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DESCRIPCIN DE LA REVISIN
Primera edicin
Actualizacin para el software 1.4
COPYRIGHT
Copyright 2010, Human GmbH, Wiesbaden, Alemania. Todos los derechos
reservados.
Ninguna parte de esta documentacin se puede reproducir de ninguna forma, ni
procesar, copiar o distribuir por medio de sistemas electrnicos, sin previa
autorizacin escrita de Human GmbH. Aunque todas las medidas de precaucin
fueron tenidas en cuenta para la produccin de estas instrucciones de operacin, el
fabricante no acepta ninguna responsabilidad por ningn error u omisin. Esto
incluye la responsabilidad por daos que puedan surgir debido a la posible
operacin incorrecta con base en esta informacin. Este manual est sujeto a
cambios sin previo aviso como resultado del desarrollo tcnico.
SERVICIO Y SOPORTE
CONTENIDO
TABLA DE CONTENIDO
INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD.............................................................................................5
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
INTRODUCCIN............................................................................................................................................. 5
GARANTA AL USUARIO............................................................................................................................... 5
USO PROPUESTO DEL INSTRUMENTO [IVD].............................................................................................6
ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD.........................................................................................6
CONCEPTO DE MANEJO DE LA DISPOSICIN.......................................................................................... 7
DESINFECCIN DEL INSTRUMENTO........................................................................................................... 7
ADVERTENCIAS SOBRE BIOPELIGROS..................................................................................................... 8
EL INSTRUMENTO....................................................................................................................................... 11
DESEMPAQUE E INSTALACIN................................................................................................................. 13
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
2.2.5
2.2.6
2.2.7
2.3
2.4
2.5
2.6
FACTORES AMBIENTALES..................................................................................................16
ENCENDIDO DEL INSTRUMENTO, MEN PRINCIPAL......................................................18
APAGADO DEL INSTRUMENTO..........................................................................................19
PREPARACIN PARA TRANSPORTE.................................................................................20
MANIPULACIN EN CASO DE EMERGENCIA...................................................................21
REEMPLAZO DEL PAPEL DE LA IMPRESORA...................................................................21
ACCESORIOS.......................................................................................................................23
MTODO DE OPERACIN........................................................................................................................... 30
2.7.1
2.7.2
2.7.3
2.7.4
2.7.5
MTODO DE IMPEDANCIA..................................................................................................30
PRINCIPIO DE MEDICIN DE HGB.....................................................................................31
PARMETROS......................................................................................................................31
INTERVALOS ABSOLUTO Y DE LINEALIDAD DE LOS PARMETROS.............................33
CONTROL DE CALIDAD.......................................................................................................34
MANIPULACIN DE MUESTRA.................................................................................................................. 39
ANLISIS DE MUESTRAS........................................................................................................................... 41
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
3.2.5
3.2.6
3.2.7
PREPARACIN DE LA MUESTRA.......................................................................................41
EJECUCIN A (NUEVA) MUESTRA.....................................................................................42
RESULTADOS.......................................................................................................................45
INDICADORES DE ADVERTENCIA......................................................................................45
LMITES DE PARMETROS (INTERVALOS DE NORMALIDAD)........................................48
MEDICIN DE BLANCOS.....................................................................................................49
UTILIZACIN DEL MODO PREDILUIDO..............................................................................50
3.3
PROCESO DE MEDICIN............................................................................................................................ 51
IMPRESIN................................................................................................................................................... 52
3.4.1 IMPRESIONES.......................................................................................................................52
OPERACIN AVANZADA...........................................................................................................57
4.1
Diagnstico.................................................................................................................................................. 57
Base de Datos.............................................................................................................................................. 58
Calibracin................................................................................................................................................... 64
Settings......................................................................................................................................................... 66
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
PRINTER SETTINGS............................................................................................................67
GENERAL SETTINGS...........................................................................................................69
MEASUREMENT...................................................................................................................69
FECHA Y HORA.....................................................................................................................72
MODO MULTIUSUARIO........................................................................................................72
MAINTENANCE...........................................................................................................................75
5.1
5.2
Limpieza (Cleaning)..................................................................................................................................... 75
Reagent Status............................................................................................................................................. 77
SOLUCIN DE PROBLEMAS....................................................................................................81
6.1
6.2
6.3
APNDICE...................................................................................................................................85
7.1 Reactivos y Consumo................................................................................................................................ 85
7.2 APNDICE A: DETERMINACIN DEL VOLUMEN CORRECTO DE [LYSE] PARA APLICACIONES
VETERINARIAS....................................................................................................................................................... 86
INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
1 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
1.1 Introduccin
Este manual se considera parte del instrumento; deber estar a disposicin del
operador y del operador que realice el mantenimiento. Para instalacin, utilizacin y
mantenimiento adecuado, lea las siguientes instrucciones cuidadosamente. Para
evitar dao del instrumento o lesin personal, lea cuidadosamente las
ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD, que describen los
procedimientos de operacin adecuados. En caso de avera o cualquier problema
del instrumento, solicitar Servicio Tcnico local.
INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
Notas:
10
11
2.1 El Instrumento
HumaCount 30TS es un hemocitmetro de escritorio completamente automatizado.
Implementa el mtodo Coulter para el recuento de clulas que pasan a travs de
una pequea apertura y mide el contenido de hemoglobina de los glbulos rojos. El
analizador posee un mdulo de display LCD grfico a color con pantalla sensible al
tacto y un botn de INICIO separado.
El software permite enviar resultados a una impresora externa (va un puerto USB)
o al mdulo de impresora trmica incorporado de 58 mm.
Su memoria interna puede almacenar 1000 registros con histogramas completos y
datos de cada paciente. Las mediciones de QC se almacenan tambin en una base
de datos separada. El software de operacin del instrumento se actualiza
fcilmente utilizando una memoria USB. El instrumento se puede conectar a un
computador host para subir los registros almacenados en la memoria a travs de
un puerto USB B (esclavo). Tambin es posible archivar y restaurar los registros
desde y hacia una memoria USB.
12
13
Manipule siempre el
instrumento
con
cuidado.
14
Conecte el cable del teclado a uno de los puertos USB A en la parte posterior
del instrumento. Conecte ambos extremos del cable de la impresora a los
puertos apropiados sobre la impresora y el HumaCount 30 TS. Conecte el
adaptador AC a la impresora (si se requiere) y conctelo a la toma AC.
Computador Host:
El instrumento cuenta con un puerto USB B incorporado que permite la
conexin a un computador host. Puede exportar los resultados, incluidos los
histogramas. Los parmetros de configuracin de E/S para USB B se
encuentran ubicados en el men Settings.
Para instrucciones de instalacin para comunicacin, contactar a Servicio.
Fuente de suministro de corriente
Conecte la fuente de suministro de corriente al instrumento. Conecte la
clavija del cable de suministro de corriente a la fuente de suministro de
corriente externa del HumaCount 30 TS y conecte el otro extremo en la toma
AC apropiadamente aterrizada.
15
Frascos de Reactivos:
Coloque los frascos de reactivo cerca al instrumento, en un lugar accesible. No
coloque los frascos en una posicin por encima de la del HumaCount 30 TS, debido
a que podra soltarse el conector, derramndose los lquidos. Utilice los tubos de
conexin suministrados y las tapas especiales para los frascos. Asegrese de que
el color de cada tubo y de cada tapa coincida. Puede, por ejemplo, colocar los
frascos de reactivos debajo de la mesa donde est ubicado el analizador, ya que el
instrumento tiene suficiente potencia para extraer los lquidos desde una ubicacin
inferior.
Todos los frascos se deben dejar abiertos (no bloquee el agujero de ventilacin de
aire pequeo sobre las tapas especiales de los frascos) para permitir el libre flujo
de aire.
FIGURA 2
Diluyente
LYSE
Limpiador
Desperdicios
Solucin
Diluyente
LYSE
Limpiador
Recipiente de
Desperdicios
16
El
aterrizado
elctrico
inapropiado del analizador omite
caractersticas
de
seguridad
importantes y puede conllevar a
riesgo elctrico.
17
2.2.1.3 Perifricos
Conecte los perifricos externos nicamente cuando el instrumento y el dispositivo
perifrico se encuentren apagados. Los posibles perifricos son:
Impresora externa
- La impresora debe ser una impresora recomendada por un tcnico
autorizado
- La impresora debe ser una impresora aprobada y listada
- La impresora debe tener la marca CE
Teclado externo
- El teclado externo debe ser un teclado aprobado
- El teclado externo debe tener un puerto USB o un adaptador apropiado
Enlace para el computador host va puerto USB
- El cable de enlace serial debe ser un cable aprobado por el tcnico
- El puerto USB B (que enlaza al computador host) requiere un cable USB
A-B y un software controlador para USB (para su disponibilidad contactar a
servicio tcnico)
2.2.1.4 Manipulacin de reactivos y desechos
Los reactivos se deben manipular de conformidad con las regulaciones nacionales
e internacionales.
18
19
Instalacin
Tiempo sin utilizacin prolongado
Reemplazo de algn componente relacionado con el Sistema Fludico
Reemplazo de reactivos con el instrumento encendido
20
SHUTDOWN
Preparing for shipment (2)
Retire los conectores de los tubos, de modo que el sistema pueda autodrenarse.
Deje conectado el conector de desechos.
21
22
23
2.2.7 ACCESORIOS
En caso de dao o falta de algn elemento, contactar inmediatamente al proveedor.
HumaCount 30TS
Analizador Hematolgico
Manual del Usuario
Kit de Tubos de Reactivos (con tubos de colores):
- Tubo para Diluyente (verde)
- Tubo para Lyse (amarillo)
- Tubo para Limpiador (azul)
- Tubo para Desecho (rojo)
- Kit de Tubos para Limpieza
- Tapas para frascos de reactivos (colores que
coinciden con los de los conectores)
Frasco para Desecho (20 l)
Fuente de suministro de corriente y cable de
corriente
Adaptadores para el tubo de muestra
Rollo de papel trmico
1
1
16420/30
16420/301
17400/163
1
1
1
1
1
1
1
1
16420/168
3
2
16420/180, -/323
16420/621
TABLA 1
Accesorios
24
FIGURA 3
Kit de Tubos de Reactivos
FIGURA 4
Kit de Tubos de Limpieza
25
FIGURA 5
Vista Frontal
1 Impresora trmica
incorporada
2 Botn START con
indicador de estado
3 Puerto USB del panel
frontal
4 Pantalla LCD a color
sensible al tacto
5 Soporte de muestras
con adaptadores
intercambiables
26
FIGURA 6
Vista Posterior
1 Impresora trmica
incorporada
2 Etiqueta del instrumento
(S/N, fecha de
fabricacin)
3 Conector de Reactivos
4 Interruptor de Encendido
5 Puertos USB A
6 Puertos USB B
7 Conector de fuente de
suministro de corriente
8 Conector de puesta a
tierra externo
27
Sistema de Procesamiento
de Datos:
Panel de Control:
28
29
30
Cuando tenga que ingresar datos, en la pantalla aparece un teclado. ste puede ser
numrico o alfanumrico, dependiendo de la funcin.
Electrodo interno
Apertura
Suspensin de clulas sanguneas
Electrodo externo
31
2.7.3 PARMETROS
HumaCount 30TS mide y calcule 18 parmetros, listados a continuacin. Para cada
parmetro listamos el nombre, la abreviatura y la unidad de medicin en la primera
columna. En la segunda columna proporcionamos una descripcin corta de cada
parmetro.
Glbulos Blancos WBC
(clulas/l, clulas/l)
Nmero de leucocitos
WBC = WBCcal x WBC contados
(clulas/l, clulas/l)
Nmero de eritrocitos
RBC = RBCcal x RBC contados (clulas/l,
clulas/l)
Medida fotomtricamente a 540 nm; en cada ciclo
se realiza la medicin del blanco en el diluyente
HGB = HGBcal x (HGBmedida HGBblanco)
Hematocrito HCT
(porcentaje, absoluto)
Hemoglobina Corpuscular
Media MCH
(pg, fmol)
TABLA 2
Parmetros
32
Concentracin Media de
Hemoglobina a Corpuscular
MCHC
(g/dl, g/l, mmol/l)
Amplitud de Distribucin de
Glbulos Rojos RDW-SD (fl)
Amplitud de Distribucin de
Plaquetas PDW-SD
(fl)
Amplitud de Distribucin de de
Glbulos Rojos
RDW-CV (absoluto)
Amplitud de Distribucin de
Plaquetas PDW-CV
(absoluto)
Plaquetas PLT
(clulas/l, clulas/l)
Diferencias de 3 partes de
glbulos blancos:
LYM, LY% : linfocitos
MON, MON% : monocitos y
algunos eosinfilos
NEU, NEU%: granulocitos
neutroflicos
33
Intervalos de Linealidad
0 - 100
0 - 15
0 - 700
0 - 250
0 - 100
30 - 150
3 - 30
Mximo
150
20
1000
400
-
Unidad
109 clulas/litro
1012 clulas/litro
109 clulas/litro
g/l
%
fl
fl
TABLA 3
Intervalo de linealidad
de los parmetros
Unidad
109 clulas/litro
1012 clulas/litro
109 clulas/litro
TABLA 4
Intervalos de
linealidad en el modo
de predilucin
Intervalos de Linealidad
2 - 200
1 - 30
100 2000
Mximo
300
40
3000
34
Maintenance
Quality control
Defina el nivel de level.
Seleccione el LOTE con el que se va a trabajar.
Presione HOME para ir al Men Principal.
Presione BACK para ir al men anterior.
35
36
2.7.5.1 Referencias
Para poder analizar muestras especficas y ver la estabilidad o variacin de los
parmetros, es necesario definir un material de referencia para el software. Esto es
la base del Control de Calidad. La idea es ingresar los valores identificados como
valores esperados u objetivos y guardarlos todos los das que se realice el anlisis
del mismo material en una base de datos separada de modo que estos valores se
puedan comparar con los datos de referencia. Los valores de referencia se
obtienen con el material de control. El fabricante recomienda utilizar HC-CONTROL
con el analizador.
La hoja con los valores del ensayo contiene todos los parmetros necesarios para
el material de control.
Maintenance
Quality control /
Reference
Utilice Prev y Next para navegar
entre los parmetros.
Presione Accept para guardar
los datos.
Presione Cancel para descartar
los datos y regresar al men
anterior.
Ingrese los valores como se define en la hoja de valores del ensayo del material de
control. En caso de que desee omitir el anlisis de tendencia de parmetros, defina
0 (cero) como valores objetivo e intervalo.
37
2.7.5.2 Measure
Esta opcin lo lleva a la pantalla de medicin y establece los parmetros para la medicin de la Sangre
de Control. Coloque la muestra en el portamuestras y presione el botn START. Cuando el anlisis se
complete, deber aceptar los resultados. Cuando se haya finalizado el anlisis, podr aceptar los
resultados.
Los resultados para QC permiten el anlisis
de tendencias para DE, Media %CV.
Maintenance
Diagnostics / QC1
Presione HOME para ir al men principal.
Presione BACK para regresar al men
anterior.
38
2.7.5.3 Diagram
El Diagrama QC despliega las tendencias de los parmetros con relacin al tiempo.
Esta pantalla muestra dos parmetros con respecto al tiempo.
Maintenance
Quality control / Diagram
Utilice las fechas sombreadas
Arriba y Abajo para navegar
entre los parmetros de ambos
lados.
Presione Exit para regresar al
men anterior.
39
40
41
FIGURA 8
Tubos utilizados en el
adaptador Vacutainer
FIGURA 9
Tubos utilizado en el
microadaptador
42
FIGURE 10
Tubos utilizando en
el adaptador de control
2.
3.
3.2.2
43
44
MEASURE
New
Patient ID
Aparece una pantalla ofreciendo
el ingreso de datos para el
paciente.
Cancel lo regresar al a pantalla
de medicin.
MEASURE
New
Options
Aparece una pantalla donde se
ofrece el ingreso de datos para la
muestra en curso.
Los parmetros configurados
permanecern en la forma
establecida para esta muestra y
para las siguientes muestras.
Cancel lo regresar a la pantalla
sample info.
El modo Pre-diluted ofrece dos opciones: Yes o No. Si selecciona Yes, entonces el
instrumento espera una muestra prediluida (con una proporcin de 1:5 1 unidad
de muestra y 5 unidades de solucin salina isotnica el volumen total deber ser
mnimo 1 ml)
Solamente WBC ofrece dos opciones: Yes o No. Si selecciona Yes, entonces el
instrumento no realizar la medicin y desplegar los parmetros relacionados con
RBC y PLT. Recibir un conteo total de WBC con resultados de 3 partes y una
lectura de HGB (WBC, LYM, MID, GRA, LY%, MI%, GR%, HGB)
Change lyse
El volumen de reactivo lyse agregado a la dilucin de la Mezcla controla la
realizacin de WBC diferencial de 3 partes. La configuracin preestablecida de lyse
para cada tipo de muestra (Human, control, nio, etc.) son especificadas por el
software. La cantidad de lyse preestablecida se puede ajustar en el men de lmites
para el paciente (Settings / Measurement Limits)
45
Volumen de lyse
Seleccione un aumento de volumen (+0,1, +0,2ml) si la separacin entre las
poblaciones de los RB Clisados y WBC no se diferencian muy bien, conllevando a
un aumento de los recuentos de WBC y LYM. Seleccione una disminucin de (-0,1,
-0,2ml) si el histograma de WBC parece estar encogido hacia la izquierda, es decir
las diferencias de las poblaciones de WBC estn superpuestas. Esto puede inhibir la
separacin apropiada de las poblaciones de WBC.
MEASURE
New Options /
Lyse volume
Change lyse
Estas son las
opciones + o
que puede
seleccionar.
Ver
la
descripcin
anterior para
mayor
informacin.
Options/Sampling depth
46
Cuanto todos los parmetros sean configurados, presione el botn START para
guardar los parmetros de configuracin e iniciar la medicin.
47
3.2.3 RESULTADOS
Cuando el anlisis se finalice, se
presenta la siguiente pantalla,
incluidos todos los parmetros
medidos y calculados as como los
histogramas WBC, RBC y PLT.
Los resultados, los histogramas y
otros trminos sern almacenados
automticamente en la memoria.
Para ver los histogramas en
detalle, toque las flechas para
observar mayores detalles.
Significado
No WBC
diferencia de 3
partes
El blanco HGB
es alto o no hay
blanco HGB
El blanco WBC
es alto o no hay
blanco WBC
Se ha excedido
el intervalo de
linealidad en la
etapa WBC
TABLA 5
Resumen de indicadores de
advertencia relacionados
con WBC/HGB
48
Se encontraron clulas
RBC durante la
muestra en la etapa
WBC
Advertencia de lmite
de RBC-WBC
Coagulacin de WBC
49
Significado
Se excedi el
intervalo de
linealidad en la
etapa PLT/RBC
Error pico de
RBC
Lmite PLT/RBC
incorrecto
Coagulacin de
RBC/PLT
El blanco de PLT
es alto o no hay
blanco para PLT
El blanco RBC
es alto o no hay
blanco RBC
TABLA 6
Resumen de los indicadores
de advertencia relacionados
con RBC/PLT
50
3.2.5.1 Perfil
Bajo profile es posible predefinir el tipo de muestra (humana, veterinaria) y el
volumen de lyse para los diferentes tipos de muestra, especialmente utilizadas en el
modo veterinario.
Una vez al da, antes del anlisis de las muestras (esto se realiza
automticamente antes del primer anlisis en la funcin MEASURE).
Despus de cualquier cambio de reactivo (activado manualmente desde el
men MEASURE/MEASURE BLANK).
Despus de colocar cualquier componente de hardware que est muy
relacionado con el proceso de medicin (aspiracin, dilucin, recuento,
enjuague).
51
52
Parmetro
HGB
WBC
PLT
RBC
1. Ningn indicador en
el parmetro
0-10 g/l
0 - 0,5 x103 clulas/l
0 - 25 x103 clulas/l
0 - 0,05 x106 clulas/l
2. Indicador ! en el
resultado
10 - 25 g/l
0,5 - 1,0 x103 clulas/l
25 - 50 x103 clulas/l
0,05 - 0,5 x106 clulas/l
3. Indicador E (error)
en el resultado
> 25 g/l
> 1,0 x103 clulas/l
> 50 x103 clulas/l
> 0,5 x106 clulas/l
53
Tiempos de medicin:
Recuento de WBC
Medicin de HGB
Recuento de RBC/PLT
12 segundos
3 segundos
12 segundos
54
3.3.2 DISPLAY
El display es un mdulo LCD grfico de alto color y contraste con luz posterior de
320 x 240 puntos con pantalla sensible al tacto integrada.
3.4 Impresin
Esta seccin incluye informacin sobre la realizacin de reportes de las muestras
medidas.
3.4.1 IMPRESIONES
Cuando se requieran, los siguientes elementos se pueden enviar a una impresora
externa o a la impresora incorporada seleccionando la opcin Print.
Resultados en la base de datos) (formato de tabla)
Base de datos (resultados especficos de un paciente con histogramas)
Resultados de QC (grfico de Levey-Jennings)
Resultados de QC (formato de tabla)
Resultados de calibracin
Resultados del ltimo blanco medido
Resultados del ltimo paciente medido (con histogramas)
Resultados de la ltima medicin de QC
Informacin y estadsticas del dispositivo
Resultados de autopruebas
Establecimiento de parmetros
55
FIGURA 12
Impresin en impresora externa
FIGURA 11
Impresin en papel trmico
56
FIGURA 13
Impresin de la
Tabla de la Base
de Datos
FIGURA 14
Impresin del grfico QC en la
impresora incorporada
FIGURA 15
Impresin del grfico QC en la
impresora externa
57
58
OPERACIN AVANZADA
59
4 OPERACIN AVANZADA
4.1 Diagnstico
El men de Diagnstico permite acceder a la informacin del sistema y a la
verificacin del hardware.
Maintenance
Diagnostics
Presione HOME para ir al men
principal.
Presione BACK para ir al men
anterior.
60
4.1.2 AUTOPRUEBA
La autoprueba es un procedimiento para verificar la operacin apropiada de
componentes esenciales del instrumento. La autoprueba se debe realizar:
- Al momento de la instalacin.
- Despus de reemplazar algn componente.
- Despus de un tiempo prolongado de no utilizacin.
Durante la autoprueba, el anlisis verifica los componentes del sistema y despliega
los resultados.
En el lado derecho de la pantalla de resultados, el software despliega si el
parmetro sometido a prueba se encuentra dentro del intervalo deseado:
- En caso afirmativo, un signo
se despliega al final del regln o
- Si est fuera de rango: aparece un signo
.
DIAG
NOS
TICS
SELF
TEST
(2)
El
OPERACIN AVANZADA
61
DATABASE
Las flechas izquierda y derecha
permiten el acceso a los
resultados de los parmetros
restantes no visibles, las flechas
arriba y abajo permiten navegar
entre registros.
La tecla Men abre el men local
para acceder a funciones
adicionales (ver ms adelante).
La tecla Exit permite retornar al
men principal.
62
DATABASE
Detail
Edit
Cuando
busque
un
registro desde
la vista de la
base
de
datos, algunos
campos
no
son editables
(Sample
ID,
sample type).
Estos pueden
nicamente
ser establecidos antes de realizar la muestra. La pestaa de Patient ID permite
ingresar datos adicionales.
DATABASE
Detail
Patient ID
Esta
opcin
permite editar
la informacin
del paciente.
Cuando
OPERACIN AVANZADA
63
64
Indicadores diagnsticos
Vista de parmetros
OPERACIN AVANZADA
Histograma de WBC
65
Histograma de RBC
DATABASE
Filter
Date
permite
definir
las
fechas iniciales
y finales para la
bsqueda.
Sample ID y
Patient
ID
pueden
estrechar
la
bsqueda. Si se
ingresa 5 para
sample
id,
entonces todos los registros, cuyo Sample ID contenga la expresin (5 en nuestro
caso) sern seleccionados (5, 15, 451, etc.).
66
OPERACIN AVANZADA
67
4.3 Calibracin
La estabilidad del analizador se puede monitorear con sangre de control HCCONTROL. La ejecucin peridica de determinaciones de QC verifica el desempeo
ptimo continuo.
Se recomienda realizar la calibracin en los siguientes casos:
1. Al momento de la instalacin del analizador, antes de iniciar los anlisis.
2. Despus de reemplazar cualquier componente relacionado con el proceso de
dilucin o medicin.
3. cuando las mediciones de control de calidad muestran algn error sistemtico
(desvo) o estn por fuera de los lmites preestablecidos.
4. A intervalos peridicos de tiempo (determinados por el propio laboratorio).
5. Si desea utilizar el instrumento en el modo Prediluido.
La calibracin se puede realizar de dos formas:
1. El usuario puede ingresar factores de calibracin sin ninguna medicin de
calibracin utilizando el teclado numrico.
2. 1, 2, 3 o ms mediciones de la sangre de control o el calibrador, con parmetros
conocidos. En este caso, el instrumento calcula automticamente los nuevos
factores utilizando las siguientes frmulas:
Valor asignado x Factor almacenado
Nuevo factor = ---------------------------------------------------------Valores medidos (o promedio de estos)
Maintenance
Calibration
Usted puede seleccionar las siguientes funciones:
Factors: permite ingresar los coeficientes de calibracin manualmente
Measure: define los valores objetivos e inicia las mediciones de calibracin
History: despliega los factores de calibracin pasados.
Presione HOME para ir al men principal.
Presione BACK para ir al men anterior.
68
Como siguiente paso, los valores objetivos de la hoja de ensayo del calibrador o
control se deben ingresar antes de la medicin.
OPERACIN AVANZADA
69
Maintenance
Calibration/
Measurement
Antes
de
iniciar
las
mediciones de
calibracin
debe
definir
algn
parmetro
bsico
para
las
mediciones
subsiguientes.
4.4 Settings
Seleccione Settings para tener acceso a varias listas de opciones.
Settings
Presione
BACK
para
regresar
al men
principal.
70
Settings
Printer settings / Device
Printer:
Seleccione
entre
la
impresora
incorporada
o
una
impresora USB. Si la impresora se
ha reconocido, la pantalla mostrar
el nombre de la impresora.
Format: Selecciona la calidad de la
impresin.
Presione Accept para aprobar los
cambios realizados.
Presione Cancel para regresar al
men anterior manteniendo los
parmetros de configuracin previos
Settings
Printer / Device / Mode
El modo Fast ahorra tinta y
proporciona impresiones rpidas.
nicamente las impresiones a color
normal o a color rpidas
proporcionarn impresiones a color.
OPERACIN AVANZADA
71
Settings
Printer
settings / Format
Presione Accept para aprobar los cambios realizados.
Presione Cancel para regresar al men anterior conservando los parmetros que ya
estaban establecidos.
72
OPERACIN AVANZADA
73
4.4.3 MEASUREMENT
Esta seccin agrupa las opciones y parmetros de configuracin relacionados con
la medicin.
74
OPERACIN AVANZADA
75
Unidades disponibles
clulas/litro(clulas/l)
clulas/l (clulas/l)
gramos/litro (g/l)
gramos/decilitro (g/dl)
milimoles/litro (mmol/l)
Porcentaje (%),
Absoluto (ABS)
Desviacin estndar (DE),
Coeficiente de variacin (CV)
76
4.4.3.3 Settings
Settings
Measurement/Settings/ Result
Auto print imprimr el informe
automticamente cuando los
resultados se despliegan. Auto
send enviar automticamente
los resultados hacia un PC si
est conectado
Barcode permite configurar los
datos escaneados que van a ser
ingresados como la Sample ID o
Patient ID
Accept guarda los cambios
realizados
Cancel regresa al men anterior
y
descarta
los
cambios
realizados.
Settings
Measurement/Settings/
Calibration
Mode permite escoger entre
HCT/PCT o MCV/MPV con base
en la calibracin
Accept guarda los cambios
realizados
Cancel regresa al men anterior
y
descarta
los
cambios
realizados
OPERACIN AVANZADA
77
El analizador tiene una batera incorporada responsable del funcionamiento del reloj
incorporado cuando la unidad se apaga. Si el analizador solicita la configuracin de
la fecha y la hora despus del encendido, es porque la batera est presentando
problemas. Para resolver el problema, contacte a Servicio.
78
OPERACIN AVANZADA
79
Exit
User Management
Auto Login Set permitir iniciar el
analizador sin necesidad de
realizar el proceso de ingreso.
Los usuarios se pueden agregar (Add New User) o editar (Edit / View User). La
adicin de un usuario permite diligenciar los parmetros que se presentan a
continuacin. La contrasea se deber definir en la pestaa Advanced Info. Las
iniciales se desplegarn en la pantalla de ingreso.
El usuario Admin no se
puede borrar. El password
Admin no se puede
cambiar.
Password de Admin:
0000
80
MANTENIMIENTO
81
5 MAINTENANCE
En el men Maintenance puede iniciar procedimientos de limpieza, calibracin o
anlisis de desempeo especficos.
Maintenance
Toque el tem del men de la
funcin deseada.
Home permite regresar al men al
principal.
Back permite regresar al nivel
anterior.
!
El usuario debe verificar los siguientes componentes semanalmente:
El fondo de la cabeza de lavado para determinar la formacin de sales se
debe limpiar con un trapo o pao hmedo
Sistema de tubera abriendo la puerta lateral y buscando fuga de lquidos. Si
observa fuga, contacte a un tcnico autorizado.
La unidad de suministro
de corriente y la tarjeta
electrnica interna no se
debe abrir o someter a
servicio por el usuario!
82
Cleaning inicia un ciclo de lavado utilizando el reactivo del limpiador del sistema
conectado al analizador. Esta accin es recomendada si se experimentan problemas
de taponamiento (indicadores de error C o Q) o si el blanco es alto.
Hard cleaning inicia un proceso que utiliza una solucin liviana de hipoclorito
(NaHCL) y lava la aguja de muestreo y la tubera relacionada con ella. El
instrumento pide la solucin de limpieza en un tubo de muestreo.
Drain chamber vaca la cmara de medicin. Puede utilizar esta opcin para
agregar manualmente solucin de limpieza de la cmara cuando sea necesaria
(demasiada contaminacin en la cmara).
Limpie el instrumento y su fuente de suministro de corriente en estado apagado
nicamente sobre la parte externa, utilizando un trapo hmedo con un detergente
suave. NO permita que los lquidos ingresen dentro de estas unidades.
Los valores objetivo para los parmetros calibrados se pueden establecer dentro de
los siguientes intervalos:
Parmetro
WBC
RBC
HGB g/l
MCV
RDW CV
PLT
MPV
PDW CV
HCT
PCT
Lmite inferior
1,0
1,00
30
50
10
30
5
5
0,1
0
Lmite superior
30,0
8,00
300
120
50
800
15
50
0,6
2
Measurement
Inserte el tubo de la muestra en el portamuestras y presione el botn START.
Exit permitir cancelar la operacin.
MANTENIMIENTO
83
84
Maintenance
Calibration / Measurement /
Result
Result desplegar el promedio de
cada parmetro de las mediciones
aceptadas comparadas con los
valores objetivo y el factor de
calibracin calculado.
Accept guarda los nuevos factores
y cancela la calibracin.
Back permite retornar a la pantalla
de medicin de la calibracin de
modo que pueda medir ms
muestras para calibracin.
Puede comparar los valores objetivo y medidor, el CV observado y ver cmo el
factor de calibracin puede cambiar.
MANTENIMIENTO
85
MAINTENANCE
REAGENT STATUS
Volume
Se establece el volumen de los frascos utilizados. El volumen se expresa en ml. Si
el volumen de un reactivo se establece a 0 (cero), el software no har seguimiento
del consumo.
86
Exit
User Management
Auto Login Set
Auto Login Set permitir arrancar
el analizador sin necesidad de
ingresar
con
un
usuario.
Selecciona el usuario que va a
ingresar automticamente.
Con
el
Auto
Login
Off
seleccionado, el instrumento
solicitar un usuario y un
password
una
vez
haya
arrancado.
MANTENIMIENTO
87
1 Cabeza de lavado
2 Cmara de
medicin
88
6 SOLUCIN DE PROBLEMAS
6.2 Especificaciones
Volumen de la muestra
Cmaras
Sistema de reactivos
Dimetro de la apertura
Rendimiento
Caracterstica de
Parmetros
WBC
RBC
HCT
MCV
HGB
PLT
Exactitud
3%
3%
3%
2%
2%
5%
Mtodo de muestreo
Tipos de muestras
Prevencin de cogulos
Procedimiento de limpieza
Calibracin
Reproducibilidad
(CV)
3%
2%
3%
1%
2%
5%
Arrastre entre
Muestras
<1%
<1%
<1%
N/A
<1%
<3% o <20
Intervalo de
Prueba
4,0-20,0
4,0-15,0
25,0-50,0
60-100
9-16
200-900
Unidad
103/l
106/l
%
Fl
g/dl
103/l
SOLUCIN DE PROBLEMAS
Interfaz de usuario
Idiomas disponibles
Capacidad de datos
Interfaz con computador
Host
Mtodo de respaldo de datos
Mtodo de actualizacin de
software
Interfaz de impresora
Impresora incorporada
Display
Interfaz de usuario
Teclado externo
Requisitos de suministro de
corriente
Unidad de suministro de
corriente
Temperatura de operacin
Dimensiones
(Ancho x Profundidad x Alto)
Peso Neto
89
90
SOLUCIN DE PROBLEMAS
91
92
7 APNDICE
7.1
Reactivos y Consumo
Los reactivos suministrados por Human son nicamente los recomendados para
utilizacin con el analizador.
Los reactivos suministrados por Human GmbH son los nicos recomendados para
utilizacin con el analizador.
1. [DIL]:
2. [LYSE]:
3. [CLEAN]:
Funcin
Init
Arranque (Init + Blanco)
Medicin de Blanco
Medicin
Standby
Reactivacin
Reactivacin con enjuague
Limpieza
Cebado de Diluyente
Cebado de Lyse
Cebado de Limpiador
Cebado de Todos
Apagado
APNDICE
93
94
Puede observar que una menor cantidad de [LYSE] produce una curva menos
diferenciada.
Si aumenta la cantidad de [LYSE] se diferenciarn ms y se evaluarn mejor.
Disminuya la cantidad de [LYSE] (-0,1 ml) si el histograma WBC se mueve hacia la
izquierda, es decir las poblaciones de WBC diferentes se superponen. Esto puede
inhibir la separacin apropiada de las poblaciones de WBC.