24/08/2014

OBJETIVOS

Diseo Metodolgico.
Estudios Epidemiolgicos

Al finalizar la sesin 4, el participante

ser capaz de:
1. Conocer las principales tipos de estudios
epidemiolgicos
2. Diefernciar entre estudios descriptivo y
analticos

CONTENIDO

TIPOS DE ESTUDIOS
Tipos

de estudios epidemiolgicos
Estudios descriptivos
Estudios analticos

Ensayo clnico
Experimentales

Ensayo de campo
Ensayo comn de
intervencin

ESTUDIOS
EPIDEMIOLOGICOS

Estudio de cohorte
No
Experimentales
(observacionales)

Estudio CasoControl
Transversales

Diseos Epidemiolgicos

The Lancet 2002

Asigna el investigador la
exposicin?
Si
Estudio Experimental

Estudio Observacional

Asignacin Aleatoria?

Grupo de comparacin?
Si

Si

No

Ensayo
Clnico
Aleatorio

Tipos de Estudio Epidemiolgico

No

No

Estudio Analtico

Ensayo
Clnico No
Aleatorio

Estudio
descriptivo

Direccin?
Exposicin y
Resultado en el mismo
momento

Exposicin Resultado
Exposicin Resultado

Estudio de
Cohortes

Estudio de
Casos y
Controles

Estudio
Transversal

24/08/2014

Los resultados de muchos estudios

analticos se pueden organizar de la
siguiente forma

Basado en los objetivos de la

investigacin
NO

SI

Existe una
hiptesis definida
a priori

Ocurre efecto?

Estudio
descriptivo

Estudio
analtico
-En epidemiologa la hiptesis
frecuentemente es que una exposicin
causa un efecto.

-Usados para buscar asociaciones

(causales o no)
-Frecuentemente utilizan bases
de datos preexistentes

SI

NO

SI

NO

Expuesto?

-Frecuentemente requieren la
recoleccin de informacin nueva
-Asociaciones no causales usualmente
no son de inters

ESTUDIO TRANSVERSAL DE
TAMIZAJE
Presenta
condicin
y exposicin

Presenta
Exposicin pero
no condicin

Presenta
condicin pero
no exposicin

Diseo de un estudio de Cohorte

TIEMPO

No presenta
condicin
ni exposicin

Direccin de la investigacin

Con enfermedad
Expuestos

Poblacin
a

Sin enfermedad

Persona sin la
enfermedad

Con enfermedad

-Grupos de comparacin formados en base a la presencia o ausencia del evento

de inters y de la exposicin.

No Expuestos
Sin enfermedad

-No permite determinar incidencia en expuestos y no expuestos.

-No permite estimar riesgo relativo, pero si prevalencia relativa
-Mal diseo para estimar causalidad.

Diseo de un estudio de casos y

controles

ESTUDIO DE COHORTE
Poblacin

TIEMPO
NO

En riesgo?
SI

Expuestos

Expuesto
Si

Direccin de la investigacin

Excluido

No Expuesto

Seguimiento
Desarrolla
No

Si

Evento?

No Expuestos

Seguimiento
Desarrolla
No

Poblacin
Expuestos

Evento?

No Expuestos
a

Casos
(persona con la
Enfermedad)

Controles
(persona sin la
Enfermedad)

24/08/2014

Comparacin de ventajas y desventajas

de estudios caso-control y cohorte

ESTUDIO CASO CONTROL

b

Caso-control
Eficiencia para eventos raros

Expuesto
previamente?

SI

NO

Desarroll
Evento (caso)

SI

Expuesto
previamente?

Mala

Mala

Buena

Eficiencia para perodos de

induccin largos

Buena

Mala

Eficiencia para estudio simultaneo

de varias exposiciones

Buena

Mala

Eficiencia para estudio simultaneo

de varios efectos

Mala

Buena

Eficiencia para exposiciones raras

NO

No desarroll
Evento (control)

Cohorte

Buena

Permite estimar riesgo absoluto

Costo
Duracin

No

Si

Relativamente
bajo

Caro (no si es
retrospectivo)

Rpido

Lento

Estudios Transversales

La encuesta transversal es un diseo de

investigacin epidemiolgica de uso frecuente.

Tambin llamados encuestas de prevalencia.

Su diseo considera aspectos relacionados con:

Estudios Transversales

La poblacin que se estudiar,

Los sujetos de quienes se obtendr informacin
La informacin que se busca captar.

Estudios Transversales

Estudios Transversales
Enfermos expuestos

Se dirigen primordialmente:

Al estudio de la frecuencia y distribucin de eventos de salud y

enfermedad (estudios descriptivos)

Enfermos no expuestos
Muestra

Poblacin

Sanos expuestos

El nmero de enfermos con diabetes en la poblacin en un

momento dado.
el promedio de edad de hombres y mujeres que utilizaron o
no utilizaron servicios de salud por trimestres, etc.

A explorar y generar hiptesis de investigacin (estudios

analticos).

la relacin entre alcoholismo (exposicin) y violencia

intrafamiliar (evento)
La relacin entre actividad fsica (exposicin) y obesidad
(evento)

Enfermos
+

Exposicin

Sanos no expuestos

a+b

c+d

a+c

b+d

Momento del Tiempo

Anlisis puntual

OR = a x d / c x b

24/08/2014

Estudios Transversales

Estudios Transversales

Ventajas

Desventajas

Eficientes para estudiar la prevalencia

Es flexible para explorar asociaciones entre
mltiples exposiciones y mltiples efectos.
Permiten estudiar enfermedades de larga
duracin.
Su costo es inferior al de otros diseos
epidemiolgicos
El tiempo de ejecucin es corto

Problemas para definir y medir la exposicin.

Sesgos de seleccin y sesgos por casos prevalentes.
No verifica la relacin causa efecto, salvo en el caso de
exposiciones que no cambian con el tiempo.
Sobrerrepresentacin de enfermos con tiempos
prolongados de sobrevida o manifestaciones con mejor
curso clnico.
No son adecuadas para el estudio de enfermedades (o
exposiciones) que se presentan con poca frecuencia en
una poblacin (enfermedades raras o con baja
prevalencia) o que son de corta duracin,

Estudios Transversales
Un cardilogo desea
Cardiopata
No
estudiar a pacientes en
coronaria
Cardiopata
alto riesgo de
coronaria
enfermedad coronaria,
Obeso
25
175
por lo que solicita a los
mdicos de consulta
No
250
2550
externa recluten
obeso
pacientes con
hipertensin arterial. Los
OR = 25 x 2550 / 250 x 175
mdicos de consulta
externa identifican a 3000
OR = 1,45
pacientes con
IC 95% (0,94 2,25)
diagnstico de
hipertensin arterial y los
enrolan en el estudio.

Estudios de Casos y de Controles

Estudios de Casos y de
Controles

Estudios de Casos y de Controles

El objetivo principal de un estudio de casos y controles es proveer

una estimacin vlida y razonablemente precisa, de la fuerza de
asociacin de una relacin hipottica causa-efecto.
Philip Cole

Se caracterizan por la seleccin de la poblacin en

estudio con base en la presencia (caso) o ausencia
(control o referente) del evento de inters.

Han sido notoriamente tiles para modificar polticas de salud y

avanzar en el conocimiento mdico.

Es comn que se utilicen sistemas de registro de

eventos relacionados con la salud.

Se han empleado exitosamente para evidenciar, por ejemplo:

La asociacin entre consumo de cigarrillos y el riesgo de cncer

de pulmn.

El antecedente de consumo de estrgenos (dietilestilbestrol),

durante el primer trimestre del embarazo, por las madres de
adolescentes en las que se identific cncer de vagina.

Los controles deben representar de manera

adecuada a los miembro de la poblacin fuente que
no desarrollaron el evento en estudio.
Se compara la exposicin relativa de cada grupo a
diferentes variables o caractersticas que pueden
tener relevancia para el desarrollo de la condicin o
enfermedad.

24/08/2014

Estudios de Casos y de Controles

Casos
expuestos
casos

Casos no
expuestos

Enfermedades.

prevalentes

muestreo

Poblacin
de controles

controles

Controles no
expuestos

Efecto

casos

controles

a
c

b
d

No
Exp

Ventajas

Poblacin

Casos

Controles
expuestos

Exp

Poblacin
de casos

Casos otras

Estudios de Casos y Controles

Causa

Direccin de la investigacin

Razn de exposicin en los casos

a/c
axd
OR = ----------------------------------------------------- = ------- = --------Razn de exposicin en los controles b/d
cxb

tiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes

Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo
de latencia
Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los
estudios de cohorte
Caracterizan simultneamente los efectos de una variedad de
posibles factores de riesgo del problema de salud que se
estudia
No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la
respuesta
Requiere de menor nmero de sujetos en quienes se puede
profundizar
Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero, si se cumplen
los principios de representatividad, simultaneidad y
homogeneidad

Estudios de Casos y Controles

Desventajas

Estudios de Casos y Controles

Especialmente susceptible a sesgos porque:

La poblacin en riesgo a menudo no est definida (a
diferencia de los estudios de cohorte)
Los casos seleccionados por el investigador se obtienen a
partir de una reserva disponible
Es difcil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo
poco frecuentes
Pueden generar frecuentemente sesgos de informacin,
debido a que la exposicin en la mayora de los casos se
mide, se reconstruye o se cuantifica, despus del desarrollo
de la enfermedad
Se puede introducir un sesgo de seleccin, si la exposicin
de inters determina diferencialmente la seleccin de los
casos y los controles

Desventajas

Estudios de Casos y Controles

Objetivo:
Evaluar la calidad del Programa de Deteccin Oportuna de Cncer
Cervical (PDOC) en el rea metropolitana de la ciudad de Mxico
Material y mtodos
Casos y controles con base poblacional. Seleccin de 513 casos de
Cacu de ocho hospitales del rea metropolitana de la ciudad de
Mxico y 1 007 mujeres seleccionadas de un muestreo aleatorio de
6 220 viviendas de la ciudad de Mxico
Resultados
El PDOC en la ciudad de Mxico carece de efecto (RM = 0.95; IC
95% 0.76 - 1.19). El PDOC en la ciudad de Mxico tiene un efecto
si las mujeres asisten sin sntomas ginecolgicos (RM= 0.51; IC
95% 0.39 - 0.67)

El riesgo o la incidencia de la enfermedad no se

puede medir directamente, porque los grupos estn
determinados no por su naturaleza sino por los
criterios de seleccin de los investigadores.
Si el problema de salud en estudio es muy prevalente
(mayor de 5%), la razn de momios no ofrece una
estimacin confiable del riesgo relativo
No sirven para determinar otros posibles efectos de
una exposicin sobre la salud, porque se ocupan de
un solo resultado.
Inapropiados cuando la enfermedad bajo estudio se
mide en forma continua.

Estudios de Casos y Controles

Objetivo
Investigar si las caractersticas antropomtricas se relacionan con cncer
de prstata (CP)
Material y mtodos
Estudio de cohorte con una medicin basal en 1986 de 58 279 hombres
entre 55-69 aos. Despus de 6.3 aos de seguimiento, analizaron 681
casos, de CP y 1 565 miembros de la subcohorte. Se excluy a hombres
con medidas antropomtricas incompletas
Exposicin: Se estim el ndice de composicin corporal a la edad de 20
aos en relacin con la medicin basal
Resultados
El ndice de masa corporal (IMC) no se asoci significativamente con
cncer de prstata. Sujetos con IMC a los 20 aos <19 fueron
categorizados como referencia. Con IMC entre 19-20, el OR fue de 1.06;
entre 21-22 fue de 1.09; entre 23-24, de 1.39 y, finalmente, IMC >25 tuvo
una RM de 1.33. La tendencia de riesgo, sin embargo, fue significativa
(p=0.02)
Conclusiones
Los hallazgos sugieren que el IMC en adultos jvenes puede ejercer un
efecto sobre el riesgo posterior de cncer de prstata

24/08/2014

Estudios de Casos y Controles

Objetivo:
Evaluar la posible asociacin entre infeccin por Helicobacter pylori y
cncer de estmago en una cohorte de 5 908 hombres japoneses
estadounidenses de Hawai
Periodo de estudio:
1967 1970
Banco de sueros:
Alcuotas obtenidas en cada sujeto al inicio del estudio
Nmero de casos reportados en 1989:
109 casos de cncer gstrico diagnosticados histopatolgicamente 20 aos
despus
Exposicin:
Presencia de anticuerpos IgG a Helicobacter pylori
Seleccin de controles:
Muestreo aleatorio pareado por edad
Resultados:
94% de prevalencia en casos, 76% de prevalencia en controles OR= 6.0;
IC 95% 2.1 - 17.3
Conclusiones:
Infeccin con H. pylori se asocia estrechamente a un incremento de riesgo
de cncer gstrico

Estudios de Casos y Controles

Entrevista a 1 623 sujetos, en promedio cuatro das despus de un infarto
agudo del miocardio
Exposicin
1. Caractersticas del evento clnico 2. Frecuencia de enojo y estrs
durante el ao previo 3. Intensidad del enojo, estrs y otros factores
desencadenantes 26 horas antes del IAM 4. Enojo fue cuantificada con
una escala de estrs (autorreporte de siete niveles) 5. Consumo de
aspirina
Diseo
Caso-caso, mediante comparacin de la ocurrencia de enojo intenso dos
horas previas a la ocurrencia del IAM en relacin con dos autocontroles
(self-matched) pareados
Resultados
El Odds Ratio de IAM dos horas despus de un episodio de enojo fue:
OR=2.3; IC 95% 1.7 - 3.2 Uso regular de aspirina tuvo un menor riesgo
(OR=I.4; IC 95% 0.8-2.6) que los no usuarios (OR= 2.9; IC 95%= 2.0 - 4.1;
p<0.05)
Conclusiones
Episodios de mximo estrs y enojo son capaces de desencadenar un
evento de IAM, pero la aspirina puede reducir este riesgo

Estudios de Cohortes
COHORTE

Estudios de Cohortes

Del latn cohors, cohortis: squito, agrupacin.

Entre los romanos, cuerpo de infantera que
comnmente constaba de 500 hombres, y era la dcima
parte de una legin.
Por lo general, los veteranos ocupaban la primera y
ltima fila de la cohorte.
Puede provenir del verbo latino cohortari, arengar, toda
vez que la fuerza de la cohorte se ajust generalmente
al nmero de hombres que podan escuchar juntos la
voz del jefe que les diriga la palabra.

Estudios de Cohortes

Estudios de Cohortes

Inicio del
estudio

Ingreso de participantes

La caracterstica que define a los estudios de cohorte es

que los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la
exposicin de inters.
Se selecciona a un grupo expuesto y a un grupo no
expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar
la ocurrencia de algn evento de inters.
Los estudios de cohorte prospectivos son semejantes a
los ensayos clnicos aleatorizados, pero a diferencia del
ensayo clnico aleatorizado, el investigador slo observa
a los sujetos despus de ocurrida la exposicin.

Expuestos No
Expuestos

Expuestos

fin del
estudio

Cohorte dinmica

No
Expuestos

Cohorte cerrada

24/08/2014

Estudios de Cohortes
El seguimiento de la poblacin en estudio se contina
hasta que: ocurre una de los siguientes condiciones:
a.

b.

Se manifiesta el evento de estudio (en razn de salud o

enfermedad), cuando ocurre esta condicin el individuo
deja de contribuir a la cohorte pero puede reingresar si
se trata de un evento recurrente o que puede ocurrir
varias veces.
Los sujetos de estudio mueren

c.

Los sujetos se pierden durante el seguimiento,

d.

El estudio termina. hasta la aparicin del evento que

interesa.

Estudios de Cohortes
Poblacin de
* Enfermos
Poblacin

Enfermos expuestos
Expuestos

Enfermos expuestos
No expuestos

(*) Enfermos = Personas que

presentan el evento bajo
estudio

Exp
No
Exp

enf

No enf

a
c

b
d

Sanos no expuestos

Causa

Caractersticas

Efecto a
evaluar

Tasa de incidencia en Expuestos

a / a+b
RR = ------------------------------------------------------ = ------------Tasa de incidencia en No Expuestos
c / c+d

Estudios de Cohortes
Consideremos un estudio hipottico de cohorte donde se investiga
la asociacin entre el estado nutricional y el riesgo de muerte en
pacientes con diagnstico de leucemia.

Ejemplos

Edad

Edad

Esperanza de vida a los 70 aos

Fecha de
Nacimiento

Cohorte

Tasa de Ca Cervical para mujeres nacidas

en 1910

Exposicin

Factor de
riesgo

Ca de pulmn en personas que fuman

Enfermedad

Pronstico

Tasa de supervivencia en mujeres con Ca

de cuello uterino

Intervencin
preventiva

Prevencin

Disminucin de la incidencia de hepatitis b

despus de la vacunacin contra hep b

Intervencin
teraputica

Tratamiento

Supervivencia en mujeres con Ca epitelial

de ovario con ciruga conservadora

Se selecciona un grupo de 17 sujetos con bajo estado nutricional

(expuestos) y otro grupo de 15 sujetos con estado nutricional
normal (no-expuestos), quienes se encontraban libres de
enfermedad al inicio del estudio; ambos grupos fueron seguidos
hasta que se present el evento muerte
Leucemia

No Leucemia

Total

Desnutridos

14

17

Eutroficos

15

Estudios de Cohortes
Leucemia

Das / Persona

Desnutridos

14

571

Eutrficos

1772

TI Expuestos = 8/1772
= 0,0045
Razn de densidad acumulada
= 0,0245 / 0,0045
= 5,4
IC 95% = 2,12 -14,9

TI Expuestos = 14/17
= 0,82
TI Expuestos = 8/15
= 0,53
Riesgo Relativo
= 0,82 / 0,53
= 1,54
IC 95% = 0,91 -2,96

Estudios de Cohortes
Ventajas

TI Expuestos = 14/571
= 0,0245

Efecto
Direccin de la investigacin

Estudios de Cohortes

Objetivos

Sanos no expuestos

Poblacin
de sanos

Es el nico mtodo para establecer directamente la incidencia

La exposicin puede determinarse sin el sesgo que se producira si
ya se conociera el resultado; es decir, existe una clara secuencia
temporal de exposicin y enfermedad
Brindan la oportunidad para estudiar exposiciones poco frecuentes
Permiten evaluar resultados mltiples (riesgos y beneficios) que
podran estar relacionados con una exposicin
La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos
de expuestos y no-expuestos
No es necesario dejar de tratar a un grupo, como sucede con el
ensayo clnico aleatorizado

24/08/2014

Estudios de Cohortes
Desventajas

Estudios de Cohortes
Desventajas

Pueden ser muy costosos y requerir mucho tiempo, particularmente

cuando se realizan de manera prospectiva
El seguimiento puede ser difcil y las prdidas durante ese periodo
pueden influir sobre los resultados del estudio
Los cambios de la exposicin en el tiempo y los criterios de
diagnstico pueden afectar a la clasificacin de los individuos
Las prdidas en el seguimiento pueden introducir sesgos de
seleccin
Se puede introducir sesgos de informacin, si la identificacin de la
enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado
de exposicin del sujeto

No son tiles para enfermedades poco

frecuentes porque se necesitara un gran
nmero de sujetos
Durante mucho tiempo no se dispone de
resultados
Evalan la relacin entre evento del estudio y la
exposicin a slo un nmero relativamente
pequeo de factores cuantificados al inicio del
estudio

Estudios Experimentales
Se caracterizan porque el investigador tiene control sobre el factor
considerado causal o asociado.

Estudios Experimentales

Al controlar el factor considerado causal el investigador puede

producir experiencias semejantes en los grupos de sujetos bajo
estudio.
Bajo determinadas circunstancias se puede decidir a quien somete
(Grupo experimental) o no (Grupo control o testigo) al efecto de la
variable que considera causa.
Existen dos tipos de estudio experimental de acuerdo a si se
aleatoriza o no a la poblacin de estudio:
1.

El experimento verdadero (Ensayo Clnico Controlado)

2.

El estudio cuasi experimental

Estudios Experimentales
Evento

Estudios Experimentales
Sea: X = tratamiento, O = medicin, R = aleatorizacin

Experimental

Sin Evento

Poblacin

muestra

evento
Experi
mental
Control

a
c

Sorteo

b
d

X O

Evento

Sin evento

Control

Sin Evento

Causa

RRA = (c/c+d) (a/a+b)

RR = (a/a+b) / (c/c+d)
RRR = {1 [(a/a+b) / (c/c+d)]} x 100
NNT = 1 / [(c/c+d) (a/a+b)]

Y = placebo,

Z = otro tratamiento

Estudios incompletos o pre experimentos o pseudo experimentos

Medicin
basal

Efecto

O X O

O X O
O

Estudios completos sin aleatorizacin cuasi experimentos

O X O
O
O

O X O
O Y O

O X O
O Z O

Direccin de la investigacin

O X O
O Y O
O Z O

Estudios completos aleatorizados o experimentos verdaderos

R O X O
R O
O

R O X O
R O Y O

R O X O
R O Z O

R O X O
R O Y O
R O Z O

24/08/2014

Estudios Experimentales

Estudios Experimentales

tiles para evaluar la eficacia de un tratamiento

mediante la comparacin de la frecuencia de un
determinado evento en un grupo de enfermos tratados
con la terapia en prueba con la de otro grupo de
enfermos que reciben un tratamiento control.

El trmino evento (o desenlace) se puede referir:

Mediciones bioqumicas, fisiolgicas o
microbiolgicas,
Eventos clnicos (intensidad del dolor, aparicin de
infecciones oportunistas, desarrollo de un infarto al
miocardio, recada de una leucemia aguda, etc.),
Escalas de actividad de una enfermedad (como la del
lupus eritematoso generalizado),
Mediciones de bienestar o funcionalidad (calificacin
de Karnofsky, escala de calidad de vida)
Tiempo de supervivencia.

El uso del trmino tratamiento en un sentido amplio,

se refiere no slo a un medicamento sino tambin:

un procedimiento quirrgico
una medida preventiva (o profilctica)
un programa educativo
un rgimen diettico.

Estudios Experimentales

Estudios Experimentales

Poblacin de referencia

Enmascaramiento

Poblacin experimental
Informacin relacionada con el propsito, los
procedimientos, los riesgos y los beneficios
Exclusin voluntaria,
exclusin de personas no aptas

No participantes

Poblacin de estudio
Voluntarios y elegibles

El enmascaramiento se utiliza para evitar que las expectativas de

los pacientes y de sus evaluadores influyan en la medicin de los
desenlaces

Su necesidad es mayor cuando se miden sntomas (como el dolor),

sentimientos de bienestar (como la calidad de vida), o signos
clnicos sin definiciones suficientemente objetivas y poco
reproducibles.

Consiste en tratar de que ni el enfermo (ciego) ni el investigador

que lo evala (doble ciego) sepan si aqul se encuentra recibiendo
la terapia en prueba o la intervencin de contraste.

Esto habitualmente se logra administrando un placebo (o la terapia

habitual) con apariencia, sabor y textura indistinguibles de la terapia
experimental.

Aleatorizacin

Tratamiento 1

Tratamiento 2

Estudios Experimentales

Estudios Experimentales
Aspectos ticos

Placebo y Efecto Placebo

Placebo = Administracin de sustancias sin efecto

con apariencia idntica al tratamiento.

Efecto placebo = Respuesta favorable debida al

conocimiento real o supuesto de que se recibe
cierto tratamiento, independientemente de los
efectos de este.

En un estudio sobre Aspirina e Infarto de Miocardio,

el 14.9% de quienes reciban aspirina presentaron
sntomas relacionados con erosin de la mucosa
gstrica

Algunos pacientes se pueden llegar a incomodar por el hecho de

ser interrogados o examinados para propsitos diferentes a los de
su estricta atencin mdica.

Al momento del inicio del estudio, no debe haber evidencia de que

alguno de los tratamientos ofrecidos en cada brazo (o grupo del
ensayo, incluyendo el control) sea superior al(os) otro(s).

La eficacia de tratamiento nuevos debe ser obtenida primero en

pequeos estudios no controlados (la llamada fase II) antes de
encaminarse a un ensayo clnico controlado (fase III).

El consentimiento informado y los comits institucionales de

investigacin en humanos han venido a constituir importantes
salvaguardas de la tica.

24/08/2014

Estudios Experimentales
Si en un ensayo clnico se aleatorizaron 100 pacientes
al grupo experimental y 100 pacientes al grupo control y
se llegan a observar 15 muertes en el primer grupo y 20
en el segundo, el clculo del estimado puntual de la
reduccin del riesgo relativo sera de 25%: X= 20/100 o
0.20, Y= 15/100 o 0.15, y [1 (Y/X)] x 100= [1 0.75] x
100= 25%.

Estudios Experimentales

Reduccin del riesgo absoluto (RRA)

Riesgo relativo (RR)

Experiment
al
Control

Muerte

No muerte

Total

15

85

100

20

80

100

0.15/0.20= 0.75

Reduccin del riesgo relativo (RRR)

0.20 0.15= 0.05 o 5%

1 0.75 X 100= 25%

Nmero de pacientes necesario a tratar

(NNT)

1/(0.20 0.15)= 20

Estudios Experimentales
Ventajas

Asignan la maniobra experimental (tratamiento)

independientemente de determinantes pronsticos o de la seleccin
de la muestra.

Facilita el enmascaramiento de los individuos participantes y de sus

evaluadores
Desventajas:

Puede verse seriamente comprometida por razones de ndole

prctica (logstica) de costos y de tica.

La homegeneidad de la muestra estudiada, regulacin del apego al

tratamiento, atencin y seguimiento del enfermo, etc.) que haga que
sus resultados se alejen de la realidad.

10