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1. Acesse
a
Plataforma
Brasil
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf.
no
endereo
eletrnico:
Faa seu cadastramento e ento submeta seu projeto de pesquisa, conforme orientaes
contidas no site.
No canto superior direito da tela, h disponvel dois canais de Ajuda aos pesquisadores:
a) Ajuda On-Line: onde voc poder conversar com o suporte da Plataforma Brasil, tirando
dvidas quanto ao cadastro e etapas de submisso do projeto;
b) Ajuda: onde voc poder encontrar o Guia rpido de submisso de projetos de
pesquisa, com orientaes passo a passo.
Voc poder ainda entrar em contato atravs do e-mail: plataformabrasil@saude.gov.br.
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Comit de tica em Pesquisa do Hospital Universitrio Onofre Lopes CEP/HUOL
Av. Nilo Peanha, 620 Petrpolis CEP 59.012-300 Natal/RN Fone: (84) 3342 5003 E-mail: cep_huol@yahoo.com.br
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CEP/HUOL
Para fazer upload dos arquivos necessrio escolher o "Tipo de documento" e "Selecionar o
arquivo" e aps este procedimento necessrio clicar no boto "Adicionar".
O TCLE o documento que explicita ao voluntrio da pesquisa o tipo de participao esperada para
ele e explica a estrutura e natureza da pesquisa e sua importncia, devendo ser escrito em linguagem
acessvel ao participante. Importante destacar que no TCLE deve-se, obrigatoriamente: explicitar os
riscos e benefcios a que o participante est sujeito; garantir o direito de ressarcimento e indenizao
ao participante; reservar espao para o nome e assinatura do sujeito da pesquisa, do pesquisador
que ir de fato aplicar o Termo e do pesquisador responsvel. imprescindvel a leitura da
Resoluo 196/96 CNS/MS para a elaborao correta do TCLE.
Projeto de pesquisa na ntegra, independente do projeto gerado pela Plataforma: com introduo,
objetivos gerais e especficos, reviso da literatura, metodologia e referncias bibliogrficas, com
citao da Resoluo 196/96 CNS/MS. Esclarecemos a necessidade desse documento em razo
do espao limitado no preenchimento do questionrio da Plataforma Brasil, onde se expem apenas
os pontos mais importantes de cada etapa da pesquisa.
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Cartas de Anuncia: da Instituio Proponente (aquela qual o pesquisador tem vnculo) e CoParticipantes, se for o caso (aquelas onde alguma parte da pesquisa ser executada e/ou onde sero
recrutados os participantes da pesquisa).
OBSERVAES IMPORTANTES:
Equipe de Pesquisa
Todos os pesquisadores envolvidos na pesquisa devero estar cadastrados na Plataforma Brasil, de
modo a serem inseridos no projeto de pesquisa a ser enviado (Etapa 1: Equipe de Pesquisa).
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confidencialidade entre mdico e paciente, para realizao do seu tratamento e cuidado mdicos, e
no para utilizao de tais dados em pesquisas. Dessa forma, no que se refere ao uso e acesso aos
pronturios, a CONEP alerta no sentido de obedincia s disposies ticas e legais brasileiras (...)
[...] Reafirmamos que as pesquisas que envolvam acesso e uso de pronturio mdico devem ser
analisadas pelo Sistema CEP/CONEP, contudo no cabe a tal sistema legislar sobre o acesso e uso
do pronturio mdico, porm cabe determinar o cumprimento do sigilo e da confidencialidade, alm
de exigir que toda pesquisa envolvendo seres humanos trate os mesmos em sua dignidade, respeiteos em sua autonomia e defenda-os em sua vulnerabilidade, conforme Resoluo CNS 196/96, itens
III.1.a e IV.1.g.
Assim, pesquisas que iro lidar com pronturios mdicos em que no se tem mais contato com os
pacientes devem ter o cuidado de, ao solicitar a iseno do TCLE, pedir a permisso ao responsvel
da instituio e guardio legal dos documentos de forma clara, nos moldes do teor do TCLE, em que
fique explcito o conhecimento e finalidade da pesquisa, bem como a autorizao ao uso dos dados
dos pacientes.
Ressalva-se que o mesmo se aplica a qualquer outro documento do sujeito de pesquisa que esteja
em guarda de uma Instituio.
Ateno! Caso seu vnculo esteja incorreto, seu projeto ser indeferido no aceite pelos CEPs.
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Essa diviso procura otimizar o trabalho dos dois CEPs da UFRN, de modo que a demanda seja
equilibrada e no haja sobrecarga nos CEPs, nem prejuzo aos pesquisadores.
Pesquisadores que no possuem vnculo com a UFRN no podem encaminhar suas pesquisas
diretamente a quaisquer um dos CEPs da UFRN. O direcionamento das pesquisas de outras
Instituies que no possuam CEP ser realizado automaticamente pela Plataforma Brasil, a critrio
da CONEP.
Para projetos de setores do HUOL ou que iro realizar alguma etapa da pesquisa no HUOL, consultar
o Departamento de Ensino, Pesquisa e Extenso DEPE (3342 5027) sobre como proceder para
obter a autorizao do Diretor.
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Data da Reunio*
02 de Maro
23 de Fevereiro
16 de Maro
01 de Maro
20 de Abril
5 de Abril
18 de Maio
3 de Maio
15 de Junho
31 de Maio
20 de Julho
5 de Julho
17 de Agosto
02 de Agosto
21 de Setembro
06 de Setembro
19 de Outubro
04 de Outubro
23 de Novembro
01 de Novembro
21 de Dezembro
06 de Dezembro
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Finalidade da Pesquisa:
( )TCC/Monografia - Graduao
( )TCC/Monografia Especializao, Residncia, etc.
( )Mestrado
( )Doutorado
( )Outro tipo
Formao
Titulao
Instituio
*Todos os envolvidos na pesquisa, listados nesse campo, devem estar cadastrados na Plataforma
Brasil e serem inseridos no campo Equipe de Pesquisa.
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