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DIRECCIN
GENERAL DE
MEDICAMENTOS,
INSUMO
SY
DROGA
S
NORMA TCNICA
SISTEMA DE
DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL
SECTOR SALUD
LIMA PER
2006
INDICE
1. INTRODUCCIN
2. FINALID AD
3. OBJET IVO
3.1. Objetivo general
3.2. Objetivo especfico
4. AMBITO DE APLICACIN
5. BASE LEGAL
6. DISPOSICIONES GENERALES
7. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
COMPONENTES
7.1. De la implementacin
7.2. De la prescripcin
7.3. De la dispensacin
7.4. De la dispensacin de material mdico quirrgico
7.5. De la devolucin de medicamentos o material mdico quirrgico
7.6. DeI coche de paro
7.7. Del Botiqun de emergencia
7.8. DeI seguimiento farmacoteraputico
7.9. De la evaluacin
8. RESPONSABILIDAD
8.1. Nivel nacional
8.2. Nivel regional
8.3. Nivel local
9. DISPOSICIONES FINALES
10. BIBLIOGRAFIA
ANEXOS
ANEXO 1:
ANEXO 2:
ANEXO 3:
ANEXO 4:
ANEXO 5:
ANEXO 6:
ANEXO 7:
NORMA TCNICA
SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL SECTOR SALUD
1. INTRODUCCIN
La dispensacin' de medicamentos es el acto farmacutico asociado a la entrega y
distribucin de los medicamentos como respuesta a la prescripcin por un profesional
autorizado2 , que incluye actividades especficas como el anlisis de la orden mdica, la
preparacin de las dosis que se deben administrar y la informacin necesaria para su adecuada
utilizacin3. A nivel hospitalario, el Departamento o Servicio de farmacia es responsable de la
utilizacin adecuada de los medicamentos en el establecimiento, lo que implica que no slo tiene
responsabilidad en la seleccin, adquisicin, almacenamiento y preparacin de los mismos para
su administracin a los pacientes'', sino tambin de establecer sistemas de dispensacin que
garanticen que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma rpida, eficaz y segura.
A nivel nacional e internacional, el Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis
Unitaria (SDMDU) a travs del cual el Servicio o Departamento de Farmacia atiende las
necesidades de medicamentos durante 24 horas para los pacientes hospitalizados, ha
demostrado ser un mtodo seguro, efectivo y eficiente que permite al farmacutico su
integracin al equipo de salud, realizar el seguimiento de la terapia medicamentosa, garantizar la
utilizacin de las dosis, vas e intervalos de dosificacin adecuados, prevenir reacciones
adversas e interacciones medicamentosas e identificar fallas o duplicidad de tratamientos; as
mismo, contribuye a que el almacenamiento de los medicamentos en los servicios de
hospitalizacin sea el mnimo necesario, con la consecuente disminucin de prdidas por
desperdicio, deterioro o vencimiento de los mismos".
Son lineamientos de la Poltica Nacional de Medicamentos6 el acceso universal a los
medicamentos esenciales, la regulacin y calidad de los mismos, y la promocin de su uso
racional; y para el logro de los objetivos trazados considera la promocin de las buenas prcticas
de dispensacin. En este contexto, mediante Resolucin Ministerial No 677-2005/MINSA se
aprob la constitucin de la "Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuentan con
Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito del Sector Salud",
con el objetivo de contribuir al uso racional y seguro de los medicamentos en el mbito
hospitalario, y promover el fortalecimiento y/o desarrollo de este sistema de dispensacin de
medicamentos en los establecimientos de salud del pas.
Decreto Supremo N 021-2001-SA. Anexo de las definiciones "La dispensacin de medicamentos es el acto
farmacutico asociado a la entrega y distribucin de los medicamentos como respuesta a la prescripcin mdica
elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y la condiciones de conservacin
del producto"
Ley General de Salud, Ley N 26842-1997. Artculo 26. "Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los
cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin".
OMS/OPS. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnologa N 5.3. Sistemas de distribucin de medicamentos
por dosis unitaria. Octubre 1997.
Bonal J: Farmacia Hospitalaria. http://sefh.interguias.com/libros/
American Society of Hospital Pharmacist (ASHP). Statement on Unit Dose Drug Distribution_ En American Society of
Pharmacist (ASHP) Practice Standards of ASHP 1993-94 Bethesda;1993.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MNS. Aprueba La Poltica Nacional de Medicamentos. Ministerio de Salud. Lima
2004.
1
3.OBJETIVO
3.1. OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios tcnicos para la organizacin, gestin, administracin y
evaluacin del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)
por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud del
Sector Salud.
3.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS
3.2.1. Establecer los recursos mnimos necesarios para.el adecuado funcionamiento del
SDMDU.
3.2.2. Proporcionar las herramientas necesarias para la implementacin y adecuado
funcionamiento del SDMDU.
4.AMBITO DE APLICACIN
La presente norma es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio por los
Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud pblicos y
privados del Sector Salud, con servicios de hospitalizacin que cuenten con el SDMDU.
5.BASE LEGAL
nLey N 26842, Ley General de Salud.
Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud.
nDecreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
nDecreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
nDecreto Supremo N 003-2002-SA. Establecen disposiciones referidas a las prestaciones
ofrecidas por el Seguro Integral de Salud.
Decreto Supremo N 023-2005-SA. Reglamento de Organizacin y Funciones del
Ministerio de Salud.
Resolucin Suprema N 014-2002-SA. Lineamientos de Poltica Sectorial para el Perodo 2002
2012.
de calidad o efectividad.
7.2.2. Para casos de formas slidas per-orales, las dosis se indicarn en unidades
enteras de peso, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) o gramos (g);
en el caso de formas lquidas per-orales como jarabes y suspensiones, estas se
indicarn en unidades enteras de peso por volumen, por ejemplo gramos/ mililitro
(g/ml).
7.2.3. La frecuencia se debe indicar en intervalos de horas, por ejemplo cada seis horas
(c/6h), cada ocho horas (c/8h). Para el caso de los medicamentos que requieran
ser ingeridos con alimentos se usar las abreviaturas con desayuno (con D), con
almuerzo (con A) y con cena (con C) y sus combinaciones pudiendo sealar un
periodo de tiempo por ejemplo: treinta minutos antes de desayuno, almuerzo y
cena (30' antes de D/A/C). Si el medicamento es de uso condicional, se administra
en dosis nica o tiene alguna indicacin especial, se deber explicitarlo.
7.9. DE LA EVALUACIN
7.9.1. Se deber evaluar los costos y la efectividad del tratamiento en la utilizacin del
sistema tradicional y el SDMDU implementado.
7.9.2. Para la evaluacin del SDMDU se utilizarn los indicadores que se incluyen en el
Anexo 6.
8. RESPONSABILIDADES
El cumplimiento de la presente norma es de responsabilidad de las Autoridades Sanitarias
competentes en el Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas y
Policiales y establecimientos de salud del sector privado.
8.1. Nivel Nacional
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)
Es responsable de normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los
Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en dosis unitaria en los establecimientos
de salud del sector salud a nivel nacional; as como velar por el cumplimiento de las
disposiciones contenidas en la presente norma tcnica.
8.2. Nivel Regional
Direcciones de Salud y/o sus equivalentes en el sector salud
Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y
evaluar el adecuado funcionamiento del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de
las disposiciones contenidas en la presente norma tcnica.
El Director General y el Director de Medicamentos, Insumos y Drogas de las Direcciones
de Salud son responsables en la gestin para la implementacin del SDMDU en los
establecimientos de salud de su jurisdiccin, estando facultados a emitir directivas
especficas en marcadas en la presente norma tcnica para el adecuado funcionamiento
del mismo.
8.3. Nivel local
Instituto Especializado, Hospital y otros establecimientos de salud
El Director General y el Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia son responsables
en la gestin para la implementacin del SDMDU en el establecimiento.
El Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia del establecimiento de salud es
responsable tcnico de la implementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y
evaluacin del SDMDU en su Institucin.
9. DISPOSICIONES FINALES
9.1. El responsable del Departamento o Servicio de Farmacia de los establecimientos de
salud que cuenten con el SDMDU deber garantizar la disponibilidad oportuna de los
formatos necesarios para el adecuado funcionamiento del sistema.
9.2. En el SDMDU, a fin de evitar errores, no se realizar transcripciones de las
prescripciones; la hoja de prescripcin deber presentarse en formato autocopiativo y
formar parte de la historia clnica.
10. BIBLIOGRAFA
American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit
dose and unit dose packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985;42:378-9
ANEXOS
ANEXO 1
RECURSOS MNIMOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE
DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA (SDMDU)
1. AREA FISICA
El rea destinada para realizar las acciones del SDMDU debe ser exclusiva, debiendo
disponerse de ambientes para lo siguiente:
Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitarias preferentemente en forma de "U"
"L";
Recepcin e interpretacin de prescripciones y elaboracin de la Ficha
Farmacoteraputica;
Preparacin de las unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria;
Recepcin de devoluciones de los medicamentos;
Registro de la informacin en el sistema informtico diseado para el SDMDU;
Reenvasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe realizar en un
espacio de acceso restringido o en el rea de farmacotcnia.
El rea fsica para la optima implementacin del SDMDU deber tener por lo menos
veinticinco metros cuadrados (25 m2). Para establecer el rea necesaria en el caso de
ampliacin de la cobertura, se recomienda realizar el siguiente clculo:
N m2 = 3 + C/100 + C/15 + 25
Donde:
Nm2
C
S
PERSONAL
El personal mnimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se establece en
funcin al nmero de camas del establecimiento de salud con cobertura del sistema:
En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:
02 qumicos farmacuticos por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU.
01 qumico farmacutico por turno adicional.
02 tcnicos de farmacia por turno principal a dedicacin exclusiva.
01 tcnico de farmacia por turno adicional.
En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:
03 qumicos farmacuticos por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU.
01 qumico farmacutico por turno adicional.
03 tcnicos de farmacia por turno principal a dedicacin exclusiva.
01 tcnico de farmacia por turno adicional.
Por cada 200 camas adicionales en dosis unitaria, 01 qumico farmacutico y 02 tcnicos de
farmacia adicional por turno principal a dedicacin exclusiva para SDMDU. A partir de 500
camas con dosis unitaria se deber contar con 02 qumicos farmacuticos y 02 tcnicos de
farmacia por turno adicional.
Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con personal administrativo. La
participacin de los residentes e internos de Farmacia en el SDMDU estar en funcin a los
convenos y a la normatividad vigente.
ANEXO 2
HOJA DE PRESCRIPCIN
(original y copia)
DIAGNOSTICO.______________________________________________EDAD:_________PESO:________TALLA:_______
ALERGIAS:___________________________________________________________________________________________
FECHA /
VIA
CANTIDAD
MEDICAMENTOS en DCI I
CC. ( 1
F. F. (*1 FRECUENCIA
HORA
ADMINISTRACIN (unidades)
MATERIAL MEDICO
TRATAMIENTO PSICOLGICO
REHABILITACIN
Apellido Paterno
Servici
o
Apellido Materno
Nombres
Observacion
es
HC
N de Cama
ANEXO 3
indeleble;
FR
fabricante
: fecha de reenvasado del medicamento
ANEXO 4
HOJA DE DEVOLUCIN DE MEDICAMENTOS Y MATERIAL MDICO QUIRRGICO
NUMERO! CODIGO
ORIGEN
DESTINO
NOMBRE DEL
FECHA
HC
CODIG
O
PACIENTE
(original y copias)
OBSERVACIONES
Firma y Sello
Firma y Sello
Entrega Conforme
Recibe Conforme
MOTIVO
ANEXO 5
HOJA FARMACOTERAPEUTICA
Nombres y Apellidos
Edad
Sexo
Peso
N H.C.
Fecha De Alta
MF
Departamento/ Servicio
Alergias
Diagnstico(s)
Evolucin
Observaciones
Medicamentos
Nombre DCI
Dosis
Total
Fecha
FF
Va
Frecuenci
a
34 5
fi
Intervencin farmacutica
Med
9 10 11 12
1 14 15
3
/ PRM
ANEXO 6
INDICADORES DEL SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN DOSISI UNITARIA
N
1
NOMBRE
Cobertura del Sistema de
Dispensacin de
Medicamentos en Dosis Unitaria
(SDMDU)de
Porcentaje de unidades
medicamentos y materia mdico
quirrgico (MMQ)
devueltos a travs del SDMDU
Porcentaje de ahorro en
medicamentos y materia mdico
quirrgico (MMQ) devueltos a travs
del SDMDU
Porcentaje de pacientes con
seguimiento farmacoteraputico
FRMULA
FUENTE DE
INFORMACIN
Reporte
de
Farmacia/ Reporte de
la unidad de
estadstica e
informacin
del
N de unidades de medicamentos y Reporte
de devolucin
devueltos a travs del SDMDU X100/ de medicamentos
N
del SDMDU
total de unidades de
medicamentos y MMQ
dispensados
a travs del
Costo
de las unidades
de SDMDU
Reporte valorizado de
MMQ devueltos a travs del SDMDU los medicamentos y
material medico
X100/ Costo total de
quirrgico devueltos
medicamentos y MMQ
a travs del SDMDU
dispensados a travs del SDMDU
N de camas atendidas por el
100/ N total de camas del hospital
Hojas
farmacoteraputicas
/ Informes de
seguimiento
farmacoteraputico
N de pacientes con PRM detectados Hojas
100/ N total pacientes con
farmacoteraputicas
seguimiento farmacoteraputico
/ Informes de
seguimiento
N de intervenciones farmacuticas farmacoteraputico
Hojas
pacientes con PRM/ N total de
farmacoteraputicas
/ Informes de
con PRM
seguimiento
farmacoteraputico
Nmero de Sospechas de
Hojas Amarillas de
reacciones adversas a
Medicamentos (RAM)
Sospecha de RAM
notificadas
N
errores detectados en la
Hoja de
en el SDMDU X 100/ N total de
prescripcin/
Listados de
prescripciones atendidas en el
preparacin de
SDMDU
FRECUENCIA DE
EVALIACIN
Semestral
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
OBJETIVO
Estimar el nmero de camas
que cobertura el SDMDU en
relacin al nmero total de
camas del hospital
Estimar el porcentaje de
unidades de medicamentos y
material mdico quirrgico
devueltos a travs del SDMDU
Estimar el porcentaje de ahorro
de los medicamentos y material
mdico quirrgico que son
devueltos a travs del SDMDU
Estimar el porcentaje de pacientes
con
seguimiento
farmacoteraputico
de
los
pacientes coberturados por
SDMDUel porcentaje de pacientes
Estimar
con problemas relacionados a
medicamentos detectados
por seguimiento
farmacoteraputico
Estimar
el promedio de
intervenciones farmacuticas en
los pacientes con PRM
Identificar el nmero de
sospechas de RAM notificadas a
la autoridad competente
Estimar el porcentaje de errores
de dispensacin que ocurren
en el SDMDU
ANEXO 7
FLUJOGRAMA DEL SISTEMA DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
SERVICIO DE HOSPITALIZACION
DEPARTAMENTOS O SERVICIO DE
PACIENTE /
APODERADO
Visita a
pacientes
hospitalizados
Prescripcin
de
Medicamentos
SI
r
Registro en
la Hoja
Prescripcin:
original
y
copia (Papel
Original: Archivo en la
Historia Clnica
SI
Regist o de la
administracin
de
Medicamentos por el
personal
de
enfermera
Seguimiento
Fcoteraputico
(pacientes
seleccionados)
Intervenci
n
Sistematizacin de
la
Prescripcin
Individuarzacin
de
Coordinacin
con
Acondicionamient
o\
Modificacin
de
de las Unidades
Validacin por
Q.Farmacutico
Conform
e
Enfermera:
recepcin \
d e me d i ca me n to s e n
dosis
unitaria
Registro
Paciente
de
SI
Entrega de
Medicamentos
e
Segtomiento
Enfermer
Farrrocotera
p
O
Devolucin
de
Medicamento
(24
horas)
S
I
Verificacin y reingreso
de \
medicamentos
Primera
(fsico y sistema
entrevist