activi
dade de cultura em conformidade com as regras de aquicul
tura biolgica.
A policultura de engorda utilizada desde que se respei
tem devidamente os critrios estabelecidos nas presentes
especificaes aplicveis a outras espcies de peixes lacus
tres.
Rendimento da
explorao

A produo total de espcies est limitada a 1 500 kg de


peixe por hectare e por ano.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 121


M2
Seco 7
Produo biolgica de camares penaedeos e de camares de gua-doce (Ma
crobrachium sp.)

Estabelecimento
da(s) unidade(s)
de produo

As unidades devem estar localizadas em zonas argilosas


estreis, a fim de minimizar o impacto ambiental da cons
truo das lagoas, que devem ser construdas com argila
natural existente. No permitida a destruio de mangais.

Perodo de con
verso

Seis meses por lagoa, correspondendo ao tempo de vida


normal de um camaro de piscicultura.

Origem dos re
produtores

Pelo menos metade dos reprodutores deve ser domesticada


aps trs anos de actividade. O restante deve ser constitudo
por reprodutores selvagens isentos de organismos patogni
cos provenientes de uma pesca sustentvel. obrigatria a
realizao de um rastreio na primeira e segunda gerao,
antes da introduo dos animais na explorao aqucola.

Ablao do pe
dnculo ocular

Proibida

Densidade m
xima na explora
o e limites de
produo

Sementeira: no mximo, 22 indivduos em estdio ps-lar


var/m2
Biomasssa instantnea mxima: 240 g/m2

M15
Seco 7-A
Produo biolgica de lagostins
Espcies abrangidas: Astacus astacus, Pacifastacus leniusculus

Densidade m
xima de animais:

Para o lagostim-do-rio de tamanho pequeno (< 20 mm): 100


indivduos por m2. Para o lagostim-do-rio de tamanho in
termdio (20-50 mm): 30 indivduos por m2. Para o
lagostim-do-rio adulto (> 50 mm): 10 indivduos por m2,
desde que disponham de esconderijos adequados.

M2
Seco 8
Moluscos e equinodermes

Sistemas de
produo

Palangres, jangadas, cultura de fundo, sacos de rede, jaulas,


tabuleiros, redes em forma de campnula (lanternas), esta
caria e outros sistemas de produo.
Palangres, jangadas, cultura de fundo, sacos de rede, jaulas,
tabuleiros, redes em forma de campnula (lanternas), esta
caria e outros sistemas de produo. Para a cultura de me
xilho em jangadas, o nmero de cordas no deve exceder
uma por metro quadrado de superfcie. O comprimento m
ximo de corda suspensa no deve exceder 20 metros. Du
rante o ciclo de produo, no deve proceder-se ao desbaste
das cordas/cabos; no entanto a sub-diviso das cordas/cabos
deve ser permitida desde que no haja aumento da densi
dade dos animais.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 122


M2
Seco 9
Peixe tropical de gua doce: peixe-leite (Chanos chanos), tilpias (Oreochromis
sp.), pangasius (Pangasius sp.).
Sistemas de pro
duo

Lagoas e gaiolas de rede

Densidade m
xima de animais

Pangasius: 10 kg/m3
Oreochromis: 20 kg/m3

Seco 10
Outras espcies animais de aquicultura: n.a.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 123


M9
ANEXO XIII-B
Tpicos que devem ser abrangidos pela autoridade nacional competente no
mbito dos dados biolgicos a que se refere o artigo 92.o-F
1. Informaes sobre a autoridade competente em matria de produo biolgica
identificao da autoridade competente
recursos colocados disposio da autoridade competente
descrio das auditorias efetuadas pela autoridade competente (de que
modo, por quem)
procedimento documentado da autoridade competente
2. Descrio do sistema de controlo relativo produo biolgica
sistema dos organismos de controlo e/ou autoridades de controlo
operadores registados abrangidos pelo sistema de controlo inspeo
anual mnima
modo de aplicao da abordagem baseada nos riscos
3. Informaes sobre os organismos/autoridades de controlo
lista dos organismos/autoridades de controlo
tarefas delegadas nos organismos de controlo/conferidas s autoridades de
controlo
superviso dos organismos de controlo delegados (por quem e de que
modo)
coordenao das atividades no caso de haver mais de um organismo/au
toridade de controlo
formao do pessoal que efetua os controlos
controlos e visitas com e sem aviso prvio.

M9
ANEXO XIII-C
Modelos dos dados biolgicos a que se refere o artigo 92.o-F
Relatrio sobre os controlos oficiais no setor da produo biolgica

Pas:
Ano:

1) Informaes sobre os controlos dos operadores:


Nmero de operadores registados
Nmero
de ope
radores
Nmero de
Unida
regista
cdigo do
dos por Produ des de
organismo de
produ Trans
orga
Impor Expor
tores
controlo ou
nismo agrco o forma tado tado
da autoridade
dores
animal
ou au
res
res
las
de controlo
(**)

toridade
(*)
Aqui
de
cultura
controlo

Nmero de controlos anuais

Outros
opera
dores
(***)

Nmero de visitas adicionais com base no risco

Unida
Unida
des de
des de
Produ
Produ
Outros
produ Trans
produ Trans
Impor Expor
tores
Impor Expor
tores
opera
o forma
o forma
tado tado
agrco
tado tado
agrco
dores
animal dores
animal dores
res
res
las
res
res
las
(**)

(**)

(***)
(*)
(*)
Aqui
Aqui
cultura
cultura

Outros
opera
dores
(***)

Nmero total de controlos/visitas


Unida
des de
Produ
Outros
produ Trans
Impor Expor
tores
opera
o forma
tado tado
agrco
dores
animal dores
res
res
las
(**)
(***)

(*)
Aqui
cultura

MS-BIO-01

MS-BIO-
Total
(*) Produtores agrcolas: produtores agrcolas que so unicamente produtores, os produtores que so tambm transformadores, produtores que so tambm importadores e a combinao de produtores no classificados noutras
categorias.
(**) Transformadores: transformadores que so unicamente transformadores, transformadores que so igualmente importadores e a combinao de transformadores no classificados noutras categorias.
(***) Outros operadores: comerciantes (grossistas e retalhistas) e outros operadores no classificados noutras categorias.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 124

MS-BIO-02

M9
Nmero de
Nmero de operadores registados
cdigo do
organismo de
controlo ou
Unidades
da autoridade Produ de produ
tores
Transfor
de controlo
o
Importa Exporta
ou nome da agrco animal madores
dores
dores
las
(**)
autoridade
Aquicul
(*)
competente
tura

Nmero de amostras que indicam infrao aos Regulamentos (CE)


n.o 834/2007 e (CE) n.o 1235/2008

Nmero de amostras analisadas

Outros
operado
res
(***)

Produto
res
agrcolas
(*)

Unidades
de
produo
animal
Aquicul
tura

Transfor
madores
(**)

Importa
dores

Exporta
dores

Outros
operado
res
(***)

Produto
res
agrcolas
(*)

Unidades
de
produo
animal
Aquicul
tura

Transfor
madores
(**)

Importa
dores

Exporta
dores

Outros
operado
res
(***)

MS-BIO-01
MS-BIO-02
MS-BIO-

Total

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 125

(*) Produtores agrcolas: produtores agrcolas que so unicamente produtores, os produtores que so tambm transformadores, produtores que so tambm importadores e a combinao de produtores no classificados noutras
categorias.
(**) Transformadores: transformadores que so unicamente transformadores, transformadores que so igualmente importadores e a combinao de transformadores no classificados noutras categorias.
(***) Outros operadores: comerciantes (grossistas e retalhistas) e outros operadores no classificados noutras categorias.

M9
Nmero de operadores registados

Nmero de irregularidades ou infraes


detetadas (1)

Nmero de medidas aplicadas ao lote ou


produo (2)

Nmero de medidas aplicadas ao operador (3)

Nmero de
Unida
Unida
Unida
Unida
cdigo do
des de
des de
des de
des de
organismo de
Produ
Produ
Produ
Outros
produ Trans
Outros
produ Trans
Outros
Outros
produ Trans
controlo ou Produto produ Trans
tores
tores
tores
forma Impor Expor opera
o
forma Impor Expor opera
o
forma Impor Expor opera
forma Impor Expor opera
o
o
res
da autoridade
agrco
agrco
agrco
animal dores tadores tadores dores
animal dores tadores tadores dores
animal dores tadores tadores dores
de controlo agrcolas animal dores tadores tadores dores
las
las
las
(**)

(**)
(***)

(**)
(***)
(**)
(***)

(*)
(***)
(*)
(*)
(*)
Aqui
Aqui
Aqui
Aqui
cultura
cultura
cultura
cultura

MS-BIO-01
MS-BIO-02
MS-BIO-

(*) Produtores agrcolas: produtores agrcolas que so unicamente produtores, os produtores que so tambm transformadores, produtores que so tambm importadores e a combinao de produtores no classificados noutras
categorias.
(**) Transformadores: transformadores que so unicamente transformadores, transformadores que so igualmente importadores e a combinao de transformadores no classificados noutras categorias.
(***) Outros operadores: comerciantes (grossistas e retalhistas) e outros operadores no classificados noutras categorias.
(1) Includas unicamente as irregularidades e infraes que afetem o estatuto biolgico dos produtos e/ou resultaram na aplicao de uma medida.
(2) Sempre que seja detetada uma irregularidade quanto ao cumprimento dos requisitos estabelecidos no presente regulamento, a autoridade ou organismo de controlo deve assegurar que no seja feita qualquer referncia ao
mtodo de produo biolgico na rotulagem e na publicidade da totalidade do lote ou da produo afetados por essa irregularidade, nos casos em que essa medida seja proporcionada em relao importncia do requisito
infringido e natureza e s circunstncias particulares das atividades irregulares [em conformidade com disposto no artigo 30.o, n.o 1, primeiro pargrafo, do Regulamento (CE) n.o 834/2007].
3
( ) Sempre que seja detetada uma infrao grave ou uma infrao com efeito prolongado, a autoridade ou organismo de controlo deve proibir o operador em causa de comercializar produtos em que seja feita referncia ao
mtodo de produo biolgico na rotulagem e na publicidade durante um perodo a acordar com a autoridade competente do Estado-Membro [em conformidade com o disposto no artigo 30.o, n.o 1, segundo pargrafo, do
Regulamento (CE) n.o 834/2007].

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 126

Total

M9
2) Informaes sobre superviso e auditorias:
Nmero
Nmero de operadores registados
de ope
radores
Nmero de
regista
Unida
cdigo do
dos por
des de
organismo de
orga Produ
produ Trans
controlo ou
Impor Expor
tores
nismo
o forma
da autoridade
tado tado
ou au agrco
animal dores
de controlo
res
res
las
toridade

(**)
(*)
de
Aqui
controlo
cultura

Anlise documental e auditoria documental (1)


(Nmero de processos de operadores verificados)

Outros
opera
dores
(***)

Nmero de auditorias de reviso (2)

Nmero de auditorias testemunhais (3)

Unida
Unida
Unida
des de
des de
des de
Produ
Produ
Produ
produ Trans
produ Trans
Outros
produ Trans
Outros
Impor Expor
tores
tores
Impor Expor
Impor Expor
tores
o forma
o forma
opera
o forma
opera
tado tado
agrco
agrco
tado tado
tado tado
agrco
animal dores
animal dores
dores
animal dores
dore
res
res
las
las
res
res
res
res
las

(**)
(***)

(**)
(**)
(***)
(*)
(*)
(*)
Aqui
Aqui
Aqui
cultura
cultura
cultura

Outros
opera
dores
(***)

MS-BIO-01
MS-BIO-02
MS-BIO-

(*) Produtores agrcolas: produtores agrcolas que so unicamente produtores, os produtores que so tambm transformadores, produtores que so tambm importadores e a combinao de produtores no classificados noutras
categorias.
(**) Transformadores: transformadores que so unicamente transformadores, transformadores que so igualmente importadores e a combinao de transformadores no classificados noutras categorias.
(***) Outros operadores: comerciantes (grossistas e retalhistas) e outros operadores no classificados noutras categorias.
(1) Anlise documental dos documentos gerais pertinentes que descrevem a estrutura, o funcionamento e a gesto da qualidade do organismo de controlo. Auditoria documental do organismo de controlo, incluindo o controlo
dos processos do operador e a verificao do tratamento dos casos de inconformidade e das queixas, incluindo a frequncia mnima de controlo, a utilizao da abordagem baseada nos riscos, as visitas sem aviso prvio e
o acompanhamento, poltica de amostragem e intercmbio de informaes com outros organismos de controlo e autoridades de controlo.
(2) Auditoria de reviso: inspeo de um operador pela autoridade competente a fim de verificar a conformidade com os procedimentos operacionais do organismo de controlo e a sua eficcia.
(3) Auditoria testemunhal: observao pela autoridade competente de uma inspeo realizada por um inspetor do organismo de controlo.

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 127

Total

M9
3) Concluses sobre o sistema de controlo do modo de produo biolgico:

Nmero de cdigo do organismo


de controlo ou da autoridade de
controlo

Revogao da aprovao
Sim/no

A partir de

At

(data)

(data)

Medidas tomadas para assegurar a aplicao eficaz do sistema de controlo da produo biolgica (execuo)

MS-BIO-01
MS-BIO-02
MS-BIO-

Declarao de desempenho global do sistema de controlo da produo biolgica:

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 128

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 129


B
ANEXO XIV
Quadro de correspondncio referida no artigo 96.o

Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Artigo 1.o

Alnea a) do artigo 2.o

N.o 15 do artigo 4.o

Alnea b) do artigo 2.o

Parte C do anexo III (primeiro


travesso)

Alnea c) do artigo 2.o

Parte C do anexo III (segundo


travesso)

Alnea d) do artigo 2.o

Alnea e) do artigo 2.o

Alnea f) do artigo 2.o

Alnea g) do artigo 2.o

Alnea h) do artigo 2.o

N.o 24 do artigo 4.o

Alnea i) do artigo 2.o

N.o 1 do artigo 3.o

Pontos 7.1 e 7.2 da parte B


do anexo I

N.o 2 do artigo 3.o

Ponto 7.4 da parte B do


anexo I

N.o 3 do artigo 3.o

Ponto 2.4 da parte A do


anexo I

N.o 4 do artigo 3.o

Ponto 2.3 da parte A do


anexo I

N.o 5 do artigo 3.o

Artigo 4.o

N.o 1 do artigo 6.o, ponto 3


da parte A do anexo I

Artigo 5.o

Ponto 5 da parte A do anexo I

Artigo 6.o

Partes B e C do anexo I (t
tulos)

Artigo 7.o

Ponto 3.1 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 8.o

Ponto 3.1 da parte C do


anexo I

N.o 2 do artigo 8.o

Pontos 3.4, 3.8, 3.9, 3.10 e


3.11 da parte B do anexo I

N.os 1 a 4 do artigo 9.o

Ponto 3.6 da parte C do


anexo I

N.o 5 do artigo 9.o

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 130


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Ponto 8.1.1 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 10.o

Ponto 8.2.1 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 10.o

Ponto 8.2.2 da parte B do


anexo I

N.o 3 do artigo 10.o

Ponto 8.2.3 da parte B do


anexo I

N.o 4 do artigo 10.o

Ponto 8.3.5 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 11.o

Ponto 8.3.6 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 11.o

Ponto 8.3.7 da parte B do


anexo I

N.o 3 do artigo 11.o

Ponto 8.3.8 da parte B do


anexo I

N.os 4 e 5 do artigo 11.o

Pontos 6.1.9 e 8.4.1 a 8.4.5


da parte B do anexo I

N.os 1 a 4 do artigo 12.o

Ponto 6.1.9 da parte B do


anexo I

N.o 5 do artigo 12.o

Pontos 4 e 8.1 a 8.5 da parte


C do anexo I

Artigo 13.o

Ponto 8.1.2 da parte B do


anexo I

Artigo 14.o

Pontos 7.1 e 7.2 da parte B


do anexo I

Artigo 15.o

Ponto 1.2 da parte B do


anexo I

Artigo 16.o

Ponto 1.6 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 17.o

Ponto 1.7 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 17.o

Ponto 1.8 da parte B do


anexo I

N.o 3 do artigo 17.o

Ponto 4.10 da parte B do


anexo I

N.o 4 do artigo 17.o

Ponto 6.1.2 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 18.o

Ponto 6.1.3 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 18.o

Ponto 7.2 da parte C do


anexo I

N.o 3 do artigo 18.o

Ponto 6.2.1 da parte B do


anexo I

N.o 4 do artigo 18.o

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 131


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Ponto 4.3 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 19.o

Pontos 5.1 e 5.2 da parte C


do anexo I

N.os 1 a 4 do artigo 19.o

Pontos 4.1, 4.5, 4.7 e 4.11 da


parte B do anexo I

Artigo 20.o

Ponto 4.4 da parte B do


anexo I

Artigo 21.o

Artigo 7.o

Artigo 22.o

Pontos 3.13, 5.4, 8.2.5 e 8.4.6


da parte B do anexo I

Artigo 23.o

Pontos 5.3, 5.4, 5.7 e 5.8 da


parte B do anexo I

Artigo 24.o

Ponto 6 da parte C do anexo I

Artigo 25.o

Ponto 3 da parte E e parte B


do anexo III

Artigo 26.o

N.o 3 do artigo 5.o e partes A


e B do anexo VI

Artigo 27.o

N.o 3 do artigo 5.o

Artigo 28.o

N.o 3 do artigo 5.o

1): Artigo 3.o

Artigo 29.o

Ponto 3 da parte B do
anexo III

Artigo 30.o

Ponto 7 do anexo III

Artigo 31.o

Ponto 5 da parte E do
anexo III

Artigo 32.o

Ponto 7A do anexo III

Artigo 33.o

Ponto 6 da parte C do
anexo III

Artigo 34.o

Ponto 8 e ponto 5 da subparte


A.2 do anexo III

Artigo 35.o

Pontos 1.1 a 1.4 da parte A


do anexo I

Artigo 36.o

Ponto 2.1.2 da parte B do


anexo I

Artigo 37.o

Pontos 2.1.1, 2.2.1 e 2.3 da


parte B e pontos 2.1 e 2.3 da
parte C do anexo I

Artigo 38.o

Ponto 6.1.6 da parte B do


anexo I

Artigo 39.o

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 132


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Ponto 3 e alnea b) da sub


parte A.1 do anexo III

Artigo 40.o

Ponto 1.3 da parte C do


anexo I

Artigo 41.o

Primeiro travesso do ponto


3.4 e alnea b) do ponto 3.6
da parte B do anexo I

Artigo 42.o

Ponto 4.8 da parte B do


anexo I

Artigo 43.o

Ponto 8.3 da parte C do


anexo I

Artigo 44.o

N.o 3 do artigo 6.o

Artigo 45.o
3): N.os 1 e 2 do artigo 1.o

N.os 1 e 2 do artigo 45.o

3): Alnea a) do artigo 3.o

N.o 1 do artigo 45.o

3): Artigo 4.o

N.o 3 do artigo 45.o

3): N.o 1 do artigo 5.o

N.o 4 do artigo 45.o

3): N.o 2 do artigo 5.o

N.o 5 do artigo 45.o

3): N.o 3 do artigo 5.o

N.o 6 do artigo 45.o

3): N.o 4 do artigo 5.o

N.o 7 do artigo 45.o

3): N.o 5 do artigo 5.o

N.o 8 do artigo 45.o

Ponto 8.3.4 da parte B do


anexo I

Artigo 46.o

Alnea a) do ponto 3.6 da


parte B do anexo I

N.o 1 do artigo 47.o

Ponto 4.9 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 47.o

Ponto 3.5 da parte C do


anexo I

N.o 3 do artigo 47.o

3): Artigo 6.o

Artigo 48.o

3): Artigo 7.o

Artigo 49.o

3): N.o 1 do artigo 8.o

N.o 1 do artigo 50.o

3): N.o 2 do artigo 8.o

N.o 2 do artigo 50.o

3): N.o 1 do artigo 9.o

N.o 1 do artigo 51.o

3): N.os 2 e 3 do artigo 9.o

N.o 2 do artigo 51.o


N.o 3 do artigo 51.o

3): Artigo 10.o

Artigo 52.o

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 133


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

3): Artigo 11.o

Artigo 53.o

3): N.o 1 do artigo 12.o

N.o 1 do artigo 54.o

3): N.o 2 do artigo 12.o

N.o 2 do artigo 54.o

3): Artigo 13.o

Artigo 55.o

3): Artigo 14.o

Artigo 56.o
Artigo 57.o
Artigo 58.o

2): Artigos 1.o e 5.o

Artigo 59.o

2): Artigos 5.o e 3.o

Artigo 60.o

2): Artigo 4.o

Artigo 61.o

N.o 5 do artigo 5.o

Artigo 62.o

Ponto 3 do anexo III

Artigo 63.o

Ponto 4 do anexo III

Artigo 64.o

Ponto 5 do anexo III

Artigo 65.o

Ponto 6 do anexo III

Artigo 66.o

Ponto 10 do anexo III

Artigo 67.o

Artigo 68.o

Artigo 69.o

Subparte A.1 do anexo III

Artigo 70.o

Ponto 2 da subparte A.1 do


anexo III

Artigo 71.o

Artigo 72.o

Ponto 3 da subparte A.1 do


anexo III

Artigo 73.o

Ponto 1 da subparte A.2 do


anexo III

Artigo 74.o

Ponto 2 da subparte A.2 do


anexo III

Artigo 75.o

Ponto 3 da subparte A.2 do


anexo III

Artigo 76.o

Ponto 5.6 da parte B do


anexo I

Artigo 77.o

Pontos 5.5, 6.7, 7.7 e 7.8 da


parte C do anexo I

Artigo 78.o

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 134


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Ponto 4 da subparte A.2 do


anexo III

Artigo 79.o

Ponto 1 da parte B do
anexo III

Artigo 80.o

Parte C do anexo III

Artigo 81.o

Ponto 1 da parte C do
anexo III

Artigo 82.o

Ponto 2 da parte C do
anexo III

Artigo 83.o

Ponto 3 da parte C do
anexo III

Artigo 84.o

Ponto 5 da parte C do
anexo III

Artigo 85.o

Parte D do anexo III

Artigo 86.o

Parte E do anexo III

Artigo 87.o

Ponto 1 da parte E do
anexo III

Artigo 88.o

Ponto 2 da parte E do
anexo III

Artigo 89.o

Ponto 4 da parte E do
anexo III

Artigo 90.o

Ponto 9 do anexo III

Artigo 91.o

Ponto 11 do anexo III

Artigo 92.o
Artigo 93.o

Artigo 94.o

Ponto 6.1.5 da parte B do


anexo I

N.o 1 do artigo 95.o

Ponto 8.5.1 da parte B do


anexo I

N.o 2 do artigo 95.o

N.os 3 a 8 do artigo 95.o

Artigo 95.o

Artigo 96.o

Artigo 97.o

Parte A do anexo II

Anexo I

Parte B do anexo II

Anexo II

Anexo VIII

Anexo III

2008R0889 PT 01.01.2015 010.003 135


B
Regulamento (CEE) n.o 2092/91

1) Regulamento (CEE) n.o 207/93


2) Regulamento (CE) n.o 223/2003
3) Regulamento (CE) n.o 1452/2003

Presente regulamento

Anexo VII

Anexo IV

Parte C do anexo II

Anexo V

Parte D do anexo II

Anexo VI

Parte E do anexo II

Anexo VII

Partes A e B do anexo VI

Anexo VIII

Parte C do anexo VI

Anexo IX

Anexo X

Anexo XI

Anexo XII

Anexo XIII

Anexo XIV