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Apndices
Apndice A
Apndice B
Apndice C
Apndice D
Apndice E
Apndice F
Apndice G
Apndice H
Apndice I
Apndice J
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Fundamento Jurdico
Con fundamento en lo dispuesto en el artculo 69 fracciones I y II, del Reglamento Interior del
Instituto Mexicano del Seguro Social, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 23 de
agosto de 2012, y sus reformas publicadas se expide la siguiente:
NORMA QUE ESTABLECE LAS DISPOSICIONES PARA MANTENER Y CONTROLAR
LOS EQUIPOS DE LA RED DE FRO EN EL MANEJO DE INSUMOS PARA LA SALUD EN
EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Objetivo
2.1 Establecer las disposiciones para asegurar el funcionamiento continuo y efectivo de los
equipos de la red de fro para mantener los insumos para la salud conservados a la
temperatura especificada y utilizarlos con seguridad, eficacia y calidad.
2.2 Establecer las disposiciones para regular la recepcin, acomodo, conservacin, control y
custodia en el manejo de los insumos para la salud que requieren refrigeracin o
congelacin, como son,
biolgicos, medicamentos, sustancias psicotrpicas,
estupefacientes, material de curacin, agentes de diagnstico, sangre y componentes
sanguneos; conforme a las buenas prcticas de almacenamiento, distribucin y transporte,
en los almacenes de Nivel Central, Delegacional, Unidades Mdicas de Alta Especialidad,
Unidades de Atencin Mdica, Bancos de Sangre y Unidades Mdicas del Programa IMSSOportunidades en el Instituto Mexicano del Seguro Social.
mbito de aplicacin
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Sujetos de la norma
En los rganos de Nivel Central: Los Titulares de la Unidad del Programa IMSSOportunidades, Coordinacin de Infraestructura Inmobiliaria, Coordinacin de Adquisicin de
Bienes y Contratacin de Servicios, Coordinacin Tcnica de Bienes y Servicios,
Coordinacin de Conservacin y Servicios Generales, Coordinacin de Control de Abasto,
Coordinacin de Atencin Integral a la Salud en el Primer Nivel, Coordinacin de Atencin
Integral en Segundo Nivel, Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad,
Coordinacin de Control Tcnico de Insumos, Divisin de Seguridad y Resguardo de
Inmuebles, Divisin de Proyectos y Divisin de Construccin.
En los rganos de Operacin Administrativa Desconcentrada: Titulares de la Jefatura de
Servicios Administrativos, Departamento de Conservacin y Servicios Generales en
Delegaciones y Unidades Mdicas de Alta Especialidad, Coordinacin de Abastecimiento y
Equipamiento, Departamento de Abastecimiento de las UMAE, Coordinacin de Prevencin y
Atencin a la Salud y Coordinacin de Soporte Mdico.
En los rganos Operativos: Responsable del Almacn de Programas Especiales y Red
Fra, Responsable de Almacn Central, Responsable de Almacn Delegacional,
Responsable de Almacn de Sangre, Responsable Sanitario, Responsable de Farmacia y
sus similares en el Programa IMSS- Oportunidades, Auxiliar de Almacn, Oficial de Almacn,
Jefe del Almacn, Jefe de Sub Almacn, Personal del Centro de Distribucin de Insumos
Teraputicos, Jefe de Conservacin de Unidad, Personal de Enfermera, Administrador de
unidad y Director o Subdirector Administrativo.
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Definiciones
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Documentos de referencia
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Disposiciones
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VACUNA
3800
DOBLE VIRAL
3820
TRIPLE VIRAL
3801
B.C.G.
PRESENTACIN
5 ml -10 DOSIS
DILUYENTE
Agua estril
0.5 ml - 1 DOSIS Y
5 ml -10 DOSIS
Agua estril
Solucin salina al
4%
1 ml -10 DOSIS
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE
MONTH
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
JANUARY
FEBRUARY
MARCH
APRIL
MAY
JUNE
JULY
AUGUST
SEPTEMBER
OCTOBER
NOVEMBER
DECEMBER
JAN
FEB
MAR
APR
MAY
JUN
JUL
AGU
SEP
OCT
NOV
DEC
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NOTA:
En el caso especfico de faboterpicos, inmunoglobulinas, vacuna antirrbica humana
y PPD podrn ser almacenados por ms tiempo de lo especificado en los puntos
anteriores y utilizados hasta la fecha de caducidad indicada en el marbete de los
mismos.
Para la entrega de la vacuna antipoliomieltica oral, el fabricante deber indicar en la
remisin la fecha de descongelamiento, ya que a partir de esta fecha, la vida til es de
6 meses.
8.2.1.14 El tiempo de permanencia en almacenamiento de sangre humana y sus
componentes con fines teraputicos, se debe realizar conforme al siguiente cuadro, el cual
est establecido en la NOM-253-SSA1-2012:
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Anticoagulante o
solucin que contienen
Vigencia mxima
Temperatura de
conservacin
En sistemas cerrados
35 das
a partir de la extraccin
CPDA
Sangre y concentrados
de eritrocitos
+2C y 6C
42 das
CPD con solucin aditiva
a partir de la extraccin
En sistemas abiertos
Sangre y concentrados
de eritrocitos
24 horas a partir de la
apertura del sistema
+2C y 6C
6 horas a partir de la
apertura del sistema
+6C y 10C
b. Vida til de plaquetas: El perodo de vigencia de las plaquetas ser de 72 a 120 horas
en rotacin continua a temperatura ambiente.
c. Vida til de plasma y globulina antihemoflica: El perodo de vigencia del plasma y
globulina antihemoflica ser de un ao a 20C.
8.2.1.15 Auxiliar de Almacn, Oficial de Almacn, Personal de Enfermera, Auxiliar y
Ayudante de Farmacia, Personal de Laboratorio y Banco de Sangre, debern mantener un
estricto control de los insumos para la salud, y aplicar el mtodo de Primeras
caducidades-Primeras en salir (PCPS) en la distribucin, de tal forma que se optimicen los
recursos y los insumos para la salud no se caduquen en el almacenamiento.
8.2.2 Transporte de los insumos para la salud
8.2.2.1 La Coordinacin de Control de Abasto y la Coordinacin de Abastecimiento y
Equipamiento Delegacional, debern asegurar que en la prestacin de servicio de
transporte se cumplan los requisitos sanitarios establecidos en el Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos,
Productos y Servicios, Captulo IV, utilizados para el traslado de productos biolgicos,
medicamentos, sustancias psicotrpicas, estupefacientes, material de curacin y agentes
de diagnstico a los tres niveles que conforman la red de fro, as como las caractersticas
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Los elementos que integran la red o cadena de fro sujetos a vigilancia estrecha son:
Refrigeracin (cmaras fras, refrigeradores y termos).
Registro y control de temperatura.
Transporte.
Retiro de empaques secundarios en el servicio de Medicina Preventiva.
Registro y control de productos biolgicos.
Temperatura de almacenamiento en las cmaras fras y de los refrigeradores,
temperatura interna de los termos
Los perodos de almacenamiento de los productos biolgicos en los diferentes niveles
de la red o cadena de fro.
Mantener un estricto control en la distribucin de los insumos para la salud, y aplicar el
mtodo de primeras caducidades-primeras en salir (PCPS) de tal forma que se
optimicen los recursos y los insumos para la salud no se caduquen en el
almacenamiento.
8.2.4.1 La temperatura del almacenamiento de las cmaras fras y de los refrigeradores,
deber registrarse a travs de termograficadores, en grficas para 7 das los 365 das del
ao, como las que se muestran en el Apndice A.
8.2.4.2 El responsable del Almacn Delegacional, Sub almacn y Farmacia debern
informar y retroalimentar al rea normativa de la Coordinacin de Control de Abasto la
temperatura de trayecto y recepcin de los productos biolgicos a efecto de contar con el
registro de las variaciones de temperatura que se presenten.
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Transitorios
Primero.- El presente documento actualiza a la Norma que establece las disposiciones para
mantener y controlar los equipos de la red de fro en el manejo de insumos para la salud en
el Instituto Mexicano del Seguro Social, clave 1000-001-008 publicada el 11 de noviembre de
2005.
Segundo.- La presente norma entrar en vigor al da siguiente de su registro en el Catlogo
Institucional.
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APNDICE A
Grfica para registro de temperatura para 7 das
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APNDICE A
Grfica para registro de temperatura para 7 das
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APNDICE B
Requisitos tcnicos para el mantenimiento preventivo
y correctivo del equipo de la red de fro
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J.
K.
Sopletear y limpiar el equipo e instalaciones de refrigeracin, elctricas y de control,
mantenindolos libre de mugre y polvo, incluyendo el acomodo del cableado y apriete de
conexiones mecnicas y elctricas de todo el sistema.
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APNDICE C
Registro de mantenimiento preventivo a cmaras de refrigeracin
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APNDICE C
Registro de mantenimiento preventivo a cmaras de refrigeracin
INSTRUCTIVO DE LLENADO
No.
DATO
ANOTAR
Nmero de la cmara
Fecha
Ubicacin
Vo. Bo.
Jefe de Conservacin de
Unidad
Acciones realizadas
Observaciones
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APNDICE D
Acomodo, almacenamiento y conservacin
de productos biolgicos en refrigeradores
en el Servicio de Medicina Preventiva
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Tipo de Vacuna
Nmero de Lote
Presentacin
Fecha de caducidad
Fecha de ingreso
Los diluyentes se deben colocar con sus respectivos biolgicos
El refrigerador de vacunas debe ser para uso exclusivo de estos productos
Por ningn motivo se deben almacenar alimentos, bebidas o algn otro tipo de medicamentos
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APNDICE E
Requisitos del transporte
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Condiciones de refrigeracin
Condiciones de congelacin y
Vigilar la temperatura del vehculo, y realizar el registro manual de esta, si es
necesario.
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APNDICE F
Formato Registro y control de temperatura
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APNDICE F
1
3
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APNDICE F
Registro y control de temperatura
INSTRUCTIVO DE LLENADO
No.
DATO
ANOTAR
Unidad
Cmara o Refrigerador
Semana
Mes
Mes correspondiente.
Ao
Ao.
Da/Hora
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APNDICE G
Medidas ante un accidente en la Red de Fro Institucional
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2. Medidas mediatas
a)
Tener un esquema de coordinacin bien establecido con los posibles lugares para
trasladar los insumos para la salud en caso de ser necesario.
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APNDICE H
Acta administrativa
Accidente de refrigeracin en la Red de Fro Institucional
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_____________________________________ ____________________________________
Nombre y firma del
Nombre y firma del
Responsable del Almacn o Servicio
Responsable de la Jefatura de
Conservacin de la Unidad
_____________________________________
Nombre y Firma
Testigo
___________________________________
Nombre y Firma
Testigo
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APNDICE I
Informacin requerida para el anlisis documental de
un accidente en la Red de Fro Institucional
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APNDICE I
Informacin requerida para el anlisis documental de
un accidente en la Red de Fro Institucional
Solicitud para dictaminar un Accidente en la Red
de Fro Institucional
Nombre
Cargo
Unidad o Servicio
Telfono y/o extensin
Red virtual
Correo electrnico
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APNDICE J
Gua tcnica para la recepcin de insumos para la salud que requieren
refrigeracin o congelacin para su conservacin en almacenes de
Nivel Central, Delegacional y Unidades Mdicas de Alta Especialidad (UMAE)
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APNDICE J
Gua tcnica para la recepcin de insumos para la salud que requieren
Refrigeracin o congelacin para su conservacin, en almacenes de
Nivel Central, Delegacional y Unidades Mdicas de Alta Especialidad (UMAE)
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Condiciones de almacenamiento
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f)
Obtener y revisar la tabla Resumen del recorrido (vase ejemplo Tabla 4), as como la
grfica Temperatura (C) vs Fecha/hora (vase ejemplo Grfica 1), poniendo atencin
en los siguientes datos:
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Para evaluar y determinar si los productos son o no aptos para su uso, localizar en la
Tabla de Termoestabilidad la columna del tiempo y ubicarse en el cruce de la lnea
correspondiente al intervalo de temperatura (vase ejemplo Tabla 5) y obtener el
resultado.
NOTA 1: Cuando la duracin del accidente sea menor a 24 horas, se toma en cuenta como un
da, para evaluar y obtener el resultado de continuar uso o no apto para su uso.
NOTA 2: En algunos casos los criterios para fundamentar la continuacin o no de uso del
producto se encuentran en la parte inferior de cada tabla de estabilidad y el dictamen deber
estar basado de acuerdo al parmetro correspondiente al peor de los casos.
Condiciones de almacenamiento
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Cuando los productos hayan estado dentro del intervalo especificado de +2C a
+8C -15 C a -25 C (ver en la siguiente escala), aceptar su recepcin.
Escala de temperatura, C
congelacin
- 30
- 25
- 20
refrigeracin
- 15
- 10
-5
+5
+10
+15
+ 20
+ 25
+ 30
II. Cuando los productos aun rebasando las temperaturas de conservacin de +2C a
+8C o -15 C a -25 C y las tablas de termoestabilidad especifiquen continuar su
uso, se podr aceptar su recepcin y asentar en la minuta (Anexo 1) que los
productos sufrieron un primer accidente de red de frio, por lo que esto deber
tomarse en cuenta para cuando pueda presentarse un segundo accidente en la red
de fro institucional, el cual deber notificarse al Titular de la Divisin de
Medicamentos y Reactivos de la Coordinacin de Control Tcnico de Insumos
(COCTI) para que se realic su evaluacin, determine y comunique el dictamen
tcnico respecto al uso o no de los productos. Entregar copia al transportista del
proveedor tanto de la minuta como de los registros de temperatura y enviar copia
impresa o electrnica de lo mismo como importante antecedente, al Jefe
Delegacional de Prestaciones Mdicas o al Director de la UMAE que corresponda y
a la Divisin de Medicamentos y Reactivos de la Coordinacin de Control Tcnico de
Insumos (COCTI).
III. Cuando los productos rebasen las temperaturas de conservacin de +2C a +8C o 15 C a -25C y el tiempo y los criterios de las tablas de termoestabilidad
especifiquen no apto para su uso, no podr aceptar su recepcin y deber
asentarse en la minuta (Anexo 1) que los productos sufrieron un accidente de red de
frio indicando los motivos por los que no se reciben los productos. Entregar copia al
transportista del proveedor tanto de la minuta como de los registros de temperatura y
enviar copia impresa o electrnica de lo mismo como importante antecedente, al
Jefe Delegacional de Prestaciones Mdicas o al Director de la UMAE que
corresponda y a la Divisin de Medicamentos y Reactivos de la Coordinacin de
Control Tcnico de Insumos (COCTI).
IV. Cuando exista diferencia de criterios entre el personal responsable y la empresa
proveedora en cuanto a la evaluacin que determin la no recepcin de los
productos por haber sufrido el accidente en la red de fro durante el trayecto, el
personal responsable de la recepcin deber enviar por correo electrnico al Titular
de la Divisin de Medicamentos y Reactivos de la Coordinacin de Control Tcnico
de Insumos (COCTI), copia electrnica de las grficas y del resumen del recorrido
(ejemplos Tabla 4 y Grfica 1) para que se determine la conducta a seguir. La
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ANEXO 1
Minuta de arribo
Siendo las xx:xx horas del da xx de xxxxxxxxx de 20xx reunidos en xxxxxxxxxx:
Por parte del IMSS:
Nombre y Matrcula
rea
Firma
Por parte de la
empresa:
Nombre
rea
Firma
El producto xxxxxxxx, clave xxx.xxx.xxxx, lote xxxxxxx, con fecha de caducidad xxxxx,
Registro Sanitario xxxxxxxxx, del proveedor xxxxxxxxx, fabricado por xxxxxxx, marca xxxxxx,
de procedencia xxxxxx, correspondiente a la remisin nmero xxxxxx, licitacin xxxxxxxxx,
contrato xxxxxxx, tuvo un accidente de red de fro ocurrido el xx de xxxxxxx de 20xx, durante
su transportacin desde las instalaciones de la empresa proveedora a este almacn.
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