Você está na página 1de 29

MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIN
GENERAL DE
MEDICAMENTOS,
INSUMO
SY
DROGA
S

NORMA TCNICA
SISTEMA DE
DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL
SECTOR SALUD

LIMA PER
2006

INDICE
1. INTRODUCCIN
2. FINALID AD
3. OBJET IVO
3.1. Objetivo general
3.2. Objetivo especfico
4. AMBITO DE APLICACIN
5. BASE LEGAL
6. DISPOSICIONES GENERALES
7. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
COMPONENTES
7.1. De la implementacin
7.2. De la prescripcin
7.3. De la dispensacin
7.4. De la dispensacin de material mdico quirrgico
7.5. De la devolucin de medicamentos o material mdico quirrgico
7.6. DeI coche de paro
7.7. Del Botiqun de emergencia
7.8. DeI seguimiento farmacoteraputico
7.9. De la evaluacin
8. RESPONSABILIDAD
8.1. Nivel nacional
8.2. Nivel regional
8.3. Nivel local
9. DISPOSICIONES FINALES
10. BIBLIOGRAFIA
ANEXOS
ANEXO 1:
ANEXO 2:
ANEXO 3:
ANEXO 4:
ANEXO 5:
ANEXO 6:
ANEXO 7:

Mobiliario y materiales mnimos necesarios para la implementacin del sistema


de dispensacin de medicamentos en dosis unitaria (SDMDU)
Hoja de prescripcin
Criterios tcnicos para el reenvasado de medicamentos en dosis unitaria
Formato de devolucin de medicamentos y/o material mdico quirrgico
Hoja farmacoteraputica
Indicadores para la evaluacin del sistema de dispensacin de medicamentos en
dosis unitaria
Flujograma del sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitaria
(SDMDU)

NORMA TCNICA
SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL SECTOR SALUD
1. INTRODUCCIN
La dispensacin' de medicamentos es el acto farmacutico asociado a la entrega y
distribucin de los medicamentos como respuesta a la prescripcin por un profesional
autorizado2 , que incluye actividades especficas como el anlisis de la orden mdica, la
preparacin de las dosis que se deben administrar y la informacin necesaria para su adecuada
utilizacin3. A nivel hospitalario, el Departamento o Servicio de farmacia es responsable de la
utilizacin adecuada de los medicamentos en el establecimiento, lo que implica que no slo tiene
responsabilidad en la seleccin, adquisicin, almacenamiento y preparacin de los mismos para
su administracin a los pacientes'', sino tambin de establecer sistemas de dispensacin que
garanticen que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma rpida, eficaz y segura.
A nivel nacional e internacional, el Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis
Unitaria (SDMDU) a travs del cual el Servicio o Departamento de Farmacia atiende las
necesidades de medicamentos durante 24 horas para los pacientes hospitalizados, ha
demostrado ser un mtodo seguro, efectivo y eficiente que permite al farmacutico su
integracin al equipo de salud, realizar el seguimiento de la terapia medicamentosa, garantizar la
utilizacin de las dosis, vas e intervalos de dosificacin adecuados, prevenir reacciones
adversas e interacciones medicamentosas e identificar fallas o duplicidad de tratamientos; as
mismo, contribuye a que el almacenamiento de los medicamentos en los servicios de
hospitalizacin sea el mnimo necesario, con la consecuente disminucin de prdidas por
desperdicio, deterioro o vencimiento de los mismos".
Son lineamientos de la Poltica Nacional de Medicamentos6 el acceso universal a los
medicamentos esenciales, la regulacin y calidad de los mismos, y la promocin de su uso
racional; y para el logro de los objetivos trazados considera la promocin de las buenas prcticas
de dispensacin. En este contexto, mediante Resolucin Ministerial No 677-2005/MINSA se
aprob la constitucin de la "Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuentan con
Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito del Sector Salud",
con el objetivo de contribuir al uso racional y seguro de los medicamentos en el mbito
hospitalario, y promover el fortalecimiento y/o desarrollo de este sistema de dispensacin de
medicamentos en los establecimientos de salud del pas.
Decreto Supremo N 021-2001-SA. Anexo de las definiciones "La dispensacin de medicamentos es el acto
farmacutico asociado a la entrega y distribucin de los medicamentos como respuesta a la prescripcin mdica
elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y la condiciones de conservacin
del producto"
Ley General de Salud, Ley N 26842-1997. Artculo 26. "Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los
cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin".
OMS/OPS. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnologa N 5.3. Sistemas de distribucin de medicamentos
por dosis unitaria. Octubre 1997.
Bonal J: Farmacia Hospitalaria. http://sefh.interguias.com/libros/
American Society of Hospital Pharmacist (ASHP). Statement on Unit Dose Drug Distribution_ En American Society of
Pharmacist (ASHP) Practice Standards of ASHP 1993-94 Bethesda;1993.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MNS. Aprueba La Poltica Nacional de Medicamentos. Ministerio de Salud. Lima
2004.
1

Segn el Decreto Supremo No 023-2005-SA que aprueba el Reglamento de Organizacin y


Funciones del Ministerio de Salud, la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
"norma, conduce, promueve, monitorea, vigila y evala los Sistemas de Dispensacin de
Medicamentos en dosis unitaria en los Establecimientos de Salud a nivel nacional", por lo que en
el marco de esta funcin, presenta el documento tcnico normativo "Norma Tcnica del

Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria para los establecimientos de


salud del Sector Salud" que brinda la adecuada base legal y tcnica a los Departamentos o
Servicios de Farmacia de los Establecimientos de Salud para la adecuada implementacin y
desarrollo del mencionado sistema.
2.FINALIDAD
Promover el acceso as como el uso seguro y racional de los medicamentos y material
mdico quirrgico en el mbito hospitalario, a travs de la apropiada implementacin y/o
fortalecimiento del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)
por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud del Sector
Salud.

3.OBJETIVO
3.1. OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios tcnicos para la organizacin, gestin, administracin y
evaluacin del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)
por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud del
Sector Salud.
3.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS
3.2.1. Establecer los recursos mnimos necesarios para.el adecuado funcionamiento del
SDMDU.
3.2.2. Proporcionar las herramientas necesarias para la implementacin y adecuado
funcionamiento del SDMDU.
4.AMBITO DE APLICACIN
La presente norma es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio por los
Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud pblicos y
privados del Sector Salud, con servicios de hospitalizacin que cuenten con el SDMDU.

5.BASE LEGAL
nLey N 26842, Ley General de Salud.
Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud.
nDecreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
nDecreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
nDecreto Supremo N 003-2002-SA. Establecen disposiciones referidas a las prestaciones
ofrecidas por el Seguro Integral de Salud.
Decreto Supremo N 023-2005-SA. Reglamento de Organizacin y Funciones del
Ministerio de Salud.
Resolucin Suprema N 014-2002-SA. Lineamientos de Poltica Sectorial para el Perodo 2002
2012.

nResolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM Directiva del Sistema Integrado de


Suministro de Medicamentos e Insumos Mdicoquirrgicos SISMED y su modificatoria
Resolucin Ministerial N 367-2005/MINSA.
nResolucin Ministerial N 616-2003 SA/DM. Reglamento de Organizacin y Funciones de
Hospitales.
nResolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. La Poltica Nacional de Medicamentos.
nResolucin Ministerial N 776-2004/MINSA. Normas tcnica de la Historia Clnica de los
Establecimientos de Salud del Sector Pblico y Privado.
Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA. Categoras de Establecimientos del Sector
Salud.
nResolucin Ministerial 677-2005/MINSA. Red nacional de establecimientos de Salud que
cuenten con Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito
del sector Salud.
Resolucin Ministerial N 826-2005/MINSA. Normas para la elaboracin de documentos
normativos del ministerio de salud
6. DISPOSICIONES GENERALES
6.1. A travs del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU), el
profesional qumico farmacutico realiza la dispensacin a partir del anlisis e
interpretacin de la orden del prescriptor, preparando las dosis de los medicamentos
prescritos de manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en envases
debidamente identificados, en cantidades exactas y para un perodo de 24 horas.
6.2. El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacolgico y
confiere los siguientes beneficios:
nOptimiza la distribucin y el uso de medicamentos en los servicios de hospitalizacin;
nMejora la calidad de atencin al paciente hospitalizado;
nDisminuye los errores de prescripcin, dispensacin y administracin;
nGarantiza el cumplimiento de la prescripcin mdica;
nContribuye con el control y seguimiento del tratamiento farmacoteraputico y permite la
identificacin de problemas relacionados a su utilizacin y la posibilidad de
resolverlos o prevenirlos;
nPermite la contencin de gastos hospitalarios en beneficio del paciente e institucin;
nFortalece la aplicacin de sistemas de aseguramiento integral para las personas;
nOptimiza el control de stocks de medicamentos y material mdico quirrgico;
nDisminuye las prdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias de los
medicamentos;
nUtiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las actividades y
procesos de dispensacin de medicamentos y material mdico quirrgico;
nIntegra al profesional qumico farmacutico al equipo asistencial en la atencin al
paciente;
nPromueve el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcin, Dispensacin,
Seguimiento Farmacoteraputico y de Almacenamiento, entre otras;
nContribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad y eficacia de
los productos farmacuticos que se comercializan en el pas, a travs de la
identificacin y denuncia de medicamentos falsificados, adulterados o con problemas

de calidad o efectividad.

6.3. Para la presente norma se consideran como definiciones operativas:


Dosis unitaria
Cantidad fsica de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una
dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la administracin segura y
directa al paciente a una determinada hora.
Medicamento envasado en dosis unitaria
Un medicamento se considera que est envasado en Dosis Unitaria si contiene la
cantidad para una sola dosis y est identificado en cuanto a composicin, dosis, lote y
fecha de vencimiento, estando disponible para su administracin directa sin necesidad
de clculos y/o manipulacin previa.
Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de Farmacia
por el profesional qumico farmacutico o bajo su supervisin, se denominar
reenvasado, el cual puede ser manual, semiautomtico o automtico.
Medicamentos para coche de paro
Es la relacin de medicamentos para situaciones de paro cardio-respiratorio, shock
anafilctico o pacientes con riesgo de muerte, esta lista deber estar enmarcada en el
Petitorio de la Institucin.
Medicamentos para botiqun de emergencia en servicio de hospitalizacin
Es el listado de medicamentos que pueden ser utilizados para complementar la dosis de
aquellos que han excedido a las dispensadas para veinticuatro (24) horas o para la
atencin de una prescripcin de emergencia en horas de la guardia nocturna, domingos
o das feriados. El botiqun de emergencia se encuentra bajo la responsabilidad y
supervisin del Departamento o Servicio de Farmacia.
Dispensacin
Es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un
paciente generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por
un profesional autorizado. En este acto el farmacutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto.
Carros de medicamentos en dosis unitaria
Son las unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios fsicos
denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos individualizados para
veinticuatro horas. Deben tener compartimentos especiales para soluciones de gran
volumen, medicamentos controlados, fotosensibles y material mdico quirrgico segn
corresponda. Deben ser de material liviano, resistente a impactos y lavables.
Hoja de Prescripcin
Es el formato donde se registra el tratamiento farmacolgico o no farmacolgico para el
paciente; para el caso del SDMDU este tratamiento corresponde al de veinticuatro horas
y debe estar incluida en la Historia Clnica.
Hoja de Seguimiento Farmacoteraputico
Es el formato donde se registra los datos del paciente, as como la medicacin prescrita
y administrada diariamente. Posibilita al profesional qumico farmacutico a acceder a

informacin para realizar un adecuado seguimiento de la terapia farmacolgica,


permitiendo identificar problemas relacionados con los medicamentos (PRM) y
ejerciendo el control correspondiente en cuanto a la devolucin de medicamentos.
Hoja de Devolucin
Es el formato donde se registra los medicamentos y material mdico quirrgico
devueltos en el da y en el cual se consigna el nombre del paciente, historia clnica,
descripcin, forma farmacutica, cantidad y motivo de la devolucin.
7. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
COMPONENTES
7.1. DE LA IMPLEMENTACION
7.1.1. El SDMDU, se podr implementar en forma progresiva inicindose en un nmero
apropiado de salas de hospitalizacin, las cuales son seleccionadas teniendo en
cuenta los siguientes criterios:
Sala con menor nmero de camas.
Menor nmero de pacientes hospitalizados en un perodo mensual.
Pacientes con tratamientos farmacoteraputicos menos complejos.
Menor promedio de das de hospitalizacin.
Sala con el menor nmero de Servicios auxiliares involucrados.
Existencia de protocolos de tratamiento.
Relaciones interpersonales favorables con el personal de la sala.
Sala de hospitalizacin con problemticas en el aprovisionamiento y uso de
medicamentos.
7.1.2. Seleccionadas las salas donde se implementar el SDMDU, el profesional
qumico farmacutico jefe del Servicio o Departamento del Farmacia o quien este
designe como responsable de este proceso, llevar a cabo reuniones
explicativas con el personal involucrado (prescriptores, personal de farmacia,
personal de enfermera y personal administrativo). Estas reuniones
preferentemente se realizarn por separado y en forma selectiva, en donde se
har de conocimiento las ventajas de este sistema de dispensacin, los formatos
a utilizar, horarios y modalidad del uso de medicamentos y material mdico
quirrgico.
7.1.3. El Departamento o Servicio de Farmacia deber contar con un rea especial,
equipos, mobiliarios y materiales sealados en el Anexo 1, para llevar a cabo el
proceso de implementacin del SDMDU.
7.2. DE LA PRESCRIPCIN
7.2.1. En el SDMDU, el profesional prescriptor deber utilizar la hoja de prescripcin
detallada en el Anexo 2 para indicar la teraputica del paciente para 24 horas; as
como solicitar el material mdico quirrgico correspondiente. La hoja de
prescripcin debe ser escrita en original y copia; la copia es para Farmacia de
Dosis Unitaria y el original se queda en la historia clnica. Para el caso de
estupefacientes y psicotrpicos se deber cumplir con lo sealado en el ttulo

quinto del Decreto Supremo N 023-2001-SA "Reglamento de estupefacientes,


psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria" y la Resolucin
Ministerial N 1105-2002-SA/DM que aprueba la "Directiva sobre procedimientos
para la distribucin de las recetas".

7.2.2. Para casos de formas slidas per-orales, las dosis se indicarn en unidades
enteras de peso, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) o gramos (g);
en el caso de formas lquidas per-orales como jarabes y suspensiones, estas se
indicarn en unidades enteras de peso por volumen, por ejemplo gramos/ mililitro
(g/ml).
7.2.3. La frecuencia se debe indicar en intervalos de horas, por ejemplo cada seis horas
(c/6h), cada ocho horas (c/8h). Para el caso de los medicamentos que requieran
ser ingeridos con alimentos se usar las abreviaturas con desayuno (con D), con
almuerzo (con A) y con cena (con C) y sus combinaciones pudiendo sealar un
periodo de tiempo por ejemplo: treinta minutos antes de desayuno, almuerzo y
cena (30' antes de D/A/C). Si el medicamento es de uso condicional, se administra
en dosis nica o tiene alguna indicacin especial, se deber explicitarlo.

7.2.4. Para indicar la va de administracin se utilizar las abreviaturas establecidas;


para la va oral (V.O.), tpica (V.T.), intramuscular (I.M.), subcutnea (S.C.),
intravenosa (I.V.), oftlmica (V.Oft.), tica (O.T.); para el caso de las otras vas de
administracin se escribir la palabra completa.
7.2.5. Se podr realizar observaciones en el espacio correspondiente de la hoja de
prescripcin, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales como
por ejemplo: la suspensin de la administracin de un medicamento, la situacin
que puede motivarla o cualquier otra indicacin necesaria para el uso de los
medicamentos y material mdico quirrgico.
7.2.6. Para el caso del tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utiliza el
mismo formato indicando al inicio de la prescripcin la palabra "ALTA".
7.3. DE LA DISPENSACION
7.3.1. La dispensacin es responsabilidad del profesional qumico farmacutico, para el
expendio de los medicamentos y material mdico quirrgico contar con el apoyo
de los tcnicos de farmacia.
7.3.2. El proceso de dispensacin se inicia cuando el profesional qumico farmacutico
recibe las copias de las hojas de prescripcin por cada paciente, en forma diaria y
en el horario establecido; y procede a su anlisis, interpretacin y evaluacin
segn protocolos o esquemas de tratamiento autorizados a fin de proceder a la
seleccin y preparacin individualizada de la medicacin en dosis unitaria. Para el
caso de los medicamentos en multidosis, se verifica la fecha de la ltima atencin
antes de autorizar la entrega de una nueva unidad.
7.3.3. En situaciones que amerite, el profesional qumico farmacutico autorizar el

7.3.4. El tcnico de farmacia, recibe las indicaciones del profesional qumico


farmacutico que se encuentre de turno y acondiciona:
Los medicamentos y material mdico quirrgico en forma individualizada en cada
cajetn de medicacin (espacio individualizado para cada paciente), el cual
deber contar con la identificacin y nmero de cama, servicio o nomenclatura
especfica segn corresponda.
Los medicamentos para los pacientes de alta.
Los medicamentos en dosis unitaria de administracin parenteral que debern
ser preparados de acuerdo a la normatividad especfica correspondiente.
7.3.5. Concluido el acondicionamiento de los medicamentos y material mdico
quirrgico, el profesional qumico farmacutico debe realizar el control de calidad
de dicha actividad, revisando cada carro de medicamentos en dosis unitaria de
acuerdo a la programacin, registrando y comunicando los errores para su
correccin.
7.3.6. El Tcnico de Farmacia traslada el carro de medicamentos en dosis unitaria al
servicio de hospitalizacin correspondiente y hace entrega de la medicacin a la
enfermera responsable, la cual verifica y expresa su conformidad colocando su
firma y nmero de colegiatura en las copias de las hojas de prescripcin.
7.4. DE LA DISPENSACIN DEL MATERIAL MDICO QUIRRGICO
7.4.1. El profesional prescriptor o la enfermera sern los responsables de realizar la
solicitud del material mdico quirrgico de manera individualizada en
concordancia con la terapia establecida, solicitud que queda registrada en la hoja
de prescripcin que se enva a farmacia y en donde tambin deber constar la
firma y nmero de colegio profesional. Para el caso de material mdico quirrgico
especializado, la solicitud deber ser realizada por el especialista correspondiente.
7.5. DE LA DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS O MATERIAL MEDICO
QUIRRGICO
7.5.1. El personal de enfermera luego de registrar y verificar conjuntamente con el
personal de farmacia los medicamentos y material mdico quirrgico para
devolucin, entrega el carro de medicacin de dosis unitaria debidamente cerrado;
este procedimiento se debe realizar diariamente antes de la visita mdica
correspondiente. Los medicamentos y material mdico quirrgico de devolucin
corresponden a los no utilizados por los pacientes a su alta, medicacin indicada
de manera condicional, fallecimientos o cambio de terapia. El Anexo 4 considera
un modelo de formato de devolucin de medicamentos y material mdico
quirrgico con los datos mnimos necesarios.
7.5.2. El profesional qumico farmacutico responsable del SDMDU abrir el carro de
medicacin de dosis unitaria, verificando el registro de los productos devueltos en
el formato de devoluciones y su estado de conservacin. Estos productos sern
reingresados al sistema de control (sistema informtico y/o en las tarjetas de
control visible, segn corresponda) por el personal responsable.

7.6. DEL COCHE DE PARO


7.6.1. La lista y existencia de los medicamentos que integrarn el coche de paro ser
establecida por el Comit Farmacolgico del establecimiento o en su defecto, por
un comit especialmente designado por la Direccin del mismo; deber estar
enmarcada en el Petitorio Institucional y en la normatividad vigente del sector.
Todos los coches de paro deben contar con una lista nica de medicamentos
adecundose en aquellos servicios con especialidades peditricas.
7.6.2. El coche de paro ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por
el personal de farmacia, en el ambiente que para tal efecto se establezca en el
servicio respectivo.
7.6.3. El coche de paro deber ser revisado peridicamente por el personal responsable
de farmacia, realizndose la reposicin de los medicamentos utilizados cada vez
que se produzca el consumo parcial o total de la existencia establecida, el cual
deber estar sustentado mediante la prescripcin del paciente para el que fueron
utilizadas. Las revisiones debern documentarse debidamente mediante el
impreso diseado para tal fin. Las cantidades y los medicamentos que no se
encuentren incluidos en el listado sern devueltos a farmacia.
7.7. DEL BOTIQUIN DE EMERGENCIA
7.7.1. Los medicamentos del botiqun de emergencia estn destinados a complementar
las dosis que han excedido a las dispensadas en veinticuatro horas (24 horas) o a
la prescripcin de emergencia en horas de guardia nocturna, domingos o das
feriados.
7.7.2. La lista y existencia de medicamentos que integrarn el botiqun de emergencia
ser establecida por el Comit Farmacolgico del establecimiento o por un comit
especial designado por la Direccin del mismo, deber estar enmarcada en el
Petitorio Institucional y en la normatividad vigente del sector. Todos los botiquines de
emergencia deben contar con una lista nica de medicamentos, adecundose en
aquellos servicios con especialidades peditricas.
7.7.3. La reposicin de medicamentos deber ser efectuada por el personal responsable
de farmacia cada vez que se produzca el consumo parcial o total de la existencia
establecida, la cual es sustentada mediante la prescripcin del paciente para el
que fueron utilizadas. La reposicin de medicamentos se realiza diariamente. Las
cantidades y los medicamentos que no se encuentren incluidos en el listado sern
devueltos a farmacia.
7.8. DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
7.8.1. El seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU es realizado por el profesional
qumico farmacutico en forma permanente, utilizando para ello la hoja
frmacoteraputica (Anexo 5), que incluye informacin mnima necesaria para la
monitorizacin de:
- La terapia farmacolgica adecuada de cada paciente;
- La no duplicacin de medicamentos en la terapia;

La va de administracin apropiada para cada medicamento de la terapia;


El grado de respuesta teraputica del paciente hacia los medicamentos prescritos;
La prevencin de interacciones medicamento-medicamento, medicamentonutriente o medicamento-prueba de laboratorio;
La evaluacin de los datos de laboratorio clnico y farmacocintica para verificar la
eficacia de la farmacoterapia y para anticiparse a la aparicin de efectos
colaterales, toxicidad o reacciones adversas a medicamentos (RAMs);
Los signos fsicos y sntomas clnicos relevantes para la farmacoterapia.

7.8.2. Para el seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU se requiere de la revisin


de la historia clnica, las recetas especiales y el reporte de pruebas de laboratorio
por lo que se recomienda realizar las siguientes actividades:
Participar en la visita mdica;
Identificar el paciente a monitorizar;
Examinar la historia clnica del paciente: revisin de terapia, diagnstico, posibles
alergias, interacciones, dosis segn edad o peso, entre otros;
Examinar los resultados de pruebas de laboratorio para determinar: eleccin del
antimicrobiano, dosis, insuficiencia heptica o renal, bioqumica para nutricin
parenteral, entre otros;
Revisar la evolucin diaria efectuada por el prescriptor y la enfermera para
evidenciar: respuestas inapropiadas a terapias, RAMs, errores en la
administracin de medicamentos, fallas en la prescripcin de medicamentos, entre
otros;
Registrar los hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoteraputica en relacin a
los problemas relacionados con medicamentos(PRM);
Coordinar la propuesta de cambios directamente con el prescriptor y documentar
estas intervenciones farmacuticas;
Informar a los prescriptores y enfermeras acerca de los cambios recientes en los
procedimientos de administracin de los medicamentos, las posibles reacciones
adversas, concentraciones potencialmente txicas y subteraputicas de los
mismos.

7.8.3. Si no existiese un nmero suficiente de profesionales qumicos farmacuticos


para llevar a cabo el seguimiento frmacoteraputico, ste deber priorizarse en
aquellos pacientes de acuerdo a los siguientes criterios de riesgo:
Pacientes en estado crtico;
Pacientes en riesgo de infeccin nosocomial;
Pacientes peditricos y geritricos;
Pacientes con polifarmacoterapia;
Pacientes de grupos especficos de diagnstico (hipertensos, HIV);
Pacientes con estados especficos de enfermedades (oncologa);
Pacientes que reciben medicamentos asociados frecuentemente a RAMs.

7.9. DE LA EVALUACIN
7.9.1. Se deber evaluar los costos y la efectividad del tratamiento en la utilizacin del
sistema tradicional y el SDMDU implementado.
7.9.2. Para la evaluacin del SDMDU se utilizarn los indicadores que se incluyen en el
Anexo 6.

8. RESPONSABILIDADES
El cumplimiento de la presente norma es de responsabilidad de las Autoridades Sanitarias
competentes en el Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas y
Policiales y establecimientos de salud del sector privado.
8.1. Nivel Nacional
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)
Es responsable de normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los
Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en dosis unitaria en los establecimientos
de salud del sector salud a nivel nacional; as como velar por el cumplimiento de las
disposiciones contenidas en la presente norma tcnica.
8.2. Nivel Regional
Direcciones de Salud y/o sus equivalentes en el sector salud
Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y
evaluar el adecuado funcionamiento del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de
las disposiciones contenidas en la presente norma tcnica.
El Director General y el Director de Medicamentos, Insumos y Drogas de las Direcciones
de Salud son responsables en la gestin para la implementacin del SDMDU en los
establecimientos de salud de su jurisdiccin, estando facultados a emitir directivas
especficas en marcadas en la presente norma tcnica para el adecuado funcionamiento
del mismo.
8.3. Nivel local
Instituto Especializado, Hospital y otros establecimientos de salud
El Director General y el Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia son responsables
en la gestin para la implementacin del SDMDU en el establecimiento.
El Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia del establecimiento de salud es
responsable tcnico de la implementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y
evaluacin del SDMDU en su Institucin.
9. DISPOSICIONES FINALES
9.1. El responsable del Departamento o Servicio de Farmacia de los establecimientos de
salud que cuenten con el SDMDU deber garantizar la disponibilidad oportuna de los
formatos necesarios para el adecuado funcionamiento del sistema.
9.2. En el SDMDU, a fin de evitar errores, no se realizar transcripciones de las
prescripciones; la hoja de prescripcin deber presentarse en formato autocopiativo y
formar parte de la historia clnica.
10. BIBLIOGRAFA
American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit
dose and unit dose packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985;42:378-9

American Society of Hospital Pharmacist. ASHP statement on unit dose drugs.distribution.


Am J Hosp Pharma 1989;46:2346.
American Society of Hospital Pharmacist (ASHP). Statement on Unit Dose Drug Distribution.
En American Society of Hospital Pharmacist (ASHP), Practice Standards of ASHP 1993-94.
Bethesda; 1993:11.
American Society of Hospital Pharmacist. ASHP guidelines: minimum standard for
pharmacies in hospitals. Am J Hosp Pharma 1995;52:2711-7.
ASHP "Directrices de la Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios para el
reenvasado de slidos y lquidos en Dosis Unitaria. American Jornal of Hospital. Phamacy.
1997;36:223-224
Bonal J.: Farmacia Hospitalaria. http://sefh.interguias.com/libros/
Bonal J. y Colaboradores Bases para el desarrollo y aprovechamiento de la Farmacia
Hospitalaria OPS/OMS PNSP86/82. Washington, D.C.; 1986
Bonal J, Domnguez Gil a. Farmacia Hospitalaria. 2aed. Edita: Mdica Internacional, 1992.:
Bonal J. Duran J. Estudio econmico sobre distribucin de medicamentos en dosis nica. En
Revista Asociacin Espaola de Farmacuticos Hospitalarios (AEFH) Vol. 1 N.1. EneroMarzo Espaa; 1997.
Concejo General de Colegios Farmacuticos. Criterios y Estndares de Prctica para
Servicios de Farmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L..
Madrid Espaa.
Concejo General de Colegios Farmacuticos. Indicadores de Garanta de Calidad en
Farmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L.. Madrid Espaa.
Durn S, Carreras MJ, Campany D, et al. Experiencia con un sistema automatizado de
dispensacin: impacto sobre la calidad y los costos. El Farmacutico Hospitalario
2001;121:36-40.
Hernndez M. Et al. Sistemas automticos de dispensacin de medicamentos. Barcelona
2001.
Len P., Secln S.: Implementacin del Sistema de Distribucin y Uso de medicamentos e
insumos en Dosis Unitaria de los pacientes hospitalizados beneficiarios del Seguro Integral
de Salud en el Hospital Cayetano Heredia 2003-2004. Presentado en el III Encuentro
Nacional de Hospitales II foro Internacional de Gestin Hospitalaria.
Ministerio de Salud. Lineamientos de Poltica Sectorial para el Perodo 2001- 2012 y
Principios Fundamentales para el Plan Estratgico Sectorial del Quinquenio Agosto 2001
JUNIO 2006.
Ministerio de Salud. Poltica Nacional de Medicamentos. Resolucin Ministerial N 12402004/MINSA. Diciembre 2004.

Organizacin Mundial de la Salud (OMS).Gua para el Desarrollo de Serviciod Farmacuticos


Hospitalarios. Sistema de Distribucin de medicamentos por dosis unitaria. Serie
Medicamentos Esenciales y Tecnologa N 5.3.-Honduras OPS/OMS 1997.
Organizacin Panamericana de la Salud Gua para el diagnostico de los servicios
farmacuticos en las unidades de salud. Washington, D:C:;OPS;1991
Rodriguez R., Gutierrez M., Dorregaray R y Quispe K.: Proyecto de Ampliacin del Sistema
de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria a todas las camas de Hospitalizacin
del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins 2000.
Vias M. La implementacin de la Dosis Unitaria en el Per. Gestin Mdica. Abril 2001.

ANEXOS

ANEXO 1
RECURSOS MNIMOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE
DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA (SDMDU)
1. AREA FISICA
El rea destinada para realizar las acciones del SDMDU debe ser exclusiva, debiendo
disponerse de ambientes para lo siguiente:
Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitarias preferentemente en forma de "U"
"L";
Recepcin e interpretacin de prescripciones y elaboracin de la Ficha
Farmacoteraputica;
Preparacin de las unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria;
Recepcin de devoluciones de los medicamentos;
Registro de la informacin en el sistema informtico diseado para el SDMDU;
Reenvasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe realizar en un
espacio de acceso restringido o en el rea de farmacotcnia.
El rea fsica para la optima implementacin del SDMDU deber tener por lo menos
veinticinco metros cuadrados (25 m2). Para establecer el rea necesaria en el caso de
ampliacin de la cobertura, se recomienda realizar el siguiente clculo:

N m2 = 3 + C/100 + C/15 + 25
Donde:
Nm2
C
S

= Nmero de metros cuadrados


= N de camas
= N de servicios/especialidades

2. MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS


El mobiliario y equipamiento bsico requerido para el SDMDU es el siguiente:
Anaqueles para el almacenamiento de los medicamentos envasados en dosis unitaria,
preferentemente con los grados de inclinacin en base a parmetros internacionales;
Equipo para la conservacin de medicamentos con sensor de temperatura de dos a ocho
grados centgrados (2 a 8 C);
Mesa(s) de trabajo de superficie lisa y lavable;
Armario con seguridad para medicamentos controlados;
Unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria;
Equipos de cmputo;
Escritorios y mdulos para equipos de cmputo;
Sistema informtico (software);
Material necesario para la instalacin y correcto funcionamiento del sistema;
Para el caso del reenvasado semiautomtico y automtico se requerir:
Etiquetador para medicamentos en dosis unitaria

Reenvasadora para formas slidas per-orales

Reenvasadora para formas lquidas per-orales


Para la preparacin de medicamentos de administracin parenteral en dosis unitaria, el
requerimiento se sujetar a las normas especficas.

PERSONAL
El personal mnimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se establece en
funcin al nmero de camas del establecimiento de salud con cobertura del sistema:
En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:
02 qumicos farmacuticos por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU.
01 qumico farmacutico por turno adicional.
02 tcnicos de farmacia por turno principal a dedicacin exclusiva.
01 tcnico de farmacia por turno adicional.
En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:
03 qumicos farmacuticos por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU.
01 qumico farmacutico por turno adicional.
03 tcnicos de farmacia por turno principal a dedicacin exclusiva.
01 tcnico de farmacia por turno adicional.
Por cada 200 camas adicionales en dosis unitaria, 01 qumico farmacutico y 02 tcnicos de
farmacia adicional por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU. A partir de 500
camas con dosis unitaria se deber contar con 02 qumicos farmacuticos y 02 tcnicos de
farmacia por turno adicional.
Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con personal administrativo. La
participacin de los residentes e internos de Farmacia en el SDMDU estar en funcin a los
convenos y a la normatividad vigente.

ANEXO 2
HOJA DE PRESCRIPCIN
(original y copia)

DIAGNOSTICO.______________________________________________EDAD:_________PESO:________TALLA:_______
ALERGIAS:___________________________________________________________________________________________
FECHA /
VIA
CANTIDAD
MEDICAMENTOS en DCI I
CC. ( 1
F. F. (*1 FRECUENCIA
HORA

ADMINISTRACIN (unidades)

MATERIAL MEDICO

Al termino de cada prescripcin se deber colocar el sello y firma del


profesional tratante (1 Concentracin/ el Forma Farmacutica
TRATAMIENTO NO FARMACOLGICO

TRATAMIENTO PSICOLGICO

REHABILITACIN

Apellido Paterno
Servici
o

Apellido Materno

Nombres
Observacion
es

HC
N de Cama

ANEXO 3

CRITERIOS TCNICOS PARA EL REENVASADO DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

1. El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el profesional


qumico farmacutico o bajo su supervisin, en rea(s) especialmente destinadas para llevar
a cabo este proceso.
2. Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los siguientes aspectos:
a.Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren adecuadamente
acondicionados;
b.Confirmar la denominacin del principio activo del medicamento a reenvasar;
c.Realizar una evaluacin organolptica (color, olor, apariencia y marcas) del
medicamento a reenvasar y examinar los envases originales para evidenciar posibles
daos, contaminacin u otros efectos de deterioro;
d.Verificar los datos y caractersticas de los materiales de empaque a ser utilizados en el
proceso de reenvase: composicin qumica del envase, transmisin de luz,
permeabilidad, tamao, espesor y requisitos de almacenamiento. En el caso de
reenvase semiautomtico y automtico se debe considerar la temperatura de sellado;
e.Confirmar los datos que se anotar en el rotulado.
3. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser los datos ms destacadas del
rotulado, el mismo que debe contener la siguiente informacin:
a.Denominacin Comn Internacional del medicamento;
b.Concentracin;
c.Forma farmacutica y va de administracin;
d.Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera;
e.Fecha de expiracin;
f.Nmero de lote del medicamento reenvasado.

4. Slo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar nicamente en la


mesa de trabajo el producto que se esta reenvasando, los materiales y las etiquetas
necesarias para el proceso.
5. Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as
como el material y rtulos para el reenvasado, deben removerse del rea. Los equipos y
materiales utilizados en reenvasado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la
siguiente operacin de reenvase. Se debe verificar que no quede ningn remanente en los
equipos y materiales. Si los rotulados son impresos como parte de la operacin de
reenvase, el sistema de numeracin de la impresora debe ponerse en cero antes de
comenzar la nueva operacin.
6. Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de acuerdo con las
instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones establecidas.
7. Al culminar el proceso de renvasado, el profesional qumico farmacutico debe verificar lo
siguiente:
a.Confirmar la identificacin del principio activo del medicamento;
b.Verificar la claridad del rotulado, la informacin contenida en el mismo debe ser legible e

indeleble;

c.Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad;


d.Dar conformidad al medicamento reenvasado;
e.Revisar las anotaciones en la hoja de registro del medicamento reenvasado;
f.Se debe guardar una muestra del rotulado y cuando el medicamento es retirado de su
empaque primario se debe guardar una muestra del reenvase final, el cual debe
mantenerse almacenado y ser examinado peridicamente en busca de signos de
deterioro, hasta su descarte despus de la fecha de expiracin del medicamento
reenvasado.
8. En el registro de reenvasado se debe consignar lo siguiente:
a.Descripcin completa del producto (nombre, concentracin, forma farmacutica, dosis, va
de administracin);
b.Proveedor y/o fabricante;
c.Nmero de lote;
d.El nmero de lote del producto reenvasado, si es que ste es diferente al otorgado por el
fabricante;
e.Fechas de expiracin del producto original y del reenvasado;
f.Nmero de unidades reenvasadas y fecha.
g.Nombre del operador y del profesional qumico farmacutico responsable del proceso.
h.Descripcin (incluyendo nmero de lote) de los materiales de empaque y del equipo
utilizado.
i.Toda desviacin al procedimiento establecido.
9. Es responsabilidad del profesional qumico farmacutico determinar la fecha de vencimiento
del medicamento reenvasado, la cual se calcular mediante la siguiente formula.
N meses = FV FR
4
Donde:
N meses : nmero de meses para establecer la nueva fecha de vencimiento
FV : fecha de vencimiento del medicamento establecida por el

FR

fabricante
: fecha de reenvasado del medicamento

En ningn caso debe ser mayor a seis (06) meses.


10.Para el almacenamiento de los medicamentes reenvasados se debe cumplir con las Buenas
Practicas de Almacenamiento.
11.Para la preparacin de medicamentos intravenosos (reconstitucin, dilucin, mezclas)
debern remitirse a la norma tcnica especfica.

ANEXO 4
HOJA DE DEVOLUCIN DE MEDICAMENTOS Y MATERIAL MDICO QUIRRGICO
NUMERO! CODIGO
ORIGEN
DESTINO
NOMBRE DEL

FECHA

HC
CODIG
O

PACIENTE

(original y copias)
OBSERVACIONES

MEDICAMENTO/ MATERIAL MDICO QUIRRGICO


DESCRIPCIN
F. F. CANTIDAD

F.F.: Forma Farmacutica

Firma y Sello

Firma y Sello

Entrega Conforme

Recibe Conforme

MOTIVO

ANEXO 5
HOJA FARMACOTERAPEUTICA
Nombres y Apellidos

Edad

Sexo

Peso

N H.C.

N Cama Fecha De Ingreso

Fecha De Alta

MF
Departamento/ Servicio

Alergias

Diagnstico(s)

Evolucin

Exmenes Auxiliares por dia

Fluido Terapia y Medicacin


Stat

Observaciones

Medicamentos
Nombre DCI

Dosis

Total

Fecha
FF

Va

Frecuenci
a

34 5

fi

Intervencin farmacutica

Med
9 10 11 12

1 14 15
3

/ PRM

ANEXO 6
INDICADORES DEL SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSISI UNITARIA
N
1

NOMBRE
Cobertura del Sistema de
Dispensacin de
Medicamentos en Dosis Unitaria
(SDMDU)de
Porcentaje de unidades
medicamentos y materia mdico
quirrgico (MMQ)
devueltos a travs del SDMDU
Porcentaje de ahorro en
medicamentos y materia mdico
quirrgico (MMQ) devueltos a travs
del SDMDU
Porcentaje de pacientes con
seguimiento farmacoteraputico

Porcentaje de pacientes con


problemas relacionados a
medicamentos (PRM)
Promedio de intervenciones
farmacuticas en pacientes con
PRM
Nmero de Sospechas de
reacciones adversas a
medicamentos (RAM)
notificadasde errores detectados
Porcentaje
en la dispensacin en el SDMDU

FRMULA

FUENTE DE

INFORMACIN
Reporte
de
Farmacia/ Reporte de
la unidad de
estadstica e
informacin
del
N de unidades de medicamentos y Reporte
de devolucin
devueltos a travs del SDMDU X100/ de medicamentos
N
del SDMDU
total de unidades de
medicamentos y MMQ
dispensados
a travs del
Costo
de las unidades
de SDMDU
Reporte valorizado de
MMQ devueltos a travs del SDMDU los medicamentos y
material medico
X100/ Costo total de
quirrgico devueltos
medicamentos y MMQ
a travs del SDMDU
dispensados a travs del SDMDU
N de camas atendidas por el
100/ N total de camas del hospital

N de pacientes con seguimiento


farmacoteraputico X 100/ N total
pacientes atendidos por el SDMDU

Hojas
farmacoteraputicas
/ Informes de
seguimiento
farmacoteraputico
N de pacientes con PRM detectados Hojas
100/ N total pacientes con
farmacoteraputicas
seguimiento farmacoteraputico
/ Informes de
seguimiento
N de intervenciones farmacuticas farmacoteraputico
Hojas
pacientes con PRM/ N total de
farmacoteraputicas
/ Informes de
con PRM
seguimiento
farmacoteraputico
Nmero de Sospechas de
Hojas Amarillas de
reacciones adversas a
Medicamentos (RAM)
Sospecha de RAM
notificadas
N
errores detectados en la
Hoja de
en el SDMDU X 100/ N total de
prescripcin/
Listados de
prescripciones atendidas en el
preparacin de
SDMDU

FRECUENCIA DE
EVALIACIN
Semestral

Mensual

Mensual

Mensual

Mensual

Mensual

Mensual

Mensual

OBJETIVO
Estimar el nmero de camas
que cobertura el SDMDU en
relacin al nmero total de
camas del hospital
Estimar el porcentaje de
unidades de medicamentos y
material mdico quirrgico
devueltos a travs del SDMDU
Estimar el porcentaje de ahorro
de los medicamentos y material
mdico quirrgico que son
devueltos a travs del SDMDU
Estimar el porcentaje de pacientes
con
seguimiento
farmacoteraputico
de
los
pacientes coberturados por
SDMDUel porcentaje de pacientes
Estimar
con problemas relacionados a
medicamentos detectados
por seguimiento
farmacoteraputico
Estimar
el promedio de
intervenciones farmacuticas en
los pacientes con PRM
Identificar el nmero de
sospechas de RAM notificadas a
la autoridad competente
Estimar el porcentaje de errores
de dispensacin que ocurren
en el SDMDU

ANEXO 7
FLUJOGRAMA DEL SISTEMA DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

SERVICIO DE HOSPITALIZACION

DEPARTAMENTOS O SERVICIO DE

PACIENTE /
APODERADO

Visita a
pacientes
hospitalizados

Prescripcin
de

Medicamentos

SI
r
Registro en
la Hoja
Prescripcin:
original
y

Copia: Validacin por


Q.Farmacutico

copia (Papel

Original: Archivo en la
Historia Clnica

SI

Regist o de la
administracin
de
Medicamentos por el
personal
de
enfermera

Seguimiento
Fcoteraputico
(pacientes
seleccionados)

Intervenci
n

Sistematizacin de
la
Prescripcin

Individuarzacin
de
Coordinacin
con

Acondicionamient
o\
Modificacin
de

de las Unidades

Validacin por
Q.Farmacutico

Conform
e

Enfermera:
recepcin \
d e me d i ca me n to s e n
dosis
unitaria

Registro

Paciente
de

SI

Entrega de
Medicamentos
e

Segtomiento

Enfermer

Farrrocotera
p

O
Devolucin
de
Medicamento
(24
horas)

S
I

Verificacin y reingreso
de \
medicamentos

Primera

(fsico y sistema

entrevist

Você também pode gostar