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Modulo III
IMPLANTACION ISO
ISO =
Organizacin Internacional de
Normalizacin
La organizacin Internacional
de Estandarizacin creo la
serie de normas para la
gestin del sistema de calidad
conocido como ISO 9000.
Al crear las normas ISO 9000,
la Organizacin Internacional
de Estandarizacin tena en
mente
una
meta
final:
simplificar
el
intercambio
internacional de mercancas y
servicios al desarrollar un
juego comn de requisitos de
calidad. ISO 9000 representa
el producto final de esa meta.
Normas de
Calidad ISO
Aseguramiento
de
IMPLANTACION SISTEMA DE
CALIDAD
Proveedor
Cliente
(Especificaciones
tcnicas, innovadoras)
(Inspeccin final)
Proveedores y socios
Dueos e inversionistas
Partes interesadas
(ISO 9004)
Personal de
la organizacin
Sociedad
(comunidad y el pblico
en general)
Generaciones
Futuras
Desarrollo sostenido
Entorno de
la organizacin
Entorno de
la Organizacin
Partes
Interesadas
ISO 9004 Cp 4
Gestin para
el xito
sostenido
Partes
Interesadas
Necesidades &
expectativas
ISO 9004 Cp 5
Estrategia y
poltica
ISO 9004 Cp 6
Gestin de
los recursos
(ampliado)
ISO 9001 Cp 6
Gestin de los
recursos
ISO 9001 Cp 5
Responsabilidad
de la direccin
ISO 9001
ISO 9004 Cp 9
Mejora,
Innovacin
y aprendizaje
ISO 9001 Cp 8
Medicin,
anlisis y
mejora
Clientes
Necesidades
& expectativas
ISO 9004 Cp 8
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
revisin
Satisfaccin
Clientes
ISO 9001 Cp 7
Realizacin
del producto
Producto
ISO 9004
ISO 9004 Cp 7
Gestin de
los procesos
Qu busca el personal de
la organizacin?
Mejores condiciones de trabajo
Aumento de la satisfaccin
de su trabajo
Mejorar su salud y seguridad
Mejorar moralmente
Estabilidad de su empleo
Qu buscan los
proveedores y socios?
Estabilidad
Crecimiento
Qu busca la sociedad?
Cumplimiento de requisitos legales y
reglamentarios
Mejorar su salud y seguridad
Incrementar la conciencia del medio
ambiente
Responsabilidad social
Un futuro sostenido!
Cmo comenzar la
transformacin?
Utilizando los 8 Principios de
Gestin de la Calidad
Enfoque al
Cliente
Incrementar la eficacia en el
Aumentar
uso de los recursos
la satisfaccin
del cliente.
Reafirmar
el negocio
Liderazgo
Las actividades son
evaluadas, alineadas
e implementadas de manera unificada
La mala comunicacin
entre los niveles de una
organizacin es minimizada
Participacin
del personal
Personal responsible
de su propio desempeo
Innovacin y creatividad
Enfoque a
procesos
Tiempos de ciclo
ms cortos
Costos ms bajos
Oportunidades de mejora
enfocadas y priorizadas
Enfoque a
procesos
Tiempos de ciclo
ms cortos
Costos ms bajos
Oportunidades de mejora
enfocadas y priorizadas
La integracin y la alineacin
de los procesos para lograr
mejor los resultados esperados
Enfoque
de
sistema
A P
C D
Input E
PROCESS E
Input A
Ouput E
AA PP
CC DD
Output A
PROCESS A
AA PP
CC DD
Input C
Input D
PROCESS C
Output C
Ouput D
PROCESS D
AA PP
CC DD
AA PP
CC DD
Output B
Input B
PROCESS B
AA PP
Input F
CC DD Internal
Customer
Output F
PROCESS F
AA PP
CC DD
Internal
Customer
28
Feedback
Mejora
continua
Alineacin de actividades de
mejora a la intencin estratgica
de la organizacin
Decisiones informadas
Enfoque
en
hechos
Capacidad aumentada
para crear valor a ambas
partes
Relaciones
mutuamente
beneficiosas
Flexibilidad y velocidad
de respuesta conjunta al
mercado cambiante
Cmo puede
ayudar la serie ISO
9000?
Visualizar ms all de los
requisitos de ISO 9001!!
FACTOR COMPETITIVO #1
- ENTENDER LOS FUNDAMENTOS
Proveedores
USTED
Clientes
Futuras
Comprenda la terminologa
utilizada
Su gente
generaciones
Aprenda acerca de las formas en las
en las normas ISO 9000
Sociedad
que la familia ISO 9000 puede apoyarle
El documento ISO/TC176/SC2/N526
para ser ms competitivo
explica el uso de definiciones del
Documento Seleccin y uso
diccionario comn y la terminologa
especilizada de ISO 9000.
FACTOR COMPETITIVO #2
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD EFICAZ Y EFICIENTE
Haga uso sensible y eficaz
de consultoresDueos e
La norma ISOinversionistas
10019 puede
mostrarle cmo
Proveedores
Implemente un sistema que
sea tanto eficaz como
eficiente a corto y largo
Plazo Utilice la ISO 9001
y la ISO 9004 Su personal
Consultores
USTED
Futuras
generaciones
Mantngalo
Sociedad simple!
El Manual para pequeos negocios del
ISO/TC176 contiene directrices tiles
(tambin aplicables para grandes negocios!)
FACTOR COMPETITIVO #3
HAGA BUEN USO DE LAS HERRAMIENTAS
QUE LE APLIQUEN
Asegrese de que sus sistemas Consultores
de seguimiento yDueos
medicin
e
sean apropiados
y
de
inversionistas
costo-efectivo
Consulte la ISO 10012
Proveedores
USTED
Fallando en planificar
Clientes para fallar!
significa Planificar
La ISO 10005 describe cmo
elaborar un buen plan de calidad
Si cambia un componente de su
Futuras
producto, asegrese que no hay
personal
generaciones
Est involucrado
con la gestin
consecuenciasSu
desfavorables
Sociedad
del proyecto?
Consulte la ISO 10007
Consulte la ISO 10006 (Directrices
(Gestin de la configuracin)
para la gestin de la calidad en los
proyectos)
FACTOR COMPETITIVO #4
ASEGRESE QUE EST A CARGO
Su sistema est operando de la
Las auditorias internas realmente
Consultores
manera en que debera?
Organismos
estn agregando
valor?
Dueos
e
Utilice la directriz de ISO 19011 para
de
Puede desear consultar
la directriz del
inversionistas de un
apoyarse en la implementacin
Grupo deCertificacin
Prcticas de Auditorias
programa de auditorias internas
ISO/IAF
efectivo
(dirigido a auditorias de 3 parte, pero tambin util
para auditorias internas)
Proveedores
USTED
Su personal
Sociedad
Clientes
Futuras
generaciones
FACTOR COMPETITIVO #5
RECUERDE QUE EL PERSONAL DE SU
ORGANIZACIN ES SU PRINCIPAL RECURSO
Asegrese que comprende la
Consultores
importancia de su
personal!
Dueos
e
La ISO 10018 proporcionara
inversionistasdirectrices
sobre los Aspectos del personal de
gestin de la calidad
Proveedores
Su personal
USTED
Organismos
de
certificacin
Clientes
Su personal
es competente?
Futuras
Est aprovechando
Generacionesal mximo sus
Sociedad
programas de formacin del personal?
La ISO 10015 proporciona directrices
para la formacin del personal
FACTOR COMPETITIVO #6
GANE LA LEALTAD DEL CLIENTE
Asegrese que mantiene sus
Consultores
promesas!
e Modesto con lasDueos
promesas
Inversionistas
supere lo esperado
Consulte la ISO 10001 (Directrices
para cdigos de conducta)
Proveedores
USTED
Clientes
Futuras
Usted puede necesitar defender sus
Si sus clientes
tienen justificacin
Su
personal
Generaciones
derechos para mantener intacta su Sociedadde quejarse,
usted puede reconquistar
reputacin!
su confianza dependiendo del
La ISO 10003 proporciona directrices
trato que les de!
sobre la resolucin de conflictos externa
La ISO 10002 proporciona directrices
a las organizaciones
para el tratamiento de quejas
FACTOR COMPETITIVO #7
ASEGURESE QUE OBTIENE EL MXIMO
BENEFICIO DE SUS PROVEEDORES
Dueos e
inversionistas
Proveedores
Consultores
Est usandoOrganismos
y aprovechando la ISO 9001
para las evaluaciones
de proveedores?
de
El documentoCertificacin
gua ISO 9001
Qu significa en la cadena de suministro?
puede ayudarle
USTED
Asegrese
Su personalque maneja cualquier
Sociedad
proceso subcontratado
eficazmente
Consulte el documento
ISO/TC176/SC2/N630
Procesos subcontratados
Clientes
Futuras
generaciones
FACTOR COMPETITIVO #8
DEMUESTRE A SUS CLIENTES QUE PUEDEN
COMPRARLE A USTED CON CONFIANZA
Mueste a sus clientes que
puede satisfacerDueos e
consistentemente
sus
inversionistas
necesidades y expectativas
Implemente los requisitos de
ISO 9001 como una base
Consultores
USTED
Clientes
FACTOR COMPETITIVO #9
RECUERDE LA NECESIDAD DE SATISFACER
A LAS PARTES INTERESADAS PARA
SUCESO A LARGO PLAZO
Consultores
Dueos e
inversionistas
Proveedores
USTED
Su personal
Sociedad
Futuras
generaciones
ISO
ISO
10014 10005
ISO
10013
Cdigos de
conducta de las
organizaciones
Planes de
calidad
Resolucin de
conflictos
Documentacin de
un SGC
ISO
ISO
10001 10002
ISO
10003
Seleccin de
consultores de
SGC y la
utilizacin de sus
servicios
Implicacin del
personal y
competencias
ISO
10015
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION
Partes
interesadas
Tratamiento
de quejas
ISO
19011
Auditorias de
sistemas de
gestin
Partes
interesadas
ISO/DTS Satisfaccin
ISO
10019
MEDICION,
ANALISIS Y MEJORA
GESTION DE
RECURSOS
Entradas
Requisitos
REALIZACIN
DEL
PRODUCTO
Producto
10004
Satisfaccin
ISO
10012
Requisitos para
los procesos y
equipos de
medicin
ISO
10017
Directrices en
tcnicas
estadsticas para
ISO 9001:2000
ISO/CD
10018
Gestin de la
calidad en los
proyectos
ISO
10006
ISO
10007
del cliente
Gestin de la
configuracin
ISO
COMITS TCNICOS
ORGANISMOS
NACIONALES DE
NORMALIZACIN
ORGANISMOS
ENLACE INLAC
USUARIOS
VISITAS DE
EVALUACIN DE
MADUREZ DE
SISTEMAS DE
GESTIN
GRUPOS OPININ
UNIVERSIDADES
FORMACIN
SENSIBILIZACIN
INTERPRETACIN
CERTIFICACION CON
ISTO
CALIDAD AMBIENTE
AUDITORES INTERNOS
AHORRO DE ENERGIA
IMPLEMENTACIN
ESCUELAS
PRIMARIAS
SELECCIONAD
AS
DOCUMENTACION
GENERALIDADES
Estructura de la documentacin
puede hacerse de forma jerrquica
Extensin de la documentacin
Tamao de la organizacin y tipo de
actividad
Complejidad de los procesos e
interacciones
Competencia del personal
4.2 REQUISITOS DE
LA DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de los Registros
4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:
a)Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y
objetivos de calidad;
b)un Manual de Calidad;
c)los procedimientos documentados requeridos en esta norma
mexicana;
d)los documentos necesitados por la organizacin para
asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos; y
e)Los registros requeridos por esta norma mexicana
MANUAL DE CALIDAD
ENTRADAS
Etapa 1
Etapa 2
SALIDAS
Externos
Procedimientos
documentados (6)
Registros de calidad
4.2.1 GENERALIDADES
Poltica
De la
calidad
MANUAL
DE LA
CALIDAD
ISO 9001
Requisitos
Objetivos
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Manual de Calidad y
Manual de Procesos
Manual de
Procedimientos
Instrucciones
de trabajo
Registros de
Calidad
Rev. 3
Cambios
Externos
Procedimiento
de
Control de los
Documentos
Aprobados
Documento
OBSOLETOS
Anulado
Legibles e
identificables
.Doc 1
.Doc 2
.Doc 3
.Doc 4
.Doc 5
.Doc 6
.Doc 7
Rev.
1
3
1
1
1
15
1
Registro
Procedimientos de
Control de los
Registros de la
Calidad
Legible
Identificable
Recuperables
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de
retencin
Disposicin
Pirmide de la Documentacin
Poltica y Objetivos de Calidad
Manual
Un Documento
Un Documento
para cada
proceso
Un Documento
para cada
actividad
Registros internos
(formatos,informes
listas)
Referencia en
Caracterizaciones Manual de Calidad
Procedimientos
Formularios,
Registros,
Archivos, etc.
Estndares
y
Cdigos
Referencia en
Procedimientos
Documentos externos
(normas,
especificaciones y
normas tcnicas de
la industria,
requerimientos legales)
BENEFICIOS DE LA DOCUMENTACIN
Elaboracin de Procedimientos
Por qu no se especifico?
Quin lo aprob?
Quin autorizo ese cambio?
Las preguntas y
afirmaciones
siguientes dan
cuenta del por
qu
de
los
procedimientos.
9.-Registros de Calidad
.- Documentos oficiales que avalan mediante un sello o
firma reconocida que se cumpli con el procedimiento (generalmente en los
formatos)
10.-Distribucin.- La designacin de quienes deben tener el procedimiento para
aplicarlo.
11. -Anexos .- Cualquier informacin de soporte necesaria para aplicar el
procedimiento tales como tablas, diagramas, fotografas, croquis, etc..
FORMATO
REGISTROS
Documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas.
No est bajo control de modificacin, no est
sujeto a cambios.
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
ESTABLECIDO
DOCUMENTADO
IMPLEMENTADO
MANTENIDO
1.
2.
3.
4.
5.
VALOR DE LA DOCUMENTACION
LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
DEL CLIENTE
PROVEER LA FORMACION APROPIADA
CONTRIBUYE A LA REPETIBILDAD Y TRAZABILIDAD
ESTANDARIZAR Y PROPICIAR UN ORDEN
PRESERVAR EL SABER HACER (Know How)
ASEGURAR UNA BUENA COMUNICACIN
PIRMIDE DOCUMENTAL
Manual de Calidad
Procedimientos Generales
Instrucciones de Trabajo
Formatos,
Especificaciones, etc.
.....
75
Disposicin
final
Almacenamiento
Ciclo de vida de un
documento
Generacin
o recepcin
Distribucin
y difusin
TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que proporcionan informacin
coherente interna y externamente acerca
del SGC= MANUALES DE CALIDAD
Los que describen como se aplica el SGC a
un producto, proyecto o contrato= PLANES
DE CALIDAD
Los que establecen requisitos=
ESPECIFICACIONES
TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que establecen recomendaciones o
sugerencias= GUIAS
Los que proporcionan informacin sobre como
efectuar las actividades y los procesos de manera
coherente= PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS,
INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO
Los que proporcionan evidencia objetiva de las
actividades o de los resultados alcanzados=
REGISTROS
ESTRUCTURA DE UN DOCUMENTO
Control
Identificacin
Cuerpo
FORMAS DE ESTRUCTURAR EL
MANUAL DE CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD
CORRELACIN CON NORMA ISO 9001
Captulo 0: Introduccin
Captulo 1: Perfil de la empresa
Captulo 2: Objeto y campo de aplicacin
Captulo 3: Trminos y definiciones
Captulo 4: Sistema de gestin de la calidad
Captulo 5: Responsabilidad de la direccin
Captulo 6: Gestin de los recursos
Captulo 7: Realizacin del producto
Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora
Anexos
Re-aprobar
Actualizar
Si
No
Actualizar?
Adecuado?
Si
Revisar
Editar
Identificar
Revisin vigente
Distribuir
Mantener
Identificar
Documentos
Externos
No
Si
No
Si
Disponible?
No
Obsoletos?
Utilizar en
Las reas
No
Conservar?
No
Si
Revisar?
Si
Destruir
Legible
Identificable?
Si
Identificar
EDICIN
X
revisados
Antes de editar
los documentos
deben ser
y aprobados
Para verificar su
suficiencia
REVISAR Y ACTUALIZAR
Verificar que
lo escrito
corresponde
con la realidad
o condiciones
previstas.
APROBAR
Verificar que
lo escrito
corresponde
con las polticas.
Autoriza
para iniciar
o continuar
la aplicacin.
NORMA FUNDAMENTAL
MANUAL
DE
CALIDAD
Se Establecen
Se Mantienen
Registros
Proporcionar evidencia
de la conformidad
con los requisitos
Proporcionar evidencia
de la operacin eficaz
del SGC
Disposicin
de los
registros
Elaborar
Identificar
almacenar
Establecer
Tiempos de
retencin
Recuperar
Protege
Identificacin
Almacenamiento
Recuperacin
Proteccin
Tiempo de conservacin
Disposicin