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NORMA TCNICA

para la gestin de medicamentos


y productos afines en
Direcciones de rea de Salud

Guatemala, 2014.

NORMA TCNICA

para la gestin de medicamentos


y productos afines en
Direcciones de rea de Salud

AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA


Y ASISTENCIA SOCIAL
Licenciado Luis Enrique Monterroso De Len

MINISTRO DE SALUD PBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

Licenciado Edgar Anbal Hernndez Navas


VICEMINISTRO ADMINISTRATIVO

Doctor Pablo Werner Ramrez Daz


VICEMINISTRO TCNICO

Doctor Israel Lemus Bojrquez

VICEMINISTRO DE ATENCIN PRIMARIA EN SALUD

Licenciada Silvia Martinez de Sanchinelli


DIRECTOR DE REGULACIN, VIGILANCIA Y
CONTROL DE LA SALUD

Guatemala, 2014.

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NDICE
1. GESTIN LOGSTICA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
1.1 Seleccin
1.1.1 Definicin..........................................................................................................1
1.1.2 Objetivo.............................................................................................................1
1.1.3 Elaboracin de la Lista Bsica de Medicamentos de la

Direccin de rea de Salud........................................................................1
1.1.4 Elaboracin de lista bsica de productos afines de la

direccin de rea de salud.........................................................................2
1.2

Programacin
1.2.1 Definicin......................................................................................................3
1.2.2 Objetivo.........................................................................................................3
1.2.3 Lineamientos de Programacin............................................................3
1.2.4 Lineamientos para la Programacin con base en

datos logsticos...........................................................................................4
1.2.5 Lineamientos para la Programacin basada en el

anlisis de morbilidad..............................................................................4
1.2.6 Lineamientos para la Programacin basada en datos
demogrficos...............................................................................................5
1.2.7 Lineamientos para la Programacin basada en datos

de estadsticas de servicios....................................................................5
1.2.8 Lineamientos para el seguimiento a la programacin

de medicamentos y productos afines................................................5

1.3 Sistema de Control de Inventarios


1.3.1 Definicin......................................................................................................6
1.3.2 Objetivo.........................................................................................................6
1.3.3 Lineamientos para del establecimiento del Sistema

de Control de Inventarios.......................................................................6
1.3.4 Clculo de los niveles del sistema de control de inventarios......7
1.3.5 Conversin de niveles de existencia a cantidades

de medicamentos......................................................................................8
1.3.6 Clculo de la cantidad a solicitar.........................................................9
1.4

Adquisicin
1.4.1 Definicin......................................................................................................9
1.4.2 Objetivo.........................................................................................................9
1.4.3 Lineamientos para la determinacin de la cantidad a

adquirir en la planificacin anual.........................................................9
1.4.4 Lineamientos para la revisin de la Planificacin Anual

de Adquisicin.........................................................................................11
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y productos afines en
Direcciones de rea de Salud

1.5 Distribucin
1.5.1 Definicin...................................................................................................11
1.5.2 Objetivo......................................................................................................11
1.5.3 Lineamientos de distribucin............................................................. 12
1.5.4 Sistemas de distribucin en Direcciones de rea...................... 12
1.5.5 Criterios para seleccionar el sistema de distribucin de la DAS.. 15
1.6 Almacenamiento
1.6.1 Definicin...................................................................................................15
1.6.2 Objetivo......................................................................................................16
1.6.3 Lineamientos de Recepcin................................................................ 16
1.6.4 Lineamientos de Almacenamiento................................................... 16
1.7 Sistema de informacin logstica de medicamentos y productos afines
1.7.1 Definicin...................................................................................................17
1.7.2 Objetivo......................................................................................................17
1.7.3 Instrumentos y registros del sistema de informacin.............. 17
1.7.4 Calendario de informacin logstica................................................ 19
1.7.5 Flujo de informacin logstica............................................................ 19
1.8 Monitoreo de la logstica de medicamentos
1.8.1 Definicin...................................................................................................21
1.8.2 Objetivo......................................................................................................21
1.8.3 Lineamientos para el desarrollo de la sala situacional de
medicamentos..........................................................................................22

2. GESTIN ORGANIZACIONAL DE MEDICAMENTOS Y



PRODUCTOS AFINES EN REAS DE SALUD
2.1 Organizacin de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines
2.1.1 Ubicacin de la Unidad de Medicamentos y Productos

Afines dentro de las reas de Salud................................................ 23
2.1.2 Objetivos de la Unidad de Medicamentos y Productos

Afines de las DAS....................................................................................24
2.1.3 Funciones de la Unidad de Medicamentos y Productos

Afines de las DAS....................................................................................24
2.1.4 Funciones del Coordinador de la Unidad de

Medicamentos y Productos Afines (Qumico Farmacutico)... 25
2.1.5 Perfil del Coordinador de la Unidad de Medicamentos y

Productos Afines ....................................................................................26
2.1.6 Funciones del Asistente de Logstica de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines.................................................. 27

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2.1.7 Perfil del Asistente de Logstica ....................................................... 27


2.1.8 Funciones de Secretario (a) / Digitador (a)................................... 28
2.1.9 Perfil de Secretario (a) / Digitador (a) de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines.................................................. 28
2.1.10 Funciones del Encargado de Medicamentos y Productos

Afines de Distrito Municipal de Salud............................................28
2.1.11 Perfil del Encargado de Medicamentos y Productos Afines

de Distrito Municipal de Salud.......................................................29
2.2 Organizacin del Comit de Farmacoterapia
2.2.1 Definicin...................................................................................................30
2.2.2 Objetivo......................................................................................................30
2.2.3 Organizacin del Comit de Farmacoterapia.............................. 30
2.2.4 Funciones del Comit de Farmacoterapia en Direccin

de rea de Salud.....................................................................................31
2.2.5 Funciones del Comit de Farmacoterapia del Distrito

Municipal de Salud.................................................................................32

3. GESTIN DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS



Y PRODUCTOS AFINES
3.1 Uso Racional
3.1.1 Definicin...................................................................................................33
3.1.2 Objetivo......................................................................................................33
3.13 Actividades del Uso Racional de Medicamentos

en las DAS..................................................................................................33
Bibliografa ...............................................................................................................................37

Anexos ........................................................................................................................................39

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y productos afines en
Direcciones de rea de Salud

INTRODUCCIN
El Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, a travs de Logstica de Medicamentos y Afines, llev a cabo la revisin de la Norma Tcnica 35-2002 para la
Gestin de Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de reas de Salud
con el fin de actualizar y especificar la base para la gestin de los medicamentos y
productos afines en las reas de salud y sus servicios.
Es importante mencionar que el trabajo fue realizado por una Comisin Interinstitucional integrada por personal de diferentes instancias del Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social, Universidad de San Carlos de Guatemala, Universidad
del Valle y Colegio de Farmacuticos de Guatemala con el apoyo de Agencias de
Cooperacin y proyectos como la Organizacin Panamericana de la Salud OPS- y
el USAID | PROYECTO DELIVER. Posteriormente, se realiz la validacin con representantes de Direcciones de rea de Salud.
Como resultado de dicho trabajo se obtiene la Norma Tcnica para la Gestin de
Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de rea de Salud, la cual contiene lineamientos para la gestin logstica de medicamentos y productos afines, as
como la gestin organizacional y uso racional que soportan todo el proceso para
Direcciones de rea de Salud, distritos municipales y servicios del primer y segundo nivel de atencin, que pertenecen a la red de servicios del Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social.
Dicha norma est basada en los procesos de Gestin Logstica de Medicamentos,
Acuerdos Ministeriales vigentes, manuales, guas y lineamientos tcnicos de Logstica de Medicamentos y constituir el documento de referencia para realizar los
procesos Logsticos de Medicamentos y Productos Afines en las Direcciones de
rea de Salud.

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OBJETIVOS
Objetivo general
Regular el sistema logstico de medicamentos y productos afines de los servicios del primer y segundo nivel de atencin del Ministerio de Salud Pblica
y Asistencia Social a travs de lineamientos tcnicos y procedimientos para
garantizar la disponibilidad oportuna de los insumos.

Objetivos especficos
Difundir lineamientos tcnicos a la red de servicios del primer y segundo nivel para una adecuada seleccin, programacin, adquisicin, almacenamiento,
distribucin, sistema de informacin y uso racional de medicamentos y productos afines.
Estandarizar los procedimientos para recopilar, organizar, reportar y analizar
los datos que se utilizarn para la toma de decisiones en la gestin logstica de
medicamentos y productos afines.
Orientar sobre la organizacin del personal para la realizacin de las actividades logsticas que garanticen la disponibilidad oportuna de medicamentos y
productos afines en los puntos de entrega de servicios.
Promover el uso racional de los medicamentos, a travs de las Buenas Prcticas
de Prescripcin y Dispensacin de Medicamentos, Atencin Farmacutica y la
Farmacovigilancia en los diferentes servicios del rea de Salud.

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Direcciones de rea de Salud

DICTAMEN TCNICO

NORMA TCNICA PARA LA GESTIN DE


MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES EN
DIRECCIONES DE AREA DE SALUD
La Norma Tcnica 35-2002 Para la Gestin de Medicamentos y Productos Afines
en Direcciones de rea de Salud fue publicada por el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines en el ao 2002, con el objeto
de dar directrices generales relacionadas a la gestin de estos insumos a las Direcciones de rea de Salud (DAS) y las unidades que las conformaban. La misma
en su momento fue de gran utilidad, ya que daba un marco regulatorio y una gua
de trabajo al personal tcnico y administrativo de las DAS acerca del manejo de
los medicamentos y productos afines, adems se definieron de alguna forma los
diversos componentes con los que cuenta un sistema logstico.
Sin embargo, en 12 aos la gestin de medicamentos y productos afines a nivel de
las Direcciones de rea de Salud del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social ha
cambiado drsticamente, un nuevo modelo administrativo financiero con unidades
con presupuestos especficos asignados, con una estructura administrativa financiera
bien definida, y recientemente la implementacin del Presupuesto Por Resultados en
el Ministerio de Salud, son apenas tres cambios estructurales que han ocurrido desde
el ao 2002 hasta la fecha, que hacen necesario revisar y actualizar los contenidos de
la Norma para que la misma sea congruente con las nuevas formas de gestin.
La presente Norma Tcnica para la Gestin de Medicamentos y Productos Afines se
adapta a estas modificaciones en la gestin administrativa del Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social, y se adapta a las novedades relacionadas a los componentes de la gestin de medicamentos y productos afines, entre ellas las siguientes:
Oficializacin de la Lista Bsica de Medicamentos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, de cumplimiento obligatorio para todas sus unidades
ejecutoras y servicios.
Actualizacin de las funciones y conformacin de los Comits de Farmacoterapia (antes denominados Equipos de Anlisis de Suministros) tanto de Direcciones de rea de Salud como a nivel de Distritos.
Fortalecimiento del componente de programacin de medicamentos: definicin de metodologas adicionales de estimacin que no contemplaba la antigua Norma.
Integracin del componente de Sistema de Control de Inventarios como un
componente adicional, con mayor explicacin acerca del clculo de niveles
mximos y mnimos.

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Actualizacin de la descripcin del componente de adquisicin, delimitando lo


correspondiente al clculo de la cantidad a adquirir y depurando los lineamientos que corresponden a otras leyes y regulaciones especficas.
Actualizacin de los requerimientos de Buenas Prcticas de Almacenamiento,
adaptados a los Estndares de Calidad trabajados en el marco del Convenio de
Gestin Por Resultados, firmado entre el Ministerio de Finanzas Pblicas y el
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social.
Actualizacin de las definiciones del proceso de distribucin de medicamentos
y afines, restablecimiento del sistema de distribucin indirecta (descartados en
la norma anterior).
Actualizacin de formatos y lineamientos de acuerdo a lo que actualmente se
utiliza dentro del sistema de informacin logstica.
Introduccin de Sala Situacional de Gestin de Medicamentos y Productos Afines.
Inclusin del componente organizacional en la Gestin de Medicamentos y
Productos Afines, de aplicacin a nivel de las Direcciones de rea de Salud.
Fortalecimiento del Uso Racional de Medicamentos como un componente en
s, con sus respectivas reas de atencin.
El artculo No. 37 del Reglamento Orgnico Interno del Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social confiere a la Direccin General del Sistema Integral de Atencin en
Salud la potestad de dirigir y conducir el proceso de organizacin y desarrollo de los
servicios pblicos de salud, articulando funcionalmente los distintos establecimientos que conforman la red de los servicios pblicos y privados ubicados en la jurisdiccin de las reas y Distritos de Salud. Por lo anterior, Logstica de Medicamentos
y Afines cumpliendo este mandato, emite la presente Norma Tcnica para la Gestin
de Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de rea de Salud, con el objeto
de regular y dirigir las acciones relacionadas a la cadena de suministros con la idea
de cumplir el objetivo de asegurar la disponibilidad de medicamentos y productos
afines en los servicios de salud, para la atencin de la poblacin en general.

Licda. Brenda Estrada








Licda. Dina Crdova

Licda. Ilse Moscoso

Asistencia Tcnica Farmacutica


Logstica de Medicamentos y Afines

Vo. Bo. Licda. Rosa Edith Gonzlez de Ramrez


Coordinadora
Logstica de Medicamentos y Afines
MSPAS
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Direcciones de rea de Salud

ACRNIMOS
1.

CAIMI: Centro de Atencin Integral Materno Infantil

2.

CAP: Centro de Atencin Permanente

3.

C/S: Centro de Salud

4.

DAM: Departamento de Adquisiciones y Mantenimiento

5.

DAS: Direccin de rea de Salud

6.

DCI: Denominacin Comn Internacional

7.

CFT: Comit de Farmacoterapia

8.

LNS: Laboratorio Nacional de Salud

9.

MSPAS: Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

10. P/S: Puesto de Salud


11. P. A: Principio Activo
12. PAAC: Plan Anual de Adquisiciones y Compras
13. POA: Plan Operativo Anual
14. PRM: Problema Relacionado con medicamentos
15. RNM: Resultado Negativo asociado a la Medicacin
16. RDDR: Registro Diario de Demanda Real
17. Mx: Medicamento
18. UMS: Unidad Mnima de Salud

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GLOSARIO
ATC (Sistema de clasificacin anatmica, teraputica y qumica).
Sistema de clasificacin anatmica, teraputica y qumica es un ndice de
sustancias farmacolgicas y medicamentos organizados segn grupos teraputicos. El cdigo recoge el sistema y rgano sobre el que acta el efecto
farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la estructura qumica del frmaco.
Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para
mejorar su calidad de vida.
Dato. Es undocumento, unainformacino untestimonioque permite llegar
al conocimiento de algo o deducir las consecuencias legtimas de un hecho.
Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud,
OMS, para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn
Internacional, DCI, es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en
el mbito internacional.
Dispensacin. Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos
mdicos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado. La
informacin que debe ofrecer al paciente incluye los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucin de medicamentos
cuya administracin sea la va oral; medicin de la dosis; cuidados que se
deben tener en la administracin del medicamento; y, la importancia de la
adherencia a la terapia.
Evento adverso. Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relacin causal con el mismo.
Farmacoeconoma. Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no solo sobre los
costos sino tambin sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la eleccin de la mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin
de los recursos.

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y productos afines en
Direcciones de rea de Salud

Farmacoepidemiologa. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos


en un nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y
razonamientos de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios
de utilizacin de medicamentos y la farmacovigilancia.
Farmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,
evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier
otro problema relacionado con medicamentos.
Incidencia. Es el nmero de casos nuevos de unaenfermedaden una poblacin determinada y en un periodo determinado.
Medicamento. Toda sustancia simple o compuesta, natural o sinttica o
mezcla de ellas, destinada a las personas y que tenga la propiedad de prevenir,
diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o sntomas asociados a ellas.
Medicamento de compra centralizada. Son todos los medicamentos que
son adquiridos por una unidad o programa a nivel central para abastecer al
nivel nacional.
Perfil farmacoteraputico. Es la relacin de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada en el servicio farmacutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que garantice
el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan
en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

Prevalencia. Es el nmero total personas que presentan sntomas o padecen


una enfermedad durante un periodo de tiempo, dividido por la poblacin con
posibilidad de llegar a padecer dicha enfermedad.

Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM. Es cualquier suceso


indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente
puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Productos Afines. Son considerados productos afines objeto de control, los

cosmticos, productos de higiene personal, higiene del hogar, fito y zooteraputicos, materiales de curacin y mdico quirrgicos, reactivos de laboratorio
para uso diagnstico y materiales, plaguicidas de uso domstico, plaguicidas
utilizados en programas de salud, productos y equipo odontolgico.

Resultados Negativos asociados a la Medicacin. Resultados en la salud del paciente, no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso o falla en el uso de medicamentos.

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Gestin logstica de
medicamentos
y productos afines

1.1

SELECCIN

1.1.1 Definicin

La seleccin es la eleccin de los medicamentos y productos afines que son costoefectivos, seguros, con calidad asegurada, que responde a criterios tcnicos y
cientficos que satisfacen las necesidades de atencin de salud en el rea de Salud.
Como resultado de este proceso se obtiene la Lista Bsica de Medicamentos y la
Lista Bsica de Productos Afines de donde se derivan las listas bsicas para cada tipo
de servicio en el rea de Salud, segn la complejidad establecida por el MSPAS.
La lista bsica ser utilizada como base en la programacin de compras y adquisicin de medicamentos y productos afines.

1.1.2 Objetivo

Definir los medicamentos y productos afines de acuerdo a los perfiles epidemiolgicos y diferentes niveles de atencin del rea de Salud.

1.1.3 Elaboracin de lista bsica de medicamentos



de la direccin de rea de salud

Para su inclusin en la Lista Bsica, el medicamento debe cumplir con cualquiera


de los siguientes enunciados:

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a. Estar en la Lista Bsica de Medicamentos del MSPAS y corresponder a su nivel


de atencin.

b. Estar incluido en las Normas de Atencin vigentes y protocolos de tratamientos del MSPAS.

c. Responder al perfil epidemiolgico del rea de Salud.


Para incluir un medicamento que no cumpla con los criterios anteriores se debe seguir
el procedimiento descrito en los lineamientos de solicitudes de inclusin, exclusin
de medicamentos y cambios de nivel de atencin en la Lista Bsica de Medicamentos,
descritos en el documento de la Lista Bsica de Medicamentos del MSPAS.
En la seleccin tambin se consideran los siguientes criterios:

a. Elegir medicamentos de comprobada efectividad, seguridad y calidad.


b. Considerar la relacin Costo / beneficio y Riesgo / beneficio.
c. Evitar la duplicidad de medicamentos para una misma accin teraputica.
d. Utilizar la Denominacin Comn Internacional.
Los medicamentos en la Lista Bsica sern ordenados por clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica (Clasificacin ATC) y por nivel de atencin de acuerdo a la Lista Bsica
Oficial del MSPAS.
La lista bsica de medicamentos debe ser divulgada a todo el personal que labora en
el rea de Salud y ser revisada anualmente por el Comit de Farmacoterapia, y en caso
de realizar algn cambio, debe autorizarse y presentarse nuevamente al personal; adems debe existir una copia en cada servicio de salud correspondiente al tipo y nivel de
atencin del mismo.

1.1.4 Elaboracin de lista bsica de productos afines de



la direccin de rea de salud
Se aplicaran los siguientes criterios bsicos. El producto afn:

a. Debe estar en el Catlogo del MSPAS


b. Debe responder a la cartera de servicios de la DAS
El Comit de Farmacoterapia es el responsable de la elaboracin, revisin, actualizacin
y presentacin de la lista bsica de productos afines del rea de Salud y las correspondientes a cada tipo de servicio.
La revisin y actualizacin de la lista bsica de productos afines debe realizarse anualmente.
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1.2

PROGRAMACIN

1.2.1 Definicin

Proceso mediante el cual se establecen las cantidades de medicamentos y productos afines para el consumo de la poblacin que atiende el rea de Salud en un perodo determinado, generalmente un ao, con el propsito de atender la demanda de los servicios.
La programacin la realizar anualmente el Comit de Farmacoterapia de la DAS, quien
har revisiones previo a la realizacin de los procesos de adquisicin para hacer los
ajustes necesarios. Esta programacin de necesidades ser la base fundamental que
utilizar la Gerencia Administrativa Financiera para la gestin y ejecucin oportuna del
presupuesto y ser la gua para solicitar la asignacin presupuestaria para el plan operativo anual (POA) y la programacin Anual de Adquisicin y Compras (PAAC). Para los
medicamentos y productos afines de compra centralizada, la programacin elaborada
se referir a donde corresponde para ser incluida dentro del POA del MSPAS.

1.2.2 Objetivo

Disponer del abastecimiento oportuno de medicamentos y productos afines para garantizar la atencin en los Servicios de Salud.

1.2.3 Lineamientos de programacin


Para la programacin se debe:

a. Analizar y revisar la informacin


Evaluar la calidad del dato
Evaluar la disponibilidad de los datos
Evaluar si los datos son completos/actualizados
b. Analizar el uso pasado y determinar el uso actual (evaluar la certeza de la programacin anterior y considerar utilizar otra metodologa si fuera necesario)

c. Elegir los datos a utilizar con el fin de seleccionar la metodologa de programacin de necesidades
Datos logsticos: generados por el sistema de informacin logstica, los ms
utilizados son los datos de demanda real (entregado a usuario ms lo no entregado a usuario) durante un perodo especfico de tiempo.
Datos de morbilidad: se basa en datos de estadsticas de Incidencia y prevalencia de enfermedades atendidas, su frecuencia y casos esperados en un periodo de tiempo.
Datos demogrficos: encuestas de poblacin y estimaciones realizadas por el
Instituto Nacional de estadstica u obtenidas de censos locales.
Datos de estadsticas de servicio: Nmero de consultas, nmero de usuarios
atendidos durante un periodo de tiempo especfico.
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d. Programar los medicamentos y productos afines con base a la metodologa

elegida, considerando:
Las polticas que incrementen el acceso a los servicios de salud y que tienen
impacto en el uso de medicamentos.
Cambios en las normas y protocolos de atencin.
Prioridades, estrategias y metas que afectan la demanda de medicamentos
o puede crear variaciones significativas en el consumo.

e. Utilizar los datos obtenidos para calcular la cantidad a adquirir lo cual se detalla
en la seccin de adquisicin.

1.2.4 Lineamientos para la programacin



con base en datos logsticos

Utilizar datos de demanda real (entregado a usuario + no entregado a


usuario) de medicamentos de los ltimos tres aos calendario,
Generar una tendencia de consumo y utilizarla para la programacin de
consumo para el siguiente ao.
Si no se cuenta con informacin histrica se debe considerar otra metodologa, as mismo si los datos no son confiables de acuerdo con el
anlisis de uso.

La informacin de demanda real histrica de medicamentos en la DAS y en sus servicios


se obtiene del Balance de Medicamentos y Productos Afines.
Esta metodologa se utiliza para todos los medicamentos a excepcin de productos
nuevos en las normas de atencin, guas y protocolos de tratamientos, de los cuales no
se tenga informacin histrica de demanda real.

1.2.5 Lineamientos para la programacin



basada en el anlisis de morbilidad

Para realizar la programacin con esta metodologa se debe utilizar informacin histrica de tres aos para la morbilidad elegida, su frecuencia y casos
esperados.
Generar una tendencia con los casos de morbilidad reportados y utilizarla
para la programacin de casos esperados para el siguiente ao.
Establecer la cantidad de medicamentos para la atencin de la morbilidad con
base en protocolos de tratamiento y la Lista Bsica de Medicamentos de la DAS.
Programar la cantidad de medicamentos con base a los casos esperados de
morbilidad a cantidad de medicamentos de acuerdo al protocolo.

Esta metodologa se puede utilizar para la programacin de medicamentos para el


tratamiento de patologas especficas como por ejemplo Tuberculosis, Malaria, enfermedad de Chagas y otras.

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1.2.6 Lineamientos para la programacin



basada en datos demogrficos

Utilizar los datos de poblacin del Instituto Nacional de Estadstica o censos


locales.
Determinar el grupo poblacional al cual est dirigida la programacin.
Esta metodologa se puede utilizar en la programacin de medicamentos y
productos afines de adquisicin central o que no cuentan con informacin
histrica para la proyeccin.

1.2.7 Lineamientos para la programacin



basada en datos de estadsticas de servicios


Para realizar la programacin con est metodologa se debe utilizar informacin histrica de tres aos del nmero de consultas y/o nmero de usuarios/as
atendidos/as anualmente.
Generar una tendencia con las consultas o usuarios/as atendidos/as reportados
y utilizarla para la programacin de consultas o usuarios/as esperadas para el
siguiente ao.
Establecer la cantidad de medicamentos para la atencin de la consulta o de los
usuarios/as esperados de acuerdo a normas, guas y protocolos de tratamiento
y la Lista Bsica de Medicamentos de la DAS.

Esta metodologa se utiliza principalmente en la programacin de medicamentos y


productos afines de programas especficos de atencin primaria en salud como planificacin familiar, suplementacin con micronutrientes, vacunacin y otros.

1.2.8 Lineamientos para el seguimiento a la



programacin de medicamentos y productos afines

El monitoreo constante de la programacin de medicamentos y productos afines es


indispensable para identificar brechas por cambios en la demanda de los insumos, y
poder tomar decisiones oportunas con el fin de mantener un adecuado abastecimiento. El encargado de este monitoreo ser el Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines, considerando:

a. Monitorear mensualmente con base en la cantidad programada anual y la cantidad entregada a usuario (a) consolidada de toda la DAS el apego a la programacin realizada.

b. Calcular una programacin de consumo anual para cada distrito y dar seguimiento mensualmente.

c. Utilizar informacin generada en este monitoreo al momento de realizar la


adquisicin de medicamentos y productos afines.

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1.3 SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS


1.3.1 Definicin

Un sistema de control de inventarios informa al responsable del manejo de existencias, cundo hacer un pedido o hacer una distribucin, la cantidad que debe
solicitar o distribuir y cmo mantener un nivel de existencias adecuado para todos
los productos a fin de evitar desabastecimientos y exceso de existencias.

1.3.2 Objetivo

Mantener un nivel de existencias adecuado para todos los productos a fin de evitar
desabastecimientos y sobreabastecimientos.

1.3.3 Lineamientos para el establecimiento del



sistema de control de inventarios
El Comit de Farmacoterapia:
Define y establece con base a un anlisis, los niveles de Control de Inventarios
a utilizar en la bodega del rea de Salud as como en los servicios.
Revisa y evala anualmente los niveles del sistema de control de inventarios,
considerando su nivel de cumplimiento y funcionalidad.
Para los medicamentos de compra centralizada el anlisis realizado se enva
a los programas de atencin a las personas para la revisin de los niveles de
control de inventarios de estos productos en la DAS y sus servicios.
Para que un sistema de control de inventarios se pueda implementar es necesario
definir niveles de existencia.
Los niveles de existencia se expresan en meses y se definen de la siguiente manera:
NIVEL MXIMO. Es el nivel de existencias mximo que debe mantener un
almacn o bodega en un perodo de tiempo determinado, bajo situaciones
normales de prestacin de servicios (las condiciones normales excluyen campaas, ferias, das de atencin especial y otros).
NIVEL MNIMO. Es el nivel de existencias mnimo por debajo del cual no deberan caer los inventarios en condiciones normales durante un perodo determinado. Al llegar a este nivel se deberan tomar medidas para reponer el
inventario.
NIVEL DE RESERVA (SEGURIDAD). Se trata del colchn de seguridad o de la
reserva de existencias disponible como proteccin contra desabastecimientos
causados por distribuciones demoradas, demanda significativamente mayor a
la esperada u otros acontecimientos imprevistos.
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1.3.4 CLCULO DE LOS NIVELES DEL SISTEMA



DE CONTROL DE INVENTARIOS
Para calcular los niveles mximos, mnimos y de reserva para medicamentos y productos afines, se define lo siguiente:
a. Lapso de reabastecimiento (Tiempo de solicitud y recepcin): Corresponde
al tiempo entre el momento en que se solicitaron las nuevas existencias y el
momento en que se recibieron y estn disponibles para su utilizacin.
b. Frecuencia de pedido (Perodo de Reabastecimiento): Es la periodicidad con
que se solicitan medicamentos.
FRMULAS

NIVEL DE RESERVA (SEGURIDAD) = Frecuencia de pedido

NIVEL MNIMO = Nivel de reserva + lapso de reabastecimiento

NIVEL MXIMO = Nivel mnimo + Frecuencia de pedido

Ejemplo:
Si la frecuencia de pedido es de 3 meses y el lapso de reabastecimiento es de 7
das, entonces:

NIVEL DE RESERVA = 3 2
NIVEL DE RESERVA = 1.5 meses

NIVEL MNIMO = 1.5 + (7/20)


NIVEL MNIMO = 1.85 2 meses *

NIVEL MXIMO = 2 + 3
NIVEL MXIMO = 5 meses

* Como criterio de aproximacin del resultado final de cada nivel utilizar:


a. Si el decimal es debajo o igual de 0.5 aproximar a 0.5 y si el decimal es
mayor a 0.5 aproximar al entero superior.

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1.3.5 CONVERSIN DE NIVELES DE EXISTENCIA A



CANTIDADES DE MEDICAMENTOS

Como el nivel de reserva, mnimo y mximo estn expresados en meses, stos se


deben convertir en unidades para saber qu cantidad de medicamento o insumo
habr que solicitar; para ello es indispensable contar con el dato de promedio
mensual de demanda real.
PROMEDIO MENSUAL DE DEMANDA REAL: Para calcular el promedio mensual
de demanda real:
a. A nivel de servicios de salud: se suma la demanda real del mes del reporte
ms los dos meses anteriores ms recientes y el resultado se divide entre tres.
b. A nivel de Distrito Municipal de salud: se suman los promedios de los servicios de salud correspondientes al mes del reporte.
c. A nivel de Direccin de rea de Salud: se suman los promedios de distritos
municipales de salud correspondientes al mes del reporte.
CANTIDAD DE RESERVA: es el resultado de multiplicar el nivel de reserva
por el promedio mensual de demanda real. Refleja la cantidad de reserva
para cubrir cualquier imprevisto y es el punto donde se tiene que realizar
un pedido de emergencia.
CANTIDAD MNIMA: es el resultado de multiplicar el nivel mnimo por el
promedio mensual de demanda real. Al llegar a la cantidad mnima, es el
indicativo para realizar un nuevo pedido.
CANTIDAD MXIMA: es el resultado de multiplicar el nivel mximo por el
promedio mensual de demanda real. Son las unidades mximas a tener en
almacn o bodega durante un periodo de tiempo especfico.
FRMULAS

CANTIDAD DE RESERVA = Nivel de Reserva x Promedio Mensual de Demanda Real


CANTIDAD MNIMA = Nivel Mnimo x Promedio Mensual de Demanda Real
CANTIDAD MXIMA = Nivel Mximo X Promedio Mensual de Demanda Real

Ejemplo:
Si el promedio mensual de demanda real de Acetaminofn fuera 10,000 tabletas, el
nivel de reserva es de 1.5 meses, el nivel mnimo de 2 meses y el nivel mximo de 5
meses, las cantidades de reserva, mnima y mxima seran las siguientes:
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Cantidad de reserva = 1.5 x 10,000


Cantidad de reserva = 15,000 tabletas
Cantidad mnima = 2 x 10,000
Cantidad mnima = 20,000 tabletas
Cantidad mxima = 5 x 10,000
Cantidad mxima = 50,000 tabletas

1.3.6 CLCULO DE LA CANTIDAD A SOLICITAR

La cantidad a solicitar, es la cantidad que el servicio necesita para abastecerse hasta


su nivel mximo, para su clculo:
a. A nivel de servicios de salud, Distrito Municipal de salud y Direccin de
rea de Salud: a la cantidad mxima se resta la existencia fsica en bodega.
Ejemplo:
Si la cantidad mxima de Acetaminofn fuera 50,000 tabletas y la existencia fsica
en bodega se reportara de 22,000 unidades, la cantidad a solicitar sera la siguiente:
Cantidad a solicitar = 50,000 - 22,000
Cantidad a solicitar = 28,000 tabletas

1.4 ADQUISICIN
1.4.1 Definicin

Es el proceso mediante el cual se adquieren los medicamentos y productos afines


en cantidades y especificaciones definidas por el CF para la prestacin de los servicios cubiertos por el rea de Salud.

1.4.2 Objetivo

Disponer de medicamentos y productos afines en los servicios de acuerdo a la


programacin aprobada por el CF.
Establecer la cantidad de compras locales y la modalidad de compra segn
normativa DAM y la Ley de Contrataciones del Estado.

1.4.3 Lineamientos para la determinacin de la cantidad a



adquirir en la planificacin anual

Para determinar la cantidad a adquirir es necesario contar con la siguiente


informacin:
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Programacin anual de demanda por medicamento: esta es la cantidad que


se obtuvo en la programacin.
Existencias disponibles: cantidades de medicamentos o productos afines que se
determinan a travs de un inventario fsico, no incluye insumos daados o vencidos.
Cantidad estimada para finalizar el ao:
- Cantidad estimada de consumo del ao actual
- Saldo de existencia fsica disponible del mes de diciembre
- Ingresos programados asegurados para el ao en curso
Cantidad estimada para empezar el siguiente ao: se refiere a la cantidad de
medicamentos o productos afines que se necesitan para iniciar el ao siguiente
de tal manera que se garantice el abastecimiento oportuno de medicamentos.
Nivel Mximo
Nivel Mnimo
Nivel de reserva
El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines:
a. Estima la cantidad para finalizar el ao, la cual se calcula de la siguiente manera:
Existencias al mes
de diciembre del
ao anterior

Productos
pendientes de
ingreso

Consumo
Proyectado del ao
en curso

CANTIDAD PARA
FINALIZAR EL
AO

b. Estima la cantidad para iniciar el siguiente ao, la cual se calcula de la siguiente manera:
Promedio mensual de
Consumo estimado

Cantidad de meses de
existencia que se necesitan
para iniciar el siguiente ao

CANTIDAD PARA
INICIAR
EL SIGUIENTE AO

c. Para determinar la cantidad a adquirir se ejecuta la siguiente frmula:


Programacin
anual
de demanda por
medicamento

Cantidad para
Iniciar el
Siguiente ao

Cantidad
para
finalizar el ao

CANTIDAD
A
ADQUIRIR

d. Realizar la determinacin de la cantidad a adquirir para la planificacin anual


en los dos primeros meses del ao para el ao siguiente.
e. Revisar la cantidad a adquirir por lo menos cada 6 meses.
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10

1.4.4 Lineamientos para la revisin de la



planificacin anual de adquisicin
El Comit de Farmacoterapia de la DAS:
Analiza los tiempos de adquisicin de acuerdo a la modalidad de compra y los
niveles del Sistema de Control de Inventarios.
Establece cuando deben ingresar los medicamentos y productos afines a manera de mantener los niveles ptimos de abastecimiento.
Compara los datos obtenidos con la informacin plasmada en el Plan Anual de
Adquisiciones y Compras -PAAC- para establecer la brecha y realiza la gestin
necesaria para cubrirla.
Elabora y aprueba Dictamen Tcnico para la compra de medicamentos y productos afines de acuerdo a la modalidad de adquisicin establecida en el Plan Anual
de Adquisicin. El modelo del dictamen tcnico se encuentra en el Anexo 1.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines de la DAS:
Define la cantidad a adquirir para un periodo determinado para cubrir el nivel
ptimo del sistema de control de inventarios.
Coordina con la Gerencia Administrativa Financiera de la DAS y el Encargado de
compras la fecha en la que se deben iniciar los procesos de adquisicin para que
los medicamentos y productos afines ingresen en el tiempo oportuno.
Los procedimientos para la adquisicin de medicamentos son establecidos en la
Ley de Contrataciones del Estado y su reglamento y normas internas del MSPAS.

1.5

DISTRIBUCIN

1.5.1 Definicin

Es el proceso mediante el cual se entrega medicamentos y productos afines a los


diferentes servicios del rea de Salud teniendo como base la programacin, rutas
de distribucin definida y cronograma; aprobados y establecidos previamente por
el Comit de Farmacoterapia.

1.5.2 Objetivo

Garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines en los


servicios del rea de Salud.

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11

1.5.3 Lineamientos de distribucin

EL Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines de la DAS:


a. Con el apoyo del Comit de Farmacoterapia establece anualmente el calendario y rutas de distribucin, con base en los siguientes criterios:
La red actualizada de servicios.
Distancias entre el rea y los servicios de salud.
Vehculos disponibles para la distribucin
Cantidades a distribuir segn frecuencia de pedido
Personal disponible para cumplir el calendario de distribucin durante los
meses planificados.
b. Traslada a la Gerencia Administrativa Financiera el calendario y rutas de distribucin aprobados por el Comit de Farmacoterapia para que se asignen los
recursos necesarios para su implementacin. Al momento de la distribucin
de medicamentos y productos afines se debern respetar pautas mnimas de
distribucin.
c. Los casos de excepcin aplican cuando por emergencias es necesario efectuar
la distribucin fuera del calendario de distribucin establecido.

1.5.4 Sistemas de distribucin en direcciones de rea

El sistema de distribucin es la cadena completa de instalaciones, recursos y transporte por los cuales tienen que pasar los medicamentos y productos afines hasta
ser entregados al usuario(a) final.
De acuerdo a las particularidades y capacidades de cada direccin de rea se puede tener dos tipos de Sistemas de distribucin:
Directa
Indirecta.
a. DISTRIBUCION DIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines directamente desde la Bodega de la DAS a cada uno de los servicios de su jurisdiccin; para lo
cual debe contar con los medios para coordinar, calendarizar o subcontratar
servicios externos que garanticen su entrega oportuna.

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12

DISTRIBUCIN
DIRECTA

FLUJO DE DISTRIBUCIN DIRECTA

Proveedor / Bodega Central

Direccin de rea de Salud

PSS/PEC

Distrito/
Centro de Salud

Hospital

Puesto de Salud

Usuario / Consumo

Aplica para medicamentos y productos afines de compra centralizada, segn


normas, guas y lineamientos de los Programas de atencin a las Personas.

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13

b. DISTRIBUCIN INDIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines de la Bodega de la DAS
a los distritos municipales de salud (DMS) y estos los distribuyen a los servicios
bajo su cargo.

DISTRIBUCIN
INDIRECTA

FLUJO DE DISTRIBUCIN INDIRECTA

Proveedor / Programas

Direccin de rea de Salud

PSS/PEC

Hospital

Distrito de Salud

Puesto de Salud

Centro de Salud

Usuario / Consumo

Aplica para medicamentos y productos afines de compra centralizada, segn


normas, guas y lineamientos de los Programas de atencin a las Personas.
Dependiendo de la organizacin de la DAS el Hospital podr recibir medicamentos y productos afines de compra centralizada a travs del DMS.
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14

1.5.5 Criterios para seleccionar el sistema



de distribucin de la DAS
La distribucin directa se implementa al cumplir con los siguientes requerimientos:
Vehculos con la capacidad para realizar la distribucin de medicamentos y
productos afines a todos los servicios de salud en un perodo no mayor de 15
das hbiles.
- Nmero de viajes
- Extensin territorial
Los servicios debern tener capacidad de almacenamiento para llegar a su nivel mximo en cada periodo de reabastecimiento.
Contar con el personal en bodega para realizar la preparacin y distribucin de
medicamentos y productos afines en el tiempo planificado.
La distribucin indirecta se implementa al cumplir con los siguientes requerimientos:
Bodegas en los distritos con la capacidad para el almacenamiento de medicamentos y productos afines hasta niveles mximos (segn existencias de bodega) en cada periodo de reabastecimiento.
Personal en las bodegas de distrito que pueda realizar las funciones de almacenamiento, preparacin y distribucin de medicamentos y productos afines a
los servicios de salud en el tiempo planificado.
Vehculos en el distrito de salud para poder realizar la distribucin de medicamentos y productos afines en un perodo no mayor a 10 das hbiles a todos
los servicios de salud.
Vehculos en la DAS para poder realizar la distribucin de medicamentos y productos afines en un perodo no mayor de 8 das hbiles a todos los distritos de salud.
Contar con el personal en bodega de la DAS para realizar la preparacin y distribucin de medicamentos y productos afines en el tiempo planificado a los
distritos de salud.
Las variaciones a los tiempos estipulados debern ser aprobados por Logstica
del MSPAS del Nivel Central.

1.6 ALMACENAMIENTO
1.6.1 Definicin

El almacenamiento es el proceso que permite el ordenamiento y la ubicacin


adecuada de los medicamentos y productos afines para asegurar las condiciones
que garanticen su conservacin. Incluye las actividades de recepcin y despacho, ubicacin tcnica en un espacio fsico apropiado para la manipulacin, reempaque y reenvasado garantizando el cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento -BPA-.

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15

1.6.2 Objetivo

Asegurar la conservacin de las propiedades fsicas y qumicas de los medicamentos y productos afines en los servicios de salud que garanticen su seguridad
y eficacia.

1.6.3 Lineamientos de recepcin

Cuando se reciben los medicamentos o productos afines se debe:


a. Preparar y limpiar las reas utilizadas para recibir y almacenar los productos.
b. Inspeccionar los paquetes para determinar si hay productos daados o vencidos.

1.6.4 Lineamientos de almacenamiento


a. Los medicamentos y productos afines se almacenan segn las caractersticas
propias de los mismos, las que pueden ser:
De frgil manejo
Presentacin (Frasco, tableta, etc.)
Temperaturas controladas
Contaminantes
De alto costo
De uso controlado
b. Se aplicar cualquiera de las siguientes formas para mantener el ordenamiento
de los medicamentos y productos afines:
Accin farmacolgica: (analgsicos, antibiticos, etc.)
Orden alfabtico de acuerdo a la denominacin comn internacional (nombre genrico)
Forma farmacutica (Slidos, Lquidos Orales y Estriles)
Nivel de servicio (Puestos de salud, CAIMI, etc.)
c. Todos los medicamentos y productos afines se colocan en el lugar correspondiente segn el orden elegido, por lo que para facilitar su despacho, los
de fecha de vencimiento ms cercana se colocan al frente y as facilitar la
aplicacin del mtodo PEPE (Primero en Expirar, primero en Entregar) y
llevar el control de semforo. Luego de la ubicacin de los productos, stos
se registran en las tarjetas de control de suministros (kardex) autorizadas
por Contralora General de Cuentas. Verificar el instructivo de llenado y el
formato de la tarjeta de control de suministros en Anexo 2.
En todo momento se debe cumplir con Buenas Prcticas de Almacenamiento
BPA, las cuales se describen en la Gua de Bolsillo de BPA, y se evalan a travs
de la Gua de Evaluacin de BPA para Almacenes y Servicios.
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16

1.7 SISTEMA DE INFORMACIN LOGSTICA DE


MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
1.7.1 Definicin

El sistema de informacin logstica establecido para reas de salud, lo constituye


el conjunto de datos obtenidos mediante la utilizacin de instrumentos y registros
de existencias, movimientos, consumos y de controles establecidos los cuales se
utilizan en la gestin de medicamentos.

1.7.2 Objetivo

Recopilar, organizar y reportar los datos que se utilizarn para la toma de decisiones en la gestin logstica de medicamentos y productos afines.

1.7.3 Instrumentos y registros del sistema de informacin


1. El Balance de Medicamentos y Productos Afines: constituye el instrumento
oficial para la gestin de medicamentos y productos afines. Se utiliza para el
anlisis de existencias y consumos con el fin primordial de toma de decisiones.
El Balance se obtiene de los siguientes instrumentos:

DAS

DMS

Servicios de Salud

Balance consolidado de los


distritos de salud.

Balance de los servicios de


salud.

Registro Diario de
Demanda Real.

Balance de Bodega de la
Direccin de rea de Salud.

Balance de Bodega del


distrito

Tarjeta de control de
suministros (Kardex)

2. Balance de Bodega de Medicamentos y productos afines: Constituye el


instrumento para reporte del resumen de movimientos de medicamentos y
productos afines durante un periodo de tiempo. Se utiliza para el anlisis de
existencias y distribucin de la bodega. Para su elaboracin se utiliza la tarjeta
de control de suministros (kardex). Anexo 3.
3. Requisicin: Es el instrumento que registra el traslado o movimiento de medicamentos y productos afines de un nivel a otro. Anexo 4.
4. Tarjeta de Control de Suministros (Kardex): Registra las entradas y salidas
de los medicamentos y productos afines comprados o donados (los medicamentos y productos afines donados no se deben registrar en la misma tarjeta
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17

de control de suministros que los comprados por la DAS, segn Norma 202010), de manera individual por medicamento, concentracin y presentacin;
incluyendo los datos de fecha de vencimiento, nmero de lote y precio;
debe consignar toda la informacin requerida en la misma por ser la fuente
primaria del sistema de informacin. Anexo 2.
Si en el ltimo registro en las tarjetas krdex, deja como saldo cero, el
prximo movimiento se llevar a cabo hasta que ingrese el producto a la
bodega o servicio de salud.
Cada cierre de mes debe trazarse una lnea color rojo posterior a realizar el
inventario fsico.
Debe estar autorizadas por la Contralora General de Cuentas y disponer de
ellas en cada servicio de salud y bodegas.
Constituye el instrumento de fiscalizacin por parte de Auditora Interna y
la Contralora General de Cuentas.
El descargo de los productos debe realizarse diariamente
5. Registro Diario de Demanda Real (RDDR): Instrumento que permite la recoleccin de datos de consumo diariamente, registrando lo entregado y no
entregado a usuario.

Esta informacin se obtiene de los formularios SIGSA de registro de consulta


a pacientes y entrega de medicamentos y productos afines. Anexo 5.

6. Registro de control para inventarios: Instrumento que contiene la lista de


medicamentos y productos afines, se utilizan para el control de existencias y
para facilitar el conteo. Ver anexo 6.

El inventario general de los almacenes de medicamentos y productos afines,


utilizando este registro, se realiza trimestralmente y al momento de cambiar
encargado de bodega de medicamentos

NOTA: Los instrumentos anteriormente descritos deben mantenerse


actualizados para fines de monitoreo y gestin de medicamentos y
productos afines.

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18

INSTRUMENTOS A UTILIZAR DE ACUERDO AL


NIVEL DE SERVICIO
DAS

DMS

Servicios de Salud

Tarjeta de control de
suministros (kardex). Anexo 2.

Tarjeta de control de
suministros (kardex).
Anexo 2.

Registro Diario de Demanda


Real.
Anexo 5.

Balance de Bodega.
Anexo 3.

Balance de Bodega.
Anexo 3.

Tarjeta de control de
suministros (kardex).
Anexo 2.

Balance de Medicamentos
y Productos Afines
consolidado.
Anexo 7.

Balance de
Medicamentos y
Productos Afines
consolidado
Anexo. 8

Balance de Medicamentos
y Productos Afines simple.
Anexo 9.

Registro para el control de


inventarios.
Anexo 6.

Registro para el control de inventarios.


Anexo 6.

Registro para el
control de inventarios.
Anexo 6.

1.7.4 Calendario de informacin logstica

Es el calendario oficial que estandariza en la red de servicios el flujo de la informacin y tiene como finalidad el reporte a su nivel superior; se tiene establecido que
se cierra el mes de informacin cada da 25 (en caso que el da 25 sea un da inhbil
realizar el cierre mensual el da hbil anterior) y se inicia con el siguiente mes cada
da 26. Anexo 10.

1.7.5 Flujo de informacin logstica


INDIRECTA:
Encargado de medicamentos de servicios de salud: Los das 25 de cada
mes (en su defecto el da hbil anterior), debe realizar el inventario mensual de
medicamentos y productos afines y el Balance de Medicamentos y Productos
Afines de su servicio, para entregarlo al distrito de salud segn las fechas establecidas por la DAS.
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19

A continuacin se ilustra el flujo de la informacin:

DIRECTA:
Encargado de medicamentos de servicios de salud: Los das 25 de cada
mes (en su defecto el da hbil anterior), debe realizar el inventario mensual de medicamentos y productos afines y el Balance de Medicamentos y
Productos Afines de su servicio, para entregarlo a la DAS segn las fechas
establecidas por la DAS.

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20

A continuacin se ilustra el flujo de la informacin:

1.8

Monitoreo de la logstica de medicamentos

1.8.1 Definicin

El monitoreo de la logstica de medicamentos y productos afines se refiere a la


recoleccin y el anlisis de rutina de indicadores para determinar el progreso en
curso hacia el alcance de los objetivos.

1.8.2 Objetivo

Mejorar la gestin del medicamento, evaluando los indicadores actualizados para


el anlisis, toma de decisiones y el cumplimiento de las metas establecidas.
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21

1.8.3 Lineamientos para el desarrollo de la



sala situacional de medicamentos

El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines y en el DMS


el Encargado de Bodega y Logstica de Medicamentos y Productos Afines del
Distrito elabora la Sala Situacional de Medicamentos.
Los resultados de los indicadores deben mostrarse visualmente en el mismo
lugar en donde se colocan los indicadores de la sala situacional del rea de
Salud o del Distrito Municipal de Salud.
Trimestralmente el encargado de elaborar la sala situacional debe informar
de forma escrita hallazgos relevantes a los Directores de los DMS y de la
DAS.

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22

Gestin organizacional de
la gestin de medicamentos
y productos afines en
reas de salud

2.1 ORGANIZACIN DE LA UNIDAD DE



MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
2.1.1 Ubicacin de la unidad de medicamentos y

productos afines dentro de las reas de salud
Director de rea

Gerencia Administrativa
Financiera

Guardalmacn

Auxiliar de Bodega

Unidad de Medicamentos y
Productos Afines
Coordinador (QF)

Secretara
Asistente
Logstica

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23

Director de Distrito
Encargado de Bodega y
Logstica de Medicamentos
de Distrito

Puestos y
Centros de
Salud

CAP y
CAIMI

2.1.2 Objetivos de la unidad de medicamentos y



productos afines de las DAS
Mejorar la disponibilidad de los medicamentos y productos afines en la red de
servicios del rea de salud.
Implementar y proveer asistencia tcnica para el cumplimiento de lineamientos
tcnicos de seleccin, programacin, adquisicin, almacenamiento, distribucin, sistema de informacin logstica y uso racional de medicamentos
Vigilar que todos los componentes del sistema logstico de medicamentos y
productos afines funcionen bajo estndares de calidad a travs del monitoreo
y evaluacin en los servicios del rea de salud.
Desarrollar programas de capacitacin sobre gestin de medicamentos y productos afines con base en las directrices del nivel central.
Analizar la informacin de forma integral para la socializacin de informes gerenciales que faciliten la toma de decisiones del comit de farmacoterapia y de
las autoridades de la Direccin de rea.

2.1.3 Funciones de la unidad de medicamentos y



productos afines de las DAS
Implementar programas de induccin para el personal de reciente ingreso permanente o temporal en procesos de gestin logstica.
Programar y solicitar la compra de medicamentos y productos afines en coordinacin con el comit de farmacoterapia y el encargado/guarda almacn.
Proveer asistencia tcnica en la implementacin de normas y metodologas para
la gestin de medicamentos y productos afines en los servicios del rea de salud.
Monitoreo y evaluacin de los indicadores de gestin de medicamentos.
Coordinar la distribucin de medicamentos y productos afines.
Socializar las normas y procedimientos tcnicos para la recepcin, almacenamiento y despacho de los medicamentos y productos afines que aseguren la
conservacin y calidad.
Implementar el sistema de control de inventarios para asegurar el abastecimiento completo y oportuno de los medicamentos y productos afines.
Verificar la calidad del dato reportado en el sistema de informacin logstica.
Generar indicadores logsticos en forma regular de acuerdo a los requerimientos de autoridades de la DAS y del Nivel Central.
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24

Disear el plan de intervenciones de los servicios para la mejora de la gestin


de medicamentos basado en resultados del monitoreo de indicadores.
Identificar necesidades y facilitar programas de capacitacin sobre el ciclo logstico a nivel de los servicios del rea de salud.
Monitorear y evala las buenas prcticas de almacenamiento.

2.1.4 Funciones del coordinador de la unidad de medicamentos



y productos afines (Qumico Farmacutico)
Ser parte del equipo tcnico de la Direccin de rea de Salud y desarrollar las
acciones que le correspondan, incluyendo la promocin y educacin sanitaria.
Coordina y evala tcnicamente la logstica de medicamentos y productos afines en el rea de salud: seleccin, programacin, adquisicin (elaboracin del
dictamen tcnico), recepcin y distribucin de medicamentos, incluido el almacenamiento y la dispensacin, adems de realizar intervenciones a todo nivel
para optimizar dichos procesos.
Monitorea y evala el funcionamiento adecuado del sistema de informacin
logstica de la DAS y Distritos para generar datos confiables.
Propicia investigaciones referentes a farmacoterapia, farmacoepidemiologa,
prctica farmacutica, farmacoeconoma, evaluando y documentando los resultados obtenidos para mejorar la atencin.
Revisa anualmente la lista bsica de medicamentos para su actualizacin con el
Comit de Farmacoterapia.
Analiza peridicamente las estadsticas de morbilidad con el epidemilogo de
la DAS para determinar cambios que ajusten modificaciones de los productos
incluidos en la lista bsica y presentar resultados al Comit de Farmacoterapia.
Promueve el uso racional de medicamentos en todos los servicios del rea de
Salud.
Monitorea las actividades de Farmacovigilancia dentro de las DAS.
Analiza con comit de farmacoterapia las notificaciones recibidas de los servicios
de los problemas relacionados con medicamentos (fallo teraputico, reacciones
adversas, interacciones, eventos supuestamente atribuidos a vacunacin o inmunizacin -ESAVI-) para enviarlas al Programa Nacional de Farmacovigilancia.

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25

Evala con el comit de Farmacoterapia las notificaciones de sospecha de reacciones adversas, fallo en la calidad de material mdico quirrgico previo a enviarlas al Programa Nacional de Farmacovigilancia y Monitoreo del Departamento de
control y Regulacin de Medicamentos y Productos Afines segn corresponda.
Elabora y analiza la Sala Situacional de medicamentos y productos afines (elaborada de acuerdo al manual especfico) y socializa informes a las autoridades
del rea de salud y del nivel central.
Realiza las funciones de Secretara en el Comit de Farmacoterapia.
Analiza y elabora la propuesta de Plan Anual de Adquisiciones para medicamentos y la presenta al comit de farmacoterapia para incluirlo en el POA del
rea de salud.
Determina las cantidades a distribuir a los distritos o servicios de salud de
acuerdo a la existencia fsica en bodega reportada en el balance y al calendario
establecido.
Otras actividades relacionadas con medicamentos y/o productos afines que le
designe el Director de la DAS.

2.1.5 Perfil del coordinador de la unidad de medicamentos



y productos afines de la DAS:
Educacin:

Formacin/Habilidades:

Experiencia:

Ser profesional Qumico Farmacutico y ser colegiado


activo.

Planificacin y organizacin
Habilidad para ejecutar, comunicar y dirigir
Habilidad en el manejo de personal
Habilidad de expresin
Observador, dinmico, proactivo y con liderazgo
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos

De preferencia, con experiencia comprobada en puestos


relacionados con las reas tcnico-normativas del MSPAS
y administracin pblica.

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26

2.1.6 Funciones del asistente de logstica de la unidad de



medicamentos y productos afines de la DAS:
Cumplir con las funciones que el Coordinador(a) de la Unidad de Medicamentos
y Productos Afines le asigne en relacin con la logstica de medicamentos y productos afines.
Ser el responsable de recibir y consolidar la informacin de medicamentos y
productos afines del rea de Salud incluyendo los correspondientes a los medicamentos especficos que se compran de forma centralizada a travs de los
Programas de atencin a las personas.
Elaborar informes de consumos y existencias de medicamentos y productos
afines en el rea de Salud.
Recolectar, ordenar y analizar la informacin para la elaboracin de la proyeccin anual de medicamentos y productos afines.
Consolidar la informacin de consumos y existencias de los medicamentos y
productos afines, que se utilizan en los diversos programas de salud del rea y
trasladar al Coordinador de la Unidad.
Evaluar y monitorear la calidad del dato logstico y reportar al Coordinador de la
Unidad las necesidades de capacitacin en el sistema de informacin logstico.
Gestionar existencias de instrumentos necesarios para el registro de informacin.
Ser el responsable del manejo del sistema de informacin logstica y mantenimiento de los archivos correspondientes.
Monitorear las fechas de vencimiento de los medicamentos y productos afines,
y reporta la informacin al Coordinador de la Unidad.
Otras actividades relacionadas con la logstica de medicamentos y/o productos
afines que le designe el Coordinador de la Unidad.

2.1.7 Perfil del asistente de logstica de la DAS:


Educacin:
Formacin/Habilidades:

Experiencia:

Graduado de diversificado.






Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Disponibilidad para viajar
Proactivo

De preferencia conocer de sistemas de informacin, conocer


el trabajo del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y
tener conocimiento de medicamentos.
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27

2.1.8 Funciones de secretario (a)/digitador (a):


Cumplir con las funciones que el Coordinador (a) de la Unidad le asigne.
Recibe correspondencia de la Unidad de medicamentos y productos afines y la
archiva.
Lleva el control de los informes de los niveles inferiores presentados a la Unidad.
Redacta y comunica correspondencia emitida por la coordinacin de la Unidad.
Si es necesario realiza funciones de digitacin en el mdulo automatizado de
logstica.
Otras actividades relacionadas con la logstica de medicamentos y/o productos
afines que le designe el Coordinador de la Unidad.

2.1.9 Perfil de secretario (a) digitador (a) de la unidad



de medicamentos y productos afines
Educacin:
Formacin/Habilidades:

Experiencia:

Graduada (o) de Secretaria (o) o carrera afn.







Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Proactivo

De preferencia conocer de sistemas de informacin,


conocer el trabajo del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y tener conocimiento de medicamentos.

2.1.10 Funciones del encargado de bodega y logstica de



medicamentos y productos afines de distrito

municipal de salud
Ser el responsable de recibir y consolidar la informacin de medicamentos y
productos afines del Distrito de Salud incluyendo los correspondientes a los
medicamentos especficos que se compran de forma centralizada a travs de
los Programas de atencin a las personas.
Elaborar informes de consumos y existencias de medicamentos y productos
afines en el Distrito Municipal de Salud.
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28

Recolectar, ordenar y analizar la informacin para la elaboracin de la proyeccin anual de medicamentos y productos afines.
Consolidar la informacin de consumos y existencias de los medicamentos y
productos afines, que se utilizan en los diversos programas de salud del rea y
trasladar al Coordinador del Distrito y la Unidad.
Evaluar y monitorear la calidad del dato logstico y reportar al Coordinador de la
Unidad las necesidades de capacitacin en el sistema de informacin logstico.
Gestionar existencias de instrumentos necesarios para el registro de informacin.
Ser el responsable del manejo del sistema de informacin logstica y mantenimiento de los archivos correspondientes.
Monitorear las fechas de vencimiento de los medicamentos y productos afines
de la bodega a su cargo y de los servicios de salud de jurisdiccin del DMS, y
reportar la informacin al Coordinador del Distrito y la Unidad.
Otras actividades relacionadas con la logstica de medicamentos y/o productos
afines que le designen.
Cumplir con las funciones de Encargado de bodega estipuladas en el manual
SIAFI vigente.

2.1.11 Perfil del encargado de bodega y logstica de medicamentos



y productos afines de distrito municipal de salud
Educacin:
Formacin/Habilidades:

Experiencia:

Graduado de diversificado.




Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Disponibilidad para viajar
Proactivo
De preferencia conocer de sistemas de informacin,
conocer el trabajo del Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social y tener conocimiento de medicamentos.

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29

2.2

ORGANIZACIN DEL COMIT


DE FARMACOTERAPIA

2.2.1 DEFINICIN

El Comit de Farmacoterapia es un ente multidisciplinario, encargado de velar por


el cumplimiento de la Normativa Tcnica para la gestin de Medicamentos y productos afines en direcciones de reas de salud.

2.2.2 OBJETIVO

Asesorar a las decisiones relacionadas con los componentes de la gestin de medicamentos y productos afines.

2.2.3 ORGANIZACIN DEL COMIT DE FARMACOTERAPIA


Direccin de rea de Salud:
El Comit de Farmacoterapia en la Direccin de rea de Salud est conformado
por los siguientes profesionales:
- Mdico Epidemilogo de rea,
- Enfermera Profesional,
- Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines,
- Asistente de Logstica,
- Gerente Administrativo Financiero,
- Encargado de compras,
- Nutricionista,
- Qumico Bilogo
- Encargado/Guarda Almacn,
- Gerente de Provisin de Servicios,
- Representante de las Enfermeras Profesionales de los distritos,
- Representante de Mdicos de distritos, CAP, CAIMI y si corresponde representante de mdicos ambulatorios.
Nota:
En ocasiones cuando se requiere opinin tcnica especfica sobre algn tema
se podrn invitar a otros profesionales para que participen en la reunin.

Distrito Municipal de Salud:


El Comit de Farmacoterapia en el distrito municipal de salud est conformado
por los siguientes profesionales:
- Coordinador Municipal de Salud
- Enfermera Profesional,
- Representante de Auxiliares de Enfermera de los puestos de salud,
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30

- Encargado de almacn de medicamentos e insumos y


- Secretario/a del distrito.
Nota:
En ocasiones cuando se requiere opinin tcnica especfica sobre algn tema
se podrn invitar a otros profesionales para que participen en la reunin, incluyendo a los que estn en el rea de salud.

2.2.4 Funciones del comit de farmacoterapia en



direccin de rea de salud:
a. Seleccionar los medicamentos y productos afines a utilizar en el rea de salud
para definir la Lista Bsica de Medicamentos, de acuerdo a la Lista Bsica del
Ministerio de Salud.
b. Revisar anualmente la Lista Bsica de Medicamentos utilizados en el rea para
su actualizacin.
c. Solicitar la inclusin, exclusin de nuevos medicamentos en forma oficial, cuando proceda.
d. Revisar el informe de la Gerencia Administrativo Financiero de la DAS sobre la disponibilidad financiera de los renglones presupuestarios correspondientes y su ejecucin.
e. Elaborar y aprobar el Dictamen Tcnico para la compra de medicamentos y
productos afines de acuerdo a la modalidad de adquisicin y cada vez que se
inicie un proceso. (Anexo 1).
f. Verificar la adquisicin de medicamentos y productos afines de acuerdo a la
programacin establecida, la cual debe ser congruente entre dictamen tcnico
y orden de compra.
g. Asesorar anualmente la programacin para la distribucin de medicamentos y
suministros afines (rutas y cronograma de entrega).
h. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en bodega de medicamentos de DAS para monitorear su disponibilidad.
i. Proveer soluciones a problemticas relacionadas con medicamentos y productos afines en los procesos de Seleccin, Adquisicin, Disponibilidad, Almacenamiento, Distribucin, Uso Racional, Control de Calidad y Farmacovigilancia
en el rea de Salud y sus servicios.
j. Aprobar la programacin anual de adquisicin de medicamentos.
k. Apoyar en los procesos de formacin e informacin tendientes a impulsar el
uso racional de medicamentos.
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31

l. Cumplir con el Disposiciones Internas del Comit de Farmacoterapia, a travs


del cual sern reguladas sus actividades y funciones. Anexo 11.
m. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines para garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines.
n. Analizar el uso de medicamentos comparado con el perfil epidemiolgico reportado.

2.2.5 Funciones del comit de farmacoterapia



del distrito municipal de salud
a. Analizar y socializar anualmente la Lista Bsica de Medicamentos utilizados en
el distrito para su actualizacin.
b. Solicitar la inclusin, exclusin de nuevos medicamentos en forma oficial, al
Comit de Farmacoterapia de la DAS.
c. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines de acuerdo a la solicitud realizada a la DAS.
d. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en almacn de distritos (si corresponde) para monitorear la disponibilidad de los
mismos para complementar la brecha de medicamentos.
e. Elaborar anualmente la programacin para la distribucin de medicamentos y
suministros afines (rutas y cronograma de entrega) cuando la distribucin de
medicamentos es indirecta.
f. Proveer soluciones a problemticas relacionadas con medicamentos y productos afines en los procesos de Disponibilidad, Almacenamiento, Distribucin, Uso Racional, Control de Calidad y Farmacovigilancia en el DMS y sus
servicios.
g. Analizar y respaldar la devolucin oportuna de medicamentos en las cantidades adecuadas para evitar el vencimiento de los mismos.
h. Apoyar en los procesos de formacin e informacin tendientes a impulsar el
uso racional de medicamentos.
i. Cumplir con las Disposiciones Internas del Comit de Farmacoterapia, a travs
del cual sern reguladas sus actividades y funciones. Anexo 11.
j. Socializar la gua farmacoteraputica para uso de medicamentos con especial
nfasis en los que no se encuentran en las normas de atencin.

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32

Gestin de uso racional


de medicamentos y
productos afines

3.1 USO RACIONAL


3.1.1 Definicin

La OMS define el uso racional como: el uso correcto y apropiado de medicamentos. Para que haya uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida, durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo
para l y la comunidad.

3.1.2 Objetivo

Promover el uso racional de los medicamentos, a travs de Buenas Prcticas de


Prescripcin, de la implementacin de la Dispensacin de Medicamentos, Atencin
Farmacutica y la Farmacovigilancia en los diferentes servicios del rea de Salud.

3.1.3 Actividades del uso racional de medicamentos en las DAS


1. Promocin del uso adecuado de medicamentos.
2. Capacitacin acerca del uso racional de medicamentos a personal encargado
de la prescripcin y dispensacin.
3. Monitoreo de las buenas prcticas de prescripcin basada en las Normas de
Atencin en Salud vigentes y otros lineamientos teraputicos oficiales del MSPAS.
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33

4. Implementacin de la Dispensacin Activa en los servicios de salud.


5. Aplicacin de la Atencin Farmacutica en los servicios donde se pueda llevar
a cabo esta actividad.
6. Farmacovigilancia en los servicios de Salud.
7. Inclusin y exclusin de medicamentos de la Lista Bsica de Medicamentos.
8. Aplicacin y evaluacin de estrategias para mejorar el uso de medicamentos.
9. Evaluacin del uso de medicamentos comparados con el perfil epidemiolgico
reportado.

3.1.3.1 Promocin del uso adecuado de medicamentos

El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el responsable de capacitar sobre el uso adecuado de medicamentos con base en las
Normas de Atencin vigentes para el primero y segundo nivel de atencin.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines en acompaamiento del Comit de Farmacoterapia ser el encargado de brindar informacin para promover el uso adecuado de medicamentos.

3.1.3.2 Buenas prcticas de indicacin de medicamentos

La indicacin adecuada de medicamentos es responsabilidad del personal sanitario a cargo de la consulta mdica en los servicios de salud.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el responsable de monitorear la indicacin correcta de medicamentos a travs de la
revisin de los instrumentos utilizados para el control de consulta del paciente y la verificacin de la cantidad entregada de medicamentos al paciente de
acuerdo a la pauta teraputica, revisando los instrumentos diseados para este
fin, este indicador ser detallado en el manual especfico para desarrollo de la
Sala Situacional de la DAS.

3.1.3.3 Dispensacin de medicamentos

La dispensacin de medicamentos es el acto asociado a la entrega de medicamentos al paciente o usuario (a). En el caso de pacientes que no estn ingresados en
un centro asistencial adems de la medicacin es necesario brindar informacin de
cmo, cundo y por cuanto tiempo tomar los medicamentos :
El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el
responsable de capacitar al personal encargado de la dispensacin de medicamentos sobre el uso correcto de administracin y la informacin que se
debe dar al paciente para lograr la adhesin al tratamiento y la efectividad
del mismo.

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En el servicio de salud:
El encargado de la post consulta o del puesto de salud es el responsable de dispensar los medicamentos para lo cual deber observar el siguiente procedimiento:
- Verificar que la prescripcin este elaborada con letra clara y que corresponda al paciente correcto que no contenga signos, smbolos o abreviaturas que no se entiendan.
- Verificar que las dosis estn expresadas en un lenguaje entendible (unidades,
mililitros, cucharaditas u otras).
- Prepara la cantidad de medicamento indicada en la prescripcin que cubra
con la totalidad de la pauta de tratamiento indicada.
- Informar sobre el uso adecuado de los medicamentos entregados, las condiciones de almacenamiento, manera de reconstituirlos si es necesarios, como medir
las dosis, cuidados al momento de la administracin, interacciones con alimentos
y otros medicamentos y la importancia de la adherencia a la terapia, advertencias
sobre eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos.
- Registrar en los instrumentos diseados para este fin la cantidad, fecha y los
otros datos solicitados, de los medicamentos entregados.
Es importante que la persona encargada de la post consulta o del puesto de salud tenga conocimientos de medicamentos y que de preferencia tenga baja rotacin para que el seguimiento
farmacoteraputico del usuario o paciente sea apegado al uso racional de medicamentos.

3.1.3.4 Atencin farmacutica

La OMS define la atencin farmacutica como: El compendio de actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores ticos, las funciones, los
conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacutico en la prestacin
de la Farmacoterapia, con el objetivo de lograr resultados teraputicos definidos en la
salud y calidad de vida del paciente.
Las actividades de Atencin Farmacutica contribuyen al uso racional de los medicamentos, con la participacin del farmacutico, las que deben estar orientadas al paciente.
El Qumico Farmacutico ser el responsable de realizar y coordinar las actividades de atencin
farmacutica en las reas de salud. Las actividades de la atencin farmacutica se describen
en el Anexo No. 13 y en las DAS se podr operativizar a travs de Clubes o de la prestacin
de la atencin en servicios de salud, para su ejecucin se podr solicitar la asesora a Escuelas
Formadoras como las universidades que cuentan con personal experto en este tema.
Debe existir comunicacin activa entre el Qumico Farmacutico y el personal sanitario
(mdicos y personal de enfermera) para realizar las actividades de Atencin Farmacutica.

3.1.3.5

Farmacovigilancia

La OMS define Farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la


deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
El Objetivo de la farmacovigilancia es vigilar la accin de los medicamentos y vacunas
sobre la poblacin y aportar informacin validada que permita regular las polticas de
uso racional de los medicamentos, deteccin temprana e identificacin de reacciones
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35

adversas, interacciones desconocidas, fallo teraputico y problemas relacionados


con medicamentos y vacunas.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines recibe las
notificaciones de sospecha de reacciones adversas y problemas relacionados
con medicamentos y vacunas y los lleva al Comit de Farmacoterapia para el
anlisis respectivo. Luego del anlisis realizado por el Comit de Farmacoterapia, el Coordinador de la Unidad de Medicamentos deber enviar al Programa
Nacional de Farmacovigilancia, las Notificaciones recibidas adjuntando oficio
del Director o Coordinador de la Unidad y fotocopia del acta del Comit.
El Comit de Farmacoterapia a travs de su secretario deber informar al personal de salud acerca de las acciones tomadas con las notificaciones recibidas.
El Comit de Farmacoterapia dar seguimiento a las notificaciones presentadas
ante el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
El Coordinador de la Unidad de medicamentos con acompaamiento del comit de farmacoterapia divulgarn la informacin del Programa Nacional de
Farmacovigilancia.

Personal mdico y paramdico del rea de Salud


Notificar mediante la boleta correspondiente toda sospecha de reaccin adversa, problemas relacionados con medicamentos y vacunas. Enviarla de
inmediato al monitor de Farmacovigilancia de su establecimiento de salud.
Anexo 16.
Archivar y resguardar la documentacin clnica de las sospechas de reacciones
adversas a medicamentos y vacunas, con el fin de completar o realizar el seguimiento, en caso necesario.
Apoyar y facilitar la informacin necesaria para ampliar o complementar la
informacin sobre la notificacin.

3.1.3.6 Evaluacin del uso de medicamentos comparados con



el perfil epidemiolgico reportado

Desde que han existido los medicamentos, se han utilizado de modo irracional,
lo que reduce la calidad de la asistencia, despilfarra recursos y perjudica a los
pacientes. El primer paso para mejorar el uso de medicamentos es investigar qu
tipos de problemas existen y cul es su magnitud. Una de las formas de analizar
el uso de medicamentos es comparando el uso de medicamentos con el perfil
epidemiolgico de la DAS. Para esto:
El comit de farmacoterapia ser el responsable de analizar el uso de medicamentos. Para esto se proponen los mtodos basado en datos globales que describe la
OPS en la Gua Prctica para Comits de Farmacoterapia, la cual se puede encontrar en internet en el link http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js8121s/.
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36

BIBLIOGRAFA
1. Atencin farmacutica: Evolucin, Necesidades, Modalidades y Es-

trategias: La atencin farmacutica en farmacia comunitaria. Faus


Dader Mara Jos y Martnez Romero. Espaa 1999. p 52-61

2. Concepts of Logistics System Design. Owens, Richard C., Jr., and


Timothy Warner. John Snow Inc. / DELIVER 2003
3. Criterios de seleccin de medicamentos para su inclusin en una gua
farmacoteraputica. Eleccin y ponderacin. Martnez Bengoechea
Ma. Jos. Servicio de Farmacia. Hospital de Galdakao. Vizcaya. 1995
Espaa
4. Directrices para el almacenamiento de los medicamentos esenciales y otros insumos bsicos sanitarios. John Snow, Inc. /DELIVER
en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud y para
la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional.
2003
5. Gua para el desarrollo de servicios Farmacuticos Hospitalarios:
Seleccin y Formulario de Medicamentos. Serie Medicamentos
esenciales Tecnologa. Organizacin Panamericana de la salud / Organizacin Mundial de la Salud. 1997
6. La Gestin del suministro de medicamentos: Seleccin, compra,
distribucin y utilizacin de productos farmacuticos. Management
Sciences for health, Inc 2002. 165 Allandale Rd Boston, MA 021303400. USA. Organizacin Panamericana de la Salud.
7. Logstica y gestin de suministros humanitarios en el sector salud.
Organizacin Panamericana de la Salud/ Organizacin Mundial de la
Salud. Washington 2001.
8. Managing Pharmaceuticals and Commodities for Tuberculosis. A
Guide for National Tuberculosis Programs. Agosto 2008. USAID.
MSH.
9. Manual de Normas y Procedimientos de Logstica de Productos
Farmacuticos y Afines del MSPAS Guatemala. Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social. MSPAS. Agosto 2002.
pgina

37

10. Manual de Logstica. Gua para gerentes de sistemas logsticos de


programas de salud y planificacin familiar. John Snow Inc./DELIVER, 2005.
11. Norma tcnica No. 20-2010 Para el manejo de donativos de productos farmacuticos y afines Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Guatemala Septiembre 2010.
12. Norma tcnica No. 22-2001 Para control de estupefacientes y sicotrpicos en Droguera, Farmacias y Laboratorios. Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social. Guatemala Agosto 2002.
13. Norma tcnica No. 35-2002 Para la gestin de medicamentos y
suministros afines en Direcciones de reas de Salud Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social. Guatemala Agosto 2001.
14. Norma tcnica No. 36-2010 Vigilancia del mercado de productos
farmacuticos y afines del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia
Social. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Guatemala
2010.
15. Norma tcnica 61-2009. Centro Coordinador Nacional de Farmacovigilancia. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Guatemala 2010.
16. Problemas relacionados con medicamentos. Espejo Jos, Fernndez LLimos Fernando y Faus Mara Jos. Espaa 2002. p 122-127

17. Buenas Prcticas de Farmacovigilancia para las Amricas. Red
PARF 2010

http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18625es/s18625es.pdf

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38

Anexos

LISTA DE ANEXOS

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.

16.
17.
18.
19.

Dictamen Tcnico (Comit de Farmacoterapia)


Tarjeta de Control de Suministros (Kardex)
Balance de Bodega
Requisicin de Materiales y Suministros
Registro Diario de Demanda Real
Registro de Inventario Fsico General (Trimestral)
Balance de Medicamentos y Productos Afines Consolidado de DAS
Balance de Medicamentos y Productos Afines Consolidado de Distrito
Balance de Medicamentos y Productos Afines de Servicios de Salud
Calendario de Informacin Logstica
Disposiciones Internas del Comit de Farmacoterapia
Formato Oficial de Firmas del Comit de Farmacoterapia
Atencin Farmacutica
Instrumentos para el seguimiento de Pacientes Ambulatorios
Procedimientos de notificacin de Reaccin Adversa o Problema relacionado
con medicamentos o vacunas
Notificacin de sospecha de Reaccin Adversa a un Medicamento
Buenas Prcticas al Momento de la Distribucin y Transporte de Medicamentos
Procedimiento Especial para la Determinacin de Responsabilidades
Norma Tcnica 20-2010 para el manejo de Donativos de Productos Farmacuticos y Afines
20. Acuerdo Ministerial 534-2011. Procedimiento para la baja de Medicamentos
y Productos Afines vencidos y en desuso.
21. Receta para medicamentos controlados en los servicios de salud.
22. Reporte mensual del movimiento de estupefacientes y sicotrpicos.
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39

ANEXO No.

DICTAMEN TCNICO COMIT DE FARMACOTERAPIA


DICTAMEN TCNICO No.:

Nombre del Suministro, Concentracin y


No.
Presentacin

Cantidad a Solicitar

La programacin de compra de medicamentos, dispositivos mdicos, alimentos especficos y frmulas sucedneas,


se realiz de acuerdo al (los) siguiente (s) criterio (s):
Lista Bsica de Medicamentos:

Principales causas de consulta:

Consumo histrico real:

Niveles de seguridad:

Anlisis de produccin/consumo:

Existencias:

Protocolos de tratamiento:

Disponibilidad financiera:

Otros:

Nombre y firma del


Coordinador Titular del
Comit de Farmacoterapia

Nombre y Firma del


Subcoordinador Titular del
Comit de Farmacoterapia

Nombre y Firma del


Subcoordinador Titular del
Comit de Farmacoterapia

Lugar y Fecha de emisin:

VERIFICACIN REGISTRO DE FIRMAS1


Nombre:

Cargo:

Firma:
Sello:

Fecha:

FOR-CC-02

1.

Versin 01

La verificacin del registro de firmas la realizar el encargado de compras con base al


registro del Comit de Farmacoterapia.
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40

ANEXO NO.

TARJETA DE CONTROL DE SUMINISTROS (KARDEX)

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41

ANEXO No.

BALANCE DE BODEGA

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42

ANEXO No.

REQUISICIN DE MATERIALES Y SUMINISTROS

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43

ANEXO No.

REGISTRO DIARIO DE DEMANDA REAL

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44

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45

No.

tabletas 5 mg.

cido Flico

Tableta 500 mg.

Acetaminofen

80mg tab.

Acetaminofen

gotas

Acetaminofen

Jarabe 200 mg/5 ml

Acetaminofen

MEDICAMENTO/
SUMINISTRO


Servicio de Salud:

Responsable:

Vo. Bo. de la autoridad superior:

CONTEO
FSICO (en
unidades)
Fecha de
Vencimiento

Nmero de
Lote

(Nombre y Firma)

(Nombre y Firma)

Nmero
de Tarjeta
Kardex*

INVENTARIO

Qu fecha
tiene su kardex hoy?

ltimo Saldo
registrado en
el Kardex

No. correlativo:
Fecha:

OBSERVACIONES

ANEXO No.

REGISTRO DE INVENTARIO FSICO GENERAL


(TRIMESTRAL)

ANEXO No.

BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES


CONSOLIDADO DAS

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46

ANEXO No.

BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES


CONSOLIDADO DE DISTRITO

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47

ANEXO No.

BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES


SERVICIOS DE SALUD

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48

ANEXO. No

10

CALENDARIO DE INFORMACIN LOGSTICA

MES

Los datos a incluir para el mes deben ser los


correspondientes a las siguientes fechas:

ENERO:

26 de diciembre al 25 de enero

FEBRERO:

26 de enero al 25 de febrero

MARZO:

26 de febrero al 25 de marzo

ABRIL:

26 de marzo al 25 de abril

MAYO:

26 de abril al 25 de mayo

JUNIO:

26 de mayo al 25 de junio

JULIO:

26 de junio al 25 de julio

AGOSTO:

26 de julio al 25 de agosto

SEPTIEMBRE:

26 de agosto al 25 de septiembre

OCTUBRE:

26 de septiembre al 25 de Octubre

NOVIEMBRE:

26 de octubre al 25 de noviembre

DICIEMBRE:

26 de noviembre al 25 de diciembre

*Nota:
En caso de que el da 25 sea un da inhbil realizar el cierre mensual el
da hbil anterior.

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49

ANEXO No.

11

DISPOSICIONES INTERNAS DEL COMIT DE FARMACOTERAPIA


El presente documento tiene como propsito normar las actividades relacionadas
con el funcionamiento del Comit de Farmacoterapia, proporcionando una herramienta de gua para sus integrantes.

Disposiciones internas del comit de farmacoterapia


Artculo 1. Organizacin

Estar organizado por: Coordinador, subcoordinador, secretario (titulares y suplentes cuando proceda) y vocales. Los cargos del coordinador, subcoordinador
y vocales sern por votacin de todos los miembros del Comit de Farmacoterapia. Los cargos durarn un perodo de dos aos, con opcin a ser reelectos.

El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines desempear la funcin de la Secretara. En su ausencia, el subcoordinador desempear
esta funcin.2

Artculo 2. De la presencia de otras personas


Cuando sea necesario, el Comit podr solicitar la asesora de un especialista o un


miembro de Logstica de Medicamentos y Productos Afines de reas de Salud.

Dependiendo del tema a tratar, el Comit podr convocar a cualquier otro


miembro del rea tcnica u operativa.

El Director del rea de Salud podr asistir cuando as lo considere. Todos los
invitados o asistentes extraordinarios no tendrn voto en las decisiones.

Artculo 3. Funciones Principales del Comit de Farmacoterapia

a. Seleccionar los medicamentos y productos afines a utilizar en el rea de salud


para definir la Lista Bsica de Medicamentos, de acuerdo a la Lista Bsica del
Ministerio de Salud.
b. Revisar anualmente la Lista Bsica de Medicamentos utilizados en el rea para
su actualizacin.
c. Solicitar la inclusin, exclusin de nuevos medicamentos en forma oficial, cuando proceda.
d. Revisar el informe de la Gerencia Administrativo Financiero de la DAS sobre la
disponibilidad financiera de los renglones presupuestarios correspondientes y
su ejecucin.
2

Organizacin Panamericana de la salud / organizacin Mundial de la Salud. Serie


Medicamentos esenciales Tecnologa. Gua para el desarrollo de servicios Farmacuticos
Hospitalarios: Seleccin y Formulario de Medicamentos. 1997.
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e. Elaborar el Dictamen Tcnico para la compra de medicamentos y productos


afines de acuerdo a la modalidad de adquisicin y cada vez que se inicie un
proceso. (Ver anexo 1).
f. Verificar la adquisicin de medicamentos y productos afines de acuerdo a la
programacin establecida, la cual debe ser congruente entre dictamen tcnico
y orden de compra.
g. Asesorar anualmente la programacin para la distribucin de medicamentos y
suministros afines (rutas y cronograma de entrega).
h. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en bodega de medicamentos de DAS para monitorear su disponibilidad.
i. Proveer soluciones a problemticas relacionadas con medicamentos y productos afines en los procesos de Seleccin, Adquisicin, Disponibilidad, Almacenamiento, Distribucin, Uso Racional, Control de Calidad y Farmacovigilancia
en el rea de Salud y sus servicios.
j. Aprobar la programacin anual de adquisicin de medicamentos.
k. Apoyar en los procesos de formacin e informacin tendientes a impulsar el
uso racional de medicamentos.
l. Cumplir con las Normas Internas del Comit de Farmacoterapia, a travs del
cual sern reguladas sus actividades y funciones.
m. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines para garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines.

Artculo 4. Atribuciones de los integrantes del Comit de Farmacoterapia


COORDINADOR

Programa las reuniones ordinarias y extraordinarias y elabora agenda.


Preside y coordina las sesiones del Comit de Farmacoterapia.
Seguimiento a las resoluciones tomadas por el Comit de Farmacoterapia.
Entrega el Dictamen Tcnico al Director del rea de Salud para su conocimiento
y al Gerente Financiero para el trmite respectivo.
Notificar a la Direccin del rea de Salud las ausencias injustificadas de los
miembros del comit.
SUBCOORDINADOR
Sustituye al Coordinador en su ausencia, asumiendo todas sus atribuciones y
participa activamente en el CF.
SECRETARA (Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines)
Obtiene informacin farmacolgica actualizada como fuente de consulta.
Recopila el material para anlisis y discusin.
Realiza la convocatoria para las reuniones del Comit de Farmacoterapia programadas por el coordinador.
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51

Lleva el control del libro de actas del Comit de Farmacoterapia, autorizado por
la Direccin.
Responsable de velar por la elaboracin de los Dictmenes Tcnicos generados
por el Comit de Farmacoterapia.
Maneja la correspondencia del CF.
GERENTE ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Participar en las reuniones del Comit de Farmacoterapia en las cuales se analiza y aprueba el pedido para la compra de medicamentos y suministros afines.
Gestionar todo lo necesario para el abastecimiento oportuno de los suministros en los servicios.
Informar sobre la disponibilidad financiera en los renglones correspondientes,
para que el CF analice y apruebe el pedido mediante el dictamen tcnico
respectivo.
Verificar, en los aspectos financieros el cumplimiento de la Normativa para la
gestin de Medicamentos y productos afines.
Recopilar y enviar el formato oficial con el registro de firmas de los integrantes
del Comit de Farmacoterapia de suministros, anualmente a la DAM y a Logstica de Medicamentos y Productos afines de reas de Salud del Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social.
Nombra una secretaria para la elaboracin y trascripcin de actas y otras funciones secretariales que correspondan al Comit de Farmacoterapia.

Artculo 5. De las Reuniones


Las reuniones tendrn carcter ordinario y extraordinario

Reuniones Ordinarias
Se realizarn bimestral o trimestral de acuerdo a la complejidad del servicio, en
el saln designado para el efecto.
La convocatoria se realizar con una anticipacin mnima de 48 horas a travs
de notificacin escrita.
La asistencia a las reuniones ordinarias es obligatoria.
Reuniones Extraordinarias
Podrn ser solicitadas por la Direccin de rea o por cualquier integrante.

Artculo 7. Del Qurum necesario y los votos


Para las reuniones ordinarias y extraordinarias se fija como qurum la mitad


ms uno de los integrantes del Comit de Farmacoterapia. En caso de que el
qurum no se integre el coordinador debe definir una nueva fecha de reunin,
la cual deber ser notificada a todos los miembros.

Para la validez de las resoluciones sern suficientes los votos de la mitad ms


uno de los presentes en la reunin. En caso de empate, el coordinador resolver haciendo uso del derecho a doble voto.
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52

Artculo 8. De la constancia de las decisiones


Las decisiones tomadas por el Comit de Farmacoterapia quedarn asentadas


en el libro de actas. No se asentarn las deliberaciones, a menos que sean expresamente solicitadas.

El Comit de Farmacoterapia deber contar con un correlativo de toda la correspondencia enviada y recibida.

Artculo 9. Del cumplimiento de las Recomendaciones


Las recomendaciones emitidas por el Comit de Farmacoterapia sern consignadas en acta correspondiente la que ser transcrita y deber ser enviada por
escrito a la Direccin del rea, para su conocimiento y cumplimiento.

Artculo 10. De la ausencia de los Integrantes del Comit de Farmacoterapia


Cuando un integrante titular del Comit de Farmacoterapia no pueda asistir


a la reunin por causa justificada, avalada por el coordinador del Comit de
Farmacoterapia, deber nombrar a un representante de su dependencia delegndole la responsabilidad inherente al cargo.

En caso de dos ausencias consecutivas sin justificacin, se solicitar a la Direccin


de rea remocin como miembro del Comit, procediendo a su sustitucin.

Artculo 11. De las disposiciones finales


Cualquier situacin con relacin a las presentes normas internas que no est
contemplada dentro de stas, deber ser discutida en reunin del Comit de
Farmacoterapia, quien tendr la decisin final.

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53

ANEXO No.

12

FORMATO OFICIAL DE FIRMAS DEL


COMIT DE FARMACOTERAPIA
Instructivo para el llenado del formato oficial de registro de firmas de los
integrantes del comit de farmacoterapia para validacin del dictamen tcnico
para compra de medicamentos y productos afines
El Coordinador titular, Sub-coordinador titular y Secretario Titular del Comit de
Farmacoterapia de las Direcciones de rea de Salud, as como sus sustitutos deben
registrar su firma en las casillas correspondientes en la parte delantera del formato.
Se deber registrar ante la Direccin de adquisiciones y mantenimiento (DAM) y a
Logstica de Medicamentos y Productos Afines de reas de Salud del Ministerio de
Salud pblica y Asistencia Social.
En la parte de posterior del formato, se registra EL RESTO DE LOS INTEGRANTES DEL
equipo o comit, anotando el respectivo cargo que ocupan dentro del mismo, y el
sello del servicio al que pertenecen.
El Registro de firmas de todos los integrantes del Comit debe realizarse ANUALMENTE en el mes de enero, y entregarse a la DAM y Logstica de Medicamentos
y Productos Afines de reas de Salud del Ministerio de Salud pblica y Asistencia
Social, a travs del Gerente Financiero de la unidad ejecutora.
El Director del rea no registrar su firma en este formato; el Gerente Financiero
debe registrarla en la parte posterior del mismo como integrante del CF.

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54

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Departamento Financiero
Registro de Firmas para validar el Dictamen Tcnico
Para Compra de Medicamentos y Productos afines

Nombre y firma
Coordinador Titular

Nombre y firma
Sub Coordinador Titular

Nombre y firma
Secretario Titular

Nombre y firma
Coordinador Sustituto

Nombre y firma
Sub Coordinador Sustituto

Nombre y firma
Secretario Sustituto

Unidad Ejecutora:
Telfonos:

Fax

Celular

Fecha de Registro:
LADO 1

INTEGRANTES DEL COMIT DE FARMACOTERAPIA


Nombre

Cargo o representacin
dentro de C.F.

LADO 2

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55

Firma

Sello

ANEXO No.

13

ATENCIN FARMACUTICA
ACTIVIDADES DE ATENCIN FARMACUTICA
Seguimiento Farmacoteraputico
El seguimiento Farmacoteraputico constituye la evaluacin de la necesidad,
efectividad y seguridad del tratamiento farmacolgico, previniendo, detectando
y resolviendo resultados negativos de la medicacin para lograr el uso racional
de los medicamentos para mejorar la calidad de vida del paciente.
El seguimiento farmacoteraputico comprende:
La prevencin, deteccin y resolucin de los efectos adversos y de interacciones con medicamentos, alimentos, productos naturales, suplementos alimenticios y alcohol.
La elaboracin de perfiles farmacoteraputicos de los pacientes, para que se
haga posible la vigilancia y el control del uso individualizado de los medicamentos en los servicios que por su complejidad aplique.
El Perfil Farmacoteraputico del paciente es un registro de informacin relativa a la
terapia medicamentosa del paciente.
Tiene los siguientes fines:
Identifica de una manera annima y privada al paciente.
Proporciona la historia medicamentosa del paciente
Proporciona informacin sobre la utilizacin del medicamento por parte del paciente.
Proporciona datos relativos al paciente y facilitar la comunicacin con otros
profesionales de la salud.
Incluye el anlisis farmacoteraputico que establezca el uso necesario efectivo
y seguro.
Dispensacin de Medicamentos
La dispensacin de medicamentos es la actividad que tiene como objetivo informar al paciente respecto a la utilizacin correcta del medicamento y protegerlo de
los riesgos potenciales desde el momento de la entrega del mismo.
Las actividades bsicas de dispensacin incluyen la verificacin de:
Medicamento e indicacin correcta: La eleccin del medicamento para un tratamiento acorde a la patologa establecida.
Paciente correcto: La receta corresponde al paciente y cumple con todos los
requisitos incluidos en la misma.

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56

Dosis y periodo de tratamiento correcto: Corresponde al medicamento en dosis y tiempo prescrito de acuerdo a la patologa del paciente.
Deteccin de potenciales efectos adversos e interacciones.
Educacin Sanitaria
Es la informacin especfica en medicamentos a pacientes individual o grupal, de
forma continua y coordinada en base a un programa educacional establecido. La
educacin sanitaria puede ser hacia pacientes, enfermeros, mdicos y cualquier
otro profesional de salud.
Consulta Teraputica
La consulta teraputica es la provisin de informacin basada en la evidencia cientfica al paciente, enfermera o mdico para resolver cualquier problema relacionado a la medicacin.
La consulta teraputica contribuye a resolver las dudas acerca del uso correcto de
los medicamentos.
Las actividades de Atencin Farmacutica deben ser documentadas y registradas.
Ver anexo 14.
Registros
Los registros incluyen todos los instrumentos (formatos y registros) que recopilan
la informacin de la atencin farmacutica brindada a los pacientes.
Estos registran el servicio farmacutico en todo el seguimiento al paciente, incluyen los datos de identificacin del paciente, antecedentes clnicos y familiares,
diagnstico, exmenes clnicos y fsicos, alergias a medicamentos y medicamentos
que utiliza el paciente, evolucin clnica y anlisis clnico farmacutico; para crear
un banco de datos de cada caso clnico atendido.
Incluyen: Hoja de consentimiento del paciente y datos generales, bolsa de medicamentos, estado de situacin y fase de estudio.
Estos instrumentos sern implementados de acuerdo al alcance de la atencin farmacutica que se brinde en cada servicio. Ver anexo 14.
Evaluacin de Resultados
La evaluacin de los resultados es el anlisis de los mismos, obtenido de las acciones de atencin farmacutica; mediante las intervenciones del seguimiento farmacoteraputico, metodologas, instrumentos utilizados, costos y calidad de vida del
paciente. La presentacin de los resultados se realizar al construir la sala situacional de medicamento. Consultar gua para elaboracin de sala situacional.

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57

ANEXO No.

14

INSTRUMENTOS PARA EL SEGUIMIENTO DE


PACIENTES AMBULATORIOS
ESTADO DE SITUACIN

Evaluacin

N: Necesario
E: Efectivo
S: Seguro

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58

Mx
P.A

Dosis utilizada

Medicamentos

Dosis prescrita

Preocupa

Controlado

Problema de
Salud

Alergias:

Edad:

Problema de salud

Inicio

Fecha:
IMC:

Inicio

Nombre:
Sexo: F
M

Sospecha

FASE DE ESTUDIO
Paciente: Diagnstico:

Medicamento

Indicaciones

Contraindicaciones/
Precauciones

Efectos
adversos

Interacciones Medicamentos

Dosis

Observaciones

BOLSA DE MEDICAMENTOS
Con el propsito de dar seguimiento al apego medicamentoso por parte de los pacientes,
es necesario incluir la siguiente evaluacin por medicamento prescrito.
Nombre del medicamento:

Cumple:
B: Bien
Lo conoce: : B: Bien

R: Regular M: Mal
R: Regular M: Mal

1. Lo toma?

6. Dosis:

2. Quin lo receto?

7. Cmo?

3. Para qu?

8. Hasta cundo?

4. Cmo le va?

9. Alguna dificultad?

5. Desde cundo?

10. Algo raro?

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59

ANEXO No.

15

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIN DE REACCIN ADVERSA O


PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS O VACUNAS
La coordinacin de las actividades de Farmacovigilancia a nivel nacional estn a
cargo del Programa Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud, el cual
tiene su fundamento en:
Acuerdo Gubernativo 712-99, ttulo V Capitulo nico. Farmacovigilancia. Artculos 89, 90.
Normativa 61-2009. Programa Nacional de Farmacovigilancia. Articulo 8,10,
13, 15 y 16.
La Notificacin espontnea es la comunicacin de una sospecha de reaccin adversa o problema relacionado con medicamentos o vacunas.
Se entiende por sospecha de reaccin adversa a medicamentos (RAM) el efecto
indeseado que sucede tras la administracin de un frmaco a dosis teraputicas,
diagnsticas o profilcticas.
Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) son aquellas situaciones
que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar resultados en
la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso o fallo en el uso de medicamentos. Se clasifican en:
NECESIDAD
- Problema de Salud no tratado. El paciente sufre un problema de salud asociado a no recibir una medicacin que necesita.
- Efecto de medicamento innecesario. El paciente sufre un problema de salud asociado a recibir un medicamento que no necesita.
EFECTIVIDAD
- Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad no cuantitativa de la medicacin.
- Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado
a una inefectividad cuantitativa de la medicacin.
SEGURIDAD
- Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad no cuantitativa de un medicamento.
- Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a
una inseguridad cuantitativa de un medicamento.

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60

PROCEDIMIENTO DE LA NOTIFICACIN ESPONTNEA:


1. Utilizar las boletas de notificacin espontnea, emitida por el Programa Nacional de Farmacovigilancia que se muestra al final de este anexo.
2. Notificar toda sospecha de reaccin adversa a medicamentos o problemas relacionados con medicamentos. No espere a notificar si le falta algn dato o
informacin.
3. Hacer llegar las notificaciones al monitor de Farmacovigilancia de su unidad
(Coordinador de la Unidad de Medicamentos).

FLUJOGRAMA DE NOTIFICACIN

Notificador
Notificacin

Monitor de
farmacovigilancia

Monitor de
farmacovigilancia

Programa de
Farmacovigilancia

Nota:
Recuerde que las notificaciones de reacciones adversas comunes o aparentemente insignificantes pueden ayudar a identificar problemas de seguridad
de los medicamentos en el momento de aumentar su frecuencia de aparicin
en una poblacin dada.

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61

ANEXO No.

16

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA


A UN MEDICAMENTO

DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA


Y CONTROL DE LA SALUD
DEPARTAMENTO DE REGULACIN Y CONTROL DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES
UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA Y ENSAYOS
CLNICOS

F-FV -c-02
Ver. 2 2010
Pgina 64 de 77

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA A UN MEDICAMENTO

1.
2.
3.
4.

Por favor, notifique todas las reacciones a frmacos recientemente introducidos en el mercado y las reacciones graves o
raras a otros frmacos (vacunas, productos odontolgicos y quirrgicos, antispticos, DIU, suturas, lentes de contacto y
lquidos tambin deben ser considerados medicamentos)
Notifique en la primera lnea el frmaco que considere ms sospechoso de haber producido la reaccin, o bien ponga un
asterisco junto al nombre de los medicamentos si cree que hay ms de uno.
Notifique todos los dems frmacos, incluidos los de automedicacin, tomados en los tres meses anteriores. Para las
malformaciones congnitas, notifique todos los frmacos tomados durante la gestacin.
No deje de notificar por desconocer una parte de la informacin que pedimos

DATOS DEL PACIENTE

Apellidos:

Nombres:

Sexo:

Edad:

qMasculino
qFemenino

Peso (Lbs.):

Historia Clnica:
Con la finalidad de saber si se ha repetido alguna
reaccin, indique tambin el nmero de historia
clnica para los pacientes hospitalizados.

INFORMACIN SOBRE LOS MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO (S) (vase nota 2)


(Indique el nombre comercial)

Dosis diaria y va de administracin

Nmero de Lote:
Tipo de Evento:

Fecha

Inicio

Final

Laboratorio:

qReaccin Adversa al medicamento


qFalta de Eficacia

Fecha

REACCIONES

Inicio

Final

OBSERVACIONES ADICIONALES

Nombre:

DATOS DEL NOTIFICADOR


Apellidos:

Centro de Trabajo:
Email:

Motivo de la Prescripcin

Profesin/Especialidad:
Telfono:

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Fecha:

62

Desenlace
(Recuperado, secuelas,
muerte, etc.)

ANEXO No.

17

BUENAS PRCTICAS AL MOMENTO DE LA


DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS
1. Contar con capacidad suficiente para permitir la estiba ordenada de los productos.
2. El embalaje de los medicamentos deber ser adecuado a manera de mantener
dentro de los lmites indicados de conservacin de las especialidades medicinales la temperatura dentro de los vehculos, evitando desviaciones groseras
y/o por perodos prolongados de las especificadas para los productos.
3. En el caso de transportar medicamentos que requieran cadena de fro deber
realizarse de manera de garantizar las temperaturas adecuadas.
4. Los medicamentos deben transportarse de manera segura, protegidos del fro,
del calor, la incidencia de luz, humedad, como as tambin del ataque de microorganismos y plagas.
5. Es recomendable el uso de vehculos exclusivos para el transporte de medicamentos. Si esto no fuera posible, la calidad del producto no debe comprometerse nunca.
6. Siempre es condicin fundamental que el envase est integro, y verificar que
no haya sido transportado junto a insecticidas u rganos fosforados.
7. Cuando se trate del traslado de productos que requieran cadena de fro, siempre debern verificarse las condiciones de temperatura en que son entregados
(en algunos casos los medicamentos cuentan con sensor de temperatura). Esta
recomendacin es especialmente importante cuando se trata de vacunas.
8. En todos los casos, sin excepcin, los vehculos que transporten productos farmacuticos debern encontrarse en buenas condiciones tcnicas.- Si un vehculo se encuentra detenido por un tiempo indefinido es muy probable que
pueda verse perjudicada no slo la provisin de medicamentos, sino tambin
la calidad, seguridad y eficacia requeridas, con el consecuente dao a la salud
de la comunidad.

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63

ANEXO No.

18

PROCEDIMIENTO ESPECIAL PARA LA DETERMINACIN


DE RESPONSABILIDADES
La presente seccin tiene por objeto crear normas y procedimientos para transparentar el ejercicio de las funciones pblicas en el manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y productos afines (material mdico quirrgico,
biolgico/vacunas, mtodos de planificacin familiar, insumos de laboratorio, material odontolgico, plaguicidas de uso domstico, etc.) creando mecanismos de
control, para evitar el desvi de los recursos, bienes, fondos y valores pblicos en
perjuicio de los intereses del Estado.
En el entendido que el Departamento de Asesora Jurdica, Recursos Humanos y
Auditora Interna del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social -MSPAS- es
el responsable de fundamentar y asesorar legalmente cada una de las acciones
segn corresponda el caso, as como dar el seguimiento respectivo hasta la resolucin final del expediente.
1. Sujetos de responsabilidad. Son responsables todas aquellas personas investidas de funciones pblicas permanentes o temporales, que tengan a su cargo
el manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y productos
afines.
2. Bienes tutelados. Son los siguientes: medicamentos y productos afines y otros
que determinen las leyes y reglamentos.
3. Responsabilidad administrativa. La responsabilidad es administrativa cuando
la accin u omisin contraviene el ordenamiento jurdico administrativo y las
normas que regulan la conducta del funcionario o empleado pblico.
Cuando se incurriere en negligencia, imprudencia o impericia o bien incumpliendo
leyes, reglamentos, contratos y dems disposiciones legales emitidas por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social.
Cuando no se cumplan, con la debida diligencia las obligaciones contradas o funciones inherentes al cargo, as como cuando por accin u omisin se cause perjuicio a los intereses pblicos que tuviere encomendados.
4. Responsabilidad civil. La responsabilidad civil es la accin u omisin que con
intencin o por negligencia, imprudencia, impericia o abuso de poder se cometa en perjuicio y dao del patrimonio pblico.
5. Responsabilidad penal. La responsabilidad penal es la decisin, resolucin,
accin u omisin realizada de conformidad con la ley penal vigente, que constituyan delitos o faltas.

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64

6. Prdida: Una prdida es aquella que se produce por deterioro de los productos o por situaciones excepcionales que se originan o se detectan al efectuarse
inventarios. Incluye entre otras: prdida por ruptura o quiebre, prdida por
productos vencidos, prdida por consecuencia de malas condiciones de almacenamiento. En productos biolgicos: prdida en viales no abiertos (congelamiento y ruptura de la cadena de fro).
7. Faltante: Se considera faltante todo bien que no pueda ser localizado o evidenciado al momento de una revisin de inventario.
8. Extravo: Un bien se considera como extraviado cuando no est en el lugar
que le corresponde y se desconoce su paradero.

A. Procedimiento en los casos de prdida, faltante o extravo

Detectada la prdida, faltante o extravo, inmediatamente la Autoridad Superior


de la Unidad Ejecutora, suscribir acta, bajo responsabilidad de no hacerlo, con
intervencin del Gerente Administrativo Financiero, en su caso, y la o las personas
encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y
productos afines, haciendo constar:
1. Los hechos circunstanciados, que causaron o motivaron la prdida, faltante o
extravo, de medicamentos y productos afines, el nombre completo del medicamento o productos afines; concentracin, presentacin; fecha de vencimiento; nmero de lote; cantidad en unidades o dosis; nmero de tarjeta kardex o
fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de costo total; nombres completos y cargo de los responsables del manejo, almacenamiento, custodia y
control, de los mismos. Con excepcin de productos biolgicos donde se proceder a realizar la cuantificacin de dosis.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora determinarn responsabilidad


administrativa y civil, en contra de los responsables, conforme la Ley especial
aplicable vigente.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora, dentro del acta har el requerimiento de pago o reposicin de los medicamentos y productos afines, segn
corresponda. En esta ltima situacin el producto restituido deber ser de
idnticas caractersticas y calidad del original, la reposicin del producto o
pago en efectivo deber hacerse dentro del plazo de cinco das hbiles, despus de notificado el requerimiento al o los responsables. El pago en efectivo
deber hacerse a la cuenta a nombre de Gobierno de la Repblica de fondo
comn.

2. En el caso de reposicin de medicamentos o productos afines, el responsable


deber entregar los productos y presentar factura a su nombre ante la Autoridad Superior; dicha factura deber detallar lo adquirido para su reposicin.

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65

La Autoridad Superior suscribir acta de recepcin detallando nombre completo


del medicamento o productos afines; concentracin, presentacin; fecha de vencimiento; nmero de lote; cantidad en unidades; precio unitario; costo total; y har
entrega del producto al encargado del almacn. En caso de haber cumplido la obligacin en efectivo, la Autoridad Superior suscribir acta haciendo constar el nmero de boleta, fecha de pago, monto y nmero de cuenta donde se efectu el pago.

En caso de producto biolgico, el pago de reintegro del mismo deber hacerse


nicamente en efectivo con depsito a la cuenta a nombre de Gobierno de la
Repblica, fondo comn.

3. De no cumplir dentro del plazo estipulado, con el pago o reposicin de los


medicamentos y productos afines, segn corresponda, la Autoridad Superior
enviar mediante un oficio a la Asesora Jurdica del Ministerio de Salud Pblica
y Asistencia Social en un plazo que no exceda de cinco das hbiles, el expediente respectivo, informando de los hechos y solicitando se proceda en contra
de los responsables, conforme lo que en derecho corresponda.
4. Concluido el proceso, se deber dar de baja del producto perdido, faltante o
extraviado en tarjetas de control de suministros kardex e ingreso del nuevo producto. En los casos que proceda, se deber iniciar el proceso de baja de los medicamentos y productos afines, conforme la normativa especfica, para esos casos.

B. Procedimiento en circunstancias que puedan ser


constitutivas de delito o falta.

Detectado el hecho constitutivo de delito o falta la Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora o quien ejerza esa funcin al momento del ilcito, suscribir acta, con
intervencin del Gerente Administrativo Financiero, en su caso, y la o las personas
encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y
productos afines, haciendo constar inmediatamente:
1. La informacin circunstanciada de los hechos constitutivos de delito o falta,
indicando el modo en que se cometi, hora, fecha y lugar, nombre completo del medicamento o producto afn; concentracin y presentacin; fecha de
vencimiento, nmero de lote; cantidad en unidades o dosis; nmero de tarjeta
kardex o fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de costo total, nombres
completos y cargo de los responsables del manejo, almacenamiento, custodia
y control de los mismos. Con excepcin de productos biolgicos donde se
proceder a realizar la cuantificacin de dosis.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora establecer si es procedente o


no, determinar responsabilidad administrativa, civil y penal, en contra de los
responsables del manejo, almacenamiento, custodia y control, de los medicamentos y productos afines, evaluando las circunstancias de los hechos conforme la Ley Especial aplicable vigente.

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66

2. Con la certificacin del acta, la Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora proceder ese mismo da a hacer la denuncia que en derecho corresponda ante el Ministerio Pblico. Posteriormente deber proceder a ratificar la denuncia realizada.
3. En caso de flagrancia habiendo detenido o no a los responsables, en hechos
constitutivos de delito o falta, la denuncia deber hacerse ante la Comisara
de la Polica Nacional Civil (PNC), de forma inmediata, cumpliendo adems lo
indicado en el numeral 1 de la presente seccin.
4. La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora dentro de los tres das siguientes
a la denuncia, en cualquiera de los casos anteriores, remitir informe circunstanciado a la Procuradura General de la Nacin, para que se adhiera al proceso
ante el Ministerio Pblico.
5. Si procede el determinar responsabilidad en contra de las personas encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos, y
productos afines, la Autoridad Superior har el requerimiento de pago o reposicin segn corresponda. En esta ltima situacin el producto restituido
deber ser de idnticas caractersticas y calidad del original, la reposicin del
producto o pago en efectivo deber hacerse dentro del plazo de cinco das
hbiles, despus de notificado el requerimiento al o los responsables. La presente accin no exime de responsabilidad penal y administrativa.
6. En el caso de reposicin de medicamentos o productos afines, el responsable deber entregar los productos y presentar factura a su nombre ante
la Autoridad Superior; dicha factura deber detallar lo adquirido para su
reposicin.
La Autoridad Superior suscribir acta de recepcin detallando nombre completo del medicamento o producto afn; concentracin y presentacin; fecha de
vencimiento; nmero de lote; cantidad en unidades; nmero de tarjeta kardex
o fichero; precio unitario; costo total; y har entrega del producto al encargado
del almacn. En caso de haber cumplido la obligacin en efectivo, la Autoridad
Superior suscribir acta haciendo constar el nmero de boleta, fecha de pago,
monto y nmero de cuenta donde se efectu el pago.
7. De no cumplir dentro del plazo estipulado, con el pago o reposicin de
los medicamentos y productos afines, segn corresponda, la Autoridad
Superior enviar mediante un oficio a la Asesora Jurdica del Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social en un plazo que no exceda de cinco das
hbiles, el expediente respectivo, informando de los hechos y solicitando
se proceda en contra de los responsables, conforme lo que en derecho
corresponda.

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8. Concluido el proceso, se deber dar de baja del producto perdido, faltante o


extraviado en tarjetas de control de suministros kardex y dar ingreso del nuevo
producto. En los casos que proceda, se deber iniciar el proceso de baja de los
medicamentos y productos afines, conforme la normativa especfica, para esos
casos.

C. Procedimiento en circunstancias de incendio, terremoto,


inundacin, atentado o cualquier otra accin natural o humana.
Detectada la circunstancia natural o humana la Autoridad Superior de la Unidad
Ejecutora o quien ejerza esa funcin, suscribir acta, con intervencin del Gerente
Administrativo Financiero, con el apoyo del departamento jurdico en su caso, y
la o las personas encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de
medicamentos y productos afines, haciendo constar:
1. La informacin circunstanciada de los hechos, indicando la hora, fecha y
lugar; el nombre completo del medicamento o productos afines; concentracin y presentacin; fecha de vencimiento; nmero de lote; cantidad en
unidades, nmero de tarjeta kardex o fichero; precio unitario; costo total;
sumatoria de costo total; nombres completos y cargo de los responsables
del manejo, almacenamiento, custodia y control, de los mismos. Con excepcin de productos bilgicos donde se proceder a realizar la cuantificacin
de dosis.
2. Con certificacin de dicha acta, presentar la denuncia ante el Ministerio Pblico y dar inicio al trmite de baja de los medicamentos y productos afines,
conforme la aplicacin supletoria del Acuerdo 534-2011 para la baja de medicamentos.

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ANEXO No.

19

NORMA TCNICA 20-2010 PARA EL MANEJO DE


DONATIVOS DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

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70

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71

ANEXO No.

20

ACUERDO MINISTERIAL 534-2011


PROCEDIMIENTO PARA LA BAJA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS AFINES VENCIDOS Y EN DESUSO

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74

ANEXO No.

21

RECETA PARA MEDICAMENTOS CONTROLADOS


EN SERVICIO DE SALUD

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ANEXO No.

22

RECETA MENSUAL DEL MOVIMIENTO DE


ESTUPEFACIENTES Y SICOTRPICOS

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LISTADO DE PARTICIPANTES EN LA ACTUALIZACIN:


Comisin Interinstitucional para la Revisin de la Norma Tcnica:
Dr. Elfego Rolando Lpez UVG.
Dra. Brooke Ramay UVG.
Licda. Lourdes Castro DAS Santa Rosa.
Licda. Leticia Vargas de Ponce Departamento de Regulacin MSPAS.
Licda. Ruth Sosa Lpez USAC.
Licda. Lorena Cerna CEGIMED- USAC.
Lic. Estuardo Arvalo MSPAS.
Logstica de Medicamentos
Licda. Brenda Estrada Qumica Farmacutica.
Licda. Ilse Moscoso Qumica Farmacutica.
Licda. Dina Crdova Qumica Farmacutica.
Licda. Mirna Rocha Qumica Farmacutica / Iniciativa Salud Mesoamerica 2015.
Licda. Anakarina Rodrguez - Iniciativa Salud Mesoamerica 2015.
Licda. Rosa Gonzlez de Ramrez Coordinadora
Con la Asesora Tcnica de:
Licda. Claudia Luca Roca Berreondo
Licda. Ana Luca Medina
Lic. Rubn del guila
Licda. Juana Meja de Rodrguez

USAID|PROYECTO DELIVER
USAID|PROYECTO DELIVER
USAID|PROYECTO DELIVER
OPS

LISTADO DE PARTICIPANTES EN LA VALIDACIN:


Lic. Vctor Gustavo Ros
Lilian Aracely Dardn Prez
Aura Liliana Alvarado Paredes
Jos Lionel Castillo
Claudia Reynosa Carranza
Sergio Garca de la Cruz
Griselda Godoy
Licda. Johanna Vsquez
Iris Griselda Florin
ngela Mara Castillo
Licda. Claudia Teleguario
Licda. Melina Ramos Leiva
Lic. Erick Castellanos
Licda. Indira Nufio
Licda. Ana Mara Rodas
Jane Briggs

DAS Huehuetenango
DAS Sacatepquez
DAS Sacatepquez
DAS Sacatepquez
DAS Guatemala Sur
DAS Guatemala Sur
DAS Guatemala Sur
DAS Jutiapa
DAS Jutiapa
DAS Jutiapa
DAS Solol
DAS Alta Verapaz
Auditora Interna MSPAS
Proyecto Nutri-Salud
MSH
MSH

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