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compliance tool
Pour les utilisateurs de substances
et/ou mélanges chimiques
(utilisateurs en aval)
Même si vous importez des articles, vous avez des obligations dans le cadre
de REACH. Voir, à cet effet, la section 2 de cet audit.
Si vous avez répondu a), passez à la question suivante. REACH est d’application dans les 27 pays de l’UE.
Toutefois, la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein
Si vous avez répondu b), passez directement à la section 3
ont conclu des accords avec l’UE, en vertu desquels
« Obligations relatives aux substances présentes dans ils font partie de l’Espace économique européen
des articles ». (EEE). Ces pays ont annoncé qu’ils appliqueraient les
dispositions de REACH dans leur ensemble.
- Entre-temps, la Norvège et l’Islande ont réalisé
2.2. Êtes-vous en conformité par rapport à l’obligation
cette mise en œuvre. L’importation de substances
d’enregistrement en tant qu’importateur (art. 6) ? et/ou mélanges chimiques provenant de Norvège
Avez-vous (pré)enregistré la substance importée auprès ou d’Islande est, depuis le 4 juin 2008, considérée
de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) comme du commerce intracommunautaire.
- Le Liechtenstein n’a, à ce jour, pas encore mis en
ou pouvez-vous confirmer qu’un représentant exclusif (On-
œuvre REACH. Dès que REACH sera également
ly Representative) a effectué le préenregistrement/l’enre- appliqué par le Liechtenstein, l’importation de
gistrement pour votre fournisseur d’un pays hors UE ? substances et/ou préparations chimiques provenant
a) oui de ce pays sera également considérée comme du
b) non commerce intra-UE.
- La Suisse n’étant pas membre de l’EEE, l’importa-
tion à partir de ce pays est considérée comme une
Si vous avez répondu a), vous pouvez continuer à impor- importation d’un pays hors UE. Il est toutefois pos-
ter la substance préenregistrée jusqu’à l’expiration du sible que la Suisse passe également des accords
délai d’enregistrement, suivant les propriétés et la quan- avec l’UE en ce qui concerne REACH.
3.1.1. Les quantités totales de la substance destinée à 7(1) de REACH. Notez ce point dans le ta-
être rejetée excèdent-elles une tonne par an pour bleau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
votre article ?
a) oui 3.2. Votre article contient-il une substance
b) non qui figure sur la liste des substances can-
didates* dans une proportion de plus de
Si vous avez répondu b), passez immédiatement à la 0,1% en poids ?
question 3.2 ; en effet, vous n’avez pas d’obligation dans a) oui
ce cadre. b) non
Si vous avez répondu a), vous avez une obligation d’en-
registrement pour cette substance en vertu de l’art. 7(1) Si vous avez répondu a), vous avez probablement une
(voir 3.1.2) ; passez à la question suivante. obligation de notification (voir § 3.2.1) et d’information
(voir § 3.2.2). Passez à la question suivante.
Si vous avez répondu b), passez immédiatement à la section
*- c’est le rejet de substances chimiques en fonction 4 « Utilisation dans le processus de production de subs-
annexe (par ex. une gomme parfumée) qui est
tances/mélanges dangereux ou de mélanges non dange-
visé dans ce cadre.
- Si le rejet de substances chimiques est la fonction reux contenant des éléments dangereux » ; en effet, vous
principale de l’article (par ex. un stylo), cet article n’avez pas d’obligation dans ce cadre.
est considéré comme étant une « subs-
tance/mélange dans un récipient spécial » (et 3.2.1. Obligation de notification des substances de la
non une substance dans un article).
liste des substances candidates
- Si les substances sont libérées par accident ou usu-
re, la catégorie « rejetée dans des conditions nor-
males » n’est pas d’application (par ex. l’atténua- 3.2.1.1. Les quantités totales de cette substance candi-
tion des couleurs durant le port ou le lavage d’ar- date excèdent-elles 1 tonne par an ?
ticles textiles, l’odeur d’une nouvelle voiture, etc.). a) oui
- Pour plus d’information, consultez le document
b) non
de guidance de l’ECHA « Substances dans les
articles », http://guidance.echa.europa.eu/.
Si vous avez répondu a), passez directement à la question
suivante.
3.1.2. Pouvez-vous démontrer que vous-même ou un ac- Si vous avez répondu b), passez immédiatement à la
teur en amont dans la chaîne d’approvisionnement question 3.2.2 ; en effet, vous n’avez pas d’obligation
(par ex. fournisseur, fabricant) a enregistré auprès dans ce cadre.
de l’ECHA la substance présente dans votre article
et destinée à être rejetée ? 3.2.1.2. Pouvez-vous exclure que dans des conditions
a) oui raisonnablement prévisibles d’utilisation, incluant
b) non l’élimination, cette substance candidate soit re-
jetée de votre article ? Une motivation solide sur
Si vous avez répondu a), vous pouvez recourir à la dis- base d’une analyse d’exposition est nécessaire !
pense d’enregistrement, étant donné que la substance a) oui
est enregistrée dans votre chaîne d’approvisionnement. b) non
Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer
que vous répondez à cette obligation. Si vous avez répondu a), vous ne devez pas notifier. Ce-
Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas pendant, vous avez encore une obligation d’information
en ordre avec l’obligation d’enregistrement suivant l’art. envers vos acheteurs (industriels) et consommateurs en
vertu des art. 7(3) et 33.
Si vous avez répondu b), vous devez notifier à l’ECHA.
* La liste des substances candidates contient des
substances extrêmement préoccupantes néces- Répondez aux questions 3.2.1.3.
sitant une autorisation lorsqu’elles sont reprises
dans l’annexe XIV du règlement REACH. 3.2.1.3. Avez-vous informé l’ECHA que cette substance
Pour connaître les substances figurant dans la liste de
substances candidates, consultez : http://echa. candidate est présente dans votre article en quan-
europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp. tité supérieure à 1 tonne par an (en mentionnant
votre identité et vos informations de contact, un
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a) oui
Si la substance est déjà enregistrée pour cette ap- b) non
plication en amont dans la chaîne d’approvisionne-
ment, vous ne devez pas le faire et la question n’est
pas d’application. Vous devez néanmoins disposer Si vous avez répondu a), vous répondez à l’obligation
d’une preuve de l’enregistrement (par ex. numéro prévue par l’article 33 de fournir à votre client les instruc-
d’enregistrement sur la fiche de sécurité). tions adéquates afin de permettre une utilisation sûre de
l’article. Consultez l’annexe 2 pour savoir comment dé-
numéro d’enregistrement – et, si disponible, l’iden- montrer que vous répondez à cette obligation. Conservez
tité, la classification et l’étiquetage de la substan- les pièces justificatives au moins 10 ans après la dernière
ce, la classe de qualité, ainsi qu’une description vente. Passez à la question suivante.
succincte de l’utilisation de la substance dans Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
l’article et de l’article lui-même), et pouvez-vous en ordre avec l’obligation d’information suivant l’art.
le démontrer (à partir du 1er juin 2011) ? 33(1) de REACH. Notez ce point dans le tableau de suivi
a) oui de l’annexe 2 de cet audit.
b) non
c) pas d’application 3.2.2.2. Pouvez-vous démontrer que vous avez informé
les consommateurs privés dans les 45 jours fai-
Si vous avez répondu a), conservez la preuve de réception. sant suite à une demande en ce sens de leur part,
Passez à la question suivante. de la présence de cette substance candidate con-
Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas en tenue dans l’article, de même que de l’utilisation
ordre avec l’obligation de notification prévue par les art. sûre de l’article pendant son cycle de vie ?
7(2) et 7(4) de REACH. Notez ce point dans le tableau de a) oui
suivi de l’annexe 2 de cet audit. b) non
3.2.2. Obligation d’informer de la présence d’une subs- Si vous avez répondu a), conservez les pièces justifica-
tance candidate tives pendant 10 ans après la dernière vente. Passez à la
3.2.2.1. Pouvez-vous démontrer que vous avez informé question suivante.
vos clients professionnels concernant la présence Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
d’une substance de la liste candidate dans l’ar- en ordre avec l’obligation d’information suivant l’art. 33(2)
ticle ainsi que de l’utilisation sûre de cet article de REACH. Notez ce point au tableau de suivi de l’an-
durant son cycle de vie ? nexe 2 de cet audit.
Si vous avez répondu b), vous n’êtes probable- Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas en
ment pas en ordre avec l’art. 37(4) de ordre avec l’art. 37(7) de REACH. Notez ce point dans le
REACH. Notez ce point dans le tableau de tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
suivi de l’annexe 2 de cet audit.
4.5. Satisfaites-vous à l’obligation des utilisateurs en
4.4.2. Si vous utilisez au total moins de aval de transmettre à l’ECHA l’information concernant
1 tonne par an de substances dange- les substances enregistrées (telles quelles ou dans des
reuses, telles quelles ou dans des préparations) – (art. 38) ?
mélanges, vous ne devez pas éta-
blir de rapport sur la sécurité chi- 4.5.1. Pouvez-vous démontrer que vous avez transmis à
mique (voir exceptions à la ques- l’ECHA votre identité, l’identité de la substance (+
tion 4.4.1). Cependant, vous de- le numéro d’enregistrement, si disponible), l’iden-
vez, pour les substances, mélan- tité de votre fournisseur/importateur et une des-
ges et articles que vous mettez cription succincte de l’utilisation et des conditions
sur le marché, dresser votre pro- d’utilisation de cet(te) substance/mélange ?
pre fiche de données de sécuri- a) oui
té, dans laquelle figurent l’utilisa- b) non
tion de la substance dangereuse
ainsi que les mesures de gestion Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
des risques adaptées. Avez-vous ré- Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer
digé une telle fiche de données de que vous répondez à cette obligation.
sécurité ? Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
a) oui en ordre avec l’art. 38(1) en 38(2) de REACH. Notez ce
b) non point dans le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
Si vous avez répondu a), passez à la question 4.5.2. Pouvez-vous démontrer qu’en cas de modification
suivante. de l’information transmise, vous avez bien adapté
Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement cette modification ?
pas en ordre avec l’art. 37(6) de REACH. Notez ce a) oui
point dans le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit. b) non
4.4.3. Si vous deviez rédiger un rapport sur la sécurité Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
chimique, l’adaptez-vous régulièrement et le te- Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer
nez-vous à la disposition des travailleurs et des que vous répondez à cette obligation.
instances de contrôle ? Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
a) oui en ordre avec l’art. 38(3) de REACH. Notez ce point dans
b) non le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
Si vous avez répondu a), vous devez conserver cette infor- 4.5.3. Si votre classification de la substance diverge de cel-
mation pendant 10 ans après la dernière utilisation. le de votre fournisseur, l’avez-vous signalé à l’ECHA ?
a) oui
b) non
Ceci est valable aussi bien :
* si vous utilisez une substance en quantités supérieu-
res à 1 tonne/an et devez rédiger un rapport sur la Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
sécurité chimique ; Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer
* si vous utilisez par contre moins de 1 tonne/an et, en
que vous répondez à cette obligation.
vertu de l’art. 34, ne devez donc pas établir de rap-
port sur la sécurité chimique selon l’exception ; Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
* si la substance est utilisée à des fins de recherche en ordre avec l’art. 38(4) de REACH. Notez ce point dans
et de développement axées sur les produits, ne le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
devant donc pas, en vertu de l’art. 34, faire l’objet
d’un rapport sur la sécurité chimique selon
l’exception. 4.6. Utilisez-vous une substance soumise à autorisation
reprise à l’annexe XIV de REACH, telle quelle, dans
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un mélange ou dans un article*, sans qu’une auto- Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
risation ait été attribuée pour cette forme d’utili- Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer
sation (art. 56) ? que vous répondez à cette obligation.
Une autorisation a été accordée si un numéro Si vous avez répondu b), vous n’êtes proba-
d’autorisation figure sur l’étiquette. blement pas en ordre avec l’art. 66 de
a) oui REACH. Notez ce point dans le ta-
b) non bleau de suivi de l’annexe 2 de cet
audit.
5 Obligations dinformation
(Voir aussi le § 3.2.2 relatif à vos obligations d’informa- 5.2. Répondez-vous à l’obligation d’information au
tion concernant les SEP) sein de la chaîne d’approvisionnement quant à la
conservation des informations (art. 36) ?
5.1. Vos travailleurs et leurs représentants ont-ils ac-
cès aux fiches de données de sécurité relatives 5.2.1. Vous êtes tenu de rassembler les informations
aux substances et/ou mélanges qu’ils utilisent ou pertinentes dans le cadre de vos obligations
auxquels ils sont exposés dans le cadre de leur REACH et de les conserver pendant une pé-
travail (art. 35) ? riode d’au moins 10 ans faisant suite à la der-
a) oui nière date de fabrication/fourniture/ utilisation
b) non de l’article/de la substance/du mélange. Pou-
vez-vous présenter ces informations à l’autorité
Si vous avez répondu a), passez à la question suivante. de contrôle ?
Consultez l’annexe 2 pour savoir comment démontrer a) oui
que vous répondez à cette obligation. b) non
Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
en ordre avec l’art. 35 de REACH. Notez ce point dans Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit. Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
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5.2.2. Vous avez également l’obligation de disposer de Si vous avez répondu a), passez à la question suivante.
telles informations en cas de reprise (actuelle ou Si vous avez répondu b), vous n’êtes probablement pas
passée). Pouvez-vous présenter ces informations à en ordre avec l’art. 36(2) de REACH. Notez ce point
l’autorité de contrôle ? dans le tableau de suivi de l’annexe 2 de cet audit.
Article Objet auquel sont donnés, au cours du processus de fabrication, une forme, une
surface ou un dessin particuliers qui sont plus déterminants pour sa fonction que
sa composition chimique
• contenant des substances destinées à être rejetées lors d’une utilisation nor-
male ;
• contenant des substances non destinées à être rejetées lors d’une utilisation
normale.
Autorisation REACH prévoit un système d'autorisation ayant pour but de garantir que les subs-
tances extrêmement préoccupantes soient contrôlées de manière adéquate et
progressivement remplacées par des substances ou des technologies plus sûres,
ou qu'elles ne soient utilisées que lorsqu'il y a un bénéfice global pour la société.
Ces substances seront classées par priorité, puis incluses au fil du temps dans
l'annexe XIV. Une fois qu'elles y sont incluses, l'industrie devra soumettre des
demandes d'autorisation à l'Agence pour continuer à utiliser ces substances.
Fabricant Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté européenne qui
fabrique une substance dans la Communauté européenne.
Fiche de données de sécurité La fiche de données de sécurité est l'outil principal utilisé dans l'industrie pour com-
(FDS) muniquer des informations sur les substances et les mélanges dangereux tout au
long de la chaîne d'approvisionnement. L'annexe II de REACH explique quelles
informations doivent être incluses dans chacune des 16 parties de la fiche de don-
nées de sécurité.
Importeur Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté européenne qui
est responsable de l'importation.
Liste candidate La liste candidate est la liste des substances extrêmement préoccupantes publiée
sur le site web de l'Agence européenne des produits chimiques, d'où sont tirées,
sur la base d’un certain nombre de critères, les substances soumises à autorisation.
Les substances sont soumises à autorisation lorsqu’elles figurent à l’annexe XIV.
http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp
Mesure de gestion des risques Mesures visant à contrôler l'émission d'une substance et/ou l'exposition à cette
substance, et à maîtriser ainsi les risques pour la santé humaine ou pour l'en-
vironnement.
Producteur d’un article Toute personne physique ou morale qui fabrique ou assemble un article dans la
Communauté européenne.
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Rapport sur la sécurité chimique Le rapport sur la sécurité chimique justifie l'évaluation de sécurité chimique pour
une substance telle quelle dans une préparation, un article ou un groupe de subs-
tances. En d'autres termes, le rapport sur la sécurité chimique (CSR) est un docu-
ment qui détaille le processus et les résultats d'une évaluation de la sécurité chi-
mique (CSA). L'annexe I du règlement REACH contient des dispositions générales
sur la réalisation d'une CSA et la préparation d'un CSR.
Scénario d’exposition Ensemble de conditions décrivant la manière dont une substance est fabriquée ou uti-
lisée pendant son cycle de vie et la manière dont le fabricant ou l'importateur con-
trôle ou recommande aux utilisateurs en aval de contrôler l'exposition de l'être
humain et de l'environnement. Ces scénarios d'exposition peuvent couvrir un proces-
sus ou une utilisation spécifique ou, le cas échéant, plusieurs processus ou utilisations.
Substance Elément chimique et ses composés à l'état naturel ou obtenus par un processus de
fabrication
• y compris tout additif nécessaire pour en préserver la stabilité et toute impureté
résultant du processus mis en œuvre ;
• mais à l'exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de
la substance ou modifier sa composition.
Utilisateur en aval Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté européenne, au-
tre que le fabricant ou l'importateur, qui utilise une substance, telle quelle ou con-
tenue dans un mélange, dans l'exercice de ses activités industrielles ou profession-
nelles. Un distributeur ou un consommateur n'est pas un utilisateur en aval.
Utilisation identifiée Utilisation d'une substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, ou utilisa-
tion d'une préparation, qui est prévue par un acteur de la chaîne d'approvisionne-
ment, y compris sa propre utilisation, ou qui lui est notifiée par écrit par un utilisa-
teur situé immédiatement en aval.
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ANNEXE 2 : Mise en conformite´ REACH actions et suivi
Article REACH Preuve pour le contrôle Actions de mise en conformité Date limite d’exécution
d’unesubstance/préparation/
article
Art. 6 Obligation d’enregistrement pour les impor- Numéro de (pré)enregistrement qui vous a été
tateurs de substances en quantités attribué par l’ECHA
REACH compliance tool
supérieures à 1 tonne/an
Confirmation du (pré)enregistrement par le
Représentant exclusif
Art. 7 (1) Enregistrement auprès de l’ECHA des Numéro de (pré)enregistrement des substances Les numéros d’enregistrement ne
substances destinées à être rejetées destinées à être rejetées seront disponibles que pour les
substances en quantités > 1 tonne/
(2) Information à l’ECHA concernant les sub- Mention de l’utilisation sur la FDS
an et seront disponibles par phase
stances de la liste candidate Copie du rapport d’analyse du scénario
jusqu’au 1er juin 2018.
(3) Information et instructions pour l’acheteur d’exposition
concernant l’utilisation de l’article
Copies des échanges de courrier/ mailings vers
acheteurs/ consommateurs, ou information &
instructions à fournir avec l’article
Art. 31 Reprise des scénarios d’exposition de la FDS FDS conforme à REACH (des fournisseurs et/
dans une FDS propre pour les utilisations ou en interne)
identifiées
Art. 33 1) Communication relative aux substances de Copies des échanges de courrier/ mailings
la liste candidate et leur utilisation sûre vers acheteurs/ consommateurs, ou information
à l’intention des acheteurs industriels & instructions à fournir avec l’article
Art. 35 Accès des travailleurs et de leurs représentants FDS conforme à REACH disponible et
aux informations relatives aux substances/ accessible au personnel
mélanges et à leur utilisation sûre
Art. 36 Collecte et conservation pendant 10 ans des
informations relatives à la conformité à REACH
des substances /préparations / articles
Art. 37 • Etablissement d’un rapport sur la sécurité Rapport sur la sécurité chimique + document * Vous devez satisfaire aux obliga-
chimique si l’utilisation / l’exposition n’est comprenant la description des mesures de tions de l’Art. 37 dans un délai de
pas décrite dans la FDS existante gestion des risques + FDS propre 12 mois suivant réception d’un nu-
• Mesures à prendre en vue de la méro d’enregistrement communiqué
gestion des risques constatés par votre fournisseur dans une fiche
• Reprise de l’utilisation et des mesures de de données de sécurité.
maîtrise des risques dans la FDS propre
• Actualisation et mise à disposition du
rapport sur la sécurité chimique
Art. 38 1), 2) Notification auprès de l’ECHA si rédaction Copie notification, communication de la modi- Vous devez satisfaire aux obligations
d’un propre CSR ou utilisation de l’exception ification ou notification classification différente de l’Art. 38 dans un délai de 6 mois
3) Adaptation de la communication en cas de suivant réception d’un numéro d’en-
modification registrement communiqué par votre
4) Notification de la classification si celle-ci diffère fournisseur dans une fiche de don-
de la classification du fournisseur/importateur nées de sécurité..
Cette check-list a été rédigée par le groupe de travail “Politique de produits” de la Plate-forme européenne de l’environnement (FEB, VOKA, Beci, UWE), avec la
collaboration des fédérations suivantes :