TTULO E-BOOK

Un vistazo a los cambios

en la prxima Norma
MARCA
PERSONAL
ISO9001:2015
PARA
EMPRENDEDORES
Autor
Jess Araque

www.tecniformacion.com
www.tecnigerencia.com

ESCRITO
POR:

Vilma Nez

CREADO:
Sept. 2014

www.vilmanunez.com

Un vistazo a los cambios en la prxima Norma ISO9001:2015

Acerca del Autor

Jess Araque es Experto en Sistemas de Gestin
de Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud
Ocupacional.
Consultor y Asesor de empresas con ms de 15
aos de experiencia, ha dictado Conferencias a
Nivel Nacional e Internacional.
Ver Perfil

Fundador
y
autor
en
la
revista
digital
especializada
www.NuevaGerencia.com
Presidente
y
fundador
de
www.tecnigerencia.com empresa dedicada a la consultora, asesora y
capacitacin en Gestin Empresarial: Calidad, Ambiente, Seguridad
Alimentaria, RSE, Seguridad y Salud Ocupacional.
Fundador
de
la
plataforma
de
educacin
Online
www.tecniformacion.com en donde se puede ubicar cursos online y
ebooks relacionados a gerencia y sistemas de gestin.
Auditor Lder ISO-14001:2004, ISO/TS16949:2009, ISO9001:2008, OHSAS18001:2007, ISO22000:2005 y Sistemas Integrados.
Ha realizado estudios en Brasil, Espaa, Mxico y Venezuela. Es Master
Executive en Gestin Integral, Master en Gerencia de Mantenimiento e
Ingeniero Electrnico.
Profesor de Postgrado en el rea de Gerencia Ambiental, Logstica y
Mantenimiento.
Sus conocimientos y experiencia le han permitido asesorar y dictar
cursos en empresas del sector Petrolero, Metalmecanico, Cauchero,
Papelero, Alimentos, Envases, Gas, Qumico, entre otras.
Para contactos:
@jesusaraqueTG

e-mail: jesusaraque@tecnigerencia.com
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Aviso Legal
La informacin presentada aqu representa el punto de vista del autor,
en ningn caso suponen requisitos a cumplir en el caso de auditoras
de certificacin.
Esta publicacin tiene nicamente como objetivo informar, el autor no
asume ninguna responsabilidad de los errores, inexactitudes u
omisiones. Cualquier descuido de estos aspectos no es intencionado.

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ndice


1. Conociendo un poco de Historia .............................................................. 5
2. Anlisis de los cambios de la prxima Norma ISO9001:2015 ................. 6
3. Desarrollo de la Norma ISO9001:2015 ....................................................... 7
4. Nueva Estructura ........................................................................................ 8
5. Exclusiones ................................................................................................... 9
6. Descripcin de la prxima Norma ISO9001:2015 ................................. 10
6.1 Contexto de la Organizacin ............................................................... 10
6.2 Liderazgo ................................................................................................. 11
6.3 Planificacin ............................................................................................ 12
6.4 Soporte...................................................................................................... 13
6.5 Operacin ............................................................................................... 14
6.6 Evaluacin del Desempeo ................................................................... 14
6.7 Mejora ...................................................................................................... 15
7. Como adaptarse a los Cambios ............................................................. 15

















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1.

Conociendo un Poco de Historia

En 1987, nace la familia de Normas 9000 que estableca un lenguaje

comn para los sistemas de calidad y que tiene una alta repercusin a
nivel internacional llegando a convertirse en una referencia mundial.
Desde entonces, las normas han ido adaptndose a las necesidades
del mercado y de las empresas y se han revisado en variadas
ocasiones:
1994: Esta revisin centr su atencin en la introduccin de las
acciones preventivas para garantizar la calidad del producto en lugar
de comprobar esta en el momento de su finalizacin.
2000: Supuso un cambio radical en relacin con la anterior versin ya
que se centraba en el objetivo de comprender los requisitos y las
expectativas de los clientes antes de disear los procesos que
ayudaran a alcanzarlos. La revisin tambin introdujo la necesidad de
mejorar de forma continua los procesos y realizar un seguimiento de la
satisfaccin del cliente.
2008: Esta revisin slo clarific los requisitos existentes en la anterior
norma e incorpor algunos cambios que la acercaron a la Norma ISO
14001:2004.

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Figura 1 Evolucin Norma ISO9001

2.

Cambios en la prxima Norma ISO9001:2015

La Norma ISO 9001 es el sistema de gestin de la calidad con mayor
implantacin a nivel internacional, tal y como nos indican los datos
aportados por la ISO que cifra en 1.1 millones de certificados emitidos
en todo el mundo sin contar con todas aquellas empresas que trabajan
siguiendo este sistema de gestin pero que no estn certificadas. Por
esta razn cualquier cambio que se realice sobre la Norma ISO 9001 va
a tener una enorme repercusin ya que debe atender y aportar
soluciones a muchas empresas en variados sectores.

Figura 2 Cambios en el Mundo Actual

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- La relacin entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto
ms estrecha.
- Los mercados internacionales ya no solo estn al alcance de los
grandes, si no que empresas de todos los tamaos tiene acceso libre.
- Por otro lado, la mejora de la tecnologa y la aparicin y, cada
vez mayor utilizacin, de las redes sociales no deja admisible los
servicios y/o productos de baja calidad.
- La aparicin de numerosas normal y sistemas de gestin que son
aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se
hable un lenguaje comn que facilite la implantacin y desarrollo.
- Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad
a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi
exclusivamente hacia especial incidencia en los productos.

3. Desarrollo de la Norma ISO9001:2015

La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el ao 2012 y
hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos
como quedar la Norma al momento de su publicacin. Se espera que
se publique en Septiembre del 2015.
Ac surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en
Septiembre del 2015 Qu pasar con las empresas certificadas?
Un ao despus de la publicacin de la ISO9001:2015, TODAS las
certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto
de la nueva versin.
Dos aos ms tarde de la publicacin de la ISO9001:2015 cualquier
certificacin existente emitida respecto a la versin 2008 dejar de ser
vlida.

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4. Nueva Estructura
Tal como lo hemos expresado en nuestra revista digital
nuevagerencia.com y en nuestro artculo sobre la nueva estructura de
las Normas ISO de Sistemas de Gestin. A partir del ao 2012 las normas
ISO relacionadas a los Sistemas de Gestin (MSS) se han venido
revisando para proporcionar una estructura idntica, texto y trminos
comunes y definiciones. Lo expuesto tiene un impacto muy significativo
en las organizaciones, formadores, consultores, organismos de
certificacin, organismos de acreditacin, auditores y escritores de
normas de sistemas de gestin.

5. Exclusiones
La revisin de la Norma ISO 9001 hace un cambio que puede parecer
insignificante pero tiene una gran relevancia. Y es que desaparece la
referencia de forma especfica a las exclusiones que se encontraba
en los artculos que determinaban la aplicabilidad de los requisitos que
permitan que se adaptara la Norma ISO 9001 a las caractersticas y
necesidades de las distintas empresas.

6
Descripcin
ISO9001:2015

de

la

Prxima

Norma

6.1 Contexto de la Organizacin

La revisin de la norma nos aporta dos nuevos conceptos que hacen
relacin a la organizacin:
Punto 4.1.- Conocimiento de la organizacin y de su contexto.
Punto 4.2.- Comprensin de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.

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De esta forma, la organizacin ya no puede ser concebida de forma
aislada sino que forma parte de un conjunto y ocupa un lugar que
debe conocer, a la vez que se hace necesario que esta especifique los
requisitos y cuestiones que pueden influir en la planificacin del sistema
de gestin de la calidad.

6.2 Liderazgo
Liderazgo aparece otro cambio que provoca que desaparezca la
referencia a un importante actor de la norma que se encontraba
presente en la ISO 9001:2008: el representante de la direccin. De esta
forma, en esta revisin, en el punto 5.3. Roles, responsabilidades y
autoridades en la organizacin nos apunta los siguientes aspectos
relevantes:
-

La alta direccin tiene la obligacin de que las responsabilidades

y autoridades de los roles sean asignadas, comunicadas y
entendidas por toda la organizacin.

La alta direccin debe asignar la responsabilidad que garantice

que el sistema de gestin de la calidad: es conforme a los
requisitos de la norma; los procesos estn dando los elementos
de salida que estn previstos; que se informa del desempeo del
sistema de gestin, oportunidades de mejora, necesidades de
cambio a la organizacin y, sobre todo, la alta direccin est
consciente de todos estos aspectos; que se sigue y promueve el
enfoque basado al cliente en la empresa; y que se asegura y
mantiene la integridad del sistema de gestin a la hora de
planificar e implementar los cambios que se consideren
necesarios.

6.3 Planificacin
Unos de los grandes cambios que se producen en la Norma ISO 9001 en
la presente revisin es la aparicin clara del enfoque basado en el
riesgo. Y es que la Norma ISO 9001 siempre ha tenido presente el riesgo
de manera implcita pero ahora entra a formar parte activamente en

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su estructura y se va a convertir en un medio de prevencin en s
misma.
Los cambios ms relevantes que vamos a observar son:
-

Desaparece el apartado especfico Acciones preventivas.

Aparece una vinculacin directa del enfoque basado en el

riesgo con el desempeo de los procesos.

6.4 Soporte
Este requisito trata de la Gestin de recursos, comunicacin,
informacin documentada.
El trmino informacin documentada ha aparecido para reemplazar
los trminos procedimiento documentado y registro. Por lo que, por
informacin documentada podemos entender los procesos del
sistema de gestin, la documentacin necesaria para realizar las
actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados
alcanzados.

6.5 Operacin
Este requisito trata de la Planificacin y Control Operacional. Tambin
la revisin de la norma ha incorporado el apartado 8.4.- Control de los
productos y servicios suministrados externamente que responde a la
necesidad de clarificar algunos puntos y crear un documento ms
explicativo y menos prescriptivo, pero que en ningn momento pierde
su rigor a la hora de plantear los requisitos.

6.6 Evaluacin del Desempeo

Seguimiento, medicin y anlisis, Auditora Internas, revisin del sistema.
En este requisito la norma se enfoca en las maneras de evaluar el
desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.

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6.7 Mejora
Este requisito est relacionado con la determinacin y seleccin de
oportunidades de Mejora, para cumplir con los requisitos del cliente y
aumentar la satisfaccin del cliente.
Se pide mejorar los procesos, los productos
y servicios y los resultados del sistema de
gestin de la calidad.
Se pide tomar las acciones correctivas y
estas aplicarlas para eliminar las causas,
para evitar que la no conformidad vuelva
a ocurrir o llegue a ocurrir en otra parte.

7. Como adaptarse a los cambios

Las empresas deben comenzar a identificar cules son los nuevos
requisitos que la revisin incluye para comenzar a familiarizarse con
ellos y valorar como necesitan ser tratados.

Quieres ms informacin?
Con gusto te ayudamos!
En Tecni Gerencia C.A somos expertos en la aplicacin de las
herramientas que ayuden a las empresas a transformar todos los
esfuerzos realizados en resultados, su gestin alcance la eficacia y, en
definitiva, crezcan y mejoraren da a da. Ofrecemos asesora y
consultora presencial u online, en los siguientes sectores:
-

Calidad.
Gestin Ambiental.
Seguridad y Salud Ocupacional.
Seguridad Alimentaria

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