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SEMSA- Secretaria Municipal de Sade

DVS- Diviso de Vigilncia em Sade


DIVISA Diviso de Vigilncia Sanitria
DCDM Diviso de Controle de Drogas e
Medicamentos
FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO
DE ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

Apresentao:
Hilda Vasconcelos
Tcnica da Vigilncia Sanitria de Santarm-PA
Farmacutica - Bioqumica - UFPA
Especialista em Sade Pblica USC - SP

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
I VIGILNCIA EM SADE
A- Lei 8.080/90
Vigilncia Epidemiolgica
Lei Orgnica de Sade
Vigilncia Sanitria
Estabelece hierarquia
Vigilncia Ambiental
das 3 esferas- VISA
B- Lei 9.782/99- cria
ANVISA
C- Portaria MS/GM n
1.565/94 - institui o SNVS
nas trs esferas.
SNVS- Formao e Garantia

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DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
II VIGILNCIA
SANITRIA

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DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

A - DEFINIO : Entende-se

como
um conjunto de aes capaz de
eliminar, diminuir ou prevenir
riscos sade e intervir nos
problemas sanitrios
decorrentes do meio ambiente e
prestao de servios de
interesse da sade.
B - AES : Educativa,
Regulamentador, Fiscalizador,
Monitoramento e Punitivo.
C- CAMPO DE AO- Tecnologia
Mdicas

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
A- DEFINIO: mtodos

e
III- VIGILNCIA SANITRIA tcnicas de interveno
TECNOLOGIAS MDICAS
direta sobre o corpo
humano, visando preveno,
cura ou alvio (Equilbrio em
Sade). Compreende esse
campo, os medicamentos,
soros, vacinas, insumos
farmacuticos,
equipamentos, cuidados
mdicos e toda a
organizao de servios de
sade.
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V- FISCALIZAO
- QUANTO AO MEDICAMENTO
- QUANTO AO FARMACUTICO

- QUANTO AO ESTABELECIMENTO
- QUANTO DOCUMENTAO
1

IV MEDICAMENTOS

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
IV- MEDICAMENTOS Definido como

produto para a sade


com a finalidade
profiltica, curativa,
paliativa ou para fins
de diagnstico.
Portanto, dever
atender uma srie de
REQUISITOS.
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FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
- Farmcias e Drogarias
V FISCALIZAO
A- ESTABELECIMENTOS - Distribuidoras de
FARMACUTICOS
Medicamentos
- Farmcia de
( Unidade da Empresa
Manipulao
destinada ao comrcio
de drogas,
- Farmcia Homeoptica
medicamentos, insumos
- Farmcia Hospitalar
farmacuticos e
correlatos)
- Postos de Sade

136

17

05
03
10
42

Conceitos Importantes
COMRCIO VAREJISTA ( ESTABELECIMENTOS
DISPENSADORES)

FARMCIA: estabelecimento de manipulao de frmulas


magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos
e insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de
dispensao e o atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica (Lei
5991/73);
DROGARIA: estabelecimento de dispensao e comrcio de
drogas, medicamentos e insumos farmacuticos e
correlatos, em suas embalagens originais (Lei 5991/73).
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Conceitos Importantes
COMRCIO ATACADISTA
DISTRIBUIDOR, IMPORTADOR E EXPORTADOR:
Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio
atacadista de drogas, medicamentos industrializados, em
suas embalagens originais, insumos farmacuticos e
correlatos. (Lei 5991/73);
DISTRIBUIO POR ATACADO: Qualquer atividade de
posse e abastecimento, armazenamento e expedio de
produtos farmacuticos, excluda a de fornecimento ao
pblico. (Portaria MS/GM n 802/98).
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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
V FISCALIZAO
B- QUANTO AO MEDICAMENTO
( IRREGULARIDADES )

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

A- Decreto n 74.094/77, Art 149


- AUSNCIA DE REGISTRO;
- VENDA IRREGULAR ( NF, RECEITAS E
NOTIFICAES;
- LIVROS NO AUTORIZADOS PELA VISA ;
- FARMACUTICO NO EFETUA O REGISTRO
E CONTROLE;
- SOBRAS E FALTAS DE MEDICAMENTOS;
- CAPTAO E DISPENSAO DE FRMULAS
MAGISTRAIS PELAS DROGARIAS;
- FALTA OU ENVIO DE BMPO COM ATRASO ;
- RASURAS;
- ARMAZENAMENTO; ( n 12 )
- CONSERVAO; (n 13)
- SEGREGAO;
- FORMAS DE APRESENTAO E
PROPAGANDA.

Aprenda a reconhecer falsificaes


no nmero de registro de produtos
Nmero de registro deve ter 09 ou 13 dgitos
Nmero de registro de medicamentos inicia c/
n 1
Nmero de registro de cosmticos inicia c/ n 2
Nmero de registro de saneantes inicia c/ n 3
Nmero de registro de alimentos inicia c/ n 4,
5e6
Nmero de registro de produtos para a sade
(Correlatos) inicia c/ n 1 ou 8

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
V FISCALIZAO
C- QUANTO AO
FARMACUTICO

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

- SE O RT EST HABILITADO E INSCRITO NO CRFPA;


- A LEI 5991/73, OBRIGA A PRESENA DO RT
DURANTE TODO O HORRIO DE
FUNCIONAMENTO;
- A PRESENA E ASSISTNCIA DO RT DURANTE O
HORRIO DECLARADO JUNTO A VISA, QUE DEVE
SER O MESMO DECLARADO JUNTO AO CRF-PA E
DO ALVAR;
- O ESTABELECIMENTO PODE FUNCIONAR APENAS
30 DIAS SEM O PROFISSIONAL FARMACUTICO;
(5991/73);
- FARMACUTICO SUBSTITUTO;
- FIM DO CONTRATO- RESP. POR 1 ANO;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
V FISCALIZAO
D- QUANTO AO
ESTABELECIMENTO

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

- HORRIO DE FUNCIONAMENTO;
- LICENA SANITRIA; (check-list)
- CERTIDO DE REGULARIDADE;
- AFE / AE;
- CADASTRO DOS ESTABELEC.
QUE TRANSACIONA;
- ASSISTNCIA EFETIVA DO FARMACUTICO;
- INSPEO DAS CONDIES SANITRIAS;
( Roteiro ) *
- SALA DE APLICAO DE INJETVEIS;
- CONTROLE E FISCALIZAO
DOS PRODUTOS(* REGISTRO)
- PGRSS;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
V FISCALIZAO
D- QUANTO AO
ESTABELECIMENTO

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

- PRODUTOS ESTRANHOS AO
COMRCIO FARMACUTICO; *
- CONTROLE DA DISPENSAO
DOS MEDICAMENTOS
CONTROLADOS; P.344/98.
- SEGURANA PATRIMONIAL;
- POPs;
- MANUAL DE BOAS PRTICAS;
- SADE DO TRABALHADOR;
- DISPENSAO ORIENTAES PELA
IN n09/09;
- ATENDIMENTO REMOTO;
- SERVIOS FARMACUTICOS;
- SNGPC;

Empresas sujeitas Concesso de


AFE / AE de Medicamento/Insumos
Farmacuticos e Produtos
FABRICANTES
IMPORTADORES
DISTRIBUIDORES
TRANSPORTADORES
EXPORTADORES

COSMTICOS

SANEANTES
PRODUTOS PARA SADE
(Correlatos)

MEDICAMENTOS

INSUMOS FARMACUTICOS

FARMCIAS DE MANIPULAO

FARMCIAS E DROGARIAS

SecretariaMUNICIPAL
Municipal DE
de SADE
SadeSEMSA
SEMSA
SECRETARIA
Diviso
de
Vigilncia
em
Sade

DVS
DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO
DE de
VIGILNCIA
SANITRIA
Diviso
Vigilncia
SanitriaDIVISA
DIVISA

AFE Todas as Empresas, estendida s suas


filiais. ( Farmcias, Drogarias e Distribuidoras.)
AE Para cada Estabelecimento. (Distribuidoras,
Farmcias de Manipulao, Indstria
Farmacutica e Transportadora.)

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
Lei 5.991/73 (Licenciamento)

Lei 6.360/76 (Autorizao)

Extrair
Produzir
Fabricar
Transformar
Sintetizar
Purificar
Fracionar
Embalar
Reembalar

Farmcias
Drogarias
Postos de Medicamentos
Dispensrios
Distribuidoras (Art 10 Port 802/98
e Dec 3961/01 Autorizao; Lei
9782/99)

Importadoras

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

Importar
Exportar
Expedir
Armazenar
Distribuir
(Dec.79094/77)

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
V FISCALIZAO
E QUANTO
DOCUMENTAO

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Diviso de Vigilncia em sade DVS
Diviso de Vigilncia sanitria DIVISA

# DOCUMENTAO LEGAL; ( Requerimento- 2)


Licenciamento mnimo 120 dias e no mximo
at 30 dias do trmino da vigncia;
# PGRSS levar o PGRSS ,com dois(2) meses de
antecedncia ,folha de rosto; histrico anterior;
# GRU original e cpia, cpia do
peticionamento;
# ltimo Alvar e Licena;
# Licenciamento da SEMA;
# Declarao dos Servios Farmacuticos.
( conforme RDC 44/09)

VI - CONTROLE SANITRIO
Lei n 5.991/73; Lei 6.360/76
Decreto n 79.094/77 ; Lei 6.437/77

- PERFIL EPIDEMIOLGICO
- FARMACOVIGILNCIA
- AES DE VISA
- INSPEO SANITRIA
- INFRAES SANITRIAS

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
A PERFIL EPIDEMIOLGICO N de Estabelecimentos:
- Farmcias
- Drogarias
- Distribuidoras de Medicamentos
- Distribuidoras de Produtos p/ Sade - Farmcias de Manipulao
- Farmcias Homeopticas
- Farmcia Hospitalar
- POSTOS DE SADE B- FARMACOVIGILNCIA

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Diviso de Vigilncia sanitria DIVISA

Trabalho de desempenho dos


medicamentos que j esto no mercado,
formulados para prevenir, aliviar e curar
enfermidades, mas podem produzir efeitos
indesejveis, malficos e danosos.

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
C AES DE VISA

1. CADASTRO ( ESTAB. E PROFISSIONAIS)


2. CONTROLE DE PRODUTOS SUJEITOS A
PORTARIA 344/98 ( cadastro mdicos ,
expedio de talonrio de notificao, envio
pelo SNGPC **, BMPO, Inutilizao );
3. LICENCIAMENTO;
4. INSTAURAO DE PROCESSOS ADMTV. (Auto
de Infrao, Apreenso, Inutilizao ,
Interdio cautelar, Suspenso, Cancelamento
e Recolhimento );
5. ATENDIMENTO DENNCIA( 3524 -3655);
6. BUSCA ATIVA;
7. EDUCAO ( orientao, palestras, reunies,
campanhas)
** Locais sem Internet.

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Diviso de Vigilncia sanitria DIVISA

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D INSPEO SANITRIA

D.1 ESTRUTURA FSICA

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Diviso de Vigilncia sanitria DIVISA

Avaliao de estabelecimentos, servios


de sade, produtos, condies de
trabalho, exigindo julgando de valor sobre
a situao verificada.
Procedimentos com base na Resoluo
328/99 e RDC n 173/03.
- Infraestrutura adequada quanto
localizao, iluminao, ventilao,
pisos, paredes e tetos, higiene,
instalaes sanitrias e hidrulica,
caixa dgua, esgoto, destino dos
resduos;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.1- ESTRUTURA FSICA

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Local especfico para limpeza;


Instalaes eltricas e segurana;
Fluxo de circulao;
Acesso independente / No
comunicar com residncia ou outro
estabelecimento;
- Controle de Pragas e Roedores;
- Dispor de local para guarda de
pertence dos funcionrios;
- Armazenamento ( controle de
Temperatura e Umidade) e as
instrues do fabricante.

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.2 MEDICAMENTOS
CONTROLADOS

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Diviso de Vigilncia sanitria Divisa

- Armrio fechado e com chaves;


- rea de Segregao deve ser dentro do
Armrio;
- Os vencidos devem ser entregues para a VISA
, protocolados, com lista contendo o nome, n
dos Lotes, data de fabricao, data de
validade, concentrao e quantidade e cpia
da NF;
- Dispensao somente com prescrio mdica
e conferida pelo farmacutico;
- Deve possuir Sistema Informatizado para
envio do SNGPC;
- Encaminhar os boletins para VISA;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.3 SADE DO TRABALHADOR

- Exames mdicos admissionais,


peridicos e demissionais;
- Uso de uniformes e crachs;
- EPIs.

D.4 - APLICAO DE INJETVEIS


( RDC 44/ 09)

- Local independente com pia e torneira,


saboneteira lquida, papel toalha, lixeira
com tampa de acionamento por pedal;
- Recipiente para acondicionar os perfurocortantes- RDC 306/2004;
- Profissional habilitado;
- Rotinas escritas dos procedimentos;
- Livro para Registro de Aplicao de
Injetveis previamente autorizado pela
VISA.

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FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.5 DOCUMENTAO

- Licena Sanitria, Certificado do CRF-PA,


Alvar de Funcionamento, Laudo de
Vistoria do Corpo de Bombeiros,
Certificado de Sanitizao, Placa com o
Nome e o horrio do Farmacutico
DEVEM ESTAR AFIXADA EM LOCAL VISVEL

- Guarda das NF, Prescries Mdicas,


Boletins SNGPC e da VISA;
- MANTER UMA PASTA COM OS DADOS
COMPLETOS DO ESTABELECIMENTO E DO
FARMACUTICO.

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Diviso de Vigilncia sanitria Divisa

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.6 PROCEDIMENTOS - DEVE
POSSUIR O MANUAL DE BOAS
PRTICAS DE DISPENSAO/
DISTRIBUIO , QUE COMTEMPLEM
ACERCA DE :

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Diviso de Vigilncia sanitria Divisa

a) Aquisio dos produtos ( procedncia,


lotes, validade, embalagem, registro);
b) Armazenamento;
c) Conservao, climatizao e refrigerao;
d) rea de Segregados;
e) rea de Recolhimento ( Distribuidoras);
f) Dispensao, aviamento de receitas e
ATENO FARMACUTICA;
g) No executar servios diferentes do
Licenciamento;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.6 PROCEDIMENTOS - DEVE
POSSUIR O MANUAL DE BOAS
PRTICAS DE DISPENSAO/
DISTRIBUIO , QUE COMTEMPLEM
ACERCA DE :

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h) Medicamentos Controlados;
i) Recursos Humanos ( exames e
treinamentos)
j) Aplicao de Injetveis- IM e
subcutnea
k) Limpeza dos Aparelhos Crticos e
No Crticos;
l) Limpeza e Conservao do
Prdio;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.7 RESPONSABILIDADES DO
FARMACUTICO

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a) Conferncia dos Medicamentos;


b) Supervisionar a Dispensao;
c) Conhecer, interpretar e cumprir a
Legislao Sanitria;
d) Fazer cumprir o MBPF;
e) Organizar as reas operacionais
do Estabelecimento; (* MIPs)
f) Manter sob sua proteo a guarda
dos Medicamentos Controlados;
g) Envio de Transmisso do SNGPC;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO

D.7 RESPONSABILIDADES DO
FARMACUTICO

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Diviso de Vigilncia sanitria Divisa

h) I) J) k) -

Conferncia dos Medicamentos;


Supervisionar a Dispensao;
Fazer cumprir o MBPF;
Organizar as reas operacionais
do Estabelecimento;
l) - Manter sob sua proteo a
guarda dos Medicamentos
Controlados;
m)- Envio do SNGPC;

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.7 RESPONSABILIDADES DO
FARMACUTICO

n)- Declaraes ;
o)- Comunicar a VISA em caso de Baixa de
RT ou assumir RT;
p)- ELABORAR O MBP E O PGRSS ( RDC
33/03)
q) Prestar Efetiva Assistncia Farmacutica
com as devidas orientaes Tcnicas e
Cientficas ao Consumidor;
r) Coibir o abuso, Uso indevido de
Medicamento, a Automedicao e a
Farmacodependncia;
s) Integrar-se com a VISA na soluo de
Irregularidades

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FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

VI CONTROLE SANITRIO
D.8 RESPONSABILIDADES DO
PROPRIETRIO

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a)- Preencher o Requerimento de


solicitao de Licenciamento
Sanitrio;
b)- Respeitar o farmacutico nas
suas atribuies .

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.9 SITUAES

Ausncia do Farmacutico;
Incompatibilidade de horrio;
Falta de Regularizao junto ANVISA;
Mudana de RT;
Alterao da Empresa;
Venda de Produtos No Pertinentes ao Comrcio
Farmacutico e/ou Prestao de Servios; ( Mandado
de Segurana)
Aquisio / Registros / Atestar o Recebimento ;
MIPs ; ( sem bulas)
Layout do Estabelecimento;
Distribuidoras comercializando medicamentos com
estabelecimentos no licenciados; ou Sem Registro;
Distribuidoras adquirindo medicamentos de
intermedirios, outro distribuidor;
Limpeza e Conservao precria;
Farmacuticos com pouco conhecimento da
Legislao pertinente;

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
VI CONTROLE SANITRIO
D.10 DAS PROIBIES

DROGARIAS = vedado o recebimento de


Receitas magistrais e oficinais, o
Fracionamento de Medicamentos,
Laboratrio de Anlises Clnicas, OUTRO
alheio DISPENSANO DE
MEDICAMENTOS. Resoluo 328/99 e RDC
173/2003.

D - INFRAES SANITRIAS

- Lei Federal n 6.437, Art.10


Notificao/Auto de Infrao/
Interdio/Suspenso e/ou Cancelamento
da Licena.

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CICLO LOGSTICO E FUNDAMENTAO LEGAL


DAS EMPRESAS A CONTROLE SANITRIO

TRANSPORTADOR
Lei 9782/1999 - Decreto
3029 Port.1.052/98.
Resol 329/99. - Resol 478/99.
Port. 06/99.

FABRICANTE
Lei 9782/1999
Decreto 3029
Lei 6.360/76
Dec.79.094/77
Resol. RDC 500/97
Resol.327/99
Resol. RDC 210/03
Port. 344/98
Port. 06/99
Res. 249/05

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DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

DISTRIBUIDOR
IMPORTADOR
EXPORTADOR
FRACIONADOR
Lei 9782/1999 - Decreto 3029

Lei 5.991/73 - Dec.74.170/74


Lei 6.360/76 - Dec.79.094/77
Dec 3.961/01
Port. 802/98 - RDC 320/02
Port.185/99; 158/01
Resol.RDC 199/05
Portaria 344/98
Port. 06/99
RDC 25/07

FARMCIAS
DROGARIAS
Lei 9782/1999
Decreto 3029
Lei 5.991/73
Dec.74.170/74
Resol. 328/99
Resol. RDC
67/2007
Resol. RDC 238/01
Portaria 344/98
Port. 06/99

Cadeia Farmacutica
SEGMENTO FARMOQUMICO

SEGMENTO FARMACUTICO

FABRICANTES
FABRICANTES
IMPORTADORES
IMPORTADORES
EXPORTADORES
EXPORTADORES
DISTRIBUIDORES

DISTRIBUIDORES

ARMAZENADORES
TRANSPORTADORES

TRANSPORTADORES

FARMCIAS E DROGARIAS

FARMCIAS DE MANIPULAO
USURIOS
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ASSISTNCIA FARMACUTICA
A Ateno Farmacutica previne e soluciona
problemas relacionados com medicamentos. Ao
colocar em prtica constitui a grande esperana de
dar-se sentido a nossa profisso.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA + FARMACOVIGILNCIA = ECONOMIA COM A
DIMINUIO DE
CUSTOS COM
EFEITOS ADVERSOS
- Descaracterizao dos estabelecimentos
Afastam o farmacutico
- Automedicao, propaganda abusiva, uso irracional
Proprietrios
- COMO RECUPERAR ?

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DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

ASSISTNCIA FARMACUTICA
DESENVOLVIMENTO

PROGRAMAO

QUALIDADE

AQUISIO

RESULTADOS

DISPENSAO

USURIOS

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DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

VIGILNCIA SANITRIA
Farmcias e Drogarias

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

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ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE


ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS

LEGISLAO PERTINENTE
Farmcias e Drogarias

Lei 5.991/73 - Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas,


medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.

Lei 6.360/76

- Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os

medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes


e outros produtos, e d outras providncias.
Decreto n 79.094/77- Regulamenta A Lei 6.360/76

Lei 9.787/99 - Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a
vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de
nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.

Port. 344/98 - Medicamentos controlados


Lei 9.787/99 - Genricos

LEGISLAO PERTINENTE
PGRSS
Resoluo CONAMA 05/93
RDC - 306 Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos
servios de sade e d outras providncias.
Centrais de Ar
Port. 3523/98 -Regulamento Tcnico contendo medidas bsicas referentes
aos procedimentos de verificao visual dos procedimentos de limpeza,
remoo de sujidades por mtodos fsicos e manuteno do estado de
integridade e eficincia de todos os componentes dos sistemas de
climatizao, para garantir a Qualidade do Ar Interiores e preveno de
riscos sade dos ocupantes de ambientes climatizados

LEGISLAO PERTINENTE

Laboratrios
RDC 302 /05 Dispe sobre Regulamento Tcnico para funcionamento
de Laboratrios Clnicos.

Distribuidoras
Port. 802/98 - RDC 320/02
Infraes Sanitrias
Lei 6.437, Art. 10
Decreto n 20.931/32
Estabelece a necessidade de Licena da
autoridade sanitria.

LEGISLAO PERTINENTE
Controle de Pragas e Roedores
RDC 52/09 ; CONAMA 237/97
Sade do Trabalhador
Portaria TEM- 485/05
BOAS PRTICAS
Portaria 348/98
Lei 3.820/60 cria o CFF e os CRFs e o
Decreto n85.878/81,estabelece normas
para o exerccio da profisso de farmacutico