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SOCIEDAD

Cientos de pacientes graves exigen ya el frmaco que cura

la hepatitis C
El Gobierno lleva seis meses negociando la rebaja de un medicamento a precio de oro
E. G. SEVILLANO / J. PRATS
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4 JUL 2014 - 21:41 CET

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Un hito en la historia de la medicina.

No todos los das, ni siquiera todas las
dcadas, se descubren frmacos que
curan una infeccin en casi el 100%
de los pacientes. Es lo que ha ocurrido
con la hepatitis C, un virus que portan
unas 900.000 personas en Espaa,
que representa la principal causa de
cirrosis y cncer de hgado y que es
responsable de la mitad de los 1.000
trasplantes hepticos que realiza el
sistema sanitario espaol al ao. Una
familia de nuevos frmacos, ya
aprobados o a punto de estarlo, se ha
Javier Ayza, enfermo de hepatitis C, est a la espera del tratamiento. / NGEL SNCHEZ
convertido en el primer paso hacia la
erradicacin de la hepatitis C. Esa es
la buena noticia; la mala: su precio. El tratamiento con sofosbuvir, el primero que llega a
Europa, cuesta casi 60.000 euros. Mdicos y pacientes denuncian que ni siquiera los casos
ms graves estn recibindolo.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprob el sofosbuvir, de nombre comercial
Sovaldi, en enero pasado. Ms de seis meses despus, el Ministerio de Sanidad sigue
negociando con el laboratorio que lo produce, Gilead, el precio del reembolso. Sin precio
fijado, el frmaco no entra en el sistema nacional de salud. Consciente de que hay pacientes
que no pueden esperar los tediosos trmites administrativos, la Agencia del Medicamento
estableci excepciones, grupos de personas en situaciones muy graves a las que dar acceso
precoz: los que estn en lista de espera de trasplante heptico, los trasplantados el virus es
ms agresivo tras el injerto y los cirrticos con alto riesgo de descompensacin y/o muerte
en un ao. Esto sucedi en enero, pero a los pocos das se restringieron las condiciones ante
la demanda existente, para desesperacin de los pacientes y la impotencia de sus mdicos,
que los ven deteriorarse en las consultas cuando ah fuera hay un frmaco que los puede
curar.
El hepatlogo Jos Luis Calleja, secretario de la Asociacin Espaola para el Estudio del
Hgado (AEEH) calcula que, si se hace una lectura laxa de los criterios inicialmente fijados,
hablaramos de 30.000 pacientes en Espaa. Siendo mucho ms estrictos, no seran ms de
3.000. En esos casos s hay autntica urgencia, insiste. Cada gran hospital espaol ha
solicitado decenas de estos tratamientos por va precoz. En la gran mayora de los casos, la
respuesta es que se siguen evaluando.
Ricard Sol, hepatlogo en el Hospital del Mar de Barcelona, asegura que solo en Catalua
hay 300 pacientes con cirrosis a punto de descompensarse. Esta es la nica infeccin que

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se cura completamente con un tratamiento corto. Hablamos de curar, repite. Claro que temo
por las vidas de algunos de mis pacientes. Pueden desarrollar un cncer o una hemorragia en
cualquier momento, asegura en su consulta.
La enfermedad puede pasar desapercibida durante dcadas. En
silencio, va daando el hgado. Para cuando da la cara, muchas
veces ya es terminal. Javier Ayza, de 50 aos, no sabe con exactitud
cundo se infect de hepatitis C. Calcula que debi de ser durante el
servicio militar, en 1982. Tuvo un accidente en moto, se parti el
fmur y recibi una transfusin. No le detectaron el virus
descubierto en 1989 hasta que unos anlisis de sangre en 2002,
tres dcadas ms tarde del contagio, mostraron unos niveles de
transaminasas altos. Le trasplantaron en octubre pasado.

Jos Manuel Culebras, afectado de Hepatitis C en Murcia. /

GLORIA NICOLS

Si antes del injerto, con el sistema inmune a pleno rendimiento, el

avance de la enfermedad fue lento, ahora, debido a los frmacos
inmunosupresores que toma, la degradacin del hgado por la
accin del patgeno es acelerada. El virus va a toda pastilla,
comenta en la terraza de un bar cercano a su casa de Benicarl
(Castelln). Tres meses despus del trasplante ya tena una fibrosis
de estadio dos (hay cuatro grados hasta la cirrosis). En un ao,
Javier podra estar de nuevo en la situacin en la que se encontraba
antes del trasplante. Tengo una bomba en el cuerpo, relata, ya que,
en cualquier momento, el virus puede acelerar la degradacin del
hgado y si llega al punto de cirrosis, ya no se recupera.

Javier no solo teme volver a sufrir el tormento previo al trasplante. Te pones amarillo, la
anemia te deja agotado, te hinchas por la retencin de lquido, los riones te fallan, relata.
Adems, no puede entender cmo despus de la enorme inversin que supone un trasplante
no solo el gasto, en torno a los 150.000 euros, sino el esfuerzo de coordinacin, los
profesionales que intervienen, la generosidad del donante, de su familia no se le ofrece una
solucin que evite que el nuevo hgado se degenere. Sus mdicos han pedido dos veces para
l el sofosbuvir. Las dos han sido denegadas. Esto clama al cielo, es kafkiano, te curan y
luego te dejan que te mueras, se lamenta.
La prensa de todo el mundo ha publicado ms noticias sobre la hepatitis C en los ltimos seis
meses que en seis aos, comenta Calleja. Los pacientes no son ajenos a la revolucin que
han supuesto estos antivirales de accin directa. Llegan a las consultas con recortes de
peridico. Quieren soluciones. Ha cundido el pnico. Hay personas en fases leves de la
enfermedad que me dicen que se lo pagan ellos, que venden lo que haga falta, relata Sol.
No quieren vivir con el miedo a empeorar, al cncer o al trasplante.
Jos Manuel Culebras, profesor de 51 aos de Murcia, tambin tiene
miedo a lo que el virus le pueda deparar. En su caso, ese miedo es
muy real. La cirrosis que padece est compensada pero en un grado final, de fase 4. Relata
al telfono que cuenta los das que se encuentra bien. Trabaja y hace vida normal. Pero sabe
que es cuestin de tiempo. Maana o pasado esto se puede acabar. O dentro de un mes.
Espero que la medicacin no llegue tarde, no ser una de esas personas que tendrn que ser
trasplantadas, dice. Siguiendo el protocolo establecido, su peticin para recibir sofosbuvir
est aprobada por el laboratorio y su hospital. Como funcionario, es la mutualidad Muface la
que tiene que hacerse cargo del coste de su tratamiento. La pelota est en su tejado, dice.
Los nuevos frmacos son la gran esperanza para personas que no respondieron a los
tratamientos anteriores. No solo son abrumadoramente efectivos; adems apenas tienen
efectos secundarios. Culebras, diagnosticado en 1994, sabe bien lo que son los efectos
adversos. Se someti en 2005 al primer tratamiento, el llamado de doble terapia, con
interfern y ribavirina. Fue como matar hormigas a caonazos, recuerda. Le hizo ms mal
que bien y se lo retiraron. En 2013 volvieron a probar con la innovacin del momento, la triple

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terapia con telaprevir. Tambin me lo retiraron, a las cinco semanas. No responda y el

interfern me provoc una anemia severa, cuenta. Sabe que podra intentar comprar
sofosbuvir en otros pases o a travs de una clnica privada. Un mdico me dijo si tienes
100.000 euros te vas a Francia y te lo compras. Personas de mi entorno se han ofrecido a
rascarse el bolsillo entre todos. Es injusto.
El panorama del acceso al sofosbuvir an es confuso en Europa, afirma por correo
electrnico Margaret Walker, directora de la alianza europea de pacientes hepticos (ELPA,
en sus siglas en ingls). Hay pases que ya lo administran en sus sistemas pblicos y otros
que siguen negociando con el laboratorio, Gilead, que se neg a responder las preguntas de
este diario. Hay pases como Alemania, Austria, Francia, Holanda, Suecia y Dinamarca en
los que no hay problema para acceder al frmaco, seala Walker. La forma en la que
algunos pases estn limitando la autorizacin de la EMA an no est clara. En Alemania, el
Reino Unido y Austria, por ejemplo, siguen las negociaciones del reembolso. Los precios
oscilan entre los 50.000 y los 65.000 euros por tratamiento, aade. La terapia consiste en
una pastilla al da durante tres meses. Pero en los casos ms graves se duplica la duracin,
por lo que el precio se puede disparar hasta los 130.000 euros.
Esperamos llegar a un acuerdo en las prximas semanas, asegura una portavoz del
Ministerio de Sanidad, que no da ms datos para no perjudicar a la negociacin, asegura. S
ofrece la cifra de pacientes que han sido tratados por la va previa a la comercializacin: 150.
El dato demuestra lo que denuncian pacientes y mdicos: hay centenares de pacientes muy
graves, o en riesgo de estarlo pronto, que no estn accediendo a un frmaco que cura. Para
acceder a este tratamiento son necesarias la aprobacin de la Agencia del Medicamento y la
del laboratorio. Se importa como medicamento extranjero. Pero no es el Ministerio de Sanidad
el que paga, sino las comunidades autnomas o las mutuas.
Nosotros vivimos el da a da con los pacientes y vemos que el proceso est siendo
demasiado lento. Pedimos que se acelere. Tiene que haber un circuito claro de cmo se pide
y cmo se concede, igual para todas las autonomas, asegura Calleja. Ahora se acta por
impulsos, cuando los pacientes ya estn crticos, y eso no puede ser", aade. Lo que hace
falta, opina, es una estrategia nacional con dotacin econmica. Los hepatlogos estamos
muy concienciados con el impacto econmico y comprometidos con la sostenibilidad del
sistema. Lo que pedimos es dar el frmaco ya a los casos urgentes para evitar que los
pacientes fallezcan. Esto es lo que nos tiene preocupados.
Marina Berenguer, del hospital La Fe de Valencia, es una de los mdicos que han pedido
sofosbuvir para curar a Javier y que ha visto cmo se denegaba su solicitud. Siento
indignacin y rabia ante la restriccin de acceso a estos frmacos, comenta. Es una
frustracin tremenda como mdico no poder ayudar a tus pacientes. La especialista remite a
los ensayos clnicos que muestran cmo las nuevas combinaciones, como sofosbuvir con
ribavirina es capaz de erradicar el virus en casi en el 100% de los casos. Les das el
tratamiento, los curas y los sacas del sistema sanitario; es bestial.
Un paciente de Berenguer ha acudido a Alemania, uno de los pocos pases europeos donde
el compuesto no se limita a la administracin hospitalaria y se vende en farmacias, para
acceder al medicamento. All le han pedido una receta, pero yo no puedo expedirla, no s
qu har, indica. Es cuestin de meses que lleguen al mercado los frmacos hermanos del
sofosbuvir, producidos por otros laboratorios --uno de ellos ya est aprobado por la EMA--.
La competencia reducir los precios. Los pacientes leves tienen que esperar. Al final, dice
Calleja, se les tratar a todos. Es necesario concienciar a las autoridades de que en una
segunda fase, una vez solucionados los pacientes con enfermedad avanzada, se tratar con
antivirales a todos los afectados. As se evitar el desarrollo de cirrosis, disminuir la tasa de
cncer de hgado y la necesidad de trasplante, asegura este mdico que, a sus 48 aos,
confa en poder asistir a la casi total erradicacin de la hepatitis C. Pocos especialistas
pueden decir que en su carrera profesional han visto cmo se descubre la causa de una
enfermedad y los frmacos para acabar con ella.

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