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Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgiodentista.

Este medicamento contraindicado na faixa etria


inferior a 12 anos.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
nervamin
(cloridrato de tiamina)
APRESENTAES
Comprimido revestido de 300 mg.
Embalagem comercial: 30 comprimidos revestidos.
Embalagem hospitalar: 180, 300, 480 e 600 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada comprimido revestido contm:
cloridrato de tiamina.............................................300 mg
Excipientes: povidona, talco, estearato de magnsio, hipromelose, macrogol, dixido de titnio.
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Nervamin recomendado para grupos de pessoas mais
sensveis a deficincia de vitamina B1 como pessoas
idosas e indivduos com problemas crnicos de absoro intestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nervamin til para prevenir e tratar a deficincia de vitamina B1. A vitamina B1 essencial para o crescimento
e desenvolvimento normal do organismo, reproduo e
tambm para a atividade fsica. A vitamina B1 participa
de processos metablicos importantes do sistema nervoso, corao, clulas do sangue e msculos e tambm
do metabolismo dos carboidratos. A sua deficincia
associada a falta de apetite, fraqueza e irritabilidade,
alteraes na funo cardaca e anormalidades neurolgicas.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nervamin no deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da frmula.
Nervamin no deve ser administrado por perodos prolongados em doses superiores s recomendadas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


No existem evidncias de reaes adversas devido ao
uso regular e prolongado de nervamin nas doses recomendadas.
Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de
algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu
mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Voc deve manter nervamin em temperatura ambiente
(entre 15 e 30 C), em lugar seco e fresco. Nestas condies o prazo de validade de 24 meses a contar da
data de fabricao.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade:
vide embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nervamin um comprimido circular de cor branca levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critrio
mdico.
O comprimido deve ser ingerido com gua ou um pouco
de lquido.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento
de seu mdico.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou
mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico ou cirurgio dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
No h relatos de reaes adversas devido a administrao oral de nervamin nas doses recomendadas.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
At o momento, no foram descritos sintomas de superdosagem com o uso de nervamin e no existem relatos
de efeitos txicos com sua administrao oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possvel.
Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS
DE SADE
1. INDICAES
Nervamin indicado nos seguintes casos:
Sndrome de Wernicke-Korsakoff;
Necessidades aumentadas de vitamina B1 (gravidez,
amamentao, pessoas idosas);
Beribri (deficincia grave e tpica de vitamina B1).
2. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
A vitamina B1 absorvida no duodeno, sendo rapidamente transformada em pirofosfato de tiamina que sua
forma ativa. armazenada em pequenas quantidades,
atravessa a placenta e pode estar presente no leite materno. Seu excesso eliminado na urina. As necessidades de vitamina B1 so diretamente proporcionais
ingesto de carboidratos. Assim sendo, o predomnio de
carboidratos na dieta aumenta os seus requisitos.
A vitamina B1 atua como cofator de diversas reaes do
metabolismo dos carboidratos, sendo desta forma fundamental para o metabolismo energtico. Tambm atua
na modulao da transmisso neuromuscular.
A deficincia de vitamina B1 pode ser resultado de diversos mecanismos: diminuio da ingesto, comprometimento da absoro intestinal, aumento das necessidades ou da excreo. Esses fatores podem estar

associados dependendo das circunstncias.


A deficincia marginal ou latente de vitamina B1 se manifesta com sintomas gerais de natureza psquica, tais
como alteraes do humor e da capacidade intelectual,
alm da anorexia, fadiga, distrbios digestivos e neurolgicos como parestesias e debilidade neuromuscular.
A deficincia grave de vitamina B1 acarreta a condio
patolgica denominada beribri que acomete o sistema
nervoso (beribri seco) e o sistema cardiovascular (beribri mido).
No beribri mido, o acometimento cardaco caracteriza-se por insuficincia cardaca.
No beribri seco ocorrem trs tipos de acometimento do
sistema nervoso: polineuropatia perifrica, encefalopatia
de Wernicke e sndrome de Korsakoff.
A polineuropatia perifrica simtrica, afeta inicialmente
os nervos dos membros inferiores estendendo-se para
as extremidades superiores.
Caracteriza-se pela ocorrncia de alteraes da sensibilidade com reas de aumento, diminuio ou ausncia
de sensibilidade (hiperestesia, hipoestesia e anestesia)
e comprometimento motor com alterao da fora muscular.
A encefalopatia de Wernicke caracteriza-se pela trade:
alterao da marcha, confuso mental e distrbio ocular
(nistagmo).
A sndrome de Korsakoff caracteriza-se pela ocorrncia
de quadro de demncia associado a amnsia antergrada.
3. RESULTADOS DE EFICCIA
Nervamin tem inmeras indicaes objetivando a suplementao de vitamina B1 em situaes, nas quais, por
diferentes causas, ocorre sua deficincia clinicamente
manifesta, ou subclnica. Assim sendo, nervamin tem
indicaes em planos de suplementao.
(1) Ramos concluiu, em seu estudo, que aps tratamento com suplementao de tiamina, as leses neurolgicas, se precocemente tratadas, desaparecem completamente, como foi relatado no caso de uma paciente
que apresentava encefalopatia de Wernicke por dficit
de vitamina B1, que aps tratamento se tornou assintomtica. Ramos CG, Pereira C. Encefalopatia de Wernicke: importncia do seu reconhecimento. Acta Med Port
2006, 19: 442-445.
(2) Carvalho e colaboradores relataram encefalopatia
de Wernicke-Korsakoff por deficincia de tiamina em
paciente gestante submetida apendicectomia, que ento foi submetida a reposio de tiamina com acentuada
melhora. Carvalho WL, Pedatella MTA, Silva MI, Oliveira
LGRS. Doena de Wernicke: relato de caso. Estudos
2006; 33: 945-950.
(3) Alves e colaboradores relataram dois casos de pacientes que evoluram com beribri alguns meses aps

a realizao do bypass gstrico, e ento foram submetidos ao tratamento com reposio de tiamina apresentando melhora. Alves LFA, Gonalves RM, Cordeiro GV,
Lauria MW, Ramos AV. Beribri ps bypass gstrico:
uma complicao no to rara. Relato de dois casos e
reviso da literatura. Arq Bras Endocrinol Metab 2006;
50: 564-567.
4. CONTRAINDICAES
Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da frmula. No tem sido descrito na literatura
mdica at o momento, contraindicaes absolutas
tiamina.
Este medicamento contraindicado na faixa etria
inferior a 12 anos.
5. ADVERTNCIAS E PRECAUES
Nervamin no deve ser administrado por perodos prolongados em doses superiores s recomendadas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgiodentista.
No h restries especficas para o uso de nervamin
em pacientes idosos e em crianas a partir de 12 anos.

Este medicamento no deve ser partido, aberto ou


mastigado.
9. REAES ADVERSAS
No h relatos de reaes adversas devido a administrao oral de nervamin nas doses recomendadas.
Reaes alrgicas podem ocorrer quando o paciente for
sensvel a um dos componentes da frmula.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema
de Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA,
disponvel em www.anvisa.gov.br/hotside/notivisa/
index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual
ou Municipal.
10. SUPERDOSE
At o momento, no foram descritos sintomas de superdosagem com o uso de nervamin e no existem relatos
de efeitos txicos com sua administrao oral.
Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se
voc precisar de mais orientaes.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA

6. INTERAES MEDICAMENTOSAS
No h registro de interao da vitamina B1 (via oral)
com outras drogas.

MS 1.2568.0223
Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF N 5842

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO


Nervamin deve ser armazenado em sua embalagem
original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C),
em lugar seco e fresco. Nestas condies o prazo de
validade de 24 meses a contar da data de fabricao.

Registrado e fabricado por: Prati, Donaduzzi & Cia


Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo PR
CEP: 85903-630
CNPJ: 73.856.593/0001-66
Indstria Brasileira
CAC 0800 709 9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 20/06/2011

Nmero de lote e datas de fabricao e validade:


vide embalagem.
No use este medicamento com o prazo de validade
vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Nervamin um comprimido branco e circular de cor
branca levemente amarelada.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Recomenda-se: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critrio
mdico.

12210 406925 12211Dob 406924Dob R0 Bula Nervamin 240x200mm Data Rev. 07/04/11

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