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PARECER CRN-3

PRESCRIO DOS PRODUTOS CHAMADOS NUTRICOSMTICOS

INTRODUO
O Conselho Regional de Nutricionistas da 3 Regio, no cumprimento das suas atribuies de orientar e disciplinar a
prtica profissional dos Nutricionistas inscritos, emite parecer sobre a prescrio dos produtos chamados
Nutricosmticos pelo nutricionista.
O CRN-3 ESCLARECE E ORIENTA
1.

A prescrio de nutricosmticos pelo nutricionista no deve ser realizada com tal nomenclatura, visto que a
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), at o momento, no normatizou esta denominao;

2.

Os limites de prescrio no devem extrapolar os j previstos na legislao vigente:


- Prescrio de suplementos nutricionais, normatizada pela Resoluo CFN n 390/2006;
- Prescrio de plantas medicinais, drogas vegetais e fitoterpicos, normatizada pela Resoluo CFN n
525/2013.
A prescrio, seja de suplementos nutricionais ou de plantas medicinais, drogas vegetais e fitoterpicos deve
atender s exigncias para a produo e comercializao regulamentadas pela ANVISA.

3.

Ao efetuar a prescrio, o profissional deve conhecer a composio do produto em questo, bem como o seu
potencial de ao, incluindo possveis reaes adversas. A prescrio do nutricionista no deve estar associada
a nomes de produtos ou marcas comerciais;

4.

Os produtos prescritos s devem ser administrados por via oral, no sendo permitido para o nutricionista
indicao de uso por via injetvel ou via tpica;

5.

O nutricionista deve avaliar o paciente considerado condies de sade situao scio-econmica e cultural e
utilizar a suplementao e a fitoterapia de forma complementar a uma alimentao equilibrada;

6.

O profissional deve pautar a sua atuao em nveis de evidncia convincente, informaes sobre a segurana e
eficcia dos produtos prescritos, assim como nos fundamentos legais vigentes;

7.

A prescrio diettica atividade privativa do nutricionista que responde tica, civil e criminalmente por esta
ao. Do ponto de vista tico a conduta do nutricionista deve obedecer ao seu Cdigo de tica (Resoluo CFN
n 334/2004) em especial aos incisos I, II e VI do Artigo 6, incisos VIII, IX e X do Artigo 7 e incisos I, II e IV do
Artigo 18;

8.

O descumprimento das determinaes legais e tcnicas contidas neste Parecer sujeita os infratores s
penalidades previstas nos artigos 19 e 20 da lei n 6583/1978, assim como naquelas previstas nos Cdigos Civil
e Penal Brasileiros, que estabelecem respectivamente, a obrigatoriedade de ressarcir prejuzos causados a
terceiros e a punio para a violao dos deveres inerentes profisso.
Plenrio do CRN-3
Gesto 2011 2014

Colaboradores:
Dra. Beatriz Aparecida Edma Tenuta Martins
Dra. Carina Tomida Shaletich
Dra. Giorgia Castilho Russo
Dra. Lucia Chahestian
Dra. Natlia Marques
Dra. Silvia Maria Franciscato Cozzolino
Dra. Vanderli Ftima Marchiori
Dra. Vera Lcia Barreto

APROVADO EM REUNIO PLENARIA EXTRAORDINRIA DE 30/09/2013


Na elaborao deste Parecer CRN-3 foram consideradas as seguintes legislaes:
1.

Lei federal n 8234/1991 que regulamenta a profisso do nutricionista:


Art. 4 Atribuem-se, tambm, aos nutricionistas as seguintes atividades, desde que relacionadas com alimentao e nutrio
humanas:
VII prescrio de suplementos nutricionais necessrios complementao da dieta

2. Resoluo CNE/CES n 5/2001 que institui Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Nutrio, em seu artigo 5, inciso
VII:
Art. 5 A formao do nutricionista tem por objetivo dotar o profissional dos conhecimentos requeridos para o exerccio das
seguintes competncias e habilidades especficas:
VII - avaliar, diagnosticar e acompanhar o estado nutricional; planejar, prescrever, analisar, supervisionar e avaliar dietas e
suplementos dietticos para indivduos sadios e enfermos
3. Resoluo ANVISA n 18/1999 que aprova o regulamento tcnico que estabelece as diretrizes bsicas para anlise e comprovao de
propriedades funcionais e/ou de sade alegadas em rotulagem de alimentos:
3. DIRETRIZES PARA A UTILIZAO DA ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SADE:
3.1 O alimento ou ingrediente que alegar propriedades funcionais ou de sade pode, alm de funes nutricionais bsicas,
quando se tratar de nutriente, produzir efeitos metablicos e ou fisiolgicos e ou efeitos benficos sade, devendo ser seguro
para consumo sem superviso mdica
4.

Resoluo ANVISA RDC n 333/2003 que dispe sobre rotulagem de medicamentos e outras providncias:
2.1.4.5. Os Complexos vitamnicos e/ou minerais, e/ou de aminocidos devero adotar as expresses: Polivitamnico e/ou,
Poliminerais e/ou Poliaminocidos.

5. Resoluo CFN n 380/2005 Definio das reas de atuao do nutricionista e suas atribuies, estabelece parmetros numricos de
referncia, por rea de atuao:
Prescrever suplementos nutricionais bem como alimentos para fins especiais, em conformidade com a legislao vigente,
quando necessrios complementao da dieta;
6. Portaria SVS/MS n 32/1998 que aprova o Regulamento Tcnico para Suplementos Vitamnicos e ou Minerais e em seu Anexo traz a
definio e as formas de apresentao Suplementos Vitamnicos e ou de Minerais so alimentos que:
2.1. Definio
Suplementos Vitamnicos e ou de Minerais para fins deste regulamento, doravante denominados simplesmente de
"suplementos", so alimentos que servem para complementar com estes nutrientes a dieta diria de uma pessoa saudvel, em
casos onde sua ingesto, a partir da alimentao, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementao. Devem conter um
mnimo de 25% e no mximo at 100% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) de vitaminas e ou minerais, na poro diria
indicada pelo fabricante, no podendo substituir os alimentos, nem serem considerados como dieta exclusiva.
8. FORMAS DE APRESENTAO
O produto pode ser apresentado nas formas slidas, semi-slidas, lquidas e aerosol, tais como: tabletes, comprimidos, drgeas,
ps, cpsulas, granulados, pastilhas, solues, suspenses e sprays.
7. Portaria SVS/MV n 40/1998 que estabelece normas para Nveis de Dosagens Dirias de Vitaminas e Minerais em medicamentos e em
seus artigos 1, 2 e 3 estabelece definies que diferenciam Medicamentos Base de Vitaminas e ou Minerais ou suas Associaes dos
suplementos Vitamnicos e ou Minerais:
Art.1 Define como Medicamentos base de vitamina isolada, vitaminas associadas entre si, minerais isolados, minerais
associados entre si e de associaes de vitaminas com minerais", aqueles cujos esquemas posolgicos dirios situam-se acima
dos 100% da Ingesto Diria Recomendada - IDR (estabelecida por legislao especfica) de acordo com os nveis definidos nesta
Portaria. Art.2 Consideram-se os medicamentos definidos no artigo anterior, como de "Venda Sem Exigncia de Prescrio
Mdica" quando os nveis dirios indicados para quaisquer dos componentes ativos, objeto deste regulamento, situem-se at os
limites considerados seguros, constantes da tabela anexa. Art.3 Consideram-se os medicamentos definidos no artigo 1, como
de "Venda Com Exigncia de Prescrio Mdica", quando os nveis dirios indicados dos componentes ativos situem-se acima dos
limites considerados seguros por este regulamento, ou sempre que estiverem contidos em formulaes para uso injetvel.
8.

Resoluo ANVISA RDC n 333/2003 que dispe sobre rotulagem de medicamentos e outras providncias:

2.1.4.5. Os Complexos vitamnicos e/ou minerais, e/ou de aminocidos devero adotar as expresses: Polivitamnico e/ou,
Poliminerais e/ou Poliaminocidos.
9. Resoluo ANVISA RDC n 269/2005 que aprova o Regulamento Tcnico sobre a Ingesto Diria Recomendada (IDR) de protena,
vitaminas e minerais;
10. Resoluo CFN n 390/2006 que Regulamenta a prescrio diettica de suplementos nutricionais pelo nutricionista e d outras
providncias:
Art.1. Esta Resoluo regulamenta a prescrio diettica, pelo nutricionista, de suplementos nutricionais.
II - suplementos nutricionais - formulados de vitaminas, minerais, protenas e aminocidos, lipdios e cidos graxos, carboidratos
e fibras, isolados ou associados entre si.
Art. 2. Respeitados os nveis mximos de segurana, regulamentados pela ANVISA e na falta destes, os definidos com o
Tolerable Upper Intake Levels (U L), ou seja, Limite de Ingesto Mxima Tolervel, sendo este o maior nvel de ingesto diria
de um nutriente que no causar efeitos adversos sade da maioria das pessoas. E desde que, com base no diagnstico
nutricional, haja recomendao neste sentido, a prescrio de suplementos nutricionais poder ser realizada nos seguintes
casos:
I - estados fisiolgicos especficos;
II - estados patolgicos; e
III - alteraes metablicas.
11. Resoluo CFN n 417/2008 que dispe sobre procedimentos nutricionais para atuao dos nutricionistas:
prescrio de suplementos nutricionais visando complementar a dieta para atender as demandas especficas e/ou prevenir
carncias nutricionais
12. Resoluo CFN n 525/2013 que regulamenta a prtica da fitoterapia pelo nutricionista, atribuindo-lhe competncia para, nas
modalidades que especifica, prescrever plantas, drogas vegetais e fitoterpicos medicinais, como complemento da prescrio diettica e, d
outras providncias;
13. Resoluo CFN n 334/2004 que dispe sobre o Cdigo de tica do Nutricionista:
Art. 6. No contexto das responsabilidades profissionais do nutricionista constituem seus deveres:
I - prescrever tratamento nutricional ou outros procedimentos somente aps proceder avaliao pessoal e efetiva do indivduo
sob sua responsabilidade profissional;
II - atender s determinaes da legislao prpria de regulao da proteo e defesa do consumidor;
(...)
VI - analisar, com rigor tcnico e cientfico, qualquer tipo de prtica ou pesquisa, abstendo-se de adot-la se no estiver
convencido de sua correo e eficcia;
Art. 7. No contexto das responsabilidades profissionais do nutricionista so-lhe vedadas as seguintes condutas:
VIII - vincular sua atividade profissional ao recebimento de vantagens pessoais oferecidas por agentes econmicos interessados
na produo ou comercializao de produtos alimentares ou farmacuticos ou outros produtos, materiais, equipamentos e/ou
servios;
IX - divulgar, dar, fornecer ou indicar produtos de fornecedores que no atendam s exigncias tcnicas e sanitrias cabveis;
X - divulgar, fornecer, anunciar ou indicar produtos, marcas de produtos e/ou subprodutos, alimentares ou no, de empresas ou
instituies, atribuindo aos mesmos benefcios para a sade, sem os devidos fundamentos cientficos e de eficcia no
comprovada, ainda que atendam legislao de alimentos e sanitria vigentes;
Art. 18. VEDADO AO NUTRICIONISTA, RELATIVAMENTE REMUNERAO E SUA FORMA DE PERCEPO:
I - receber comisso, remunerao ou vantagens que no correspondam a servios efetivamente prestados;
II - receber ou pagar remunerao ou comisso, por intercmbio de indivduos ou coletividades a serem assistidas, ou pelo
encaminhamento de servios;
(...)
IV - exercer a profisso com interao ou dependncia, para obteno de vantagem de empresas que fabricam, manipulam ou
comercializam produtos de qualquer natureza e que venham ou possam vir a ser objeto de prescrio diettica;
14. Portaria SVS/MS n 29/1998 que aprova o regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais;
15. Portaria SVS/MS 30/1998 que aprova o regulamento Tcnico referente a Alimentos para o Controle de Peso;
16. Resoluo RDC 18/2010 que dispe sobre alimentos para atletas;
17. Nvel de Evidncia Convincente: so baseados em estudos epidemiolgicos que demonstram associaes convincentes entre exposio e
doena, com nenhuma ou pouca evidncia contrria. A evidncia disponvel baseada em nmero substancial de estudos, incluindo estudos
observacionais prospectivos e, quando relevantes, ensaios clnicos randomizados com tamanho suficiente, durao e qualidade, mostrando
efeitos convincentes. A associao deve ser plausvel biologicamente. (Referncia: Critrios para classificao em nveis de evidncia (NE)
utilizados pelo grupo de peritos da Organizao Mundial da Sade (WHO), 2003 - World Health Organization. Diet, nutrition and the
prevention of chronic diseases. Report of a Joint WHO/FAO Expert Consultation. Geneva: WHO; 2003. WHO Technical Report Series, 916).