PT

INFORMAES PARA PACIENTE

IMPLANTES MAMRIOS

Disponha do
tempo que
for necessrio
para analisar e
considerar as
informaes
pertinentes ao
assunto.
2

INFORMAES PARA PACIENTE

A Silimed desenvolveu este folheto para ajud-lo a entender os benefcios e riscos relacionados cirurgia de aumento ou reconstrutora
utilizando implantes mamrios de silicone. Depois de ter lido este folheto atentamente, converse com seu mdico antes de tomar qualquer deciso. Disponha do tempo que for necessrio para analisar
e considerar as informaes pertinentes ao assunto. Entretanto, em
casos de cirurgia de reviso, seu mdico pode achar necessrio a antecipao de sua cirurgia. Se decidir pelo procedimento, voc e seu
mdico devero assinar o Termo de Esclarecimento antes da cirurgia,
confirmando que voc leu e compreendeu as informaes fornecidas sobre os benefcios e riscos da cirurgia com implantes mamrios
de silicone. O Termo de Esclarecimento para Utilizao do Implante
Mamrio SILIMED encontra-se ao final deste folheto.

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

DESCRIO
Os Implantes Mamrios SILIMED so constitudos de
uma nica membrana externa de elastmero, preenchida com gel de silicone grau mdico; podem ter superfcie lisa, texturizada ou ainda revestida com espuma de
poliuretano. So todos fornecidos estreis e destinados
a uso nico.
Estes implantes esto disponveis em diversos tamanhos e formas para ajudar cada mulher a atingir o melhor resultado para seu corpo. O mdico deve orient-la
na escolha do implante correto para obteno do efeito
esttico desejado.
INDICAES
So indicados para aumento ou correo dos seios, em
casos de hipomastia unilateral ou bilateral e reconstruo
para proporcionar aparncia natural aps cirurgias.

INFORMAES PARA PACIENTE

BENEFCIOS PREVISTOS
A cirurgia de aumento/reconstruo
com implante mamrio pode trazer grande benefcio fornecendo reconstruo,
aumento e reviso cirrgica da mama
com alto ndice de satisfao. Pacientes
escolhem a cirurgia de aumento primrio da mama para aumentar o tamanho
e proporo de seu(s) seio(s). Alm disso,
os pacientes escolhem a cirurgia de reviso (substituio de um implante mamrio existente) para corrigir ou melhorar os
resultados de uma cirurgia de aumento
primrio.
De acordo com a literatura mdico-cientfica, a maioria das mulheres que
se submeteram a cirurgia com implantes mamrios relataram altos nveis de
satisfao com a imagem corporal, forma e tamanho das mamas. Adicionalmente, aps a cirurgia, as pacientes relataram maior autoestima, e sentiram-se
mais femininas e atraentes. A cirurgia
de reconstruo com implante mamrio
tambm resulta em melhora na qualidade de vida. Alm disso, estudos demonstram que a reconstruo da mama com
implante mamrio tem sido um auxlio
na recuperao do cncer de mama,
alm de reduzir o estresse emocional ao
ajudar o corpo a voltar a ter uma aparncia mais natural, em oposio a no
fazer uma cirurgia reconstrutora ou usar
prtese externa.
IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

ESCLARECIMENTO E CONSENTIMENTO DO PACIENTE

Considerando-se os riscos inerentes a uma cirurgia, com ou sem o
uso de implantes, e as possveis complicaes relativas a estes, a SILIMED
conta com os mdicos para esclarecer seus pacientes quanto ao balano
risco-benefcio existente.
Cada paciente deve receber a
Informao para Paciente
Implantes Mamrios SILIMED
durante a sua consulta inicial para permitir tempo
suficiente antes da cirurgia para ler e entender
adequadamente as informaes importantes de
risco, recomendaes
de acompanhamento e
benefcios associados s
cirurgias de colocao de
implantes mamrios. Para
documentar com sucesso o
esclarecimento do paciente,
o Termo de Esclarecimento
para Utilizao do Implante
Mamrio SILIMED deve ser
assinado pelo paciente e
pelo mdico e anexado ao
pronturio do paciente.
RISCOS PREVISTOS
A cirurgia com implantes
mamrios oferece grandes
benefcios. Contudo, qualquer
tipo de cirurgia envolve riscos.
Existem algumas complicaes
locais (problemas perto do local da
cirurgia) que podem ocorrer depois
da cirurgia. A SILIMED delega aos

INFORMAES PARA PACIENTE

mdicos a responsabilidade de esclarecer aos pacientes quanto

eventual ocorrncia de efeitos adversos, consequncias e o tratamento adequado. A seguir, apresentamos os potenciais riscos e
complicaes, relatados na literatura, associados cirurgia com
implantes mamrios de diversos modelos e fabricantes, bem como
os possveis efeitos relacionados a estes riscos.
Afundamento da Parede Costal, Alergenicidade (Erupo Cutnea Rash), Atrofia Tecidual, Calcificao, Complicaes Iatrognicas, Contratura Capsular, Deiscncia de Sutura, Deslocamento
do Implante, Enrugamento, Eroso, Extruso, Galactorria, Granuloma, Hematoma, Necrose, Perda da Integridade Mecnica/ Falha
do Produto, Pneumotrax, Resposta Inflamatria, Ruptura (incluindo os casos de ruptura silenciosa), Seroma, Sintomas Associados
Macromastia, Transudao do Gel e Trombose.
Outros riscos foram relatados na literatura mdico-cientfica,
porm, at o momento, no h nenhuma comprovao cientfica
de uma possvel relao de causa e efeito entre estes eventos e
implantes de silicone. So alguns exemplos:
CNCER - O acometimento de cncer pode causar danos graves
irreversveis e, inclusive, a morte do paciente. Entretanto, no foi
comprovada a ligao entre a colocao de implantes de silicone e
a ocorrncia de cncer. Ademais, a presena de implantes mamrios
parece no comprometer o diagnstico precoce do cncer e por
conseqncia o prognstico de vida destas pacientes.
RESPOSTA IMUNOLGICA - Doenas auto-imunes e do tecido
conjuntivo podem causar danos graves irreversveis e, inclusive, a
morte do paciente. No entanto, nos estudos realizados at o momento no foram encontradas evidncias de que a colocao de
implantes de silicone origine doenas conectivas ou auto-imunes.
TERATOGENICIDADE - A reviso da literatura mdico-cientfica
indica que estudos no demonstraram qualquer indcio de teratogenicidade associada a implantes mamrios.
EFEITOS INDESEJVEIS
Alterao da Sensibilidade da Mama e/ou do Mamilo, Dor, Infeco
(Contaminao Biolgica), Resultado Esttico Insatisfatrio (como ptose, assimetria, dobras, pregas, aderncia e cicatrizes hipertrficas).
IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

INTERFERNCIA NA AMAMENTAO
A presena de silicone no leite materno foi pesquisada em diversos
estudos, no sendo encontrados nveis significativos da substncia em
mes portadoras de implantes mamrios de silicone, quando comparado com mulheres sem implantes. H, porm, uma possvel interferncia na amamentao (reduo na produo de leite) em mulheres
que se submeteram cirurgia com implantes mamrios. A frequncia
de interferncia na amamentao maior em pacientes nas quais a via
de inciso periareolar foi utilizada.
INTERFERNCIA COM MAMOGRAFIA;
ULTRASSOM E RESSONNCIA MAGNTICA
A interferncia ocorre quando a presena de implantes (ou artefatos) provoca uma leitura errnea do resultado.
A SILIMED lembra que o implante pode interferir na qualidade da
mamografia. Por isso, voc deve ser orientado e instrudo a solicitar os
servios de profissionais que tenham experincia com as tcnicas de mamografias com implante, informando ao radiologista a necessidade de
adaptar a compresso mamogrfica e no se esquecendo de mostrar o
CARTO DE RASTREABILIDADE DE PRODUTO SILIMED PARA PACIENTE.
Outros mtodos, tais como ultrassonografia e ressonncia magntica, podem ser teis em conjunto com a mamografia porque no
exigem compresso e permitem exame de qualquer ngulo.
INTERFERNCIA COM O AUTOEXAME
O autoexame das mamas uma tcnica de preveno usada na
tentativa de identificar estgios iniciais do cncer de mama.
A rotina de autoexame das mamas pode ser mais difcil com implantes. No entanto, o mdico deve orient-lo sobre como distinguir
o implante do tecido mamrio durante o autoexame.
Voc deve realizar o autoexame periodicamente para rastreamento
de caroos, inchao, endurecimento, ou mudana na forma do implante, que podem ser sinais de ruptura. Caso ocorra o aparecimento de
qualquer destes sintomas ou dor persistente, comunique ao seu mdico.
importante ressaltar que o exame das mamas feito pela prpria
mulher no substitui o exame fsico realizado por profissional de sade (mdico ou enfermeiro) qualificado para essa atividade.

INFORMAES PARA PACIENTE

A presena de silicone no leite

materno foi pesquisada em
diversos estudos, no sendo
encontrados nveis significativos
da substncia (...)

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

 (...) objetivo
de avaliar a
segurana
e eficcia dos
implantes
SILIMED.
10 INFORMAES PARA PACIENTE

ESTUDO CLNICO SIENTRA/SILIMED

O estudo clnico Sientra/SILIMED foi realizado com 1788 pacientes
no perodo de 3 anos, com objetivo de avaliar a segurana e eficcia dos
implantes SILIMED.
As complicaes mais comuns no grupo de pacientes que realizaram aumento primrio foram reoperao (12,6%) e contratura capsular grau III / IV (6,0%). As complicaes mais comuns no grupo de
pacientes que realizaram reviso de aumento, reconstruo primria
e reviso foram reoperao (20,3%, 34,9% e 42,5%, respectivamente) e remoo do implante com ou sem substituio (11,4%, 24,8% e
30,3%, respectivamente).

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

11

Os resultados de segurana do
estudo so apresentados a seguir:
Complicaes Relatadas no Estudo Clnico Sientra
(Acompanhamento de 3 anos.)

Complicao

Aumento
Primrio
(n=1115)

Aumento
Reviso
(n=362)

Reconstruo
Primria
(n=229)

Reconstruo
Reviso
(n=82)

Reoperaoa

12.6%

20.3%

34.9%

42.5%

Remoo do Implante
com Substituiob

6.0%

8.7%

19.1%

23.2%

Remoo do Implante
sem Substituiob

1.2%

2.9%

7.0%

10.3%

Contratura Capsular
(III/IV)

6.0%

5.2%

8.8%

6.8%

Grupo que
realizou
IRMc

2.5%

0%

2.8%

0%

Grupo que
no realizou IRMc

0%

0.4%

0%

0%

Ruptura

Complicaes que ocorreram em 1% ou mais dos pacientesd,e

Aumento
Primrio
(n=1115)

Aumento
Reviso
(n=362)

Assimetria

1.1%

Cisto / Ndulo Mamrio

0.3%

Complicao

Reconstruo
Primria
(n=229)

Reconstruo
Reviso
(n=82)

1.8%

8.7%

7.1%

0%

1.0%

3.1%
1.4%

Dor

0.8%

0.9%

2.6%

Cicatrizao Tardia

0.2%

0.6%

1.9%

0%

Cicatriz Hipertrfica

0.6%

0.7%

2.7%

3.1%

Extruso

0.1%

0.6%

1.5%

0%

Mau Posicionamento

1.2%

3.2%

3.0%

5.5%

12 INFORMAES PARA PACIENTE

Complicaes que ocorreram em 1% ou mais dos pacientesd,e

Aumento
Primrio
(n=1115)

Aumento
Reviso
(n=362)

Reconstruo
Primria
(n=229)

Reconstruo
Reviso
(n=82)

Visualizao do
Implante

0.2%

0.6%

1.0%

0%

Infeco

0.7%

1.2%

5.1%

1.2%

Alterao da
Sensibilidade
do Mamilo

3.2%

1.4%

2.0%

0%

Outras Complicaes

0.6%

0.7%

1.1%

0%

Complicao

Ptose

1.8%

0.7%

2.0%

0%

Rubor

0.3%

0.7%

3.0%

0%

Seroma

0.6%

1.2%

2.4%

1.3%

Edema

0.5%

0.7%

2.0%

0%

Enrugamento /
Ondulao

0.5%

2.4%

1.1%

1.5%

Algumas reoperaes foram realizadas por mltiplas razes como: suspeita de

ruptura, infeco, contratura capsular, extruso, necrose, hematoma/seroma, cicatrizao tardia, irritao/inflamao, dor, mau posicionamento, preenchimento
excessivo do plo superior, enrugamento, palpabilidade, visibilidade, assimetria,
ptose, cicatriz, complicaes no mamilo, cncer mamrio, cisto/ndulo, complicaes na pele, alteraes no tamanho, trauma.

b
Razes para remoo do implante: suspeita de ruptura, infeco, contratura capsular, extruso, necrose, hematoma/seroma, cicatrizao tardia, irritao/inflamao,
dor, mau posicionamento, preenchimento excessivo do plo superior, enrugamento,
palpabilidade, visibilidade, assimetria, ptose, cicatriz, complicaes no mamilo, cncer mamrio, cisto/ndulo, complicaes na pele, alteraes no tamanho, trauma.
c
IRM Imagem por Ressonncia Magntica

As complicaes a seguir atingiram ndice menor que 1% em todos os grupos

de pacientes: contuso, hematoma, palpabilidade do implante, irritao, necrose, rash cutneo, alterao de sensibilidade da pele, preenchimento excessivo
do plo superior.

e
As seguintes complicaes foram reportadas com a taxa de risco de 0% em todos os grupos de pacientes: calcificao da cpsula, linfadenopatia, linfaedema,
complicaes nos mamilos (no relacionadas sensibilidade) e pneumotrax.

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

13

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED REVESTIDOS

COM ESPUMA DE POLIURETANO
Os implantes mamrios SILIMED revestidos com espuma de poliuretano so eficazes na diminuio acentuada
da ocorrncia de contratura capsular quando comparados
aos implantes de superfcies lisas e texturizadas. Inmeros
artigos importantes relatam este efeito protetor proporcionado pela espuma de poliuretano na reduo da contratura
capsular em cirurgias de aumento e reconstruo, e com
poucas complicaes. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
O revestimento com espuma de poliuretano permite uma
ntima interao entre o implante e o tecido em sua volta,
induzindo condies fisiolgicas que afastam os fibroblastos
da loja, retardando, por consequncia, a sntese de colgeno, precursor da cpsula fibrtica. A superfcie irregular
da espuma de poliuretano desfavorece a formao de uma
cpsula fibrtica linear em prol da formao multiplanar das
fibrilas de colgeno. A formao de microcpsulas em torno
das irregularidades da estrutura do poliuretano faz com que
a fora de contratura seja multi-orientada, em vez de ter
uma nica orientao. Tendo mltiplos vetores, estas foras
tendem a se anular, reduzindo a contratura capsular. Outro
benefcio da estvel unio do revestimento de espuma com
a cpsula do implante e do tecido nativo a reduo do
risco de deslocamento ou rotao do implante. 5, 9, 13

14 INFORMAES PARA PACIENTE

O revestimento com
espuma de poliuretano
permite uma ntima
interao entre o implante
e o tecido em sua volta (...)

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

15

PRECAUES
Os riscos da cirurgia
com implante mamrio podem ser maiores se
voc tiver alguma das seguintes condies especficas. Comunique ao seu mdico caso voc apresente alguma
das seguintes condies:
Doena auto-imune;
Histrico recente de cncer;
Sistema imunitrio enfraquecido (usurios de medicamentos imunossupressores);
Condies que interfiram na coagulao do sangue;
Histrico de alergia severa;
Doenas cardiovasculares;
Diabetes;
Antes da cirurgia, voc deve ter uma
conversa detalhada com seu mdico sobre o seu histrico clnico.
CUIDADOS
No primeiro ms aps a cirurgia, algumas atividades podem prejudicar o
implante e devem ser evitadas, tais
como:
Exposio ao sol;
Movimentos bruscos;
Esportes em geral.

16 INFORMAES PARA PACIENTE

Voc deve estar ciente de que estresse normal ou trauma aplicado no local da cirurgia podem causar extruso
do implante.
O uso de suti adequado e no fazer exerccios violentos so recomendaes mnimas a serem seguidas no perodo ps-operatrio.
Pergunte ao seu mdico sobre as atividades que ele no
recomenda no ps-operatrio.
Voc deve informar ao especialista mdico ou farmacutico que portador de implantes de silicone antes de
utilizar medicamento de uso tpico na regio da mama.
Voc precisa continuar a se consultar com o especialista mdico para prosseguir com o monitoramento de rotina
para detectar o cncer de mama.
Voc deve informar ao mdico ou cirurgio sobre a
presena do implante se qualquer cirurgia da mama for
agendada.
No caso de suspeita de qualquer complicao listada
neste informativo ou de qualquer sintoma anormal, entre
em contato com seu cirurgio.
DURABILIDADE
Como todos os implantes mamrios, os Implantes Mamrios SILIMED tm vida til limitada. Este tempo de vida ainda
no foi determinado pela comunidade cientfica. A SILIMED
estabelece um perodo mdio de 10 anos como vida til esperada, mas tal parmetro pode ser alterado quando alguma
razo que o justifique levantada.
O implante poder necessitar ser removido ou substitudo, o que pode implicar uma cirurgia de reviso.
Recomenda-se acompanhamento clnico anual dos pacientes.

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

17

IMPORTANTES FATORES A CONSIDERAR:

1. Se voc for se submeter ao aumento ou reconstruo mamria, esteja ciente de que os implantes mamrios
no so considerados dispositivos para toda a vida e que
a implantao mamria pode no ser uma cirurgia nica.
possvel que voc precise de uma ou mais cirurgias adicionais, alm de acompanhamento mdico durante toda a
sua vida. Tambm possvel que voc necessite de cirurgia
para remover o implante, com ou sem substituio.
2. Muitas das mudanas na sua mama aps a implantao no podem ser desfeitas. Se, posteriormente, voc
escolher ter o(s) implante(s) removido(s), poder experimentar encovamento inaceitvel, franzimento inaceitvel, enrugamento inaceitvel, perda de tecido mamrio
ou outras mudanas no contorno da mama.

18 INFORMAES PARA PACIENTE

3. Com implantes mamrios, a mamografia de avaliao rotineira ser mais difcil e voc precisar da aquisio de imagens
adicionais, o que significa mais exposio radiao.
4. Todo Implante Mamrio SILIMED vem com um CARTO DE
RASTREABILIDADE DE PRODUTO SILIMED PARA PACIENTE, que
contm todas as informaes referentes cirurgia. Este carto
para a sua segurana, voc deve carregar este carto para facilitar o atendimento mdico em caso de emergncia.

Este documento encontra-se disponvel em nosso site:

www.silimed.com.br

IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

19

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1. PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estgio atual
dos implantes mamrios. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291,
1991.
2. HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ. The
fate of breast implants: a critical analysis of complications and
outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, 1995.
3. VZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered
breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.
4. HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-covered mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back and a
peek ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, 2001.
5. BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Incluso de prteses
mamrias de silicone poliuretano. Rev. Soc. Bras. Cir. Plst., 21
(1): 18, 2006.
6. HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006.
7. HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study
of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast
implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, 2006.
8. VZQUEZ G & Pelln A. Polyurethane-coasted silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330,
2007.
9. MIR AL. Prteses mamrias revestidas com poliuretano: avaliao de 14 anos de experincia. Rev. Bras. Cir. Plst., 24 (3): 296,
2009.
10. PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfao de pacientes
submetidos a implantes mamrios de menor projeo em plo
superior. Rev. Bras. Cir. Plst., 25 (1): 168, 2010.
11. SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-Filho
O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de silicone.
Rev. Bras. Cir. Plst., 25 (2): 317, 2010.
12. POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIANO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella;
Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary report. Eur.J.Plast.Surg.,jul. 2011.
13. FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.In:
PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants.
Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p.96-120). 2012.

via do mdico

Termo de
Esclarecimento
para utilizao do Implante
Mamrio SILIMED

via do mdico

Termo de Esclarecimento para utilizao do Implante Mamrio SILIMED

Prezada(o) Paciente,
Para apoiar a deciso quanto utilizao do Implante Mamrio SILIMED, disponibilizamos no site da empresa as Informaes Para Paciente - Implantes Mamrios
SILIMED, para que possa ter acesso a assuntos importantes e esclarecer com seu
mdico possveis dvidas, antes de se submeter cirurgia.
Antes e depois da cirurgia, V.Sa. deve consultar-se com o mdico e submeter-se a exames peridicos para o acompanhamento das suas condies de sade.
importante que V.Sa. esteja ciente da necessidade de seguir corretamente as
orientaes fornecidas pelo mdico, para obter xito na cirurgia de colocao do Implante Mamrio SILIMED. Os implantes mamrios tm vida til limitada e poder necessitar ser removido ou substitudo, o que pode implicar uma cirurgia de reviso.
Tanto o mdico quanto o anestesiologista devem ter o seu consentimento
para tomarem as medidas necessrias para o restabelecimento da sua condio
clnica, se for necessrio.
O sucesso da cirurgia com o Implante Mamrio SILIMED depende do comprometimento em seguir as recomendaes mdicas, o que permitir o aumento
da projeo ou reconstruo da mama e sem maiores complicaes. A cirurgia
mamria pode melhorar sua autoestima e qualidade de vida.
Confirmao
Eu, _____________________________________________________________, identidade no
__________________, li as INFORMAES PARA PACIENTE - IMPLANTES MAMRIOS SILIMED
disponibilizadas pela SILIMED, compreendi as informaes sobre o produto e procedimentos de cirurgia e tive a oportunidade de esclarecer com o meu mdico quaisquer dvidas
quanto natureza do produto, os seus benefcios, riscos e potenciais complicaes, procedimentos e objetivos da cirurgia. Estou ciente da possibilidade de ocorrncia de efeitos adversos, tais como os previstos nas Informaes para Paciente SILIMED, e que a ocorrncia
de efeitos adversos no caracteriza defeito do produto, para fins de garantia.

_________________________________________
Assinatura do paciente
_________________________
Testemunha

_____/_____/_____
Data

_________________________
Identidade

_________________________________
Assinatura da testemunha

_________________________
Mdico

_________________________
CRM

__________________________________________
Assinatura do mdico

22 INFORMAES PARA PACIENTE

_____/_____/_____
Data

Prezada(o) Paciente,
Para apoiar a deciso quanto utilizao do Implante Mamrio SILIMED, disponibilizamos no site da empresa as Informaes Para Paciente - Implantes Mamrios
SILIMED, para que possa ter acesso a assuntos importantes e esclarecer com seu
mdico possveis dvidas, antes de se submeter cirurgia.
Antes e depois da cirurgia, V.Sa. deve consultar-se com o mdico e submeter-se a exames peridicos para o acompanhamento das suas condies de sade.
importante que V.Sa. esteja ciente da necessidade de seguir corretamente as
orientaes fornecidas pelo mdico, para obter xito na cirurgia de colocao do Implante Mamrio SILIMED. Os implantes mamrios tm vida til limitada e poder necessitar ser removido ou substitudo, o que pode implicar uma cirurgia de reviso.
Tanto o mdico quanto o anestesiologista devem ter o seu consentimento
para tomarem as medidas necessrias para o restabelecimento da sua condio
clnica, se for necessrio.
O sucesso da cirurgia com o Implante Mamrio SILIMED depende do comprometimento em seguir as recomendaes mdicas, o que permitir o aumento
da projeo ou reconstruo da mama e sem maiores complicaes. A cirurgia
mamria pode melhorar sua autoestima e qualidade de vida.
Confirmao
Eu, _____________________________________________________________, identidade no
__________________, li as INFORMAES PARA PACIENTE - IMPLANTES MAMRIOS SILIMED
disponibilizadas pela SILIMED, compreendi as informaes sobre o produto e procedimentos de cirurgia e tive a oportunidade de esclarecer com o meu mdico quaisquer dvidas
quanto natureza do produto, os seus benefcios, riscos e potenciais complicaes, procedimentos e objetivos da cirurgia. Estou ciente da possibilidade de ocorrncia de efeitos adversos, tais como os previstos nas Informaes para Paciente SILIMED, e que a ocorrncia
de efeitos adversos no caracteriza defeito do produto, para fins de garantia.

_________________________________________
Assinatura do paciente
_________________________
Testemunha

_____/_____/_____
Data

_________________________
Identidade

_________________________________
Assinatura da testemunha

_________________________
Mdico

_________________________
CRM

__________________________________________
Assinatura do mdico

_____/_____/_____
Data
IMPLANTES MAMRIOS SILIMED

23

via do paciente

Termo de Esclarecimento para utilizao do Implante Mamrio SILIMED

www.silimed.com.br
Silimedinternational
Silimedbrasil
Silimed Indstria de Implantes Ltda.
Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: 21240 - 660.
Rio de Janeiro RJ Brasil.

IMP051PT R00

24 INFORMAES PARA PACIENTE