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MINISTRIO DA EDUCAO

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE


PR-REITORIA DE PESQUISA
COMIT DE TICA EM PESQUISA DO HOSPITAL UNIVERSITRIO ONOFRE LOPES
CEP/HUOL

ORIENTAES PARA SUBMISSO DE PROJETOS DE PESQUISA ENVOLVENDO SERES


HUMANOS AO CEP/HUOL Verso 1.0

*TODO O PROCEDIMENTO DE SUBMISSO SER VIA PLATAFORMA BRASIL RESPEITANDO-SE OS PRAZOS


ESTABELECIDOS NO CALENDRIO 2012 DO COMIT

1. Acesse
a
Plataforma
Brasil
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf.

no

endereo

eletrnico:

Faa seu cadastramento e ento submeta seu projeto de pesquisa, conforme orientaes
contidas no site.
No canto superior direito da tela, h disponvel dois canais de Ajuda aos pesquisadores:
a) Ajuda On-Line: onde voc poder conversar com o suporte da Plataforma Brasil, tirando
dvidas quanto ao cadastro e etapas de submisso do projeto;
b) Ajuda: onde voc poder encontrar o Guia rpido de submisso de projetos de
pesquisa, com orientaes passo a passo.
Voc poder ainda entrar em contato atravs do e-mail: plataformabrasil@saude.gov.br.

2. Aps preencher as etapas de cadastramento da pesquisa, voc dever imprimir a Folha de


Rosto gerada pelo sistema e colher as respectivas ASSINATURAS e CARIMBOS.
3. Dever, ento, concluir o envio do projeto, anexando1, obrigatoriamente, os seguintes
documentos:
a) Folha de Rosto, com ASSINATURA e CARIMBO
b) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido2
c) Projeto de Pesquisa na ntegra3
d) Cartas de Anuncia, em PAPEL TIMBRADO, com ASSINATURA, CARIMBO e DATA4
e) Folha de Identificao do Pesquisador5

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Comit de tica em Pesquisa do Hospital Universitrio Onofre Lopes CEP/HUOL
Av. Nilo Peanha, 620 Petrpolis CEP 59.012-300 Natal/RN Fone: (84) 3342 5003 E-mail: cep_huol@yahoo.com.br

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Para fazer upload dos arquivos necessrio escolher o "Tipo de documento" e "Selecionar o
arquivo" e aps este procedimento necessrio clicar no boto "Adicionar".

O TCLE o documento que explicita ao voluntrio da pesquisa o tipo de participao esperada para
ele e explica a estrutura e natureza da pesquisa e sua importncia, devendo ser escrito em linguagem
acessvel ao participante. Importante destacar que no TCLE deve-se, obrigatoriamente: explicitar os
riscos e benefcios a que o participante est sujeito; garantir o direito de ressarcimento e indenizao
ao participante; reservar espao para o nome e assinatura do sujeito da pesquisa, do pesquisador
que ir de fato aplicar o Termo e do pesquisador responsvel. imprescindvel a leitura da
Resoluo 196/96 CNS/MS para a elaborao correta do TCLE.

Projeto de pesquisa na ntegra, independente do projeto gerado pela Plataforma: com introduo,
objetivos gerais e especficos, reviso da literatura, metodologia e referncias bibliogrficas, com
citao da Resoluo 196/96 CNS/MS. Esclarecemos a necessidade desse documento em razo
do espao limitado no preenchimento do questionrio da Plataforma Brasil, onde se expem apenas
os pontos mais importantes de cada etapa da pesquisa.
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Cartas de Anuncia: da Instituio Proponente (aquela qual o pesquisador tem vnculo) e CoParticipantes, se for o caso (aquelas onde alguma parte da pesquisa ser executada e/ou onde sero
recrutados os participantes da pesquisa).

A Folha de Identificao do Pesquisador contm informaes importantes e necessrias para o


aceite de seu projeto. Esse documento especfico do CEP/HUOL. O modelo segue no final deste
documento. Caso o pesquisador deseje, poder solicitar o modelo em Word pelo e-mail
cep_huol@yahoo.com.br.

OBSERVAES IMPORTANTES:
Equipe de Pesquisa
Todos os pesquisadores envolvidos na pesquisa devero estar cadastrados na Plataforma Brasil, de
modo a serem inseridos no projeto de pesquisa a ser enviado (Etapa 1: Equipe de Pesquisa).

Uso de dados de pronturios para fins de pesquisa


Conforme Carta Circular n 039/2011/CONEP/CNS/GB/MS, os dados do pronturio so de
propriedade nica e exclusiva do prprio sujeito, que forneceu tais informaes em uma relao de
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Av. Nilo Peanha, 620 Petrpolis CEP 59.012-300 Natal/RN Fone: (84) 3342 5003 E-mail: cep_huol@yahoo.com.br

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confidencialidade entre mdico e paciente, para realizao do seu tratamento e cuidado mdicos, e
no para utilizao de tais dados em pesquisas. Dessa forma, no que se refere ao uso e acesso aos
pronturios, a CONEP alerta no sentido de obedincia s disposies ticas e legais brasileiras (...)
[...] Reafirmamos que as pesquisas que envolvam acesso e uso de pronturio mdico devem ser
analisadas pelo Sistema CEP/CONEP, contudo no cabe a tal sistema legislar sobre o acesso e uso
do pronturio mdico, porm cabe determinar o cumprimento do sigilo e da confidencialidade, alm
de exigir que toda pesquisa envolvendo seres humanos trate os mesmos em sua dignidade, respeiteos em sua autonomia e defenda-os em sua vulnerabilidade, conforme Resoluo CNS 196/96, itens
III.1.a e IV.1.g.
Assim, pesquisas que iro lidar com pronturios mdicos em que no se tem mais contato com os
pacientes devem ter o cuidado de, ao solicitar a iseno do TCLE, pedir a permisso ao responsvel
da instituio e guardio legal dos documentos de forma clara, nos moldes do teor do TCLE, em que
fique explcito o conhecimento e finalidade da pesquisa, bem como a autorizao ao uso dos dados
dos pacientes.
Ressalva-se que o mesmo se aplica a qualquer outro documento do sujeito de pesquisa que esteja
em guarda de uma Instituio.

Ateno ao Campo Instituio Co-participante!


A CONEP define como Instituio Co-participante aquela em que alguma parte da pesquisa ser
executada e/ou onde sero recrutados os participantes da pesquisa.
Caso voc v realizar sua pesquisa apenas no mbito de sua Instituio Proponente, desconsidere
esse campo.
Observe que a Instituio Proponente aquela qual o pesquisador vinculado e o CEP desta
instituio que ir avaliar eticamente o projeto. As Instituies Co-participantes apenas iro emitir
Carta de Anuncia, permitindo a realizao de alguma etapa da pesquisa em suas dependncias.

Unidades da UFRN atendidas pelo CEP/HUOL


Aos pesquisadores que possuem vnculo acadmico/profissional com uma das Unidades da UFRN
abaixo listadas devero, em seu cadastro na Plataforma Brasil, se vincular a Hospital
Universitrio Onofre Lopes HUOL/UFRN.

Pesquisadores de Unidades no listadas aqui, devero se vincular a Universidade Federal do Rio


Grande do Norte e seus projetos de pesquisa sero encaminhados ao CEP/UFRN.

Ateno! Caso seu vnculo esteja incorreto, seu projeto ser indeferido no aceite pelos CEPs.
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Comit de tica em Pesquisa do Hospital Universitrio Onofre Lopes CEP/HUOL
Av. Nilo Peanha, 620 Petrpolis CEP 59.012-300 Natal/RN Fone: (84) 3342 5003 E-mail: cep_huol@yahoo.com.br

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Essa diviso procura otimizar o trabalho dos dois CEPs da UFRN, de modo que a demanda seja
equilibrada e no haja sobrecarga nos CEPs, nem prejuzo aos pesquisadores.

Pesquisadores que no possuem vnculo com a UFRN no podem encaminhar suas pesquisas
diretamente a quaisquer um dos CEPs da UFRN. O direcionamento das pesquisas de outras
Instituies que no possuam CEP ser realizado automaticamente pela Plataforma Brasil, a critrio
da CONEP.

Assinatura da Folha de Rosto FR


Se voc for de alguma das unidades da UFRN abaixo listadas, o chefe de seu Departamento/Setor
dever assinar a FR e emitir carta de anuncia.
Se voc for de alguma das unidades da UFRN abaixo listadas e v executar alguma parte da sua
pesquisa em outro local, o chefe de seu Departamento dever assinar a FR e emitir carta de
anuncia e cada um dos responsveis dos outros locais dever emitir carta de anuncia.

Para projetos de setores do HUOL ou que iro realizar alguma etapa da pesquisa no HUOL, consultar
o Departamento de Ensino, Pesquisa e Extenso DEPE (3342 5027) sobre como proceder para
obter a autorizao do Diretor.

UNIDADES - CEP HUOL/UFRN


Centros Acadmicos
Centro de Cincias da Sade CCS
Departamento de Anlises Clnicas e Toxicolgicas
Departamento de Cirurgia
Departamento de Cirurgia (Laboratrio)
Departamento de Farmcia
Departamento de Fonoaudiologia
Departamento de Infectologia
Departamento de Medicina
Departamento de Medicina Clnica
Departamento de Medicina Integrada
Departamento de Nutrio
Departamento de Ortopedia e Traumatologia
Departamento de Patologia
Departamento de Pediatria
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Departamento de Sade Coletiva


Departamento de Toco-Ginecologia
Centro de Cincias Sociais Aplicadas CCSA
Departamento de Biblioteconomia
Departamento de Cincias Administrativas
Departamento de Cincias Contbeis
Departamento de Direito Privado
Departamento de Direito Pblico
Departamento de Economia
Departamento de Economia Domstica
Departamento de Servio Social
Departamento de Turismo
Centro de Educao CE
Departamento de Fundamentos e Polticas da Educao
Departamento de Prticas Educacionais e Currculo
Centro de Tecnologia CT
Departamento de Agropecuria
Departamento de Arquitetura
Departamento de Engenharia Biomdica
Departamento de Engenharia Civil
Departamento de Engenharia da Computao e Automao
Departamento de Engenharia de Comunicaes
Departamento de Engenharia de Materiais
Departamento de Engenharia de Petrleo
Departamento de Engenharia de Produo e Txtil
Departamento de Engenharia Eltrica
Departamento de Engenharia Mecnica
Departamento de Engenharia de Produo
Departamento de Engenharia Qumica
Departamento de Engenharia Txtil
Departamento de Formao Tecnolgica
Outras Unidades
Programa de Residncia Mdica em Neurologia
Hospitais
Hospital Universitrio Onofre Lopes
Hospital Universitrio Ana Bezerra
Maternidade Escola Janurio Cicco
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Hospital de Pediatria Professor Heriberto Ferreira Bezerra


Ncleos
Ncleo de Educao Infantil - NEI
Ncleo de Estudos de Sade Coletiva - NESC
Ncleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos - NUPLAN
Programas de Ps-Graduao
Centro de Cincias da Sade
Mestrado Profissional em Sade da Famlia no Nordeste
Ps-Graduao em Cincias da Sade
Ps-Graduao em Cincias Farmacuticas
Ps-Graduao em Desenvolvimento e Inovao Tecnolgica em Medicamentos
Ps-Graduao em Nanotecnologia Farmacutica
Ps-Graduao em Sade Coletiva
Centro de Cincias Sociais Aplicadas
Ps-Graduao em Administrao
Ps-Graduao em Biblioteconomia
Ps-Graduao em Cincias Contbeis
Ps-Graduao em Direito
Ps-Graduao em Economia
Ps-Graduao em Gesto Pblica
Ps-Graduao em Servio Social
Ps-Graduao em Turismo
Centro de Educao
Ps-Graduao em Educao
Centro de Tecnologia
Ps-Graduao em Arquitetura e Urbanismo
Ps-Graduao em Engenharia Civil
Ps-Graduao em Engenharia de Produo
Ps-Graduao em Engenharia Eltrica e de Computao
Ps-Graduao em Engenharia Mecnica
Ps-Graduao em Engenharia Qumica
Ps-Graduao em Engenharia Sanitria
Programa de Doutorado em Biotecnologia

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CALENDRIO CEP/HUOL 2012

Data da Reunio*

Data limite para envio de projetos e/ou


documentos adendos para avaliao**

02 de Maro

23 de Fevereiro

16 de Maro

01 de Maro

20 de Abril

5 de Abril

18 de Maio

3 de Maio

15 de Junho

31 de Maio

20 de Julho

5 de Julho

17 de Agosto

02 de Agosto

21 de Setembro

06 de Setembro

19 de Outubro

04 de Outubro

23 de Novembro

01 de Novembro

21 de Dezembro

06 de Dezembro

* As reunies acontecero na terceira sexta-feira de cada ms eventualmente, a data


estabelecida poder ser alterada, avaliando projetos enviados at 15 dias antes da data da reunio.
** Projetos enviados aps a data limite do ms sero automaticamente submetidos reunio do ms
seguinte e apenas sero validados pelo CEP no prazo da reunio do ms seguinte.

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Folha de Identificao do Pesquisador

Nome do Pesquisador Responsvel:


Instituio Proponente:
Unidade da Instituio:
Formao Profissional:
Maior Titulao:
Link do Currculo Lattes, se possuir:
Ttulo da Pesquisa:

Finalidade da Pesquisa:

( )TCC/Monografia - Graduao
( )TCC/Monografia Especializao, Residncia, etc.
( )Mestrado
( )Doutorado
( )Outro tipo

Ir executar alguma parte da pesquisa


fora de sua Unidade da Instituio
Proponente? Onde?
Demais Pesquisadores envolvidos na Pesquisa*:
Nome

Formao

Titulao

Instituio

*Todos os envolvidos na pesquisa, listados nesse campo, devem estar cadastrados na Plataforma
Brasil e serem inseridos no campo Equipe de Pesquisa.

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