Padrões de Normatização em Saúde

Padres de Normatizao
em Informtica em Sade
OBJETIVOS
Profa. Dra. Deborah Pimenta Ferreira

Prof. Paulo Roberto de Lima Lopes
Os objetivos desta disciplina so:

Compreender a importncia do uso de padres em Informtica em Sade (IS);
Conhecer o cenrio atual do Brasil em relao ao uso de padres em IS;
Conhecer o arcabouo normativo do Brasil e o processo de desenvolvimento de normas,
alm dos fatores que influenciam na criao de padres;
Conhecer os principais padres utilizados no Brasil e no mundo e as principais organizaes desenvolvedoras de padres em IS.
TPICOS
Introduo
Padro O que isso? Para que serve? Qual sua importncia para a assistncia e para a gesto em sade?
O que contamos (e analisamos) em sade so conceitos e no objetos

Processos de desenvolvimento de padres e principais organizaes desenvolvedoras no Brasil e no Mundo
Nomenclaturas, Terminologias, Sistemas de cdigo, Classificaes, etc. conceitos e algumas caractersticas dos vocabulrios mais utilizados
Padres para troca de dados sistemas e dispositivos

Consideraes Finais
Reflita a respeito...
Referncias Bibliogrficas
Padres
de Normatizao
em Informtica em Sade
INTRODUO
Conhecimento no aquilo que voc sabe, mas o que voc faz com
aquilo que voc sabe (Aldous Huxley, 1894-1963).
Coletamos e armazenamos diariamente centenas, milhares, milhes

de dados em papel, planilhas e bancos de dados em nossas instituies de
sade de norte a sul do pas - pequenas ou grandes; pblicas ou privadas;
com mais ou menos recursos.
Cada vez mais precisamos de mais investimentos para coletar mais
em sistemas mais sofisticados porque queremos melhorar a assistncia aos
nossos pacientes, administrar melhor nossos recursos, garantir maior segurana aos usurios do nosso sistema de sade.
Dados so processados para gerar informaes; informaes so
analisadas para aumentar o conhecimento sobre nosso negcio (sade).
Mas esse conhecimento s til quando apoia decises, seja em relao ao
diagnstico ou ao plano teraputico do paciente, seja em relao gesto
do estabelecimento ou do sistema de sade.
Isso tem sido feito - em menor ou maior grau com maior ou menor
sucesso - em diversas instituies ou rede de instituies com metodologias
e padres definidos para determinados fins.
O que fazer para podermos utilizar todos esses milhes de dados espalhados pelo pas, de forma sistemtica, sem precisarmos fazer os milhares
de de-para, garantindo a segurana e privacidade necessrias, gerando
MDULO AVANADO | Padres de Normatizao em Informtica em Sade
UAB | Especializao em Informtica em Sade
2
SAIBA MAIS!
Caso no se
recorde, reveja
os conceitos de
interoperabilidade
funcional e
semntica descritos
nos mdulos
anteriores (Bases
de dados em sade,
p. 14; Sistemas de
informao em
sade, p.6).
conhecimento para as tomadas de deciso oportunamente, melhorando a

eficincia e eficcia do sistema de sade e tambm aumentando a segurana e qualidade da ateno sade para todos?
J foram discutidos na disciplina de Bases de dados em sade vrios aspectos sobre essas bases geradas. J foram vistos tambm aspectos
relacionados ao Pronturio Eletrnico e aos Sistemas de Informao. Vamos agora apresentar alguns padres utilizados em Informtica em Sade,
seja para a construo dos pronturios e registros eletrnicos, seja para a
troca de informaes entre eles, visando interoperabilidade entre os
sistemas para que todo esse contedo armazenado possa ser efetivamente
utilizado no dia a dia tanto pelos profissionais de sade quanto pelos gestores e cidados para aumentar o conhecimento de todos sobre o negcio
Sade e, obviamente, com o objetivo de que esse conhecimento possa ser
utilizado em aes de melhoria contnua.
DICA!
Ao longo do texto sero utilizadas diversas siglas referentes s organizaes relacionadas a padres e aos prprios padres em Informtica em Sade. Listamos aqui as mais citadas com seus respectivos
links para facilitar uma busca rpida.
Siglas e links:
ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas. (www.abnt.org.br)
AMB Associao Mdica Brasileira. (www.amb.org.br)
ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar. (www.ans.gov.br)
ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (www.anvisa.gov.br)
CBCD - Centro Brasileiro de Classificao de Doenas Centro Colaborador da OMS para a Famlia de Classificaes Internacionais (www.fsp.
usp.br/cbcd/)
CBHPM Classificao Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Mdicos. (www.amb.org.br/Site/Home/PUBLICAES%20AMB/CBHPM/)
CEN - European Committee for Standardization. (www.cen.eu/)
CFM Conselho Federal de Medicina. (www.cfm.org.br/)
HL7 Health Level Seven International (www.hl7.org/)

HL7 Brasil Instituto HL7 Brasil (www.hl7.org.br/)
IEEE Instituto de Engenharia Eltrica e Eletrnica (www.computer.org/)
IHE Integrating the Healthcare Enterprise. (www.ihe.net/)
IHTSDO - International Health Terminology Standards Development
Organization. (www.ihtsdo.org/)
ISO International Organization for Standardization (www.iso.org/)
LOINC - Logical Observation Identifiers Names and Codes. (http://loinc.
org/)
MS/SAS Ministrio da Sade/Secretaria de Assistncia Sade. (www.
saude.gov.br/sas/)
OpenEHR Open Electronic Health Record (www.openehr.org)
OpenEHR Brasil OpenEHR Brasil (www.openehrbrasil.com.br)
SBMFC Sociedade Brasileira de Medicina de Famlia e Comunidade
(www.sbmfc.org.br)
SIGTAP - Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos,
Medicamentos e OPM do SUS. (http://sigtap.datasus.gov.br/tabelaunificada/app/sec/inicio.jsp)
SNOMED-CT SNOMED Clinical Terms. (http://www.ihtsdo.org/
snomed-ct/)
TISS Troca de Informao de Sade Suplementar. (http://www.ans.gov.
br/espaco-dos-prestadores/tiss)
3
HIMSS Healthcare Information and Management Systems Society.

(www.himss.org/)
PADRO O QUE ISSO? PARA QUE SERVE? QUAL

SUA IMPORTNCIA PARA A ASSISTNCIA E PARA A
GESTO EM SADE?
O que um padro? Um padro pode ser definido de diversas formas, porm, essencialmente, compreende um conjunto de regras e definies que especificam como executar um processo ou criar um produto.
muito utilizado na indstria de transformao, por isso fcil compreender
sua utilidade nestes dois exemplos a seguir:
Produo de roupas so utilizados moldes para que as mquinas
ou as costureiras produzam as peas sempre iguais para um determinado
tamanho. J imaginou se cada funcionrio tivesse que cortar cada pea
medindo com seus prprios instrumentos ou metodologia? Alm disso, as
medidas para cada tamanho utilizado na indstria de roupas seguem uma
especificao. No entanto, sabemos que nem sempre essa padronizao
perfeita; s vezes ocorrem diferenas entre marcas distintas e j que os
tamanhos no so universais necessrio fazer converses.
1
http://www.inmetro.
gov.br/qualidade/
pluguestomadas/
base-normativa.asp
[28/07/2013]
Tomadas e plugues eltricos Foi publicada em 1998 a norma ABNT

NBR 14136, que instituiu o atual padro brasileiro para tomadas e plugues
eltricos, aps um amplo processo de padronizao iniciado ainda na dcada de 80. O final da implantao do padro brasileiro foi em 1 de julho
de 2011 com a proibio da venda de tomadas no padro antigo em todo
o territrio nacional1. Apesar de toda a fundamentao tcnica pela maior
segurana para os usurios, essa mudana gerou polmica e insatisfao
devido aos transtornos para a sua implantao. Por no haver um padro universal, todos conhecem os transtornos quanto necessidade de se
utilizar adaptadores quando viajamos ou compramos algum equipamento
eltrico no exterior.
E so muitos os adaptadores existentes, j que so inmeros os padres utilizados pelo mundo. Apesar disso, fcil perceber a
importncia de se ter padres e o inconveniente quando eles no so universais, sendo necessrio saber como fazer o mapeamento ou a converso
entre eles, ou ainda, ter que usar adaptadores, como no caso das tomadas.
FIGURA 1
http://www.
msc.blog.br/
site/wp-content/
uploads/2010/02/
Nova-Tomada.jpg
[28/07/2013]
Figura 1.
Vamos falar agora sobre as informaes na rea da sade.

H muitas queixas em relao aos dados, sendo frequente ouvirmos
dizer que nunca batem (so mesmo imbatveis, no so?). Ser que as
pessoas que trabalham na sade no sabem escrever nem contar ou nossas
organizaes so ambientes complexos e dinmicos, nos quais o que produzimos no so produtos, como mas, laranjas, abacaxis ou bananas?
Essas coisas seriam mais fceis para definir, descrever, registrar, contar e
trocar informaes, no seriam?
Se tivssemos qualquer dvida, seria s desenhar e todos saberiam a
qual produto estaramos nos referindo mesmo em outros pases.

Porm, temos que executar (e registrar!) atendimentos, consultas, cirurgias, internaes, visitas, exames, alm de contar leitos, doenas, etc.,
isso tudo sendo realizado por diversas categorias profissionais em diversas
especialidades e em diferentes tipos de instituies.
A questo que, essencialmente, o que contamos e analisamos na
sade no so simples objetos, mas conceitos. Mesmo quando queremos contar apenas leitos, por exemplo, no bastaria treinar um robozinho e pedir para que ele andasse pelo hospital contando as camas.
H conceitos relacionados a leitos, como leitos de observao, extras,
ocupados, etc., que podem tornar a contagem muito dinmica ao longo
do dia e, portanto, isso exige que os conceitos e as regras sejam muito bem
definidas e implementadas para que a contagem seja exata. Estamos falando de uma situao que, em tese, j amplamente conhecida, definida
(at por portaria) e ainda encontramos diversas dificuldades na comparao dos dados. Agora, quando a questo mais complexa, como registro
de doenas, procedimentos, planos teraputicos, visitas, etc., a situao
ainda mais precria devido grande diversidade dos conceitos e dos processos na sade.
Consultas
Atendimentos
Internaes
Vagas
Cirurgias
Exames
Leitos
Pneumonias
Nascimentos
bitos
Pessoas
Mdicos
Pacientes
Profissionais
Etc.
O QUE CONTAMOS (E ANALISAMOS) EM SADE SO

CONCEITOS E NO OBJETOS.
Essa diversidade de
atividades decorrente no apenas dos diferentes nveis de ateno - primria, secundria, terciria mas tambm da
variabilidade dos casos e das aes, assim como, muitas vezes, da vontade
do paciente ou do profissional. Portanto, para que seja possvel trocar informaes, agregar dados ou compar-los, necessrio que todas as pessoas e instituies estejam falando a mesma lngua. E se isso ainda tiver
que ser feito atravs de sistemas informatizados, necessrio que tudo seja
legvel e compreensvel para as mquinas! Esse o grande desafio da
interoperabilidade.
Historicamente, os sistemas so desenvolvidos de forma independente com duplicao de registros e informaes sem padres definidos; na
maioria das vezes, as informaes so apenas para fins de pagamento e
as informaes clnicas so tratadas de forma dissociada e sem nenhum
relacionamento. Por exemplo, na informatizao hospitalar que teve incio
na dcada de 70 com grande impulso nas dcadas de 80 e 90, o foco estava no faturamento. Em algumas instituies desenvolveram-se sistemas
departamentais independentes.
Com os novos modelos de gesto redes de assistncia sade
tanto na rede privada quanto na pblica surgiram novas necessidades
de informaes, demandando que essas fossem integradas, validadas e
consolidadas. As novas tcnicas de gerenciamento melhoria contnua da
qualidade, gerenciamento de caso, gerenciamento de riscos aumentam
a demanda por informaes atualizadas, dados clnicos sistematizados, s
vezes sumarizados, s vezes detalhados. Isso trouxe tambm, alm do uso
primrio dos dados, aumento do uso secundrio para diferentes propsitos
com todas as questes ticas e legais adjacentes. Por tudo isso, a necessidade de uso de padres tornou-se mais do que evidente como parte da
soluo da complexidade.
Primeiramente, existe a necessidade da padronizao de identificadores de indivduos, estabelecimentos prestadores de assistncia, operadoras e profissionais, possibilitando a criao e manuteno das bases de
dados identificados com as devidas restries de acesso. Para tal, necessrio que sejam criadas regras de identificao e uma legislao sobre
confidencialidade.
7
Temos historicamente dificuldades de comunicao tanto dentro das

instituies quanto entre elas; existe pouca comunicao entre unidades
de internao e ambulatrios, assim como a comunicao entre as diversas especialidades e equipes muitas vezes precria. O paciente tratado
frequentemente por mais de um mdico na ateno primria, assim como
por mais de um especialista nos ambulatrios e hospitais. Alm da rotatividade dos profissionais nos servios, existe a mobilidade dos pacientes,
seja no setor pblico devido mudana de endereo, seja no setor privado
pela mudana de plano de sade. Para que a continuidade do cuidado do
paciente seja possvel dentro desse cenrio complexo e dinmico, necessrio que as informaes estejam integradas.
2
NT dos autores:
Parte do grupo
de especialistas
que contriburam
com a proposta
havia trabalhado
anteriormente em
outro projeto no
mbito dos trs
grandes hospitais da
cidade de So Paulo
- Hospital So Paulo
(HU da Unifesp),
Hospital das Cnicas
(HE da FMUSP) e
Santa Casa - para
criar um carto
(Smart card) para
identificar e registrar
um conjunto mnimo
de informaes de
sade (j baseado
em alguns padres
internacionais
de registro de
sade). A proposta
visava identificar
duplicao de
solicitaes e
realizaes de
exames de alta
complexidade entre
esses hospitais. Em
1996, a tecnologia
de redes (Internet)
era muito tmida
e os cartes
inteligentes (smart
cards) pareciam
ser uma promessa
para a rea da
sade, assim como
j se tornavam
uma realidade no
setor bancrio.
Entretanto, s uma
dcada depois
surgiram no mbito
da ISO normas sobre
Smart cards para a
rea da sade.
No Brasil, uma das iniciativas para padronizao na sade comeou

com a criao de um Comit para Padronizao do Registro Clnico - CTI
PRC -, que resultou na Portaria n 3847 GM de 25 de novembro de 1998
sobre padres comuns aos sistemas de informao em sade. O CTI-PRC
iniciou suas atividades em maro de 1998 com o objetivo de identificar
um conjunto mnimo de dados clnicos do paciente necessrios interoperabilidade dos sistemas de informao de base nacional, possibilitando o
desenvolvimento e implementao de um pronturio eletrnico.2 (http://
www.ripsa.org.br/php/level.php?lang=pt&component=63&item=26).
Como produto dessa iniciativa, saram algumas recomendaes,
assim como um conjunto essencial de informaes e Document Type
Definition - DTDs, as quais mais tarde foram revisadas e muitas foram
incorporadas no primeiro projeto do Carto Nacional de Sade (http://
dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2001/Gm/GM-17.htm).
Outra iniciativa importante que tambm se referiu necessidade do
uso de padres para a interoperabilidade dos sistemas de informaes em
sade foi a Poltica Nacional de Informao e Informtica em Sade (2004)
apresentada e aprovada na 12 Conferncia Nacional de Sade. Entre suas
diretrizes constava:
4. Estabelecer, por um processo aberto e participativo, padres de representao da informao em sade, abrangendo vocabulrios, contedos e
formatos de mensagens, de maneira a permitir o intercmbio de dados entre as instituies, a interoperabilidade entre os sistemas e a correta interpretao das informaes. (http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicaco-
es/PoliticaInformacaoSaude29_03_2004.pdf).
Entretanto, a implantao dessa poltica s foi, de fato, retomada em

2010, conforme vemos em apresentaes e documentos do DATASUS:
http://eventos.opasbrasil.org/public/documents/PNIIS-%20
Loyola-182639.pdf (j citado no mdulo anterior)
http://www.epsjv.fiocruz.br/upload/d/08.Haroldo.pps
Recentemente, aps ter ficado em consulta pblica e ter sido aprovada na CIINFO (Comit de Informao e Informtica em Sade) do Ministrio da Sade, a verso PNIIS 2012 acabou de ser aprovada em todas
as instncias). No texto atualizado, incorporados os conceitos de e-Gov e
Estabelecer e manter atualizado um repositrio nacional de software

em sade que inclua componentes e aplicaes de acesso pblico e
irrestrito que estejam em conformidade com padres e protocolos de
funcionalidade e interoperabilidade e segurana.
A atual PNIIS menciona ainda a portaria publicada referente aos padres a serem adotados:
A Portaria no 2.073/2011, ao regulamentar o uso de padres de interoperabilidade e informao em sade no mbito do Sistema nico de
Sade nas esferas Municipal, Distrital, Estadual e Federal, e para os
sistemas privados e do setor de sade suplementar, tambm representa um avano no campo normativo da avaliao e disponibilizao da
informao estratgica em sade. (http://portal.saude.gov.br/portal/
arquivos/pdf/pniis.pdf)
Essa portaria (2073/2011) especifica em seu art. 4 que os padres

de interoperabilidade devem constar do Catlogo de Padres de Interoperabilidade de Informaes de Sistemas de Sade (CPIISS) publicado pelo
Departamento de Informtica do SUS (DATASUS/SGEP/MS), disponvel
para a sociedade em geral, cuja primeira verso est no anexo da portaria.
Esse se refere a uma lista de padres que, primeira vista, poderamos
chamar de sopa de letrinhas:
Catlogo de servios:
Tecnologia Web Service no padro SOAP 1.1 (Simple Object

Access Protocol) ou superior;
Segurana e integridade de informaes - padro WS-Security

para criptografia e assinatura digital das informaes;
Descrio e definio dos Web Services - WSDL (Web Service

Description Language).
Catlogo de padres de informao:
XML/XML Schemas;
Modelo de referncia OpenEHR;
HL7 - Health Level 7;
9
e-Sade, ficou assim expressa a necessidade da utilizao de padres:
10
SNOMED-CT;
TISS;
HL7 CDA;
DICOM;
LOINC;
Norma ISBT 128;
Padro ISO 13606-2;
IHE-PIX;
Classificaes: CID, CIAP-2, TUSS e CBHPM;
Tabela de procedimentos do SUS.
A funo do catlogo, nesse momento,
no ser completo
, mas oferecer um guia para desenvolvedores, fornecedores e compradores em relao adoo de padres e orient-los sobre quais so os adotados no
Sistema nico de Sade do Brasil.
Antes de apresentar esses padres, vamos ver alguns conceitos sobre o desenvolvimento de padres para ampliar o entendimento. Afinal,
padres no so entes matemticos ou tbuas divinas com os dez mandamentos; padres so construes da sociedade, baseados naquilo que
possvel para o momento. Os padres so construdos, ou melhor, desenvolvidos por todos ns.
PROCESSO DE DESENVOLVIMENTO DE PADRES E

PRINCIPAIS ORGANIZAES DESENVOLVEDORAS NO
BRASIL E NO MUNDO
H quatro maneiras de se produzir um padro (HAMMOND; CIMINO,
2006):
Ad hoc: acordo entre grupos ou organizaes (ex. CBHPM);

De fato: pela fora do mercado (ex. Sistema Operacional
Mandatrio (Governamental): uma agncia governamental

cria um padro e uma legislao estabelecendo o seu uso (ex.
TISS);
Consenso: ISO, ABNT, HL7, etc.

Ainda comum no caso dos sistemas de informaes utilizados na
sade o uso de padres ad hoc ou os mandatrios. Porm, com a ampliao do uso de sistemas e cada vez mais produtos disponveis no mercado,
assim como com a agregao de vrias instituies de sade, constituindo
redes de assistncia em amplos territrios e a evoluo do prprio SUS,
torna-se imprescindvel a interoperabilidade dos sistemas de informaes.
Para isso, o uso de padres conhecidos e baseados em consenso vai
tornando-se uma prioridade.
Algumas organizaes desenvolvem padres porque necessitam
deles para aprimorar suas atividades, porm essa no a sua atividade
principal. No nosso meio, podemos citar alguns exemplos: a ANS (TISS),
o CFM/AMB (CBHPM), a ANVISA (Manual das Denominaes Comuns
Brasileiras - DCB) e o MS/SAS (SIGTAP).
J outras organizaes so constitudas com a finalidade de desenvolvimento e manuteno de um padro especfico ou principal, como o
Instituto Regenstrief (LOINC) e o IHTSDO (SNOMED).
No entanto, temos ainda organizaes que tm como finalidade o
desenvolvimento de padres, ou seja, essa sua atividade-fim, como a
ABNT e a ISO.
A criao de um padro passa por estgios: identificao da
necessidade, conceituao, discusso, processo aberto com votao (em
algumas organizaes), implementao, manuteno, disseminao,
teste de conformidade. Em geral, um processo longo e caro. Em muitos
pases feito por trabalho voluntrio (EUA, Brasil, etc.), mas em outros
sustentado por iniciativas governamentais (na Europa).
11
Windows da Microsoft entre o final do sculo passado e o

comeo do atual);
12
A seguir resumimos alguns aspectos importantes do processo de normalizao no Brasil.

A rea de tecnologia bsica brasileira consiste em um conjunto de
funes que do suporte a diversos setores da economia e que compreendena sua essncia as reas de metrologia, normalizao, regulamentao tcnica e avaliao de conformidade, informao tecnolgica, tecnologia de gesto com nfase na qualidade e propriedade intelectual. O
Brasil foi o primeiro a ter um sistema integrado destinado a trabalhar com
a tecnologia bsica, constituindo o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - SINMETRO, um importante marco na
insero competitiva internacional para fins de importao e exportao
e

estruturante em relao ao Acordo de Barreiras Tcnicas da Organizao Mundial do Comrcio (OMC) na produo de bens e servios. O
SINMETRO constitudo por entidades pblicas e privadas que exercem
atividades relacionadas com metrologia, normalizao, qualidade industrial
e certificao da conformidade.
Essa rea permeia as atividades dos principais agentes econmicos
que atuam no mercado (fornecedores, empresas e consumidores), apoia o
setor produtivo na educao e capacitao tecnolgica e lida com novas
tecnologias de produtos, processo e gesto e tambm com as crescentes
demandas do mercado. Funciona como elo desde as atividades de pesquisa e desenvolvimento at o mercado, viabilizando transaes economicamente justas, transferncia de conhecimento e inovao tecnolgica.
Fazem parte da tecnologia bsica:
Metrologia cincia da medio que abrange todos os

aspectos tericos e prticos relativos s medies, qualquer
que seja a incerteza, em quaisquer campos da cincia ou tecnologia. Pode ser dividida em: Cientfica e Industrial visando
competitividade - e Legal visando garantia pblica da
exatido das medies;
Normalizao atividade que estabelece, em relao a

problemas existentes ou potenciais, prescries destinadas
utilizao comum e repetitiva com vistas obteno do grau
timo de ordem em um dado contexto. Tem como objetivos:
economia por meio da reduo da variedade de produtos e
procedimentos quando desnecessrios; comunicao, melho-
Regulamento Tcnico documento que contm as regras

de carter obrigatrio e que adotado por uma autoridade.
Estabelece os requisitos tcnicos, seja diretamente, seja pela
referncia ou incorporao do contedo de uma norma, de
uma especificao tcnica ou cdigo de prtica. Constitui uma
atividade de elaborao, implantao, reviso ou atualizao
de regulamentos tcnicos por autoridade governamental. Se
for baseado em norma tcnica internacional no pode ser
questionado como barreira tcnica ao comrcio;
Avaliao de conformidade a demonstrao de que

os requisitos especificados relativos a um produto, processo
ou servio so atendidos. Envolve a seleo de informaes
e entradas necessrias para o ensaio, inspeo, auditoria ou
avaliao entre pares relativos ao atendimento de requisitos
especificados e a anlise crtica para avaliao sobre o atendimento ou no com atestao por meio de declarao, certificao ou acreditao.
O CONMETRO o rgo normativo do SINMETRO e presidido
pelo Ministro do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior. O conselho constitudo pelos seguintes membros:
1. Ministros de Estado:
do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior;

do Meio Ambiente;
do Trabalho e Emprego;
da Sade;
13
rando a confiabilidade das relaes ao proporcionar meios

mais eficientes na troca de informao entre o fabricante e o
cliente; segurana, protegendo a vida humana e a sade; proteo ao consumidor, promovendo meios eficazes da aferio
da qualidade; eliminao de barreiras tcnicas e comerciais,
evitando a existncia de regulamentos conflitantes sobre produtos e servios em diferentes pases, facilitando o intercmbio
comercial. A atividade consiste nos processos de elaborao,
difuso e implantao de normas;
14
da Cincia, Tecnologia e Inovao;

das Relaes Exteriores;
da Justia;
da Agricultura, Pecuria e do Abastecimento;
da Defesa.
2. Presidente do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e
Tecnologia;
3. Presidente das seguintes Instituies:
Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT;

Confederao Nacional da Indstria CNI;
Instituto de Defesa do Consumidor IDEC;
Confederao Nacional do Comrcio de Bens, Servios e
Turismo CNC.
O CONMETRO atua por meio de seus comits tcnicos assessores
(entre eles o CBN Comit Brasileiro de Normalizao), que so abertos
sociedade pela participao de entidades representativas da rea acadmica, da indstria, do comrcio e de outras atividades interessadas na
questo da metrologia, da normalizao e da qualidade no Brasil.
Sistema Brasileiro de Normalizao
CONMETRO
ABNT
No
Bra rmas
sile
iras
Comisso Especial de
Estudos em Informtica em
sade e Telemedicina
Orgos regulamentadores
ntos
ame s
l
u
g
Re cnico
T
SINMETRO Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao

e Qualidade Industrial:
99 Lei 5966 de 11 de dezembro de 1973 (http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L5966.htm)
99 Mais sobre SINMETRO: www.inmetro.gov.br/inmetro/sinmetro.asp
CONMETRO Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial:

99 Decreto n. 1.422 de 20 de maro de 1995 (http://www.
planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D1422.htm)
99 Membros do CONMETRO
http://www.inmetro.gov.br/inmetro/sinmetro.asp#4
CBN Conselho Brasileiro de Normalizao:

99 Resoluo n. 6 de 02 de dezembro de 2002 (http://www.
inmetro.gov.br/legislacao/resc/pdf/RESC000005.pdf)
99 Resoluo n 3 de 14 de Agosto de 2003 (http://www.inmetro.gov.br/legislacao/resc/pdf/RESC000008.pdf)
99 Membros
do
CBN
(Liderana
da
ABNT):
http://www.inmetro.gov.br/qualidade/comites/composicao_cbn.asp
ABNT (Termo de Compromisso) - Associao Brasileira de

Normas Tcnicas:
99 Resoluo n 07 de 24 de Agosto de 1992 (http://www.
inmetro.gov.br/legislacao/resc/pdf/RESC000017.pdf)
Uma das atividades do SINMETRO a de elaborar normas para dar
suporte regulamentao tcnica, facilitar o comrcio e fornecer a base
para melhorar a qualidade de processos, produtos e servios. A rea de
normalizao no SINMETRO est sob a responsabilidade da Associao
15
O sistema tem um conjunto de instituies participantes organizado

em uma estrutura hierrquica. No caso da normalizao temos: SINMETRO a CONMETRO a CBN a ABNT.
Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT), que tem autoridade para acreditar

Organismos de Normalizao Setoriais (ONS) para o desempenho dessas
tarefas.
16
Portanto, no arcabouo da Tecnologia Industrial Bsica, padres tm

como origem o processo de normalizao.
Principais organizaes desenvolvedoras de padres (SDO
Standards Development Organizations)
ABNT ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS

SAIBA MAIS!
ASSOCIAO
BRASILEIRA
DE NORMAS
TCNICAS. Histria
da normalizao
brasileira - Rio de
Janeiro: ABNT, 2011.
112p. ISBN 978-8507-02528-3.
Disponvel em:
http://www.abnt.
org.br/imprensa/
livro_abnt/70anos_
ABNT.pdf. Acesso em
30 mar 2014.
A ABNT uma associao civil sem fins lucrativos mantida com recursos da contribuio dos seus associados e do Governo Federal; foi fundada em 28 de setembro de 1940 e considerada de utilidade pblica pela
Lei 4.150 de 21 de novembro de 1962. No ano de 1992, recebeu do
Governo Federal, por meio da Resoluo n 7 do CONMETRO de 24 de
agosto de 1992, o ttulo de Foro Nacional de Normalizao e a funo de
representar o Brasil perante os organismos internacionais de normalizao.
Como Foro Nacional de Normalizao, a ABNT responsvel pela
gesto do processo de elaborao de Normas Brasileiras sendo, portanto,
um organismo que desenvolve normas tcnicas voluntrias no Brasil, que
adicionam valor em todos os tipos de operaes e negcios.
A ABNT membro fundador da ISO (1947) - International Organization
for Standardization (maior organizao mundial de normas internacionais)
da COPANT (Comisso Pan-americana de Normas Tcnicas) e da AMN
(Associao Mercosul de Normalizao). Tem participao ativa em vrios
comits tcnicos da ISO, alm do ISO/TMB (Technical Management Board),
sendo a nica representante da ISO no Brasil e responsvel pela distribuio
nacional das suas normas e publicaes. Alm da ISO, representante
oficial no Brasil tambm da IEC (International Eletrotechnical Comission) e
das entidades de normalizao regional COPANT e AMN.
Segundo a Organizao Mundial de Comrcio OMC, a normalizao

deve seguir princpios de: Transparncia do processo, Representatividade na elaborao, Paridade entre as partes interessadas para um
resultado imparcial, Voluntariedade no processo de desenvolvimento e adoo de normas, Atualizao das normas ao longo do tempo,
Simplificao dos processos estabelecendo a melhor soluo tcnica possvel e desenvolvimento da norma por Consenso. No Brasil, a
ABNT signatria deste cdigo de boas prticas.
Na ABNT existe a Comisso de Estudo Especial de Informtica em

Sade (ABNT/CEE-78), cujo escopo Normalizao no campo de informao para a sade, tecnologias da informao e comunicao da sade
para adquirir compatibilidade e interao operacional entre sistemas independentes. Tambm assegurar a compatibilidade de dados para propsitos
de comparaes estatsticas (classificaes, por exemplo) e reduzir a duplicao de esforos e redundncias. Essa comisso espelho do comit
ISO/TC-215 Health Informatics.
Atualmente, seguindo a reformulao dos grupos de trabalho da ISO,
essa comisso possui quatro grupos de trabalho:
GT1 Arquitetura, Frameworks e Modelos (equivalente na

ISO: WG1 Architecture, Frameworks and Models);
GT2 Sistemas e Dispositivos (na ISO: WG2 Systems and

Device Interoperability);
GT3 Contedo semntico (na ISO: WG3 Semantic

Content)3;
GT4 Segurana (na ISO: WG4 Security, Safety & Privacy).

A participao voluntria e aberta a qualquer pessoa interessada
procurando-se garantir representantes dos trs segmentos: produtor, consumidor e neutro (governo e universidade).
Uma das normas j traduzidas e publicadas pela ABNT a ISO-BR-TR-12309 Informtica em Sade - Diretrizes para a padronizao
internacional de terminologias de cuidado em sade. Nessa norma so
descritas algumas diretrizes para as organizaes produtoras de padres
de terminologias em sade em relao governana e ao devido processo legal.
3
importante
destacar que o
escopo desse grupo
a padronizao
de mtodos para
representao e uso
de conceitos, como
a padronizao de
modelos formais
para representao
e descrio de
conceitos; princpios
para a governana
e manuteno
de recursos
terminolgicos. NO
faz parte do escopo
o desenvolvimento
e manuteno
dos contedos em
si, porm muitos
dos participantes
desse grupo esto
envolvidos tambm
nas discusses
dos contedos
semnticos
nas respectivas
organizaes
produtoras e na sua
utilizao em nosso
pas.
17
Como j foi dito, a CEE-78 um espelho do comit da ISO e, portanto, segue todos os passos do processo de criao de normas a ser descrito
mais adiante.
18
4
Esses organismos
praticamente so
equivalentes ISO,
entretanto a ITU
um organismo
do Sistema das
Naes Unidas.
Esses organismos
tambm tm normas
relacionadas a
alguns aspectos da
sade, por exemplo,
a IEC tem normas
para equipamentos
mdicos hospitalares
e ITU para
telemedicina.
Algumas vezes so
independentes,
mas muitas
vezes cooperam.
Atualmente, a
Organizao
Mundial da Sade
OMS - tem realizado
o papel de incentivar
a cooperao
dessas agncias e
de outras no sentido
da harmonizao
e cooperao no
que diz respeito a
normas tcnicas
na rea da sade e
sade eletrnica ou
digital (e-sade).
ISO - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

A Organizao Internacional de Normalizao (ISO) uma organizao privada sem fins lucrativos fundada em 1947. uma federao
mundial cujos membros so as Organizaes de Normalizao Nacional
ONN(um nico membro por pas); atualmente so 164 pases, sendo 114
Membros Plenos, 46 Correspondentes e quatro Subscritores, totalizando
a participao de 124 pases em desenvolvimento e com mais de 15.600
normas em vigor; atua em todos os campos, exceto nas reas eletroeletrnicas (IEC) ede telecomunicaes (ITU). Tem sua sede central em Genebra, Sua.4
A ISO tem uma estrutura formada por uma assembleia geral, uma
secretaria central e os conselhos, aos quais esto subordinados os comits
tcnicos, como o comit tcnico TC215 Health Informatics. Os comits tratam das mais diversas reas (assuntos) e tm capilaridade mundial, mas os
assuntos no so apenas de cunho tcnico (por exemplo, h comits que
tratam de Gesto ambiental e Responsabilidade social). A ISO estimula em
todos os pases a adoo de uma estrutura similar (espelhamento). Possui
725 secretarias espalhadas em 49 pases.
Os comits tcnicos podem ainda ser organizados em Subcomits
(SC) com um coordenador (Chair) e um secretrio (S), dos quais participam membros Participantes (P) e Conveniados (Liason L) com direito a
voz e voto e tambm membros Observadores (O) com direito a voz; cada
subcomit pode ter um ou mais Grupos de Trabalhos (WG) liderados por
um relator (C - Convenor) e com participao de Especialistas (E).
ISOs Structure
Policy
development
committees:
_CASCO
_ COPOLCO
_ DEVCO
Council
Standing
committees:
_ Finance
_ Strategy/
Policy
Ad Hoc Advisory Goups
_ Principal officers
_ Delegates of:

Member bodies

Correspondent members

Subscriber members
Council
Technical
Management
Board
Strategic and technical
advisory groups and
REMCO
Central
Secretariat
Technical
committees:
Em 1989 foi criado o comit tcnico de informtica em sade

(Technical Committee 215 Health Informatics) cuja reunio inicial ocorreu
em Orlando, EUA. Hoje j so 118 normas publicadas e outras 71 esto
no seu plano de trabalho (dez/2013). Inicialmente, eram quatro grupos de
trabalho (working groups), mas depois o nmero foi ampliado para seis,
mais tarde para nove e, atualmente, so quatro novamente.
So realizadas duas reunies anuais presenciais. H um processo
rigoroso para criao de novas normas e uma norma internacional
(International Standard) o resultado de um consenso entre as organizaes
membros da ISO. Ele pode ser adotado como tal ou ser incorporado em
padres nacionais dos diferentes pases.
Os padres internacionais so desenvolvidos pelos comits tcnicos
(TC technical committees) e subcomits (SC) por um processo de seis
passos:
1. Estgio de proposio primeiro passo consiste na confir-
mao da necessidade de um novo padro internacional em

alguma rea especfica. A proposta de um novo item de trabalho submetida votao dos membros do TC para incluso
no programa de trabalho. Para ser aceita,
necessria
a maioria dos votos dos pases membros P (so aqueles com direito a
General
Assembly
19
20
voto) e tambm necessrio que, pelo menos, cinco membros

P se comprometam a participar ativamente do projeto. Deve
ainda ser apontado um lder para o projeto;
2. Estgio de preparao um grupo de especialistas, cujo
chairman (convener) o lder do projeto, inicia a produo

do primeiro documento chamado working draft (WD). Documentos sucessivos so elaborados at que o grupo de trabalho
considere ter desenvolvido a melhor soluo tcnica para o
problema que se props a resolver. A partir da, o documento
deve avanar para o comit desse grupo de trabalho para a
construo do consenso;
3. Estgio de Comit esse documento inicial , ento, cha-
mado committee draft (CD) e assim que disponvel registrado

na secretaria Central da ISO. distribudo para comentrios e,
se necessrio,
votado pelos membros P. Sucessivos documentos podem ser produzidos sempre que necessrio, dependendo
dos comentrios e das anlises e respostas dos especialistas.
Uma vez conseguido o consenso sobre o contedo tcnico, o
texto finalizado para submisso como um documento chamado Draft International Standard (DIS);
4. Estgio de votao o documento DIS colocado em cir-
culao pela Secretaria Central para todas as organizaes

membros para votao e comentrios dentro de um perodo
de trs meses. aprovado para submisso como FDIS (Final
Draft International Standard) quando 2/3 dos membros P do
comit tcnico (TC) so favorveis e no mais de do total de
votos so negativos. Se esse critrio no for atingido, o texto
retornar ao TC para aprofundar os estudos e um documento
revisado ir novamente circular para votao e comentrios
como um DIS;
5. Estgio de aprovao (opcional) o documento FDIS
colocado em circulao para todos os membros da ISO

pela Secretaria Central para um voto final (SIM/NO) em
um perodo de dois meses. Comentrios tcnicos j no so
mais considerados nessa fase; se recebidos, so registrados
para uma futura reviso da norma internacional. O texto
aprovado como uma Norma Internacional (IS - International
6. Estgio de publicao Uma vez que o documento final
da Norma Internacional (FDIS) tenha sido aprovado, apenas

pequenas mudanas editoriais, quando necessrias, podem
ser feitas no texto final. Esse texto final enviado para a Secretaria Central da ISO a qual publica a Norma Internacional.
Reviso de Norma Internacional (Confirmao, Reviso,
Cancelamento)
Todas as normas internacionais so revisadas, pelo menos, a cada
cinco anos por todos os membros da ISO (faz parte das diretivas citadas
mais abaixo). A deciso se uma norma internacional deve ser confirmada,
revisada ou cancelada dada pela maioria dos membros P dos comits.
Procedimento fast-track aprovao rpida
Se um documento com certo grau de maturidade estiver disponvel
no incio de um projeto de padronizao, por exemplo, um padro desenvolvido por outra organizao, possvel omitir determinados estgios. No
chamado procedimento fast-track, um documento submetido diretamente aprovao pelos membros ISO como um documento DIS (estgio 4)
ou sem passar pelos estgios anteriores se o documento foi desenvolvido
por um organismo internacional de padronizao reconhecido pelo Conselho da ISO, como um FDIS (estgio 5). Esse o caso do DICOM que foi
desenvolvido no mbito da IEEE e submetido ao ISO/TC215 em fast-track
ou normas HL7.
Mais detalhes sobre o desenvolvimento de Normas Internacionais
esto disponveis no link ISO/IEC Directives, Part 1: Procedures for the
technical work.
21
Standard) se 2/3 dos membros P forem favorveis e no houver mais que do total de votos negativos. Quando esse critrio para a aprovao no alcanado, a norma reenviada
para o TC de origem para reconsiderao diante das justificativas tcnicas dos votos negativos recebidos (os votos contrrios
precisam ser justificados). Nota: se o critrio para a aprovao
do documento DIS alcanado, a liderana do comit pode
decidir pular a votao do FDIS e ir direto para a publicao;
Alm das Normas Internacionais (International Standard - IS) podem

ser desenvolvidos Relatrios Tcnicos (Technical Reports - TR) e Especificaes Tcnicas (Technical Specifications - TS) que podem progredir mais
rapidamente com menos etapas, maior flexibilidade, mas com menor grau
de consenso.
New standard is proposed to relevant

technical committee
a a
If proposal is accepted
2
3
Working group of experts start

discussion to prepare a working draft
1st working draft shared whit
technical committee and whit ISO CS
If consensus is reached within
the TC
a a a
22
draft shared with all ISO national

members, who are asked to comment
If consensus is reached
Final draft sento to all ISO members

If standard is approved by
member vote
ISO International Standar
Na ISO, o especialista, os observadores e os participantes devem ser

membros de uma delegao da ONN de cada pas. Os delegados devem
representar o pas atravs da ONN defendendo os interesses do pas no
assunto em questo e interferindo no processo de desenvolvimento de forma que os documentos atendam ao que foi acordado internamente (Comisses de Estudo) em cada pas. O delegado garante suporte tcnico aos
especialistas em suas respectivas sub-reunies, reporta internamente (Comisso de Estudo) os resultados das reunies e deve assegurar os devidos
preparativos para continuidade do trabalho de participao (interferncia)
internacional.
As normas tm um Ciclo de Vida desde a proposio, passando pelos
rascunhos, verso final para publicao; depois, entram em processos de
reviso at o seu cancelamento. Resumo dos tempos para elaborao de
uma norma:
1 WD: 6 meses
Estgio de
aprova;o
3 anos
Estgio de
comit
Estgio de
elaborao
Estgio de proposio
CD
Membro P. do
Comit
1: 3 a 6 meses
2 e 3: 3meses
WD
Grupo de
trabalho
NP
Sec. do Comit
Estgio de
consulta
DIS
Todos os membros da ISO
5 meses
Estgio de
publicao
ISO
Sec.
Central
da
FDIS
ISO
Todos os mem2 meses
bros da ISO
2 meses
3 meses
Apesar dos comits ISO terem uma agenda de reunies presenciais

para discusso e interao entre os especialistas, a deciso final de cada
ONN em qualquer momento do projeto de norma sempre realizada por
votao, um parecer elaborado por um especialista ou um grupo de especialistas aprovado no comit espelho de cada ONN e referendado pela
prpria ONN num fluxo de anlise e voto parecido com o exemplo adotado pela ABNT.
Exemplo Brasileiro de Anlise de Normas ISO:
ISO
ABNT
ISO submete documento aos Paises

(incio do processo de votao internacional)
ABNT
COMIT
COMIT
ABNT encaminha documentos para Comit

responsvel
CE
Comit encaminha documento para CE responsvel
Especialistas
CE analisa o documento e formula o voto brasileiro

retorno do voto brasileiro
CE5
COMIT
ABNT
ISO
Alm dessas duas importantes organizaes (ISO e ABNT), podemos citar

outras organizaes envolvidas com o desenvolvimento ou a adoo de
padres relacionados informtica em sade:
5
CE Comit de
Estudos faz parte
da estrutura de um
Comit Brasileiro. No
caso da Informtica
em Sade no h um
Comit Brasileiro,
substitudo por
uma Comisso
Especial de Estudos
em Informtica em
Sade - CEE78, mas
h um alinhamento
estrutural ao ISO/
TC215 Health
Informatics, um
Techinical Commite
que por sua vez
no possui SC, mas
est organizada
em Workgroups, ou
seja, os Grupos de
Trabalhos - GTs da
CEE78 espelham os
WGs do TC215.
23
1 CD: 18 meses
24
ANSI - American National Standards Institute

uma instituio privada, sem fins lucrativos, fundada em 1918 e
responsvel pela aprovao dos padres nacionais dos EUA. No escreve
padres, mas apoia empresas e governo no desenvolvimento deles. a
entidade que representa os EUA na ISO.
CEN - European Committee for Standardization
Technical Committee 251 foi estabelecido em 1991 e responsvel
pelo desenvolvimento de padres de informtica em sade. Seu maior
objetivo o desenvolvimento de padres para comunicao entre diferentes sistemas de informao para que tanto a informao clnica quanto
a administrativa possam ser transmitidas de um sistema para outro.
Possui quatro grupos de trabalho: Information models; Terminology; Security,
safety and quality; Technology for interoperability.
HIMSS - Healthcare Information and Management Systems
Society
Organizao sem fins lucrativos, fundada em 1961, cuja viso :
Melhor sade atravs da Tecnologia da Informao; possui escritrios
em Chicago, alm de outros locais nos EUA, Europa e sia com mais de
52.000 membros individuais e 600 membros corporativos.
IHE - Integrating the Healthcare Enterprise
Criado em 1998 tem como objetivo estimular o uso dos padres j
existentes, criando perfis para a implementao desses padres.
uma iniciativa dos profissionais de sade e da indstria para melhorar os sistemas de computador na forma de compartilhar informaes
de sade. Promove o uso coordenado de normas estabelecidas, como DICOM e HL7 para atender s necessidades clnicas especficas de apoio
melhor assistncia ao paciente. Sistemas desenvolvidos de acordo com
IHE so mais fceis de implementar e permitem usar as informaes de
forma mais eficaz. O IHE fornece especificaes, ferramentas e servios de
interoperabilidade; envolve mdicos, autoridades de sade, a indstria e
os usurios no desenvolvimento, teste e implementa
o de
solues baseadas em padres para informaes de sade.
IHTSDO - International Health Terminology Standards Development Organization
OpenEHR Foundation
Fundao responsvel pela comunidade virtual OpenEHR, que trabalha pela interoperabilidade em e-Sa
de
, focando os registros eletrnicos de pacientes e sistemas. Tem publicado um conjunto de especificaes
de modelos de referncia de informao em sade, uma linguagem para
construir modelos clnicos ou arqutipos, os quais so independentes do
software. A arquitetura desenhada para fazer uso de terminologias de
sade, como o SNOMED CT, LOINC e CID. O principal resultado so sistemas com informao em sade no nvel semntico.
Em outras palavras, o OpenEHR especifica: A arquitetura para criar
registros eletrnicos de sade interoperveis e prova de futuro a partir
de modelos clnicos (validados, estruturados e codificados eletronicamente) livres para uso em qualquer sistema (www.openehrbrasil.com.br).
Regenstrief Institute
Organizao internacional, sem fins lucrativos, associada
Universidade Indiana, responsvel pelo desenvolvimento e manuteno
do LOINC, iniciado em 1994. Foi criada mais recentemente a Indiana
Network for Patient Care (INPC), incluindo mais de 18 hospitais, onde
Regenstrief recebe as mensagens HL7 de todos os participantes com os
mapeamentos de seus cdigos locais para um dicionrio comum baseado
no LOINC.
SAIBA MAIS!
No site do openEHR
h importantes
publicaes
disponveis para
saber mais sobre
arqutipos:
http://www.openehr.
org/files/resources/
publications/
archetypes/
archetypes_beale_
oopsla_2002.pdf
(leitura obrigatria,
mas para ser feita
com muita calma!
Certamente voc
vai ouvir falar muito
sobre arqutipos
e esta ser apenas
uma introduo para
saber os princpios.
No se preocupe em
entender tudo agora.
Leia pelo menos
uma vez e guarde
para consulta.
Conhecer mesmo
s quando comear
a colocar a mo
na massa! Mas, se
estiver interessado,
informe-se no site e
comece j!)
http://www.openehr.
org/files/resources/
publications/health_
ict/MedInfo2007BealeHeard.pdf
http://www.
openehr.org/
files/resources/
publications/health_
ict/Medinfo2007openehr_javaChenKlein.pdf
http://discovery.ucl.
ac.uk/1584/1/A6.pdf
uma organizao internaci

onal, sem fins lucrativos, sediada na Dinamarca.
detentora dos direitos e administra o SNOMED CT e terminologias relacionadas. Seu propsito desenvolver, manter, promover e
viabilizar o uso correto de seus produtos (terminologias) em sistemas de
sade, servios e produtos no mundo todo. mantida por seus pases
membros atualmente so mais de 20 pases com novas associaes a
cada ano. Na Amrica Latina, apenas o Uruguai e Chile so membros at
o momento, j que o Brasil ainda no tem definida sua associao, apesar
de a portaria de padres ter includo o uso do SNOMED-CT.
25
26
ASTM - American Society for Testing and Materials

Foi fundada em 1898 e, em 1902, passou a ser considerada uma
organizao tcnico-cientfica em relao ao desenvolvimento de padres
para caractersticas e desempenho de materiais. Inicialmente, o foco era
em mtodos para testes, mas em 1961 foi ampliado para incluir produtos,
sistemas e servios, alm dos materiais. a maior organizao no governamental produtora de padres nos EUA. Possui 30.000 membros em 90
pases e membro da ANSI. O Comit E31 Sistemas Computadorizados
o responsvel pelo desenvolvimento de padres em Informtica Mdica.
Possui 16 subcomits, entre eles o E31-01 - Vocabulrios Controlados para
Informtica em Sade.
CPRI - Computer-Based Patient Record Institute
No um desenvolvedor de padres, mas contribuiu muito na rea
de contedo
de registro mdico computadorizado, segurana, privacidade, confidencialidade, identificador universal de sade e terminologia. Em
2002 foi incorporado na HIMSS.
HISB - Health Care Informatics Standards Board
Foi criado em 1995 nos EUA aps a dissoluo do HISPP (Health
Care Informatics Standards Planning Panel, que havia sido criado em 1992
e era constitudo por grupos desenvolvedores de padres, prestadores,
agncias governamentais, vendedores de servios de sade). Sua maior
contribuio: manuteno de um Inventrio de Padres para Informao
em Sade para o Health Insurance Portability and Accountability Act - HIPAA de 1996.
HIPAA - Health Insurance Portability and Accountability Act
of 1996
Assinado como Lei em 21 de Agosto 1996 nos EUA requer que o
Secretrio de Sade (HHS) adote padres para a transmisso eletrnica
de transaes administrativas especficas. Aplica-se para planos de sade e
provedores de sade.
WEDI - Workgroup for Electronic Data Interchange
27
Formado em 1991 foi incorporado como organizao formal em

1995; uma das quatro organizaes nomeadas especificamente na
HIPAA.
NOMENCLATURAS, TERMINOLOGIAS, SISTEMAS DE

CDIGO, CLASSIFICAES, ETC. - CONCEITOS E ALGUMAS CARACTERSTICAS DOS VOCABULRIOS MAIS
UTILIZADOS
A captura, armazenamento e uso de dados clnicos em sistemas computadorizados algo muito mais complicado devido falta de consenso
nos termos e conceitos utilizados. Isso ocorre por vrios motivos, entre eles,
porque muitas definies clnicas so sindrmicas ou sintomticas; uma
explicao mais profunda, fisiopatolgica, para a descrio de doenas
surgiu no ltimo sculo, enquanto uma base molecular ou genmica surgiu
apenas nos ltimos anos. Assim, muitas descries trazem uma variao
muito ampla com muitos modificadores e qualificadores.
Talvez por isso, embora a codificao da informao mdica e de
sade, em geral, seja uma funo bsica da maioria dos sistemas clnicos,
nem sempre feita de uma forma padronizada (depende de acordos ou
de mapeamentos de-para para que a troca de informaes entre sistemas
seja efetiva). O uso de padres de interoperabilidade possibilita a troca de
informaes entre diferentes sistemas.
Uma terminologia clnica possui termos padronizados e seus sinnimos, possibilitando o registro de achados, circunstncias, eventos e intervenes com detalhes suficientes para apoiar o cuidado assistencial, suporte deciso, pesquisas e processos de melhoria da qualidade; pode ainda
ser mapeada para outras classificaes para propsitos administrativos,
regulatrios ou fiscais.
SAIBA MAIS!
CHUTE, C.G. Clinical
Classification and
Terminology: Some
History and Current
Observations. J Am
Med Inform Assoc.
2000; 7:298303.
http://jamia.
bmj.com/
content/7/3/298.
full.pdf+html
(Acesso em: 30 mar
2014)
28
CID-10 - CLASSIFICAO ESTATSTICA INTERNACIONAL DE

DOENAS E DE PROBLEMAS RELACIONADOS SADE
Principais caractersticas: CID como o prprio nome j diz uma classificao e no uma nomenclatura. Uma classificao de doenas pode ser
definida como um sistema de categorias para as quais as entidades mrbidas so alocadas de acordo com critrios estabelecidos e, como tal, no
foi preparada nem adequada para indexar as entidades clnicas distintas
(OMS, 1999).
Tem sua origem nas classificaes feitas por Willian Farr e Marc
dEspine apresentadas no Primeiro Congresso Internacional de Estatstica
realizado em Bruxelas em 1853 . Desde ento, tem evoludo com incluso
de novas categorias:
Farr/dspine - 1853 => 139 categorias

CID1 - 1900 => 179 categorias
99 CID10 - 1993 => 1.967 categorias principais e 10.468
subcategorias (CID10-M 14.473)
99 A base (menor gro) da CID constituda por objetos e
grupos de objetos (quatro e trs caracteres). O nvel exigido de codificao para informes internacionais ao banco
de dados sobre mortalidade da OMS e comparaes internacionais gerais o de trs caracteres.
99 uma classificao multiaxial (dois eixos) e podem existir
objetos com dois cdigos (sistema cruz e asterisco)
Ex.: Meningite tuberculosa
A17.0+ - smbolo cruz (causa bsica)
G01* - cdigo adicional e optativo (manifestao)
Existem regras especficas para seu uso em registros de mortalidade,
assim como para seu uso em morbidade. No uso em registros eletrnicos
(e-Sade) fundamental que o sistema tenha ferramentas ou d suporte
para a adequada classificao a partir dos registros dos profissionais responsveis pela assistncia.
CID11
29
A nova reviso, CID11, est prevista para 2015, estando atualmente

em verso beta. Ser em plataforma eletrnica, multilngue, com a possibilidade de impresso de diversos conjuntos para diferentes propsitos (ex.:
linearizao para Mortalidade, Morbidade, Ateno Primria, etc.).
O modelo de contedo na verso beta define 13 parmetros principais para descrever uma categoria na CID:
1. Ttulo da entidade da CID;
2. Propriedades de classificao;
3. Definies textuais;
4. Termos;
5. Descrio do sistema/estrutura corporal;
6. Propriedades temporais;
7. Propriedades de severidade dos subtipos;
8. Propriedades de manifestaes;
9. Propriedades causais;
10. Propriedades funcionais;
11. Propriedades de condies especficas;
12. Propriedades de tratamento;
13. Critrios de diagnstico.
Todas as entidades da CID tero definies que possibilitem a compreenso do significado da entidade/categoria em termos legveis por
humanos para guiar os usurios; todas as entidades tero uma definio
concisa (100 palavras) na verso para impresso e as definies mais detalhadas podero ser vistas online.
A plataforma baseada na Internet ser aberta para todas as pessoas
interessadas, com atualizaes dirias, revisadas por experts.
ATENO
Para acompanhar
a implantao da
CID11:
http://www.who.int/
classifications/icd/
revision/en/index.
html
30
DIAGNOSIS-RELATED GROUPS (DRG)

O DRG (grupos de diagnsticos relacionados) refere-se a um
sistema de classificao de pacientes que permite relacionar os tipos de
pacientes e o tratamento recebido, em regime hospitalar, aos custos desse
tratamento. Essa classificao baseada no diagnstico principal, em outros
diagnsticos, gnero, idade, sexo, procedimentos teraputicos, condies
de alta e presena de complicaes ou comorbidades. Desenvolvido
inicialmente pela Yale University tem sido usado nos EUA desde 1983
para fins de pagamento pelo Medicare. atualizado anualmente pela 3M
Health Information System, que tambm disponibiliza ferramentas para
implantao e converso para CID-10. A CID-10 est sendo implantada s
recentemente nos EUA por causa da base legada dos DRG.
CIAP-2 - CLASSIFICAO INTERNACIONAL DE ATENO

PRIMRIA
a traduo da ICPC-2 (International Classification of Primary
Care). Essa classificao teve incio com um grupo de trabalho da OMS,
responsvel pelo desenvolvimento de uma Classificao Internacional de
Motivos da Consulta em Ateno Primria. Porm, essa Classificao de
Motivos da Consulta (CMC) no foi publicada pela OMS e a WONCA
(World Organization of Colleges, Academies and Academic Associations of
General Practioners/Family Physicians, mais conhecida como Organizao
Mundial de Mdicos de Famlia) desenvolveu a partir dela a ICPC
(International Classification of Primary Care). Sua primeira edio foi
publicada em 1987 e, atualmente, faz parte da famlia de classificaes da
Organizao Mundial da Sade (WHO-FIC - World Health Organization
Family of International Classifications). No Brasil, disponibilizada pela
SBMFC - Sociedade Brasileira de Medicina de Famlia e Comunidade com o apoio do Departamento de Ateno Bsica (DAB) do Ministrio da
Sade. considerado um sistema de classificao mais adequado para
uso na ateno primria sade, porm no substitui a CID. Permite
classificar, alm dos problemas diagnosticados, os motivos da consulta e
as intervenes, de acordo com uma sistematizao desenvolvida desde
a dcada de 60 conhecida como SOAP (subjetivo, objetivo, avaliao e
plano).
Possui uma estrutura biaxial:

99 Primeiro eixo composto por 17 captulos relativos a sistemas e rgos designados por uma letra;
99 Segundo eixo sete componentes cuja sistematizao repetida a cada captulo, apresentando para cada elemento
um cdigo de dois algarismos:
1. cds 01 a 29: Sintomas e queixas (linguagem do
paciente);
2. c
ds 30 a 49: Procedimentos diagnsticos e pre-
ventivos;
3. c
ds 50 a 59: Procedimentos teraputicos e medi-
caes;
4. cds 60 a 61: Resultados de testes;
5. cds 62: Administrativo;
6. c
ds 63 a 69: Referncias e outros motivos de con-
sulta;
7. c
ds 70 a 99: Diagnsticos e doenas em uma or-
dem fixa e baseada na etiologia.
Alm da traduo da classificao, h tambm um tesauro traduzido para o portugus, que pode auxiliar na codificao do
pronturio;
necessrio ter algum conhecimento da estrutura da CIAP e

suas regras de utilizao, porm seu uso considerado simples, mesmo sem suporte eletrnico;
No pronturio feito um relatrio de cada contato (atendimento) e uma classificao por episdio de cuidado, sendo
importante distinguir trs tipos de dados:
99 Motivo da consulta;
99 Avaliao, apreciao ou diagnstico;
31
Principais caractersticas:
99 Intervenes (processo de tratamento)
32
Toda a documentao e demais informaes esto disponveis

no site da SBMFC.
SNOMED-CT (CLINICAL TERMS)

O SNOMED-CT uma terminologia clnica controlada para uso em
Registros Eletrnicos de Sade. Foi desenvolvido nos EUA e Reino Unido
pelo Colgio Americano de Patologistas (EUA) e pelo NHS-National Health Service (UK). A primeira verso foi disponibilizada em 2002 e atualmente pertence ao IHTSDO, responsvel pela sua manuteno e distribuio.
Sua origem, porm, mais antiga. O SNOMED (Systematized Nomenclature of Medicine), desenvolvido pelo Colgio Americano de Patologistas
(CAP), teve sua primeira publicao em 1975. Inicialmente era um sistema
multiaxial para descrio dos achados na patologia com os seguintes eixos:
Topografia (anatmico), Morfologia, Etiologia e Funcional. Foi evoluindo
e tornando-se mais amplo, permitindo a criao de termos complexos. Em
1996 mudou para uma nova estrutura chamada terminologia de referncia, permitindo uma codificao mais sofisticada.
Em 1999 foi feito um acordo entre CAP e NHS para fuso de seus
produtos gerando uma nica terminologia - SNOMED-CT- que se tornou
mais complexa com mltiplas possibilidades para codificar expresses.
ATENO
Mais informaes:
SNOMED CT
Documentation
(www.snomed.org/
doc)
O uso de uma terminologia clnica essencial para a construo de

um registro eletrnico que permita seu uso efetivo na assistncia. Cada
conceito codificado est ligado a diversos conceitos relacionados, tanto por
meio de hierarquias multiaxiais (relaes um) quanto de definies
lgicas (atributos). Assim, com o SNOMED-CT muitos benefcios so agregados ao Registro Eletrnico em Sade, beneficiando tanto o seu uso na
assistncia individual dos pacientes com informaes adequadas, integrao com diretrizes cl
nicas, sistemas
de apoio tanto deciso e troca de informaes relevantes entre diferentes profissionais assistenciais quanto em
cuidados populacionais, pesquisas e monitoramento de doenas. Permite
ainda melhor gesto dos recursos com reduo de riscos, mais segurana
e qualidade aos pacientes, por meio de anlises de custo-efetividade mais
precisas.
LOINC pode ser descrito como a lngua global para identificao

de testes laboratoriais e observaes clnicas (testes, exames, laudos, etc.).
mantido pelo Regenstrief Institute e constitui-se em uma base de dados
com nomes e cdigos para identificar esses exames de laboratrio e testes
clnicos.
Os cdigos LOINC no tm a inteno de transmitir todas as informaes possveis sobre um teste ou observao. Eles tm apenas a finalidade
de identificar univocamente um teste ou observao clnica, ou seja, o nvel
de detalhe das definies LOINC para distinguir testes que apresentem
resultados distintos.
H duas formas de se utilizar o LOINC: desde a solicitao ou, como
tem sido mais recomendado, mapeando os cdigos de solicitao dos diversos sistemas locais para o LOINC, como vocabulrio padro, mas para
isso necessrio que cada cdigo do vocabulrio local possa ser mapeado
para um nico LOINC, o que no ocorre, por exemplo, com a SIGTAP.
Exemplo de mapeamento realizado no projeto da SMS/SP:
COD SUS
DESC
COD LOINC
DES LOCAL
020201012
Dosagem de cido rico
3087-4
cido rico (urina 24h)

[massa/tempo]
020201012
3086-6
cido rico (urina)

[massa/vol]
020201012
3084-1
cido rico (soro/plasma)

[massa/vol]
mais informaes do projeto da SMS/SP: www.sbis.org.br/cbis2012/arquivos/646.pdf
Quando necessrio, podem ser utilizados cdigos de outros padres,

como SNOMED-CT para o resultado. Em outros pases muito comum o
uso de mensagens HL7 verso 2 para a troca de informaes entre laboratrios e sistemas clnicos, sendo bastante aderente a essa situao em que
o cdigo local e o respectivo cdigo LOINC so enviados na mensagem de
requisio, enquanto o cdigo do SNOMED complementa determinadas
respostas.
33
LOINC LOGICAL OBSERVATION IDENTIFIERS, NAMES AND

CODES
34
Para criar cdigos que possam distinguir cada teste, medida ou observao que tenha um significado clnico diferente, um termo LOINC possui seis dimenses chamadas de partes:
1. Componente (analito) substncia ou entidade a ser me-
dida ou observada. Ex.: potssio; hemoglobina; antgeno de

superfcie da hepatite;
2. Propriedade caracterstica ou atributo do analito. Ex.: con-
centrao de massa; atividade enzimtica;

3. Tempo intervalo de tempo durante o qual uma medida ou
observao feita. Ex.: medida em um momento (um ponto)

ou perodo (24h);
4. Sistema (material) o material com base no qual a me-
dida feita. Ex.: sangue, urina;

5. Escala como o valor quantificado ou expresso. Ex.: quan-
titativo (medida de fato); ordinal (um ranking de opes 1+,

2+, 3+); nominal (E. coli, por ex.) ou uma narrao (laudo
do RX, etc.);
6. Mtodo [Opcional] uma classificao de alto nvel de
como a medida feita. S necessrio quando a tcnica afetar a interpretao clnica do resultado.
Alm da base LOINC, disponibilizado tambm o RELMA (Regenstrief LOINC Mapping Assistant) que uma ferramenta para o mapeamento
das bases locais para o LOINC e que ainda ajuda nas solicitaes de incluso e localizao de novos termos, etc.
O desenvolvimento do LOINC segue as melhores prticas para desenvolvimento de sistemas terminolgicos, NUNCA reutilizando ou deletando
cdigos. Se um termo LOINC identificado como errado ou duplicado
ele marcado como obsoleto (deprecated), mas o registro no removido.
Na base, h um campo de status do termo (Active; Trial; Discouraged; Deprecated), porm o nome pode mudar quando identificado um melhor
termo para descrever o teste ou observao. Em relao ao cdigo no h
nenhuma estrutura intrnseca, exceto o dgito de controle.
Para cada teste o LOINC cria diversos nomes diferentes. O nome

completo o nome formal com seis partes (Fully-Specified Name), cada
parte separada por [dois pontos]. Foram tambm criados nomes mais
amigveis clinicamente: nome longo comum (Long Common Name) e
nome curto (Short Name) para serem utilizados, por exemplo, em relatrios.
35
Ex.: COD 806-0:

Nome completo
Leuccitos: NCnc: Pt: LCR: Qn: Manual count*
Nome longo comum
Leukocytes [#/volume] in Cerebral spinal fluid by Manual count
Nome curto
WBC # CSF Manual
*(Na variante lingustica em portugus, os nomes longo e curto no
foram traduzidos. Apenas o componente e alguns outros elementos do
nome completo, como leuccitos e LCR).
Escopo geral do LOINC: qualquer coisa que possa ser testada, medida ou observada em um paciente. dividido em dois grandes grupos:
Laboratrio e testes ou observaes clnicas. O laboratrio refere-se a
testes, medidas ou observaes realizadas em amostras ou espcimes.
dividido em categorias como bioqumica, hematologia, sorologia, microbiologia (incluindo parasitologia e virologia), toxicologia, contagens celulares, sensibilidade antibitica, entre outros.
A parte de testes ou observaes clnicas refere-se a tudo que no
laboratrio, ou seja, todos os testes ou observaes que so feitas diretamente em um paciente e no em uma amostra retirada dele. Inclui sinais
vitais, hemodinmica, ultrassom obsttrico, ecocardiografia, estudos radiolgicos, documentos clnicos, entre outros.
A partir da verso 2.46, liberada em 26/12/2013, j temos
PORTUGUS como uma das variantes lingusticas. Isso foi possvel aps
um grande esforo conjunto de vrias instituies brasileiras com o apoio
do Instituto HL7 Brasil, atualmente responsvel por sua manuteno.
ATENO
Mais informaes:
http://loinc.org/
international/
portuguese
36
CBHPM CLASSIFICAO BRASILEIRA HIERARQUIZADA DE

PROCEDIMENTOS MDICOS (VERSO ATUAL 2012)
mantida pela Associao Mdica Brasileira (www.amb.org.br),
apoiada tambm pelo CFM (Conselho Federal de Medicina) e FENAM (Federao Nacional dos Mdicos). A primeira edio foi publicada em 2003
com o objetivo de padronizar e hierarquizar os procedimentos mdicos,
segundo uma lgica tcnica, para uso no sistema de sade suplementar.
Havia a necessidade de se modificar a prtica anterior, na qual cada operadora criava seus procedimentos e cdigos sem qualquer lgica de hierarquizao.
A sua confeco foi resultado de um longo processo de anlise com a
participao da FIPE-SP (Fundao Instituto de Pesquisas Econmicas da
Universidade de So Paulo), que a estruturou e criou cdigos de maneira
hierarquizada com uma lgica adequada. Seus procedimentos so divididos em 14 portes, cada um com trs subdivises.
A implantao foi progressiva, sendo hoje utilizada at pela ANS
(Agncia Nacional Suplementar) para atualizao do seu ROL. importante salientar que no ROL so utilizados apenas os nomes dos procedimentos, como um vocabulrio padronizado, no entrando os valores.
A manuteno da classificao um processo dinmico, pois
procedimentos deixam de ser praticados e novos surgem, porm tm que
passar por uma criteriosa anlise feita por uma Comisso de Mdicos das
entidades nacionais, das sociedades de especialidade e de representantes
de operadoras de planos e seguros-sade antes de serem incorporados.
A verso atual feita em 2012 totalmente compatvel com o ROL
262 da ANS. Para melhor alinhamento com o Sistema TISS (Troca de
Informao em Sade Suplementar), que utiliza a TUSS (Terminologia
Unificada da Sade Suplementar), algumas modificaes foram introduzidas, por exemplo doze cdigos de procedimentos do grupo de imagem foram excludos, sendo desmembrados em 51 novos cdigos. Esses cdigos
excludos da CBHPM2012 foram inativados na TUSS2012 e no devem
mais ser utilizados pelas operadoras, porm permanecem na TUSS2012
apenas para fins de identificao do histrico do procedimento. Todos os
procedimentos constantes da CBHPM foram aprovados pela Cmara Tcnica Permanente da CBHPM.
Quando previsto em contrato para fins de remunerao, a CBHPM

utiliza o conceito de Unidade de Custo Operacional (UCO). Assim, os procedimentos so classificados em portes com valores relativos em UCO.
Conforme comunicado oficial da AMB em 18/10/2013, 1 UCO equivale
a R$ 15,15.
37
TUSS - TERMINOLOGIA UNIFICADA DA SADE SUPLEMENTAR

A TUSS nasceu da necessidade de se criar um vocabulrio comum
para a troca de informaes entre operadoras e prestadores de servios
de sade no setor de sade suplementar. fruto de um trabalho conjunto
da ANS (Agncia Nacional de Sade Suplementar), da AMB (Associao
Mdica Brasileira) e do COPISS (Comit de Padronizao das Informaes
em Sade Suplementar), utilizando como base a CBHPM.
Atualmente o setor utiliza trs tabelas distintas: CBHPM, TUSS e Rol
de Procedimentos e Eventos em Sade (representa a cobertura mnima
obrigatria para os planos de sade contratados a partir de 02/01/1999).
Embora semelhantes so trs tabelas distintas com funes especficas. A
ANS publicou a nota no. 449/2012/GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS em 26 de
dezembro de 2012 com a finalidade de esclarecer dvidas em relao a
essas tabelas.
A TUSS faz parte do padro TISS (Troca de Informaes em Sade
Suplementar) que est na verso 3.00.01. Os arquivos com todos os componentes desse padro so disponibilizados no site da ANS.
SIGTAP SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA DE PROCEDIMENTOS, MEDICAMENTOS E OPM (RTESES, PRTESES E

MATERIAIS ESPECIAIS) DO SUS
A tabela de procedimentos utilizada no SUS mantida e distribuda
pelo Ministrio da Sade atravs da Secretaria de Ateno Sade (www.
saude.gov.br/sas), Coordenao Geral de Sistemas de Informao (CGSI).
Essa tabela utilizada tanto no SIH (Sistema de Informaes Hospitalares) quanto no SIA (Sistema de Informaes Ambulatoriais), sendo
muitas vezes referida como Tabela Unificada do SUS.
SAIBA MAIS!
MENDES, S.F. et
al. Uma anlise da
implantao do
padro de troca
de informao em
sade suplementar
no Brasil. Journal of
Health Informatics,
v.1, n.2, p.61-7, outdez, 2009.
38
O sistema de gerenciamento dessa tabela permite o acompanhamento sistemtico com srie histrica das alteraes realizadas a cada competncia, detalhando os atributos de cada procedimento, compatibilidades
e relacionamentos, gerando inmeros relatrios. Disponibiliza ainda um
informe mensal com as principais alteraes realizadas na tabela e as portarias correspondentes publicadas pelo Dirio Oficial da Unio.
Tem uma verso web (SIGTAP WEB) que permite a consulta das informaes referentes aos Procedimentos, Medicamentos e OPM homologados pelo Sistema nico de Sade (SUS). Esse sistema gera arquivos de
exportao nos formatos TXT, DOC, PDF e XLS.
A tabela de procedimentos, medicamentos e OPM do SUS hierarquizada e possui quatro nveis de agregao:
1. Grupo: agrega os procedimentos de acordo com suas carac-
tersticas ou de acordo com a finalidade do atendimento a ser

prestado aos usurios na rede do SUS. So oito grupos:
1. Aes de promoo e preveno em sade;
2. Procedimentos com finalidade diagnstica;
3. Procedimentos clnicos;
4. Procedimentos cirrgicos;
5. Transplantes de rgos, tecidos e clulas;
6. Medicamentos;
7. rteses, prteses e materiais especiais;
8. Aes complementares da ateno sade.
2. Subgrupo: agrega os procedimentos por tipo e/ou rea de
atuao.
3. Forma de Organizao: agrega os procedimentos por diferen-
tes critrios (regio anatmica; sistemas do corpo humano;

especialidades; tipo de exame; tipo de rtese e prtese; tipo
de cirurgias, entre outros, dependendo do subgrupo).
4. Procedimento: o menor gro, ou seja, a clula do SIG-
TAP. Cada procedimento tem atributos definidos que o caracterizam de forma exclusiva.
Ex.: 02.01.02.005-0 grupo 02, subgrupo 01, forma de organizao

02, nmero do procedimento 005, dgito verificador 0.
No SIGTAP os procedimentos possuem diversos atributos e relacionamentos, alm do cdigo e nome, por exemplo: descrio (definio ou
detalhamento do procedimento quanto s suas caractersticas e orientaes
de uso); portaria/vigncia; modalidade de atendimento; complexidade;
CBO; instrumento de registro; mdia de permanncia; habilitao; idade
mnima; idade mxima; sexo; CID principal; valor, entre muitos outros.
VOCABULRIOS EM ENFERMAGEM
O cuidado de enfermagem tem necessidades diferentes daqueles utilizados pela assistncia mdica em geral em relao aos conceitos que o
representam. Isso estimulou o desenvolvimento de muitos projetos de sistemas de cdigos, incluindo trabalhos conjuntos com SNOMED e LOINC.
Alguns exemplos:
NANDA North American Nursing Diagnosis Association (Associao
Norte- Americana de Diagnsticos de Enfermagem);
NIC Nursing Interventions Classification (Classificao das Intervenes de Enfermagem);
NOC Nursing Outcomes Classification (Classificao dos Resultados
de Enfermagem);
HHCC Home Health Care Classification (Classificao de Cuidados
de Sade Domiciliar);
ICNP International Classification for Nursing Practice (Classificao
Internacional para a Prtica de Enfermagem - CIPE).
Embora o uso de uma Classificao Internacional ainda no seja prtica rotineira para a enfermagem nos nossos servios (assim como o uso de
39
Ao contrrio do que
preconizado pelas boas prticas em vocabulrios controlados (CIMINO, 1998), o cdigo do procedimento tem uma
estrutura com significado, que permite a identificao do procedimento:
40
outras terminologias clnicas de um modo geral), mesmo naqueles servios

que j utilizam sistemas informatizados, algumas experincias e discusses
sobre o tema demonstram sua relevncia (CARVALHO, 2012; GARCIA,
2009; MAZONI, 2010).
Importante citar ainda que foi publicada em 27/01/2014 a norma ISO
18104:2014 Health informatics Categorial structures for representation of
nursing diagnoses and nursing actions in terminological systems - e que, em
breve, ser traduzida e publicada como norma ABNT.
ALGUNS PADRES RELACIONADOS A MEDICAMENTOS

INN - International Nonproprietary Names (http://www.who.int/
medicines/services/inn/en/)
O INN um padro internacional de nomes no proprietrios
que facilita a identificao de substncias farmacuticas e ingredientes
farmacologicamente ativos. Cada INN um nome nico globalmente
reconhecido e de propriedade pblica. Um nome no proprietrio tambm

conhecido como um nome genrico.
A Organizao Mundial de Sade tem um mandamento constitucional de desenvolver, estabelecer e promover padres internacionais com
respeito a produtos farmacuticos, biolgicos e similares. Assim, ela colabora com comits nacionais e experts para selecionar um nico nome
para as substncias ativas que possa ser aceito em todo o mundo. Para
evitar confuso, algo que poderia comprometer a segurana dos pacientes,
os nomes de marca no devem nunca ser derivados de INNs. A seleo e
publicao de INNs so de responsabilidade de um time do programa INN
da Organizao Mundial da Sade; todo o processo, at mesmo para solicitaes de incluso, est disponvel na pgina do programa.
CLASSIFICAO ATC (ANATOMICAL THERAPEUTIC

CHEMICAL)
Essa classificao foi desenvolvida pela necessidade de se ter uma
classificao internacionalmente aceita para estudos sobre o consumo de
drogas (medicamentos). Para isso era importante ter, alm de um sistema
Em 1982 foi estabelecido o Centro Colaborador para Metodologia

Estatstica em drogas da OMS, ligado ao escritrio regional para a Europa
em Copenhague, mas em 1996 passou a ser ligado diretamente ao escritrio central em Genebra devido necessidade de se ampliar o uso da
classificao como um padro internacional para estudos de utilizao de
medicamentos. O Sistema ATC/DDD mantido por esse centro em Oslo
no Instituto Noruegus de Sade Pblica. (http://www.whocc.no/atcddd/).
O propsito, ento, do Sistema ATC/DDD servir como uma ferramenta para as pesquisas sobre utilizao de medicamentos, a fim de melhorar a qualidade desse consumo. Um dos componentes para isso a
apresentao e comparao de estatsticas de consumo de medicamentos
em nvel internacional e em outros nveis. O maior objetivo do Centro e
do Grupo de Trabalho manter os cdigos do ATC e DDD relativamente
estveis ao longo do tempo para permitir os estudos de tendncias no consumo de medicamentos, por isso, esse sistema de classificao no adequado para tomadas de deciso sobre reembolso, preos ou substituies
teraputicas e tambm no recomendado para anlises sobre eficcia de
medicamentos ou grupos de medicamentos.
DCB DENOMINAES COMUNS BRASILEIRAS

No Brasil, a ANVISA responsvel pela manuteno e publicao
da Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2010) e de seus componentes, entre
eles as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) (BRASIL, 2013). As DCB
so importantes para dar suporte poltica nacional de medicamentos genricos e garantir a sua utilizao em reas de registro de medicamentos
na ANVISA, em licitaes, em manipulao de medicamentos, no rastreamento de insumos, na prescrio mdica, em legislaes e em qualquer
outra forma de pesquisa cientfica ou de trabalho na qual venha a ser til.
Atualmente, possui 10.780 denominaes genricas de domnio pblico.
A ANVISA publicou e mantm tambm um vocabulrio controlado
de formas farmacuticas, vias de administrao e embalagens de medicamentos (BRASIL, 2011).
41
de classificao, uma unidade de medida. Pelas vrias objees contra as

unidades tradicionais de medida, uma nova unidade tcnica de medida foi
criada para esses estudos chamada DDD Dose Diria Definida (Defined
Daily Dose).
42
DM+D - DICTIONARY OF MEDICINES + DEVICES

um dicionrio utilizado no NHS (Servio Nacional de Sade do
Reino Unido) para representar os medicamentos e materiais mdicos.
Contm um cdigo nico e uma descrio para utilizao nos sistemas
de informao e comunicaes eletrnicas. Cada medicamento tem cinco
componentes bsicos para descrever um produto em diferentes nveis de
granularidade.
Observamos que na PT 2.073/2011 no foi mencionado nenhum padro referente aos medicamentos especificamente. Embora esse seja almejado por muitos, os pases ainda utilizam sua prpria farmacopeia e alguns
padres desenvolvidos tanto para suas necessidades de regulao quanto
para vigilncia ou cobrana.
Os requisitos para um padro internacional de medicamentos
para uso em registros eletrnicos esto em discusso na ISO no TC215
como uma especificao tcnica (ISO/DTS 19256 Health Informatics Requirements for Medicinal Product Dictionaries). Na proposta inicial
foram definidas algumas caractersticas a serem discutidas e que devem
basear-se nas caractersticas de uma boa terminologia clnica, conforme
descritas na conhecida Desiderata (CIMINO, 1998). Ainda conforme
definido na proposta inicial, um dicionrio de produtos medicinais deve ser
desenhado para suportar diversos casos de uso, por exemplo: prescrio;
dispensao; administrao; Registros Eletrnicos de Sade, incluindo
a lista de medicamentos e sumrios (medicaes atuais e recebidas);
Suporte deciso (alergias, interaes, ajustes de doses por funo renal/
heptica, perfil gentico); Interoperabilidade entre sistemas de informao,
instituies e fornecedores dentro do ciclo de vida da produo; Pesquisas
clnicas; Regulao; Reembolso, etc.
Uma participao cada vez maior de representantes de todos os segmentos (consumidores, produtores e neutros universidades e rgos de
governo) nos grupos da ABNT/CEE-78 para representar o Brasil nos grupos de trabalho da ISO pode trazer um grande avano na construo de
sistemas de informaes em sade cada vez mais inteligentes.
DIGITAL IMAGING AND COMMUNICATIONS IN MEDICINE

(DICOM)
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM ) um
padro (srie de normas) para a manipulao, armazenamento , impresso
e transmisso de informao em imagens mdicas. Ele inclui uma definio
de formato de arquivo e um protocolo de comunicao de rede. O protocolo
de comunicao um protocolo no nvel da aplicao que pode utilizar o
TCP / IP para a comunicao entre sistemas. Arquivos DICOM podem ser
trocados entre duas entidades que so capazes de receber imagens e dados
do paciente em formato DICOM. O National Electrical Manufacturers
Association (NEMA) detm os direitos autorais dessa norma.
DICOM permite a integrao de scanners, servidores, estaes de
trabalho, impressoras e hardware de rede de mltiplos fabricantes em um
arquivamento de imagens e sistema de comunicao (PACS). Os diversos
dispositivos vm com declaraes de conformidade DICOM que afirmam
claramente quais so as classes DICOM suportadas. DICOM tem sido amplamente adotado pelos hospitais e est fazendo incurses em aplicaes
menores, como dentistas e consultrios mdicos.
HEALTH LEVEL 7
Health Level Seven (HL7) uma organizao sem fins lucrativos envolvida no desenvolvimento de padres de interoperabilidade de informtica de sade internacionais. HL7 foi fundada em 1987 para produzir um
padro para sistemas de informao hospitalares. HL7 uma das vrias
Organizaes de Desenvolvimento de Padres (SDOs) credenciadas para
o desenvolvimento de normas na rea da sade no American National
Standards Institute.
HL7 tambm se refere a algumas das normas especficas criadas
pela organizao, por exemplo, v2.x HL7, v3.0, HL7 RIM.
43
PADRES PARA TROCA DE DADOS SISTEMAS E DISPOSITIVOS
44
Normas HL7 foram desenvolvidas para permitir a troca, integrao,

compartilhamento e recuperao de informaes de sade. As verses 2.x
das normas que suportam a prtica clnica e gesto, a entrega e a avaliao
dos servios de sade so as mais utilizadas no mundo.
Hoje, o padro HL7 tem sido adotado por vrios SDOs nacionais fora
dos Estados Unidos. Os SDOs, consequentemente, no so credenciados
pelo ANSI. No entanto, HL7 agora credenciada como uma organizao
parceira da ISO para emisso mtua das normas. A primeira norma publicada mutuamente ISO/HL7 21731:2006 Informtica em Sade - HL7
verso 3- Referncia do Modelo de Informao - Release 1.
O nome Health Level 7 uma referncia stima camada do modelo
de referncia OSI-ISSO, tambm conhecida como a camada de aplicao.
O nome indica que a HL7 incide sobre protocolos da camada de aplicao
para o domnio de cuidados de sade, independentemente de camadas
inferiores. HL7 considera eficazmente todas as camadas inferiores meramente como ferramentas.
PADRES W3C
[Web Service SOA 1.1 (Simple Object Access Protocol), WS
Security, WSDL (Web Service Description Language), XML/XML Schema]
O Consrcio World Wide Web (W3C) um consrcio internacional
no qual organizaes filiadas, uma equipe em tempo integral e o pblico
trabalham juntos para desenvolver padres para a Web. Liderado pelo inventor da web Tim Berners-Lee e o CEO Jeffrey Jaffe, o W3C tem como
misso: conduzir a World Wide Web para que atinja todo seu potencial,
desenvolvendo protocolos e diretrizes que garantam seu crescimento em
longo prazo.
O W3C desenvolve especificaes tcnicas e orientaes por meio
de um processo projetado para maximizar o consenso sobre as recomendaes, garantindo qualidades tcnicas e editoriais, alm de transparentemente alcanar apoio da comunidade de desenvolvedores, do consrcio e
do pblico em geral.
Extensible Markup Language (XML) um formato baseado em texto simples para representar informaes estruturadas: documentos, dados,
configurao, livros, transaes, faturas e muito mais. Derivou-se a partir
de um formato padro mais antigo denominado SGML (ISO 8879), a fim
de ser mais apropriado para o uso da Web. O XML um dos formatos mais
utilizados para compartilhamento de informaes estruturadas hoje entre
programas, pessoas, computadores e pessoas, tanto localmente como por
meio das redes.
Schema XML - Um esquema XML uma linguagem para expressar
restries sobre documentos XML. Existem vrias linguagens de esquema
diferentes em uso generalizado, mas as principais so: Document Type
Definitions (DTDs) , Relax -NG , Schematron e W3C XSD (XML Schema
Definitions).
Um esquema pode ser utilizado:
para fornecer uma lista de elementos e atributos em um vocabulrio;
para associar os tipos , tais como inteiro, string, etc. ou, mais
especificamente, como os valores encontrados nos documentos;
para restringir onde os elementos e atributos podem aparecer

e o que pode aparecer dentro desses elementos, por exemplo
dizer que um ttulo do captulo ocorre dentro de um captulo e
que um captulo deve ser constitudo por um ttulo de captulo
seguido por um ou mais pargrafos de texto;
para fornecer documentao que seja legvel e processvel por

mquina;
para dar uma descrio formal de um ou mais documentos.

Informaes em documentos de esquema so frequentemente utilizadas por sistemas de edio de XML para que possam oferecer aos usurios
os elementos mais provveis de ocorrer em um determinado local em um
documento.
45
XML - CONJUNTO DE TECNOLOGIAS ESSENCIAIS.
WS - SEGURANA
46
Manipulao de dados com XML por vezes requer integridade, autenticao e privacidade. Assinatura XML, criptografia e XKMS podem ajudar a criar um ambiente seguro para XML.
WEB SERVICES
Web de servios refere-se ao projeto baseado em mensagens frequentemente encontrados na Web. Um Web Service est baseado em tecnologias, como HTTP, XML, SOAP, WSDL, SPARQL e outras.
IHE-PIX
Interoperabilidade na Sade comea com a identificao do paciente. O perfil PIX Integrao definido para resolver um identificador de
paciente de um domnio local para outros sistemas conectados.
SAIBA MAIS!
Veja o exemplo de
um documento IHE.
bastante tcnico,
importante para os
desenvolvedores que
iro implementlo. Nas primeiras
pginas, h
explicaes gerais e
interessantes para
aprender mais sobre
os perfis. Mais uma
vez, tudo isso deve
ser feito com muita
calma! No faz parte
do escopo desse
curso aprender a
implementar! s
para conhecer um
pouco e saber onde
buscar informaes
quando for preciso.
http://www.ihe.
net/uploadedFiles/
Documents/ITI/IHE_
ITI_TF_Vol2a.pdf
Na realidade um perfil que identifica um conjunto de normas para

aplicao ao domnio em questo, elaborado pelo Integrating the Healthcare
Enterprise (IHE).
CONSIDERAES FINAIS
Chegamos ao final do mdulo e esperamos que os objetivos tenham
sido alcanados. No era objetivo que todos estivessem agora aptos a utilizar
prontamente todos os padres citados. O importante neste momento que
vocs conheam a maioria dos padres utilizados em Informtica em Sade,
saibam o que so, qual a sua importncia e para que servem. Estejam, de
fato, prontos para estudar mais e aprofundar seus conhecimentos naqueles
padres que so importantes para o escopo de suas atividades, assim como
sintam-se estimulados a contribuir com o desenvolvimento de normas e em
sua implantao. Estamos vivendo um momento de grande evoluo dos registros eletrnicos em sade, no apenas no mundo, mas tambm no nosso
pas. Mantenham-se informados, visitando os sites citados, acompanhando
a evoluo no seu municpio, assim como em mbito nacional.
A partir de agora reflita mais sobre a interoperabilidade dos sistemas

de informaes em sade com os quais voc trabalha ou venha a trabalhar
e acompanhe ativamente o projeto do RES Nacional.
Veja esta apresentao:
http://189.28.128.100/dab/docs/6seminario/temas_simultaneos/01/
sala9/2_luiz.pdf (Acesso em 30/03/2014)
Observe a infoestrutura para o e-Sade baseada na ISO 14639: temos bastante trabalho pela frente, no mesmo? E voc j sabe qual a
sua parte?
47
REFLITA A RESPEITO...
48
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Manual das

Denominaes Comuns Brasileiras - DCB, Braslia: Anvisa, 2013.
2. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Vocabulrio
Controlado de Formas Farmacuticas, Vias de Administrao e
Embalagens de Medicamentos. 1 Ed. Braslia: Anvisa, 2011.
3. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Farmacopeia
Brasileira. 5 ed. Braslia: Anvisa, v.1, 2010.
4. CARVALHO, C.M.G. et al. Sistemas de Informao em Sade que integram terminologias de enfermagem: uma reviso de literatura. J. Health
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5. CIMINO, J. J. Desiderata for controlled medical vocabularies in the
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Sade; traduo Centro Colaborador da OMS para a Classificao de
Doenas em Portugus. 5 ed. So Paulo: EDUSP, 1999. V. 2: Manual de
Instrues.

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