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Glosario

Excipiente
Cualquier componente, distinto del principio o los principios activos, presente en un
medicamento o utilizado en su fabricacin. La funcin de un excipiente es servir como soporte
(vehculo o base) o como componente del soporte del principio o los principios activos,
contribuyendo as a propiedades tales como la estabilidad, el perfil biofarmacutico, el aspecto y
la aceptacin por parte del paciente, y para facilitar su fabricacin.
Segn la resolucin 2/2008 de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, se
considera que el excipiente es cualquier componente del medicamento tomado o administrado al
paciente o usuario distinto del principio activo.
De acuerdo con el anexo I del Real Decreto 1345/2007, dichos componentes pueden ser:

Colorantes, conservantes, coadyuvantes, estabilizantes, espesantes, emulsificantes,


saborizantes, sustancias aromticas o sustancias similares.

Componentes del recubrimiento externo de los medicamentos destinados a ser ingeridos


por el paciente o administrados de cualquier otra forma (cpsulas, cpsulas de gelatina,
cpsulas rectales, etc.).

Mezclas de excipientes, como los utilizados en la compresin directa o en el


recubrimiento o en el pulido de formas farmacuticas orales.

Reguladores del pH.

Componentes de tintas utilizadas para marcar las formas farmacuticas orales.

Diluyentes presentes, por ejemplo, en extractos de plantas o en concentrados de


vitaminas.

Componentes presentes en la mezcla de compuestos qumicamente relacionados (p. ej.,


conservantes).

Absorbente
Sustancia que tiene gran tendencia a fijar molculas de agua que solubilizan el principio activo,
como la lactosa, el almidn o el fosfato clcico. Sustancia, generalmente slida, capaz de atraer
y retener sobre su superficie molculas o iones de otra sustancia.

Agentes de recubrimiento
Sustancias diversas que pueden formar parte de una o varias capas de mezclas. Pueden ser
resinas naturales o sintticas, gomas, gelatina, sustancias de carga inactivas e insolubles,
azcares, plastificantes, polioles, ceras, colorantes y, en algn caso, aromatizantes.

Agentes tensioactivos
Deben ser no inicos y usarse en pequesimas cantidades. Los ms utilizados son: fosfolpidos
como la lecitina, polisorbatos como el Tween, monooleatos de sorbitn como el Span, teres de
polioxietileno, aceites de ricino polioxietilenados...

Aglutinantes
Son sustancias que unen las partculas entre s (accin cohesiva) cuando la mera presin no basta
para mantenerlas agrupadas en grnulos. Adems, aumentan la resistencia a la rotura de los
comprimidos, pero reducen su velocidad de disolucin. Aunque pueden utilizarse en seco, en
general se agregan a la formulacin en solucin o dispersin para garantizar una distribucin ms
homognea.

Antioxidante
Inhibidor de oxidacin. Agente cuya intervencin frena la degradacin por oxidacin y asegura un
mejor envejecimiento de los productos, aumentando su duracin.

Antisptico
Es el agente o el medicamento capaz de destruir grmenes patgenos u oponerse a su
proliferacin en el exterior o el interior del organismo.

Aromatizantes
Son productos simples o compuestos que se incorporan a la formulacin para enmascarar o
mejorar las caractersticas organolpticas de sabor y olor. La carboximetilcelulosa se utiliza para
facilitar la dispersin.

Colorantes

Son sustancias que se aaden a los medicamentos slo con el propsito de darles color. No deben
ser txicos ni tener actividad farmacutica, y no deben emplearse para enmascarar la baja
calidad del producto. Pueden ser naturales o sintticos.

Conservantes

Son sustancias que se aaden a las formas farmacuticas no estriles para protegerlas del
crecimiento microbiano o de los microorganismos que se introducen de modo inadvertido durante
o despus del proceso de manufactura. En el caso de los artculos estriles envasados en
recipientes de dosis mltiple, se agregan dichos conservantes para inhibir el crecimiento de
microorganismos que podran ser introducidos por la repetida extraccin de dosis individuales.

Correctivo

Tiene por objeto mejorar el sabor del preparado que se administra por va bucal.

Diluyentes

Son sustancias con funcin de relleno, sin actividad farmacolgica, utilizadas para alcanzar el
tamao deseado de los comprimidos. Se seleccionan en funcin de las propiedades de
compresin, la solubilidad, la capacidad absorbente, la alcalinidad o acidez, etc. Uno de los
diluyentes ms utilizados es la lactosa, por su rapidez de disolucin en agua y su agradable sabor,
pero sus propiedades de deslizamiento o flujo son desfavorables. Otros excipientes de uso
frecuente como diluyentes son el almidn y la celulosa microcristalina.

Disgregantes

Se utilizan para acelerar la disgregacin (desintegracin) del principio activo en el agua y los
jugos digestivos, facilitando as su disolucin y absorcin. Esta funcin la pueden ejercer en
virtud de su solubilidad, mayor que la del principio activo (p. ej., cuando ste es poco
hidrosoluble). Tambin pueden actuar gracias a su capacidad de hinchamiento o esponjamiento,
favoreciendo la penetracin de los lquidos en el comprimido y la separacin (disgregacin) de los
grnulos. Por ltimo, cuando los comprimidos son efervescentes, el mecanismo de accin consiste
en fomentar la liberacin de gases previamente incorporados al contacto del comprimido con el
agua, lo que conduce a su disgregacin. El almidn de maz o de patata y la croscarmelosa son
disgregantes de uso frecuente.

Edulcorante

Cualquier sustancia sinttica desarrollada para su utilizacin en medicamentos, bebidas y


alimentos bajos en caloras o dietticos. Tradicionalmente, los alimentos se endulzaban con
azcar o miel; no obstante, en la elaboracin moderna se usa toda una serie de edulcorantes
diferentes, tanto de bulto, que se emplean en una cantidad similar a la del azcar que
sustituyen, como artificiales, que son mucho ms dulces que el azcar y se usan en cantidades
muy pequeas.

Emulgente

Es cualquier sustancia que sirve para hacer emulsiones.

Emulsionante

Es un compuesto que se concentra en la interfase de dos fases no miscibles, por lo general aceite
y agua, reduciendo la energa libre y la tensin interfacial entre ellas. Produce una pelcula o
barrera (mecnica) alrededor de las gotitas de la fase no miscible discontinua, cuando stas se
forman, y evita su coalescencia.

Endurecedor

Sustancia que se agrega a la mezcla para darle rigidez, eliminar las burbujas y facilitar el
desmolde.

Espesante
Son sustancias que, al agregarse a una mezcla, aumentan su viscosidad sin modificar
sustancialmente sus dems propiedades, como el sabor. Proporcionan cuerpo, aumentan la
estabilidad y facilitan la formacin de suspensiones.

Estabilizantes

Sustancias aadidas para proteger a la mezcla de la luz, la temperatura y los fenmenos


oxidativos.

Humectante

Sustancia que favorece el proceso en el que el lquido llega a contactar con las partculas slidas
para formar una interfase slido-lquido.

Lubricantes y deslizantes

A veces se los denomina, de manera global, agentes antifriccin, pues una de sus funciones
principales consiste en reducir o eliminar la friccin entre la mezcla para comprimir la superficie
de las matrices y los punzones (accin antiadherente). Tambin actan como reguladores de flujo
de la mezcla en la cmara de compresin, lo que constituye propiamente su efecto deslizante. La
accin lubricante radica en la disminucin de la friccin entre las partculas durante la
compresin, mejorando as la transmisin de la fuerza de compresin en la masa de polvo o
granulado. El lubricante ms usado es el estearato de magnesio.

Saborizantes

Se agregan a las formas farmacuticas para una mayor aceptacin del preparado por parte del
paciente. Los saborizantes se pueden agregar para mejorar las propiedades organolpticas de un
preparado inspido o para encubrir el sabor desagradable de un ingrediente activo.

Solubilizantes

Por su capacidad de disolver o desler, son sustancias que pretenden aumentar la solubilidad del
principio activo. Esto se puede conseguir de varias maneras: buscando derivados ms
hidrosolubles del frmaco, disminuyendo el tamao de la partcula, formando complejos
hidrosolubles, usando dispersiones slidas o aadiendo codisolventes, como la glicerina.

Soluciones reguladoras de pH

Compuestos o mezclas de compuestos que cuando se encuentran en solucin resisten los cambios
de pH que se pueden producir al agregar cantidades pequeas de un cido o una base.

Solventes

Toda sustancia qumica que puede disolver, suspender o extraer otras sustancias usualmente sin
cambios qumicos, ni de los solventes ni de los solutos. Pueden ser orgnicos e inorgnicos.

Vehculo

Es uno de los factores ms importantes de las formulaciones farmacuticas. Se define como una
sustancia (por lo general lquida) empleada como un medio para suspender o disolver el
ingrediente. Los vehculos ms comunes son el agua, la solucin salina, el polietilenglicol, los
aceites vegetales, el dimetilsulfxido y varios solventes orgnicos.

Viscosizantes

Sustancias que aumentan la estabilidad de la suspensin o facilitan la preparacin de frmulas de


liberacin controlada. Para ello, se usan derivados de la celulosa, gelatina hidrolizada,
polivinilpirrolidona y monoestearato de aluminio.