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Guatemala, 2014.
NORMA TCNICA
Guatemala, 2014.
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NDICE
1. GESTIN LOGSTICA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
1.1 Seleccin
1.1.1 Definicin..........................................................................................................1
1.1.2 Objetivo.............................................................................................................1
1.1.3 Elaboracin de la Lista Bsica de Medicamentos de la
Direccin de rea de Salud........................................................................1
1.1.4 Elaboracin de lista bsica de productos afines de la
direccin de rea de salud.........................................................................2
1.2
Programacin
1.2.1 Definicin......................................................................................................3
1.2.2 Objetivo.........................................................................................................3
1.2.3 Lineamientos de Programacin............................................................3
1.2.4 Lineamientos para la Programacin con base en
datos logsticos...........................................................................................4
1.2.5 Lineamientos para la Programacin basada en el
anlisis de morbilidad..............................................................................4
1.2.6 Lineamientos para la Programacin basada en datos
demogrficos...............................................................................................5
1.2.7 Lineamientos para la Programacin basada en datos
de estadsticas de servicios....................................................................5
1.2.8 Lineamientos para el seguimiento a la programacin
de medicamentos y productos afines................................................5
Adquisicin
1.4.1 Definicin......................................................................................................9
1.4.2 Objetivo.........................................................................................................9
1.4.3 Lineamientos para la determinacin de la cantidad a
adquirir en la planificacin anual.........................................................9
1.4.4 Lineamientos para la revisin de la Planificacin Anual
de Adquisicin.........................................................................................11
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NORMA TCNICA
1.5 Distribucin
1.5.1 Definicin...................................................................................................11
1.5.2 Objetivo......................................................................................................11
1.5.3 Lineamientos de distribucin............................................................. 12
1.5.4 Sistemas de distribucin en Direcciones de rea...................... 12
1.5.5 Criterios para seleccionar el sistema de distribucin de la DAS.. 15
1.6 Almacenamiento
1.6.1 Definicin...................................................................................................15
1.6.2 Objetivo......................................................................................................16
1.6.3 Lineamientos de Recepcin................................................................ 16
1.6.4 Lineamientos de Almacenamiento................................................... 16
1.7 Sistema de informacin logstica de medicamentos y productos afines
1.7.1 Definicin...................................................................................................17
1.7.2 Objetivo......................................................................................................17
1.7.3 Instrumentos y registros del sistema de informacin.............. 17
1.7.4 Calendario de informacin logstica................................................ 19
1.7.5 Flujo de informacin logstica............................................................ 19
1.8 Monitoreo de la logstica de medicamentos
1.8.1 Definicin...................................................................................................21
1.8.2 Objetivo......................................................................................................21
1.8.3 Lineamientos para el desarrollo de la sala situacional de
medicamentos..........................................................................................22
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NORMA TCNICA
INTRODUCCIN
El Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, a travs de Logstica de Medicamentos y Afines, llev a cabo la revisin de la Norma Tcnica 35-2002 para la
Gestin de Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de reas de Salud
con el fin de actualizar y especificar la base para la gestin de los medicamentos y
productos afines en las reas de salud y sus servicios.
Es importante mencionar que el trabajo fue realizado por una Comisin Interinstitucional integrada por personal de diferentes instancias del Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social, Universidad de San Carlos de Guatemala, Universidad
del Valle y Colegio de Farmacuticos de Guatemala con el apoyo de Agencias de
Cooperacin y proyectos como la Organizacin Panamericana de la Salud OPS- y
el USAID | PROYECTO DELIVER. Posteriormente, se realiz la validacin con representantes de Direcciones de rea de Salud.
Como resultado de dicho trabajo se obtiene la Norma Tcnica para la Gestin de
Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de rea de Salud, la cual contiene lineamientos para la gestin logstica de medicamentos y productos afines, as
como la gestin organizacional y uso racional que soportan todo el proceso para
Direcciones de rea de Salud, distritos municipales y servicios del primer y segundo nivel de atencin, que pertenecen a la red de servicios del Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social.
Dicha norma est basada en los procesos de Gestin Logstica de Medicamentos,
Acuerdos Ministeriales vigentes, manuales, guas y lineamientos tcnicos de Logstica de Medicamentos y constituir el documento de referencia para realizar los
procesos Logsticos de Medicamentos y Productos Afines en las Direcciones de
rea de Salud.
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OBJETIVOS
Objetivo general
Regular el sistema logstico de medicamentos y productos afines de los servicios del primer y segundo nivel de atencin del Ministerio de Salud Pblica
y Asistencia Social a travs de lineamientos tcnicos y procedimientos para
garantizar la disponibilidad oportuna de los insumos.
Objetivos especficos
Difundir lineamientos tcnicos a la red de servicios del primer y segundo nivel para una adecuada seleccin, programacin, adquisicin, almacenamiento,
distribucin, sistema de informacin y uso racional de medicamentos y productos afines.
Estandarizar los procedimientos para recopilar, organizar, reportar y analizar
los datos que se utilizarn para la toma de decisiones en la gestin logstica de
medicamentos y productos afines.
Orientar sobre la organizacin del personal para la realizacin de las actividades logsticas que garanticen la disponibilidad oportuna de medicamentos y
productos afines en los puntos de entrega de servicios.
Promover el uso racional de los medicamentos, a travs de las Buenas Prcticas
de Prescripcin y Dispensacin de Medicamentos, Atencin Farmacutica y la
Farmacovigilancia en los diferentes servicios del rea de Salud.
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NORMA TCNICA
DICTAMEN TCNICO
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NORMA TCNICA
ACRNIMOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
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GLOSARIO
ATC (Sistema de clasificacin anatmica, teraputica y qumica).
Sistema de clasificacin anatmica, teraputica y qumica es un ndice de
sustancias farmacolgicas y medicamentos organizados segn grupos teraputicos. El cdigo recoge el sistema y rgano sobre el que acta el efecto
farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la estructura qumica del frmaco.
Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para
mejorar su calidad de vida.
Dato. Es undocumento, unainformacino untestimonioque permite llegar
al conocimiento de algo o deducir las consecuencias legtimas de un hecho.
Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud,
OMS, para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn
Internacional, DCI, es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en
el mbito internacional.
Dispensacin. Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos
mdicos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado. La
informacin que debe ofrecer al paciente incluye los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucin de medicamentos
cuya administracin sea la va oral; medicin de la dosis; cuidados que se
deben tener en la administracin del medicamento; y, la importancia de la
adherencia a la terapia.
Evento adverso. Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relacin causal con el mismo.
Farmacoeconoma. Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no solo sobre los
costos sino tambin sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la eleccin de la mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin
de los recursos.
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NORMA TCNICA
cosmticos, productos de higiene personal, higiene del hogar, fito y zooteraputicos, materiales de curacin y mdico quirrgicos, reactivos de laboratorio
para uso diagnstico y materiales, plaguicidas de uso domstico, plaguicidas
utilizados en programas de salud, productos y equipo odontolgico.
Resultados Negativos asociados a la Medicacin. Resultados en la salud del paciente, no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso o falla en el uso de medicamentos.
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Gestin logstica de
medicamentos
y productos afines
1.1
SELECCIN
1.1.1 Definicin
La seleccin es la eleccin de los medicamentos y productos afines que son costoefectivos, seguros, con calidad asegurada, que responde a criterios tcnicos y
cientficos que satisfacen las necesidades de atencin de salud en el rea de Salud.
Como resultado de este proceso se obtiene la Lista Bsica de Medicamentos y la
Lista Bsica de Productos Afines de donde se derivan las listas bsicas para cada tipo
de servicio en el rea de Salud, segn la complejidad establecida por el MSPAS.
La lista bsica ser utilizada como base en la programacin de compras y adquisicin de medicamentos y productos afines.
1.1.2 Objetivo
Definir los medicamentos y productos afines de acuerdo a los perfiles epidemiolgicos y diferentes niveles de atencin del rea de Salud.
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b. Estar incluido en las Normas de Atencin vigentes y protocolos de tratamientos del MSPAS.
1.2
PROGRAMACIN
1.2.1 Definicin
Proceso mediante el cual se establecen las cantidades de medicamentos y productos afines para el consumo de la poblacin que atiende el rea de Salud en un perodo determinado, generalmente un ao, con el propsito de atender la demanda de los servicios.
La programacin la realizar anualmente el Comit de Farmacoterapia de la DAS, quien
har revisiones previo a la realizacin de los procesos de adquisicin para hacer los
ajustes necesarios. Esta programacin de necesidades ser la base fundamental que
utilizar la Gerencia Administrativa Financiera para la gestin y ejecucin oportuna del
presupuesto y ser la gua para solicitar la asignacin presupuestaria para el plan operativo anual (POA) y la programacin Anual de Adquisicin y Compras (PAAC). Para los
medicamentos y productos afines de compra centralizada, la programacin elaborada
se referir a donde corresponde para ser incluida dentro del POA del MSPAS.
1.2.2 Objetivo
Disponer del abastecimiento oportuno de medicamentos y productos afines para garantizar la atencin en los Servicios de Salud.
c. Elegir los datos a utilizar con el fin de seleccionar la metodologa de programacin de necesidades
Datos logsticos: generados por el sistema de informacin logstica, los ms
utilizados son los datos de demanda real (entregado a usuario ms lo no entregado a usuario) durante un perodo especfico de tiempo.
Datos de morbilidad: se basa en datos de estadsticas de Incidencia y prevalencia de enfermedades atendidas, su frecuencia y casos esperados en un periodo de tiempo.
Datos demogrficos: encuestas de poblacin y estimaciones realizadas por el
Instituto Nacional de estadstica u obtenidas de censos locales.
Datos de estadsticas de servicio: Nmero de consultas, nmero de usuarios
atendidos durante un periodo de tiempo especfico.
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elegida, considerando:
Las polticas que incrementen el acceso a los servicios de salud y que tienen
impacto en el uso de medicamentos.
Cambios en las normas y protocolos de atencin.
Prioridades, estrategias y metas que afectan la demanda de medicamentos
o puede crear variaciones significativas en el consumo.
e. Utilizar los datos obtenidos para calcular la cantidad a adquirir lo cual se detalla
en la seccin de adquisicin.
Para realizar la programacin con esta metodologa se debe utilizar informacin histrica de tres aos para la morbilidad elegida, su frecuencia y casos
esperados.
Generar una tendencia con los casos de morbilidad reportados y utilizarla
para la programacin de casos esperados para el siguiente ao.
Establecer la cantidad de medicamentos para la atencin de la morbilidad con
base en protocolos de tratamiento y la Lista Bsica de Medicamentos de la DAS.
Programar la cantidad de medicamentos con base a los casos esperados de
morbilidad a cantidad de medicamentos de acuerdo al protocolo.
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Para realizar la programacin con est metodologa se debe utilizar informacin histrica de tres aos del nmero de consultas y/o nmero de usuarios/as
atendidos/as anualmente.
Generar una tendencia con las consultas o usuarios/as atendidos/as reportados
y utilizarla para la programacin de consultas o usuarios/as esperadas para el
siguiente ao.
Establecer la cantidad de medicamentos para la atencin de la consulta o de los
usuarios/as esperados de acuerdo a normas, guas y protocolos de tratamiento
y la Lista Bsica de Medicamentos de la DAS.
a. Monitorear mensualmente con base en la cantidad programada anual y la cantidad entregada a usuario (a) consolidada de toda la DAS el apego a la programacin realizada.
b. Calcular una programacin de consumo anual para cada distrito y dar seguimiento mensualmente.
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Un sistema de control de inventarios informa al responsable del manejo de existencias, cundo hacer un pedido o hacer una distribucin, la cantidad que debe
solicitar o distribuir y cmo mantener un nivel de existencias adecuado para todos
los productos a fin de evitar desabastecimientos y exceso de existencias.
1.3.2 Objetivo
Mantener un nivel de existencias adecuado para todos los productos a fin de evitar
desabastecimientos y sobreabastecimientos.
Ejemplo:
Si la frecuencia de pedido es de 3 meses y el lapso de reabastecimiento es de 7
das, entonces:
NIVEL DE RESERVA = 3 2
NIVEL DE RESERVA = 1.5 meses
NIVEL MXIMO = 2 + 3
NIVEL MXIMO = 5 meses
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Ejemplo:
Si el promedio mensual de demanda real de Acetaminofn fuera 10,000 tabletas, el
nivel de reserva es de 1.5 meses, el nivel mnimo de 2 meses y el nivel mximo de 5
meses, las cantidades de reserva, mnima y mxima seran las siguientes:
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1.4 ADQUISICIN
1.4.1 Definicin
1.4.2 Objetivo
Productos
pendientes de
ingreso
Consumo
Proyectado del ao
en curso
CANTIDAD PARA
FINALIZAR EL
AO
b. Estima la cantidad para iniciar el siguiente ao, la cual se calcula de la siguiente manera:
Promedio mensual de
Consumo estimado
Cantidad de meses de
existencia que se necesitan
para iniciar el siguiente ao
CANTIDAD PARA
INICIAR
EL SIGUIENTE AO
Cantidad para
Iniciar el
Siguiente ao
Cantidad
para
finalizar el ao
CANTIDAD
A
ADQUIRIR
10
1.5
DISTRIBUCIN
1.5.1 Definicin
1.5.2 Objetivo
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El sistema de distribucin es la cadena completa de instalaciones, recursos y transporte por los cuales tienen que pasar los medicamentos y productos afines hasta
ser entregados al usuario(a) final.
De acuerdo a las particularidades y capacidades de cada direccin de rea se puede tener dos tipos de Sistemas de distribucin:
Directa
Indirecta.
a. DISTRIBUCION DIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines directamente desde la Bodega de la DAS a cada uno de los servicios de su jurisdiccin; para lo
cual debe contar con los medios para coordinar, calendarizar o subcontratar
servicios externos que garanticen su entrega oportuna.
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DISTRIBUCIN
DIRECTA
PSS/PEC
Distrito/
Centro de Salud
Hospital
Puesto de Salud
Usuario / Consumo
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b. DISTRIBUCIN INDIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines de la Bodega de la DAS
a los distritos municipales de salud (DMS) y estos los distribuyen a los servicios
bajo su cargo.
DISTRIBUCIN
INDIRECTA
Proveedor / Programas
PSS/PEC
Hospital
Distrito de Salud
Puesto de Salud
Centro de Salud
Usuario / Consumo
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1.6 ALMACENAMIENTO
1.6.1 Definicin
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15
1.6.2 Objetivo
Asegurar la conservacin de las propiedades fsicas y qumicas de los medicamentos y productos afines en los servicios de salud que garanticen su seguridad
y eficacia.
16
1.7.2 Objetivo
Recopilar, organizar y reportar los datos que se utilizarn para la toma de decisiones en la gestin logstica de medicamentos y productos afines.
DAS
DMS
Servicios de Salud
Registro Diario de
Demanda Real.
Balance de Bodega de la
Direccin de rea de Salud.
Tarjeta de control de
suministros (Kardex)
17
de control de suministros que los comprados por la DAS, segn Norma 202010), de manera individual por medicamento, concentracin y presentacin;
incluyendo los datos de fecha de vencimiento, nmero de lote y precio;
debe consignar toda la informacin requerida en la misma por ser la fuente
primaria del sistema de informacin. Anexo 2.
Si en el ltimo registro en las tarjetas krdex, deja como saldo cero, el
prximo movimiento se llevar a cabo hasta que ingrese el producto a la
bodega o servicio de salud.
Cada cierre de mes debe trazarse una lnea color rojo posterior a realizar el
inventario fsico.
Debe estar autorizadas por la Contralora General de Cuentas y disponer de
ellas en cada servicio de salud y bodegas.
Constituye el instrumento de fiscalizacin por parte de Auditora Interna y
la Contralora General de Cuentas.
El descargo de los productos debe realizarse diariamente
5. Registro Diario de Demanda Real (RDDR): Instrumento que permite la recoleccin de datos de consumo diariamente, registrando lo entregado y no
entregado a usuario.
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DMS
Servicios de Salud
Tarjeta de control de
suministros (kardex). Anexo 2.
Tarjeta de control de
suministros (kardex).
Anexo 2.
Balance de Bodega.
Anexo 3.
Balance de Bodega.
Anexo 3.
Tarjeta de control de
suministros (kardex).
Anexo 2.
Balance de Medicamentos
y Productos Afines
consolidado.
Anexo 7.
Balance de
Medicamentos y
Productos Afines
consolidado
Anexo. 8
Balance de Medicamentos
y Productos Afines simple.
Anexo 9.
Registro para el
control de inventarios.
Anexo 6.
Es el calendario oficial que estandariza en la red de servicios el flujo de la informacin y tiene como finalidad el reporte a su nivel superior; se tiene establecido que
se cierra el mes de informacin cada da 25 (en caso que el da 25 sea un da inhbil
realizar el cierre mensual el da hbil anterior) y se inicia con el siguiente mes cada
da 26. Anexo 10.
19
DIRECTA:
Encargado de medicamentos de servicios de salud: Los das 25 de cada
mes (en su defecto el da hbil anterior), debe realizar el inventario mensual de medicamentos y productos afines y el Balance de Medicamentos y
Productos Afines de su servicio, para entregarlo a la DAS segn las fechas
establecidas por la DAS.
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20
1.8
1.8.1 Definicin
1.8.2 Objetivo
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Gestin organizacional de
la gestin de medicamentos
y productos afines en
reas de salud
Gerencia Administrativa
Financiera
Guardalmacn
Auxiliar de Bodega
Unidad de Medicamentos y
Productos Afines
Coordinador (QF)
Secretara
Asistente
Logstica
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Director de Distrito
Encargado de Bodega y
Logstica de Medicamentos
de Distrito
Puestos y
Centros de
Salud
CAP y
CAIMI
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25
Evala con el comit de Farmacoterapia las notificaciones de sospecha de reacciones adversas, fallo en la calidad de material mdico quirrgico previo a enviarlas al Programa Nacional de Farmacovigilancia y Monitoreo del Departamento de
control y Regulacin de Medicamentos y Productos Afines segn corresponda.
Elabora y analiza la Sala Situacional de medicamentos y productos afines (elaborada de acuerdo al manual especfico) y socializa informes a las autoridades
del rea de salud y del nivel central.
Realiza las funciones de Secretara en el Comit de Farmacoterapia.
Analiza y elabora la propuesta de Plan Anual de Adquisiciones para medicamentos y la presenta al comit de farmacoterapia para incluirlo en el POA del
rea de salud.
Determina las cantidades a distribuir a los distritos o servicios de salud de
acuerdo a la existencia fsica en bodega reportada en el balance y al calendario
establecido.
Otras actividades relacionadas con medicamentos y/o productos afines que le
designe el Director de la DAS.
Formacin/Habilidades:
Experiencia:
Planificacin y organizacin
Habilidad para ejecutar, comunicar y dirigir
Habilidad en el manejo de personal
Habilidad de expresin
Observador, dinmico, proactivo y con liderazgo
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
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Experiencia:
Graduado de diversificado.
Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Disponibilidad para viajar
Proactivo
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Experiencia:
Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Proactivo
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Recolectar, ordenar y analizar la informacin para la elaboracin de la proyeccin anual de medicamentos y productos afines.
Consolidar la informacin de consumos y existencias de los medicamentos y
productos afines, que se utilizan en los diversos programas de salud del rea y
trasladar al Coordinador del Distrito y la Unidad.
Evaluar y monitorear la calidad del dato logstico y reportar al Coordinador de la
Unidad las necesidades de capacitacin en el sistema de informacin logstico.
Gestionar existencias de instrumentos necesarios para el registro de informacin.
Ser el responsable del manejo del sistema de informacin logstica y mantenimiento de los archivos correspondientes.
Monitorear las fechas de vencimiento de los medicamentos y productos afines
de la bodega a su cargo y de los servicios de salud de jurisdiccin del DMS, y
reportar la informacin al Coordinador del Distrito y la Unidad.
Otras actividades relacionadas con la logstica de medicamentos y/o productos
afines que le designen.
Cumplir con las funciones de Encargado de bodega estipuladas en el manual
SIAFI vigente.
Experiencia:
Graduado de diversificado.
Planificacin y organizacin
Habilidad de expresin
Observador y dinmico
Comunicacin escrita y oral
Manejo de equipo de cmputo y paquetes informticos
Disponibilidad para viajar
Proactivo
De preferencia conocer de sistemas de informacin,
conocer el trabajo del Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social y tener conocimiento de medicamentos.
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29
2.2
2.2.1 DEFINICIN
2.2.2 OBJETIVO
Asesorar a las decisiones relacionadas con los componentes de la gestin de medicamentos y productos afines.
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31
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32
La OMS define el uso racional como: el uso correcto y apropiado de medicamentos. Para que haya uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida, durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo
para l y la comunidad.
3.1.2 Objetivo
33
El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el responsable de capacitar sobre el uso adecuado de medicamentos con base en las
Normas de Atencin vigentes para el primero y segundo nivel de atencin.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines en acompaamiento del Comit de Farmacoterapia ser el encargado de brindar informacin para promover el uso adecuado de medicamentos.
La indicacin adecuada de medicamentos es responsabilidad del personal sanitario a cargo de la consulta mdica en los servicios de salud.
El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el responsable de monitorear la indicacin correcta de medicamentos a travs de la
revisin de los instrumentos utilizados para el control de consulta del paciente y la verificacin de la cantidad entregada de medicamentos al paciente de
acuerdo a la pauta teraputica, revisando los instrumentos diseados para este
fin, este indicador ser detallado en el manual especfico para desarrollo de la
Sala Situacional de la DAS.
La dispensacin de medicamentos es el acto asociado a la entrega de medicamentos al paciente o usuario (a). En el caso de pacientes que no estn ingresados en
un centro asistencial adems de la medicacin es necesario brindar informacin de
cmo, cundo y por cuanto tiempo tomar los medicamentos :
El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines ser el
responsable de capacitar al personal encargado de la dispensacin de medicamentos sobre el uso correcto de administracin y la informacin que se
debe dar al paciente para lograr la adhesin al tratamiento y la efectividad
del mismo.
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En el servicio de salud:
El encargado de la post consulta o del puesto de salud es el responsable de dispensar los medicamentos para lo cual deber observar el siguiente procedimiento:
- Verificar que la prescripcin este elaborada con letra clara y que corresponda al paciente correcto que no contenga signos, smbolos o abreviaturas que no se entiendan.
- Verificar que las dosis estn expresadas en un lenguaje entendible (unidades,
mililitros, cucharaditas u otras).
- Prepara la cantidad de medicamento indicada en la prescripcin que cubra
con la totalidad de la pauta de tratamiento indicada.
- Informar sobre el uso adecuado de los medicamentos entregados, las condiciones de almacenamiento, manera de reconstituirlos si es necesarios, como medir
las dosis, cuidados al momento de la administracin, interacciones con alimentos
y otros medicamentos y la importancia de la adherencia a la terapia, advertencias
sobre eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos.
- Registrar en los instrumentos diseados para este fin la cantidad, fecha y los
otros datos solicitados, de los medicamentos entregados.
Es importante que la persona encargada de la post consulta o del puesto de salud tenga conocimientos de medicamentos y que de preferencia tenga baja rotacin para que el seguimiento
farmacoteraputico del usuario o paciente sea apegado al uso racional de medicamentos.
La OMS define la atencin farmacutica como: El compendio de actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores ticos, las funciones, los
conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacutico en la prestacin
de la Farmacoterapia, con el objetivo de lograr resultados teraputicos definidos en la
salud y calidad de vida del paciente.
Las actividades de Atencin Farmacutica contribuyen al uso racional de los medicamentos, con la participacin del farmacutico, las que deben estar orientadas al paciente.
El Qumico Farmacutico ser el responsable de realizar y coordinar las actividades de atencin
farmacutica en las reas de salud. Las actividades de la atencin farmacutica se describen
en el Anexo No. 13 y en las DAS se podr operativizar a travs de Clubes o de la prestacin
de la atencin en servicios de salud, para su ejecucin se podr solicitar la asesora a Escuelas
Formadoras como las universidades que cuentan con personal experto en este tema.
Debe existir comunicacin activa entre el Qumico Farmacutico y el personal sanitario
(mdicos y personal de enfermera) para realizar las actividades de Atencin Farmacutica.
3.1.3.5
Farmacovigilancia
35
Desde que han existido los medicamentos, se han utilizado de modo irracional,
lo que reduce la calidad de la asistencia, despilfarra recursos y perjudica a los
pacientes. El primer paso para mejorar el uso de medicamentos es investigar qu
tipos de problemas existen y cul es su magnitud. Una de las formas de analizar
el uso de medicamentos es comparando el uso de medicamentos con el perfil
epidemiolgico de la DAS. Para esto:
El comit de farmacoterapia ser el responsable de analizar el uso de medicamentos. Para esto se proponen los mtodos basado en datos globales que describe la
OPS en la Gua Prctica para Comits de Farmacoterapia, la cual se puede encontrar en internet en el link http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js8121s/.
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36
BIBLIOGRAFA
1. Atencin farmacutica: Evolucin, Necesidades, Modalidades y Es-
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38
Anexos
LISTA DE ANEXOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
39
ANEXO No.
Cantidad a Solicitar
Niveles de seguridad:
Anlisis de produccin/consumo:
Existencias:
Protocolos de tratamiento:
Disponibilidad financiera:
Otros:
Cargo:
Firma:
Sello:
Fecha:
FOR-CC-02
1.
Versin 01
40
ANEXO NO.
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41
ANEXO No.
BALANCE DE BODEGA
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42
ANEXO No.
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43
ANEXO No.
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44
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45
No.
tabletas 5 mg.
cido Flico
Acetaminofen
80mg tab.
Acetaminofen
gotas
Acetaminofen
Acetaminofen
MEDICAMENTO/
SUMINISTRO
Servicio de Salud:
Responsable:
Vo. Bo. de la autoridad superior:
CONTEO
FSICO (en
unidades)
Fecha de
Vencimiento
Nmero de
Lote
(Nombre y Firma)
(Nombre y Firma)
Nmero
de Tarjeta
Kardex*
INVENTARIO
Qu fecha
tiene su kardex hoy?
ltimo Saldo
registrado en
el Kardex
No. correlativo:
Fecha:
OBSERVACIONES
ANEXO No.
ANEXO No.
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ANEXO No.
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47
ANEXO No.
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48
ANEXO. No
10
MES
ENERO:
26 de diciembre al 25 de enero
FEBRERO:
26 de enero al 25 de febrero
MARZO:
26 de febrero al 25 de marzo
ABRIL:
26 de marzo al 25 de abril
MAYO:
26 de abril al 25 de mayo
JUNIO:
26 de mayo al 25 de junio
JULIO:
26 de junio al 25 de julio
AGOSTO:
26 de julio al 25 de agosto
SEPTIEMBRE:
26 de agosto al 25 de septiembre
OCTUBRE:
26 de septiembre al 25 de Octubre
NOVIEMBRE:
26 de octubre al 25 de noviembre
DICIEMBRE:
26 de noviembre al 25 de diciembre
*Nota:
En caso de que el da 25 sea un da inhbil realizar el cierre mensual el
da hbil anterior.
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49
ANEXO No.
11
Estar organizado por: Coordinador, subcoordinador, secretario (titulares y suplentes cuando proceda) y vocales. Los cargos del coordinador, subcoordinador
y vocales sern por votacin de todos los miembros del Comit de Farmacoterapia. Los cargos durarn un perodo de dos aos, con opcin a ser reelectos.
El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines desempear la funcin de la Secretara. En su ausencia, el subcoordinador desempear
esta funcin.2
El Director del rea de Salud podr asistir cuando as lo considere. Todos los
invitados o asistentes extraordinarios no tendrn voto en las decisiones.
50
51
Lleva el control del libro de actas del Comit de Farmacoterapia, autorizado por
la Direccin.
Responsable de velar por la elaboracin de los Dictmenes Tcnicos generados
por el Comit de Farmacoterapia.
Maneja la correspondencia del CF.
GERENTE ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Participar en las reuniones del Comit de Farmacoterapia en las cuales se analiza y aprueba el pedido para la compra de medicamentos y suministros afines.
Gestionar todo lo necesario para el abastecimiento oportuno de los suministros en los servicios.
Informar sobre la disponibilidad financiera en los renglones correspondientes,
para que el CF analice y apruebe el pedido mediante el dictamen tcnico
respectivo.
Verificar, en los aspectos financieros el cumplimiento de la Normativa para la
gestin de Medicamentos y productos afines.
Recopilar y enviar el formato oficial con el registro de firmas de los integrantes
del Comit de Farmacoterapia de suministros, anualmente a la DAM y a Logstica de Medicamentos y Productos afines de reas de Salud del Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social.
Nombra una secretaria para la elaboracin y trascripcin de actas y otras funciones secretariales que correspondan al Comit de Farmacoterapia.
Reuniones Ordinarias
Se realizarn bimestral o trimestral de acuerdo a la complejidad del servicio, en
el saln designado para el efecto.
La convocatoria se realizar con una anticipacin mnima de 48 horas a travs
de notificacin escrita.
La asistencia a las reuniones ordinarias es obligatoria.
Reuniones Extraordinarias
Podrn ser solicitadas por la Direccin de rea o por cualquier integrante.
52
El Comit de Farmacoterapia deber contar con un correlativo de toda la correspondencia enviada y recibida.
Las recomendaciones emitidas por el Comit de Farmacoterapia sern consignadas en acta correspondiente la que ser transcrita y deber ser enviada por
escrito a la Direccin del rea, para su conocimiento y cumplimiento.
Cualquier situacin con relacin a las presentes normas internas que no est
contemplada dentro de stas, deber ser discutida en reunin del Comit de
Farmacoterapia, quien tendr la decisin final.
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53
ANEXO No.
12
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Nombre y firma
Coordinador Titular
Nombre y firma
Sub Coordinador Titular
Nombre y firma
Secretario Titular
Nombre y firma
Coordinador Sustituto
Nombre y firma
Sub Coordinador Sustituto
Nombre y firma
Secretario Sustituto
Unidad Ejecutora:
Telfonos:
Fax
Celular
Fecha de Registro:
LADO 1
Cargo o representacin
dentro de C.F.
LADO 2
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55
Firma
Sello
ANEXO No.
13
ATENCIN FARMACUTICA
ACTIVIDADES DE ATENCIN FARMACUTICA
Seguimiento Farmacoteraputico
El seguimiento Farmacoteraputico constituye la evaluacin de la necesidad,
efectividad y seguridad del tratamiento farmacolgico, previniendo, detectando
y resolviendo resultados negativos de la medicacin para lograr el uso racional
de los medicamentos para mejorar la calidad de vida del paciente.
El seguimiento farmacoteraputico comprende:
La prevencin, deteccin y resolucin de los efectos adversos y de interacciones con medicamentos, alimentos, productos naturales, suplementos alimenticios y alcohol.
La elaboracin de perfiles farmacoteraputicos de los pacientes, para que se
haga posible la vigilancia y el control del uso individualizado de los medicamentos en los servicios que por su complejidad aplique.
El Perfil Farmacoteraputico del paciente es un registro de informacin relativa a la
terapia medicamentosa del paciente.
Tiene los siguientes fines:
Identifica de una manera annima y privada al paciente.
Proporciona la historia medicamentosa del paciente
Proporciona informacin sobre la utilizacin del medicamento por parte del paciente.
Proporciona datos relativos al paciente y facilitar la comunicacin con otros
profesionales de la salud.
Incluye el anlisis farmacoteraputico que establezca el uso necesario efectivo
y seguro.
Dispensacin de Medicamentos
La dispensacin de medicamentos es la actividad que tiene como objetivo informar al paciente respecto a la utilizacin correcta del medicamento y protegerlo de
los riesgos potenciales desde el momento de la entrega del mismo.
Las actividades bsicas de dispensacin incluyen la verificacin de:
Medicamento e indicacin correcta: La eleccin del medicamento para un tratamiento acorde a la patologa establecida.
Paciente correcto: La receta corresponde al paciente y cumple con todos los
requisitos incluidos en la misma.
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56
Dosis y periodo de tratamiento correcto: Corresponde al medicamento en dosis y tiempo prescrito de acuerdo a la patologa del paciente.
Deteccin de potenciales efectos adversos e interacciones.
Educacin Sanitaria
Es la informacin especfica en medicamentos a pacientes individual o grupal, de
forma continua y coordinada en base a un programa educacional establecido. La
educacin sanitaria puede ser hacia pacientes, enfermeros, mdicos y cualquier
otro profesional de salud.
Consulta Teraputica
La consulta teraputica es la provisin de informacin basada en la evidencia cientfica al paciente, enfermera o mdico para resolver cualquier problema relacionado a la medicacin.
La consulta teraputica contribuye a resolver las dudas acerca del uso correcto de
los medicamentos.
Las actividades de Atencin Farmacutica deben ser documentadas y registradas.
Ver anexo 14.
Registros
Los registros incluyen todos los instrumentos (formatos y registros) que recopilan
la informacin de la atencin farmacutica brindada a los pacientes.
Estos registran el servicio farmacutico en todo el seguimiento al paciente, incluyen los datos de identificacin del paciente, antecedentes clnicos y familiares,
diagnstico, exmenes clnicos y fsicos, alergias a medicamentos y medicamentos
que utiliza el paciente, evolucin clnica y anlisis clnico farmacutico; para crear
un banco de datos de cada caso clnico atendido.
Incluyen: Hoja de consentimiento del paciente y datos generales, bolsa de medicamentos, estado de situacin y fase de estudio.
Estos instrumentos sern implementados de acuerdo al alcance de la atencin farmacutica que se brinde en cada servicio. Ver anexo 14.
Evaluacin de Resultados
La evaluacin de los resultados es el anlisis de los mismos, obtenido de las acciones de atencin farmacutica; mediante las intervenciones del seguimiento farmacoteraputico, metodologas, instrumentos utilizados, costos y calidad de vida del
paciente. La presentacin de los resultados se realizar al construir la sala situacional de medicamento. Consultar gua para elaboracin de sala situacional.
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57
ANEXO No.
14
Evaluacin
N: Necesario
E: Efectivo
S: Seguro
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58
Mx
P.A
Dosis utilizada
Medicamentos
Dosis prescrita
Preocupa
Controlado
Problema de
Salud
Alergias:
Edad:
Problema de salud
Inicio
Fecha:
IMC:
Inicio
Nombre:
Sexo: F
M
Sospecha
FASE DE ESTUDIO
Paciente: Diagnstico:
Medicamento
Indicaciones
Contraindicaciones/
Precauciones
Efectos
adversos
Interacciones Medicamentos
Dosis
Observaciones
BOLSA DE MEDICAMENTOS
Con el propsito de dar seguimiento al apego medicamentoso por parte de los pacientes,
es necesario incluir la siguiente evaluacin por medicamento prescrito.
Nombre del medicamento:
Cumple:
B: Bien
Lo conoce: : B: Bien
R: Regular M: Mal
R: Regular M: Mal
1. Lo toma?
6. Dosis:
2. Quin lo receto?
7. Cmo?
3. Para qu?
8. Hasta cundo?
4. Cmo le va?
9. Alguna dificultad?
5. Desde cundo?
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59
ANEXO No.
15
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60
FLUJOGRAMA DE NOTIFICACIN
Notificador
Notificacin
Monitor de
farmacovigilancia
Monitor de
farmacovigilancia
Programa de
Farmacovigilancia
Nota:
Recuerde que las notificaciones de reacciones adversas comunes o aparentemente insignificantes pueden ayudar a identificar problemas de seguridad
de los medicamentos en el momento de aumentar su frecuencia de aparicin
en una poblacin dada.
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61
ANEXO No.
16
F-FV -c-02
Ver. 2 2010
Pgina 64 de 77
1.
2.
3.
4.
Por favor, notifique todas las reacciones a frmacos recientemente introducidos en el mercado y las reacciones graves o
raras a otros frmacos (vacunas, productos odontolgicos y quirrgicos, antispticos, DIU, suturas, lentes de contacto y
lquidos tambin deben ser considerados medicamentos)
Notifique en la primera lnea el frmaco que considere ms sospechoso de haber producido la reaccin, o bien ponga un
asterisco junto al nombre de los medicamentos si cree que hay ms de uno.
Notifique todos los dems frmacos, incluidos los de automedicacin, tomados en los tres meses anteriores. Para las
malformaciones congnitas, notifique todos los frmacos tomados durante la gestacin.
No deje de notificar por desconocer una parte de la informacin que pedimos
Apellidos:
Nombres:
Sexo:
Edad:
qMasculino
qFemenino
Peso (Lbs.):
Historia Clnica:
Con la finalidad de saber si se ha repetido alguna
reaccin, indique tambin el nmero de historia
clnica para los pacientes hospitalizados.
Nmero de Lote:
Tipo de Evento:
Fecha
Inicio
Final
Laboratorio:
Fecha
REACCIONES
Inicio
Final
OBSERVACIONES ADICIONALES
Nombre:
Centro de Trabajo:
Email:
Motivo de la Prescripcin
Profesin/Especialidad:
Telfono:
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Fecha:
62
Desenlace
(Recuperado, secuelas,
muerte, etc.)
ANEXO No.
17
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63
ANEXO No.
18
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64
6. Prdida: Una prdida es aquella que se produce por deterioro de los productos o por situaciones excepcionales que se originan o se detectan al efectuarse
inventarios. Incluye entre otras: prdida por ruptura o quiebre, prdida por
productos vencidos, prdida por consecuencia de malas condiciones de almacenamiento. En productos biolgicos: prdida en viales no abiertos (congelamiento y ruptura de la cadena de fro).
7. Faltante: Se considera faltante todo bien que no pueda ser localizado o evidenciado al momento de una revisin de inventario.
8. Extravo: Un bien se considera como extraviado cuando no est en el lugar
que le corresponde y se desconoce su paradero.
La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora, dentro del acta har el requerimiento de pago o reposicin de los medicamentos y productos afines, segn
corresponda. En esta ltima situacin el producto restituido deber ser de
idnticas caractersticas y calidad del original, la reposicin del producto o
pago en efectivo deber hacerse dentro del plazo de cinco das hbiles, despus de notificado el requerimiento al o los responsables. El pago en efectivo
deber hacerse a la cuenta a nombre de Gobierno de la Repblica de fondo
comn.
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65
Detectado el hecho constitutivo de delito o falta la Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora o quien ejerza esa funcin al momento del ilcito, suscribir acta, con
intervencin del Gerente Administrativo Financiero, en su caso, y la o las personas
encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y
productos afines, haciendo constar inmediatamente:
1. La informacin circunstanciada de los hechos constitutivos de delito o falta,
indicando el modo en que se cometi, hora, fecha y lugar, nombre completo del medicamento o producto afn; concentracin y presentacin; fecha de
vencimiento, nmero de lote; cantidad en unidades o dosis; nmero de tarjeta
kardex o fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de costo total, nombres
completos y cargo de los responsables del manejo, almacenamiento, custodia
y control de los mismos. Con excepcin de productos biolgicos donde se
proceder a realizar la cuantificacin de dosis.
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66
2. Con la certificacin del acta, la Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora proceder ese mismo da a hacer la denuncia que en derecho corresponda ante el Ministerio Pblico. Posteriormente deber proceder a ratificar la denuncia realizada.
3. En caso de flagrancia habiendo detenido o no a los responsables, en hechos
constitutivos de delito o falta, la denuncia deber hacerse ante la Comisara
de la Polica Nacional Civil (PNC), de forma inmediata, cumpliendo adems lo
indicado en el numeral 1 de la presente seccin.
4. La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora dentro de los tres das siguientes
a la denuncia, en cualquiera de los casos anteriores, remitir informe circunstanciado a la Procuradura General de la Nacin, para que se adhiera al proceso
ante el Ministerio Pblico.
5. Si procede el determinar responsabilidad en contra de las personas encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos, y
productos afines, la Autoridad Superior har el requerimiento de pago o reposicin segn corresponda. En esta ltima situacin el producto restituido
deber ser de idnticas caractersticas y calidad del original, la reposicin del
producto o pago en efectivo deber hacerse dentro del plazo de cinco das
hbiles, despus de notificado el requerimiento al o los responsables. La presente accin no exime de responsabilidad penal y administrativa.
6. En el caso de reposicin de medicamentos o productos afines, el responsable deber entregar los productos y presentar factura a su nombre ante
la Autoridad Superior; dicha factura deber detallar lo adquirido para su
reposicin.
La Autoridad Superior suscribir acta de recepcin detallando nombre completo del medicamento o producto afn; concentracin y presentacin; fecha de
vencimiento; nmero de lote; cantidad en unidades; nmero de tarjeta kardex
o fichero; precio unitario; costo total; y har entrega del producto al encargado
del almacn. En caso de haber cumplido la obligacin en efectivo, la Autoridad
Superior suscribir acta haciendo constar el nmero de boleta, fecha de pago,
monto y nmero de cuenta donde se efectu el pago.
7. De no cumplir dentro del plazo estipulado, con el pago o reposicin de
los medicamentos y productos afines, segn corresponda, la Autoridad
Superior enviar mediante un oficio a la Asesora Jurdica del Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social en un plazo que no exceda de cinco das
hbiles, el expediente respectivo, informando de los hechos y solicitando
se proceda en contra de los responsables, conforme lo que en derecho
corresponda.
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68
ANEXO No.
19
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69
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70
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71
ANEXO No.
20
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72
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74
ANEXO No.
21
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75
ANEXO No.
22
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77
USAID|PROYECTO DELIVER
USAID|PROYECTO DELIVER
USAID|PROYECTO DELIVER
OPS
DAS Huehuetenango
DAS Sacatepquez
DAS Sacatepquez
DAS Sacatepquez
DAS Guatemala Sur
DAS Guatemala Sur
DAS Guatemala Sur
DAS Jutiapa
DAS Jutiapa
DAS Jutiapa
DAS Solol
DAS Alta Verapaz
Auditora Interna MSPAS
Proyecto Nutri-Salud
MSH
MSH
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78