Unidad 1.

Generalidades de la Auditora de Calidad

Actividad: Principios y tipos de auditoras
Ha llegado a una de las etapas esenciales de la implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad. Es el momento de corroborar el estado de cmo se
encuentra la organizacin con respecto al cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO 9001:2008 y/o requisitos propios de la empresa o de los clientes.
Para esto, recuerde estudiar el material del programa y el documento Foro
"Actualizacin ISO 19011: 2011 pginas 9 y 10, disponible en el botn
Documentos de apoyo / Documentos complementarios / Documentos
complementarios unidad 1, del men del programa de formacin y desarrollar los
siguientes puntos:
1. Defina con sus propias palabras e ilustre por medio de un ejemplo Cmo
evidenciara el cumplimiento de los 6 principios de auditora en la empresa
donde labora o en otra empresa? Escriba su respuesta en la siguiente tabla.

2. Defina mnimo 3 tipos de auditora a ejecutar en la empresa en la cual labora (u

otra empresa si es el caso) y establezca los siguientes aspectos:
Empresa:
Tipo de
auditora a
ejecutar

Aspectos
Objetivo de la
auditora

Alcance de la
auditora

Criterios de
auditora

Equipo
auditor

1. Auditoria de
Empresa:
cumplimiento.

Principio de
2.

Verificacin del
Revisin de todos
Adherencia a lo
Jefe de
cumplimiento de
los procesos
estipulado por la
aseguramiento
la norma 1478 de
relacionados con
resolucin 1778 de
de la calidad de
2006. Cmo
losse
medicamentos
2006.
la IPS.
evidenciara la aplicacin de ste
de control especial
auditora
principio en
una
en la
IPS. auditora liderada por usted?

Cliente de
la
auditora

Auditoria de
producto.

Examinar
el
de los
audita
el
Jefe
Cualidad
deAuditoria
las personas
queSese
caracterizan
por de
ser
proceso de
procesos de
cumplimiento de los
aseguramiento
intachables
en
su
acciones.
Se
aplicara
actuando
ende
dispensacin de
dispensacin de
procesos de
de la calidad
medicamentos
de
medicamentos
dispensacin
de
laen
IPS. la
consecuencia
a los hallazgos
encontrados
acuerdo
a los
establecidos lo
en el
auditoria
resaltando
buenomedicamentos
y corrigiendo lo malo.
requisitos
sistema de calidad.
establecidos en el
establecido.
sistema
de calidad.
Informar de manera sincera,
exacta,
objetiva, clara y

Servicio
farmacutico.

completa
los
hallazgos
de la
Realizar
la
Sistema
de gestin
Seauditoria.
auditan todos los
Jefe de
revisin de los
de calidad del
documentos que
aseguramiento
Ejecutando
los
trabajos
y
la
emisin
de
los
informes
servicio
forman parte del
de la calidad de
Debido cuidadodocumentos que
teniendo
la habilidad
juicios razonables
componen
el
farmacuticopara hacer
servicio
la IPS.en
profesional
sistema
de las situaciones de auditoria.
farmacutico.
todas
gestin de
Garantizando la confidencialidad de la informacin a la
Confidencialidad calidad.

Servicio
farmacutico.

1. Integridad
2. Presentacin
3.

4.

Servicio
farmacutico.

3.ecunime
Auditoria de
suficiencia.

5. Independencia
6. Enfoque basado

en la evidencia

que se tiene acceso cuando se realice la auditoria.

Manteniendo una actitud independiente y una posicin
de objetividad total, especialmente frente a la propia
estructura administrativa.
Las conclusiones de las auditoria deben estar
soportadas en los hallazgo encontrados.

3. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

La aplicacin de la Auditora es de mucha importancia debido a que sta

nos permite comprobar que los procesos implicados en la empresa se
lleven a cabo de manera efectiva. Adems es necesario implementar
Auditora interna y externa para detectar las fallas y falencias que existen
en el cumplimiento de los procesos y las normas correspondientes, para as
tomar las medidas necesarias y corregir los errores con el fin de alcanzar la
mejora continua.

Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la

plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad Principios y
tipos de auditoras.
No olvide realizar el aporte al foro temtico, la actividad interactiva y la evaluacin
de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades
unidad 1.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de evaluacin
Define con sus propias palabras la aplicacin de los principios de auditora en una
empresa.
Identifica los diferentes tipos de auditora y las orientaciones generales ejecutables
en una empresa.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.