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Trazabilidad de Medicamentos Disposición 3683/2011 -1831/2012 y 247/2013 GS1 Argentina martes, 21 de mayo de

Trazabilidad de Medicamentos

Disposición 3683/2011 -1831/2012 y

247/2013

GS1 Argentina

martes, 21 de mayo de 2013

El Lenguaje Mundial de Negocios Quienes Somos Somos la Organización neutral que desarrolla estándares globales
El Lenguaje Mundial de Negocios
El Lenguaje
Mundial de
Negocios

Quienes Somos

Somos la Organización neutral que desarrolla

estándares globales para la identificación de

bienes y servicios.

Nuestros estándares hacen foco en ambientes de colaboración entre socios comerciales, y en compartir información y experiencias en forma global.

Nuestro sistema permite a los negocios y a las

organizaciones mejorar su eficiencia en sus

cadenas de abastecimiento y demanda.

a los negocios y a las organizaciones mejorar su eficiencia en sus cadenas de abastecimiento y

© 2013 GS1

© 2013 GS1 GS1 en la Argentina • Asociación civil fundada en 1984 • Conducida
© 2013 GS1 GS1 en la Argentina • Asociación civil fundada en 1984 • Conducida

© 2013 GS1

GS1 en la Argentina

Asociación civil fundada en 1984

Conducida por una Comisión Directiva integrada

por Fabricantes, Mayoristas y Minoristas

Brindamos servicios a más de 8.300 asociados

Más de 1 millón de artículos activos en nuestra base de datos

Integrada por una dotación 44 empleados

Fraga 1326, Chacarita, CABA.

© 2013 GS1 Estándares Globales ¿Qué me ofrecen? Hablar un mismo lenguaje. Los estándares son
© 2013 GS1 Estándares Globales ¿Qué me ofrecen? Hablar un mismo lenguaje. Los estándares son

© 2013 GS1

Estándares Globales

¿Qué me ofrecen?

Hablar un mismo lenguaje.

Los estándares son acuerdos entre socios

comerciales de una cadena de valor,

estructurando reglas para la actividad y aplican a todos sus integrantes.

Abierto

Neutral

Simple

Tecnología independiente

Falta de Estándares Globales … ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes Complejidad y ineficiencia para

Falta de Estándares Globales

… ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes

Complejidad y ineficiencia para toda la cadena

… ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes Complejidad y ineficiencia para toda la cadena © 2013

© 2013 GS1

USA Turquía © 2013 GS1 Falta de Estándares Globales … ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales

USA

USA Turquía © 2013 GS1 Falta de Estándares Globales … ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes

Turquía

USA Turquía © 2013 GS1 Falta de Estándares Globales … ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes

© 2013 GS1

Falta de Estándares Globales

… ¿y entonces qué? Requerimientos mundiales divergentes

Complejidad y ineficiencia para toda la cadena

divergentes Complejidad y ineficiencia para toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s

Chile

Complejidad y ineficiencia para toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s i

Argentina

y ineficiencia para toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s i l
y ineficiencia para toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s i l

New Zealand

ineficiencia para toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s i l E

Brasil

toda la cadena Chile Argentina New Zealand B r a s i l E s p

España

Argentina New Zealand B r a s i l E s p a ñ a F

Francia

Argentina New Zealand B r a s i l E s p a ñ a F

India

Ministry of Health & Family Welfare

Argentina New Zealand B r a s i l E s p a ñ a F
GS1 alrededor del mundo Países con una Países con una organización organización miembro de miembro

GS1 alrededor del mundo

GS1 alrededor del mundo Países con una Países con una organización organización miembro de miembro de

Países con una

Países con una

organización

organización

miembro de

miembro de

GS1

GS1

Países que reciben los

Países que reciben los

servicios de GS1

servicios de GS1

directamente desde

directamente desde

Bruselas

Bruselas

Organizaciones Locales 108

© 2013 GS1

GS1 alrededor del mundo Laboratorios Abbott Alcon Amgen Astra Zeneca Baxter B. Braun Boston Scientific

GS1 alrededor del mundo

Laboratorios

Abbott

Alcon

Amgen

Astra Zeneca

Baxter

B. Braun

Boston Scientific Bristol Myers Squibb Cook Covidien Edwards Lifescience Fresenius Glaxo Smith Kline Genzyme

Johnson & Johnson

King Pharmaceutical

Medtronic

Genzyme Johnson & Johnson King Pharmaceutical Medtronic Países con una Países con una Merck & Co.

Países con una

Países con una

Merck & Co.

organización

organización

miembro de

miembro de

Novartis Pharma

GS1

GS1

Pall Medical

miembro de miembro de Novartis Pharma GS1 GS1 Pall Medical Pfizer Schering Plough Smiths Medical Bruselas

Pfizer

Schering Plough

Smiths Medical

Bruselas

Bruselas

Sakura Seiki

3M Cardinal Health (U.S.) CH Aulnay sous Bois (France) Comparatio Health (Germany) CVS (U.S.) DHL
3M
Cardinal Health (U.S.)
CH Aulnay sous Bois (France)
Comparatio Health (Germany)
CVS (U.S.)
DHL Exel Supply Chain
Erasmus MC Rotterdam (NL)
UNI.HA (representing 17 French
university hospitals)
Hong Kong Hospital Authorities
McKesson (U.S.)
Novation (U.S.)
Orthopädisches Spital Speising Wien
(Austria)
Bayer
Becton Dickinson
Boehringer Ingelheim
Coloplast
Draeger Medical
Genzyme
Hospira
Kimberly-Clark
Novo Nordisk
Purdue Pharma
St. Jude Medical
Stryker
Teva Pharmaceuticals
Asociaciones
AHA (U.S.)
Premier (U.S.)
Terumo
CIP/ACL (France)
Marienhospital Herne (Germany)
UMC Groningen (NL)
Univers.Kentucky Healthcare (U.S.)
Wiener Krankenanstaltenverbund
(Austria)
UCB
Upsher-Smith
Distribuidores y
Mayoristas
Otros Miembros
AHRMM
Aexxdis
Amerinet
Amerisource Bergen
CHeS (U.S.)
FENIN (Spain)
GIRP (Europe)
HDMA (U.S.)
JFMDA (Japan)
Medical Industry Association of
Australia
NACDS (U.S.)
Eucomed
CH2
Patient Safety Foundation (U.S.)
International Hospital Federation
Depolabo

Países que reciben los

Países que reciben los

servicios de GS1

servicios de GS1

Alfred Hospital (Australia) Ascension Health (U.S.) Capital District Health (Canada) CHU de Québec (Canada) CHU Dijon (France) HUG Geneva (Switzerland) London Drugs (U.K.) Mayo Clinic (U.S.) Sisters of Mercy (U.S.) Sobeys Pharmacy (U.K.) UHCS Augusta VA (U.S.) ….

Distribuidores / Centrales de Compras / T&L

Insumos médicos

Servicios de Salud

directamente desde

directamente desde

Instituto Brasileiro de Ética

Concorrencial ETCO

Organizaciones Locales 108

GAMMA Wholesale

Galexis

 

LIF-Swedish Ass of Pharm. Man.

Geodis

Public Health Agency of Canada US DoD

McMahon Owens & Minor

© 2013 GS1

US FDA

GS1 alrededor del mundo Distribuidores / Centrales de Compras / T&L Insumos médicos Servicios de

GS1 alrededor del mundo

Distribuidores / Centrales de Compras / T&L Insumos médicos Servicios de Salud 3M Cardinal Health
Distribuidores / Centrales de
Compras / T&L
Insumos médicos
Servicios de Salud
3M
Cardinal Health (U.S.)
CH Aulnay sous Bois (France)
Comparatio Health (Germany)
CVS (U.S.)
DHL Exel Supply Chain
Erasmus MC Rotterdam (NL)
UNI.HA (representing 17 French
university hospitals)
Hong Kong Hospital Authorities
McKesson (U.S.)
Novation (U.S.)
Orthopädisches Spital Speising Wien
(Austria)
Bayer
Becton Dickinson
Boehringer Ingelheim
Coloplast
Draeger Medical
Genzyme
Hospira
Kimberly-Clark
Novo Nordisk
Purdue Pharma
St. Jude Medical
Stryker
Teva Pharmaceuticals
Premier (U.S.)
Terumo
CIP/ACL (France)
Marienhospital Herne (Germany)
UMC Groningen (NL)
Univers.Kentucky Healthcare (U.S.)
Wiener Krankenanstaltenverbund
(Austria)
UCB
Upsher-Smith
Distribuidores y
Mayoristas
Otros Miembros
Aexxdis
Amerinet
Amerisource Bergen
CHeS (U.S.)
FENIN (Spain)
GIRP (Europe)
HDMA (U.S.)
JFMDA (Japan)
Medical Industry Association of
Australia
NACDS (U.S.)
CH2
International Hospital Federation
Depolabo
Instituto Brasileiro de Ética
Galexis
Organizaciones Locales 108
Concorrencial – ETCO
GAMMA Wholesale
Geodis
McMahon
Owens & Minor

Países con una

Países con una

LIF-Swedish Ass of Pharm. Man. Public Health Agency of Canada US DoD US FDA

Patient Safety Foundation (U.S.)
Patient Safety Foundation (U.S.)
Laboratorios Abbott Alcon Amgen Astra Zeneca Baxter
Laboratorios
Abbott
Alcon
Amgen
Astra Zeneca
Baxter

B. Braun

Boston Scientific Bristol Myers Squibb Cook Covidien Edwards Lifescience Fresenius Glaxo Smith Kline Genzyme

Alfred Hospital (Australia) Ascension Health (U.S.) Capital District Health (Canada) CHU de Québec (Canada) CHU Dijon (France) HUG Geneva (Switzerland) London Drugs (U.K.) Mayo Clinic (U.S.) Sisters of Mercy (U.S.) Sobeys Pharmacy (U.K.) UHCS Augusta VA (U.S.) ….

(U.S.) Sobeys Pharmacy (U.K.) UHCS Augusta VA (U.S.) …. Johnson & Johnson King Pharmaceutical Medtronic Merck

Johnson & Johnson

King Pharmaceutical

VA (U.S.) …. Johnson & Johnson King Pharmaceutical Medtronic Merck & Co. organización organización

Medtronic

Merck & Co.

organización

organización

Asociaciones AHA (U.S.)
Asociaciones
AHA (U.S.)
miembro de miembro de Novartis Pharma GS1 GS1 Pall Medical Países que reciben los Países
miembro de
miembro de
Novartis Pharma
GS1
GS1
Pall Medical
Países que reciben los
Países que reciben los
Pfizer
servicios de GS1
servicios de GS1
Schering Plough
directamente desde
directamente desde
Smiths Medical
AHRMM
Bruselas
Bruselas
Sakura Seiki
Eucomed

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Muchos

Muchos

pacientes productos Muchas dosis y vías Muchos datos manuscritos
pacientes
productos
Muchas
dosis y vías
Muchos datos
manuscritos

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Asegurar los 5 Derechos del Paciente El producto correcto El paciente correcto La via correcta

Asegurar los 5 Derechos del

Paciente

El producto correcto

El paciente correcto

del Paciente El producto correcto El paciente correcto La via correcta El momento correcto La dosis
del Paciente El producto correcto El paciente correcto La via correcta El momento correcto La dosis
del Paciente El producto correcto El paciente correcto La via correcta El momento correcto La dosis

La via correcta

El momento correcto

Paciente El producto correcto El paciente correcto La via correcta El momento correcto La dosis correcta

La dosis correcta

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Combatiendo la falsificación “Fábricas” de medicamentos falsificados ¿Cuál es el falsificado? © 2013 GS1

Combatiendo la falsificación

“Fábricas” de medicamentos falsificados
“Fábricas” de
medicamentos falsificados
¿Cuál es el falsificado?
¿Cuál es el falsificado?

© 2013 GS1

Combatiendo la falsificación • 15%. • • millones de dólares al año. • • Causas

Combatiendo la falsificación

• 15%. • • millones de dólares al año. • • Causas de muerte
15%.
millones de dólares al año.
Causas
de
muerte
por “Fábricas” de medicamentos falsificados. medicamentos falsificados
por
“Fábricas” de
medicamentos falsificados.
medicamentos falsificados
tratadas por ¿Cuál es el falsificado?
tratadas
por
¿Cuál es el falsificado?

La OMS estima que el promedio de productos

falsificados que se comercializan en el mundo alcanza al

En África, Asia y Sudamérica estos niveles llegan al 60%

La falsificación de medicamentos mueve más 25 mil

La industria farmacéutica pierde millones al año.

enfermedades

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Combatiendo la falsificación © 2013 GS1

Combatiendo la falsificación

Combatiendo la falsificación © 2013 GS1

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Combatiendo la falsificación © 2013 GS1

Combatiendo la falsificación

Combatiendo la falsificación © 2013 GS1
Combatiendo la falsificación © 2013 GS1
Combatiendo la falsificación © 2013 GS1
Combatiendo la falsificación © 2013 GS1
Combatiendo la falsificación © 2013 GS1

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Falta de espacio y desorden… Falta de previsión… © 2013 GS1 Mejorando la Eficiencia Identificación
Falta de espacio y desorden…
Falta de espacio y desorden…
Falta de previsión…
Falta de previsión…

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Mejorando la Eficiencia

Identificación insuficiente…
Identificación insuficiente…
Situación no esperada…
Situación no esperada…
Mejorando la Eficiencia • El costo administrativo de la cadena de suministro del Cuidado de

Mejorando la Eficiencia

El costo administrativo de la cadena de suministro del Cuidado de la Salud constituye entre el 30-40% de los costos del sector, comparado contra el 3-6% de la industria de venta de alimentos.

La inconsistencia e inexactitud de los datos en la cadena de suministro de la Salud suman billones de $$$ en costos.

Más del 20% del stock de reposición en la mayoría de los hospitales más allá del depósito central es obsoleto.

del stock de reposición en la mayoría de los hospitales más allá del depósito central es

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Los errores ocurren… © 2013 GS1 Fuente: www.carefusion.com

Los errores ocurren…

© 2013 GS1

Fuente: www.carefusion.com

¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado

¿Qué identificar ?

¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado

Trazabilidad

¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
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¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado
Costeo
Costeo
¿Qué identificar ? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado

Devolución

Limpieza

Desinfección

? Trazabilidad Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento

Seguimiento

Costeo Devolución Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización

Esterilización

Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción ©

Inventariado

Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1

Mantenimiento

Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1

Localización

Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1

Destrucción

Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1
Limpieza Desinfección Seguimiento Esterilización Inventariado Mantenimiento Localización Destrucción © 2013 GS1

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Graves problemas persisten Mejorando la eficiencia Situación no esperada… Resultado esperado © 2013 GS1

Graves problemas persisten

Mejorando la eficiencia

Situación no esperada…

Resultado esperado
Resultado esperado

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Esterilización © 2013 GS1

Esterilización

Esterilización © 2013 GS1
Esterilización © 2013 GS1

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Esterilización © 2013 GS1

Esterilización

Esterilización © 2013 GS1
Esterilización © 2013 GS1
Esterilización © 2013 GS1

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Esterilización © 2013 GS1
Ortopedia y dispositivos médicos © 2013 GS1

Ortopedia y dispositivos médicos

Ortopedia y dispositivos médicos © 2013 GS1
Ortopedia y dispositivos médicos © 2013 GS1

© 2013 GS1

Ortopedia y dispositivos médicos © 2013 GS1
Ortopedia y dispositivos médicos © 2013 GS1

5. MARCAJE DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. DATA MATRIX SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX

DATA MATRIX SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX  Identificación del instrumental con código Data

Identificación del instrumental con código Data Matrix mediante estandarización GS1

Instrument identification with Data Matrix code through GS1 standardization

Grabado con láser-fibra

Laser-fiber Marking

 Grabado con láser-fibra Laser-fiber Marking Trazabilidad de Instrumental Quirúrgico | Surgical
 Grabado con láser-fibra Laser-fiber Marking Trazabilidad de Instrumental Quirúrgico | Surgical

Trazabilidad de Instrumental Quirúrgico | Surgical Instruments Traceability

23rd Global GS1 Healthcare Conference 23-25 April 2013, Buenos Aires, Argentina

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5. MARCAJE DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. DATA MATRIX SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX

DATA MATRIX SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX GTINs ( 0 1 ) 7 7 9 5

GTINs

(

0

1

)

7 7 9 5 0 0 5 6 8 1 3 4 2 5
7
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)

A

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Identificador de aplicación Application Identifier
Identificador de aplicación
Application Identifier
1 1 Identificador de aplicación Application Identifier Código del Fabricante Manufacturer Code Dígito iniciador
1 1 Identificador de aplicación Application Identifier Código del Fabricante Manufacturer Code Dígito iniciador
1 1 Identificador de aplicación Application Identifier Código del Fabricante Manufacturer Code Dígito iniciador

Código del Fabricante Manufacturer Code

Dígito iniciador

Starting digit

Manufacturer Code Dígito iniciador Starting digit Número de Artículo Article number Identificador de
Manufacturer Code Dígito iniciador Starting digit Número de Artículo Article number Identificador de
Manufacturer Code Dígito iniciador Starting digit Número de Artículo Article number Identificador de

Número de Artículo Article number

Identificador de aplicación Application Identifier
Identificador de aplicación
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Dígito Verificador Checking digit

Application Identifier Dígito Verificador Checking digit Número de Serie Serial number Trazabilidad de
Application Identifier Dígito Verificador Checking digit Número de Serie Serial number Trazabilidad de
Application Identifier Dígito Verificador Checking digit Número de Serie Serial number Trazabilidad de
Application Identifier Dígito Verificador Checking digit Número de Serie Serial number Trazabilidad de
Application Identifier Dígito Verificador Checking digit Número de Serie Serial number Trazabilidad de

Número

de Serie

Serial

number

Trazabilidad de Instrumental Quirúrgico | Surgical Instruments Traceability

23rd Global GS1 Healthcare Conference 23-25 April 2013, Buenos Aires, Argentina

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Trazabilidad © 2013 GS1
Trazabilidad
Trazabilidad
Trazabilidad © 2013 GS1

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Logística y Trazabilidad La parte de la gestión de la cadena logística que planifica, implementa

Logística y Trazabilidad

La parte de la gestión de la cadena logística que planifica, implementa y controla el flujo eficiente y efectivo de

materiales y el almacenamiento de productos, así como la

información asociada desde el punto de origen hasta el de consumo con el objeto de satisfacer las necesidades de los consumidores.

D.M. Lambert, M. Cooper, J. D. Pagh, 'Supply Chain Management: Implementation Issues and Research Opportunities”.

© 2013 GS1

© 2013 GS1 Identificación Trazabilidad Registro Validación Comunicación

© 2013 GS1

Identificación Trazabilidad Registro Validación Comunicación
Identificación
Trazabilidad
Registro
Validación
Comunicación
¿Quiénes están alcanzados? Distribuidor Droguería Autoridad Sanitaria Farmacias Operadores Logísticos

¿Quiénes están alcanzados?

Distribuidor Droguería Autoridad Sanitaria Farmacias Operadores Logísticos
Distribuidor
Droguería
Autoridad
Sanitaria
Farmacias
Operadores
Logísticos
Laboratorio
Laboratorio
Centros de Salud
Centros
de Salud

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Visión de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor

Visión de la cadena actual

Visión de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor

Laboratorios

Visión de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor

Distribuidores/Droguerías

de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor
de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor
de la cadena actual Laboratorios Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor

Internet

Operadores logísticos

Distribuidores/Droguerías Internet Operadores logísticos Farmacias Consumidor Paciente Mercado informal © 2013 GS1

Farmacias

Consumidor

Paciente

Mercado informal

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Centros

asistenciales

Seguimiento del producto Laboratorios Operadores Distribuidor Droguería Logísticos Laboratorio / Distribuidor

Seguimiento del producto

Laboratorios
Laboratorios
Operadores Distribuidor Droguería Logísticos Laboratorio / Distribuidor TRACKING TRACING Droguería / 3PL
Operadores
Distribuidor
Droguería
Logísticos
Laboratorio /
Distribuidor
TRACKING
TRACING
Droguería / 3PL
Farmacias
Farmacias
Farmacias
Centros Asistenciales
Centros
Asistenciales
/ Distribuidor TRACKING TRACING Droguería / 3PL Farmacias Farmacias Centros Asistenciales Pacientes © 2013 GS1

Pacientes

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Autoridad Sanitaria Información Físico Visión anterior Flujos Físicos e Información caminan independientes. ©
Autoridad Sanitaria
Autoridad
Sanitaria
Autoridad Sanitaria Información Físico Visión anterior Flujos Físicos e Información caminan independientes. ©

Información

Físico

Visión anterior

Autoridad Sanitaria Información Físico Visión anterior Flujos Físicos e Información caminan independientes. ©

Flujos Físicos e Información caminan independientes.

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GLN - GTIN + SERIE Lote, Vencimiento Factura, Remito, etc.

+ SERIE • Lote, Vencimiento • Factura, Remito, etc. DB DB DB DB Autoridad Sanitaria Visión
DB DB
DB
DB

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Autoridad Sanitaria
Autoridad
Sanitaria

Visión actual

DB

Autoridad Sanitaria
Autoridad
Sanitaria
DB
DB
DB
DB

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Flujos Físicos y de Información caminan sincronizados, los

códigos y las BD actúan como tecnologías habilitadoras.

Visión actual DB DB DB Centros Asistenciales Laboratorios Distribuidor Droguería Farmacias A • Factura, Remito,

Visión actual

Visión actual DB DB DB Centros Asistenciales Laboratorios Distribuidor Droguería Farmacias A • Factura, Remito,
DB
DB

Visión actual DB DB DB Centros Asistenciales Laboratorios Distribuidor Droguería Farmacias A • Factura, Remito,

DB

DB
DB
Visión actual DB DB DB Centros Asistenciales Laboratorios Distribuidor Droguería Farmacias A • Factura, Remito,
Centros Asistenciales
Centros
Asistenciales
Laboratorios Distribuidor Droguería Farmacias A • Factura, Remito, etc.
Laboratorios
Distribuidor
Droguería
Farmacias
A
• Factura,
Remito, etc.
• GTIN + • GLNs, GTIN + • GLNs, GTIN + LOTE/SERIES B LOTE/SERIES C
GTIN +
• GLNs, GTIN +
• GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
B
LOTE/SERIES
C
• GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
E
• GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
F •
Vencimiento
• Vencimiento
• Vencimiento
• Vencimiento
• Vencimiento
Factura,
• Factura,
Remito, etc.
• Factura,
Remito, etc.
• Factura,
Remito, etc.
Remito, etc.

LOTE/SERIES

DB
DB
Factura, Remito, etc. • Factura, Remito, etc. • Factura, Remito, etc. Remito, etc. LOTE/SERIES DB DB

Factura, Remito, etc. • Factura, Remito, etc. • Factura, Remito, etc. Remito, etc. LOTE/SERIES DB DB

DB

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Regulaciones oficiales Resolución 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nación Regulaciones IFAs Skus Mayo

Regulaciones oficiales

Resolución 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nación

Regulaciones

IFAs

Skus

Mayo - 3683/2011

88

300

Marzo - 1831/2012

226

2300

Enero - 247/2013

11

400

 

325

3000

Marzo - 1831/2012 226 2300 Enero - 247/2013 11 400   325 3000 © 2013 GS1

© 2013 GS1

Fuente: ANMAT

Estado de cumplimiento Resolución 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nación Regulaciones Vigencia Nivel

Estado de cumplimiento

Resolución 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nación

Regulaciones

Vigencia

Nivel de cumplimiento

3683/2011

En vigencia

100 %

1831/2012

En vigencia

40%

247/2013

Junio 2013

0%

73.000.000 eventos

En vigencia 100 % 1831/2012 En vigencia 40% 247/2013 Junio 2013 0% 73.000.000 eventos © 2013

© 2013 GS1

© 2013 GS1 GS1 DATAMATRIX Códigos de 2 Dimensiones EPC/RFID Identificación por Radio Frecuencia (00)

© 2013 GS1

GS1 DATAMATRIX Códigos de 2 Dimensiones EPC/RFID Identificación por Radio Frecuencia (00) 3779812456 12345672 GS1
GS1 DATAMATRIX
Códigos de 2
Dimensiones
EPC/RFID
Identificación por Radio
Frecuencia
(00) 3779812456 12345672
GS1 128
Códigos de Barras
lineales
(00) 3779812456 12345672
Identificación © 2013 GS1

Identificación

Identificación © 2013 GS1
Identificación © 2013 GS1

© 2013 GS1

GLN: 7791234 00000 2 GLN: 7791234 00001 9 GLN: 7791234 00002 3 Autoridad Sanitaria Base
GLN: 7791234 00000 2 GLN: 7791234 00001 9 GLN: 7791234 00002 3 Autoridad Sanitaria Base

GLN: 7791234000002

GLN: 7791234 00000 2 GLN: 7791234 00001 9 GLN: 7791234 00002 3 Autoridad Sanitaria Base de

GLN: 7791234000019

GLN: 7791234 00000 2 GLN: 7791234 00001 9 GLN: 7791234 00002 3 Autoridad Sanitaria Base de

GLN: 7791234000023

Autoridad Sanitaria
Autoridad
Sanitaria

Base de Datos de Trazabilidad

Sub-GLN

3 Autoridad Sanitaria Base de Datos de Trazabilidad Sub-GLN GLN: 7795662 00000 6 GLN: 7795662 00001

GLN: 7795662000006

Base de Datos de Trazabilidad Sub-GLN GLN: 7795662 00000 6 GLN: 7795662 00001 7 GLN: 7795662

GLN: 7795662000017

Sub-GLN GLN: 7795662 00000 6 GLN: 7795662 00001 7 GLN: 7795662 00002 5 • La identificación

GLN: 7795662000025

La identificación de localizaciones mediante el Número de

Localización Global permite una eficiente distribución de productos e información entre socios comerciales y la autoridad sanitaria.

© 2013 GS1

Laboratorios GLN: 7791234000012 Identificación de la Compañía Distribuidor GLN: 7793967000012 Operador Logístico
Laboratorios
Laboratorios

GLN: 7791234000012

Identificación de la Compañía

Distribuidor
Distribuidor

GLN: 7793967000012

Operador Logístico
Operador Logístico

GLN: 7792698000012

Droguería
Droguería

GLN: 7794589000016

Prefijo de compañías GS1

Referencia de localización

DV

 
   
 
   

N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7

 

N 8 N 9 N 10 N 11 N 12

 

N

13

7

7

9

1

2

3

4

0

0

0

0

0

2

Prefijo de compañías GS1

Referencia de localización

DV

 
   
 
   

N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9

 

N 10 N 11 N 12

 

N

13

7

7

9

8

1

2

3

4

5

0

0

0

9

© 2013 GS1

Laboratorios GLN: 7791234000012 Identificación de la Compañía Distribuidor GLN: 7793967000012 Operador Logístico
Laboratorios
Laboratorios

GLN: 7791234000012

Identificación de la Compañía

Distribuidor
Distribuidor

GLN: 7793967000012

Operador Logístico
Operador Logístico

GLN: 7792698000012

Droguería
Droguería

GLN: 7794589000016

Usado para identificar entidades físicas y/o lógicas.

Vital para intercambio de documentos comerciales electrónicos

entre todas las partes y localizaciones con una identificación

univoca.

Pre requisito para Alineación Global de Datos.

© 2013 GS1

© 2013 GS1 GTIN-13 GLOBAL TRADE ITEM NUMBER: Es el estándar a utilizar para identificar
© 2013 GS1 GTIN-13 GLOBAL TRADE ITEM NUMBER: Es el estándar a utilizar para identificar

© 2013 GS1

GTIN-13

GLOBAL TRADE ITEM NUMBER:

Es el estándar a utilizar

para identificar de manera univoca un producto

comercial que pase por un

punto de venta minorista.

© 2013 GS1 Diferencias entre codificación y simbolización Símbolo Codificación

© 2013 GS1

Diferencias entre codificación

y simbolización

Símbolo

© 2013 GS1 Diferencias entre codificación y simbolización Símbolo Codificación

Codificación

Envase secundario GTIN: 7791234004326 Número Mundial de Artículo Comercial Prefijo de compañías GS1 Referencia de

Envase secundario

GTIN: 7791234004326

Número Mundial de Artículo Comercial

Prefijo de compañías GS1

Referencia de producto

DV

Prefijo de compañías GS1 Referencia de producto DV N 1 N 2 N 3 N 4
Prefijo de compañías GS1 Referencia de producto DV N 1 N 2 N 3 N 4

N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7

N 8 N 9 N 10 N 11 N 12

N

13

7 7 9 1 2 3 4

0

0

4

3

2

6

Prefijo de compañías GS1

Referencia de producto

DV

6 Prefijo de compañías GS1 Referencia de producto DV N 1 N 2 N 3 N
6 Prefijo de compañías GS1 Referencia de producto DV N 1 N 2 N 3 N

N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9

N 10 N 11 N 12

 

N

13

7 7 9 8 2 3 4 5

6

0

0 1

1

©© 20112013 GS1GS1

Asignación de GTIN ´ S © 2013 GS1

Asignación de GTIN´S

Asignación de GTIN ´ S © 2013 GS1
Asignación de GTIN ´ S © 2013 GS1
Asignación de GTIN ´ S © 2013 GS1

© 2013 GS1

© 2013 GS1 Reglas de Asignación de GTIN • Guías voluntarios desarrolladas por GS1 Salud
© 2013 GS1 Reglas de Asignación de GTIN • Guías voluntarios desarrolladas por GS1 Salud

© 2013 GS1

Reglas de Asignación de GTIN

Guías voluntarios desarrolladas por GS1 Salud suministrando ejemplos simples adaptados para el sector

Consistentes con las Reglas Generales de Ubicación GTIN

Productos que alcanza:

Farmacéuticos (OTC and Rx)

Dispositivos médicos

Las regulaciones locales pueden ser aplicadas y tener prioridades sobre estos lineamientos voluntarios

Disponible en:

Tecnologías © 2013 GS1

Tecnologías

Tecnologías © 2013 GS1
Tecnologías © 2013 GS1

© 2013 GS1

GS1 128 GS1 DATAMATRIX © 2013 GS1 EPC / RFID Opciones para Laboratorios GTIN Serie

GS1 128

GS1 DATAMATRIX

© 2013 GS1

EPC / RFID

Opciones para Laboratorios

GTIN Serie Lote Venc. Opcional (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104
GTIN
Serie
Lote
Venc.
Opcional
(01)07791234123459
(21)00010
(10)ABC123
(17)120104
(01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 (01) 07791234123459 GTIN (21)00010 Serie (10)ABC123
(01) 07791234123459 GTIN (21)00010 Serie (10)ABC123 Lote (17)120104 Vencimiento
(01) 07791234123459
GTIN
(21)00010
Serie
(10)ABC123
Lote
(17)120104
Vencimiento
(21)00010 Serie (10)ABC123 Lote (17)120104 Vencimiento (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123

(01)07791234123459

(21)00010

(10)ABC123

(17)120104

Tecnologías Disponibles es Portador de datos Lectores CB lineal CB 2D GS1 Datamatrix GS1 128

Tecnologías Disponibles

es

Portador de datos

Lectores

Tecnologías Disponibles es Portador de datos Lectores CB lineal CB 2D GS1 Datamatrix GS1 128 Láser
Tecnologías Disponibles es Portador de datos Lectores CB lineal CB 2D GS1 Datamatrix GS1 128 Láser

CB lineal

CB 2D

GS1 Datamatrix GS1 128
GS1 Datamatrix
GS1 128
de datos Lectores CB lineal CB 2D GS1 Datamatrix GS1 128 Láser CCD - Fotográfico 2D

Láser

CCD - Fotográfico

2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles
2D +
RFID
Lectores RFID fijos y móviles
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
Etiqueta de RFID Código Electrónico de Producto
Etiqueta de RFID
Código Electrónico de Producto
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de
- Fotográfico 2D + RFID Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de

© 2013 GS1

Llaves de identificación GS1 Atributos del GTIN (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 GTIN SERIADO LOTE

Llaves de identificación GS1

Atributos del GTIN
Atributos del GTIN
Llaves de identificación GS1 Atributos del GTIN (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 GTIN SERIADO LOTE
Llaves de identificación GS1 Atributos del GTIN (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 GTIN SERIADO LOTE
Llaves de identificación GS1 Atributos del GTIN (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 GTIN SERIADO LOTE
Llaves de identificación GS1 Atributos del GTIN (01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104 GTIN SERIADO LOTE

(01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104

GTIN

SERIADO

LOTE

VENCIMIENTO

La aplicación de Identificadores de Aplicación o AI permite la marcación de información adicional.

Los AIs son prefijos que definen los campos de datos siguientes e indican su formato.

Los datos a continuación del AI pueden ser caracteres alfabéticos y/o numéricos, de longitud fija o variable de hasta 30 caracteres.

2011 GS1

© 2013 GS1

Familia de simbologías © 2013 GS1 GS1 128 (02) 07791234123459 (17) 04012009 (10) ABC123 IA

Familia de simbologías

© 2013 GS1

GS1 128

(02) 07791234123459 (17) 04012009 (10) ABC123
(02) 07791234123459 (17) 04012009 (10) ABC123

IA Fecha de vencimiento

SSCC

IA Lote

Unidades de Despacho

IA Fecha de vencimiento SSCC IA Lote Unidades de Despacho IA GTIN Código Mundial de Artículo

IA GTIN Código Mundial de Artículo Comercial

(00) 377980000 123456781
(00) 377980000 123456781

IA Lote

Flag + Emp. + Seriado + Extensión

¡Más de 100 Identificadores

de Aplicación!

Algunos ejemplos © 2013 GS1

Algunos ejemplos

Algunos ejemplos © 2013 GS1
Algunos ejemplos © 2013 GS1

© 2013 GS1

Calidad de lectura Es un scanner que tiene la posibilidad de verificar mediante diversas variables,
Calidad de lectura Es un scanner que tiene la posibilidad de verificar mediante diversas variables,

Calidad de lectura

Calidad de lectura Es un scanner que tiene la posibilidad de verificar mediante diversas variables, si

Es un scanner que tiene la posibilidad de verificar mediante diversas variables, si un código se encuentra dentro a fuera del rango de valores permitidos por los estándares internacionales.

© 2013 GS1

RFID / EPC © 2013 GS1

RFID / EPC

RFID / EPC © 2013 GS1
RFID / EPC © 2013 GS1

© 2013 GS1

¿Qué es el RFID? Es un método de captura automática de datos para la identificación

¿Qué es el RFID?

Es un método de captura automática de datos para la identificación y el transporte de

información de forma electrónica por medio de

la utilización de ondas de radio.

RFID = Radio Frequency IDentification

de forma electrónica por medio de la utilización de ondas de radio. RFID = Radio Frequency

© 2013 GS1

¿Qué es el EPC? Un número (SGTIN) en una etiqueta de radio. Empresa Producto N

¿Qué es el EPC?

Un número (SGTIN) en una etiqueta de radio.

es el EPC? Un número (SGTIN) en una etiqueta de radio. Empresa Producto N ° de

Empresa

Producto

N° de Serie

en una etiqueta de radio. Empresa Producto N ° de Serie Los cuales en conjunto identifican

Los cuales en conjunto identifican de manera inequívoca a un

objeto.

© 2013 GS1

• Circuito electrónico y una antena integrada. • Utiliza ondas de radio para transferir datos
• Circuito electrónico y una antena integrada. • Utiliza ondas de radio para transferir datos
• Circuito electrónico y una antena integrada. • Utiliza ondas de radio para transferir datos

Circuito electrónico y una antena integrada.

Utiliza ondas de radio para transferir datos entre el tag y la antena.

Lectura/Lectura-Escritura

Activo / Pasivo

Adherido a un ítem especifico

© 2013 GS1

Sistema RFID

• Adherido a un ítem especifico © 2013 GS1 Sistema RFID • Recibe y transmite ondas
• Adherido a un ítem especifico © 2013 GS1 Sistema RFID • Recibe y transmite ondas

Recibe y transmite ondas electromagnéticas.

Transferencia de datos inalámbrica.

• Transferencia de datos inalámbrica. • Se comunica con los tags a través de la antena.

Se comunica con los tags a través de la antena.

Traduce las ondas de

radio en información

digital.

Provee de energía a los tags pasivos.

Recibe los comandos

de la aplicación.

tags pasivos. • Recibe los comandos de la aplicación. • Lectura / Escritura de los datos

Lectura / Escritura de los datos de los tags a través del Lector.

Evalúa y almacena

los datos obtenidos.

Comunica con los sistemas de gestión (ERP).

Código Electrónico de Producto 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Antena emite un campo

Código Electrónico de Producto

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

Antena emite un campo de RF

Antena

Etiqueta ingresa al campo

Campo de RF energiza la etiqueta

Etiqueta transmite datos

Lector recibe los datos

Lector envía los datos al Server de aplicación

los datos Lector envía los datos al Server de aplicación Tag RFID Server envía la información
los datos Lector envía los datos al Server de aplicación Tag RFID Server envía la información

Tag RFID

Server envía la información al sistema central

Tag RFID Server envía la información al sistema central Lector al Sistema Central © 2013 GS1
Tag RFID Server envía la información al sistema central Lector al Sistema Central © 2013 GS1
Tag RFID Server envía la información al sistema central Lector al Sistema Central © 2013 GS1

Lector

al Sistema Central
al
Sistema
Central

© 2013 GS1

Server de Aplicación

(Computadora Local)

Muchas gracias!! I D E N T I F I C A C I Ó

Muchas gracias!!

I D E N T I F I C A C I Ó N

Martín de Urrengoechea

DESARROLLO SALUD

Mario Abitbol

E

E

T

+ 5411 4556-4476

T

+ 5411 4556-4700

D

+ 5411 4556-4735

D

+ 5411 4556-4713

W www.gs1.org.ar

W

www.gs1.org.ar